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4217:ドルISO 4217:ドルXbrli:共有ENDP:業務の細分化を報告可能ENDP:コンサルタントENDP:クラス操作(_A)Utreg:DENDP:従業員ENDP:ケースENDP:被告はENDP:理論ENDP:クレーム
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
____________________________________________________________________________________________
表10-Q
____________________________________________________________________________________________
(マーク1)
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2019年9月30日
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤国際会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
____________________________________________________________________________________________
|
| | |
アイルランド | 68-0683755 |
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
| |
シモンコート通りMinerva House 1階 | |
Ballsbridgeダブリン4 | アイルランド | 適用されない |
(主な行政事務室住所) | (郵便番号) |
011-353-1-268-2000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
|
| | |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
|
| | |
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出および掲示された各相互作用データファイルを電子的に提出したかどうかを示す。 | はい、そうです | ☒ |
| |
違います。 | ☐ |
|
| |
| 登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。 |
|
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| | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| | | |
非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長型会社 | ☐ |
| | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。 | ☐ |
|
| | |
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。 | はい、そうです | ☐ |
| |
違います。 | ☒ |
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| | |
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券: |
| | |
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
普通株、1株当たり0.0001ドル | ENDP | ナスダック世界ベスト市場 |
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|
最後までの実際の実行可能日まで、発行者が所属する各種普通株の流通株数を明記する。 |
|
| | |
普通株、額面0.0001ドル | 2019年10月29日までに発行された普通株式数: | 226,776,161 |
遠藤国際PLC
索引.索引
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| | |
| | ページ |
前向きに陳述する | i |
| |
第1部財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表 | 1 |
| 簡明総合貸借対照表(未監査) | 1 |
| 業務報告書を簡明に合併する(監査を経ない) | 2 |
| 簡明総合総合損失表(監査なし) | 3 |
| 簡明合併現金フロー表(監査なし) | 4 |
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) | 5 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 37 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 49 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 49 |
| | |
第2部:その他の情報 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 51 |
第1 A項。 | リスク要因 | 51 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 51 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 51 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 51 |
五番目です。 | その他の情報 | 51 |
第六項です。 | 陳列品 | 51 |
| | |
サイン | 52 |
前向きに陳述する
本明細書に含まれるまたは引用的に組み込まれた陳述に含まれる情報は、改正された1933年証券法第27 A節(証券法)および1934年証券取引法第21 E節(取引法)に示される“前向き陳述”を含むか、または基に基づく。これらの報告書には、将来の収入、将来の費用、将来の純収益と将来の1株当たり純収益の推定が含まれている“と述べた経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析“本文書の一部のすべての条項には、リスクと不確実性が存在します。展望的な陳述は私たちの可能性または仮定された経営結果に関する情報を含む。私たちは、このような陳述を、“信じる”、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“予測”、“将”、“可能”または同様の言葉で決定することを可能な限り試みている。これらの展望的陳述は、現在の業務成長、財務業績、業界発展に対する私たちの期待と予測に基づいている。これらの陳述は私たちの現在の未来の事件に対する見方を反映しているため、これらの展望的陳述はリスクと不確実性を含んでいる。投資家は多くの要素に注意すべきです第I部,第1 A項本年度までのForm 10−K年度報告2018年12月31日当社が2019年2月28日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した年次報告(年報)は、2019年3月31日および2019年6月30日までの10-Q表四半期報告の第II部第1 A項“リスク要因”項で開示されたリスク要因の改訂および補充を経て、当社の将来の財務業績に影響を与える可能性があり、当社の実際の結果は、本明細書に記載されている、または参照によって組み込まれた前向き表現に示された結果と実質的に異なる可能性がある。
私たちは、本文書の発行日後に私たちの前向きな陳述を更新する義務はありません。将来的に新たな情報があったり、他のイベントが発生したりしても、適用される証券法がそうすることを要求する可能性があります。米国証券取引委員会およびカナダ証券規制機関に提出された電子文書分析および検索システムに関する報告書において、関連するテーマについてのさらなる開示を参考にすることをお勧めします。また注意してください第I部,第1 A項2019年3月31日現在および2019年6月30日現在の10-Q表四半期報告書の第II部第1 A項“リスク要因”項で先に開示されたリスク要因改訂と補足年報に基づいて、本稿で挙げたように、我々の業務に関連するリスク、不確定要因、および不正確である可能性のある仮定について慎重に検討した。これらの要素を単独であるいは統合することは,我々の実際の結果が期待や歴史的結果と大きく異なる可能性があると考えられる.我々は、証券法第27 A条及び取引所法第21 E条が投資家にこれらの要因を考慮することを許可していることに留意する。あなたはこのすべての要素を予測したり識別したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、あなたはこれがすべての潜在的な危険や不確実性に対する完全な討論だと思ってはいけない。
第1部財務情報
第1項。 財務諸表
遠藤国際PLC
簡明合併貸借対照表(未監査)
(千ドル1株当たりのデータは含まれていません) |
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 1,526,250 |
| | $ | 1,149,113 |
|
制限された現金と現金等価物 | 222,491 |
| | 305,368 |
|
売掛金純額 | 420,195 |
| | 470,570 |
|
在庫、純額 | 338,513 |
| | 322,179 |
|
前払い費用と他の流動資産 | 105,349 |
| | 56,139 |
|
課税所得税 | 36,337 |
| | 39,781 |
|
流動資産総額 | $ | 2,649,135 |
| | $ | 2,343,150 |
|
財産·工場·設備·純価値 | 501,352 |
| | 498,892 |
|
経営的リース資産 | 53,839 |
| | — |
|
商誉 | 3,615,322 |
| | 3,764,636 |
|
その他無形資産、純額 | 2,938,217 |
| | 3,457,306 |
|
所得税を繰延する | — |
| | 678 |
|
その他の資産 | 77,001 |
| | 67,731 |
|
総資産 | $ | 9,834,866 |
| | $ | 10,132,393 |
|
負債と株主損失 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金と売掛金 | $ | 937,181 |
| | $ | 1,009,200 |
|
法定決算当期分 | 674,943 |
| | 905,085 |
|
賃貸負債の当期部分を経営する | 10,575 |
| | — |
|
長期債務の当期部分 | 34,150 |
| | 34,150 |
|
所得税に対処する | 10,878 |
| | 1,661 |
|
流動負債総額 | $ | 1,667,727 |
| | $ | 1,950,096 |
|
所得税を繰延する | 32,105 |
| | 34,487 |
|
長期債務、流動分を差し引いて純額 | 8,364,911 |
| | 8,224,269 |
|
長期合法決済は当期分を差し引く | 9,113 |
| | — |
|
経営賃貸負債から流動分を差し引く | 50,965 |
| | — |
|
その他負債 | 371,522 |
| | 421,824 |
|
引受金及び又は有事項(付記13) |
|
| |
|
|
株主赤字: | | | |
ユーロ繰延株、額面0.01ドル;2019年9月30日と2018年12月31日に発行許可された400万株 | 44 |
| | 46 |
|
普通株、額面0.0001ドル;許可発行1,000,000,000株;それぞれ2019年9月30日と2018年12月31日に226,763,072株と226,382,791株の発行と発行 | 23 |
| | 22 |
|
追加実収資本 | 8,894,646 |
| | 8,855,810 |
|
赤字を累計する | (9,333,571 | ) | | (9,124,932 | ) |
その他の総合損失を累計する | (222,619 | ) | | (229,229 | ) |
株主損益総額 | $ | (661,477 | ) | | $ | (498,283 | ) |
総負債と株主赤字 | $ | 9,834,866 |
| | $ | 10,132,393 |
|
付属の備考をご参照ください財務諸表を簡略化する.
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業務報告書を簡明に合併する(未監査)
(ドルと株は千単位で、1株当たりのデータは除く)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
総収入,純額 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
コストと支出: | | | | | | | |
収入コスト | 389,165 |
| | 412,965 |
| | 1,169,282 |
| | 1,198,468 |
|
販売、一般、行政 | 168,329 |
| | 163,791 |
| | 471,749 |
| | 478,615 |
|
研究開発 | 36,519 |
| | 39,683 |
| | 96,353 |
| | 160,431 |
|
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
資産減価費用 | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
関連プロジェクトと統合プロジェクトを買収する | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
利子支出,純額 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
債務返済収益 | — |
| | — |
| | (119,828 | ) | | — |
|
その他の費用(収入),純額 | 16,203 |
| | (1,507 | ) | | 20,408 |
| | (33,216 | ) |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税費用 | 17,361 |
| | 3,003 |
| | 31,732 |
| | 24,729 |
|
経営赤字を続ける | $ | (41,431 | ) |
| $ | (146,071 | ) |
| $ | (152,095 | ) | | $ | (696,288 | ) |
非連続性業務、税引き後純額(付記3) | (37,984 | ) | | (27,134 | ) | | (51,898 | ) | | (43,273 | ) |
純損失 | $ | (79,415 | ) | | $ | (173,205 | ) | | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
1株当たり純損失-基本的な状況: | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (0.18 | ) | | $ | (0.65 | ) | | $ | (0.67 | ) | | $ | (3.11 | ) |
生産経営を停止する | (0.17 | ) | | (0.12 | ) | | (0.23 | ) | | (0.19 | ) |
基本的な情報 | $ | (0.35 | ) | | $ | (0.77 | ) | | $ | (0.90 | ) | | $ | (3.30 | ) |
1株当たりの純損失-希釈後: | | | | | | | |
継続的に運営する | $ | (0.18 | ) | | $ | (0.65 | ) | | $ | (0.67 | ) | | $ | (3.11 | ) |
生産経営を停止する | (0.17 | ) | | (0.12 | ) | | (0.23 | ) | | (0.19 | ) |
薄めにする | $ | (0.35 | ) | | $ | (0.77 | ) | | $ | (0.90 | ) | | $ | (3.30 | ) |
加重平均株価: | | | | | | | |
基本的な情報 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
薄めにする | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
付属の備考をご参照ください財務諸表を簡略化する.
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簡明総合総合損失表(未監査)
(千ドル)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
純損失 | | | $ | (79,415 | ) | | | | $ | (173,205 | ) | | | | $ | (203,993 | ) | | | | $ | (739,561 | ) |
その他総合(赤字)収入: | | | | | | | | | | | | | | | |
外貨未実現(赤字)純収益: | | | | | | | | | | | | | | | |
期間中に発生した外貨換算収益 | $ | (2,515 | ) | | | | $ | 4,735 |
| | | | $ | 6,610 |
| | | | $ | (7,033 | ) | | |
減算:純損失で実現した損失の再分類調整 | — |
| | (2,515 | ) | | — |
| | 4,735 |
| | — |
| | 6,610 |
| | — |
| | (7,033 | ) |
その他総合収入 | | | $ | (2,515 | ) | | | | $ | 4,735 |
| | | | $ | 6,610 |
| | | | $ | (7,033 | ) |
総合損失 | | | $ | (81,930 | ) | | | | $ | (168,470 | ) | | | | $ | (197,383 | ) | | | | $ | (746,594 | ) |
付属の備考をご参照ください財務諸表を簡略化する.
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簡明合併現金フロー表(未監査)
(千ドル)
|
| | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 |
経営活動: | | | |
純損失 | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
純損失を経営活動に提供する現金純額に調整する |
|
|
|
|
|
減価償却および償却 | 468,409 |
|
| 556,503 |
|
在庫が増加する | — |
|
| 261 |
|
株式ベースの報酬 | 48,909 |
|
| 43,722 |
|
債務発行コストと割引償却 | 13,799 |
|
| 15,289 |
|
所得税を繰延する | (2,452 | ) |
| 13,118 |
|
価格の公正価値変動があるかもしれない | (26,983 | ) |
| 11,731 |
|
債務返済収益 | (119,828 | ) |
| — |
|
資産減価費用 | 258,652 |
|
| 613,400 |
|
事業やその他の資産を売却する収益 | (3,101 | ) |
| (29,859 | ) |
現金を提供する資産と負債の変動: |
|
|
|
|
|
売掛金 | 58,630 |
|
| 31,634 |
|
棚卸しをする | (32,761 | ) |
| 52,499 |
|
前払い資産とその他の資産 | 15,577 |
|
| 993 |
|
売掛金、売掛金、その他の負債 | (378,547 | ) | | (367,979 | ) |
所得税の支払·課税 | 22,933 |
|
| (4,759 | ) |
経営活動が提供する現金純額 | $ | 119,244 |
|
| $ | 196,992 |
|
投資活動: | | | |
財産·工場·設備を購入し,資本化した利息は含まれていない | (47,812 | ) | | (56,544 | ) |
資本化利子支払 | (3,207 | ) | | (2,569 | ) |
事業やその他の資産を売却して得られる収益,純額 | 4,780 |
| | 43,753 |
|
その他の投資活動 | 912 |
| | 1,678 |
|
投資活動のための現金純額 | $ | (45,327 | ) | | $ | (13,682 | ) |
融資活動: | | | |
手形発行による金の純額 | 1,483,125 |
| | — |
|
手形の償還 | (1,501,788 | ) | | — |
|
定期ローンを返済する | (25,614 | ) | | (25,614 | ) |
循環債務で得られた金を引き出す | 300,000 |
| | — |
|
他の債務を返済する | (7,826 | ) | | (3,921 | ) |
債務発行と消火費を支払う | (6,414 | ) | | — |
|
支払うか掛け値がある | (11,846 | ) | | (28,664 | ) |
株引前税の支払い制限 | (10,077 | ) | | (5,082 | ) |
オプション行使で得られた収益 | 4 |
| | 473 |
|
融資活動提供の現金純額 | $ | 219,564 |
| | $ | (62,808 | ) |
為替レート効果 | 780 |
| | (608 | ) |
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | 294,261 |
| | $ | 119,894 |
|
期初現金、現金等価物、制限された現金、および制限された現金等価物 | 1,476,837 |
| | 1,311,014 |
|
現金、現金等価物、制限された現金および制限された現金等価物、期末 | $ | 1,771,098 |
| | $ | 1,430,908 |
|
補足情報: | | | |
メッシュ法和解のために合格和解基金に支払われた現金 | $ | 185,745 |
| | $ | 216,770 |
|
条件に合った和解基金から支払われた現金、メッシュ法和解のための | $ | 266,958 |
| | $ | 248,485 |
|
メッシュ法の和解のための他の現金分配 | $ | 13,334 |
| | $ | 17,114 |
|
付属の備考をご参照ください財務諸表を簡略化する.
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メモ:財務諸表を簡略化する(未監査)
上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
注1.新聞根拠
Endo International plcはアイルランドに登録されている世界の専門製薬会社で、模倣薬とブランド薬に集中している。私たちの目標は医療保健専門家と支払いプロバイダの主要なパートナーとなり、患者の需要を満たすために革新的な模倣薬とブランド薬を提供することである。
文脈が別に説明や要求がない限り、一般的に言及されている“Endo”、“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、Endo International plcおよびその子会社の財務情報および取引を意味する。
添付されている未監査の財務諸表を簡略化するEndo International plcとその子会社のリストは米国(U.S.)に基づいている中期財務情報は公認会計原則(米国公認会計原則)及び米国証券取引委員会S−X規則第10条における中期財務情報に関する表格10−Q及び第10条の説明を採用する。したがって、それらは、米国公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。経営陣から見ればそれに伴う財務諸表を簡略化する監査されていない遠藤国際会社及びその子会社の財務諸表は、会社の現在までを公平に反映するために必要なすべての正常かつ恒常的な調整を含む2019年9月30日また,各期間の業務結果とキャッシュフローを示す.の経営実績2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月予想の年末の結果を代表するとは限らない2019年12月31日それは.歳末簡明総合貸借対照表データ2018年12月31日監査された財務諸表に由来するが、米国公認会計基準要件のすべての開示は含まれていない
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および年次報告書に含まれる付記とともに読まなければなりません。
ある前期の金額は今期の新聞に合うように再分類された.
付記2.主要会計政策の概要
これまで追加または更新された重要な会計政策2018年12月31日
われわれの重大な会計政策には大きな変化が生じている2018年12月31日詳細は以下のとおりである.会社の重要会計政策に関するより多くの議論については、参照されたい付記2.主要会計政策の概要はい連結財務諸表含まれています第4部第15項年次報告書の概要。
リース会計。 会社が採用した会計基準編纂テーマ842、レンタル(ASC 842)、2019年1月1日。養子縁組のさらなる議論については“を参照されたい”最近採択されたまたは他の方法で施行された会計公告2019年9月30日“次の章。ASC 842は、当社が参加する複数の手配に適用されます。
当社が新たな手配を締結するたびに、開始日にその手配が賃貸契約であるか否か又は賃貸借契約が含まれているか否かを決定しなければならない。この決定は、通常、価格と交換するために、明示的または暗黙的に決定された資産の使用を一定期間制御する権利を当社に伝達するかどうかに依存する。会社が対象資産を直接使用する権利を獲得し、使用対象資産から基本的にすべての経済的利益を獲得すれば、対象資産の支配権は会社に移管される。
レンタルが存在する場合、会社はその手配の個別レンタルと非レンタル部分を決定しなければならない。賃貸手配によって譲渡された各関連資産使用権は一般に独立した賃貸構成要素とみなされるべきであり、前提は、(I)当社が随時獲得できない他の資源に依存せず、(I)賃貸譲渡の他の使用権に重大な影響を与えることもなく、それに大きな影響を与えないことである。その他の貨物又はサービスを当社に譲渡するがリース構成要素の定義に適合しないリース手配の各方面は非レンタル構成要素とみなされる。会計目的のため、当社はレンタル手配にかかる費用に基づいて一般的に各レンタル及び非レンタル構成部分に分配される。しかしながら、同社は、そのすべてのレンタル契約において、レンタル部分と非レンタル部分とを分離しないことを選択した。各レンタル構成要素は他のレンタル構成要素と分けて計算されるが、関連する非レンタル構成要素と一緒に計算される。
すべてのレンタルについて、会社はレンタル期限、賃貸支払いの現在値、レンタルが経営的賃貸か融資リースかの分類を確定しなければならない。
リース期間は、(I)当社が合理的に確実に行使する継続期間、(Ii)当社が合理的に行使しない終了オプション、および(Iii)レンタル者によって制御される継続期間または終了オプションとともに、当社が賃貸借契約を取り消すことができない期間である。
賃貸支払いの現在値は以下の要素によって計算される
| |
• | 賃貸支払い-賃貸支払いには、固定およびいくつかの浮動支払い、賃貸報酬の減算、残りの価値保証に応じて当社が不足する可能性のある金額、および(支払いを合理的に決定するように)リース手配に記載されたいくつかの継続選択のコストおよび早期終了罰金が含まれる。レンタル支払いには当社への貨物やサービスの譲渡とは関係のない掛け値は含まれていません。 |
| |
• | 割引率−割引率は,レンタル開始時に会社が入手可能な情報に基づいて決定しなければならない。テナントはいつでも賃貸契約に含まれている金利を使用しなければなりませんが、当社のテナント内の暗黙的な金利は一般的に簡単には決められないため、当社は一般的に想定した増額借入金金利を採用し、担保方式で賃貸期限に応じた時間枠で賃貸支払いに等しい金額を借り入れるのが一般的です。 |
賃貸が運営賃貸であるか融資リースであるかを決定する際には、当社は、賃貸資産の経済寿命に関する賃貸期間、賃貸資産の公正価値に関する賃貸支払現在値及びその他のいくつかの要因を考慮し、テナント及びレンタル者の賃貸期間内の権利、義務及び経済的誘因を含む。
一般に、リース開始時には、会社はレンタル負債と使用権(ROU)資産を記録する。しかしながら、会社は、初期リース期間が12ヶ月以下のすべての対象資産(短期賃貸と呼ぶ)について、レンタル負債またはROU資産を確認しないことを選択した。賃貸負債は最初にレンタル開始時に将来の賃貸支払いの現在値として入金される。純収益資産は、最初にリース開始時に賃貸負債の初期金額として記載されており、適用される場合は、(I)テナントによる初期直接コストと、(Ii)レンタル者がレンタル開始前に支払う賃貸支払い(受信した賃貸報酬を差し引く)とが含まれる。
レンタル期間中、当社は実際の利子法を用いてそのリース負債を増加させ、支払われたリース金のリース負債を減少させるのが一般的である。当社は一般的に使用年数およびレンタル期間の短い者がそのROU資産を償却し、そのROU資産の減値を評価し、他の長期資産と類似している。
融資リースについては,償却費用と利息費用は合併経営報告書で単独で確認され,償却費用は直線法で記録され,利息費用は実際の利息法で記録されるのが一般的である。経営リースについては、賃貸資産について減値が計上されていない限り、単一賃貸コストは一般にリース期間内の直線法で簡明総合運営報告書で確認されている。簡明総合貸借対照表で確認されていない短期賃貸のリースコストは、簡明総合経営報告書で直線的にリース期間内に確認される。最初にリース負債やROU資産減価費用を計上していない可変リースコストは、発生時に費用を計上する。
クラウドコンピューティングの手配。 当社ではサービス契約に属する信託手配に関する費用が時々発生する可能性があります。当社は2019年1月1日に会計基準更新(ASU)第2018-15日を採用した後、“顧客によるサービス契約としてのクラウド手配で発生する実施コストの計算”(ASU 2018-15)以下にさらに説明しますが、当社は任意の実施コストを資本化し、それぞれのホストによって手配された条項に従って支出し、他の長期資産と一致する減価テストを受けます。
最近の会計公告
最近発表された会計公告はまだ採用されていない2019年9月30日
2018年8月、財務会計基準委員会(FASB)はASU第2018-13号を発表した“開示枠組み--公正価値計量の開示要求を変更する”(ASU 2018-13)。ASU 2018-13は、公正価値計測に関する開示要件を修正しました会計基準編纂特別テーマ820,公正価値計量それは.ASU 2018-13年度は有効であり、これらの年度の移行期間は2019年12月15日以降から開始される。ASU 2018-13のいくつかの方面は前向き治療が必要であり、他の方面は遡及治療が必要である。早期養子縁組を許可する。当社は現在、ASU 2018−13年度の当社開示への影響を評価しています。
2018年11月、FASBはASU第2018-18号を発表した“トピック808とトピック606との間のインタラクションを明確にする”(ASU 2018-18)。ASU 2018-18年度の主な規定は、(I)協力手配参加者間のいくつかの取引が、協力手配参加者が会計単位の範囲内の顧客である場合に収入として入金されるべきであることを明らかにすることと、(Ii)提携手配参加者と第三者への販売と直接関係のない取引を収入と共に列記することを禁止することとを含む。ASU 2018-18年度は、2019年12月15日以降の会計年度およびこれらの年度の移行期間内に有効です。ASU 2018−18は,最初の出願日にさかのぼって適用される会計基準編纂主題606、顧客との契約収入(ASC 606)は、会社にとって2018年1月1日です。早期養子縁組を許可する。当社は現在、ASU 2018−18年度の当社の総合経営業績、財務状況、開示への影響を評価しています。
最近採択されたまたは他の方法で施行された会計公告2019年9月30日
FASBは2016年2月、ASU第2016-02号を発表した“レンタル(テーマ842)”(ASU 2016-02)包括的な新しいリース会計基準を確立します。ASU 2016−02およびその後に発表された一連の関連ASUは、ASC 842に組み込まれている。ASC 842はリース会計要件の代わりに会計基準編纂テーマ840、レンタル(ASC 840)は、テナントに、他の事項に加えて、貸借対照表上で使用権資産および使用権賃貸負債を確認し、レンタルの多くの将来の最低賃貸支払いの現在値を代表するように要求する。
当社は改訂された遡及方式を採用してASC 842を採用し,その日に存在する借約発効日は2019年1月1日である。前期業績は引き続き会計基準840に記載されており、会計基準は最初に同等期間に適用された。
当社は、2019年1月1日までに開始された借約について、ASC 842内の移行指針で許可されているいくつかの実際の便宜策を選択しており、一括実際の便宜策と、ある土地の地権が賃貸借契約の実際の便宜策を含むかどうかを評価しないことを許可している。会社はこれらの実際の便宜策を選択したため、会社は初期直接コストおよび賃貸契約の存在と分類に関する結論を含む既存の契約のいくつかの歴史的結論を継続した。
2019年1月1日、ASC 842の採用により、当社は以下の経営リースに関する新ROU資産、流動賃貸負債、非流動賃貸負債を確認しました$59.4百万, $11.0百万そして$57.3百万それぞれ記録されています簡明総合貸借対照表それぞれ経営リース資産,経営リース負債の当期部分,経営リース負債から当期分を差し引いたものとする。当社はまた、移行日までに建設を完了した既存のスーツ建て賃貸手配に関するある資産や負債の確認を取り消し、これらのリース手配に関する新しい融資リースROU資産とリース負債を確認した。当社のASC 842採用の純影響により累計損失純増加$4.6百万.
