| 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
| 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
| (明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 識別コード) | |
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(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) | |
| 授業ごとのテーマ： |
取引 記号 |
各取引所名 その上に登録されている： | ||
| 大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | |||
非加速 ファイルサーバ |
☒ | 規模の小さい報告会社 | ||||
| 新興成長型会社 | ||||||
ページ番号. |
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| 第1部財務情報 |
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| 第1項。 |
財務諸表 | 4 | ||||
| 第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 22 | ||||
| 第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について | 32 | ||||
| 第四項です。 |
制御とプログラム | 32 | ||||
| 第2部：その他の情報 |
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| 第1項。 |
法律訴訟 | 33 | ||||
| 第1 A項。 |
リスク要因 | 33 | ||||
| 第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 | 33 | ||||
| 第三項です。 |
高級証券違約 | 33 | ||||
| 第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 | 33 | ||||
| 五番目です。 |
その他の情報 | 34 | ||||
| 第六項です。 |
陳列品 | 34 | ||||
| サイン |
35 | |||||
| • | 私たちは経営を継続し、資金を得て私たちの業務に資金を提供することができ、必要な資金を得ることができなければ、私たちの業務は変化する可能性がある |
| • | 私たちが発表したリストラとその関連コストと私たちの業務への影響 |
| • | 私たちはJATENZOと未来の候補製品を商業化してマーケティングする能力(承認されれば)、そして任意の商業化とマーケティング努力のタイミングを成功させた |
| • | JATENZOおよび将来の候補製品の潜在的な市場規模、機会、および成長潜在力(承認されれば) |
| • | ある集団におけるテストステロン代替療法(TRT)のメリット、患者の薬品使用の選好、および医師と患者のJATENZOに対する受容の程度； |
| • | 私たちが戦略代替審査プロセスを成功させる能力と、潜在的な取引に関するこのプロセスのタイミング |
| • | 私たちの製品開発活動のタイミングと私たちの探索的試験と研究の開始、タイミング、進展と結果は、より多くの潜在的な適応を得るためにJATENZOの開発を指導する |
| • | 私たちのビジネスモデル、業務戦略計画、候補製品、技術を実行します |
| • | JATENZOの販売および供給、製造、および商業化JATENZOのコストの予想 |
| • | 私たちはアメリカ以外の地域でJATENZOの市場許可を得て受け入れることができる |
| • | 私たちは私たちの普通株のナスダック世界市場への上場と、私たちの証券の潜在的な流動性と取引を維持することができます |
| • | 私たちの未来の財政的業績と未来の支出に対する期待 |
| • | 費用、資本需要、そして将来の追加融資需要の推定の正確さ |
| • | 私たちは私たちの主要な専門家を維持してサービスを継続し、より多くの合格した専門家を発見、採用、維持する能力がある |
| • | 私たちの競争相手と私たちの業界の発展と、競争の激しい業界で効果的に競争する能力、 |
| • | 私たちは第三者サプライヤー、製造業者、および他のサービスプロバイダと契約を締結する能力と、十分な数の臨床的および潜在的な未来の商業用品を十分に履行して生産する能力 |
| • | 私たちが市場に参入する能力や 共同販売促進 戦略的パートナーシップを構築し |
| • | 私たちは私たちの製品候補と技術のための知的財産権保護範囲を確立することができます |
| • | 規制、司法、立法の発展と私たちの業務への影響 |
| • | 既知で未知の訴訟の結果がもたらす影響は |
| • | その他のリスク及び不確定要因、私たちの表年次報告“リスク要因”の節に記載されたリスク及び不確定要因を含む 10-K 2021年12月31日までの年度または2021年年報 |
| • | 私たちは深刻な運営損失が発生し、私たちは経営を続けている企業として経営を続ける能力が大きく疑われており、これは私たちが将来の融資を得る能力に影響を与え、私たちの業務をさらに削減することを要求するかもしれません。私たちは私たちの運営を支援するためにもっと多くの資本を調達して私たちの債務を再構築する必要があるだろう。この追加的な資金は受け入れ可能な条項では得られないかもしれないし、全く得られないかもしれない。必要な資本を得ることができない場合、あるいは私たちの流動性需要を満たすことができなければ、私たちの業務をさらに延期、制限、または終了させ、さらにリストラし、JATENZOおよび他の開発計画に対する私たちの商業化努力を停止し、私たちの資産の全部または一部を清算したり、他の戦略的選択を求めたり、および/または米国破産法の規定に基づいて保護を求めることができるかもしれない |
| • | 私たちは借金を抱えていて、借金を返済するには大量の現金が必要だ。私たちの運営には債務協定の財務契約を満たすのに十分なキャッシュフローがないかもしれない。私たちが未来に違約する可能性のある未補償債務について、私たちは違約免除を受けることができないかもしれない |
| • | 私たちが計画したリストラは予想された節約をもたらさない可能性があり、総コストと支出が予想以上に増加し、私たちの業務を混乱させる可能性がある |
| • | 私たちはどんな戦略的業務の組み合わせや他の取引も成功的に識別して実施することができないかもしれません。私たちが将来達成する可能性のあるどの戦略取引も否定的な結果をもたらす可能性があります |
| • | JATENZOは私たちが商業化している唯一の製品だ。もし私たちがJATENZOを商業化することに成功できなければ、私たちはもっと多くの候補製品を得る必要があるかもしれません。私たちの業務は影響を受けるかもしれません |
| • | ビジネス企業として、私たちの経験は限られており、JATENZOまたは任意の将来承認された薬物のマーケティングおよび販売は成功していないかもしれません、または予想よりも成功していないかもしれません |
| • | 私たちの純営業損失の繰越といくつかの他の税務属性を利用する能力は限られているかもしれません |
| • | 第三者サプライヤーや流通業者への私たちの依存は、JATENZOまたは将来承認される可能性のある任意の候補製品を商業化する能力を損なう可能性があります |
| • | 進行中の 新冠肺炎 大流行は私たちの業務に悪影響を与えており、悪影響も予想される |
| • | 米国食品医薬品局(FDA)や他の規制機関は普及禁止を積極的に実行している ラベル外 用途。不正な販売促進が発見されたらラベル外 使用する時、私たちは重大な責任を負うかもしれない |
