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CR群：ニラパリブの平均無進展生存期間(MPFS)は29.4カ月、プラセボ群は8.3カ月(HR=0.45；95%信頼区間)であった[語彙表], 0.32–0.61; P

PR群：ネラパリブ群のMPFSは19.3カ月、プラセボ群は8.3カ月(HR=0.45；95%CI、0.23~0.86；P=0.014)であった

−niraparibの安全性は従来の臨床試験と一致しており，このグループ分析では新たな安全性の問題は認められなかった。

腫瘍治療領域

腫瘍治療場(TTFields)は癌細胞の分裂を破壊する電界である。OptuneおよびOptune Luaは商業TTFieldsデバイスであり、いくつかの国または地域で承認または販売され、新たな診断および再発の神経膠芽腫および悪性胸膜中皮腫の治療のために使用される。

最近の製品は明るいです

·2022年6月、再鼎医薬-SBとノワールはEF-31の第二段階試験研究を発表し、TTfieldと標準看護(HER 2陽性患者に対する単独化学療法或いは曲珠モノクロナル抗体の連合)を胃癌患者の第一線治療の安全性と有効性として評価し、目標緩和率の主要な終点を達成し、そして二次終点を越えた支持シグナルを提供した。

·Optuneは、2022年6月30日現在、省や市が指導する50地域カスタマイズ商業健康保険計画(または補充保険計画)に登録されている。

予想される2022年のパートナーとZAIマイルストーン

·METIS第3段階のキー臨床試験で予想される最後の患者が登録され、立体定位放射線外科とTTFieldsと単純立体定位放射線外科による非小細胞肺癌脳転移患者の治療効果と安全性を評価する

秦ロック(リップリーニ)

秦ロックはスイッチ制御チロシンキナーゼ阻害剤であり、KIT-とPDGFRα変異を広く抑制するキナーゼを設計した。これは米国と中国で承認された唯一の末期消化管間質腫瘍(GIST)患者の治療法であり、これらの患者は以前All-Comer環境下で3種類以上のキナーゼ阻害剤治療を受けていた。

最近の製品は明るいです

2021年5月に中国で商業運営が展開されて以来、2022年6月30日現在、秦ロックは73項目の補充保険計画に盛り込まれている。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·国家精算薬品リスト(NRDL)をGIST四線適応に組み込むことを求めている。

アダグラシブ

Adagrasibは、KRASG 12 C変異非小細胞肺癌、結腸直腸癌、膵臓癌および他の固形腫瘍の治療のための高選択性および強力なKRASG 12 C経口小分子阻害剤である

最近の製品は明るいです

·2022年7月、再鼎医薬-SBはKRASG 12 C変異末期非小細胞肺癌患者においてアダグシブの全世界3期Krystore-12研究を行い、大中華区初の患者を治療した。

·2022年6月、再鼎医薬-SBは、KRASG 12 C変異末期結腸直腸癌患者においてアダグシブとセツキシマブの併用治療を受けた全世界3期Krystore-10研究における初の大中華区患者の治療を受けた。

·2022年6月、再鼎医薬-SBパートナーミラティ治療会社(ミラティ)は、2022年アジア協力機構年次総会で以下の情報を提出した

Miratiは、KRASG 12 C変異を有する非小細胞肺癌患者のアダグシブを以前に治療を受けて評価したKrystore-1研究において登録された第2段階キューを有効にした完全な結果を報告し、これらの結果は同時に“ニューイングランド医学誌”に発表された。この報告は，Krystore−1研究における第二段階NSCLCキューの回顧亜群分析結果を含み，KRASG 12 C変異NSCLC患者と安定した以前に治療した中枢神経系転移患者におけるアダグシブの役割を評価した

·第2段階登録イネーブル研究の臨床結果要約(n=112)：予備結果はOOR 43%、疾患コントロール率(DCR)80%、反応持続時間(MDOR)の中央値であった

平均時間は8.5ケ月(95%CI：6.2~13.8)、MPFS 6.5ケ月(95%CI：4.7~8.4)であった。締め切りは2022年1月15日，平均総生存期間(MOS)は12.6カ月(95%信頼区間：9.2−19.2)であった

