美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条
报告日期(最早报告事件的日期):2024 年 7 月 1 日
KINTARA THERAPEUTICS,
(注册人的确切姓名如其章程所示)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
内华达州 |
|
001-37823 |
|
99-0360497 |
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) |
|
(委员会 文件号) |
|
(国税局雇主 证件号) |
|
|
|
|
|
加利福尼亚州圣地亚哥太平洋高地大道 9920 号 150 套房 |
|
|
|
92121 |
(主要行政办公室地址) |
|
|
|
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(858) 350-4364
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址。)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
|
|
|
|
☒ |
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每个课程的标题 |
|
交易符号 |
|
每个交易所的名称 在哪个注册了 |
普通股 |
|
KTRA |
|
纳斯达克资本市场 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)中定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
第 7.01 项。法规FD披露。
2024年7月1日,Kintara Therapeutics, Inc.(“Kintara”)和TuHura Biosciences, Inc.(“TuHura”)发布了一份新闻稿,概述了Kintara和TuHura最近的公司和临床进展,并概述了即将到来的预期短期里程碑。
本报告第7.01项下8-K表中的信息,包括附录99.1中包含的信息,均已提供给美国证券交易委员会(“SEC”),就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不得视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束,也不得视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件,除非另有明确规定在此类申报中具体提及。
项目 8.01 其他活动。
2024年7月1日,Kintara和TuHura概述了Kintara和TuHura最近的公司和临床进展,并概述了即将到来的预期短期里程碑。
正如先前披露的那样,2024年4月,Kintara与TuHura签订了最终合并协议(“合并协议”),根据该协议,Kintara的全资子公司Kayak Mergeco, Inc.将与TuHura合并并并入TuHura,TuHura在合并后幸存下来,成为Kintara的直接全资子公司(“合并”)。合并预计将于2024年第三季度完成。在合并结束时,Kintara的现有股东将拥有合并后公司约5.5%的普通股,包括与实现至少10名患者参加 REM-001 研究相关的或有价值权(“CVR”),此类患者每人将在2025年12月31日当天或之前完成为期8周的随访。
根据美国食品药品管理局的加速批准途径,预计TuHura将在2024年下半年推进一项将iFX-2.0个性化癌症疫苗作为辅助疗法的单一3期试验,用于晚期默克尔细胞癌的一线治疗。TuHura的首创双功能抗体药物偶联物(“ADC”)代表着潜在的上行合作机会。TuHura已获得与合并协议相关的3100万美元认购融资,该协议预计将在2025年底之前提供现金流。
正如先前披露的那样,根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A),Kintara于2024年6月12日获得纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)的180天延期至2024年12月9日,以恢复遵守继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价要求。
Kintara还推进了Kintara针对皮肤转移性乳腺癌的开放标签的15名患者 REM-001 研究(“CMBC”)的入组、剂量和临床部位扩展。截至2024年6月26日,在开放标签的15名患者的 REM-001 研究CMBC中,已有四名患者接受了给药。除了纪念斯隆·凯特琳癌症中心外,蒙特菲奥雷医学中心和阿尔伯特·爱因斯坦医学院大学医院将很快开始筛查患者。开展这项研究的大部分费用将由国立卫生研究院(“NIH”)向Kintara提供的200万美元小型企业创新研究(“SBIR”)补助金支付。2024 年 3 月,Kintara 扩大了招商银行开放标签 15 名患者 REM-001 研究的纳入标准,将接受派姆珠单抗(KEYTRUDA®)筛查时接受至少三个月的患者包括在内。预计这将大大加快入学速度。
Kintara和TuHura预计将在2024年第三个日历季度之前完成合并。Kintara预计将在2024年第四个日历季度之前完成对 REM-001 研究中10名患者的入组和为期8周的随访。TuHura预计将在2024日历年下半年根据美国食品药品管理局的加速批准途径开始其针对晚期默克尔细胞癌的iFX-2.0个性化癌症疫苗的3期试验。
有关拟议合并的更多信息以及在哪里可以找到