| • | 私たちがJATENZOのアメリカでのマーケティング承認を得たとしても、アメリカ以外のところでマーケティング承認を得たり、アメリカ以外で受け入れ可能なレベルで定価と精算を受けたりすることは決してないかもしれません |
| • | 最近の連邦立法はMedicareによって支払われるいくつかの薬品価格を下げる圧力を増加させる可能性があり、これは私たちの収入と運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない |
| • | 精巣、またはTは、スケジュールIIIです (非麻酔薬) “制御物質法”に規定されている物質に違反し、同法またはその州等価物を遵守しないいかなる行為も、我々の業務にマイナスの影響を与える |
| • | JATENZOの保証範囲と精算が限られていれば、私たちはJATENZOを利益的に販売することは難しいかもしれません |
| • | 私たちの市場競争は激しく、最近また口頭TRTが承認された。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちがJATENZOを売ることから収入を得る機会は損なわれるだろう |
| • | もし私たちがJATENZOに関連する知的財産権を獲得したり保護したりできなければ、私たちは私たちの市場で効果的に競争することができないかもしれない |
| • | 私たちは私たちの特許を保護したり強制したりする訴訟と訴訟に巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかり、成功しないかもしれない |
| • | 私たちは財務報告の内部統制における重大な弱点を発見しており、将来の財務報告の内部統制における重大な弱点を発見する可能性がある |
| • | 私たちは私たちの会社を発展させる必要があり、私たちはこのような成長を管理する上で困難に直面するかもしれません。これは私たちの運営を乱すかもしれません |
| • | 私たちの未来の成功は私たちが肝心な従業員を維持する能力にかかっていますが、私たちの最近のリストラに伴い、私たちは合格者を引き付け、維持し、激励することができないかもしれません |
| • | 私たちの債務協定には私たちの業務の柔軟性を制限する制限が含まれている |
六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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資産 |
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流動資産： |
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現金と現金等価物 |
$ | $ | ||||||
売掛金純額 |
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在庫、純額 |
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前払い費用 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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総資産 |
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負債と株主赤字 |
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流動負債： |
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支払優先手形 |
$ | $ | ||||||
売掛金 |
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費用を計算する |
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収入を繰り越す |
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流動負債総額 |
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誘導株式証法的責任 |
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総負債 |
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引受金及び又は事項(付記12参照) |
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株主赤字： |
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優先株、$ |
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普通株、$ |
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その他の内容 支払い済み 資本 |
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赤字を累計する |
( |
) | ( |
) | ||||
株主総損失額 |
( |
) | ( |
) | ||||
総負債と株主赤字 |
$ | $ | ||||||
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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製品純収入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
製品販売コスト |
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毛利 |
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運営費用： |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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研究開発 |
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総運営費 |
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運営損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
その他(費用)収入、純額： |
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株式証負債の公正価値変動を認める |
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利子収入 |
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利子支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
訴訟が和解する |
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その他の収入合計，純額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
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所得税前純損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税支給 |