2018年8月、FASBはASU 2018-15を発表した。ASU 2018−15は、サービス契約としてのホスト手配において生じる実施コストを資本化する要求を、ソフトウェアライセンスが存在するとみなされるホスト手配を含む内部使用ソフトウェアの開発または取得によって生じる実施コストを資本化する要求と一致する。ASU 2018-15はまた、顧客がホスト手配中に任意のこのような資本化実施コストを支出し、既存の長期資産減価指導をこのような資本化コストに適用することを要求する。また,ASU 2018−15は,ASU 2018−15年度の実施コストに関する費用,キャッシュフロー,残高の財務諸表分類に必要な開示と指導を規定している。当社は2019年第1四半期にこの指導意見を早くから採択した。
注3.操業停止
アストラ
取締役会は2016年に終了した会社Astora業務の経営業績報告を非持続経営と決定し、税額を差し引いた簡明総合業務報告書すべての提出期間。
次の表はAstoraの生産停止業務の経営業績を提供し、税金を差し引いた後、2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | $ | 30,000 |
| | $ | 19,000 |
| | $ | 30,400 |
| | $ | 19,000 |
|
所得税前非持続経営損失 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
所得税割引 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
所得税前非持続経営損失含まれています訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額ネットワークに関連する法的弁護費用やその他のプロジェクトは.
Astoraに関する非持続的経営活動によるキャッシュフローには#年純損失の影響が含まれている$51.9百万そして$43.3百万上には2019年9月30日までの9ヶ月間そして2018それぞれ現金活動が膣メッシュに及ぼす影響と関係がある。いくつありますか違います。Astoraが年内に投資活動を終了することに関する重大なキャッシュフロー純額2019年9月30日までの9ヶ月間あるいは…2018それは.あったことがある違います。減価償却や償却2019年9月30日までの9ヶ月間あるいは…2018アストラと関係があります。
注4.再編
以下は再編措置に関する開示であり、これらの再編措置は年内の物質支出または現金支出を招いている3ヶ月か9ヶ月で終わるいずれか 2019年9月30日あるいは…2018重大な再編債務があるのは2019年9月30日あるいは…2018年12月31日それは.我々の再編に関連する従業員の離職、留任、その他の従業員福祉に関するコストは、必要なサービス期間内に比例して計上される。他の再構成コストは一般に発生時に費用を計上する.
2017年後発医薬品再編計画
同社は2017年7月21日、その製造ネットワークの全面的な審査を完了した後、アラバマ州ヘンツビルにある製造·流通施設を停止し、閉鎖すると発表した2017年後発医薬品再編計画)である。施設の閉鎖は2018年6月に完了し、施設は2018年第4四半期に販売され、現金収益純額は$23.1百万処分の純利益が発生します$12.5百万.
結果としては2017年後発医薬品再編計画会社が発生する税引前費用は$4.8百万そして$59.6百万その間に2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それぞれ,である..の間に2018年9月30日までの3ヶ月間費用には、従業員の退職、保留、その他の福祉に関する費用が含まれています$2.1百万他の告発もあります$2.7百万それは..の間に2018年9月30日までの9ヶ月間費用には、加速減価償却に関する費用が含まれています$35.2百万従業員の退職、留任、その他の福祉に関するコスト$9.8百万資産減価費用は$2.6百万他の告発もあります$12.0百万それは.これらの費用は模造薬市場を細分化する。加速減価償却と従業員の離職·留用その他福祉に関するコストは主に計上されている簡明総合業務報告書それは.他の費用は収入コストと販売、一般、行政支出中の簡明総合業務報告書.
当社にはこれにより重大な税引前費用は発生していません2017年後発医薬品再編計画その間に2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月この措置に関連した追加的な重大な税引前再編成関連費用は発生しないと予想される。
以下の事項に関する責任2017年後発医薬品再編計画主に売掛金と売掛金を計上する簡明総合貸借対照表それは.この負債の変更は2019年9月30日までの9ヶ月間具体的な数字は以下の通り(千計)
|
| | | | | | | | | | | |
| 従業員の退職やその他の福祉に関するコスト | | 他の再構成コスト | | 合計する |
2019年1月1日現在の負債残高 | $ | 4,239 |
| | $ | 48 |
| | $ | 4,287 |
|
現金分配 | (4,239 | ) | | (48 | ) | | (4,287 | ) |
2019年9月30日現在の負債残高 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
2018年1月再構成計画
2018年1月、会社は再編を含む再編計画を開始した模造薬Segmentの研究開発ネットワークは、会社の製造ネットワークを更に簡略化し、全会社の範囲内である会社の機能を統一する(2018年1月再構成計画)である。結果としては2018年1月再構成計画会社が発生する税引前費用は$23.8百万その間に2018年9月30日までの9ヶ月間それは.費用は主に従業員の退職、留用、その他の福祉に関する費用が含まれています$22.1百万他の告発もあります$1.7百万それは.発生した総費用の中で$10.8百万これらの中には模造薬市場を細分化し$5.2百万会社の未分配コストに含まれています$4.0百万これらの中には無菌注射剤市場を細分化し$3.1百万これらの中には国際製薬会社区分和$0.7百万これらの中にはブランド薬品市場を細分化する。従業員の退職、留任、その他の福祉に関するコストは、収入コスト、販売コスト、一般と行政コスト、研究開発コストに含まれている簡明総合業務報告書それは.他の費用は主に販売、一般、管理費用に含まれています簡明総合業務報告書.
当社にはこれにより重大な税引前費用は発生していません2018年1月再構成計画提案された任意の他の期間内に、この措置に関連する追加的な重大な税引前再構成関連費用は発生しないと予想される。2018年12月31日現在の残存負債残高は$1.1百万それは.ほとんどの関連現金支払いは2019年第1四半期末までに支払われています。
注5.細分化結果
2019年第1四半期に、会社はその報告可能部門の名称を変更しました。この変化はその目的は,セグメントの名前を簡略化することである当社には監査を受けていない財務諸表を簡略化するあるいは列挙された任意の期間の部分結果。その会社の四つ報告可能な業務部門は以下のとおりである。これらの部分は、首席業務意思決定者が財務情報を定期的に審査して業績を評価し、割り当てられた資源について決定する程度を反映している。各細分化市場は、それぞれの製品の販売から収入を得ることができるかもしれないが、以下ではこれについてより詳細に説明する。
我々は細分化市場の表現ごとに細分化市場表現を評価する所得税の前に経営を続けて所得を調整する私たちはこれを所得税前の経営赤字が続くその前にパートナーへの支払いのいくつかの前金およびマイルストーン支払い;買収および統合に関連するプロジェクトは、取引コストおよびまたは価格に対する公正な価値変化を含む;退職福祉、留保支払い、他の脱退コスト、および買収された会社の業務の統合に関連するいくつかのコスト、資産減価費用、無形資産の償却、私たちの買収記録の一部としての在庫増加、訴訟に関連する事項および他のまたはある事項、債務の損益を早期終了すること、事業および他の資産を売却する損益、会社間融資手配の収益または損失、およびいくつかの他の項目.
当社が生み出したいくつかの企業支出は特定の部門に直接帰するわけではありません。したがって、これらのコストは会社のどの部門にも割り当てられておらず、“会社未分配コスト”として次の業績に計上されている。利息収入や支出も会社プロジェクトとみなされ、会社のどの部門にも分配されない。当社は業務を継続的に経営している総合調整後の収入は所得税の前にその各部門からこれらの未分配会社プロジェクトの総合結果を引いたものに等しい。
ブランド薬品
我々のブランド薬品細分化市場各種ブランドの処方製品を含み、泌尿外科、泌尿外科腫瘍学、内分泌学、疼痛と整形外科の疾患の治療と管理に用いられる。この細分化された市場の製品にはXIAFLEXがあります®,Supprelin® ロサンゼルス、NASCOBAL®エヴィッド鼻スプレー®、ペプシコーラ®TESTOPEL®利多皮亜目®ボルタロン® Edexゲル®、Fortesta® ゲルと®他にもあります
無菌注射剤
我々の無菌注射剤細分化市場主にVASOSTRICTなどのブランド無菌注射製品から構成されています®アドレナリンだ®APLISOLと®注射用エルタペナン、メルク-シャープ-ドルム社のInvanzのライセンス模倣薬を含むいくつかの非特許無菌注射製品®硫酸エフェドリン注射液など。
模造薬
我々の模造薬細分化市場固体経口徐放、固体経口速放、液体、半固体、パッチ、粉末、眼科とスプレー剤の差別化製品の組み合わせを含み、疼痛制御、泌尿外科、中枢神経系疾患、免疫抑制、腫瘍、女性の健康と心血管疾患市場などの製品を含む。
国際製薬会社
我々の国際製薬会社細分化市場アメリカ以外で販売されている様々な特殊薬品を含めて、主に私たちの運営会社Paladinを通じてカナダで販売されていますLabs Inc.(Paladin)この細分化市場の主要な製品は絶えず増加する治療領域にサービスし、注意力欠陥多動障害、痛み、女性の健康と腫瘍学を含む。
以下は当社が報告できる部門の精選情報です2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
外部顧客からの純収入: | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
|
無菌注射剤 | 263,635 |
| | 237,150 |
| | 777,963 |
| | 670,847 |
|
模造薬 | 218,012 |
| | 257,969 |
| | 654,322 |
| | 748,445 |
|
国際製薬会社(1) | 30,466 |
| | 30,247 |
| | 87,428 |
| | 108,425 |
|
外部顧客からの純収入総額 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
所得税前の継続経営の調整後収入: | | | | | | | |
ブランド薬品 | $ | 91,444 |
|
| $ | 84,891 |
|
| $ | 253,417 |
|
| $ | 262,454 |
|
無菌注射剤 | 197,974 |
|
| 170,329 |
|
| 566,345 |
|
| 513,082 |
|
模造薬 | 29,433 |
|
| 82,555 |
|
| 128,738 |
|
| 247,137 |
|
国際製薬会社 | 11,511 |
|
| 13,377 |
|
| 35,053 |
|
| 45,594 |
|
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 330,362 |
|
| $ | 351,152 |
|
| $ | 983,553 |
|
| $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 私たちの国際製薬会社その部門は主にカナダにある外部顧客に起因する。 |
報告に記載されたどの期間においても、外部顧客からの実質的な収入は、米国以外の単一国によるものではない。現在まで,米国を除いて有形の長期資産を持っている国はない2019年9月30日あるいは…2018年12月31日.
次の表は私たちの勘定を提供します所得税前に経営を続けた総合損失総額これはアメリカ公認会計原則に基づいて決定されました所得税前継続業務部門調整後の収入総額上には2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前に経営を続けた総合損失総額 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
利子支出,純額 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
企業未分配コスト(1) | 37,891 |
| | 49,187 |
| | 124,351 |
| | 144,693 |
|
無形資産の償却 | 131,932 |
| | 161,275 |
| | 417,949 |
| | 471,662 |
|
在庫が増加する | — |
| | 71 |
| | — |
| | 261 |
|
パートナーに前金とマイルストーン払いを払う | 1,672 |
| | 4,731 |
| | 4,055 |
| | 43,027 |
|
留任と離職福祉その他コスト低減取り組み(2) | 11,023 |
| | 4,001 |
| | 15,172 |
| | 82,141 |
|
いくつかの訴訟に関連する事項又はその他の事項又はある事項、純額(3) | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
資産減額準備(4) | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
買収に関するプロジェクトと統合プロジェクト(5) | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
債務返済収益 | — |
| | — |
| | (119,828 | ) | | — |
|
会社間債務ツールの再計量に関する外貨影響 | (922 | ) | | 1,528 |
| | 2,874 |
| | (1,560 | ) |
その他、純額(6) | 29,556 |
| | (175 | ) | | 27,380 |
| | (28,348 | ) |
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 金額には、従業員数、施設、会社の訴訟費用、他のいくつかの収入と費用など、いくつかの会社の間接コストが含まれています。 |
| |
(2) | 2つのプロジェクトの2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月含まれています$6.7百万会社のある上級管理職に支給される留任ボーナスに関するコスト。各期間に列報された他の金額は主に私たちの再編成計画と関連があります。この金額には#年の従業員退職費用が含まれている$2.2百万その間に2019年9月30日までの9ヶ月間他の告発もあります$4.4百万そして$6.3百万その間に2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それぞれ,である..の間に2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月これらの金額には従業員の退職費用が含まれています$2.1百万そして$32.7百万超過在庫準備金の追加料金を別々にいただきます$0.2百万そして$2.8百万他の告発もあります$1.7百万そして$11.4百万それぞれ,である.それも含まれています2018年9月30日までの9ヶ月間加速減価償却の$35.2百万それは.参照してください注4.再編我々の重大な再編計画を討論する. |
| |
(3) | 金額には,訴訟に関連する和解費用の計上項目の調整と,我々子会社が提起した訴訟に関する何らかの和解収益が含まれている。私たちの重要な法的手続きとその他の事項は 付記13.支払の引受及び又は事項. |
| |
(4) | 金額は主に商標権および無形資産を損害する費用と関連がある、例えば 付記9.営業権その他無形資産. |
| |
(5) | 金額は主に価格公正価値の変化と関連があるか、またはある。 |
| |
(6) | この間の金額2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月含まれています$17.5百万上には私たちの国際製薬部門のある製品の生産停止活動による契約終了コストそして$14.1百万一つの上に満期直前の保険計画の延長報告期間裏書きに関する保険料それは.残りの金額は主に売却業務と他の資産の収益に関するものだ。 |
私たちの内部管理報告書には資産情報が検討されていないか、または含まれている。したがって、会社は各報告可能な部門の資産情報を開示しなかった。
同社は顧客と締結した契約の収入を次の表に示すカテゴリ(千計)に分解した。同社は、これらのカテゴリは収入とキャッシュフローの性質、タイミング、不確実性がどのように経済要素の影響を受けるかを記述していると考えている。
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 |
| 2018 |
| 2019 |
| 2018 |
ブランド薬: | | | | | | | |
特色ある製品: | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 82,756 |
| | $ | 64,214 |
| | $ | 226,118 |
| | $ | 184,855 |
|
Supprelin≡LA | 20,772 |
| | 20,408 |
| | 66,542 |
| | 60,948 |
|
その他の専門(1) | 28,470 |
| | 27,614 |
| | 78,397 |
| | 69,226 |
|
特色ある製品の総数 | $ | 131,998 |
| | $ | 112,236 |
| | $ | 371,057 |
| | $ | 315,029 |
|
構築された製品: | | | | | | | |
PERCOCOET | $ | 28,561 |
| | $ | 30,730 |
| | $ | 88,199 |
| | $ | 93,539 |
|
Testopel | 13,236 |
| | 15,962 |
| | 40,830 |
| | 44,976 |
|
その他が成立した(2) | 43,518 |
| | 61,172 |
| | 129,765 |
| | 179,428 |
|
構築された製品の総数 | $ | 85,315 |
| | $ | 107,864 |
| | $ | 258,794 |
| | $ | 317,943 |
|
ブランド薬品総量(3) | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
|
無菌注射剤: | | | | | | | |
VASOSTRICT | $ | 129,691 |
|
| $ | 112,333 |
|
| $ | 384,854 |
|
| $ | 332,387 |
|
アドレナリンだ | 40,311 |
|
| 35,460 |
|
| 133,468 |
|
| 101,858 |
|
APLISOL | 28,085 |
| | 15,992 |
| | 55,996 |
| | 49,064 |
|
注射用エタペナン | 21,853 |
| | 25,798 |
| | 79,619 |
| | 25,798 |
|
その他無菌注射剤(4) | 43,695 |
|
| 47,567 |
|
| 124,026 |
|
| 161,740 |
|
無菌注射剤総量(3) | $ | 263,635 |
|
| $ | 237,150 |
|
| $ | 777,963 |
|
| $ | 670,847 |
|
模造薬総量(5) | $ | 218,012 |
| | $ | 257,969 |
| | $ | 654,322 |
| | $ | 748,445 |
|
ドダル国際製薬会社(6) | $ | 30,466 |
| | $ | 30,247 |
| | $ | 87,428 |
| | $ | 108,425 |
|
総収入,純額 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
__________
| |
(1) | 他の専門範囲に含まれる製品はNASCOBALです® 鼻腔スプレーとエヴィッド®それは.2019年第1四半期の報告から、TESTOPEL®以前は、他の専門分野に含まれていたが、現在は再分類され、すべての提供された期間の既定の製品の組み合わせに含まれている。 |
| |
(2) | 他の製品にはLidodermが含まれていますがこれらに限定されません®ボルタロン®Edexゲル®、Fortesta®ゲルと®Fortestaを含む許可汎用型®ゲルと®. |
| |
(3) | 上記の単一製品代表2019年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリの中で最も良い2つの製品を表現しますおよび/またはどんな製品の収入も$25百万2019年または2018年の任意の四半期に. |
| |
(4) | 他の無菌注射剤に含まれる製品は、硫酸エフェドリン注射剤およびその他を含む。 |
| |
(5) | それは..模造薬細分化市場は一連の製品の組み合わせから構成されており、これらの製品はブランド製品の模造バージョンであり、主に同じ卸売業者によって流通され、通常知的財産権保護がなく、2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月秋水仙錠、武田製薬アメリカのColcrysの授権模造薬®2018年7月に発売されました7%そして6%それぞれ合併総収入の1/3を占めている。この細分化された市場では、他の単独の製品はありません5%本報告書に記載されている期間の統合総収入。 |
| |
(6) | それは..国際製薬会社細分化された市場は4%この2年間の合併総収入のうち2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして4%そして5%年内の合併総収入のパーセントを占める2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それぞれ米国以外で販売されている各種特殊薬品が含まれており,主に我々の運営会社Paladinを通じてカナダで販売されている。 |
付記6.公正価値計量
金融商品
私たちに記録されている簡明総合貸借対照表現金および現金等価物(通貨市場基金を含む)、限定的な現金および現金等価物、売掛金、権益法投資、売掛金および売掛金、買収に関連する、または対価格および債務が含まれる。現金および現金等価物および制限された現金および現金等価物に含まれる通貨市場基金は、低リスク証券(例えば、米国政府債券、米国国庫券、および商業手形)への投資を法的に要求する共通ファンドタイプを表す。通貨市場基金が支払う配当金は一般的に短期金利を反映する。満期日が短いため、非限定性及び制限性現金及び現金等価物(通貨市場基金を含む)、売掛金、支払すべき帳簿及び計算すべき支出の額面はその公正価値に近い。
次の表に流れと非流動制限現金と現金等価物残高を示します2019年9月30日そして2018年12月31日(単位:千):
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
制限現金と現金等価物−流動部分(1) | $ | 222,491 |
| | $ | 305,368 |
|
限定現金と現金等価物−非流動部分(2) | 22,357 |
| | 22,356 |
|
制限された現金と現金等価物−合計(3) | $ | 244,848 |
| | $ | 327,724 |
|
__________
| |
(1) | これらの金額は私たちのです簡明総合貸借対照表限定的な現金と現金等価物とする。 |
| |
(2) | これらの金額は私たちのです簡明総合貸借対照表他の資産として。 |
| |
(3) | 大ざっぱに$221.6百万そして$299.7百万私たちの制限された現金と現金等価物は合格決済基金(QSF)の形で持っていて、メッシュ関連事項のために、住所は2019年9月30日そして2018年12月31日それぞれ,である.現金と現金等価物を制限する残りの金額は2019年9月30日主に訴訟と関連した他の事項が含まれている。参照してください付記13.支払の引受及び又は事項より多くの情報を得るために。 |
公正価値指針は3級公正価値等級を構築し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った。これらの階層には
| |
• | 第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。 |
| |
• | 第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場のオファー、または実質的に全体の資産または負債の観測可能または観測可能な市場データによって確認される他の投入。 |
| |
• | 第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている。 |
買収に関連しているか,あるいは掛け値がある
または対価格負債の公正価値は、観察不可能な投入を使用して決定され、したがって、これらのツールは、上述した公正価値レベルにおける第3のレベルの計量を表す。これらの投入には,予測キャッシュフローの推定額と時間,成功確率(またはイベントの実現)と,確率重み付きキャッシュフロー価値を提示するためのリスク調整割引率が含まれる.買収日後、各報告期間、または現在の公正価値で再計量され、収益に変化が記録されている。本報告日までに使用されるこれらの推定投入のいずれの変化も、公正価値の重大な調整をもたらす可能性がある。参照してください“経常公正価値計測“購入金に関するものや掛け値のある補足資料については、次節を参照されたい。
経常公正価値計測
当社の金融資産と負債は公正価値に応じて経常的基礎に基づいて計量されている2019年9月30日そして2018年12月31日具体的な数字は以下の通り(千計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日の公正価値計量使用: |
| 同資産の活発な市場オファー(第1級) | | 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) | | 観察できない重要な入力(レベル3) | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 748,441 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 748,441 |
|
負債: | | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 20,974 |
| | $ | 20,974 |
|
買収に関連していたり、対価格であったりしています | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 38,520 |
| | $ | 38,520 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日の公正価値計測使用: |
| 同資産の活発な市場オファー(第1級) | | 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) | | 観察できない重要な入力(レベル3) | | 合計する |
資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 137,215 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 137,215 |
|
負債: | | | | | | | |
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 36,514 |
| | $ | 36,514 |
|
買収に関連していたり、対価格であったりしています | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 80,189 |
| | $ | 80,189 |
|
はい2019年9月30日そして2018年12月31日通貨市場基金には$54.6百万そして$86.9百万メッシュに関連する他の製品責任請求者にそれぞれ支払う合格安定枠組みにある.QSFs中の金額は制限された現金等価物とみなされる。参照してください付記13.支払の引受及び又は事項私たちの製品責任事例をさらに議論するために。はい2019年9月30日そして2018年12月31日私たちの通貨市場基金の余剰コストと公正な価値の間の差は実質的ではなく、単独でも全体的でもない。
重大な観察不可能な投入を用いて公正な価値を計量する
次の表は、重大で観察できない投入(第3級)を用いて公正な価値で日常的に計量された会社の買収関連または対価格負債の変化を示している2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
期日の初め | $ | 52,930 |
| | $ | 152,098 |
| | $ | 116,703 |
| | $ | 190,442 |
|
決算額 | (9,376 | ) | | (24,564 | ) | | (30,541 | ) | | (73,298 | ) |
収益に記録された公正価値変動 | 16,025 |
| | 769 |
| | (26,983 | ) | | 11,731 |
|
貨幣換算の影響 | (85 | ) | | 167 |
| | 315 |
| | (405 | ) |
期末 | $ | 59,494 |
| | $ | 128,470 |
| | $ | 59,494 |
| | $ | 128,470 |
|
はい2019年9月30日あるいは,対価債務のある公正価値計測はリスク調整割引率を用いて決定され,割引率の範囲は約9.5%至れり尽くせり15.0%(加重平均金利は約11.8%). 収益に記録された公正価値変動買収に関連した価格は私たちのものに含まれています簡明総合業務報告書AS関連プロジェクトと統合プロジェクトを買収するそれは.買収に関連するまたは対価格のある当期と非当期部分に記録されている金額は売掛金と売掛金他の債務は私たちの簡明総合貸借対照表.
