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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
（标记一号）
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年6月30日
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会文件编号： 001-39630
月湖免疫疗法
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| | | | | | | | |
| 开曼群岛 | | 98-1711963 |
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | | （美国国税局雇主识别号） |
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| Dorfstrasse 29 | | |
6300Zug | | |
| 瑞士 | | 不适用 |
| （主要行政办公室地址） | | （邮政编码） |
41415108022
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
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| 每个课程的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| A类普通股，面值每股0.0001美元 | | MLTX | | 这个 纳斯达 资本市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 ☒ 加速过滤器 ☐
非加速申报人 ☐ 规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有 ☒
截至 2024 年 8 月 1 日，有 62,888,637 A类普通股，面值0.0001美元（“A类普通股”），以及 995,267 C类普通股，面值0.0001美元（“C类普通股”），已发行和流通。
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截至2024年6月30日的季度10-Q表
目录
| | | | | |
第一部分财务信息 | 2 |
第 1 项。财务报表（未经审计） | 2 |
简明合并资产负债表 | 2 |
简明合并运营报表和综合亏损报表 | 3 |
简明综合权益变动表 | 4 |
简明合并现金流量表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 7 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 40 |
第 4 项。控制和程序 | 40 |
第二部分。其他信息 | 42 |
第 1 项。法律诉讼 | 42 |
第 1A 项。风险因素 | 42 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 42 |
第 3 项。优先证券违约 | 42 |
第 4 项。矿山安全披露 | 42 |
第 5 项。其他信息 | 42 |
第 6 项。展品 | 43 |
签名 | 44 |
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
月湖免疫疗法
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简明的合并资产负债表
（金额以美元计，股票数据除外）
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| | 2024 年 6 月 30 日（未经审计） | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 流动资产 | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 342,791,142 | | $ | 451,169,337 |
| 短期有价债务证券 | | 177,008,400 | | 59,838,900 |
| | | | |
| | | | |
| 其他应收账款 | | 1,676,813 | | 1,056,862 |
| 预付费用-当前 | | 15,405,526 | | 2,102,203 |
| | | | |
| 流动资产总额 | | 536,881,881 | | 514,167,302 |
| | | | |
| 非流动资产 | | | | |
| 经营租赁使用权资产 | | 3,384,953 | | 3,628,480 |
| 财产和设备，净额 | | 481,705 | | 320,865 |
| 预付费用-非当前 | | 4,129,151 | | 8,423,468 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
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| 非流动资产总额 | | 7,995,809 | | 12,372,813 |
| 总资产 | | $ | 544,877,690 | | | $ | 526,540,115 |
| | | | |
| 流动负债 | | | | |
| 贸易和其他应付账款 | | $ | 5,142,853 | | | $ | 1,837,684 | |
| 经营租赁负债的短期部分 | | 1,321,727 | | 1,197,876 |
| | | | |
| 应计费用和其他流动负债 | | 5,817,384 | | 6,930,120 |
| | | | |
| | | | |
| 流动负债总额 | | 12,281,964 | | 9,965,680 |
| | | | |
| 非流动负债 | | | | |
| 经营租赁负债的长期部分 | | 2,022,280 | | 2,499,990 |
| 养老金责任 | | 541,949 | | 583,426 |
| | | | |
| 非流动负债总额 | | 2,564,229 | | 3,083,416 |
| 负债总额 | | 14,846,193 | | 13,049,096 |
| 承付款和或有开支（注15） | | | | |
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| 股权 | | | | |
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A类普通股：美元0.0001 面值； 500,000,000 已获授权的股份； 62,874,637 截至2024年6月30日已发行和流通的股份； 60,466,453 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | | 6,287 | | 6,047 |
C类普通股：美元0.0001 面值； 100,000,000 已获授权的股份； 995,267 截至2024年6月30日已发行和流通的股份； 2,505,476 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | | 100 | | 251 |
| 额外的实收资本 | | 671,998,583 | | 609,969,236 |
| 累计赤字 | | (154,598,140) | | (116,657,472) |
| 累计其他综合收益 | | 3,256,907 | | 2,357,621 |
| 股东权益总额 | | 520,663,737 | | 495,675,683 |
| 非控股权益 | | 9,367,760 | | 17,815,336 |
| 权益总额 | | 530,031,497 | | 513,491,019 |
| 负债和权益总额 |
| $ | 544,877,690 | | $ | 526,540,115 |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
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简明的合并运营报表和综合亏损
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
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| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | $ | (23,662,147) | | $ | (8,703,849) | | $ | (36,676,194) | | $ | (16,118,949) |
| 一般和行政 | | (6,916,054) | | (4,482,041) | | (13,722,500) | | (9,998,510) |
| 运营费用总额 | | (30,578,201) | | (13,185,890) | | (50,398,694) | | (26,117,459) |
| 营业亏损 | | (30,578,201) | | (13,185,890) | | (50,398,694) | | (26,117,459) |
| | | | | |
| | |
| 其他收入，净额 | | 5,898,148 | | 842,652 | | 11,813,372 | | 1,566,242 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 所得税前亏损 | | (24,680,053) | | (12,343,238) | | (38,585,322) | | (24,551,217) |
| |
| |
| |
| | |
| 所得税支出 | | (78,701) | | (10,149) | | (148,953) | | (21,157) |
| 净亏损 | | $ | (24,758,754) | | $ | (12,353,387) | | $ | (38,734,275) | | $ | (24,572,374) |
| 其中：归属于控股权股东的净亏损 | | (24,267,012) | | (10,139,279) | | (37,940,668) | | (19,144,135) |
| 其中：归属于非控股权益股东的净亏损 | | (491,742) | | (2,214,108) | | (793,607) | | (5,428,239) |
| |
| |
| |
| | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | 652,097 | | (415,225) | | 834,370 | | (390,753) |
| | | | | | | | |
| 员工福利计划的精算收益（亏损） | | (76,479) | | (16,336) | | 4,751 | | (58,481) |
| 其他综合收益（亏损） | | 575,618 | | (431,561) | | 839,121 | | (449,234) |
| 综合损失 | | $ | (24,183,136) | | $ | (12,784,948) | | $ | (37,895,154) | | $ | (25,021,608) |
| 归属于控股权股东的综合亏损 | | (23,703,201) | | (10,488,185) | | (37,118,908) | | (19,505,667) |
| 归属于非控股权益的全面亏损 | | (479,935) | | (2,296,763) | | (776,246) | | (5,515,941) |
| |
| |
| |
| | |
| 基本和摊薄后的A类普通股的加权平均数 | | 62,874,637 | | 43,718,464 | | 62,755,925 | | 41,403,084 |
| 归属于控股权股东的基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.39) | | $ | (0.23) | | $ | (0.60) | | $ | (0.46) |
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随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
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简明合并权益变动表
（金额以美元计，股票数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | A 类普通股 | | C 类普通股 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 股东权益总额 | 非控股权益 | 权益总额 |
| | | | | | | 股票 | 金额 | | | 股票 | 金额 |
| 截至2022年12月31日的余额 | | | | | | | 38,977,600 | | $ | 3,898 | | | | 13,723,511 | | $ | 1,373 | | $ | 129,192,291 | | $ | (80,650,212) | | $ | 350,946 | | $ | 48,898,296 | | $ | 19,868,402 | | $ | 68,766,698 | |
| ESPP、ESOP、股权激励计划下的基于股份的薪酬以及限制性创始人股票的反向归属 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,875,992 | | — | | — | | 1,875,992 | | 701,195 | | 2,577,187 | |
| 退还印花税 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 3,517 | | — | | — | | 3,517 | | 1,406 | | 4,923 | |
| 截至2023年3月31日的三个月的净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (9,004,856) | | — | | (9,004,856) | | (3,214,131) | | (12,218,987) | |
| 其他综合收入 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | (12,625) | | (12,625) | | (5,047) | | (17,672) | |
| 将MoonLake C类普通股转换为A类普通股 | | | | | | | 176,603 | | 18 | | | | (176,603) | | (18) | | 237,049 | | — | | 1,787 | | 238,836 | | (238,836) | | — | |
| 截至2023年3月31日的余额 | | | | | | | 39,154,203 | | $ | 3,916 | | | | 13,546,908 | | $ | 1,355 | | $ | 131,308,849 | | $ | (89,655,068) | | $ | 340,108 | | $ | 41,999,160 | | $ | 17,112,989 | | $ | 59,112,149 | |
| ESPP、ESOP、股权激励计划下的基于股份的薪酬以及限制性创始人股票的反向归属 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,247,416 | | — | | — | | 1,247,416 | | 250,245 | | 1,497,661 | |
| A类普通股的发行，扣除交易成本（注11） | | | | | | | 9,744,894 | | 974 | | | | — | | — | | 451,284,119 | | — | | — | | 451,285,093 | | — | | 451,285,093 | |
| 截至2023年6月30日的三个月净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (10,139,279) | | — | | (10,139,279) | | (2,214,108) | | (12,353,387) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | (348,906) | | (348,906) | | (82,655) | | (431,561) | |
