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共晶 制药公司公布2024年第二季度财务业绩并提供其抗病毒药物开发计划的最新情况
| ● | 期望 将于 2025 年报告口服 CC-42344 的 2a 期甲型流感人体挑战研究的主要结果，包括初步适应症 病毒学的 | |
| ● | 在 体外测试显示，CC-42344 可抑制最近在美国奶牛中发现的甲型禽流感 (H5N1) PB2 蛋白 | |
| ● | 期望 将在 2024 年底或 2025 年初报告口服 CDI-988（第一种潜在的泛冠状病毒/泛诺如病毒）的 1 期研究的主要结果 口服抗病毒药 | |
| ● | 计划 将于 2025 年启动吸入 CC-42344、潜在的流感治疗和暴露后预防措施的 1 期研究 |
博塞尔， 洗净。（2024年8月14日）— Cocrystal Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：COCP）（“Cocrystal” 或 “公司”） 报告了截至2024年6月30日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了即将推出的抗病毒产品线的最新情况 里程碑和业务活动。
“我们 Cocrystal总裁兼联席首席执行官山姆·李博士说，我们的临床项目正在迅速接近重大转折点。 “在接下来的几个月中，我们预计将报告我们对PB2抑制剂的2a期研究的主要结果 CC-42344 包括 感染甲型流感病毒的人体出现病毒学的初步迹象。我们的计划是提交研究性新药（IND） 2025 年申请在美国进行下一次研究我们进一步验证了 CC-42344的广谱活动通过 体外 测试表明它能抑制被确定为感染美国乳制品的新型高致病性禽流感 PB2 蛋白 奶牛。我们还准备启动一项针对健康志愿者的1期研究，这是评估吸入剂的第一步临床步骤 CC-42344 作为甲型流感的潜在预防和治疗方法
“准备工作 正在开始使用我们的泛诺如病毒/泛冠状病毒口服蛋白酶进行首次人体研究的多剂量递增剂量部分 抑制剂 CDI-988，根据本研究的单升剂量（SAD）部分的良好安全性和耐受性数据，” 李博士说。“我们预计将在2024年底或2025年初报告全面研究的主要结果。”
“我是 很高兴地向大家报告，通过我们具有成本效益的商业模式，我们预计我们的现金足以推进我们的计划开发 未来12个月的计划。” Cocrystal首席财务官兼联席首席执行官詹姆斯·马丁说。
抗病毒 产品管道概述
我们 应用我们专有的基于结构的药物发现平台技术来开发抑制病毒的广谱抗病毒药物 复制。通过设计和选择靶向病毒酶高度保守区域的抗病毒候选药物，我们寻求 开发对病毒和病毒突变有效，还能减少脱靶相互作用的药物 可能会导致不良的副作用。我们的药物发现过程不同于传统的实证药物化学方法 通常需要迭代的高通量化合物筛选和漫长的命中先导过程。
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流感 程式
流感 是一种重大的全球健康威胁，由于高致病性禽流感病毒的出现，治疗可能会变得更具挑战性 以及对经批准的流感抗病毒药物的耐药性。全世界每年大约有10例季节性流感病例，3-5例 根据世界卫生组织的数据，有100万种严重疾病和多达65万人死亡。开启 平均而言，每个季节约有8％的美国人口感染流感。此外 就健康风险而言，流感造成了约104亿美元的住院直接费用， 每年美国成人门诊就诊。
| ● | 口服 用于治疗大流行性和季节性甲型流感感染的 CC-42344 |
| ○ | 我们的 新型 PB2 抑制剂 CC-42344 表现出色 体外 对大流行和季节性甲型流感的抗病毒活性 菌株，以及对达菲® 和Xofluza® 具有耐药性的菌株。 | |
| ○ | 在 2022年3月，我们启动了一项随机、双盲、剂量递增的1期研究的入组，以评估其安全性和耐受性 和口服的药代动力学（PK） CC-42344 在健康的成年人中。 | |
| ○ | 在 2022年7月，我们报告了该研究的SAD部分的Pk结果，该结果支持每天给药一次。 | |
| ○ | 在 2022年12月，我们报告了良好的口服安全性和耐受性结果 CC-42344 第 1 阶段研究。 | |
| ○ | 在 2023 年 4 月，我们获得了英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 的口服许可 CC-42344 2a期人类挑战研究。 | |
| ○ | 在 2023 年 12 月，我们开始了一项随机、双盲、安慰剂对照的 2a 期研究，以评估安全性、耐受性、病毒性 和临床测量 CC-42344 在感染甲型流感的受试者中。 | |
| ○ | 在 2024 年 3 月，我们收到了美国食品药品管理局关于提高临床研究设计、药物制造清晰度的 IND 前包装的反馈 以及提交第20期研究设计所需的非临床研究。 | |
| ○ | 在 2024 年 5 月，我们完成了 2a 期人类挑战研究的入组。 | |
| ○ | 在 2024 年 6 月我们报告说 体外 测试显示 CC-42344 抑制了高致病性禽流感的活性 一种 (H5N1) PB2 蛋白，被确定为感染美国奶牛。 | |
| ○ | 我们 预计将在2024年报告2a期人类挑战研究的主要结果，并计划在2025年提交IND申请 在美国进行后期研究 |
| ● | 吸入 用于治疗大流行性和季节性甲型流感感染的 CC-42344 |
| ○ | GLP 吸入药物的毒理学研究正在进行中 CC-42344 作为流感的潜在治疗和暴露后预防措施 A。 CC-42344 在临床前研究中表现出优异的肺部暴露量。 | |
| ○ | 我们 预计将开始吸入剂的1期研究 CC-42344 2025 年在澳大利亚。 |
| ● | 流感 A/b 程序 |
| ○ | 临床前 新型流感复制抑制剂的主导开发正在进行中。 |
诺如病毒 程式
诺如病毒 是一种高度传染性的感染，是急性肠胃炎的最常见病因，占近五分之一的病例。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，估计有68500万例病例和大约50,000名儿童 全球每年都有人死于诺如病毒，估计社会损失为600亿美元。通过靶向病毒复制， 我们认为有可能针对所有基因组的封闭环境开发有效的治疗方法和/或短期预防措施 诺如病毒的。
