itci-20240630

000156751412-312024第二季错误22388300480xbrli:股份iso4217:美元指数iso4217:美元指数xbrli:股份itci:段落xbrli：纯形00015675142024年01月01日2024-06-3000015675142024-08-0500015675142024-06-3000015675142023年12月31日0001567514US GAAP: 产品成员2024-04-012024-06-300001567514US GAAP: 产品成员2023-04-012023年6月30日0001567514US GAAP: 产品成员2024年01月01日2024-06-300001567514US GAAP: 产品成员2023-01-012023年6月30日0001567514us-gaap：授予成员2024-04-012024-06-300001567514us-gaap：授予成员2023-04-012023年6月30日0001567514us-gaap：授予成员2024年01月01日2024-06-300001567514us-gaap：授予成员2023-01-012023年6月30日00015675142024-04-012024-06-3000015675142023-04-012023年6月30日00015675142023-01-012023年6月30日0001567514美国通用股票成员2022-12-310001567514us-gaap：附加资本溢价成员2022-12-310001567514us-gaap：留存收益成员2022-12-310001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2022-12-3100015675142022-12-310001567514美国通用股票成员2023-01-012023-03-310001567514us-gaap：附加资本溢价成员2023-01-012023-03-3100015675142023-01-012023-03-310001567514us-gaap：留存收益成员2023-01-012023-03-310001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-01-012023-03-310001567514美国通用股票成员2023-03-310001567514us-gaap：附加资本溢价成员2023-03-310001567514us-gaap：留存收益成员2023-03-310001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-03-3100015675142023-03-310001567514美国通用股票成员2023-04-012023年6月30日0001567514us-gaap：附加资本溢价成员2023-04-012023年6月30日0001567514us-gaap：留存收益成员2023-04-012023年6月30日0001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-04-012023年6月30日0001567514美国通用股票成员2023年6月30日0001567514us-gaap：附加资本溢价成员2023年6月30日0001567514us-gaap：留存收益成员2023年6月30日0001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年6月30日00015675142023年6月30日0001567514美国通用股票成员2023年12月31日0001567514us-gaap：附加资本溢价成员2023年12月31日0001567514us-gaap：留存收益成员2023年12月31日0001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年12月31日0001567514美国通用股票成员2024年01月01日2024-03-310001567514us-gaap：附加资本溢价成员2024年01月01日2024-03-3100015675142024年01月01日2024-03-310001567514us-gaap：留存收益成员2024年01月01日2024-03-310001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年01月01日2024-03-310001567514美国通用股票成员2024-03-310001567514us-gaap：附加资本溢价成员2024-03-310001567514us-gaap：留存收益成员2024-03-310001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-03-3100015675142024-03-310001567514美国通用股票成员2024-04-012024-06-300001567514us-gaap：附加资本溢价成员2024-04-012024-06-300001567514us-gaap：留存收益成员2024-04-012024-06-300001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-04-012024-06-300001567514美国通用股票成员2024-06-300001567514us-gaap：附加资本溢价成员2024-06-300001567514us-gaap：留存收益成员2024-06-300001567514us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-06-3000015675142024-04-012024-04-3000015675142024-04-300001567514美国通用会计准则:净销售收入会员itci:三大批发商会员us-gaap:客户集中度风险成员2024年01月01日2024-06-300001567514itci:客户一会员美国通用会计准则:净销售收入会员us-gaap:客户集中度风险成员2024年01月01日2024-06-300001567514itci:客户二会员美国通用会计准则:净销售收入会员us-gaap:客户集中度风险成员2024年01月01日2024-06-300001567514美国通用会计准则:净销售收入会员itci:客户三会员us-gaap:客户集中度风险成员2024年01月01日2024-06-300001567514itci:客户一会员美国通用会计准则:净销售收入会员us-gaap:客户集中度风险成员2023-01-012023年6月30日0001567514itci:客户二会员美国通用会计准则:净销售收入会员us-gaap:客户集中度风险成员2023-01-012023年6月30日0001567514美国通用会计准则:净销售收入会员itci:客户三会员us-gaap:客户集中度风险成员2023-01-012023年6月30日0001567514us-gaap：美国政府机构债券成员2024-06-300001567514itci:FDIC存单会员2024-06-300001567514美国通用会计准则：存单成员2024-06-300001567514us-gaap：商业票据成员2024-06-300001567514us-gaap：公司债券成员2024-06-300001567514us-gaap：美国政府机构债券成员2023年12月31日0001567514itci:FDIC存单会员2023年12月31日0001567514美国通用会计准则：存单成员2023年12月31日0001567514us-gaap：商业票据成员2023年12月31日0001567514us-gaap：公司债券成员2023年12月31日0001567514债务证券项目2024-06-300001567514债务证券项目2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入3级会员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入3级会员2024-06-300001567514美国会计准则:现金及现金等价物会员2024-06-300001567514美国会计准则:现金及现金等价物会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：货币市场基金成员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：货币市场基金成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap：货币市场基金成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员us-gaap：货币市场基金成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入3级会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员itci:FDIC存单会员2024-06-300001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2024-06-300001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：商业票据成员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：商业票据成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap：商业票据成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员us-gaap：商业票据成员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公司债券成员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001567514us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2024-06-300001567514us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2024-06-300001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：货币市场基金成员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：货币市场基金成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap：货币市场基金成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员us-gaap：货币市场基金成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入3级会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员itci:FDIC存单会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员itci:FDIC存单会员2023年12月31日0001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001567514美国通用会计准则：存单成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：商业票据成员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：商业票据成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员us-gaap：商业票据成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员us-gaap：商业票据成员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公司债券成员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001567514us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001567514us-gaap：公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001567514us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap：公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001567514us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入3级会员2023年12月31日0001567514纽约2018年09月30日0001567514stpr:NJ2024年5月31日0001567514美国通用会计准则：车辆成员2024-06-300001567514itci:BristolMyersSquibbCompanyMemberUS GAAP: 产品成员2005年5月31日2024-06-300001567514itci：百时美施贵宝公司成员US GAAP: 产品成员2024-06-300001567514itci：百时美施贵宝公司成员US GAAP: 产品成员2005年5月31日0001567514itci：百时美施贵宝公司成员最低成员US GAAP: 产品成员2005年5月31日2005年5月31日0001567514itci：百时美施贵宝公司成员srt:最大成员US GAAP: 产品成员2005年5月31日2005年5月31日0001567514itci：百时美施贵宝公司成员US GAAP: 产品成员2024年01月01日2024-06-300001567514us-gaap:采购承诺成员2024-06-300001567514us-gaap:采购承诺成员2023年12月31日0001567514itci：可资本化成本成员2024-04-012024-06-300001567514itci：可资本化成本成员2023-04-012023年6月30日0001567514itci：可资本化成本成员2024年01月01日2024-06-300001567514itci：可资本化成本成员2023-01-012023年6月30日0001567514销售总费用成员2024-04-012024-06-300001567514销售总费用成员2023-04-012023年6月30日0001567514销售总费用成员2024年01月01日2024-06-300001567514销售总费用成员2023-01-012023年6月30日0001567514US-GAAP:研发费用成员2024-04-012024-06-300001567514US-GAAP:研发费用成员2023-04-012023年6月30日0001567514US-GAAP:研发费用成员2024年01月01日2024-06-300001567514US-GAAP:研发费用成员2023-01-012023年6月30日00015675142023-01-012023年12月31日0001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2023年12月31日0001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2023-01-012023年12月31日0001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2024年01月01日2024-06-300001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2024-06-300001567514itci：基于时间的受限股票单位的RSU成员2024-06-300001567514US-GAAP:员工股票期权成员2024-04-012024-06-300001567514US-GAAP:员工股票期权成员2023-04-012023年6月30日0001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2024-04-012024-06-300001567514美国通用会计原则限制性股票单位累计成员2023-04-012023年6月30日0001567514itci：迈克尔·哈尔斯泰德成员2024年01月01日2024-06-300001567514itci：沙龙·梅茨博士的交易安排计划成员（2022年5月22日）itci：沙龙·梅茨博士成员2024-04-012024-06-300001567514itci：沙龙·梅茨博士的交易安排计划成员（2022年5月22日）ITCI: SharonMates博士成员2024-06-300001567514ITCI: SharonMates博士交易计划5月28日成员ITCI: SharonMates博士成员2024-04-012024-06-300001567514ITCI: SharonMates博士交易计划5月28日成员ITCI: SharonMates博士成员2024-06-300001567514ITCI: SureshDurgamm博士成员2024-04-012024-06-300001567514ITCI: SureshDurgamm博士成员2024-06-300001567514ITCI: MarkNeumann成员2024-04-012024-06-300001567514ITCI: MarkNeumann成员2024-06-300001567514ITCI: SharonMates博士成员2024-04-012024-06-300001567514ITCI: Dr.Mates成员2024-04-012024-06-30

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

_______________________

表格10-Q

_______________________

（标记1）


x			根据美国证券交易法第13或15(d)条规定提交的季度报告

截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日

或


o			根据美国证券交易法第13或15(d)条规定的过渡报告

转换期从______到______

委托文件编号：001-39866001-36274

_______________________

Intra-Cellular Therapies, Inc.

(根据其章程规定的发行人的确切名称)

_______________________


特拉华州						36-4742850
（国家或其他管辖区的公司成立或组织）						（IRS雇主识别号码）

东29街430号纽约, 纽约						10016
（公司总部地址）						(邮政编码)

(646) 440-9333

（如果自上次报告以来有变化，则填上其曾用名或旧地址）

_______________________

根据法案第12（b）条注册的证券：

每一类别的名称

交易

符号:

普通股，每股面值$0.001

ANNX

普通股票

intra-cellular therapies

本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克资本市场全球货币选择市场

请勾选以下选项以指示注册人是否在过去12个月内(或在注册人需要提交此类报告的较短时间内)已提交证券交易法1934年第13或15(d)条所要求提交的所有报告，并且在过去90天内已受到此类报告提交要求的影响。是x 否 o

请在以下勾选方框表示注册人是否已在Regulation S-T Rule 405规定的前12个月(或在注册人需要提交此类文件的较短期间内)提交了每个互动数据文件。是x 否 o

请勾选此项，指示注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。有关“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义，请参见《交易法规1.2》条。

大型加速文件提交人

☒

加速文件提交人

非加速文件提交人

较小的报告公司

新兴成长公司

如果是新兴成长型企业，请打勾，表示该注册机构已选择不使用根据证券交易所13(a)条规定提供的任何新的或修改后的财务会计准则的扩展过渡期符合要求。 o

通过勾选小方框表示注册公司是否为壳公司（定义请参见《证券交易法》第12b-2条规定）。是 þ 否 x

截至2024年8月5日，申报人拥有166,646,253股B类普通股。该数字不包括申报人持有的3,908,387股库藏股。 105,666,925 股普通股未实发行。

Intra-Cellular Therapies, Inc.

