美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 8-K

当前报告

根据第 13 或 15 (d) 节

1934 年证券交易法

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年6月27日

 

Elicio Therapeutics,

(章程中规定的注册人的确切名称)

特拉华   001-39990
  11-3430072

(州或其他司法管辖区)

(注册成立)

  (委员会文件号)   (国税局雇主识别号)

 

D 街 451 号,5 楼

波士顿马萨诸塞州 02210

(主要行政办公室地址和邮政编码)

 

(857209-0050)

(注册人的电话号码,包括区号)

 

如果打算同时提交 8-k 表格,请勾选以下相应的复选框 履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务(见下文一般指令 A.2):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第 425 条提交的书面通信
   

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
   

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
   

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券:


每个课程的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.01美元   ELTX
  纳斯达克全球市场

 

用复选标记表明注册人是否为新兴增长 公司定义见1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第120亿.2条(本章第2401.2亿.2节)。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记指明是否 注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。



 

第 7.01 项。法规FD披露。

 

2024 年 6 月 27 日,Elicio Therapeutics, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿 宣布了其正在进行的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步无病存活率分析,该研究针对变异的克尔斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同系物患者的在研治疗性癌症候选疫苗 ELI-002 7P (“MKRA”)驱动的实体瘤。

 

新闻稿的副本作为本附录99.1提供 表格 8-k 的最新报告,以引用方式纳入此处。公司公司演示文稿更新版本的副本已于2024年6月27日上传到公司网站,作为本报告附录99.2提供 表格8-k上的报告,并以引用方式纳入此处。就《交易法》第 18 条而言,根据本 8-k 表格最新报告第 7.01 项提供的证物不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受到 该部分的负债,无论此类申报中使用何种通用公司语言,也不得将其视为以引用方式纳入根据《交易法》或《证券法》提交的任何文件中。

 

项目 8.01。其他活动。

 

2024 年 6 月 27 日,公司宣布初步无病 来自其正在进行的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的存活分析。该公司的 AMPLIFY-7P 1/2 期试验正在评估 ELI-002 的 7 肽版本作为辅助单一疗法治疗固体患者的安全性和有效性 携带 mKRA 的肿瘤。2023 年 4 月,公司开始对试验的 1a 期部分进行给药,该试验在 2023 年 10 月之前招收了 14 名患者,他们将继续接受两次 ELI-002 AMP-肽总剂量的安全性和有效性评估 水平(1.4 mg 和 4.9 mg)与 10.0 mg 的 AMPH-CPG-7909 第 2 阶段剂量组合使用。2024 年 6 月的初步数据基于 2024 年 5 月 24 日的数据截止日期(14 名患者),显示患者接受 2 期剂量的 ELI-002 7P 4.9 mg AMP-肽(n=8)尚未达到中位无病存活率(“DFS”)终点。DFS终点的随访中位数为29.1周。此外,在接受 4.9 mg AMP-Peptide 剂量(n=8)的患者中,DFS 尚未达到中位数 相比之下,接受1.4 mg AMP-肽剂量(n=6)的患者为12.6周。肿瘤生物标志物水平下降的患者没有进展事件,而肿瘤患者的DFS中位数为11.0周 生物标志物对 ELI-002 7P 没有反应。截至数据截止日期,对 ELI-002 7P 的 t 细胞反应高于中位数的患者没有进展事件。

 

项目 9.01。财务报表和附录。

 

(d) 展品。正在布置以下展品 随函附上:

展品编号   展品标题或描述

99.1

 

新闻稿,日期为 2024 年 6 月 27 日

99.2   2024 年 6 月 27 日的公司演讲
104   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 


签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人有 正式使下述经正式授权的签署人代表它签署了本报告。

 

    Elicio Therapeutics, Inc.
日期: 2024年6月27日 作者: /s/ 罗伯特·康纳利
    姓名: 罗伯特·康纳利
    标题:

总裁兼首席执行官

(首席执行官)