| ● | 口服 泛病毒蛋白酶抑制剂 CDI-988 用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染 |
| ○ | 我们的 新型广谱蛋白酶抑制剂 CDI-988 正在评估为诺如病毒和冠状病毒的潜在口服疗法。 | |
| ○ | CDI-988 已显示出对多种诺如病毒株的泛病毒活性，包括基因组 II 基因型 4 (GII.4) 诺如病毒毒株 这是造成重大诺如病毒疫情的原因。 | |
| ○ | 在 2023 年 5 月，我们宣布批准我们向澳大利亚监管机构提出的随机、双盲、安慰剂对照的申请 评估口服安全性、耐受性和Pk的1期研究 CDI-988 在健康的志愿者中。 |
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| ○ | 在 2023 年 8 月我们宣布了我们的精选 CDI-988 除冠状病毒外，还担任诺如病毒口服治疗的负责人。 | |
| ○ | 在 2023 年 9 月，在一项针对澳大利亚健康志愿者的首次人体研究中，我们开始给受试者口服给药 CDI-988。 | |
| ○ | 在 2024年7月，我们在1期研究中报告了SAD队列的良好安全性和耐受性结果。 | |
| ○ | 我们 预计将报告来自的头条结果 CDI-988 1 期研究将于 2024 年底或 2025 年初进行。 |
新冠肺炎 和其他冠状病毒项目
由 针对病毒复制酶和蛋白酶，我们相信有可能为由病毒引起的所有疾病开发有效的治疗方法 冠状病毒包括 COVID-19、严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和中东呼吸综合症 (MERS)。 CDI-988 表现出强大的 体外 对普通人类冠状病毒、鼻病毒和呼吸道肠道病毒的泛病毒活性，以及 至于诺如病毒。据估计，到2031年底，全球 COVID-19 疗法市场将超过160亿美元。
| ● | 口服 泛病毒蛋白酶抑制剂 CDI-988，用于治疗冠状病毒和诺如病毒 |
| ○ | CDI-988 表现出优越 体外 对抗SARS-CoV-2的效力，并显示出良好的安全特征和Pk特性。 | |
| ○ | 在 2023 年 9 月，我们在诺如病毒/冠状病毒双重口服中给了第一个受试者给药 CDI-988 研究，预计将起到作用 作为两种适应症的1期研究。 | |
| ○ | 在 2024年7月，我们在1期研究中报告了SAD队列的良好安全性和耐受性结果。 | |
| ○ | 我们 预计将报告来自的头条结果 CDI-988 1 期研究将于 2024 年底或 2025 年初进行。 |
第二 季度财务业绩
研究 2024年第二季度的开发（研发）支出为430万美元，而第二季度为280万美元 2023 年的。增长主要是由于 CC-42344 进入2a期临床研究，候选诺如病毒和冠状病毒 CDI-988 进入1期临床研究。2024年第二季度的一般和行政（G&A）支出为 110万美元，而2023年第二季度为150万美元，下降的主要原因是法律费用减少。
这个 2024年第二季度的净亏损为530万美元，合每股亏损0.54美元，而2023年第二季度的净亏损为净亏损 为420万美元，合每股0.41美元。
六 本月财务业绩
研发 2024年前六个月的支出为730万美元，而2023年前六个月的支出为670万美元。G&A 费用 2024年前六个月为230万美元，而2023年前六个月为270万美元。
这个 2024年前六个月的净亏损为930万美元，合每股亏损0.91美元，而前六个月的净亏损为 2023年为940万美元，合每股1.03美元。
共晶 报告称，截至2024年6月30日，非限制性现金为1,810万美元，而截至2023年12月31日为2640万美元。使用的净现金 2024年前六个月的经营活动为820万美元，而2023年前六个月的运营活动为870万美元。 截至2024年6月30日，该公司的营运资金为1,700万美元，已发行普通股为1020万股。
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关于 科瑞思达制药有限公司
共晶 Pharma, Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在发现和开发针对复制的新型抗病毒疗法 流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）、诺如病毒和丙型肝炎病毒的过程。Cocrystal 采用基于结构的独特方法 技术和诺贝尔奖得主专业知识，创造出一流和一流的抗病毒药物。有关 Cocrystal 的更多信息， 请访问 www.cocrystalpharma.com。
警告 关于前瞻性陈述的说明
这个 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括 关于我们未来开发临床前和临床候选药物计划的声明，我们对未来的期望 我们开发的候选产品的特征，在我们的计划中实现某些价值驱动里程碑的预期时间， 包括在2024年和2025年为某些候选产品准备、开始和推进临床研究，可行性 以及我们的候选产品旨在治疗的疾病的潜在疗效，对市场的某些期望 疗法、我们执行临床和监管目标以及为未来研究部署监管指导的能力，以及 预计我们的现金余额足以推进我们的计划和为我们的计划运营提供资金。“相信”、“可能” 这几个字 “估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“应该”、“计划” “可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期” 以及与我们相关的类似表述旨在识别前瞻性陈述。我们以这些前瞻性为基础 声明主要是关于我们当前对未来事件的预期和预测。这些前瞻性预测的部分或全部事件 陈述可能不会出现。