第99.1展示文本

Allarity Therapeutics概述了公司在2024年的进展和未来目标

现有现金余额为2000万美元,预计可支持经营至2026年

Allarity公司将暂停使用ATM

股本结构已成功整顿

Allarity的Stenoparib显示出了第二阶段临床受益的持续时间延长

2024年7月22日,Allarity Therapeutics公司(纳斯达克代码:ALLR)公布了旨在开发个性化癌症治疗方案的第二阶段临床阶段制药公司的2024年进展和未来目标。

在新管理层的领导下,Allarity的财务状况得到了显著的加强。

公司的整体财务状况显著改善,公司宣布现有强劲的现金余额和暂停市场开放筹资计划:

强劲的现金余额:Allarity Therapeutics很高兴地宣布,截至2024年7月19日,公司现有2000万美元的现金余额,可支持其当前的公司经营至2026年。

暂停市场开放筹资计划:Allarity计划暂停其可预见的市场开放筹资计划。

该公司的新管理团队在整个2024年实施了几项关键行动,以改善Allarity的未来前景:

股本结构整顿:整合公司所有普通股,消除可转换证券,包括权证和A类优先股。

精简运营和削减成本:提高运营效率和降低成本基础。

专注于Stenoparib的资源:集中所有公司的精力,推进Stenoparib,这是一种新颖的双重PARP和Tankyrase抑制剂,是该公司很有前途的临床资产。

Allarity Therapeutics,Inc. | 24 School Street,2nd Floor | Boston,MA | U.S.A. | NASDAQ:ALLR | www.allarity.com

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Stenoparib在第二阶段试验中继续显示出延长临床受益的持续时间

今年早些时候,Allarity Therapeutics将战略重心从多种资产的管道策略转向加速并专注于Stenoparib。

如先前宣布的,Stenoparib在晚期复发性卵巢癌患者的第二期临床试验中,当作为单一疗法两次每日给药时,仍然表现出持久的临床受益,有多位患者持续接受治疗超过30周。

这些结果为Stenoparib提供了临床概念的证据,促使Allarity集中资源开展后续的临床试验,加速Stenoparib获得FDA的潜在监管批准。

公司收到Wells Notice。

Allarity披露,于2024年7月18日根据8-K表格收到了SEC工作人员发出的“维尔斯通知”,与此前披露的SEC调查相关。维尔斯通知涉及公司关于会见美国食品药品监督管理局有关Dovitinib或Dovitinib-DRP的新药申请的披露,该新药申请于2021年提交给FDA。Allarity还了解到,其三名前高管收到了SEC有关同一行为的维尔斯通知。

公司理解,有关SEC工作人员的研究通知涉及到的所有行为均发生在2022年财年或之前。研究通知既不是对不当行为的正式指控,也不是最终确定收件人是否违反了任何法律的决定。该研究通知告知公司,SEC工作人员已经初步确定建议SEC对公司提起行政诉讼,指控其违反了联邦证券法的某些规定。公司继续与SEC合作,并坚持认为其行为是适当的,并打算继续进行研究通知流程,包括向SEC提交正式回应。

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将按照适用的法律法规披露任何收购人或其附属公司根据本要约以外的市场价格在股票交易所内或市场外协商交易而收购或达成协议购买的MorphoSys股票,或转换为、交换对或行权为MorphoSys股票的其他证券的相关信息。如果这种收购发生,买方必须将收购价格调整为超出收购价格的更高购买价格或其他额外付款。在要约之外购买MorphoSys股票的任何购买方必须遵守相关法规,特别是WpÜG和U.S. Offer Rules的规定。

提议进行逆向股票拆分是为了维持纳斯达克上市。

公司董事会向股东提出了反向股票分割的建议。 Allarity已请求批准反向股票分割,以重新获得并保持符合纳斯达克的要求。反向拆分对于实现此目标至关重要。如果公司股东未批准反向股票分割,则公司的普通股可能会在纳斯达克上被摘牌。保持纳斯达克上市对于投资者信心以及保持公司普通股流动性至关重要。简而言之,纳斯达克退市可能会使股东的股权交易变得复杂,影响其股票价格并影响股东随意买入或卖出的能力。未能获得反向股票拆分的批准可能会妨碍管理层执行其策略,对股东产生不利影响。此外,它可能会阻碍依赖发行普通股的战略举措。理解反转股票拆分合并现有股份,保留公司的总价值和每个股东相应的所有权百分比至关重要。

我们恳请您赞成反向拆分建议。如果您已经投票,改变您的投票意愿也不为时晚。如果您有任何疑问或需要帮助投票,请致电Allarity的代理人Sodali & Co,电话+1 212 300 2470。

关于Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics公司(NASDAQ: ALLR)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发个性化肿瘤治疗药物。该公司专注于开发stenoparib,一种新型PARP/Tankyrase抑制剂,用于晚期卵巢癌患者,并使用其DRP伴随诊断进行患者选择,用于正在进行中的2期临床试验NCT03878849。Allarity总部位于美国,拥有一个位于丹麦的研究设施,并致力于解决肿瘤治疗方面的重大医疗需求。更多信息请访问www.allarity.com。®本新闻稿包含“前瞻性声明”,涉及公司对未来事件的当前期望及预测等。诸如“期望”,“相信”,“继续”,“可能”,“估计”,“期望”,“打算”,“可”,“潜在”,“预计”,“预测”,“计划”,“可能”,“预测”,“投影”,“应该”以及与此类似的表达方式可能标识前瞻性声明,但是缺少这些词并不意味着该声明不是前瞻性的。本新闻稿中的任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望,并且就不同的风险和不确定性生效以引发实际结果与此类前瞻性声明中所表达的期望不同的可能性,这些风险和不确定性可能会对公司的业务产生负面影响。更多风险和不确定性的讨论,以及其他重要因素的讨论,请参阅我们于2024年4月17日的S-1注册声明文件中的“风险因素”一节,以及我们提交给证券交易委员会的10-K年度报告(可在SEC网站www.sec.gov上获得),以及公司随后向SEC提交的报告中的潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息都是发布之日的信息,公司除非法律要求,没有义务更新这些信息。