·安定した以前に治療した中枢神経系転移腫瘍(n=33)をサブセット分析することにより、中枢神経系(CNS)の特異的活動を評価した：その結果、頭蓋内(IC)ORRは33%(11/33)であった。

さらに、Miratiは、登録フェーズ2およびステージ1/1 b非小細胞肺癌キューを含むKrystore-1研究の集約分析の最新結果を報告する。

·Krystore-1非小細胞肺癌行列の集約分析(n=132)：初期結果は、ORR 44%、DCR 81%であった。MDORは12.5カ月，MPFSは6.9カ月であった。2022年1月15日をデータ締切日とし，MOSは14.1カ月である.

·2022年6月、MiratiはKrystore-1研究1 b期キューの前向き分析結果を公表し、KRASG 12 C変異の末期NSCLC患者におけるアダグシブのIC反応を評価し、これらの患者は活発かつ未治療の中枢神経系転移を有する。

活動と未治療の中枢神経系転移腫瘍(n=19)の中枢神経系特異的活性：IC OORは32%(6/19)であった

2022年のパートナーマイルストーンを予定しています

·2022年第4四半期、第一線のKRASG 12 C変異非小細胞肺癌において、アダグシがベーブロムズマブの2期Krystore-7研究の耐性およびORRを組み合わせて更新した。

·アダグシブ単一療法の第一線のKRASG 12 C変異非小細胞肺癌における制御経路と、非小細胞肺癌以外の腫瘍の次の治療について、さらに明らかにされた。

·Adagrasibは、FDA(食品医薬品局)の承認を得て、KRASG 12 C変異を有するNSCLC患者の治療のために米国で商業的に発売される可能性があり、これらの患者は、以前に少なくとも1回のシステム治療を受けたことがあり、処方薬ユーザ自由法案(PDUFA)の目標行動日は2022年12月14日である。

Bemarituzumab

Bemarituzumabは潜在的な抗体であり，胃と胃食道境界(GEJ)癌の標的治療に用いられ，FGFR 2 bを過剰発現する腫瘍のために開発されている。

最近の製品は明るいです

·再鼎医薬-SBパートナー安進は、Fight研究の最終的な分析が完了し、これは第2段階のランダム、二重盲検、対照研究であり、以前治療されていなかった進行胃癌およびGEJ癌患者に対するベマリトゥズマブおよび改良FOLFOX 6(MFOLFOX 6)の治療効果を評価すると報告している。これらの結果は，bemarituzumab+mFOLFOX 6がFGFR 2 b発現腫瘍患者の臨床結果を改善し，新たな安全問題がないことを証明し続けている。FGFR 2 b発現レベルの増加に伴い，生存利益がより大きく観察された。

·再鼎医薬-SBパートナー安進社は1 b/2期研究(Fortity-301)を開始し、bemarituzumab単一療法によるFGFR 2 b過剰発現固形腫瘍治療の安全性と有効性を評価した。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·2022年第4四半期、大中華区でbemarituzumabの第一線進行期胃癌とGEJ癌における登録研究を開始した。

Odronextamab

Odronextamabは二重特異性抗体であり、細胞毒性T細胞(CD 3に結合)とリンパ腫細胞(CD 20と結合)を連結し、活性化することによって腫瘍殺傷を誘発することを目的としている。

予想される2022年のパートナーとZAIマイルストーン

·B細胞非ホジキンリンパ腫(B-NHL)の潜在的に重要な2期研究の登録を完了する。

2022年のパートナーマイルストーンを予想しています

·B-NHLが重要である可能性のある第2段階研究の追加結果を報告し、バイオ製品ライセンス申請(BLA)をFDAに提出する

Repotrectinib

Repotrectinibは1種の新世代チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)であり、ROS 1とTRK A/B/Cを有効に標的とすることを目的とし、TKI単純或いはTKI前治療患者を治療する潜在力がある。

