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CVRx报告2024年第二季度财务和运营业绩

明尼阿波利斯,2024年7月29日(环球新闻线)-CV公司,Inc.(纳斯达克:CVRX)(“CVRx”),一家专注于开发,制造和商业化面向心血管疾病患者的创新神经调节解决方案的商业化医疗器械公司,今天公布了2024年第二季度的财务和运营业绩。

最近的亮点

·2024年第二季度的总营收为1180万美元,比去年同期增长24%

·2024年第二季度美国心力衰竭(HF)的营收为1050万美元,同比增长27%

·美国活动植入中心共计189个,同比增长35%

·聘请新的首席营收官,并完成了高管领导团队的扩张

CVRx的总裁兼首席执行官Kevin Hykes表示:“我们对第二季度的坚实业绩感到满意,又一次创造了美国心力衰竭业务的记录。 我们对Barostim技术和市场机会非常乐观。我们最近的领导任命显着增强了我们的高管团队,使我们能够良好地应对关键的市场发展重点。”。他还说:“我们的重点是继续扩大治疗意识,加强我们的临床证据,并改善患者的获得方式。 凭借我们创新的技术,扩大的市场份额和扩展的领导团队的专业知识,我们非常有信心将Barostim推向成为主流,从而对那些患有心衰和其他心血管疾病的患者的生活产生有意义的影响。”

2024年第二季度财务和运营业绩

截至2024年6月30日的三个月内,营收为1180万美元,比截至2023年6月30日的三个月增长了230万美元,或24%。

2024年6月30日结束的三个月内,美国产生了1070万美元的营收,同比增长29%,高血压(HF)营收单位在2024年6月30日和2023年6月30日分别为339和265。2024年6月30日和2023年6月30日的HF收入分别为1050万美元和830万美元。增长主要是由于持续增长的美国HF业务,这是由于扩展到新的销售领域,新客户以及医生和患者对Barostim的认识不断提高。

截至2024年6月30日,公司共有189个活动植入中心,与2024年3月31日的190个相比略有下降。活动植入中心是指在过去12个月内完成至少一次商业性HF植入的客户。美国的销售领域数量在2024年6月30日结束的三个月内增加了三个,共计42个。

2024年6月30日结束的三个月内,欧洲产生了110万美元的营收,同比下降6%,欧洲的总营收单位从去年同期的56个增长到2024年6月30日的63个。欧洲的销售领域数量在2024年6月30日结束的三个月内保持不变,为6个。

2024年6月30日结束的三个月内,毛利润为990万美元,同比增长190万美元,或24%。毛利率分别为2024年6月30日和2023年6月30日的84%。

研发费用从2024年6月30日结束的三个月内的350万美元减少到2024年6月30日结束的三个月内的280万美元,同比下降50万美元或16%。这种变化是由于咨询费用减少了40万美元,而薪酬费用减少了10万美元所致。

2024年6月30日结束的三个月内,销售和行政费用从2023年6月30日的1640万美元增至2024年6月30日结束的三个月的2110万美元,同比增长470万美元,或28%。这种变化主要是由于薪酬费用增加了260万美元,主要是由于增加了人员配备,非现金股票酬金费用增加了100万美元,广告费用增加了40万美元,旅行费用增加了20万美元,而咨询费用增加了20万美元。

2024年6月30日结束的三个月,其他收入净额增加了30万美元,相比之下,2012年6月30日结束的三个月仅增加了30万美元。 这一增长主要是由于我们利息收入的增加,在我们的利息收入账户上。

2024年6月30日结束的三个月,净亏损为1400万美元,每股亏损为0.65美元;而2012年6月30日结束的三个月,净亏损为1160万美元,每股亏损为0.56美元。 每股净亏损基于2024年6月30日的2160万加权平均股份和2012年6月30日的2070万加权平均股份。

截至2024年6月30日,现金和现金等价物为7040万美元。 2024年6月30日结束的季度,营业和投资活动的净现金流出为1020万美元。这与2024年3月31日结束的三个月净现金流出1180万美元相比。

领导团队扩张

在本季度期间,公司加强其执行团队,以推动市场发展重点。 关键任命包括Robert John担任首席营收官,将超过25年的医疗器械行业销售领导经验带入公司; Philip Adamson博士担任首席医疗官; Bonnie Handke担任患者接入,报销和医疗经济学高级副总裁; Jennifer Englund担任全球临床研究高级副总裁,以增强临床证据; 和Tonya Austin担任首席人力资源官。 这些战略性的聘任将使CVRx能够有效地应对认识,临床和患者接入障碍,因为它将Barostim推向成为心力衰竭的标准。

业务展望

对于2024年全年,公司现在预计:

·营业收入在5000万美元至5300万美元之间;

·毛利率在83.0%至85.0%之间;和

·营业费用将在9500万美元至9800万美元之间,高于之前发布的指引9200万美元至9800万美元

对于2024年第三季度,公司预计报告总营业收入在1270万美元至1370万美元之间。

网络广播和电话会议信息

本公司将于今天下午4:30召开电话会议审查其结果。 投资者电话会议的在线直播将可在公司网站的投资者关系页面ir.cvrx.com上观看。 如要通过电话收听电话会议,请在开始时间前约10分钟拨打1-877-704-4453(美国呼叫者)或1-201-389-0920(国际呼叫者)。

CVRx, Inc. 简介。CVRx 是一家商业化医疗器械公司,专注于为心血管疾病患者开发、制造和销售创新的神经调节解决方案。Barostim 是首个 FDA 批准使用神经调节技术改善心力衰竭症状的医疗技术。Barostim 为可植入设备,向颈动脉壁的压力感受器提供电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡,从而减轻心衰症状。Barostim 获得 FDA 创新设备认证,已获得 FDA 批准在美国人群中使用以治疗心衰病患者,也已获得欧洲经济区治疗心衰病和难治性高血压的 CE 认证。要了解有关 Barostim 的更多信息,请访问网站。