第10-Q表的索引


第一部分: 财务信息		1
项目1。	基本报表	1
	2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表	1
	2024年和2023年6月30日的简明合并利润表（未经审计）	2
	2024年和2023年6月30日的简明合并综合损失表（未经审计）	3
	2024年和2023年6月30日的简明合并股东权益表（未经审计）	4
	2024年和2023年6月30日的简明合并现金流量表（未经审计）	5
	基本财务报表附注（未经审计）	7
事项二	管理层讨论和分析财务状况和经营业绩	15
第3项。	定量和定性关于市场风险的披露	25
事项4。	控制和程序	25
第II部分：其他信息		26
项目1。	法律诉讼	26
项目1A。	风险因素	26
事项二	非注册股票的销售和使用收益	26
第3项。	高级证券违约	26
事项4。	矿井安全披露	27
项目5。	其他信息	27
项目6。	展示	28
签名		30

本季度报告书中，“我们”、“我们的”、“公司”一词是指Intra-Cellular Therapies，Inc.和我们的子公司。“ITI”是指我们的全资子公司ITI, Inc。

第一部分：财务信息

第1项基本报表

Intra-Cellular Therapies，Inc.和其子公司

汇编的资产负债表（除股本和每股股价以外的数值均以千为单位）


	2024年6月30日		2023年12月31日
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$	693,306	$	147,767
投资证券，可供出售	329,601		350,174
受限现金	1,750		1,750
应收账款净额	145,714		114,018
库存	20,082		11,647
资产预付款和其他流动资产的变动	73,798		42,443
总流动资产	1,264,251		667,799
资产和设备，净值	1,445		1,654
使用权资产，净额	14,507		12,928
非流动库存	32,562		38,621
其他	7,739		7,293
总资产	$	1,320,504	$	728,295
负债和股东权益
流动负债:
应付账款	$	17,548	$	11,452
应计及其他流动负债	39,713		27,944
应计客户计划	77,971		53,173
应计员工福利	22,372		27,364
经营租赁负债	4,171		3,612
流动负债合计	161,775		123,545
非流动经营租赁负债	14,117		13,326
负债合计	175,892		136,871
股东权益:
普通股，每股面值为 $0.0001；0.0001股份在2023年9月30日和2022年12月31日分别授权;1.75亿在2023年12月31日和2024年6月30日分别授权股份 105,624,902和页面。96,379,811分别为2024年6月30日和2023年12月31日时已发行并流通股数	11		10
额外实收资本	2,793,896		2,208,470
累积赤字	(1,648,627)		(1,617,160)
累计综合收益（亏损）	(668)		104
股东权益总额	1,144,612		591,424
负债和股东权益总额	$	1,320,504	$	728,295

详细的财务报表注解请参见本压缩合并财务报表的附注部分。

Intra-Cellular Therapies, Inc.和附属公司

简明合并利润表（以千为单位，除股份和每股金额外）（未经审计）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
收入
产品销售净额	$	161,276	$	110,128	$	306,119	$	204,859
补助收入	112		664		135		1,239
净收入合计	161,388		110,792		306,254		206,098
营业费用：
产品销售成本	11,354		7,163		21,254		13,914
销售、一般及行政费用	121,574		101,014		234,659		199,937
研发	56,183		49,794		99,016		87,818
营业费用总计	189,111		157,971		354,929		301,669
经营亏损	(27,723)		(47,179)		(48,675)		(95,571)
利息收入	11,560		4,530		净收入的百分比		8,879
税前亏损	(16,163)		(42,649)		(31,051)		(86,692)
所得税费用	(57)		(135)		(416)		(145)
净亏损	$	(16,220)	$	(42,784)	$	(31,467)	$	(86,837)
每股普通股净亏损：
基本和稀释	$	(0.16)	$	(0.45)	$	(0.31)	$	(0.91)
加权平均普通股股数为
基本和稀释	103,723,007		95,948,063		100,299,141		95,543,626

请参阅本压缩合并财务报表的附注。

Intra-Cellular Therapies, Inc.及其子公司

简明综合损失表（以千为单位）（未经审计）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
净亏损	$	(16,220)	$	(42,784)	$	(31,467)	$	(86,837)
其他全面损失或收益:
投资证券未实现（损失）盈利	(238)		430		(772)		1,922
综合亏损	$	(16,458 8,228)	$	(42,354)	$	(32,239)	$	(84,915)

详细的财务报表注解请参见本压缩合并财务报表的附注部分。

Intra-Cellular Therapies，Inc.和子公司

股东权益简明综合表（以千为单位，除股份和每股金额外）（未经审计）


	普通股票			额外的实收资本资本		累积的赤字		累积的综合（损失）收益		总费用股东的股权
	股份	数量
2022年12月31日结存余额	94,829,794	$	9	$	2,137,737	$	(1,477,486)	$	(4,190)	$	656,070
行权期权和发行限制股	849,827	1		3,639		—		—		3,640
股票发行以支付服务费用	408	—		22		—		—		22
股权酬金	—	—		10,439		—		—		10,439
净亏损	—	—		—		(44,053)		—		(44,053)
其他综合收益	—	—		—		—		1,492		1,492
2023年3月31日的余额	95,680,029	$	10	$	2,151,837	$	(1,521,539)	$	(2,698)	$	627,610
行权期权和发行限制股	402,994	—		8,585		—		—		8,585
股票发行以支付服务费用	364	—		23		—		—		23
股权酬金	—	—		13,226		—		—		13,226
净亏损	—	—		—		(42,784)		—		(42,784)
其他综合损失	—	—		—		—		430		430
2023年6月30日的余额	96,083,387	$	10	$	2,173,671	$	(1,564,323)	$	(2,268)	$	607,090


	普通股票			股本外溢价		累计赤字		累计综合（损失）收益		股东权益合计
	股份	数量
2023年12月31日结余为	96,379,811	$	10	$	2,208,470	$	(1,617,160)	$	104	$	591,424
行权期权和发行受限股	1,097,668	—		9,989		—		—		9,989
股票发行以支付服务费用	339	—		23		—		—		23
股权酬金	—	—		13,843		—		—		13,843
净亏损	—	—		—		(15,247)		—		(15,247)
其他综合损失	—	—		—		—		(534)		(534)
2024年3月31日结存余额	97,477,818	$	10	$	2,232,325	$	(1,632,407)	$	(430)	$	599,498
发行的普通股	7,876,713	1		543,085		—		—		543,086
行权期权和发行受限股	270,026	—		2,093		—		—		2,093
股票发行以支付服务费用	345	—		23		—		—		23
股权酬金	—	—		16,370		—		—		16,370
净亏损	—	—		—		(16,220)		—		(16,220)
其他综合损失	—	—		—		—		(238)		(238)
2024年6月30日余额	105,624,902	$	11	$	2,793,896	$	(1,648,627)	$	(668)	$	1,144,612

详细的财务报表注解请参见本压缩合并财务报表的附注部分。

Intra-Cellular Therapies，Inc.和子公司

现金流量表摘要（以千为单位）（未经审计）


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
经营活动中使用的现金流量
净亏损	$	(31,467)	$	(86,837)
调整为净损失到经营活动现金流量净使用：
折旧费用	261		257
股权酬金	30,213		23,665
股票发行以支付服务费用	46		45
投资证券溢价摊销和折扣摊余净额	(4,196)		(3,670)
经营性资产和负债变动:
应收账款净额	(其中31,696股。)		(20,775)
库存	(2,376)		(17,975)
预付款项和其他资产	(应计客户计划)		(417)
应付账款	6,096		(2,662)
应计及其他流动负债	11,769		7,799
31,801	24,798		6,089
应计员工福利	(4,992)		(1,373)
经营租赁负债，净额	(229)		(1,014)
经营活动使用的净现金流量	(33,574)		(96,868)
投资活动产生的现金流量
投资购买	(169,570)		(174,411)
投资到期日	193,568		252,697
购买固定资产	(53)		—
投资活动提供的净现金流量	23,945		78,286
现金流向(筹资活动中提供的现金流量)
期权行权所得款项	12,082		12,225
出售普通股的收入，净额	543,086		—
筹资活动产生的现金净额	555,168		12,225
现金、现金等价物和受限制的现金的净增加（减少）	545,539		(6,357)
期初现金、现金等价物和受限制的现金余额	149,517		150,365
期末现金、现金等价物和受限制的现金余额	$	695,056	$	144,008
非现金投融资活动
经营租赁下使用权资产	$	2,548	$	—
补充现金流量信息
缴纳的税款	$	1,364	$	6

下表提供了现金、现金等价物和受限制现金的调节，该调节是在简明的综合资产负债表中报告的，这些项目总和等于简明的现金流量表中所示的相同金额总和：


	2020年6月30日
	2024		2023
现金及现金等价物	$	693,306	$	142,258
受限现金	1,750		1,750
现金、现金等价物和受限制的现金总额	$	695,056	$	144,008

详细的财务报表注解请参见本压缩合并财务报表的附注部分。

Intra-Cellular Therapies, Inc.

