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EarnoutShares会员2022-01-012022-09-300001818331US-GAAP:员工离职会员2022-12-310001818331US-GAAP:员工离职会员2023-01-012023-09-300001818331US-GAAP:员工离职会员2023-09-300001818331US-GAAP:其他重组成员2022-12-310001818331US-GAAP:其他重组成员2023-01-012023-09-300001818331US-GAAP:其他重组成员2023-09-3000018183312022-12-142022-12-14wgs: 位置0001818331US-GAAP:员工离职会员2023-07-012023-09-300001818331US-GAAP:员工离职会员2022-07-012022-09-300001818331US-GAAP:员工离职会员2022-01-012022-09-300001818331US-GAAP:其他重组成员2023-07-012023-09-300001818331US-GAAP:其他重组成员2022-07-012022-09-300001818331US-GAAP:其他重组成员2022-01-012022-09-3000018183312023-08-232023-08-230001818331US-GAAP:后续活动成员2023-10-302023-10-300001818331US-GAAP:后续活动成员2023-10-012023-10-300001818331美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-09-300001818331WGS: GenedX 会员2022-09-30wgs: 分段0001818331WGS: GenedX 会员2022-07-012022-09-300001818331WGS: LegacySema4 会员2022-07-012022-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: GenedX 会员2023-07-012023-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: LegacySema4 会员2023-07-012023-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: GenedX 会员2022-07-012022-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: LegacySema4 会员2022-07-012022-09-300001818331WGS: GenedX 会员2022-01-012022-09-300001818331WGS: LegacySema4 会员2022-01-012022-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: GenedX 会员2023-01-012023-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: LegacySema4 会员2023-01-012023-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: GenedX 会员2022-01-012022-09-300001818331美国公认会计准则:销售成员成本WGS: LegacySema4 会员2022-01-012022-09-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
委员会档案编号 001-39482
GenedX 控股公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 85-1966622 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
| |
拉德洛街 333 号, 北塔; 六楼 斯坦福德, 康涅狄格06902 |
(主要行政办公室地址)(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(800) 298-6470
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
A类普通股,面值每股0.0001美元 | | WGS | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
购买一股A类普通股的认股权证,每股行使价为379.50美元 | | WGSWW | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | o | 加速过滤器 | x |
非加速过滤器 | o | 规模较小的申报公司 | x |
| | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是或否 x
注册人有
25,884,279 截至2023年10月30日已发行的A类普通股,面值0.0001美元。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
关于前瞻性陈述的警示说明 | 3 |
| | |
第一部分财务信息 | |
第 1 项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 4 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 29 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 40 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 41 |
| | |
第二部分。其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 43 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 43 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | 44 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 45 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 45 |
第 5 项。 | 其他信息 | 45 |
第 6 项。 | 展品 | 45 |
| | |
签名 | 47 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
就经修订的1933年《证券法》(“证券法”)和经修订的《1934年证券法》(“交易法”)而言,本报告中讨论的某些事项,包括在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 标题下讨论的事项,可能构成前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际业绩、业绩或成就的因素与未来的结果、表现存在重大差异或此类前瞻性陈述所表达或暗示的成就。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“期望” 等词语以及类似的表述通常旨在识别前瞻性陈述。由于多种因素,包括但不限于 “风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 标题下讨论的以及本报告其他部分中讨论的因素,以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中可能不时确定的其他因素,这些因素可能在我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件或相关文件中不时确定的其他因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异出现前瞻性陈述。这些警示性陈述明确限制了归因于我们的所有书面或口头前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
•我们对现有资本资源充足性的估计,加上未来预期的现金流和未来资本需求,为我们的运营需求和资本支出提供资金;
•我们对创收、蒙受损失和持续盈利的期望;
•由公共卫生突发事件(例如但不限于 COVID-19 疫情、自然灾害、恐怖主义行为或其他无法控制的事件)引起或与之相关的不可预见的情况或其他正常业务运营中断,包括供应链中断和生产限制;
•我们对扩大盈利能力的期望,我们追求新战略方向的计划,以及退出生殖和女性业务以及体细胞肿瘤检测业务可以节省的成本和对毛利率的影响;
•我们成功实施业务战略的能力;
•我们签订服务、合作和其他合作协议的期望或能力;
•我们对建立自己的商业基础设施以扩大市场规模和销售产品的期望或能力;
•美国食品药品监督管理局或其他监管机构的行动或授权;
•与政府监管和其他法律义务相关的风险,包括隐私、数据保护、信息安全、消费者保护以及反腐败和反贿赂;
•我们为候选产品获得和维护知识产权保护的能力;
•我们与现有和新兴技术竞争的能力;
•第三方付款人报销和承保决定、谈判和和解;
•我们对第三方服务提供商的数据程序的依赖;
•我们的会计估计和判断,包括我们对第三方付款人索赔准备金充足性的预期,我们对与2022年4月收购GenedX, LLC(前身为GenedX, Inc.)相关的第二笔里程碑付款(定义见下文)的公允价值的估计(“Legacy GenedX”)以及我们关于无形资产和商誉账面价值适当性的结论;
•我们的股价及其波动性;以及
•我们吸引和留住关键人员的能力。
本报告中包含的前瞻性陈述仅反映了我们截至本报告签署之日的观点和假设。除非法律要求,否则我们对更新任何前瞻性陈述不承担任何责任。
我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。此外,关于我们所有的前瞻性陈述,我们声称保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港。
除非此处另有说明或除非上下文另有要求,否则在2021年7月与CM Life Sciences, Inc.完成业务合并(“业务合并”)之前,本报告中提及的 “公司”、“我们” 和 “我们的” 是指(i)西奈山基因组公司 d/b/a 作为Sema4(“Legacy Sema4”);以及(ii)业务合并完成后的GenedX Holdings Corp. 及其子公司(包括收购完成后的Legacy GenedX)。
第一部分-财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
GenedX 控股公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 (未经审计) | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 87,387 | | | $ | 123,933 | |
| | | |
有价证券 | 26,910 | | | — | |
应收账款 | 31,908 | | | 42,634 | |
应向关联方收取的款项 | 498 | | | 708 | |
库存,净额 | 9,349 | | | 13,665 | |
预付费用和其他流动资产 | 15,761 | | | 31,682 | |
| | | |
流动资产总额 | 171,813 | | | 212,622 | |
经营租赁使用权资产 | 27,536 | | | 32,758 | |
财产和设备,净额 | 35,746 | | | 51,527 | |
无形资产,净额 | 176,131 | | | 186,650 | |
| | | |
| | | |
其他资产 | 6,059 | | | 7,385 | |
总资产 | $ | 417,285 | | | $ | 490,942 | |
负债和股东权益 | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计费用 | $ | 38,873 | | | $ | 84,878 | |
应付关联方款项 | 3,970 | | | 3,593 | |
短期租赁负债 | 3,677 | | | 6,121 | |
其他流动负债 | 21,846 | | | 49,705 | |
流动负债总额 | 68,366 | | | 144,297 | |
长期债务,扣除流动部分 | 6,052 | | | 6,250 | |
长期租赁负债 | 63,889 | | | 60,013 | |
其他负债 | 22,660 | | | 24,018 | |
递延税 | 2,060 | | | 2,659 | |
| | | |
| | | |
负债总额 | 163,027 | | | 237,237 | |
承付款和或有开支(注10) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.0001 面值: 1,000,000 和 1,000,000 分别于2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份; 0 分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | — | | | — | |
A 类普通股,$0.0001 面值: 1,000,000,000 和 1,000,000,000 分别于2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份; 25,875,389 和 11,773,065 分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | 2 | | | 1 | |
额外的实收资本 | 1,528,671 | | | $ | 1,378,125 | |
累计赤字 | (1,274,415) | | | (1,124,421) | |
股东权益总额 | 254,258 | | | 253,705 | |
负债和股东权益总额 | $ | 417,285 | | | $ | 490,942 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
目录
GenedX 控股公司
简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | | | | | | | |
诊断测试收入 | $ | 51,955 | | | $ | 81,490 | | | $ | 140,440 | | | $ | 167,989 | |
其他收入 | 1,348 | | | 1,744 | | | 4,708 | | | 5,355 | |
总收入 | 53,303 | | | 83,234 | | | 145,148 | | | 173,344 | |
服务成本 | 28,044 | | | 69,685 | | | 85,896 | | | 183,768 | |
毛利(亏损) | 25,259 | | | 13,549 | | | 59,252 | | | (10,424) | |
研究和开发 | 14,288 | | | 13,354 | | | 46,018 | | | 61,837 | |
销售和营销 | 16,763 | | | 34,383 | | | 45,397 | | | 92,839 | |
一般和行政 | 26,099 | | | 54,931 | | | 107,129 | | | 172,958 | |
减值损失 | 8,282 | | | — | | | 10,402 | | | — | |
其他运营费用,净额 | 2,794 | | | 1,697 | | | 5,259 | | | 4,712 | |
运营损失 | (42,967) | | | (90,816) | | | (154,953) | | | (342,770) | |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债的公允市场价值的变化 | 590 | | | 12,978 | | | 684 | | | 54,350 | |
利息收入(支出),净额 | 1,053 | | | 190 | | | 2,092 | | | (999) | |
其他(支出)收入,净额 | (1,134) | | | 2 | | | 1,668 | | | 58 | |
非营业收入总额,净额 | 509 | | | 13,170 | | | 4,444 | | | 53,409 | |
所得税前亏损 | $ | (42,458) | | | $ | (77,646) | | | $ | (150,509) | | | $ | (289,361) | |
所得税优惠 | 172 | | | 65 | | | 515 | | | 49,142 | |
净亏损和综合亏损 | $ | (42,286) | | | $ | (77,581) | | | $ | (149,994) | | | $ | (240,219) | |
| | | | | | | |
A 类普通股的加权平均已发行股数 | 25,788,747 | | | 11,538,308 | | | 23,777,327 | | | 9,741,250 | |
| | | | | | | |
A类普通股基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (1.64) | | | $ | (6.72) | | | $ | (6.31) | | | $ | (24.66) | |
| | | | | | | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
目录
GenedX 控股公司
简明合并股东权益表(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2023年9月30日的三个月 |
| | | | A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| | | | | | 股份 | | 面值 | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | | | | | 25,761,147 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,240 | | | $ | (1,232,129) | | | $ | 296,113 | |
净亏损 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (42,286) | | | (42,286) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | | — | | | 431 | | | — | | | 431 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | | | | | | 114,242 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | | | | | | 25,875,389 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,671 | | | $ | (1,274,415) | | | $ | 254,258 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2023年9月30日的九个月 |
| | | | A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| | | | | | 股份 | | 面值 | | | |
