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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
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表格10-K
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[X]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止6月30日, 2023
委托文件编号：001-15317
___________________________________________________________________________________________
ResMed Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________________________________________________________________________
特拉华州
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)
98-0152841
(税务局雇主身分证号码)
9001频谱中心大厦
圣地亚哥, 钙92123
美国美国的
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(858) 836-5000
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易
符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股票面价值0.004美元 | | RMD | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券
无
___________________________________________________________________________________________
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是x不是¨
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是¨ 不是x
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“的定义”大型加速文件服务器交易法第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
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| 大型加速文件服务器 | x | 加速文件管理器 | ¨ |
| 非加速文件管理器 | ¨ | 较小的报告公司 | ¨ |
| 新兴成长型公司 | ¨ | | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。x
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。¨
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是¨不是x
截至2022年12月31日(注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日)，注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为，参考此类股票在纽约证券交易所的收盘价计算
$30,200,969,929。注册人的所有董事、高管和10%的股东都被视为附属公司。根据上述计算确定关联方地位并不是出于其他目的的确定。
在2023年8月7日，注册人有147,071,404普通股，面值0.004美元，已发行和已发行。这一数字不包括注册人作为库存股持有的41,836,234股。
以引用方式并入的文件
注册人将在本10-K表格所涵盖的会计年度结束后120天内提交给股东的与注册人2023年股东年会相关的最终委托书的部分内容通过引用并入本报告的第三部分。
目录
| | | | | | | | | | | |
| | 有关前瞻性陈述的注意事项 | 1 |
第一部分 | 项目1 | 业务 | 1 |
| 第1A项 | 风险因素 | 22 |
| 项目1B | 未解决的员工意见 | 42 |
| 项目2 | 属性 | 42 |
| 第3项 | 法律诉讼 | 42 |
| 项目4 | 煤矿安全信息披露 | 42 |
第II部 | 第5项 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 43 |
| 项目6 | 选定的财务数据 | 44 |
| 第7项 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 46 |
| 第7A项 | 关于市场和商业风险的定量和定性披露 | 57 |
| 项目8 | 合并财务报表和补充数据 | 60 |
| 项目9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 96 |
| 第9A项 | 控制和程序 | 96 |
| 项目9B | 其他信息 | 100 |
| 项目9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 100 |
第三部分 | 第10项 | 董事、高管与公司治理 | 101 |
| 项目11 | 高管薪酬 | 101 |
| 项目12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 101 |
| 第13项 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 101 |
| 项目14 | 首席会计师费用及服务 | 101 |
第IV部 | 项目15 | 展品和合并财务报表明细表 | 102 |
| 项目16 | 表格10-K摘要 | 103 |
| | 签名 | 104 |
如本10-K文件所用，除非另有说明，否则术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”均指合并后的特拉华州公司ResMed Inc.及其子公司。
第一部分
有关前瞻性陈述的注意事项
本报告包含或可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息基于我们管理层的信念，以及我们管理层做出的估计和假设以及目前可用的信息。除有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“打算”、“预期”、“将继续”、“将”、“估计”、“计划”、“未来”和其他类似的表述，以及此类表述的否定表述，通常是指前瞻性表述，尤其包括有关对未来收入或收益、费用、新产品开发、新产品发布、我们产品的新市场的预期的表述，收购的整合，这些风险包括我们的供应链、国内和国际监管动态、诉讼、税收前景、新冠肺炎及其变种和类似流行病或流行病的预期影响，以及宏观经济环境对我们业务的影响。这些前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港条款作出的。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了我们管理层在作出陈述时的观点，可能会受到一些风险、不确定因素、估计和假设的影响，包括但不限于，除了这些陈述外，第一部分第1A项“风险因素”和本报告其他部分中指出的那些。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、企业、市场和其他数据。
此外，在评估此类前瞻性声明时，需要考虑的重要因素包括医疗改革、社会、宏观经济、市场、法律或监管环境的变化或发展，包括公共健康危机(如“新冠肺炎”及其变体)的影响；公司业务或增长战略的变化，或由于公司行业或整体经济的变化而导致的战略无法执行；新的或不断增长的竞争对手的出现；供应链的中断和延迟；包括供应商、客户、竞争对手和政府机构在内的第三方的行为或不作为；外国司法管辖区的地缘政治和经济状况对我们业务的影响；以及各种其他因素。如果这些风险或不确定性中的任何一个或多个成为现实，或者基本估计或假设被证明是不正确的，实际结果可能与我们的前瞻性陈述中表达的结果大不相同，并且不能保证本报告中包含的前瞻性陈述确实会发生。
第1项业务
一般信息
我们是数字健康和云连接医疗设备领域的全球领先者。我们设计创新的解决方案来治疗和让人们远离医院，使他们能够过上更健康、更高质量的生活。我们的数字健康技术和云连接医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病和其他慢性病患者的护理。我们全面的院外软件平台支持专业人员和护理人员，他们帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康。通过提供更好的护理，我们的产品提高了生活质量，减少了慢性病的影响，并降低了消费者和医疗保健系统的成本。
在1989年成立后，我们将一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的方法商业化。这种治疗，持续正压，或CPAP，是第一个成功的非侵入性治疗OSA。CPAP系统通常通过面罩输送加压空气，以防止睡眠期间上呼吸道坍塌。
自开发CPAP以来，我们通过开发或收购一系列针对各种呼吸疾病的创新产品和解决方案来扩大我们的业务，包括应用于医疗和消费产品、通风设备、诊断产品、医院和家庭使用的口罩系统、头盔和其他配件以及牙科设备的技术。我们为COPD或哮喘患者提供全面的数字解决方案套件，包括使用吸入器的患者，以及无创或有创呼吸机。此外，我们是基于云的健康应用程序、软件和设备的领先提供商，旨在提供互联医疗，使临床医生能够高效和有效地管理更多患者，并支持和鼓励患者长期坚持和满意他们的治疗。我们还向提供院外护理的机构提供管理软件，包括
但不限于家庭医疗设备或HME、家庭健康和临终关怀、熟练护理、生活计划社区、老年生活和私人值班服务。
我们拥有10,140多名员工，通过全资子公司和独立分销商在140多个国家和地区销售我们的产品。
我们的网站地址是www.resmed.com。我们网站上的信息不是本报告的一部分，也不包含在本报告中。我们以电子方式向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交定期报告或提交报告后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供我们的定期报告以及任何修订。美国证券交易委员会拥有一个互联网网站www.sec.gov，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
企业历史
我们的澳大利亚子公司ResMed Holdings Limited最初是由Peter Farrell博士于1989年组织的，目的是从Baxter Center for Medical Research Pty Limited或Baxter手中收购与CPAP治疗相关的某些技术的权利以及Baxter现有的CPAP设备业务。巴克斯特于1987年获得了这项技术的权利，并在1988年至我们收购该业务之前在澳大利亚销售CPAP设备。
ResMed Inc.是特拉华州的一家公司，成立于1994年3月，是我们运营子公司的最终控股公司。1995年6月，我们完成了普通股的首次公开募股，我们的普通股开始在纳斯达克全国市场交易。1999年9月，我们将我们的主要上市交易转移到纽约证券交易所(NYSE)，股票代码为“RMD”。1999年11月，我们通过国际象棋存托凭证(CDI)在澳大利亚证券交易所(现称澳大利亚证券交易所)或ASX(也是代码为RMD)的澳大利亚证券交易所(ASX)第二次上市我们的普通股。澳大利亚证券交易所的十个CDI代表着我们在纽约证券交易所的普通股的一股。
自成立以来，我们已经收购了许多业务，包括分销商、供应商、医疗设备和相关技术的开发商以及软件解决方案提供商。例如，在美国，我们的睡眠和呼吸护理产品由ResMed Corp.销售，我们的软件主要由我们的Bright tree和MatrixCare子公司销售。
细分市场信息
我们在两个细分市场运营，即睡眠和呼吸护理细分市场和软件即服务(SaaS)细分市场。关于分部报告的财务信息，见附注13--财务报表附注(第二部分，第8项)的分部信息。有关我们在国外的收入和资产的财务信息也包括在我们的综合财务报表的附注中。
市场
我们专注于睡眠和相关的呼吸护理，我们认为这两个领域在全球都没有得到充分的渗透，我们相信我们的产品可以改善患者的结果，为我们的客户创造效率，帮助医生和提供者更好地管理慢性病，并降低医疗系统的整体成本。此外，我们的软件解决方案专注于院外护理，我们认为这是支离破碎和服务不足的领域，我们看到了通过实现更好的患者护理、改善临床决策支持和推动院外护理环境的互操作性的战略来转变和显著改善院外医疗服务的重大机遇。
睡眠与呼吸护理
沉睡
睡眠是一个复杂的神经过程，包括两种截然不同的状态：快速眼动睡眠和非快速眼动睡眠。快速眼动睡眠约占成年人总睡眠的20%-25%，其特征是大脑活动水平高，眼球快速运动，心跳和呼吸频率增加，以及许多肌肉瘫痪。非快速眼动睡眠被细分为四个睡眠深度大致平行的阶段；阶段1最浅，阶段4最深。
上呼吸道没有刚性支撑，通过上呼吸道肌肉的主动收缩保持开放。正常情况下，在快速眼动睡眠和深度非快速眼动睡眠期间，上呼吸道肌肉放松，呼吸道变窄。上呼吸道狭窄或肌肉张力差的人在睡眠中容易出现暂时性的上呼吸道塌陷，称为呼吸暂停，以及上呼吸道接近闭合，称为低呼吸暂停。这些呼吸事件导致血氧浓度降低，导致中枢神经系统对缺氧或二氧化碳增加做出反应，并向身体发出反应的信号。通常情况下，个体会下意识地从睡眠中唤醒，导致喉部肌肉收缩，打开呼吸道。在几次喘息之后，血氧水平会上升，个人可以恢复更深的睡眠，直到循环重复。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者通常每小时经历10个或更多这样的周期。虽然这些觉醒极大地损害了睡眠质量，但个人通常不会意识到这些干扰。OSA已被认为是高血压的原因之一，也是心脏病、中风和2型糖尿病的重要合并症。
2013年发表的一项长期流行病学研究估计，30-70岁的成年人中有26%患有某种形式的阻塞性睡眠呼吸暂停。另一项研究发表在《柳叶刀》呼吸医学2019年估计，轻微到严重的OSA影响全球超过9.36亿人，其中包括5400万美国人。在那些受影响的人中，估计有超过4.24亿人将患有中度到重度的睡眠呼吸暂停。尽管阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的发病率很高，但医学界和公众普遍缺乏对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的认识。据估计，只有不到20%的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者得到了诊断或治疗。许多医疗保健专业人员通常不诊断OSA，因为他们没有意识到OSA的特征是白天过度嗜睡、疲劳、打鼾声、高血压和易怒等非特定症状。
虽然睡眠呼吸暂停症在广泛的人群中被诊断出来，但直到最近，它通常都是在肥胖的中年男性中被诊断出来的。然而，我们相信睡眠呼吸暂停在女性中的重要性正日益被认识到，近40%的新的PAP患者是女性。睡眠呼吸暂停与一些心血管和代谢性疾病之间有很强的相关性。研究表明，大约83%的耐药高血压患者、大约77%的肥胖症患者、大约76%的慢性心力衰竭患者和大约72%的2型糖尿病患者存在睡眠呼吸暂停。
2021年在欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上提交的一项研究，后来发表在胸部2022年发现，按照指导使用PAP疗法可以显着增加睡眠呼吸暂停患者活得更长的机会。研究得出结论，阻塞性睡眠呼吸暂停患者继续接受PAP治疗的三年存活率比没有接受PAP治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者高39%。研究人员发现，考虑到患者的年龄、总体健康状况、其他既往疾病和死亡原因，存活率差距仍然很大。
睡眠呼吸紊乱和阻塞性睡眠呼吸暂停。睡眠呼吸障碍，或SDB，包括所有导致睡眠期间异常呼吸模式的疾病过程。表现包括OSA、中枢性睡眠呼吸暂停或CSA，以及在睡眠中发生的低通气综合征。低通气综合征通常与肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神经肌肉疾病有关。OSA是最常见的SDB形式。
OSA引起的睡眠碎片和深层睡眠的丧失会导致白天过度困倦、疲劳、认知功能下降，包括记忆力丧失和注意力不集中、抑郁和易怒。在呼吸暂停周期中，阻塞性睡眠呼吸暂停患者还会经历心率加快和血压升高。多项研究表明，OSA引起的氧气减饱和、心率加快和血压升高可能与心绞痛、中风和心脏病发作导致的心血管发病率和死亡率增加有关。研究表明，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者白天在各种认知功能方面的表现受到损害，包括解决问题、反应速度和视觉运动协调，研究表明阻塞性睡眠呼吸暂停综合征与交通和工作场所事故的增加有关。
一般来说，寻求治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症症状的个人会由全科医生转介给睡眠专家进行进一步评估。OSA的诊断通常需要在睡眠诊所或患者家中对患者进行睡眠监测。在夜间测试期间，可能会监测呼吸参数和睡眠模式，以及心率和血氧水平等其他生命体征。更简单的测试，使用我们的ApneaLink Air、NightOwl或我们的自动呼吸道正压设备，监测睡眠期间的气流，并使用计算机程序分析气流模式。这些测试使睡眠临床医生能够检测到任何睡眠障碍，如呼吸暂停、低呼吸或潜意识觉醒。
1981年以前，阻塞性睡眠呼吸暂停症的主要治疗方法是气管切开术，这是一种在患者的气管上开一个洞的外科手术。替代的外科治疗包括悬雍垂腭咽成形术，或UPPP，即在上呼吸道进行手术，移除多余的组织并流线型的呼吸道形状，或植入一个装置，以增加对软腭部的支持。单纯UPPP的成功率很低；然而，当与多阶段上呼吸道外科手术联合进行时，声称有更高的成功率。这些联合手术由高度专业化的外科医生进行，费用昂贵，涉及漫长的恢复期，而且往往是痛苦的。手术治疗不被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的一线治疗。今天可用的其他替代治疗方法包括鼻部手术、下颌前移手术、牙科用具、腭部植入物、睡眠成形术、鼻器和电刺激神经或肌肉。据报道，替代药物疗法正在开发中。
市场上有各种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的设备。大多数只有部分有效，但CPAP是治疗所有严重OSA的可靠疗法，被认为是一线疗法。对于不能使用CPAP或患有轻度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，下颌前移装置的使用越来越多地被用作二线选择。这些装置会导致下颌骨和舌头向前拉，并改善上呼吸道的尺寸。CPAP是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的一种非侵入性手段。CPAP于1980年由我们的医学咨询委员会前主席Colin Sullivan博士首次用于治疗OSA，并于20世纪80年代中期在美国商业化治疗OSA。在CPAP治疗期间，患者睡觉时有一个接口连接到一个小型便携式空气设备，该设备以正压输送室内空气。患者从设备中吸入空气，然后通过接口上的排气口呼气。以这种方式施加的持续空气压力就像一个气动夹板，保持上呼吸道开放和畅通。接口包括鼻罩和鼻枕。有时，当患者从嘴里漏出空气时，可能需要使用全脸口罩，而不是鼻腔接口。
CPAP不是治愈的方法，因此，只要需要治疗，就必须每晚使用。患者的依从性一直是影响CPAP治疗效果的主要因素。早期几代CPAP设备给患者带来的舒适度和便利性有限。患者因反复使用鼻罩而感到疼痛，并在CPAP设备在规定压力下操作时难以入睡。近年来，为提高患者舒适度和依从性而进行的产品创新不断涌现。这些措施包括更舒适的患者界面系统；逐渐增加气压的延迟定时器，使患者更容易入睡；双层空气设备，包括为吸气和呼气提供不同气压的AirCurve 10系列和Lumis设备；加热加湿系统，使气流更舒适；以及自动滴定设备，调节夜间输送的平均压力。
呼吸护理
我们的目标是为COPD、哮喘和其他慢性呼吸系统疾病的患者提供呼吸护理解决方案，例如重叠综合征、肥胖呼吸不足综合征或OHS，以及神经肌肉疾病，包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)。我们的目标是提高患者的生活质量，减缓疾病进展，降低患者管理成本。
我们的产品涵盖了各种患者，从那些只需要在夜间使用CPAP系统进行治疗的患者，到那些依赖无创或有创呼吸机维持生命的患者。我们的设备主要用于家庭，其次是普通医院病房和呼吸病房。我们提供CPAP和双层设备系统、高流量治疗设备系统(HFT)、无创和有创呼吸机、加湿器和配件，包括面罩、鼻管和管子。我们还提供旨在改善患者管理的数据管理系统。
慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病包括一组肺部疾病，其定义为持续性气流受限、呼气延长和肺部弹性丧失。它是一种进行性和衰弱的疾病，与呼吸道炎症反应增加有关。慢性阻塞性肺病的症状包括呼吸急促、慢性咳嗽和排痰增加。COPD包括肺气肿和慢性支气管炎等疾病。最近一项基于最新流行病学数据的研究估计，全球约有4.8亿人患有慢性阻塞性肺病，这是世界第三大死因。
慢性阻塞性肺疾病患者可能有不同的临床表现。慢性支气管炎患者表现为低氧(低氧血症)和高二氧化碳水平(高二氧化碳)，慢性生产性咳嗽，肺心病，通常超重。肺气肿患者的血气更正常，通常较瘦，过度膨胀，扩散能力降低。慢性支气管炎患者睡眠时表现出更严重的低氧血症。总体而言,
COPD患者白天的低氧程度越高，睡眠时的低氧血症就越严重。低通气量引起的高碳酸血症在COPD患者中也会发生，在快速眼动睡眠中更为明显。一些COPD患者还可能患有OSA并存，这种情况被称为重叠综合征。
家庭无创呼吸机通过显著延长两次住院之间的时间，有可能降低与重症COPD患者管理相关的医疗成本。早期研究还表明，家庭高频治疗可能有助于改善经常出现病情恶化的低氧血症COPD患者的临床结果。
重叠综合症。在COPD-OSA重叠综合征患者中，CPAP已被证明在降低死亡率、减少住院以及改善肺功能和气体交换方面具有好处。无创通气(NIV)已被证明通过改善呼吸性酸中毒、减少呼吸困难和呼吸功来改善COPD急性加重患者的预后。它还可能提高存活率，减少住院时间，以及减少呼吸机相关性肺炎等复杂因素。在病情稳定的COPD患者中，家庭NIV的优势不太明显，但临床研究表明，呼吸困难评分和与健康相关的生活质量指标有所改善，再次住院和重症监护住院时间减少。
肥胖、呼吸不足综合症。OHS的特点是肥胖、慢性肺泡换气不足导致白天高碳酸血症和低氧，以及在排除其他原因导致肺泡换气不足后出现睡眠呼吸暂停。据估计，90%的OHS患者也有OSA。在OHS患者中，积极的呼吸道治疗，包括CPAP和NIV，已被证明能有效地治疗上呼吸道阻塞，扭转日间呼吸衰竭，减少呼吸功，改善呼吸动力。