简要财务报表注释（未经审计）

2024年6月30日

1。组织

Intra-Cellular Therapies, Inc.（以下简称“公司”）通过其全资子公司ITI, Inc.（以下简称“ITI”）是一家专注于发现、临床开发和商业化能够主要满足精神和神经系统疾病的创新小分子药物的生物制药公司。 2019年12月，美国食品和药物管理局（the U.S. Food and Drug Administration，“FDA”）批准了治疗成人精神分裂症的CAPLYTA®（lumateperone）（42 毫克/日），公司在2020年3月开展了CAPLYTA的商业化推广。2021年12月，CAPLYTA被FDA批准治疗成人双相情感障碍（42毫克/日），公司开展了CAPLYTA治疗双相情感障碍的商业化推广。此外，2022年4月，FDA批准CAPLYTA的两个额外剂量，即10.5毫克和21毫克胶囊，以为正在同时服用强力或中度CYP3A4抑制剂的患者提供剂量推荐，以及为肝功能中度或重度受损（Child-Pugh乙或丙级）的患者提供21毫克胶囊。这些特殊人群剂量的商业化推广始于2022年8月。在“简明的综合资产负债表注释”中使用的“CAPLYTA”是指美国 FDA 批准治疗成人精神分裂症和成人双相情感障碍的lumateperone，“lumateperone”是指CAPLYTA以及超越精神分裂症和双相情感障碍的其他适应症的lumateperone。

2024年4月，公司完成了一次公开发行普通股，公司出售了 7,876,713每股公开发行价为$22.66。本次发行的总毛收益约为$73.00每股募集资金总额为$575.0百万美元。扣除承销折扣、佣金和发行费用后，公司的净收益约为543.1股票回购活动以及因员工基于股票的补偿目的而重新发行国库股的情况如下：

2。重要会计政策摘要

报告前提

Intra-Cellular Therapies, Inc. 及其全资子公司的附注简明的综合财务报表是按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些附注中对适用指南的任何引用都是指有约束力的美国 GAAP，这些 GAAP 规定在财务会计准则法规编码（“ASC”）和 Gold Amendments 中的会计准则更新中阐述。所有子公司之间的账户和交易都已在合并时予以消除。本公司目前在一家之一个经营板块中运营。经营板块是指企业组成部分，有关该部分的独立数据可以供首席经营决策者或决策组使用，以便决定如何分配资源和评估绩效。本公司将其业务视为由一个个组成部分的之一板块组成，该板块发现、开发和商业化主要满足精神和神经系统疾病的药物。

近期会计准则

2023年11月，FASB发出了ASU 2023-07《市场部门报告》(Topic 280)：报告性部门披露的改进，要求公共实体在中期和年度报告中披露有关其报告市场部门的重大费用和其他部门项目的信息。具有单一报告部门的公众实体也必须应用披露要求。该标准于2023年12月15日后开始适用的年度报告期以及2025年1月1日后开始适用的中期报告期。本公司目前正在评估这一新标准对其合并财务报表和相关披露的潜在影响。

估算的使用

按照 GAAP 编制财务报表要求管理层进行估计和假设，这些估计和假设会影响到财务报表和附注中报告的金额。虽然实际结果可能会与这些估计有所不同，但管理层认为此类差异不会发生重大影响。

除了下面的说明，公司的重要会计政策在我们的2023财年年度报告中已经描述，这些政策对这些简化合并财务报表和相关附注产生了重大影响。

本公司在其提供中期财务报告的会计政策与年报Form10-k中的 Note 2中所展示的会计政策是一致的。

信用风险集中度

可能使本公司具备信用风险集中的财务工具包括来自客户的应收账款、储存在金融机构的现金、现金等价物和投资。截至2024年6月30日，三家主要的行业批发商贡献了 97%的产品销售收入。

三个个别客户分别占了约 35%, 26%和36%以及 37%, 30%和29%的产品销售收入，在2024年6月30日和2023年同期的六个月中。截至2024年6月30日，公司仍然相信这些客户具有高的信用质量。

现金等价物存放在美国主要金融机构中。存放在银行的定期存款、现金和现金等价物可能超过这些存款上提供的保险金额。通常，这些存款可以随时赎回，因此承担的风险很小。

3. 投资证券

投资证券包括以下内容（以千为单位）：


	2024年6月30日
	分期偿还的成本		未实现的收益		未实现的 (亏损)		预计一般数值
美国政府机构证券	$	91,148	$	5	$	(142)	$	91,011
FDIC存款证明	1,470		—		(1)		1,469
存单	60,000		—		—		60,000
商业票据	33,669		—		(19)		33,650
公司债券/债券	163,982		6		(517)		163,471
	$	350,269	$	11	$	(679)	$	349,601


	2023年12月31日
	分期偿还的成本		未实现的收益		未实现的 (亏损)		预计一般数值
美国政府机构证券	$	150,651	$	148	$	(204)	$	150,595
FDIC存款证明	4,410		2		(12)		4,400
存单	60,000		—		—		60,000
商业票据	78,610		59		(27)		78,642
公司债券/债券	118,899		281		(143)		119,037
	$	412,570	$	490	$	(386)	$	412,674

公司已将其所有投资证券分类为可供出售，包括那些到期日超过一年的证券，在简明合并资产负债表中按照流动资产予以列示，因为这些投资证券的高度流动性和可用于当前经营。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有$110.7万美元和77.8 报告期末到期日在一年至两年之间的可供出售证券金额分别为xx百万美元和xx百万美元，其余可供出售证券的合同到期日均小于一年。从2024年6月30日和2023年12月31日截止，从证券投资中应计的应收利息分别为xx百万美元和xx百万美元，已列入预付费用和其他流动资产内。2.7万美元和2.3 xx百万美元的应计利息分别来自证券投资，已包括于预付费用和其他流动资产内。

截止到2024年6月30日，投资中存在未实现亏损的相关公允价值为xx百万美元。其中，xx百万美元为美国政府机构证券投资，xx百万美元为存单，xx百万美元为商业票据，xx百万美元为企业票据/债券。2024年6月30日未实现损失的投资公允价值累计达到xx百万美元，已持续处于未实现亏损状态超过12个月；其余xx百万美元持续处于未实现亏损时间不足12个月。截至2023年12月31日，存在未实现亏损的相关公允价值投资总额为xx百万美元。其中，截至2023年12月31日，未实现损失的投资公允价值累计达到xx百万美元已持续处于未实现亏损超过12个月；其余xx百万美元持续处于未实现亏损不足12个月。274.7 投资中未实现损失的相关公允价值为xx百万美元，其中包括xx百万美元的美国政府机构证券投资，xx百万美元的存单，xx百万美元的商业票据和xx百万美元的企业票/债券。81.0 投资中未实现损失的相关公允价值为xx百万美元，其中包括xx百万美元的美国政府机构证券投资，xx百万美元的存单，xx百万美元的商业票据和xx百万美元的企业票/债券。1.5 投资中未实现损失的相关公允价值为xx百万美元，其中包括xx百万美元的美国政府机构证券投资，xx百万美元的存单，xx百万美元的商业票据和xx百万美元的企业票/债券。33.7 投资中未实现损失的相关公允价值为xx百万美元，其中包括xx百万美元的美国政府机构证券投资，xx百万美元的存单，xx百万美元的商业票据和xx百万美元的企业票/债券。158.5 投资中未实现损失的相关公允价值为xx百万美元，其中包括xx百万美元的美国政府机构证券投资，xx百万美元的存单，xx百万美元的商业票据和xx百万美元的企业票/债券。16.2 截止到2024年6月30日，价值xx百万美元的投资未实现损失已经持续超过12个月，其余未实现损失的投资公允价值为xx百万美元。258.5 投资中存在未实现亏损的相关公允价值为xx百万美元，截至2023年12月31日。165.2 截至2023年12月31日，未实现损失的投资公允价值总额为xx百万美元。70.1 截至2023年12月31日，已持续超过12个月的未实现损失的投资公允价值累计xx百万美元，其余未实现损失的投资公允价值为xx百万美元。95.1 截至2023年12月31日，未实现损失的投资公允价值总额为xx百万美元。持续超过12个月的未实现损失的投资公允价值累计xx百万美元，其余未实现损失的投资公允价值为xx百万美元。

公司审核了每个资产负债表日期的亏损头寸，以及该组合的其余项目。公司分析了未实现亏损并确定市场情况是导致这些变化的主要因素。分析了未实现亏损证券后，与信质变化相关的亏损部分微不足道。公司无意出售这些证券，也不太可能在到期前被要求出售。此外，公司不认为这些证券会使公司面临不必要的市场风险或交易对手信用风险。

4. 。公司使用估计、判断和假设来评估公司在未来的营运期间内可能发生的坏账准备和减值亏损。该类估计难以进行，往往受到不确定性的影响，可能导致实际结果与最初预计结果存在差异。

公司按照ASC 820《公平价值计量与披露》采用公平价值方法。ASC 820层次结构根据用于公平价值确定的输入或假设的质量和可靠性对其进行排名，并要求以以下类别之一分类和披露以低水平输入为基础的公平价值计量的资产和负债：

•第1层：使用活跃市场上其他同类资产和负债的未调整的报价确定公允价值。

•第2层：使用其他非第1层报价直接或间接观察可得的输入确定公允价值。输入可以包括活跃市场上其他同类资产和负债的报价或非活跃市场上其他同类资产和负债的报价。相关输入还可以包括在估价或其他定价模型中使用的输入，如可以由可观察市场数据支持的利率和收益曲线。

•第3层：使用不可观察且没有市场数据支持的输入确定公允价值。使用这些所需的输入涉及由报告实体作出重要且主观的判断，例如为与给定证券相关的流动性调整贴现率的合适调整。

公司否作为2024年6月30日和2023年12月31日之前，使用带有重大不可观察输入的价格测量的资产或负债（第3层资产和负债）的公允价值。在2023年12月31日时，持有的货币市场基金现金价值为xx百万美元，包括于合并资产负债表的现金及现金等价物内，并根据报价市场价格或第1层输入，近似于市场价值。81.9百万。10.7 截至2023年12月31日，持有的定期存款现金价值为xx百万美元。20.0 到2024年6月30日止，现金及现金等价物中包括$的现金账面价值，其中美国政府机构证券持有的现金的账面价值为2.5 到2023年12月31日止，现金及现金等价物中包括$的现金账面价值，其中存放的存单的账面价值为60.0 公司可供出售投资证券的公允价值测量列示于以下表中（以千为单位）：

公司现金等价物和可供出售投资证券的公允价值测量详见下表（以千为单位）：


			至2022年12月31日的公允价值衡量报告日期使用
	2020年6月30日 2024		报价市场交易活跃市场所有基金类型市场一致的资产（一级）		显著的其他可观察的输入（三级）		显著的不可观察的输入非市场可观察到的输入（三级）
货币市场基金	$	81,940	$	81,940	$	—	$	—
美国政府机构证券	91,011		—		91,011		—
联邦存款保险公司存单	1,469		—		1,469		—
存单	60,000		—		60,000		—
商业票据	33,650		—		33,650		—
公司的公司债券/债券	163,471		—		163,471		—
	$	431,541	$	81,940	$	349,601	$	—


			至2022年12月31日的公允价值衡量报告日期使用
	12月31日 2023		报价市场交易活跃市场所有基金类型市场一致的资产（一级）		显著的其他可观察的输入（三级）		显著的不可观察的输入非市场可观察到的输入（三级）
货币市场基金	$	10,698	$	10,698	$	—	$	—
美国政府机构证券	150,595		—		150,595		—
联邦存款保险公司存单	4,400		—		4,400		—
存单	60,000		—		60,000		—
商业票据	78,642		—		78,642		—
公司的公司债券/债券	119,037		—		119,037		—
	$	423,372	$	10,698	$	412,674	$	—

5。租赁和其他承诺库存

库存包括以下内容（以千为单位）：


	2020年6月30日 2024		12月31日 2023
原材料	$	32,562	$	38,621
在制品	12,151		4,277
成品	7,931		7,370
总费用	52,644		50,268
减：当前部分	(20,082)		(11,647)
总流动资产	$	32,562	$	38,621