截至2022年12月31日的余额 | | | | | | 11,773,065 | | $ | 1 | | | $ | 1,378,125 | | | $ | (1,124,421) | | | $ | 253,705 | |
净亏损 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (149,994) | | | (149,994) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | | | | | | 50,444 | | — | | | 266 | | | — | | | 266 | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | | — | | | 586 | | | — | | | 586 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | | | | | | 328,197 | | — | | | — | | | — | | | — | |
以注册直接发行方式发行A类普通股,扣除发行成本 | | | | | | 676,868 | | | — | | | 7,564 | | | — | | | 7,564 | |
首次里程碑付款发行A类普通股 | | | | | | 701,460 | | | — | | | 6,692 | | | — | | | 6,692 | |
反向股票拆分时发行的部分股票 | | | | | | 29,603 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
在承销公开发行中发行A类普通股,扣除发行成本 | | | | | | 12,315,752 | | | 1 | | | 135,438 | | | — | | | 135,439 | |
2023 年 9 月 30 日的余额 | | | | | | 25,875,389 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,671 | | | $ | (1,274,415) | | | $ | 254,258 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2022年9月30日的三个月 |
| | | | A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| | | | | | 股份 | | 面值 | | | |
截至2022年6月30日的余额 | | | | | | 11,512,026 | | $ | 1 | | | $ | 1,375,352 | | | $ | (738,079) | | | $ | 637,274 | |
净亏损 | | | | | | — | | | — | | | — | | | (77,581) | | | (77,581) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | | | | | | 18,646 | | | — | | | 329 | | | — | | | 329 | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | | — | | | 1,272 | | | — | | | 1,272 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | | | | | | 27,781 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至2022年9月30日的余额 | | | | | | 11,558,453 | | $ | 1 | | | $ | 1,376,953 | | | $ | (815,660) | | | $ | 561,294 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2022年9月30日的九个月 |
| | | | A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| | | | | | 股份 | | 面值 | | | |
截至2021年12月31日的余额 | | | | | | 7,352,958 | | $ | 1 | | | $ | 963,543 | | | $ | (575,441) | | | 388,103 | |
净亏损 | | | | | | — | | | — | | | — | | | $ | (240,219) | | | (240,219) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | | | | | | 210,318 | | | — | | | 2,198 | | | — | | | 2,198 | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | | — | | | 41,553 | | | — | | | 41,553 | |
为PIPE发行的股票,扣除发行成本 | | | | | | 1,515,152 | | | — | | | 197,659 | | | — | | | 197,659 | |
为收购而发行的股份 (1) | | | | | | 2,424,243 | | | — | | | 172,000 | | | — | | | 172,000 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | | | | | | 55,782 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至2022年9月30日的余额 | | | | | | 11,558,453 | | $ | 1 | | | $ | 1,376,953 | | | $ | (815,660) | | | $ | 561,294 | |
(1) 的 2.4为收购发行了百万股, 251,965 股票由托管代理人持有,为期一年。在此期间,卖方保留与托管股份有关的所有权利,包括投票权以及获得此类托管股份的股息和其他分配的权利。
目录
GenedX 控股公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动 | | | |
净亏损 | $ | (149,994) | | | $ | (240,219) | |
| | | |
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金而进行的调整: | | | |
折旧和摊销费用 | 27,640 | | | 25,269 | |
减值损失 | 10,402 | | | — | |
出售资产的收益 | (2,954) | | | — | |
股票薪酬支出 | 586 | | | 41,553 | |
债务减免的收益 | (2,750) | | | — | |
认股权证和盈利或有负债公允价值的变化 | (685) | | | (54,350) | |
递延所得税优惠 | (515) | | | (49,176) | |
| | | |
为多余和过时库存编列经费 | 3,634 | | | 732 | |
第三方付款人储备金发放 | (6,848) | | | — | |
非现金租赁费用 | 684 | | | 1,112 | |
递延债务发行成本的摊销 | 387 | | | 387 | |
经营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 10,726 | | | 5,491 | |
库存 | 682 | | | (5,239) | |
| | | |
| | | |
| | | |
应付账款和应计费用 | (39,913) | | | 28,557 | |
| | | |
其他资产和负债 | (1,371) | | | (8,618) | |
| | | |
用于经营活动的净现金 | (150,289) | | | (254,501) | |
投资活动 | | | |
为收购GenedX支付的托管对价 | (12,144) | | | (127,004) | |
购买财产和设备 | (2,874) | | | (4,990) | |
出售资产的收益 | 3,887 | | | — | |
购买有价证券 | (43,935) | | | — | |
出售有价证券的收益 | 16,665 | | | — | |
开发内部用途软件资产 | (461) | | | (6,494) | |
用于投资活动的净现金 | (38,862) | | | (138,488) | |
筹资活动 | | | |
PIPE发行的收益,扣除发行成本 | — | | | 197,659 | |
发行收益,扣除发行成本 | 143,002 | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
融资租赁还款和本金支付 | (2,133) | | | (2,632) | |
长期债务本金支付 | (2,000) | | | — | |
| | | |
行使股票期权 | 266 | | | 2,223 | |
融资活动提供的净现金 | 139,135 | | | 197,250 | |
现金、现金等价物和限制性现金的净减少 | (50,016) | | | (195,739) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 138,303 | | | 401,469 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 88,287 | | | $ | 205,730 | |
| | | |
现金流信息的补充披露 | | | |
支付利息的现金 | $ | 1,116 | | | $ | 1,795 | |
缴纳税款的现金 | $ | 1,178 | | | $ | 487 | |
为收购企业支付的股票对价 | $ | — | | | $ | 172,000 | |
购买应付账款和应计费用中的财产和设备 | $ | 1,220 | | | $ | 1,546 | |
应付账款和应计费用中的软件开发成本 | $ | — | | | $ | 448 | |
| | | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1。 业务的组织和描述
GenedX Holdings Corp. 通过其子公司GenedX, LLC和Sema4 OPCo, Inc. 提供与基因组学相关的诊断和信息服务,并从事基因组学医学研究。GenedX 利用实验室流程、软件工具和信息学功能的综合产品组合来处理含有 DNA 的样本,分析有关患者特异性遗传变异的信息,并为临床医生及其患者生成测试报告。GenedX 提供各种基因诊断测试、筛查解决方案和信息,重点是儿科、儿童和成人的罕见疾病以及遗传性癌症筛查。GenedX Holdings的运营子公司主要为与患者合作的医疗保健专业人员提供服务,并为美国各地的第三方付款人开具账单。
2023年1月9日,Sema4 Holdings Corp. 更名为GenedX Holdings Corp.。该公司的A类普通股和公开认股权证在纳斯达克上市,代码分别为 “WGS” 和 “WGSWW”。
除非此处另有说明或除非上下文另有要求,否则本说明中提及:
• “GenedX Holdings” 是指特拉华州的一家公司 GenedX Holdings Corp.(f/k/a Sema4 Holdings Corp.(“Sema4 Holdings”));
• “Legacy GenedX” 是指特拉华州的一家有限责任公司(前身为新泽西州的一家公司)GenedX, LLC,我们于2022年4月29日收购了该公司(“收购”);
• “Legacy Sema4” 将西奈山基因组公司 d/b/a 称为特拉华州的一家公司Sema4,该公司于2021年7月22日完成了与CM Life Sciences, Inc.(“CMLS”)的业务合并(“业务合并”);以及
• 根据上下文的要求,“我们” 和 “我们的”、“公司” 和 “GenedX” 指的是:
◦业务合并前的传统Sema4,业务合并完成后的GenedX Holdings及其合并子公司;以及
◦收购前的遗留GenedX,以及收购完成后的GenedX Holdings及其合并子公司。
• “公司” 或 “GenedX” 是指(i)业务合并完成前的传统Sema4;以及(ii)业务合并完成后的GenedX Holdings及其子公司(包括收购完成后的传统GenedX)。
新兴成长型公司
根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》的定义,该公司是一家 “新兴成长型公司”。因此,公司有资格获得适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免,包括缩短报告期和延长过渡期以遵守公共企业实体的新会计准则或修订后的会计准则。公司已选择利用这一豁免,因此,与其他非新兴成长型公司的上市公司一样,将不受相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。
最早在 (1) 2025年12月31日,(2)年总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天,(3)根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第12b-2条的定义,公司被视为 “大型加速申报人” 的财年的最后一天,该公司将继续保持新兴成长型公司的状态如果非关联公司持有的A类普通股的市值在2006年第二财季的最后一个工作日超过7亿美元,就会发生该年份或 (4) 公司在过去三年内发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
2。 重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的会计披露规则和条例编制的。因此,简明合并财务报表不包括美国公认会计原则要求的所有信息和脚注。管理层认为,简明的合并财务状况
报表反映了为公允列报公司中期财务状况和经营业绩而认为必要的所有正常经常性调整。中期业绩不一定代表全年或任何后续中期的经营业绩或现金流量。随附的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。
2023年5月4日,在交易开始时,公司进行了1比33的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。因此,在适用的情况下,对随附的简明合并财务报表及其附注中列报的期间的所有股票和每股金额进行了追溯调整,以反映反向股票拆分。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股票。
为了符合本年度的列报方式,对上一年度的简明合并财务报表进行了某些重新分类。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产负债金额和相关披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。该公司根据当前事实、历史和预期业绩、趋势以及其认为在当时情况下合理的各种其他假设,包括对未来事件的假设,进行这些估计。这些估计包括但不限于与客户签订的某些合同的交易价格、向第三方付款人提出的潜在或实际补偿索赔、软件成本的资本化、股票奖励、库存、盈利或有负债和收益限制性股票单位(“RSU”)的估值。实际结果可能与这些估计、判断和假设有重大差异。
重要会计政策摘要
与公司在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的经审计的合并财务报表及其附注中披露的关键会计政策和估计相比,公司的关键会计政策和估计没有重大变化,下文讨论的公司可供出售有价证券会计政策除外。
有价证券
公司对有价证券的投资被归类为可供出售的证券,并按公允价值列报。这些有价证券被归类为流动资产,因为这些投资旨在提供给公司用于为当前业务提供资金。可供出售证券的未实现收益和亏损归类为股东权益中的累计其他综合收益(亏损)。截至2023年9月30日,未实现收益为名义收益。只有当可供出售证券或确认预期信用损失或减值准备金时,可供出售证券的公允价值的变化才会影响收益。我们会定期评估我们的有价证券投资组合,以了解预期的信用损失和减值。在做出这一判断时,除其他外,我们会评估证券的公允价值在多大程度上低于其摊销成本;发行人的财务状况,包括信贷质量及其任何变化;以及我们在收回摊销成本基础之前出售该证券的意图,或是否更有可能被要求出售该证券。由于新的发展或与任何特定证券相关的假设的变化,我们对有价证券是否存在信用损失或减值的评估将来可能会发生变化。
信用风险和其他风险和不确定性的集中度
在评估信用风险集中度时,公司会评估自付患者,如果适用,还会评估代表患者向公司报销费用的第三方付款人。重要患者和付款人是指占公司当期总收入或每个资产负债表日应收账款余额的10%以上的患者和付款人。截至2023年9月30日和2022年12月31日,应收账款的大量集中主要来自管理式医疗保险公司、机构账单账户和数据安排。在所报告的任何期限内,没有个人患者或客户占公司收入或应收账款的10%或以上。公司不要求抵押品作为降低患者或付款人信用风险的手段。
对于每个重要付款人,收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入 | | | 应收账款 |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | | |
九月三十日 | |
十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
付款人 B (1) | 14% | | 27% | | 17% | | 29% | | | * | | 14% |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
付款人 E | 17% | | 15% | | 26% | | 12% | | | 12% | | 14% |
* 小于 10%
(1) 该付款人包括多个个人计划,公司计算并列报所有计划的总价值,这与公司在会计诊断测试收入时使用的投资组合方法一致。
公司的某些试剂和实验室用品受到数量有限的供应商的集中风险。一个供应商占了大约 4% 和 16截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别占购买量的百分比,以及 11% 和 13截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月分别为百分比。一家单独的供应商约占 8% 和 5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别占购买量的百分比和 10% 和 2截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的百分比。这种风险是通过维持剩余库存的目标数量来管理的。部分或全部试剂和耗材有替代供应商。
认股权证责任(旧版 Sema4)
在 2021 年 7 月业务合并完成时,有 666,516 购买A类已发行普通股的认股权证,包括 447,223 公开认股权证和 219,293 私募认股权证。2023 年 9 月 30 日,有 666,515 购买A类已发行普通股的认股权证,包括 448,442 公开认股权证和 218,073 私募认股权证未兑现。每份认股权证都 五年 企业合并之后或赎回或清算后的更早时间,并赋予持有人购买的权利 一 A类普通股的股份,行使价为美元379.50 自2021年9月4日起,每股可随时进行调整。
如果A类普通股的每股价格等于或超过美元,公司可以赎回未偿还的公开认股权证594.00 如下所述:
•全部而不是部分;
•价格为 $0.33 根据公开的逮捕令;
•不少于 30 提前几天向每位认股权证持有人发出书面赎回通知;以及
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过美元时594.00 任何股票的每股(经调整后) 20 交易日之内 30-交易日结束 三 向认股权证持有人发送赎回通知之前的交易日。