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純損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
優先株増価 |
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) | ( |
) | ||||||||||||
普通株主は純損失を占めるべきである−基本損失と希薄損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
普通株株主は普通株1株当たり純損失、基本損失と希釈損失を占めなければならない |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加重平均普通株、普通株株主は1株当たり純損失、基本損失と希釈損失に用いる |
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償還可能両替 優先株 |
普通株 |
その他の内容 支払い済み 資本 |
積算 赤字.赤字 |
合計する 株主の 赤字.赤字 |
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株 |
金額 |
株 |
金額 |
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2021年12月31日の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
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以下の権力を行使して株式を発行する 資金を前払いする 株式承認証 |
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株に基づく報酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
純収益(赤字) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年3月31日の残高 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
2022年4月関連株式を発行する 権益 発行、発行コストを差し引く |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
純収益(赤字) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
償還可能両替 優先株 |
普通株 |
その他の内容 支払い済み 資本 |
積算 赤字.赤字 |
合計する 株主の 赤字.赤字 |
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株 |
金額 |
株 |
金額 |
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2020年12月31日の残高(前述の通り) |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
企業合併による資本再編の遡及応用(注3) |
— | — | ( |
) | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
2020年12月31日調整後の残高 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
変換可能手形をD系列償還可能優先株に変換する |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
Dシリーズ償還可能転換優先株から普通株(1)への転換 |
( |
) | ( |
) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
償還可能な転換可能優先株の償還価値に対する付加価値(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
純収益(赤字) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年3月31日の残高 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
償還可能な転換可能優先株の償還価値に対する付加価値(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
純収益(赤字) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年6月30日の残高 |
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) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
| (1) | 2021年9月9日の逆資本再編前の転換可能な優先株の償還に関する活動に触れた。すべての普通株はすでに重列をさかのぼって業務合併を実施しているため、転換Dシリーズの転換可能な優先株の償還に関連する普通株は存在しない |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
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| 経営活動 |
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| 純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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| 現金ではない 債務融資及び特許権使用料義務に関する利子支出は，支払を差し引く |
( |
) | ||||||
| 達成した権益と和解する 実物支払 |
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| 株式証負債の公正価値変動を認める |
( |
) | ||||||
| 株に基づく報酬費用 |
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| 減価償却 |
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| 経営性資産と負債変動状況： |
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| 売掛金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 在庫品 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 前払い費用 |
( |
) | ||||||
| 売掛金 |
( |
) | ||||||
| 費用を計算する |
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| 収入を繰り越す |
( |
) | ||||||
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| 経営活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動 |
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| 財産と設備を購入する |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 投資活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動 |