| 将MoonLake C类普通股转换为A类普通股 | | | | | | | 4,587,713 | | 459 | | | | (4,587,713) | | (459) | | 5,709,595 | | — | | 43,922 | | 5,753,517 | | (5,753,517) | | — | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | | | | | | 53,486,810 | | $ | 5,349 | | | | 8,959,195 | | $ | 896 | | $ | 589,549,979 | | $ | (99,794,347) | | $ | 35,124 | | $ | 489,797,001 | | $ | 9,312,954 | | $ | 499,109,955 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
月湖免疫疗法
简明合并权益变动表
（金额以美元计，股票数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | A 类普通股 | | C 类普通股 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 股东权益总额 | 非控股权益 | 权益总额 |
| | | | | | | 股票 | 金额 | | | 股票 | 金额 |
| 截至2023年12月31日的余额 | | | | | | | 60,466,453 | | $ | 6,047 | | | | 2,505,476 | | $ | 251 | | $ | 609,969,236 | | $ | (116,657,472) | | $ | 2,357,621 | | $ | 495,675,683 | | $ | 17,815,336 | | $ | 513,491,019 | |
| ESPP 和股权激励计划下的基于股份的薪酬 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,693,101 | | — | | — | | 1,693,101 | | (15,893) | | 1,677,208 | |
| 截至2024年3月31日的三个月净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (13,673,656) | | — | | (13,673,656) | | (301,865) | | (13,975,521) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 257,949 | | 257,949 | | 5,554 | | 263,503 | |
| 将MoonLake C类普通股转换为A类普通股 | | | | | | | 1,493,356 | | 149 | | | | (1,493,356) | | (149) | | 10,536,980 | | — | | 76,603 | | 10,613,583 | | (10,613,583) | | — | |
| 员工合同终止后，MoonLake AG将未归还的MoonLake AG普通股回购到国库中（注11） | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 113,154 | | — | | 904 | | 114,058 | | (114,108) | | (50) | |
| MoonLake 向 MoonLake AG 注资（注11） | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | (4,667,196) | | — | | 19 | | (4,667,177) | | 3,057,216 | | (1,609,961) | |
| MoonLake AG的员工合同终止后取消MoonLake C类普通股（注11） | | | | | | | — | | — | | | | (16,853) | | (2) | | 2 | | — | | — | | — | | — | | — | |
| A类普通股的发行，扣除交易成本（注11） | | | | | | | 914,828 | | 91 | | | | — | | — | | 52,540,099 | | — | | — | | 52,540,190 | | — | | 52,540,190 | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | | | | | | 62,874,637 | | $ | 6,287 | | | | 995,267 | | $ | 100 | | $ | 670,185,376 | | $ | (130,331,128) | | $ | 2,693,096 | | $ | 542,553,731 | | $ | 9,832,657 | | $ | 552,386,388 | |
| ESPP 和股权激励计划下的基于股份的薪酬 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,813,207 | | — | | — | | 1,813,207 | | 15,038 | | 1,828,245 | |
| 截至2024年6月30日的三个月的净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (24,267,012) | | — | | (24,267,012) | | (491,742) | | (24,758,754) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 563,811 | | 563,811 | | 11,807 | | 575,618 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | | | | | | 62,874,637 | | $ | 6,287 | | | | 995,267 | | $ | 100 | | $ | 671,998,583 | | $ | (154,598,140) | | $ | 3,256,907 | | $ | 520,663,737 | | $ | 9,367,760 | | $ | 530,031,497 | |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
月湖免疫疗法
简明的合并现金流量表
（金额以美元计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| 经营活动产生的现金流 | | | |
| 净亏损 | $ | (38,734,275) | | $ | (24,572,374) |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | |
| 折旧 | 50,925 | | 6,579 |
| 基于股份的薪酬支出 | 3,505,453 | | 4,074,848 |
| | | |
| 合格养老金计划的定期养老金净收益（收益）成本 | (544) | | (26,776) |
| 其他非现金物品 | 505,120 | | 103,794 |
| 运营资产和负债的变化： | | | |
| 其他应收账款 | (619,951) | | (402,638) |
| | | |
| | | |
| 经营租赁使用权资产 | (5,444) | | — |
| 预付费用 | (9,009,006) | | 219,085 |
| 贸易和其他应付账款 | 3,305,169 | | 4,104,951 |
| 经营租赁负债 | (723,489) | | (78,270) |
| 应计费用和其他流动负债 | (1,112,736) | | (4,612,454) |
| | | |
| | | |
| 用于经营活动的净现金流 | (42,838,778) | | (21,183,255) |
| | | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 购买短期有价债务证券 | (174,154,928) | | — |
| 短期有价债务证券到期的收益 | 57,819,799 | | 32,324,585 |
| 购买财产和设备 | (211,765) | | — |
| 用于投资活动的净现金流 | (116,546,894) | | 32,324,585 |
| | | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
| | | |
| A类普通股的发行，扣除交易成本（注11） | 52,540,190 | | 451,285,093 |
| MoonLake向MoonLake AG注资的印花税（注11） | (1,562,235) | | — |
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| 员工合同终止后，MoonLake AG回购未归还的MoonLake AG普通股（注11） | (50) | | — |
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| 融资活动提供的净现金流 | 50,977,905 | | 451,285,093 |
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| 汇率变动对持有现金的影响 | 29,572 | | (145,053) |
| 现金和现金等价物的净变动 | (108,378,195) | | 462,281,370 |
| | | |
| 现金和现金等价物，期初 | 451,169,337 | | 39,505,627 |
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 342,791,142 | | $ | 501,786,997 |
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| 现金流信息的补充披露： | | | |
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| 以换取租赁义务而获得的非现金经营租赁使用权资产 | $ | 369,630 | | $ | — |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
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简明合并财务报表附注
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
s
注意事项 1 — 公司概述
企业信息
MoonLake Immunotherapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于推进疗法，以解决炎性皮肤和关节疾病中未得到满足的重大需求。MoonLake Immunotherapeutics目前是一家单一资产公司，专注于开发Sonelokimab（“SLK”），这是一种抑制纳米体的新型三特异性 IL-17A 和 IL-17F，根据临床试验中的反应水平，它有可能推动皮肤病和风湿病患者的疾病改变。
除非上下文另有要求，否则 “MoonLake” 和 “公司” 是指业务合并（定义见附注2 — 与Helix的业务合并协议和资本重组）之后的合并公司 包含在MoonLake截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注中，该报告包含在MoonLake截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中，该报告于2024年2月29日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）（“年度报告”）），并于2022年4月5日完成，并与其子公司一起完成。
注意事项 2 — 列报基础和重要会计政策
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表包括公司及其子公司、在瑞士楚格州商业登记处注册的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）、编号为CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）、在英国注册的私人有限公司MoonLake Immunotherapeutics Ltd. 和mnLK的财务报表免疫疗法，Unipessoal Lda（“mnLK PT”），一家在葡萄牙注册的私人有限公司，在取消所有跨公司之后账户和交易。随附的未经审计的简明合并财务报表和附注是根据财务会计准则委员会（“FASB”）规定的美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）以及中期财务报告第10-Q表和S-X条例第10-01条的说明编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则编纂（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中权威的美国公认会计原则。
管理层认为，为公允列报财务信息，所有必要的重大调整均已对所报告的中期进行了正常和经常性调整。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何其他时期的业绩。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并财务信息的编制基础与年度报告中包含的截至2023年12月31日的MoonLake经审计的财务报表及其附注相同，应与之一起阅读。
除非另有说明，所有金额均以美元（“美元”）列报。术语 “瑞士法郎” 和 “CHF” 是指瑞士的法定货币，“GBP” 是指英国的法定货币，“€” 和 “欧元” 是指葡萄牙的法定货币。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求公司做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告的支出金额。与公司相关的重要判断、估计和假设涉及：
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
•确定正在进行的研发支出（“IPR&D”）未来是否有其他用途；
•确定用于估算股份薪酬公允价值的假设；
•估算递延所得税资产的可收回性；以及
•估算与完成临床试验里程碑相关的应计金额。
公司的判断和估计基于各种因素和信息，其中可能包括但不限于公司的预测和未来计划、当前的经济状况以及可观察到的自有股票市场交易，其结果构成了对资产和负债的账面价值以及从其他来源看不见的记录支出金额做出判断的基础。如果公司的估计与实际业绩之间存在实质性差异，则公司未来的经营业绩可能会受到影响。
现金和现金等价物
公司将购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物按成本入账，近似于公允价值。 截至2024年6月30日，公司认为美元59.9 数百万种以欧元商业票据和存款证形式存在的短期有价债务证券作为现金等价物。截至2023年12月31日，公司认为美元129.4 数百万种以欧元商业票据和存款证形式存在的短期有价债务证券作为现金等价物。
有价证券和短期投资
公司以债务证券的形式投资短期有价证券。在购买时，公司会评估此类债务证券是否应归类为持有至到期债务证券或可供出售的债务证券。
当公司具有持有至到期的积极意图和能力时，债务证券被归类为持有至到期的证券。持有至到期的债务证券按摊销成本入账，并根据实际利率法计算的折扣增加或到期保费摊销情况进行调整。此类增值或摊销包含在 “利息和股息收入” 中。未归类为持有至到期的有价债务证券被归类为可供出售并按公允价值报告。
可供出售债务证券的未实现净收益和亏损不包括在收益的确定范围内，而是在实现之前在权益的 “累计其他综合收益” 部分中确认。可供出售债务证券的已实现收益和亏损是根据这些证券的历史成本使用特定的识别方法计算的。
任何证券的公允价值低于成本的下降被认为不是暂时性的，都会导致收益扣除，相应地为证券建立新的成本基础。股息和利息收入在赚取时予以确认。已实现的收益和亏损包含在 “其他收入” 中，出售证券的成本是使用特定识别方法确定的。
根据收购时的原始到期日，有价债务证券被归类为 “现金及现金等价物” 或 “短期有价债务证券”。与现金等价证券相关的未实现收益和亏损的变动被添加到合并现金流量表中，因为这些变动不包括在收益的确定范围内，但会影响现金和现金等价物的状况。
