美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
在从 _________________ 到 _______________ 的过渡期内
委员会文件号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 |
|
交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
这个 |
||
|
|
这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
|
☐ |
|
加速过滤器 |
|
☐ |
|
☒ |
|
规模较小的申报公司 |
|
||
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是 ☐ 不是
截至 2024 年 8 月 2 日,注册人已经
目录
|
|
页面 |
|
|
|
第一部分 |
财务信息 |
2 |
|
|
|
第 1 项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
|
简明合并资产负债表 |
2 |
|
简明合并运营报表和综合亏损报表 |
3 |
|
股东权益变动简明合并报表 |
4 |
|
简明合并现金流量表 |
5 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
6 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
26 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
42 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
42 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
44 |
|
|
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
44 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
44 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
44 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
44 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
44 |
第 5 项。 |
其他信息 |
44 |
第 6 项。 |
展品 |
45 |
签名 |
46 |
我
第一部分—财务信息
第 1 项。简明合并财务报表(未经审计)。
SAB 生物治疗公司及其子公司
简明合并资产负债表
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期投资 |
|
|
|
|
|
|
||
应计应收利息 |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
||
延期发行成本 |
|
|
|
|
|
|
||
长期预付保险 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
融资租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
财产、厂房和设备,净额 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应付票据 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债,流动部分 |
|
|
|
|
|
|
||
融资租赁负债,流动部分 |
|
|
|
|
|
|
||
递延补助金收入 |
|
|
|
|
|
|
||
应计费用和其他流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债,非流动 |
|
|
|
|
|
|
||
融资租赁负债,非流动 |
|
|
|
|
|
|
||
认股证负债 |
|
|
|
|
|
|
||
负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有开支(注18) |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
优先股; $ |
|
|
|
|
|
|
||
普通股;$ |
|
|
|
|
|
|
||
库存股票,按成本计算; |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
额外的实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
*简明合并资产负债表的普通股金额已追溯调整,以考虑公司自2024年1月5日起生效的 1:10 反向股票拆分。
见简明合并财务报表的附注
2
SAB 生物治疗公司及其子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
在截至6月30日的六个月中 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
补助金收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
总收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
利息支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
其他收入总额(支出) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
所得税前亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
其他综合损失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
未实现收益(亏损)、可供出售证券公允价值的变动,扣除税款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
外币折算 |
|
$ |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
综合损失总额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
归属于公司股东的每股普通股亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*简明合并资产负债表的普通股金额已追溯调整,以考虑公司自2024年1月5日起生效的 1:10 反向股票拆分。
见简明合并财务报表的附注
3
SAB 生物治疗公司及其子公司
股东权益变动简明合并报表
(未经审计)
|
|
|
普通股 |
|
|
优先股 |
|
|
|
|
|
国库股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
额外 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
累积的 |
|
|
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
股东总数 |
|
||||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||||||
发行普通股以行使股票期权 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
专业费用以认股权证结算 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
||||||
发行普通股以结算应计负债和专业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|||||||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
截至2023年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|||||||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
发行普通股以行使股票期权 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
外币折算 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
未实现收益(亏损)、可供出售证券公允价值的变动 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
||||||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
外币折算 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
未实现收益(亏损)、可供出售证券公允价值的变动 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
*简明合并资产负债表的普通股金额已追溯调整,以考虑公司自2024年1月5日起生效的 1:10 反向股票拆分。
参见简明合并财务报表的附注。
4
SaB 生物疗法公司及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
来自经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
|
|
|
|
|
|
||
折旧和摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
融资使用权资产的摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
增加短期投资折扣 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
用股票工具结算的专业费用 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
经营资产和负债的变化 |
|
|
|
|
|
|
||
应计应收利息 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
应收账款 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁使用权资产和负债,净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应付账款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
递延补助金收入 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
来自投资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
购买设备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
购买投资证券 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
投资的销售和到期日 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
用于投资活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
来自融资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
支付延期发行费用 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
应付票据的支付 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资租赁的本金支付 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
行使股票期权的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
用于融资活动的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物的净减少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金和现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
||
期初 |
|
|
|
|
|
|
||
期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
补充现金流信息: |
|
|
|
|
|
|
||
支付利息的现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
有关非现金投资和金融活动的补充信息: |
|
|
|
|
|
|
||
通过发行普通股结算应计负债 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
见简明合并财务报表附注。
5
SaB 生物疗法公司及其子公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(1) 业务性质
SAB Biotherapeutics, Inc. 是一家特拉华州公司(“SAB” 或 “SAB Biotherapeutics”,及其子公司统称为 “公司”),是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发人类多克隆免疫治疗抗体或人类免疫球蛋白(“HiGG”),以应对免疫系统疾病和传染病。该公司的抗体既是靶标特异性的,又是多克隆的,这意味着它们由多个HIGGs组成,可以与特异性免疫原的多个位点结合,因此非常适合解决与许多免疫介导疾病相关的复杂问题。该公司的主要候选药物 SAB-142 是一种人类抗胸腺细胞球蛋白(“ATG”),专注于预防或延缓 1 型糖尿病(“T1D”)的进展。
澳大利亚研发税收抵免
2023年6月,该公司在澳大利亚成立了新的子公司SAB BIO PTY LTD,这是一家专有有限公司(“SAB Australia”),主要为候选产品开展临床前和临床活动。澳大利亚SAB的研发活动符合澳大利亚政府的税收抵免计划的资格,该计划提供了
流动性
随附的未经审计的简明合并财务报表是假设公司将继续作为持续经营企业编制的,该财务报表考虑了正常业务过程中运营的连续性、资产变现以及负债和承诺的清偿。该公司经历了净亏损,运营现金流为负,截至2024年6月30日,累计赤字为美元
该公司将需要筹集额外资金来为其运营提供资金,以继续执行其战略并继续作为持续经营企业。将来,公司可能会通过股权或债务融资的组合,或其他第三方融资、合作或其他融资安排来寻求额外资金。如果公司向外部来源寻求额外融资,则公司可能无法以公司可接受的条件或根本无法筹集此类融资。如果公司无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金,则公司可能需要缩减或停止候选产品的推进、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
该公司目前预计其现金和现金等价物为美元
(2) 重要会计政策摘要
以下是编制所附简明合并财务报表时适用的重要会计政策摘要。
列报依据
财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的,包括为公允列报公司在所报告期间的财务状况而进行的所有必要调整。
新兴成长型公司地位
