附录 99.1

I-Mab 在 2024 年 ASCO 上宣布令人鼓舞的 pd-l1x4-1BB 双特异性抗体 Ragistomig 的 1 期临床数据

马里兰州罗克维尔， 2024年5月23日——总部位于美国的全球生物技术公司I-Mab（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）专门专注于治疗癌症的高度差异化免疫疗法的开发和潜在商业化，今天宣布 医学博士杰拉尔德·法尔丘克和I-Mab ragistomig（或 “ABL503”）合作伙伴的团队，ABL Bio（KOSDAQ：298380）将在5月31日举行的2024年美国临床肿瘤学会年会（“ASCO 2024”）上展示与ragistomig的1期数据相关的海报^st到 6 月 4 日^第四在伊利诺伊州芝加哥的味好美广场会议中心。

Ragistomig 是 设计为一种双特异性抗体，可在一个分子中提供抗 PD-L1 活性和 4-1bb 驱动的 T 细胞激活。 组合 FC 静默和有条件的 4-1BB 激动剂旨在优化该化合物的安全性，包括与传统 4-1BB 激动剂相比，可能降低 肝毒性。

首次人体 第 1 期研究的设计目的是 定义 ragistomig 单一疗法的剂量限制毒性和安全性概况（主要终点），并观察客观反应率（ORR）、药代动力学（PK）和免疫原性概况 （次要终点）。该研究是针对晚期或复发/难治性实体瘤患者进行的，大多数 患者（56.6%）先前接受过抗PD（L）-1免疫治疗。该研究的主要观察结果包括：

“我们很高兴 在2024年ASCO 上为ragistomig提供迄今为止的第一阶段数据。尽管免疫检查点抑制剂对实体瘤癌的治疗做出了重大贡献 ，但许多肿瘤对这些药物没有反应或变得难治性。Ragistomig的设计目的是 为对免疫检查点抑制剂有耐药性的患者提供新的治疗选择。” I-Mab 首席执行官 拉吉·坎南说。“Topline数据表明，该研究达到了其目标，从而得以定义最佳剂量，并对复发或对先前检查点抑制剂治疗难治的患者提供了 一些早期疗效观察结果。这些数据支持 进一步开发ragistomig，既可以作为单一疗法，也可以与其他化合物联合使用。我们期待与我们的合作伙伴ABL Bio合作推进临床项目 。”

医学博士、I-Mab临时首席医学官路易·纳乌莫夫斯基评论说：“我们对ragistomig可控的安全性、T细胞 活化特征和剂量比例药代动力学感到高兴。对反应的观察也令人鼓舞，包括在最佳剂量为5 mg/kg时为25％的OR和75％的 临床获益率（CBR）。值得注意的是，大多数患者接受了大量的预治疗，又接受了三种或 种疗法，包括先前的PD-（L）1抑制剂，而大多数应答者（71.4％）以前曾接受过抗PD-（L）1治疗。 这些数据共同为ragistomig的继续开发提供了坚实的支持，并对这项最初的1期研究进行了持续的后续跟进。”

将在标题为” 的海报中报告数据靶向 PD-L1 和 4-1BB 的双特异性抗体 Ragistomig 的 1 期试验安全性和有效性” （摘要 #2529，海报板8），2024年6月1日上午9点至中午12点在ASCO 2024上，CDT在科罗拉多州丹佛市为晚期癌症患者开展的临床试验项目HealthOne的Sarah Cannon研究所所长杰拉尔德·法尔丘克博士主讲的发育疗法——免疫疗法会议。

关于 Ragistomig

与 ABL Bio 联合开发的 ragistomig（也称为 ABL503）是一种基于 PD-L1 的差异化双特异性抗体，它融合了 fc-Silent 抗 PD-L1 组作为肿瘤依赖性 T 细胞激活剂，与抗4-1bb 参与 抗体的单链可变片段作为有条件的 T 细胞激活剂。Ragistomig/abl503 使用 ABL Bio 的 “Grabody-T” 双特异性 抗体平台技术，只有在表达 PD-L1 的肿瘤细胞存在的情况下才能刺激 4-1BB 的激活，以 最大限度地降低肿瘤外毒性的风险，克服对 PD-(L) 1 抑制的耐药性。临床前研究表明， 双特异性抗体显示出比等摩尔剂量的单一药物单独或联合使用更好的抗肿瘤活性。美国和韩国目前正在进行1期剂量递增和剂量扩大研究（NCT04762641）。该研究 旨在定义ragistomig的剂量限制毒性和不良事件概况（主要终点），并观察 客观反应率、药代动力学和免疫原性特征（次要终点）。

关于 i-Mab

I-Mab（纳斯达克股票代码： IMAB）是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专门从事用于治疗癌症的高度差异化 免疫疗法的开发和潜在商业化。I-Mab 已在美国马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥开展业务。 欲了解更多信息，请访问 http://www.i-mabbiopharma.com 并在 LinkedIn 和 X 上关注我们。

I-Mab 前瞻性陈述

本 公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年 美国私人证券诉讼改革法案的 “安全港” 条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“期望”、“预期”、“未来”、“打算”、 “计划”、“相信”、“估计”、“信心”、“设计”、 “鼓励”、“向前”、“继续”、“持续”、“持续” 等术语以及类似术语或 此类术语的否定词来识别。非历史事实的陈述，包括有关I-Mab信念和期望的陈述，是 前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述： Ragistomig/abl503的预期第一阶段数据将在2024年ASCO 上报告； ragistomig/abl503的预期设计、成分、用途和优点（包括优化该化合物以确保安全性，包括与 传统4-1BB激动剂相比可能降低肝毒性，以及提供对免疫检查点抑制剂有耐药性的患者的新治疗选择； 1 期研究的预期设计；潜力第一项人体1期研究的观察结果的影响； I-Mab 打算与ABL Bio合作推进临床项目；以及继续开发 Ragistomig/ABL503的意图，并对最初的1期研究进行持续跟进。这些前瞻性陈述涉及固有的风险 和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性 陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于以下方面：I-Mab 证明其候选药物 安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能支持也可能不支持 的进一步开发或新药申请/生物制剂许可申请的批准；相关 监管机构就I-Mab 候选药物的监管批准所作决策的内容和时机；I-Mab 的能力如果获得批准，其候选药物获得 的商业成功；I-Mab 的能力获得并维持对其技术和药物知识产权 的保护；I-Mab 依赖第三方进行药物开发、制造和其他 服务；I-Mab 有限的运营历史以及 I-Mab 获得额外运营资金和 完成其候选药物开发和商业化的能力；以及对I-Mab 潜在风险、不确定性、 和其他重要因素的讨论关于20-F表的最新年度报告以及I-Mab 随后向 美国证券交易委员会提交的文件。I-Mab 还可以在向美国证券交易所 委员会（“SEC”）提交的定期报告、向股东提交的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高管、董事或员工向第三方发表的口头 声明中作出书面或口头前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于 I-Mab 目前可获得的信息 。除非法律要求，否则I-Mab没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述， 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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