EX-99.1

前瞻性声明：本投资者演示文稿包含前瞻性声明，如1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的那样，包括但不限于：UroGen有可能改变膀胱癌的治疗；JELMYTO®有可能在LG-UTUC中改变治疗范式；UGN-102有可能在LG-IR-NMIBC中改变治疗范式；UGN-301有可能扩展到HG-NMIBC的免疫肿瘤学方面；在膀胱癌中的患者人口估计值和UGN-102在LG-IR-NMIBC和UGN-301在HG-NMIBC可寻址患者人口的估计值；UGN-102在LG-IR-NMIBC的预计总可寻址市场机会；UGN-102成为LG-IR-NMIBC首个FDA批准的药物的潜力；UGN-102对LG-IR-NMIBC的机会和潜在好处及相较于TURBT的潜在优势；UGN-102的潜在NDA完成和审查时间表，包括完成向FDA提交NDA申请的预期时间和FDA的可能接受性以及FDA的可能批准时间表；以及UroGen的专有RTGel®技术平台提高现有药品的治疗效果的潜力。这些声明受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：ENVISION duration of response数据可能不足以支持UGN-102的NDA提交；即使FDA接受UGN-102的NDA申请，也不能保证该NDA将足以支持UGN-102的批准，在预期的时间范围内或根本不会批准；临床试验的时间和成功以及可能遇到的安全或其他并发症；先前或正在进行的临床试验的结果可能不能预示将来可能观察到的结果；可能会影响推进临床试验和报告数据的时间的意外延迟；在预计的时间范围内或根本不能获得监管批准；保持监管批准的能力；与产品开发和商业化活动相关的并发症；任何批准的产品的标签和包装；UroGen所在行业中的竞争；发展和商业化UroGen的产品和产品候选品的范围、进展和扩展；市场的大小和增长，以及针对其的市场接受度的速度和程度相对于替代疗法；RTGel技术可能无法按预期表现，UroGen可能无法成功开发并获得其RTGel技术之外的JELMYTO的任何产品候选物的规管批准；以及UroGen吸引或保留关键管理人员、董事会成员和人员的能力。鉴于这些风险和不确定性以及其他在UroGen提交给美国证券交易委员会（SEC）的2024年3月31日《Form 10-Q》的“风险因素”部分中描述的风险和不确定性以及UroGen不时向SEC进行的其他提交（可在http://www.sec.gov中获得），因此，在此类前瞻性声明中讨论的事件和情况可能不会发生，UroGen的实际结果可能与此类声明所预期或暗示的结果存在实质性的差异，可能会产生负面影响。任何前瞻性声明仅在本演示文稿的日期发表，并基于UroGen在本演示文稿的日期可利用的信息。本报告中任何前瞻性语句均不得用于与医疗保健专业人员的促销。

乌龙制药是独特的膀胱癌治疗领域。LIZ BARRETT，总裁兼首席执行官。

UroGen概述专家讨论•Liz Barrett•主持人：Mark P.Schoenberg，M.D.，UroGen首席医疗官•Max Kates，M.D.，LG-IR-NMIBC负担，约翰霍普金斯医学院•Mark P.Schoenberg，M.D.•Jennifer Linehan，M.D.，UroGen汇景癌症研究所首席医疗官•James McKiernan，M.D.，哥伦比亚大学欧文医学三联治疗中心，NewYork-Presbyterian• Sandip Prasad，M.D.，M.Phil. •Angela Stover，Ph.D.，莫里斯镇医院/大西洋健康UNC吉灵全球公共系统学院，NJ今天的健康议程ENVISION患者的患者观点接下来是什么？•Angela Stover，Ph.D.•Liz Barrett UNC吉灵全球公共卫生总裁兼首席执行官Q&A患者采访•Julio Lago患者•Liz Barrett总裁兼首席执行官。

我们的愿景是改变膀胱癌的治疗范式，因为患者应该得到更好的治疗。微创、保存器官的治疗选择。JELMYTO UGN-102 UGN-301（UGN-101）改变“低级上泌尿系癌”和“低级高级非肌肉侵袭性膀胱癌”的治疗范式（LG-UTUC）（LG-IR-NMIBC）（HG-NMIBC）的潜力。