根据经2012年《Jumpstart our Business Startups法》(“JOBS法”)修订的1933年《证券法》(“《证券法》”)第2(a)条的定义,公司是一家 “新兴成长型公司”,它可以利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于不被要求遵守第 404 条的审计师认证要求
6
萨班斯-奥克斯利法案,减少了定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务,并豁免了就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票和股东批准任何先前未批准的黄金降落伞付款的要求。
此外,《乔布斯法》第102(b)(1)条免除新兴成长型公司遵守新的或修订后的财务会计准则的要求,直到私营公司(即那些尚未宣布生效的《证券法》注册声明或没有根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)注册的一类证券的私营公司,必须遵守新的或经修订的财务会计准则。《乔布斯法案》规定,公司可以选择退出延长的过渡期并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。公司选择不选择退出这种延长的过渡期,这意味着当标准发布或修订且上市公司或私营公司的申请日期不同时,作为新兴成长型公司,公司可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订后的标准。这可能会使公司的财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司进行比较变得困难或不可能,后者由于所使用的会计准则可能存在差异而选择不使用延长的过渡期。
整合原则
随附的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司SAB Sciences, Inc.、SAB Capra, LLC、Aurochs, LLC和SAB澳大利亚的业绩。公司间余额和交易已在合并中消除。
重大风险和不确定性
该公司的运营受许多因素的影响,这些因素可能会影响其经营业绩和财务状况。这些因素包括但不限于研发工作的结果、公司候选产品的临床试验活动、公司获得监管部门批准以推销其候选产品的能力、来自其他公司制造、销售或正在开发的产品的竞争以及公司的筹集资金的能力。
该公司目前没有商业批准的产品,也无法保证该公司的研发将成功商业化。产品的开发和商业化需要大量的时间和资金,需要接受监管审查和批准,还要受到来自其他生物技术和制药公司的竞争。公司在快速变化的环境中运营,依赖于员工的持续服务以及知识产权的获得和保护。
估计数的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及财务报表中或有资产和负债的披露。该公司在确定股票薪酬假设、确定私募认股权证负债的公允价值、确定用于计算公司使用权资产和租赁负债的增量借款利率(“IBR”)、估算临床和其他应计费用以及递延所得税资产的估值补贴时使用了大量估计。实际实现金额可能与这些估计数不同。
公允价值测量
公允价值的定义是,在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要或最有利的市场上出售资产或为转移负债而支付的价格(退出价格)。以下公允价值层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的输入分为三个级别之一:
第 1 级:活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。
第 2 级:资产或负债可直接或间接观察到的报价以外的投入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价,以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
级别 3:反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
公司的某些金融工具不是定期按公允价值计量的,而是由于其到期日的短期性质而以接近其公允价值的金额入账,例如现金和现金等价物、应计应收利息、应付账款、应付票据、应计费用和其他流动负债。
7
公司根据会计准则编纂(“ASC”)主题470 “债务”(“ASC 470”)和ASC主题480 “区分负债与权益”(“ASC 480”)对购买普通股的认股权证进行核算,并将普通股认股权证归类为负债或权益。归类为负债的认股权证按其估计公允价值列报(见附注13,公允价值计量),公允价值的任何变化都反映在其他收入和支出中。归类为股票的认股权证按其估计的相对公允价值列报,随后不进行重新评估。附注12 “认股权证” 中更详细地讨论了公司的未偿认股权证。
延期发行成本
在融资完成之前,公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用作为延期发行成本进行资本化。股权融资完成后,这些成本作为发行产生的额外实收资本的减少计入股东权益。
截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物由现金和高流动性投资组成,其原始到期日为购买之日不超过90天。现金等价物主要由交易所交易的货币市场基金组成。
如果金融机构或这些投资的发行人违约,只要存款或投资金额超过保险金额,公司就会面临信用风险。
短期投资
公司根据会计准则编纂(ASC)主题320 “投资——债务和股权证券” 对短期投资进行核算。管理层在购买时确定其投资的适当分类,并在每个报告期重新评估此类决定。
截至2024年6月30日,该公司的短期投资包括原始到期日超过90天的美国国债和对交易所交易共同基金的投资。公司根据到期时间将这些证券归类为流动和非流动证券。公司将其所有具有可确定公允市场价值的证券视为可供出售证券,并且对公司在未来十二个月内出售的能力没有限制。
公司确认可供出售股权证券的公允价值在简明合并运营报表和综合亏损表中其他收益中的变化,可供出售债务证券按公允价值计量,未实现损益在简明合并运营报表和综合亏损报表中列报的累计其他综合收益(亏损)中。
公司在每个报告日审查其投资,以确定和评估公允价值下降至可供出售债务证券摊销成本基础之下是否是信贷相关因素造成的,并确定此类未实现亏损是否是需要减值的信用损失造成的。在确定未实现亏损是否由信用损失或其他因素引起时考虑的因素包括公允价值在多大程度上低于成本基础、评级机构对证券评级的任何变动、发行人的财务状况和短期前景、发行人历史上未能按期支付利息或本金的情况、影响发行人或发行人行业的任何不利法律或监管事件、经济状况和公司的任何重大恶化的意图和能力持有投资一段足够的时间以允许预期的市场价值回升。
该公司做到了
信用风险的集中
公司以商业支票账户和货币市场账户的形式维持其现金和现金等价物余额,这些账户的余额有时可能超过联邦保险限额。尽管该公司目前认为与其有业务往来的金融机构将能够履行对公司的承诺,但无法保证这些机构能够继续这样做。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有出现任何与此类账户余额相关的信贷损失。
8
租赁负债和使用权资产
公司是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的当事方,这些合同符合财务会计准则委员会(“FASB”)ASC主题842 “租赁”(“ASC 842”)中对租赁的定义。根据ASC 842,公司按租赁条款中租赁付款的现值记录了使用权资产和相关租赁负债。该公司的IBR用于计算其使用权资产和租赁负债。
公司选择不对短期租赁适用ASC 842的确认要求,短期租赁被视为租赁期限为十二个月或更短的租赁。取而代之的是,公司在简明合并运营报表中确认了租赁期内的直线租赁付款,并在这些付款义务发生期间确认了可变付款。公司为所有类别的标的资产选择了该政策。
研究和开发费用
与研究与开发活动有关的费用按实际支出记作支出。其中包括在公司研发项目中使用某些技术的许可费、向代表公司进行某些研究和测试的顾问和各种实体支付的费用,以及与动物护理、研究用途设备折旧、工资、福利和向研发职能员工发放的股票薪酬相关的费用。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,作为研究补助协议的一部分,公司与多个合同研究组织(“CRO”)签订了完成研究的合同。这些费用包括预付费用、里程碑费用和每月费用,以及直通费用的报销。所有研发成本均按实际支出记作支出,除非公司将用于未来研发活动的商品或服务的不可退还的预付款入账。在这些情况下,这些付款在付款时记为资本,在开展研发活动期间记作支出。随着实际成本的公布,公司将调整应计金额;估算值的这种变化可能是公司临床研究应计额的重大变化,也可能对报告的经营业绩产生重大影响。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司对临床试验应计费用的前一期估计没有重大调整。
不动产、厂房和设备
公司按成本减去折旧和摊销来记录财产、厂房和设备。折旧是使用直线法计算的,预计使用寿命如下:
动物设施设备 |
|
实验室设备 |
|
租赁权改进 |
|
办公室家具和设备 |
|
车辆 |
维修和保养费用按发生时列为支出。
长期资产的减值
每当事件或情况变化表明长期资产的账面金额可能无法收回时,公司都会审查长期资产的可收回性,包括相关的使用寿命。如有必要,公司将估计的未贴现未来净现金流与相关资产的账面价值进行比较,以确定是否存在减值。如果资产被视为减值,则该资产将减记为公允价值,公允价值要么基于减值已知期间的折现现金流或估值。该公司认为长期资产是可以收回的,并且
基于股票的薪酬
FasB ASC 主题 718,薪酬——股票薪酬,为所有获得员工和非员工服务的基于股份的支付交易规定了会计和报告标准。公司使用公允价值衡量方法确认与股票支付交易相关的薪酬成本,该方法要求向员工、董事和非雇员顾问支付的所有股票付款,包括股票期权的授予,在经营业绩中根据公允价值在奖励的必要服务期内按公允价值确认为薪酬支出。公司根据授予之日收盘时的收盘价确定普通股的公允价值。
9
在确定股票奖励的公允价值时,公司使用Black-Scholes期权定价模型,该模型使用历史和当前的市场数据来估算公允价值。Black-Scholes期权定价模型包含各种假设,例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用基于绩效的归属标准的奖励,公司会估算实现绩效标准的可能性,并确认与预计授予的奖励相关的薪酬支出。任何奖励的期限都不得超过
所得税
递延所得税反映了公司资产和负债的税收和财务报告基础之间的暂时差异对未来的税收影响,该差异使用颁布的税法和适用于临时差异影响应纳税所得的时期的法定税率来衡量。必要时,递延所得税资产会减去估值补贴,以反映可变现的价值,并且所有递延所得税余额在简明合并资产负债表上以长期形式报告。必要时,为不确定的税收状况保留应计费用。
公司使用确认阈值和衡量属性来确认和衡量在纳税申报表中已采取或预计将采取的纳税地位。公司已选择将与所得税相关的利息和罚款(如果有)视为所得税的一部分。
收入确认
该公司的收入主要来自政府及其他(非政府)组织的拨款。
补助金收入在研发服务开展期间、符合条件的费用或补助条件得到满足时予以确认。递延补助金收入是指公司在研发服务开展之前、发生符合条件的费用或满足补助金条件时获得的补助金收益。公司得出结论,根据这些补助金收到的款项是有条件的非互惠捐款,如ASC 958 “非营利实体” 中所述,补助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的范围内,因为提供补助金的组织不符合客户的定义。补助金费用使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
外币折算和交易
公司外国子公司的资产和负债按年终汇率折算。公司外国子公司的经营业绩按该期间的平均汇率折算。折算调整对净亏损没有影响,并包含在随附的简明合并资产负债表中的 “净累计其他综合收益(亏损)” 中。
综合收益(亏损)
综合收益(亏损)包括净亏损以及除与股东的交易和经济事件之外的交易和经济事件引起的股东权益的其他变化。截至2024年6月30日的三个月和六个月的综合收益(亏损)的组成部分包括净亏损、不使用美元作为本位货币的子公司的外币折算调整以及可供出售债务证券的未实现损益。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中,除了净亏损外,该公司没有其他综合亏损项目。
诉讼
公司不时参与通常与其正常业务活动相关的法律诉讼、调查和索赔。根据美国公认会计原则,当可能发生负债且可以合理估计损失金额时,公司应计意外亏损。与意外损失有关的法律费用按发生时列为支出。
每股收益
根据ASC 260,每股收益(“ASC 260”),归属于普通股股东的每股基本净收益(亏损)的计算方法是将归属于普通股股东的净收益(亏损)除以普通股的加权平均数
10
在此期间表现出色。归属于普通股股东的摊薄后每股净收益(亏损)的计算方法是将归属于普通股股东的摊薄后净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数,包括股票期权等潜在的稀释性普通股。
分部报告
根据ASC 280《分部报告》,公司的业务活动组织为
澳大利亚研发税收抵免
在有合理的保证收入会到来、相关支出已经发生并且可以可靠地衡量对价的情况下,公司确认来自澳大利亚研发激励措施的其他收入。研发激励措施是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一,只要符合资格标准,主要以1997年《澳大利亚所得税评估法》的形式得到立法的支持。根据该计划,公司通过其澳大利亚子公司产生的符合条件的研发费用的一定比例将获得报销。
管理层已经评估了公司的研发活动和支出,以确定哪些活动和支出可能符合上述研发激励机制的资格。在每个期末,管理层都会根据当时的可用信息估算公司可退还的税收抵免,并将其包含在简明合并运营报表的其他收入中。
普通股反向拆分的追溯调整
2024 年 1 月 5 日,公司完成了公司普通股的 1 比 10 反向拆分(“反向股票拆分”)。由于反向股票拆分,公司每十股已发行的普通股自动合并为一股已发行的普通股,每股面值没有任何变化。本10-Q表中的所有股票和每股数字均已调整,以反映反向股票拆分。
(3) 新会计准则
最近发布的会计准则
截至2024年6月30日和2023年12月31日,最近发布的对公司简明合并财务报表有影响的会计准则。
(4) 收入
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了以下补助金的收入:
政府补助金
政府补助金确认的总收入约为 $
国立卫生研究院-国家过敏和传染病研究所(“NIH-NIAID”)(联邦奖 #1R41AI131823 -02)——这笔补助金约为 $
NIH-NIAID通过日内瓦基金会(联邦奖 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——这笔补助金约为美元
11
美国国防部(“DoD”),通过先进技术国际支持生物技术的化学、生物、放射和核防御(“JPEO”)联合项目执行办公室——这笔拨款的潜力为美元
公司与JPEO签订的快速响应合同(“JPEO快速响应联系人”)的补助金是费用补偿协议,包括报销符合条件的直接研发费用(人工和消耗品),并收取管理费用(基于按季度审查的实际情况)和固定费用(
2022年8月3日,公司收到国防部的通知,终止了JPEO快速响应合同(“JPEO快速响应合同终止”)。该公司与国防部进行了谈判,以补偿该公司在JPEO快速响应合同终止之前提供的服务以及公司在未来时期预计将承担的费用。2022年9月9日向国防部提交了终止和和解提案;该公司于2022年12月15日提交了最终发票;并于2023年1月12日左右收到了国防部的付款。该安排的条款规定了费用偿还结构,并规定各方将本着诚意开展工作,公平补偿为完成协议规定的任务所做的工作。目前,除了可能仅通过随后与第三方供应商的谈判而向国防部支付的某些延期债务(在公司简明的合并未经审计的资产负债表中的递延补助金收入中列报)外,公司认为并被告知不存在当前或未来债务的立场有合理、真诚的依据。JPEO快速响应合同终止后确认的收入与履行终止和和解协议下的剩余义务有关,有关公司既定收入确认流程的更多信息,请参阅附注2,重要会计政策摘要。