如果A类普通股的每股价格等于或超过美元,公司可以赎回未偿还的公开认股权证330.00 如下所述:
•全部而不是部分;
•以 $3.30 每份认股权证至少需要 30 提前几天发出书面赎回通知,前提是持有人能够在赎回之前以无现金方式行使认股权证,并根据赎回日期和普通股的公允市场价值获得该数量的股票;
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过美元时330.00 任何股票的每股(经调整后) 20 交易日内 30-交易日结束 三 公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的交易日;以及
•如果是普通股的收盘价 20 交易日之内 30-交易日结束 三 公司向认股权证持有人发出赎回通知前的交易天数低于美元594.00 如上所述,每股(经调整后),还必须按与未偿还的公开认股权证相同的条件同时赎回私募认股权证。
私募认股权证是向CMLS Holdings, LLC、Munib Islam先生、Emily Leproust博士和纳特·特纳先生发行的,与首次公开募股中出售的单位所依据的公开认股权证相同,不同之处在于 (1) 私募认股权证和行使私募认股权证时可发行的普通股不是
可转让、可转让或出售,直至 30 企业合并完成后的几天,除某些有限的例外情况外,(2) 私募认股权证可在无现金基础上行使,(3) 私募认股权证在A类普通股每股价格等于或超过美元时在赎回认股权证时不可赎回(除非如上所述)330.00)只要由初始购买者或其允许的受让人持有,以及(4)私募权证和行使私募认股权证时可发行的普通股的持有人拥有一定的注册权。如果私募认股权证由初始购买者或其允许的受让人以外的其他人持有,则私募认股权证将由公司赎回,并可由此类持有人在与公开认股权证相同的基础上行使。
根据ASC 480-区分负债和股权(“ASC 480”)和ASC 815衍生品和套期保值(“ASC 815”),公司根据对权证条款的评估和适用的权威指导,将认股权证列为负债分类工具。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具,认股权证是否符合ASC 480规定的负债定义,以及认股权证是否符合ASC 815的所有股票分类要求。该评估是在认股权证发行时以及认股权证未偿还期间的每个季度结束日期进行的。
偶然考虑(旧版 GeneDX)
与收购有关,最高可达 $150根据收购合并协议(定义见下文)(“里程碑付款”),将以现金和/或公司A类普通股的形式向OPKO Health, Inc.(“OPKO”)支付数百万美元的或有付款,此类组合将由公司根据2022年和2023年收入里程碑的实现情况自行决定。如果公司选择支付A类普通股,则收购合并协议规定,发行的股票价值为美元160.38 每股,最多为 935,280 股份。
在遵守收购合并协议的条款和条件的前提下,(a) 第一笔里程碑付款通过发行全额支付 701,460 价值为美元的股票112.52023 年 4 月,由于 Legacy GeneDx 集团在 2022 财年的收入超过美元,收入为 100 万美元163百万美元和 (b) 第二笔里程碑付款 $37.5如果Legacy GenedX集团在2023财年的收入等于或超过美元,则百万美元将到期应付219百万(第 (a) 和 (b) 条均为 “里程碑事件”);前提是 80如果Legacy GenedX集团实现目标,则第二笔里程碑付款的百分比将在第二个里程碑期内支付 90该期间里程碑活动收入目标的百分比,该金额将线性扩展至 100第二笔里程碑付款的百分比为 100收入目标的百分比。第一笔里程碑付款导致发行了 701,460 2023年4月14日公司A类普通股的股份。如果公司选择以A类普通股的形式支付,则第二次里程碑付款将要求发行至多 233,820 公司A类普通股的股份。第二笔里程碑付款的公允价值是使用蒙特卡罗模拟估值模型估算的,确定为 零2023 年 9 月 30 日。
盈利或有负债
在业务合并方面,当时所有Legacy Sema4股东和期权持有人都有权按比例获得以下股份 576,412 盈利股票和盈利限制性股票单位。2023年7月,公司根据2021年2月9日的某些协议和合并计划(经修订的 “业务合并协议”)发行收益股票的义务以及收益限制性股票的股份由于未达到归属条件而到期。根据对Legacy Sema4股东盈利股票的评估,该公司考虑了ASC 480和ASC 815,并将盈利股份记作负债。公司随后计量了每个报告期负债的公允价值,公允价值的变动在简明合并运营和综合亏损报表中记录为净营业外收入(支出)的一部分。
2023年9月30日向Legacy Sema4股东发行的盈利股票的公允价值是使用蒙特卡罗模拟估值模型估算的,确定为 零。
至于传统Sema4期权持有者的收益限制性股票单位,共计为 81,819 限制性股票单位于 2021 年 12 月 9 日获得批准。这种安排的授予以满足服务要求和满足市场要求为条件。如果公司的股价高于或等于美元,则基于市场的要求本来可以实现429 (触发事件 I),$495 (触发事件 II)和 $594 在适用的业绩期内(触发事件 III),基于至少一段时间内的交易量加权平均价格 20 过了好几天 30 连续交易日。因此,公司根据ASC 718——薪酬——股票补偿(“ASC 718”)对这一安排进行了核算,股票薪酬支出已确认
市场需求和服务要求的预期实现期更长。如果任何盈利的限制性股票单位因未能达到服务要求而被没收,则标的股份将每年重新分配给Legacy Sema4股东和截至重新分配之日仍在工作的Legacy Sema4期权持有人。该公司将对传统Sema4期权持有人的重新分配记作新的补助金。该公司记录了美元0.8 在截至2023年9月30日的九个月中,由于传统Sema4期权持有人没收收益的限制性股票单位,股票薪酬支出减少了100万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年9月30日的三个月和九个月中,没有记录任何没收款项。
最近通过的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13年度《金融工具——信用损失(主题326):金融工具信用损失的衡量》(“亚利桑那州立大学2016-13”)。新的信用损失标准改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模型。对于贸易和其他应收账款、通过应用ASC 606确认的合同资产、贷款和某些其他工具,各实体将被要求使用新的前瞻性 “预期损失” 模型,这种模式通常会比当今的发生损失模型更早地确认信贷损失。公司采用了自2023年1月1日起生效的亚利桑那州立大学2016-13年度,该采用并未对简明合并运营报表和综合亏损产生重大影响。
最近发布的会计公告尚未通过
公司审查了最近发布的《会计准则更新》会计公告,认为任何此类声明的通过不会对其财务报表或相关披露产生重大影响。
3。 业务合并
收购传统 GenedX
2022年4月29日,公司完成了收购。收购结束时,公司向OPKO支付了总现金对价 $150百万元(扣除交易费用和其他惯常收购价格调整前)并发行给OPKO 2.4公司A类普通股的百万股(美元)172百万美元,按收盘日股价计算70.95 每股)。该现金和股票对价的一部分以托管方式持有,为期一年,到2023年5月结束。2023年5月15日,公司完成了与OPKO的净营运资金结算,并发放了以限制性现金形式记录的剩余托管金额。此外,美元的一部分150由于实现了截至2022年12月31日的财政年度的第一个基于收入的里程碑,收购完成后将支付百万美元,剩余的里程碑款项最高为美元37.5如果在截至2023年12月31日的财政年度实现某些基于收入的里程碑,则将支付百万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,第一笔里程碑付款已到期并全额支付,最终发行了 701,460 2023年4月14日公司A类普通股的股份。剩余的里程碑付款,如果且仅限于根据收购合并协议的条款获得的收入,将通过支付和/或发行现金和公司A类普通股(价值为美元)的组合来支付160.38 每股,视股票拆分和类似变化而进行调整),此类组合将由公司自行决定。在收购完成的同时,公司还以私募方式发行和出售 1,515,152 向某些机构投资者出售公司的A类普通股,总收益为美元200百万(“收购PIPE投资”)。
下表列出了Legacy GenedX资产和负债的净购买价格和公允价值(以千计):
| | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | — | |
应收账款 | | 21,651 | |
库存 | | 6,210 | |
预付费用 | | 4,671 | |
其他流动资产 | | 320 | |
财产和设备 | | 29,509 | |
其他非流动资产 | | 6,464 | |
商品名称和商标 | | 5万个 | |
开发的技术 | | 48,000 | |
客户关系 | | 98,000 | |
应付账款和应计费用 | | (12,862) | |
其他流动负债 | | (15,781) | |
递延所得税负债 | | (51,779) | |
长期租赁负债 | | (5,798) | |
收购净资产的公允价值 | | 178,605 | |
善意 (1) | | 185,871 | |
总购买价格 | | $ | 364,476 | |
(1) 商誉是指收购价格超过所收购净有形和无形资产的公允价值的部分。更多细节见附注9 “商誉和无形资产”。
上述金额代表收购时的公允价值估算值以及已完成的计量期内的调整值。
4。 收入确认
分类收入
下表汇总了公司按付款人类别分列的收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
| 2023 | | 2022 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 | | 合并 |
诊断测试收入: | | | | | | | |
购买第三方保险的患者 | $ | 32,825 | | | $ | 2,950 | | | $ | 35,775 | | | $ | 64,391 | |
机构客户 | 15,720 | | | — | | | 15,720 | | | 15,244 | |
自费患者 | 457 | | | 3 | | | 460 | | | 1,855 | |
诊断测试总收入 | 49,002 | | | 2,953 | | | 51,955 | | | 81,490 | |
其他收入 | 1,348 | | | — | | | 1,348 | | | 1,744 | |
总计 | $ | 50,350 | | | $ | 2,953 | | | $ | 53,303 | | | $ | 83,234 | |
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| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 | | 合并 |
诊断测试收入: | | | | | | | |
购买第三方保险的患者 | $ | 82,801 | | | $ | 8,876 | | | $ | 91,677 | | | $ | 133,251 | |
机构客户 | 47,528 | | | — | | | 47,528 | | | 30,395 | |
自费患者 | 1,232 | | | 3 | | | 1,235 | | | 4,343 | |
诊断测试总收入 | 131,561 | | | 8,879 | | | 140,440 | | | 167,989 | |
其他收入 | 4,708 | | | — | | | 4,708 | | | 5,355 | |
总计 | $ | 136,269 | | | $ | 8,879 | | | $ | 145,148 | | | $ | 173,344 | |
重新评估可变考虑因素
交易价格估算值的后续变化,如果适用,则以投资组合为基础,通常记录为变更期间收入的调整。公司每季度更新估计的可变对价。
在截至2023年9月30日的三个月中,估计值的季度变化导致净额为美元3.0百万美元,其中包括部分发放以往各期设立的第三方付款人储备金。在截至2022年9月30日的九个月中,估计值的季度变化导致净额为美元30.1 前期履行了交付测试结果的绩效义务的测试收入减少了百万美元,其中美元24.2 其中百万美元与截至2021年12月31日及之前的财政年度有关。估计值的变化是由于合同调整导致的估计交易价格发生变化、从付款人和患者那里获得履行义务时未知的最新信息以及与第三方付款人的和解的结果。
某些付款人问题
如上所述,第三方付款人,包括政府项目,可能会决定拒绝付款或寻求追回公司所做检查的款项,因为他们认为这些检查的账单不当,不是医疗上必需的,或者违背了保险决定,或者他们认为自己在其他方面多付了费用,包括由于自己的错误。因此,公司可能需要退还已经收到的款项,并且由于这些因素等,包括但不限于对账单和编码指南的不同解释,以及政府机构和付款人对各种计划的解释、要求、政策和/或 “参与条件” 的变化,可能会对公司的收入进行追溯性调整。公司在正常业务过程中处理来自第三方付款人的补偿请求,公司将来很可能会继续这样做。如果第三方付款人拒绝支付测试费用或在以后向公司收回款项,则公司测试服务的报销和相关收入确认可能会下降。
作为公司账单合规计划不可分割的一部分,公司在2022年第三季度对账单索赔和合规实践进行了第三方审查,并启动了改进措施,包括实施一揽子新的账单合规政策和程序,以及加强公司在Legacy Sema4的账单合规团队。无论过错如何,公司都有义务不时向医疗保险、医疗补助和第三方付款人偿还多付的款项。因审计、审查或调查而进行的追溯调整与第三方付款人的和解被视为可变对价,并包含在提供服务的估计交易价格的确定中。这些和解是根据与付款人的付款协议条款、付款人的信函、公司的历史结算活动(如果有)以及公司对随后解决不确定性后确认的累计收入发生重大逆转的可能性的评估估算的。预计结算额将在未来各期进行调整(即,如果有新信息可用),或者在年份结算或不再受此类审计、审查和调查影响时进行调整。
在整个2022年,该公司一直在与其第三方付款人之一(“付款人”)就向Legacy Sema4多付的某些款项进行讨论。2022年12月30日,公司与付款人签订了和解协议,以解决与保险和账单事项有关的索赔,据称这些索赔导致付款人向公司多付了Legacy Sema4的款项(“有争议的索赔”)。根据和解协议,$42.0公司将在下次分期向付款人支付一百万美元 四年 最后一期分期付款定于2026年6月30日当天或之前支付。第一期分期付款 $15.012 月赚了百万美元
2022 年 31 日和下一期分期付款5.0百万美元将于 2023 年 12 月到期。作为对这些付款的回报,付款人已同意发布有争议的索赔,该索赔的发布于 2023 年 3 月 31 日左右生效。
由于此事,以及管理层对某些账单政策和程序的审查,公司认为有必要建立储备金,以备可能收回第三方付款人先前支付的款项。截至2023年9月30日,公司继续持有最初于2022年6月30日确立的负债,这要归因于此事以及与付款人的其他潜在和解,经2023年9月30日调整,是基于当前事实和对预期业绩的评估,公司认为所有第三方付款人的所有潜在补偿是合理的。在 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,$32.2 百万和美元39.0 百万负债分别记入应付账款和应计费用及其他负债。见附注15,“补充财务信息”。根据目前获得的信息,公司使用估计、判断和假设来评估未来时期累计收入金额是否可能发生重大逆转。这些估计值可能会发生变化。此外,如上所述,由于此事以及与付款人的其他可能和解,公司已对其估计的可变对价进行了某些调整。
剩余的履约义务
对于某些最初预期期限超过一年的长期合作服务协议,公司根据该协议承担的义务代表截至2023年9月30日的部分未履行的履约义务。协议下的剩余收入估计约为 $3.9 百万。该公司预计将在大约明年确认这笔收入的大部分 2 年份。
履行合同的成本
与履行公司合作服务协议规定的履约义务相关的成本包括分包给西奈山伊坎医学院(“ISMMS”)的服务费用。预付金额根据收入确认模式记作支出。根据预测的业绩,在简明的合并资产负债表中,在成本发生之前的预付款被确认为流动或非当前。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司有未偿还的递延费用,以履行低于美元的合同0.4 百万和美元0.3 在简明的合并资产负债表中,分别记录为预付费用和其他流动资产。根据与ISMMS签订的经修订的分包协议,该公司预计将向ISMMS支付额外款项。
递延成本的摊销额为美元0.4 百万和美元0.5 截至三个月的百万美元和 $1.5 百万和美元1.5 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元。摊销成本在简明合并运营报表和综合亏损报表中记录在服务成本中。
5。 公允价值测量
金融资产和负债按公允价值入账。公允价值的定义是,在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。有关公司公允价值衡量的更多信息,请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的附注2 “重要会计政策摘要”。
下表列出了经常性以公允价值计量的金融工具的公允价值(以千计):
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| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
金融负债: | | | | | | | | | | | | | | | |
公共认股权证责任 | $ | 444 | | | $ | 444 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 280 | | | $ | 280 | | | $ | — | | | $ | — | |
私人认股权证责任 | 216 | | | — | | | 216 | | | — | | | 138 | | | — | | | 138 | | | — | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
基于里程碑成就的偶然考虑 | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,619 | | | — | | | — | | | 7,619 | |
金融负债总额 | $ | 660 | | | $ | 444 | | | $ | 216 | | | $ | — | | | $ | 8,037 | | | $ | 280 | | | $ | 138 | | | $ | 7,619 | |
该公司从康涅狄格州经济和社区发展部(“DECD”)获得的贷款被归类为公允价值等级结构的第二级。这笔贷款的账面价值为美元6.3 截至 2022 年 12 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日为百万美元0.2截至2023年9月30日,合并资产负债表上记录的其他流动负债为百万美元。公允价值为 $4.8百万,这是根据使用其他具有类似信用状况的公司的类似债务工具的收益率进行折扣的现金流估算的。
在 $ 中114.3 截至2023年9月30日,简明合并资产负债表中列报的百万现金、现金等价物和有价证券,美元80.1 百万美元存入货币市场基金,美元6.1 百万美元的美国国债和美元21.1 百万美元的公司和市政债券,由于公允价值基于活跃市场的报价,因此全部归类为公允价值等级结构的第一级。美元26.9 截至2023年9月30日,简明合并资产负债表中列报的百万股有价证券的到期日为2024年至2026年。所有这些有价证券都被归类为流动资产,因为这些投资旨在提供给公司用于为当前业务提供资金。在美元中123.9 截至2022年12月31日,合并资产负债表上列报的百万现金及现金等价物,美元16.9 百万美元属于货币市场基金,归类为公允价值等级结构的第一级,因为公允价值是基于活跃市场的报价。