本表8-K最新报告不构成买入或卖出要约或征求买入或卖出任何证券的要约或征求任何投票或批准。本表8-K的最新报告涉及Kintara和TuHura的拟议合并。关于拟议的合并,Kintara已在S-4表格上提交了注册声明,其中包括Kintara的初步委托书和初步招股说明书(“委托书/招股说明书”)。该注册声明尚未宣布生效,Kintara已经或可能向美国证券交易委员会提交了有关拟议合并的其他文件。除非通过符合《证券法》第10条要求的招股说明书,否则不得发行证券。敦促投资者和证券持有人在向美国证券交易委员会提交的初步委托书/招股说明书和其他相关文件出炉后仔细而完整地阅读这些文件,因为它们包含并将包含股东在就拟议合并做出任何决定之前应考虑的重要信息。最终的委托书/招股说明书一旦出炉,将发送给Kintara的股东。投资者和证券持有人将能够从美国证券交易委员会的网站www.sec.gov免费获得这些文件(如果有)。此外,投资者和股东应注意,Kintara使用其网站(www.kintara.com)、投资者关系网站(https://www.kintara.com/investors)与投资者和公众进行沟通,任何人都可以免费获得Kintara向美国证券交易委员会提交的委托声明/招股说明书和其他文件的副本,并敦促股东在委托书/招股说明书和其他相关材料发布后再向美国证券交易委员会做出任何投票或投资决定尊重拟议的合并。
招标参与者
Kintara、TuHura及其各自的董事和执行官以及其他管理层成员和员工以及他们各自的某些重要股东可能被视为参与向Kintara和TuHura股东征集有关拟议合并的代理人。有关Kintara董事和执行官的信息可在Kintara于2024年5月17日向美国证券交易委员会提交的2024年年度股东大会的委托书中查阅,即Kintara于2023年9月18日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日财年的10-K表年度报告。根据美国证券交易委员会的规定,有关哪些人可能被视为代理招标参与者的信息,以及对他们通过证券持股或其他方式产生的直接和间接利益的描述,将包含在委托书/招股说明书和其他相关材料可用后向美国证券交易委员会提交的有关拟议合并的材料中。在做出任何投票或投资决定之前,投资者应仔细阅读委托书/招股说明书。如上所述,您可以从美国证券交易委员会和Kintara免费获得这些文件的副本。
不得提出要约或邀请
本表8-K最新报告不构成出售要约或征求购买任何证券的要约或征求任何代理、同意、授权、投票或批准,在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前,此类要约、招揽或出售为非法的任何司法管辖区也不得进行任何证券出售。除非通过符合《证券法》第10条要求的招股说明书,否则不得发行证券。
前瞻性陈述
本表8-K最新报告及其附录99.1所附的新闻稿包含基于Kintara当前预期的前瞻性陈述。本通信包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述由 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“将”、“项目”、“计划”、“期望”、“目标”、“寻求”、“未来”、“可能” 或这些词语或类似表述的负数或复数形式来识别。这些陈述只是预测。Kintara的这些前瞻性陈述主要基于其当时对未来事件的预期和预测以及管理层的信念和假设。前瞻性陈述存在许多风险和不确定性,其中许多涉及Kintara无法控制的因素或情况,实际结果可能与前瞻性陈述中陈述或暗示的结果存在重大差异,原因有很多,包括但不限于:(i) 拟议合并的完成或完成条件未得到满足的风险,包括未能获得股东批准拟议合并;(ii) 不确定性直到圆满的时机拟议的合并以及Kintara和TuHura各自完成拟议交易的能力
合并;(iii) 与Kintara和TuHura正确估计各自运营费用和与拟议合并相关的支出的能力(如适用)相关的风险,以及任何延迟成交将对合并后的公司在收盘和其他事件后的预期现金资源产生的影响以及可能减少合并后公司现金资源的意外支出和成本的不确定性;(iv)任何事件、变更或其他情况的发生或可能导致Kintara或TuHura终止拟议合并;(v)拟议合并的公告或待定合并对Kintara或TuHura的业务关系、经营业绩和总体业务的影响;(vii)与拟议合并相关的成本;(vii)可能对Kintara、TuHura或其任何相应董事或高级管理人员提起的与合并协议或交易内容相关的任何法律诉讼的结果由此而定;(vii) Kintara 或 TuHura 保护各自知识产权的能力权利;(viii)对拟议合并的竞争回应;(ix)拟议合并产生的意外成本、费用或开支;(x)TuHura和Kintara的合并业务是否会成功;(xi)立法、监管、政治和经济发展;以及(xii)Kintara截至2023年6月30日财年的10-K表年度报告和注册声明中 “风险因素” 部分描述的其他风险在与向美国证券交易委员会提交的拟议合并相关的S-4表格上。Kintara向美国证券交易委员会提交的注册声明、报告和其他文件中详细描述了其他假设、风险和不确定性,这些文件可在Kintara的网站和www.sec.gov上查阅。因此,您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。Kintara和TuHura都无法向您保证,前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。本通讯中的前瞻性陈述仅涉及截至陈述发表之日的事件。除非适用法律或法规要求,否则Kintara和TuHura没有义务更新任何前瞻性陈述以反映声明发表之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。投资者不应认为对先前发布的 “前瞻性陈述” 的任何缺乏更新都构成对该声明的重申。
项目 9.01。财务报表和附录。
(d) 展品:
|
|
|
展品编号 |
|
描述 |
99.1 |
|
Kintara Therapeutics, Inc. 和 TuHura Biosciences, Inc. 于 2024 年 7 月 1 日发布的新闻 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KINTARA THERAPEUTICS, |
||
|
|
|
||
日期:2024 年 7 月 1 日 |
|
作者: |
|
//罗伯特 ·E· 霍夫曼 |
|
|
|
|
姓名:罗伯特·霍夫曼 |
|
|
|
|
职务:首席执行官 |