最近の製品は明るいです

·2022年7月、再鼎医薬-SBパートナーTurning Point Treateutics，Inc.(Turning Point)は、第2四半期に終了した新薬申請前会議でFDAから積極的なフィードバックを受けたことを発表した。FDAはTurning Pointの計画，すなわちROS 1+TKI−NAYVEとTKI前治療の末期NSCLC患者にデータを提供することに同意し，これらの患者はNDA提出時に1回目のベースライン後スキャンから少なくとも6カ月のフォローアップを行った。

·2022年6月、国家医療製品管理局薬物評価センター(CDE)は2つの突破的治療指定(BTD)を許可し、repotrectinibをROS 1陽性転移性NSCLC患者の治療に応用し、これらの患者はROS 1 TKI先行治療と先行白金類化学療法、及びROS 1陽性転移性NSCLC患者を受け、彼らはROS 1 TKI先行治療を受け、化学療法或いは免疫治療を受けなかった。

·2022年5月、再鼎医薬-SBおよびTurning Pointは、FDAは、ROS 1 TKI陽性の転移性非小細胞肺癌患者の治療に使用されるrepotrectinibの8番目の規制称号と第3のBTDを付与し、これらの患者は以前にROS 1 TKI治療を受け、これまで白金ベースの化学療法を受けたことがないと発表した。

2022年のザイのマイルストーンを予定しています

·1/2段階登録三叉戟-1研究のすべてのキュー登録を完了します

·2022年第4四半期のセキュリティ協定調印前会議で、NMPAと規制経路を検討する。

2022年のパートナーマイルストーンを予定しています

·まもなく開催される医学会議でBICR分析を用いて、頭蓋内活動を含む三叉戟-1の詳細な更新を提供する予定である。

·三叉戟-1からのNTRK陽性進行固形腫瘍行列の最新の臨床データを提供する。

CLN-081

CLN-081は経口的に不可逆的な上皮増殖因子受容体(EGFR)阻害剤であり、野生型EGFRを発現する細胞に対してはなく、EGFRエクソン20を発現する変異細胞に対して選択的に挿入される

最近の製品は明るいです

·2022年6月、再鼎医薬-SBパートナークリナム腫瘍学は2022年ASCO年会でEGFRエクソン20挿入変異を持つ非小細胞肺癌患者に対する1/2 a期研究の最新データを公表した。100 mg投与群の39人の患者のうち：

-16例(41%)に明確なPRがあった。

-MDORは21ヶ月以上と推定されます。

-MPFSは12ヶ月です。

−CLN−081の安全性は、長期治療に適している。

2022年のパートナーマイルストーンを予想しています

·薬物動態学(PK)食物効果研究が完了した後、重要な研究が開始される。

Elzovantinib(TPX-0022)

Elzovantinibは経口生物利用型、多標的のキナーゼ阻害剤であり、斬新な三次元大環構造を有し、MET、CSF 1 R(クローン刺激因子1受容体)とSRCキナーゼを抑制できる。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·大中華区のトップ患者を世界1/2期Shield−1研究の1期拡張部分に参加させる。

2022年のパートナーマイルストーンを予定しています

·1期Shield-1研究の最新の臨床データを提供します。

·Shield-1研究の第2段階を開始し、FDAが中用量レベルのデータをフィードバックするのを待つ

BLU-945

BLU-945は1種の選択性と有効なEGFR研究阻害剤であり、活性化されたL 858 R或いはエクソン19欠損突然変異を有し、獲得性T 790 MとC 797 S突然変異を結合し、それぞれ第1世代EGFR阻害剤とosimertinibに対するよく見られる標的薬剤耐性突然変異であり、EGFR駆動の非小細胞肺癌の潜在的治療に用いられる。

最近の製品は明るいです

·2022年6月、再鼎医薬-SBは国家薬品監督管理局の許可を得た大中華区全世界1/2期交響楽研究BLU-945単一療法列の臨床試験申請を得た

2022年のパートナーマイルストーンを予定しています

·EGFR変異NSCLCの1/2期SYMPHONY試験からの最新のBLU-945単剤治療データおよびBLU-945とオシメチニブとの組み合わせの初期用量増加データを提供する。