截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司在简明合并资产负债表中记录了1,000万美元的库存，该库存需遵守补充监管程序，但公司认为未来经济利益可能产生。8.0万美元和7.7美元预付款和其他资产包括以下内容（以千为单位）：

6. 预付及其他资产

生产活动存款


	2020年6月30日 2024		12月31日 2023
预付营业费用	$	27,990	$	19,465
临床试验预付款	24,202		15,127
预先付款的客户计划	24,778		11,630
49,736	4,567		3,514
总费用	81,537		使用权资产和租赁负债
减：当前部分	(73,798)		(42,443)
其他资产总计	$	7,739	$	7,293

7. 2014年，公司与关联方签订了一项长期租约，经过修改，为在纽约设有可用实验室和办公空间的租赁。董事会成员是出租方母公司的执行主席。同时与此租约同时，公司还签署了一份协议，以同样的期限和租金升级条款占用同一设施的某些饲养动物相关空间。根据ASC主题842（租赁）的规定，这个协议具有租赁的基本特征，并且根据会计目的被定义为租赁。2018年9月，公司进一步修改了租赁协议，以获取从2018年10月1日起的额外办公室空间，并将租赁的期限延长为先前获得的空间。该租赁协议经过修订，期限为至2029年5月结束。 2024年5月，公司签订了新泽西贝德明斯特的办公空间长期租约。该租约期限为

2014年，公司与关联方签订了一份长期租赁协议，经修订后，该协议提供可用于实验室和办公空间的租赁，位于纽约市。公司董事会的一名成员是该租赁下房东的母公司的执行董事长。同时，公司还签署了一份许可协议，租用同一设施中的某些有关活体动物的空间，使用期限和租金升级条款与租赁相同。该许可具有租赁的主要特征，并根据ASC主题842《租赁》的规定被视为租赁，用于会计目的。2018年9月，公司进一步修订了租赁协议，以获取从2018年10月1日开始的额外办公空间，并延长了先前取得的空间的租赁期限。该租赁协议已经修订，其期限为 14.3 公司还与一家公司（出租方）签订了一份协议（“车辆租赁协议”），以获得某些员工的机动车。每份车辆租赁在起租时被认为符合运营租赁处理。每个租赁合同期限为 5.7 其他

12 每个车辆的租赁期估计为月，随后是按月续订期。根据会计政策选择，确定租赁期为12个月或更短的租赁将被视为短期租赁，不予以在资产负债表上确认。每个租赁都允许任一方通过书面通知解除租赁合同。公司无权收购或随时购买车辆。公司需要维护不可撤销的$限额的信用证，该证可用于车辆租赁违约情况下，由出租人提取抵押金，在缩短的合并资产负债表上记录。 12 以下表格显示了截至2024年6月30日和2023年12月31日的租赁剩余加权平均期限和加权平均贴现率：根据公司的固定费用覆盖率，利率为1.25% 至 1.75%每年，或者（b）有一个“备选主板利率”，并可减少至0.75%每年，取决于公司的固定费用覆盖率。截至2021年7月3日，公司的基于LIBOR的利率为% （对于$），公司的主板基准利率为% （对于$）。根据未取出的贷款利率，每月应支付承诺费，利率为%每年。根据与摩根大通银行（“贷款协议”）的信贷协议的条款，现金收据将被存入锁匣中，并由公司自行决定，除非处于“现金控制期”，在此期间，现金收据将用于减少贷款协议下的应付金额。现金控制期在事件违约或可用余额连续三个工作日低于$时触发，并将继续到先前的连续天数中存在任何违约事件且多余的可用余额始终大于$（这样的触发器根据公司的循环承诺进行调整）。此外，如果依据信贷协议所定义的“额外可用余额”小于$，则公司应维持最低固定费用覆盖率为1.0至1.0 （触发器根据公司的循环承诺进行调整）。截至2021年7月3日，公司的可用余额为$25,764。信贷协议要求我们在判断任何应支付股息或进行任何普通股分配时获得摩根大通银行的事先书面同意。信贷设施于2022年12月16日到期。若欲以普通股分红派息，须获得摩根大通银行的事先书面同意。以下表格显示了截至2024年6月30日和2023年6个月期间的租赁成本（每千元美元）：

租赁协议下的到期分析如下（以千美元为单位）：


	2024年6月30日		2023年12月31日
其他信息
加权平均剩余租赁期限	4.9年		5.3年
加权平均折扣率	8.83	%	9.07	%

2024年12月31日结束的六个月


	截至6月30日的六个月
	2024		2023
租赁成本
营业租赁成本	$	1,974	$	2,003
变量租金成本	844		724
短期租赁成本	1,216		599
	$	4,034	$	3,326

许可证和专利权承诺。 2005年5月31日，公司与Bristol-Myers Squibb Company（施贵宝）签订了全球独家许可协议，根据该协议，公司持有有关lumateperone和其他指定化合物的BMS专利和专有技术的许可。协议于2010年11月3日修订。授予的专利权是独家的，除了BMS保留肥胖症、糖尿病、代谢综合征和心血管疾病领域的指定化合物的权利外。然而，BMS无权在任何用途的领域内使用、开发或商业化lumateperone和其他指定的化合物。公司有权授予BMS转让的权利。公司有义务根据协议商业合理地努力开发并商业化授权的技术。公司还被禁止从事指定竞争性化合物的临床开发或商业化。


根据协议，至今公司已向BMS支付了与lumateperone有关的1000万美元的里程碑付款。可能还有剩余的里程碑付款总额为6000万美元。根据协议，公司还可能需根据每个授权产品向BMS支付达约6000万美元的其他里程碑付款的层级分单数位百分比的专利权使用费，范围从销售授权产品的5％到销售授权产品的低于5％。公司有义务向BMS支付其他特许权的非专利权支付的百分比。	$	2,165
在按国家和产品分别计算的基础上，协议将在第一次在该国家销售授权产品之后的年份内，授权产品的最后有效专利期限、其制造或使用方法的专利期限的到期或提供市场排他性的其他政府给予的期限届满之后，以第一个届满的时间为准，由专利权国和产品而决定。各方有权根据一定事件的发生而终止协议。在协议终止时，公司可能有义务将与授权化合物或授权产品相关的开发转让给BMS，包括监管文件、研究结果和其他知识产权。	4,436
截至2026年12月31日	4,513
截至2027年12月31日	4,573
截至2028年12月31日	4,707
此后	期初受金融机构保管的受限资金
总费用	22,745
减：现值折扣	(4,457)
总经营租赁负债	18,288
减：当前部分	(4,171)
非流动经营租赁负债	$	14,117

2023年1月，公司宣布了一项重组计划（“重组计划”），旨在降低运营成本，提高运营利润，并继续推进公司对盈利增长的承诺。该计划包括缩减公司的工作人员，以及在某些市场内退出某些房地产和办公空间的选择。重组计划下与员工重组相关的行动预计将在公司2024财年结束时大体完成，但需遵守当地法律和咨询要求。重组计划下与房地产重组相关的行动预计将于2026财年完全完成。承诺和不确定事项

租金和版税承诺

2005年5月31日，公司与Bristol-Myers Squibb Company（施贵宝）签订了全球独家许可协议，根据该协议，公司持有有关lumateperone和其他指定化合物的BMS专利和专有技术的许可。协议于2010年11月3日修订。授予的专利权是独家的，除了BMS保留肥胖症、糖尿病、代谢综合征和心血管疾病领域的指定化合物的权利外。然而，BMS无权在任何用途的领域内使用、开发或商业化lumateperone和其他指定的化合物。公司有权授予BMS转让的权利。公司有义务根据协议商业合理地努力开发并商业化授权的技术。公司还被禁止从事指定竞争性化合物的临床开发或商业化。

根据协议，至今公司已向BMS支付了与lumateperone有关的1000万美元的里程碑付款。10.8 可能还有剩余的里程碑付款总额为6000万美元。5.0 根据协议，公司还可能需根据每个授权产品向BMS支付达约6000万美元的其他里程碑付款的层级分单数位百分比的专利权使用费，范围从销售授权产品的5％到销售授权产品的低于5％。14.75 公司有义务支付单个位数百分比的专利权使用费，范围从销售授权产品个位数百分比到销售授权产品的个位数百分比。 5 - 9根据协议，公司有义务向BMS支付以非专利权付款的百分比作为特许权的使用费，这些付款是在考虑任何特许权的情况下进行的。

协议将在按国家和产品分别计算的基础上，以第一次在该国家销售授权产品之后的年份内，授权产品的最后有效专利期限、其制造或使用方法的专利期限的到期或提供市场排他性的其他政府给予的期限届满之后，以第一个届满的时间为准，由专利权国和产品而决定。各方有权根据一定事件的发生而终止协议。在协议终止时，公司可能有义务将与授权化合物或授权产品相关的开发转让给BMS，包括监管文件、研究结果和其他知识产权。 10 在该国授权产品首次商业销售后的年限，最后一项覆盖授权商品、其制造或使用方法的授权专利的到期时间，或提供市场排他性的其他政府拨款的到期时间，但受各方有权在发生某些事件时终止协议的限制。在协议终止时，公司可能有义务向施贵宝转让与授权化合物或授权产品相关的发展权利，包括监管申报、研究结果和其他知识产权。

购买承诺

本公司与供应商签订的制造服务协议包含大于一年的长期商品和服务承诺。该协议要求公司在2025年至2029年期间做出最低年度采购承诺，届时公司预计将支付费用。截至2024年6月30日，公司已经与各自的供应商签订了生产活动协议，包括活性药物成分（API）及其中间体等多种原材料，所对应的采购活动预计将持续至2027年，并将在供应商的生产周期内按照各自协议中的付款安排付款。截至2024年6月30日和2023年12月31日，本公司已支付相关活动的$1,000万保证金。截至2024年6月30日，剩余的$2,000万余额中，$1,000万记录在预付费及其他流动资产内，因采购活动有望在资产负债表日之后的一年内到货；另外$1,000万计入其他资产。截至2019年12月31日，余额为$5,000万，其中$600万记录在预付费及其他流动资产内，$4,400万计入其他资产。24.2万美元和15.1 1,000万美元余额中，$6,000万和$7,000万分别记录在预付费及其他流动资产及其他资产分类财务报表内。24.2 公司的股票期权和受限股票单元（“RSUs”）的所有权益奖励相关的股权报酬支出，包括授予员工和董事的所有股权奖励，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内确认，金额如下（以千美元为单位）：16.6 百万美元的费用已计入预付费用及其他流动资产，因为预计在资产负债表日后一年内可收到。$7.6 23,665美元的库存成本15.1 截至2023年12月31日的余额为百万美元，$7.9百万美元的费用已计入预付费用及其他流动资产，而$7.2百万美元的费用已记入其他资产中的汇总资产负债表。