公司的未偿认股权证包括最初在CMLS首次公开募股(“首次公开募股”)中发行的公开交易认股权证(“公开认股权证”),以及以私募方式出售给CMLS Holdings LLC的认股权证(“私人认股权证”)。该公司根据ASC 815-40-衍生品和套期保值——实体自有股权合约对其认股权证进行了评估,得出的结论是,这些认股权证不符合归类为股东权益的标准。由于公共认股权证和私人认股权证符合ASC 815对衍生品的定义,因此公司在业务合并结束时将这些认股权证作为非流动负债在资产负债表上以公允价值入账,随后其各自的公允价值变动计入非营业收入(支出),扣除简明合并运营报表和每个报告日的综合亏损。2023年9月30日,公共认股权证在活跃市场交易时被归类为公允价值层次结构的第一级。私人认股权证被归类为公允价值层次结构的第二级,因为管理层确定每份私人认股权证的公允价值与公共认股权证的公允价值相同,因为其条款基本相同。亏损 $0.4 百万和美元0.2在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,在合并运营报表中权证和盈利或有负债的公允市场价值变动以及根据期末进行的重新评估得出的综合亏损中记录了百万美元。
盈利或有负债包括公司为Legacy Sema4股东发行收益股票的或有债务(该债务已于2023年7月到期)(“盈出股票”),以及公司支付第一笔里程碑付款的义务112.5向OKPO支付百万美元,并有义务额外支付第二笔里程碑款项,金额不超过美元37.5如果在截至2023年12月31日的财政年度实现某个基于收入的里程碑,则向OPKO捐款100万美元。
盈利股票的公允价值是根据蒙特卡罗模拟估值模型确定的。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公允价值为 零。在截至2022年9月30日的九个月中,公司确认了一美元10.2 百万美元收益,反映了简明合并运营报表和综合亏损报表中认股权证和盈利或有负债的公允市场价值的变化。
里程碑付款或有负债代表额外的收购对价,最多可支付 $37.5百万美元,基于 2023 财年实现的基于收入的 Legacy GenedX 里程碑以及支付第一个里程碑 $ 的义务112.5公司A类普通股的百万股。根据收购合并协议的条款和条件,(a) 第一笔里程碑付款 $112.5随着Legacy GenedX收入超过美元,百万美元已到期并应全额支付1632022财年的百万美元,以及(b)第二笔里程碑付款(美元)37.5如果Legacy GenedX集团在2023财年的收入等于或超过美元,则百万美元将到期应付219百万;前提是 80如果Legacy GenedX集团实现目标,则第二笔里程碑付款的百分比将在第二个里程碑期内支付 90该期间里程碑活动收入目标的百分比,该金额将线性扩展至 100第二笔里程碑付款的百分比为 100收入目标的百分比。第一笔里程碑付款导致发行了 701,460 2023年4月14日公司A类普通股的股份。第二笔里程碑付款将通过支付和/或发行现金和公司A类普通股(价值为美元)的组合来支付160.38 每股),此类组合将由公司自行决定。
公司确定并记录里程碑付款的公允价值为 零 2023 年 9 月 30 日。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,收益为美元1.0 百万加元的收益0.9 百万记录在
根据期末日进行的重新评估,简明合并运营报表和综合亏损中权证和盈利或有负债的公允市场价值分别变动。第二个里程碑的公允价值是根据蒙特卡罗模拟估值模型确定的,关键假设包括收入预测,收入波动率 18%。第一个里程碑的公允价值是根据公司对结算股票负债的预期和股价确定的5.96 每股。
由于公司利用不可观察的投入来估算公允价值,因此收益或有负债被归类为公允价值层次结构的第三级。在本报告所述期间,1级、2级和3级之间没有转账。
6。 财产和设备,净额
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
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| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
实验室设备 | $ | 38,126 | | | $ | 41,255 | |
融资租赁下的设备 | 15,328 | | | 21,384 | |
租赁权改进 | 32,269 | | | 35,561 | |
资本化软件 | 32,171 | | | 32,171 | |
融资租赁下的建筑物 | 4,530 | | | 6,276 | |
施工进行中 | 4,601 | | | 3,386 | |
计算机设备 | 9,170 | | | 9,177 | |
家具、固定装置和其他设备 | 3,529 | | | 3,777 | |
财产和设备总额 | 139,724 | | | 152,987 | |
减去:累计折旧和摊销 | (103,978) | | | (101,460) | |
财产和设备,净额 | $ | 35,746 | | | $ | 51,527 | |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,折旧和摊销费用为美元5.2 百万和美元7.0 分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,折旧和摊销费用为美元17.1 百万和美元19.4 分别为百万。这包括软件摊销费用 $0.2 百万和美元1.7 截至三个月的百万美元和 $5.9 百万和美元5.0 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元。有关无形资产摊销,见附注9 “商誉和无形资产”。
在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的收入为美元3.4 百万美元的费用,用于加快某些与Legacy Sema4相关的预计不会使用的资本化软件项目的摊销。
在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的收入为美元3.0 在与关闭Legacy Sema4设施相关的期间,出售资产的收益为百万美元。
2023年3月,公司与ISMMS签订协议,利用其商业上合理的努力行使ISMMS与出租人之间租赁协议中存在的提前终止选择权。这触发了租赁修改会计,将总租赁期限从总租赁期限缩短为 23 估计还剩几年 13 还剩几年,因为公司打算行使此期权。公司必须支付 $8.4如果选择行使此期权,则作为提前解雇费,则为百万美元。此修改导致经营租赁负债增加了 $2.0百万美元,融资租赁负债增加了美元2.6分别为百万美元,这要归因于在租约修改之日重新评估和重新适用增量借款利率。
在2023年第三季度,公司确定了与ISMMS转租协议相关的其他减值指标。结果,该公司记录了 $8.3 截至2023年9月30日的三个月,其简明合并运营报表和综合亏损报表中的非现金减值费用为百万美元,其中美元4.8 百万美元分配给了与转租相关的使用权资产。在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的收入为美元9.9 其简明合并运营报表和综合亏损报表中的非现金减值费用为百万美元,其中美元5.6 百万美元分配给与转租相关的使用权资产,其中包括2023年第一季度与ISMMS转租协议相关的减值指标。
折旧和摊销费用包含在简明的合并运营报表和综合亏损中,如下所示(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
服务成本 | $ | 1,613 | | | $ | 5,203 | | | $ | 3,435 | | | $ | 11,335 | |
研究和开发 | 283 | | | 1,973 | | | 5,791 | | | 5,811 | |
销售和营销 | — | | | 1 | | | 2 | | | 3 | |
一般和行政 | 3,270 | | | (182) | | | 7,894 | | | 2,276 | |
折旧和摊销费用总额 | $ | 5,166 | | | $ | 6,995 | | | $ | 17,122 | | | $ | 19,425 | |
7。 关联方交易
关联方收入
关联方总收入包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中的诊断测试收入和其他收入中,如下所示(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
诊断测试收入 | $ | 813 | | | $ | 809 | | | $ | 2,457 | | | $ | 1,392 | |
其他收入 | — | | | 149 | | | — | | | 296 | |
关联方收入总额 | $ | 813 | | | $ | 958 | | | $ | 2,457 | | | $ | 1,688 | |
关联方收入主要包括GenedX从OPKO的子公司BioReference Laboratories, Inc. 产生的诊断测试收入。收取的价格代表市场汇率。该合同记录的收入为 $0.7 百万和美元0.6 截至三个月的百万美元和 $2.1 百万和美元1.0 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。
关联方费用
关联方总成本包含在服务和其他成本中,在简明的合并运营报表和综合亏损中净额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
服务成本 | $ | 1,305 | | | $ | 1,103 | | | $ | 3,769 | | | $ | 3,507 | |
其他,净额 | 1,782 | | | 1,697 | | | 4,581 | | | 4,712 | |
关联方费用总额 | $ | 3,087 | | | $ | 2,800 | | | $ | 8,350 | | | $ | 8,219 | |
2017年6月1日,公司与ISMMS签署了捐款和融资协议以及其他协议,根据该协议,ISMMS出资与公司运营相关的某些资产和负债,向公司提供某些服务,还承诺为公司提供高达美元的资金55.0百万美元的未来资本出资以换取公司的股权,其中$55.0在 2019 年 12 月 31 日抽取了百万美元。交易完成后,公司开始运营,开始提供服务和进行研究。
根据与ISMMS的服务安排(包括公司通过ISMMS达成的某些分租赁安排)确认的费用总额为美元2.1 百万和美元2.0 截至三个月的百万美元和 $5.4 百万和美元6.2 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。这些金额包括公司为某些分租安排向ISMMS支付的某些租赁费用。它们包含在简明合并运营报表中的服务成本或关联方支出中,视成本相关的特定活动而定,综合亏损也包含在综合亏损中。应付给ISMMS的其他服务安排的应付账款为美元3.8 百万和美元2.4 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,这些金额包括公司应计的未付租赁付款。向ISMMS支付的款项已包含在公司简明合并资产负债表中应付给关联方的款项中。
此外,该公司还购买了 $2.2 百万个诊断测试套件和材料以及美元0.6 百万和美元1.4 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,自2021年7月起担任该职务的一位董事会成员的附属公司分别记录了百万美元的服务成本。支付的价格代表市场汇率。到期应付账款为 $0.1 百万和美元0.4 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
Legacy GenedX和OPKO于2022年4月29日签订了过渡服务协议(“OPKO TSA”),根据该协议,OPKO同意在2022年12月31日之前按成本提供某些服务,以支持收购GenedX业务的收购,但有某些有限的例外情况,以促进收购合并协议所考虑的交易,包括人力资源、信息技术支持以及财务和会计。该公司记录了美元0.3 百万和美元0.5 截至三个月的支出为百万美元,以及 $1.1 百万和美元0.8 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,与该协议相关的费用分别为百万美元。截至 2023 年 9 月 30 日,价格低于 $0.1 百万美元的未付费用,截至2022年12月31日0.4 百万美元未支付,已计入简明合并资产负债表中的应付关联方。
在截至2023年9月30日的九个月中,公司减少了美元1.3 来自OPKO的数百万笔应收账款与收购期末营运资本调整有关,该调整先前记录在2022年12月31日。该金额在截至2022年12月31日的简明合并资产负债表中以预付费用和其他流动资产列报。
8。 长期债务
截至2023年9月30日,长期债务的到期时间如下(以千计):
| | | | | |
2023 年(今年剩余时间) | $ | — | |
2024 | 497 | |
2025 | 1,211 | |
2026 | 1,234 | |
2027 | 1,260 | |
此后 | 2,048 | |
债务总额 | 6,250 | |
减去:长期债务的流动部分 | (198) | |
长期债务总额,扣除当前到期日 | $ | 6,052 | |
康涅狄格州经济和社区发展部资助承诺
2017年6月,ISMMS向该公司分配了DECD的贷款融资承诺(“DECD贷款协议”),以支持康涅狄格州布兰福德的基因测序实验室项目,资金基于某些项目开发阶段的完成情况。DECD贷款协议规定的贷款承诺总额为 $15.5 百万美元,固定年利率为 2.0%,任期为 10 年份。公司被要求在2023年7月之前仅支付利息,并从2023年8月开始支付本金和利息。本金和利息的最终支付将于2028年7月到期。但是,根据DECD贷款协议的条款,DECD授予了不超过$的部分本金贷款豁免12.3总共一百万。这种宽恕取决于公司实现某些创造和保留就业机会的里程碑以及 $4.5截至2022年12月31日,百万人已被宽恕。该承诺由公司从ISMMS购置的某些机械和设备的担保权益作为抵押,具体定义见单独的担保协议。
2023 年 1 月,公司修订了 DECD 贷款协议,导致公司同意支付 $2.0本金为百万美元,获得 $2.8为实现第二阶段工作里程碑并同意,减免了数百万美元的债务 二 其第三阶段工作里程碑的新宽恕里程碑目标(有资格获得 $2百万美元的宽恕)和最后阶段的工作里程碑(有资格获得 $1百万美元的宽恕)(“2022年经修订的DECD贷款协议”)。本修正案执行后,公司支付了美元2.0本金为百万美元,已收到 $2.75百万美元的债务豁免,截至2022年12月31日,这两笔债务均被归类为流动负债,公司将债务豁免确认为其他(支出)收入,扣除截至2023年9月30日的九个月的简明合并运营报表和综合亏损。2022年经修订的DECD贷款协议的条款要求公司在2024年7月之前以纯息还款,并从2024年8月开始至2029年7月以相同的固定年利率支付本金和利息 2.0%。2022年经修订的DECD贷款协议的其他条款保持不变。
2022年经修订的DECD贷款协议中的未偿贷款余额为美元6.3 2023 年 9 月 30 日为百万美元。
进入感知性定期贷款机制
2023年9月30日之后,我们于2023年10月27日与作为贷款人和管理代理人的Perceptive Credit Holdings IV, LP(“Perceptive”)签订了信贷协议和担保(“信贷协议”),该协议规定了本金总额不超过美元的优先担保延迟提取定期贷款额度75.0百万(“感知性定期贷款机制”)。初始资金 $50.0百万美元(“A批贷款”)在截止日期由Perceptive定期贷款机制提供资金。除了A批贷款外,Perceptive 定期贷款机制还包括一笔额外的美元25.0百万(“B批贷款”,加上A批贷款,“定期贷款”),只要我们满足某些惯例条件,包括特定的收入里程碑(B批贷款的融资日期,“B批借款日期”),我们就可以获得这笔贷款。Perceptive 定期贷款机制的到期日为2028年10月27日(“到期日”),并规定了贷款期限内的纯息期,本金在到期日到期。我们从A批贷款中获得的净收益约为美元49百万,扣除预计的债务发行成本和支出后。
利率
感知性定期贷款机制将按年利率累计利息,等于(a)定期SOFR(定义见信贷协议)和(b)适用的利润率之和 7.5%(“适用利润”)。定期贷款的应计利息应按月支付。发生违约事件时(定义见信贷协议),适用的利润率将自动额外增加 4每年%。
摊销和预付款
在到期日之前,Perceptive定期贷款机制下不会有预定的本金还款。在到期日,公司必须向Perceptive支付定期贷款的未偿还本金总额及其所有应计和未付利息。定期贷款可以随时预付,但预付保费等于 0% 至 10预付未偿还本金总额的百分比,视预付款日期而定。
安全工具和认股权证
关于信贷协议,公司还与Perceptive签订了截至截止日期的担保协议(“担保协议”),根据该协议,其在信贷协议下的所有义务均由其几乎所有现有和事后收购资产的第一留置权完善担保权益担保,但惯例例外情况除外。
此外,在截止日期,作为信贷协议的对价,公司向Perceptive签发了认股权证(“认股权证”),最多可购买 1,200,000 其A类普通股的股份(“认股权证”)。 800,000 认股权证股份(“初始认股权证股份”)于截止日期归属并可行使 40 万 认股权证(“额外认股权证”)将在B批借款之日归属并开始行使。初始认股权证的每股行使价为美元3.1752 (“初始认股权证行使价”),等于 10 天 成交量加权平均价格(”10 天 在截止日期前一工作日结束时公司A类普通股的 “VWAP”),额外认股权证的每股行使价将等于(a)初始认股权证行使价或(b)中较低者 10 天 VWAP在B批借款日前的工作日结束时结束。在适用的归属日期十周年之前,认股权证可以全部或部分行使。
贷款和担保协议的终止
2021年11月15日,公司和Sema4 OPCo, Inc.(合称 “借款人”)与硅谷银行(“SVB”)签订了贷款和担保协议(“SVB 协议”),该协议规定循环信贷额度(“循环信贷额度”),本金总额不超过美元125.0百万,包括 $ 的子限额20.0百万美元用于信用证(SVB协议中定义了此类条款)。 没有 金额已于2023年9月30日根据SVB协议提取。
2023年9月30日之后,由于信贷协议的签订,与SVB签订的截至2021年11月15日的SVB协议(“SVB贷款和担保协议”)终止,自截止日期起生效,SVB在公司资产和财产中的担保权益也已解除。
9。 商誉和无形资产
如附注3 “业务合并” 中所述,在2022年4月收购Legacy GenedX后,该公司的初始商誉为美元185.9通过其初步收购拨款获得百万美元。如果其他事实或情况导致公司的初步收购会计估算发生变化,则收购企业的收购价格分配可以在收购之日起长达一年的时间内进行修改。截至2023年4月29日,公司完成了计量期的调整。
商誉账面金额的变化如下(以千计):
| | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | — | |
补充 | — | |
测量周期调整 | 478 | |
减值费用 | (478) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | — | |
下表反映了根据公司截至2023年9月30日的初步收购会计评估确定的收购无形资产的账面价值和剩余使用寿命(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面价值 |
商标和商标 | $ | 5万个 | | | $ | 4,427 | | | $ | 45,573 | |
开发的技术 | 48,000 | | | 8,500 | | | 39,500 | |
客户关系 | 98,000 | | | 6,942 | | | 91,058 | |
| $ | 196,000 | | | $ | 19,869 | | | $ | 176,131 | |
商品名和商标的摊销费用 $0.7 百万和美元0.8 在截至止的三个月中,一般和行政记录了百万美元,$2.3 百万和美元1.3 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,简明合并运营报表和综合亏损报表中分别为百万美元。已开发技术的摊销费用为 $1.5 百万和美元1.5 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元4.5 百万和美元2.5 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元,均计为简明合并运营报表和综合亏损报表中的一般和管理费用。客户关系的摊销费用为 $1.3 百万和美元1.2 截至三个月的百万美元和 $3.7 百万和美元2.0 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,销售和市场营销分别记录了百万美元,计入简明合并运营报表和综合亏损报表。