(5) 每股收益
以下是用于计算截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月基本每股收益和摊薄后每股收益的分子和分母的对账表:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
在截至6月30日的六个月中 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
计算每股基本亏损和摊薄亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于公司股东的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已发行普通股的加权平均值— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
公司的潜在稀释性证券,包括股票期权、限制性股票奖励、普通股认股权证、盈利股和临时可发行的盈利股票,已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄后净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。
|
|
在截至6月30日的六个月中 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
股票期权和奖励 |
|
|
|
|
|
|
||
可转换债务 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股认股权证 (1) |
|
|
|
|
|
|
||
A 系列优先股 (2) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
优先股认股权证 (3) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
从未行使的展期中临时发行的盈利股票 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
12
(6) 财产、厂房和设备
截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司的财产、厂房和设备如下:
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
实验室设备 (1) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
动物设施租赁权益改善 |
|
|
|
|
|
|
||
动物设施设备 |
|
|
|
|
|
|
||
在建工程 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁权益改善 (1) |
|
|
|
|
|
|
||
车辆 |
|
|
|
|
|
|
||
办公家具和设备 (1) |
|
|
|
|
|
|
||
不动产、厂场和设备共计,毛额 |
|
|
|
|
|
|
||
减去:累计折旧和摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产、厂房和设备,净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
(1) 公司将美元重新归类
折旧和摊销费用为 $
(7) 租赁
该公司与桑福德健康签订了实验室空间的运营租约,该租约从2014年6月开始,最初于2019年6月结束,当时租约延长至2024年8月。此租约可以通过以下方式终止
该公司于2020年11月签订了办公室、实验室和仓库空间的租约,并于2022年7月进行了修订,增加了额外的管理和实验室空间。修订后的租约有
13
分别是2022年11月的租赁空间、2022年7月的修正案和2023年11月的租约续期。该公司在比较市场上类似借款的利率和公司的信贷质量的基础上估算了IBR。
该公司于2024年4月签订了办公空间租约。该公司租用了
该公司有以下融资租约:
租赁协议不要求实质性的可变租赁付款、剩余价值担保或限制性契约。
经营租赁资产的可摊销寿命受其预期租赁条款的限制。融资租赁资产的可摊销寿命受其预期寿命的限制,因为公司打算在租赁期满时行使购买期权。以下是融资租赁资产的估计使用寿命:
动物设施 |
|
装备 |
|
土地 |
无限期 |
截至2024年6月30日,公司的加权平均剩余租赁期限和运营和融资租赁的加权平均折扣率为:
|
|
正在运营 |
|
|
财务 |
|
||
加权平均剩余租赁期限 |
|
|
|
|
||||
加权平均折扣率 |
|
|
% |
|
|
% |
下表对截至2024年6月30日的不可取消租赁下未贴现的未来最低租赁付款额与简明合并资产负债表中确认的租赁负债总额进行了对账,期限超过一年:
|
|
正在运营 |
|
|
财务 |
|
||
2024 年 — 剩余 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2025 |
|
|
|
|
|
|
||
2026 |
|
|
|
|
|
|
||
2027 |
|
|
|
|
|
|
||
2028 |
|
|
|
|
|
|
||
此后 |
|
|
|
|
|
|
||
未贴现的未来最低租赁付款额 |
|
|
|
|
|
|
||
减去:支付利息的金额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
租赁负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
减少当前部分 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
非流动租赁负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
运营租赁费用约为 $
截至2024年6月30日的三个月和六个月的融资租赁成本包括约美元
14
截至2023年6月30日的三个月和六个月的融资租赁成本包括约美元
经营租赁下的现金支付额约为 $
(8) 应计费用和其他流动负债
截至2024年6月30日和2023年12月31日,应计费用和其他流动负债包括以下内容:
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
工资和员工相关成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计的研发费用 |
|
|
|
|
|
|
||
应计律师费 |
|
|
|
|
|
|
||
应付的应计融资费用 |
|
|
|
|
|
|
||
应计利息 |
|
|
|
|
|
|
||
其他应计费用 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
(9) 应付票据
8% 无抵押可转换票据
根据公司与桑福德健康的租约的第四修正案,公司和桑福德健康同意从2022年10月1日至2023年9月30日减免租金(“减免租金”)。作为自2022年10月1日起生效的减免租金的交换,该公司向桑福德健康发行了一份
根据8%的无抵押可转换票据,公司应支付约美元的款项
该公司评估了ASC 470对8%无抵押可转换票据的处理情况,并确定本金将全部分配给债务。截至2024年6月30日,公司的简明合并资产负债表包括与8%无抵押可转换票据相关的应计利息,金额约为美元
保险融资票据
公司获得了某些董事和高级管理人员责任保险保费的融资。该协议为第一保险基金(“贷款人”)分配了融资保单的第一优先留置权和担保权益以及融资保单中要求的任何额外保费,包括(a)所有退回或未赚取的保费,(b)保险公司评估的与融资保单有关并由贷款人融资的所有额外现金缴款或抵押品金额,(c)融资保单产生的任何信贷,(d)股息支付,以及(e)减少的损失支付未赚取的保费。如果存在与任何融资保单相关的保费在出现亏损的情况下可以全额赚取的情况,则应将贷款人指定为该保单的亏损收款人。
融资的保费、税费和费用总额约为 $
15
贷款人将融资金额加上协议允许的利息和其他费用。公司通过分期付款支付了保险融资票据,当前票据的最后一次付款是2024年9月22日。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司确认了约美元
(10) 股东权益
授权和流通股本
公司法定股本的总股份数为
A 系列优先股
2023年9月29日,公司与某些合格投资者签订了证券购买协议(“2023年9月购买协议”),根据该协议,公司同意以私募方式(“2023年9月发行”)发行和出售,(i)
2023 年 10 月 3 日,公司停止发行
该公司记录了 $
受A系列可转换投票优先股的优先权、权利和限制指定证书(“指定证书”)中包含的条款和限制的约束:
16
在延长某些优先A批认股权证的强制行使时间之前,某些投资者告知公司,他们不会行使此类认股权证。本次发行中的某些其他投资者同意承担和行使
在 2023 年 9 月的发行中,公司共发行了
以下是A系列优先股的条款摘要:
分红。在A系列优先股发行和流通期间,A系列优先股的持有人有权获得与普通股实际支付的股息相等(按AS-IF转换为普通股的基准)的A系列优先股股息,其形式与普通股实际支付的股息相同。
有关公司未偿还的购买公司优先股认股权证的信息,请参阅附注12 “认股权证”。
Earnout 股票
2021年10月22日(“截止日期”),公司完成了特拉华州公司Big Cypress Acquisition Corp.(“BCYP”)、特拉华州公司Big Cypress Merger Sub Inc.(“Merger Sub”)、特拉华州的一家公司Big Cypress Merger Sub Inc.(“Merger Sub”)以及该公司之间签订的截至2021年6月21日、经2021年8月12日修订的协议和合并计划所设想的业务合并(“业务合并”)以及科罗拉多州有限责任公司股东代表服务有限责任公司,仅以SAB股东的代表、代理人和事实律师的身份行事(“企业合并协议”)。业务合并完成后,Merger Sub与SAB Biotherapeutics合并,SAB Biotherapeutics是合并的幸存公司。业务合并完成后,BCYP更名为 “SAB Biotherapeutics, Inc.”。
此外,业务合并协议还包括一项收益条款,根据该条款,如果SAB Biotherapeutics达到一定的成交量加权平均价格(“VWAP”)门槛,或者在收盘后的五年内每股价格超过VWAP门槛时发生控制权变更,则SAB Biotherapeutics的股东有权获得额外对价(“盈利股份”)。
收益份额将按以下四次等额的增量发行:
17
根据业务合并协议的条款,在截止日期前夕拥有SAB Biotherapeutics证券的证券持有人(包括既得期权持有人)将有权获得(i)总额中按比例分配的部分
Earnout 股票与公司股权挂钩,符合股票分类标准。在截止日期,该股的公允价值
销售协议
正如先前披露的那样,公司于2024年1月26日与坎托·菲茨杰拉德公司签订了受控股权发行销售协议(“销售协议”)。(“Cantor”),与普通股有关。根据销售协议的条款,公司可以发行和出售我们的普通股,总发行价不超过美元
(11) 股票期权计划
2014年8月5日,公司批准了一项针对员工、董事和非雇员顾问的股票期权授予计划(“2014年股权激励计划”),该计划规定发行购买普通股的期权。截至 2024 年 6 月 30 日,有
公司通过了2021年综合股权激励计划(经修订的 “2021年股权激励计划”,与2014年股权激励计划合称 “股权薪酬计划”),该计划保留了
股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法估算的,如美国证券交易委员会第107号工作人员会计公告 “基于股份的支付” 所定义。波动率假设是通过研究行业同行公司的历史波动率来确定的,因为该公司的普通股交易历史不足。无风险利率假设基于美国国债工具,其期限与期权的预期期限一致。股息假设基于公司的历史和对股息支付的预期。该公司从未支付过普通股股息,预计在可预见的将来也不会为其普通股支付股息。因此,为了估算期权的公允价值,公司假设没有股息收益率。
18
股票期权
截至2024年6月30日的六个月中,股权薪酬计划下员工和非雇员的股票期权活动如下:
|
|
选项 |
|
|
加权 |
|
|
加权平均剩余合同期限(期间) |
|
|
聚合内在价值 |
|
||||
未完成的期权,2023 年 12 月 31 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
已授予 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
被没收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
已锻炼 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
已过期 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
未完成的期权,2024 年 6 月 30 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
已归属和可行使的期权,2024 年 6 月 30 日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
截至2024年6月30日,与非既得股票期权相关的未确认薪酬成本总额约为美元
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,授予员工和顾问的股票期权的估计公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型使用以下假设计算得出的:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
在截至6月30日的六个月中 |
||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
||||||||||||
预期的波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
||||||||
加权平均波动率 |
|
|
|
% |
|
|
% |
% |
|
|
|
% |
|
|
% |
% |
||||
预期分红 |
|
— |
|
% |
|
— |
|
% |
|
— |
|
% |
|
— |
|
% |
||||
预期期限(以期为单位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
限制性股票
截至2024年6月30日的六个月中,股权薪酬计划下员工和非雇员的股票奖励活动如下:
|
|
股票数量 |
|
|
加权 |
|
||
截至 2023 年 12 月 31 日未归属 |
|
|
|
|
$ |
|
||
既得 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日未归属 |
|
|
|
|
$ |
|
截至2024年6月30日,该公司的总资产为美元
19
股票薪酬支出
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出如下:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
在截至6月30日的六个月中 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
(12) 认股权证
公开认股权证
每份完整的公共认股权证都使持有人有权购买
认股权证可行使后,公司可以要求认股权证进行赎回:
如果公司如上所述要求赎回认股权证,则管理层可以选择要求任何希望行使认股权证的持有人在 “无现金基础上” 行使认股权证。如果管理层利用该期权,则所有认股权证持有人将通过交出该数量普通股的认股权证来支付行使价,该权证的商数等于权证所依据普通股数量的乘积(x)乘以 “公允市场价值”(定义见下文)超过认股权证行使价乘以(y)公允市场价值所得的商数。“公允市场价值” 是指截至向认股权证持有人发出赎回通知之日前第三个交易日的10个交易日内普通股报告的平均最后销售价格。
