展示文件99.1
Matinas生物制药报告2024年第二季度财务结果并提供业务更新。
签署非约束性条款表,授予全球权利开发和商业化用于侵袭性曲霉症和可能的其他侵袭性真菌感染的口服MAT2203。
31名患者已报名参加MAT2203宽限/扩大使用计划,另有6名患者正在评估中。
炎症和肿瘤治疗领域的LNC平台工作完成;公司正在评估下一步行动。
电话会议于今天东部时间下午4:30开始。
纽交所上市的Matinas BioPharma Holdings,Inc.(美国纽交所股票代码:MTNB)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用其脂质纳米晶(LNC)平台输送技术提供突破性疗法,报告了截至2024年6月30日三个月和六个月的财务业绩,并提供了业务更新。
Matinas的首席执行官Jerome D. Jabbour说:“我们继续进行建设性合作伙伴关系对话,针对MAT2203,我们很高兴地宣布,我们已签署一份非约束性条款表,在全球授权许可权利,以此强调具有毒性的万古霉素b的口服剂型。自6月份以来,在我们的宽限/扩大使用计划中,又有七名患者获得口服MAT2203的接触,并有其他六名患者正在评估中。我们正在经历一个医生寻求为个人提供治疗选择有限或没有的患者获得接受的口服MAT2203的要求的显着增加,我们将其归因于连续的积极临床影响MAT2203成功治疗一系列致命的侵袭性真菌感染。“
“最近的研究增加了我们对LNC平台在输送小寡核苷酸和小分子肿瘤药物方面的潜力的了解,包括LNC细胞摄取和载荷输送。我们继续扩大我们的知识库,并根据如何最大化股东回报来确定最佳的技术选择。我们期望在进行MAT2203合作之后提供更多的指导。”
关键计划更新
MAT2203(口服的万古霉素B)
● | Matinas已与一家合作伙伴签署非约束性条款表,以全球许可权利开发、制造和商业化用于侵袭性曲霉症和其他未来治疗适应症的MAT2203,其中包括治疗方法有限或没有治疗选择的侵袭性曲霉症的首个适应症。准备工作正在进行中,以在成功合作伙伴关系公告后尽快启动MAT2203的ORALTO第3期注册试验。 |
● | 在宽限/扩大使用计划中,已为31名患有各种严重甚至危及生命的侵袭性真菌感染且治疗选择有限或没有的患者提供了口服MAT2203的接触,并正在审核6个额外请求。重要的是,已经治疗了7名患有侵袭性曲霉症的患者,并取得了积极的效果。 | |
● | 在宽限/扩大使用计划中,有15名患者已完成接受MAT2203的治疗(中位治疗时间为16周,范围为2-49周),其中8名痊愈,7名有所改善。治疗效果由治疗医师评估。另有9名患者正在接受更长期的治疗,取得了积极的持续效果,其中5名患者刚刚开始接受治疗。目前为止,在该计划中只有2名患者在治疗的第一周中就停止了MAT2203的治疗,其中一名因不耐受而实施,另一名则因末期情况而停止治疗,与其患病的真菌感染无关。 |
LNC平台
● | 在黑色素瘤的早期成功之后,最近的其他研究显示,使用LNC-docetaxel的每日口服剂量在小鼠乳腺癌、前列腺癌和肺癌模型中表现出不同程度的肿瘤生长抑制。此外,每天口服LNC-docetaxel与静脉注射docetaxel相结合,可以显示出更大程度的肿瘤抑制,但也导致了额外的体重减轻。当前正在评估几种策略,以潜在地提高多西他赛的治疗指数。 ,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 另一种化疗药物miriplatin的LNC配方(一种仅在美国以外批准用于经动脉使用的高度毒性药物)在第二季度进行的测试中,表现出强大的细胞摄取和肿瘤细胞杀伤能力。最近的测试表明,口服的miriplatin LNC配方在减少肿瘤大小方面非常有效,同时也观察到显著的体重减轻。 | |