次の表に記載します。当社の買収関連または対価格負債は2019年9月30日までの9ヶ月間購入量(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日現在の残高 | | 収益の公正価値変動を計上する | | 決算額その他 | | 2019年9月30日現在の残高 |
補助的買収 | $ | 14,157 |
| | $ | 1,086 |
| | $ | (388 | ) | | $ | 14,855 |
|
リハイ谷技術会社買収 | 34,700 |
| | 10,566 |
| | (14,466 | ) | | 30,800 |
|
ボルトレン·ゲル買収(1) | 56,240 |
| | (37,395 | ) | | (14,601 | ) | | 4,244 |
|
他にも | 11,606 |
| | (1,240 | ) | | (771 | ) | | 9,595 |
|
合計する | $ | 116,703 |
| | $ | (26,983 | ) | | $ | (30,226 | ) | | $ | 59,494 |
|
__________
| |
(1) | 収益に記録されている公正な価値の変化は2019年9月30日までの9ヶ月間. |
非日常的公正価値計測
当社が年度内に公正価値に応じて非日常的な基礎に基づいて計量した金融資産及び負債2019年9月30日までの9ヶ月間具体的な数字は以下の通り(千計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日までの9ヶ月間の公正価値計測(1)使用: | | 2019年9月30日までの9ヶ月間の総支出 |
| 同資産の活発な市場オファー(第1級) | | 重要な他に観察可能な投入(第2レベル) | | 観察できない重要な入力(レベル3) | |
資産: | | | | | | | |
無形資産、営業権を含まない(付記9) | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 41,839 |
| | $ | (104,660 | ) |
ある財産·工場·設備 | — |
| | — |
| | — |
| | (2,884 | ) |
合計する | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 41,839 |
| | $ | (107,544 | ) |
__________
| |
(1) | これらの資産は公正価値によって恒常的に計量されていないため、公正価値金額は公正価値計量の日に報告される。このような測定は一般的に私たちの四半期末の財務報告書決済手続きと関連がある。 |
また,当社は年度内に税引き前非現金営業権減価費用総額を記録した2019年9月30日までの9ヶ月間のです$151.1百万それは.参考までに付記9.営業権その他無形資産さらに説明するために、使用された推定方法を含む。
注7.在庫
在庫には以下の内容が含まれている2019年9月30日12月31日には2018(単位:千):
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
原材料(1) | $ | 123,608 |
| | $ | 122,825 |
|
製品(1) | 68,880 |
| | 70,458 |
|
完成品(1) | 146,025 |
| | 128,896 |
|
合計する | $ | 338,513 |
| | $ | 322,179 |
|
__________
(1)上表に示した在庫構成部分は、廃棄手当を差し引いた純額である。
1年以内の予想販売量を超える在庫は非流動在庫に分類され、上表には含まれていない。はい2019年9月30日そして2018年12月31日, $23.7百万そして$8.1百万非流動在庫をそれぞれ計上しています簡明総合貸借対照表それは.自分から2019年9月30日そして2018年12月31日、当社の簡明総合貸借対照表含めて約$18.2百万そして$12.5百万まだ販売されていない製品に関する資本化された上場前在庫。
注8.賃貸借契約
私たちはすでに第三者と様々な資産をレンタルする契約を締結しました。いくつかの不動産、機械、設備、自動車、その他の資産を含む。
我々のリースはしばしばリース料金の支払いを許可しており,これらの支払いはインフレや標的資産の使用程度や公共エリア維持や公共事業などの契約料金の発生などによって異なる可能性がある.
継続および/または事前終了オプションは、特に私たちの不動産賃貸の面で、私たちのレンタルスケジュールによく見られます。我々のROU資産および賃貸負債は、一般に、更新選択権がカバーする期間を含まず、選択権の早期終了に含まれる期間を含む(私たちの結論に基づいて、このような選択権を行使することを合理的に決定することはできません)。
私たちの最も重要な賃貸契約は私たちがペンシルバニア州マルヴィンにあるアメリカ本部だ。賃貸借契約の初期期限は2024年で、三つ追加のオプションのためのオプションを更新します60-月の間。これらの継続選択権は合理的に確定された行使とは考えられないため,ROU資産やリース負債から除外される.
私たちはいくつかの転貸手配の側で、主に私たちの不動産賃貸と関係があります。これらの手配の中で、私たちはテナントと中間レンタル人の役割を果たしています。例えば、私たちは転貸手配によってペンシルバニア州マルヴィンの施設の一部を複数のテナントに転貸し、転貸協定は2024年に終了し、いくつかの限られた契約更新と早期終了の選択がある。
次の表は、会社の純資産収益率と賃貸負債に関する情報を提供します2019年9月30日(単位:千):
|
| | | | | |
| 簡明総合貸借対照表行プロジェクト | | 2019年9月30日 |
ROU資産: | | | |
リースROU資産を経営する | 経営的リース資産 | | $ | 53,839 |
|
融資リースROU資産 | 財産·工場·設備·純価値 | | 59,104 |
|
ROU総資産 | | $ | 112,943 |
|
賃貸負債を経営する: | | | |
流動経営賃貸負債 | 賃貸負債の当期部分を経営する | | $ | 10,575 |
|
非流動経営賃貸負債 | 経営賃貸負債から流動分を差し引く | | 50,965 |
|
リース負債総額を経営する | | $ | 61,540 |
|
融資リース負債: | | | |
流動融資リース負債 | 売掛金と売掛金 | | $ | 5,550 |
|
非流動融資リース負債 | その他負債 | | 32,768 |
|
融資リース負債総額 | | $ | 38,318 |
|
次の表にリースコストと支出および分譲収入に関する情報を示します2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | |
| 業務明細項目簡明連結報告書 | | 2019年9月30日までの3ヶ月 | | 2019年9月30日までの9ヶ月間 |
リースコストを経営する | 各種(1) | | $ | 3,510 |
| | $ | 10,269 |
|
融資リースコスト: | | | | | |
ROU資産の償却 | 各種(1) | | $ | 2,311 |
| | $ | 7,096 |
|
賃貸負債利息 | 利子支出,純額 | | $ | 271 |
| | $ | 1,256 |
|
他のレンタルコストと収入: | | | | | |
可変リースコスト(2) | 各種(1) | | $ | 2,318 |
| | $ | 7,185 |
|
転貸収入 | 各種(1) | | $ | (932 | ) | | $ | (2,828 | ) |
__________
| |
(1) | 金額は簡明総合業務報告書基本賃貸資産によってサポートされる機能に基づいています。次の表はこれらの総金額の構成要素を示しています2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千): |
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日までの3ヶ月 | | 2019年9月30日までの9ヶ月間 |
収入コスト | $ | 2,793 |
| | $ | 8,425 |
|
販売、一般、行政 | $ | 4,347 |
| | $ | 13,145 |
|
研究開発 | $ | 67 |
| | $ | 152 |
|
| |
(2) | 金額は、賃貸不動産に関連する公共地域維持および公共事業コスト、ならびに当社のレンタカーに関連するいくつかのコストのようなリース負債の初期計量に計上されていない可変レンタルコストである。 |
次の表は、ASC 842に基づいて決定され、私たちのレンタル負債に含まれる将来のキャッシュフローの未割引金額を提供します2019年9月30日次の5年間で毎年2018年12月31日その後、このような未割引キャッシュフローと私たちの賃貸負債は2019年9月30日(単位:千):
|
| | | | | | | |
| 賃貸借契約を経営する | | 融資リース |
2019年、支払い済み金額は含まれていません | $ | 3,740 |
| | $ | 1,826 |
|
2020 | 13,771 |
| | 7,447 |
|
2021 | 13,996 |
| | 7,594 |
|
2022 | 12,424 |
| | 7,744 |
|
2023 | 10,012 |
| | 7,898 |
|
その後… | 20,549 |
| | 21,881 |
|
将来のレンタル支払総額 | $ | 74,492 |
| | $ | 54,390 |
|
差し引く:利息を表す額 | 12,952 |
| | 16,072 |
|
将来の賃貸支払いの現在価値(賃貸負債) | $ | 61,540 |
| | $ | 38,318 |
|
会社の将来の最低賃貸承諾額2018年12月31日年次報告で報告されたASC 840は以下のように規定されている
|
| | | | | | | |
| 資本リース(1) | | 賃貸借契約を経営する |
2019 | $ | 6,884 |
| | $ | 15,800 |
|
2020 | 6,819 |
| | 14,519 |
|
2021 | 6,921 |
| | 12,883 |
|
2022 | 7,072 |
| | 12,454 |
|
2023 | 7,225 |
| | 9,945 |
|
その後… | 9,127 |
| | 20,573 |
|
最低賃貸支払総額 | $ | 44,048 |
| | $ | 86,174 |
|
差し引く:利息を表す額 | 4,084 |
| | |
最低支払現在総額 | $ | 39,964 |
| | |
差し引く:このような債務の当期部分 | 5,845 |
| | |
長期資本賃貸義務 | $ | 34,119 |
| | |
__________
| |
(1) | ペンシルバニア州マルヴィン本部のレンタル計画は資本賃貸項目の下に含まれている。 |
次の表は私たちのレンタルまでの加重平均残存期間と加重平均割引率を提供します2019年9月30日:
|
| | |
| 2019年9月30日 |
加重平均残余賃貸年限(年)、賃貸負債残高に応じて重み付け: | |
賃貸借契約を経営する | 6.0年.年 |
|
融資リース | 9.7年.年 |
|
加重平均割引率(パーセント)は、賃貸支払い残高によって重み付けされる: | |
賃貸借契約を経営する | 5.8 | % |
融資リース | 5.5 | % |
次の表は私たちのレンタル負債に関するいくつかのキャッシュフローと補充された非現金情報を提供します2019年9月30日までの9ヶ月間(単位:千):
|
| | | |
| 2019年9月30日までの9ヶ月間 |
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金: | |
レンタル経営現金支払い | $ | 11,200 |
|
融資リースの営業現金支払い | $ | 1,535 |
|
融資融資リースの現金支払い | $ | 7,826 |
|
使用権資産を取得することによる賃貸負債: | |
賃貸借契約を経営する | $ | 623 |
|
融資リース | $ | 5,901 |
|
付記9.営業権その他無形資産
商誉
当社の売掛金額の変動2019年9月30日までの9ヶ月間具体的な数字は以下の通り(千計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
2018年12月31日までの営業権 | $ | 828,818 |
| | $ | 2,731,193 |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 53,517 |
| | $ | 3,764,636 |
|
貨幣換算の影響 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,794 |
| | 1,794 |
|
営業権減価費用 | — |
| | — |
| | (151,108 | ) | | — |
| | (151,108 | ) |
2019年9月30日までの営業権 | $ | 828,818 |
| | $ | 2,731,193 |
| | $ | — |
| | $ | 55,311 |
| | $ | 3,615,322 |
|
商誉の帳簿価値2019年9月30日12月31日には2018以下の累積減値を差し引いた純額(千で計算)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ブランド薬品 | | 無菌注射剤 | | 模造薬 | | 国際製薬会社 | | 合計する |
2018年12月31日までの累積減価損失 | $ | 855,810 |
| | $ | — |
| | $ | 2,991,549 |
| | $ | 456,408 |
| | $ | 4,303,767 |
|
2019年9月30日までの累積減価損失 | $ | 855,810 |
| | $ | — |
| | $ | 3,142,657 |
| | $ | 470,181 |
| | $ | 4,468,648 |
|
その他無形資産
年度その他無形資産額変動2019年9月30日までの9ヶ月間次の表に(千単位)を示す.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
コストベース: | 2018年12月31日現在の残高 | | 買収する | | 値を減らす | | その他(1) | | 貨幣換算の影響 | | 2019年9月30日現在の残高 |
無限に存在する無形資産: | | | | | | | | | | | |
現在行われている研究と開発 | $ | 93,900 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 93,900 |
|
完全に無限に生きる無形資産 | $ | 93,900 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 93,900 |
|
限られた無形資産: | | | | | | | | | | | |
ライセンス(加重平均寿命14年) | $ | 457,402 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 457,402 |
|
商標名 | 6,409 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,409 |
|
発達技術(加重平均寿命11年) | 6,182,015 |
| | — |
| | (104,660 | ) | | (2,196 | ) | | 7,443 |
| | 6,082,602 |
|
有限寿命無形資産総額(加重平均寿命11年) | $ | 6,645,826 |
| | $ | — |
| | $ | (104,660 | ) | | $ | (2,196 | ) | | $ | 7,443 |
| | $ | 6,546,413 |
|
その他無形資産合計 | $ | 6,739,726 |
| | $ | — |
| | $ | (104,660 | ) | | $ | (2,196 | ) | | $ | 7,443 |
| | $ | 6,640,313 |
|
| | | | | | | | | | | |
累計償却: | 2018年12月31日現在の残高 | | 償却する | | 値を減らす | | その他(1) | | 貨幣換算の影響 | | 2019年9月30日現在の残高 |
限られた無形資産: | | | | | | | | | | | |
許可証 | $ | (398,182 | ) | | $ | (9,726 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (407,908 | ) |
商標名 | (6,409 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (6,409 | ) |
発達した技術 | (2,877,829 | ) | | (408,223 | ) | | — |
| | 2,196 |
| | (3,923 | ) | | (3,287,779 | ) |
その他無形資産合計 | $ | (3,282,420 | ) | | $ | (417,949 | ) | | $ | — |
| | $ | 2,196 |
| | $ | (3,923 | ) | | $ | (3,702,096 | ) |
純資産その他無形資産 | $ | 3,457,306 |
| | | | | | | | | | $ | 2,938,217 |
|
__________
| |
(1) | 他の調整は特定の完全に販売されている無形資産の除去と関連がある。 |
費用の割増2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月合計する$131.9百万そして$417.9百万それぞれ,である.費用の割増2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月合計する$161.3百万そして$471.7百万それぞれ,である.償却費用は年収コストに計上される簡明総合業務報告書. 次の5財政年度の無形資産償却推計数2018年12月31日以下の(千単位):
|
| | | |
2019 | $ | 543,795 |
|
2020 | $ | 457,248 |
|
2021 | $ | 415,637 |
|
2022 | $ | 399,886 |
|
2023 | $ | 369,619 |
|
値を減らす
遠藤は毎年商業権と無期限無形資産に対して減値テストを行い、発生した事件や状況の変化がこのような資産が減値可能であることを表明している。私たちの年間評価は10月1日から行われます。
営業権と無形資産の減価評価の一部として、著者らは収入法を用いて報告単位と無形資産の公正価値を推定し、この方法は現金フローモデルを適用するか、あるいは適切な場合に市場法を採用する。割引キャッシュフローモデルは、将来のキャッシュフローと他の要素の推定に依存します。これらの将来のキャッシュフローの見積もりは,(I)将来の経営業績に関する仮定に関連しており,将来の売上高,長期成長率,営業利益率,税率,キャッシュフロー金額とタイミングの変化,および推定キャッシュフローを実現する可能性,および(Ii)将来の経済状況を含む。これらの仮定は市場では観察できない重大な投入に基づいているため,公正価値レベルにおける第三レベル計測を代表している.キャッシュフローの推定に適した割引率は,特定資産や他の市場要因に関する全体的なリスクに基づいている。割引率と他の投入と仮定は市場参加者の使用と一致していると考えられる.年度または中期営業権および無形資産減価評価によって生じるいかなる減価費用も記入する資産減価費用私たちの簡明総合業務報告書.
.の間に2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月会社は、以下のような営業権と他の無形資産減価費用(千計)を生成した
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
営業権減価費用 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 391,000 |
|
その他無形資産減価準備 | $ | 4,261 |
| | $ | 140,609 |
| | $ | 104,660 |
| | $ | 217,576 |
|
重大な営業権及びその他の無形資産減価テスト及び関連費用に関する概要は以下の通りである。税引前非現金無形資産減価費用は主にいくつかの行っている研究開発及び/又は開発された技術無形資産と関係があり、これらの無形資産は市場状況の変化といくつかの他の回収可能性に影響する要素の後に減値テストを行う。
2019年第1四半期に発生したある競技活動のため、私たちは私たちのをテストしました模造薬2019年3月31日現在の減値報告単位。報告単位の公正価値は,割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は10.5%それは.この営業権減価テストにより税前非現金営業権減価費用は$86.0百万2019年3月31日までの3ヶ月以内、即ち本報告単位の帳簿額面はその推定公正価値を超えている。これが模造薬減値は,主に上記で述べた競争的イベントの影響と,公正価値を決定する際に使用される割引率の増加によるものである.
2019年第2四半期に、不利な競争と定価イベントが発生し、2019年第1四半期に使用されたいくつかの仮定を更新しました模造薬営業権減価テスト。2019年第2四半期の営業権トリガーイベントの定性的評価の一部として、当社はこれらのイベントを考慮し、この報告単位の帳簿価値が2019年第1四半期の営業権減価費用直後の公正価値に等しいという事実を考慮した。したがって,2019年6月30日までに,この報告機関の公正価値はその帳簿価値を下回る可能性が高く,営業権減値テストが必要であると結論した。この定量化テストを行った後,その報告単位の帳簿価値がその推定公正価値を超えていることを確認した。報告単位の公正価値は,割引キャッシュフローモデルを用いた収益法を用いて推定した。このテストに用いた割引率は10.5%それは.本報告の単位の帳簿金額がその推定公正価値を超えていることに基づいて、私たちは税引き前の非現金営業権減価費用が$65.1百万2019年6月30日までの3ヶ月以内に、この報告単位の営業権の全残り金額に相当します。
2018年第1四半期に、部門の変化は、新しいものを作成することを含む、営業権減価テストのための当社の報告単位の変化をもたらしました無菌注射剤報告書の単位、それは以前私たちの一般的な報告機関の一部だった。これらの変化の結果として、アメリカ公認会計原則に基づいて、前汎用報告部門の部門再調整前の営業権と新しいものをテストしました無菌注射剤そして模造薬分部調整後すぐに単位に報告します。これらの営業権テストは,割引キャッシュフローモデルを利用した収益手法を用いて行った.これらの営業権減価テストの結果は以下の通りである
| |
• | 前汎用報告機関の推定公正価値がその帳簿価値を超えて、違います。関連営業権は費用を減価する。 |
| |
• | 新しい無菌注射剤報告機関の見積もり公正価値がその帳簿価値を超えて、違います。関連営業権は費用を減価する。 |
| |
• | 新しい模造薬報告単位の帳簿金額がその推定公正価値を超えて、税引き前の非現金営業権の減価費用は$391.0百万. |
付記10.契約資産と負債
私たちの収入のほとんどは私たちの薬品を顧客に販売することから来ています。つまり私たちは仕入れ注文に基づいて製品を顧客に出荷します。このような収入契約は、一般に、(1)関連契約は通常1つの履行義務のみであり、(2)履行義務が完全に履行されるまでは、一般的に対価格を受けないため、契約資産や契約負債は生じない。はい2019年9月30日これらのタイプの契約の未履行履行義務は、注文されたが納入されていない製品に関する。私たちは通常業績義務を履行して収入を確認することを期待しています1つは入札契約を締結した一週間。短期初期契約期間に応じて、残りの履行義務を追加的に開示する必要はない。
私たちのいくつかの他の創設契約は、許可および協調協定を含み、契約資産および/または契約負債をもたらす可能性がある。例えば、私たちは顧客の何らかの前払いとマイルストーン支払いを受けた後に契約責任を確認することができますが、残りの履行義務があります。
次の表に顧客と締結した契約資産と契約負債の期初と期末残高(千ドル単位)を示す
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| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 | | $Change | | 変更率 |
契約資産、純額(1) | $ | 4,283 |
| | $ | 12,065 |
| | $ | (7,782 | ) | | (65 | )% |
契約負債、純額(2) | $ | 6,864 |
| | $ | 19,217 |
| | $ | (12,353 | ) | | (64 | )% |
__________
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(1) | はい2019年9月30日そして2018年12月31日約、約$4.3百万そして$9.3百万これらの契約資産金額のうち、それぞれ流動資産に分類され、前払い費用と会社に計上される簡明総合貸借対照表それは.残りの金額は非流動資産に分類され、他の資産に含まれる。この網は少量を減らす契約資産では9か月一段落した2019年9月30日主に当社がある商品を販売する対価格権利に影響する時間経過以外のいくつかの条件が解決された後、売掛金に再分類されるが、期間内のある販売活動部分によって相殺されるためである。 |
| |
(2) | はい2019年9月30日そして2018年12月31日約、約$2.1百万そして$1.7百万これらの契約負債額はそれぞれ流動負債に分類され、会社が支払うべき帳簿と売掛金に計上される簡明総合貸借対照表それは.残り金額は非流動負債に分類され、他の負債に計上される。.の間に9か月一段落した2019年9月30日会社は新規契約を締結し,契約負債の増加を招いた$4.0百万それは.この成長は約$14.9百万いくつかの製品の生産停止後に減少します国際製薬会社細分化市場と約$1.1百万本期間中に確認した収入の中で。 |
.の間に9か月一段落した2019年9月30日私たちが知っているのは収入.収入のです$6.7百万前の数期に履行されたか、または部分的に履行された履行義務と関連がある。このような収入は一般的に私たちの可変対価格に関する推定変化と関連がある。
付記11.売掛金と売掛金
売掛金と売掛金以下を含めて、アクセスしてください2019年9月30日12月31日には2018(単位:千):
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| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
売掛金 | $ | 110,074 |
| | $ | 96,024 |
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納税表と手当 | 208,264 |
| | 236,946 |
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戻ってきて | 140,184 |
| | 144,860 |
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記憶容量に応じて料金を計算する | 1,578 |
| | 2,971 |
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応算利息 | 101,085 |
| | 130,182 |
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賃金総額と関連福祉を計算しなければならない | 71,867 |
| | 89,895 |
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請求請求権使用料その他の流通パートナーは支払わなければならない | 111,347 |
| | 122,028 |
|
買収に関連しているか、または対価格がある--現在 | 20,974 |
| | 36,514 |
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他にも | 171,808 |
| | 149,780 |
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合計する | $ | 937,181 |
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| $ | 1,009,200 |
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注12.債務
次の表に同社の総負債状況を示す2019年9月30日そして2018年12月31日(千ドル):
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| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
| 実利率 | | 元金金額 | | 帳簿金額 | | 実利率 | | 元金金額 | | 帳簿金額 |
7.25%優先債券は2022年に満期になります | 7.25 | % | | $ | 8,294 |
| | $ | 8,294 |
| | 7.91 | % | | $ | 400,000 |
| | $ | 392,947 |
|
5.75%優先債券は2022年に満了 | 5.75 | % | | 182,479 |
| | 182,479 |
| | 6.04 | % | | 700,000 |
| | 694,464 |
|
優先債券2023年満期、利子率5.375 | 5.62 | % | | 210,440 |
| | 208,912 |
| | 5.62 | % | | 750,000 |
| | 743,438 |
|
プレミアム債券は2023年に満期となり、金利は6.00%となります | 6.28 | % | | 1,439,840 |
| | 1,426,195 |
| | 6.28 | % | | 1,635,000 |
| | 1,616,817 |
|
2024年満期の5.875%プレミアム保証手形 | 6.14 | % | | 300,000 |
| | 296,497 |
| | 6.14 | % | | 300,000 |
| | 296,062 |
|
高度債券は2025年に満期になり、利息率は6.00% | 6.27 | % | | 1,200,000 |
| | 1,185,135 |
| | 6.27 | % | | 1,200,000 |
| | 1,183,415 |
|
2027年に期限が切れた7.50%の高度保証手形 | 7.71 | % | | 1,500,000 |
| | 1,481,758 |
| |
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| | — |
| | — |
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2024年満期の定期ローンBローン | 6.59 | % | | 3,338,162 |
| | 3,309,791 |
| | 7.02 | % | | 3,363,775 |
| | 3,331,276 |
|
循環信用手配 | 4.63 | % | | 300,000 |
| | 300,000 |
| |
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| | — |
| | — |
|
長期債務総額,純額 | | | $ | 8,479,215 |
| | $ | 8,399,061 |
| | | | $ | 8,348,775 |
| | $ | 8,258,419 |
|
少ない現在の部分では純額 | | | 34,150 |
| | 34,150 |
| | | | 34,150 |
| | 34,150 |
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長期債務総額から流動分を差し引いた純額 | | | $ | 8,445,065 |
| | $ | 8,364,911 |
| | | | $ | 8,314,625 |
| | $ | 8,224,269 |
|
当社及びその付属会社は、いくつかの慣用的な例外を除いて、担保又は債務ツールとしての発行者又は借り手は、当社に相当する2019年9月30日.(一)すべての高級担保手形及び(二)に基づいて信用協定(以下の定義を参照)および関連融資文書平価通行証その上で、このような手形を担保する担保に対して、発行者または借り手およびその担保側のすべての資産(慣行の例外を除いて)を基本的に代表する完全な優先留置権(ある許可された留置権の制約を受ける)を実行する。我々の高級無担保手形は無担保であり,優先権において実際に我々の信用協定と我々の高級担保手形に従属し,いずれの場合も,そのような手形を担保する担保の価値を限度とする.