私募认股权证
私募认股权证和行使私募认股权证时可发行的普通股直到2021年公司合并交易完成后才能转让、转让或出售。此外,私募认股权证可以在无现金基础上行使,并且只要由初始购买者或其允许的受让人持有,就不可兑换。如果私募认股权证由初始购买者或其允许的受让人以外的其他人持有,则私募认股权证将由公司赎回,并可由此类持有人在与公开认股权证相同的基础上行使。
PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证
2022年12月,公司与某些机构和合格投资者签订了证券购买协议,由公司出售
20
2023 年拉登堡协议认股权证
2023年3月21日,公司与拉登堡塔尔曼公司签订了和解协议。公司(“拉登堡”),自2023年3月23日起生效(关于拉登堡提起的诉讼的 “2023年拉登堡协议”,即 “拉登堡行动”)。关于2023年拉登堡协议,公司(i)于2023年3月24日发行了拉登堡认股权证,最多可购买
2023 年 9 月购买协议认股权证
截至2024年6月30日,该公司的未清账款
B批认股权证和C批认股权证都被归类为衍生负债,因为它们在基本交易(定义见此类认股权证的表格)发生时可以兑换成现金,这可能不在公司的控制范围内。
首选PIPE配售代理认股证
2023 年 11 月 21 日,公司向 2023 年 9 月发行的配售代理人 Chardan Capital Markets LLC 发行了购买认股权证
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月的认股权证活动:
|
|
杰出 |
|
|
发行的认股证 |
|
|
行使认股权证 |
|
|
认股权证被没收 |
|
|
杰出 |
|
|||||
交易 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
业务合并公开认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
私募认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
PIPE 权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
PIPE 配售代理认股证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
拉登堡认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
B批认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
C批认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
首选PIPE配售代理认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
认股权证的列报和估值——负债分类认股权证
公开认股权证和私募认股权证
根据ASC 815-40 “衍生品和套期保值合约”,公共认股权证和私募认股权证作为负债入账,截至2024年6月30日和2023年12月31日,在简明合并资产负债表中列报。认股权证负债的初始公允价值在截止日按公允价值计量,在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并运营报表中,认股权证负债公允价值的变动在权证负债公允价值变动中列报。
21
在截止日期,公司利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡罗模拟(“MCS”)分析确定了私募认股权证的公允价值。具体而言,该公司考虑使用MCS来推导公开认股权证上市价格的隐含波动率。然后,该公司在为私募认股权证应用Black-Scholes Merton模型选择波动率时考虑了这种隐含波动率。公司参照市场报价确定公共认股权证的公允价值。
由于使用市场报价,公共认股权证被归类为一级公允价值衡量标准,而由Big Cypress Holdings LLC的受让人私下持有的私募认股权证由于使用了不可观察的投入,被归类为三级公允价值衡量标准。有关私募认股权证公允价值的变化,请参阅附注13 “公允价值计量”。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,估值的关键输入如下:
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期剩余期限(期限) |
|
|
|
|
|
|
||
隐含波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
衡量日普通股收盘价 |
|
$ |
|
|
$ |
|
优先认股权证
如果公司签订或参与基本交易,则公司将被要求通过支付相当于每份优先权证未行使部分的Black Scholes价值的现金从持有人那里购买所有未偿还的认股权证。因此,根据ASC 480和ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有权益合约”,优先认股权证被列为衍生负债,并在截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表中列报。认股权证负债的初始公允价值在截止日的公允价值计量,认股权证负债公允价值的变动在截至2024年和2023年6月30日的六个月简明合并运营报表和综合亏损报表中列报了认股权证负债公允价值的变动。
该公司使用Black-Scholes Merton公式确定了优先认股权证的公允价值。
由于使用了不可观察的输入,所有部分优先权证都被归类为三级公允价值衡量标准。有关优先权证公允价值的变动,请参阅附注13 “公允价值计量”。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,用于确定每批b认股权证公允价值的关键输入如下:
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
无风险利率 (1) |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期剩余期限(期)(1) |
|
|
|
|
|
|
||
隐含波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
标的股票价格(优先系列 A) |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2024年6月30日和2023年12月31日,用于确定每份C批认股权证公允价值的关键输入如下:
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
无风险利率 (1) |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期剩余期限(期)(1) |
|
|
|
|
|
|
||
隐含波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
标的股票价格(优先系列 A) |
|
$ |
|
|
$ |
|
22
股票分类认股权证
公司确定拉登堡认股权证、PIPE认股权证、PIPE配售代理认股权证和优先PIPE配售代理认股权证符合ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有权益合约” 记作股权的所有必要标准。因此,它们在公司股东权益变动简明合并报表和简明合并资产负债表中的额外实收资本中列报。
归类为股权的认股权证最初按公允价值计量。只要认股权证继续被归类为股权,随后的公允价值变化就不予确认。
发行的每份PIPE认股权证和PIPE配售代理权证的初始公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。PIPE认股权证和PIPE配售代理权证的所有相关条款和条件均相同,行使价为$除外
每份拉登堡认股权证的初始公允价值为美元
截至2023年拉登堡协议初始衡量日期,即2023年3月21日,估值的关键输入如下:
|
|
初始测量 |
|
|
无风险利率 |
|
|
% |
|
预期剩余期限(期限) |
|
|
|
|
隐含波动率 |
|
|
% |
|
衡量日普通股收盘价 |
|
$ |
|
经初步测量, 每份拉登堡认股权证的公允价值确定为 $
发行和行使的每份优先PIPE配售代理权证的初始公允价值为美元
截至2023年10月3日初始测量日,估值的关键输入如下:
|
|
初始测量 |
|
|
无风险利率 |
|
|
% |
|
预期剩余期限(期限) |
|
|
|
|
隐含波动率 |
|
|
% |
|
衡量日普通股收盘价 |
|
$ |
|
经初步测量,每份优先PIPE配售代理权证的公允价值确定为美元
(13) 公允价值计量
公允价值的定义是,在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要或最有利的市场上出售资产或为转移负债而支付的价格(退出价格)。以下公允价值层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的输入分为三个级别之一:
级别1:活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。
第 2 级:资产或负债可直接或间接观察到的报价以外的投入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价,以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
级别 3:反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
23
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允价值计量的公司资产和负债的相关信息,并指出了公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构:
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
引用 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
||||
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
美国国债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
短期投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
共同基金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
美国国债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公开认股权证责任 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|||
私募认股权证责任 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
优先认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
引用 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
||||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公开认股权证责任 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
私募认股权证责任 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
优先认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
下表汇总了私募认股权证负债的三级公允价值衡量标准的变化:
|
|
|
|
|
余额,2023 年 12 月 31 日 |
|
$ |
|
|
私募认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
|
|
余额,2024 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
私募认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
|
|
余额,2024 年 6 月 30 日 |
|
$ |
|
下表汇总了优先权证负债第三级公允价值衡量标准的变化:
余额,2023 年 12 月 31 日 |
|
$ |
|
|
优先权证负债公允价值的变化 |
|
|
( |
) |
余额,2024 年 3 月 31 日 |
|
|
|
|
优先权证负债公允价值的变化 |
|
|
( |
) |
余额,2024 年 6 月 30 日 |
|
$ |
|
截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司确实如此
该公司认为,由于其近期到期,其现金和现金等价物、应计应收利息、应付票据、应计费用和其他流动负债的账面金额接近其公允价值。
24
(14) 投资
按证券类型汇总的公司可供出售债务证券的公允价值和摊销成本包括以下内容:
|
|
截至 2024 年 6 月 30 日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现收益 |
|
|
未实现的亏损 |
|
|
公允价值 |
|
||||
短期: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
有
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了未实现的收益
与上述投资证券相关的应计应收利息共计美元
(15) 所得税
由于本年度和上一年度的亏损,公司预计没有任何所得税准备金。
该公司继续记录其递延所得税净资产的估值补贴。估值上涨了约美元
(16) 关联方交易
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,没有与受益所有人进行关联方交易
(17) 员工福利计划
公司赞助了固定缴款退休计划。公司的所有员工都有资格加入雇主赞助的缴费型退休储蓄计划,该计划包括经修订的1986年《美国国税法》第401(k)条规定的功能,并规定公司提供相应的缴款。公司对该计划的缴款由其董事会决定,但须遵守计划中规定的某些最低要求。该公司历来提供相应的捐款
(18) 承付款和意外开支
公司不是任何诉讼的当事方,据其所知,没有任何针对公司的行动、诉讼或程序受到威胁,预计会对其财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
(19) 后续事件
公司对截至这些简明合并财务报表发布之日的后续事件进行了评估。公司随后没有发生需要在这些简明合并财务报表中披露或确认的事件。
25