10。 诉讼和突发事件
公司是正常业务过程中产生的各种诉讼和索赔的当事方。公司认为,这些事项的结果不会对公司简明的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。但是,无法保证此类诉讼的最终结果不会对公司简明的合并财务状况或经营业绩产生重大影响。
除下文所述外,截至2023年9月30日,公司不是任何重大法律诉讼的当事方,在这些简明合并财务报表发布之日也不是任何重大法律诉讼的当事方;但是,我们可能会参与正常业务过程中产生的各种索赔和法律诉讼。
2022年9月7日,在美国康涅狄格特区地方法院对公司及公司某些现任和前任高管提起股东集体诉讼。在任命首席原告后,于2023年1月30日提出了修改后的申诉。经修订后,该投诉旨在代表在2022年3月14日至2022年8月15日期间购买公司公开交易证券的股东提起诉讼。该申诉旨在指控被告对公司的业务、运营和前景作出虚假和误导性陈述,违反了《交易法》第10(b)和20(a)条,并要求提供未指明的补偿性赔偿、费用和成本。被告于2023年8月21日提出动议,要求驳回修改后的申诉。该动议尚待通过。该公司认为,投诉中提出的指控和主张毫无根据。
2023年2月7日,一位股东在特拉华州财政法院提起诉讼。该诉讼是代表未赎回与业务合并有关的股份的CMLS股东作为集体诉讼提起的。该诉讼将交易时CMLS的所有董事列为被告,包括继续在公司董事会任职的董事以及CMLS Holdings LLC(“前赞助商”)。该公司未被指定为被告。该投诉称,2021年7月2日邮寄给CMLS股东的与该交易有关的委托书包含虚假和误导性陈述,旨在对所有个人被告提出违反信托义务的指控,并以违反控制人信托义务为由对前保荐人和某些个人提出类似的索赔。除其他救济外,该诉讼旨在代表所称群体追回未指明的损害赔偿。在被告提出驳回此案的动议后,原告于2023年7月6日提出了修改后的申诉,修改了某些指控并增加了第三方作为被告。被告于2023年9月15日对修改后的申诉作了答复。该公司认为,修正后的投诉中提出的指控和主张毫无根据。在本诉讼中,个别被告对公司提出某些预付款和赔偿索赔。
11。 股票薪酬
股票激励计划
公司于2018年2月修订的2017年股权激励计划(“2017年计划”)允许授予期权、限制性股票奖励、股票增值权和限制性股票单位。 没有 根据2017年计划授予的期权可在之后行使 10 自授予之日起的几年,期权奖励通常归属于 四年 时期。
2017年计划因公司2021年股权激励计划(“2021年计划”)的通过而终止。根据2017年计划授予的任何奖励在业务合并截止之日仍未偿还并因业务合并的完成而转换为公司A类普通股的奖励,都将继续受2017年计划和适用的奖励协议条款的约束,但回购条款的修改除外,下文将进一步讨论。
2021年7月22日,与业务合并相关的2021年计划生效, 991,970 A类普通股的授权股份已预留用于根据该股发行。2021 年计划由公司董事会薪酬委员会管理,包括决定 2021 年计划授予的奖励的归属、行使和支付。 没有 根据2021年计划授予的奖励可在之后行使 10 自拨款之日起几年,根据2021年计划授予的奖励通常归于 四年 期限以分级归属为基础。
2023年4月14日,公司股东批准了对2021年计划的修正和重述,以增加根据2021年计划批准发行的公司A类普通股的总股数 787,879 分享并实施某些其他澄清性变更。
2023年7月21日,公司通过了2023年股权激励计划(“股权激励计划”),并在遵守股权激励计划的调整条款的前提下,保留了股权激励计划 50 万 根据股权激励计划授予的股权奖励发行的公司A类普通股。根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条,唯一有资格根据股权激励计划获得股权奖励补助的人是以前不是公司的雇员或董事的个人,或者在真正失业一段时间后才有资格获得股权奖励的个人,这些人是这些人进入公司工作的激励材料。
员工股票购买计划
2021年员工股票购买计划(“2021年ESPP”)随着业务合并而生效。2021年ESPP授权根据授予员工的购买权发行A类普通股。2022年至2031年的每年1月1日,根据2021年计划预留发行的A类普通股总数可能会自动增加等于百分之一的股票数量(1%)占12月31日之前已发行和流通的所有类别普通股总数的百分比。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,公司没有根据2021年ESPP授予任何购买权。共有 336,816 根据2021年ESPP,A类普通股已留待未来发行。
股票期权活动
根据2017年计划,公司有看涨期权,可以在参与者的雇佣或咨询协议(“2017年计划看涨期权”)终止后从计划参与者手中回购奖励以换取现金。授予的期权
根据2017年计划,被计为2017年计划看涨期权的负债赔偿。该公司有回购实践的历史,并打算回购既得期权。因此,在每个报告期都重新衡量了负债奖励的公允价值,直到股东在合理的时间内承担股权的风险和回报,公司得出结论,至少是这样 六个月。
业务合并完成后,公司董事会放弃了公司根据2017年计划看涨期权在参与者的雇佣或咨询协议终止后向计划参与者回购奖励以换取现金的权利。因此,公司修改了股权奖励的负债奖励,并将截至2021年7月22日的简明合并财务报表中股东权益奖励的修改日公允价值重新归类为股东权益。
根据2021年计划授予的所有股票期权均计为股票奖励。
以下总结了截至2023年9月30日的九个月中的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | |
| 未偿还的股票期权 | | 加权平均行使价 |
截至2022年12月31日的余额 | 798,873 | | $ | 49.83 | |
授予的期权 | 44,080 | | | $ | 7.89 | |
行使的期权 | (50,444) | | | $ | 5.05 | |
期权被没收或取消 | (169,279) | | | $ | 78.82 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | 623,230 | | | $ | 11.00 | |
期权可于 2023 年 9 月 30 日行使 | 769,312 | | | $ | 18.03 | |
截至2023年9月30日,与公司股票期权未归属部分相关的未确认的股票薪酬成本为美元4.4 百万,预计将在加权平均期限内根据等级归属进行认可 1.5 年份。
截至2023年9月30日的九个月中股票期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,假设如下:
| | | | | |
| 截至2023年9月30日的九个月 |
预期波动率 | 105.00% |
预期期限(以年为单位) | 5.5 |
无风险利率 | 4.03% |
股息收益率 | — |
A类普通股的公允价值 | $6.35 |
该公司根据对同行上市公司的历史股价、公司的历史股价以及公司看涨期权的隐含波动率的分析,估算了公司期权的波动系数。该公司使用 “简化方法” 估算了授予期权的预期期限,即归属日期和合同期限结束日期之间的中点。由于行使数据的可用性有限,该公司不依赖公司期权的历史持有期。对于期限与期权预期期限一致的债券,该公司使用基于美国国债收益率曲线的无风险利率。
限制性股票单位 (RSU)
公司已根据2021年计划和股权激励计划向员工发放了基于时间的限制性股票单位。限制性股票单位自动转换为A类普通股 一-以一对一作为奖励背心。公司根据标的A类普通股在授予日的收盘价,按公允价值衡量RSU的价值。授予的限制性股票单位通常位于 四年 授权期自授予之日起,但是,某些补助金包括
开始归属的授予期限 12 自授予之日起的几个月。 下表汇总了与公司基于时间的限制性股票单位相关的活动:
| | | | | | | | | | | |
| 已发行限制性股票单位 | | 加权平均拨款日期每单位公允价值 |
截至2022年12月31日的余额 | 855,061 | | $ | 77.88 | |
授予的限制性股票单位 | 1,601,270 | | $ | 24.38 | |
限制性股票单位归属 | (328,242) | | $ | 63.20 | |
限制性股票单位被没收 | (430,308) | | $ | 70.39 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | 1,697,781 | | $ | 18.14 | |
此外,该公司还发行了 18,794 限制性股票单位受基于服务和绩效的授予条件的公司执行主席的约束。授予日期是在第一季度确定的,RSU的归属将基于2023年日历年设定的绩效目标的实现情况。
收益型限制性股票单位
为触发事件 I、II 和 III 确定的授予日公允价值为 $60.06, $45.87 和 $31.02 分别为每单位。在截至2023年9月30日的九个月期间,由于传统Sema4期权持有人的没收活动而重新分配的限制性股票单位均计为新的补助金,为触发事件一、二和三确定的公允价值为美元0.00, $0.00 和 $0.00 分别为每单位。根据授予日的公允价值, 公司记录的股票薪酬逆转为 $0.8由于传统Sema4期权持有人的没收活动,截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。公司确认了衍生服务期或服务期中较长时间的股票补偿成本。收益型限制性股票单位于 2023 年 7 月到期。
股票增值权 (SAR) 活动
该公司历来向以下人发放特别行政区 一 员工和 一 具有清算活动行使条件的顾问。由于业务合并,双方商定了结算未清的既得SAR以换取现金付款,并取消未偿还的未归属SARs,费用为美元3.8公司认可了与既得特区相关的百万美元。有 不 截至 2023 年 9 月 30 日未偿还的 SAr。
该公司记录的股票薪酬逆转了美元4.7 百万和美元17.3 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中分别为百万美元,以及美元20.3 百万和美元27.0 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别有100万英镑,这是由于员工解雇后的没收活动造成的。 所有已授予和未付奖励的股票薪酬支出包含在简明的合并运营报表和综合亏损报表中,如下所示(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
服务成本 | $ | 75 | | | $ | 1,477 | | | $ | (1,340) | | | $ | 4,668 | |
研究和开发 | (533) | | | (8,164) | | | (265) | | | 2,692 | |
销售和营销 | (115) | | | 2,050 | | | (195) | | | 5,714 | |
一般和行政 | 1,004 | | | 5,910 | | | 2,386 | | | 28,479 | |
股票薪酬支出总额 | $ | 431 | | | $ | 1,273 | | | $ | 586 | | | $ | 41,553 | |
12。 所得税
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的所得税优惠为美元0.5 百万和美元49.1 分别为百万。这些时期的所得税按公司估计的年度有效所得税税率入账,如果发生离散事件,可能会进行调整。该公司的估计年度有效税率为 0.35% 和 0.05截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月分别为百分比。
公司2023年和2022年的有效税率与美国21%的法定税率之间的差异主要是由于与公司对递延所得税资产可收回可能性的评估相关的估值补贴的变化。该公司目前有相当一部分递延所得税资产的估值补贴,主要与净营业亏损结转和税收抵免结转有关。
13。 每股净亏损
归属于普通股股东的基本和摊薄后每股亏损的计算方法如下(金额以千计,股票和每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分子: | | | | | | | |
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (42,286) | | | $ | (77,581) | | | $ | (149,994) | | | $ | (240,219) | |
分母: | | | | | | | |
普通股基本收益和摊薄后每股收益加权平均值的分母 | 25,788,747 | | | 11,538,308 | | | 23,777,327 | | | 9,741,250 | |
每股基本和摊薄亏损收益 | $ | (1.64) | | | $ | (6.72) | | | $ | (6.31) | | | $ | (24.66) | |
由于反向股票拆分,公司以1比33的比率追溯调整了反向股票拆分前已发行普通股的加权平均数,以确定它们转换成普通股的数量。
下表汇总了本报告所述期间可能具有稀释作用的证券的已发行股份,这些证券由于包括在内会产生反稀释作用而被排除在普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算之外:
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日 |
| 2023 | | 2022 |
购买A类普通股的未偿还期权和限制性股票单位 | 2,321,011 | | | 1,699,949 | |
未兑现的认 | 666,515 | | | 666,515 | |
已发行的盈利股票 | — | | | 532,367 | |
卓越的收益型限制性股票单位 | — | | | 44,044 | |
总计 | 2,987,526 | | | 2,942,875 | |
14。 重组成本
下表提供了有关截至2023年9月30日的九个月中重组活动的某些信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日的储备金余额 | | 计入成本和开支 | | 付款及其他 | | 2023 年 9 月 30 日的储备余额 |
遣散费 | $ | 4,770 | | | $ | 4,530 | | | $ | (7,810) | | | $ | 1,490 | |
其他 | 253 | | | 18 | | | (271) | | | — | |
总计 | $ | 5,023 | | | $ | 4,548 | | | $ | (8,081) | | | $ | 1,490 | |
在2022年第四季度,该公司宣布了战略调整,导致其生殖和女性健康测试业务退出,其中包括携带者筛查、无创产前检查和其他辅助生殖检测服务。该公司于2022年12月14日停止接受这些测试的样品,并立即通知了受该决定影响的客户。结果,该公司淘汰了大约 500 阵地,并停止了康涅狄格州斯坦福实验室的运营。再加上公司此前在2022年裁员的情况,退出导致大约裁员 32.5公告发布时公司在职员工的百分比。2023 年,公司继续调整组织并裁减员工总数。该公司预计,所有剩余的现金遣散费将在不到一年的时间内完成。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的重组成本如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
遣散费 | $ | 2,191 | | | $ | 7,297 | | | $ | 4,530 | | | $ | 12,532 | |
其他 | — | | | 1,695 | | | 18 | | | 6,022 | |
总计 | $ | 2,191 | | | $ | 8,992 | | | $ | 4,548 | | | $ | 18,554 | |
节省成本的举措
2023 年 9 月 30 日之后,公司于 2023 年 10 月 30 日宣布继续根据关键优先事项对其组织进行战略调整,其中包括取消大约 50 2023 年 8 月 23 日受影响的职位以及大约 35 仓位于 2023 年 10 月 30 日受到影响。这些行动加在一起使公司的员工人数减少了 10占8月削减生效时存在的总数的百分比。总的来说,该公司宣布了节省成本的举措,包括但不限于这些已生效的削减措施,预计金额约为美元40每年减少数百万美元的成本。
15。 补充财务信息
现金、现金等价物和限制性现金包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和现金等价物 | $ | 87,387 | | | $ | 123,933 | |
受限制的现金 | 900 | | | 14,370 | |
总计 | $ | 88,287 | | | $ | 138,303 | |
2022年12月31日的限制性现金包括美元12.1与收购的完成相关的托管资金为百万美元,该收购是在2023年5月为期一年的托管期到期时发布的。2023年9月30日的限制性现金包括货币市场存款账户,这些账户为不可撤销的备用信用证提供担保,该信用证可用作保证金经营租赁的抵押品。
2022年9月30日的限制性现金包括美元0.9百万个货币市场存款账户,这些账户可担保不可撤销的备用信用证,该信用证可用作保证金经营租赁的抵押品。截至2022年9月30日的限制性现金还包括美元13.5如上所述,与完成GenedX收购相关的百万笔托管资金,并记入简明合并资产负债表中的非流动资产。
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
预付费用 | $ | 10,737 | | | $ | 11,822 | |
其他流动资产 | 5,024 | | | 6,390 | |
受限制的现金 | — | | | 13,470 | |
总计 | $ | 15,761 | | | $ | 31,682 | |
其他资产包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
其他资产 | $ | 5,159 | | | $ | 6,485 | |
长期限制性现金 | 900 | | | 900 | |
总计 | $ | 6,059 | | | $ | 7,385 | |
应付账款和应计费用包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
应付账款 | $ | 15,373 | | | $ | 46,017 | |
应计购买 | 13,322 | | | 20,314 | |
第三方付款人储备金 | 10,153 | | | 17,001 | |
其他 | 25 | | | 1,546 | |
总计 | $ | 38,873 | | | $ | 84,878 | |
其他流动负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
应计奖金 | $ | 6,264 | | | $ | 8,429 | |
应计工资单 | 3,063 | | 3,905 | |
应计权益 | 6,033 | | | 1,529 | |
应计佣金 | 456 | | | 1,656 | |
应计遣散费 | 1,490 | | | 4,770 | |
长期债务的当前部分 | 198 | | | 4,750 | |
赔偿责任 | — | | | 13,470 | |
或有对价负债的当期部分 | — | | | 6,019 | |
其他 | 4,342 | | | 5,177 | |
总计 | $ | 21,846 | | | $ | 49,705 | |
其他负债包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
认股权证责任 | $ | 660 | | | $ | 418 | |
盈利或有负债 | — | | | 1,600 | |
第三方付款人储备金 | 22,000 | | | 22,000 | |
总计 | $ | 22,660 | | | $ | 24,018 | |
16。 分部报告