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| 転換支払手形を発行して得た金 |
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| 優先支払手形を発行して得た金 |
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| 株式を発行して得た収益と 資金を前払いする 権利証、発行コストを差し引いた純額 |
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| 持分発行コストを支払う |
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( |
) | |
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| 融資活動が提供する現金純額 |
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| 現金および現金等価物の純増加 |
( |
) | ||||||
| 現金と現金等価物--期初 |
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| 現金と現金等価物--期末 |
$ | $ | ||||||
| キャッシュフロー情報の追加開示： |
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| 利子を支払う現金 |
$ | $ | ||||||
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| 補足開示 現金ではない 投資と融資活動： |
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| 償還可能な転換可能な優先株は優先配当金を含む償還価値に増加する |
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| 変換可能手形をD系列償還可能優先株に変換する |
$ | $ | ||||||
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| Dシリーズ償還可能転換優先株を普通株に変換 |
$ | $ | ||||||
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3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 期初残高 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 繰延金額 |
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| 収入が確認された |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
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| 期末残高 |
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| 現金-ブルーウォーター信託口座と現金(償還を除く) |
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| 差し引く：株式発行コストと支払いの他のコスト |
( |
) | ||
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| 企業合併の純収益 |
$ | |||
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| 企業合併前に発行された藍水株式 |
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| 従来のClarus Dシリーズ優先株の転換 |
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| 従来のClarus変換可能チケットの変換 |
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| Legacy Clarus変換可能チケットと優先チケット所有者によって提供される追加資本への変換 |
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| 高度担保手形元金と特許使用料の転換 |
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| 企業合併に続いて会社が普通株式を発行した総株式 |
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June 30, 2022 |
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合計する |
レベル1 |
レベル2 |
レベル3 |
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| 資産 |
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| 現金等価物： |
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| 貨幣市場基金 |
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| 総資産 |
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| 負債.負債 |
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| 私募株式証責任 |
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| 総負債 |
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2021年12月31日 |
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合計する |
レベル1 |
レベル2 |
レベル3 |
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| 資産 |
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| 現金等価物： |
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| 貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 総資産 |
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| 負債.負債 |
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| 私募株式証責任 |
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| 総負債 |
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| 対象手形の公正価値 |
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| 無リスク金利 |
% | |||
| 予想期限(年単位) |
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| 予想変動率 |
% | |||
| 期待配当収益率 |
