アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,20549

表格6-K

外国の個人発行者報告

ルール13 a-16または15 d-16による

1934年の証券取引法によると

2022年8月

依頼公文番号:001-40212

康乃徳生物控股有限公司

(登録者氏名英文訳)

12265 ELカミノ皇室、350軒の部屋

カリフォルニア州サンディエゴ,92130

(主な行政事務室住所)

登録者が20−F表または40−F表の表紙の下で提出されるか、または年次報告書が提出されるかを、再選択マークで示す

Form 20-F Form 40-F ☐

登録者がS-T規則第101(B)(1)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す

登録者がS-T規則第101(B)(7)条で許可された紙の形で表格6-Kを提出するかどうかをチェックマークで示す:


本報告ではForm 6-Kに関する情報

2022年8月30日、コン乃徳生物控股有限公司(同社)は、その高選択性末梢作用H 3受容体(H 3 R)アンタゴニスト候補薬物CBP-174の第1段階臨床試験が完了したと発表した。同社はアトピー性皮膚炎を含むアレルギー性や炎症性皮膚状態に関連する慢性掻痒の治療のための経口用CBP−174を開発している

第一段階の臨床試験はランダム、二重盲検、プラセボ対照、単用量増加試験であり、健康な成人におけるCBP-174の安全性、耐性および薬物動態を評価する。この研究は、8つの用量漸増キューおよび1つの拡張キュー、CBP-174またはプラセボを16 mgまで単回経口投与することを含む。計72人の被験者があり、そのうち8人の被験者が3:1の割合でランダムにCBP-174またはプラセボ治療を受け、各群が治療を受けた

CBP−174は全体的に耐性が良好であり,重篤な有害事象は報告されておらず,用量制限毒性も認められなかった。有害事象の深刻さは主に軽微である。その他の安全パラメータは,バイタルサイン,心電図,実験室結果を含め,臨床的に有意な安全性 は認められなかった。CBP−174の薬物動態は急速吸収を示し,曝露用量に比例して増加し,次いで線形に除去された

本リスト6−K報告は、参照方式で当社の表F−3(登録番号333−264340)および表S−8(登録番号333−254524および333−266006)の登録声明に組み込まれ、本報告が提出された日から登録声明の一部となるとみなされるが、その後に提出または提出された文書または報告に置き換えられてはならない


サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した

日付:2022年8月30日 康乃徳生物控股有限公司
から /s/スティーブン·チャン
名前: 陳馮富珍
タイトル: 首席財務官