● | 最近对一种另一种化疗药物miriplatin进行的测试表明,LNC配方具有强大的细胞摄取和肿瘤细胞杀伤能力,miriplatin是一种仅在美国以外批准用于经动脉使用的高度毒性药物。 在体外 最近的其他测试表明,LNC配方的miriplatin对肿瘤大小的减少非常有效,并且还观察到了显著的体重减轻。 ,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 | |
● | 最近完成了一系列研究,探讨了磷脂酰丝氨酸(PS)表面的含量与LNC吞噬入某些肿瘤细胞的程度之间的潜在关系。基于这些研究,表面PS表达似乎是,但并不是,用于细胞吞噬的驱动因素之一。正在进行其他工作,以更好地了解和预测LNC输送的化疗药物的疗效。 在体外 | |
● | 在生物活性,潜在治疗效果方面证明了两种不同的LNC配方寡核苷酸治疗炎性细胞因子IL-17A和TNFα的成功口服给药。近期的后续研究表明,应用口服LNC配方化的小型寡核苷酸对某些炎症条件的治疗效果不一致。在确认潜在候选产品之前,需要进行额外的优化。 ,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 二季度财务业绩 ,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 公司报告2024年和2023年第二季度的营业收入均为零。 |
2024年6月30日结束的六个月里,公司报告了零收入,而在2023年6月30日结束的六个月里,公司获得了110万美元的收入,这些收入是与BioNTech SE和Genentech Inc进行的研究合作所产生的。
2024年第二季度的总成本和费用为580万美元,而2023年第二季度的总成本和费用为620万美元。其减少主要是由于临床开发费用、人员成本和行政费用降低导致的。
2024年第二季度净亏损为570万美元,每股亏损0.02美元,而2023年第二季度净亏损为610万美元,每股亏损0.03美元。
在2024年前6个月,公司报告了零收入,而在2023年前6个月,公司从与BioNTech SE和Genentech Inc的研究合作中获得了110万美元的收入。
2 |
六个月的财务结果
2024年前6个月的总成本和费用为1170万美元,而2023年前6个月的总成本和费用为1280万美元。
2024年前6个月的净亏损为1150万美元,每股亏损0.05美元,而2023年前6个月的净亏损为1160万美元,每股亏损0.05美元。
2024年6月30日的现金,现金等价物和市场有价证券为1430万美元,而2023年12月31日为1380万美元。2024年4月,公司通过注册直接发行募集了1000万美元的总收益。
Matinas将于今天下午4:30(美国东部时间)举行电话会议和网络研讨会。欲参与本次电话会议,请拨打(866)682-6100或(862)298-0702。现场网络研讨会将在公司网站的投资者部分进行,存档90天。
电话会议和网络直播
关于Matinas BioPharma
Matinas BioPharma是一家专注于使用其脂质纳米晶(LNC)平台递送技术提供开创性治疗方案的生物制药公司。
Matinas的主要LNC基础疗法是MAT2203,一种广谱抗真菌药物amphotericin b的口服制剂,虽然高效,但可能与显著毒性有关。 Matinas的LNC平台可提供amphotericin b的口服给药,无须使用静脉注射剂的高肾毒性。结合相当的杀菌活性和有针对性的递送可降低毒性的风险,并可能创建理想的抗真菌剂用于治疗侵袭性真菌感染。MAT2203在完成的HIV患者脑膜炎EnACt第二期研究中得到成功评估,达到了主要终点和强劲的生存率。 MAT2203将在单个III期注册试验中进一步评估(“ORALTO”试验),作为口服逐步单药治疗,先前使用AmBisome治疗的侵袭性曲霉病患者的标准疗法。