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| 2021年12月31日の残高 |
$ | |||
| 株式証負債の公正価値変動を認める |
( |
) | ||
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| 2022年3月31日の残高 |
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| 株式証負債の公正価値変動を認める |
( |
) | ||
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| 2022年6月30日の残高 |
$ | |||
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六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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| 原材料.原材料 |
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| 製品の中で |
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| 完成品 |
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| 総在庫 |
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| 在庫備蓄 |
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| 総在庫は、準備金を差し引いた純額です |
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六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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| 販売とマーケティングコスト |
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| 従業員補償と関連福祉 |
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| 専門費 |
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| 合計する |
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六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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| 元金金額 |
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| 応算利息 |
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| 未償却債務割引 |
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) | ( |
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| 合計する |
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| 十二月三十一日までの年度 |
金額 |
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| 2022年(残り6ヶ月) |
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| 2023 |
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| 2024 |
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| 2025 |
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| 合計する |
$ | |||
| |
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6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
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無リスク金利 |
% | |||
予想期限(年単位) |
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期待配当収益率 |
% | |||
関連普通株の予想変動率 |
% | |||
量 オプション |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 |
重みをつける 平均値 残り 契約書 寿命(年) |
骨材 固有の 価値がある |
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2021年12月31日現在の未返済債務 |
$ | $ | ||||||||||||||
授与する |
— | |||||||||||||||
鍛えられた |
— | — | — | |||||||||||||
キャンセルまたは没収 |
( |
) | — | |||||||||||||
2022年6月30日現在返済されていない |
$ | $ | ||||||||||||||
2022年6月30日までに付与され行使可能なオプション |
$ | — | $ | |||||||||||||
2022年6月30日現在の未帰属オプション |
$ | $ | — | |||||||||||||
量 株 |
重みをつける 平均補助金 デート市 価値がある |
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2021年12月31日現在の未帰属制限株 |
$ | |||||||
授与する |
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没収される |
( |
) | ||||||
2022年6月30日現在の未帰属限定株 |
$ | |||||||
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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販売とマーケティング |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究開発 |
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一般と行政 |
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株式に基づく報酬総支出 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
六月三十日 |
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2022 |
2021 |
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転換可能優先株を償還する |
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転換可能な手形 |
— | |||||||
