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附录 99.1

Kintara Therapeutics 和 TuHura Biosciences 提供最新企业和临床进展并概述近期里程碑

圣地亚哥,2024年7月1日 /PRNewswire/ — 专注于开发新的实体瘤癌疗法的生物制药公司Kintara Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:KTRA)(“Kintara”)和正在开发新技术以克服癌症免疫疗法耐药性的三期注册阶段免疫肿瘤学公司TuHura Biosciences, Inc.(“TuHura”)今天概述了以下内容 Kintara's和TuHura最近的企业和临床进展,并概述了即将到来的预期短期里程碑。

近期企业成就

2024年4月,Kintara和TuHura签订了最终合并协议(“合并协议”),根据该协议,Kintara的全资子公司Kayak Mergeco, Inc.将与TuHura合并并入TuHura,TuHura在合并中幸存下来,成为Kintara的直接全资子公司(“合并”)。

 

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合并预计将于2024年第三季度完成。

 

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在合并结束时,Kintara的现有股东将拥有合并后公司约5.5%的普通股,包括与实现至少10名患者参加 REM-001 研究相关的或有价值权(“CVR”),此类患者每人将在2025年12月31日当天或之前完成为期8周的随访。
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根据美国食品药品管理局的加速批准途径,TuHura将在2024年下半年推进一项针对iFX-2.0个性化癌症疫苗作为辅助疗法的单一3期试验,用于晚期默克尔细胞癌的一线治疗。
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TuHura的首创双功能抗体药物偶联物(ADC)代表着潜在的上行合作机会。
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TuHura认购了与合并协议相关的3,100万美元融资,预计将在2025年底之前提供现金流。
2024年6月12日,根据纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(A),Kintara获得纳斯达克股票市场有限责任公司的180天延期至2024年12月9日,以重新遵守在纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求。

最近的临床进展

 


 

 

Kintara 针对皮肤转移性乳腺癌(CMBC)的开放标签 15 名患者 REM-001 研究的高级入组、剂量和临床部位扩展。

 

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截至2024年6月26日,在CMBC的15名患者开放标签的 REM-001 研究中,已有四名患者接受了给药。

 

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除了纪念斯隆·凯特琳癌症中心外,阿尔伯特·爱因斯坦医学院大学医院蒙特菲奥雷医学中心将很快开始筛查患者。

 

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开展这项研究的大部分费用将由Kintara从美国国立卫生研究院(NIH)发放的200万美元小型企业创新研究(SBIR)拨款中支付。

 

2024 年 3 月,Kintara 扩大了招商银行开放标签 15 名患者 REM-001 研究的纳入标准,将接受派姆珠单抗(KEYTRUDA®)筛查时接受至少三个月的患者包括在内。预计这将大大加快入学速度。

 

预期的近期里程碑

2024 年第三季度:与 TuHura 紧密合并。
 
2024 年第四季度:在 REM-001 研究中,完成了 10 名患者的入组和 8 周的随访。
2024年下半年:根据美国食品药品管理局的加速批准途径,开始TuHura针对晚期默克尔细胞癌的iFX-2.0个性化癌症疫苗的3期试验。

 

关于 Kintara

Kintara位于加利福尼亚州圣地亚哥,致力于为医疗需求未得到满足的患者开发新型癌症疗法。Kintara正在通过降低风险的开发计划为未满足的医疗需求开发疗法。该公司的主要项目是皮肤转移性乳腺癌的 REM-001 疗法(CMBC)。

Kintara拥有专有的后期光动力治疗平台,该平台有望作为局部皮肤或内脏肿瘤治疗以及其他潜在适应症。REM-001 疗法由激光光源、光传输设备和 REM-001 药物产品组成,此前已在四项针对先前接受过化疗和/或放射治疗失败的 CMBC 患者的 2/3 期临床试验中进行了研究。在招商银行中,REM-001 迄今为止的临床疗效是,CMBC 可评估病变的完整反应为 80%,现有强大的安全数据库包含约有 1,100 名多适应症患者。

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欲了解更多信息,请访问 www.kintara.com 或在 X 上关注我们,网址为 @Kintara_Thera、Facebook 和 LinkedIn。

关于 TuHura Biosciences, Inc.

TuHura Biosciences, Inc.是一家处于三期注册阶段的免疫肿瘤学公司,正在开发新技术以克服对癌症免疫疗法的耐药性。TuHura的主要个性化癌症候选疫苗iFX-2.0旨在克服对检查点抑制剂的主要耐药性。TuHura正准备启动一项IFX-2.0的单一随机安慰剂对照的3期注册试验,该试验作为Keytruda®(pembrolizumab)的辅助疗法,用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗。

除了癌症疫苗候选产品外,TuHura还利用其Delta受体技术开发首创的双功能ADC,靶向髓系衍生抑制细胞以抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制作用,防止T细胞衰竭和获得性对检查点抑制剂和细胞疗法产生耐药性。

欲了解更多信息,请访问tuhurabio.com并在Facebook、X和LinkedIn上与TuHura联系。

 

不得提出要约或邀请

本通信无意也不构成买入或卖出要约或征求买入或卖出任何证券的要约,或征求任何代理、同意、授权、投票或批准,在任何司法管辖区的证券法规定此类要约、招揽或出售为非法的司法管辖区,也不得进行任何证券出售。除非通过符合经修订的1933年《美国证券法》要求的招股说明书,否则不得发行证券。

