附录 99.1

 

Elicio Therapeutics宣布初步无病 生存

来自正在进行的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的分析 ELI-002 7P

 

ELI-002 7P 作为一种方式管理 第 2 阶段剂量的单一疗法显示

初步令人鼓舞 胰腺导管腺癌的无病存活数据

 

波士顿,2024 年 6 月 27 日 — Elicio Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ELTX,“Elicio) Therapeutics”(或 “Elicio”)是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发一系列用于治疗癌症的新型免疫疗法。该公司今天公布了正在进行的 AMPLIFY-7P 1a 期现成研究的新初步数据 正在研究的治疗性癌症候选疫苗,ELI-002 7P。初步数据显示,截至5月24日,以4.9mg AMP-Peptide的2期剂量接受 ELI-002 7P的患者尚未达到中位无病存活率(“DFS”)终点, 2024 年数据截止日期。

 

AMPLIFY-7P 研究正在评估美国的 7 肽配方 ELI-002 7P 接受标准局部治疗的MKRAS驱动的实体瘤患者。数据基于 2024 年 5 月 24 日报名参加 AMPLIFY-7P 研究第 1 期队列的 14 名残留微量患者的数据截止日期,其中 DFS终点的随访中位数为29.1周:

 

尚未达到 DFS 中位数(n=14)。

与之相比,接受4.9mg AMP-肽剂量(n=8)的患者尚未达到中位无病存活率(“MDF”) 接受 1.4 毫克 AMP 肽剂量(n = 6)的患者为 12.6 周。

肿瘤生物标志物水平下降的患者没有进展事件,而MDF为11.0周 肿瘤生物标志物对 ELI-002 7P 无反应的患者。

对 ELI-002 的 t 细胞反应高于中位数的患者没有进展事件。

 

Christopher Haqqwand.D.,博士,Elicio 执行副总裁,负责人 研发部兼首席医学官补充说:“我们很高兴看到,在第一阶段试验的早期阶段,接受 7 肽版 ELI-002 的 2 期剂量的患者继续表现良好。此外,DFS 来自整个 14 名患者队列的数据表明,在接受 ELI-002 后,他们的 T 细胞反应强烈,肿瘤生物标志物水平降低,进展或死亡风险降低。这些发现复制了 AMPLIFY-2P 试验的结果 类似的患者发表在《自然医学》上。我们期待提供预计于2024年晚些时候进行的AMPLIFY 1期试验以及预计于2025年第一季度进行的随机2期中期分析的更多临床数据更新。”

 

关于 ELI-002 我们的主要候选产品 ELI-002 是一种结构新颖的研究型两栖动物(“AMP”)癌症疫苗,其靶向由MKRAS基因突变驱动的癌症,MKRAS基因是许多人类癌症的普遍驱动因素。ELI-002 由两部分组成 采用我们的 AMP 技术制造的强大成分,包括 AMP 改性突变体 KRAS 肽抗原和一种现成皮下给药的 AMP 改性 CpG 佐剂。

 

 

ELI-002 2P(2 肽配方)目前正在研究中 针对手术和化疗(NCT04853017)后复发风险高的MKRAS驱动实体瘤患者的1期(AMPLIFY-201)试验。ELI-002 7P(7 肽配方)目前正在患者的 1/2 期(AMPLIFY-7P)试验中进行研究 伴有 MKRAS 驱动的胰腺癌(NCT05726864)。ELI-002 7P 配方旨在针对存在于 25% 的所有实体瘤中的七种最常见的 KRAS 突变提供免疫反应覆盖范围,从而增加潜在患者 ELI-002 的人口。

 

关于 Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ELTX)是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在推进一系列用于治疗一些最具侵袭性的癌症的新型淋巴结靶向免疫疗法。通过结合免疫学的专业知识和 免疫疗法,Elicio正在通过AMP技术利用免疫系统的自然力量,该技术允许将治疗有效载荷直接输送到淋巴结,目标是增强免疫系统的抗癌能力 能力。通过将癌症免疫疗法靶向免疫反应的核心,AMP 旨在优化淋巴结教育、激活和扩增癌症特异性 T 细胞的自然能力,这对于识别和消灭癌症特异性 T 细胞至关重要 肿瘤细胞。AMP 旨在同步这些高效位点的免疫力,旨在增强免疫反应的强度、效力、质量和耐久性,从而推动抗肿瘤活性。该公司的研发渠道包括 现成的治疗性癌症疫苗 ELI-002(靶向 MKRAS 驱动的癌症)以及 ELI-007 和 ELI-008(分别针对 BRAF 驱动的癌症和 p53 热点突变)。欲了解更多信息,请访问 www.elicio.com。

 

关于前瞻性陈述的警示说明

 

本来文中所载的某些陈述 关于非历史事实的事项,是经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》(即PSLRA)所指的前瞻性陈述。这些 包括有关Elicio计划临床项目的陈述,包括计划中的临床试验、Elicio候选产品的潜力,以及有关管理层意图、计划、信念、期望或预测的其他声明 未来,因此,提醒你不要过分依赖他们。任何前瞻性陈述都无法保证,实际结果可能与预期有重大差异。Elicio 没有义务公开更新任何内容 前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因导致,除非法律要求。我们使用诸如 “预期”、“相信”、“计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“将” 等词语 “应该”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”、“指导” 及类似表述来确定PSLRA安全港条款所涵盖的前瞻性陈述。如此具有前瞻性 陈述基于我们的预期,涉及风险和不确定性;因此,由于多种因素,包括但不限于Elicio的,实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异 计划开发和商业化其候选产品,包括 ELI-002;启动Elicio计划临床试验的时机;Elicio临床试验数据的可用时间,包括其他临床数据 预计于2024年晚些时候进行的AMPLIFY 1期试验和预计在2025年第一季度进行的随机2期中期分析的最新情况;以及Elicio对其进行研究、开发和商业化的计划 当前和未来的候选产品。

 

 

新因素不时出现,但事实并非如此 我们有可能预测所有这些因素,也无法评估每个因素对业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何因素中包含的结果存在重大差异 前瞻性陈述。我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的经2024年4月29日修订的 “风险因素” 标题下的10-k表年度报告以及任何后续报告和其他文件中对这些风险进行了更全面的讨论 不时向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于Elicio截至本新闻稿发布之日获得的信息。Elicio不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务 反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况,法律要求的除外。

投资者关系联系人
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