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括大型金融机构的现金账户，这些账户有时可能超过瑞士的10万瑞士法郎存款保障限额、美国的25万美元联邦存款保险公司存款保险承保限额、英国的8.5万英镑金融服务补偿计划存款保障限额或葡萄牙的10万欧元存款保障基金存款保护限额。该公司认为，由于持有现金和现金等价物的存款机构的财务实力，它没有面临重大的信用风险。此外，公司通过将其持有的现金分散到各种信贷机构，从而最大限度地减少任何不利事件对单一机构的潜在影响，从而确保进一步防范信用风险。此外，公司的现金投资策略（超过当前的业务需求）将投资于短期有价债务证券。管理层积极监控投资组合中的信用风险。信贷风险敞口根据董事会批准的政策进行控制，以识别、衡量、监控和控制信贷风险。
公允价值测量
公司遵循ASC 820 “公允价值计量” 中包含的指导方针。公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。
公允价值衡量的输入分为三个级别：
•1级，意味着在活跃市场中对相同工具使用报价；
•第二级，指在活跃市场中对类似工具使用报价，或在不活跃或可直接或间接观察的市场中使用相同或相似工具的报价；以及
•级别 3，表示使用不可观察的输入。在可用时使用可观察的市场数据。
公允价值层次结构中第1、2或3级之间的转账将在相应交易发生的报告期末予以确认。
细分信息
该公司作为单一运营部门运营。公司的首席运营决策者兼首席执行官独立管理公司的运营，目的是分配资源和评估财务业绩。
财产和设备
财产和设备净额按成本列报，扣除累计折旧。折旧是使用直线法计算的，其估计使用寿命为三至 五年。截至2024年6月30日，财产和设备净额与信息技术、办公设备和租赁权益改善有关。
研发合同成本和应计费用
研发费用包括可归因于研发活动的员工工资、咨询、合同研究和合同制造成本，并在发生时记作支出。
为技术许可支付的预付款和里程碑款项在可能发生负债的时期内作为研发费用记作支出。将来收到的用于研发活动的商品或服务的预付款记作预付费用。预付金额在相关货物交付或提供服务时记作支出。
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
该公司已与美国境内外的公司签订了各种研发合同。这些协议通常可以取消，相关付款在发生时记作研发费用。公司记录估计的持续研究成本的应计费用。在评估应计负债的充足性时，公司会分析研究或试验的进展，包括活动的阶段或完成情况、收到的发票和合同成本。在任何报告期结束时，在确定应计余额时都会做出重要的判断和估计。实际业绩可能与公司的估计有所不同。该公司的历史应计估计值与实际成本没有重大差异。
基于股份的薪酬
公司根据预计向符合条件的员工、董事会成员和独立承包商发放的所有股票薪酬奖励的估计公允价值确认薪酬支出。
股票期权奖励的估值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型确定的。Black-Scholes期权定价模型要求公司对计算中使用的输入做出假设和判断，例如普通股的公允价值、预期期限、公司普通股的预期波动率、无风险利率和预期的股息收益率。限制性股票奖励的估值以授予之日公司普通股的公允价值来衡量。
对于授予的所有股票期权，公司将预期期限计算为股票奖励的预计兑现期限。预期波动率的估计基于比较公司在公司行业内的波动率。无风险利率基于与预期奖励期限相对应的美国国债零息债券的可用收益率。
ESPP授予的普通股（定义见附注13——基于股份的薪酬）的公允价值历来是由管理层参照与A系列投资者的市场交易估算的，因为普通股没有公开市场。
基于股份的支付安排按公允价值法入账。薪酬总额在发放日根据该日奖励的公允价值计算，并计入员工必须提供服务期间的收入。公司仅确认那些预计将在该奖项的必要服务期内直线满足服务条件的奖励的薪酬成本。
外币
公司及其子公司的本位币是美元。以外币计价的余额和交易按以下方式折算：货币资产和负债使用资产负债表日的有效汇率进行折算，非货币资产和负债按历史汇率折算。收入和支出按相应会计日的每日汇率折算。
外币折算的收益或损失包含在合并经营报表中，综合亏损列在 “其他净收益” 中。 公司确认的外币交易损失为美元39,293 和 $98,834 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，外币交易收益分别为美元108,844 和 $280,652 分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。
所得税
公司使用所得税的资产和负债会计方法对所得税进行核算。递延所得税资产和负债是根据财务报表现有资产和负债账面金额与其各自税基之间的差异而确认的未来税收后果。如果公司的全部或部分递延所得税资产很可能无法变现，则会记录估值补贴。递延所得税资产和负债是使用颁布的税率来衡量的，预计这些税率将适用于预计收回或结清这些临时差异的年份的应纳税所得额。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期内在运营中予以确认。
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
A类普通股每股净亏损
每股A类普通股的基本净亏损是使用两类方法计算的，该方法将收益分配给A类普通股和参与证券。每股基本净亏损的计算方法是将归因于A类普通股的净亏损除以该期间已发行的A类普通股的加权平均数。每股A类普通股的摊薄净亏损是通过使用A类普通股的加权平均数除以净亏损计算得出的，如果是摊薄，则使用该期间已发行的潜在A类普通股的加权平均数。
在公司报告归属于A类普通股股东的净亏损期间，归属于A类普通股股东的摊薄后每股净亏损与归属于A类普通股股东的基本每股净亏损相同，因为如果摊薄后的A类普通股具有反稀释作用，则不认为摊薄后的A类普通股尚未偿还。
收购
公司对资产收购和其他类似交易进行评估，以评估该交易是否应计为业务合并或资产收购，方法是首先评估所收购总资产的几乎所有公允价值是否都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。2021年4月29日，MoonLake AG与德国达姆施塔特默沙东医疗股份有限公司（“MHKDG”）签订了收购索内洛基单抗计划（“SlK计划”）的许可协议（“SlK计划”），并确定收购的总资产的公允价值几乎全部与SlK的知识产权与开发有关。因此，该交易被记作资产收购。
IPR&D 代表公司收购的不完整技术，在收购时，这些技术仍在开发中，未来没有其他用途。此类技术的公允价值在收购时记作支出。如果某项技术很可能将资产在收购之日存在的不完整状态用于另一个尚未开始的研发项目，并且预计该用途会带来经济利益，则该技术被视为未来有替代用途。如果确定一项技术在未来有其他用途，则该计划的公允价值将在资产负债表上记为资产，而不是记作支出。
资产收购中的或有对价付款（例如特定事件发生时到期的里程碑付款）在可能发生负债的时期内确认（除非或有对价符合衍生品的定义，在这种情况下，该金额成为所购资产成本的一部分）。在确认或有对价付款后，如果该金额与知识产权与研发有关，则将其记作支出；如果与已开发产品有关，则将其资本化，通常视为临床试验完成并获得监管部门批准之时。
未来应付的净销售额的特许权使用费将在确认净销售额时计入销售成本。
养老金会计
公司根据ASC 715 “薪酬—退休金” 对养老金资产和负债进行核算，该法要求在公司的合并资产负债表中确认养老金计划的资金状况。固定福利养老金计划的负债是独立精算师每年使用预计单位抵免法计算的预计福利债务。截至2024年6月30日的预计福利负债是清偿该日期之前提供的员工服务所产生的债务所需的预计未来补助金的精算现值。此类养老金计划的服务成本，以定期养老金福利净成本表示，包含在雇员所从事的各种职能的人事支出中。净收益成本的其他组成部分包含在合并运营报表中，综合亏损与服务成本部分分开列在 “其他净收入” 中。计划资产按其公允价值入账。
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（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
计划削减或结算产生的收益或损失在发生时予以核算。任何净养老金资产均限于公司以计划退款或预期减少未来计划缴款的形式向公司提供的未来经济收益的现值。计划资产实际回报率和预期回报率之间的差异产生的精算收益和损失在累计的其他综合收益中确认。
租约
公司在合同开始时确定一项安排是否是或包含租约。对于这些安排，将评估该安排是否涉及物理上不同的已识别资产，或者公司是否有权获得物理上没有区别的已识别资产的几乎所有容量。在涉及已确定资产的安排中，在评估公司是否有权指导使用该资产时也需要做出判断。
MoonLake没有任何融资租约。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司已经 四 与位于瑞士楚格的 (i) Dorfstrasse 29, 6300 的办公空间相关的经营租约（包括 二 租赁），（ii）英国英格兰剑桥市CB2 1AW摄政街95号，以及（iii）葡萄牙波尔图的Rua Manuel Pinto de Azedevo 860、4150-335。从公司有权使用租赁财产之日起，在租期内按直线方式确认经营租约。使用权资产和租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内剩余租赁付款的现值进行计量，使用开始之日的租赁折扣率确定。由于租赁中隐含的利率不容易确定，因此公司使用增量借款利率作为贴现率，该利率近似于公司在相似的条款和付款以及类似的经济环境下以抵押方式进行借款的利率。
初始期限为12个月或更短但无权购买标的资产的租赁不记录在资产负债表上，这些租赁的租赁费用在自公司有权使用租赁财产之日起的租期内按直线方式确认。
最近发布的会计公告尚未通过
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告——对应报告的分部披露的改进》。这项新标准要求公共实体每年披露重要的分部支出和其他细分项目，并临时提供目前每年要求的所有已报告的分部损益和资产披露。该标准还要求披露首席运营决策者的头衔和职位。该标准并未改变公共实体确定其运营部门、汇总运营部门或应用定量阈值来确定其应申报部门的方式。它对2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效，允许提前采用。该公司已确定其作为单一细分市场运营，因此，我们预计该亚利桑那州立大学不会对我们的合并财务报表和相关披露产生重大影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税——所得税披露的改进》。本指南的目的是提高所得税披露的透明度和实用性，并提供全面的所得税信息，特别是与税率对账和在美国和外国司法管辖区缴纳的所得税有关的信息。它对2024年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效，允许提前采用。该亚利桑那州立大学一旦通过，将导致所需的额外披露内容纳入我们的合并财务报表。
注意事项 3 — 风险和流动性
持续经营、流动性和资本资源
MoonLake面临生物制药行业公司常见的风险，公司认为，以下任何领域的变化都可能对公司的未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响：候选产品获得未来融资、监管部门批准和市场接受及报销的能力、公司所依赖的第三方合同研究组织和制造商的业绩、公司知识产权的保护、针对的诉讼或索赔这
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（未经审计）
公司基于知识产权、专利、产品、监管、临床或其他因素，以及公司吸引和留住支持其增长所必需的员工的能力。
该公司依赖第三方制造商为其计划的研发活动提供产品。特别是，该公司依赖并预计将继续依赖少数制造商向公司提供与这些计划相关的活性药物成分和配方药物的需求。活性药物成分和配方药物的供应严重中断可能会对这些计划产生不利影响。
该公司创造足以实现盈利的收入的能力将取决于SlK的成功开发和最终商业化，这在一个或多个迹象中预计将持续数年。随着公司继续开发SlK并为商业发布做准备，该公司预计，至少在未来三年内，将继续产生巨额支出和运营亏损。预计每年的营业亏损将大幅波动，具体取决于公司计划的临床开发计划的时间和获得监管部门批准的努力。
公司蒙受了损失 $38.7 截至2024年6月30日的六个月中为百万美元。截至2024年6月30日，该公司的流动资产比其流动负债高出美元524.6 百万。
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司有 $342.8 百万的现金和现金等价物。根据公司目前的运营计划，管理层认为公司有足够的资本为2026年底之前的运营和资本支出提供资金。
注意事项 4 — 公允价值测量
下表列出了有关公司定期按公允价值计量的短期有价债务证券的信息，并指出了公司对公允价值计量进行分类的公允价值层次结构中的级别：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024年6月30日 | | | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | 第 2 级 | | | 总计 | | | | 第 2 级 | | | | 总计 |
| 欧洲商业报纸 | | | $ | 177,887,700 | | | | $ | 177,887,700 | | | | | $ | 109,608,915 | | | | | $ | 109,608,915 | |
| 存款证 | | | 59,058,000 | | | | 59,058,000 | | | | | 79,626,727 | | | | | 79,626,727 | |
| 总计 | | | $ | 236,945,700 | | | | $ | 236,945,700 | | | | | $ | 189,235,642 | | | | | $ | 189,235,642 | |
由于其短期性质，现金和应付账款截至2024年6月30日和2023年12月31日的公允价值接近其公允价值。养老金计划资产的公允价值是根据二级投入确定的。
注意事项 5 — 投资
截至2024年6月30日，按主要证券类型分列的短期有价债务证券投资的公允价值和摊销成本如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现损失总额 | | 公允价值 |
| 欧洲商业报纸 | | $ | 174,969,520 | | | $ | 2,918,180 | | | $ | — | | | $ | 177,887,700 | |
| 存款证 | | 58,420,956 | | | 637,044 | | | — | | | 59,058,000 | |
| 总计 | | $ | 233,390,476 | | $ | 3,555,224 | | $ | — | | $ | 236,945,700 |
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（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其中归类为现金和现金等价物 | | 59,235,548 | | | 701,752 | | | — | | | 59,937,300 | |
| 其中归类为短期有价债务证券 | | 174,154,928 | | | 2,853,472 | | | — | | | 177,008,400 | |
下表显示了公司短期有价债务证券公允价值的变化，这些证券被归类为二级金融资产，并计入累计其他综合收益：
| | | | | |
| 期初余额，2024 年 1 月 1 日 | $ | 2,720,854 | |
| 重新分类前的其他综合收入 | 8,507,252 | |
| 从累计其他综合收益中重新分类的金额 | (7,672,882) | |
| |
| 期末余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | 3,555,224 |
截至2024年6月30日，公司的有价债务证券到期日均在一年内到期。
注意事项 6 — 预付费用
| | | | | | | | | | | |
| 预付费用-当前 | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 非临床研究和临床开发服务 | $ | 8,208,290 | | $ | 842,729 |
| 供应和制造服务 | 4,294,317 | | 1,205 |
| 保险 | 1,984,357 | | 1,077,478 |
| 其他预付款 | 918,562 | | 180,791 |
| | | |
| 总计 | $ | 15,405,526 | | $ | 2,102,203 |
| | | |
| 预付费用-非当前 | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 供应和制造服务 | $ | 4,129,151 | | $ | 8,423,468 |