专有逆热水凝胶技术®RTGel独特地设计为允许局部给药增加持续时间和暴露于活性药物可能提高现有产品的治疗效果。使液体在较低的温度下变成凝胶形式在体温下。利用尿流的生理流动提供从体内的自然出口。6

膀胱癌影响着美国境内的病患和家人，约有73万人高发，其中1号高发区的患者存在复发。《癌症统计事实：膀胱癌》、国家癌症研究所:监测、流行病学和结果计划访问日期为2024年6月5日(截至2021年的数据)。https://seer.cancer.gov/statfacts/html/urinb.html 2. MBA ASBP PhD. 癌症复发统计数据。癌症治疗顾问。发表于2018年11月30日。https://www.cancertherapyadvisor.com/home/tools/fact-sheets/cancer-recurrence-statistics/#:~:text=有些癌症很难治疗。

高复发率导致治疗循环对患者来说变得沮丧——约68%——23%的复发患者有2次或以上的复发。1. 根据SEER(2016)、Babjuk等人。《欧洲泌尿病杂志》(2019年)和Simon(2019年)的UroGen预测。

UroGen在改变方式上处于独特地位——82000个#1膀胱癌是UGN-102，可能成为第一例FDA批准的美国患者药物人群LG-IR-NMIBC治疗2 $5B+TAM UGN-102具有令人信服的临床数据可以通过4项试验和医疗保健专业人士在门诊或家中进行管理。9 1. ACS癌症事实与数字2023年; SEER、AUA/SUO联合指南; Babjuk等人。《欧洲泌尿病杂志》(2019年)，Simon et al.(2019) PLoS ONE 14(2): e0211721 2. UroGen基于市场研究TAM:总可寻址市场

LG-IR-NMIBC MARK Schoenberg, M.D.，首席医疗官 10

NMIBC进入肌肉浸润前有多个阶段 NMIBC MIBC Tis Ta T1 T2 T3 T4非侵袭性的非侵袭性的肿瘤入侵肿瘤入侵肿瘤入侵肿瘤侵袭内衬和肌肉周围脂肪相邻器官连接组织 G2 G3中度分化低分化11美国癌症学会关节委员会。美国癌症分期手册。尿道膀胱。第7版。纽约，纽约州：斯普林格；2010:497-502。

UGN-102的拟定适应症：用于LG-IR-NMIBC的治疗 NMIBC MIBC Tis Ta T1 T2 T3 T4低级别的非侵入性肿瘤非侵入性的肿瘤侵袭肿瘤侵袭肿瘤侵袭内衬和肌肉周围脂肪相邻的器官 •约占所有膀胱癌的70%连接组织和结构 •高复发风险•低进展风险中等风险•LG Ta大型肿瘤(>3 cm)，多灶性或复发UGN-102•LG T1肿瘤•SOC:反复膀胱肿瘤经尿道切除术(TURBT)G2 G3中度分化低分化12美国癌症学会事实与数字2023年;SEER、AUA/SUO联合指南;Babjuk等人。《欧洲泌尿病杂志》(2019年)，Simon等人(2019年)，PLOS ONE 14(2):e0211721

针对患者的重复LG-IR NMIBC手术存在风险患有LG-IR-NMIBC的患者，需要进行2-4次手术的患者有35%的患者会出现不良事件14%的患者死亡风险比只动过一次手术的患者大。1. Sharma V, Aaronson DS, Fero KE等人。在中间风险非肌肉侵袭性膀胱癌经经尿道切除术后的不良事件。《泌尿科学杂志》。2021:206(suppl 3):e122。 doi:10.1097/JU.0000000000001977.08 2. Sharma V、Chamie K、Schoenberg M等人。中等风险的多次复发自然病程非肌肉侵袭性膀胱癌:从一个前瞻性队列中学到的经验。Urology。2023;173:134-141。 doi:10.1016/j.urology.2022.12.009 3. Erikson MS、Petersen AC、Andersen KK、Jacobsen FK、Mogensen K、Hermann GG。在接受全身麻醉的非侵入式泌尿细胞癌患者中，重复经尿道程序会影响死亡率吗？丹麦一个全国性队列研究。Scand J Urol。2020；54(4)：281-289。doi:10.1080/21681805.2020.1782978