当社の長期債務の総見積公正価値は、同じ又は同様の債務発行の見積市場価格に基づいて推定される$6.910億そして$7.210億はい2019年9月30日そして2018年12月31日それぞれ,である.この推定方法に基づいて、私たちはこれらの債務ツールが公正価値レベルの二次計量を代表することを確定した。
高級債券及び高級担保債券
はい2019年9月30日そして2018年12月31日我々は,我々の様々な優先チケットと高度保証チケットを管理する契約に記載されているすべての契約を遵守した.
信用手配
信用手配には1つが含まれている$1,000.0百万循環信用手配(循環信用手配)と優先保証定期融資スケジュール(定期ローンの手配そして、循環信用手配Vtの..信用手配)である。2019年6月、会社借り入れ$300.0百万はい循環信用手配それは.得られたお金は、一般会社の目的を含む会社資本分配優先順位と一致する目的に使用される。
本取引が発効した後、以前発行されたものと未償還の信用状は、約$696.8百万残りの単位の部分は循環信用手配それは.しかし、会社の債務協定には、根拠を含む追加保証債務を生成する能力を制限するいくつかの条件が含まれている循環信用手配これは、残りの利用可能な信用への会社のアクセスを大きく制限する。
はい2019年9月30日そして2018年12月31日私たちは条約に掲載されたすべての条約を遵守した信用協定(以下のように定義する).
2019年3月再融資
2019年3月、当社はいくつかの取引を実行しました(2019年3月再融資取引)が含まれている
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• | 修正案を加える(この修正案循環信用手配修正案)当社の既存の信用協定について、この合意の最初の日は2017年4月27日(信用協定); |
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• | 発行されました“$1,500.0百万のです7.50% 2027年に期限が切れた高級保証手形(拍手)2027年ノート); |
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• | 買い戻し$1,642.2百万年間会社の若干の優先無担保手形の元金総額$1,500.0百万現金、課税利息は含まれていません(手形買い戻し)と; |
| |
• | 既存の所有者の同意を求める7.25%2022年満期の優先債券と5.75%2022年満期の優先手形(総称して同意手形)は、このようなチケットを管轄する契約のいくつかの修正を行い、これらの修正案は、そのような各契約に記載されているすべての制限的契約、いくつかの違約イベント、および他の規定を基本的にキャンセルする。 |
それは..循環信用手配修正案改訂された信用協定その他の事項を除いて,(I)延長根拠循環信用手配4月から20223月まで2024(以下の場合を除く$76.0百万(2)財務条約に記載されている最高保証純レバー率の向上(定義参照信用協定)から3.50:1.00 to 4.50:1.00と(3)財務条約の試験を制限する場合。
それは..2027年ノートPAR製薬会社(PPI),会社の全額間接子会社により,“適格機関バイヤー”(証券法第144 A条の定義により)と米国以外の非米国人に非公開で発行され,証券法下のSルールに適合している。それは..2027年ノート当社とその付属会社が優先保証方式で保証しており,当該等の附属会社も信用協定(とにかく保証人)である。それは..2027年ノートPPIの優先保証債務と保証人同じ担保によって保証されます信用協定そして当社の既存の高級保証手形です。利子率2027年ノート2019年10月1日から半年ごとに延滞し、期間は毎年4月1日と10月1日。
それは..2027年ノート2027年4月1日に満了するが、これらの手形を管理する契約は、満期前に全部または部分的に償還することが可能であるが、その中に記載されているいくつかの制限および制限を受けなければならない
| |
• | 2022年4月1日までに2027年ノート以下の金額の全部または一部を支払うことができます100%償還元金は、(Ii)に記載の適用補完割増金、及び(Iii)償還当日(ただし含まない)の課税及び未払い利息である。 |
| |
• | 2022年4月1日以降2027年ノート全部又は部分は契約に記載された償還価格で償還することができ、別途現在まで(ただし含まない)償還日の計算及び未払い利息(あれば)を加算することができる。の償還価格2027年ノート契約に定められた逓減スケジュールによって時間とともに変化し,105.625%元金を償還して逓減する100% by April 1, 2025. |
| |
• | 2022年4月1日までに2027年ノート償還可能部分35%配当金を指定して得られた現金純額を元金を返済しない107.500%元金の償還金額は、償還当日の計上利息及び未払い利息を別途加算する。 |
それは..2027年ノート契約は、当社がいくつかの追加債務および優先株を発行する能力およびその制限された付属会社(契約を定義することを参照)を制限する能力、いくつかの配当、割り当て、投資およびその他の制限された支払いを行うこと、複数の資産を売却すること、売却およびレンタル取引を締結すること、制限された付属会社が当社またはその任意の制限された付属会社にいくつかの金を支払うことに同意する能力をいくつか制限すること、複数の留置権を設立すること、当社の全部または実質的にすべての資産を合併、合併または売却すること、連属会社と複数の取引を締結すること、または付属会社を非制限付属会社として指定することを含む。これらの条約はいくつかの例外的な状況と制限を受けなければならない,いくつかの条約の失効や改正,および次の場合に担保を解除することを含む2027年ノート投資レベルの信用格付けを受ける。
その会社は利用する2027年ノート手元の現金は主に資金援助に使われています手形買い戻しこれに関連したいくつかの保険料、費用、そして支出を支払う。それは..手形買い戻し当社の完全子会社Endo Finance LLC(Endo Finance)が当社の未償還株式の一部を買い戻す入札要約により完成しました7.25% 優先債券は2022年に満期になります, 5.75% 優先債券は2022年に満期になります, 5.375% 優先債券は2023年に満期になりますそして6.00% 優先債券は2023年に満期になりますそれは.について手形買い戻し遠藤金融買い戻し$1,642.2百万担保なし手形負債つまり買い戻しの元金総額を優先して$1,500.0百万現金(それに関連するいくつかの現金保険料を含む)。それは..$1,642.2百万総買い戻し金額は(I)を含む$389.9百万基金の元金総額7.25% 優先債券は2022年に満期になります, (ii) $517.5百万基金の元金総額5.75% 優先債券は2022年に満期になります, (iii) $539.6百万基金の元金総額5.375% 優先債券は2023年に満期になりますおよび(Iv)$195.2百万基金の元金総額6.00% 優先債券は2023年に満期になりますそれは.買い戻し手形の帳簿総額は$1,624.0百万それは.与手形買い戻しまた、Endo Financeは、各契約に記載されているすべての制限的契約、いくつかの違約イベント、およびいくつかの他の規定を基本的に除去するために、一連の同意手形を発行することに基づく適用契約のいくつかの提案された修正を行うことに同意する手形所有者の同意を求めた。提案された改訂は,Endo Financeと同意手形の保証人が署名したこのような契約ごとの補充契約によって発効し,これらの契約は,入札された適用系列同意手形の少なくとも必要な同意金額を買い戻した後に発効する.
支払われた現金と年内に買い戻した手形の帳簿金額との差額手形買い戻し1つになりました$124.0百万収益記録は債務返済収益はい簡明総合業務報告書それは.について2019年3月再融資取引私たちは合計を生成しました$26.2百万その中で$4.2百万与手形買い戻し, $19.1百万与2027年ノート発行と$2.9百万与循環信用手配修正案それは.以下の項目に関する費用手形買い戻し2019年第1四半期に費用を計上し、正しいと記録しました債務返済収益それは.以下の項目に関する費用2027年ノート発行と循環信用手配修正案以前に延期された循環信用手配繰延され、手形に関する条項に従って利息支出として償却される。
期日まで
次の表に次の5つの財政年度の長期債務満期日を示す2018年12月31日(単位:千):
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| | 期日(1) |
2019 | | $ | 34,150 |
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2020 | | $ | 34,150 |
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2021 | | $ | 34,150 |
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2022 (2) | | $ | 247,723 |
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2023 | | $ | 1,684,430 |
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__________
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(1) | 本条例により借入された若干の金信用手配もし私たちのいくつかの優先手形がその日までに再融資あるいは全額返済されなければ、すぐに期限が切れます91そのそれぞれが宣言した期限の数日前に。したがって、私たちは特定の優先手形の指定期限までに返済または再融資を求めることができる。本返済表の金額は、このような事前返済または再融資を反映していません。逆に、それらは宣言の満期日を反映しています。 |
| |
(2) | この金額には$22.8百万私たちがいるのは循環信用手配未延長引受と関係がある2019年3月再融資取引. |
付記13.支払の引受及び又は事項
法律手続きと調査
私たちと私たちのいくつかの子会社は、製品責任、知的財産権、規制コンプライアンス、消費者保護、税務およびビジネスに関するクレーム、法的訴訟、内部調査を含む様々なクレーム、法的訴訟、および内部調査(総称して訴訟)に関連しているが、これらに限定されない。これらの訴訟の結果を予測することはできませんが、私たちは適切に起訴したり、私たちの立場を守ったりするつもりですが、私たちが成功したり、どんな請求の救済を受けたりするかは保証されません。これらの訴訟の不利な結果が生じる可能性がありますわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすそれは.当社の経営陣は、ここで開示されていない事項は、当社の財務状況、経営業績およびキャッシュフローにとって、個別または全体的にはどうでもいいと考えています。もし私たちの経営陣がこのような事項が重要な事項になっていると思うなら、個別でも全体でも、私たちは開示します。
私たちは、いくつかの製品責任または他の事項に関連するいくつかの和解と判決、および法的弁護費用は、すべてまたは一部は、複数の保険会社との保険契約によって保証される可能性があると信じている。場合によっては、保険会社は抗弁または保証を拒否する権利を保持する。私たちは私たちの保険会社とすべての紛争について激しい抗弁を行い、私たちの保険条項に基づいて私たちの権利を実行するつもりです。したがって,潜在的な回収クレームが実現可能であると考えられた場合にのみ,これらの保険証書によって満期になった売掛金を記録する。私たちの保険証書によって回収された金額は、保証限度額を大幅に下回る可能性があり、クレームに関連する損害賠償、他の救済、および/または費用を支払うのに十分ではない可能性がある。また、保険会社がクレームを支払う保証もなく、保険会社が他の方法で保険を受ける保証もない。
自分から2019年9月30日私たちの損失は合計しています$684.1百万その中で最も重要な部分は製品責任と膣網とテストステロンに関する事項に関するものである。確認された金額を超える損失の合理的な可能性があると考えられるが,可能な損失やそのときの確認された金額を超える損失範囲を見積もることはできない.自分から2019年9月30日, $674.9百万私たちは損失に応じたプロジェクトを導入しています法定決算当期分はい簡明総合貸借対照表他のものは長期合法決済は当期分を差し引くそれは.しかし、いくつかの問題の解決時間はまだ確定されていない。
製品責任及び関連事項
私たちと私たちのいくつかの子会社は、複数のアメリカ連邦と州裁判所およびカナダと他の国/地域の複数の訴訟で被告とされ、私たちの子会社のいくつかの製品の使用による人身被害を告発した。以下、これらの事項および他の関連事項についてより詳細に説明する。
膣網。2008年以降、American Medical Systems Holdings,Inc.(後にAstora Women‘s Health Holding LLCに変換され、Astora Women’s Health LLCに合併し、ここではAMSおよび/またはAstoraと呼ばれる)を含むいくつかの子会社と、米国各州および連邦裁判所の複数の訴訟で被告(ウェストバージニア州南区米国地域裁判所で決定された連邦多地域訴訟(MDL番号2325)を含む)、経膣外科メッシュ製品を用いて骨盤器官脱垂(POP)と圧力性尿失禁(SUI)を治療することは人身傷害を引き起こすと主張した。2018年1月、オーストラリア連邦裁判所は米国医療システム有限責任会社に対して代表訴訟(集団訴訟)を起こした。各種の集団訴訟と個人訴訟において、原告は慢性疼痛、大小便失禁、腸管機能と永久性奇形をコントロールできないなど、各種の人身傷害を獲得することを要求し、そして可能な情況下で補償性と懲罰性賠償を求める。
メッシュ関連製品責任クレーム者を代表する原告弁護士と様々な主和解協定(MSA)と他の合意を締結し、約20%まで解決しています71,000弁護士による処理または制御に関与する提出されたメッシュクレームおよび提出されていないメッシュクレーム。このようなMSAその他の合意は二零一三年六月から現在まで異なる時期に締結されており、妥協と和解であり、当社または当社のいかなる付属会社もいかなる方法で責任や過失を認めているわけではありません。
すべてのMSAは、和解と資金の発行を管理するガイドラインと手続きを含むプログラムを遵守しなければならない。場合によっては、MSAはQSFを設立することを規定し、資金はこれらのプロトコルに規定されたいくつかのスケジュールに従って入金することができる。すべてのMSAはMSAの各法律事務所代表のクレームに関する参加要求を持っている.また、1つは協定は私たちにどのようなクレームがその和解に参加する資格があるかを一方的に承認する権利を与える。参加クレームがプロトコル許可のクレームよりも少ない場合、合意下の和解支払い総額は、そのような非参加クレームの各々について合意された金額を減算するであろう。適格な金融安定機関に入金された資金は、制限された現金および/または制限された現金等価物とみなされる。
任意の個人請求者に資金を分配する条件は、クレームの有効性を証明する文書を受信し、すべてのAMS当事者および付属会社に対する訴訟またはクレームを完全に解放して却下することである。資金を受け取る前に、個人クレーム者は、クレーム管理中に決定された留置権、譲渡権、または他のクレームがすでに達成されたか、または個人クレーム者によって満たされることを陳述し、保証しなければならない。守秘条項は,請求参加者への和解賠償額,賠償金分配とともに使用するクレーム評価手順,手続き,和解を招く交渉に適用される。
2019年10月、オンタリオ州高等裁判所はカナダ女性がAMS膣メッシュ装置を移植した未解決のクレームをカバーする集団訴訟和解協定を承認した。
次の表に年内合格安定枠組みと純資産負債残高の変化を示す2019年9月30日までの9ヶ月間(単位:千):
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| | | | | | | |
| 適格決算資金 | | 網状負債課税計 |
2019年1月1日現在の残高 | $ | 299,733 |
| | $ | 748,606 |
|
追加料金 | — |
| | 30,000 |
|
合格決済基金への現金払込 | 185,745 |
| | — |
|
合格した和解基金から現金を分配して紛争を解決する | (266,958 | ) | | (266,958 | ) |
紛争を解決するために現金を割り当てる | — |
| | (13,334 | ) |
その他(1) | 3,125 |
| | 3,256 |
|
2019年9月30日現在の残高 | $ | 221,645 |
| | $ | 501,570 |
|
__________
| |
(1) | QSFに入金された金額には利息が生じる可能性があり、これは通常、基金の行政コストを支払い、QSFとメッシュ負債残高の増加に反映される。すべてのクレームを支払った後の任意の残りの利息は、一般に、和解に参加する請求者に割り当てられる。 |
膣メッシュ責任に関する費用及び関連する法律費用及びその他の費用は、すべての届出期間中に非連続性業務で報告され、私たちのを減算します簡明総合業務報告書.
これまで会社が支払ってきたメッシュ債務総額は$3.510億, $221.6百万QSFsに残っているのは2019年9月30日それは.我々は現在、2019年から2020年までの間にすべての和解協定に基づいてQSFsに余剰金を支払う予定です。資金が時々適格海外機関財務諸表から支給されるので、計算すべき負債はそれに応じて減少し、限定的な現金および現金等価物もそれに応じて減少する。さらに、適格安定化フレームワークから分離された紛争を解決するために現金分配を支払う可能性があり、これは、計算すべき負債を減少させ、現金および現金等価物を減少させるであろう。
2012年10月、私たちは複数の州の総検事長がメッシュ製品に対して開始した民事調査について、POPとSUIの治療のための経膣外科メッシュ製品を含む私たちと連絡を行った。2013年11月、私たちはカリフォルニア州からこの調査に関する召喚状を受け取り、その後、カリフォルニア州と他の州から追加伝票を受け取りました。私たちは調査に協力しています。
私たちは引き続き任意の未解決のクレームを積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索するつもりだ類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。
当社は,本報告日までに,すべてのメッシュ関連事項に関する可能な総損失額を適切に推定していると考えているが,決着していない案件では,訴訟は早ければ2019年12月に行われる可能性があり,より多くのクレームを出したり主張したりする可能性があり,我々の全体の負債を調整する必要があるかもしれない。これはあるかもしれませんわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
テストステロンです。我々の子会社Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)とAuxilium PharmPharmticals,Inc.(後にAuxilium PharmPharmticals,LLC,以下Auxiliumと改名)を含むテストステロンを含む様々な処方薬メーカーは、Fortestaを含む多くの訴訟の被告とされており、これらの訴訟はFortestaを含むこのような薬物の使用による人身傷害を告発している®スジュンゲルが必要だ®Testim®TESTOPEL®Aveed®Striantと®それは.これらの訴訟の原告は、一般に、肺塞栓、脳卒中または他の血管および/または心臓損傷を含む様々な人身傷害を主張し、可能な場合に補償および/または懲罰的賠償を求める。
自分から2019年10月29日ご存知のように882我々の1つまたは複数の子会社に対するテストステロン事件(いくつかは複数の原告を代表して提起された可能性がある)が未解決である。これらの事件は米国イリノイ州北区地域裁判所未解決の連邦MDLで協調されている(MDL番号2545).
2018年6月、原告弁護士およびAuxiliumとEPIは、我々の子会社に対するすべての既知のテストステロン代替療法製品責任クレームの解決を可能にするMSAに署名した。MSAは完全に妥協と和解の方法であり、私たちまたは私たちのいかなる子会社もいかなる方法でも誤りを認めるのではない。
MSAは、和解および資金発行を管理するガイドラインおよび手順を含むプログラムを遵守しなければならない。その他の事項を除いて、MSAは合格特別基金を設立し、和解資金をこの基金に入金し、参加要求を確定し、参加のハードルに達していない場合に総和解支払いを減らすことを許可することを規定している。任意の個人請求者に資金を分配する条件は、第三者特別主管によって決定された製品使用および傷害を証明する文書を受け取り、任意の訴訟を却下し、当社およびそのすべての付属会社に対するクレームを解放することである。資金を受け取る前に、個人クレーム者は、クレーム管理中に決定された留置権、譲渡権、または他のクレームが満たされたか、または個人クレーム者によって満たされることを表示し、保証しなければならない。秘密条項は,和解基金,個別クレーム者に割り当てられた金額,合意の他の条項に適用される。
MDLはまた、2014年11月にイリノイ州北区アメリカ地区で1種類の医療保険会社と他の第三者支払人を代表してEPI、Auxiliumと他の各種テストステロン製品メーカーに対して提訴した訴訟を含む。この訴訟は上記の和解協定の一部ではない。一連の却下動議の後、原告は2016年4月に民事告発が“詐欺影響と腐敗組織法”に違反し、被告が特定のテストステロン製品をマーケティングする不注意な陳述に基づいていると主張する3つ目の改正起訴書を提出した。2016年8月、裁判所はこの訴えを却下する動議を却下した。2018年7月、裁判所は原告が提出した等級認証動議を却下した。2019年2月、裁判所は被告人の簡易判決動議を承認した。原告が米国第7巡回控訴裁判所に提出した控訴はまだ審理中である。
私たちは引き続き任意の未解決のクレームを積極的に弁護し、私たちの最適な利益のために適切な他の選択を探索するつもりだ類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。
同社は,本報告日までにテストステロン関連事項に関連する可能性のある損失総額を適切に推定しているが,より多くのクレームを出したり主張したりする可能性があり,我々の全体的な負債を調整する必要がある可能性があると考えている。これはあるかもしれませんわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
オピオイド関連の件
2014年以降、米国の複数の州、県、他の政府機関またはエンティティおよび個人原告は、Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、EPI、PPI、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLCおよびDava PharmPharmticals、LLCおよび様々な他のメーカー、販売業者、薬局および/または他の会社を含み、被告がオピオイド薬(私たちを含む)の処方および販売に関連する疑いがある製品、またはマーケティング行為に関連すると主張している。自分から2019年10月29日私たちが知っていることは含まれていますが18州や州を代表して提起された事件は2,500県、市、アメリカ先住民族、および/または政府に関連する他の個人または実体が提起された事件の約240病院、衛生システム、労働組合、衛生·福祉基金または他の第三者支払人によって提起された事件および約140個人的に提起した事件。その中のいくつかの事件は推定された集団訴訟として訴訟された。米国での訴訟に加え,2018年8月,カナダを代表してオピオイド関連の医療,薬品,治療費を支払うすべての連邦,省と地域政府と機関の提案カテゴリが,ブリティッシュコロンビア州でPaladin Labs Inc.,EPI,同社および他の様々なメーカーやディーラーに対する訴訟を開始した。2019年5月二つカナダは可能な集団訴訟を起こし,オピオイドを服用しているカナダ住民を代表して救済を求めている1つは(オンタリオ州高等裁判所への)訴訟では,Paladin Labs Inc.,同社とEPIおよび他の何人かの被告を被告とし,別の(ケベック高等裁判所への訴訟)では,Paladin Labs Inc.を他の数人の被告とともに被告とした.ケベックの訴訟では、2019年10月に改正申請が提出された;その他を除いて、修正された申請は新たな原告に置き換えられた。
多くの米国事件は,米国オハイオ州北区地域裁判所(MDL番号2804)が保留されている連邦MDLで協調している.2018年3月、米司法省(DoJ)はこの事件に対する利益声明を提出し、2018年4月に裁判所の友人として和解討論に参加することを要求する動議を提出し、MDL裁判所はこの動議を承認した。MDL裁判所は,ある案件で様々な案件管理と実質的な命令を発行している.第1回MDL裁判は,以下のクレームに関連している二つロシア県(第1軌道原告)は2019年10月に開廷する予定だったが、多くの被告が和解してから継続しなかった。2019年9月、EPI、EHSI、PPIとPPCIは第1軌道原告と和解協定に署名し、支払い総額を規定した$10百万最高可達$1百万VASOSTRICTの®そして/またはアドレナリン®それは.和解協議によると、政府関連のオピオイドクレームが全面的に解決されれば、第一軌道原告は追加支払いを受ける権利がある可能性がある。和解協定は完全に妥協と和解の方法であり、私たちまたは私たちの任意の子会社がどんな方法でも誤りを認めるのではない。
他の事件はまだ様々な州裁判所で決定されている。いくつかの司法管轄区域では、ある州裁判所事件は、調整された審前手続きを行うために、それぞれの州裁判所システム内の1つの裁判所に移管されている。同州の事件は一般に訴えおよび/または発見段階にあり、いくつかの事件は2020年に裁判を開始する予定だ。
これらの事件の苦情は、公共迷惑、消費者保護、不公平な貿易慣行、恐喝、医療補助詐欺および/または麻薬販売責任法規違反の疑いのあるクレーム、および/または公共迷惑、詐欺/失実陳述、厳格な責任、不注意、および/または不当な利益に関する一般法に関するクレームを含むが、これらに限定されない。これらの告発の根拠は、一般に、オピオイドの販売およびマーケティングに関連すると言われている虚偽陳述および/または漏れであり、および/または乱用および転移用途を防止するための適切なステップがとられていないといわれている。原告は一般的に宣言性および/または禁止救済;補償性、懲罰性および/または三倍損害賠償;原状回復、原状返還、民事処罰、減刑、弁護士費、費用および/またはその他の救済を求める。
WEは引き続き上記の事項を積極的に弁護し,我々の最適な利益に合致する場合には他の代替案を適宜検討する. 類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
上記の訴訟に加えて、同社および/またはその子会社は、特定の伝票、民事調査要件(CID)、および処方オピオイド販売、マーケティングおよび/または流通に関する情報の提供を要求する非公式請求を受信した
複数の州の総検事長は、EHSIおよび/またはEPIに伝票および/またはCIDを送達している。私たちは調査に協力しています。
2018年1月、私たちの子会社EPIは、フロリダ州南区連邦検事室が行っている調査に関連して、米国フロリダ州南区地域裁判所から連邦大陪審の召喚状を受け取りました。伝票はOPANAに関する情報の提供を要求する®ええと、他のヒドロキシモルヒネ製品とオピオイドのマーケティングです。私たちは調査に協力しています。
2019年9月、EPI、EHSI、PPIおよびPPCIはニューヨーク州金融サービス部から伝票を受け取り、ニューヨークでのオピオイドのマーケティング、販売、流通に関するいくつかのファイルと情報を提供することを要求した。私たちはこのような伝票に応答する情報を提供している。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
模造薬の定価が重要だ
2014年12月、米ペンシルベニア州東区地方裁判所がPAR製薬会社に出した米司法省反独占司から大陪審の召喚状を受け取った。伝票要求が提供する文書と情報は、主に許可された模造ランノシン(ジゴキシン)経口投与錠と模倣ドキシサイクリン製品に関する製品と定価情報、および競争相手や他の人とこれらの製品に関するコミュニケーションに集中している。私たちは調査に協力しています。
2018年5月,我々と我々の子会社PPCIはそれぞれ米国司法省のCIDを受け取り,虚偽クレーム法案に関する調査を受け,模倣薬メーカーが価格操作や市場分配協定に関与しているかどうかを調査し,不正報酬を支払い,虚偽クレームの提出を招いた。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
2016年3月以来、複数の個人原告および州総検察長は、我々の子会社PPIおよび/または会社、模倣薬Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLCおよび/またはPPCIおよび他の製薬業者、および場合によっては他の会社および/または個人被告に対して訴訟を提起し、価格および他の非特許薬品の反競争行為を操作していることを告発した。これらの事件には、直接購入者、最終支払者、および間接購入者転売者を代表する提案された集団訴訟、および非集団訴訟が含まれ、通常、米国ペンシルベニア州東区地域裁判所で決定されている連邦MDLの監査前手続きが合併および/または調整されている非特許薬品定価反独占訴訟 (MDL No. 2724).