神经肌肉疾病。神经肌肉疾病是一个广义的术语，包括许多直接(通过内在肌肉病理)或间接(通过神经病理)损害肌肉功能的疾病。神经肌肉疾病和呼吸衰竭的症状包括全身虚弱和疲劳增加、吞咽困难、劳累和休息时呼吸困难、嗜睡、晨头痛、注意力不集中和情绪变化。大多数神经肌肉疾病的特征是进行性肌肉损伤，导致无法行走，坐轮椅，吞咽困难，呼吸肌无力，最终死于呼吸衰竭。神经肌肉疾病可能进展迅速，也可能进展缓慢。快速发展的情况，如肌萎缩侧索硬化症和青少年肌营养不良症，其特点是肌肉损伤，在几个月内恶化，并可能在几年内导致死亡。可变或进展缓慢的情况，如强直性肌营养不良，其特征是肌肉损伤，随着时间的推移不断恶化，可能会轻微减少预期寿命。
对患有神经肌肉疾病的患者进行NIV治疗可能会改善呼吸衰竭症状和白天的动脉血气。在ALS患者中，NIV治疗与生活质量指标、睡眠相关症状和存活率的改善有关。研究表明，Duchenne肌营养不良症患者可以改善生活质量，并可能增加NIV治疗的生存机会。
软件即服务
由于多次收购，包括2016年4月的Bright Tree、2018年7月的HEALTHCAREfirst、2018年11月的MatrixCare和2022年11月的MEDIFOX Dan，我们的业务现在包括组成我们SaaS业务的软件平台。我们的SaaS战略是开发一个产品组合，帮助耐用或家庭医疗设备(DME/HME)提供商以及其他长期护理提供商在各种院外护理环境中更有效和高效地运营。凭借一套全面的软件和服务产品，我们的SaaS解决方案使提供商能够简化工作流程，并在我们现有的垂直市场(包括HME和家庭输液、基于设施的组织(包括熟练护理、老年生活和生命计划社区)、家庭健康和临终关怀提供商)以及通过不断增长的具有广泛适用性的增值解决方案组合向相邻提供商提供更好的患者体验。我们的产品可以帮助提供商执行分析、管理文档和实施新的报销要求，并在患者在不同的护理环境之间移动时更有效地传输数据。
业务战略
我们相信，由于一些因素，睡眠呼吸暂停和呼吸护理的治疗将继续增长，包括提高对OSA、CSA和COPD的认识；提高对睡眠呼吸暂停治疗在心脏、神经、代谢和相关疾病管理中的作用的理解；提高对无创呼吸机在COPD管理中的作用的理解；以及增加使用数字和产品技术来改善患者
结果，并为客户和供应商创造效率。我们扩大业务运营并利用睡眠呼吸暂停和呼吸护理的增长以及医院外护理环境的增长的战略包括以下关键要素：
•继续在睡眠呼吸暂停和呼吸护理产品方面进行产品开发和创新。我们致力于不断创新，开发睡眠呼吸暂停的诊断和治疗产品。我们一直是产品的领先创新者，旨在更有效地治疗睡眠呼吸暂停，增加患者的舒适性和便利性，并鼓励患者遵守处方治疗。我们在AirFit和AirTouch等系列中推出了全套口罩，并提供先进和扩展的基于治疗的软件解决方案的集成，包括AirView，以提高患者对治疗的忠诚度。我们的收购包括增加睡眠呼吸暂停产品组合，例如通过我们在2015年收购Treature Medical。
同样，我们致力于不断创新我们的呼吸护理产品，以满足COPD和神经肌肉疾病患者的需求，提供我们基于治疗的软件解决方案的高级和扩展集成，包括用于呼吸护理的AirView，使临床医生能够远程监控一些呼吸机和双层设备上的患者。我们还在2019年通过收购Propeller Health收购了吸入器的数字健康平台，完善了我们的产品组合，通过COPD患者在疾病不同阶段的治疗旅程来治疗他们。
•拓宽我们的数字健康技术基础。数字支持是我们战略的核心。我们基于云的数字健康应用程序以及我们的设备旨在提供互联护理，以改善患者的结果并提高客户的效率，使更少的专业人员能够管理更多的患者，并使患者能够跟踪自己的健康结果。我们正在扩展我们基于云的患者管理和参与平台，如AirView，支持远程监控、空中故障排除和更改设备设置；U-睡眠支持通过文本、电子邮件或交互式语音电话自动进行患者指导；以及myAir，这是一款提供睡眠指导和基于用户睡眠数据的每日评分的患者参与应用程序。在美国，我们发布了ResMed MaskSelector，这是一个简单易用的数字工具，使ResMed面具的选择和大小对患者来说更容易，对供应商来说更有效。
我们相信，持续的产品开发、产品和技术收购以及创新是我们不断取得成功的关键因素。我们大约有17%的员工致力于研发活动。
•在院外护理设置中扩展SaaS解决方案。我们的愿景是通过实现更好的患者护理、改善临床决策支持和推动医院外医疗环境之间的互操作性的战略，转变并显著改善院外(OO)医疗保健。自2016年收购Bright tree以来，加上2018年收购MatrixCare和HEALTHCAREfirst，我们提供涵盖多个院外医疗环境的软件解决方案，包括HME、家庭健康和临终关怀、熟练护理、生命计划社区、老年人生活和私人职责。我们在2022年收购了MEDIFOX Dan，将ResMed的SaaS业务从美国扩展到德国，并在该业务的生态系统中增加了新的医院外护理部门，包括门诊治疗。我们正在这些院外护理环境中跨平台连接功能，以帮助我们的客户更高效、更好地为人们服务，使他们不在医院外，并在更低成本、更高质量的医疗环境中。今天，我们的SaaS解决方案为医院以外的提供商提供服务，合并了超过1.39亿个个人患者帐户。
•扩展地理位置。我们在140多个国家向睡眠诊所、家庭保健经销商、患者和第三方付款人提供我们的产品。我们打算在我们的主要地区加大销售和营销力度，并扩大我们在其他高增长地区的业务深度。2015年，我们收购了治愈医疗，投资了中国，并在那里扩大了我们在睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和呼吸护理方面的增长潜力。2019年，我们收购了HB Healthcare，这是一家私人拥有的HME，在韩国为睡眠和呼吸护理设备的报销和现金支付客户提供服务。2021年，我们收购了韩国另一家领先的睡眠和呼吸护理提供商Tong-il，加强了我们为数百万患有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸道疾病的韩国患者提供服务的承诺和能力。
•提高公众和临床意识。我们继续扩大我们现有的促销活动，以提高人们对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和其他临床疾病的认识，这些疾病可以通过我们行业领先的解决方案来治疗。这些宣传活动既针对易患睡眠呼吸暂停的人群，也针对医学专家，如肺科医生、睡眠医学专家、初级保健医生、心脏病专家、
神经病学家和其他治疗这些疾病及其相关合并症的医学专家。我们的目标是特殊兴趣团体，包括全国中风协会、美国心脏协会、慢性阻塞性肺病基金会和国家睡眠基金会，以进一步提高对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病以及心脏病、糖尿病、高血压和肥胖症等共病之间关系的认识。这些计划还支持我们向社区宣传睡眠呼吸暂停对职业健康和安全的危害，特别是在运输行业。我们帮助加州大学圣地亚哥分校在睡眠呼吸暂停和慢性阻塞性肺病领域建立了一个临床护理和医学研究中心。
•扩展到新的临床应用。我们不断寻求发现我们技术的新应用，以满足重大的未得到满足的医疗需求。研究已经建立了阻塞性睡眠呼吸暂停综合征与中风和慢性心力衰竭之间的临床联系，并承认睡眠呼吸暂停是高血压或高血压的原因。研究还表明，睡眠呼吸暂停与葡萄糖不耐受和胰岛素抵抗独立相关。此外，由ResMed支持的研究表明，对正在接受氧疗的重度COPD患者增加非侵入性呼吸机可为患者和更广泛的医疗系统提供有意义的临床好处。我们与知名医生保持着密切的工作关系，为我们的产品和技术探索新的医疗应用。
•利用我们管理团队的经验。我们的高级团队总体上在医疗器械行业拥有丰富的经验，特别是在睡眠呼吸暂停、呼吸护理和医疗保健信息学领域。我们打算继续利用这些人的经验和专业知识来保持我们开发产品和解决方案的创新方法，并提高人们对睡眠呼吸暂停造成的严重医疗问题的认识，以及使用无创呼吸机和家庭内生命支持呼吸机来治疗慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸系统疾病。
产品
我们的产品组合包括设备、诊断产品、面罩系统、头盔和其他配件、牙科设备以及基于云的软件和信息解决方案。出于以下讨论的目的，我们将我们的气流发生器和通风机统称为设备。
设备
我们生产云连接CPAP、自动气道正压或APAP、双层、自适应伺服通风或ASV，以及通过患者界面(面罩或插管)提供正气道压力的HFT设备。我们的APAP，称为AutoSet，基于一项监测呼吸的专利技术，在一些国家也可以用于OSA的诊断、治疗和管理。在2017财年，我们推出了AirMini，这是一款小型便携式CPAP，将AirSense 10中使用的相同经过验证的治疗模式与无水加湿相结合，使便携变得方便。在2021财年，我们推出了连接CPAP和APAP设备的新平台AirSense 11，它引入了触摸屏、针对治疗新手的算法等新功能，以及数字增强功能，如无线更新功能。在2023财年、2022财年和2021财年，设备分别约占我们净收入的54%、52%和50%。
下表提供了我们的商标所知的一系列设备。
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CPAP、APAP和双层
产品 | 描述 |
AirSense 11 –自动设置 –CPAP –精英 | 将增强的数字健康技术与有效的治疗模式相结合，AirSense™11 APAP和CPAP机器旨在使睡眠呼吸暂停治疗开始，并坚持它，比以往任何时候都更容易和方便。我们最新的设备AirSense 11包括个人治疗助手和护理签到等新功能，旨在为PAP用户提供量身定制的指导，帮助他们轻松进入治疗和舒适的夜间使用。其他功能包括远程软件更新，这样用户就可以每晚享受这些工具的最新版本。 |
AirSense 10 –自动设置 –为她自动设置 –CPAP –精英 | AirSense™10是世界上使用最广泛的CPAP和APAP系列机器之一，每种机器都旨在提供高质量的治疗，以获得更好的夜间睡眠。功能包括内置加湿器，提供呼吸舒适性的气候控制自动设置，带有睡眠开始检测的AutoRamp™，以及呼气压力释放(EPR™)。 |
AirCurve 10双层 –AirCurve 10 S –AirCurve 10 vAuto –AirCurve 10 ASV | AirCurve™10 BILLEVEL MACHINE 包括两个压力级别设置： a a HIGH PRESSION When You Inhale，和 Low ，它使呼气更容易。AirCurve 10 S和AirCurve 10 vAuto都治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，而AirCurve 10 ASV治疗中枢性睡眠呼吸暂停。所有机器都包括内置加湿器和气候控制自动设置，以提供呼吸舒适性。 |
| AirMini便携式CPAP | 作为当今市场上最小的便携式CPAP，AirMini具有与AirSense™10 Auto相同的自动调整治疗模式。该设备还具有内置蓝牙连接和由HumidX技术实现的有效无水加湿。 |
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通风
产品 | 描述 |
| 《恒星150》 | ResMed Stella™150呼吸机适用于有创和非侵入性通风，无论是在家中还是在医疗保健环境中。它不是生命维持呼吸机。Stell150还包括iVAPS™(智能容量保证压力支持)1技术，以适应您不断变化的呼吸需求。 |
| 星体100和150 | ResMed Astral™100和Astral150提供个性化的护理服务。具有侵入式和非侵入式两种选择，它们提供轻巧的设计、卓越的电池寿命和自适应技术，以提供更大的移动性和安心。 |
| AirCurve 10 ST-A | AirCurve™10 ST-A专为患有限制性肺病、严重慢性阻塞性肺病和低通气量等影响呼吸的呼吸系统疾病的患者设计，它结合了用户友好的控制、直观的界面和自动功能，使呼吸机治疗有效、舒适和无麻烦。 |
采购产品面具系统，诊断产品，配件和其他产品
口罩、诊断产品和配件在2023财年、2022财年和2021财年分别约占我们净收入的34%、37%和38%。
遮罩系统
面罩系统是睡眠呼吸暂停治疗系统中最重要的组成部分之一。口罩是患者舒适度的主要决定因素，因此可能会推动或阻碍患者对治疗的依从性。我们一直是小型鼻腔、鼻枕和全脸面罩领域的始终如一的创新者，通过改善患者舒适度，同时将尺寸和重量降至最低。
下表按类别概述了我们的面罩系统。
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| 类别 | 描述 |
| 极简主义 | AirFit F30、AirFit P10和AirFit N30极简主义面罩采用了我们最轻、最低调的设计。这些口罩的特点是尽量减少与患者面部的接触，以减少红色痕迹和刺激性。 |
| 自由 | AirFit N30i、AirFit P30i和AirFit F30i自由面罩，具有顶部管状设计，可以灵活地轻松切换睡眠位置。 |
| 超软 | AirTouch F20和AirTouch N20面罩采用柔软透气的AirTouch软垫，旨在增强CPAP面罩的舒适性。 |
| 万能配合 | AirFit F20和AirFit N20面罩的设计适合各种面部，因为InfinitySeal硅胶衬垫可以适应独特的面部轮廓，从而增加舒适性，改善贴合性和减少泄漏。 |
诊断产品
我们销售睡眠记录仪，用于睡眠诊所、医院和家庭中睡眠呼吸暂停的诊断和滴定。这些诊断系统记录相关的呼吸和睡眠数据，睡眠专家或医生可以分析这些数据，然后为患者量身定做适当的OSA治疗方案。
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| 产品 | 描述 |
| ApneaLink Air | 一种便携式诊断设备，可以测量血氧计、呼吸努力、脉搏、鼻流和鼾声。它与AirView诊断公司合作，为临床医生提供全面的诊断解决方案。 |
| 睡巾 | 一种便携式、云连接、完全一次性的诊断设备，可根据外周动脉张力、动作图和血氧计在几个晚上测量AHI。 |
互联解决方案和其他产品
我们有一套产品，旨在让更少的专业人员管理更多的患者，并使患者能够跟踪自己的健康结果。我们正在扩展我们基于云的患者管理和参与平台，如AirView，支持远程监控、空中故障排除和更改设备设置；U-睡眠支持通过文本、电子邮件或交互式语音电话自动进行患者指导；以及myAir，这是一款患者参与应用程序，可根据用户前一天晚上的数据提供睡眠数据和每日评分。
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| 产品 | 描述 |
| AirView | 一种基于云的系统，支持远程监控和更改患者的设备设置。AirView还可以更轻松地简化工作流程，并在患者的护理网络中更高效地进行协作。 |
| 我的航空公司 | 为睡眠呼吸暂停患者提供支持、教育和故障排除工具的个性化治疗管理应用程序，以提高患者参与度和改善依从性。 |
| U-睡眠 | 一种合规监控解决方案，使HME能够简化其睡眠计划，以实现更好的业务和患者结果。 |
| 连接模块 | 在我们兼容的通风设备(如Astral、Stella)和我们的AirView™系统之间提供无缝蜂窝连接的模块。 |
| 螺旋桨 | Proeller的吸入器传感器跟踪药物使用情况，并与配套的智能手机应用程序配合使用，使哮喘或COPD患者更好地了解他们的疾病，并促进更多的人坚持治疗。螺旋桨提供商门户为临床医生提供他们需要的及时和准确的信息，以做出更好的治疗决策。 |
SaaS产品
在多次收购之后，包括2016年的Bright Tree，Healthcare第一2018年和MatrixCare，以及2022年11月的MEDIFOX Dan，我们现在提供医院外软件产品，旨在支持专业人员和护理人员，帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康。在2023、2022和2021财年，SaaS收入分别约占我们净收入的12%、11%和12%。
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| 产品 | 描述 |
| Bright Tree解决方案 | Bright tree使院外护理组织能够改善其业务绩效，并提供更好的健康结果。作为一家行业领先的基于云的医疗保健IT公司，Bright tree为数以千计的组织提供家庭医疗设备和药房、矫形和假肢以及家庭输液方面的解决方案和服务。 |
HEALTHCAREFIRST
解决方案
| HEALTHCARE First提供电子健康记录或EHR、软件、计费和编码服务以及高级分析，使家庭健康和临终关怀机构能够优化其临床、财务和行政流程。 |
| MatrixCare解决方案 | MatrixCare的EHR软件即服务解决方案被熟练的护理和高级生活提供者、生命计划社区(CCRC)以及家庭健康和临终关怀组织使用，以提高效率并促进他们所服务的人更好的生活质量。 |
| MEDIFOX DAN解决方案 | MEDIFOX Dan的软件解决方案被德国的院外护理提供商使用，特别是家庭健康和疗养院提供商，使提供商能够提高运营效率，提供更好的患者护理和结果。 |
产品开发和临床试验
我们在睡眠和呼吸护理市场的创新方面有着良好的记录。1989年，我们推出了第一台CPAP设备。从那时起，我们一直致力于一项持续的产品进步和开发计划。目前，我们的产品开发和临床试验努力不仅集中于改善我们现有的产品供应和可用性，而且还扩展到新的数字产品应用。
我们不断寻求发现我们技术的新应用，以满足重大的未得到满足的医疗需求。睡眠呼吸暂停不仅与白天过度嗜睡、疲劳和易怒有关，还与许多症状有关。研究已经确定了未经治疗的睡眠呼吸暂停与系统性高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、房颤、慢性心力衰竭和死亡率之间的临床联系。
在睡眠和呼吸护理平台上，我们支持美国、德国、荷兰、法国、日本、英国、瑞士、中国、西班牙、加拿大、新加坡和澳大利亚等多个国家和地区的临床试验，为我们的技术开发新的临床应用。我们还通过对通过我们的云连接设备和患者参与工具收集的数百万个真实、未识别的临床数据点执行高级统计分析，继续支持历史上一些最大的睡眠呼吸暂停研究。这些研究提供了关于患者管理、设备设置和患者依从性预测因素的临床见解，这些因素为我们的产品开发工作提供了依据。一些较新的现实世界研究指出，遵守PAP与较低的医疗资源利用率之间存在联系。
我们咨询了世界各地主要医疗中心的医生，以确定睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病和其他与这些疾病相关的疾病的治疗的临床和技术趋势。我们的营销人员、直销人员和临床医生也确定了新的产品想法。
销售和市场营销
我们目前通过分销商和直销人员网络在140多个国家和地区销售我们的产品。我们试图针对每个主要地区定制我们的营销方法，通常基于地区对睡眠呼吸暂停是一个健康问题的认识、医生转诊模式、消费者偏好和当地的报销政策。有关我们地理区域的财务资料，请参阅附注13--合并财务报表附注(第二部分，第8项)的分项资料。
美国、加拿大和拉丁美洲。我们的产品通常是由家庭保健经销商购买的，然后他们将产品出售给患者。与我们竞争对手的产品不同，购买我们产品的决定是由以下一个或多个个人或组织做出或影响的：开处方的医生；家庭保健经销商；保险公司(包括私人和公共部门)；以及患者。在美国、加拿大和拉丁美洲，我们的销售和营销活动通过一个由区域区域代表、项目开发专家和区域销售总监组成的现场销售组织进行。我们的现场销售组织向美国、加拿大和拉丁美洲的家庭保健经销商分支机构营销和销售产品。
我们还直接向医生和睡眠诊所介绍我们的产品。被诊断为OSA或其他呼吸系统疾病并开出我们产品的患者通常由诊断医生或睡眠诊所转介给家庭保健经销商来满足处方要求。家居保健商在征询转介医生的意见后，会协助病人选择仪器，为病人配戴合适的口罩，并将仪器压力调至指定水平。
我们的SaaS解决方案面向各种院外环境中的医疗保健提供商销售。我们向美国的供应商营销和销售我们的Bright tree企业管理软件和服务解决方案。我们的主要市场是HME、制药、家用输液、矫形和假肢。我们光明树产品的销售活动是通过一个由战略客户经理、销售工程师和销售总监组成的销售组织进行的。我们向美国的供应商开发、营销和销售我们的MatrixCare护理管理和相关辅助解决方案，我们的主要客户是老年人生活、熟练护理、人寿计划社区、家庭健康、家庭护理和临终关怀机构以及相关的责任护理组织。我们的MatrixCare管理解决方案主要通过直销销售，辅助解决方案通过直销和渠道销售商销售。
合并了欧洲、亚洲和其他市场。我们在欧洲、亚洲和其他地区的大多数主要国家销售我们的产品。我们在澳大利亚、奥地利、中国、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、印度、爱尔兰、日本、韩国、荷兰、新西兰、挪威、波兰、瑞典、瑞士、中国台湾、泰国和英国拥有全资子公司。我们使用我们的直销队伍和独立分销商的组合，在欧洲、亚洲和其他地区销售我们的产品。我们根据他们对呼吸医学的了解和对睡眠呼吸暂停治疗的承诺来选择每个国家的独立分销商。在我们直接销售产品的国家，一名当地高级经理负责直接全国销售。在许多国家，我们将产品销售给家庭保健经销商或医院，然后再由他们将产品销售给患者。在德国、澳大利亚、新西兰和韩国，我们也经营家庭保健业务，直接为患者提供产品和服务。
我们只在美国和德国销售SaaS产品。
制造业
我们运营着一个全球分布的制造网络，旨在优化质量、控制成本、缩短新产品推出的上市时间，并产生供应链弹性。我们的制造业务包括专业部件生产以及设备、面具和附件的技术组装和测试。在为我们的治疗和诊断睡眠障碍产品购买的众多原材料、零部件和部件中，许多都可以从多家供应商获得。我们还从不同的供应商购买配置独特的组件，包括一些为我们提供单一来源的供应商。这些供应商之一的任何供应减少或停止都可能限制我们制造产品或设备的能力，直到找到替代供应商并获得资格。我们通常根据内部销售预测进行生产，并在收到订单后完成订单。我们致力于制造工艺的持续改进，以实现产量、成本和产品质量的同比改善。每个生产基地和团队对其产品组的质量负责，决策基于性能和质量衡量标准，包括客户反馈。
新冠肺炎疫情最具破坏性的影响很大程度上已经过去。然而，我们继续受到某些原材料和电子元件(包括半导体芯片)供应限制的影响。这些限制已经并可能继续影响我们生产满足客户需求所需数量的产品的能力，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。我们正在积极努力，通过多来源和合格的替代材料来缓解供应限制的影响。
我们的质量管理体系基于ISO9001、ISO 13485、FDA医疗器械质量体系法规、欧洲医疗器械法规、医疗器械指令(93/42/EEC)以及我们销售市场的其他适用法规的要求。我们的主要生产基地已通过国际标准化组织13485认证，并由通知机构定期进行审核。此外，我们的悉尼、图阿斯、圣地亚哥、亚特兰大和莫雷诺山谷工厂都通过了医疗器械单一审核计划(MDSAP)的认证，MDSAP是对医疗器械制造商的质量管理体系进行的审核，以满足多种监管要求。MDSAP审计由MDSAP认可的审计组织进行，可以满足多个监管司法管辖区(例如澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美利坚合众国)的需求。我们的悉尼制造厂运行着通过国际标准化组织14001：2015年认证的环境管理体系。我们正在逐步将EMS扩展到我们的制造网络。
我们的ResMed品牌产品的主要制造工厂位于新加坡图阿斯、澳大利亚悉尼、加利福尼亚州查茨沃斯、马来西亚柔佛巴鲁和佐治亚州亚特兰大。我们药用品牌产品的主要工厂在苏州，中国。我们的纳瓦尔品牌产品在法国里昂生产。有关这些属性的其他详细信息，请参阅第2项。我们将继续扩大和平衡我们整个网络的业务量，以满足规模、成本、弹性和环境性能目标，并满足客户和患者的需求。
第三方承保和报销