·BLU-945が他の薬剤と組み合わせて複数の患者集団に適用される1/2期SYMPHONY試験では、早期経路治療を含むより多くのキューが開始される。

BLU-701

BLU-701は選択的かつ有効なEGFR研究阻害剤であり、それは活性化されたL 858 R或いはエクソン19欠損変異を含み、そして獲得性C 797 S変異(一般的なオシメチニブに対する標的薬剤耐性変異)を結合し、EGFR駆動非小細胞肺癌の潜在的な治療に用いられる。

2022年のパートナーマイルストーンを予想しています

·EGFR変異NSCLCにおいてBLU-701が行った1/2期協調試験の予備臨床データを紹介する。

自己免疫疾患

VYVGART®(Efgartigimod)

Efgartigimodは1種の抗体断片であり、発病免疫グロブリンG(Ig G)自己抗体を減少させ、Ig G循環過程を阻止することを目的としている。それは新生児Fc受容体(FcRN)と結合し、FcRNは全身に広く発現し、免疫グロブリンの分解からの救済に中心的な役割を果たしている。

最近の製品は明るいです

·2022年7月、再鼎医薬-SBは国家薬品監督管理局が中国成人全身性重症筋無力症(GMG)患者のアファア法のBLA注射を受けることを発表した。

2022年6月、海南博鰲楽城国際医療観光試験区はEfgartigimodを導入し、2022年7月、中国初の患者はEfgartigimod治療を受けた

2022年のザイのマイルストーンを予定しています

·2つの自己免疫性腎臓疾患の概念検証試験を開始する

·argenxと協調して、より多くの適応を探索し、進めていく。

2022年のパートナーマイルストーンを予定しています

·2022年第3四半期に、免疫媒介性壊死性ミオパチー、抗合成酵素症候群、および皮膚筋炎を含む3つのサブタイプ特発性炎症性ミオパチー(筋炎)に対する登録ALKIVIA試験を開始し、各サブタイプの上位30人の患者の中期分析を計画する。

·GMG皮下(SC)efgartigimodのBLAをFDAに提出した。

伝染病

NUZYRA(オマダサイクリン)

NUZYRAは1日1回の経口投与と静脈注射抗生物質であり、成人コミュニティ獲得性細菌性肺炎(CABP)と急性細菌性皮膚と皮膚構造感染(ABSSSI)の治療に用いられる。再鼎医薬-SBは中国の発展を指導し、2021年12月に国家環境保護局の許可を得た。

2022年のザイのマイルストーンを予定しています

·NRDLをCABPとABSSSI適応に組み込むことを求める。

·再鼎医薬-SBの計画を提出し、承認後の研究に用いる

シュバタン·デュロバタン(Sul-Dur，アジア太平洋地域の権利)

スルバタン-ドゥロネタンはβ-ラクタム/β-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせであり、カルバペネム耐性菌株を含むアシネトバクターに対して独特な活性を有する。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·2022年第4四半期に国家環境保護局に秘密保持協定を提出した

2022年のパートナーマイルストーンを予想しています

·2022年第3四半期にFDAにセキュリティ協定を提出します

神経科学

KarXT

KarXTは新しいM受容体アゴニストxonomelineと承認されたM受容体アンタゴニストtrospiumを結合した。Zaiは2021年11月、KarunaTreateutics，Inc.(Karuna)と協力して、大中華区でKarXTを開発し、認知症関連精神病などの統合失調症および可能な他の適応の治療に使用した。

最近の製品は明るいです

·2022年8月、再鼎医薬-SBパートナーカルナはその3期救急-2試験の陽性結果を発表し、この試験はKarXTの成人統合失調症患者に対する治療効果、安全性と耐性を評価した。この試験はその主要な終点に達し、プラセボ群と比較して、KarXTは陽性と陰性症状尺度(PANSS)の総得点(-21.2 KarXT対-11.6プラセボ、p

試験はまた、PANSS陽性、PANSS陰性、およびPANSS Marder陰性サブスケールによって測定され、統合失調症の陽性および陰性症状が統計的に有意に減少した重要な二次終点に達した。