従来のClarus許可 |
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IPO株式承認証 |
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私募株式証明書 |
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2022年12月水道管株式証 |
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2022年4月株式承認証発行 |
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株式オプションと非既得性制限株式奨励 |
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| • | 私たちの簡素化された運営を再編し、私たちが計画したリストラを実施します |
| • | 内因性T欠乏または欠乏した成人男性の治療のために、JATENZOを米国で商業化し続ける |
| • | JATENZOの商業化を支援するために販売とマーケティングコストを発生させる |
| • | JATENZOを生成する契約製造コスト |
| • | JATENZOに関する承認後の要求を実行します |
| • | 内因性T欠乏または欠損成人男性のより多くの適応とシリーズ延長の治療を求めるJATENZO； |
| • | 新しい技術者と既存の技術者を引き付けることを目指しています |
| • | より多くの候補品を発見し開発することです |
| • | 求める 許可証内 他の医療条件のための他の候補品を取得したり |
| • | 市場に適用される製品の要求に適合するために、私たちの法規遵守努力を調整します |
| • | 私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する |
| • | 我々の製品開発および計画を支援する将来の商業化努力を支援する人員を含む、運営、財務、および管理情報システムおよび人員を増加させる |
| • | 上場企業の運営を支援し、より多くの法律、会計、投資家関係およびその他の費用を生成するための追加のインフラを確立する |
| • | 上記のいずれかの状況以外に、疫病の更なる爆発の遅延や問題に直面している |
| • | 株式ベースの報酬費用を含む研究·開発機能に従事する者の賃金、福祉、その他の関連費用 |
| • | FDAによるJATENZOの発売後の要求と我々の内部に関する薬物開発費用 -許可されました |
| • | 外部コンサルタントの費用には、彼らが研究と開発に従事する費用と関連する出張費用が含まれている |
3か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
(ドルを)変更する |
(%)変更 |
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| 製品純収入 |
$ | 4,050 | $ | 2,779 | $ | 1,271 | 46 | % | ||||||||
| 製品販売コスト |
1,160 | 554 | 606 | 109 | % | |||||||||||
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| 毛利 |
2,890 | 2,225 | 665 | 30 | % | |||||||||||
| 運営費用： |
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| 販売とマーケティング |
6,688 | 9,530 | (2,842 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 一般と行政 |
5,625 | 5,327 | 298 | 6 | % | |||||||||||
| 研究開発 |
1,229 | 606 | 623 | 103 | % | |||||||||||
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| 運営損失 |
(10,652 | ) | (13,238 | ) | 2,586 | (20 | )% | |||||||||
| その他の費用、純額： |
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| 株式証負債及び派生ツールを承認して価値変動を公正にし、純額 |
728 | — | 728 | 100 | % | |||||||||||
| 訴訟が和解する |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| その他の費用の合計 |
(42 | ) | (4,877 | ) | 4,835 | (99 | )% | |||||||||
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| 純損失 |
$ | (10,694 | ) | $ | (18,115 | ) | $ | 7,421 | (41 | )% | ||||||
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| • | メディア購入と代理活動のスケジュールにより、アウトソーシング広告および販売促進費用は280万ドル減少した |
| • | 固定された共同支払い率のため、患者援助費用は60万ドル減少した |
| • | ビジネス分析と市場研究コストは20万ドル削減されました |
| • | その他の販売とマーケティング関連コストは70万ドル増加し、主に貿易展、NDA提出、FDAユーザー費用と関係がある |
| • | 発行費が10万ドル増えた |
| • | 人件費が70万ドル増加し、株式で計算される給与支出を含め、人員編成や外部相談者が増加したことが主な原因である |
| • | 他の一般的な行政費用は60万元増加しました |
| • | 役員や上級管理職保険に関する保険料は40万ドル増加した |
| • | 相談費と専門費用は140万ドル減少した |
| • | 2022年6月30日までの3ヶ月で、臨床コストは40万ドル増加し、これは、私たちの主要商業製品JATENZOの開発に関する第4段階試験のコストの一部と関連している |
| • | 人員コストは20万ドル増加した |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
(ドルを)変更する |
(%)変更 |
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| 製品純収入 |
$ | 8,061 | $ | 5,109 | $ | 2,952 | 58 | % | ||||||||
| 製品販売コスト |
1,823 | 921 | 902 | 98 | % | |||||||||||
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| 毛利 |
6,238 | 4,188 | 2,050 | 49 | % | |||||||||||
| 運営費用： |
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| 販売とマーケティング |
17,418 | 17,467 | (49 | ) | 0 | % | ||||||||||
| 一般と行政 |
10,910 | 8,932 | 1,978 | 22 | % | |||||||||||
| 研究開発 |
2,110 | 1,817 | 293 | 16 | % | |||||||||||
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| 運営損失 |
(24,200 | ) | (24,028 | ) | (172 | ) | 1 | % | ||||||||