| 总计 | $ | 4,129,151 | | $ | 8,423,468 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
供应和制造服务，无论是流动的还是非流动的，都涉及根据2025年SLK商业规模制造的制造运营保留协议向合同制造组织支付的预付款。
注意事项 7 — 贸易和其他应付账款
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 应付供应和制造费 | $ | 2,678,765 | | $ | 553,459 |
| 研发服务和许可费 | 2,021,478 | | 911,454 |
| 应付法律咨询费 | 210,191 | | 47,095 |
| 咨询和咨询服务 | 55,985 | | 80,695 |
| | | |
| | | |
| 其他应付账款 | 176,434 | | 244,981 |
| 总计 | $ | 5,142,853 | | $ | 1,837,684 |
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注意事项 8 — 应计费用和其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 研发服务和许可费 | $ | 2,115,244 | | | $ | 1,226,281 | |
| 奖金和相关的员工薪酬支出 | 1,964,659 | | | 2,780,219 | |
| 供应和制造服务 | 820,897 | | | 1,603,739 | |
| 纳税负债 | 618,983 | | | 367,976 | |
| 顾问费和其他费用 | 203,016 | | | 853,905 | |
| 法律费用 | 94,585 | | 98,000 |
| 总计 | $ | 5,817,384 | | $ | 6,930,120 |
注意事项 9 — 租约
2021 年 8 月，公司签订了开放式办公室租赁协议，自 2021 年 11 月 1 日起生效，租赁约为 2,300 该建筑物的最后两层有平方英尺的空间，位于瑞士楚格6300号Dorfstrasse 29。公司在租约开始时估算了租约的有效期限，并确定了租约的有效期为 3 年，预计将于 2024 年 11 月到期。2023年12月，该合同延期，新的预计租赁期限为 3 年，预计将于 2027 年 1 月到期。
2023 年 10 月 9 日，公司签订了办公租赁协议，自 2023 年 10 月 9 日起生效，租赁约为 3,900 该大楼五楼的办公空间平方英尺，位于葡萄牙波尔图曼努埃尔·平托·德·阿泽德沃街860号，4150-335号。这份租约有 3 年 初始任期， 二 可延长的期限 3 每年。预计将延长一次至2029年10月。
2023 年 10 月 13 日，公司签订了办公租赁协议，该协议自 2023 年 10 月 16 日起生效，租赁约为 6,0000 该大楼一楼的办公空间平方英尺，位于英国英格兰剑桥市CB2 1AW摄政街95号。这份租约有 3 年 长期协议，定于2026年10月到期。
2023年12月12日，公司签订了开放式办公室租赁协议，该协议自2024年1月15日起生效，租赁约为 1,700 其现有公司总部位于瑞士楚格6300号Dorfstrasse 29号的额外办公空间。该公司从一开始就估算了租约期限，并确定了 3 年 术语。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，运营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 加权平均剩余租期（月） | 33 | | 39 |
| 加权平均折扣率 | 4.8 | % | | 4.9 | % |
截至2024年6月30日，这些运营租赁下的未来最低年度租赁付款额如下：
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度 | | 金额 |
| 2024 财年的剩余时间 | | $ | 722,747 |
| 2025 | | 1,445,489 |
| 2026 | | 1,133,612 |
| 2027 | | 92,711 |
| 2028 | | 92,711 |
| 此后 | | 63,801 |
| 租赁付款总额 | | 3,551,071 |
| 减去估算的利息 | | (207,064) |
| 租赁负债总额 | | 3,344,007 |
| 减少租赁负债的流动部分 | | (1,321,727) |
| 长期部分经营租赁负债 | | $ | 2,022,280 |
该公司记录了与其运营租赁相关的租赁费用 $353,906 和 $702,446 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为美元39,445 和 $78,270 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。租赁负债计量中包含的金额的营业现金流出量为美元724,596 和 $78,270 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。
注意事项 10 — 员工福利计划
根据当地法规和惯例，公司在瑞士运营固定福利养老金计划（“计划”），在英国和葡萄牙运营固定缴款养老金计划。自2024年6月30日起，该计划为公司在瑞士的员工提供死亡、残疾、退休或终止雇用的补助金。
计划下净定期福利成本的组成部分
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2024年6月30日的六个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| 服务成本 | | $ | 68,238 | | $ | 30,663 | | $ | 139,355 | | $ | 60,477 |
| 利息成本 | | 8,047 | | 7,657 | | 16,436 | | 15,102 |
| 计划资产的预期回报率 | | (14,718) | | (9,127) | | (30,058) | | (18,002) |
| | | | | | | | |
| 未确认损失的摊销 | | 2,502 | | — | | 5,111 | | — |
| 本年度确认的先前服务积分 | | (2,478) | | — | | (5,059) | | — |
| 定期福利净成本总额 | | $ | 61,591 | | $ | 29,193 | | $ | 125,785 | | $ | 57,577 |
除服务成本部分外，净定期福利成本的组成部分包含在公司未经审计的简明合并运营和综合亏损报表中的一般和管理费用中。
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
本计划下的雇主缴款
在截至2024年6月30日的六个月中，美元126,341 (瑞士法郎 111,899）向该计划缴纳的款项。该公司目前预计将额外出资估计数额为 $126,341 (瑞士法郎 111,899) 在 2024 年为该计划提供总额为 $ 的资金252,682 (瑞士法郎 223,798)。
注意事项 11 — 股东权益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | A 类普通股 (1) | | C 类普通股 (1) | | 普通股总数 |
| | | | | | | | | | 已授权 | 已发行 | | 已授权 | 已发行 | | 已授权 | 已发放且尚未发放 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 1 月 1 日的余额 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 60,466,453 | | 100,000,000 | 2,505,476 | | 600,000,000 | 62,971,929 |
| 将C类普通股转换为A类普通股 | | | | | | | | | | — | 1,493,356 | | — | (1,493,356) | | — | — |
| 在自动柜员机融资机制下发行A类普通股 | | | | | | | | | | — | 914,828 | | — | — | | — | 914,828 |
| MoonLake AG的员工合同终止后取消C类股票 | | | | | | | | | | — | — | | — | (16,853) | | — | (16,853) |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 62,874,637 | | 100,000,000 | 995,267 | | 600,000,000 | 63,869,904 |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 62,874,637 | | 100,000,000 | 995,267 | | 600,000,000 | 63,869,904 |
(1) 已全额缴纳的注册股票，面值为美元0.0001
A 类普通股
2022年4月6日，公司的A类普通股开始在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为 “MLTX”。截至 2024 年 6 月 30 日，有 62,874,637 已发行和流通的A类普通股。本公司有权发行最多 500,000,000 A类普通股，面值美元0.0001 每股。A类普通股的持有人有权 一 每股投票。
C 类普通股
截至 2024 年 6 月 30 日，有 995,267 已发行和流通的C类普通股。本公司有权发行最多 100,000,000 C类普通股，面值美元0.0001 每股。每股C类普通股的持有人都有权 一 每股投票，但没有经济权利。
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
在业务合并结束时，MoonLake、MoonLake AG和ML Party（定义见附注2——与Helix的业务合并协议和资本重组，包含在年度报告中包含的截至2023年12月31日止年度的MoonLake经审计的财务报表及其附注）合并为重述和修订后的股东协议（“A＆R股东协议”）。A＆R股东协议（i）对ML各方施加了某些转让和其他限制，旨在概括MoonLake AG普通股持有人将享有的权利、义务和限制，（ii）规定放弃某些法定权利，（iii）确立了某些机制，使MoonLake和每个ML各方能够将MoonLake AG普通股和C类普通股转换为MoonLake AG普通股等于交换比率的A类普通股的数量（定义见附注3 —列报基础，包含在MoonLake截至2023年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注中（包含在年度报告中）。前述对A&R股东协议的描述不完整，完全参照了作为公司于2022年4月11日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录提交的A＆R股东协议全文，应与之相关阅读。
股票发行
在市场上发行
2023年5月11日，公司与Leerink Partners LLC（前身为SvB Securities LLC）（“Leerink Partners”）签订了销售协议（“2023年5月销售协议”），通过该协议，公司可以发行和出售不超过5美元的股票200,000,000 通过Leerink Partners作为其销售代理的A类普通股（“2023年5月的自动柜员股票”）。根据2023年5月销售协议出售的2023年5月自动柜员机股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年5月9日宣布生效的公司S-3表格（文件编号333-271546）以及2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售。
2023年6月27日，公司将根据2023年5月销售协议可以发行和出售的A类普通股的最大总发行额降低至美元0 并且不再打算根据2023年5月的销售协议出售A类普通股，除非公司提交进一步的招股说明书补充文件，说明拟出售的股票数量。
2023年8月31日，公司与Leerink Partners签订了销售协议（“2023年8月销售协议”，以及2023年5月的销售协议，即 “销售协议”），通过该协议，公司可以发行和销售不超过$$350,000,000 通过Leerink Partners作为其销售代理的A类普通股（“2023年8月的自动柜员股票”）。根据2023年8月销售协议出售的2023年8月自动柜员机股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年9月11日宣布生效的公司S-3表格（文件编号333-274286）以及2023年8月31日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司出售了 914,828 2023年8月销售协议下的A类普通股，加权平均股价为美元58.31, 净收益总额约为 $52.5 百万，扣除销售代理的佣金和交易成本。
在截至2024年6月30日的三个月中， 不 根据 2023 年 8 月销售协议进行销售。
公开发行A类普通股
2023年6月27日，公司与作为其中提名的承销商代表的SvB Securities LLC和古根海姆证券有限责任公司签订了承销协议，发行和出售 8,000,000 公开发行价格为美元的A类普通股50.00 每股（“发行”）。此外，公司向承销商授予期权期限为 30 购买天数最多可额外购买 1,200,000 按公开发行价格减去承保折扣和佣金（“期权”）计算的A类普通股，该期权由承销商全额行使。
本次发行于2023年6月30日结束，本次发行的净收益，包括承销商全额行使期权的收益，为美元436.7 百万，扣除承保折扣和佣金以及发行费用（金额为美元）23.3 百万。
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
本次发行完成后，公司选择将净收益的很大一部分拨给MoonLake AG。这是分两步执行的：（i）公司收购了其余部分 22,756 通过2023年7月9日正式签订的股票购买和转让协议在库中持有的MoonLake AG普通股（美元）38.9 百万）以及（ii）公司通过2023年7月10日正式签订的现金出资协议向MoonLake AG的资本储备提供了额外资金（美元）275 百万）。印花税 $2.8对上述资本出资征收了百万美元，公司将其归类为来自融资活动的现金流，以正确反映交易的基本性质。
2024 年 3 月 8 日，公司执行了一项类似的交易，分为两个步骤：(i) 公司收购 501 通过股票购买和转让协议在国库中持有的MoonLake AG普通股（美元）0.8 百万）和（ii）公司额外出资美元150.0通过现金捐款向MoonLake AG的资本储备提供数百万美元的资金。印花税 $1.6 对资本出资征收了百万美元，公司将其归类为来自融资活动的现金流，以正确反映交易的基本性质。上述库存股的增加发生在截至2024年3月31日的三个月中，这是由于员工解雇，MoonLake AG有权回购该员工的未归属股份（501 MoonLake AG 普通股和 16,853 C类普通股）此前是作为股份薪酬计划的一部分发放的。由于股票随后被出售给MoonLake，相应的C类普通股被取消。
备注 12 — 每股净亏损
下表列出了截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比的每股亏损计算结果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 分子 | | | | | | | | |
| 归属于控股权股东的净亏损 | | $ | (24,267,012) | | $ | (10,139,279) | | $ | (37,940,668) | | $ | (19,144,135) |
| | | | | | | | |
| 分母 | | | | | | | | |
| 已发行股票的加权平均总数 | | 62,874,637 | | 43,718,464 | | 62,755,925 | | 41,403,084 |
| | | | | | | | |
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | | $ | (0.39) | | $ | (0.23) | | $ | (0.60) | | $ | (0.46) |
用于计算每股净亏损的加权平均股数——截至2024年6月30日的六个月为基础，不包括C类普通股，因为它们不包含经济权利。
如果ML各方选择从2024年1月1日起将其所有MoonLake AG普通股转换为A类普通股，则已发行股票的加权平均数为 63,869,904 和 63,773,158 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，每股净亏损分别为美元（0.39) 和 $ (0.61），分别是。转换后，所有C类普通股将被没收，将不再有任何非控股权益。