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发布的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。诸如“预计”,“相信”,“继续”,“可能”,“估计”,“期望”,“打算”,“可以”,“可能”,“计划”,“潜在”,“预测”,“项目”,“应该”,“将”等表达方式可能会识别前瞻性声明,但缺乏这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于最近的临床和运营成就对未来试验设计的影响,潜在的商业伙伴关系,计划和进行注册意向临床试验,研究第2临床试验提前结束后stenoparib的预期监管进展以及可能不会在科学活动中进行任何展示的可能性。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望,并且容易有多重风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与该前瞻性声明所述的结果实现实际结果相比,不利地发生变化。这些风险和不确定性包括但不限于与继续遵守纳斯达克持续上市要求相关的风险,Allarity的普通股交易价格可能存在波动,以及Allarity业务中固有的其他风险,包括公司无法筹集足够资本支持其当前和预期的临床试验,临床研究的初步结果不一定预示最终结果,并且在对数据进行更全面的评审和更多的患者数据可用性之后,一项或多项临床结果可能发生实质性变化,临床试验的结果面临解释的风险,需要进行其他分析和/或可能与这种结果矛盾的分析,为steno批准或其它治疗方案和伴侣诊断,或者如果获批准,成功商业化这些产品的风险,中止或延迟任何正在进行或计划的临床试验和/或我们的产品候选开发的风险,以及先前进行的研究的结果可能不会在我们的疗法候选开发的进行的正在进行的或未来的研究中重复或观察到。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中所述的结果不同,请参见2017年4月所提交的S-1登记声明中的“风险因素”一节以及文件名为SEC网站(www.sec.gov)上的Form 10-K年度报告,以及在公司随后提交的文件中可能涉及的潜在风险,不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期,除非法律另有规定,否则本公司不承担更新此信息的责任。

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X: https://twitter.com/allaritytx

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前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性陈述”,即根据1995年《私人证券诉讼改革法》的规定提供公司对未来事件的当前预期或预测。前瞻性陈述提供公司对未来事件的当前预期或预测。单词“anticipates”,“believe”,“continue”,“could”,“estimate”,“expect”,“intends”,“may”,“might”,“plan”,“possible”,“potential”,“predicts”,“project”,“should”,“would”和类似表达法可能识别出前瞻性陈述,但是缺少这些单词并不意味着该声明不是前瞻性的。这些前瞻性陈述包括但不限于最近临床和运营成就对未来试验设计和监管进展的影响,潜在商业合作伙伴关系,计划和执行注册意图临床试验,预期。 Stenoparib在第2期临床试验后的进展,正在进行的SEC调查的潜在结果,反向股票分割的提案和潜在批准,以及可能的纳斯达克上市合规问题或变化。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期,并受到多种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与所述前瞻性陈述所陈述的结果不同,并对其产生负面影响。这些风险和不确定性包括但不限于,与保持纳斯达克持续上市要求符合相关的风险,Allarity的普通股交易价格可能会波动,Allarity业务固有的其他风险,包括公司无法筹集足够的资本来支持当前和预期的临床试验的风险,早期临床研究结果不一定预示着最终结果,临床研究的一个或多个结果在更全面地审核数据并有更多病人数据可用之后可能发生重大变化,临床研究的结果受到解释的风险,可能需要进行其他分析和/或可能与这些结果相矛盾,收到steno的监管批准的风险 盘帕b或我们其他治疗候选药物和伴随诊断试剂或,如果获得批准,则成功商业化这些产品的风险,任何正在进行或计划中的临床试验终止或延迟的风险以及/或我们的产品的发展候选人发表了的之前进行的研究的结果可能不会在我们目前正在进行或未来涉及我们的治疗候选药物的研究中被重复或观察到,以及SEC调查和Wells通知的可能影响,以及可能的纳斯达克摘牌。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,这些重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所包含的结果不同,在2024年4月17日提交的S-1注册声明中的标题为“风险因素”的部分以及我们在美国证券交易委员会(SEC)提交的Form 10-k年度报告文件中的交易价格,除收到监管批准外,可用于支持我们现有和预计的临床试验的资本可能不足,要查看纳斯达克持续上市的要求符合相关要求,Allarity的普通股交易价格可能会波动。 对于可能导致我们实际结果与前瞻性陈述所包含的结果不同的任何其他风险和不确定性以及其他重要因素,请参见我们在2024年4月17日提交的S-1注册声明中的标题为“风险因素”的部分以及我们在提交给证券交易委员会的Form 10-k年度报告文件中的讨论,可在SEC网站www.sec.gov上访问以及在公司随后提交给SEC的其他文件中讨论潜在的风险,不确定性和其他重要因素。在本新闻稿中的所有信息均截至发布日期,除非法律要求,否则公司不承担更新此信息的责任。

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公司联系人:

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