与HG-NMIBC市场相比，LG-IR-NMIBC市场:关键差异低级别的IR-NMIBC高级别的NMIBC问题:慢性复发;很少进展为高级别疾病与SOC:重复TURBT SOC:TURBT, BCG，根治性膀胱切除术，临床试验 4 1,2,3新诊断约23K/年患病率约25K/年 4 1,2,3 BCG耐药性:18.7K/年复发:约59K/年有限的竞争:UGN-102在临床发展中最远，作为非手术性化学疗法用于BCG复发人群正在进行临床试验。考虑到低级别是BCG的适应症限制，低反应率和持久性，因此LG-IR-NMIBC市场的需求有待满足。1. ACS癌症事实与数字2023年 2. SEER，AUA/SUO联合指南3. Babjuk等人。欧洲泌尿病学会杂志(2019年)、Simon(2019年)1414. 4. SEER * Stat数据库 (2019)监测研究计划; Curr Urol Rep (2016) 17:68; Ther Adv Urol. 2012年2月; 4(1):13-32; UroGen市场研究。

UGN-102的成功定位低级别IR NMIBC问题:慢性复发;很少进展为高级别疾病与SOC:重复TURBT 1,2,3新诊断:~23K/年 1,2,3复发:~59K/年有限的竞争:UGN-102在临床发展中最远，作为非手术性化学疗法用于BCG复发人群正在进行临床试验。因为低级别是BCG的适应症限制，低反应率和持久性，因此LG-IR-NMIBC市场的需求有待满足。1. ACS癌症事实与数字2023年 2. SEER，AUA/SUO联合指南3. Babjuk等人。欧洲泌尿病学会杂志(2019年)、Simon(2019年)1515. 4. SEER * Stat数据库 (2019)监测研究计划; Curr Urol Rep (2016) 17:68; Ther Adv Urol。2012年2月;4(1):13-32;UroGen市场研究。

UGN-102:稳健且一致的临床结果16

关于Sandip Prasad博士的简介 Sandip Prasad，M.D.，M.Phil. • Garden State Urology •总泌尿外科肿瘤科主任、莫里斯敦医疗中心/大西洋健康系统的泌尿科副主席，新泽西州 •罗格斯NJMS的临床副教授 •托马斯·杰斐逊大学的临床助理教授 •哈佛泌尿外科项目的住院医师和芝加哥大学SUO研究员 •60篇同行评审的期刊文章和书籍章节•9种泌尿科专业期刊的副编辑或编委员会成员

ENVISION持续反应结果18

OPTIMA II ATLAS ENVISION:3个月OPTIMA II ATLAS ENVISION期间的强有力、一致的完全反应率 (N=63) (N=142) (N=240) 65.1% 64.8% 79.6%(52.0,76.7)(56.3,72.6)(73.9,84.5) UroGen文件数据 OPTIMA II是一个二期B，单臂，开放标签的研究，旨在研究新诊断和复发性LG-IR-NMIBC患者。ATLAS是一个第三期、随机的、对照试验，比较了UGN-102+/-TURBT和新诊断和复发性LG-IR-NMIBC患者的单独TURBT。音乐会全面反应是基于与UGN-102单独治疗有关的。19 ENVISION是一个第三期、单臂开放标签研究在LG-IR-NMIBC患者中。

多项试验中观察到UGN-102的稳健反应持续时间(OPTIMA II ATLAS) (N=41) (N=92) 69.9% 79.6% (51.8, 82.3) (69.3, 86.8) 9个月DOR KM估计12个月DOR KM估计UroGen记录的文件ATLAS DOR估计是基于单独使用UGN-102的治疗。20基于卡普兰-梅耶(KM)估算。

