附录 99.1

Vivani Medical提供业务最新动态和

公布2024年第二季度财务业绩

启动 预计将在2024年第四季度实施的npm-115临床项目中，首次进行人体试验 评估肥胖患者或患者皮下微型 GLP-1（艾塞那肽）植入物的研究 超重患者

美国食品和药物管理局提供了许可 NPM-119的研究性新药申请，进一步增强了信心 推动公司新兴的 GLP-1 植入物产品组合进入临床阶段的开发

稳健的财务状况支持 运营至2025年下半年，关键投资组合的潜在交付 里程碑

加利福尼亚州阿拉米达--（美国商业资讯）——2024年8月13日—— Vivani Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：VANI）（“Vivani” 或 “公司”），一家生物制药公司 据今天报道，该公司正在开发微型化长效药物植入物 截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了 业务更新。

Vivani's 首席执行官亚当·门德尔松博士表示：“在第二季度 我们在推进专有产品的开发方面取得了重大进展， 用于肥胖和慢性体重管理的 GLP-1 植入物，并预测 我们在本年第四季度启动了首次人体临床研究 年。在成功解决了美国食品和药物管理局关于增加化学品的要求之后， 制造和控制信息，确保我们的 NPM-119 调查许可 今年上半年新药申请，Vivani现在正处于风口浪尖 现在正过渡到临床阶段开发阶段的生物技术公司 有望在今年第四季度启动临床测试。”

博士 门德尔松补充说：“我们高度差异化的微型、超长效产品组合 GLP-1 植入物有可能直接解决药物不依从性和 耐受性，实现最佳慢性治疗的两个重要障碍 体重管理和其他慢性病。慢性病比例高得惊人 大约 50% 的患病患者不按处方服药 在现实世界中，这个统计数据既适用于日常口服，也适用于日常口服 每周一次的注射剂。此外，最近的一项研究表明，64％的患者 服用广受欢迎的 GLP-1 疗法 Wegovy®（用于体重管理的索玛鲁肽） 在第一年内停止治疗，这一数字增加到76％ 第二年。重要的是，停止 GLP-1 疗法与快速疗法有关 对大多数患者来说，GLP-1 的健康益处发生了逆转。Vivani 的管道报价 显著改善依从性和持续性挑战的潜力 这些患者目前面临的挑战。”

最近 业务亮点

在 2024 年 5 月，Vivani 和开发合作伙伴奥卡瓦制药公司宣布出版 的积极减肥数据支持兽医的潜在用途 OKV-119，一种用于治疗的微型、长期 GLP-1 植入物，正在开发中 伴侣猫的糖尿病前期、糖尿病和肥胖症。数据发布于 BMC 兽医研究 提供了进一步的证据表明 Vivani 的 NanoPortal™ 据估计，植入技术有望减少猫的肥胖症 40％的家猫种群需要帮助来控制体重。

在 2024年6月，公司宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”） 批准了npm-119的研究性新药申请（“IND”），a 专为解决药物问题而设计的微型、为期六个月的皮下 GLP-1 植入物 不依从性，可能提高 2 型患者的耐受性 糖尿病。拟议的首次人体临床研究旨在评估 艾塞那肽植入物的安全性、耐受性和药代动力学特征 与市售的艾塞那肽注射剂Bydureon bCise® 相比。

2024 年 7 月，维瓦尼 提供了微型长效临床开发计划的最新信息 NPM-115 的 GLP-1 肥胖植入计划。为了支持最近的战略 转而优先考虑肥胖和慢性体重的发展 管理组合，公司宣布了评估其 GLP-1 的修订计划 作为NPM-115计划的一部分，对肥胖或超重患者进行植入 在该公司的首次人体研究 LIBERATE-1 中。这项研究将报名 将在八周前每周使用索玛鲁肽（Wegovy®）滴定的患者 随后被随机分配接受一次艾塞那肽植入，每周一次艾塞那肽 注射（Bydureon bCise）或每周注射索马鲁肽，为期九周 治疗时间。该公司预计这项研究将在第四次启动 澳大利亚2024年季度，尚待监管部门批准，数据来自 该研究预计在2025年进行。

即将到来的预期里程碑

2024 年第二季度财务业绩

现金余额： 截至2024年6月30日，维瓦尼的现金、现金等价物和限制性现金总额为2630万美元，而截至2024年3月31日为3,100万美元。减少470万美元归因于净亏损540万美元，其中一部分被用于财产和设备折旧和摊销、股票薪酬和租赁费用的60万美元非现金项目以及融资活动提供的10万美元净现金所抵消。

研发费用： 截至2024年6月30日的三个月，研发费用为350万美元，而截至2023年6月30日的三个月为390万美元。减少40万美元，下降9％，主要是由于裁员和减少使用外部服务。

一般和管理费用： 截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为220万美元，而截至2023年6月30日的三个月为310万美元。减少100万美元，下降31％，是由于人员减少以及外部法律和其他专业服务减少。

其他收入，净额： 截至2024年6月30日的三个月，其他净收入为30万美元，而截至2023年6月30日的三个月，净收入为50万美元。这一变化并不显著。

净亏损： 截至2024年6月30日的三个月，净亏损为530万美元，而截至2023年6月30日的三个月中净亏损为650万美元。净亏损减少120万美元的主要原因是运营费用减少了130万美元。

Wegovy® 是 Novo Nordisk A/S 的注册商标。

Bydureon® 是阿斯利康集团公司的注册商标。

关于我们 Vivani Medical, Inc.