9. 合同余额基于股份的报酬

以下是公司所有股票期权活动的信息（包括根据修订后的2018年股权激励计划（修订后的2018年计划）和2019年诱因奖励计划（2019年诱因计划）向员工和董事授予的期权）的摘要，截至2024年6月30日以及期间内的变化：


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
库存成本	$	491	$	420	$	908	$	762
销售、一般及行政费用	10,808		8,725		20,025		15,705
研发	5,071		4,081		9,280		7,198
股份授予的全部补偿费用	$	16,370	$	13,226	$	30,213	$	23,665


	数量股份	加权授予日期公允价值的平均数平均值行权价格		加权授予日期公允价值的平均数平均值加权寿命
2023年12月31日未行使的股票期权	4,239,982	$	28.22	5.2年
2024年授予的期权	17,288
2024年行权的期权	(574,301)
2024年取消或过期的期权	(9,347)
截至2024年6月30日的未行使期权为155.14	3,673,622	$	29.38	5.1年
截至2024年6月30日已获得及预计获得的股票期权	其中3,673,622是属于其他的期权。	$	29.38
截至2024年6月30日已行使的股票期权	3,320,956	$	26.94	4.7年

基于授予日公司普通股的收盘价计算，基于时间为基础的 RSUs 的公允价值关于基于时间的 RSU 活动的信息，包括就 Amended 2018 Plan 和 2019 Inducement Plan 下的员工授予以及截至 2024 年 6 月 30 日的六个月期间内的变化概述如下：


	数量股份	平均授予日期每股公允价值		加权授予日期公允价值的平均数平均值加权寿命
2023年12月31日未行使的股票期权	1,645,130	$	48.92	1.0 年
2024 年授予的基于时间的 RSUs	1,033,819
2024 年解除限制的基于时间的 RSUs	(719,864)
2024 年取消的基于时间的 RSUs	(29,622)
截至2024年6月30日的未行使期权为155.14	截至 2024 年 6 月 30 日，未解除限制的基于时间的 RSUs 预计存在 $	$	59.99	1.4年

百万美元的未确认股份报酬成本。99.6

10. 每股亏损

以下股份奖励未计入摊薄每股普通股净亏损的计算，因为它们对截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年的三个和六个月运营亏损的影响可能具有反稀释性：


	截至6月30日的三个月和六个月期间：
	2024	2023

期权	3,673,622	4,515,188
RSUs支付	2,153,965	1,841,855

项目 2. 财务状况和业绩管理讨论与分析

您应该阅读我们未经审计的简明合并财务报表以及相关注释，这些报表和注释出现在本季度 10-Q 表中的其他地方，以及在我们于 2024 年 2 月 22 日提交的 10-k 表中的“管理讨论与分析财务状况和业绩”标题下列出的审计合并财务报表和注释，此外除历史信息外，以下讨论和分析还包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性信息。我们的实际结果和事件发生的时间可能会因多种因素而与这些前瞻性陈述所预期的结果不同，包括我们的风险因素在 2024 年 2 月 22 日提交的 10-k 表中讨论，以及我们随后提交给 SEC 的定期和现行报告中不时更新的因素。

概述

我们是一家生物制药公司，专注于发现、临床开发和商业化创新的小分子药物，主要用于心理和神经疾病的未满足医学需求。2019 年 12 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 CAPLYTA®（lumateperone），该药物用于成年人的精神分裂症治疗（42 mg/日），我们于 2020 年 3 月启动了 CAPLYTA 的商业化推广。2021 年 12 月，FDA 批准 CAPLYTA 用于成人的双相情感障碍（42 mg/日），我们于 2021 年 12 月启动了 CAPLYTA 用于双相情感障碍的商业推广。此外，在 2022 年 4 月，FDA 批准了 CAPLYTA 的两个额外剂量，即 10.5 毫克和 21 毫克胶囊，以提供给同时服用强或中度 CYP3A4 抑制剂的患者的剂量建议，并针对肝功能中等或重度受损（Child-Pugh b 或 C 类）的患者使用 21 毫克胶囊。我们于 2022 年 8 月启动了这些特殊人群剂量的商业推广。在本报告中使用的“CAPLYTA”是指 FDA 批准用于成年人的精神分裂症治疗和双相情感障碍的 lumateperone，而“lumateperone”涉及用于精神分裂症和双相情感障碍以外适应症的 lumateperone。

Lumateperone正在进行三期临床开发，作为治疗重大抑郁障碍(MDD)的新型药物。

2024年4月，我们宣布了来自501研究的三期临床试验正面上线结果，评估使用42毫克Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗MDD的疗效。Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗，每天一次使用42毫克，满足了Study 501的主要终点，与安慰剂相比在第6周显示出显著和具有临床意义的Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)总分下降。在修改的意向治疗（mITT）研究人群中，Lumateperone 42毫克的最小二乘（LS）平均基线缩减为14.7分，安慰剂为9.8分（LS平均差异=-4.9分；p

2024年6月，我们宣布了来自502研究的三期临床试验正面上线结果，评估使用42毫克Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗MDD的疗效。Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗，每天一次使用42毫克，满足了Study 502的主要终点，与安慰剂相比在第6周显示出显著和具有临床意义的Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)总分下降。在修改的意向治疗（mITT）研究人群中，Lumateperone 42毫克的最小二乘（LS）平均基线缩减为14.7分，安慰剂为10.2分（LS平均差异=-4.5分；p

我们目前正在进行一项全球第三期临床试验Study 505，评估每天使用42毫克Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗MDD的疗效。我们还进行了一项开放标签翻转研究Study 503，以评估该患者人群的长期安全性。我们预计将在2024年下半年向FDA提交sNDA，以获得Lumateperone作为抗抑郁药物的辅助治疗MDD的批准。

在2020年第一季度，作为Lumateperone双相抑郁症临床计划的一部分，我们启动了第三项单用药物三期临床研究Study 403，评估Lumateperone作为治疗伴有双相I或双相II障碍的重度抑郁发作的单一疗法。在我们的双相抑郁临床计划的辅助研究Study 402取得积极结果后，我们修改了Study 403，以评估在患有MDD的混合特征的患者中，双相障碍患者与混合特征的患者。在2023年3月，我们宣布了从Study 403产生的正面上线结果，证明每天使用Lumateperone 42毫克，在MDD和双相抑郁发作的混合特征患者人群中，在第6周对比安慰剂，显示出了统计学意义上和临床意义上的Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)总分下降（5.7分下降，与安慰剂对比；p

我们还进行了一项名为Study 304的研究，评估Lumateperone在预防患有精神分裂症的患者复发方面的疗效。该研究分为五个阶段，包括筛选阶段；一个6周的开放标签运行阶段，在该阶段所有患者都将每天接受42毫克Lumateperone；一个12周的开放标签稳定期，在该期间所有患者都将每天接受42毫克Lumateperone；一次性的双盲治疗期，为期26周，患者接受42毫克Lumateperone或安慰剂（1:1比率）；以及一项为时2周的安全性后续期。此项研究是按照我们在CAPLYTA获得治疗精神分裂症批准与FDA达成的营销承诺进行的，并且对于抗精神病药物来说是很典型的。我们预计将在2024年下半年完成Study 304并报告研究结果。

在Lumateperone组合中，我们已经进行或正在进行着与治疗儿童精神分裂症、双相障碍及与自闭症谱系障碍相关的易怒症进行研究的试验。我们的Lumateperone儿童计划包括一个双盲、安慰剂对照的双相抑郁症研究和两个双盲、安慰剂对照的易怒症相关研究。此外，该计划还包括一项关于精神分裂症和双相障碍的开放标签安全性研究。在开放标签安全性研究以及与双相抑郁症相关的双盲、安慰剂对照研究中，患者招募仍在进行中。我们预计将在2024年下半年开始对与自闭症谱系障碍相关的易怒症进行双盲、安慰剂对照的两个研究的招募。此外，在2024年第二季度，我们启动了两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，评估Lumateperone在治疗与双相I障碍相关的躁狂或混合发作方面的急性疗效。此外，我们正在开发一种长效注射剂型，即长效注射剂（LAI），为患有精神疾病的患者提供更多治疗选择。我们已经完成了对LAI配方的单次剂量临床试验。这项研究评估了Lumateperone LAI在稳定精神分裂症症状的患者中的药代动力学、安全性和耐受性，并且总体上安全，耐受性良好。我们正在评估几种Lumateperone LAI配方的额外配方，治疗持续时间为一个月及以上。我们已经完成了所有支持启动附加LAI临床研究的非临床研究。我们预计将在2024年下半年开始这项研究的临床进展。鉴于迄今为止口服Lumateperone显示出的疗效和良好的安全性，我们认为长效注射剂，特别是LAI选择，可能对某些患者有重要的治疗选择。

我们正在开发ITI-1284-ODt-SL，用于治疗广泛性焦虑症、阿尔茨海默病的精神病以及阿尔茨海默病患者的激动状态。ITI-1284-ODt-SL是Lumateperone的替代物，一种以分散口服片为剂型的新型分子实体。ITI-1284-ODt-SL是以口服固体剂型制成的，当放置于舌下时几乎可以立即溶解，便于老年人使用，并且对于有困难吞咽传统药片的患者可能特别有益。在健康志愿者和健康老年志愿者（＞65岁）中，进行了ITI-1284-ODt-SL的单剂和多剂试验，评估了ITI-1284-ODt-SL的安全性、耐受性和药代动力学。在这些研究中，两个年龄组都没有报告严重的不良事件。在老年组中，报告的不良事件很少，最常见的不良事件是短暂的口干。基于这些结果，我们已经启动了第二阶段程序，评估ITI-1284-ODt-SL对广泛性焦虑症、阿尔茨海默病的精神病和患有阿尔茨海默病的激动状态的治疗。FDA告知我们，他们不认为重氢和轻氢形Lumateperone是相同的。因此，Lumateperone的非临床数据可能无法广泛应用于ITI-1284-ODt-SL，并且我们需要进行额外的毒理学研究。这些研究已经完成，我们已经开始招募患有广泛性焦虑症的患者，评估ITI-1284-ODt-SL作为抗焦虑药物的辅助治疗。我们预计将在2024年下半年开始招募患有广泛性焦虑症的患者，评估ITI-1284-ODt-SL作为单一疗法。我们还启动了患有阿尔茨海默病相关精神病的患者的单一疗法试验，评估ITI-1284-ODt-SL的效果，并预计将在2024年下半年开始对与阿尔茨海默病相关的激动状态的患者开展第二阶段计划。我们正在进行ITI-1284-ODt-SL的第一阶段研究，包括药物相互作用的研究。