有关投资者和股东拟议交易的更多信息

关于Kintara和TuHura之间的拟议交易(“拟议交易”),Kintara已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交了相关材料,包括一份包含Kintara初步委托书和初步招股说明书的S-4表格注册声明(“委托书/招股说明书”)。该注册声明尚未宣布生效,Kintara已经或可能向美国证券交易委员会提交了有关拟议交易的其他文件。本新闻稿不能取代注册声明或Kintara已经或可能向美国证券交易委员会提交的与拟议交易有关的任何其他文件。KINTARA敦促投资者和股东在注册声明、初步委托书/招股说明书和向美国证券交易委员会提交的任何其他相关文件,以及这些文件的任何修正案或补编出来后仔细而完整地阅读这些文件,因为它们包含并将包含有关KINTARA、TUHURA、拟议交易和相关事项的重要信息。最终委托书/招股说明书一旦出炉,将发送给Kintara的股东。投资者和股东将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得Kintara向美国证券交易委员会提交的委托书/招股说明书和其他文件的副本(可用后)。此外,

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投资者和股东应注意,Kintara使用其网站(www.kintara.com)、投资者关系网站(https://www.kintara.com/investors)与投资者和公众进行沟通,任何人都可以免费获得Kintara向美国证券交易委员会提交的初步委托书/招股说明书和其他文件的副本,并敦促股东在最终委托书/招股说明书和其他相关材料发布后再做出任何有关投票或投资决定转到拟议的交易。

招标参与者

Kintara、TuHura及其各自的董事和执行官可能被视为参与向股东征集与拟议交易有关的代理人。有关Kintara董事和执行官的信息,包括对他们在Kintara的利益的描述,已包含在Kintara向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中,包括其中以引用方式纳入的任何信息。有关这些人及其在交易中的权益的更多信息已经并将包含在初步委托书/招股说明书以及与拟议交易相关的其他相关材料中,这些材料将包含在向美国证券交易委员会提交的初步委托书/招股说明书和其他相关材料中。这些文件可以从上述来源免费获得。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述不是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实。前瞻性陈述仅基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和其他未来状况的信念、预期和假设。在某些情况下,你可以通过前瞻性词语来识别这些陈述,例如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可以”、“应该”、“将来”、“项目”、“计划”、“期望”、“目标”、“寻求”、“未来”、“可能” 或这些词语或类似表达的否定或复数。此类前瞻性陈述的示例包括但不限于有关Kintara或TuHura管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的明示或暗示陈述,包括但不限于以下方面的陈述:拟议交易及其预期影响、感知的收益或机会及其相关时机、对临床试验和研发计划的预期,尤其是对TuHura的iFX-Hu2.0候选产品及其TME的期望调制剂开发计划以及与之相关的任何进展或结果;这些研究和试验得出结果的预期时间;对资本资源使用的预期,包括与签署最终协议相关的融资的净收益,以及合并后公司的资本资源足以为其预期运营提供资金的时期;以及合并后公司股票在纳斯达克资本市场的预期交易。此外,任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。请注意,此类陈述并不能保证未来的业绩,实际业绩或发展可能与这些前瞻性陈述中列出的业绩或发展存在重大差异。可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述存在重大差异的因素

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包括:拟议交易的完成或完成条件未得到满足的风险,包括未能获得股东批准拟议交易的风险;拟议交易完成时间以及Kintara和TuHura各自完成拟议交易所考虑交易的能力的不确定性;与Kintara和TuHura正确估计各自运营费用和与拟议交易相关的支出的能力相关的风险拟议的交易,如适用,以及任何延迟收盘将对合并后的公司在收盘和其他事件后的预期现金资源产生何种影响以及可能减少合并后公司现金资源的意外支出和成本方面存在不确定性;可能导致任何一家公司终止拟议交易的任何事件、变更或其他情况或条件的发生;拟议交易的公告或待定交易对Kintara或TuHura的影响的业务关系,总体经营业绩和业务;与合并相关的成本;可能对Kintara、TuHura或其各自的董事或高级管理人员提起的与合并协议或其中所考虑的交易有关的任何法律诉讼的结果;Kintara或TuHura保护各自知识产权的能力;对拟议交易的竞争性回应;拟议交易产生的意外成本、收费或支出;TuHura的合并业务是否为 Kintara 将取得成功;立法、监管、政治和经济发展;以及Kintara截至2023年6月30日财年的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分中描述的其他风险,以及与向美国证券交易委员会提交的拟议交易相关的S-4表格注册声明。我们在向美国证券交易委员会提交的注册声明、报告和其他文件中详细描述了其他假设、风险和不确定性,这些文件可在Kintara的网站和www.sec.gov上查阅。

请注意,此类陈述并不能保证未来的业绩,我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中列出的业绩存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述和其他信息自发布之日起作出,除非适用的证券法有要求,否则Kintara没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述或信息,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。此处的任何内容均不构成卖出要约或征求购买任何证券的要约。

 

投资者联系人:

 

Kintara Therapeutics,
罗伯特·E·霍夫曼

金塔拉疗法

rhoffman@kintara.com

 

TuHura Biosciences, Inc.

珍妮·托马斯

JTC Team, LLC

tuhura@jtcir.com

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