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q表第一部分第1项中包含的合并财务报表和附注。本讨论和分析中包含的某些信息包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素,包括标题为 “风险因素” 的部分中列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于 “风险因素” 一节中讨论的因素。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的特别说明” 的部分。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告(本 “季度报告” 或 “10-Q表格”)包括经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年交易法(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述不是历史事实,涉及可能导致实际业绩与实际业绩存在重大差异的风险和不确定性预期的和预计的。除本10-Q表中包含的历史事实陈述外,包括但不限于本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中有关我们的财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。诸如 “期望”、“相信”、“预测”、“打算”、“估计”、“寻找” 之类的词语以及类似的词语和表述旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险,与未来事件或未来业绩有关,但根据现有信息,反映了管理层当前的信念。许多因素可能导致实际事件、业绩或业绩与前瞻性陈述中讨论的事件、业绩和结果存在重大差异。此外,历史结果,包括但不限于那些支持 SAB-142 GLP 安全性/毒理学的 IND 结果;以及 SAB-176 的 1 期和 2a 期结果;不能保证未来的研究或试验将得出相同的结论,也不保证由于未来的临床前和临床试验结果或其他原因,本文提及的历史结果将以相同的方式解释。有关确定可能导致实际业绩与前瞻性陈述中预期结果存在重大差异的重要因素的信息,请参阅本季度报告、我们最新的10-K表年度报告、随后的10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他定期报告中标题为 “风险因素” 的章节,网址为 https://www.sec.gov/。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律明确要求,否则我们不打算或义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。
公司概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发人类多克隆免疫治疗抗体(HiGG),以解决免疫系统疾病和传染病。我们的抗体既是靶标特异性又是多克隆抗体,这意味着它们由多个HigGs组成,可以与特异性免疫原的多个位点结合,因此非常适合解决与许多免疫介导疾病相关的复杂问题。我们的主要候选药物SAB-142是一种专注于预防或延缓T1D进展的人类ATG。我们最近启动了SAB-142的1期试验,以确定其在人体受试者的安全性和药代动力学特征。
除了 SAB-142,我们还拥有针对普通人群和高危患者死亡率和发病率显著的传染病的临床阶段资产。迄今为止,我们已经进行了七项临床试验,包括1期、2期和3期,共有700多人服用了我们专有的HiggS。2023 年 5 月,根据一项 2a 期试验的积极临床数据,我们针对多种流感菌株的 SAB-176 免疫球蛋白获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)生物制剂评估与研究中心(“CBER”)的快速通道认证和突破性疗法认定。
更广泛地说,我们认为,我们的专有平台,即DiversiTab,有可能开发更多新的候选疗法,以扩大我们的产品线。DiversiTab 利用人体免疫反应为目标药物靶标生成最佳的 IGG 库。我们认为,这是唯一能够在无需人类血浆捐赠者的情况下大量生产针对疾病的HigG的技术。我们在发育转染色体牛(Tc Bovine)时对基因工程进行了优化,这种牛可以产生 HiggS。我们对 DiversiTab 生产系统的设计推动了整个管道中的 iGG1 生产。随着我们的主导项目SAB-142的推进,我们打算通过战略性地利用我们的平台来扩大免费适应症的产品线。
26
最近的事态发展
5月21日,Sab宣布,美国食品药品管理局批准了SAB的SAB-142的IND申请,这使得美国T1D患者能够临床开发SAB-142的临床开发。
作为其持续战略发展的一部分,SaB于6月20日更名为SaB BIO,将其公司总部保留在迈阿密。该公司将保留其法定名称 “SaB Biotherapeutics, Inc.”,并继续以SaB BIO的身份开展业务。该公司继续通过建立合作伙伴关系和专业知识来执行其公司战略,以推进其对T1D的项目重视,包括最近在6月23日美国糖尿病协会第84届科学会议上发布的海报。
SaB任命Lucy To为SaB BIO的首席财务官,该任命自8月12日起生效。To从富国银行证券加入SaB,她以董事总经理的身份领导医疗投资。
2024年8月5日,公司宣布成立新的临床顾问委员会,该委员会由T1D和疾病改良疗法开发领域的世界知名专家组成。该委员会将与Sab领导层密切合作,推进我们的SAB-142临床开发计划并为其提供信息。
企业战略
我们专注于开发疾病靶标候选产品,在这些疾病靶标中,差异化方法最有可能成为针对新靶标的同类首创产品,或者是针对复杂靶标的同类最佳产品,以治疗医疗需求未得到满足的疾病,包括免疫和自身免疫性疾病,包括T1D。我们的业务战略侧重于 SAB-142 作为同类首创的人类多靶点抗体治疗药物,旨在提供卓越的疗效和安全性,延迟 T1D 的发作或进展。
DiversiTab 是同类技术中第一种通过多种模式生产大规模人体高滴度和高抗体的技术。
利用我们的专有生产系统将帮助我们推进基于希格的差异化疗法的强大产品线,用于治疗免疫系统疾病和传染病。我们的HiggS已通过3期临床试验得到安全验证,患者安全数据库包括700多名安全使用我们的HiGG疗法的患者。
通过美国食品药品管理局、CBER、英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)和澳大利亚治疗用品管理局(“TGA”),我们都有明确的监管途径。这些组织了解我们的科学,熟悉我们的单瓶药物产品的多价和多靶点特性。这进一步简化了我们在单靶单克隆抗体(“mAb”)无法复制或复制我们的药品属性的情况下快速高效地开发新药和新型药物产品的能力。
我们的产品管道
sab-142:用于 1 型糖尿病的人类抗胸腺细胞球蛋白
下表总结了我们的候选药物SAB-142及其现有的临床计划和拟议的开发阶段。
图 1。SAB-142 的分阶段里程碑概述,从 2023 年底到 2025 年初的第 1 阶段研究分组为 1-5 组,第一阶段的关键结果预计将在 2024 年底公布。第二阶段的POC/DRF研究预计将于2025年初开始,第二阶段的主要结果预计将于2026年底开始。
27
sab-142 是人类首创的多靶向抗胸腺细胞球蛋白疗法,旨在提供卓越的疗效和安全性,延缓T1D的发作或进展。SAB-142有望减少自身免疫β细胞的破坏,并分别延缓3期或2期T1D患者的T1D进展或发作。
除了有可能保留早期T1D患者的β细胞功能外,在检查C肽水平和糖化血红蛋白(HbA1c)等具有临床意义的指标时,SAB-142还具有重新给药的可能性,而不会引发类似动物源性IgGs的重大免疫反应。低剂量ATG的总体长期安全性支持了使用SAB-142作为终身改善疾病的治疗的愿景,不会出现与感染、恶性肿瘤或体液反应抑制等临床显著影响(例如感染、恶性肿瘤或体液反应抑制)相关的免疫抑制风险。
行动机制
维持连接肽水平是胰岛素原分子中连接胰岛素A链和其B链的短31种氨基酸多肽,通常称为C肽,是经过验证的内源性胰岛素产生的替代终点,对防止T1D进展至关重要。使用低剂量兔ATG(定义为每千克 2.5 毫克(mg/kg)的单剂量)的安慰剂对照试验显示,C肽水平维持在统计学上显著,因此最近发病的T1D进展延迟。
根据佛罗里达大学进行的一项2期临床试验的结果,单剂量的兔子ATG在两年内通过保持明显高于安慰剂对照组的C肽水平,显示出对T1D的持续益处。但是,在这项研究中,超过65%的接受治疗的患者因注入非人源抗体而出现血清病,其症状包括皮疹、全身乏力、发烧和关节肿胀。这些症状通常需要使用类固醇进行治疗,这些类固醇可以控制血清病,但会损害糖尿病的管理,并在C肽水平开始下降时降低重新给兔子服用ATG的能力。
虽然我们的化合物的作用机制与兔子 ATG 非常相似,但 SAB-142 具有明显的优势,这些优势对于延缓疾病进展所需的安全可靠的再给药至关重要。来自使用我们平台产生的抗体治疗的 700 多名人类受试者的数据支持了对即将进行的 SAB-142 试验中血清发病率为零和中和抗药抗体(“ADA”)零发生率的预期。使用 SAB-142 模式对于 T1D 适应症有一条既定的监管路径。我们启动了 1 期临床研究,第一位患者于 2023 年 11 月给药。最后,我们的下一步将是在欧盟提交临床试验申请(“CTA”),在美国提交研究性新药(“IND”)申请,以将临床试验扩展到全球司法管辖区。
Rabbit ATG 显示出治疗前景,但可能存在潜在的不良事件,可能会抑制疾病的长期改变和再给药;我们认为,SAB-142 解决了这些问题。SAB-142 提供了一个机会,可以为兔子或马源性的 ATG IgG 提供一种新的人类替代品,该替代品有可能安全可靠地重新给药,同时避免当前可用疗法中观察到的风险因素。
临床策略
在疾病临床发作之前,导致患者自身免疫系统破坏胰腺β细胞的自我耐受性并逐渐破坏胰腺β细胞的免疫学过程通常始于患者生命的早期,有时早在子宫内。T1D 临床发作的平均年龄为 13 岁。第 1 阶段是 T1D 的开始,其特征是患者有两种或更多与糖尿病相关的自身抗体,血糖浓度仍然正常。在第 2 阶段,个人出现血糖异常但没有症状。第 3 阶段是进行全面临床诊断的时期。不幸的是,当一个人首次被诊断为临床阶段T1D时,50-90%的胰腺胰岛素产生β细胞已经被破坏。因此,尽快开始保留剩余的全功能β细胞的治疗至关重要,因为这可能会在患者的一生中提供最大的益处。
除了目前已批准和正在进行的第一阶段外,我们还计划在2024年中期之前将该计划纳入向全球监管机构提交的IND和CTA文件中。由于全球对T1D疾病改善治疗的医疗需求尚未得到满足,我们计划与全球卫生当局合作,在其他国家提交临床试验申请和临床试验通知,以覆盖全球范围并覆盖全球的T1D患者。我们预计,到2024年底,业绩将达到最高水平。Topline数据将包括支持再给药的安全数据以及生物活性的证明。Topline数据将进一步推动成人,更重要的是,在青少年T1D人群中进行全球2期临床概念验证和剂量范围发现试验,这是2024年的另一个关键里程碑,因为T1D发作最常发生在儿科和青少年患者群体中。
SAB-176:用于高危流感的人类抗流感球蛋白
SAB-176是一种具有多种抗病毒机制的广泛中和的人源多克隆免疫球蛋白疗法,是对高危流感患者进行治疗和预防(PreP和PEP)的综合方法。2020年,一项针对27名健康志愿者的递增剂量、双盲、随机、安慰剂对照的1期安全性试验对SAB-176进行了评估。美国食品药品管理局允许我们根据临床前数据集中的安全性特征在健康成年人中启动1期试验。安全审查委员会(“SRC”)在每个队列注射后对不良事件进行了监测,并建议以后的每个队列都可输液
28
根据研究方案,剂量排名第二。尽管在SAB-176和安慰剂参与者中发现了预期的不良事件,但SRC没有发现与药物相关的严重不良事件(“SAE”)。
2024年3月,SAB宣布,海军医学研究司令部(“NMRC”)将根据管理SAB与NMRC之间关系的合作研发协议,推进一项安全和耐受性研究,以评估 SAB-176,该研究的资金由亨利·杰克逊基金会提供。
影响我们经营业绩和未来业绩的关键因素
我们认为,我们的财务业绩一直是乃至在可预见的将来都主要受多种因素的驱动,如我们在下文《经营业绩组成部分》中的分析中所述,每个因素都为我们的业务提供了增长机会。这些因素也构成了重要挑战,我们必须成功应对这些挑战,以维持我们的增长和改善我们的经营业绩。我们成功应对这些挑战的能力受各种风险和不确定性的影响,包括截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中标题为 “第一部分,第1A项,风险因素” 的部分中描述的风险和不确定性,以及此处包含的 “第二部分,第1A项,风险因素” 中的以下修订或附加风险因素。
运营结果的组成部分
收入
从历史上看,我们的收入是通过政府和其他(非政府)组织的补助金产生的。我们目前没有获得商业批准的产品。
补助金收入在研发服务发生期间予以确认,前提是产生了符合条件的费用或满足了补助金的条件。我们得出结论,根据这些补助金收到的款项是有条件的非互惠捐款,如ASC 958 “非营利实体” 中所述,补助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的范围内,因为提供补助金的组织不符合客户的定义。补助金费用使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
政府补助金
截至2024年6月30日的三个月和六个月,政府补助金确认的总收入分别约为26.3万美元和120万美元,截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为8.6万美元和66.7万美元。
美国国立卫生研究院——国家过敏和传染病研究所(“NIH-NIAID”)(联邦奖励 #1R41AI131823 -02)——这笔补助金约为150万美元,最初的期限为2019年4月至2021年3月。该补助金随后进行了修改,将结束日期延长至2023年3月。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,该补助金未确认任何补助金收入。在截至2023年6月30日的三个月中,该补助金未确认任何补助金收入,在截至2023年6月30日的六个月中,确认了约19.2万美元的补助金收入。该补助金已于 2023 年 6 月 30 日完成。
NIH-NIAID通过日内瓦基金会(联邦奖励 #1R01AI132313 -01,Subaward #S -10511-01)——这笔补助金约为270万美元,最初的期限为2017年8月至2021年7月。该补助金随后进行了修改,将结束日期延长至2023年7月。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,没有确认任何补助金收入,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别确认了约37,000美元和27.3万美元的补助金收入。该补助金已于 2023 年 6 月 30 日完成。
美国国防部(“DoD”)、通过先进技术国际促进化学、生物、放射和核防御生物技术联合项目执行办公室(“JPEO”)——这笔拨款的潜在金额为2500万美元,从2019年8月开始分阶段发放,可能的阶段将持续到2023年2月。2020年和2021年,该合同中增加了针对COVID疗法工作的额外合同修改,使合同总额达到2.036亿美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月中,确认的递延补助金收入分别约为26.3万美元和120万美元,截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为4.4万美元和19.7万美元。该补助金于2022年终止。
公司与JPEO签订的快速响应合同(“JPEO快速响应联系人”)的补助金是费用补偿协议,包括报销符合条件的直接研发费用(人工和消耗品),包括管理费用(按季度审查的实际情况)和固定费用(9%)。
29
2022年8月3日,公司收到国防部的通知,终止了JPEO快速响应合同(“JPEO快速响应合同终止”)。该公司与国防部进行了谈判,以补偿该公司在JPEO快速响应合同终止之前提供的服务以及公司在未来时期预计将承担的费用。2022年9月9日向国防部提交了终止和和解提案;该公司于2022年12月15日提交了最终发票;并于2023年1月12日左右收到了国防部的付款。该安排的条款规定了费用偿还结构,并规定各方将本着诚意开展工作,公平补偿为完成协议规定的任务所做的工作。目前,除了可能仅通过随后与第三方供应商的谈判而向国防部支付的某些延期债务(在公司简明的合并未经审计的资产负债表中的递延补助金收入中列报)外,公司认为并被告知不存在当前或未来债务的立场有合理、真诚的依据。JPEO快速响应合同终止后确认的收入与履行终止和和解协议下的剩余义务有关,有关公司既定收入确认流程的更多信息,请参阅附注2,重要会计政策摘要。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括从事研究和产品开发的员工和承包商的工资、福利、激励性薪酬、股票薪酬、实验室用品和材料、在我们的研发项目中使用某些技术的许可费、支付给顾问和代表我们进行某些研究和测试的实体的费用。研发费用按目标/项目代码进行跟踪。间接的一般和管理费用是根据直接成本的百分比分配的。我们在所有研发成本的产生期内将其支出。