我们还有另一个主要项目，已经产生了一系列选择性抑制磷二酸二酯酶1（PDE1）酶的化合物组合。 PDE1酶在多种疾病状态下高度活跃，而我们的PDE1抑制剂旨在在这些疾病状态下重新建立正常功能。异常的PDE1活动与细胞增殖和炎性细胞的激活有关。我们的PDE1抑制剂常在动物模型中减轻这些都会出现的情况。我们打算将我们的磷酸二酯酶（PDE）计划应用于多种中枢神经系统（CNS）和非CNS疾病的治疗，重点关注已经证实存在过度PDE1活性的疾病状态，并且增加炎症方面发挥了重要的作用。我们的领导化合物是Lenrispodun（ITI-214）化合物。在我们的一期研究取得良好的安全性和耐受性后，我们启动了lenrispodun用于帕金森病的开发计划，并进行了一项对lenrispodun进行了一项一期/二期临床试验，以评估该药物在这个患者人群中的安全性和耐受性，以及运动和非运动指标。在此研究中，lenrispodun通常耐受性良好，有一个良好的安全性和一致的临床表现，表现出改善运动症状和不自主运动的临床体征。我们用于评估帕金森病患者运动症状的二期临床试验正在进行中，通过监测病情变化和炎性生物标志物的改变，评估该药对增加炎症在疾病病理中所发挥的作用。我们还有一个动态新药申请（IND），用于评估我们的PDE1抑制剂程序中的最新候选药物ITI-1020，作为一种新型的癌症免疫疗法。我们进行了ITI-1020在健康志愿者中的一期研究。

我们还有一个开发计划，使用我们的ITI-333化合物作为潜在的物质使用障碍、疼痛和精神疾病的治疗方法，包括抑郁症和焦虑症。发展治疗阿片类药物成瘾以及安全、有效、非成瘾性治疗方法来管理疼痛是迫切需要的。ITI-333是一种新型的化合物，独特地结合了5-羟色胺5-HT2A受体的拮抗剂活性和µ-阿片受体的部分激动剂作用。这些结合作用支持ITI-333在治疗阿片类物质使用障碍和相关共患病（例如，抑郁症、焦虑症、睡眠障碍）中的潜在效用，而不会出现类似阿片的安全性和耐受性问题。我们已经进行了一项Phase 1单剂量升量的研究，评估ITI-333在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。在这项研究中，ITI-333达到了达到疗效所需的血浆曝光量或以上，并且通常是安全和良好耐受的。我们已经开始一项神经影像学研究，以调查在物质使用障碍中起作用的受体的大脑占据率，也适用于疼痛。这项研究的结果将支持未来研究的剂量选择。我们还在健康志愿者中进行多剂量研究，使用ITI-333。

我们还有ITI-1500计划，重点开发新型非致幻剂类致幻剂，我们称之为神经可塑剂。这一系列的化合物以一种独特的方式与5-羟色胺（5-HT2a）受体相互作用，有可能在情绪、焦虑和其他神经精神障碍的发展中，避免已知致幻剂的缺陷，包括致幻潜能和心脏瓣膜病理风险。我们计划开展的IND启动研究正在对ITI-1549这一项目的主导化合物进行评估，预计在2025年进入人体测试。

运营结果

以下讨论总结了管理层认为有必要理解我们的基本报表的关键因素。

收入

我们的营业收入主要由我们在美国的商业产品CAPLYTA的净产品销售组成。我们CAPLYTA的净产品销售主要是销售给批发商和专业分销商，并反映从产品销售中扣除的某些调整，从而到达净产品销售额。

费用

我们的营业费用由以下部分组成：（i）产品销售成本；（ii）销售费用；（iii）一般和管理费用；以及（iv）研发费用。

产品销售成本由以下部分组成：

•产品销售的版税支付；

•制定、制造和包装药品的直接成本；以及

•由劳动力、股票补偿、运输、外部库存制造和其他杂项运营成本组成的间接成本。

销售费用包括以下三个主要类别：

•专门销售力量和商业组织的工资、股票补偿和相关福利费用；

•市场营销费用；以及

•销售运营成本。

一般和管理费用包括以下三个主要类别：

•工资、股票补偿和相关福利费用；

•专利、法律和专业成本；以及

•办公、设施和基础设施的间接成本。

研发费用包括以下部分：

•支付给提供合同服务的外部方的费用，例如临床前试验、制造和相关试验、临床试验活动和许可里程碑付款；以及

•内部经常性成本，例如劳动力和福利、股票补偿、材料、用品、设施和维护等成本。

为人类研制、开发和商业化药品的过程漫长、不可预知并且存在许多风险。推广CAPLYTA所需的成本是巨大的，在我们生成足够的收入抵消这些成本之前就必须支付。与临床开发有关的费用包括药物治疗MDD的研发项目费用，加上我们所需的标记后研究以及其他预期的临床开发计划，将会消耗我们目前和预计的大量资源。我们打算追求其他可能可以使用lumateperone 的疾病指征，但是追求FDA批准这些指征的成本相当高，这将包括额外的临床试验费用。

2024年6月30日之前销售的部分产品包括之前已计入研发费用的原料药和药品。由于公司的政策不允许计入FDA批准之前产生的药品成本，因此售出药品的成本比应有的低，对于截至2024 年6 月30 日和2023 年6 月30 日的三个月和六个月的产品销售成本具有积极影响。我们预计在药品销售成本中包括FDA批准后完全制造的药品之前，我们将继续保持这种有利影响并影响相关的产品毛利率。因为我们的净产品销售额增加并且我们超过一定的销售阈值，根据我们与Bristol Myers Squibb（BMS）的许可协议，适用的特许权使用费率增加，这将导致产品销售成本的增加。

我们预计销售、一般和管理费用将从以前的期间增加，主要是由于计划中的销售团队扩展、促销活动以支持CAPLYTA 的商业销售、扩大基础设施以及预期专业费用增加的成本。在2024年第三季度，我们将通过招聘约150名代表来扩展我们的销售团队，重点关注CAPLYTA的基层医生的商业销售。我们还预计研发费用将适度增加，因为我们正在扩展我们的临床试验计划和临床前开发活动。我们在2024年和2023年授予了显著的股权奖励。我们预计将来继续授予股权奖励。我们预计我们不断增长的员工队伍将在未来几个时期增加我们的股权报酬成本。此外，通货膨胀已经并可能继续影响我们，通过增加临床试验和其他运营成本。到目前为止，通货膨胀对我们的业务没有产生实质性影响，但如果全球通胀趋势继续，我们预计临床试验、销售、劳动力和其他运营成本将显著增加。

以下表格列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日为止的三个月和六个月的营业收入、营业费用、利息收入、所得税费用和净亏损情况（以千为单位）： 161,276 110,128 306,119 204,859 110,792 306,254 206,098 121,574 101,014 234,659 199,937 56,183 49,794 99,016 87,818 189,111


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
收入
产品销售净额	$	161，276	$	110，128	$	306，119	$	204，859
补助收入	112		664		135		1,239
总收入	161,388		110，792		306，254		206，098
费用
产品销售成本	11,354		7,163		21,254		13,914
销售、一般及行政费用	121，574		101，014		234，659		199，937
研发	56，183		49，794		99，016		87，818
营业费用总计	189，111		157,971		354,929		301,669
经营亏损	(27,723)		(47,179)		(48,675)		(95,571)
利息收入	11,560		4,530		17,624		8,879
所得税费用	(57)		(135)		(-416)		（145）
净亏损	$	(16,220)	$	(42,784)	$	(31,467)	$	(86,837)

截至2024年6月30日三个月和六个月期间的比较

产品销售净额

为期间内CAPLYTA治疗精神分裂症和双相情感障碍的销售组成。截至2024年6月30日三个月和六个月期间的净产品销售额分别为16130万和30610万美元，相比之下，截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的净产品销售额分别为11010万和20490万美元，分别增加了46％和49％。这些增长主要是由于CAPLYTA治疗精神分裂症和双相情感障碍的销售量继续增长，主要是由处方增长驱动。

产品销售成本

截至2024年6月30日三个月和六个月期间的产品销售成本分别为1140万和2130万美元，相比之下，截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的产品销售成本分别为720万和1390万美元，增加了58％和53％。产品销售成本主要包括产品版税费用、直接成本和间接成本，随着销售量的增加而增加。

销售、一般及行政费用

2024年6月30日三个月期间的销售、总务和行政费用为12160万美元，而2023年6月30日三个月期间的销售、总务和行政费用为10100万美元，增加了20％。

2024年6月30日三个月期间卖方成本为9290万美元，而2023年同期的卖方成本为7610万美元，增长了22％。这主要是由于市场营销成本增加890万美元、工资、福利和股票补偿增加580万美元和专业费用和其他费用增加210万美元所致。我们销售和市场职能的报酬及相关福利支出在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月期间中占销售成本的32％和38％。

2024年6月30日三个月期间的一般行政费用为2870万美元，而2023年同期的一般行政费用为2490万美元，增长了15％。这主要是由于IT相关服务增加了270万美元和专业费用和其他费用增加了110万美元所致。我们行政职能的报酬及相关福利支出在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月期间中占一般行政费用的26％和24％。

2024年6月30日六个月期间的销售、总务和行政费用为23470万美元，而2023年6月30日六个月期间的销售、总务和行政费用为19990万美元，增加了17％。

2024年6月30日六个月期间卖方成本为18060万美元，而2023年同期的卖方成本为15250万美元，增长了18％。这主要是由于工资、福利和股票补偿增加1230万美元、市场营销成本增加780万美元、商业化成本增加620万美元和专业费用和其他费用增加180万美元所致。我们销售和市场职能的报酬及相关福利支出在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间中占销售成本的32％和35％。

2024年6月30日六个月期间一般行政费用为5410万美元，而2023年同期一般行政费用为4740万美元，增长了14％。这主要是由于IT相关服务增加了530万美元和专业费用和其他费用增加了140万美元所致。我们行政职能的报酬及相关福利支出在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间中占一般行政费用的25％和24％。

研发费用。

以下表格列出了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用（以千为单位）:


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
外部服务费用	$	42,317	$	37,727	$	72,841	$	65,456
内部和其他费用	13,866		12,067		26,175		22,362
所有研发费用	$	56,183	$	49,794	$	99,016	$	87,818


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
Lumateperone费用	$	32,120	$	31,267	$	59,723	$	55,361
非Lumateperone费用	14,466		10,522		21,476		18,056
开销和其他费用	9,597		8,005		17,817		14,401
所有研发费用	$	56,183	$	49,794	$	99,016	$	87,818