ENVISION单臂关键研究描述患者人口统计学: •人口统计学和基线特征反映一般LG-IR-NMIBC患者人群•所有患者至少被随访15个月。主要终点:•3个月拜访的全部反应率(CRR)，定义为:cystoscopy, 鉴别诊断，尿液细胞学其中一个为根本原因。关键次要终点:•反应持续时间(DoR)，定义为从第一次记录的CR到最早的日期:ü复发ü进程ü死亡UroGen的数据文件21 21附录中总体人口统计学摘要

UGN-102在3个月时具有强大的完全反应率(N=240) 完全反应率(%) CRR(95%CI) 反应率完全反应 191(79.6) 79.6(73.9,84.5) 不完全反应 49(20.4) 剩余疾病 35(14.6) 进展到HG疾病 7(2.9) 不定 2 (0.8) 缺失 5 (2.1) UroGen 数据

12个月时DOR: 82.3%，压倒性大多数的人仍然没有疾病 UGN-102 1.0 + UGN-102 + + + + (N=191) + + + + + + % % + + + + + + + % 82.1 82.1 + + + + + + + + + + + + + + ++ + 0.8 患者数(%) 82.3 15mo 18mo 33 (17.3%) 事件 12mo 中位数(月)估计：NE (NE,NE) 0. 6 KM 估计在 * : 3个月 96.8% 0.4 6个月 91.9% 9个月 86.9% 0.2 82.3% 12个月(75.9，87.1) 80.9% 15个月 0.0 (73.9，86.2) 0 3 6 9 12 15 18 21 80.9% 18个月距离 3-Month CR的时间(月) (73.9,86.2) 191 181 167 156 108 43 9 0 *距离 3-Month CR的时间 UroGen 数据.

大样本量导致DOR置信区间小于1.0 (N=191) 1.0 + + + + + + 12mo + + 15mo 18mo % + + + % % 82 + + + + + .3 + + 80.9 80.9 + + + + + + + + + + + + + + ++ + + +++ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +++ + ++ + + + + + + ++ 0.8 (75.9, 87.1) (73.9 86.2) (73.9, 86.2) UGN-102 0.6 0.4 0.2 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 距离 3-Month CR的时间(月) 191 181 167 156 108 43 9 0 24 UroGen 数据

中位数DOR无法估计，因为患者仍然CR统计为UGN-102(N=191) 反应持续时间的Kaplan-Meier估计值(月) 第一季度(95% CI)无法估计(14.7无法估计) 中位数(95% CI)无法估计第三季度(95% CI)无法估计中位随访时间，月份(95% CI)13.8(12.2, 14.5) UroGen 数据

预测的DOR中位数为40.0个月Weibull预测曲线 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 55 估算较低的中位数(95% CI)：40.0个月(23.9,63.9) UroGen 数据

AE一般是轻度至中度严重性UGN-102(N=240) • 与下泌尿道症状(任何不良事件-140(58.3%))有关任何严重不良事件(30(12.5%))任何TEAE(137(57.1%))任何等级≥3 TEAE(33(13.8%)) •2个与治疗有关的SAE是尿道 Any Treatment or Procedure有关的狭窄和尿 Any Treatment Related TEAEs (81(33.8%))（都 Treatment Related TEAEs (97(40.4%))被解决了）任何过程相关TEAE(64(26.7%))) 承担治疗的TEAE 7 (2.9%) TEAE Leading toStudy终止 6(2.5%) • 3名死亡患者与治疗无关：任何严重TEAE(29(12.1%))有关治疗或手术相关的严重TEAE(4(1.7%))治疗有关的严重TEAE(2(0.8%))任何手术相关严重TEAE(3(1.3%))没有报告任何TEAE导致死亡(3(1.3%))任何特殊利益的TEAE 100 (41.7%) UroGen 数据患者的总体不良事件概述见附录