在我们开展业务的许多国家，医疗费用很大程度上是由政府和私人保险计划提供资金的。在德国和韩国，我们直接从这些付款人那里收到付款。虽然我们的产品一般不会从其他国家/地区的付款人那里获得直接付款，但我们的成功取决于患者获得保险的能力以及我们的客户从这些付款人那里获得足够补偿的能力。
在美国，我们的产品主要由家庭保健经销商、医疗系统或睡眠诊所购买，他们直接向第三方付款人开具发票以获得报销。国内第三方付款人包括联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)以及商业健康保险计划等政府付款人。如果这些付款人确定设备不是按照某些承保的治疗方法使用的，或者是试验性的，或者不被认为是合理和必要的，他们可以拒绝承保和报销。通过管理的医疗保健或其他改革医疗保健的立法提案来控制成本的长期趋势，可能会控制或显著影响医疗保健服务和产品的购买，并可能导致我们产品的较低价格。在一些国外市场，如法国、德国和日本，购买或租赁我们的产品目前可以获得政府报销，但受到价格控制或单位销售限制等限制。在澳大利亚、中国和其他一些国家，目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的设备只有有限的报销或没有报销。
美国的医疗改革继续给第三方付款人的格局带来重大变化。DMEPOS竞争性招标计划是由国会通过2003年《医疗保险处方药、改善和现代化法案》(MMA)授权的。2011年，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)实施了耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品(DMEPOS)竞争性招标计划，其中包括我们制造和开发的DME，具体地说，是CPAP和呼吸辅助装置(或双层装置)，以及相关用品和配件。法律要求CMS至少每三年重新竞争一次这些合同，并在全国范围内推出竞争性招标程序，或调整非竞争性招标领域的价格，以与竞争性招标价格相匹配。竞争性招标计划的实施减少了在竞争性招标和非竞争性招标领域为CPAP和呼吸辅助设备以及相关用品和配件支付的医疗保险费用。
上一轮竞争性投标合同失效，2019年1月1日生效。CMS随后将包括CPAP和呼吸辅助设备(或双层设备)在内的13个产品类别从2021轮竞争性招标计划竞争中剔除。因此，这些产品目前有一个临时空白期，在此期间，任何参加Medicare的DMEPOS供应商都可以向患者提供DMEPOS项目和服务。CMS在规则制定中表示，它将为竞争性招标领域提供的产品支付在DMEPOS竞争性招标方案期间确定的、按通货膨胀调整系数每年更新的一次性付款金额。CMS将在该机构完成正式的公告和评论规则制定过程后，开始竞标下一轮DMEPOS竞争性招标项目。
在非竞争性招标和非农村地区，《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(CARE)规定，在农村和非连续非竞争性招标地区提供的某些项目的收费表金额应以公共卫生紧急情况(PHE)期间调整和未调整的收费表金额的50/50混合为基础。通过2021年12月的最终规则制定，CMS最终确定了一项政策，即无论PHE如何，他们将继续向供应商支付农村和非毗邻地区提供物品和服务的调整和未调整费率的50/50混合。
CARE法案还要求，在2023年5月11日结束的PHE期间，农村或非毗连地区以外的非竞争性竞标地区的付款必须基于调整后和未调整后的费用时间表金额的75/25混合。2023年的综合拨款法案要求，在农村或非毗邻地区以外的非竞争性竞标地区，这项75/25的混合付款必须在公共部门会计准则结束后持续到2023年12月31日。
自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。2011年8月2日，2011年预算控制法签署成为法律，除其他外，该法案导致向提供者支付的医疗保险付款每财年减少2%，该法案于2013年4月1日生效，但须暂时停止。《保护医疗保险和美国农民免受自动减支法案》于2021年12月10日签署成为法律。该法律将2%的联邦医疗保险自动减支暂停期限延长至2022年3月31日，在2022年4月1日至2022年6月30日期间将自动减支调整为1%，并恢复了自2022年7月1日开始的2%的全面自动减支，并延长至2032年前六个月。适用于医疗保健提供者的付款减免适用于在应用免赔额和共同保险之后批准的联邦医疗保险付款金额。支付金额的减少不影响患者所欠的20%的共同保险。
立法格局是复杂的，并随着一方或另一方的影响而变化。我们预计，ACA、这些新法律以及未来可能采取的其他医疗改革措施可能会导致联邦医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少，更严格的覆盖标准，新的支付方法，以及我们产品和服务获得的价格进一步下降的压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会对我们的收入、利润率、盈利能力、运营现金流和运营结果产生重大不利影响。
服务和保修
我们通常为我们的设备提供一年或两年的有限保修。在某些地区和某些客户，除了有限保修外，我们还为我们的设备提供一到三年的延长保修。面罩系统的保修期通常为90天。我们的经销商可以用我们提供的零件来维修我们的产品，也可以安排将产品运到我们的设施进行维修或更换。我们从现场接收产品退货
出于各种原因。我们相信，到目前为止所经历的回报水平与类似设备制造商通常经历的水平一致。我们根据历史数据提供保修和退货。
竞争
我们产品和服务的销售在全球范围内竞争激烈。我们认为，主要的竞争因素是产品功能、增值解决方案、质量、可靠性和价格。客户支持、声誉和高效的分销也是重要因素。我们在不同的地区竞争，每个地区都有不同的竞争对手，而我们的一些竞争对手是我们客户的附属公司，这可能会使我们很难与他们竞争。
我们的主要睡眠和呼吸护理竞争对手包括飞利浦BV、Fisher&Paykel Healthcare Corporation Limited、DeVilbiss Healthcare、Apex Medical Corporation、BMC Medical Co.Ltd.、Reaction Health Corporation以及Lowenstein plus地区制造商和新进入者。最后，我们的产品与外科手术、神经刺激设备和旨在治疗OSA和其他睡眠呼吸暂停相关呼吸系统疾病的牙科用具展开竞争。其他人开发新的或创新的程序、设备或疗法，如药物，可能会导致我们的产品过时或缺乏竞争力，这将损害我们的收入和财务状况。
对于我们的SaaS业务，竞争也是激烈的、快速演变的，受到技术不断变化、进入门槛较低、客户需求不断变化以及新产品和服务频繁推出的影响。我们的许多客户使用内部开发的系统来运营他们的业务。其他人开发新的或创新的解决方案可能会导致我们的解决方案过时或缺乏竞争力，这将损害我们的收入和财务状况。
我们开发的任何产品都必须为市场接受和销售而竞争。这种竞争的一个重要因素可能是市场推出有竞争力的产品和解决方案的时机。因此，我们开发产品和解决方案、完成临床测试和监管审批流程以及向市场提供商业产品和解决方案的速度是重要的竞争因素。此外，我们的竞争能力将继续依赖于成功地保护我们的专利和其他知识产权。
专利和专有权及相关诉讼
我们依靠专利、外观设计、商标、商业秘密、版权和保密协议来保护我们的专有技术和权利。其中一些专利、专利申请和设计涉及我们产品的重要方面和特点。我们相信，这些权利的总和对我们的每一项业务都具有实质性的重要性。通过我们的各个子公司，截至本报告之日，我们拥有或已经拥有约9,700项待批准、允许或已授予的专利和外观设计的许可权。专利和外观设计有不同的法定术语，这些术语基于个别司法管辖区的立法，可能会发生变化。在我们的专利中，619项美国专利和1472项外国专利将在未来五年内到期。我们相信，这些专利的到期不会对我们的竞争地位产生实质性的不利影响。
诉讼在过去是必要的，将来也可能是必要的，以强制执行向我们颁发的专利，保护我们的权利，或为我们侵犯他人专有权的第三方索赔辩护。专利权利要求的辩护和起诉，包括未决的权利要求，以及参与其他各方之间的诉讼程序，可能是昂贵和耗时的，即使在那些结果对我们有利的情况下也是如此。关于专利可执行性的专利法因国家而异。我们过去曾被要求许可其他方拥有的专利和其他知识产权，未来也可能被要求许可。因此，无法保证专利问题将得到统一解决，也不能保证当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
政府规章
林业局
我们的产品受到广泛的监管，特别是在安全性、有效性以及遵守FDA质量体系法规和相关制造标准方面。医疗器械产品受到美国FDA和其他政府机构的严格监管，以及外国机构在海外的类似监管。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床试验、引进、制造、广告、标签、标记、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行监管，以确保在美国分销的医疗产品对于其预期用途是安全和有效的。此外，
FDA有权建立特别控制措施，为大多数设备的安全性和有效性提供合理保证。不遵守适用要求可能导致进口拘留、罚款、民事和行政处罚、禁令、暂停或丢失监管批准、召回或扣押产品、经营限制、政府拒绝批准产品出口申请或允许我们签订供应合同，以及刑事起诉。
除非适用豁免，否则FDA要求引入新的医疗器械或现有医疗器械的新适应症的制造商在将其引入美国市场之前，必须获得第510(K)条的上市前通知许可、上市前批准或PMA或从头批准，并支付使用费。营销授权的类型通常与设备的分类以及是否存在支持510(K)应用的类似或“断言”设备有关。FDA根据FDA确定的与设备相关的风险程度和为确保设备的安全和有效性所需的监管控制水平，将医疗设备分为三类(I、II或III类)之一。某些SaaS应用程序可能被归类为医疗设备。
我们目前在美国销售的设备是根据510(K)上市前许可销售的，并且是I类或II类设备。我们的某些SaaS产品可能被归类为需要上市前审批的医疗设备，而其他SaaS产品可能不是医疗设备或将根据FDA当前的执法自由裁量权政策进行商业化。获得Section510(K)许可的过程通常需要提交性能数据，并可能需要临床数据(在某些情况下可能是广泛的)，以证明该设备与(A)1976年建立510(K)路径的医疗器械修正案之前在美国合法销售的前身设备或(B)1976年后根据510(K)路径投放市场的前身设备“基本相同”。这样的前置装置被称为“谓词装置”。没有这样的谓词的设备通常默认被归类为III类，并被要求经历严格的PMA途径，其中包括提供临床证据和试验。PMA过程是为基本上不等同于任何预测性设备的新设备以及高风险设备或用于支持或维持人类生命的设备保留的，可能需要数年时间，并需要提交广泛的性能和临床信息。然而，如果没有谓词的设备是低到中等风险的设备，赞助商可以向FDA申请将其重新分类为I类或II类。如果FDA批准了这一申请，这种设备被称为“从头”设备，并通过更灵活的从头批准途径进行评估。因此，FDA的批准和批准要求可能会延长开发过程相当长的时间。此外，在某些情况下，FDA可能需要由顾问小组进行额外审查，这可能会进一步延长过程。最后，我们作为收购结果销售的产品可能需要接受FDA的进一步审查和批准。
医疗器械只能根据它们被批准或批准的适应症进行销售。在设备获得特定预期用途的510(K)许可后，任何显著影响其安全性或有效性的更改或修改，例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大更改，都可能需要新的或经过FDA批准并支付FDA使用费。关于修改是否会显著影响设备的安全性或有效性的决定最初由制造商使用现有的FDA指导进行确定；但是，FDA可以随时审查这一确定，以评估修改后的产品的监管状态，并可能要求制造商停止销售并召回修改后的设备，直到获得批准或批准。制造商还可能受到监管部门的巨额罚款或处罚。
我们根据FDA的许可或批准制造和分销的任何设备都受到FDA和某些州机构的普遍和持续的监管。这些要求包括产品上市和机构登记要求，这有助于促进FDA的检查和其他监管行动。作为一家医疗器械制造商，我们所有的制造设施都要接受FDA的例行检查。我们被要求遵守QSR中规定的详细cGMP要求的适用法规，这些法规要求制造商，包括第三方制造商，在设计和制造过程的所有阶段遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。违反这些标准可能会导致罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、政府拒绝批准或批准设备、撤回上市批准和刑事起诉。我们相信，我们的设计、制造和质量控制程序符合FDA的监管要求。
我们还必须遵守上市后监督法规，包括医疗器械报告或MDR要求，这些要求我们审查并向fda报告任何可能导致或促成我们产品的事件。
死亡或重伤。我们还必须报告我们的产品发生故障的任何事件，如果该故障很可能导致或导致死亡或严重伤害，如果它再次发生。
标签和促销活动受到FDA的审查，在某些情况下，还受到联邦贸易委员会的审查。经FDA批准或批准的医疗器械不得用于未经批准或未经批准的用途，也就是所谓的“标签外”推广。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外用途的法律和法规，被发现不当推广标签外用途的公司可能面临重大责任，包括巨额罚款和刑事起诉。
医疗器械在美国以外的销售受到监管要求的约束，各国的监管要求差别很大。
欧洲经济区
在欧洲经济区(由欧盟27个成员国加上挪威、冰岛和列支敦士登组成)，即欧洲经济区，医疗器械需要符合具体要求。这些要求以前被称为前欧盟医疗器械指令(理事会指令93/42/EEC，或MDD)下的“基本要求”，现在根据新的欧盟医疗器械法规(法规(EU)2017/745，或MDR)定义为“一般安全和性能要求(GSPR)”。虽然MDR中提出的要求与MDD中列出的要求大体一致(除了少数例外)，但与基本要求相比，GSPR得到了更详细的描述。遵守基本要求(根据《千年发展目标》)或GSPR(根据《千年发展目标》)是能够在医疗器械上贴上CE标志的先决条件，如果没有这些要求，医疗器械就不能在欧洲经济区进行营销或销售。为了证明符合基本要求/GSPR并贴上CE标志，医疗器械制造商必须接受合格评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械(没有测量功能且不是无菌的I类)，制造商可以根据对其产品符合基本要求/GSPR的自我评估发布EC符合性声明，符合性评估程序需要通知机构的干预，该通知机构是欧洲经济区国家主管当局指定的进行符合性评估的第三方组织。根据相关的合格评定程序，被通知机构将对设备的制造、设计和最终检查的技术文件和质量体系进行审计和审查。被通知机构在成功完成对医疗器械及其制造商进行的合格评定程序并符合基本要求/GSPR后，颁发CE合格证书。该证书授权制造商在准备并签署相关的欧盟符合性声明后，在其医疗器械上贴上CE标志。
一般来说，医疗器械及其制造商符合基本要求/GSPR的证明必须基于对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估等。具体地说，制造商必须证明设备在正常使用条件下实现了其预期的性能，当与其预期的性能的好处进行权衡时，已知和可预见的风险以及任何不良事件都是最小化和可接受的，并且关于设备的性能和安全性的任何声明都有适当的证据支持。
所有在欧洲经济区向市场投放医疗器械的制造商必须遵守欧盟医疗器械警戒系统。根据MDR，事故必须在欧洲EUDAMED数据库中集中报告(尽管在EUDAMED完全发挥作用之前，过渡性条款已经到位)，制造商必须采取现场安全纠正措施(FSCA)，以防止或减少与使用已投放市场的医疗设备相关的死亡或健康状况严重恶化的风险。事故被定义为设备特性和/或性能的任何故障或恶化，以及标签或使用说明中的任何不足。《千年发展报告》认为“严重事件”是指直接或间接导致或已经导致患者或使用者或其他人死亡、其健康状况严重恶化或严重威胁公共健康的事件。FSCA可以包括召回、修改、更换、销毁或翻新设备。FSCA必须由制造商或其法律代表通过现场安全通知传达给其客户和/或设备的最终用户。在适当的情况下，我们在欧洲商业化的产品都有CE标志，并被归类为I类或II类。
2017年4月5日，欧洲议会通过了MDR，废除并取代了MDD。与必须在欧洲经济区成员国的国家法律中实施的指令不同，这些法规将直接适用于所有欧洲经济区成员国(即，不需要通过实施它们的欧洲经济区成员国法律)，并旨在消除欧洲经济区成员国之间目前在医疗器械监管方面的差异。MDR的目的之一是在整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。自2022年5月26日起适用的(EU)2017/746(IVDR)规定了适用于体外诊断医疗器械的监管框架。
《千年发展报告》本应在发表三年后(2020年5月)生效。然而，2020年4月23日，为了使欧洲经济区各国当局、通知机构、制造商和其他行为者能够充分专注于与新冠肺炎大流行相关的紧急优先事项，欧洲理事会和议会通过了第2020/561号条例，将MDR的适用日期推迟了一年。因此，MDR于2021年5月26日开始适用。MDR过渡性条款允许在某些条件下，在2024年5月26日之前，向市场投放按照MDD颁发的CE证书的设备。此外，MDR规定，下列根据MDD颁发的CE证书的医疗器械可以继续在市场上销售或投入使用，直至2025年5月26日。
•在2021年5月26日之前按照MDD投放市场的设备；以及
•2021年5月26日之后投放市场的设备，受益于所述的MDR过渡条款。
欧盟委员会通过条例(EU)2023/607进一步扩展了MDR和IVDR的规定，根据MDR，制造商和通知机构有足够的时间根据MDR对根据指令90/385/EEC或指令93/42/EEC发布的证书或合格声明所涵盖的设备进行合格评估。此外，删除MDR和IVDR中的“抛售”日期旨在防止不必要的安全设备处置。这些规定将设备的过渡期延长至2027年12月31日或2028年12月31日，具体取决于设备风险分类。
除其他外，MDR：
•加强有关将设备投放市场的规则，并在设备上市后加强监控；
•明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全的跟踪责任；
•通过唯一的识别号提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；
•建立中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息；以及
•加强对某些高风险设备(如植入物)的评估规则，这些设备在投放市场之前可能需要接受专家的额外检查。
我们已在几个地点获得认证，包括澳大利亚悉尼、加利福尼亚州圣地亚哥和法国里昂。我们继续转变我们的认证配置文件，以满足新的MDR要求。
其他监管机构
我们的设备在多个国家销售，经常需要在当地监管机构注册，如澳大利亚的治疗商品管理局、加拿大的加拿大卫生部和中国的中国食品药品监督管理局。
其他医保法
我们受制于许多可能限制我们的商业行为的法律和法规，包括但不限于关于向医生和其他医疗保健提供者支付和进行其他价值转移的反回扣、虚假声明和透明度法律。政府对这些法律进行了广泛的解释，以适用于像我们这样的制造商和分销商的营销和销售活动。
联邦反回扣法规是一项刑事法规，除其他事项外，禁止个人或实体故意或故意索要、接受、提供或提供直接或间接的现金或实物报酬，以换取或诱使个人转介或购买、租赁、订购或推荐任何商品、设施、物品或服务，这些商品、设施、物品或服务可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗计划进行全部或部分付款。此外，个人或实体不需要实际了解这一法规或违反该法规的具体意图即可实施违规行为。由于联邦反回扣法规的广泛性，国会规定了某些例外情况，并授权卫生与公众服务部部长发布法规，规定某些安全港以保护安排，这些安排虽然涉及联邦反回扣法规，但一般不会对联邦医疗保健计划或患者造成伤害。满足特定的反回扣法规、法定例外或监管避风港的所有要素，将为这种有偿安排的各方提供根据《反回扣法规》免于起诉的豁免权。然而，未能满足例外或安全港的所有要素并不一定会导致违反联邦反回扣法规。由于《反回扣法规》是一部以意图为基础的法规，每一项安排都要经过事实和情况分析，以确定法规所规定的必要意图是否存在。
联邦民事虚假索赔法禁止任何个人或实体故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性付款或批准索赔，或故意向联邦政府提交、使用或导致制作或使用虚假记录或陈述，这些虚假记录或陈述对虚假或欺诈性索赔具有重要意义。索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。民事虚假申报法也适用于导致政府获得低于其应得金额的虚假提交，如回扣。根据《民事虚假申报法》，欺诈意图不是确定责任的必要条件。此外，根据联邦民事虚假索赔法，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。根据民事虚假索赔法案提起的私人诉讼，即所谓的Qui Tam诉讼，可以由个人代表政府提起。这些个人可以分享实体在罚款、判决或和解中向政府支付的任何金额。
除其他事项外，联邦民事货币惩罚法禁止向联邦医疗保险或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，如果此人知道或应该知道这可能会影响受益人对联邦医疗保险或州医疗保健计划可报销项目或服务的特定提供者、从业者或供应商的选择，除非有例外情况。
此外，最近出现了一种趋势，即联邦和州政府加强了对向医疗保健专业人员或实体提供的支付和价值转移的监管。
联邦医生支付阳光法案，该法案要求某些药品、生物制品和医疗器械或用品的制造商需要获得FDA的上市前批准或通知，并且可以根据联邦医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划支付，该法案每年向CMS报告有关以下方面的信息：(I)向教学医院、医生(按法规定义)以及截至2022年的医生助理、护士从业人员和其他从业者的付款和其他价值转移，以及(Ii)这些提供者及其直系亲属持有的所有权和投资权益。适用的制造商必须向CMS提交年度报告。
1996年的联邦健康保险携带和责任法案，或HIPAA，制定了联邦刑法，禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人，明知和故意挪用或窃取医疗福利计划，故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查，以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出任何与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与反回扣法规一样，个人或实体不需要实际了解这些法规，也不需要有违反这些法规的具体意图就可以实施违规。
此外，美国许多州和美国以外的国家都有类似的欺诈和滥用法律或法规，除了根据政府计划报销的项目和服务外，这些法规的范围可能更广，可能适用于无论付款人是谁。此外，在美国，某些州还强制实施商业合规计划，对设备制造商的营销行为施加限制，和/或要求跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体支付的礼物、薪酬和其他薪酬。
《反海外腐败法》及其他反贿赂和反腐败法律
