第99.1展示文本

Elevation Oncology发布2024年第二季度财务业绩报告并介绍最近的业务成就

——今天宣布了EO-3021第一阶段临床试验的有希望的初步数据；在胃和GEJ癌症中富含Claudin 18.2的亚群中观察到42.8%的肯定ORR，并具有差异化的安全性——

——进入剂量扩展部分的第一阶段试验；预计将于2025年上半年公布其他单药物数据——

——已与Lilly和GSK签订临床供应协议，以评估EO-3021与Ramucirumab和Dostarlimab的结合；预计将在2024年年底开始剂量组合部分的第一阶段试验——

——计划于2024年下半年提名HER3-ADC项目的开发候选人——

——Elevation Oncology于今天上午8:30举行电话会议和网络研讨会——

马萨诸塞州波士顿，2024年8月6日——Elevation Oncology, Inc.（纳斯达克:ELEV），一家专注于发现和开发选择性癌症治疗方案，以治疗一系列实体瘤的创新肿瘤学公司，今天宣布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并强调了最近的业务成就。

今天，我们宣布了我们的1期临床试验的有利初步数据，评估单药EO-3021，这些数据加强了临床概念证明，并支持EO-3021作为一种最佳的Claudin 18.2抗体药物偶联物的潜力。我们尤其激动地看到在表达Claudin 18.2的胃癌或GEJ癌症患者中鼓舞人心的抗肿瘤活性，以及有别于其他药物安全性的分化，证明了针对性治疗方法的价值以及EO-3021的特异性结合的优点，“高峰肿瘤学”的总裁兼首席执行官Joseph Ferra说。我们倍感这些结果支持了我们对EO-3021广泛临床开发计划的信心，以及EO-3021可以为患有胃或GEJ癌症的患者提供有意义的帮助。”

Ferra先生继续说：“展望未来，我们仍然按照计划推进单药剂量扩大和启动合并部分的1期EO-3021试验，到年底提交EO-3021的更多单药数据，以及在2024年下半年从我们的HER3-ADC计划中提名一个开发候选者。今年对“高峰肿瘤学”来说是历史性的一年，标志着我们朝着为有重大未满足的医疗需求的患者带来重要治疗选择的目标不断前进，并且我们期待继续推进差异化ADC治疗的流水线。”

最近的业务成就

●

早些时候，“高峰肿瘤学”宣布了EO-3021在进行中的1期临床试验的剂量递增部分中的有利初步数据，该试验评估了Claudin 18.2可能表达的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者，包括胃、胃食管交界处（GEJ）、胰腺或食管癌。截至2024年6月10日的数据截止日期：

o

EO-3021被观察到普遍耐受。在接受EO-3021治疗的32名安全人群中，未观察到中性粒细胞减少或外周神经病/感觉减退，这两种都是与单甲基芦丝他明E（MMAE）有毒性有关的知名毒性。

o

在顺应性大于等于20%的Claudin 18.2患者中，客观缓解率（ORR）为42.8%（三项确认的部分缓解，其中一项在2024年6月10日的数据截止日期之后确认）和疾病控制率（DCR）为71.4%，包括两名稳定疾病（SD）患者。

o

有Claudin 18.2的8名患者

有关这些结果的更多详细信息，请参阅“高峰肿瘤学”的投资者关系网站的新闻发布部分：https://investors.elevationoncology.com。

●

2024年6月，高峰肿瘤学宣布计划将EO-3021进行中的1期临床试验扩展到包括两个套餐，评估EO-3021用于治疗晚期胃或GEJ癌症。根据与礼来和GSK的临床供应协议，高峰肿瘤学将评估EO-3021与VEGFR2抑制剂ramucirumab组合在第二线设置中，并评估EO-3021与PD-1抑制剂dostarlimab在一线设定中的组合。

预期到来的里程碑

EO-3021：

●

到2024年底开始在EO-3021进行中的1期临床试验中进行联合剂量扩大。

●

在2025年上半年，共享EO-3021单药治疗的进一步数据，包括来自剂量扩大队列的数据。

HER3-ADC：

●

在2024年下半年从HER3-ADC计划中提名开发候选者。

2024年第二季度财务结果

截至2024年6月30日，高峰肿瘤学的现金、现金等价物和可交易证券总额为11080万美元，而截至2023年12月31日为8310万美元。现金增加反映了4420万美元的净收益，高峰肿瘤学在2024年上半年通过其大宗交易（ATM）机制筹集的资金，部分抵消了用于资助经营活动的现金。

2024年第二季度的研发费用为660万美元，而2023年第二季度为600万美元。2024年第二季度研发费用的增加主要是由于EO-3021临床试验费用的增加。

2024年第二季度的一般和行政费用为440万美元，而2023年第二季度为380万美元。2024年第二季度一般和行政费用的增加主要是由于专业费用的增加，包括会计和法律服务费用，并增加了咨询服务的利用率。