一致的高完全反应率在OPTIMA II ATLAS ENVISION三个月时维持不变 (N=63)(N=142)(N=240) 65.1% 64.8% 79.6%(52.0,76.7)(56.3,72.6)(73.9,84.5) UroGen 数据 OPTIMA II是一项针对新诊断和复发性LG-IR-NMIBC患者的2B期单臂开放研究。ATLAS是一项随机对照的3期试验UGN-102+/-TURBTvs TURBT alone，针对新诊断和复发性LG-IR-NMIBC患者。ATLAS完全响应基于仅使用UGN-102的治疗。ENVISION是一项针对LG-IR-NMIBC患者的3期单臂开放研究。

OPTIMA II ATLAS ENVISION均有高CR率和强大持续反应的时间(N=41)(N=92)(N=191) 69.9% 79.6% 82.3%(51.8,82.3)(69.3,86.8)(75.9,87.1) 9个月的DOR KM估算12个月的DOR KM估算12个月的DOR KM估算 UroGen 数据 ATLAS DOR估算是仅使用UGN-102的治疗基础上。

UGN-102可能满足非手术选择的需求，完全反应率估计概率为3个月82.3%，12个月维持完全反应的估算概率，具有潜力降低对患者整体治疗负担的安全性剖面，其副作用通常为轻微或中度 UroGen 数据

来自ENVISION的患者观点 ANGELA STOVER, PH.D. 北卡州大学吉林全球公共卫生学院卫生政策和管理系副教授

关于安吉拉·斯托弗博士 Angela Stover, PhD. •美国北卡罗来纳州吉林全球公共卫生学院卫生政策和管理系副教授•具有患者报告结果(PRO)方法和实施科学方面专业知识的卫生服务研究员•共同主持NC TraCS实施科学方法部门•Lineberger Comprehensive Cancer Center的协作成员•研究计划量化慢性健康状况治疗对症状负担的影响，确定诊所中执行基于证据的实践方面的重要差距，并确定这些差距与患者和诊所结果不佳有什么关系•斯托弗博士的研究计划由NIH、PCORI、AHRQ、Pfizer Global 和基金会资助

关于UGN-102和TURBT的ENVISION患者看法：对日常活动的影响

ENVISION访谈 •NMIBC患者通常会问泌尿学家他们的日常活动/责任会受到哪些治疗影响 •在ENVISiON中，我们采访了关于UGN-102对其日常活动的影响以及对标准治疗(膀胱肿瘤经尿道切除TURBT)的回忆的患者•29名美国患者(N=39中的74%)

方法 •金标准：内容分析-数据是患者”的引用 •招募和3个月的半结构化面谈指南 •由3名有经验的编码人员进行转录编码(软件：Dedoose)，并有详细的代码书 •通过共识捕获新兴的主题和不一致之处

三个访谈主题小影响得到缓解/职责 (工作、娱乐和锻炼，性活动)出血较少，导管UGN-102问题持续时间更短患者会推荐，因为认为UGN-102不太侵入、痛苦和耗时。人数为29名

康复时间 UGN-102 TURBT “首先，他们（TURBTs）不是 “是的。我觉得从它们的东西。逐渐变得越来越痛苦，恢复从膀胱切除手术需要花费更长的时间（对于TURBT），也更长一些，我开始锻炼了，但我相信我直到许多个星期以后才达到了100%。” (17) (27)

使用moomoo账号不会影响日常活动。UGN-102 TURBT“有了这种凝胶，日常活动就有了很大的改善，我完全不担心 [TURBT没有讨论过]。基本上，除了一天的[灌注]外，我过着正常的生活，这非常值得。”(34) “它们[UGN-102]对我没有任何影响。我走进去，回到了正常的生活……我完全没有任何问题。”(37) 38 Stover and Smith,正在审核中

对于 TURBT 而言，工作受到影响。UGN-102：“这主要是因为 [失禁] “在TURBT当中，我基本上错过了工作的七八天，并且毫无烦恼的工作. 一些日子比其他日子更糟糕，并且由于出差、会议等原因，有时候我的裤子会湿了，我必须去汽车里取出和更换衣服，虽然这有一些影响，但是它又被推迟了。医生告诉我，我膀胱上的东西越多，他们[肿瘤]不断提取，会影响那里的东西，特别是因为我这么年轻一直在做。不过，使用UGN-102做TURBT后，情况确实更好。对于我而言，它显然更好了。反正，延后有时会有影响，但在很大程度上，我还是能够出席会议。但有一些时间从工作中脱身出来，真的要看我在做什么——但是一旦我完成了，一切都回到了正常。”(27) 每个人都会说'Well，你总是在洗手间里。'”(17) 39 Stover and Smith，正在审核中