各種苦情と修正された苦情は、一般に連邦および/または州反トラスト法、州消費者保護法規および/または州一般法に基づいてクレームを提出し、損害賠償、三倍損害賠償、民事処罰、返却、声明と禁止救済、費用と弁護士費を求める。いくつかの疑いは製品に固有のいわゆる陰謀に基づいている。いくつかのクレームでは、我々の子会社に関連する疑惑は、主にアミトリプチリン、バクロフェン、ブデソニド、ジゴキシン、ジプロペン酸エチル、ドキシサイクリン塩酸塩、ドキシサイクリン一水和物、エンテカビル、フルオキセチン、フルオタアミン、ヒドロキシウレア、ラベルロール、タイミダゾール、プロメクチン、オメガ-3-エチル、プロプラノロールおよび/またはゾレドロンのうちの1つまたは複数の製品に集中している。他のクレームは、これらおよび/または他の製品の様々な組み合わせに関連する、より広範な多製品陰謀を告発する。これらの全体的陰謀論によれば、原告は、特定の被告が製造および/または販売した製品に関連する損害だけではなく、特定の共謀のすべての被告発参加者に、告発された共謀によるすべての損害に連帯責任を負うことを要求しようと試みる。
MDL裁判所は,何らかの動議却下を拒否する命令を含む様々な案件管理と実質的な命令を発行しており,証拠発見が行われている.
WEは引き続き上記の事項を積極的に弁護し,我々の最適な利益に合致する場合には他の代替案を適宜検討する. 類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
その他反独占事項
2013年11月からLidodermを購入したと言われる複数の人が®私たちの子会社EPIと他の製薬会社に複数の訴訟を提起し、特定の特許侵害訴訟を解決することで貿易を制限する反競争協定に達したことを一般的に告発した。各種訴えは“シェルマン法”第1節と第2節、州反独占と消費者保護法規及び/又は州普通法に基づいてクレームを出した。原告は一般的に損害賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済、弁護士費を要求する。これらの事件は2014年4月に米国カリフォルニア州北区地域裁判所(MDL)の連邦MDLで合併および/または協調が行われたNo. 2521)である。MDL裁判所は2017年2月に直接購入者種別を認証した.EPIは2017年10月にある小売業者からの脱退を選択した原告と和解した。2018年9月、裁判所はEPIと階級原告の和解を承認し、偏見のある階級事件を却下する判決を下した。和解において、以前に退出を選択したいくつかの間接購入者は、そのカテゴリに再参加することを許可される。集団和解協定で定められた支払総額は約$100百万それは.自分から2019年10月29日EPIは約$90百万その中には約$60百万 in 2018 and $30百万2019年第1四半期。残りのは$10百万私たちのものや損失のあるプロジェクトに含まれています2019年9月、ミシガン州ブルー十字ブルーシールドおよびミシガン州ブルーケアネットワークは、MDLにおけるクレームと実質的に類似していると主張するEPIおよび他の製薬会社をミシガン州ウェイン県第三司法巡回裁判所に提訴した。2019年10月、特定の被告は事件を連邦裁判所に引き渡した。
2014年6月からOPANAを購入したと言われている人は®ERは我々の子会社EHSIとEPIおよび我々の子会社EPIが買収したImpax実験室,LLC(前身はImpax実験室,Inc.,ここではImpaxと呼ぶ)やPenwest製薬会社などの他の製薬会社に対して訴訟を起こしている。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起され、他のいくつかの事件は個別の小売業者または医療福祉計画を代表して提起された。すべての事件は、米国イリノイ州北区地域裁判所(MDL番号2580)が保留されている連邦MDLにおいて審査前手続きを行うために統合および/または調整されている。原告は,EPIとImpaxがOPANAに関連する複数の特許の特許侵害訴訟を解決することで合意したと主張している®ERとEPI再作成したOPANAを紹介®ええ独占禁止法に違反しています。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は一般的に損害賠償、三倍損害賠償、利益返還、原状回復、禁止救済、弁護士費を要求する。2019年3月、直接·間接購入者原告は等級認証動議を提起し、現在も未解決のままである。専門家は進行中であることを発見した。
2009年2月から、連邦貿易委員会とある個人原告は、我々の子会社であるPAR製薬会社(2016年6月以来、EGHI)と他の製薬会社に対して、模倣薬Android Gelに関する特定の特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発する訴訟を起こした®それは.一般的に、訴えは損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費、費用を要求する。これらの事件は、米国ジョージア州北区地域裁判所(MDL番号2084)係属中の連邦MDLの審前手続きで審理するために合併および/または調整されている。2012年9月、MDL裁判所は原告の虚偽訴訟疑惑について被告に即決判決を下した。2016年5月、仮定した間接購入者を代表する原告は自発的に彼らの主張を却下し、偏見を持っていた。2017年2月、連邦貿易委員会はEGHIに対する偏見クレームを自発的に却下した。いくつかの直接購入者またはその譲受人のEGHIおよび他の被告に対するクレームは未解決のままであるといわれている。2018年6月,MDL裁判所は被告が提出した様々な簡易判決や証拠動議を部分的に承認·部分的に却下した.特に裁判所は却下した二つ直接購入者の三つ因果関係理論、Android Gelに関する損害賠償請求を却下®1.62%は、原告が提案した製造専門家の意見の排除を求める部分動議を部分的に承認した。このような動議は他のすべての側面で否決された。2018年7月、裁判所は特定の原告が直接購入者層の認証を要求した動議を却下した。MDL裁判所は2020年2月に裁判を行うように手配された。2019年8月,MDL裁判所がカテゴリ認証を却下した後,告発された直接購入者数人が米国ペンシルベニア州東区地方裁判所に単独で訴訟を起こし,MDLにおけるクレームとほぼ類似していると主張し,他の被告に他の特許和解協定に関する追加クレームを提出した.2019年9月,被告はMDLとの協調を可能にするためにジョージア州北区に場所を移すことを求める動議を提出した.この動議はまだ未解決のままだ。
2018年5月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所は、Exforge模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発するPPI、EPIおよび/またはUsおよび他の製薬会社に対して複数の苦情を提出した®(アムロジピン/バルサルタン)。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2018年9月、推定されたカテゴリー原告規定は、彼らのEPI及び我々に対するクレームを損なうことなく却下され、小売業者原告もその後このようにした。PPIは2018年9月に一部の動議を提出し、2019年8月に承認されたいくつかのクレームの却下を要求した。この事件は現在発見中です。
2018年2月から、いくつかの告発された間接購入者は、Zetia模倣薬バージョンに関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発するために、我々の子会社PPIおよび他の製薬会社に対して提案された集団訴訟を提起した® (Ezetimibe)。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、禁止救済、損害賠償、3倍の損害賠償、弁護士費、費用を求める。2018年6月、これらの案件および他の関連案件は、提案された直接購入者集団訴訟を含み、PPIは被告とされず、米国バージニア州東区地域裁判所で決定された連邦MDLの審査前手続きのために統合および/または調整された(MDL番号2836)。2018年9月、間接購入者原告はPPIに対する訴訟請求を却下し、損害を与えなかった。2019年5月、直接購入者原告は動議を提出し、裁判所の許可を求めて修正された合併集団起訴書を提起し、直接購入者訴訟にPPIを被告として加え、2019年6月に許可を得た;ある小売業者は原告が類似動議を提起し、2019年7月に承認を得た。2019年7月、PPIは直接購入者原告と小売業者原告の双方と和解合意に達した。直接購入者の和解はまだ裁判所の承認を待たなければならない。和解協定は責任を認めることではなく、お金の支払いにも関連しない。
2019年8月から、米国ニューヨーク南区地域裁判所はPPIと他の製薬会社に対して複数の苦情を提出し、Seroquel XR模倣薬に関するいくつかの特許訴訟を解決する際に独占禁止法に違反したことを告発した® (フマル酸キチゾン徐放錠)。PPIに対するクレームは、PPIが2012年にHanda PharmPharmticals、LLC(Handa)と独占的買収と許可協定を締結した疑惑に基づいており、この合意に基づいて、HandaはHandaとアスリーカンが以前に達成した和解合意下のいくつかの権利をPPIに譲渡し、ある特許訴訟を解決する。いくつかの事件は仮定された直接および間接購入者カテゴリを代表して提起された;他の事件は非集団訴訟である。各種苦情は“シェルマン法”第1節及び第2節、州反独占及び消費者保護法規及び/又は州一般法に基づいてクレームを提出する。原告は通常、損害賠償、三倍損害賠償、公平救済、弁護士費と費用を求める。2019年10月、被告は様々な却下動議を提出したり、米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を移管したりした。
2014年11月、EPIはフロリダ州総検察長室のCIDを受け取り、EPIとActavisとの和解Lidoderm合意に関する文書とその他の情報の提供を要求した®特許訴訟、及びリドピムのマーケティング及び販売に関する情報®それは.EPIおよび/またはEHSIは、その後、アラスカおよびサウスカロライナ州から同様のCIDを受信した。2019年5月、私たちとEPIはカリフォルニア州と和解し、EPIとActavisがLidodermについて合意した和解合意が引き起こす可能性のある反独占と消費者保護クレームを解決した®特許訴訟2019年7月、私たちはEPIと同様の和解合意に達しました18その他の州:アラバマ州、アーカンソー州、フロリダ州、ハワイ、アイダホ州、イリノイ州、インディアナ州、アイオワ州、メリーランド州、ミネソタ州、ミシシッピ州、ミズーリ州、オハイオ州、オクラホマ州、ユタ州、バージニア州、ワシントン州、ウィスコンシン州。和解合意は責任を認めることには触れず、和解合意に規定されている支払いは当社にとって重要ではない。和解の一部として、私たちは2027年2月までの特許侵害訴訟の未来の和解に関するいくつかの条約に同意した。これらの条約は、遠藤社が現在特許侵害事件を解決していることと一致しており、許可された模造薬製品の販売を禁止することや、後発薬製造業者への何らかの金の支払いに関する特許和解協定を含む、2017年1月に連邦貿易委員会と合意した和解合意とも一致している。このような条約は規定された命令に含まれているが、米国カリフォルニア州北区地域裁判所の承認を得る必要がある。裁判所は2019年6月にカリフォルニア和解に関する規定命令を承認し、もう1つの和解について、裁判所は2019年8月に規定命令を承認した。
未解決の範囲で、wEは引き続き上記の事項を積極的に弁護し,我々の最適な利益に合致する場合には他の代替案を適宜検討する. 類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
2015年2月、EGHIとその付属会社はアラスカ州総検察長室のCIDを受け取り、EGHIによるAndreGelの解決に関するいくつかの文書と情報の提供を要求した®特許訴訟及び連邦貿易委員会が上記訴訟で発行した書類。同じく2015年2月、EHSIはActavisとImpaxがOPANAについて合意した合意に関するいくつかの文書および情報の提供を要求するアラスカ総検事室のCIDを受信した®ええと特許訴訟です。私たちは調査に協力しています。
2019年7月、EPIは連邦貿易委員会のCIDを受け取り、ヒドロキシモルヒネERに関するいくつかのファイルと情報の提供を要求し、EPIは2017年8月にImpax実験室(現在Amneal PharmPharmticals)との契約紛争を解決することを要求した。私たちは調査に協力しています。
他の人たちは、類似した調査を行うことができ、または前述の事項が拡大または訴訟につながる可能性がある私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
証券訴訟
2017年2月、一緒に推定された集団訴訟は、ミシシッピ州はEndo国際会社の公職退職制度案を訴えた2015年6月2日に株式を公開した機関購入者がペンシルベニア州チェスト県一般裁判所に提出したものです。遠藤模造製薬業務のいくつかの開示によると、起訴状は、遠藤が1933年の証券法第11、12(A)(2)および15条に違反し、遠藤、その特定の現職および元役員および幹部、および発行に参加した引受業者を対象としている。2019年6月、双方は和解に達したが、裁判所の許可を得なければならず、その中の規定$50百万彼らの債権解放と引き換えに投資家層にお金を支払う。裁判所は2019年7月に和解協定を初歩的に承認した;最終承認公聴会は2019年11月に開催される予定だ。和解の結果として、2019年第1四半期に当社は約$50百万損失のある項目を計上または計上する。会社の保険会社は和解のための資金提供に同意したため、会社は相応の受取保険契約を記録しました$50百万2019年第1四半期には前払い費用と他の流動資産はい簡明総合貸借対照表それは.当社の保険会社は2019年第3四半期に和解に資金を提供し、当社の損失や受取保険請求項目が減少しました。
2017年4月に一緒に推定された集団訴訟はPhaedra A.MakrisはEndo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de SilvaとSuketu P.Upadhyayを訴えているかつては… 個人株主が本人と2016年1月11日から5月5日までの間にEndo証券を購入した同様の状況を代表するカナダ投資家がカナダオンタリオ州高等裁判所に提出した申請。最初のクレーム声明は通常,等級証明,宣言的救済,損害賠償,利息,費用の提供を要求しているが,その理由はオンタリオ州証券法に違反しているといわれている。最初のクレーム声明は、同社の収入、利益率、および1株当たりの収益に不注意な失実陳述があったことを告発した;塩酸ドキシサイクリン、塩酸アミトリプチリン、メタンスルホン酸ドキサゾリジン、メチルアミノバタリンナトリウムおよび塩素化オキシブチニンに関するコネチカット州の伝票を受け取った;および同社の米国における模造薬業務が侵食された。2019年1月、原告は彼女のクレーム声明を修正し、彼女本人と2016年1月11日から2017年6月8日までの間にEndo証券を購入した似たような立場のカナダ投資家を代表するクレームを追加した。この追加請求は、同社が再調製したOPANAの除去を決定したことに基づいています®ええと市場で買いました。
2017年8月、ある個人株主が推定集団訴訟を起こしたというBierはEndo International plcらの事件を訴えた。ペンシルバニア州イーストサイドアメリカ地方裁判所で。最初の起訴状は、EndoとEndoに対する取引法第10条(B)および20(A)条に違反した疑いがある四つ現役員と前任役員と上級管理職は、会社が再制定したOPANAの決定を取り消したことに基づいて®ええと市場で買いました。2017年12月、裁判所はSEB投資管理会社を同事件の首席原告に任命した。2018年2月、首席原告は、証券法第11条及び第15条に違反して2015年6月の発行に関するクレームを追加した改正起訴状を提出した。修正された起訴状には同社、EHSI、20被告である遠藤の現職と前任役員、役人、従業員。2018年12月裁判所は原告を却下しました四つ個別被告。2019年5月,双方は証券法第11条及び第15条に基づくクレームを却下することを約束し,裁判所はこれにより妨げずにクレームを却下した。2019年8月、双方は和解に達したが、裁判所の許可を得て、その中で支払いを規定しなければならない$82.5百万投資家層に与えて、彼らのクレームの釈放と交換する。裁判所は2019年9月に和解協定を初歩的に承認し、2019年12月に最終承認公聴会を開催する予定だ。和解の結果として、2019年第2四半期に当社が約$82.5百万損失のある項目を計上または計上する。会社の保険会社は和解のための資金提供に同意したため、会社は相応の受取保険契約を記録しました$82.5百万2019年第2四半期には前払い費用と他の流動資産はい簡明総合貸借対照表それは.その会社の保険会社は資金を得ている$20.0百万2019年第3四半期に決算金額が減少し、当社が計上すべき損失や事項および受取保険金額がそれに応じて減少しました。同社の保険会社は2019年10月に残りの部分に資金を提供する。
2017年11月に一緒に推定された集団訴訟はPelletierはEndo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay,Paul V.Campanelliを訴えた個人株主が本人と類似したすべての状況を代表する株主が米ペンシルベニア州東区地方裁判所に提訴した。訴訟容疑は,各種後発薬製品の定価に関する取引法第10(B)および20(A)条に違反している。2018年6月、裁判所はシカゴ公園従業員年金と福祉基金を訴訟の主な原告として指定した。2018年8月、首席原告は修正された起訴状を提出した。2018年9月、被告は修正された起訴状を却下することを提出した。この動議はまだ未解決のままだ。
未解決の範囲で、wEは引き続き上記の事項を積極的に弁護し,我々の最適な利益に合致する場合には他の代替案を適宜検討する. 類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらの事件の結果を予測することもできないし、発生する可能性のある損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
VASOSTRICT® 関連事項
2016年7月、Fresenius Kabi USA,LLC(Fresenius)は、PPCIおよびその付属会社PAR無菌製品有限責任会社(PSP)がPPCIのVASOSTRICTに対する競争を排除するために、PPCIのVASOSTRICTの競争を排除するために、米国ニュージャージー州地域裁判所に提訴した®加圧素をベースとした心肺薬物。起訴状は、PPCI及びその付属会社が1つ以上の活性薬物成分(API)メーカーと独占的供給協定を締結したため、Freseniusは加圧素原料薬を得ることができず、その自己の加圧素製品に短い新薬申請(ANDA)を提出して米国食品·薬物管理局(FDA)の許可を得るために、セルマン反独占法第1条及び第2条および州独占禁止法および一般法に違反していると告発されている。フィゼンユスは実際の、三倍と懲罰的な損害賠償、弁護士費と費用、禁止救済を求めている。双方は2019年7月に即決判決の交差動議を提出した;これらの動議はまだ未解決のままだ。
2017年8月、我々の子会社PPIとPSPは、QuVa Pharma,Inc.(QuVa)、Stuart Hinchen、Peter Jenkins、Mike Rutkowskiが実際、懲罰的、懲罰的賠償、禁止救済、その他の救済を得ることを要求する訴訟を米国ニュージャージー州地域裁判所に提起した。起訴状は、連邦“商業秘密保護法”、ニュージャージー州“商業秘密法”およびニュージャージー州一般法、およびVASOSTRICTに関する不正競争、契約違反、受託責任違反、忠実義務違反、権利侵害契約関係の侵害、守秘義務違反、公金流用疑惑®それは.2017年11月、私たちは様々な形態の救済を求める予備禁止動議を提出した。2018年1月、私たちは最初の修正された訴状を提出し、追加しました四つ元従業員と1つは被告であるPSPの元顧問と、その中の一部または全員に対する多くの訴訟理由は、連邦“保護商業秘密法”、ニュージャージー州の“商業秘密法”およびニュージャージー州一般法下の公金流用、および契約違反、忠誠義務違反、守秘義務違反を含む。2018年3月、裁判所は私たちの予備禁止動議を部分的に承認し、QuVaが裁判を通じてマーケティングを終了し、その計画中のプレシン製品を発表することを禁止した。私たちはその後、初期禁止を得るために裁判所の利息口座に保証金を入金した。被告は裁判所に保証金の金額の見直しを要求する動議を提出したが、裁判所は拒否した。2018年3月にQuVaと7人被告の一人が動議を出し、ニュージャージー州の普通法訴訟を却下した四つ個別被告は個人管轄権の欠如で訴訟却下の動議を提出した1つは違約請求を却下した動議を提出した。2018年4月、別の個人被告は、所属者の管轄権の欠如、場所の不適切さ、法的選択など、多くの論点の却下を求めた動議を提出した。発見は2018年5月に始まった。同様に2018年5月、被告は第3巡回控訴裁判所に控訴通知を提出し、裁判所の予備禁止令を上訴する意向を示した。双方は2019年1月に控訴ブリーフィングを完了した。2019年1月に裁判所はすべてを否定しました四つ被告の未決却下動議。2019年2月、被告は答弁と正面抗弁を提出し、ある被告は名誉毀損、権利侵害、契約妨害、未来の業務関係の妨害と証人妨害などの罪で反訴した。反訴は実際的、懲罰的、懲罰的損害賠償その他の救済を求める。2019年3月、私たちはすべての被告の反訴を却下するための動議を提出した。この動議はまだ未解決のままだ。2019年4月、第3巡回控訴裁判所は裁判所の予備禁止を確認したが、再審査を送り、予備禁止の期限についてさらなる事実調査を行い、必要に応じて私たちの予備禁止動議で提出されたが、予備禁止令には関連していない追加の商業秘密を考慮することを要求した。双方は2019年6月に返却状況通報を完了し、2019年7月に口頭弁論を行った後、裁判所はこの問題を受理した。2019年9月、AthenexFDAの決定を支持する、すなわち臨床的には原装後葉加圧素を使用した複合薬(後述)に施設を外注する必要はなく、双方はQuVaの予備禁止を解除することに同意した提案された同意令を地域裁判所に提出したが、PPIとPSPが保証金の返還または減少を求める権利を保留した。裁判所はPPIとPSPの債券の払い戻しまたは減少の請求についてまだ裁決を下していない。
2017年10月,遠藤PAR革新会社,有限責任会社(Epic)とPSPは米国コロンビア特区地域裁判所に提訴し,FDAを疑問視した連邦食品·医薬品·化粧品法第503 B条に規定する原料薬を用いた薬物の調製に関する臨時政策(2017年1月)後葉加圧素の国連憲章第1類への登録について臨時政策それは.起訴状によると臨時政策これは連邦食品、薬物、化粧品法案に適合していないため、この法案の503 B条を含むがこれらに限定されない。起訴状はFDAの声明を要求しました臨時政策加圧素を入れることです“臨時政策(Ii)命令の禁止と空き臨時政策FDAがプレシンをアメリカ食品医薬品局に登録しました臨時政策それは.2018年1月、EpicとPSPは一時的に同意しました60-FDAが発表する指導意見が会社の訴えで提起された懸念を解決すると発表したことを受けて、訴訟は1日延期された。FDAは2018年3月、“連邦食品、薬物、化粧品法案503 B条に基づいて複方にノミネートされた原料薬物質の評価”と題する新たな業界ガイドライン草案を発表した。その後間もなく、双方は一時停止期間をもう一度延長することに同意した180何日ですか。2018年8月180日滞在期間が満了した後、Athenex Pharma Solutions,LLCおよびAthenex製薬事業部は、後葉プレシンの大量合成を開始し、FDAに対するEpicおよびPSPの事件に関与する行動を開始したと発表した。その月の遅い時期に、EpicとPSPは彼らの権力を引用して禁止を終了し、初歩的な禁止の動議を提出した。初期禁止動議に応答する前に、FDAは2018年8月に提案された調査結果、すなわち503 B条によれば、臨床的に複方プレシンを大量に使用する必要がないという通知を発表した。2018年9月、アメリカ食品薬品監督管理局はEpicと普華永道を提案し、この事件が再び保留されれば、2018年12月31日までに加圧素の臨床需要規則の制定を決定することに最大の努力を尽くすことに同意する。Epicとペプシは彼らの入居要請に同意した。2018年12月、司法省とFDAの構成要素に資金を提供してきた支出法案が満期になり、支出が失効した;したがって、FDAは支出が回復するまでこの事件をさらに棚上げするように裁判所に提出した。裁判所は2019年1月にこの動議を承認し、FDAに三つ米司法省が運営を再開した平日。政府支出が回復した後、FDAは2019年3月15日までに加圧素の臨床需要を最終的に決定するために最善を尽くすと表明した。FDAは2019年3月にプレシンの臨床需要を最終的に決定し,VASOSTRICTによることを発見した®入手可能な場合,臨床的には原装後葉加圧素を用いた化合物薬剤に施設を外注する必要はない。同じ日に、Athenex,Inc.,Athenex Pharma Solutions,LLCとAthenex製薬事業部はアメリカコロンビア特区地区裁判所に訴訟を提起し、FDAの後葉加圧素に対する臨床需要の確定を疑問視した。EpicとPSPは被告としてこの訴訟に介入した。当事者と裁判所は簡易判決プレゼンテーションの加速に同意し,2019年4月に簡易判決交差動議公聴会を行った。2019年8月、裁判所は被告の簡易判決動議を許可し、原告の簡易判決動議を却下した。裁判所はその後、米国コロンビア特区巡回控訴裁判所(コロンビア特区巡回控訴裁判所)に上訴する前に裁判所命令の執行を一時停止または禁止することに関する原告の動議を却下した。原告はその後控訴を撤回し、ワシントンD.C.巡回裁判所はこの事件を却下した。2019年9月、各方面はEpicとPSPのFDAに対する訴訟を妨害することなくこの事件を却下することも規定されており、この事件は結審された。
2018年8月、Athenexは米ニューヨーク西区地方裁判所に布告的判決訴訟を提起し、事件様式はAthenexはPAR事件を訴えたVASOSTRICTを考慮して,オレンジブックに記載されている企業の特許は侵害および/または無効ではないと主張している®それは.同社は2018年10月にAthenexの案件を様々な理由で却下し、この動議は2018年12月にAthenexに反対された。同社は2018年12月にこの反対意見に対応した。2019年7月、裁判所は私たちの動議を承認し、Athenexの宣言的判決訴訟を却下し、Athenex控訴の期限が満了した。この件は今終わりました。
2018年4月,PSPとPPIはEagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)の通知状を受け取り,同社にVASOSTRICTの模造バージョンとしてANDAを申請することを通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/ml。2018年5月、PSPおよびPPIはEagleの2通目の通知状を受け取り、同じ出願を通知したが、特許が追加された。第4項の通知は、米国特許第9,375,478号、9,687,526号、9,744,209号、9,744,239号、9,750,785号、および9,937,223号に関し、これらの特許は、加圧素を含有する医薬組成物または加圧素を含む剤形を使用してヒト血圧を向上させる方法を異なる。2018年5月にPPI、PSP、Epicが米国デラウェア州地方裁判所で訴訟を起こしました45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。2018年8月、Eagleは主張する特許不侵害と無効について答弁と反訴を提出した。請求工事公聴会は2019年5月に開催され、裁判官裁判は2020年5月に開催される予定だ。
2018年9月、PSPとPPIはSandoz Inc.(Sandoz)の通知状を受け取り、VASOSTRICT模造バージョンのANDAを提出したことを同社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))200単位/10 ml。2018年10月、PPI、PSP、およびEpicは米国ニュージャージー州地域裁判所で訴訟を起こした45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。2018年10月、PSPとPPIはSandozのもう1通の通知状を受け取り、VASOSTRICTの20単位/1 mlプレゼンテーションの汎用バージョンのためのANDAを提出したことを同社に通知した®それは.2018年11月、訴えを修正し、追加通知状へのクレームを追加しました45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。
2018年11月,PSPとPPIはAmphastar製薬会社(Amphastar)から通知状を受け取り,VASOSTRICTの後発薬としてANDAを申請したことを同社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/1 ml。2018年12月、PPI、PSP、Epicが米国デラウェア州地方裁判所で訴訟を起こしました45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。裁判は2021年1月に行われる予定だ。
2019年3月、PSPとPPIはAmneal PharmPharmticals LLC(Amneal)の通知状を受け取り、VASOSTRICT後発薬のANDA申請を提出したことを同社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/1 mlおよび200単位/10ミリリットル。2019年4月、PPI、PSP、Epicは米国デラウェア州地方裁判所で訴訟を起こした45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。裁判は2021年1月に行われる予定だ。