转换后，公司已发行的A类普通股数量将为 63,883,904 截至 2024 年 8 月 1 日，包括 14,000 根据2024年6月30日之后行使的股票期权发行的A类普通股（更多信息请参阅附注17——后续事件）。
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
注意事项 13 — 基于股份的薪酬
截至2024年6月30日，公司有以下基于股份的薪酬安排：
a. 限制性创始人股份（定义见下文）——由 MoonLake AG 于 2021 年 4 月创建（截至 2023 年 4 月已完全归属）；
b. 员工股份参与计划（“ESPP”）——由 MoonLake AG 于 2021 年 7 月制定；
c. 员工股票期权计划（“ESOP”）——由MoonLake AG于2021年7月制定（截至2024年1月已完全归属）；
d.moonLake Immunotherapeutics 2022年股权激励计划（“股权激励计划”）——由MoonLake Immunotherapeutics于2022年4月制定。
这些安排的目的是吸引和留住最优秀的人员，并为参与者提供额外的激励，使他们能够为公司及其子公司的最大利益加大努力。“普通股” 指的是MoonLake AG的股票。
MoonLake AG的薪酬计划以普通股结算，C类普通股的数量是通过普通股数量乘以交换比率来确定的。普通股的所有者有权将其普通股兑换成使用交换比率衍生的多股A类普通股。如果MoonLake AG股东选择交换其普通股，则该MoonLake AG股东将没收相当于已发行A类普通股数量的C类普通股（参见附注11——股东权益——C类普通股）。
截至2024年1月1日，公司将大部分未偿还的ESOP奖励转换为同等数量的股权激励计划期权奖励，这些奖励以A类普通股结算，从而取消了上述交换步骤的中间权。从会计角度来看，对裁决的经济、控制权或法律权利，包括授予条款和条件、行使价和会计分类，没有任何根本的修改。这纯粹是行政变动，而不是会计修改，即计划发行人从MoonLake AG修改为MoonLake Immunotherapeutics。因此，转换后不会产生增量公允价值，因此不会记录增量支出。任何剩余的未归属薪酬支出将在原始奖励的剩余归属期内耗尽，因此合并财务报表不会发生变化。
由于这种行政转换， 二 截至2024年6月30日仍然有效的主要计划是ESPP和股权激励计划，而限制性创始人股份和ESOP分别自2023年4月和2024年1月起已全部归属。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了简明合并资产负债表中权益的增加，在简明合并运营报表中确认了基于股份的薪酬支出和综合亏损美元1.8 百万和美元3.5 分别为百万。 基于股份的薪酬支出是由上述两个主要的活跃股份薪酬计划和计划推动的：
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 薪酬计划 | | 截至2024年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的三个月 | | 截至2024年6月30日的六个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| MoonLake AG 限制创始人股 | | $ | — | | | $ | 364,218 | | | $ | — | | | $ | 1,574,300 | |
| 特别是 | | 733,098 | | | 771,313 | | | 1,450,402 | | 1,828,267 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 尤其是 | | — | | | 171,058 | | | — | | | 359,297 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 股权激励计划 | | 1,095,147 | | | 191,072 | | | 2,055,051 | | 312,984 |
| 基于股份的薪酬支出总额 | | $ | 1,828,245 | | | $ | 1,497,661 | | | $ | 3,505,453 | | | $ | 4,074,848 | |
| 其中：包含在研发费用中 | | 520,373 | | | 301,104 | | | 937,351 | | | 888,098 | |
| 其中：包含在一般和管理费用中 | | 1,307,872 | | | 1,196,557 | | | 2,568,102 | | | 3,186,750 | |
我们预计，未来所有员工奖励都将根据股权激励计划发放。截至2024年6月30日， 3,296,532 授权池中的A类普通股 4,353,948 A类普通股仍可用于未来补助，并且 959,023 和 98,393 A类普通股分别留待行使股权激励计划和ESOP授予的股票期权后发行。后者涉及尚未进行上述转换的赔偿。
MoonLake AG-限制创始人股份
2021年4月28日，联合创始人、A轮投资者和MoonLake AG之间的股东协议规定了反向归属条件 90占总数的百分比 110,000 普通股（相当于 3,700,257 双方持有的C类（普通股） 三 联合创始人。因此， 99,000 普通股（相当于 3,330,231 每位联合创始人持有的C类普通股（“限制性创始人股票”）均受这些限制的约束，并被视为未归属（“限制性创始人股票”）。限制性创始人股票于每月28日归属，利率为 4.166% 在一段时间内 两年 直到 2023 年 4 月 28 日。如果相关联合创始人的合同关系在归属期结束前终止，则作为第一优先权的MoonLake AG或其指定的任何第三方，以及按其持股比例占第二优先权的其他股东，可以选择以名义价值购买在终止生效之日仍未归属的全部或按比例购买离职者股份 0.10。
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 限制创始人股份 |
| 截至 2023 年 1 月 1 日未归还的奖励 | 1,110,078 |
| 截至2023年6月30日的六个月中发放的奖励 | (1,110,078) |
| 截至 2023 年 6 月 30 日尚未发放的奖励 | — |
2021-2025 年员工股份参与计划 (ESPP)-MoonLake AG
ESPP 补助金将归属 25授予日的每个周年纪念日百分比。如果公司与有资格的员工之间的合同关系终止，如果满足某些条件，MoonLake AG可以认为奖励已被没收。奖励具有与 “控制权变更” 相关的加速归属条件，该条件的定义是任何导致拟议收购方持有MoonLake AG或公司当时已发行股本50％以上的股份转让，在这种情况下，所有未兑现的奖励（无论是当前未偿还的还是将来授予的）都将被视为完全归属。
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 特别是 |
| |
| |
| |
| 截至 2023 年 1 月 1 日和 6 月 30 日颁发的奖项 | 2,237,915 |
| |
| |
| 自 2023 年 6 月 30 日起颁发的奖励 | 1,452,115 |
| |
| 截至 2024 年 1 月 1 日发布的奖项 | 2,237,915 |
| |
| 截至2024年6月30日的六个月中没收的奖励41 | (16,853) |
| 截至 2024 年 6 月 30 日颁发的奖项 | 2,221,062 |
| 自 2024 年 6 月 30 日起颁发的奖项 | 1,754,359 |
截至 2024 年 6 月 30 日，MoonLake AG 有 $4.6 与ESPP相关的未确认薪酬支出总额为百万美元，将在加权平均期内予以确认 1.55 年份。
2021-2025 年员工股票期权计划 (ESOP)-MoonLake AG
ESOP 补助金将归属 25授予日的每个周年纪念日百分比。如果公司与有资格的员工之间的合同关系终止，如果满足某些条件，MoonLake AG可以认为期权被没收。奖励具有与 “控制权变更” 相关的加速归属条件，该条件的定义是任何导致拟议收购方持有MoonLake AG或公司当时已发行股本50％以上的股份转让，在这种情况下，所有未兑现的奖励（无论是当前未偿还的还是将来授予的）都将被视为完全归属。
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 尤其是 |
| 截至 2023 年 1 月 1 日发布的奖项 | 466,770 |
| 截至2023年6月30日的六个月内授予的奖励 | 55,100 |
| 截至2023年6月30日颁发的奖项 | 521,870 |
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使的奖励 | 186,593 |
| |
| 截至 2024 年 1 月 1 日发布的奖项 | 585,078 |
| |
| 截至2024年6月30日的六个月内，奖励从ESOP转换为股权激励计划 | (486,685) |
| 截至 2024 年 6 月 30 日颁发的奖项 | 98,393 |
| 自 2024 年 6 月 30 日起可行使的奖励 | 98,393 |
MoonLake Immunotherapeutics 2022年股权激
2022年4月5日（“生效日期”），公司制定了股权激励计划，通过提供基于股份的薪酬和其他基于绩效的薪酬，促进和密切协调MoonLake Immunotherapeutics的员工、高级职员、非雇员董事和其他服务提供商及其股东的利益。
股权激励计划规定授予期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票和其他基于股票的奖励以及激励奖金，激励奖金可以由董事会薪酬委员会或其他委员会决定，以现金、普通股或其组合支付
1 参见附注11——股东权益——C类普通股
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2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
由董事会指定管理股权激励计划。股权激励计划应一直可供授予奖励，直到 10生效日期的周年纪念日。
| | | | | | | | |
| 发放补助金 | | |
| 程式 | 股权激励计划 |
| 截至 2023 年 1 月 1 日发布的奖项 | | 180,000 |
| 截至2023年6月30日的六个月内授予的奖励 | 56,485 |
| 截至2023年6月30日颁发的奖项 | 236,485 |
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使的奖励 | 60,000 |
| |
| 截至 2024 年 1 月 1 日发布的奖项 | | 312,400 |
| 截至2024年6月30日的六个月内授予的奖励 | 159,938 |
| 截至2024年6月30日的六个月内，奖励从ESOP转换为股权激励计划 | 486,685 |
| 截至 2024 年 6 月 30 日颁发的奖项 | 959,023 |
| 自 2024 年 6 月 30 日起可行使的奖励 | 366,718 |
| | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月中发布的奖励的加权平均假设 |
| 使用Black-Scholes模型估算的期权在授予日的公允价值 ($) | 31.66 |
行使价 ($) | 45.91 |
授予日的预计奖励期限（年）(1) | 6 |
股价的预期波动率 (2) | 75% |
无风险利率 (3) | 4.6% |
| 预期股息率 | —% |
(1) 预期期限代表股票奖励预计将兑现的时期。 (2) 预期的波动率来自公司行业内同行上市公司的历史股票波动率。 (3) 无风险利率基于计量日有效的美国国债收益率曲线，到期日大致等于预期期限。 |
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司有 $10.5 与股权激励计划相关的未确认薪酬支出总额为百万美元，将在加权平均期内予以确认 2.04 年份。
备注 14 — 所得税
该公司的有效税率（“ETR”）为 0.3% 和 0.4截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百分比，以及 0.1% 和 0.1截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百分比。该公司不知道有任何项目会导致季度ETR与公司的年度ETR有显著差异。通过对公司所得税前亏损适用法定税率而得出的所得税准备金与记录的所得税准备金之间的差异主要归因于估值补贴的变化。该公司继续为居住在开曼群岛和瑞士的实体蒙受损失，其使用与税收损失相关的递延所得税资产的可能性并不大。递延所得税资产的全额估值补贴已入账。
备注 15 — 承付款和或有开支
承诺
截至2024年6月30日，该公司已签订协议，主要涉及与合同研究组织（“CRO”）的临床和非临床开发服务，以及与之签订的供应和物流服务
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2024 年 6 月 30 日
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
合同制造组织（“CMO”），以促进SLK的发展。截至2024年6月30日，这些协议下的承诺支出总额为美元125.5 百万，其中 $5.9 百万美元在预付费用项下确认-当前，美元4.1 百万美元在预付费用项下确认-非流动费用，其余未确认。
公司与MHKDG签订的许可协议包括与完成预先规定的研究、开发、监管和商业化活动相关的合同里程碑款项，以及此类协议中常见的赔偿条款。根据协议，公司有义务在某些事件发生时支付研发和监管里程碑款项。根据许可条款，额外支付里程碑款项，最高可达欧元299.6 百万（美元）320.6 百万美元（按2024年6月30日的汇率）在满足与监管申报受理、首次商业销售和年度总净销售额相关的特定里程碑后可能会支付。里程碑付款以现金支付。在确定可能发生里程碑付款后，在获得监管部门批准之前到期的里程碑付款将记为研发费用。获得监管部门批准后到期的里程碑款项将在发生时和发生时资本化。公司将采取商业上合理的努力来实现里程碑。但是，如果公司合理地确定全部或部分SlK计划发生了技术故障或商业故障，则公司可以自行决定终止全部或部分SlK计划。截至2024年6月30日，该公司的总收入为欧元7.5 百万（美元）8.1 百万美元（按当时适用的汇率）作为额外的里程碑付款。
此外，2023年5月12日，MoonLake AG与Research Cooperation Technologies, Inc.（“RCT”）和MHKDG签订了一项协议，该协议自2023年6月1日起生效。根据该协议，公司根据RCT的专利和专有技术，获得与使用潜在酵母菌株毕赤帕斯托里斯的制造工艺相关的特许权使用费、非排他性、可再许可权和许可，在全球范围内销售、出售、进口和以其他方式商业化 SlK，但须遵守某些限制。本协议取代了公司对许可协议下类似权利的再许可。总体而言，根据与MHKDG和RCT达成的上述协议，公司必须在净销售额的低至中等范围内支付特许权使用费。特许权使用费将在合并运营报表中确认，并在确认净销售额时确认综合亏损。
注意事项 16- 区段信息和地理数据
该公司作为单一运营部门运营。 截至2024年6月30日，按地理区域划分的长期资产，包括财产和设备、净资产和经营租赁使用权资产如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 国家 | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 瑞士 | | $ | 750,410 | | | $ | 507,392 | |
| 英国 | | 2,245,947 | | | 2,704,555 | |
| 葡萄牙 | | 870,301 | | | 737,398 | |
| 总计 | | $ | 3,866,658 | | | $ | 3,949,345 | |
注意 17- 后续事件
2024年7月23日和2024年7月24日，某些参与者行使了股权激励计划下的股票期权，总额为 14,000 A类普通股。有关基于股份的薪酬计划的更多信息，请参阅附注13——基于股份的薪酬。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2024年6月30日的三个月和六个月中未经审计的简明合并财务报表（见10-Q表季度报告）的其他部分，以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的截至2023年12月31日年度的MoonLake经审计的财务报表及其附注一起阅读，该文件于 2024 年 2 月 29 日向美国证券交易委员会提交（我们的”年度报告”）。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，以美元（$）列报。