2024年第二季度的净亏损为1050万美元，而2023年第二季度为1010万美元。

财务展望

高峰肿瘤学预计其现有现金、现金等价物和可交易证券截至2024年6月30日足以资助其目前的业务至2026年。

电话会议信息

高峰肿瘤学将于今天上午8:30举行一次现场电话会议和网络研讨会，讨论今天宣布的EO-3021安全性和疗效数据。参与者可以在此注册会议电话，建议参与者在计划开始前十分钟加入会议。

本次会议的网络直播也可以在Elevation Oncology投资者关系网站的“活动”页面上观看。会议结束后大约两个小时，存档的网络直播将在网站上提供，并可在会议结束后90天内观看。

关于EO-3021

EO-3021（也称为SYSA1801）是一种分化、临床阶段的抗体药物结合物（ADC），具有最佳潜力，由一种免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb）组成，靶向Claudin 18.2。EO-3021具有特异性、站点特异性地通过可降解连接体与单甲基金合欣E（MMAE）药物载体结合，其药物-抗体比（DAR）为2。Claudin 18.2是Claudin 18的一个特定亚型，通常在胃上皮细胞中表达。在恶性转化期间，紧密连接可能会受到破坏，暴露Claudin 18.2，使其可被Claudin 18.2靶向药物访问。Elevation Oncology正在评估EO-3021在表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者中的Phase 1研究（NCT05980416），包括胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌或食管癌。

Elevation Oncology拥有EO-3021在大中华以外的全球领土内开发和商业化的独家权利。

关于Elevation Oncology，Inc。

Elevation Oncology是一家创新的肿瘤学公司，专注于发现和开发选择性癌症治疗方法，以治疗一系列实体肿瘤患者的显著未满足的医学需求。我们正在利用我们的抗体药物结合物（ADC）专业知识推进一种新型的管线，最初针对肿瘤学中的两个临床验证靶点，Claudin 18.。2和HER3。我们的领先候选药物EO-3021是一种潜在最佳的ADC，旨在靶向Claudin 18.2，并目前正在评估其在表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者中的Phase 1研究（NCT05980416），包括胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌或食管癌。此外，我们预计在2024年提名开发候选药物，一个HER3靶向的ADC，用于治疗过表达HER3的实体肿瘤患者。有关更多信息，请访问www.ElevationOncology.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定而作出的前瞻性声明，包括但不限于预期的临床和临床前开发活动、预期的临床结果公布时间、Elevation Oncology的产品候选品潜在利益、Elevation Oncology的产品候选品潜在市场机会、Elevation Oncology的产品候选品治疗其靶向适应症的能力以及Elevation Oncology的现金运营时间的预期。除历史事实陈述外，其他所有陈述都应视作可能被视作前瞻性陈述的陈述。这些前瞻性陈述可能伴随着“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“潜在”、“将会”等类似含义的单词和术语。尽管Elevation Oncology相信这些前瞻性陈述所反映的期望是合理的，但Elevation Oncology无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、表现或成就，并且生物技术开发的时间安排和潜在的监管批准时间本质上具有不确定性。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致Elevation Oncology的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中所表达的活动或结果存在重大差异，包括与Elevation Oncology推进其产品候选品的能力、临床研究和临床前研究的时间和结果、产品候选品的批准和商业化、潜在监管指定的接收和时间、Elevation Oncology的能力资助开发活动并实现开发目标，Elevation Oncology的能力保护知识产权，Elevation Oncology的能力与第三方建立和维护合作关系以及Elevation Oncology在“风险因素”一章节中的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效，Elevation

精选财务信息

（以千元为单位，除每股数据和股份数据外）

(未经审计)


	截至6月30日的三个月
	2024		2023
损益表项目：
营业费用：
研发	$	6,551	$	6,029
普通和管理		4,412		3,805
营业费用总计		10,963		9,834
经营亏损		（10,963）		（9,834）
其他收入（支出）：
利息收益（费用），净额		513		（271）
总其他收入(费用)，净额		513		(271)
税前亏损		(10,450)		(10,105)
所得税费用		11		5
净亏损	$	(10,461)	$	(10,110)
基本和稀释每股净亏损	$	（0.18）	$	(0.36)
普通股基本和稀释平均股数		59,018,340		28,405,046

精选财务信息

（以千元为单位，除每股数据和股份数据外）

(未经审计)


选定资产负债表项目:	2024年6月30日		2023年12月31日
现金、现金等价物和市场证券	$	110,849	$	83,107
营运资本¹		110,806		83,819
总资产		114,597		89,091
长期负债，折现后净额		30,916		30,137
股东权益合计		80,918		54,809

¹我们定义工作资本为流动资产减去流动负债。