UGN-102 TURBT - 治疗相关副作用：六个星期内，我处于激烈到中度再到轻度疼痛/瘙痒的阶段。“我老实告诉你，我没有从麻醉中感受到太多副作用。”（06） “有一件事我可以告诉你。我不希望在我的生命中其余的时间里都与导尿管相连。这对我来说是不可接受的。”（08）“第一次很痒，我的膀胱和什么都痒。第二次，我知道是什么了。知道它是什么之后，恐怖的部分不见了。我不再担心了。这只是挺过那一两天而已。”（29）40 Stover and Smith，正在审核中

UGN-102 TURBT - 出血：[TURBT]出血很多。”(45)“至少两次[TURBT]，其中一次出血很多。”（03）“最后出血停了。[我的泌尿学家] 告诉我手术后会有一些出血的现象。我不认为他意识到会有那么长时间的出血时间…… （43）41 Stover and Smith，正在审核中Stover and Smith，正在审核中

UGN-102 TURBT - 对性生活的影响：“我会说，我的性能方面没有任何差异，但我因为从TURBT中取出肿瘤需要更久的时间才能与我的妻子进行关系 [与UGN-102相比]。”（27）“您身体里有这种药物，您不想和你的伴侣发生性行为……但是一旦做完，一切都恢复了正常。”（15）42 Stover and Smith，正在审核中

以病人视角来看，UGN-102在NMIBC非手术治疗中满足了医疗需求。43 43

病人采访：JULIO LAGO 44

45 45

思想领袖小组：Max Kates, MD，是约翰霍普金斯大学医学院布雷迪泌尿外科研究所的一名泌尿外科和肿瘤学副教授，并指导所在的约翰霍普金斯格****膀胱癌研究所泌尿外科学科进行个性化的膀胱癌治疗，利用先进的精准医学方法。Jennifer Linehan, MD是一位董事会认证的泌尿外科医生，是圣约翰癌症研究所的泌尿外科和泌尿肿瘤的副教授。她还从事一般的泌尿外科，包括男性和女性的排尿障碍和肾结石的治疗。James McKiernan, MD，约翰凯勒普罗法瑞乌萨小儿泌尿学讲座教授，是哥伦比亚大学医学中心医学院内科学医学系泌尿外科部门的主席，以及纽约长老会/Columbia的泌尿外科医生主任。McKiernan博士是成立于1917年的这个科室迄今为止担任该职务的第六位医生。Sandip Prasad, MD是新泽西花园州泌尿专科的一名成员，目前是莫里斯敦医疗中心/大西洋健康系统生殖泌尿外科肿瘤学的主任，以及波士顿大学的临床助理教授。他发表了60多篇同行评审的期刊文章和书籍章节，并担任九种泌尿学专业期刊的副编辑或编辑评审人。Angela Stover博士是北卡罗莱纳大学吉林公共卫生学院的卫生政策与管理系副教授，是一位卫生服务研究员，专门研究患者报告的结果（PRO）方法和实施科学。她共同领导了NC TraCS的实施科学方法单位，并担任Lineberger Comprehensive Cancer Center的副会员。 47 47