2019年6月,PSPとPPIはAmerican Regentの通知状を受け取り,VASOSTRICT後発薬のANDA申請を提出したことを同社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/1 ml。2019年8月、PPI、PSP、Epicが米国デラウェア州地方裁判所で訴訟を起こしました45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。裁判は2021年1月に行われる予定だ
2019年9月、PSPとPPIはFresenius Kabiの通知状を受け取り、VASOSTRICTの模造バージョンのためにANDAを申請することを同社に通知した®(プレシンIV溶液(輸液))20単位/1 mlおよび200単位/10 ml。2019年10月、PPI、PSP、Epicは米国デラウェア州地方裁判所で訴訟を起こしました45-呼び出しの締め切り30-ハッジ·ワックスマン立法計画によると、FDAの承認は1ヶ月延期された。
その他の事項を除いて、会社または損失の有無は、いくつかのVASOSTRICTの推定を含むべきである®--関連事項。私たちは、私たちの知的財産権を保護し、すべての利用可能な法律と規制方法を求め、私たちの最適な利益に合った他の適切な選択を探索するために、適切な状況で上記事項を積極的に弁護または起訴し続ける類似した事項は他人が提出することもできるし、前述の事項を拡大することもできる。 私たちはこれらのイベントの結果を予測することができず、発生する可能性のある任意の追加損失の可能な範囲を推定することもできない。 将来的には私たちの全体の負債を調整する必要があるかもしれません われわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
他の法的手続きや調査
今後も上記のような手続きの訴訟が提起される可能性がある.さらに、私たちは、通常の業務過程で生成された仲裁や様々な他の手続きに参加したり、参加したりしたことがある。私たちはこのような他の手続きの時間や結果を予測できない。現在、私たちと私たちの子会社は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに実質的な影響を与えると予想される他の手続きに何も参加していません。
付記14.その他全面収益(赤字)
いくつありますか違います。どのコンポーネントにも分配される税金効果その他総合収入上には2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それは.その会社のほとんどのその他の総合損失を累計する残高は2019年9月30日そして2018年12月31日以下の部分からなる外貨換算損失.
注15.株主損失
次の表に#年期初めと期末残高の入金状況を示す株主損益総額上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主損益総額 |
バランスは、2018年12月31日、ASC 842(1)を採用する前に | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,855,810 |
| | $ | (9,124,932 | ) | | $ | (229,229 | ) | | $ | (498,283 | ) |
ASC 842を用いた効果(一) | — |
| | — |
| | — |
| | (4,646 | ) | | — |
| | (4,646 | ) |
残高、2019年1月1日 | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,855,810 |
| | $ | (9,129,578 | ) | | $ | (229,229 | ) | | $ | (502,929 | ) |
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (18,573 | ) | | — |
| | (18,573 | ) |
その他総合収益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,730 |
| | 4,730 |
|
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 24,733 |
| | — |
| | — |
| | 24,733 |
|
オプションの行使 | — |
| | — |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (2,414 | ) | | — |
| | — |
| | (2,414 | ) |
他にも | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) |
バランス、2019年3月31日 | $ | 45 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,878,133 |
| | $ | (9,148,151 | ) | | $ | (224,499 | ) | | $ | (494,450 | ) |
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (106,005 | ) | | — |
| | (106,005 | ) |
その他総合収益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,395 |
| | 4,395 |
|
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 12,600 |
| | — |
| | — |
| | 12,600 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (7,013 | ) | | — |
| | — |
| | (7,013 | ) |
他にも | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
バランス、2019年6月30日 | $ | 45 |
| | $ | 23 |
| | $ | 8,883,720 |
| | $ | (9,254,156 | ) | | $ | (220,104 | ) | | $ | (590,472 | ) |
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (79,415 | ) | | — |
| | (79,415 | ) |
その他総合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2,515 | ) | | (2,515 | ) |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 11,576 |
| | — |
| | — |
| | 11,576 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (650 | ) | | — |
| | — |
| | (650 | ) |
他にも | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) |
バランス、2019年9月30日 | $ | 44 |
| | $ | 23 |
| | $ | 8,894,646 |
| | $ | (9,333,571 | ) | | $ | (222,619 | ) | | $ | (661,477 | ) |
__________
| |
(1) | 参考までに付記2.主要会計政策の概要ASC 842のさらなる説明については、参照されたい。 |
次の表に#年期初めと期末残高の入金状況を示す株主権益合計上には2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロ繰延株 | | 普通株 | | 追加実収資本 | | 赤字を累計する | | その他の総合損失を累計する | | 株主権益合計 |
残高、2017年12月31日、ASC 606(1)を採用する前に | $ | 48 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,791,170 |
| | $ | (8,096,539 | ) | | $ | (209,821 | ) | | $ | 484,880 |
|
ASC 606を採用した効果(一) | — |
| | — |
| | — |
| | 3,076 |
| | — |
| | 3,076 |
|
バランス、2018年1月1日 | $ | 48 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,791,170 |
| | $ | (8,093,463 | ) | | $ | (209,821 | ) | | $ | 487,956 |
|
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (505,489 | ) | | — |
| | (505,489 | ) |
その他総合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (5,797 | ) | | (5,797 | ) |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 17,890 |
| | — |
| | — |
| | 17,890 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (1,642 | ) | | — |
| | — |
| | (1,642 | ) |
他にも | 1 |
| | — |
| | (12 | ) | | — |
| | — |
| | (11 | ) |
バランス、2018年3月31日 | $ | 49 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,807,406 |
| | $ | (8,598,952 | ) | | $ | (215,618 | ) | | $ | (7,093 | ) |
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (60,867 | ) | | — |
| | (60,867 | ) |
その他総合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (5,971 | ) | | (5,971 | ) |
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 12,096 |
| | — |
| | — |
| | 12,096 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (234 | ) | | — |
| | — |
| | (234 | ) |
他にも | (2 | ) | | — |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | (8 | ) |
バランス、2018年6月30日 | $ | 47 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,819,262 |
| | $ | (8,659,819 | ) | | $ | (221,589 | ) | | $ | (62,077 | ) |
純損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (173,205 | ) | | — |
| | (173,205 | ) |
その他総合収益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,735 |
| | 4,735 |
|
株式ベースの報酬に関する報酬 | — |
| | — |
| | 13,736 |
| | — |
| | — |
| | 13,736 |
|
オプションの行使 | — |
| | — |
| | 473 |
| | — |
| | — |
| | 473 |
|
限定株前払税金 | — |
| | — |
| | (3,206 | ) | | — |
| | — |
| | (3,206 | ) |
他にも | (1 | ) | | — |
| | 86 |
| | — |
| | — |
| | 85 |
|
バランス、2018年9月30日 | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,830,351 |
| | $ | (8,833,024 | ) | | $ | (216,854 | ) | | $ | (219,459 | ) |
__________
| |
(1) | 当社は2018年1月1日にASC 606を通過し、採用日に完了していないすべての創収契約について、それに対する修正を含め、修正後の遡及方法を採用した。ASC 606の採用により,会社は純減幅を記録した$3.1百万2018年1月1日現在の累積赤字は、ASC 606の累積影響を代表して採用されている。 |
株式ベースの報酬
会社は株式ベースの報酬支出を確認した$11.6百万そして$13.7百万その間に2019年9月30日までの3ヶ月そして2018和、和$48.9百万そして$43.7百万その間に2019年9月30日までの9ヶ月間そして2018それぞれ,である.自分から2019年9月30日非帰属株式補償報酬に関する残り未確認補償コスト総額は$61.6百万.
自分から2019年9月30日,非既得株式オプションの加重平均残り必要サービス期間は1.1年.年限定的な株式単位ではなく1.8年.年.
付記16.その他費用(収入)、純額
のコンポーネントですその他の費用(収入),純額上には2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月具体的には以下のとおりである(千単位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
事業売却その他の資産の純収益(1) | $ | (1,933 | ) | | $ | (2,866 | ) | | $ | (3,101 | ) | | $ | (29,859 | ) |
外貨損失(収益)、純額(2) | 579 |
| | 1,354 |
| | 4,336 |
|
| (734 | ) |
当社の他社株への投資純損失(3) | 191 |
| | 842 |
| | 2,546 |
|
| 3,163 |
|
その他雑項、純額(4) | 17,366 |
| | (837 | ) | | 16,627 |
|
| (5,786 | ) |
その他の費用(収入),純額 | $ | 16,203 |
| | $ | (1,507 | ) | | $ | 20,408 |
|
| $ | (33,216 | ) |
__________
| |
(2) | 金額は会社の外貨建て資産と負債の再計量と関係がある。 |
| |
(3) | 金額は、当社の権益への投資(権益法で入金された投資を含む)の損益表の影響に関係しています。 |
| |
(4) | この間の金額2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に関連する$17.5百万のです私たちの国際製薬部門のある製品の生産停止活動による契約終了コスト. |
注17.所得税
次の表は私たちの所得税前の経営赤字が続く, 所得税費用有効税率と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(千ドル):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税費用 | $ | 17,361 |
| | $ | 3,003 |
| | $ | 31,732 |
| | $ | 24,729 |
|
実際の税率 | (72.1 | )% | | (2.1 | )% | | (26.4 | )% | | (3.7 | )% |
所得税費用.費用上には2019年9月30日までの3ヶ月主に関連する税務状況を不確定な課税利息及び税引き前収益の地域組合せそれは.自分から2019年9月30日私たちはあった繰延税金資産の大部分を基準とした推定免税額 私たちは事業を展開していますが、カナダとインドは除外していますそれは.所得税費用.費用比較可能な2018期間は主に関連する税引前収益の地域組合。
所得税費用.費用上には2019年9月30日までの9ヶ月間主に関連する2019年3月再融資取引における債務弁済による課税収益、税前収益と不確定税収状況の課税利息の地域組合せそれは.所得税費用.費用比較可能な2018期間は主に関連する会社間資産再編に関する税前収益と離散税項目支出の地域組み合わせ。
付記18.1株当たり純損失
以下に基本純値と希釈純値の分子と分母の台帳を示す1株当たり損失上には2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子: | | | | | | | |
経営赤字を続ける | $ | (41,431 | ) | | $ | (146,071 | ) | | $ | (152,095 | ) | | $ | (696,288 | ) |
非持続経営損失,税引き後純額 | (37,984 | ) | | (27,134 | ) | | (51,898 | ) | | (43,273 | ) |
純損失 | $ | (79,415 | ) | | $ | (173,205 | ) | | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
分母: | | | | | | | |
基本的な1株当たりのデータ-加重平均株 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
普通株等価物の希釈効果 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
希釈後の1株当たりのデータ-加重平均株 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
基本ネットワーク1株当たり損失金額は期内に発行された普通株式の加重平均から計算される.希釈網1株当たり損失金額は,発行された普通株の加重平均から計算し,期限内に継続的に経営している純収入があれば,期限内に発行された普通株等価物の希薄効果を計算する。
普通株等価物の希釈効果は在庫株方法を用いて計測した。加重平均株式を基本的または希釈して平均株式を計算する際には、発行されたが付与日が決定されていない株式オプションおよび報酬は考慮されない。
全部潜在的希釈性項目は希釈分の計算から除外された2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月会社が赤字状態にあるので、それらの効果は逆希釈されるからだ。
Item 2. 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の管理層は財務状況と経営結果に対する討論と分析は経営結果に影響する主要な要素、流動資金と資本資源及びEndo International plcの肝心な会計推定を述べた。本議論は、添付されている監査されていない四半期簡明総合財務諸表及びその関連付記及び年次報告と共に読まなければならない。年次報告書には、我々の重要な会計政策、やり方、および我々の財務業績を構成する取引に関するより多くの情報、および我々の財務および経営業績に関連する最も重大なリスクおよび不確実性要因に関する詳細な議論が含まれている。本報告書に含まれる歴史的情報に加えて、以下の議論を含み、本報告書は、リスクおよび不確実性要因に関する前向きな陳述を含む。この報告書の最初のページから始まる“前向きな陳述”を参照されたい。
文脈が別に説明や要求がない限り、一般的に言及されている“Endo”、“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、Endo International plcおよびその子会社の財務情報および取引を意味する。
行動の結果
私たちの四半期業績は過去に変動していて、変動し続けるかもしれない。これらの変動は,(1)新製品の発売時期,(2)我々の顧客の購入パターン,(3)わが製品に対する市場の受容度,(4)競合製品と我々が最近買収した製品の影響,(5)わが製品の定価,(6)合併,買収,資産剥離,その他の関連活動のタイミング,および(7)他社が講じた他の我々の製品供給に影響を与える可能性のある行動によるものである。これらの変動はまた、株式ベースの支払い、無形資産の償却、資産減価費用、訴訟に関連する費用、再構成費用、および買収によって合意または計算されるべきかもしれないいくつかの前払い、マイルストーン、および他のお金に関連する補償費用に起因することができる。また、当社は2019年1月1日に当日存在するレンタルについてASC 842を採用しています。当社は累積効果調整により、2019年1月1日にASC 842の規定を遡及適用することを選択した。前期業績は引き続き会計基準840に記載されており、会計基準は最初に同等期間に適用された。参考までに付記2.主要会計政策の概要 のです財務諸表を簡略化する 含まれています第I部,第1項 より多くの情報を得るために。
総合結果審査
次の表は私たちの収入、毛利、毛利パーセントとその他の税引前費用あるいは収入を示しています2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(千ドル):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 |
総収入,純額 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | (2 | )% | | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
| | (1 | )% |
収入コスト | 389,165 |
| | 412,965 |
| | (6 | )% | | 1,169,282 |
| | 1,198,468 |
| | (2 | )% |
毛利率 | $ | 340,261 |
| | $ | 332,501 |
| | 2 | % | | $ | 980,282 |
| | $ | 962,221 |
| | 2 | % |
毛金利パーセント | 46.6 | % | | 44.6 | % | | | | 45.6 | % | | 44.5 | % | | |
販売、一般、行政 | $ | 168,329 |
| | $ | 163,791 |
| | 3 | % | | $ | 471,749 |
| | $ | 478,615 |
| | (1 | )% |
研究開発 | 36,519 |
| | 39,683 |
| | (8 | )% | | 96,353 |
| | 160,431 |
| | (40 | )% |
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額 | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | NM |
| | (4,093 | ) | | 15,370 |
| | NM |
|
資産減価費用 | 4,766 |
| | 142,217 |
| | (97 | )% | | 258,652 |
| | 613,400 |
| | (58 | )% |
関連プロジェクトと統合プロジェクトを買収する | 16,025 |
| | 1,288 |
| | NM |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
| | NM |
|
利子支出,純額 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 4 | % | | 404,387 |
| | 385,896 |
| | 5 | % |
債務返済収益 | — |
| | — |
| | NM |
| | (119,828 | ) | | — |
| | NM |
|
その他の費用(収入),純額 | 16,203 |
| | (1,507 | ) | | NM |
| | 20,408 |
| | (33,216 | ) | | NM |
|
所得税前の経営赤字が続く | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | (83 | )% | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) | | (82 | )% |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
総収入,純額.私たちの収入から無菌注射剤VASOSTRICTを含む細分化市場®アドレナリンだ® APLISOLと®我々のブランド薬品Segmentの特徴的な製品セットは、XIAFLEXをはじめ®最近発売された秋水仙塩基錠やColcrysのライセンス模造薬など®この2つの時期に増加しています2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それは.私たちの収入からブランド薬品Segmentが構築した製品の組み合わせと私たちの模造薬業務量は2年以内に減少した2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それは.さらに私たちの収入は国際製薬会社業務量のある2019年9月30日までの9ヶ月間それは.私たちの収入は次のタイトルの下でさらに分類されて説明された業務細分化結果回顧.”
収入コスト毛の金利パーセントです.の間に2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018私たちは、償却費用、留任、離職福祉、再編成を含む他のコスト削減措置に関する費用を含む、総収入コストの比較可能性に影響を与える費用を発生させた。これらの金額(千単位)を次の表にまとめました
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
無形資産の償却(1) | $ | 131,932 |
| | $ | 161,275 |
| | $ | 417,949 |
| | $ | 471,662 |
|
留任と離職福祉その他コスト低減取り組み(2) | $ | 1,004 |
| | $ | 3,833 |
| | $ | 1,004 |
| | $ | 60,254 |
|
__________
| |
(1) | 償却費用は、無形資産ごとの償却可能無形資産総額と実際の償却比率の変化によって変動し、両者は、買収の金額とタイミング、処分、資産減価費用、無期限無形資産と有限寿命無形資産との移転、外貨レートの変化、加重平均使用寿命や使用の償却方法に影響する無形資産構成の変化などによって変化する可能性がある。それは..少量を減らす%sこの2つに2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に資産減価費用とある資産の償却費用の減少に推進されているが、一部は行われている研究や開発資産の投入使用の影響を相殺している。 |
| |
(2) | 2018年の金額は、主に特定の加速減価償却費用、従業員離職費用、再編成に関連する超過在庫準備金の増加、その他のコスト削減および再編成費用に関連します。参照してください注4.再編のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項我々の重大な再編計画を討論する. |
償却費の削減と保留·離職福祉に関する費用の削減その他コスト低減への取り組み2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月結果的には少量を減らす%sから収入コストそして増す%sの毛金利パーセントです。全体的には少量を減らす上記の収入のうちSもそうです少量を減らすSはいる収入コストそれは.これらのプロジェクトを部分的に相殺したのは製品の組み合わせの変化だ。これらの組み合わせの変化は、利益率の低い全体的な変化の有利な影響を含む模造薬より高い利益率を実現しています無菌注射剤そして2018年第3四半期に発売されたいくつかの低利益率ライセンス後発薬の販売増加の悪影響を受けている。
販売、一般、行政料金です。それは..増す上には2019年9月30日までの3ヶ月主にXIAFLEXの背後にある持続的な投資と普及努力に関するコスト増加によるものである®2019年第3四半期満期直前の保険計画の延長報告期間裏書きに関する保険料2019年に当社のある上級管理者に支給される留任ボーナスに関するコストもあります。これらの額を部分的に相殺したのは、離職福祉費用の減少と他のコスト削減措置の影響と、主に2018年のいくつかの奨励のスケジュールに関する長期奨励報酬費用の減少の影響である。
それは..少量を減らす上には2019年9月30日までの9ヶ月間主に長期激励給与コストの低下によるものであり、主にある2018年奨励の時間手配、ある分離、再編とその他のコスト削減措置の影響及びブランド処方薬費用の低下と関係がある。これらは少量を減らすXIAFLEXの背後にある我々の持続的な投資と普及努力に関するコスト増加分は相殺された®2019年第3四半期満期直前の保険計画の延長報告期間裏書きに関する保険料特定の訴訟事項に関連する法的費用の増加と、2019年に会社のある上級管理者に付与された留任ボーナスに関する費用が増加する。私たちの重大な再構成措置、法的手続き、その他の事項はすでに存在している注4.再編そして付記13.支払の引受及び又は事項それぞれ,財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項.