KarXTは全体的に良好であり、副作用は、KarXT治療統合失調症に対する以前の試験と実質的に一致する。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·米国統合失調症協会と中国の統合失調症プロジェクトについて規制合意を求める。

2022年のパートナーマイルストーンを予想しています

·アルツハイマー病精神病の治療法としてKarXTを評価するために、2022年第3四半期に第3段階ADEPT-1研究を開始した

グローバル研究開発計画

ZL-1102(IL-17ヒトVH抗体断片、グローバル権利)

ZL-1102はIL-17 Aサイトカインに対する新型ヒトVH抗体断片(Humabody≡)であり、高い親和性と親和性を有する。ZL−1102は，他の抗IL−17製品とは異なり，軽度から中等度の慢性斑塊型乾癬(CPP)を治療する局所治療薬として開発されている。

最近の製品は明るいです

·第一段階概念検証研究の結果、軽中度CPP患者に対するZL-1102の有効性と安全性が評価され、2022年9月7日から10日まで開催されたEADV(ヨーロッパ皮膚病と性病学学会)年次総会で口頭で述べられた。

2022年のザ·マイルストーンを予定しています

·2022年第4四半期にCPPグローバル第2段階研究を開始。

Simurosertib、ZL-2309(CDC 7阻害剤、世界的権利)

Simurosertib、あるいはZL-2309はCDC 7の経口選択性阻害剤であり、CDC 7はDNA複製とDNA損傷反応の迂回に重要な役割を果たすプロテインキナーゼである。

最近の製品更新

·2022年7月、再鼎医薬-SBは、実施中の第1段階試験において推奨される第2段階用量を決定した。

·再鼎医薬-SBは、競争構造の評価に基づいて、ZL-1201を内部開発に使用することを決定したが、アウトソーシング許可機会を求める。

企業動態

·2022年6月、再鼎医薬-SBは香港で第2発売の自発的な香港聯交所マザーボードへの第1上場を完了した。再鼎医薬-SBは現在1つの双一級上場会社であり、その普通株は香港連結所で取引され、そのアメリカ預託株式はナスダック全世界市場で取引されている。

2022年6月と7月、再鼎医薬-SBの普通株はそれぞれ深港通と滬港通プロジェクトに組み入れられた。これらの滬港通計画は、中国大陸部の条件に合った投資家が当社に投資することを許可する

·再鼎医薬-SBはピマウェイ会計士事務所を会社監査師に招聘し、2022年5月31日から発効した。この上場会社の会計監督委員会の全面的な検査と審査を受けたアメリカの監査人を招聘することは、再医薬-SBの全世界発展の自然過程である。再鼎医薬-SBの主要な実行事務室はマサチューセッツ州ケンブリッジ市に設置され、業務規模は膨大であり、会社の取締役会と大部分の幹部はアメリカにいるため、アメリカでピマウェイの監査を受ける可能性がある。だから私たちは要求に応じて持株を行うと信じています

外国会社責任法案(HFCAA)は、2022年12月31日までの財政年度報告から、2023年または将来にHFCAAとして最終的に決定されることはありません。したがって、同社はナスダックでの上場は妨害されないと予想している。ビマウェイの任命に関する私たちの完全な声明は、再鼎医薬-SBサイトの投資家の部分で見つけることができる。

·再鼎医薬-SBは絶えず会社の管理と指導チームの建設を強化している。2022年7月、取締役会はジョン·ディクマンを独立取締役最高経営責任者に任命した。取締役首席独立取締役の追加的な役割を受けて、ディックマン氏は監査委員会議長を辞任したが、監査委員会のメンバーを継続し、スコット·モリソンが監査委員会議長に任命された。また、ジョシュ·スマイリーは8月1日から加盟会社に加盟し、最高経営責任者を務める。CEOに直接報告し、実行委員会の重要なメンバーとなる