研发活动包括针对我们平台开发的发现研究以及我们正在研究的适应症。对于SAB-142,Avance Clinical PTY, Ltd(“Avance”)担任首席研究官,监督我们的1期安全性研究。这项研究始于2023年12月,该协议的条款受保密,协议的现状是有效的。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,我们继续承担成本来推进SAB-142的商业化进程。在我们进行发现研究以增强我们的平台和研究适应症的过程中,我们预计将继续承担大量的研发费用。我们预计将雇用更多员工,并继续开展研发和制造活动。因此,我们预计,我们的研发费用将在未来继续增加,并且占收入的百分比因时期而异。
我们的研发费用的主要组成部分是工资和福利(实验室和农场)、实验室用品、动物护理、合同制造、临床试验费用、外部实验室服务、项目咨询和设施费用。我们的平台允许我们使用相同的资源开展多个项目,因为每种产品的研发过程都非常相似(制造过程差异很小)。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月按组成部分划分的研发费用:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
工资和福利 |
|
$ |
2,472,180 |
|
|
$ |
1,653,081 |
|
实验室用品 |
|
|
298,050 |
|
|
|
177,736 |
|
动物护理 |
|
|
174,147 |
|
|
|
110,248 |
|
临床试验费用 |
|
|
629,607 |
|
|
|
109,428 |
|
外部实验室服务 |
|
|
1,427,484 |
|
|
|
205,168 |
|
项目咨询 |
|
|
250,432 |
|
|
|
62,526 |
|
设施开支 |
|
|
1,531,391 |
|
|
|
1,328,621 |
|
其他开支 |
|
|
38,907 |
|
|
|
15,322 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
6,822,198 |
|
|
$ |
3,662,130 |
|
30
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
工资和福利 |
|
$ |
4,765,969 |
|
|
$ |
3,369,111 |
|
实验室用品 |
|
|
634,403 |
|
|
|
567,363 |
|
动物护理 |
|
|
287,536 |
|
|
|
692,316 |
|
临床试验费用 |
|
|
1,435,667 |
|
|
|
157,036 |
|
外部实验室服务 |
|
|
3,090,639 |
|
|
|
368,374 |
|
项目咨询 |
|
|
530,631 |
|
|
|
290,625 |
|
设施开支 |
|
|
3,937,427 |
|
|
|
2,666,809 |
|
其他开支 |
|
|
86,981 |
|
|
|
86,217 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
14,769,253 |
|
|
$ |
8,197,851 |
|
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、会计和财务、项目管理、企业发展、办公室管理、法律和人力资源职能部门员工的工资、福利和股票薪酬成本,以及专业服务费,例如咨询、审计、税收和法律费用、一般公司成本和分配的管理费用。一般和管理费用还包括根据直接费用总额分配的租金和设施费用。我们预计,未来一段时期我们的一般和管理费用将继续增加,这主要是由于增加员工人数以支持预期的业务增长,以及与上市公司运营相关的增量成本。这些费用包括与遵守适用于证券交易所上市公司的规章制度、美国证券交易委员会和证券交易所上市标准规定的报告义务、公共关系、保险和专业服务相关的费用。此外,我们预计将产生与修复财务报告内部控制中的重大缺陷相关的费用,其中包括实施新流程和与第三方公司合作。我们预计,这些支出的绝对值和占收入的百分比将因时期而异。
非经营(支出)收入
认股权证负债公允价值变动的收益(亏损)
权证负债公允价值变动的收益(亏损)包括认股权证负债公允价值的变化。
其他收入(支出)
其他收入主要包括与澳大利亚研发税收抵免的可退还部分相关的收入。
利息收入
利息收入包括我们在债务证券、现金和现金等价物投资中获得的利息。
利息支出
利息支出主要包括与减免租金和保险融资相关的利息。
31
运营结果
下表列出了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
补助金收入 |
|
$ |
263,137 |
|
|
$ |
85,518 |
|
总收入 |
|
|
263,137 |
|
|
|
85,518 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
6,822,198 |
|
|
|
3,662,130 |
|
一般和行政 |
|
|
3,642,637 |
|
|
|
2,900,006 |
|
运营费用总额 |
|
|
10,464,835 |
|
|
|
6,562,136 |
|
运营损失 |
|
|
(10,201,698 |
) |
|
|
(6,476,618) |
) |
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
2,216,973 |
|
|
|
(357,516) |
) |
利息支出 |
|
|
(93,119) |
) |
|
|
(75,320) |
) |
利息收入 |
|
|
374,557 |
|
|
|
28,568 |
|
其他收入 |
|
|
367,832 |
|
|
|
— |
|
其他收入总额(支出) |
|
|
2,866,243 |
|
|
|
(404,268) |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(7,335,455) |
) |
|
|
(6,880,886) |
) |
净亏损 |
|
$ |
(7,335,455) |
) |
|
$ |
(6,880,886) |
) |
下表列出了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩:
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
补助金收入 |
|
$ |
1,207,712 |
|
|
$ |
666,619 |
|
总收入 |
|
|
1,207,712 |
|
|
|
666,619 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
14,769,253 |
|
|
|
8,197,851 |
|
一般和行政 |
|
|
8,030,773 |
|
|
|
6,347,395 |
|
运营费用总额 |
|
|
22,800,026 |
|
|
|
14,545,246 |
|
运营损失 |
|
|
(21,592,314 |
) |
|
|
(13,878,627) |
) |
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
|
7,685,192 |
|
|
|
(274,930) |
) |
利息支出 |
|
|
(169,490) |
) |
|
|
(167,705) |
) |
利息收入 |
|
|
872,450 |
|
|
|
86,556 |
|
其他收入 |
|
|
842,962 |
|
|
|
— |
|
其他收入总额(支出) |
|
|
9,231,114 |
|
|
|
(356,079) |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(12,361,200 |
) |
|
|
(14,234,706) |
) |
所得税支出(福利) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(12,361,200 |
) |
|
$ |
(14,234,706) |
) |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
收入
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
收入 |
|
$ |
263,137 |
|
|
$ |
85,518 |
|
|
$ |
177,619 |
|
|
|
207.7 |
% |
总收入 |
|
$ |
263,137 |
|
|
$ |
85,518 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,收入增长了17.8万美元,增长了207.7%,这主要是由于JPEO快速响应合同的终止。截至2024年6月30日的三个月,收入中包括清理活动和实验室用品处置外部服务产生的26.3万美元费用,而截至2023年6月30日的三个月,供应为25,000美元,合同制造为56,000美元,许可费收入为4,000美元。
32
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
收入 |
|
$ |
1,207,712 |
|
|
$ |
666,619 |
|
|
$ |
541,093 |
|
|
|
81.2 |
% |
总收入 |
|
$ |
1,207,712 |
|
|
$ |
666,619 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,收入增长了54.1万美元,增长了81.2%,这主要是由于JPEO快速响应合同的终止。截至2024年6月30日的六个月收入中包括清理活动和实验室用品处置外部服务产生的120万美元费用,而截至2023年6月30日的六个月中,供应费用为7万美元,劳动力为15.1万美元,合同制造费用为44.2万美元。
由于JPEO快速反应合同终止,我们预计未来的收入将降低,因为在我们探索潜在的合作伙伴关系、共同开发机会和许可安排的过程中,我们的1型糖尿病主要管道开发目标仍处于独立融资状态。
研究和开发
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
6,822,198 |
|
|
$ |
3,662,130 |
|
|
$ |
3,160,068 |
|
|
|
86.3 |
% |
研发费用总额 |
|
$ |
6,822,198 |
|
|
$ |
3,662,130 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月,研发费用增加了320万美元,增长了86.3%,这主要是由于外部实验室服务(同比增长120万美元,595.8%)、薪金和福利(同比增长80万美元,49.5%)、管理费用(同比增长20万美元,16.8%)、项目咨询(同比增长20万美元,16.8%)、项目咨询(同比增长20万美元,16.8%)同比增长20万美元,300.5%),临床试验成本(同比增长50万美元,475.4%),动物护理增加(同比-同比增长10万美元,占58.4%),实验室用品增加(同比增长10万美元,67.7%)。
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
14,769,253 |
|
|
$ |
8,197,851 |
|
|
$ |
6,571,402 |
|
|
|
80.2 |
% |
研发费用总额 |
|
$ |
14,769,253 |
|
|
$ |
8,197,851 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,研发费用增加了660万美元,增长了80.2%,这主要是由于外部实验室服务(同比增长270万美元,739.0%)、薪金和福利(同比增长140万美元,41.5%)、90万美元的期外摊销费用、管理费用(同比增长 739.0%)的增加增加30万美元,12.2%),项目咨询(同比增长20万美元,82.6%),临床试验成本(同比增长)增加130万美元,(814.2%),实验室用品(同比增长10万美元,11.8%)被动物护理的减少(同比减少40万美元,58.3%)所抵消。
一般和行政
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
3,642,637 |
|
|
$ |
2,900,006 |
|
|
$ |
742,631 |
|
|
|
25.6 |
% |
一般和管理费用总额 |
|
$ |
3,642,637 |
|
|
$ |
2,900,006 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,一般和管理费用增加了74.3万美元,增长了25.6%,这主要是由于工资和福利(同比增长79.8万美元,68.3%)、项目咨询(同比增长4,000美元,2.4%)、人力资源和法律(同比增长5万美元,4.1%),但被其他方面的减少所抵消与信息技术相关的行政支持费用和保险费用(同比减少10.9万美元,31.7%)。我们预计,随着我们增加员工人数,以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发,未来我们的一般和管理费用将增加。我们还预计,与上市公司相关的会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险费用以及投资者和公共关系费用将增加。此外,我们预计会产生与补救相关的费用
33
我们的财务报告内部控制存在重大缺陷,涉及实施新流程和与第三方公司合作。
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
8,030,773 |
|
|
$ |
6,347,395 |
|
|
$ |
1,683,378 |
|
|
|
26.5 |
% |
一般和管理费用总额 |
|
$ |
8,030,773 |
|
|
$ |
6,347,395 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用增加了170万美元,增长了26.5%,这主要是由于工资和福利(同比增长170万美元,72.3%)、项目咨询(同比增长10万美元,36.3%),但被与信息技术、人力资源和保险成本相关的其他行政支持费的减少所抵消(同比增长)同比减少20万美元,下降29.8%)。我们预计,随着我们增加员工人数,以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发,未来我们的一般和管理费用将增加。我们还预计,与上市公司相关的会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险费用以及投资者和公共关系费用将增加。此外,我们预计将产生与修复财务报告内部控制中的重大缺陷相关的费用,其中包括实施新流程和与第三方公司合作。
营业外收入
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
$ |
2,216,973 |
|
|
$ |
(357,516) |
) |
|
$ |
2,574,489 |
|
|
|
(720.1) |
)% |
其他收入 |
|
|
367,832 |
|
|
|
— |
|
|
|
367,832 |
|
|
N/M |
|
|
营业外收入总额 |
|
$ |
2,584,805 |
|
|
$ |
(357,516) |
) |