提及的 “MoonLake”、“我们”、“我们的”、“我们的公司”、“公司” 和 “我们的业务” 是指MoonLake Immunotherapeutics及其合并子公司。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关以下内容的陈述，均为前瞻性陈述：我们的未来经营业绩和财务状况、我们对行业趋势的预期、现金和现金等价物的充足性、预期的现金来源和用途、对我们业务的预期投资、我们的业务战略以及管理层对未来运营和资本支出的计划和目标等我们的年度报告中标题为 “业务” 和 “风险因素” 的章节以及本季度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中提及的信息。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“可能”、“继续” 或否定这些术语或其他类似术语来识别前瞻性陈述表达式。本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他部分中列出的某些信息包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们的业务和相关融资计划和战略。我们的实际业绩和事件发生时间可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于下文和本季度报告其他地方以及我们的年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素。这些前瞻性陈述受到许多重要的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：
•我们成功地留住或招募了我们的高管、关键员工或董事，或者需要变动；
•与我们的业务、运营和财务业绩相关的因素，包括但不限于：
•我们在很大程度上依赖于我们新型的三特异性纳米体® Sonelokimab（“sLK”，也称为M1095/ALX 0761）的成功，我们从位于德国达姆施塔特的默沙东医疗KGaA（“MHKDG”）的子公司德国达姆施塔特的默沙东医疗KGaA获得许可；
•我们的产品获得监管部门批准的能力，以及任何批准产品的任何相关限制或限制；
•来自我们运营行业中其他跨国公司的竞争和竞争压力；
•自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，我们预计在可预见的将来将蒙受重大损失，并且将来可能无法实现或维持盈利能力；
•我们有效管理增长的能力；
•不利的商业和经济状况的影响，包括通货膨胀压力、总体经济放缓或衰退、相对较高的利率以及货币政策的变化、银行机构的不稳定和美国联邦政府关闭的前景；
•虽然我们已经启动并完成了临床试验，但我们没有获准商业销售的产品；
•我们需要大量的额外资本来为我们的运营提供资金，如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集此类资金，我们可能被迫推迟、减少和/或取消我们的一项或多项开发计划或未来的商业化工作；
•我们续订现有合同的能力；
•我们有限的运营历史；
•我们应对总体经济状况的能力；
•诉讼和充分保护我们知识产权的能力；以及
•我们的年度报告中 “风险因素” 标题下描述的其他因素，这些因素可能会在本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中更新。
新的风险因素不时出现，无法预测所有这些风险，我们也无法评估所有这些风险对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述并不能保证业绩。您不应过分依赖这些陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述均受上述警示性陈述的全部明确限制。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
可能还有其他因素可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异，包括年度报告中的 “风险因素” 或本季度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的因素。您应完整阅读本10-Q表季度报告以及我们在此处引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗方法，以解决炎性皮肤和关节疾病中未得到满足的重大需求。我们目前是一家单一资产公司，专注于开发抑制纳米体的新型三特异性 IL-17A 和 IL-17F，由我们获得了 MHKDG 的独家许可，根据临床试验中的反应水平，它有可能推动皮肤病和风湿病患者的疾病改变。
SlK是一种专有的纳米体，由赛诺菲旗下比利时Ablynx N.V.（“Ablynx”）发现，此前由MHKDG和Avillion LLP根据2017年的共同开发协议进行了研究。此处使用的 “纳米体” 和 “纳米体” 这两个术语是Ablynx的注册商标。纳米抗体能够选择性地与具有高亲和力的特异抗原结合。与传统抗体相比，纳米抗体的分子量只是其分子量的一小部分。与传统的单克隆抗体相比，它们具有许多潜在的优势，包括有可能产生具有增强穿透发炎组织能力的多价分子，尤其是在含有额外的白蛋白结合结构域（例如SlK）时，更容易的制造过程和更高的热稳定性。
我们目前在皮肤病学和风湿病学的炎症性疾病中开发 sLK，已知这些疾病的病理生理由 IL-17A 和 IL-17F 驱动。这组疾病包括我们最初的目标疾病，化脓性汗腺炎（“HS”）和银屑病关节炎（“pSA”），以及其他几种炎症性疾病，包括轴向脊柱关节炎（“axSPA”）、掌掌脓疱病（“PPP”）和牛皮癣（“pSO”）。我们最初的目标疾病影响着全球数百万人，我们认为需要改进治疗方案。我们认为，sLK具有差异化的作用机制，其精心设计的分子特征，包括体积小和白蛋白结合位点，可促进皮肤和关节的深层组织穿透。我们将 sLK 设想为我们最初的靶向适应症中的关键治疗替代方案，并可能用于其他多种 IL-17 驱动的炎症性疾病。
2022年5月，我们启动了一项针对中度至重度HS患者的sLK的20期试验（MIRA试验（M1095-HS-201）），并于2023年6月公布了该试验的积极结果，其主要终点是化脓性汗腺炎临床反应（“HiSCR”）75。2023年10月，我们公布了为期24周的积极临床结果，显示SlK的维持治疗进一步提高了中度至重度Hiscr75患者的Hiscr75反应率和其他临床相关结果。2024年2月，我们宣布了与美国食品药品监督管理局（“FDA”）的第二阶段互动的成功结果，以及我们与欧盟欧洲药品管理局（“EMA”）互动的积极反馈，两个监管机构一致支持我们提出的推进美国SlK第三阶段计划的方法。2024年5月，我们宣布对HS三期SlK计划的首批患者进行筛查。
2022年12月，我们启动了一项针对活性pSA患者的20期试验（ARGO试验（M1095-PSA-201）），2023年11月，我们宣布了该试验的积极结果，其主要终点是美国风湿病学会（“ACR”）50。2024年3月，我们公布了来自psA的ARGO试验的为期24周的阳性数据，显示继续使用sLK治疗使所有关键疗效都有显著改善。2024年6月，我们宣布了与美国食品药品管理局第二阶段互动的成功结果，以及我们与EMA互动的积极反馈，两个监管机构一致支持我们在PSA推进SLK第三阶段计划的拟议方法。我们预计将在2024年下半年开始在pSA进行3期临床试验。
2024年3月，我们宣布计划在青少年HS中开始另一项SlK的3期临床试验，在PPP和AxSPA中开始2期临床试验。我们预计这些试验将在2024年下半年开始。
一项针对pSO患者的20期试验也对sLK进行了研究，该试验显示与安慰剂相比，其主要终点有显著改善，其结果已在同行评审的科学出版物和会议上公布。除了三项20期试验外，先前完成了1期单次上升和多次递增给药试验，使SLK相关试验的患者总数超过700人。
我们没有任何候选产品获准进行商业销售，也没有从产品销售中获得任何收入。我们创造足以实现盈利的收入的能力将取决于SlK的成功开发和最终商业化，这体现在一个或多个迹象中，我们预计这将需要数年时间。随着我们继续开发SlK并为商业发布做准备，我们预计至少在未来三年内将继续产生巨额支出和运营亏损。预计每年的营业亏损将大幅波动，具体取决于我们计划的临床开发计划的时间和获得监管部门批准的努力。
截至2024年6月30日，我们有3.428亿美元的现金及现金等价物。根据我们目前的运营计划，我们认为，我们现有的现金、现金等价物和短期有价证券共计5.198亿美元，将足以为2026年底之前的运营费用和资本支出需求提供资金。
股票发行
市面上的产品
2023年5月11日，我们与Leerink Partners LLC（前身为SvB Securities LLC）（“Leerink Partners”）签订了销售协议（“2023年5月销售协议”），通过该协议，我们可以通过Leerink Partners作为销售代理发行和出售高达2亿美元的A类普通股（“2023年5月AtM股票”）。根据2023年5月销售协议出售的2023年5月自动柜员机股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年5月9日宣布生效的S-3表格（文件编号333-271546）以及2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售。
2023年6月27日，我们将根据2023年5月销售协议可以发行和出售的A类普通股的最大总发行额降至0美元，除非我们提交进一步的招股说明书补充文件，说明拟出售的股票数量，否则我们将不再打算根据2023年5月的销售协议出售A类普通股。
2023年8月31日，我们与Leerink Partners签订了销售协议（“2023年8月销售协议”，以及2023年5月的销售协议，即 “销售协议”），通过该协议，我们可以通过Leerink Partners作为销售代理发行和出售最多3.5亿美元的A类普通股（“2023年8月自动柜员股票”）。根据2023年8月销售协议出售的2023年8月自动柜员机股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年9月11日宣布生效的S-3表格（文件编号333-274286）以及2023年8月31日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售。
在截至2023年12月31日的年度中，我们通过销售协议出售了1,070,818股A类普通股，扣除销售代理的佣金和交易成本后，净收益为4,600万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，我们根据2023年8月的销售协议出售了914,828股A类普通股，加权平均股价为58.31美元，净收益总额约为5,300万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，根据2023年8月的销售协议，没有进行任何销售。截至2024年6月30日，根据2023年8月自动柜员机销售协议出售的股票总数为1,440,752股，净收益总额为8400万美元。
公开发行A类普通股
2023年6月27日，我们与作为承销商代表的Leerink Partners和古根海姆证券有限责任公司签订了承销协议，以每股50.00美元的公开发行价格发行和出售800万股A类普通股（“本次发行”）。此外，我们授予承销商在30天内以公开发行价格减去承保折扣和佣金（“期权”）额外购买最多120万股A类普通股的期权，该期权由承销商全额行使。
本次发行于2023年6月30日结束，扣除承保折扣和佣金以及2330万美元的发行费用后，本次发行的净收益，包括承销商全额行使期权的收益，为4.367亿美元。
本次发行完成后，我们选择将净收益的很大一部分用于MoonLake AG。这是分两步执行的：（1）我们通过2023年7月9日正式签订的股票购买和转让协议（3,890万美元）收购了国库中剩余的22,756股MoonLake AG普通股；（2）通过2023年7月10日正式签署的现金捐赠协议，向MoonLake AG的资本储备提供了额外资金（2.75亿美元）。对上述资本出资征收了280万澳元的印花税，公司将其归类为来自融资活动的现金流，以正确反映交易的潜在性质。
2024年3月8日，我们分两步执行了一项类似的交易：（i）我们通过股票购买和转让协议（80万美元）收购了库中持有的501股Moonlake AG普通股（80万美元）；（ii）我们通过现金出资向MoonLake AG的资本储备额外捐赠了1.5亿美元的资金。对资本出资征收了160万澳元的印花税，我们将其归类为来自融资活动的现金流，以正确反映交易的基本性质。上述库存股的增加发生在截至2024年3月31日的三个月中，这是由于员工解雇，MoonLake AG有权回购先前作为股份薪酬计划的一部分授予的该员工的未归属股份（501股MoonLake AG普通股和16,853股C类普通股）。由于股票随后被出售给MoonLake，相应的C类普通股被取消。
财务运营概述
收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。如果我们的SLK开发工作取得成功并获得监管部门的批准或与第三方签订新的许可协议，那么我们将来可能会通过产品销售或里程碑付款来创造收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的成本，包括第三方许可费和与开发SlK相关的工作。我们将研发费用按实际支出支出，其中包括：
•与员工相关的费用，包括参与研发工作的员工的工资、奖金、福利、基于股份的薪酬和其他相关费用；
•根据与临床研究组织（“CRO”）以及开展我们研究计划和开发服务的顾问达成的协议产生的外部研发费用；
•根据合作协议产生的成本；
•与我们的研究计划和临床研究的材料制造相关的成本；
•与遵守监管要求相关的成本；以及
•设施、折旧和其他分配费用，包括租金、公用事业和保险的直接和分配费用。
我们根据与代表我们进行和管理研究和临床试验的研究机构、CRO和临床制造组织（“CMO”）签订的合同提供的服务来估算研究和临床试验费用，根据他们产生的实际时间和费用或与合同商定的里程碑付款相关的里程碑事件可能实现的进展。
我们将用于未来研发活动的商品和服务的预付款记作服务提供时或收到货物时的费用，而不是付款时的费用。
我们不会将员工成本、设施成本（包括折旧）或其他间接成本分配给特定计划，因为这些成本部署在多个计划中，因此没有单独分类。我们主要使用内部资源来管理我们的研究计划、临床开发和生产活动。
SLk 的成功开发是高度不确定的。随着我们继续与SlK建立开发和制造合作伙伴关系，开展研究活动，并有可能通过为SlK寻求更多适应症或将新候选产品纳入我们的产品组合来扩大我们的产品线，我们预计在可预见的将来将承担巨额的研发费用。由于研究活动和临床开发固有的不可预测性，我们无法确定SlK当前或未来的研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计，我们将根据正在进行和未来的研究和临床试验、监管发展以及我们对每种适应症商业潜力的持续评估，决定研究哪些适应症以及向每种适应症提供多少资金。
与开发SlK相关的任何变量结果的任何变化都可能意味着与其开发相关的成本和时机的重大变化。我们可能永远无法成功获得监管部门对SlK的批准。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、推迟或修改临床试验，或将重点放在其他候选产品上。例如，如果FDA、EMA或其他监管机构推迟了我们计划的临床试验开始，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们计划中的临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要在完成SLK的临床开发上花费大量的额外财政资源和时间。
一般和管理费用
一般和管理费用（“G&A”）主要包括与员工相关的成本，包括我们的行政和管理职能的工资、奖金、福利、基于股份的薪酬和其他相关成本。G&A 费用还包括专业服务，包括法律、会计和审计服务及其他咨询费用，以及未以其他方式包含在研发费用、保险和其他一般管理费用中的设施成本。
根据我们的战略，我们预计有许多因素将影响企业产生的研发费用、并购费用和资本支出水平。
这些因素包括：
•为患者建立SlK领先的疗效和安全性——我们预计将产生大量的研发费用和并购费用，因为我们：（i）开展和启动进一步的SlK临床试验，包括HS、pSA和青少年HS的3期临床试验，以及PPP和axSPA的2期临床试验；（iii）根据4月的许可协议进行里程碑和商业付款 2021 年 29 日，由 MoonLake AG 和 MHKDG 签订以及双方签订的（“许可协议”）（基于监管机构申请的受理情况），首次商业销售和年度净销售总额）；（iv）建立销售、营销和分销基础设施，以实现SLK的商业化；（v）吸引、雇用和留住额外的临床、科学、质量控制和管理人员；（vi）增加临床、运营、财务和管理信息系统和人员。