可能导致实际业绩与前瞻性陈述不同的重要因素包括， 但不限于因高利率而产生的风险和不确定性 包括通货膨胀、金融市场的不确定性、经济衰退的可能性以及乌克兰和以色列的地缘政治冲突 我们的公司、我们的合作伙伴，以及美国、英国、澳大利亚和全球经济， 包括原材料和劳动力短缺、供应链中断和其他业务导致的制造和研究延迟 我们的研究能力中断，我们的供应商以及我们当前和未来的临床出现类似问题 研究组织 (CRO) 和合同制造组织 (CMO)、我们的 CRO 为其招募志愿者的能力，以及 继续进行临床研究，我们和我们的合作伙伴的技术和软件按预期运行，财务 某些合作伙伴遇到的困难，任何当前和未来的临床前和临床研究的结果，出现的一般风险 来自临床研究、监管批准的接受、监管变更和有效治疗的潜在开发和/或 竞争对手的疫苗，包括作为美国政府资助计划的一部分，我们所针对的病毒的潜在突变 这可能会导致变体对我们开发的候选产品产生抵抗力。包含有关我们风险因素的更多信息 在我们向美国证券交易委员会提交的文件中，包括我们截至2023年12月31日的10-k表年度报告。任何前瞻性陈述 我们在此处制造的仅代表其制作之日。可能导致我们实际业绩不同的因素或事件可能有所不同 时不时出现，我们不可能预测所有这些。我们没有义务公开更新任何前瞻性信息 声明，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律要求。
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金融 待关注的表格
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共晶 制药公司
合并 资产负债表
（在 成千上万）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 18,143 | $ | 26,353 | ||||
| 受限制的现金 | 75 | 75 | ||||||
| 应收税收抵免 | 1,077 | 890 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 365 | 1,773 | ||||||
| 流动资产总额 | 19,660 | 29,091 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 211 | 271 | ||||||
| 存款 | 29 | 46 | ||||||
| 经营租赁使用权资产，净额（包括向关联方支付的11美元和42美元） | 1,673 | 1,851 | ||||||
| 总资产 | $ | 21,573 | $ | 31,259 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 2,403 | $ | 3,022 | ||||
| 经营租赁负债的当前到期日（包括向关联方支付的10美元和42美元） | 251 | 240 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,654 | 3,262 | ||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 经营租赁负债（包括欠关联方的0美元和0美元） | 1,529 | 1,613 | ||||||
| 长期负债总额 | 1,529 | 1,613 | ||||||
| 负债总额 | 4,183 | 4,875 | ||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元：截至2024年6月30日和2023年12月31日已授权10万股和15万股；截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的10,174股股票 | 10 | 10 | ||||||
| 额外的实收资本 | 342,593 | 342,288 | ||||||
| 累计赤字 | (325,213) | ) | (315,914) | ) | ||||
| 股东权益总额 | 17,390 | 26,384 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 21,573 | $ | 31,259 | ||||
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共晶 制药公司
合并 运营报表
（未经审计）
（在 数千，每股数据除外）
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 4,308 | 2,801 | 7,258 | 6,708 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,140 | 1,538 | 2,348 | 2,742 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 5,448 | 4,339 | 9606 | 9,450 | ||||||||||||
| 运营损失 | (5,448) | ) | (4,339) | ) | (9,606) | ) | (9,450 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出），净额 | 151 | 140 | 371 | 140 | ) | |||||||||||
| 外汇损失 | (46 | ) | 33 | (64 | ) | (45) | ) | |||||||||
| 其他支出总额，净额 | 105 | 173 | 307 | 95 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (5,343) | ) | $ | (4,166) | ) | (9,299) | ) | (9,355) | ) | ||||||
| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 | $ | (0.53) | ) | $ | (0.41 | ) | (0.91 | ) | (1.03 | ) | ||||||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 10,174 | 10,065 | 10,174 | 9,109 | ||||||||||||
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