美国《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表为了获取或保留海外业务而向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项。FCPA的范围将包括直接或通过我们的合同分销商与许多国家的某些医疗保健专业人员进行互动。我们现在和未来的业务一直并将继续受到各种其他美国和外国法律、规则和/或法规的约束。不断变化的商业合规环境，以及需要建立和维护强大的系统来遵守多个司法管辖区的不同合规或报告要求，增加了医疗保健公司无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。如果我们的业务被发现违反了上述任何卫生监管法律或适用于我们的任何其他法律，我们可能会受到惩罚，包括可能的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害、行政负担、利润减少和未来收益减少，以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的运营结果产生不利影响。
数据隐私和安全法律
根据经《2009年健康信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)(我们统称为HIPAA)修订的HIPAA，卫生与公众服务部(HHS)发布了包括HIPAA隐私、安全和违规通知规则在内的法规，以保护受保护实体及其业务伙伴以及受覆盖分包商使用或披露的受保护健康信息(PHI)的隐私和安全。HIPAA还规范医疗保健交易中使用的数据内容、代码和格式的标准化，以及医疗计划和提供者的识别符标准化。对违反HIPAA规定的处罚包括对每一次违规行为的重大民事和刑事处罚。除了联邦隐私和安全法规外，还有许多适用于我们业务的管理个人信息保密和安全的州法律。例如，经《加州隐私权法案》(统称为《CCPA》)修订后于2020年1月1日生效的《加州消费者隐私法》，是旨在扩大加州居民个人信息权利的一系列州隐私法中的第一部。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权，预计这将增加数据泄露诉讼。尽管法律包括有限的例外，包括由覆盖实体或商业伙伴维护的“受保护的健康信息”，但它可能会根据情况规范或影响我们对个人信息的处理。在可预见的未来，CCPA的实施标准和执法实践可能仍然不确定，CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。此外，自2020年以来，美国约有10个州通过了自己的全面数据保护法，其他州也在提议通过，从2023年1月1日开始实施的日期各不相同。法律的适用和其中所载的要求并不统一。尽管大多数州的法律排除了业务数据，但我们可能需要进行额外的合规投资，并可能更改我们的业务流程，以评估这些法律在我们的业务中的应用情况并实施合规措施。如果我们受到HIPAA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，因未能遵守这些法律的要求而承担的任何责任可能会对我们的财务状况产生不利影响。
除了这些全面的数据保护法外，到目前为止，至少有三个州通过了专门管理生物识别技术的收集、使用、存储和披露的法律，还有更多的州正在寻求在未来监管和/或限制生物识别技术的使用。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可能被归类为生物识别的信息。如果我们受到这些或其他法律的约束或影响，我们可能会被要求修改我们提供产品或产品的某些功能的方式。我们还可能被要求实施额外的做法或流程，或以其他方式投入我们的资源，以遵守这些和其他法规。
在我们的一些业务中，例如涉及我们的基于云的软件数字健康应用程序的业务，我们是HIPAA下的业务伙伴，因此必须遵守HIPAA安全规则、违规通知规则和HIPAA隐私规则的某些条款，以及我们与覆盖实体客户签订的业务伙伴协议的条款，如果没有遵守，将受到重大的民事和刑事处罚。
此外，欧盟通用数据保护条例(GDPR)于2018年5月生效。英国已通过英国《一般数据保护条例》(下称《英国GDPR》)；欧盟GDPR和英国GDPR在本文中被称为GDPR。GDPR对个人数据的处理施加了严格的数据保护要求，只要GDPR适用于此类处理，例如在欧洲经济区(EEA)或英国的处理。GDPR增加了我们的义务，例如，要求更严格地向个人披露信息，加强个人数据权利，在短时间内向监管机构制定强制性数据泄露通知程序，限制信息的保留期和二次使用(包括用于研究目的)，增加有关健康数据和假名(即密钥编码)数据的要求，以及在我们与第三方处理器签订与个人数据处理相关的合同时施加额外义务。GDPR还对将个人数据从欧洲经济区或英国转移到美国实施了严格的规则；欧洲最近的法律发展使这种从欧洲经济区转移到美国的个人数据变得复杂。例如，欧盟委员会和英国已通过新的标准合同条款，根据这些条款，实体可以从欧洲联盟和英国转移个人数据，我们可能需要执行这些条款。我们必须在个案的基础上评估这种数据转移，以确保在现行法律下继续允许，并符合新的标准合同条款。GDPR规定，欧洲经济区成员国和英国可以制定自己的进一步法律和法规，限制对基因、生物识别或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加并损害我们的业务和财务状况。欧洲经济区成员国和英国可以修改或附加附加条件，以便能够传输电子营销通信。不遵守GDPR的要求和欧洲经济区成员国适用的国家数据保护和营销法，可能会导致高达2000万欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额的4%(以较高者为准)，以及其他行政处罚和个人索赔。
此外，英国GDPR还规定了高达1750万GB或全球营业额4%的巨额数据保护罚款。
许多其他州、联邦和外国法律，包括消费者保护法律和法规，管理患者健康信息和其他个人信息的收集、传播、使用、访问、保密和安全。此外，国会和一些州正在考虑制定新的法律法规，进一步保护医疗记录或医疗信息的隐私和安全。所有50个州都通过了法律，规定了企业在遭遇数据泄露时必须采取的行动，例如迅速向受影响的客户披露信息。联邦贸易委员会(FTC)和各州总检察长也根据FTC法案提起了执法行动，并以不公平和/或欺骗性行为或做法为由起诉了一些数据泄露案件。除数据泄露通知法外，一些州还颁布了法规和规则，要求企业合理保护其持有的某些类型的个人信息，或以其他方式遵守某些特定的个人信息数据安全要求。当我们向其他公司提供服务时，这些法律可能直接适用于我们的业务，或通过合同间接适用。联邦贸易委员会还将重点放在使用收集个人信息的在线跟踪技术以及人工智能(AI)，以及人工智能方面的潜在偏见，作为其执法和政策重点之一，包括在医疗领域同时使用在线跟踪工具和人工智能。我们的服务和产品现在或未来可能会使用人工智能。我们打算继续全面保护所有个人信息，并遵守关于保护此类信息的所有适用法律，包括在线跟踪方面的法律，以及监控可能与我们的产品和服务相关的人工智能使用的发展。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律法规是一个严格且耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制，以确保遵守新的数据保护规则。如果我们不遵守任何此类法律或法规，我们可能面临巨额罚款和处罚，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，损害我们的声誉和客户的信任。
人力资本
在ResMed，我们的使命是通过创新的解决方案和技术驱动的综合护理来改变院外患者的护理，我们致力于创造一个包容的环境，创造强烈的归属感，释放我们员工的潜力、激情和创造力，从而实现这一使命。 我们的商业行为和道德准则、多样性和包容性实践以及关于工作场所行为的其他实践和政策，
歧视和骚扰、健康和安全以及员工福利加强了这种环境，促进了人才的吸引、留住和发展。
我们的董事会及其委员会对我们的一系列人力资本管理工作提供全面监督。这些努力包括对我们的环境、社会、治理和可持续发展努力进行全面监督，如下所述。
截至2023年6月30日，我们约有10,140名员工或临时工，其中约4,310人从事销售成本活动，包括仓储和制造等领域，1,750人从事研发，4,080人从事销售、营销和行政管理。在我们的员工和临时工中，约3,490人(34%)位于美国、加拿大和拉丁美洲，2,740人(27%)在亚洲，1,590人(16%)在澳大利亚，2,320(23%)在欧洲。我们相信，我们业务的成功将在一定程度上取决于我们吸引和留住各种合格人才的能力。ResMed在2023财年的全球流失率约为14%。
多样性与包容性
我们的归属感、包容性和成功的多样性价值观(“出价”)使我们能够释放我们人民的力量，以改变医疗保健和改善生活。我们拥有一个竞标团队，努力影响和发展我们的员工、患者和产品，这是我们的第三个年头。我们的目标包括在全球范围内扩大我们的员工资源小组(“ERG”)社区，创造和提供学习和发展机会，识别新的和不同的采购实践和衡量标准，强调无障碍和残疾纳入，促进包容性领导行为和实践，以及探索新的社区合作伙伴关系。
员工资源组。我们继续高度重视建立包容性的倡议，这些倡议围绕文化意识和社会学习创造机会。我们在全球范围内维持着我们的ERG，目前有17个小组，吸引了超过1,000人每周提供学习机会：非洲和非洲裔美国人、亚太岛民、LGBTQIA+、西班牙裔和拉丁裔、退伍军人、圣地亚哥妇女、销售中的妇女、SaaS中的妇女、加拿大妇女、悉尼理工大学的妇女、父母、照顾者、所有能力、澳大利亚土著以及爱尔兰、德国和法国的马赛克人，他们共同专注于当地和文化上合适的包容性建设需求。
D&I价值观的学习与发展。我们整个组织的领导直接与我们的多样性和包容性负责人合作，确定并为他们的团队提供相关培训。今年，该团队推出了一项BIDS证书计划，重点是包容性领导力和心理安全。该团队还提供了许多关于友谊、团队多样性的价值和残疾礼仪的培训。
战略包容性发展。全球员工理事会每两个月举行一次会议，审查和提供关于投标发展和项目的反馈，并分享对正在进行的多样性和包容性努力的反馈。此外，我们的《员工手册》已经更新，正式确定了某些包容性举措。此外，我们评估了我们产品和平台的源代码中的语言，以确保它具有包容性，不会使种族主义刻板印象永久化。
领导力参与。 C-Suite高管与首席运营官和首席执行官一起，每季度收到关于多样性数据和包容性建设努力的最新信息。此外，首席执行官和整个组织的高级领导将多样性和包容性目标嵌入到他们的年度和季度目标中。每个ERG/MOSAIC由一名执行赞助商提供支持。
采购与招聘。我们对招聘人员进行培训，让他们了解雇佣多元化团队和多元化招聘策略的价值，并与开发和提供多元化人才的外部组织建立合作伙伴关系。此外，我们正在构建一个多样性仪表板，以更好地了解我们关于申请者、候选人和当前劳动力的指标。2022年，我们发起了以收集内部数据和收集不同潜在候选人为重点的活动。
人才培养与留住
建立和加强我们的人才管道对我们的成功至关重要。我们的人才和绩效方法旨在确保员工和经理定期就绩效目标和发展进行反馈对话，以支持我们的高绩效文化，并创造一个实现我们战略的环境。
在ResMed，我们与运营管理、人力资源以及学习和发展专家协商，为特定角色设计了特定的职业和发展道路。我们提供特定于角色的在线课程，并正式跟踪员工的完成情况和表现。关于业务合规问题的在线和面对面课程是在内部开发和提供的。关于ResMed的商业行为和道德准则、多样性和包容性、美国反海外腐败法以及健康与安全的在线合规课程由我们的学习和发展团队与外部主题顾问共同开发。
薪酬福利
我们的薪酬理念是，随着我们的发展，加强并与我们的使命、业务战略和财务需求保持一致。我们根据定期对所有职位级别与相关同行公司进行的基准调查，提供具有市场竞争力的薪酬和福利。我们的年度和长期激励方案直接与企业和个人业绩挂钩，并兼顾短期和长期财务和战略目标。除了正式的内部服务奖励外，我们还制定了员工股票购买计划。是否有资格享受非工资福利，如连续工资、人寿保险、健康保险和类似福利，应遵循当地法规和惯例。平等机会和薪酬公平是我们薪酬理念不可或缺的一部分，我们有适当的程序来确定和解决任何潜在的薪酬公平问题。
员工健康与安全
我们相信，保持身体安全和精神健康的工作环境对于支持我们的员工交付他们最好的工作至关重要。我们采用全球标准为我们的当地合规、集成和有效的健康和安全管理体系提供框架，使领导者能够有能力、自主和负责地管理当地场所。我们的做法是通过专注于让工作变得更容易，从而使工作更安全、更有效率，从而将健康和安全作为创新、持续改进和业务可持续发展的积极贡献者。
员工敬业度与幸福感
我们定期通过全球参与度调查寻求员工对我们工作场所的反馈和看法，使我们的员工能够就与他们的就业经历相关的问题发表评论。我们在整个公司公开分享调查结果，并鼓励团队在全球和地方层面制定行动计划，以解决优先事项。在有基准可用的地方，我们的结果会与可比的同行组进行评估。
我们致力于提高员工及其家人的生活质量。我们的健康和福利计划因国家而异，可能包括公司赞助的健康保险、退休储蓄计划、睡眠呼吸暂停筛查和治疗、戒烟、健身房会员折扣、季节性流感疫苗接种、精神健康援助，以及许多其他促进健康行为和意识的计划。此外，我们还实施了全公司范围的ResMed Day-在员工选举时采取-让我们的员工专注于心理、社交和身体健康。
项目1A风险因素
在决定购买、持有或出售我们的普通股之前，除了本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他警示声明和风险外，您还应仔细考虑下文所述的风险和其他地方描述的风险，包括我们随后提交给美国证券交易委员会的10-Q表和8-K表季报中的其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务。如果这些已知或未知的风险或不确定性实际发生，对我们造成重大不利影响，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到严重损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
风险因素摘要
以下是以下部分中更全面描述的风险摘要：
与我们的商业和工业有关的风险
•我们无法在我们的市场上成功竞争，可能会损害我们的业务。
•医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。
•全球宏观经济状况，包括通货膨胀、供应链中断和外币汇率波动，可能继续对我们的运营和盈利产生不利影响。
•我们的业务、财务状况和运营结果可能会继续受到新冠肺炎或类似公共卫生危机爆发的影响。
•我们面临与国际活动相关的各种风险，这些风险可能会影响我们的整体盈利能力。
•我们的产品是由我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的对象，其结果可能是不利的，或被认为是不利的，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
•我们可能面临超出保险范围和金额的潜在产品责任索赔，这将使我们面临未投保索赔的责任。
•我们的知识产权可能不保护我们的产品，和/或我们的产品可能侵犯第三方的知识产权。
•如果我们不能物色、培养和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。
•我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
与制造、IT系统、商业运营相关的风险和未来增长计划
•我们供应商零部件供应的中断可能会导致销售额和盈利能力的大幅下降。
•我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。
•实际或企图破坏安全、未经授权披露信息、拒绝服务等攻击，或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，可能会导致重大业务损失、重大法律责任或对我们的声誉造成重大损害。
•我们可能无法实现收购的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
•如果我们无法支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。
•我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所经销商进行有效营销的能力。
•我们的SaaS业务在很大程度上依赖于客户与我们签订、续订、升级和扩展他们的云服务协议、定期许可证以及维护和支持协议。我们的客户续订、升级或扩展的任何减少都可能对我们未来的运营业绩产生不利影响。
•如果我们的SaaS产品不能正常运行，或者如果我们不能开发增强功能，我们可能会失去客户，受到服务性能或保修索赔的影响，我们的市场份额可能会下降。
•如果我们的技术或基础设施出现中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，我们的新客户可能会遇到我们平台部署的延迟。
•气候变化和相关的自然灾害，或其他我们无法控制的事件，可能会对我们的业务运营和财务状况产生负面影响。
与不遵守法律、法规和医疗行业转移相关的风险
•医疗改革可能会对我们的行业和我们的运营结果产生实质性的不利影响。
•政府和私人保险计划可能无法为我们的客户提供足够的产品补偿，这可能会导致我们产品的销售或销售价格下降。
•我们面临着与我们与客户、医疗保健提供者和患者的互动相关的欺诈和滥用法律以及透明度法律的遵守相关的各种风险，如果我们的活动或关系被发现不符合，我们可能会受到政府调查、诉讼或其他惩罚，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力。
•我们使用和披露个人信息，包括健康信息，受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，如果我们不遵守这些法规或未能充分保护我们持有的信息，可能会导致重大责任或声誉损害。
•我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守的行为都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
•由于FDA法规或类似的外国法规，产品销售、推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会导致我们的销售额和利润下降。
•在适用于我们的制造和质量过程的质量标准方面，我们受到严格的监管。我们未能遵守这些标准可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
•由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们招聘、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新的或修改后的产品及时或根本无法开发、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。
•我们产品的标签外营销可能会导致巨额罚款。
•监管消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或造成责任。
•税收法律、法规和执法实践正在演变，可能会对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。
•我们在许多司法管辖区接受不同税务机关的税务审计。
•环境、社会和公司治理(ESG)问题可能会对我们的业务、财务状况以及运营结果和声誉产生不利影响。
与证券市场相关的风险与我国普通股所有权
•由于各种原因，我们的季度经营业绩会受到波动的影响。
•特拉华州的法律和我们章程中的条款可能会使另一家公司难以收购我们。
风险因素
与我们的商业和工业有关的风险
我们无法在我们的市场上成功竞争，可能会损害我们的业务。我们的产品包括睡眠和呼吸护理产品以及SaaS产品，市场竞争激烈，产品改进频繁，技术不断发展。我们成功竞争的能力在一定程度上取决于我们开发、制造和营销创新产品和改进现有产品的能力。对于我们的睡眠和呼吸护理业务，我们的竞争对手开发创新的新产品，或者发现针对我们产品治疗的条件的替代疗法或潜在疗法，可能会使我们的产品失去竞争力或过时。目前的竞争对手、新进入者、学者和其他人目前可能正在开发或可能开发新设备、替代疗法或疗法，以及针对我们产品治疗的条件的定向或间接药物解决方案，这些解决方案可以提供比我们目前提供或随后开发的产品更好的功能、临床结果或经济价值。对于SaaS来说，企业管理软件市场竞争激烈，发展迅速，受技术变化的影响，进入门槛低，客户需求不断变化，新产品和服务经常推出。许多潜在客户已投入大量人力和财力来创建、实施其当前的业务管理软件，并将其集成到其运营中，因此，他们可能不愿或不愿意从其当前的内部解决方案或提供商更改为我们的平台或产品之一。
此外，我们的一些竞争对手拥有比我们更多的财务、研发、制造和营销资源。在过去的几年里，医疗保健行业和我们产品的市场出现了整合的趋势。如果我们的竞争对手整合他们的资源，如果我们的竞争对手被其他拥有比我们更多资源的公司收购，或者如果我们的竞争对手与我们的客户建立联系，行业整合可能会导致更大的竞争。相反，医疗保健领域对许多公司都很有吸引力，特别是对开发数字医疗模式感兴趣的新进入者，以便与我们这样更老牌的公司竞争。此外，我们的竞争对手之一飞利浦正在进行产品召回。我们无法预测他们大量回归市场的时间或性质，也无法预测对我们的业务、财务状况和运营结果的影响。持续的竞争可能会增加我们的压力，要求我们降低产品的销售价格，或者可能导致我们增加在研发以及销售和营销方面的支出。如果我们无法开发创新的新产品，保持有竞争力的定价，提升现有产品，并提供消费者认为与竞争对手一样好的产品，我们的销售额和毛利率可能会下降，这将损害我们的业务。
医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和运营业绩产生不利影响。许多家庭保健经销商和院外保健提供者正在进行整合，这可能会导致购买力更加集中。立法者、监管机构和第三方付款人为遏制医疗成本上升而采取的众多举措和改革，促进了我们销售产品的市场内总购买力的整合。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈。这些行业参与者可能会试图利用他们的市场力量来谈判我们生产的医疗器械和组件的价格优惠或降价。如果我们因为医疗保健行业的整合而被迫降低价格，我们的收入可能会减少，我们的综合收益、财务状况和/或现金流可能会受到影响。
全球宏观经济状况，包括通货膨胀、供应链中断和外币汇率波动，可能继续对我们的运营和盈利产生不利影响。全球经济状况的下滑、地缘政治的不稳定以及其他宏观经济因素，包括通胀、供应链中断、利率和外币汇率波动以及资本市场的波动，可能会继续对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们业务的增长和对我们产品的需求受到全球整体经济健康状况变化的影响。全球经济环境的恶化可能会导致对我们产品的需求下降，这可能会导致产品销售额下降，我们产品的价格下降，第三方支付者的报销率降低，同时增加我们业务的运营成本。
宏观经济状况主要通过对原材料和电子元件的限制影响了我们的全球供应链。这些对原材料和电子元件的限制也在影响我们直接行业以外的公司，这已经并将继续导致竞争激烈的供应环境导致更高的成本，要求我们承诺最低限度的购买义务以及向我们的供应商支付预付款。这些中断已经并可能继续影响我们生产和供应所需数量产品的能力
满足客户需求，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。这些高度竞争和受限的供应链条件正在增加我们的销售成本，这已经并可能继续对我们的盈利能力产生不利影响。
全球经济状况也影响了外币兑美元汇率。虽然我们的大部分净销售额和现金收入来自美国，但随着我们在美国以外市场的业务持续增长，我们面临的与我们的海外销售和业务相关的外汇风险将会增加。美元与外币之间汇率的波动，主要是澳元、新加坡元、欧元、人民币和加元，已经并可能继续对我们的财务业绩产生不利影响，包括我们的净销售额、利润率、损益以及我们的资产和负债的价值。