2022年6月30日までに、再鼎医薬-SB常勤従業員は2063人であり、その中の研究開発人員は861人、商業活動人員は968人である。

2022年第2四半期の財務実績

·2022年6月30日までの3カ月間の総収入は4820万ドルだったが、2021年同期は3690万ドルだった。この間，ZEJULAの製品収入は3410万ドル，2021年同期は2340万ドル，Optuneは1160万ドル，2021年同期は950万ドル，QINLOCKは60万ドル，2021年同期は400万ドル，NUZYRAは130万ドル，2021年同期はゼロであった。

-秦ロックおよびNUZYRA計画は、NRDLに組み込まれる可能性がある国家医療保障管理局(NHSA)と交渉し、2022年6月、同社はこれらの製品の販売価格を下げた。そのため、2022年6月30日までの3ヶ月間、同社は従来値下げ前価格で販売していた流通業者への補償として290万ドルの販売リベートを計上しなければならない。

·2022年6月30日までの3カ月間の研究開発(R&D)費用は6610万ドルだったが、2021年同期は1兆422億ドルだった。研究開発費の減少は主に新たな認可プロトコルに前払い金がないためであるが，進行中および新たに開始された臨床試験に関する支出の増加，および研究開発の人手増加による賃金および賃金関連支出の増加により，これらの減少支出の影響が一部相殺された。新規ライセンス契約の前金は含まれておらず、2021年同期のコア研究開発支出は5170万ドル。

·2022年6月30日までの3カ月間、販売、一般と行政(SG&A)支出は6340万ドルだったが、2021年同期は5440万ドルだった。この増加は主に再鼎医薬-SBが今後数年の中国での商業業務が強力に増加すると予想し、中国での商業業務を拡大し、投資し続けるため、商業と一般と行政従業員の人数増加による賃金と賃金関連費用を増加させたためである。

·2022年6月30日までの3カ月間の純損失は1兆379億ドルだったが、2021年同期は1.633億ドルだった。純損失が減少した要因は，新たなライセンス契約に前払い金がなかったが，為替損失が4220万ドル増加したことであり，この影響を部分的に相殺した非現金調整である。2022年6月30日までの3カ月間、普通株1株当たりの純損失は0.14ドルだったが、2021年同期は0.18ドルだった。2022年6月30日までの3カ月間、米国預託株式の純損失は1.44ドルだったが、2021年同期は1.76ドルだった

2022年6月30日現在、現金および現金等価物、短期投資、制限的現金総額は12億569億ドルだったが、2022年3月31日現在の現金総額は13.13億ドルだった

電話会議とインターネット放送情報

再鼎医薬-SBは2022年8月10日午前8時に電話会議とネット中継を司会する。ええ.聴衆は同社のサイトにアクセスしてインターネット中継を聴くことができ、サイトはhttp：//ir.zailboratory.com。出席者は電話会議の前に登録しなければならない。詳細は以下のとおりである

登録リンク：https：//Register.vent.com/Register/BI462 e 47 de 1 af 64 af 599432 ab 5 c 90 a 148 b

すべての参加者は，電話会議の前に上で提供されたリンクを用いてオンライン登録プロセスを完了しなければならない.登録後、各参加者は、ダイヤル番号、直接アクティブパスワード、および電話会議に参加するために使用可能な一意のアクセスPINを受信する。

再放送は電話会議直後に放送され、会社のサイトhttp：//ir.zailboratory.comにアクセスして聴くことができる。

再鼎医薬について-SB

再鼎医薬-SB(ナスダックコード：ZLAB；香港取引所コード：9688)は中国とアメリカに本部を置く革新型、研究型、商業期生物製薬会社であり、中国と世界各地の患者に腫瘍、自己免疫性疾患、伝染病と神経疾患の変化性薬物の治療に力を入れている。私たちの目標は私たちの能力と資源を利用して世界の人類の健康に肯定的な影響を及ぼすことだ。

再鼎医薬-SBに関するより多くの情報は、私たちの製品、業務活動およびパートナー関係、研究および他の活動または発展を含む、www.zailboratory.comまたはwww.twitter.com/zaiLab_Globalにアクセスして私たちに注目してください。