公司的业务与首席运营决策者(“CODM”)审查业绩和做出公司管理决策的方式一致。截至2023年9月30日,该公司已确定 二 可报告的细分市场:(i)GenedX包括传统的GenedX和Legacy Sema4的数据收入和相关成本,以及(ii)传统的Sema4诊断。GenedX细分市场主要提供儿科和罕见疾病诊断,重点是全外显子组和基因组测序,在较小程度上还提供数据和信息服务。Legacy Sema4诊断部门提供生殖和女性健康以及体细胞肿瘤学诊断测试和筛查产品,现已完全关闭。分部信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。CODM根据收入和调整后的毛利率评估细分市场的表现。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
| 2023 | | 2022 |
(以千计) | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 |
收入 | $ | 50,350 | | | $ | 2,953 | | | $ | 53,303 | | | $ | 45,581 | | | $ | 37,653 | | | $ | 83,234 | |
调整后的服务成本 | 26,079 | | | 225 | | | 26,304 | | | 24,905 | | | 36,603 | | | 61,508 | |
调整后的毛利 (1) | 24,271 | | | 2,728 | | | 26,999 | | | 20,676 | | | 1,050 | | | 21,726 | |
| | | | | | | | | | | |
对账: | | | | | | | | | | | |
折旧和摊销 | 1,613 | | | — | | | 1,613 | | | 947 | | | 4,256 | | | 5,203 | |
基于股票的薪酬 | 75 | | | — | | | 75 | | | 174 | | | 1,303 | | | 1,477 | |
重组费用 | 52 | | | — | | | 52 | | | — | | | 1,497 | | | 1,497 | |
毛利(亏损) | $ | 22,531 | | | $ | 2,728 | | | $ | 25,259 | | | $ | 19,555 | | | $ | (6,006) | | | $ | 13,549 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
(以千计) | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 |
收入 | $ | 136,269 | | | $ | 8,879 | | | $ | 145,148 | | | $ | 71,716 | | | $ | 101,628 | | | $ | 173,344 | |
调整后的服务成本 | 81,357 | | | 2,305 | | | 83,662 | | | 40,522 | | | 125,435 | | | 165,957 | |
调整后的毛利(亏损)(1) | 54,912 | | | 6,574 | | | 61,486 | | | 31,194 | | | (23,807) | | | 7,387 | |
| | | | | | | | | | | |
对账: | | | | | | | | | | | |
折旧和摊销 | 3,322 | | | 113 | | | 3,435 | | | 1,603 | | | 9,732 | | | 11,335 | |
基于股票的薪酬 | 631 | | | (1,971) | | | (1,340) | | | 327 | | | 4,341 | | | 4,668 | |
重组费用 | 108 | | | 31 | | | 139 | | | — | | | 1,808 | | | 1,808 | |
毛利(亏损) | $ | 50,851 | | | $ | 8,401 | | | $ | 59,252 | | | $ | 29,264 | | | $ | (39,688) | | | $ | (10,424) | |
(1) 调整后的服务成本和调整后的毛利不包括折旧和摊销费用、股票薪酬支出和重组成本。
前一时期的可比业绩已重新归类,以符合公司目前的业绩 二 可报告的细分演示文稿。
管理层以公司整体为基础管理资产,而不是按报告分部管理资产。CODM不定期按报告分部审查任何资产信息,因此,公司不按报告分部报告资产信息。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本季度报告和截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的相关附注中未经审计的简明合并财务报表和相关附注。本讨论包含前瞻性陈述,涉及许多风险和不确定性。实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。您应仔细阅读标题为 “风险因素” 的部分,以了解可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。
概述
我们是一家领先的基因组学公司,它位于诊断和数据科学的交汇处,将数十年的基因组专业知识与大规模解释临床数据的能力相结合。我们专注于提供个性化和可操作的健康见解,为诊断提供信息、指导治疗并改善药物发现。我们相信,我们完全有能力加快基因组学的使用,并利用大规模临床数据将精准医疗作为护理标准。我们最初的重点是儿科和罕见疾病,我们认为在这两个领域我们具有竞争优势,可以实现我们今天的愿景。
企业历史概述
Mount Sinai Genomics, Inc. d/b/a as Sema4(“Legacy Sema4”)在西奈山卫生系统中成立,于2017年6月1日作为商业实体开始运营。Legacy Sema4的大部分收入来自诊断测试服务,这些服务主要与生殖和女性健康以及体细胞瘤检测有关。此外,在 2020 年 5 月至 2022 年 3 月 31 日期间,Legacy Sema4 提供了 COVID-19 诊断测试服务。
GenedX, LLC(前身为 GenedX, Inc.)(“Legacy GenedX”)于2022年4月29日被该公司收购(“收购”),其收入主要来自诊断测试服务,包括与外显子组测序和全基因组测序相关的收入。Legacy Sema4的诊断测试服务业务已于2023年第一季度末终止,我们的持续业务现在包括将传统GenedX诊断测试服务业务与Legacy Sema4的数据和信息业务合并。
有关Legacy GenedX和Legacy Sema4的更多信息可以在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中附注1 “组织和业务描述” 中的经审计的财务报表中找到,以及本季度报告中附注1 “组织和业务描述” 中的简明合并财务报表。
影响我们绩效的因素
我们认为,有几个重要因素已经影响并将继续影响我们的业绩和经营业绩。尽管这些领域都为我们带来了重大机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。参见标题为 “第 1A 项” 的部分。风险因素” 在本季度报告和截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中,该报告以引用方式纳入本季度报告,以获取更多信息。
结果测试的数量
完成相应的工作流程后,便会进行测试,并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员进行审查,这与我们的收入确认时间相对应。我们认为,任何时期的检测结果数量对我们的投资者都很重要和有用,因为它与长期的患者关系和我们的基因组数据库的规模直接相关。
成功获得和维持报销
我们增加计费测试数量的能力以及由此产生的收入将取决于我们能否成功获得第三方付款人的测试报销。付款人的报销可能取决于多个因素,包括付款人确定测试是适当的、医疗上必要的、具有成本效益的,以及是否已获得事先授权。由于每个付款人自己决定是制定政策还是签订合同,为我们的测试提供保障,以及向我们报销的测试金额,因此寻求这些批准是一个耗时且昂贵的过程。
如果我们或我们的合作伙伴已经向第三方付款人确定了报销率,那么在遵守他们的报销程序要求方面,我们将面临额外的挑战。这些要求通常因付款人而异,并由第三方付款人定期重新评估。因此,过去我们需要更多时间和资源来满足要求。
第三方付款人可能会决定拒绝付款或寻求收回我们所做的检查的款项,他们认为这些检查的账单不当,不是医疗上必需的,或者违背了他们的承保范围决定,或者他们认为自己在其他方面多付了钱。因此,我们可能需要退还已经收到的款项,并且由于这些因素等,我们的收入可能会受到追溯调整。
我们预计将继续将资源集中在提高我们当前和未来可能开发或收购的测试的采用率上,并扩大其覆盖范围和报销范围。如果我们未能扩大和维持测试的广泛采用、覆盖范围和报销,我们的创收能力和未来的业务前景可能会受到不利影响。
能够降低与进行测试相关的成本
降低与进行诊断测试相关的成本既是我们的重点,也是我们的战略目标。我们将继续从第三方采购诊断测试工作流程的组成部分。我们还依赖第三方服务提供商进行数据存储和工作流程管理。
提高现有和新客户对我们服务的采用率
我们的绩效取决于我们保留和扩大现有客户对我们服务的采用范围的能力,以及我们吸引新客户的能力。我们在留住和获得新客户方面的成功取决于市场对我们服务的信心以及客户继续寻求更全面、更综合的基因组和临床数据见解的意愿。
投资平台创新以支持商业增长
我们正在寻求利用和部署我们的平台来开发未来的特定疾病研究以及诊断和治疗产品和服务管道。我们在与我们的数据库和平台相关的临床或研究产品的开发或商业化方面经验有限。
我们在一个快速发展和竞争激烈的行业中运营。我们的业务面临着不断变化的技术、不断变化的提供者和患者需求以及竞争对手产品和服务的频繁推出。为了成功竞争,我们必须准确预测技术发展,按时交付创新、相关和有用的产品、服务和技术。随着我们业务的发展,创新的竞争压力将涵盖更广泛的产品和服务。我们必须继续在研发方面投入大量资源,包括通过收购和伙伴关系进行投资。这些投资对于增强我们当前的诊断、健康信息和数据科学技术至关重要,现有和新的服务产品都来自这些技术。
我们预计将花费大量费用来推进这些开发工作,但它们可能不会成功。新的潜在服务可能在开发的任何阶段失败,如果我们确定当前或未来的任何服务都不太可能成功,我们可能会在没有任何投资回报的情况下放弃这些服务。如果我们未能成功开发其他服务,我们的增长潜力可能会受到损害。
COVID-19 Inmact
2023 年,我们的测试量提高到目前可以视为正常市场状况的水平。但是,美国 COVID-19 的复苏可能会对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大影响。
2020年3月,《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARES法案”)签署成为法律。CARES法案是一项刺激法案,除其他外,它为符合条件的企业和个人提供援助,包括为医疗保健系统提供资金。作为刺激措施的一部分,我们在2020年获得了540万美元,其中包括在提供者救济基金(“PRF”)下获得的260万美元和根据员工留用信贷(“ERC”)获得的280万美元。2021年,我们在PRF下额外获得了560万美元。
根据PRF向医疗保健提供者提供的资金不是贷款,也不需要偿还;但是,作为接收这些付款的条件,提供者必须同意某些条款和条件,并提交足够的文件,证明这些资金用于医疗保健相关费用或由于 COVID-19 疫情造成的收入损失。我们得出的结论是,与PRF分配下收到的资金相关的所有条款和条件很可能都已得到满足。因此,我们将根据PRF收到的资金记入其他支出(收益),扣除运营报表中的净额和收到资金期间的综合亏损。
根据ERC提供的资金可在疫情期间向员工支付的合格工资的50%退还税收抵免。一家公司有资格获得ERC(1)其运营因为 COVID-19 而被全部或部分暂停,或(2)其2020年一个日历季度的总收入比2019年同期下降了50%以上。在申请ERC时,我们得出结论,符合资格要求是合理的;但是,由于情况的变化,我们重新评估了我们的立场,得出的结论是,根据ERC收到的资金需要偿还。因此,在2023年7月,我们汇出了270万美元的款项,并减少了简明合并资产负债表中最初记录在其他流动负债中的负债。
关键绩效指标
我们使用以下关键财务和运营指标来评估我们的业务和运营,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,预测我们的未来业绩,并做出战略决策。这些关键的财务和运营指标应与以下对我们的经营业绩和财务状况的讨论以及我们的简明合并财务报表和相关附注以及本报告其他地方包含的其他财务信息一起阅读。
我们商业运营的主要重点是通过我们的直销队伍和实验室分销合作伙伴提供诊断测试。测试量与基因组数据库的大小和长期患者关系相关。因此,测试量推动了数据库的多样性,并有可能识别意义未知的变体和针对特定人群的见解。结果的测试数量和以推动整个外显子组和全基因组测序为重点的测试结果组合,是我们用来评估业务运营效率的关键指标。适当的工作流程完成后,将得出测试结果,并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员以供审查。
在截至2023年9月30日的九个月中,我们进行了165,339次测试,与截至2022年9月30日的期间相比,所有测试均由Legacy GenedX实验室处理,当时我们在Legacy Sema4和Legacy GenedX实验室进行了约276,171次测试。从2022年到2023年,产量下降主要归因于该公司决定在2022年终止其Legacy Sema4生殖健康和体细胞肿瘤学测试活动。如下文所述,收购完成后,Legacy GenedX实验室增加的产量,部分弥补了这一点。
运营结果的关键组成部分
收入
诊断测试收入
我们的大部分收入来自为三类客户提供的遗传和基因组诊断测试服务:为有第三方保险或没有第三方保险的患者服务的医疗保健专业人员、医院、诊所、州政府和参考实验室等机构客户以及自费患者。诊断测试服务的确认收入金额取决于多种因素,例如与我们的客户和第三方保险提供商签订的合同费率、保险报销政策、付款人组合、历史收款经验、价格优惠以及其他商业和经济状况和趋势。迄今为止,我们的大部分诊断测试收入来自于为第三方保险承保的患者订购的订单。现已停止的Legacy Sema4诊断业务此前提供生殖和女性健康测试和筛查,以及体细胞肿瘤检测。我们增加诊断测试收入的能力将取决于我们能否提高市场渗透率,从第三方付款人那里获得合同报销保险,与机构签订合同,以及提高所进行测试的报销率。
其他收入
我们还通过与生物制药公司和其他第三方签订的合作服务协议获得收入,根据这些协议,我们提供健康信息和患者识别支持服务。其中某些合同
提供不可退还的款项(我们将其记录为合同负债),并根据合同期内某些里程碑的实现情况提供可变付款。
就现有的合作和服务协议而言,我们的收入可能会因我们提供服务的模式、实现里程碑的能力、发生成本的时间安排、合同期内预计产生的总预期成本估计值的变化以及其他可能不在我们控制范围内的事件而波动。我们增加收入的能力将取决于我们与第三方合作伙伴签订合同的能力。
服务成本
服务成本反映了在提供服务时产生的总成本,包括试剂和实验室用品费用、人事相关费用(包括工资和福利)和直接参与创收活动的员工的股票薪酬、运费和手续费、第三方参考实验室测试和放血服务费用(如果有),以及与交付服务相关的分配遗传咨询、设施和信息技术成本。分配成本包括实验室设备的折旧、设施占用和信息技术成本。服务成本在服务执行时记录。
我们预计,服务成本将普遍增加,这与我们在合作服务协议下提供的诊断测试量和服务的预期增长一致。但是,我们预计,从长远来看,每次测试的成本将降低,这是因为我们可以提高实验室能力、自动化和其他价值工程计划的利用率,从而提高效率。这些预期的减少可能会被新的测试所抵消,在我们提高效率之前,在入门阶段,每次测试的成本通常更高。每次测试的费用可能会在不同时期之间波动。
研究和开发费用
研发费用是指开发我们的技术和未来的测试产品所产生的成本。这些成本主要与我们开发用于分析数据和处理客户订单的软件的努力有关。这些成本主要包括人事相关费用(包括工资和福利)、从事研发、创新和产品开发活动的员工的股票薪酬、试剂和实验室用品成本、顾问和第三方服务成本、设备和相关折旧费用、不可资本化的软件开发成本、作为研发协议一部分向我们的研究合作伙伴提供的研究资金以及与基因组学相关的分配设施和信息技术成本医学研究。研发费用通常按实际支出记作支出,向我们的研究合作伙伴提供的某些不可退还的预付款在开展相关活动时记作支出。
我们普遍预计,随着我们创新和扩大平台的应用,我们的研发费用将继续增加。但是,我们预计,从长远来看,研发费用占收入的百分比将减少,尽管由于我们开发和商业化工作的时间和范围以及与薪酬相关的费用的波动,该百分比可能会随时波动。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括与人事相关的费用(包括工资和福利)以及为GenedX进行商业销售、客户管理、营销和分配遗传咨询服务的员工的股票薪酬。Legacy Sema4的分配遗传咨询服务费用记作一般和管理费用,因为这些活动预计不会支持Legacy Sema4的销售和营销费用。销售和营销成本在发生时记作支出。
我们普遍预计,随着我们扩大商业销售、营销和咨询团队以及增加营销活动,按绝对美元计算,我们的销售和营销费用将继续增加。但是,我们预计,从长远来看,销售和营销费用占收入的百分比将下降,这可能会因这些支出的时间和规模而出现波动。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与人事相关的费用(包括工资和福利)以及行政领导、法律、财务和会计、人力资源、信息技术和其他管理职能的员工的股票薪酬。此外,这些费用还包括办公室占用和信息技术费用。一般和管理费用按发生时列为支出。
我们普遍预计,随着员工人数的增加以及与上市公司运营相关的成本,包括与法律、会计和监管事务、遵守纳斯达克和美国证券交易委员会要求相关的费用、董事和高级管理人员保险费,按绝对美元计算,我们的一般和管理费用将继续增加。我们预计,随着收入的增加,这些支出占收入的百分比将长期下降,尽管由于我们的薪酬相关费用的波动,该百分比可能会在不同时期之间波动。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
下表列出了我们在所述期间的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | $ Change | | % 变化 |
收入 | | |
| | | | |
诊断测试收入 | $ | 51,955 | | | $ | 81,490 | | | $ | (29,535) | | | (36) | % |
其他收入 | 1,348 | | | 1,744 | | | (396) | | | (23) | % |
总收入 | 53,303 | | | 83,234 | | | (29,931) | | | (36) | % |
服务成本 | 28,044 | | | 69,685 | | | (41,641) | | | (60) | % |
毛利 | 25,259 | | | 13,549 | | | 11,710 | | | 86 | % |
研究和开发 | 14,288 | | | 13,354 | | | 934 | | | 7 | % |
销售和营销 | 16,763 | | | 34,383 | | | (17,620) | | | (51) | % |
一般和行政 | 26,099 | | | 54,931 | | | (28,832) | | | (52) | % |
减值损失 | 8,282 | | | — | | | 8,282 | | | NM |
其他运营费用,净额 | 2,794 | | | 1,697 | | | 1,097 | | | 65 | % |
运营损失 | (42,967) | | | (90,816) | | | 47,849 | | | (53) | % |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债的公允市场价值的变化 | 590 | | | 12,978 | | | (12,388) | | | (95) | % |