我们的业务、财务状况和运营结果可能会继续受到新冠肺炎或类似公共卫生危机爆发的影响。我们面临与公共健康威胁相关的风险，包括与新冠肺炎及其变种相关的疫情，这些疫情已经并可能继续对我们业务的某些方面产生不利影响。虽然大多数国家已经取消或减少了最初为应对新冠肺炎而实施的限制，但新冠肺炎疫情或另一场公共卫生危机对我们的业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来高度不确定和难以预测的事态发展。这些发展包括但不限于病毒及其变种的未来复活，为遏制病毒或解决其影响而采取的行动，疫苗和其他治疗的时间、分发和效力，以及政府实施封锁、检疫和物理距离要求。
我们面临与国际活动相关的各种风险，这些风险可能会影响我们的整体盈利能力。我们几乎所有的产品都是在美国以外生产的，很大一部分产品在美国以外的市场销售。截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度，欧洲、亚洲和其他市场的销售额合计约占我们净收入的36%和37%。我们在美国以外的销售和运营面临一些困难和风险，这些困难和风险与我们在美国面临的困难和风险是不同的，包括：
•货币汇率的波动；
•经济状况，如通货膨胀或衰退；
•关税和其他贸易壁垒；
•遵守国外医疗器械制造法规；
•难以通过外国法律制度执行协议和收回应收款；
•减少我们产品的第三方付款人报销；
•不能取得进口许可证的；
•公共卫生流行病/流行病对全球经济的影响；
•全球地缘政治紧张局势和/或冲突的影响；
•贸易政策以及美国和外国税收政策的变化；
•出口或进口限制的可能变化；
•修改或引入其他可能产生不利影响的政府政策；以及
•根据当地法律，我们保护知识产权的能力受到限制。
2021年12月，美国通过了《维吾尔强迫劳动预防法案》，该法案建立了一项可推翻的推定，即在新疆维吾尔自治区中国全部或部分开采、生产或制造的任何商品、货物、物品和商品，或者由某些实体生产的商品、货物、物品和商品，都被禁止进口到美国，无权进入美国。这些进口限制于2022年6月生效。此外，俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突导致美国和其他国家政府对俄罗斯实施制裁，并对全球市场造成了重大波动和扰乱。虽然我们目前还不知道这些限制对我们供应商的供应链产生了任何直接影响，但乌克兰和UFLPA的冲突造成的中断可能会对我们的供应商获得
充足的原材料供应，以满足我们产品的数量和/或时间需求。此外，无法预测这场冲突的短期和长期影响，这些影响可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上升、网络攻击、供应链挑战以及对货币汇率和金融市场的不利影响。我们正在继续关注中国、乌克兰和全球的局势，并评估其对我们业务的潜在影响。尽管我们对俄罗斯和乌克兰的销售在我们2023财年的总收入中并不占很大比例，但地缘政治紧张局势的进一步升级或新的地缘政治紧张局势可能会产生更广泛的影响，扩展到我们开展业务的其他市场，这可能会对我们的业务和/或我们的供应链、业务合作伙伴或更广泛地区的客户产生不利影响。
上述任何因素都可能对我们增加或维持销售的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的产品是由我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的对象，其结果可能是不利的，或被认为是不利的，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。作为监管流程的一部分，以获得新产品和现有产品的新适应症的营销许可，或出于其他原因，我们通过各种研究设计、患者群体和试验终点进行并参与大量临床试验。我们、我们的竞争对手或其他第三方也可能进行涉及我们商业营销产品的临床试验。临床试验的结果可能与之前的发现不一致或不一致，或者可能识别与我们的产品相关的安全信号。当前或未来的临床试验可能不符合主要终点，可能会揭示我们的产品和解决方案在我们所针对的各种市场中的缺点，或者可能会产生不利或不一致的临床数据。临床数据，或市场或监管机构对临床数据的看法，可能会对我们获得产品许可或批准的能力以及我们在我们参与的市场中的地位和份额产生不利影响。此外，如果这些临床试验发现与我们销售的产品相关的严重安全问题，可能会导致潜在的不良后果，包括监管机构可能撤销对我们产品的许可或批准，我们可能被要求停止我们产品的营销和销售或召回我们的产品，我们可能被要求更新产品标签，添加额外的警告，我们可能会被起诉，并为给患者造成的伤害承担责任，我们的声誉可能会受到损害。其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们可能面临超出保险范围和金额的潜在产品责任索赔，这将使我们面临未投保索赔的责任。由于医疗器械的设计、制造和营销，我们可能会受到产品责任索赔的影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能导致我们产品责任保险费率的提高。此外，我们将不得不支付法院判给的任何超过我们保单限额的金额。我们的保险单有各种例外，因此我们可能会受到产品责任索赔的影响，而我们没有保险覆盖范围，在这种情况下，我们可能不得不支付任何赔偿的全部金额。我们不能保证我们的保险范围足够，也不能保证对我们提出的所有索赔都在我们的保险范围之内，我们也不能向您保证我们将来能够以我们可以接受的条款或根本不能获得保险。如果成功的产品责任索赔超出了我们的保险范围(如果有)，可能需要我们支付巨额费用，这可能会损害我们的业务。如果客户和患者不确定影响竞争对手的问题是否也会影响我们，我们也可能受到产品召回和与竞争对手的产品相关的其他风险的影响。
我们的知识产权可能不保护我们的产品，和/或我们的产品可能侵犯第三方的知识产权。我们依靠拥有和授权的专利、商业秘密和保密协议的组合来保护我们的知识产权。我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的产品、它们的用途和我们的工艺获得并保持美国和外国的专利保护，以保护我们的商业秘密，并在不侵犯第三方专有权的情况下运营。我们过去有过，将来可能会被要求许可其他方拥有的专利和其他知识产权。我们有许多待决的专利申请，我们不知道这些申请中的任何一项是否会颁发专利。我们不知道我们已颁发的专利或未决申请中的任何权利要求是否会为我们提供任何针对竞争产品的重大保护，或者是否具有商业价值。关于专利的有效性及其权利要求的适当范围的法律标准仍在发展中，关于权利要求的有效范围没有一致的法律或政策。此外，可能存在第三方专利、专利申请和其他知识产权，这些专利、专利申请和其他知识产权由比我们大得多的实体持有，与我们的产品和技术相关，我们不知道这些专利、专利申请和其他知识产权，这些专利、专利申请和其他知识产权阻碍了我们的产品或与之竞争。我们面临以下风险：
•第三方会侵犯我们的知识产权；
•我们的保密协议将被违反；
•我们将不会有足够的侵权救济；
•我们的商业秘密将为我们的竞争对手所知或由我们的竞争对手独立开发；
•第三方将获得专利，这些专利可能会阻止销售我们的产品，或者要求我们许可并支付费用或版税，以便我们能够营销我们的一些产品；或者
•第三方可能会对我们的供应商主张专利和其他知识产权，导致组件或其他必要投入的供应中断。
诉讼可能是必要的，以强制执行向我们发放的专利，保护我们的专有权利，或为第三方关于我们侵犯了他人专有权利的索赔辩护。如果针对我们的任何诉讼、诉讼或索赔的结果是不利的，我们可能对第三方承担重大责任，可能被要求从第三方获得许可，可能被迫绕过争议专利进行设计，或者可能被要求停止销售受影响的产品。如果我们卷入任何知识产权诉讼，如果最终确定我们的产品侵犯了第三方的知识产权，我们可能需要为过去的侵权行为支付巨额损害赔偿金，包括但不限于三倍的损害赔偿金、律师费和费用。即使针对我们的侵权指控没有法律依据，为诉讼辩护也需要大量时间，可能代价高昂，可能会分散管理层对其他商业事务的注意力。此外，许可证可能根本不可用或按商业上可行的条款提供，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。此外，关于专利可执行性的法律因国家/地区而异，我们不能保证我们面临的任何专利问题将得到统一解决，或当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
如果我们不能物色、培养和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。我们有效竞争的能力取决于我们寻找和留住关键员工的能力，包括高级管理、销售、营销、技术和研发职位的人员。对医疗保健、技术和SaaS行业顶尖人才的竞争可能会很激烈。我们招聘和留住这类人才的能力将取决于许多因素，包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、虚拟和混合工作安排的灵活性、工作地点、工作环境、行业经济状况和企业文化。如果我们不能有效地招聘、培养和留住合格的员工来推动我们的战略目标，我们的业务可能会受到影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2023年6月30日，我们的合并债务总额为14亿美元，未来可能会产生额外的债务。我们的负债可能会产生不良后果，包括：
•使我们更难履行财政义务；
•增加我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性；
•限制我们的竞争能力和我们在规划或应对业务和我们所在行业的变化方面的灵活性；
•限制我们借入额外资金作营运资金、资本开支、收购及一般公司或其他用途的能力；以及
•使我们面临更大的利率风险。
我们的偿债义务将要求我们使用运营现金流的一部分来支付债务的利息和本金，这可能会阻碍我们的增长。我们偿还债务和为债务再融资的能力，以及为资本支出提供资金的能力，将取决于我们未来创造现金的能力。这受到一般经济、金融、竞争、立法、监管和其他因素的影响，其中许多因素是我们无法控制的。
与制造、IT系统、商业运营相关的风险和未来增长计划
我们供应商零部件供应的中断可能会导致销售额和盈利能力的大幅下降。我们从不同的供应商为我们的设备购买配置的组件，其中包括一些我们的单一来源供应商。我们供应商的中断可能会限制我们及时或以成本制造设备的能力-
有效的方式，这可能导致销售额和盈利能力大幅下降。我们不能向您保证更换供应商是否能够及时为我们的设备配置其组件，或者我们是否能够重新配置我们的设备以集成更换部件。当更换供应商重新配置其组件时，或当我们为更换部件重新配置我们的设备时，如果供应减少、延迟或停止，将限制我们以及时或具有成本效益的方式制造我们的设备的能力，这可能会导致销售额和盈利能力的大幅下降。我们不能保证我们的库存足以满足长期供应中断期间的生产需要。
特别是，全球半导体供应短缺已经并将继续对多个行业产生广泛影响，它已经影响到将半导体融入他们供应给我们的部件的供应商。高需求和供应短缺已对我们以商业上合理的条件或根本无法获得足够数量的半导体和电子元件的能力产生不利影响，并可能对其产生重大不利影响。虽然我们已经签订了许多零部件的供应协议，但不能保证我们能够以类似的条款延长或续签这些协议，也不能保证供应商将履行他们在现有协议下的承诺。此外，为了确保这些必要部件的安全，我们可能有义务以高于当前市场可用价格和/或可能在未来导致这些供应商大幅涨价的价格购买这些部件。此外，我们已经并可能继续被要求承诺更大的采购量和/或向我们的供应商预付款。采购义务、交货期延长以及关键部件供应减少也可能对我们的财务状况或运营结果造成不利影响。我们生产和交付设备的能力延迟可能会导致我们的客户从我们的竞争对手那里购买替代产品。
为了应对全球半导体供应短缺，我们扩大了设备的全球供应，包括不包含通信模块的先前型号AirSense 10和AirCurve 10的卡到云(C2C)版本。我们推出了C2C模式，以解决在新冠肺炎大流行期间和之后使用我们的设备等待治疗的越来越多的患者。由于C2C设备不包括通信功能，它们对我们的客户不那么有吸引力，这造成了当我们的AirSense 10和AirSense 11设备的通信模块可用时，我们将被迫清算这些设备的库存的风险。
此外，产品需求的大幅增长，包括我们的竞争对手之一飞利浦的产品召回，已经并可能继续导致材料和组件成本上升，以及运费和其他费用支出增加，这已经并可能继续对我们的利润率产生负面影响。如果供应紧张持续下去，我们满足增加需求的能力以及相应销售受影响产品的能力可能会大幅下降。或者，飞利浦重新推出产品可能会导致对我们产品的需求减少。
我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。我们的技术系统可能容易因火灾、断电、系统故障、未经授权访问和其他事件而出现故障或其他中断。同样，员工和其他允许或未经授权访问我们系统的人违反数据隐私可能会带来敏感数据可能暴露给未经授权的人或公众，或可能永久丢失的风险。虽然我们在保护数据和信息技术以及相关培训方面投入了大量资金，但不能保证我们的努力将防止我们的系统发生重大故障、入侵或其他可能对公司声誉、业务、运营或财务状况产生重大不利影响的网络事件。此外，随着我们继续合并和外包某些计算机业务和应用程序支助活动，可能会出现重大的执行问题。
实际或企图破坏安全、未经授权披露信息、拒绝服务等攻击，或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，可能会导致重大业务损失、重大法律责任或对我们的声誉造成重大损害。尽管实施了安全措施，我们的内部计算机和信息技术系统以及我们的供应商和客户的系统仍然容易受到计算机病毒、恶意软件、拒绝服务攻击、未经授权的访问或其他伤害的攻击和破坏，包括来自试图扰乱我们业务的威胁参与者的攻击和破坏。我们面临与保护我们维护的信息(或委托第三方代表我们维护)相关的风险，包括未经授权访问、获取、使用、披露或修改此类信息。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，而且越来越难被发现。网络攻击可能包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。重大网络攻击或安全事件可能
导致我们的运营中断，并可能导致我们的业务运营的实质性中断，损害我们的声誉、财务状况、运营结果、现金流和前景。
我们从我们的客户、患者和我们自己的员工那里接收、收集、处理、使用和存储大量信息，包括个人信息、受保护的健康和其他敏感和机密信息。这些数据通常由我们通过公共和专用网络(包括互联网)传输来获取。在互联网和其他机制上安全地传输这类信息，对于维持人们对我们的信息技术系统的信心至关重要。我们实施了安全措施、技术控制和合同预防措施，旨在识别、检测和防止未经授权访问、更改、使用或泄露我们客户、患者和员工的数据。然而，这些攻击使用的技术经常变化，在一段时间内可能很难被检测到，我们在预测和实施适当的预防措施方面可能会面临困难。由于我们对互联网技术的依赖以及我们远程工作的员工数量的增加，我们可能面临更多的网络安全风险，这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。除了外部犯罪活动外，访问或控制访问我们的服务和数据库的系统可能会由于员工或第三方的人为错误、欺诈或恶意而受到危害，或者可能是由于意外的技术故障造成的。由于用于规避安全系统的技术可能非常复杂和频繁变化，通常直到针对目标发动攻击才被识别，而且可能来自世界各地监管较少的偏远地区，因此我们可能无法主动应对所有可能的威胁或为所有情况实施适当的预防措施。
如果威胁分子能够绕过或突破我们的安全系统，他们可能会窃取其中的任何信息，或者对我们的行动造成严重的、潜在的长期中断。安全漏洞或其企图也可能损害我们的声誉，并使我们面临金钱损失和/或诉讼、罚款和制裁的风险。我们还面临与安全漏洞相关的风险，这些漏洞影响到与我们或我们的客户开展业务的第三方以及与我们的数据交互的其他人。虽然我们维持承保某些安全事故的保险，但我们可能不会投保适当的保险或维持足够的承保范围以补偿所有潜在的责任。
我们受制于与数据隐私和安全相关的各种法律法规，包括HIPAA和欧洲数据隐私法。遵守这些众多而复杂的法规既昂贵又困难，如果不遵守这些法规，可能会导致监管审查、罚款、民事责任或损害我们的声誉。此外，任何安全漏洞或企图都可能导致对被盗资产或信息的赔偿责任，与修复任何系统损坏相关的额外费用，向客户或其他业务伙伴提供的在漏洞发生后维持业务关系的激励措施，以及实施防止未来违规的措施，包括组织变动、部署更多人员和保护技术、员工培训以及聘用第三方专家和顾问。此外，补救任何安全事件所产生的成本可能是巨大的。此外，2023年7月26日，美国证券交易委员会发布了一项新的拟议规则，旨在加强和规范有关网络安全风险管理、战略、治理和网络安全事件报告的披露，这将要求我们制定额外的政策和程序来遵守这些新规则，并在截至2024年6月30日的财年的Form 10-K年度报告中提供额外的披露。
我们不能向您保证，我们的任何第三方服务提供商有权访问我们或我们的客户、患者和/或员工的个人身份信息和其他敏感或机密信息，不会遇到安全漏洞或尝试，这可能会对我们的业务产生相应的影响。
我们可能无法实现收购的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们增长战略的一部分包括收购符合我们在开发睡眠呼吸暂停和呼吸护理诊断和治疗产品方面的创新承诺的业务，以及我们的SaaS业务。例如，我们在2018年11月收购了MatrixCare，在2019年1月收购了Propeller Health，并在2022年11月收购了MEDIFOX Dan。我们收购的成功在一定程度上取决于我们成功整合被收购公司的业务和运营的能力。此外，我们的管理层在试图整合这些业务时可能会转移他们的注意力。如果我们不能成功整合业务，我们可能无法完全或根本实现收购的预期好处，或者可能需要比预期更长的时间才能实现。收购涉及许多风险，并可能造成意想不到的经营困难和支出。我们不能保证我们进行的任何收购都会成功，或者会或将继续盈利。
此外，我们还记录了与收购相关的无形资产，包括商誉。至少在每年的基础上，我们必须评估事实和情况是否表明无形资产的价值发生了任何减值。
用于测试商誉的定性和定量分析取决于各种考虑和假设，包括宏观经济状况、行业和市场特征、对被收购公司未来收入的预测、贴现率以及对未来现金流的预期。尽管我们真诚地做出了这些假设，并相信它们是合理的，但这些假设可能最终被证明是实质性的不准确，包括出于我们无法控制的原因。这些假设的变化可能会导致表明无形资产账面价值可能减值的情况发生变化。因此，我们可能需要在确定任何无形资产减值的期间，在财务报表中记录一笔重大的收益费用。
如果我们无法支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。随着我们的不断发展，我们运营的复杂性也在增加，这对我们的管理提出了更高的要求。我们有效管理增长的能力取决于我们及时实施和改进我们的财务和管理信息系统的能力，以及在我们的业务中实施其他变化的能力，包括监控和改进制造系统、信息技术、质量和法规遵从性系统等的能力。扩张过程中的意外困难、未能吸引和留住合格员工、未能成功更换或升级我们的管理信息系统、未能管理成本或我们无法有效地应对增长或规划未来的扩张，都可能导致我们的增长停止。如果我们不能有效和高效地管理我们的增长，我们的成本可能会比我们的收入增长得更快，我们的业务业绩可能会受到影响。
我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所经销商进行有效营销的能力。我们的产品主要面向家庭保健经销商和诊断OSA和其他睡眠障碍的睡眠诊所，以及诊断和治疗睡眠障碍的非睡眠专科医生诊所。我们认为，这些群体在决定患者将使用哪种品牌的产品方面发挥着重要作用。我们业务的成功取决于我们向这些群体进行有效营销的能力，以确保我们的产品通过这些第三方进行适当的营销和销售。
我们向医生、睡眠诊所、家庭保健经销商分支机构和非睡眠专家营销的资源有限，他们中的大多数人使用、销售或推荐几个品牌的产品。我们在向客户和患者营销和销售的方式上受到适用的欺诈和滥用法律的限制。此外，由于政府和第三方对家庭保健产品的报销减少，家庭保健经销商经历了价格压力，家庭保健经销商要求价格折扣和更长的时间来支付从我们那里购买的产品。我们不能向您保证，医生将继续开我们的产品，或者家庭保健经销商或患者在开出指定我们产品的处方后，不会替换竞争产品。
我们在一些市场扩大了我们的营销活动，瞄准了易患睡眠呼吸障碍的人群以及初级保健医生和各种医学专家。我们不能保证这些营销努力会成功地提高我们产品的知名度或销售量。
我们的SaaS业务在很大程度上依赖于客户与我们签订、续订、升级和扩展他们的云服务协议、定期许可证以及维护和支持协议。我们的客户续订、升级或扩展的任何减少都可能对我们未来的运营业绩产生不利影响。我们通常为我们许可的本地产品、云服务以及维护和支持服务签订基于期限的协议，客户有权在初始期限结束时续订或终止这些服务。为了改善我们的经营业绩，重要的是新客户签订续签协议，而我们现有的客户在初始合同期限到期时续签、升级和扩大他们的定期协议。我们的客户没有义务在条款到期后与我们续签、升级或扩展他们的协议。我们的客户的续订、升级和扩充率可能会由于多种因素而下降或波动，包括他们对我们的产品满意或不满意、我们的定价、一般经济状况的影响、竞争性产品或我们客户消费水平的改变或减少。如果我们的客户不与我们续签、升级或扩大他们的协议，或者以对我们不太有利的条款续签，我们的收入可能会下降。
如果我们的SaaS产品不能正常运行，或者如果我们不能开发增强功能，我们可能会失去客户，受到服务性能或保修索赔的影响，我们的市场份额可能会下降。我们的SaaS运营依赖于我们防止系统中断的能力，随着我们的持续增长，我们将需要投入更多资源来改善我们的基础设施，以保持我们产品和解决方案的性能。我们SaaS产品背后的应用程序本质上是复杂的，可能包含重大缺陷或错误，这可能会导致可用性中断或其他性能问题。我们不时地发现我们的产品有缺陷
我们可能会在未来发现其他缺陷，这些缺陷可能会导致数据不可用、未经授权访问、丢失、损坏或对客户数据造成其他损害。虽然我们将错误修复和升级作为定期系统维护的一部分，但在实施我们的产品和解决方案之前，我们可能无法检测和纠正缺陷或错误。因此，我们或我们的客户可能会在部署我们的产品和解决方案后发现缺陷或错误。如果我们未能及时进行维护，或者客户对我们的维护服务和相关系统故障的频率和/或持续时间不满意，我们的现有客户可以选择不续签合同、延迟或扣留付款，或者潜在客户可能不采用我们的产品和解决方案，我们的品牌和声誉可能会受到损害。此外，如果我们的软件出现任何重大缺陷、错误、服务中断或其他性能问题，可能会导致针对我们的保修或其他法律索赔，并转移我们的资源。解决和纠正我们软件中的任何重大缺陷或错误以及扩展我们的基础设施和架构以适应对我们产品和解决方案的日益增长的需求所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的运营结果产生不利影响。此外，如果我们不能创新或对新技术进行足够的投资，我们可能会失去在我们所服务的市场上的竞争地位。在某种程度上，如果我们不能推出新的和创新的产品，或者这些产品不被市场接受，或者在开发方面遭遇重大延误，我们的财务业绩可能会受到影响。由于技术或其他原因，无法及时成功开发和推出新产品可能会降低我们的增长率或对我们的业务产生不利影响。
如果我们的技术或基础设施出现中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，我们的新客户可能会遇到我们平台部署的延迟。我们依靠来自不同第三方的服务以及我们自己的技术运营基础设施来通过互联网分发我们的SaaS产品。如果服务提供商未能提供足够的容量来支持我们的平台，或者遭遇服务中断，这种故障可能会中断我们的客户访问我们的服务，这可能会对他们对我们平台的可靠性和我们的收入的看法产生不利影响。这些服务的任何中断，包括由于我们无法控制的行为造成的，都将严重影响我们SaaS产品的持续性能。将来，这些服务可能不会以商业上合理的条款提供给我们，或者根本不会。任何这些服务使用权的丧失都可能导致我们的SaaS产品的功能下降，直到我们开发出同等的技术，或者(如果从其他提供商那里可以获得)识别、获得并集成到我们的基础设施中。