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,营业外收入总额增加了290万澳元,增长了823.0%,这主要是由于认股权证负债公允价值的变化(同比增长260万美元,720.1%),以及归因于澳大利亚研发税收抵免的其他收入(同比增长40万美元)。
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
认股权证负债公允价值的变化 |
|
$ |
7,685,192 |
|
|
$ |
(274,930) |
) |
|
$ |
7,960,122 |
|
|
|
(2895.3) |
)% |
其他收入 |
|
|
842,962 |
|
|
|
— |
|
|
|
842,962 |
|
|
N/M |
|
|
营业外收入总额 |
|
$ |
8,528,154 |
|
|
$ |
(274,930) |
) |
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,营业外收入总额增加了880万澳元,增长了3201.9%,这主要是由于认股权证负债公允价值的变化(同比增长800万美元,2895.3%)和澳大利亚的研发税收抵免(同比增长80万美元)。
利息支出
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
93,119 |
|
|
$ |
75,320 |
|
|
$ |
17,799 |
|
|
|
23.6 |
% |
利息支出总额 |
|
$ |
93,119 |
|
|
$ |
75,320 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2024年6月30日的三个月的利息支出与截至2023年6月30日的三个月的利息支出一致,本财期8%无抵押可转换票据的额外利息支出被去年同期与融资租赁相关的较低利息支出所抵消。
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
169,490 |
|
|
$ |
167,705 |
|
|
$ |
1,785 |
|
|
|
1.1 |
% |
利息支出总额 |
|
$ |
169,490 |
|
|
$ |
167,705 |
|
|
|
|
|
|
|
34
截至2024年6月30日的六个月的利息支出与截至2023年6月30日的六个月的利息支出一致,本财期8%无抵押可转换票据的额外利息支出被去年同期与融资租赁相关的较低利息支出所抵消。
利息收入
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
374,557 |
|
|
$ |
28,568 |
|
|
$ |
345,989 |
|
|
|
1211.1 |
% |
利息收入总额 |
|
$ |
374,557 |
|
|
$ |
28,568 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月中,利息收入增加了30万美元,增长了1211.1%,这主要是由于我们在债务证券投资中获得的利息,以及利息收入现金和现金等价物余额的增加。
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
% 变化 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
872,450 |
|
|
$ |
86,556 |
|
|
$ |
785,894 |
|
|
|
908.0 |
% |
利息收入总额 |
|
$ |
872,450 |
|
|
$ |
86,556 |
|
|
|
|
|
|
|
与截至2024年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,利息收入增加了80万美元,增长了908.0%,这主要是由于我们在债务证券投资中获得的利息,以及利息收入现金和现金等价物余额的增加。
流动性和资本资源
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们分别有3,730万美元和5,660万美元的现金和现金等价物及投资。
我们打算继续投资我们的业务,因此未来可能会出现营业亏损。我们预计将继续投资于研发工作,以扩大我们在平台和正在努力实现的主要渠道开发目标方面的能力和专业知识,并组建我们的业务开发团队并向合作伙伴推销我们的解决方案,以支持业务的增长。
我们预计,在可预见的将来,我们将继续造成亏损,随着我们继续开发候选产品,寻求监管部门的批准,以及产品的商业化,我们预计亏损将增加。因此,我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金,以支持我们的长期计划。
在过去的几年中,我们蒙受了营业损失。尽管我们打算继续将运营支出保持在较低的水平,但无法保证我们目前的运营支出水平不会增加,也无法保证没有必要使用其他现金。根据我们目前的运营支出水平,现有资源将不足以满足这些财务报告发行之日起十二个月内的运营现金需求。我们打算通过股权和/或债务融资、合作或其他融资安排寻求额外资本。如果我们寻求外部来源的额外融资,我们可能无法以我们可接受的条件或根本无法筹集此类融资。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金,我们可能需要缩减或停止候选产品的推进、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
流动性来源
自成立以来,我们的运营资金主要来自政府补助金和股权融资的收入。
应付票据
8% 无抵押可转换票据
根据与桑福德健康签订的租约的第四项修正案,我们同意在2022年10月1日至2023年9月30日期间减免租金(“减免租金”),这与我们在桑福德研究中心租赁的实验室舱位有关。作为自2022年10月1日起生效的减免租金的交换,我们向桑福德健康发行了8%的无抵押可转换本票(“8%无抵押可转换票据”)。
35
根据8%的无抵押可转换票据,我们将在2024年9月30日(“到期日”)支付约54.2万美元(“本金”)加上应计和未付利息。单利应自8%无抵押可转换票据发行之日起计未偿本金,并应在到期日支付。Sanford Health有权但没有义务在到期日较晚者和8%无抵押可转换票据全额支付之日之前,随时不时地将8%无抵押可转换票据的全部或部分未偿本金以及截至转换之日的任何应计和未付利息转换为此类数量的全额支付和不可评估的普通股,但须遵守某些限制,普通股的每股转换价格等于 (x) 中的较大值)15.00美元以及(y)我们在到期日之前通过任何真正的私募股权或公开股权融资出售普通股的价格。
保险融资
我们获得了某些董事和高级管理人员责任保险保费的融资。该协议为第一保险基金(“贷款人”)分配了融资保单的第一优先留置权和担保权益以及融资保单中要求的任何额外保费,包括(a)所有退回或未赚取的保费,(b)保险公司评估的与融资保单有关并由贷款人融资的所有额外现金缴款或抵押金额,(c)融资保单产生的任何信贷,(d)股息支付,以及(e)损失支付减少未赚取的保费。如果存在与任何融资保单相关的保费在出现亏损的情况下可以全部赚取的情况,则应将贷款人指定为该保单的亏损收款人。
融资的保费、税费总额约为765,000美元,年利率为7.96%。考虑到贷款人向保险公司或代理人或经纪人支付的保费,我们无条件地承诺向贷款人支付融资金额以及协议允许的利息和其他费用。我们通过分期付款支付了保险融资,当前票据的最后一笔付款是2024年9月22日。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们在简明合并资产负债表中分别确认了约74,000美元和50.9万美元的应付保险融资票据。
有关我们债务的更多信息,请参阅我们简明的未经审计的合并财务报表中的附注9 “应付票据”。
现金流
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量:
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(18,467,790 |
) |
|
$ |
(6,504,873) |
) |
用于投资活动的净现金 |
|
|
(20,140,390) |
) |
|
|
(43,984) |
) |
用于融资活动的净现金 |
|
|
(715,457) |
) |
|
|
(723,578) |
) |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
|
|
13 |
|
|
|
— |
|
现金和现金等价物的净减少 |
|
$ |
(39,323,624) |
) |
|
$ |
(7,272,435) |
) |
运营活动
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金增加了1,200万美元,这主要是由于与我们的运营资产和负债变动相关的经营活动中使用的现金增加了680万美元,以及经非现金项目调整后的净亏损增加了520万美元。随着我们继续投资于主要候选产品SAB-142的开发,非现金营运资本余额的变化可以解释运营活动所用现金的同比变化。
投资活动
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,投资活动使用的净现金增加了2,010万美元,这主要是由于投资证券的购买量增加。
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动使用的净现金与截至2023年6月30日的六个月相比保持稳定,这主要是由于我们的保险协议融资协议付款减少被递延发行成本支付的增加所抵消。
36
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与第三方(包括 CRO)签订合同。这些付款未包括在上表中,因为此类付款的金额和时间尚不清楚。
截至2024年6月30日,我们的承诺和合同义务在正常业务流程之外没有实质性变化。
所得税
由于本年度和上一年度的亏损,公司预计没有任何所得税准备金。
我们继续记录其递延所得税净资产的估值补贴。在截至2024年6月30日的六个月中,估值增加了约460万美元。我们尚未确认任何用于不确定税收状况的储备金。
继续关注
随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的情况下编制的,该报表考虑了正常业务过程中运营的连续性、资产变现以及负债和承诺的清偿。截至2024年6月30日,我们经历了净亏损,运营现金流为负,累计赤字为1.024亿美元。我们预计,在可预见的将来,我们将继续造成损失,并预计随着我们继续开发候选产品或寻求监管部门的批准以及产品的商业化,损失将增加。因此,我们将需要额外的资金来为运营提供资金,以支持我们的长期计划。
我们将需要筹集更多资金来为我们的运营提供资金,继续执行我们的战略,并继续作为持续经营企业。将来,我们可能会通过股权或债务融资的组合,或其他第三方融资、合作或其他融资安排来寻求额外资金。如果我们寻求外部来源的额外融资,我们可能无法以我们可接受的条件或根本无法筹集此类融资。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金,我们可能需要缩减或停止候选产品的推进、裁员、清算资产、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。
我们目前预计,截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和3,720万美元的短期投资将不足以为自财务报表发布之日起超过12个月的运营费用和资本需求提供资金。这些条件使人们严重怀疑我们是否有能力继续经营下去。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有任何资产负债表外融资安排,也没有与未合并实体或金融合伙企业(包括有时被称为结构性融资或特殊目的实体的实体)建立的任何关系,这些实体是为了促进资产负债表外安排或其他合同狭窄或有限的目的而建立的。
关键会计政策与估计
我们已根据美国公认会计原则编制了简明合并财务报表。我们编制这些简明的合并财务报表要求我们做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
尽管附注2 “重要会计政策摘要” 中更详细地描述了我们的重要会计政策,但在我们的简明合并财务报表中,我们认为以下会计政策对于编制简明合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。
现金、现金等价物和限制性现金
现金和现金等价物由现金和高流动性投资组成,其原始到期日为购买之日不超过90天。现金等价物主要由交易所交易的货币市场基金组成。
37
如果金融机构或这些投资的发行人违约,只要存款或投资金额超过保险金额,公司就会面临信用风险。
短期投资
我们根据会计准则编纂(ASC)主题320 “投资——债务和股权证券” 对短期投资进行核算。我们的管理层在购买时确定投资的适当分类,并在每个报告期重新评估此类决定。
截至2024年6月30日,我们的短期投资包括原始到期日超过90天的美国国债和对交易所交易共同基金的投资。根据到期时间,我们将这些证券分为流动和非流动证券。我们将所有具有可确定公允市场价值且在未来十二个月内出售能力没有限制的证券视为可供出售证券。
我们确认可供出售股权证券的公允价值在简明合并运营报表和综合亏损报表中其他收入中的变化,可供出售债务证券按公允价值计量,未实现损益在简明合并运营报表和综合亏损报表中的累计其他综合收益(亏损)中列报。
我们在每个报告日审查我们的投资,以确定和评估公允价值下降至可供出售债务证券摊销成本基础之下是否是信贷相关因素造成的,并确定此类未实现亏损是否是需要减值的信贷损失造成的。在确定未实现亏损是否由信用损失或其他因素引起时考虑的因素包括公允价值在多大程度上低于成本基础、评级机构对证券评级的任何变动、发行人的财务状况和短期前景、发行人历史上未能按期支付利息或本金的情况、影响发行人或发行人行业的任何不利法律或监管事件、经济状况的任何重大恶化以及我们的意图以及握住的能力投资一段足够的时间以允许预期的市场价值回升。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们没有确认短期投资的任何信贷损失。
研究和开发费用
与研究与开发活动有关的费用按实际支出记作支出。其中包括在我们的研发项目中使用某些技术的许可费、向代表我们进行某些研究和测试的顾问和各种实体支付的费用,以及与动物护理、研究用设备折旧、工资、福利和向研发职能员工发放的股票薪酬相关的费用。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,作为研究资助协议的一部分,我们与多个合同研究组织(“CRO”)签订了完成研究的合同。这些费用包括预付费用、里程碑费用和每月费用,以及直通费用的报销。所有研发成本均按实际支出记作支出,除非我们考虑用于未来研发活动的商品或服务的不可退还的预付款。在这些情况下,这些付款在付款时记为资本,在开展研发活动期间记作支出。随着实际成本的公布,我们将调整应计金额;估算值的这种变化可能是我们临床研究应计额的重大变化,这也可能对报告的经营业绩产生重大影响。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,我们对临床试验应计开支的上期估计值没有进行重大调整。
收入确认
我们的收入来自政府和其他(非政府)组织的拨款。
补助金收入在研发服务开展期间、符合条件的费用或补助条件得到满足时予以确认。递延补助金收入是指我们在研发服务开展期之前、发生符合条件的费用或满足补助条件时获得的补助金收益。我们得出结论,根据这些补助金收到的款项是有条件的非互惠捐款,如ASC 958 “非营利实体” 中所述,补助金不在ASC 606 “客户合同收入” 的范围内,因为提供补助金的组织不符合客户的定义。补助金费用使用专用于补助金的项目代码进行跟踪,员工还使用项目代码跟踪工作时间。
基于股票的薪酬
FasB ASC 主题 718,薪酬——股票薪酬,为所有获得员工和非员工服务的基于股份的支付交易规定了会计和报告标准。我们确认与以下内容相关的薪酬成本
38
使用公允价值衡量方法的股票支付交易,该方法要求向员工、董事和非雇员顾问支付的所有股票付款,包括股票期权的授予,在经营业绩中根据公允价值在奖励的必要服务期内确认为薪酬支出。我们根据授予之日收盘时的收盘价确定普通股的公允价值。