净利息收入 | 1,053 | | | 190 | | | 863 | | | NM |
其他(支出)收入,净额 | (1,134) | | | 2 | | | (1,136) | | | NM |
非营业收入总额,净额 | 509 | | | 13,170 | | | (12,661) | | | (96) | % |
所得税前亏损 | (42,458) | | | (77,646) | | | 35,188 | | | (45) | % |
所得税优惠 | 172 | | | 65 | | | 107 | | | 165 | % |
净亏损和综合亏损 | $ | (42,286) | | | $ | (77,581) | | | $ | 35,295 | | | (45) | % |
NM-没意义
收入
截至2023年9月30日的三个月,总收入从截至2022年9月30日的三个月的8,320万美元下降了2990万美元,下降了36%,至5,330万美元。
截至2023年9月30日的三个月,诊断测试收入从截至2022年9月30日的三个月的8,150万美元下降了2950万美元,下降了36%,至5200万美元。下降主要反映了现已停止的Legacy Sema4业务收入减少了3,610万美元。这一下降被Legacy GeneDx诊断测试收入的360万美元增长部分抵消,这是由于测试量增长71%导致的全外显子组和基因组测序收入增长了1,000万美元,增长了42%,部分被外显子组测试平均报销率的降低和其他非外显子组测试收入的下降所抵消。
由于现已停止的Legacy Sema4业务的收入减少,其他收入从截至2022年9月30日的三个月的170万美元下降了40万美元,降幅23%,至截至2023年9月30日的三个月的130万美元。
毛利
截至2023年9月30日的三个月,毛利从截至2022年9月30日的三个月的1,350万美元增长了1170万美元,增长了86%,至2530万美元。这一增长是由现已停止的Legacy Sema4业务降低的服务成本和Legacy GenedX利润率的提高共同推动的。Legacy GenedX的毛利表现反映了向利润率更高的全外显子组和基因组测试的有利数量组合转移,但与这些测试相关的每项测试平均成本的降低部分抵消了这一转变。
研究和开发
截至2023年9月30日的三个月,研发费用从截至2022年9月30日的三个月的1,340万美元增加了90万美元,增长了7%,至1,430万美元。这一增长主要归因于与2022年第四季度开始的《卫报》新生儿筛查研究相关的费用。此外,前一时期还包括760万美元的股票薪酬支出逆转,原因是从现已停止的Legacy Sema4业务解雇的员工没收了未归属的股权奖励。
销售和营销
截至2023年9月30日的三个月,销售和营销费用从截至2022年9月30日的三个月的3,440万美元减少了1,760万美元,降幅为51%。下降的主要原因是现已停止的Legacy Sema4业务的成本降低,但部分被传统GenedX成本的增加所抵消,而传统GenedX成本的增加与该业务收入的增长一致。
一般和行政
截至2023年9月30日的三个月,一般和管理费用从截至2022年9月30日的三个月的5,490万美元减少了2,880万美元,降幅为52%。下降的主要原因是现已停止的Legacy Sema4业务的本期成本降低,以及由于最近裁员行动而被解雇的员工没收了未归属股权奖励,本期的股票薪酬支出为490万美元。本期为减记两个已关闭的Legacy Sema4实验室的剩余资产而录得的330万美元加速折旧,部分抵消了这一减少。
减值损失
830万美元的非现金费用反映了某些资本和使用权资产租赁的减值。有关更多信息,请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注6 “财产和设备,净额”。
其他运营费用,净额
截至2023年9月30日的三个月,其他运营支出净额为280万美元,而截至2022年9月30日的三个月,净运营支出为170万美元。这一增长反映了本期100万美元的非现金费用,用于储备过时的传统Sema4库存。
非营业收入,净额
非营业收入净减少1,270万美元,这是由于我们前一期的认股权证和盈利或有负债的公允价值大幅下降,以及本期与现已终止的Legacy Sema4业务相关的100万美元合同终止成本,但本期利息收入部分被本期利息收入所抵消,这是由于我们在2023年第一季度公开发行A类普通股的收益设立的货币市场基金的利率上升所致。
有关我们的认股权证和盈利或有负债公允价值变动的更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较
下表列出了我们在所述期间的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | $ Change | | % 变化 |
收入 | | |
| | | | |
诊断测试收入 | $ | 140,440 | | | $ | 167,989 | | | $ | (27,549) | | | (16) | % |
其他收入 | 4,708 | | | 5,355 | | | (647) | | | (12) | % |
总收入 | 145,148 | | | 173,344 | | | (28,196) | | | (16) | % |
服务成本 | 85,896 | | | 183,768 | | | (97,872) | | | (53) | % |
毛利(亏损) | 59,252 | | | (10,424) | | | 69,676 | | | NM |
研究和开发 | 46,018 | | | 61,837 | | | (15,819) | | | (26) | % |
销售和营销 | 45,397 | | | 92,839 | | | (47,442) | | | (51) | % |
一般和行政 | 107,129 | | | 172,958 | | | (65,829) | | | (38) | % |
减值损失 | 10,402 | | | — | | | 10,402 | | | NM |
其他运营费用,净额 | 5,259 | | | 4,712 | | | 547 | | | 12 | % |
运营损失 | (154,953) | | | (342,770) | | | 187,817 | | | (55) | % |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债的公允市场价值的变化 | 684 | | | 54,350 | | | (53,666) | | | (99) | % |
利息收入(支出),净额 | 2,092 | | | (999) | | | 3,091 | | | NM |
其他收入,净额 | 1,668 | | | 58 | | | 1,610 | | | NM |
非营业收入总额,净额 | 4,444 | | | 53,409 | | | (48,965) | | | (92) | % |
所得税前亏损 | (150,509) | | | (289,361) | | | 138,852 | | | (48) | % |
所得税优惠 | 515 | | | 49,142 | | | (48,627) | | | (99) | % |
净亏损和综合亏损 | $ | (149,994) | | | $ | (240,219) | | | $ | 90,225 | | | (38) | % |
NM-没意义
收入
截至2023年9月30日的九个月中,总收入从截至2022年9月30日的九个月的1.733亿美元下降了2,820万美元,下降了16%,至1.451亿美元。
截至2023年9月30日的九个月中,诊断测试收入从截至2022年9月30日的九个月的1.680亿美元下降了2750万美元,降幅16%,至1.404亿美元。下降归因于现已停止的Legacy Sema4业务的收入减少,但部分被Legacy GenedX诊断测试收入的增长所抵消,这是由于测试量增加导致的整个外显子组和基因组测序收入的增加,部分被外显子组测试平均报销率的降低和其他非外显子组测试收入的下降所抵消。此外,前一时期仅反映了Legacy GenedX在2022年4月收购完成后的收入。
由于现已停止的Legacy Sema4业务的收入减少,其他收入从截至2022年9月30日的九个月的500万美元下降了60万美元,下降了12%,至截至2023年9月30日的九个月的470万美元。
毛利
截至2023年9月30日的九个月中,毛利增长了6,970万美元,这得益于现已停止的Legacy Sema4业务降低的服务成本以及Legacy GenedX利润率的提高。Legacy GenedX的毛利表现反映了向利润率更高的全外显子组和基因组测试的有利数量组合转移,但与这些测试相关的每项测试平均成本的降低部分抵消了这一转变。此外,去年仅反映了GenedX在2022年4月收购完成后的业绩。
研究和开发
截至2023年9月30日的九个月中,研发费用从截至2022年9月30日的九个月的6180万美元减少了1,580万美元,下降了26%,至4,600万美元。下降的主要原因是现已终止的Legacy Sema4业务本年度成本降低,其中包括因被解雇的员工没收未归属股权奖励而产生的330万美元股票薪酬支出逆转。此外,去年仅反映了GenedX在2022年4月收购完成后的研发成本。与2022年第四季度开始的Guardian新生儿筛查研究相关的费用部分抵消了这一下降。
销售和营销
截至2023年9月30日的九个月中,销售和营销费用从截至2022年9月30日的九个月的9,280万美元减少了4,740万美元,降幅为51%。下降的主要原因是现已停止的Legacy Sema4业务本年度成本降低了7,700万美元。此外,去年仅反映了Legacy GenedX在2022年4月收购完成后的销售和营销成本。这一下降被Legacy GenedX成本的上涨部分抵消,这与收购后收入的增加一致。
一般和行政
截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用从截至2022年9月30日的九个月的1.730亿美元减少了6,580万美元,降幅38%,至1.071亿美元。下降的主要原因是现已终止的Legacy Sema4业务本年度成本降低了850美元,以及由于2023财年裁员行动而被解雇的员工没收了未归属股权奖励,本期股票薪酬支出为2520万美元。此外,去年仅反映了Legacy GenedX在2022年4月收购完成后的一般和管理成本。本年度为减记两个已关闭的Legacy Sema4实验室的剩余资产而录得的330万美元加速折旧,部分抵消了这一减少。
减值损失
1,040万美元的非现金费用反映了某些资本和使用权资产租赁的减值。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注6 “不动产和设备,净额”。
其他运营费用,净额
截至2023年9月30日的九个月中,其他运营支出净额为530万美元,其中包括460万美元的关联方支出和360万美元的非现金支出,用于为过时的Legacy Sema4库存储备金,部分被出售拍卖后出售的某些资产所确认的300万美元本年度收益所抵消。截至2022年9月30日的九个月中,其他运营支出净额为470万美元,主要反映关联方支出。
非营业收入,净额
净营业外收入减少了4,900万美元,这是由于我们在上一年度的认股权证和盈利或有负债的公允价值大幅下降,以及本年度与现已终止的Legacy Sema4业务相关的合同终止成本为100万美元。这一下降被本年度的利息收入部分抵消,这是由于我们在2023年第一季度公开发行A类普通股的收益而设立的货币市场基金的利率上升,以及根据DECD贷款修正案获得的280万美元本金贷款豁免。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
非公认会计准则财务指标的对账
除了根据公认会计原则确定的业绩外,我们还认为以下非公认会计准则指标对评估我们的经营业绩很有用。我们使用以下非公认会计准则财务信息来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,非公认会计准则财务信息合起来可能会对投资者有所帮助,因为它提供了与过去财务表现的一致性和可比性。但是,非公认会计准则财务信息仅用于补充信息的目的,不应孤立地考虑,也不能作为根据公认会计原则提供的财务信息的替代品。在
此外,其他公司,包括我们行业中的公司,可能会以不同的方式计算标题相似的非公认会计准则指标,或者可能使用其他指标来评估其业绩,所有这些都可能降低我们的非公认会计准则财务指标作为比较工具的用处。下文提供了每种非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则列出的最直接可比财务指标的对账情况。鼓励投资者审查相关的GAAP财务指标以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的对账情况,不要依赖任何单一财务指标来评估我们的业务。
非公认会计准则财务指标作为分析工具存在局限性,您不应孤立地考虑它们,也不应将其作为根据公认会计原则报告的业绩分析的替代品。将来,我们可能会产生类似于非公认会计准则财务指标列报调整的费用。其他限制因素包括非公认会计准则财务指标不能反映:
•资本支出或合同承诺的所有支出或未来要求;
•我们营运资金需求的变化;
•更换折旧资产的成本,这些资产将来通常必须更换;
•员工薪酬支出的非现金部分;以及
•因我们认为无法反复反映我们正在进行的业务的事项而产生的收益或费用的影响。
调整后的毛利和调整后的毛利率
调整后毛利是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为收入减去服务成本,不包括折旧和摊销费用、股票薪酬支出和重组成本。我们将调整后毛利率定义为调整后毛利除以收入。我们认为,与行业中其他公司相比,这些非公认会计准则财务指标有助于评估我们的经营业绩,因为这些指标通常会消除某些项目的影响,这些项目可能因与整体经营业绩无关的原因而因公司而异。
以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月毛利与调整后毛利率以及毛利率与调整后毛利率的对账情况:
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| (以千计) | | (以千计) |
收入 | $ | 53,303 | | | $ | 83,234 | | | $ | 145,148 | | | $ | 173,344 | |
服务成本 | 28,044 | | | 69,685 | | | 85,896 | | | 183,768 | |
毛利 | $ | 25,259 | | | $ | 13,549 | | | $ | 59,252 | | | $ | (10,424) | |
毛利率 | 47 | % | | 16 | % | | 41 | % | | (6) | % |
添加: | | | | | | | |
折旧和摊销费用 | $ | 1,613 | | | $ | 5,203 | | | $ | 3,435 | | | $ | 11,335 | |
股票薪酬支出 | 75 | | | 1,477 | | | (1,340) | | | 4,668 | |
重组成本 (1) | 52 | | | 1,497 | | | 139 | | | 1,808 | |
调整后的毛利 | $ | 26,999 | | | $ | 21,726 | | | $ | 61,486 | | | $ | 7,387 | |
调整后的毛利率 | 51 | % | | 26 | % | | 42 | % | | 4 | % |
(1) 代表重组活动产生的成本,包括受影响员工的遣散费和在本报告所述期间产生的第三方咨询费用。
调整后 EBITDA
调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为经利息支出(收益)、净额、所得税优惠、折旧和摊销、股票薪酬支出、交易成本、其他(收益)支出、净额、减值损失、重组和业务退出相关费用、收购成本以及权证和盈利或有负债公允市场价值变动调整后的净亏损。我们认为,与行业中其他公司相比,调整后的息税折旧摊销前利润有助于评估我们的经营业绩,因为该指标通常会消除某些因素的影响,这些因素可能因与整体经营业绩无关的原因而因公司而异。
以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况:
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| (以千计) | | (以千计) |
净亏损 | $ | (42,286) | | | $ | (77,581) | | | $ | (149,994) | | | $ | (240,219) | |
利息(收入)支出,净额 (1) | (1,053) | | | (190) | | | (2,092) | | | 999 | |
所得税优惠 | (172) | | | (65) | | | (515) | | | (49,142) | |
折旧和摊销 | 8,672 | | | 10,502 | | | 27,640 | | | 25,269 | |
股票薪酬支出 | 431 | | | 1,273 | | | 586 | | | 41,553 | |
减值损失 (2) | 8,282 | | | — | | | 10,402 | | | — | |
交易、收购和业务整合成本 (3) | — | | | — | | | — | | | 13,436 | |
重组成本 (4) | 2,191 | | | 8,993 | | | 4,548 | | | 18,554 | |
金融负债公允市场价值的变化 (5) | (590) | | | (12,978) | | | (685) | | | (54,350) | |
出售资产的收益 (6) | — | | | — | | | (2,954) | | | — | |
| | | | | | | |
为与传统Sema4相关的过剩和过时库存准备金 | 1,014 | | | — | | | 3,634 | | | — | |
其他(收入)支出,净额 | 1,134 | | | — | | | (1,668) | | | (56) | |
调整后 EBITDA | $ | (22,377) | | | $ | (70,046) | | | $ | (111,098) | | | $ | (243,956) | |
(1) 代表来自计息和货币市场存款账户的利息收入,以及与我们的融资租赁和计息贷款相关的利息支出总额以及从货币市场基金获得的利息收入。这还包括未使用的线路费以及与SVB签订的贷款和担保协议相关的递延交易成本的摊销。
(2) 代表某些资本和使用权资产租赁的减值。
(3) 2022年的金额代表与收购传统GenedX相关的专业服务成本,其中包括尽职调查和法律费用。
(4) 代表重组活动产生的成本,包括向受影响员工提供的遣散费和在本报告所述期间产生的第三方咨询费用。
(5) 代表与我们的公开认股权证、私募认股权证和根据业务合并协议条款可发行的盈利股票相关的负债的公允市场价值的变化。
(6) 代表出售通过拍卖出售的某些资产所确认的本年度收益。
流动性和资本资源
2022年4月29日,收购完成后,我们根据与某些机构投资者的认购协议(“收购PIPE投资”)发行150万股A类普通股,获得了2亿美元的总收益。总收益部分用于支付收购的现金对价以及与收购相关的交易成本。
2023年1月31日,我们宣布完成9,956,710股A类普通股的承销公开发行,同时注册直接发行2,353,436股A类普通股。2023年4月17日,我们在注册直接发行中发行了剩余的676,868股A类普通股。总收益约为1.5亿美元。
此外,在2023年9月30日之后,我们于2023年10月27日与Perceptive Advisors的子公司签订了一项新的五年期优先担保信贷额度,并根据该贷款获得了5000万美元的首笔资金。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
管理层认为,我们的现金和现金等价物,包括信贷额度下初始部分的收益,以及可供出售的有价证券,为我们提供了自本季度报告提交之日起至少十二个月的充足流动性。
因此,我们在本季度报告中包含的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的基础上编制的,并考虑在正常业务过程中实现资产和履行负债和承诺。尽管如此,我们未来也可能通过出售普通股或优先股或可转换债务证券、进入其他信贷机构或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资来寻求额外资金。例如,我们有有效的货架登记