•加强未来sLK患者的差异化要素——在进行临床试验的同时，我们预计在进行非临床研究时将产生额外的研究支出，以继续加深我们对SLK/纳米体生物学以及对所选治疗适应症的潜在影响的理解。
•建设我们的制造和商业化能力-我们不拥有或运营制造设施，目前也没有建立任何制造设施的计划。我们与第三方首席营销官合作开发药物物质和成品药品。我们根据采购订单从这些制造商那里获得供应。因此，我们预计在必要时购买用于进行临床试验的耗材会产生研发费用。药物和药品向商业规模的CMO的技术转让已经在2022年完成，但我们可能会寻求更多的技术转让和流程改进。这旨在使我们能够在SlK处于临床开发阶段的同时扩大规模，并提高潜在的商业需求。提高我们的制造能力对于提高效率、保持高标准的质量控制以及确保研究人员、医生和患者在获得批准后有足够的机会接触我们的候选产品非常重要。我们还计划进一步投资我们的商业能力。2024年，我们开始为我们的营销、准入和定价职能招聘专职人员，并打算继续组建该团队，为目标指标SlK的商业发布做准备。
•深化我们的知识产权组合以支持我们的纳米体技术和候选产品——随着我们继续扩大全球知识产权组合，包括专利和专利申请、商业秘密、商标和专有技术，以保护利用我们的纳米体技术开发的候选产品，我们预计将继续产生额外的研发支出。我们计划在继续推进和开发现有候选产品的同时，扩大我们的知识产权组合。
•许可/扩大我们的产品组合 — 我们可能会通过许可或收购额外的临床开发候选产品（SLK以外）来补充我们目前的战略，而不是自己发现这样的候选产品，这将导致额外的研发费用、并购费用和资本支出。
•授予基于股份的薪酬奖励和现有计划的归属——我们预计将继续根据MoonLake Immunotherapeutics 2022年股权激励计划（“股权激励计划”）向选定的员工、董事和非员工发放奖励。此外，我们预计将继续因上述计划以及根据MoonLake AG的员工股份参与计划（“ESPP”）发放奖励而产生基于股份的薪酬费用。
我们还预计，随着我们继续发展业务，还将产生额外的法律、会计、投资者关系和其他与上市公司运营相关的费用。我们的净亏损可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动，这取决于我们的临床试验时间以及我们在其他研发活动上的支出。
我们预计，我们现有的现金和现金等价物足以推进SlK在多种适应症中的开发，包括上述在HS、pSA、青少年HS、PPP和axSPA中的临床试验，并提交SlK的生物制剂许可证申请。临床开发涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，并且受我们最新的10-k表年度报告中 “风险因素” 标题下描述的风险影响，包括我们的临床前研究或临床试验可能无法按计划进行或按计划完成，也可能无法满足FDA、EMA或其他类似外国监管机构的要求。如果我们需要对SlK进行额外的临床前研究或临床试验，如果我们延迟或无法成功完成SlK或其他测试的临床试验，或者如果这些试验或测试的结果不是阳性或仅略有阳性，或者存在安全问题，我们可能需要额外的资金。此外，我们将需要额外的资金来实现SlK的商业化，以及在适用的情况下发现、开发、获得监管部门的批准和商业化任何未来的候选产品。我们没有任何承诺的外部资金来源。我们希望通过公开或私募股权或债券发行或产品合作为未来的现金需求提供资金。如果有的话，可能没有足够的资金或以合理的条件提供额外资本。像我们这样的小型生物技术公司当前的市场环境以及更广泛的宏观经济因素，包括
由于银行倒闭，最近和将来可能出现的银行存款或贷款承诺中断可能使我们无法成功筹集额外资金。
如果我们不筹集额外资金，我们可能无法扩大业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务和财务状况将受到负面影响，我们可能需要：大幅推迟、缩减或停止研究和发现工作以及SLK或任何其他候选产品的开发或商业化，或完全停止运营；在我们原本不愿的情况下，或在比原本更早的阶段寻求研发计划的战略联盟欲望或合情合理不如原本可能获得的优惠；或者放弃或以不利的条件许可我们对技术、SLK或任何其他候选产品的权利，否则我们将寻求自己开发或商业化。
外币
我们的本位货币是美元。以外币计价的余额和交易按以下方式折算：货币资产和负债使用资产负债表日的有效汇率进行折算，非货币资产和负债按历史汇率折算。收入（如果和何时获得）和支出按相应交易日的每日汇率折算。
外币折算的收益或亏损包含在未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表中的 “其他净收益” 中。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的外币交易损失分别为39,293美元和98,834美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认的外币交易收益分别为108,844美元和280,652美元。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2024年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的三个月 | | 改变 | | 变化% |
| | | | | | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | | | | | $ | (23,662,147) | | | $ | (8,703,849) | | | $ | (14,958,298) | | | 171.9 | % |
| 一般和行政 | | | | | | (6,916,054) | | | (4,482,041) | | | (2,434,013) | | | 54.3 | % |
| 运营费用总额 | | | | | | (30,578,201) | | | (13,185,890) | | | (17,392,311) | | | 131.9 | % |
| 营业亏损 | | | | | | (30,578,201) | | | (13,185,890) | | | (17,392,311) | | | 131.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 其他收入，净额 | | | | | | 5,898,148 | | | 842,652 | | | 5,055,496 | | | 600.0 | % |
| 所得税前亏损 | | | | | | (24,680,053) | | | (12,343,238) | | | (12,336,815) | | | 99.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 所得税支出 | | | | | | (78,701) | | | (10,149) | | | (68,552) | | | 675.4 | % |
| 净亏损 | | | | | | (24,758,754) | | | (12,353,387) | | | (12,405,367) | | | 100.4 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | | | | | 652,097 | | | (415,225) | | | 1,067,322 | | | (257.0) | % |
| 员工福利计划的精算损失 | | | | | | (76,479) | | | (16,336) | | | (60,143) | | | 368.2 | % |
| 其他综合收益（亏损） | | | | | | 575,618 | | | (431,561) | | | 1,007,179 | | | (233.4) | % |
| 综合损失 | | | | | | $ | (24,183,136) | | | $ | (12,784,948) | | | $ | (11,398,188) | | | 89.2 | % |
研究和开发
截至2024年6月30日的三个月，研发费用为2370万美元，而截至2023年6月30日的三个月，研发费用为870万美元。增加1,500万美元主要与在HS启动3期临床试验时与CRO进行临床开发试验相关的支出增加了940万美元，增加了400万美元与临床开发试验的供应和后勤服务有关，增加了140万美元和50万美元的人事相关费用和咨询费用，以支持研发工作。
一般和行政
截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为690万美元，而截至2023年6月30日的三个月为450万美元。增加240万美元的主要原因是咨询和专业服务支出增加了100万美元，以支持组织发展和作为大型加速申报人运营，以及为支持组织增长而增加80万美元的人事相关费用。
其他收入，净额
截至2024年6月30日的三个月，其他收入净额为590万美元，而截至2023年6月30日的三个月，净收入为80万美元。增加510万美元主要与银行持有的现金和短期有价债务证券现金投资的已实现利息增加530万美元有关。
所得税支出
截至2024年6月30日的三个月，所得税支出为78,701美元，而截至2023年6月30日的三个月，所得税支出为10,149美元。该费用与我们在2024年英国和葡萄牙子公司以及2023年英国子公司的企业所得税有关。
其他综合收益（亏损）
截至2024年6月30日的三个月，其他综合收益为60万美元，而截至2023年6月30日的三个月，其他综合亏损为40万美元。收入增加100万美元主要与短期有价债务证券未实现净收益增加110万美元有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2024年6月30日的六个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 | | 改变 | | 变化% |
| | | | | | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | | | | | $ | (36,676,194) | | | $ | (16,118,949) | | | $ | (20,557,245) | | | 127.5 | % |
| 一般和行政 | | | | | | (13,722,500) | | | (9,998,510) | | | (3,723,990) | | | 37.2 | % |
| 运营费用总额 | | | | | | (50,398,694) | | | (26,117,459) | | | (24,281,235) | | | 93.0 | % |
| 营业亏损 | | | | | | (50,398,694) | | | (26,117,459) | | | (24,281,235) | | | 93.0 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 其他收入，净额 | | | | | | 11,813,372 | | | 1,566,242 | | | 10,247,130 | | | 654.2 | % |
| 所得税前亏损 | | | | | | (38,585,322) | | | (24,551,217) | | | (14,034,105) | | | 57.2 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 所得税支出 | | | | | | (148,953) | | | (21,157) | | | (127,796) | | | 604.0 | % |
| 净亏损 | | | | | | (38,734,275) | | | (24,572,374) | | | (14,161,901) | | | 57.6 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | | | | | 834,370 | | | (390,753) | | | 1,225,123 | | | (313.5) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 员工福利计划的精算收益（亏损） | | | | | | 4,751 | | | (58,481) | | | 63,232 | | | (108.1) | % |
| 其他综合收益（亏损） | | | | | | 839,121 | | | (449,234) | | | 1,288,355 | | | (286.8) | % |
| 综合损失 | | | | | | $ | (37,895,154) | | | $ | (25,021,608) | | | $ | (12,873,546) | | | 51.4 | % |
| | | | | | | | | | | | |
研究和开发
截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为3670万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,610万美元。增加2,060万美元主要与在HS启动3期临床试验时与CRO进行临床开发试验有关的支出增加了1,330万美元，与临床开发试验的供应和物流服务相关的费用增加了480万美元，以及为支持研发工作而增加的人员相关费用和咨询费用分别增加了210万美元和70万美元。
一般和行政
截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,370万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,000万美元。增加370万美元的主要原因是支持组织增长的人事相关费用增加了160万美元，为支持组织发展和作为大型加速申报人运营而提供的咨询和专业服务支出增加了190万美元，以及由于新增办公空间租约的推动，办公费用增加了70万美元。由于受限制的创始人股票已于2023年4月完全归属，基于股份的薪酬减少了60万美元，部分抵消了这一增长。
其他收入，净额
截至2024年6月30日的六个月中，其他收入净额为1180万美元，而截至2023年6月30日的六个月为160万美元。增加1,020万美元主要与银行持有的现金和短期有价债务证券现金投资的已实现利息增加1,080万美元以及已实现货币损失减少110万美元有关。已实现货币收益减少160万美元，部分抵消了增加额。
所得税支出
截至2024年6月30日的六个月中，所得税支出为148,953美元，而截至2023年6月30日的六个月为21,157美元。该费用与我们在2024年英国和葡萄牙子公司以及2023年我们在英国子公司的企业所得税有关。
其他综合收益（亏损）
截至2024年6月30日的六个月中，其他综合收益为80万美元，而截至2023年6月30日的六个月的其他综合亏损为50万美元。收入增加130万美元主要与短期有价债务证券未实现净收益增加120万美元有关。
流动性和资本资源
我们没有获准商业销售的产品，没有从产品销售中产生任何收入，也无法保证我们何时或是否会从产品销售中获得任何收入。
随着我们继续：我们预计，我们的支出和资本要求将与当前的支出水平保持一致：
•与第三方签订合同，包括CRO和CMO，以支持计划中的SlK临床试验，包括HS、pSA、青少年HS、PPP和axSPA的试验；
•开展与SLK相关的其他研发活动；
•为SLK的监管申请和商业化做准备；
•吸引、雇用和留住额外的管理、科学和行政人员；
•维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；
•实施运营、财务和管理信息系统；以及
•继续以上市公司的身份运营。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们蒙受了3,870万美元的亏损，其中包括非现金项目，例如基于股份的薪酬支出和4,280万美元的运营现金流出。截至2024年6月30日，我们共有5.198亿美元的现金、现金等价物和短期有价证券。根据我们目前的运营计划，我们认为，在2026年底之前，我们的可用现金、现金等价物和短期有价证券将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。
假设我们根据许可协议继续临床开发候选产品并寻求监管部门的批准，我们预计至少在未来三年内将产生巨额支出和运营亏损。预计由于临床开发计划的时机、获得监管部门批准的努力以及销售和营销方面的努力，每年的营业亏损将大幅波动。我们将需要大量的额外资金来将我们的候选产品推向市场并支持我们的持续运营。在我们能够从产品销售或其他来源获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金，其中可能包括来自合作、战略合作伙伴关系、营销、分销、许可或其他与第三方的战略安排或赠款的收入。如果我们无法获得额外的资本或资源，我们将需要修改运营计划，为我们的运营费用需求提供资金。有关筹集额外资金为我们的运营提供资金的风险的更多详情，请参阅我们的年度报告中的 “风险因素——与我们有限的运营历史、业务、财务状况和经营业绩相关的风险”。
现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月已结束 |