为了满足我们的业务需求，我们必须在我们的运营基础设施中保持足够的过剩容量，以确保我们的SaaS产品可访问。设计和机械错误、使用量激增以及未能遵循系统协议和程序可能会导致我们的系统出现故障，从而导致我们的SaaS产品中断。我们服务中的任何中断或延迟，无论是由我们的产品造成的，还是由于第三方错误、我们自己的错误、自然灾害或安全漏洞造成的，无论是意外的还是故意的，都可能损害我们与客户的关系，并导致我们的收入减少和/或我们的费用增加。
上述任何情况或事件都可能损害我们的声誉，导致客户终止与我们的协议，削弱我们从现有客户那里获得合同续签的能力，削弱我们扩大客户基础的能力，导致大量财务、技术和工程资源的支出，使我们受到财务处罚并根据我们的服务水平协议承担责任，以及以其他方式损害我们的业务、运营结果和财务状况。
气候变化和相关的自然灾害，或其他我们无法控制的事件，可能会对我们的业务运营和财务状况产生负面影响。自然灾害和其他业务中断可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响，而全球气候变化可能会导致某些类型的自然灾害发生得更频繁或影响更大。气候变化的影响可能包括物质风险(如极端天气条件的频率和严重程度)、社会和人类影响(如人口流离失所或对健康和福祉的损害)、遵约成本和过渡风险、市场趋势的变化和其他不利影响。这种影响可能会扰乱我们供应链中的各方、我们的客户和我们的运营。例如，如果自然灾害袭击了我们的制造设施，我们将在很长一段时间内无法生产我们的产品，我们的销售额和盈利能力将下降。我们用来生产产品的设施和制造设备的更换成本很高，而且可能需要相当长的时间进行维修或更换。如果我们的设施受到自然灾害或人为灾难的影响，我们可能会被迫依赖第三方制造商。尽管我们相信我们有足够的保险来应对意外事故造成的业务中断，但这种保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能不会继续以可接受的条件向我们提供保险，或者根本不能。
此外，对气候变化的日益关注已经导致并可能继续导致更多旨在减轻气候变化对环境影响的法律和监管要求，包括管制温室气体排放、替代能源政策和可持续性举措。如果这样的法律或法规比当前的法律或法规要求更严格，我们可能会经历更多的合规负担和成本，以履行法规义务。
与不遵守法律、法规和医疗行业转移相关的风险
医疗改革可能会对我们的行业和我们的运营结果产生实质性的不利影响。2010年3月，ACA在美国签署成为法律。随着时间的推移，ACA做出了有效的改变，对医疗保健行业产生了重大影响，包括医疗器械制造商。ACA的主要目的之一是将医疗保险覆盖范围扩大到数百万没有保险的美国人。ACA要求未被雇主或政府赞助的保险计划覆盖的成年人维持医疗保险覆盖范围或支付罚款，这一条款通常被称为个人强制令。
ACA还包含一些条款，旨在产生为扩大覆盖范围提供资金所需的收入。这包括对某些与健康相关的行业征收新的费用或税收，包括医疗器械制造商。从2013年开始，制造、生产或进口医疗器械的实体被要求缴纳相当于此类器械在美国销售价格的2.3%的消费税。这项消费税适用于我们主要在医院和睡眠实验室使用的产品，包括ApneaLink、VPAP TX和某些呼吸护理产品。通过一系列立法修改，从2016年开始暂停征收该税，并于2020年1月1日起永久废除。除了上面讨论的竞争性投标变化外，ACA还包括指示发展根据新的支付方法支付的组织，由医生和医院等提供者团体自愿协调护理，并建立一个新的以患者为中心的结果研究所，以监督、确定优先事项并进行临床有效性比较研究。增加的资金和对比较临床有效性研究的关注，即比较和评估产品的风险和收益、临床结果、有效性和适当性，可能会导致付款人对我们产品的报销减少，并减少我们的利润。
自ACA颁布以来，还提出并通过了其他联邦立法修改。这些变化包括向提供商支付的联邦医疗保险费用每财年总计减少2%，于2013年4月1日生效。CARE法案于2020年3月签署成为法律，随后进行了修订，暂停了2020年5月1日至2020年12月31日的减支措施，并将自动减支延长了一年，至2030年。此外，2013年1月2日，2012年美国纳税人救济法签署成为法律，其中包括进一步减少向包括医院在内的几家医疗服务提供者支付的医疗保险，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。
ACA和其他新法律对我们业务的全面影响尚不确定。目前也不清楚是否会采取其他立法变化，或者这些变化将如何影响对我们产品的需求。政府和美国国会未来采取的行动，包括但不限于废除或取代ACA，可能会对我们的运营结果或财务状况产生重大不利影响。此外，ACA和相关后续立法的全部或部分可通过其他司法挑战被修改、废除或以其他方式无效。2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对ACA提出的最新司法挑战，但没有具体裁决ACA的合宪性。在最高法院做出裁决之前，总裁·拜登发布了一项行政命令，启动了一个特殊的投保期，目的是通过ACA市场获得医疗保险，从2021年2月15日开始，一直开放到2021年8月15日。行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助示范项目和豁免计划，包括工作要求，以及通过医疗补助或ACA获得医疗保险覆盖范围造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚拜登政府的其他医疗改革措施或其他挑战、废除或取代ACA的努力(如果有的话)将如何影响ACA或我们的业务。
在美国的州一级也出现了各种医疗改革提案。ACA以及未来可能采取的其他联邦和/或州医疗改革措施，无论是单独的还是总体的，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
政府和私人保险计划可能无法为我们的客户提供足够的产品补偿，这可能会导致我们产品的销售或销售价格下降。我们销售产品的能力在很大程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织为我们的产品提供保险和足够补偿的程度。这些第三方付款人越来越多地挑战医疗产品和服务的价格，并可以在没有通知的情况下拒绝或减少对我们的产品或治疗的承保范围，其中可能包括使用我们的产品。因此，即使一种产品被批准上市，我们也不能保证该产品将获得保险和报销，报销金额将是足够的，或者即使最初足够，报销金额也不会在随后减少。例如，在西班牙、法国和德国等一些市场，购买或租赁我们的产品目前可以获得政府保险和报销，但受到价格控制或单位销售限制等限制。在其他市场，如澳大利亚，目前治疗睡眠呼吸暂停症的设备的报销有限或没有报销。随着我们继续开发新产品，这些产品在获准上市之前，通常不会有资格享受保险和报销。
在美国，我们主要向家庭保健经销商、健康系统和睡眠诊所销售我们的产品。第三方付款人对我们客户的报销减少，如果发生这种情况，可能会对我们的客户产生实质性影响，因此可能间接影响我们的定价和对这些客户的销售，或我们从这些客户那里获得的应收账款的收款能力。对报销产生负面影响的一个发展来自2003年《联邦医疗保险处方药、改善和现代化法案》(MMA)规定的联邦医疗保险竞争性招标计划。根据该计划，我们提供DME的客户必须在指定的竞争性竞标区域(CBA)竞争提供产品。我们无法预测竞标计划和竞标计划的发展将对我们的业务和财务状况产生什么影响。如果将来对此计划进行更改，可能会影响我们客户正在收回的金额。
此外，我们的产品是第三方机构定期研究的对象，包括美国医疗保健研究和质量机构(AHRQ)，旨在审查同一疾病不同治疗方法的比较有效性。2022年10月，AHRQ得出结论，随机对照临床试验没有提供足够的证据表明CPAP影响长期临床重要结局。我们认为，AHRQ的方法过于严格，应该包括回顾性和前瞻性的观察性研究，应该考虑真实世界的证据，并且CPAP治疗确实对健康结果有长期的积极影响。尽管比较有效性研究的结果并不是为了强制要求公共或私人支付者采取任何补偿政策，但尚不清楚此类研究将对我们产品的销售产生什么影响(如果有的话)。到目前为止，AHRQ评估尚未影响CMS或私人付款人报销。我们产品的第三方报销减少或第三方付款人因第三方研究而决定不承保我们的产品，可能会对我们的销售、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们面临着与我们与客户、医疗保健提供者和患者的互动相关的欺诈和滥用法律以及透明度法律的遵守相关的各种风险，如果我们的活动或关系被发现不符合，我们可能会受到政府调查、诉讼或其他惩罚，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力。我们面临着与我们与客户、医疗保健提供者和患者的互动相关的欺诈和滥用法律以及透明度法律的遵守相关的各种风险，如果我们的活动或关系被发现不符合，我们可能会受到政府的调查、诉讼或其他惩罚，并可能导致我们的业务运营发生变化，从而损害我们成功营销和销售我们的产品和服务的能力。我们受到联邦、州和外国政府的医疗欺诈和滥用监管和执法，这可能会严重影响我们的业务。我们还受到外国欺诈和滥用法律的约束，这些法律因国家而异。
在美国，可能影响我们运营能力的法律包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他事项外，禁止个人和实体在知情和故意的情况下，直接或间接以现金或实物索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转介或购买、租赁、订购或推荐任何商品、设施、物品或服务，这些商品、设施、物品或服务可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗计划全部或部分支付。个人或实体不需要实际了解这一法规或违反《反回扣规约》本身的具体意图即可实施违法行为。美国
政府对这项法律作了广泛的解释，以适用于我们这样的制造商和分销商的营销和销售活动。违反联邦反回扣法规可能会对每一次违规行为处以巨额民事罚款，外加高达所涉薪酬的三倍。违反《联邦反回扣法令》还可能导致严重的刑事处罚和监禁；
•联邦民事和刑事虚假申报法，包括《虚假申报法》和民事金钱惩罚法，除其他事项外，禁止故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性的付款或批准索赔，故意作出对向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务具有重大意义的虚假陈述，或故意隐瞒或故意不正当地逃避或减少向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务。这些法律可能适用于向第三方付款人提供其产品的覆盖范围、编码和报销信息的制造商和分销商。此外，政府可以主张，根据联邦民事虚假索赔法的目的，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。违反规定可能导致被禁止、暂停或被排除在参与包括联邦医疗保险和医疗补助在内的政府医疗保健计划之外。当一个实体被确定违反了联邦民事虚假索赔法案时，政府可以对每个虚假索赔处以巨额民事罚款和惩罚，外加三倍的损害赔偿，并将该实体排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。
•HIPAA，它制定了联邦刑法，禁止执行诈骗任何医疗福利计划的计划，或做出与医疗保健事项有关的虚假陈述。个人或实体不需要对这些法规有实际了解，也不需要有违反这些法规的具体意图即可实施违规；
•《ACA》中的联邦医生阳光法案要求，对于某些药品、设备、生物制剂和医疗用品制造商向医生(包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)、教学医院、非医生从业者，如护士从业者、医生助理、临床护士专家、注册护士麻醉师、麻醉学助理和注册助产士，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益，设备和药品制造商提出报告和披露要求；
•联邦消费者保护法和不正当竞争法，这些法律广泛地监管市场活动和可能损害客户的活动；以及
•州和外国法律相当于上述每一项联邦法律，例如州反回扣和虚假索赔法律，可能适用于由包括商业保险公司在内的任何第三方付款人偿还的项目或服务；州法律，要求设备公司遵守行业的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项；州法律，要求设备制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者或营销支出支付和其他价值转移有关的信息。
这些法律的范围和执行是不确定的，在当前的医疗改革环境下，特别是在缺乏适用的先例和法规的情况下，可能会发生迅速的变化。联邦和州执法机构最近加强了对医疗保健公司与医疗保健提供者之间互动的审查，这导致了医疗保健行业的一系列调查、起诉、定罪和和解。对调查做出回应可能会耗费时间和资源，并可能分散管理层对业务的注意力。此外，由于这些类型的调查，医疗保健提供者和实体可能面临诉讼或不得不同意和解，这些和解可能包括罚款和繁重的合规和报告要求，作为同意法令或公司诚信协议的一部分。任何此类调查或和解都可能增加我们的成本，或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的合规和报告义务、监禁以及削减或重组我们的业务，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。
2019年12月，我们与美国司法部和南卡罗来纳州地区法院、加利福尼亚州南区、爱荷华州北区和纽约东区的美国检察官办公室达成和解协议。该协议解决了最初由举报人根据《虚假索赔法》的Qui-tam条款提起的五起诉讼，并指控我们：(A)向DME公司提供免费电话呼叫中心服务和其他免费患者外展服务，使这些公司能够为其睡眠呼吸暂停患者订购补给；(B)向睡眠实验室提供免费且低于成本的呼吸道正压面罩和诊断仪，以及免费安装这些机器；(C)安排并充分保证DME从第三方金融机构为购买我们的设备而提供的无息贷款的到期付款，以及(D)向非睡眠专科医生提供免费的家庭睡眠测试设备，称为“ApneaLink”。我们与政府达成协议，同意以民事方式解决这些问题，支付3950万美元(向联邦政府支付3750万美元，向各州支付200万美元)，我们还产生了额外的费用和行政成本，这些费用和行政成本通常伴随着这样的决议而产生，金额通常高达110万美元。具体指控和这些指控的解决方案载于公司与敌对各方达成的和解协议中。与这些事项有关的最终费用总额为4,060万美元。
在民事和解的同时，我们还与卫生与公众服务部监察长办公室签订了一份为期五年的企业诚信协议，即CIA。除其他事项外，CIA要求我们对产品定价和销售实施额外的控制，并对我们与推荐来源的安排进行内部和外部监督。与政府和CIA达成的和解协议可能会损害我们的声誉，或者削减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的财务业绩和我们运营业务的能力产生实质性的不利影响。此外，我们未能履行中央情报局规定的义务，可能会受到罚款，并被排除在联邦医疗保健计划之外。与中情局合规相关的成本，或与其违规相关的任何责任或后果，可能会对我们的运营、流动性和财务状况产生不利影响。
我们使用和披露个人信息，包括健康信息，受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，如果我们不遵守这些法规或未能充分保护我们持有的信息，可能会导致重大责任或声誉损害。个人信息的适当隐私和安全，无论是以电子形式还是以纸质形式存储、维护、接收或传输，都是美国和国外的一个关键监管问题。虽然我们努力遵守所有适用的隐私和安全法律法规以及我们自己张贴的隐私政策，但隐私的法律标准，包括但不限于联邦贸易委员会和州总检察长执行的“不公平”和“欺骗”，仍在不断演变，任何不遵守或被认为不遵守的行为都可能导致政府实体或其他人对我们提起诉讼或采取行动，或者可能导致我们失去受众和客户，这可能对我们的业务产生实质性的不利影响。最近，随着各种政府机构的活动被曝光，以及与私人隐私有关的针对公司的诉讼数量增加，公众对隐私问题的意识有所提高。对我们在收集、使用、披露、安全或删除个人信息或其他与隐私有关的事项方面的做法的担忧，即使是毫无根据的，即使我们遵守了适用的法律，也可能会损害我们的声誉和业务。
许多外国、联邦和州法律和法规管理个人身份健康信息的收集、传播、使用和保密，包括(I)州隐私和保密法(包括要求披露违规行为的州法律)；(Ii)HIPAA；以及(Iii)欧洲和其他外国数据保护法，包括欧盟GDPR和英国GDPR。
HIPAA为保护个人可识别的健康信息或受保护的健康信息建立了一套国家隐私和安全标准，由以电子方式提交某些承保交易的健康计划、医疗信息交换所和医疗保健提供者及其“商业伙伴”制定，这些实体是指为或代表受覆盖实体执行某些服务的个人或实体，涉及创建、接收、维护或传输受保护的健康信息及其承保分包商。我们业务的某些部分，如基于云的软件数字健康应用程序，作为我们覆盖的实体客户的业务伙伴，受到HIPAA的约束。为了向我们的承保实体客户提供涉及访问PHI的服务，HIPAA要求我们签订业务伙伴协议，要求我们根据HIPAA保护PHI。作为商业伙伴，我们也对HIPAA的合规负有直接责任。违反HIPAA规定的处罚包括民事处罚和刑事处罚。
HIPAA授权州总检察长代表州居民根据HIPAA提起诉讼。在这种情况下，法院可以判给与违反HIPAA有关的损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA不会创建私有
虽然诉讼权利允许个人就违反HIPAA的行为在民事法院起诉我们，但其标准已被用作州民事诉讼中注意义务索赔的基础，例如那些在滥用或违反PHI时疏忽或鲁莽的民事诉讼。
HIPAA进一步要求像我们这样的业务伙伴通知我们的承保实体客户“不得无理拖延，且在任何情况下不得晚于发现违规行为后60个日历日内”。如果受保护实体的非安全PHI受到未经授权的访问、使用或披露，则受覆盖实体必须“在发现违规行为后不迟于60个历日，不得无故延迟”通知受影响的个人。如果违规行为影响到500名或更多患者，覆盖的实体必须立即向HHS和当地媒体报告，HHS将在其公共网站上发布违规实体的名称。如果违规影响的个人少于500人，则覆盖的实体必须至少每年记录并通知HHS。
如果我们不能妥善保护委托给我们的健康信息的隐私和安全，我们的解决方案可能会被认为不安全，我们可能会招致重大责任，客户可能会减少使用或停止使用我们的解决方案。此外，如果我们未能遵守我们与客户之间的商业伙伴协议的条款，我们不仅要承担合同责任，而且要直接承担HIPAA的责任。
此外，经加州隐私权法案(统称为CCPA)修订的2018年加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效。CCPA赋予加州居民更多的权利来访问和删除他们的个人信息，选择退出某些个人信息共享，并通过要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露(如该术语的广义定义)，以及为这些消费者提供选择退出某些个人信息销售的新方式，来获得有关其个人信息如何被使用的详细信息。CCPA包括对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权。尽管法律包括有限的例外，包括由覆盖实体或商业伙伴维护的“受保护的健康信息”，但它可能会根据情况规范或影响我们对个人信息的处理。A到目前为止，美国又有大约十个州实施了全面的数据隐私法，其中一些法律从2023年1月1日起生效。虽然这些法律中的大多数是针对消费者的，而不是针对企业、数据的，但如果我们受到这些州法律、HIPAA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，因未能遵守这些法律的要求而产生的任何责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
除了这些全面的数据保护法之外，到目前为止，至少有三个州通过了专门管理生物识别技术的收集、使用、存储和披露的法律，未来可能会有更多的州寻求监管和/或限制生物识别技术的使用。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可能被归类为生物识别的信息。如果我们受到这些或其他法律的约束或影响，包括因不当使用生物识别而可能造成的损害，我们可能会受到损害赔偿要求，要求我们修改提供产品的方式或产品的某些功能。最近，联邦贸易委员会和民权办公室(执行HIPAA的机构OCR)对使用收集、使用和披露用户个人信息的在线跟踪技术感兴趣，包括使用这种在线跟踪工具收集信息，用于定向营销。联邦贸易委员会已经对以误导性或欺骗性方式使用在线跟踪工具的公司采取了执法行动。为了应对这一新的执法领域，我们一直在评估我们的网站和应用程序，以评估任何在线跟踪，并确保遵守隐私和安全标准。我们还可能被要求实施额外的做法或流程，或以其他方式投入我们的资源，以遵守这些和其他法规。如果我们不能遵守这些法律，或者如果这些法律要求我们改变我们的产品或服务，我们可能会遇到可能对我们的财务状况产生不利影响的责任。
我们还受到非美国国家的法律法规的约束，这些法律法规涉及数据隐私以及与健康相关的信息和其他个人信息的保护。例如，欧盟成员国、英国和其他司法管辖区已经通过了数据保护法律和法规，这些法律和法规规定了重大的合规义务。这些司法管辖区的法律和法规广泛适用于收集、使用、存储、披露和保护识别或可用于识别个人身份的个人信息，如姓名、联系信息和敏感的个人数据，如健康数据。这些法律法规经常被修改和不同的解释，并随着时间的推移普遍变得更加严格。
此外，欧盟GDPR和英国GDPR于2018年5月生效。GDPR对欧洲经济区或英国的个人数据处理规定了严格的数据保护要求。GDPR对个人数据的控制人和处理者提出了几项严格的要求，并增加了我们的义务，例如，通过对获得个人同意以处理其个人数据施加更高的标准，要求更严格地向个人披露，
加强个人数据权利，缩短数据泄露通知的时间，限制信息的保留期和二次使用(包括用于研究目的)，增加对健康数据和假名(即密钥编码)数据的要求，并在我们与第三方处理器签订与个人数据处理相关的合同时施加额外的义务。GDPR还对个人数据从欧洲经济区转移到美国实施了严格的规则，欧洲最近的法律发展使这种从欧洲经济区和英国转移到美国的个人数据变得复杂。例如，欧盟委员会和英国已通过新的标准合同条款，根据这些条款，实体可以从欧洲联盟和英国转移个人数据，我们可能需要执行这些条款。我们必须在个案的基础上评估这种数据转移，以确保根据现行法律和新的标准合同条款继续允许这种数据转移。GDPR规定，EEA成员国和英国可以制定自己的进一步法律和法规，限制对基因、生物识别或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。不遵守GDPR的要求和欧洲经济区成员国适用的国家数据保护和营销法，可能会导致高达2000万欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额的4%(以较高者为准)，以及其他行政处罚和个人索赔。欧盟成员国和英国也制定了与电子监控有关的法律，这可能要求我们采取额外的合规措施。不遵守这些法律可能会使我们受到惩罚。