我们在2022年8月向美国证券交易委员会提交了声明,注册了3亿美元的A类普通股和其他证券。继上述承销和注册直接发行之后,本注册声明下仍有大约1.5亿美元的证券可用。
已知合同义务和承诺的实质性现金需求
我们预计,通过额外筹集资金为我们的运营融资,现有现金和现金等价物以及可供出售的有价证券(截至2023年9月30日,总额为1.143亿美元)来履行我们的合同义务和承诺;见 “流动性和资本资源” 或通过Perceptive信贷额度下的额外2500万美元,该额度受某些条件的约束。
我们在2022年与第三方付款人签订了与Legacy Sema4业务相关的和解协议,以解决与保险和账单事项有关的索赔,据称这些索赔导致付款人向Legacy Sema4业务多付款,包括与多基因测试(例如携带者筛查服务)相关的索赔。根据和解协议,和解总额为4200万美元,将在未来四年内分期支付给付款人,最后一期分期付款定于2026年6月30日当天或之前支付。第一笔1500万美元的分期付款于2022年12月30日支付,下一笔500万美元的分期付款将于2023年12月到期。作为付款的对价,付款人已同意公布有争议的索赔,该声明于2023年3月31日左右生效。有关此事的更多信息,请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的 “收入确认” 附注4 “收入确认”,以及本季度报告中分别包含的附注4 “收入确认” 中的简明合并财务报表。
现金流
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| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
| (以千计) |
用于经营活动的净现金 | $ | (150,289) | | | $ | (254,501) | |
用于投资活动的净现金 | (38,862) | | | (138,488) | |
融资活动提供的净现金 | 139,135 | | | 197,250 | |
经营活动
截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为1.503亿美元,这反映了与本期净亏损相关的现金支出以及与Legacy Sema4应付账款清算相关的不利营运资金,主要是在2023年第三季度。
截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为2.545亿美元,这反映了与上一年度净亏损相关的现金支出和良好的营运资金,主要用于支持Legacy GenedX和Legacy Sema4合并业务的应付账款和应计费用。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为3,890万美元,其中主要包括净购买2730万美元的有价证券、为Legacy GenedX收购支付的1,210万美元托管对价以及290万美元的房地产和设备购买,这部分被出售资产的390万美元收益所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为1.385亿美元,这归因于收购Legacy GenedX的1.27亿美元现金对价、500万美元的房地产和设备购买以及与开发内部用途软件资产相关的650万美元成本。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1.391亿美元,这主要是由扣除发行成本后的承销公开发行和并行注册直接发行的1.430亿美元净收益所驱动,这部分被DECD的200万美元贷款和210万美元的融资租赁付款所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1.973亿美元,这得益于收购PIPE投资的1.977亿美元收益,扣除230万美元的发行成本,以及行使220万美元的股票期权,后者被260万美元的融资租赁本金所抵消。
关键会计政策与估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对从其他来源看不见的项目做出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化,除了公司的可供出售有价证券会计政策外。欲了解更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”。
乔布斯法案会计选举
我们是《乔布斯法案》所指的 “新兴成长型公司”。《乔布斯法案》允许新兴成长型公司推迟采用对上市公司和私营公司具有不同生效日期的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。详情请参阅我们的简明合并财务报表附注1。
最近的会计公告
有关近期会计声明的更多信息可以在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中附注2 “重要会计政策摘要” 的经审计的财务报表中找到,以及我们的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的现金、现金等价物、可供出售的有价证券和限制性现金由银行存款和货币市场基金组成,截至2023年9月30日,其总额分别为1.152亿美元和截至2022年12月31日的1.383亿美元。这种计息工具存在一定程度的风险。但是,由于我们的投资主要是优质机构短期的高质量信贷工具,因此我们没有面临利率变动导致的重大风险,预计也不会面临重大风险。利率变动100个基点不会对我们的现金、现金等价物和限制性现金的公允市场价值产生重大影响。我们的大部分现金、现金等价物和限制性现金都没有保险,账户余额超过了联邦存款保险公司的限额。2023年3月14日,我们宣布完全获得资本,将近100%的现金和现金等价物存放在被指定为系统重要金融机构的机构中。
我们于2023年9月30日与硅谷银行(“SVB”)签订的贷款和担保协议(“SVB协议”)下的循环信贷额度包括任何预付款未偿本金的浮动利率条款。截至2023年9月30日,尚未根据SVB协议提取任何款项。SVB协议已终止,自2023年10月27日起生效,SVB在我们资产和财产中的担保权益已解除。我们与Perceptive Credit Holdings IV, LP的信贷协议包括截至2023年10月27日未偿本金5000万美元的浮动利率条款。因此,利率的变化可能会影响我们未来有义务支付的利息。
有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
披露控制和程序是控制措施和其他程序,旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。
根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条的要求,我们的首席执行官兼首席财务官于2023年9月30日对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在2023年9月30日没有生效,这是因为我们之前在第9A项中发现的截至2022年12月31日的财务报告的内部控制存在重大缺陷。截至2023年9月30日,我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “控制和程序” 尚未得到全面修复。
尽管已发现财务报告内部控制存在重大缺陷,但我们的管理层得出结论,根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”),我们在10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表在所有重大方面均公允列报。
先前报告的重大弱点
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时预防或发现公司年度或中期财务报表的重大错报。
详情见第 9A 项。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “控制和程序”,发现的重大缺陷与我们没有设计和维护会计政策、程序和控制措施以确保根据美国公认会计原则提供完整、准确和及时的财务报告这一事实有关。
补救计划
我们的管理层积极参与并承诺采取必要措施来纠正构成重大缺陷的控制缺陷。该公司继续提高其组织能力,并继续实施流程和控制措施以修复重大缺陷。第9A项中有更详细的描述了2022年期间采取的补救措施和计划的补救行动。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “控制和程序”。
我们将继续加强企业对流程层面控制和结构的监督,以确保适当的权力、责任和问责分配,从而能够纠正我们的重大缺陷。我们认为,我们的补救计划将足以补救已发现的重大缺陷并加强我们的控制。在我们继续评估和努力改善控制措施的过程中,管理层可能会确定需要采取更多措施来解决控制缺陷或修改补救计划。
尽管我们已经开展了某些补救活动以加强控制,以解决已发现的重大缺陷,但直到新的内部控制措施投入运行一段时间并经过测试,并且管理层得出这些控制措施有效运作的结论,控制薄弱环节才被视为已得到补救。在未来评估财务报告和披露控制和程序内部控制的有效性时,我们将继续监测补救措施的有效性,我们将对计划的设计做出任何更改,并根据情况采取我们认为适当的其他行动。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的截至2023年9月30日的九个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响,但2023年1月1日,OPKO根据自收购之日起生效的OPKO过渡服务协议提供的大多数服务除外
与某些会计流程有关,财务系统已过期。如上所述,我们将继续采取措施纠正财务报告内部控制中的重大缺陷。
内部控制有效性的固有局限性
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,预计我们的披露控制和程序或内部控制不会防止所有错误和所有欺诈。控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证我们公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目所要求的信息包含在本季度报告第一部分财务信息第1项附注10 “诉讼和突发事件” 中,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
在决定是否投资我们的证券之前,您应仔细审查并考虑以下风险因素以及本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含或以引用方式纳入的其他信息。我们无法向您保证,下文讨论的任何事件都不会发生。这些事件可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大和不利影响。除非另有说明,否则在这些风险因素中提及我们的业务受到损害将包括对我们的业务、声誉、财务状况、经营业绩、净收入和未来前景的损害。在这种情况下,我们证券的交易价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。本次讨论并未涉及我们面临的所有风险,我们可能会面临其他风险和不确定性,这些风险和不确定性是我们目前所不知道的,或者我们目前认为不重要的风险和不确定性,这也可能损害我们的业务或财务状况。以下讨论应与本文中包含的简明合并财务报表及其附注一起阅读。
我们的业务面临各种风险,包括我们于2023年8月8日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度报告第62页的第二部分第1A项 “风险因素”(“风险因素部分”)中所述的风险,该风险因素部分以引用方式纳入其中。
除下文所述外,风险因素科所列的风险因素没有实质性变化。
我们的信贷协议包含运营和财务限制,可能会限制我们的业务和融资活动。
我们与Perceptive Credit Holdings IV, LP签订的信贷协议包含运营和财务限制,可能会限制我们的业务和融资活动。特别是,我们的信贷协议包括惯常的肯定和否定契约以及违约事件,包括限制我们承担债务和留置权、处置财产和进行投资的能力的否定契约。此外,信贷协议要求我们在2028年第三季度之前保持不少于500万美元的非限制性现金总额和最低季度核心收入水平。信贷协议中的运营和财务限制,以及我们可能达成的任何其他融资安排,可能会限制我们为运营融资,或从事、扩大或以其他方式推行我们的业务活动和战略的能力。我们遵守这些或其他契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响,未来违反这些或其他契约的行为可能会导致信贷协议或任何其他融资安排下的违约。如果不免除,未来的违约可能导致我们的信贷协议或其他融资安排下的所有未偿债务立即到期并应付,并终止所有提供进一步信贷的承诺(如果有)。此外,如果我们无法偿还信贷协议或其他到期应付的债务,有担保贷款人可以继续使用资产(如果有),为此类债务提供担保。违约还可能大大降低我们证券的市场价格。
如果我们没有或无法产生足够的现金来偿还到期应付的债务,无论是在到期时还是在违约的情况下,我们都可能无法以优惠的条件获得额外的债务或股权融资,这可能会对我们持续经营和继续经营业务的能力产生负面影响。
如果我们没有达到投资者、股东或金融分析师的预期,我们证券的市场价格可能会下跌。
如果我们没有达到投资者或证券分析师的预期,我们证券的市场价格可能会下跌。此外,我们证券价格的波动可能会导致您的全部或部分投资损失。如果我们的证券市场不继续活跃,我们的证券的交易价格可能会波动,并会因各种因素而出现大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的。以下列出的任何因素都可能对您对我们证券的投资产生重大的不利影响,我们的证券的交易价格可能大大低于您支付的价格。在这种情况下,我们证券的交易价格可能无法回升,可能会进一步下跌。
影响我们证券交易价格的因素可能包括:
•我们的季度财务业绩或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩的实际或预期波动;
•市场对我们经营业绩的预期发生变化;
•公众对我们的新闻稿、其他公开公告和我们向美国证券交易委员会提交的文件的反应;
•媒体或投资界的投机;
•我们或竞争对手发布的技术创新、新产品、收购、战略联盟、重要协议的公告;
•竞争对手的成功;
•我们的经营业绩低于我们的财务指导或其他预测,或者在特定时期未能达到证券分析师或投资者的预期;
•证券分析师对我们或整个市场的财务估计和建议的变化;
•投资者认为与我们相当的其他公司的运营和股价表现;
•我们及时销售新产品和增强型产品的能力;
•影响我们业务的法律法规的变化;
•开始或参与涉及我们的诉讼;
•我们资本结构的变化,例如未来的证券发行或额外债务的产生;
•可供公开发售的A类普通股的股票数量;
•我们的董事会或管理层的任何重大变动;
•我们的董事、高级管理人员或重要股东出售大量A类普通股,或认为此类出售可能发生;
•市场僵局或合同封锁协议的到期;
•实现本文所述的任何风险因素;
•关键人员的增加或离职;
•未能遵守纳斯达克的要求;
•未能遵守萨班斯-奥克斯利法案或其他法律或法规;
•实际、潜在或感知的控制、会计或报告问题;
•会计原则、政策和指导方针的变化;以及
•总体经济和政治状况,例如衰退、通货膨胀和利率上升、美国联邦预算的不确定性、乌克兰战争和以色列战争等全球冲突、燃油价格、国际货币波动以及战争或恐怖主义行为。
无论我们的经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能对我们证券的市场价格造成重大损害。总体而言,股票市场和纳斯达克经历了价格和交易量的波动,这些波动通常与受影响的特定公司的经营业绩无关或不成比例。这些股票以及我们证券的交易价格和估值可能无法预测。无论我们的业务、前景、财务状况或经营业绩如何,投资者对投资者认为与我们相似的其他公司的股票的市场失去信心都可能压低我们的股价。我们证券市场价格的下跌也可能对我们发行更多证券的能力和未来获得额外融资的能力产生不利影响。此外,由于我们的反向股票拆分,我们的A类普通股的价格可能会进一步波动。在股票反向拆分后的这段时间内,公司普通股的市场价格下跌的情况并不少见。
过去,证券集体诉讼通常是在股价波动一段时间后对公司提起的。特别是,2022年9月7日,在美国康涅狄格特区地方法院对该公司以及公司的某些现任和前任高管提起了股东集体诉讼。有关更多信息,请参阅 “第 1 项。法律诉讼。”此类诉讼可能导致巨额成本,转移管理层的注意力和资源,还可能要求我们支付大量款项以履行判决或解决诉讼。
第 2 项股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
近期未注册证券的销售
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
2024 年年度股东大会
以下信息补充并取代了我们在2023年年度股东大会的委托声明(“2023年委托声明”)中有关提交股东提案的信息。
未来股东提案
我们预计,2024年年度股东大会将不迟于2024年6月举行。要考虑将任何提案纳入公司2024年年度股东大会的委托书和委托书,都必须以书面形式提交,并符合《交易法》第14a-8条的要求。在公司开始印刷和邮寄2024年年会代理材料之前,公司必须在其主要执行办公室收到此类提案,以便考虑将其纳入2024年年会的代理材料。根据《交易法》第14a-8条提交并打算在2024年年度股东大会上提交的股东提案必须不迟于2024年1月10日我们收到,才能考虑将其包含在该会议的代理材料中。
我们的2023年委托声明无意中将2023年1月10日确定为根据《交易法》第14a-8条提交提案的最后期限,这是不正确的。
第 6 项。展品
以下证物作为本季度报告的一部分提交或以引用方式纳入本季度报告。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
没有。 | | 展品描述 | | 表单 | | 展览 | | 申报日期 | | 随函提交 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | GenedX Holdings Corp. 第三次修订和重述的公司注册证书
| | 8-K | | 3.1 | | 2021 年 7 月 28 日 | | |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | GenedX Holdings Corp. 第三次修订和重述的公司注册证书的第一份修正证书
| | 8-K | | 3.1 | | 01/09/2023 | | |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | GenedX Holdings Corp. 第三次修订和重述的公司注册证书的第二份修正证书 | | 8-K | | 3.1 | | 04/17/2023 | | |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | GenedX Holdings Corp. 第三次修订和重述的公司注册证书的第三份修正证书 | | 8-K | | 3.1 | | 04/28/2023 | | |
| | | | | | | | | | |
3.5 | | 经修订和重述的 GenedX Holdings Corp. 章程 | | 8-K | | 3.2 | | 01/09/2023 | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息)。 | | | | | | | | X |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
| | | | | | | | |
| GENEDX 控股公司 |
| | |
日期:2023 年 11 月 3 日 | | /s/ 凯瑟琳·斯图兰德 |
| 姓名: | 凯瑟琳·斯图兰 |
| 标题: | 首席执行官兼董事(首席执行官) |
| | |
日期:2023 年 11 月 3 日 | | /s/ 凯文·费利 |
| 姓名: | 凯文·费利 |
| 标题: | 首席财务官(首席财务官) |