| | 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 |
| 用于经营活动的净现金 | | $ | (42,838,778) | | | $ | (21,183,255) | |
| 投资活动提供的（用于）净现金 | | (116,546,894) | | 32,324,585 |
| 融资活动提供的净现金 | | 50,977,905 | | 451,285,093 |
| 汇率变动对持有现金的影响 | | 29,572 | | (145,053) |
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | | $ | (108,378,195) | | | $ | 462,281,370 | |
来自经营活动的现金流
我们的经营活动没有产生任何现金流入。我们在经营活动中产生的现金流在很大程度上受到我们使用现金支付运营费用和营运资金需求的影响，从历史上看，在我们投资临床研究和相关开发时，经营活动产生的现金流一直为负数。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金分别为4,280万美元和2,120万美元。经营活动中使用的净现金增加2,160万美元，主要是由营业亏损增加1,420万美元、为预付费用变动支付的现金增加920万美元以及贸易和其他应付账款变动产生的现金减少80万美元所致。因应计费用和其他流动负债变动而支付的现金减少350万美元，部分抵消了增加额。
来自投资活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1.165亿美元，主要包括与购买短期有价债务证券相关的1.742亿美元，部分被原始到期日超过三个月的短期有价债务证券到期收益的5,780万美元所抵消。在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为3,230万美元，与原始到期日超过三个月的短期有价债务证券的本金到期日有关。
来自融资活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为5,100万美元，主要包括根据2023年8月销售协议出售的股票的5,250万美元净收益。
合同义务和承诺
以下总结了我们截至2024年6月30日的重大合同义务和其他义务，我们通常希望用手头现金来履行这些义务：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 总计 | | 小于 1
年 | | 1 到 5
年份 | | 超过
5 年 |
| | |
购买义务 (1) | | $ | 125,545,993 | | | $ | 83,002,379 | | | $ | 42,543,614 | | | $ | — | |
租赁承诺 (2) | | 3,551,071 | | 1,445,489 | | 2,088,135 | | 17,447 | |
| 合同义务总额 | | $ | 129,097,064 | | | $ | 84,447,868 | | | $ | 44,631,749 | | | $ | 17,447 | |
____________
(1) 购买义务是指购买商品或服务的协议，该协议规定了所有重要条款，对公司具有法律约束力。提供的数字主要涉及对合同制造和合同研究组织的合同承诺。
(2) 我们已承诺签订四份租约，租期从2021年11月1日、2023年10月9日、2023年10月13日和2024年1月15日开始。我们通过截至2024年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表，将办公租赁安排列为运营租赁，亚利桑那州立大学2016-02年，租赁主题842。未来的租赁承诺涉及我们位于瑞士楚格、英国剑桥和葡萄牙波尔图的总部的办公室租约，反映了最低应付款额。
关键会计政策与估计
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求我们做出影响所报告的资产、负债、支出和相关披露金额的判断、估计和假设。我们会根据最新的可用信息、我们自己的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设，不断评估这些判断、估计和假设。由于估算值的使用是财务报告流程不可分割的组成部分，因此由于估算值的变化，实际结果可能与我们的预期有所不同。
如果会计政策要求根据对估算时高度不确定的事项的假设进行会计估计，并且本可以合理使用的不同会计估计值或合理可能定期发生的会计估计值的变化可能会对财务报表产生重大影响，则该会计政策被视为至关重要。因此，我们认为这些政策对于帮助充分了解和评估我们的财务状况、经营业绩和现金流最为关键。
收购
我们对资产收购和其他类似交易进行评估，首先评估所收购总资产的几乎所有公允价值是否都集中在单一可识别资产或一组相似的可识别资产中，从而评估该交易是否应计为业务合并或资产收购。SlK计划的许可协议被记作资产购买，其依据是我们在许可协议下没有收购任何有形资产或承担任何负债，而且收购的总资产的公允价值与SlK在建研发支出（“IPR&D”）相关的几乎所有公允价值。
IPR&D 代表我们收购的不完整技术，在收购时，这些技术仍在开发中，未来没有其他用途。需要我们的管理层做出判断，才能确定IPR&D将来是否有其他用途。我们的管理层在收购时确定，在没有进行大量额外研究的情况下，除了开发用于治疗免疫疾病的SlK外，未来没有其他用途。因此，根据我们的政策，在截至2021年12月31日的年度中，知识产权与开发的总对价记为研发费用。
基于股份的薪酬
我们根据授予之日的公允价值来衡量向员工、董事和非雇员发放的所有基于股份的奖励，并确认这些奖励在必要服务期（通常是相应奖励的归属期）内的薪酬支出。没收将在发生时予以核算。我们授予股票期权和限制性股票奖励，这些股票期权和限制性股票奖励受服务或绩效归属条件的约束。
我们在合并运营报表中对基于股份的薪酬支出和综合亏损进行分类，其分类方式与对奖励获得者的工资成本进行分类或对奖励获得者的服务付款进行分类的方式相同。
公允价值的确定——普通股和A类普通股
在业务合并完成之前，鉴于MoonLake AG的普通股没有公开市场，MoonLake AG普通股的估计公允价值是根据单独的市场交易确定的，这些交易涉及将其股票出售给两个不被视为我们或MHKDG关联方的第三方投资者。
我们所有的基于股份的薪酬安排都包含服务和绩效条件，视相关股权计划而定，这些条件以MoonLake或MoonLake AG的股票结算（如适用），并符合基于股份的薪酬安排的定义。根据我们的各种股份薪酬计划授予的所有奖励都被归类为股权结算的基于股份的安排。
业务合并完成后，授予的MoonLake AG每股普通股的公允价值是根据纳斯达克在授予之日公布的MoonLakeA类普通股的收盘价乘以交易所比率确定的。
公允价值的确定—股票期权奖励
每份期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的，该模型要求根据某些主观假设进行输入，包括预期的股价波动、预期的授予期限、无风险利率和预期分红。
我们根据上市同行公司的历史波动率来估算预期的股价波动率，并预计将继续这样做，直到我们有足够的有关自己交易股价波动性的历史数据。期权授予的预期期限是根据股票奖励预计到期的预期期限确定的。无风险利率参照美国国债收益率确定
期限大致等于裁决的预期期限.预期的股息收益率基于这样一个事实，即我们从未为MoonLake AG的普通股支付过现金分红，并且预计在可预见的将来不会支付任何现金分红。
递延所得税资产的可收回性
在评估递延所得税资产的可收回性时，我们考虑了是否更有可能变现部分或全部递延所得税资产。递延所得税资产的最终实现取决于在这些临时差额可以扣除的时期内未来应纳税所得额的产生。我们在进行评估时考虑了递延所得税负债的预定逆转、根据瑞士税收立法结转的税收损失的七年到期、预计的未来应纳税所得额（包括与完成开发和获得监管部门批准以实现产品商业化相关的风险）以及税收筹划策略。根据所有证据的权重，我们确定变现递延所得税净资产的可能性不大。估值补贴已计入递延所得税资产的全部金额。
应计的研发费用
作为编制财务报表过程的一部分，我们需要估算应计研发费用。该流程包括审查未结合同和采购订单，与我们的相关人员沟通以确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关费用。我们的大多数服务提供商都会按预先确定的时间表或在达到合同里程碑时向我们开具拖欠的服务发票；但是，有些服务提供商需要预付款。我们根据当时所知的事实和情况，在财务报表中对截至每个资产负债表日的应计支出进行估算。我们会定期与服务提供商确认估算值的准确性，并在必要时进行调整。估计的应计研发费用示例包括支付给以下人员的费用：
•与临床前开发活动相关的供应商，包括研究实验室；
•与临床前研究和临床试验相关的CRO和研究场所；以及
•与临床前研究和临床试验材料的药物物质和药物产品配方相关的CMO。
我们根据与代表我们提供、开展和管理临床前研究和临床试验的多家研究机构和CRO签订的报价和合同对所获得的服务和所花费的努力的估计，将与临床前研究和临床试验相关的费用作为依据。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致付款流量不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项会超过所提供的服务水平，从而导致预先支付费用。其中一些合同下的付款取决于患者成功入组和临床试验里程碑的完成等因素。在累积服务费时，我们会估算提供服务的时间段以及每个期间要花费的精力。如果服务的实际执行时间或工作量与估计值有所不同，我们会相应地调整应计费用或预付费用。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有重大差异，但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致在任何特定时期报告的金额过高或过低。
最近发布的会计公告
有关近期会计的更多信息，请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表的附注2 — 列报基础和重要会计政策
声明、其通过的时机以及我们对它们对我们的财务状况、经营业绩和现金流的潜在影响的评估（在已作出的范围内）。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2024年6月30日，我们的现金和现金等价物以及短期有价证券为5.198亿美元，主要包括银行存款、商业票据和存款证。对这些金融工具的投资是根据一项投资政策进行的，该政策规定了允许投资的证券的类别、分配和评级。投资活动的主要目标与交易无关，而是为了在不显著增加风险的情况下保持本金并在不显著增加风险的情况下实现收入最大化。
为了最大限度地降低任何固有的市场风险，我们维持多样化和高流动性的投资组合，其中包括现金、现金等价物和短期投资证券，可供出售的各种证券，包括存款证和商业票据，所有证券的到期日各不相同。现金、现金等价物和短期投资的公允价值不会受到这些工具短期到期日导致的利率上升或下降的重大影响。由于这些证券被归类为 “可供出售”，因此除非此类证券在到期前出售或公允价值下降是由于信贷损失造成的，否则简明合并运营报表和综合亏损表中不会确认因利率变动而导致的收益或损失。我们有能力持有所有这些投资直到到期。假设利率提高或降低10％不会对我们的财务业绩或财务状况产生实质性影响。
我们不持有或发行用于投机交易目的的衍生品、衍生商品工具或其他金融工具。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
截至2024年6月30日，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，在10-Q表提交本季度报告之前，评估了我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条，即《交易法》）的设计和运作的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序的设计和运作在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条或《交易法》）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
控制和程序有效性的固有局限性
任何财务报告内部控制制度的有效性都受到固有的限制，包括在设计、实施、运作和评估控制和程序时行使判断力，以及无法完全消除不当行为。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映资源限制这一事实，管理层在评估可能的控制和程序相对于成本的好处时必须作出判断。最后，对未来时期任何有效性评估的预测都可能面临这样的风险：由于条件的变化，控制措施可能变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。
s
第 1 项。法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们的年度报告中描述的任何风险都是可能导致我们的实际业绩与本季度报告存在重大差异的因素。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务、经营业绩或财务状况。我们在年度报告中包含的风险因素没有实质性变化。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时更改此类风险因素或披露其他风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
交易安排
我们的董事或执行官都没有 采用 要么 终止 截至2024年6月30日的三个月内的第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1的交易安排，其定义见S-k法规第408（a）项。
第 6 项。展品
以下证物作为本10-Q表季度报告的一部分提交，或以引用方式纳入本季度报告。
| | | | | | | | |
| 没有。 | | 展品描述 |
| 3.1 | | MoonLake Immunotherapeutics的备忘录和组织章程（参照公司于2022年4月11日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告附录3.1并入） |
| 31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
| 31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14（a）条和第15（d）-14（a）条对首席财务和会计官员进行认证 |
| 32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 |
| 32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务和会计官员进行认证 |
101.INS* | | 内联 XBRL 实例文档。 |
101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
| 101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| 101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
| 101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
| 101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
104* | | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
* 随函提交。
** 已装修。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | | 月湖免疫疗法 |
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| | | | /s/ 豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦博 |
| 日期： | 2024年8月7日 | | 姓名： | 豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦 |
| | | 标题： | 首席执行官 |
| | | | （首席执行官） |
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| | | | //马蒂亚斯·博登斯泰特 |
| 日期： | 2024年8月7日 | | 姓名： | 马蒂亚斯·博登斯泰特 |
| | | 标题： | 首席财务官 |
| | | | （首席财务和会计官） |