Max Kates博士是约翰霍普金斯医学院布雷迪泌尿外科研究所的泌尿外科和肿瘤学副教授，并负责约翰霍普金斯格****膀胱癌研究所的泌尿外科肿瘤科，采用前沿的精准医学方法为膀胱癌患者提供个性化的治疗方案。Jennifer Linehan医学博士是一名董事会认证泌尿外科医生，现任圣约翰癌症学院泌尿外科和泌尿肿瘤副教授，同时也从事泌尿外科的普通诊疗工作，包括男性和女性排尿功能障碍和肾结石的治疗。James McKiernan，医学博士，约翰霍普金斯医学院布雷迪泌尿外科研究所的John K. Lattimer教授，是哥伦比亚大学Irving医学中心内科医生科主席兼泌尿外科医生，纽约长老会医疗中心/哥伦比亚大学泌尿外科医师总监。McKiernan博士是自1917年成立该科以来担任此职务的第六位医生。Sandip Prasad博士是New Jersey Garden State Urology的一名成员，目前担任New Jersey Morristown医学中心/大西洋健康系统泌尿生殖外科肿瘤学主任和泌尿科副主席。他还是Rutgers NJMS的临床副教授和Thomas Jefferson University的临床助理教授。他发表了60多篇同行评审的期刊文章和书籍章节，并在9个泌尿外科专业期刊担任副主编或编辑审稿人。Angela Stover博士是UNC Gillings School of Global Public Health健康政策和管理系的副教授，是一位具有患者报告结果（PRO）方法和实施科学专业知识的卫生服务研究员。她共同主持NC TRACS的实施科学方法部门，并是Lineberger综合癌症中心的副会员。47 47

接下来是什么？48

史无前例的临床结果进一步支持NDA提交。强有力的完全反应持续时间。在12个月期间，在3个月期间的ENVISION EMPRISE（N=240）中。82.3%（73.9, 84.5）79.6%（75.9, 87.1）UroGen文件中的KM估计版次。49

如果获批准，UGN-102有望在一年内上市。优先标准药物管理局一旦批准NDA，ENVISION数据将可以得出结果。未来FDA提交接受Q3 2024今天Q1 2025Q2 2025Q4 2024 50

UroGen拥有独特的地位，可以改变膀胱癌治疗的方式：1、市场份额5亿美元以上，大约有82,000人——表明LG-IR-NMIBC潜力巨大，注定成为为大量LG-IR-NMIBC患者减轻负担的创新。2、延长——一般的放疗间隔可以增加86%的患者无病存活期。3、RTGel独特地耐受——所推荐的患者基本上都可以忍受4、RTGel可以治疗CIS的47%和复发的70%。5、有望成为第一个接受FDA批准的LG-IR-NMIBC药物。51 51 1.ACS Cancer Facts Figures 2023; 股票，欧洲泌尿科学会（2019年），Simon等人（2019）PLoS ONE 14(2): e0211721 2.基于市场研究的UroGen估计

问答环节52

谢谢!53

附录54

ENVISION试验设计知情同意和筛查，以确定资格（LG-IR-NMIBC和基于膀胱镜、活检和细胞学的无高级别临床证据）。ugn-102一周一次，共6周（6次膀胱内滴注）。为期3个月的完全响应非完全响应（主要终点评估），随访期间，膀胱镜检查、有原因的活检和每三个月一次的尿液细胞学，最多24个月每隔6个月进行一次残存疾病高级别疾病检查，以了解复发或进展。第一次复发或进展SOC遵照SOC的CR或NCR处理医生所述医生所述医生所述治疗医生SOC遵照医生所述治疗医生所述治疗研究结束访问研究结束访问57 SOC:标准护理

UGN-102人口统计信息和基线特征摘要Characteristics 应统计量（N=240）/ n（%）年龄中位数/岁（小、大）70.0（30,92）年龄组2（年），n（%）>=65 162（67.5）性别n（%）男147（61.3）女93（38.8）先前的经尿道膀胱切除术，n（%）是232（96.7）No 8（3.3）Previous LG NMIBC Episodes, n(%)Yes 229(95.4) No 11(4.6) Treatment Course, n(%)6 instillations 228(95.0)

身体不适的摘要人总体试验组（N=240）中发生的不适大于5％的摘要。UGN-102（N=240）有任何TEAE的患者137（57.1％）尿道疼痛54（22.5％）血尿20（8.3％）尿路感染17（7.1％）尿频16（6.7％）疲劳13（5.4％）尿潴留12（5.0％）UroGen文件中的数据57