再鼎医薬-SB前向き陳述

本プレスリリースには、私たちの戦略と計画、私たちの業務とパイプライン計画の潜在力と期待、資本分配と投資戦略、臨床開発計画、臨床試験データ、データ読み出しとデモ、薬物開発と商業化に関連するリスクと不確実性、規制討論、提出、提出と承認とそのタイミング、私たちのパートナーの製品とパイプライン療法の潜在的なメリット、安全性と有効性、投資、協力、および業務開発活動の期待的なメリットと潜在的な潜在的な利益と潜在的な潜在的な利益、私たちの将来の財務と運営結果、に関する前向きな陳述が含まれている。財務指導は、私たちの未来の市場製品数量の予測を含む；私たちは現在肺癌と胃腸癌特許経営の収入予測；私たちのポートフォリオ全体の重要なデータ読み取りと監督文書；そして私たちは他の製品と候補製品のために既存の臨床試験の計画を開始または継続する。歴史的事実に関する陳述に加えて、本プレスリリースに含まれるすべての陳述は前向き陳述であり、“目的”、“予想”、“信じ”、“可能”、“推定”、“予想”、“予測”、“目標”、“意図”、“可能”、“計画”、“可能”、“会”および他の同様の表現によって識別することができる。このような陳述は1995年の“個人証券訴訟改革法”が指摘した前向きな陳述に属する。展望的な陳述は未来の業績の保証や保証ではない。前向き陳述は，本プレスリリース日までの我々の期待と仮定に基づいており，固有の不確実性，リスクの影響を受けている, そして，前向き陳述が想定している状況とは大きく異なる場合がある.私たちは計画を実際に達成すること、意図を達成すること、または私たちが展望的声明で開示した期待または予測を達成することができないかもしれません。あなたはこれらの前向き声明に過度に依存してはいけません。様々な重要な要因により、実際の結果は前向き陳述に示された結果と大きく異なる可能性があり、これらの要因には、(1)承認された製品の商業化に成功し、収入を創出する能力、(2)会社の運営や業務計画のために資金を得る能力、(3)候補製品の臨床および臨床前開発結果、(4)規制承認候補製品に関する関連規制機関の決定の内容と時間、(5)新型コロナウイルス(新冠肺炎)の大流行の影響、いかなる政府行動や封鎖措置も含めて、これらの要因には，(1)我々の業務と一般経済，規制，政治状況，(6)中国での業務展開に関連するリスク，(7)我々の最新年度·四半期報告，米国証券取引委員会に提出された他の報告書で決定された他の要因がある。私たちは後続の事件と発展が私たちの予想と仮定を変化させることを予想して、私たちは法律の要求がなければ、新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も更新または修正する義務はありません。これらの前向きな陳述は、本プレスリリースの日の後の私たちの任意の日を代表する観点とみなされてはならない。

私たちのアメリカ証券取引委員会の届出書類は私たちのウェブサイトwww.zailboratory.comとアメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで見つけることができます。

もっと情報が必要でしたら、ご連絡ください

投資家関係：張麗娜

+86 136 8257 6943

メールボックス：lina.zang@zailboratory.com

メディア：Danielle Halstrom/陳暁宇

+1 (215) 280-3898 / +86 185 0015 5011

メール：danielle.halstrom@zailboratory.com/xiaoyu.chen@zailboratory.com

再鼎医薬-SB

監査されていない簡明な総合貸借対照表

(株式数と1株当たりのデータを除いて、千ドル(“$”)