研发费用为5620万美元，截至2024年6月30日三个月周期，相比2023年同一时期的4980万美元，增加了13%。这一增长主要归因于非Lumateperone费用增加了390万美元，总部和其他费用增加了160万美元，Lumateperone费用增加了90万美元。由于Lumateperone和非Lumateperone临床试验的增加以及其他项目费用的增加，该时期的外部服务费用增加了460万美元。由于劳动力相关成本和股权报酬的增加，该时期的内部和其他成本增加了180万美元。

研发费用为9900万美元，截至2024年6月30日六个月周期，相比2023年同一时期的8780万美元，增加了13%。这一增长主要归因于Lumateperone费用增加了440万美元，非Lumateperone费用增加了340万美元，总部和其他费用增加了340万美元。由于Lumateperone和非Lumateperone临床试验的增加以及其他项目费用的增加，该时期的外部服务费用增加了740万美元。由于劳动力相关成本和股权报酬的增加，该时期的内部和其他成本增加了380万美元。

非GAAP财务指标

流动性来源

迄今为止，我们通过公开和私人发售普通股和其他证券以及收集与CAPLYTA销售相关的净产品收入来资助我们的业务。截至2024年6月30日，我们的现金和现金等价物、投资证券和受限现金总额约为10亿美元，我们认为，加上运营活动产生的现金，这将使我们能够从提交本报告之日起至少可见的未来资助我们的营业费用和资本支出要求。在此期间，我们预计将增加净产品收入以及运营费用的增加。

我们平衡手头现金、现金等价物和投资的水平与我们的预期需求。然后评估以最小风险获得有利资金的可用性。在市场条件、利率、临床试验结果、商业化努力进展等因素的影响下，我们可能在未来寻求获得额外融资的机会，这包括发行股权证券、债务证券的公开或私募、从商业放贷人处承担债务、战略合作、许可部分或所有其产品候选者和技术的许可。如果我们通过发行股本或可转换债务证券筹集额外资本，现有股东的所有权利益将被稀释，并且条款可能包括对股东权利不利的清算或其他特权。债务融资（如有）可能涉及包括限制或约束我们能够采取特定行动的契约，如承担债务、进行资本支出或宣布派息等。如果我们通过政府或其他第三方资助、营销和分销安排或其他第三方的战略合作、联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃我们技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的有价值权利，或根据对我们不利的条款授予许可。

我们的现金、现金等价物和投资以10亿美元为总计，分别存放在主要金融机构的支票账户、货币市场账户、货币市场基金、美国政府机构证券、定期存单、商业票据、公司票据和公司债券中。我们的目标是将集中和风险程度的潜在影响降至最低。尽管我们保持超过保险限额的金融机构的现金余额和投资，但我们不预计会因这些余额而遭受任何损失，因为这些金融机构是高评级的机构和我们投资的托管人。

现金流量

以下表格总结了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月现金流量（以千计）：


	截至6月30日的六个月
	2024		2023		变更
经营活动使用的净现金流量	$	(33,574)	$	(96,868)	$	63,294
投资活动提供的净现金流量	23,945		78,286		(54,341)
筹资活动产生的现金净额	555,168		12,225		542,943
现金、现金等价物和受限制的现金的净增加（减少）	$	545,539	$	(6,357)	$	551,896

截至2024年6月30日，运营活动中使用的净现金流为3360万美元，与2023年6月30日的9690万美元相比下降。减少现金使用主要是由于净产品销售增加导致的。

截至2024年6月30日，投资活动提供的净现金流为2390万美元，与2023年6月30日提供的7830万美元相比净现金提供减少，主要原因是投资证券到期较少。

截至2024年6月30日，融资活动提供的净现金流为55520万美元，与2023年6月30日提供的1220万美元相比，净现金提供增加，主要是由于2024年4月完成普通股公开发行导致的，净发行股票净收益约为5.431亿美元，扣除承销折扣和佣金及发行费用后。

运营和资本资金需求

我们在短期和长期的现金需求包括运营、制造和资本支出，其中一部分包含合同或其他义务。我们的重要长期合同承诺包括与bms的许可和许可费承诺、办公室和实验室空间的营运租赁，以及支持我们的商业和研发运营的采购义务。请参考我们2015年12月31日年度报告中“第二部分，项目7—管理讨论与分析财务状况和业绩”的流动性和资本资源讨论，以及本季度10-Q表格中第一部分，项目1，财务报表的Notes 7，《使用权资产和租赁负债》，以及Note 8，《承诺和事项》的承诺承诺。

关键会计政策和估计

我们的重要会计政策是需要在制定我们的简明合并财务报表时需要做出最重要的判断和估计。我们会持续评估我们的估计，判断和假设，实际结果可能与这些估计在不同的假设或条件下不同。我们的重要会计政策概述见2015年12月31日年度报告中的“第二部分，项目7，我们的重要会计政策”。截至2024年6月30日，我们的重要会计政策未发生重大变化。

我们的财务状况和业绩的讨论和分析基于我们的财务报表，这些财务报表按照美国普通接受会计原则编制，或GAAP。编制这些财务报表需要管理层作出影响资产和负债的报告额和报告期内的收入和支出的估计和假设，还必须对潜在负债的披露作出判断。我们基于历史经验和其他各种假设做出估计。这些估计和假设是作出关于从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值的判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计有所不同。

最近发布的会计准则

2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07《分段报告》(Topic 280): Improvements to Reportable Segment Disclosures,要求公共实体披露其报告分段对显著支出和其他分段项目的信息，包括中期和年度基础。单个报告分段的公共实体也需要应用披露要求。该标准适用于2023年12月15日之后开始的年度报告期，并适用于2025年1月1日开始的中期报告期，允许提前采用。我们正在评估这个新标准对我们合并财务报表和相关披露可能产生的影响。

可能影响未来业绩的某些因素

SEC鼓励公司披露前瞻性信息，以便投资者更好地了解公司的未来前景并做出知情的投资决策。本季度的10-Q报告包含根据1995年的私人证券诉讼改革法案而发表的这样的“前瞻性陈述”。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与任何将来的业绩、业绩或成就表述或暗示的差异。前瞻性陈述包括，但不限于，以下声明：我们关于支出、收入、现金、现金等价物和投资证券、资本需求和需要额外融资的估计；我们的关于CAPLYTA的商业化的期望；我们的产品供应和需求和对产品的供应和需求的预期；我们的计划销售团队扩展；CAPLYTA在商业上运用的结果在给定批准适应症下治疗精神分裂症和双极性抑郁症可能与临床试验中观察到的不同，并可能因患者而异；与供应和制造活动相关的挑战，每个案例可能限制我们的销售和产品的可用性；与我们当前和计划中的临床试验相关的风险；CAPLYTA在商业上销售后治疗精神分裂症或双极性抑郁症，在持续的或未来的试验和其他开发活动中，我们可能会遇到意外的安全或耐受性问题；我们的专利可能在到期前被批准的CAPLYTA的通用相等物批准并进入市场；我们计划用于MDD治疗的sNDA可能会在我们预期的时间内提交或获得批准，如果有；我们其他的产品候选可能不成功，或可能比预期需要更长的时间和更多的成本；早期研究和临床试验中看起来很有前途的产品候选可能在规模更大或更晚的临床试验或其他适应病例的临床试验中不会表现出安全和/或疗效；我们就产品候选的监管路径提出的建议可能不被FDA接受；我们依赖合作伙伴和其他第三方进行我们的产品和产品候选的开发、商业化、制造或供应；我们商业的、金融的和其他方面的风险；由于公共卫生大流行或流行病(包括例如COVID-19大流行)、乌克兰、俄罗斯或中东的冲突、人为或自然灾害、网络安全事件或其他原因导致的影响；以及我们最近的年度报告10-k中“风险因素”的详细说明，随后在我们的后续定期和现行报告的“风险因素”下更新。

“可能”、“预计”、“估计”、“期望”、“可能”、“预测”、“打算”、“计划”、“信仰”、“潜在”、“预测”、“项目”、“可能”、“将”、“将会”、“可以”、“应该”、“继续”以及与任何讨论未来操作或财务表现有关的类似物的字眼和词语都是表明前瞻性声明的管理层目前对未来事件的期望，并可能受到多个风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性声明所表述或暗示的业绩不同。这些风险和不确定性包括但不限于以下方面：CAPLYTA是否成功商业化；在商业化CAPLYTA时我们可能会遇到问题、延误或其他挑战；CAPLYTA是否从第三方支付者获得足够的报销；CAPLYTA是否从患者和医生以其获得批准适应症的方式接受；我们的销售活动所面临的挑战，每种情况都可能限制我们的产品潜力；CAPLYTA商业化后在治疗精神分裂症和双相抑郁症方面的表现可能与临床试验中观察到的不同，在患者之间可能存在差异；与供应和制造活动有关的挑战，每种情形都可能限制我们的销售和产品的供应；我们当前和计划中的临床试验可能会遇到意外的安全或耐受性问题；CAPLYTA在商业应用中锁定治疗精神分裂症或双相抑郁症之后，在持续的或未来的试验和其他开发活动中，我们可能会遇到意外的安全或耐受性问题；在CAPLYTA的专利期到期前，没有保证与CAPLYTA的通用等价物不受到批准并进入市场；我们的MDD治疗的计划sNDA是否会按照我们预期的时间提交或获得批准，如果有；我们的其他产品候选者可能不成功，或者可能需要比预期更长的时间和更多的费用；在较早的研究和临床试验中前景看起来光明的产品候选者，在较大规模或后期临床试验中或其他适应病例的临床试验中，可能无法显示出安全性和/或疗效；我们为产品候选人制定的监管路径可能不会被FDA接受；我们依赖合作伙伴和其他第三方的开发、商业化、制造或供应我们的产品和产品候选；我们商业的、金融的和其他方面的风险；由公共卫生大流行或流行病(包括例如COVID-19大流行)、乌克兰、俄罗斯或中东的冲突、人为或自然灾害、网络安全事件或其他因素导致的影响；以及“风险因素”下的其他风险因素，详见我们最近的年度报告10-k，以及我们随后在“风险因素”下更新的所有定期和现行报告。

鉴于这些假设、风险和不确定性，在本季度10-Q表格中包含的前瞻性陈述或任何被引用的文件中讨论的结果和事件可能不会发生。股东应该注意，不要过度依赖前瞻性陈述，它们仅于本季度10-Q表格的发布当天有效。我们不承担任何义务，而且我们明确声明不承担任何义务，更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或者其他任何事由。公司或任何代表公司行事的人所作任何后续前瞻性陈述均完全符合本节所包含或所提到的警示性声明。