CVRx是一家面向心血管疾病患者开发,制造和推广创新神经调节解决方案的商业化医疗器械公司。Barostim是首个获得FDA批准的利用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术。 Barostim是一种可植入的设备,可向颈动脉壁中的压力受体输送电脉冲。 该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡,从而减轻心力衰竭的症状。 Barostim获得了FDA突破性设备认证,并获得了欧洲经济区有关心力衰竭和难治性高血压的CE标志。 要了解有关Barostim的更多信息,请访问www.cvrx.com。

前瞻性声明

本新闻发布中包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明。 除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括我们未来的财务业绩(包括关于2024年全年和第三季度业绩的财务指引), 我们预期的增长战略,我们行业预期的趋势,我们的业务前景和机遇。 在某些情况下,可以通过术语如“可能”,“将”,“应该”,“期望”,“计划”,“预计”,“可能”,“展望”,“指引”,“打算”,“目标”,“项目”,“思考”,“相信”,“估计”,“预测”,“潜在”或这些术语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述,尽管并不是所有前瞻性陈述都包含这些词。

本新闻发布中的前瞻性声明仅是预测,并且基本上是基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和投射,我们认为这些预期和投射可能影响我们的业务,财务状况和运营结果。 这些前瞻性声明仅于本新闻发布日期,并且受到许多已知和未知的风险,不确定因素和假设的约束,包括但不限于我们的重大亏损历史,我们预计会继续; 我们作为商业公司的有限历史,以及我们对单一产品Barostim的依赖性; 我们在营销和销售Barostim方面的有限商业销售经验; 我们向医生和患者证明Barostim优点的能力; 任何第三方付款人未能为使用Barostim提供足够的覆盖范围和报销; 我们的竞争对手成功开发和营销比Barostim更安全,更有效,成本更低,更容易使用或其他方面更具吸引力的产品; 任何未能获得进入医院的情况; 我们对第三方制造商和供应商的依赖,有时是有限数量的供应商; 在美国或全球范围内的流行病,流行病或爆发; 产品责任索赔; 未来的诉讼以保护或执行我们的知识产权,可能会很昂贵,耗时并最终失败; 未能保留我们的核心高管人员或招募和雇佣新员工的影响; 因有关我们的产品的额外长期临床数据对采用和监管批准的影响; 以及其他一些重要因素,它们可能导致实际结果,表现或业绩与我们2012年12月31日年度报告的“第I部分,第1A节。风险因素”中所发现的有所不同,在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中可能会不时更新这些因素。 除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修订本新闻发布中包含的任何前瞻性声明,无论是由于任何新信息,未来事件,变化的情况还是其他原因。

投资者联系人:

Mark Klausner或Mike Vallie

ICR Westwicke

443-213-0501

ir@cvrx.com

媒体联系人:

Laura O'Neill

Finn Partners

402-499-8203

laura.oneill@finnpartners.com

CVRx,INC。

压缩合并资产负债表

(以千为单位,除每股数据外)

(未经审计)

2020年6月30日 12月31日
2024 2023
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $70,400 $90,569
应收账款净额,扣除拨备金656美元和508美元。 8,606 7,551
库存 11,224 10,983
资产预付款和其他流动资产的变动 1,762 2,987
总流动资产 91,992 112,090
资产和设备,净值 2,763 1,763
经营租赁资产使用权 1,200 1,349
其他非流动资产 26 27
总资产 $95,981 $115,229
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $3,516 $1,884
应计费用 5,610 5,980
流动负债合计 9,126 7,864
长期债务 29,319 29,222
经营租赁负债,非流动负债部分 1,023 1,160
其他长期负债 1265 1,036
负债合计 40,733 39,282
承诺和 contingencies
股东权益:
普通股股票,面值0.01美元,截至2024年6月30日和2023年12月31日批准的授权股本为2亿股;截至2024年6月30日和2023年12月31日,已发行并流通的股票数量分别为21,712,357股和20,879,199股 217 209
额外实收资本 568,837 553,326
累积赤字 (513,596) (477,381)
累计其他综合损失 (210) (207)
股东权益总额 55,248 75,947
负债和股东权益总额 $95,981 $115,229

CVRx,INC。

压缩合并运算和综合损失表格

(以千为单位,除每股数据外)

(未经审计)

截至三个月结束时 截至2022年6月30日的六个月
2020年6月30日 2020年6月30日
2024 2023 2024 2023
营业收入 $11,807 $9,500 $22,577 $17,479
营业成本 1,900 1,517 3,515 2,845
毛利润 9,907 7,983 19,062 14,634
营业费用:
研发 2,765 3,280 5822 6,696
销售、一般及行政费用 21,115 16,455 49,445 31,852
营业费用总计 23,880 19,735 55,267 38,548
经营亏损 (13,973) (11,752) (36,205) (23,914)
利息费用 (959) (481) (1,919) (721)
其他收入,净额 944 616 1,988 1,678
税前亏损 (13,988) (11,617) (36,136) (22,957)
所得税费用 (41) (34) (79) (68)
净亏损 (14,029) (11,651) (36,215) (23,025)
累计转换调整 17 (第3个任期)) 20
综合亏损 $(14,029) $(11,634) $(36,218) $(23,005)
基本和稀释每股净亏损 $(0.65)) $(0.56) $(1.69) $(1.11)
加权平均基础和摊薄每股净亏损计算所使用的普通股股份 21,628,542 20,711,850 21,430,276 20,702,589