附录 99.1

 

InflarX 宣布修订联合开发协议并增加Staidson的股权投资，该协议涉及在中国申请用于治疗 COVID-19 的抗 C5A 抗体的监管申请

 

 

 

 

 

德国耶拿，2022年12月21日——InflarX N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）（“公司” 或 “InflarX”），一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发中 针对补体系统的抗炎疗法，今天宣布，公司已修改与Staidson（北京）生物制药有限公司（及其附属公司 “STS”）的现有共同开发协议，以 支持 STS 在中国对其候选专有药物 BDB-001 的监管审批。通过对现有共同开发协议的修订，InflarX 将获得 BDB-001 净销售额的10％的特许权使用费，用于治疗 COVID-19 在中国。InflarX 已授予 STS 独家许可，允许其在中国使用 InflarX 有关维洛贝利单抗的某些临床、制造和监管文件，以支持和促进 BDB-001 的监管申报 中国国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗重病 COVID-19 患者。

根据现有的共同开发协议，STS正在开发 BDB-001，一种与维洛贝利单抗起源于同一细胞系的抗 C5A 抗体，用于治疗重度 COVID-19 以及中国的其他炎症性疾病。现有的共同开发协议包含的独家许可仅限于中国境内的开发和商业化，由InflarX于2015年授予STS。STS 现在是 计划在中国申请监管部门批准用于治疗 COVID-19 的 BDB-001。

 

在修改共同开发协议方面，InflarX今天还宣布，它已与Staidson香港投资有限公司签订了股票购买协议，该公司是 Staidson（北京）生物制药有限公司的子公司，根据该子公司，STS将以每股5.00美元的价格额外购买InflarX的普通股，总金额为250万美元。股票购买协议也是 包括一项期权，根据该期权，STS可以自行决定额外购买普通股，总金额为750万美元。此类后续购买的期权将在十二个月周年纪念日到期 的 STS 在中国获得了 BDB-001 的监管批准。此类后续投资将以收盘日前15个交易日的每股价格5.00美元或加权平均股价的20％的高价进行，以较高者为准 此类后续投资。

 

“鉴于最近中国的 COVID-19 病例急剧增加以及我们的抗 C5A 技术的潜在好处，我们很高兴 STS 正在推进 BDB-001 用于 COVID-19 的治疗 InflarX首席执行官兼创始人尼尔斯·里德曼教授说，在中国努力为这个非常大的市场提供可能挽救生命的治疗方法的过程中，他们很高兴能够为他们提供支持。“此外，STS进一步投资InflarX 随着我们在多个适应症中推进自己的维洛贝利单抗产品，我们的短期和长期财务状况将得到加强。”

 

InflarX 首款单克隆抗人补体因子 C5a 抗体 Vilobelimab 已提交美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 治疗重症、插管、机械通气的 COVID-19 患者。InflarX 拥有 vilobelimab 的所有权利。维洛贝利单抗也在临床开发中，用于治疗各种适应症，包括坏疽脓皮病和 皮肤鳞状细胞癌。

 

本新闻稿不构成出售要约或要求购买任何普通股或其他证券的要约，也不得出售普通股或其他证券 根据任何州或其他司法管辖区的证券法，在注册或获得资格认证之前，此类要约、招标或出售为非法的任何州或司法管辖区的证券。

 

关于 InflarX N.V.：

 

InflarX（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用其专有的抗C5a和C5ar技术来发现和开发同类首创或同类最佳， 一种名为 C5a 的补体活化因子及其受体 C5ar 的强效特异性抑制剂。补体 C5a 及其受体 C5ar 是强大的炎症介质，参与各种自身免疫和 其他炎症性疾病。InflarX成立于2007年，该集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。欲了解更多信息，请访问 www.inflarx.de。

 

维洛贝利单抗的 COVID-19 相关工作部分由德国联邦政府通过 16LW0113（VILO-COVID）拨款资助。InflarX对这项工作内容的所有责任均由InflarX承担。

 

关于Staidson（北京）生物制药有限公司：

 

STS（深圳证券交易所：300204）是一家创新型生物制药公司，致力于药物的研发、生产和销售。STS是一家拥有完整研发体系的高新技术企业， 生产和营销。STS成立于2002年，于2011年在深圳证券交易所上市。STS致力于临床需求未得到满足的治疗药物的研究、开发、生产和销售，包括蛋白质药物（包括 治疗性单克隆抗体药物）、基因疗法/细胞疗法药物和化学药物。

 

联系人：

 

InflarX N.V.

 

电子邮件：IR@inflarx.de

 

MC 服务股份公司

 

Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士

电子邮件：inflarx@mc-services.eu

欧洲：+49 89-210 2280

我们：+1-339-832-0752

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以 “可能”、“将”、“应该” 等术语表示 “期望”、“计划”、“预测”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 以及类似的表达。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，并且可能会 包括有关公司（或视情况而定，STS）意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述，除其他外，涉及共同开发协议的影响和预期 关于投资协议下的潜在额外投资；公司（或者，视情况而定，STS）正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、公司（或者，视情况而定，STS）的相互作用 与监管机构就临床试验的结果和潜在的监管批准途径；COVID-19 疫情对公司的影响；启动和进行临床试验的时机及其能力；潜在结果 当前或潜在的未来合作；其提交监管申报、获得监管机构积极指导以及获得和维持其候选产品的监管批准的能力；其知识产权地位；其能力 发展商业职能；对临床试验数据的预期；有关公司战略方向的决策；其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长 和战略；公司经营的行业；可能影响该行业或公司业务的趋势；以及InflarX定期申报中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素 与美国证券交易委员会合作。这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致公司实质性业绩、业绩或成就的重要因素 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就不同。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，以及 除非法律要求，否则即使将来有新的信息，公司也没有义务更新这些前瞻性陈述。

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