研究開発料金です。我々は現在,紡錘状コラゲナーゼ(CCH)を組織溶解する脂肪組織治療開発計画を行っている。2019年9月、臀部脂肪組織の治療のための生物製品ライセンス申請(BLA)をFDAに提出した。提出書類は2つの同じ3期臨床試験の陽性結果に基づいている。試験の主要終点により,CCH治療を受けた試験被験者は,治療後の脂肪組織の外観が非常に有意な改善レベルを示した。また,Release-1実験は8つのキーサブ端点のうち8つを通過し,Release-2実験は8つのキーサブ端点のうち7つを通過した.最後に、CCHは積極的に治療した被験者における耐性は良好であり、大多数の副作用は中度まで深刻であり、主に局部注射領域に限られているFDAは60日間の届出審査期間があり、BLAが完全であるかどうかを決定し、記録を受け入れることができる。
残りのパイプラインは主に私たちの無菌注射剤そして模造薬市場を細分化する。私たちがこれらの細分化された市場で製品を開発する主な方法は、複雑な法律や規制の挑戦に直面している第1陣または第1陣の市場進出の機会を含む、敷居の高い製品への参入機会を狙うことである。私たちはこれらの製品の機会が製品の発売時に独占的な模造薬であるか、2つ以下の模倣薬の競争相手になると予想しており、これは往々にして私たちの製品の組み合わせにより持続可能な市場シェアと収益力をもたらすと信じている。私たちの無菌注射剤業務以外に、私たちは内在的な科学、法規、法律と技術の複雑性を有するブランド注射製品の開発に集中し、他の剤形と技術を開発した。
自分から2019年9月30日この2つの細分化された市場は120候補製品が含まれています65FDAの承認を待っていますまとに命中する65ANDA、約半分.半分最初に申請を提出する機会や最初に市場に入る機会を代表する。これらの数字には、ネバカール社の2018年第2四半期の開発、許可、商業化協定に関する5つの候補無菌注射製品は含まれていません。これらの数字は、私たちが最近私たちのパイプを審査し、管理する上での私たちの行動を反映しています。
それは..少量を減らす%sは2つを表す2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月いくつかの理由は私たちのCCH臨床試験と2018年1月再構成計画コスト削減のための他の取り組みもありますまた研究開発費は2018年9月30日までの9ヶ月間前金の影響も含めて3,500万ドル上記NEBAKAR,Inc.プロトコルに関連して,2018年6月30日までの3カ月間に研究開発費を計上した。これらを部分的に相殺しています少量を減らすこの2つの時期のSは,ある上場後の承諾に関する費用の影響である.
訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額.含まれています訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額私たちの訴訟に関連する和解費用の課税項目と私たちの子会社が提起した訴訟に関するいくつかの和解収益の変化です。私たちの重要な法的手続きとその他の事項は付記13.支払の引受及び又は事項のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項それは.さらに述べたように、今後は対応する負債項目を調整する必要があるかもしれない。これはあるかもしれませんわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
資産減価費用. 次の表は私たちの総資産減価費用の構成要素を示しています2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
営業権減価費用 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 391,000 |
|
その他無形資産減価準備 | 4,261 |
| | 140,609 |
| | 104,660 |
| | 217,576 |
|
財産·工場·設備の減価費用 | 505 |
| | 1,608 |
| | 2,884 |
| | 4,824 |
|
資産減価費用総額 | $ | 4,766 |
| | $ | 142,217 |
| | $ | 258,652 |
| | $ | 613,400 |
|
重大な営業権と無形資産減価テストを行った要素、およびこれらのテストの結果を詳しく見てみましょう付記9.営業権その他無形資産のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項それは.我々のいくつかの減価テストに関連する重要な会計推定の議論は、以下のタイトルの下に含まれる肝心な会計見積もり.”
関連プロジェクトと統合プロジェクトを買収する. 関連プロジェクトと統合プロジェクトを買収する上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018主に以下のものからなる買収に関連するまたは価格の公正価値変動による費用純額(収益)対象製品の将来の収入の時間及び金額の推定値が変化し、関連又は債務の可能性及び程度の他の仮定の変化に影響を与えることによる負債を提供する。参照してください付記6.公正価値計量のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項私たちが買収に関連しているかどうかをさらに議論するために。
利子支出,純額. のコンポーネントです利子支出,純額上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018具体的には以下のとおりである(千単位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利子支出 | $ | 143,013 |
| | $ | 134,829 |
| | $ | 419,962 |
| | $ | 395,681 |
|
利子収入 | (6,110 | ) | | (2,982 | ) | | (15,575 | ) | | (9,785 | ) |
利子支出,純額 | $ | 136,903 |
| | $ | 131,847 |
| | $ | 404,387 |
| | $ | 385,896 |
|
それは..増す利息支出では2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主にロンドン銀行の同業解体(LIBOR)の変動が私たちの変動金利債務に影響を与え、私たちの優先手形と優先保証手形に適用される加重平均金利が2019年3月再融資取引2019年6月に関連した利息支出も循環信用手配くじを引く3.0億ドルそれは.これらは増すS部分はそれに関連した債務金額の減少によって相殺されます2019年3月再融資取引それは.参考までに注12.債務のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項これらの取引をさらに議論するために。
将来の金利を確実に予測することはできませんが、加重平均金利や債務元金を下げる行動を取らなければ、2019年の利息支出は2018年よりも増加し続ける可能性があります。これは主にロンドン銀行の同業借り換え金利の上昇と、2019年3月再融資取引これは私たちの加重平均金利を高めて、私たちの債務の未返済元金を減らして、2019年6月になりました循環信用手配くじを引く3.0億ドル.
金利収入の変化は、主に通貨市場基金の金額、それに応じた金利の変化など、私たちの利回り投資にかかっている。
債務返済収益. 債務返済収益合計する1億198億ドル上には2019年9月30日までの9ヶ月間このような額は、列報の他の任意の期間に記録されていない。この間の金額2019年9月30日までの9ヶ月間与2019年3月再融資取引それは.参考までに注12.債務のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項さらなる議論に供する。
その他の費用(収入),純額.のコンポーネントですその他の費用(収入),純額上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018具体的には以下のとおりである(千単位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
事業売却その他の資産の純収益(1) | $ | (1,933 | ) | | $ | (2,866 | ) | | $ | (3,101 | ) | | $ | (29,859 | ) |
外貨損失(収益)、純額(2) | 579 |
| | 1,354 |
| | 4,336 |
| | (734 | ) |
当社の他社株への投資純損失(3) | 191 |
| | 842 |
| | 2,546 |
| | 3,163 |
|
その他雑項、純額(4) | 17,366 |
| | (837 | ) | | 16,627 |
| | (5,786 | ) |
その他の費用(収入),純額 | $ | 16,203 |
| | $ | (1,507 | ) | | $ | 20,408 |
| | $ | (33,216 | ) |
__________
| |
(2) | 金額は会社の外貨建て資産と負債の再計量と関係がある。 |
| |
(3) | 金額は、当社の権益への投資(権益法で入金された投資を含む)の損益表の影響に関係しています。 |
| |
(4) | この間の金額2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に関連する1,750万ドルのです私たちの国際製薬部門のある製品の生産停止活動による契約終了コスト. |
所得税費用それは.次の表は私たちの所得税前の経営赤字が続く, 所得税費用有効税率と2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(千ドル):
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前の経営赤字が続く | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税費用 | $ | 17,361 |
| | $ | 3,003 |
| | $ | 31,732 |
| | $ | 24,729 |
|
実際の税率 | (72.1 | )% | | (2.1 | )% | | (26.4 | )% | | (3.7 | )% |
私たちの税率は、非米国司法管轄区の税率とアメリカ連邦法定名目税率との比較、およびこれらの司法管轄区の収入または損失の相対金額など、経常的プロジェクトの影響を受ける。それはまたいくつかのプロジェクトの影響を受けており、これらのプロジェクトは任意の所与の時期に起こるかもしれないが、異なる時期には一致しない。
所得税費用.費用上には2019年9月30日までの3ヶ月主に関連する税務状況を不確定な課税利息及び税引き前収益の地域組合せそれは.所得税費用.費用比較可能な2018期間は主に関連する税引前収益の地域組合。
所得税費用.費用上には2019年9月30日までの9ヶ月間主に関連する2019年3月再融資取引における債務弁済による課税収益、税前収益と不確定税収状況の課税利息の地域組合せそれは.所得税費用.費用比較可能な2018期間は主に関連する会社間資産再編に関する税前収益と離散税項目支出の地域組み合わせ。
私たちは繰延税金資産の大部分を基準とした推定免税額 私たちは事業を展開していますが、カナダとインドは除外していますそれは.したがって、将来の税引前損失は、より実現可能な税金優遇を創出することはあまり不可能だ。当社はほとんどの主要司法管轄区域で繰延税金資産について評価免除額を設定しているにもかかわらず、2019年9月30日特にいくつかの提案された法律改正が採択されるなら、実質的な逆転があるかもしれない。
アメリカ国税局(IRS)現在、我々子会社の2011年12月31日から2015年12月31日までの財政年度のある米国所得税申告書を審査しており、これらの審査に関連して、私たちの米国子会社がこのような手配によって稼いだ利益レベルと、製品責任損失に直接起因する価値のない株式控除を含むいくつかの会社間手配に関する納税状況を検討しています。アメリカ国税局は私たちの他の財政年度の納税申告書および/または他の税収状況を検査するかもしれません。同じように、カナダ税務署を含む他の税務機関は現在私たちの非アメリカ納税申告書を検討しています。しかも、私たちは現在監査を受けていない他の司法管轄区域はまだ未来の検討を受ける可能性がある。このような検討は、私たちの税金の提案または実際の調整をもたらす可能性があり、これらの調整は実質的である可能性があり、個別的である可能性もあり、全体的である可能性もある。これらの税務検査の不利な結果が生じる可能性がありますわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
所得税の詳細については、ご参照ください注17.所得税のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項.
非連続性業務は、税金を差し引く。取締役会は2016年に終了した会社Astora業務の経営業績報告を非持続経営と決定し、税額を差し引いた簡明総合業務報告書すべての提出期間。次の表はAstoraの生産停止業務の経営業績を提供し、税金を差し引いた後、2019年9月30日と2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(単位:千):
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
非連続業務、税金を差し引いた純額 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
これらの金額には訴訟に関連するその他の事項又はある事項、純額2019年第3四半期と2018年第3四半期のメッシュ関連費用が含まれています3000万ドルそして1900万ドルお別れしますネットワークに関連する法的弁護費用やその他のプロジェクトはそれは.グリッドに関する問題の他の議論については、ご参照ください付記13.支払の引受及び又は事項のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項.
主な傾向です。2018年と比較して、以下の要因は2019年の総収入に影響を与えると予想されます
| |
• | 私たちの専門製品の組み合わせの成長はブランド薬品細分化市場は、主にXIAFLEXへの投資後の収入増加に推進されている®; |
| |
• | 世界経済成長無菌注射剤VASOSTRICTの継続的業績に押された細分化市場®アドレナリンと®2018年第3四半期に発売された注射用エルタペネムの年間影響と |
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• | アメリカ株式市場の下落模造薬市場を細分化して構築された製品の組み合わせブランド薬品細分化市場と国際製薬会社これは主にこのような製品の組み合わせに影響を及ぼす持続的な競争圧力によって推進される。 |
これらの推定の傾向は、会社管理チームが現在知っている情報に基づいた現在の予想を反映している。これらの推定はリスクや不確実性の影響を受け,これらのリスクや不確実性は我々の実際の結果をこれらの推定傾向が示す結果とは大きく異なる可能性がある。
業務細分化結果回顧
2019年第1四半期に、会社はその報告可能部門の名称を変更しました。この変化はその目的は,セグメントの名前を簡略化することである当社には監査を受けていない財務諸表を簡略化するあるいは列挙された任意の期間の部分結果。この変化に関するより詳細な情報と,報告可能な細分化市場の議論と細分化市場表現をどのように評価するかについては,参照されたい注5.細分化結果のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項.
私たちが言っているのは所得税の前に経営を続けて所得を調整するこの財務指標は、米国公認会計基準に基づいて決定されているわけではなく、我々の運営実績に有意義な補足情報を提供していると考えられるからである。たとえば,この措置は我々の歴史的経営業績を内部比較し,競争相手の業績と比較するのに役立つと考えられる.私たちは、財務と運営決定で私たちが使用する補足情報がより大きな透明性を持つことを可能にするため、この措置が投資家に有用だと信じている。また私たちは所得税の前に経営を続けて所得を調整する私たちの重要な株主が利用していることを知っているからです所得税の前に経営を続けて所得を調整する私たちの財務パフォーマンスを評価することができます最後に、所得税の前に経営を続けて所得を調整する米国公認会計原則に基づいて決定されていない他の財務指標を計算するために使用され、これらの指標は、当社取締役会報酬委員会によって、私たちの役員を含むほとんどの従業員の業績および報酬を評価するために使用される。
財務措置の使用には限界があります。例えば所得税の前に経営を続けて所得を調整するそれは.私たちの業界の他の会社は所得税の前に経営を続けて所得を調整する私たちとは違う。そのためには使いにくいかもしれません所得税の前に経営を続けて所得を調整するあるいは同様に命名された調整後の財務指標は、他の会社がこれらの会社の業績と我々の業績とを比較するために使用することができる。これらの制限のせいで所得税の前に経営を続けて所得を調整する米国公認会計原則によって定義された運営キャッシュフローを代表するものではなく、経営業績の指標、流動性の測定値、またはアメリカ公認会計原則に基づいて決定された純収入、キャッシュフロー、または任意の他の財務メトリックの代替として使用されてはならない。私たちは協調することで所得税前継続業務部門調整後の収入総額我々の所得税前に経営を続けた総合損失総額アメリカの公認会計原則によって決定され、私たちに含まれています簡明総合業務報告書.
収入、純額次の表は報告できる部門別にわれわれの収入を示している2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 |
ブランド薬品 | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | (1 | )% | | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
| | — | % |
無菌注射剤 | 263,635 |
| | 237,150 |
| | 11 | % | | 777,963 |
| | 670,847 |
| | 16 | % |
模造薬 | 218,012 |
| | 257,969 |
| | (15 | )% | | 654,322 |
| | 748,445 |
| | (13 | )% |
国際製薬会社(1) | 30,466 |
| | 30,247 |
| | 1 | % | | 87,428 |
| | 108,425 |
| | (19 | )% |
外部顧客からの純収入総額 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | (2 | )% | | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
| | (1 | )% |
__________
| |
(1) | 私たちの国際製薬会社その部門は主にカナダにある外部顧客に起因する。 |
ブランド薬品それは.次の表は私たちのブランド薬品外部顧客からの収入2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 |
特色ある製品: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 82,756 |
|
| $ | 64,214 |
| | 29 | % | | $ | 226,118 |
|
| $ | 184,855 |
| | 22 | % |
Supprelin≡LA | 20,772 |
|
| 20,408 |
| | 2 | % | | 66,542 |
|
| 60,948 |
| | 9 | % |
その他の専門(1) | 28,470 |
|
| 27,614 |
| | 3 | % | | 78,397 |
|
| 69,226 |
| | 13 | % |
特色ある製品の総数 | $ | 131,998 |
|
| $ | 112,236 |
| | 18 | % | | $ | 371,057 |
|
| $ | 315,029 |
| | 18 | % |
構築された製品: |
|
|
|
|
| | | |
|
|
|
|
| | |
PERCOCOET | $ | 28,561 |
| | $ | 30,730 |
| | (7 | )% | | $ | 88,199 |
| | $ | 93,539 |
| | (6 | )% |
Testopel® | 13,236 |
| | 15,962 |
| | (17 | )% | | 40,830 |
| | 44,976 |
| | (9 | )% |
その他が成立した(2) | 43,518 |
| | 61,172 |
| | (29 | )% | | 129,765 |
| | 179,428 |
| | (28 | )% |
構築された製品の総数 | $ | 85,315 |
|
| $ | 107,864 |
| | (21 | )% | | $ | 258,794 |
|
| $ | 317,943 |
| | (19 | )% |
ブランド薬品総量(3) | $ | 217,313 |
|
| $ | 220,100 |
| | (1 | )% | | $ | 629,851 |
|
| $ | 632,972 |
| | — | % |
__________
| |
(1) | 他の専門範囲に含まれる製品はNASCOBALです® 鼻腔スプレーとエヴィッド®それは.2019年第1四半期の報告から、TESTOPEL®以前は、他の専門分野に含まれていたが、現在は再分類され、すべての提供された期間の既定の製品の組み合わせに含まれている。 |
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(2) | 他の製品にはLidodermが含まれていますがこれらに限定されません®ボルタロン®Edexゲル®、Fortesta®ゲルと®Fortestaを含む許可汎用型®ゲルと®. |
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(3) | 上記の単一製品代表2019年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に各製品カテゴリの中で最も良い2つの製品を表現しますおよび/またはどんな製品の収入も2500万ドル2019年または2018年の任意の四半期に. |
特産品
それは..増すXIAFLEXにある%s®この2つには2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主にXIAFLEXの背後にある持続的な投資と普及努力による需要増加®そして価格です。
それは..増す支持の中で®LA代表2019年9月30日までの9ヶ月間主に数量と価格の増加に起因する。
それは..増す他の専門製品の%s2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主にNASCOBALの売上増加によるものです®鼻腔スプレーとエヴィッド®それは.当に与る2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月このような製品は一般的に販売量の増加から利益を得ている。
老舗製品
それは..少量を減らすPerdicetの%s®この2つには2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主な原因は販売台数の低下だが、価格上昇分はこの影響を相殺している。
それは..少量を減らすTESTOPELの%s®この2つには2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に価格と販売量の低下によるものだ。
それは..少量を減らす他の製品では2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に持続的な競争圧力による販売台数の低下だ。
無菌注射剤. 次の表は私たちの無菌注射剤外部顧客からの収入2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(千ドル):
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 |
VASOSTRICT | $ | 129,691 |
| | $ | 112,333 |
| | 15 | % | | $ | 384,854 |
| | $ | 332,387 |
| | 16 | % |
アドレナリンだ | 40,311 |
| | 35,460 |
| | 14 | % | | 133,468 |
| | 101,858 |
| | 31 | % |
APLISOL | 28,085 |
| | 15,992 |
| | 76 | % | | 55,996 |
| | 49,064 |
| | 14 | % |
注射用エタペナン | 21,853 |
| | 25,798 |
| | (15 | )% | | 79,619 |
| | 25,798 |
| | NM |
|
その他無菌注射剤(1) | 43,695 |
| | 47,567 |
| | (8 | )% | | 124,026 |
| | 161,740 |
| | (23 | )% |
無菌注射剤総量(2) | $ | 263,635 |
| | $ | 237,150 |
| | 11 | % | | $ | 777,963 |
| | $ | 670,847 |
| | 16 | % |
__________
NMは、変化率が有意でないか、または100%以上であることを表す。
| |
(1) | 他の無菌注射剤に含まれる製品は、硫酸エフェドリン注射剤およびその他を含む。 |
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(2) | 上記の個別製品は、2019年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月の無菌注射剤細分化市場の中で最も良い2種類の製品を代表していますおよび/またはどんな製品の収入も2500万ドル2019年または2018年の任意の四半期に. |
それは..増すVASOSTRICTの%s®上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に数量、価格、ビジネスの組み合わせの変化に起因する。自分から2019年9月30日VASOSTRICTの6つの特許を持っています®オレンジマニュアルに記載されていて、米国特許商標局が申請している他の特許。FDAは特許満了前にFDAの承認を求める後葉加圧素のいずれかの出願人がVASOSTRICTに依存することを要求する®参考として発売された薬品は,FDAが承認する前に届出状況を通知してくれた。他の製薬会社はVASOSTRICTに関する競争行動をとっていることを知っています®それは.これらの問題は中でさらに討論されるだろう付記13.支払の引受及び又は事項のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項タイトルの下で“VASOSTRICT® 関連事項“私たちはVASOSTRICTの権利を保護するために、私たちの最大の利益に合った行動を続けることを計画しています®それは.競合バージョンのVASOSTRICTを発売します®私たちの市場シェア、収入、収益力、そしてキャッシュフローの減少を招く可能性がある。
それは..増すアドレナリンの中で®上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に価格と数量の増加によるものだ。
それは..増すAPLISOLの%s®上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に卸売業者が一時供給不足後、2019年9月30日までの3ヶ月以内に在庫を補充するためである。
注射用エタペナンInvanzのライセンス模倣薬®2018年第3四半期に発売されました。それは..少量を減らす上には2019年9月30日までの3ヶ月主に競争圧力によるものだ。それは..増す上には2019年9月30日までの9ヶ月間この製品の発表時間によって決定されます。
それは..少量を減らす他の無菌注射剤中のS2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主にいくつかの競争圧力がこの製品の組み合わせの複数の製品に影響を与えている。
模造薬.それは..少量を減らすS代表模造薬この2つのデータセグメントは2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月これは主に商品化非特許製品が持続的な競争圧力に直面しているためである。部分的に相殺した少量を減らすこれは最近発売されたいくつかの製品の影響で、その中には秋水仙アルカリ錠剤が含まれている。
国際製薬会社それは.それは..少量を減らす上には国際製薬会社適用することができます2019年9月30日までの9ヶ月間これは主にいくつかの国際市場の競争圧力と特定の製品の生産停止活動の影響によるものだ。
所得税前継続経営の調整後収入次の表は報告可能な部分で私たちの持続業務の調整後の所得税前収入を示しています2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 変更率 | | 9月30日までの9ヶ月間 | | 変更率 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 vs. 2018 |
ブランド薬品 | $ | 91,444 |
| | $ | 84,891 |
| | 8 | % | | $ | 253,417 |
| | $ | 262,454 |
| | (3 | )% |
無菌注射剤 | 197,974 |
| | 170,329 |
| | 16 | % | | 566,345 |
| | 513,082 |
| | 10 | % |
模造薬 | 29,433 |
| | 82,555 |
| | (64 | )% | | 128,738 |
| | 247,137 |
| | (48 | )% |
国際製薬会社 | 11,511 |
| | 13,377 |
| | (14 | )% | | 35,053 |
| | 45,594 |
| | (23 | )% |
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | (6 | )% | | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
| | (8 | )% |
ブランド薬品.それは..増す上には2019年9月30日までの3ヶ月主な原因は販売、一般、行政費用の減少であり、いくつかの訴訟事項に関する法的費用の減少を含むが、XIAFLEXの背後で投資と普及活動を継続することに関する費用の増加部分はこの減少を相殺している®それは.また、我々のCCH臨床試験に関連するコスト低下により、研究と開発費用は減少したが、いくつかの上場後の承諾に関連するコスト増加はこの影響を部分的に相殺した。
それは..少量を減らす上には2019年9月30日までの9ヶ月間主な理由は,XIAFLEXの背後にある我々の持続的な投資と普及努力に関するコスト増加である®それは.これは、我々のCCH臨床試験に関連するコスト低減による研究および開発費用の低減によって相殺され、いくつかの発売後のコミットメントに関連するコストの増加部分はこれを相殺する。
無菌注射剤それは.それは..増す%s期間2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に以下の要素によって駆動される増すDという細分化市場におけるいくつかの製品の強い表現による収入と毛金利。
模造薬.それは..少量を減らす%sは2つを表す2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月主に上記の収入減少とそれによる毛金利の低下によるものである。また、毛金利はいくつかの低利益率による模造薬販売の増加による製品組み合わせの変化の負の影響を受けている。これらは少量を減らすSは削減された支出部分によって相殺され,2つに含まれる2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月いくつかの再構成や他のコスト削減の影響は2019年9月30日までの9ヶ月間より低いブランドの処方薬の費用です私たちの重大な再構成措置は注4.再編のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項.