英国的GDPR反映了欧盟GDPR下的罚款，即最高可达1750万英镑的罚款或全球营业额的4%。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律法规是一个严格且耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制，以确保遵守新的数据保护规则。我们未能或被认为未能遵守隐私或安全法律、政策、法律义务或行业标准，或任何导致未经授权发布或转移个人身份信息的安全事件，也可能导致政府执法行动和调查、罚款和处罚、诉讼和/或负面宣传，包括消费者权益倡导团体，并可能导致我们的客户失去对我们的信任，这可能对我们的声誉和业务产生不利影响。这样的失败可能会对我们的财务状况和运营产生实质性的不利影响。如果与我们合作的第三方违反适用法律、合同义务或遭遇安全事件，此类违规行为也可能使我们违反隐私法律和法规规定的义务，和/或反过来可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守的行为都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。我们的商业活动受到广泛的美国联邦、州、地方和国际法规的约束。不遵守这些规定可能会导致召回我们的产品，对我们或我们的员工处以巨额罚款和刑事指控。此外，如果食品和药物管理局、FDA、其他监管机构或我们出于任何原因确定我们的某些产品不安全或不有效，我们的某些产品可能会被召回。任何召回或其他监管行动都可能增加我们的成本，损害我们的声誉，影响我们向客户供应他们所需产品的能力，并对我们的经营业绩产生实质性影响。我们的某些产品和服务包括人工智能(AI)的使用，旨在增强我们产品和服务的运营。人工智能创新带来的风险和挑战可能会影响我们的业务。人工智能算法可能存在缺陷。数据集可能不足或包含有偏见的信息。无效的人工智能开发和部署做法可能会使我们受到竞争伤害、监管行动、网络风险增加和法律责任的影响，包括根据欧盟拟议的新人工智能法规。联邦贸易委员会发布了一份报告，表达了对人工智能和包括医疗领域在内的行业部门的偏见的担忧，并表示，这种偏见可能导致不公平和欺骗性的做法，以及其他担忧。我们使用人工智能能力的任何变化或对偏见的担忧都可能要求我们修改我们的产品和服务，或者可能对我们的业务产生其他负面财务影响。
由于FDA法规或类似的外国法规，产品销售、推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会导致我们的销售额和利润下降。除非根据FDA当前的执法自由裁量权政策，产品获得豁免或可以商业化，否则在我们可以在美国营销或销售新的医疗设备之前，我们必须获得FDA的批准或批准，这可能是一个漫长而耗时的过程。根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510(K)条，我们通常获得FDA的许可，可以在美国销售我们的产品，或者我们的产品不受第510(K)条许可程序的约束。510(K)审批过程可能昂贵、耗时和不确定。在510(K)审批过程中，FDA必须确定
建议的设备在预期用途、技术以及安全和有效性方面与谓词设备“基本等同”，以便为建议的设备的市场营销扫清障碍。FDA在评估提交材料时有很高的自由度，可能会在批准建议的设备之前寻求额外的信息，或者可能最终确定提交510(K)批准的建议设备实质上不等同于断言设备。在设备获得FDA的510(K)上市前通知许可后，任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或可能对设备、技术、材料、包装和某些制造工艺的预期用途造成重大变化的任何修改，都可能需要新的510(K)许可或上市前批准。我们在没有提交新的第510(K)条通知的情况下修改了一些通过第510(K)条批准的产品，我们认为这些通知并不是必需的。然而，如果FDA不同意我们的意见，并要求我们提交新的第510(K)条通知以修改我们现有的产品，我们可能会被要求在FDA审查第510(K)条通知期间停止销售产品。
任何新产品的推出或现有产品的修改都可能受到更长、更严格的FDA审查过程的影响。例如，在某些情况下，我们可能需要在提交510(K)通知之前对修改后的或新产品进行临床试验。我们的某些产品可能还需要获得上市前的批准。事实上，FDA审查上市前通知提交的最近趋势表明，FDA经常要求制造商提供关于特定设备的新的、更广泛的或不同的信息，而不是制造商在提交510(K)时预期的信息。这导致售前通知审查过程中的不确定性和延误增加。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算采取的步骤，以使510(K)上市前通知途径现代化。除其他事项外，FDA宣布，它计划制定提案，推动使用510(K)路径的制造商使用较新的谓词。这些建议包括计划潜在地日落某些在510(K)清除路径下被用作谓词的旧设备，并可能公布一份已被清除的设备的清单，该名单是基于证明与已有10年以上历史的谓词设备的基本等价性。2019年9月，FDA还发布了修订的最终指导意见，为“某些众所周知的设备类型的制造商”建立了“基于安全和性能的路径”，允许制造商依赖FDA认可的客观安全和性能标准来证明实质上等价性，从而消除了制造商在审批过程中将其医疗设备的安全和性能与特定预测设备进行比较的需要。FDA已经制定并维护了一份清单 我们将继续开发适用于“基于安全和性能”途径的设备类型，并继续开发特定于产品的指导文件，以确定每种设备类型的性能标准和建议的测试方法，并在可行的情况下。其中一些提案尚未最终敲定或通过，尽管FDA可能会与国会合作，通过立法实施这些提案。因此，尚不清楚任何提案如果被采纳，可能会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，从而推迟我们获得新的510(K)许可的能力，增加合规成本，或限制我们维持目前许可的能力，或以其他方式造成竞争，可能对我们的业务产生负面影响。
FDA正在对510(K)计划进行审查，这可能会使我们更难对之前获得批准的产品进行修改，要么对制造商必须提交新的510(K)计划以对之前获得批准的产品进行修改提出更严格的要求，要么对此类提交的产品应用更繁琐的审查标准。FDA继续审查其510(K)审批流程，这可能会导致对监管要求或指导文件的额外更改，这可能会增加合规成本或限制我们维持当前审批的能力。更严格的上市前审批程序的要求和/或510(K)审批程序的重大变化可能会推迟产品的推出，并增加与FDA合规相关的成本。我们产品在美国以外的营销和销售也需要得到监管部门的批准和批准，如果我们无法获得这些监管部门的批准，我们的销售可能会受到影响。我们不能向您保证，我们开发的任何新产品都将获得美国或外国监管机构所需的监管批准。
2016年，《联邦食品、药物和化妆品法案》(FD&C Act)中对“设备”的定义进行了修订，将某些软件功能排除在外。我们的软件产品可能包括属于FDA对医疗设备的管辖定义的功能，而即使使用来自FDA受监管的医疗设备的数据，也可能有软件产品被认为不受“设备”定义的影响。我们对我们的数字产品的适当分类的确定可能会导致监管机构的询问以及花费时间和资源来满足FDA关于特定数字产品的适当类别的反馈。
在适用于我们的制造和质量过程的质量标准方面，我们受到严格的监管。如果我们不遵守这些标准，可能会对我们的业务、财务
条件或操作的结果。FDA对我们的许多产品在美国的审批、制造以及销售和营销进行监管。在加拿大、日本、欧洲和我们开展业务的其他国家，也存在大量的政府监管。作为一家设备制造商，我们必须向FDA注册，并接受FDA的定期检查，以确保符合FDA的质量体系法规要求，该法规要求医疗器械制造商遵守某些法规，包括测试、质量控制程序和文档程序。此外，联邦医疗器械报告条例要求，只要有证据合理地表明设备可能导致或促成了死亡或严重伤害，或者如果发生故障，可能导致或促成死亡或严重伤害，我们就必须向FDA提供信息。对适用的法规要求的遵守情况将受到持续审查，并通过FDA的定期检查进行严格监控。在欧盟，我们必须保持某些ISO认证才能销售我们的产品，并必须接受通知机构的定期检查，以获得和维护这些认证。如果不遵守当前的政府法规和质量保证指南，可能会导致生产暂时关闭、产品召回或相关的现场行动、产品短缺或产品制造延误。药效或安全问题、市场不良事件趋势的增加和/或与我们产品有关的制造质量问题可能导致产品召回或相关的现场行动、撤回和/或销售额下降。
由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们招聘、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新的或修改后的产品及时或根本无法开发、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。FDA审查和批准或批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法律、法规和政策的变化、FDA雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及其他可能影响FDA履行常规职能的能力的事件。因此，FDA的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。 FDA和其他机构的中断也可能会减缓医疗器械或对已获批准或批准的医疗器械的修改由必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去的几年里，包括从2018年12月22日开始的35天内，美国政府已经多次关闭，某些监管机构，如FDA，不得不让FDA的关键员工休假，并停止关键活动。
另外，为了应对新冠肺炎疫情，美国食品药品监督管理局于2020年3月10日宣布打算推迟外国对制造设施的大部分检查，随后在2020年3月18日，美国食品和药物管理局暂时推迟了对国内制造设施的例行监督检查。针对新冠肺炎疫情，美国以外的监管机构也采取了类似的限制或其他政策措施。2020年7月10日，FDA宣布打算恢复对国内制造设施的某些现场检查，遵守基于风险的优先制度。在COVID紧急情况期间，FDA发布了许多指南，规定了针对某些设备的执行自由裁量权或发放紧急使用授权(EUA)的程序，这些设备具有在COVID紧急情况悬而未决期间放松对选定设备的某些监管要求的效果。最近，由于预计2023年5月11日COVID紧急情况将于2023年3月27日终止，FDA发布了两份最终指导文件，以帮助过渡医疗设备：(I)遵守在COVID紧急情况下发布的某些执法政策，以及(Ii)获得紧急使用授权(EUA)。这些指导文件敲定了2021年12月23日发布的相应指导文件草案。指导意见呼吁对属于即将到期的COVID执行政策的设备进行“分阶段过渡过程”。如果我们的设备已根据与COVID相关的执法裁量或EUA被授权上市，我们可能需要为此类设备实施过渡计划，其结果可能不确定，并可能影响我们在后COVID监管环境中营销此类设备的能力。如果政府长期停摆，或者如果全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们产品的标签外营销可能会导致巨额罚款。FDA严格监管可能对FDA批准的产品进行促销的声明。特别是，根据第510(K)条的许可，我们只允许我们的产品用于FDA批准的标签上所示的用途。我们可能会要求为我们目前的产品提供额外的标签适应症，而FDA可能会直接拒绝这些请求，要求额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症，或对任何已批准的产品的预期用途施加限制，作为以下条件
通行证。如果FDA确定我们在市场上销售我们的产品用于非标签用途，我们可能会受到罚款、禁令或其他处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的业务活动构成了推广标签外使用，也可能会采取行动，这可能会导致重大处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外，以及削减我们的业务。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务和运营结果，并导致我们的股价下跌。
监管消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或造成责任。我们的业务活动包括与世界各地的消费者进行接触。某些法律，如美国电话消费者保护法，监管电话营销行为和某些与消费者的自动出站联系，如电话、短信或电子邮件。我们对呼出联系人的使用可能受到现有法律、法律、法规或未来可能采用的监管决定的限制。同样，某些数据隐私法，包括CCPA、随后的CPRA和GDPR，都要求向消费者披露我们的隐私做法。如果我们被发现违反了这些法律或法规，我们可能会受到巨额罚款、处罚或对消费者承担责任。
税收法律、法规和执法实践正在演变，可能会对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。不同司法管辖区的税收法律、法规和行政做法正在演变，可能会因经济、政治和其他条件而发生重大变化。在正常业务过程中发生的许多交易的最终税务决定是不确定的，在评估和估计我们的税项拨备和应计项目时需要做出重大判断。各国政府越来越注重如何增加税收收入，特别是来自跨国公司的税收收入，这可能会导致审计活动增加，税务当局采取激进立场。
美国税法的改变或澄清可能会对我们国内和国外收益的税收待遇产生重大影响。经济合作与发展组织是一个由包括美国在内的34个国家组成的国际协会，该组织发布了旨在标准化和现代化全球税收政策的基础侵蚀和利润转移行动计划的最终报告。《BEPS行动计划》建议对许多税收规则进行修订，包括逐国报告、常设机构、混合实体和工具、转让定价和税收条约。BEPS行动计划已经或正在由我们开展业务的国家颁布。另外，美国财政部最近提议通过一项全局最小值公司税费至少15%的税率，如果通过，可能会对我们的实际税率产生负面影响。
相关税务法律、法规、行政措施和执法措施的发展可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响，包括获得额外融资的需要。
我们在许多司法管辖区接受不同税务机关的税务审计。我们的所得税申报单是基于计算和假设的，这些计算和假设需要做出重大判断，并受到各税务机关的审计。此外，在计算我们的税务责任时，涉及处理复杂税法应用中的不明朗因素。我们定期评估税务机关审查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局(“ATO”)就之前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷达成和解协议(“ATO和解”)。ATO的和解完全解决了前几年的争端，不承认责任，并澄清了未来的某些税收原则。
在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度内，ATO和解的最终净影响为238.7美元，相当于总额381.7美元，包括4,810万美元的利息和罚款，以及143.0美元的抵免和扣除调整。由于ATO的和解以及外币的变动，我们在其他全面收入中记录了1410万美元的收益，并减少了410万美元的税收抵免，这被记录在所得税支出中。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了284.8美元的最后付款，其中包括商定的381.7美元的和解金额减去之前向ATO汇款的9,690万美元。
2018年至2022年的纳税年度仍有待我们征税的主要税收管辖区未来的审查。此外，我们经营业务的司法管辖区的税务当局可能会挑战我们在转让定价方面的地位和方法，包括对已开发技术、公司间安排和知识产权转让进行估值。如果受到税务机关的质疑，ResMed将大力捍卫我们的立场和方法。税务审计产生的任何最终评估可能会导致我们过去或未来的应税收入、应付税款或递延税项资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
环境、社会和公司治理(ESG)问题可能会对我们的业务、财务状况以及运营结果和声誉产生不利影响。某些投资者、监管机构、立法者、客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注ESG问题。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。如果我们的ESG实践未能满足监管要求或利益相关者对负责任的企业公民不断变化的期望和标准，这些领域包括环境管理、对当地社区的支持、董事董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度，我们的声誉、品牌、员工吸引力和留住可能会受到负面影响，我们的客户和供应商可能不愿继续与我们做生意。此外，如果不遵守新的法律、法规或报告要求，可能会对我们的声誉和业务造成负面影响。我们采用某些标准或强制遵守某些要求可能需要额外的投资，这可能会影响我们的盈利能力。
与证券市场相关的风险与我国普通股所有权
由于各种原因，我们的季度经营业绩会受到波动的影响。我们的经营业绩不时按季度波动，未来可能也会受到类似波动的影响。这些波动可能是多种因素造成的，包括：
•由我们或我们的竞争对手推出新产品；
•产品销售的地域组合；
•我们在新地区的营销努力的成功和成本；
•第三方付款人报销情况的变化；
•监管审批的时间安排；
•与收购和整合新业务、新技术和新产品相关的成本；
•经销商订购的时间安排；
•库存减记，这可能是因为维持大量的原材料、零部件和制成品库存；
•研究和开发支出；
•在不同地区具有竞争力的定价；
•外币交易损益的影响；
•我们的竞争对手的其他活动，包括产品召回；以及
•总体经济状况，包括利率上升、通胀压力、经济衰退、消费者情绪和需求、全球政治冲突以及与我们的实际业绩无关的行业因素。
我们季度经营业绩的波动可能会导致我们普通股的市场价格波动。
特拉华州的法律和我们章程中的条款可能会使另一家公司难以收购我们。我们公司注册证书的条款可能会延迟或阻止控制权或管理层的变更，这可能对我们或我们的证券持有人有利。特别是，我们的董事会有权发行最多200万股优先股，并决定这些股票的价格、权利、优惠、特权和限制，包括投票权，而无需股东进一步投票或采取行动。我们普通股持有者的权利
将受到未来可能发行的任何优先股持有人的权利的制约，并可能受到不利影响。优先股的发行可能具有推迟、推迟或阻止控制权变更的效果，可能会阻止以高于我们普通股市场价格的价格收购我们的普通股，并可能对我们普通股的市场价格以及我们普通股持有人的投票权和其他权利产生不利影响。
项目1B未解决的工作人员意见
没有。
项目2属性
我们在自有和租赁物业中开展业务。我们的主要行政办公室和美国销售设施占地约230,000平方英尺，位于加利福尼亚州圣地亚哥的Spectrum Center Boulevard，位于我们拥有的一栋建筑内。我们在澳大利亚悉尼拥有自己的工厂，拥有主要的研发设施以及办公和制造设施。其他设施设在佐治亚州亚特兰大、加利福尼亚州莫雷诺山谷、加利福尼亚州查茨沃斯和美国明尼苏达州布鲁明顿、新加坡、德国慕尼黑、法国里昂、苏州、中国、加拿大哈利法克斯和马来西亚柔佛巴鲁。
我们相信，我们的设施足以满足我们目前业务运营的需要。截至2023年6月30日，我们的主要自有和租赁物业如下：
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| 位置 | 所有权状态
(自有/租赁) | 正方形
镜头 | 主要用途 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥 | 拥有 | 230,000 | | 公司总部、工程、研发、销售和管理 |
| 澳大利亚悉尼 | 拥有 | 437,000 | | 制造、工程、研发、销售和管理 |
| 苏州，中国 | 拥有 | 53,000 | | 制造、仓储、工程、研发 |
| 佐治亚州亚特兰大 | 租赁 | 522,000 | | 制造、仓储和分销、SaaS销售和管理、工程、研发 |
| 新加坡 | 租赁 | 305,000 | | 制造、工程、研发、销售和管理 |
| 加利福尼亚州莫雷诺山谷 | 租赁 | 244,000 | | 仓储和配送 |
| 马来西亚柔佛市 | 租赁 | 155,000 | | 制造、工程、研究和开发 |
| 查茨沃斯，加利福尼亚州 | 租赁 | 72,000 | | 制造、工程、研究和开发 |
| 慕尼黑，德国 | 租赁 | 61,000 | | 销售和分销 |
| 法国里昂 | 租赁 | 52,000 | | 销售、制造和分销 |
项目3法律程序
我们参与了在我们的正常业务过程中出现的各种法律程序、索赔、调查和诉讼。见本报告附注15--合并财务报表附注(第二部分，第8项)所载的法律行动、或有事项和承付款。
诉讼本身就是不确定的。因此，我们不能肯定地预测这些问题的结果。但我们预计这些事项的结果不会对我们的综合财务报表产生重大不利影响。
第4项矿山安全披露
不适用。
第II部
第5项登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
我们的普通股在纽约证券交易所交易，代码为“RMD”。截至2023年7月31日，我们普通股的登记持有者有28人，尽管我们普通股的实际股东人数超过了这一登记持有者的数量，其中许多登记持有者作为其他受益所有者的被提名人拥有股份。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本报告第三部分第12项“某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项”下的信息，现作为参考并入本报告第二部分第5项。
购买股票证券
2014年2月21日，我们的董事会批准了我们目前的股票回购计划，授权我们收购总计2000万股我们的普通股。该计划允许我们在市场和商业条件允许的情况下，根据适用的法律要求，不时在公开市场或谈判或大宗交易中回购普通股的股票以换取现金。本计划没有到期日，本计划可由本公司董事会酌情随时加速、暂停、推迟或终止。2014年2月21日之后的所有股票回购都是根据本计划执行的。
我们在2019财年暂停了股票回购计划。因此，在截至2023年6月30日的12个月内，我们没有回购任何股份。然而，该计划没有到期日，我们可以在情况允许的情况下随时选择恢复股份回购计划。自股票回购计划开始以来，我们已经回购了4180万股票，总成本为16亿美元。2023年6月30日，根据批准的股份回购计划，可以额外回购1290万股。
分红
虽然我们历来每季度向普通股持有者支付股息，但未来股息的宣布和支付将取决于许多因素，包括但不限于我们的收益、财务状况、业务发展需求和监管考虑，并由我们的董事会酌情决定。
性能图表
此绩效图表是提供的，不应被视为已向美国证券交易委员会“存档”或受交易法第18节的约束，也不应被视为已通过引用并入我们根据1933年证券法(经修订)提交的任何文件中。
下图比较了2018年6月30日至2023年6月30日我们普通股的股东累计回报与S指数、S医疗保健指数和道琼斯美国精选医疗设备指数的可比累计回报。该图假设在2018年6月30日向我们的普通股和每个指数投资了100美元。此外，该图还假设了所有已支付股息的再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
下表显示了股票价格的总指数化回报加上股息再投资，假设截至2018年6月30日的初始投资为100美元，在所示时期内。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日， |
| 索引 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
| ResMed Inc. | 100 | 119 | 190 | 246 | 210 | 221 |
| 标准普尔500指数 | 100 | 108 | 114 | 158 | 139 | 164 |
| S&标普500医疗保健 | 100 | 111 | 121 | 152 | 155 | 160 |
| 道琼斯美国精选医疗设备 | 100 | 120 | 133 | 182 | 152 | 171 |
项目6财务数据选编