在确定股票奖励的公允价值时,我们使用Black-Scholes期权定价模型,该模型使用历史和当前市场数据来估算公允价值。Black-Scholes期权定价模型包含各种假设,例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用基于绩效的授予标准的奖励,我们会估算实现绩效标准的可能性,并确认与预计授予的奖励相关的薪酬支出。任何奖励的期限都不得超过十年。没收将在发生时记录在案。股票薪酬支出根据提供相关服务的职能在简明合并运营报表中进行分类。我们确认归属期内的股票薪酬支出。
有关我们在应用Black-Scholes期权定价模型来确定截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内授予的股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息,请参阅我们的简明合并财务报表中的附注11 “股票期权计划”。
延期发行成本
在融资完成之前,公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用作为延期发行成本进行资本化。股权融资完成后,这些成本作为发行产生的额外实收资本的减少计入股东权益。
截至2024年6月30日,该公司的延期发行成本为23.6万美元,与公司与坎托·菲茨杰拉德公司的销售协议有关。附注10 “股东权益” 进一步讨论了销售协议。截至2023年12月31日,该公司没有递延发行成本。
外币折算和交易
公司外国子公司的资产和负债按年终汇率折算。公司外国子公司的经营业绩按该期间的平均汇率折算。折算调整对净亏损没有影响,并包含在随附的简明合并资产负债表中的 “净累计其他综合收益(亏损)” 中。
认股证负债估值
责任分类认股权证
我们需要在独立的第三方估值公司的协助下定期估算我们的私募认股权证负债的公允价值。这些估值所依据的假设代表了我们的最佳估计,其中涉及固有的不确定性以及我们对大量判断的应用。我们的公共认股权证负债的公允价值是参照市场报价确定的。
根据ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有权益合约”,认股权证记为负债,截至2024年6月30日和2023年12月31日,在简明合并资产负债表中列报。认股权证负债的初始公允价值在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表中按公允价值计量,认股权证负债的公允价值变动以权证负债公允价值变动的形式列报。
公开认股权证和私募认股权证
Big Cypress Holdings, LLC的受让人持有的私募认股权证(“私募认股权证”)的公允价值是根据Black-Scholes Merton公式和MCS分析确定的。具体而言,我们考虑使用MCS来推导与完成首次公开募股相关的公开认股权证(“公开认股权证”)的公开上市价格的隐含波动率。然后,我们在为私募认股权证应用Black-Scholes Merton模型选择波动率时考虑了这种隐含波动率。我们参考市场报价确定了公共认股权证的公允价值。
由于使用市场报价,公共认股权证被归类为一级公允价值衡量标准,而由Big Cypress Holdings LLC的受让人私下持有的私募认股权证由于使用了不可观察的投入,被归类为三级公允价值衡量标准。有关公开认股权证和私募认股权证的更多信息,请参阅附注12 “认股权证”。
39
截至2024年6月30日和2023年12月31日,私募认股权证负债的衡量值分别约为11,000美元和6,000美元,截至2024年6月30日的六个月中,私募认股权证负债的公允价值变化约为5,000美元。
2023 年 9 月购买协议认股权证
我们使用Black-Scholes Merton公式确定了与2023年9月公司证券私募发行(“2023年9月发行”)相关的优先认股权证(“优先认股权证”)的公允价值。由于无法观察到的输入,所有部分优先权证都被归类为三级公允价值衡量标准。有关优先认股权证的更多信息,请参阅附注12 “认股权证”。
截至2024年6月30日,优先权证负债的衡量值和截至2023年12月31日的衡量值分别约为380万美元和1160万美元。截至2024年6月30日的六个月中,优先权证负债的公允价值变动约为780万美元。
股票分类认股权证
PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证
2022年12月,作为我们2022年12月私募配售(“2022年12月私募配售”)的一部分,我们向投资者发行了认股权证(“PIPE认股权证”),以购买最多736,337股普通股。PIPE认股权证,包括SAB参与董事购买的认股权证,自发行之日起六个月内可行使,行使价等于每股10.80美元,自发行之日起五年内可行使。我们还发行了配售代理机构布鲁克林资本市场认股权证(“PIPE配售代理认股权证”),总共购买21,091股普通股。PIPE配售代理认股权证的行使价等于每股13.50美元,自发行之日起六个月内可行使,自发行之日起五年内到期。
2023 年拉登堡协议认股权证
2023 年 3 月 21 日,我们与 Ladenburg Thalmann & Co. 签订了和解协议。公司(“拉登堡”),自2023年3月23日起生效(“2023年拉登堡协议”)。关于2023年拉登堡协议,我们于2023年3月24日向拉登堡签发了认股权证(“拉登堡认股权证”),购买最多3万股普通股,自发行之日起三年内可按每股5.424美元的价格行使。
首选PIPE配售代理认股权证
2023年11月21日,我们向2023年9月发行的配售代理人查尔丹资本市场有限责任公司发行了购买普通股(“优先PIPE配售代理认股权证”)850,119股股票(根据2024年1月5日生效的10比10反向股票拆分后进行调整)的认股权证。优先PIPE配售代理认股权证的行使价等于每股6.30美元(视股票分红和拆分调整而定),可在发行日当天或之后的任何时间和2028年10月2日当天或之前全部或部分行使。优先PIPE配售代理权证在额外实收资本中被归类为股权。
我们确定拉登堡认股权证、PIPE认股权证、PIPE配售代理认股权证和优先PIPE配售代理认股权证符合ASC 815-40 “衍生品和套期保值——实体自有权益合约” 记作股权的所有必要标准。因此,它们在我们简明的股东权益变动报表和简明合并资产负债表中列报在额外的实收资本中。
归类为股权的认股权证最初按公允价值计量。只要认股权证继续被归类为股权,随后的公允价值变化就不予确认。有关我们简明合并财务报表中归类为股权的认股权证的更多信息,请参阅附注12 “认股权证”。
普通股估值
如上所述,在成为上市公司之前,在发行股票期权和计算预计的股票薪酬支出时,我们需要在独立的第三方估值公司的协助下定期估算普通股的公允价值。这些估值所依据的假设代表了我们的最佳估计,其中涉及固有的不确定性以及我们对大量判断的应用。为了确定普通股的公允价值,除其他外,我们考虑了先前涉及证券出售的交易、我们的业务、财务状况和经营业绩、经济和行业趋势、可比上市公司的市场表现以及普通股缺乏适销性。
我们根据授予之日收盘时的收盘价来确定普通股的公允价值。
40
与股票交易相关的薪酬支出在财务报表中根据授予之日收盘价按合并后普通股的公允价值计量和确认。股票薪酬支出在授予日根据股权奖励的公允价值计量,并按直线法确认为必要服务期(通常为归属期)内的支出。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算了授予之日每项股票期权奖励的公允价值。在授予日确定股票期权奖励的公允价值需要判断,包括估算预期波动率、预期期限、无风险利率和预期分红。
租赁负债和使用权资产
我们是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的当事方,这些协议符合ASC 842的租赁定义。根据ASC 842,截至2018年1月1日(通过之日),我们按租赁条款中租赁付款的现值记录了使用权资产和相关租赁负债。我们利用了有关租赁和非租赁部分的实际权宜之计,并将这些项目合并为一个组合部分。我们的增量借款利率用于计算我们的使用权资产和租赁负债。
最近发布的会计公告
我们的简明合并财务报表附注3(新会计准则)中披露了对最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计公告的描述。
乔布斯法案会计选举
根据乔布斯法案的定义,我们有资格成为 “新兴成长型公司”。新兴成长型公司可能会利用降低的报告要求,而这些要求本来不适用于上市公司。这些规定包括但不限于:
我们可能会在首次公开募股完成五周年的财政年度的最后一天之前使用这些条款。但是,如果某些事件发生在这样的五年期结束之前,包括我们成为 “大型加速申报者”,我们的年总收入超过12.35亿美元,或者我们在任何三年期内发行超过10亿美元的不可转换债务,那么在这五年期结束之前,我们将不再是一家新兴成长型公司。
我们已选择利用本10-Q表格中某些减少的披露义务,并可能选择在未来的申报中利用其他较低的报告要求。因此,我们向股东提供的信息可能与您从您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
《就业法》规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们选择利用延长的过渡期的好处,因此,我们不会像其他非新兴成长型公司的上市公司那样遵守相同的新会计准则或修订后的会计准则。因此,我们的财务报表可能无法与遵守此类新会计准则或修订后的会计准则的公司的财务报表相提并论。在我们不再是新兴成长型公司或在发布适用于我们财务报表且上市和私营公司的生效日期不同的新的或修订后的会计准则后,肯定和不可撤销地选择退出《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的豁免之前,我们将披露采用最近发布的会计准则的日期。
41
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
信用风险的集中度
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,我们分别通过政府组织的补助获得了总收入的100%。迄今为止,尚未注销任何应收款。
利率风险
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的现金、现金等价物、美国国库证券、交易所交易共同基金的投资以及货币市场基金分别为3,730万美元和5,660万美元,全部存放在银行账户、货币市场基金和美国国库证券中。我们面临的主要市场风险是利息收入波动,利息收入波动受总体利率水平变化的影响。市场利率的10%变化不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生实质性影响。
外币风险
我们的所有业务基本上都是以美元进行的。我们没有任何外币或其他衍生金融工具。我们受外币汇率变动影响的主要风险主要与澳大利亚SaB有关。我们目前不对冲我们的外币汇率风险。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们以外币计价的负债并不重要。因此,我们认为当前汇率的上涨或下降10%不会对我们的财务业绩产生重大影响。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。
管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据截至2024年6月30日的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出的结论是,截至2024年6月30日,公司的披露控制和程序尚未生效。管理层得出的结论是,由于对实现财务报告目标至关重要的正式流程和程序的记录不足,公司控制环境的设计和运营效率存在重大缺陷。
物质缺陷补救计划
我们将继续努力加强对财务报告的内部控制,并致力于确保此类控制措施的有效设计和运作。我们正在实施流程和控制改进措施,以解决上述重大缺陷,具体如下:
我们致力于继续改善与这些事项相关的内部控制流程,并将继续审查我们的财务报告控制和程序。在我们继续评估和努力改善对财务报告的内部控制的同时,我们可能会采取其他措施来解决缺陷或修改上述某些补救措施。
42
财务报告内部控制的变化
除了上述补救措施外,我们在截至2024年6月30日的六个月中对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
43
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们目前不是任何重大诉讼的当事方,也不知道有任何针对我们的未决或威胁提起的诉讼,我们认为这些诉讼会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。我们行业的参与者经常面临索赔和诉讼,包括证券诉讼、与专利和其他知识产权有关的索赔以及其他责任索赔。因此,我们将来可能会不时参与各种法律诉讼。
第 1A 项。风险因素。
我们的业务面临各种风险,包括我们于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告第1A项中描述的风险,我们强烈建议您查看该报告(“2023年年度报告”)。与我们的2023年年度报告中描述的风险因素相比,没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
不适用。
44
第 6 项。展品。
展品编号 |
描述 |
时间表/ 表单 |
文件编号 |
展览 |
申报日期 |
10.1日元 |
SAB Biotherapeutics, Inc. 与 Mark Conley 于 2023 年 11 月 6 日签订的雇佣协议 |
8-K |
001-39871 |
10.1 |
2024年5月31日 |
10.2日元* |
经修订的2021年综合股权激励计划 |
|
|
|
|
31.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
31.2* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
32.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
|
32.2* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
|
101.INS |
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
|
|
|
|
101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
|
|
|
|
101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
|
|
|
|
101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
|
|
|
|
101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
|
|
|
|
101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
|
|
|
|
104 |
封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
|
|
|
|
* 随函提交。
¥表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
45
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
|
|
SAB BIOTHERAPEUTICS, INC |
|
|
|
|
|
日期:2024 年 8 月 8 日 |
|
作者: |
//Samuel J. Reich |
|
|
|
塞缪尔·赖希 |
|
|
|
主席兼首席执行官 (首席执行官) |
|
|
|
|
|
|
作者: |
/s/ 马克·康利 |
|
|
|
马克·康利 |
|
|
|
临时首席财务官 (首席财务官兼首席会计官) |
46