国際製薬会社. それは..少量を減らす上には2019年9月30日までの3ヶ月主な原因は販売、一般、そして行政費用の増加だ。それは..少量を減らす上には2019年9月30日までの9ヶ月間主な原因は少量を減らすDは上述したような収入とそれによる毛金利の減少である。
次の表は私たちの勘定を提供します所得税前に経営を続けた総合損失総額これはアメリカ公認会計原則に基づいて決定されました所得税前継続業務部門調整後の収入総額上には2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月そして2018(単位:千):
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前に経営を続けた総合損失総額 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
利子支出,純額 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
企業未分配コスト(1) | 37,891 |
| | 49,187 |
| | 124,351 |
| | 144,693 |
|
無形資産の償却 | 131,932 |
| | 161,275 |
| | 417,949 |
| | 471,662 |
|
在庫が増加する | — |
| | 71 |
| | — |
| | 261 |
|
パートナーに前金とマイルストーン払いを払う | 1,672 |
| | 4,731 |
| | 4,055 |
| | 43,027 |
|
留任と離職福祉その他コスト低減取り組み(2) | 11,023 |
| | 4,001 |
| | 15,172 |
| | 82,141 |
|
いくつかの訴訟に関連する事項又はその他の事項又はある事項、純額(3) | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
資産減額準備(4) | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
買収に関するプロジェクトと統合プロジェクト(5) | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
債務返済収益 | — |
|
| — |
|
| (119,828 | ) |
| — |
|
会社間債務ツールの再計量に関する外貨影響 | (922 | ) | | 1,528 |
| | 2,874 |
| | (1,560 | ) |
その他、純額(6) | 29,556 |
| | (175 | ) | | 27,380 |
| | (28,348 | ) |
所得税前継続業務部門調整後の収入総額 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 金額には、従業員数、施設、会社の訴訟費用、他のいくつかの収入と費用など、いくつかの会社の間接コストが含まれています。 |
| |
(2) | 2つのプロジェクトの2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月含まれています670万ドル会社のある上級管理職に支給される留任ボーナスに関するコスト。各期間に列報された他の金額は主に私たちの再編成計画と関連があります。この金額には#年の従業員退職費用が含まれている220万ドルその間に2019年9月30日までの9ヶ月間他の告発もあります440万ドルそして630万ドルその間に2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月それぞれ,である..の間に2018年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月これらの金額には従業員の退職費用が含まれています210万ドルそして3,270万ドル超過在庫準備金の追加料金を別々にいただきます20万ドルそして280万ドル他の告発もあります170万ドルそして1140万ドルそれぞれ,である.それも含まれています2018年9月30日までの9ヶ月間加速減価償却の3,520万ドルそれは.参照してください注4.再編 のです財務諸表を簡略化する 含まれています第I部,第1項我々の重大な再編計画を討論する. |
| |
(3) | 金額には,訴訟に関連する和解費用の計上項目の調整と,我々子会社が提起した訴訟に関する何らかの和解収益が含まれている。私たちの重要な法的手続きとその他の事項は 付記13.支払の引受及び又は事項. |
| |
(4) | 金額は主に商標権および無形資産を損害する費用と関連がある、例えば 付記9.営業権その他無形資産. |
| |
(5) | 金額は主に価格公正価値の変化と関連があるか、またはある。 |
| |
(6) | この間の金額2019年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月含まれています1,750万ドル上には私たちの国際製薬部門のある製品の生産停止活動による契約終了コストそして1410万ドル一つの上に満期直前の保険計画の延長報告期間裏書きに関する保険料それは.残りの金額は主に売却業務と他の資産の収益に関するものだ。 |
流動資金と資本資源
私たちの主な流動性源は運営によって生成された現金だ。私たちの主な流動資金要求は、主に運営資金、許可証、マイルストーン支払い、資本支出、買収、または負債、債務返済、および訴訟関連事項に使用され、膣メッシュ債務支払いを含む。その会社の運営資本かつては…9億814億ドルはい2019年9月30日与運営資本のです3.931億ドルはい2018年12月31日それは.金額は2019年9月30日そして2018年12月31日制限された現金と現金等価物が含まれています2億216億ドルそして2兆997億ドルそれぞれ,メッシュに関する事項の合格フレームで行われる.QSFsのこれらの金額は運営資本に含まれているにもかかわらず、メッシュ製品責任和解プロトコルのために要求されている。
現金と現金等価物主に銀行預金と通貨市場口座で構成されています15.263億ドルはい2019年9月30日与11.491億ドルはい2018年12月31日それは.私たちの運営キャッシュフローは、私たちの現金、現金等価物、制限された現金と制限された現金等価物と一緒に、来年の主要な流動性需要を満たすのに十分になると予想しています。しかし、長期的には、市場受容度、私たちの製品の特許保護と排他性、価格設定圧力(競争の影響を含む)、私たちの販売とマーケティング努力の有効性、および私たちは現在、私たちの候補製品の開発、承認、成功の結果のような、いくつかの事態発展が私たちの販売および毛金利に与える影響を正確に予測することができないかもしれない。私たちはまた、私たちが行っている将来の法律手続き、政府調査やその他の負債に関する費用を含む、私たちの業務運営に関する意外な費用に直面する可能性があります。さらに、私たちは成功的に実施できないかもしれないし、潜在的な日和見企業発展取引を含む、私たちの戦略方向に関連する予期しない変化や費用に直面する可能性がある。上のどれでも一つありますわれわれの業務·財務状況·経営結果·キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす.
私たちは時々いくつかの取引を求めて、私たちのレバーおよび/または利息支出の程度を低下させ、および/または私たちの未返済債務の満期日を延長するかもしれない。例えば、このような取引は、既存の債務を私たちの普通株式に交換すること、株式(転換可能な証券を含む)を発行すること、または買い戻し、償還、または私たちの既存の債務(を含む)を再融資することを含むことができる信用協定)である。このような取引に資金を提供するために、私たちは追加的な資金を得る必要があるかもしれない。このような取引のどれも私たちの流動性に影響を及ぼすかもしれない。
私たちはまた、買収を含む将来の運営ニーズや将来の会社取引を満たすために追加の融資が必要かもしれません。歴史的に、私たちは流動性を提供する金融市場に広く入ることができる;しかし、私たちは未来に私たちが受け入れられる条項で資金を得ることができるか、あるいは全くできないということは確信できない。任意の持分証券または転換可能証券の発行は、買収に関連するかどうかにかかわらず、私たちの既存株主の所有権権益に希釈効果を与える可能性があり、未来期間の各株の純収益に悪影響を及ぼす可能性がある。買収は付加価値であるかもしれないし、希釈されている可能性もあり、本質的には、多くのリスクと不確定要素に関連している。買収努力の結果、あれば合併収益や関連費用(買収完了の有無にかかわらず)の重大な費用に遭遇する可能性があり、その中には取引コスト、閉鎖コスト、または再編活動のコストが含まれている可能性がある。
借金をする.当社及び/又はそのいくつかの付属会社は信用協定それは管理しています信用手配そして、私たちの様々な高級保証手形と高級無担保手形の契約を管理します。自分から2019年9月30日約、約33億ドル優れているのは定期ローンの手配約、約3億ドル優れているのは循環信用手配和約48億ドル優先保証手形と優先無担保手形の項目では返済されていない。
それは..3億ドル以下の場合は返済されない循環信用手配2019年6月に当社に借入されました。得られたお金は、一般会社の目的を含む、会社が先に述べた資本分配優先順位と一致する目的に使用される。本取引が発効した後、以前発行されたものと未償還の信用状は、約6億968億ドル残りの信用限度額は循環信用手配はい2019年9月30日それは.しかし、会社の債務協定には、根拠を含む追加保証債務を生成する能力を制限するいくつかの条件が含まれている循環信用手配これは、残りの利用可能な信用への会社のアクセスを大きく制限する。
当社及びその付属会社は、いくつかの慣用的な例外を除いて、担保又は債務ツールとしての発行者又は借り手は、当社に相当する2019年9月30日.
それは..信用協定会社はこのような高級保証信用手配にとってよく見られ、常習的な肯定と否定的なチノであると考えている。負の条約には、資産売却、合併と買収、負債、留置権、配当、当社関連会社との他の制限された支払い、投資、取引の制限が含まれる。自分から2019年9月30日そして2018年12月31日私たちはこのすべての条約を遵守した。
当社の手形は2022年から2027年まで満期になりますが、それぞれの契約の条項に基づいて事前に買い戻したり償還したりしなければなりません。これらの手形の利率は5.375厘から7.50厘まで様々です。これらの手形のいくつかは会社子会社の優先無担保債務であり,当該等の手形に適用される契約の当事者である.
我々の様々な優先手形を管理する契約には肯定と消極的な契約が含まれており,会社はこれらの契約は類似した契約にとって一般的で習慣的であると考えている.優先保証手形契約によれば、負の契約(その中に含まれる)は、当社がいくつかの追加債務および優先株を発行する能力およびその制限された付属会社(定義は契約参照);いくつかの配当、割り当て、投資およびその他の制限された支払いを制限すること、複数の資産を売却すること、売却およびレンタル取引を締結すること;制限された付属会社が当社またはその任意の制限された付属会社にいくつかの金を支払う能力を制限することに同意すること、いくつかの制限された付属会社を設立すること、合併、合併または当社のすべてまたはほぼすべての資産を売却すること、連属会社と複数の取引を締結すること、または付属会社を非制限付属会社として指定することに同意する。優先無担保手形契約によれば、負の契約は、他の事項に加えて、Endo指定活動会社およびその制限された付属会社(契約によって定義されたように)が特定の追加債務および優先株を発行する能力を招くことを制限すること;特定の配当金、分配、投資およびその他の制限された支払いを行うこと;特定の資産を売却すること;売却およびレンタル取引を締結すること;制限された付属会社が発行者または任意の制限された付属会社に特定の金を支払う能力を制限することに同意すること;特定の留置権を設立すること;Endo指定活動会社、その共同発行者または保証人のすべてまたはほぼすべての資産を合併、合併または売却すること;関連会社と何らかの取引を行うか、または子会社を制限されない子会社に指定する。このような協約にはいくつかの例外的な状況と制限条件がある, 優先保証手形が投資レベルの信用格付けを取得する際に、いくつかの当該等の契約を取り消したり、改訂したり、担保を解放したりすることを含む。自分から2019年9月30日そして2018年12月31日私たちはこのすべての条約を遵守した。
第(I)項の義務信用協定関連融資文書、及び(2)優先担保手形及び関連文書の契約を管理するために平価通行証完全な第一優先権(ある許可された留置権の制約を受ける)に基づいて、借り手と保証人のほとんどの資産を留置権(習慣的例外の制限)を行う。
信用格付けムーディーズ投資家サービス会社と標準プールが同社に与えた企業信用格付けはB31つを使う安定している展望とB1つを使うマイナス面展望は別々である.
運営資本. 私たちの運営資本の構成要素と流動性は2019年9月30日12月31日には2018以下は(千単位のドル):
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| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
流動資産総額 | $ | 2,649,135 |
| | $ | 2,343,150 |
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差し引く:流動負債総額 | 1,667,727 |
| | 1,950,096 |
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運営資本 | $ | 981,408 |
| | $ | 393,054 |
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流動比率(流動資産総額を流動負債総額で割る) | 1.6:1 |
| | 1.2:1 |
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純運営資本増すD押して5.884億ドル送信者2018年12月31日至れり尽くせり2019年9月30日それは.これが増す主に現金の増加を反映している3.0億ドル2019年6月によると循環信用手配流動資産純資産に及ぼす年内運営の有利な影響2019年9月30日までの9ヶ月間それは.この活動の一部は2019年9月30日までの9ヶ月間ASC 842の採用に限定されないが、これにより運営資本の純減少が約1070万ドル不動産、工場及び設備を購入し、資本化権益を含まない4780万ドル私たちの資金調達費は2019年3月再融資取引.
次の表は私たちのキャッシュフロー表簡明連結報告書上には2019年9月30日までの9ヶ月間そして2018(単位:千):
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| 2019 | | 2018 |
提供されたキャッシュフローの純額(使用): | | | |
経営活動 | $ | 119,244 |
| | $ | 196,992 |
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投資活動 | (45,327 | ) | | (13,682 | ) |
融資活動 | 219,564 |
| | (62,808 | ) |
為替レート効果 | 780 |
| | (608 | ) |
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加 | $ | 294,261 |
| | $ | 119,894 |
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経営活動。 経営活動が提供する現金純額投資活動および融資活動以外のすべての活動の現金収入と現金支出を指す。他にも、経営活動の現金変化は、顧客から現金を受け取る時間、サプライヤー、管理下の看護組織、政府機関、パートナーおよび従業員に現金を支払う時間、および正常な業務中の納税および払い戻しを反映している。
それは..7770万ドル 少量を減らすはい経営活動が提供する現金純額その間に2019年9月30日までの9ヶ月間前年同期と比較して、主に私たちの上述したような経営業績と私たちの経営に関する現金受取と現金支払いの時間によるものです。ここに含まれる少量を減らすそれは…増すDグリッド関連とLidodermの現金流出®-関連事項約1,470万ドルそして3000万ドルそれぞれ,である.また、在庫レベルを向上させました2019年9月30日までの9ヶ月間いくつかの最近と計画中の未来の製品が発表される前に、これは現金を使用した。以前の法律事務への支払いは、付記13.支払の引受及び又は事項のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項このような利息支出の潜在的な増加は引き続き私たちに影響を与えます経営活動が提供する現金純額未来の時期に。
投資活動それは..3160万ドル 増すはい投資活動のための現金純額その間に2019年9月30日までの9ヶ月間前年同期に比べて反映されている減少するはい事業やその他の資産を売却して得られる収益,純額のです3900万ドル、部分的なオフセット減少するはい財産·工場·設備を購入し,資本化した利息は含まれていないのです870万ドル.
融資活動.の間に2019年9月30日までの9ヶ月間, 融資活動が提供する現金純額主に3.0億ドル2019年6月根拠循環信用手配それは.この取引の収益は定期ローンを返済するのです2,560万ドル, 支払うか掛け値があるのです1180万ドル, 株引前税の支払い制限のです1,010万ドル, 他の債務を返済するのです780万ドルの純影響2019年3月再融資取引これが結果として手形発行による金の純額のです14.831億ドル現金は、手形の償還合算15億0億ドルそして債務発行と消火費を支払うのです640万ドル.
.の間に2018年9月30日までの9ヶ月間, 融資活動のための現金純額主に関連する支払うか掛け値があるのです2,870万ドル, 定期ローンを返済するのです2,560万ドルそして株引前税の支払い制限のです510万ドル.
契約義務自分から2019年9月30日私たちの契約義務は年報に開示されているものと比較して大きな変化はありませんが、注12.債務のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項それは.また、注8.賃貸借契約のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項私たちのレンタル負債に含まれる将来のキャッシュフローの未割引金額2019年9月30日2018年12月31日から5年間毎年。
変動しています私たちの四半期業績は過去に変動しており、変動が続く可能性がある。これらの変動は、新製品を発売するタイミング、顧客の購入パターン、私たちの製品に対する市場の受け入れ度、競争製品と定価の影響、製品の可用性に影響を与える可能性のある行動、資産減価費用、訴訟に関連する費用、分離利益を含む再構成コスト、業務合併取引コスト、融資取引の影響、前払い、マイルストーン、許可協定に従って支払うかまたは計算すべきいくつかの他の支払い、および業務合併の一部として記録された金融商品およびまたは資産と負債の公正な価値の変化によるものである可能性がある。また、私たちの総収入の大部分は三つの薬品卸売業者から来て、彼らは逆に薬局、病院と医者に私たちの製品を供給します。したがって、私たちは私たちの売掛金と関連した集中信用リスクに直面するかもしれない。
インフレです私たちはインフレが本報告書に記載されている間の財務諸表に実質的な悪影響を及ぼすとは思わない。
表外手配S-Kルール303(A)(4)項で定義された表外配置はない.
肝心な会計見積もり
私たちの重要な会計推定の大きな変化は2018年12月31日詳細は以下のとおりである.企業キー会計見積もりのより多くの議論については、年次報告第7項の“キー会計見積もり”を参照されたい。
営業権と無期限無形資産
さらに説明したように付記9.営業権その他無形資産のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項私たちが記録した税引き前の非現金営業権減価費用と私たちの模造薬報告機関8,600万ドルそして6510万ドル2019年第1四半期と第2四半期にそれぞれ。2019年第2四半期の減値後、この報告単位に関する残りの営業権はありません。
前回の評価以来、私たちが減値テストで使用した方法に大きな変化はなかった。報告単位の公正価値を決定することは、使用推定および仮定に関する判断問題であり、これらの推定および仮定は、経営陣の当時の最適な推定に基づく。異なる仮定を使用することは、私たちの報告単位の推定を増加または減少させることになり、将来のキャッシュフローおよびそれによって生成される推定公正価値を割引し、減値テストにおける報告単位の公正価値を下回る可能性がある。これによって生成されたいかなる非現金減価費用も実質的である可能性がある。
2019年8月、カナダ政府はこの法案の最終草案を発表した“特許薬品条例”改正条例(付加要因及び情報報告要件)2020年7月1日から施行される予定だ。最終実施指針は2020年2月に発表される予定だ。会社はこれらの規制の実施が会社にどのような影響を与えるか(あれば)を評価し続ける。これらの規定は同社の業務、財務状況、経営業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります国際製薬会社税引き前の非現金資産減価費用を招く可能性があり、これは重大かもしれない。自分から2019年9月30日私たちの国際製薬会社部門は他の無形資産と商業権を持っている1億256億ドルそして5530万ドルそれぞれ,である.
最近の会計声明
最近の会計声明の議論については、ご参照ください付記2.主要会計政策の概要 のです財務諸表を簡略化する 含まれています第I部,第1項.
第三項です。 市場リスクの定量的·定性的開示について
市場リスクとは、金利や外貨為替レートの不利な変化による潜在的損失を含む金融市場の不利な変化である。
金利リスク
私たちが直面している金利リスクは主に私たちの変動金利債務と関連があり、これらの債務は私たちの信用手配それは.はい2019年9月30日そして2018年12月31日このような変動金利債務の元本総額は36.382億ドルそして33億638億ドルそれぞれ,である.借入金信用手配時々変動金利で金利を計算することができますので、詳細はご覧ください注12.債務のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項場合によっては、下限を基準とする。はい2019年9月30日そして2018年12月31日適用税率が下限で1%増加すると仮定すると,3,640万ドルそして3360万ドルそれぞれ我々の可変金利債務借入金に関する増分利息支出(年費用比率を表す)である。
ある意味で私たちは循環信用手配あるいは他の方法で私たちの可変金利債務金額を増加させることは、私たちは追加的な金利リスクに直面するだろう。
自分から2019年9月30日そして2018年12月31日私たちは、金利に敏感な他の資産や負債を持っていない。
外貨為替リスク
私たちは外国で経営や取引業務を行っているため、外貨為替レート変動に関するリスクの影響を受けています。同社では、同貨幣コストに関する外貨収入と同種通貨負債に関する外貨資産の管理を含む経営手段によりこの外貨リスクを管理している。当社はまた、正常な貿易売掛金や支払金、他社間融資からの会社間外貨資産や負債の潜在的な収益の影響に直面している。また、同社のある子会社は、それぞれの機能通貨以外の通貨でその記録帳簿を保存している。これらの子会社の財務諸表はそれぞれの機能通貨として再計量された。この再計量調整は会社の経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの国際子会社のすべての資産と負債は現地通貨でその財務諸表を維持し、期末レートでドルに換算します。為替レートの違いによる換算調整はその他の総合損失を累計するそれは.外貨取引の損益と外国子会社からの短期会社間売掛金の計上その他の費用(収入),純額はい簡明総合業務報告書それは.参考までに付記16.その他費用(収入)、純額 のです財務諸表を簡略化する 含まれています第I部,第1項の金額外貨損失純額.
当社の重大外貨会社間融資に基づき、ドルの基礎通貨変動に対する当社の外貨会社間融資の10%の仮定影響をそれぞれ考慮しました2019年9月30日そして2018年12月31日それは.10%の変化2019年9月30日約10万人の1000万ドル増加した外貨損失の中で2019年9月30日それは.10%の変化2018年12月31日約10万人の900万ドル増加した外貨損失の中で2018年12月31日.
第四項です。 制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
会社経営者は、会社最高経営者及び最高財務官の参加の下、1934年の証券取引法第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に規定する会社開示制御及び手続の有効性を評価した2019年9月30日それは.この評価によると、会社の最高経営責任者とCEOは、会社の開示統制と手続きが2019年9月30日.
財務報告の内部統制の変化
本財政四半期まで,当社の財務報告に対する内部統制には変動はありません2019年9月30日当社の財務報告の内部統制に重大な影響を及ぼす可能性がある事項。
第2部:その他の情報
第1項。 法律訴訟
項下の開示付記13.支払の引受及び又は事項のです財務諸表を簡略化する含まれています第I部,第1項この本に組み込まれています第II部、第一項参考に供する。
第1 A項。 リスク要因
我々のリスク要因の検討については,第1部1 A項の情報を参照されたい。年報の“リスク要因”および2019年3月31日と2019年6月30日現在の四半期報告における“リスク要因”というタイトルの第II部第1 A項の情報。
第二項です。 未登録株式証券販売と収益の使用
この3か月までの3か月以内に,当社には売買権益証券はない2019年9月30日.
第三項です。 高級証券違約
ない。
第四項です。 炭鉱安全情報開示
適用されません。
五番目です。 その他の情報
ない。
第六項です。 陳列品 |
| | | | |
| | 引用によって結合しています |
番号をつける | 説明する | 書類番号 | アーカイブタイプ | 提出日 |
4.1 | 補充契約は,日付は2019年3月27日,Endo Finance LLC,Endo Finco Inc.(その中で指定された保証人)と受託者である富国銀行全国協会(Wells Fargo Bank,National Association)が署名し,日付は2014年5月6日である | 同封のアーカイブ |
4.2 | 補充契約は,日付は2019年3月27日,Endo Finance LLC,Endo Finco Inc.(その中で指定された保証人)と受託者である富国銀行全国協会(Wells Fargo Bank,National Association)が署名し,日付は2013年12月19日である | 同封のアーカイブ |
31.1 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づいて総裁と遠藤最高経営責任者の証明書を発行する | 同封のアーカイブ |
31.2 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条によると遠藤首席財務官を認証 | 同封のアーカイブ |
32.1 | 2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による総裁と遠藤最高経営責任者の証明 | 同封して提供する |
32.2 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による遠藤首席財務官の証明 | 同封して提供する |
101.INS | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない。 | 同封して提出する |
101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | 同封して提出する |
101.CAL | XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | 同封して提出する |
101.DEF | XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | 同封して提出する |
101.LAB | XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | 同封して提出する |
101.価格 | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | 同封して提出する |
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
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| 遠藤国際PLC |
| (登録者) |
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| /ポール·V·カンパネリー |
名前: | ポール·V·カンパネリー |
タイトル: | 社長と最高経営責任者 |
| (首席行政主任) |
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| /S/ブライス·コールマン |
名前: | ブライス·コールマン |
タイトル: | 執行副総裁、首席財務官 |
| (首席財務官) |
日付:2019年11月4日