利用它 专有的 NanoPortal 平台，Vivani 开发生物制药植入物 旨在长时间稳定地输送药物分子 目标是保证遵守，并有可能提高容忍度 他们的药物。Vivani的主要项目npm-115是一个为期六个月的微型皮下疗法， 用于治疗慢性体重的 GLP-1（艾塞那肽）植入物正在开发中 肥胖或超重患者的管理。Vivani 的新兴产品线还包括 NPM-139（索玛鲁肽植入物）也在开发中，用于慢性 肥胖和超重患者的体重管理。npm-139 添加了 每年管理一次的潜在好处。NPM-119 是指公司的 为期六个月的艾塞那肽皮下植入物正在开发中，用于治疗 2 型糖尿病。npm-115 和 npm-119 都是基于艾塞那肽的产品，具有 与用于肥胖患者长期体重管理的 npm-115 相关的较高剂量或 超重患者。这些 NanoPortal 植入物旨在为患者提供 有机会实现药物的全部潜在益处 通过避免与每日或每周管理相关的挑战 口服和注射剂。当患者不坚持用药时，就会出现药物不依从性 按处方服药。这影响了惊人的数量 患者，约占50％，包括每天服用避孕药的患者。药物治疗 不遵守，这导致每年可避免的收入超过5000亿美元 医疗保健费用和每年可能预防的12.5万例死亡 仅美国是患者肥胖或超重的主要原因，而且 服用 2 型糖尿病或其他慢性病治疗的患者面临 在实现积极的现实世界有效性方面面临重大挑战。而 当前 GLP-1 格局包括 100 多个新的分子实体 临床阶段的发展，Vivani仍然有信心它非常有信心 微型长效 GLP-1 植入物的差异化产品组合具有 有可能为患者、处方者提供有吸引力的治疗选择 和付款人。

关于 Cortigent, Inc.

Vivani 的全资拥有 子公司Cortigent, Inc.（“Cortigent”）正在开发精密仪器 旨在帮助患者恢复关键身体的神经刺激系统 函数。研究设备包括 Orion®，旨在提供 为深度失明的人提供人工视觉，并打算开发一个新系统 加速患者的手臂和手部功能的恢复 因中风而部分瘫痪。Cortigent 开发、制造和 销售了一种可植入的视觉假体设备Argus II®，该设备交付了 对盲人有意义的视觉感知。Vivani 继续评估 推进 Cortigent 开创性技术的战略选择。

前瞻性 声明

这份新闻稿 包含 “安全” 所指的某些 “前瞻性陈述” 1995年《美国私人证券诉讼改革法》中的 “港湾” 条款。 前瞻性陈述可以通过诸如 “目标”、“相信” 之类的词语来识别 “预期”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“将”、“定位”， “未来” 以及本新闻稿中的其他类似表述，包括 关于Vivani业务和正在开发的产品的声明，包括 其治疗潜力，其计划开发，启动 在 LIBERATE-1 试验和试验结果报告中，Vivani 正在崛起 npm-115、npm-139 的发展计划或 Vivani 在以下方面的计划 Cortigent及其拟议的首次公开募股、技术、战略、现金 地位和财务走向。前瞻性陈述都不是 历史事实或对未来表现的保证。相反，它们是有基础的 仅基于Vivani当前的信念、期望和假设。因为 前瞻性陈述与未来有关，受固有约束 不确定性、风险和难以预测的情况变化 而且其中许多是维瓦尼无法控制的。实际结果和结果 可能与前瞻性陈述中显示的内容存在重大差异。 因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。 可能导致实际结果和结果不同的重要因素 从前瞻性陈述中指出的内容来看，实质上包括， 除其他外，与我们的发展和商业化相关的风险 产品，包括 npm-115 和 npm-119；开发中的延迟和变化 Vivani 的产品，包括适用的法律、法规和 指导方针，提交和接收监管许可的潜在延迟 或批准我们开展开发活动，包括我们的能力 开始NPM-119的临床开发；与启动相关的风险， Vivani计划中的临床试验的注册和进行以及结果 由此；我们的损失历史和 Vivani 获得更多资源的能力 资本或以其他方式为我们的业务提供资金；市场状况和能力 Cortigent将完成首次公开募股。可能还有更多 公司认为不重要或未知的风险。再进一步 风险和不确定性的清单和描述可以在公司的 向美国证券公司提交的最新10-k表年度报告以及 交易委员会于2024年3月26日提交，最新情况由该公司更新 随后的10-Q表季度报告。发表的任何前瞻性陈述 作者：Vivani 在本新闻稿中仅基于目前的信息 可供公司使用，并且仅在发布之日进行通话。 公司没有义务公开更新任何前瞻性信息 可以不时发表的书面或口头陈述，不论是否 由于补充信息、未来发展或其他原因导致，除非 法律要求。

公司 联系人： 唐纳德·德威尔
首席商务官
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投资者 关系联系人：
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投资者关系顾问
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