除了MAT2203之外,临床前和临床数据证明了这种新颖技术可以潜在地提供解决许多挑战的安全和有效用于小分子以及包括小寡核苷酸(如ASO和siRNA)在内的更大、更复杂的分子货物或细胞内投递的问题的途径。其独特的作用机制和以口服为例的途径的灵活性结合,使Matinas的LNC技术有望成为首选的下一代可口服内部药物递送平台。欲了解更多信息,请访问www.matinasbiopharma.com。® 接下来将会对MAT2203和标准治疗在具有有限治疗选择的侵袭性曲霉病患者中使用的唇糖体amphotericin B进行比较,欲了解更多信息,请参阅公司网站的投资者页面。
除了MAT2203之外,临床前和临床数据证明了这种新颖技术可以潜在地提供解决许多挑战的安全和有效用于小分子以及包括小寡核苷酸(如ASO和siRNA)在内的更大、更复杂的分子货物或细胞内投递的问题的途径。其独特的作用机制和以口服为例的途径的灵活性结合,使Matinas的LNC技术有望成为首选的下一代可口服内部药物递送平台。欲了解更多信息,请访问www.matinasbiopharma.com。
本新闻发布会包含根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港规定的某些前瞻性声明。这些包括但不限于有关其营业收入增长,开设其他地点,利润率扩张和现金流预测的声明。这些声明通过使用“可能”,“相信”,“预期”,“打算”,“估计”,“期望”,“可能”,“继续”,“预测”,“潜力”,“项目”和旨在识别前瞻性声明的类似表达方式进行识别。所有前瞻性声明仅于本新闻发布之日讲话。您不应将过度依赖这些前瞻性声明。尽管公司认为其计划,目标,期望和意图反映或建议前瞻性声明在内的合理性,但公司不能保证这些计划,目标,期望或意图将实现。前瞻性声明涉及重大风险和不确定性(其中一些超出了公司的控制范围),假设和其他可能导致实际结果与历史体验和现有预期或预测明显不同的因素。前瞻性声明也受到在公司向SEC提交的文件中描述的风险因素的影响。除法律规定外,该公司将不承担更新或修订任何前瞻性声明的公开义务,无论是因为新信息,将来事件或其他因素,或在声明发表或显示不可预期事件之后。
此新闻发布包含“前瞻性声明”,包括与我们的业务活动,我们的战略和计划,我们的LNC平台技术的潜力和我们的MAT2203等产品候选品的未来发展有关的陈述,以及与我们的产品,包括MAT2203的临床研究,开发,许可和合作伙伴机会有关的未来引用性质或将依赖于未来事件或条件的声明。除了历史事实描述的陈述之外,所有的陈述都可能是前瞻性陈述。前瞻性陈述包括诸如“预计”,“预期”,“计划”,“可能”,“信任”,“估计”和类似表达方式的词语。这些陈述涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,可能导致实际结果在任何未来结果中都有实质差别,这些前瞻性陈述可能会成为实现未来预期的因素。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响,包括但不限于我们为满足流动性需求获得额外资金的能力,包括完成我们产品候选品的临床试验所需的资本,我们成功完成研究和进一步开发和商业化我们的产品,临床测试的不确定性,获取监管批准的时间,成本和不确定性,我们保护公司知识产权的能力,失去任何行政人员或主要人员或顾问的风险,竞争,监管环境的变化或施加影响公司产品的法规以及其他在SEC备案中列出的风险因素,包括Forms 10-k,10-Q和8-k。投资者应谨慎地对待这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本发布日期之日起所起的作用。除法律规定外,该公司没有任何义务在本发布之后公开发布任何对这些前瞻性陈述的修订,以反映以后的事件或情况的发生。Matinas BioPharma的全部产品候选均处于开发阶段,目前尚未出售或使用。
投资者联系人:
LHA 投资者关系
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
[财务 表格如下]
3 |
Matinas BioPharma Holdings,Inc.