项目3. 市场风险的定量和定性披露

利率敏感度。截至2024年6月30日，我们持有约10亿美元的现金、现金等价物、投资证券和限制性现金，其中包括存放在美国信誉极高的金融机构中的现金以及短期美国国债、货币市场基金、高级企业债券和商业票据。我们投资的主要目标是保护我们的资本以用于资助经营，并不会进行为了交易或投机目的而进行的投资。我们认为我们没有重大暴露于高风险投资，比如抵押支持证券、拍卖利率证券或其他特殊投资工具，我们认为我们在利率变化导致公允价值变化方面没有任何重大暴露，因为我们打算并有能力持有我们的投资直至到期。在2024年第二季度，由于利率略有上升，我们出现了未实现损失，截至2024年6月30日，净未实现亏损为70万美元。

通货膨胀风险。通货膨胀通常通过增加我们的劳动成本、临床试验成本和其他外包活动来影响我们，迄今为止，通货膨胀没有对我们的业务产生实质性影响。如果全球通货膨胀在未来增加，我们预计临床试验、销售、劳动力和其他运营成本会增加，如果我们的成本变得受到重大通货膨胀压力影响，我们可能无法通过产品的价格上涨充分弥补这些更高的成本。我们无法或失败去这样做可能会对我们的业务、财务状况和经营成果产生不利影响。

资本市场风险。虽然我们通过CAPLYTA的商业销售获得产品收入，但我们未来可能通过其他渠道筹集资金，并且可能通过进一步的证券发行筹集资金。我们通过这种方式筹集资金的能力取决于影响我们股价等多种资本市场力量。

汇率风险。由于我们在美国以外的地方开展业务，我们面临涉及外汇汇率变化的市场风险。历史上，我们的外汇风险有限，因此我们没有对这种风险进行对冲。货币的相对价值会定期发生变化，在某些情况下，可能会对我们的业务、经营成果或现金流产生实质性不利影响。对于截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间，外汇汇率变化对我们的历史财务状况、业务、财务状况、经营成果或现金流没有产生实质性影响。

项目4. 控制和程序

(a) 披露控制和程序的评估。我们的主要行政官员和主要财务官员在评估我们的披露控制和程序（定义为经修订的《1934年证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条）在本10-Q表格涵盖的期间结束时的有效性后，得出结论，基于这样的评估，我们的披露控制和程序在一个合理保障级别上是有效的，以确保我们在提交或提交到《证券交易法》下的文件中所必须披露的信息在SEC的规则和表格规定的时间内被记录、处理、汇总和报告，并且被累积并向我们的管理层，包括我们的主要行政和财务官员或执行类似职能的人员，适当地传达，以便及时作出关于必要披露的决策。

(b) 内部控制的变化。在对与这种内部控制相关的评估中识别出的我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这种内部控制是在2024年6月30日结束的三个月期间内发生的，并且将在合理期限内对我们的财务报告进行重要影响。

第二部分：其他信息

项目1. 法律诉讼

如之前所披露的，于2024年2月，Alkem Laboratories Ltd.、Aurobindo Pharma USA, Inc.和Aurobindo Pharma Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Inc.（代表Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.）、MSN Laboratories Private Ltd.、Sandoz Inc.、Hetero USA, Inc.（Hetero Labs Limited Unit - V的美国监管代理，该分公司隶属于Hetero Labs Limited）和Zydus Pharmaceuticals（USA）， Inc. 等（我们称之为“ANDA Filers”）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了缩写新药申请（ANDA），寻求CAPLYTA的仿制品的批准。每个ANDA中都包含第IV段专利认证，声称我们的部分涵盖CAPLYTA的专利是无效的和/或不会被各ANDA Filer制造、使用或销售提交ANDA药物所侵犯。

根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》修订的联邦食品、药品和化妆品法，我们在收到通知书之日起45天内可在美国联邦地方法院对这些仿制药厂商进行专利侵权诉讼，以引发禁止FDA在CAPLYTA新药申请获得批准的7.5年有效期。经过必要的尽职调查，在FDCA规定的45天期限内，我们于2024年3月27日和3月28日在新泽西州美国联邦地方法院对通知我们其ANDA申请的7家仿制药厂商提起诉讼。我们的诉讼寻求下列法律职权，即我们的专利被各ANDA Filer侵犯，任何FDA批准ANDA Filer的产品的日期不早于我们适用专利的到期日（关于任何法院认为我们的专利无效、不可执行或未侵犯的判决），在这种到期日之前禁止ANDA Filer产品的商业化和赔偿，另外，进行律师费、成本和费用的裁定。在ANDA Filers在2024年5月、6月和7月提交他们各自的回应起诉书时，其中五家ANDA Filers提出了反诉，寻求宣布没有侵权和无效我们专利的判决。

2024年7月16日，新泽西州美国地方法院颁布了上述案件的一项裁定，将所有初步审判目的下列明的案件进行合并。以合并案件的调度会议于2024年7月29日召开。

在2024年7月和8月，我们从Alkem Laboratories Ltd.和Dr. Reddy's Laboratories Inc.及Dr. Reddy's Laboratories Ltd.各获得了一份通知，以及来自各自的Anda Filer，指出他们已经提交了额外的第IV段专利证书，声称涵盖CAPLYTA的另一个专利是无效的和/或不会被各ANDA Filer制造、使用或销售提交的ANDA药物所侵犯。我们正在审查这些额外的通知。

虽然我们打算积极维护和执行保护CAPLYTA的知识产权，但我们不能保证诉讼何时会被裁决，这些诉讼是否成功，或CAPLYTA的仿制等效物是否会在我们的专利到期之前获得批准并进入市场。

项目1A. 风险因素

我们的年度报告10-k对于于2023年12月31日结束的年度中的项目1A.风险因素在2024年2月22日提交给证券交易委员会，讨论的风险因素没有发生实质性变化。

项目2. 未注册的股票交易和所得使用

股权未经注册的销售

不适用。

发行人购买股票

在2024年6月30日结束的季度，我们没有回购我们的任何股份。

项目3. 高级证券的违约

不适用。

项目4. 矿山安全披露

不适用。

项目5. 其他信息

截至2024年6月30日的财政季度内，以下董事和高管采用了《交易法规s-k规则408项目》中定义的“ 10b5-1规则交易安排”：

• 在 2024年5月22日, Sharon Mates博士, 主席兼首席执行官，制定了一项以 10b5-1规则作为结束日期的销售计划 2024年12月31日。该计划旨在满足《10b5-1（c）规则》的肯定防御，并提供出售高达 286,998 股本公司的普通股，包括可能出售的216,998股公司普通股期权股票，行权到2025年1月1日。在 2024年5月28日, 马丁博士采用随后开始的 10b5-1规则销售计划，起始日期为2025年1月2日，结束日期为 2025年3月31日。该计划旨在满足《10b5-1（c）规则》的肯定防御，并提供出售（i）. 96,247 公司普通股股票在限制性股票单位归属之日起行使时的所有股票，（ii）在达到绩效归属条件的最大30,847股公司普通股时行使的所有股票。

•在 2024年6月4日, Suresh Durgam万.D执行副总裁，首席医疗官，., 采用了一个 10b5-1规则销售计划结束日期为 2025年3月31日。该计划旨在满足10b5-1（c）规则的肯定防御，并提供出售不确定数量的普通股以满足Durgam博士的税务责任，其中包括（i）根据约束性股票单位归属之日普通股的累计数目达到 29,220 股，以及（ii）最高实现业绩归属条件的11,017股限制性股票计划归属之日全部可归属的普通股。

•在 2024年6月7日, Mark Neumann, 执行副总裁、首席商务官、采用了一个 10b5-1规则销售计划结束日期为 2025年3月31日。该计划旨在满足10b5-1（c）规则的肯定防御，并提供出售（i）约束性股票单位计划归属之日全部普通股的累计数目和（ii）最高实现业绩归属条件的11,017股限制性股票计划归属之日全部可归属的普通股。 29,200

本公司的董事和高管在2024年6月30日结束的财务季度内没有任何其他“10b5-1规则交易安排”或“非10b5-1规则交易安排”（两个术语均定义在交易法规s-k条款408号）采纳修改或终止。

附件6. 展品

展示文件

数量

附件描述

提交

此处

引用自此处

来自表格或

表格

时间表

归档日期

SEC 文件/

注册编号

10.1

修改和重组2018年股权激励计划。*

8-K

(附件10.1)

2024年6月18日

001-36274

10.2

根据修订后的2019年股权激励计划的股票期权协议格式。*

S-8

(附件 99.2)

6/25/2024

333-280463

10.3

旨在修订2018年股权激励计划的董事股票期权协议（电子版本）。*

S-8

(附件 99.3)

6/25/2024

333-280463

10.4

《2018年修订股权激励计划》下董事股票期权协议表格*

S-8

(附件 99.4)

6/25/2024

333-280463

10.5

《2018年修订股权激励计划》下的受限制股票单位协议表格*

S-8

（附件99.5）

6/25/2024

333-280463

10.6

《2018年修订股权计划》下董事受限制的股票单位协议表格（电子版）*

S-8

（附件99.6）

6/25/2024

333-280463

10.7

《2018年修订股权计划》下董事受限制的股票单位协议表格*

S-8

（附件99.7）

6/25/2024

333-280463

10.8

《2018年修订股权激励计划》下基于绩效的受限制股票单位奖励协议表格*

10-Q

（展览10.2）

2024年5月7日

001-36274

10.9

《非雇员董事酬金政策》修订稿*

10-Q

(附件10.1)

2024年5月7日

001-36274

31.1

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条第一款，公司首席执行官的声明书。

31.2

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条第二款，公司首席财务官的声明书。

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条，公司首席执行官和首席财务官的声明。

101

以下是公司季度报告的材料，针对2024年6月30日结束的本季度，采用内联XBRL（可扩展业务报告语言）格式：（i）2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日（已审计）的简明合并资产负债表，（ii）2024年和2023年6个月的简明合并利润表（未经审计），（iii）2024年和2023年6个月的简明合并综合损益表（未经审计），（iv）2024年和2023年6个月的简明合并股东权益表（未经审计），（v）截至2024年6月30日的6个月的简明合并现金流量表（未经审计），以及（vi）简明合并财务报表附注（未经审计）。

104

封面交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含展品101）。

管理合同或补偿计划或安排。

签名。

根据1934年证券交易法的要求，注册机构特此通过其代表，由授权签署本报告的被授权人。


	Intra-Cellular Therapies, Inc.

日期：2024年8月7日	通过：	/s/ Sharon Mates, Ph.D.
		Sharon Mates, Ph.D.
		主席兼首席执行官

日期：2024年8月7日	通过：	/s/ Lawrence J. Hineline
		Lawrence J. Hineline
		财务高级副总裁兼首席财务官