| その他の費用、純額： |
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| 株式証負債及び派生ツールを承認して価値変動を公正にし、純額 |
1,370 | — | 1,370 | 100 | % | |||||||||||
| 利子収入 |
1 | — | 1 | 100 | % | |||||||||||
| 利子支出 |
(3,985 | ) | (9,517 | ) | 5,532 | (58 | )% | |||||||||
| 訴訟が和解する |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| その他の費用の合計 |
(1,364 | ) | (9,517 | ) | (8,153 | ) | (86 | )% | ||||||||
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| 純損失 |
$ | (25,564 | ) | $ | (33,545 | ) | $ | 7,981 | (24 | )% | ||||||
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| • | メディア買収と代理活動のタイミングにより、アウトソーシング広告と普及費用は80万ドル減少した |
| • | 商業分析と市場研究コストは70万ドル減少し、主に処方と支払人データと関係がある |
| • | その他の販売とマーケティング関連コストは120万ドル増加し、主に展示会、守秘協定提出、FDAユーザー費用と関係がある |
| • | 発行費は20万ドル増加した |
| • | 人件費は株価で計算される給与支出を含む230万ドル増加し、主な理由はスタッフや外部相談者が増加したことだ |
| • | 役員および上級職員保険に関する保険料は90万元増加した |
| • | 他の一般的で行政的な費用は80万ドル増加しました |
| • | 相談と専門費用は200万ドル減少した |
| • | 人員費は60万ドル増加しました |
| • | 2022年6月30日までの6カ月間で，臨床コストは30万ドル減少し，これは我々の主要商業製品JATENZOの開発に関連する第4段階試験の一部コストと関連している |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
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| 経営活動のための現金純額 |
$ | (34,769 | ) | $ | (21,935 | ) | ||
| 投資活動のための現金純額 |
(10 | ) | (20 | ) | ||||
| 融資活動が提供する現金純額 |
27,537 | 25,000 | ||||||
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| 現金および現金等価物の純増加 |
$ | (7,242 | ) | $ | 3,045 | |||
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| • | JATENZOを製造するコスト、タイミング、能力 |
| • | JATENZOの製品販売、マーケティング、製造、流通を含む将来の活動の費用 |
| • | 商業レベルの製品を製造するコストと、商業化を継続するために必要な在庫を支援する |
| • | ライセンス契約に関連する潜在的なマイルストーンのコスト； |
| • | 追加のものを得ることができます 非希釈性 資金は組織や財団の寄付金も含めて |
| • | 当社製品の商業販売収入； |
| • | 特許出願を準備し、提出し、起訴し、私たちの知的財産権を取得、維持、拡大、実行し、知的財産権に関するクレームを弁護するコスト； |
| • | もしあれば、私たちは有利な条件下で協力を構築して維持する能力がある |
展示品 番号をつける |
説明する | |
| 3.1 | 2回目の改訂および再署名された会社登録証明書(添付ファイル3.1を参照して現在の表報告書に組み込む8-K登録者は2021年9月15日に提出される) | |
| 3.2 | 2番目の改訂および再登録された会社登録証明書の改訂証明書(添付ファイル3.1を参照して現在の表報告に組み込む8-K登録者は2022年6月9日に提出される) | |
| 3.3 | 改訂および再改訂された付則(添付ファイル3.2を参照して本報告書に組み込まれた表8-K登録者は2021年9月15日に提出される) | |
| 10.1 | 2022年4月27日停戦令(添付ファイル10.1参照による本報告書の表への編入)8-K登録者は2022年4月27日に提出される) | |
| 10.2 | 登録者と大陸株式譲渡信託有限責任会社が2022年4月27日に締結した引受権証代理契約(添付ファイル10.2を参照して本報告書に編入する表8-K登録者は2022年4月27日に提出される) | |
| 10.3 | 表資金を前払いする2022年4月27日に発行された普通株式引受権証(添付ファイル10.3を参照して現在のレポートに組み込む8-K登録者は2022年4月27日に提出される) | |
| 10.4 | 2022年4月27日に発行されたA類普通株引受権証表(添付ファイル10.4を参照して現在の報告表に組み込む8-K登録者は2022年4月27日に提出される) | |
| 31.1 | 規則に従って行政総裁(首席行政官)を検証する13a-14(a)そして15d-14(a)2002年サバンズ-オキシリー法案第302条に基づいて可決された1934年証券取引法に基づく | |
| 31.2 | 規則に従って首席財務官(首席財務·会計官)を認証する13a-14(a)そして15d-14(a)2002年サバンズ-オキシリー法案第302条に基づいて可決された1934年証券取引法に基づく | |
| 32.1* | 2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者(CEO)の認証 | |
| 32.2* | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官(首席財務·会計官)の認証 | |
| 101.INS | XBRLインスタンスドキュメントを連結する | |
| 101.衛生署署長 | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
| 101.CAL | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
| 101.DEF | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
| 101.LAB | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
| 101.LAB | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
| 104 | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) | |
| * | 添付ファイル32.1で提供された証明は、本表の四半期報告と共に提供されるものとみなされる 10-Q 引用によって明確に組み込まれない限り、改正された1934年証券取引法第18条の目的について提出されたとはみなされない |
| 日付：2022年8月19日 | 差出人： | ロバート·E·ダドリー | ||||
| 名前： | ロバート·E·ダドリー | |||||
| タイトル： | 最高経営責任者 | |||||
| (首席行政主任) | ||||||
| 差出人： | /s/リチャード·ピーターソン | |||||
| 名前： | リチャード·ピーターソン | |||||
| タイトル： | 首席財務官 | |||||
| (首席財務会計官) | ||||||