简明合并资产负债表
(以千为单位,股份数据除外)
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未经审计) | (已审计) | |||||||
资产: | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | 4,216 | $ | 4787 | ||||
有价证券 | 10,097 | 8,969 | ||||||
受限现金-存入资金 | 50 | 50 | ||||||
资产预付款和其他流动资产的变动 | 922 | 1,737 | ||||||
总流动资产 | 15,285 | 15,543 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
租赁改良和设备资产-净值 | 1,739 | 1,923 | ||||||
运营租赁使用资产-净额 | 2,770 | 3,064 | ||||||
融资租赁使用资产-净额 | 18 | 21 | ||||||
研发中的项目 | 3,017 | 3,017 | ||||||
商誉 | 1,336 | 1,336 | ||||||
受限现金-存入资金 | 200 | 200 | ||||||
总非流动资产 | 9,080 | 9,561 | ||||||
总资产 | $ | 24,365 | $ | 25,104 | ||||
负债和股东权益: | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 238 | $ | 514 | ||||
应计费用 | 1,442 | 1,447 | ||||||
流动经营租赁负债 | 707 | 656 | ||||||
融资租赁负债-短期 | 5 | 5 | ||||||
流动负债合计 | 2,392 | 开空期租赁成本 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
递延所得税负债 | 341 | 341 | ||||||
运营租赁负债-净额,减去短期部分 | 2,514 | 2,877 | ||||||
融资租赁负债-净额,减去短期部分 | 15 | 18 | ||||||
所有非流动负债 | 2,870 | 3,236 | ||||||
负债合计 | 5,262 | 5,858 | ||||||
股东权益: | ||||||||
普通股每股面值为0.0001美元,2024年6月30日和2023年12月31日授权500,000,000股,分别于2024年6月30日和2023年12月31日已发行并流通股份数分别为250,816,164股和217,264,526股 | 25 | 22 | ||||||
额外实收资本 | 206,245 | 195,018 | ||||||
累积赤字 | (187,116 | ) | (175,573 | ) | ||||
累计其他综合损失 | (51 | ) | (221 | ) | ||||
股东权益总额 | 19,103 | 19,246 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 24,365 | $ | 25,104 |
4 |
Matinas生物制药控股股份有限公司
汇编的综合损失和营运状况
Vicarious Surgical公司(包括其子公司“Vicarious” 或“公司”)(原称D8 Holdings Corp.(“D8”))成立于2020年5月6日,注册地为开曼群岛。2021年9月17日, 该公司与Vicarious Surgical Inc.(特拉华州公司)进行了业务整合,公司的法定名称变为Vicarious Surgical Inc。公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。
未经审计
截至三个月结束 6月30日 | 截至2022年4月30日的六个月内 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
营业收入: | ||||||||||||||||
合同营业收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 1,096 | ||||||||
成本和费用: | ||||||||||||||||
研发 | 3,371 | 3,559 | 6,817 | 7,530 | ||||||||||||
普通和管理 | 2,468 | 2,600 | 4,925 | 5,311 | ||||||||||||
总成本和费用 | 5,839 | 6,159 | 11,742 | 12,841 | ||||||||||||
经营亏损 | (5,839 | ) | (6,159 | ) | (11,742 | ) | (11,745 | ) | ||||||||
其他收入,净额 | 120 | 99 | 199 | 172 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (5,719 | ) | $ | (6,060 | ) | $ | (11,543 | ) | $ | (11,573 | ) | ||||
基本和稀释每股净亏损 | $ | (0.02 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.05 | ) | ||||
加权平均流通股数: | ||||||||||||||||
基本和稀释 | 249,350,963 | 217,264,526 | 233,354,524 | 217,264,526 | ||||||||||||
其他全面收益,净额 | ||||||||||||||||
可供出售证券未实现收益 | 83 | 81 | 170 | 310 | ||||||||||||
其他全面收益,净额 | 83 | 81 | 170 | 310 | ||||||||||||
综合亏损 | $ | (5,636 | ) | $ | (5,979 | ) | $ | (11,373 | ) | $ | (11,263 | ) |
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