	六月三十日 2022	十二月三十一日 2021
	$	$
資産
流動資産：
現金と現金等価物	680,820	964,100
短期投資	575,274	445,000
売掛金(2022年6月30日現在と2021年12月31日現在の信用損失準備金を差し引くとそれぞれ8ドルと11ドル)	27,054	47,474
受取手形	10,968	7,335
在庫、純額	23,339	18,951
還付可能な付加価値税-現在	219	—
前払金その他流動資産	17,973	18,021
流動資産総額	1,335,647	1,500,881
制限された現金、非流動現金	803	803
長期投資(2022年6月30日と2021年12月31日現在の公正価値計量投資を含む)はそれぞれ2，827ドル、15，383ドル)	2,827	15,605
設備前払い	4,542	989
財産と設備、純額	46,419	43,102
経営的リース使用権資産	18,596	14,189
土地使用権、純価値	7,286	7,811
無形資産、純額	1,673	1,848
長期預金	947	870
払い戻し可能な付加価値税	37	23,858
総資産	1,418,777	1,609,956
負債と株主権益
流動負債：
売掛金	108,443	126,163
流動経営賃貸負債	6,824	5,927
その他流動負債	53,610	60,811
流動負債総額	168,877	192,901
収入を繰り越す	24,775	27,486
非流動経営賃貸負債	12,960	9,613
総負債	206,612	230,000
引受金とその他の事項
株主権益
普通株(1株当たり額面0.000006ドル；ライセンス発行500万株；2022年6月30日と2021年12月31日までそれぞれ960，520，140株と955，363，980株；2022年6月30日と2021年12月31日までにそれぞれ958，494，830株と954，981，050株)	6	6
追加実収資本	2,857,202	2,825,948
赤字を累計する	(1,638,401)	(1,418,074)
その他の総合収益を累計する	4,487	(23,645)
在庫株(コストで計算すると、2022年6月30日と2021年12月31日現在はそれぞれ2，025，310株と382，930株)	(11,129)	(4,279)
株主権益総額	1,212,165	1,379,956
総負債と株主権益	1,418,777	1,609,956

再鼎医薬-SB

監査されていない簡明な合併業務報告書

(株式数と1株当たりのデータを除いて、千ドル(“$”)


	6月30日までの3ヶ月間		6月30日までの6ヶ月間
	2022	2021	2022	2021
	$	$	$	$
収入：
製品収入、純額	47,575	36,935	93,670	57,038
協力収入	601	—	1,230	—
総収入	48,176	36,935	94,900	57,038
費用：
販売コスト	(17,407)	(10,868)	(33,051)	(18,373)
研究開発	(66,084)	(142,224)	(119,938)	(346,076)
販売、一般、管理	(63,401)	(54,414)	(120,392)	(90,252)
運営損失	(98,716)	(170,571)	(178,481)	(397,663)
利子収入	1,175	244	1,363	458
その他の収入(支出)，純額	(40,392)	7,406	(42,988)	1,179
所得税前損失と権益法投資の損失シェア	(137,933)	(162,921)	(220,106)	(396,026)
所得税費用	—	—	—	—
権益法投資の損失シェア	—	(403)	(221)	(208)
純損失	(137,933)	(163,324)	(220,327)	(396,234)
普通株主は純損失を占めなければならない	(137,933)	(163,324)	(220,327)	(396,234)
1株当たりの損失--基本損失と赤字	(0.14)	(0.18)	(0.23)	(0.44)
普通株1株当たり純損失を計算するための加重平均株式−基本と償却−	957,684,820	930,455,310	956,603,250	907,231,320
1株当たり米国預託株式損失(“米国預託株式”)−基本損失と希釈損失−	(1.44)	(1.76)	(2.30)	(4.37)
米国預託株式あたりの純損失を算出するための加重平均ADSS−基本損失と赤字	95,768,482	93,045,531	95,660,325	90,723,132

注：2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の1株当たり普通株基本純損失と希釈後の1株当たり純損失、普通株加重平均数量は、2022年3月30日に発効した株式分割と米国預託株式比率の変化によって遡及調整されている。株式分割及び米国預託株式比率の変動は、当社が発行した米国預託証券の数に何の変動も生じません。

再鼎医薬-SB

監査されていない簡明総合総合損失表

(株式数と1株当たりのデータを除いて、千ドル(“$”)


	6月30日までの3ヶ月間		6月30日までの6ヶ月間
	2022	2021	2022	2021
	$	$	$	$
純損失	(137,933)	(163,324)	(220,327)	(396,234)
その他の総合収益(損失)、税引き後純額はゼロ：
外貨換算調整	30,325	(5,241)	28,132	(2,341)
総合損失	(107,608)	(168,565)	(192,195)	(398,575)