下表汇总了截至2023年6月30日的五年期间每个财政年度的某些选定的综合财务数据。下文所列数据应与本报告第二部分项目7“管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析”和本报告第二部分项目8“合并财务报表和补充数据”以及本报告其他部分的相关说明一并阅读。截至2023年6月30日、2023年6月、2022年6月和2021年6月的综合收益表数据和截至2022年6月30日、2023年和2022年6月的综合资产负债表数据来自本报告其他部分包括的经审计的综合财务报表。截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的综合收益表数据和截至2019年6月30日、2021年、2020年和2019年6月的综合资产负债表数据来自我们经审计的综合财务报表
未包括在本报告中的声明。历史结果并不一定表明未来预期的结果，也不应将本年度的结果视为我们未来业务的结果。
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| 综合损益表数据 | | 截至6月30日的年度， |
| (单位为千，不包括每股数据)： | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净收入 | | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | $ | 3,196,825 | | | $ | 2,957,013 | | | $ | 2,606,572 | |
| 销售成本(不包括以下单独列出的摊销) | | 1,836,935 | | | 1,514,166 | | | 1,312,598 | | | 1,189,624 | | | 1,069,987 | |
| 已取得无形资产的摊销 | | 30,396 | | | 39,650 | | | 45,127 | | | 49,603 | | | 42,514 | |
| 销售总成本 | | 1,867,331 | | | 1,553,816 | | | 1,357,725 | | | 1,239,227 | | | 1,112,501 | |
| 毛利 | | 2,355,662 | | | 2,024,311 | | | 1,839,100 | | | 1,717,786 | | | 1,494,071 | |
| 销售、一般和行政费用 | | 874,003 | | | 737,508 | | | 670,387 | | | 676,689 | | | 645,010 | |
| 研发费用 | | 287,642 | | | 253,575 | | | 225,284 | | | 201,946 | | | 180,651 | |
| 已取得无形资产的摊销 | | 42,020 | | | 31,078 | | | 31,078 | | | 30,092 | | | 32,424 | |
| 重组费用 | | 9,177 | | | — | | | 8,673 | | | — | | | 9,401 | |
| 诉讼和解费用 | | — | | | — | | | — | | | (600) | | | 41,199 | |
| 收购相关费用 | | 10,949 | | | 1,864 | | | — | | | — | | | 6,123 | |
| 总运营费用 | | 1,223,791 | | | 1,024,025 | | | 935,422 | | | 908,127 | | | 914,808 | |
| 营业收入 | | 1,131,871 | | | 1,000,286 | | | 903,678 | | | 809,659 | | | 579,263 | |
| 其他收入： | | | | | | | | | | |
| 利息收入(费用)，净额 | | (47,379) | | | (22,312) | | | (23,627) | | | (39,356) | | | (33,857) | |
| 归属于权益法投资的损失 | | (7,265) | | | (8,486) | | | (11,205) | | | (25,058) | | | (15,833) | |
| 保险赔偿收益 | | 20,227 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他，净额 | | 4,210 | | | (9,005) | | | 14,816 | | | (12,157) | | | (10,726) | |
| 其他收入(亏损)合计，净额 | | (30,207) | | | (39,803) | | | (20,016) | | | (76,571) | | | (60,416) | |
| 所得税前收入 | | 1,101,664 | | | 960,483 | | | 883,662 | | | 733,088 | | | 518,847 | |
| 所得税 | | 204,108 | | | 181,046 | | | 409,157 | | | 111,414 | | | 114,255 | |
| 净收入 | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | | | $ | 621,674 | | | $ | 404,592 | |
| 基本每股收益 | | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | | | $ | 3.27 | | | $ | 4.31 | | | $ | 2.83 | |
| 稀释后每股收益 | | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | | | $ | 3.24 | | | $ | 4.27 | | | $ | 2.80 | |
| 每股股息 | | $ | 1.76 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.56 | | | $ | 1.56 | | | $ | 1.48 | |
| 加权平均值： | | | | | | | | | | |
| 基本流通股 | | 146,765 | | | 146,066 | | | 145,313 | | | 144,338 | | | 143,111 | |
| 稀释后的流通股 | | 147,455 | | | 147,043 | | | 146,451 | | | 145,652 | | | 144,484 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日， |
| 合并资产负债表数据(千)： | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 营运资本 | | $ | 1,609,297 | | | $ | 1,242,179 | | | $ | 662,991 | | | $ | 920,698 | | | $ | 589,375 | |
| 总资产 | | 6,751,708 | | | 5,095,853 | | | 4,728,125 | | | 4,587,376 | | | 4,107,682 | |
| 长期债务，当前到期日较少 | | 1,431,234 | | | 765,325 | | | 643,351 | | | 1,164,133 | | | 1,258,861 | |
| 股东权益总额 | | $ | 4,129,903 | | | $ | 3,360,751 | | | $ | 2,885,679 | | | $ | 2,497,027 | | | $ | 2,072,193 | |
目录表
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| 第II部 | 第7项 |
ResMed Inc.及附属公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
项目7管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
概述
管理层对财务状况和经营结果(“MD&A”)的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的经营结果和财务状况。本报告是对本报告所列选定财务数据以及综合财务报表和附注的补充，应与之一并阅读。
我们在医疗设备和基于云的软件应用程序的开发、制造、分销和营销方面处于全球领先地位，这些应用程序用于诊断、治疗和管理呼吸系统疾病，包括睡眠呼吸障碍(SDB)、慢性阻塞性肺疾病、神经肌肉疾病和其他慢性疾病。SDB包括阻塞性睡眠呼吸暂停和其他在睡眠中发生的呼吸系统疾病。我们的产品和解决方案旨在提高患者的生活质量，减少慢性病的影响，降低医疗成本，因为全球医疗体系继续推动医疗保健从医院转向家庭和更低的成本环境。我们基于云的数字软件医疗应用程序以及我们的设备旨在提供互联医疗，以改善患者结局并提高客户的效率。
自开发持续气道正压治疗以来，我们通过开发或收购针对更广泛呼吸系统疾病的一系列产品和解决方案来扩大我们的业务，包括应用于医疗和消费产品、通风设备、诊断产品、医院和家庭使用的面罩系统、头盔和其他附件、牙科设备以及用于管理患者结局和客户及提供商业务流程的基于云的软件信息解决方案的技术。我们的增长得益于地理扩张、我们的研究和产品开发努力、收购以及对SDB和其他呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病)作为重大健康问题的认识日益增强。
我们致力于在研发和产品改进方面进行持续投资。在2023财年，我们在研发活动上投资了2.876亿美元，占净收入的6.8%，继续专注于新的创新产品和解决方案的开发和商业化，这些产品和解决方案可以改善患者结果，为客户创造效率，并帮助医生和提供者更好地管理慢性病和降低医疗成本。在2023财年，我们继续推出了AirSense 11，推出了触摸屏、针对治疗新手的算法、数字增强和空中更新功能等新功能，并继续在全球范围内提供设备，包括我们以前型号的卡到云(C2C)版本的不包含通信模块的AirSense 10和AirCurve 10产品。由于多次收购，包括2016年的Bright tree，2018年的HEALTHCAREfirst和MatrixCare，以及2022年11月的MEDIFOX Dan，我们的业务现在包括医院外软件平台，旨在支持帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康的专业人员和护理人员。这些平台构成了我们的SaaS业务，再加上我们基于云的远程监测和治疗管理系统，以及强大的产品线，应该会继续为我们未来的增长提供一个强大的平台。
我们已经确定我们有两个运营部门，即医疗器械行业的睡眠和呼吸障碍部门(“睡眠和呼吸护理”)和向医院外健康提供者提供业务管理软件服务(“SaaS”)。
2023财年净收入增至42.23亿美元，比2022财年增长18%。截至2023年6月30日的一年，毛利润从截至2022年6月30日的20.243亿美元增加到23.557亿美元，增长3.314亿美元或16%。我们在截至2023年6月30日的年度的净收益为8.976亿美元，或每股稀释后收益6.09美元，而截至2022年6月30日的年度的净收益为7.794亿美元，或每股稀释后收益5.30美元。
2023财年的运营现金流总额为6.933亿美元，截至2023年6月30日，我们的现金和现金等价物总计2.279亿美元。截至2023年6月30日，我们的总资产为68亿美元，股东权益为41亿美元。在2023财年，我们支付了每股0.44美元的季度股息，向股东支付的总金额为2.583亿美元。
目录表
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| 第II部 | 第7项 |
ResMed Inc.及附属公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
为了提供一个框架来评估我们的基本业务表现如何，不包括外币波动的影响，我们在“不变货币基础”上提供某些财务信息，这是对实际财务信息的补充。为了计算我们的不变货币信息，我们使用上一可比期间有效的外币汇率来换算本期财务信息。然而，不变货币计量不应单独考虑，或作为反映当期汇率的美元计量的替代措施，或替代根据美国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)计算和列报的其他财务计量。
关于截至2022年6月30日的财年的经营结果和财务状况与2021年6月30日财年相比的变化的讨论，请参阅我们于2022年8月12日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中第二部分的第7项，即管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
截至2023年6月30日的财政年度与截至2022年6月30日的财政年度
净收入
截至2023年6月30日的年度净收入从截至2022年6月30日的35.781亿美元增至42.23亿美元，增长6.449亿美元或18%(按不变货币计算增长21%)。下表汇总了截至2023年6月30日的年度按部门、产品和地区分类的净收入与截至2022年6月30日的年度的净收入(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， |
| 2023 | | 2022 | | 更改百分比 | | 常量
货币 * |
| 美国、加拿大和拉丁美洲 | | | | | | | |
| 设备 | $ | 1,444,361 | | | $ | 1,070,420 | | | 35 | % | | |
| 口罩和其他 | 1,039,026 | | | 911,387 | | | 14 | | | |
| 总计美国、加拿大和拉丁美洲 | $ | 2,483,387 | | | $ | 1,981,807 | | | 25 | | | |
| 合并了欧洲、亚洲和其他市场 | | | | | | | |
| 设备 | $ | 826,341 | | | $ | 796,488 | | | 4 | % | | 11 | % |
| 口罩和其他 | 415,289 | | | 399,003 | | | 4 | | | 12 | |
| 欧洲、亚洲和其他市场合计 | $ | 1,241,630 | | | $ | 1,195,491 | | | 4 | | | 11 | |
| 全球收入 | | | | | | | |
| 设备 | $ | 2,270,702 | | | $ | 1,866,908 | | | 22 | % | | 25 | % |
| 口罩和其他 | 1,454,315 | | | 1,310,390 | | | 11 | | | 14 | |
| 全程睡眠与呼吸护理 | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | | | 17 | | | 20 | |
| | | | | | | |
| 软件即服务 | 497,976 | | | 400,829 | | | 24 | | | |
| 总计 | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | 18 | | | 21 | |
*不变的货币数字排除了国际货币变动的影响。
睡眠与呼吸护理
截至2023年6月30日的年度，我们的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2022年6月30日的31.773亿美元增加到37.25亿美元，增长5.477亿美元或17%。在截至2023年6月30日的一年中，国际货币对美元的变动对净收入产生了约9560万美元的负面影响。剔除汇率变动的影响，截至2023年6月30日的年度，我们的睡眠和呼吸护理业务的总净收入比截至2022年6月30日的年度增长了20%。与设备相关的净收入增长主要归因于需求增加，竞争性供应减少，平均售价上涨，和C2C设备的增量销售。涨幅口罩销售的主要原因是单位销售量增加.
目录表
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| 第II部 | 第7项 |
ResMed Inc.及附属公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
截至2023年6月30日的年度，我们在美国、加拿大和拉丁美洲的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2022年6月30日的19.818亿美元增加到24.834亿美元，增长5.016亿美元或25%。与我们的设备相关的净收入增长主要归因于需求增加，竞争性供应减少，以及C2C设备的增量销售。涨幅口罩销售的主要原因是单位销售量增加.
截至2023年6月30日，我们在欧洲、亚洲和其他市场的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2022年6月30日的11.955亿美元增加到12.416亿美元，增长4610万美元或4%(按不变货币计算增长11%)。欧洲、亚洲和其他地区设备销量的持续增长主要归因于需求增加，竞争性供应减少。口罩数量的增加主要是由于单位销量的增加。
截至2023年6月30日的一年，来自设备的净收入从截至2022年6月30日的18.669亿美元增加到22.707亿美元，增加了4.038亿美元或22%，其中美国、加拿大和拉丁美洲增长了35%，欧洲、亚洲和其他市场合计增长了4%(按不变货币计算增长了11%)。剔除外汇变动的影响，截至2023年6月30日的一年中，设备销售额增长了25%。
截至2023年6月30日的财年，来自口罩和其他产品的净收入从截至2022年6月30日的13.104亿美元增加到14.543亿美元，增长11%，其中美国、加拿大和拉丁美洲增长14%，欧洲、亚洲和其他市场合计增长4%(按不变货币计算增长12%)。剔除外汇波动的影响，与截至2022年6月30日的一年相比，口罩和其他销售额增长了14%。
软件即服务
我们SaaS业务在截至2023年6月30日的年度的净收入为4.98亿美元，而截至2022年6月30日的年度的净收入为4.008亿美元，增长了9710万美元或24%。这一增长主要是由于我们最近收购了MEDIFOX Dan，后者于2022年11月21日被收购。不包括对MEDIFOX DAN的收购，SaaS收入增长了8%，这是由我们SaaS业务中HME垂直市场的持续增长推动的。
毛利和毛利率。截至2023年6月30日的年度毛利润从截至2022年6月30日的20.243亿美元增加至23.557亿美元，增长3.314亿美元或16%。毛利率，即毛利润占净收入的百分比，在截至2023年6月30日的财年为55.8%，而截至2022年6月30日的财年为56.6%。毛利率下降的主要原因是不利的产品组合、较高的零部件和制造成本、较高的仓储相关成本以及不利的外汇变动，但被平均销售价格上升和收购无形资产摊销减少部分抵消。
运营费用
下表汇总了我们的运营费用(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， | | 变化 | | 更改百分比 | | 不变货币 |
| 2023 | | 2022 | | | |
| 销售、一般和管理 | $ | 874,003 | | | $ | 737,508 | | | $ | 136,495 | | | 19 | % | | 22 | % |
| 占净收入的百分比 | 20.7 | % | | 20.6 | % | | | | | | |
| 研发 | 287,642 | | | 253,575 | | | 34,067 | | | 13 | % | | 16 | % |
| 占净收入的百分比 | 6.8 | % | | 7.1 | % | | | | | | |
| 已取得无形资产的摊销 | 42,020 | | | 31,078 | | | 10,942 | | | 35 | % | | 34 | % |
销售、一般和行政费用
截至2023年6月30日的一年，销售、一般和行政费用从截至2022年6月30日的7.375亿美元增加到8.74亿美元，增加1.365亿美元或19%。以美元报告的销售、一般和行政费用受到国际货币对美元汇率变动的有利影响，使我们的费用减少了约2790万美元。剔除外汇变动的影响，截至2023年6月30日的年度销售、一般和行政费用较上年同期增加22%
目录表
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| 第II部 | 第7项 |
ResMed Inc.及附属公司
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
截至2022年6月30日的一年。截至2023年6月30日的年度，净收入、销售、一般和行政费用的百分比增至20.7%，而截至2022年6月30日的年度为20.6%。
与截至2022年6月30日的年度相比，截至2023年6月30日的年度销售、一般和行政费用持续增加，主要是由于与员工相关的成本增加，差旅和娱乐费用增加，以及与整合最近的收购相关的额外费用。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的一年，研发费用从截至2022年6月30日的2.536亿美元增加到2.876亿美元，增加了3410万美元，增幅为13%。研发费用受到国际货币对美元汇率变动的积极影响，据报道，以美元计算，我们的费用减少了约650万美元。剔除外汇变动的影响，截至2023年6月30日的年度的研发费用比截至2022年6月30日的年度增加了16%。在截至2023年6月30日的财年，研发费用占净收入的比例为6.8%，而截至2022年6月30日的财年，研发费用占净收入的比例为7.1%。
研发费用的持续货币增长主要是由于对我们的数字健康技术和SaaS解决方案的投资增加，以及与整合最近的收购相关的额外费用。
已取得无形资产的摊销
截至2023年6月30日的年度，已收购无形资产的摊销为4,200万美元，而截至2022年6月30日的年度为3,110万美元。摊销费用的增加主要是由于我们收购了MEDIFOX DAN。
重组费用
在截至2023年6月30日的年度内，我们产生了920万美元的重组费用，与我们的业务重组和合理化相关。在截至2023年6月30日的年度内，我们记录了920万美元的全部金额，其中670万美元与我们的睡眠和呼吸护理部门有关，250万美元与我们的SaaS部门相关。重组费用主要包括对雇员的遣散费。
其他收入（损失）共计，净额
下表汇总了我们的其他收入(亏损)(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， | | |
| 2023 | | 2022 | | 变化 |
| 利息(费用)收入，净额 | $ | (47,379) | | | $ | (22,312) | | | $ | (25,067) | |
| 归属于权益法投资的损失 | (7,265) | | | (8,486) | | | 1,221 | |
| 股权投资的收益(亏损) | 9,922 | | | (12,202) | | | 22,124 | |
| 保险赔偿收益 | 20,227 | | | — | | | 20,227 | |
| 其他，净额 | (5,712) | | | 3,197 | | | (8,909) | |
| 其他收入(亏损)合计，净额 | $ | (30,207) | | | $ | (39,803) | | | $ | 9,596 | |
截至2023年6月30日的年度净其他收入(亏损)总额为亏损3,020万美元，而截至2022年6月30日的年度亏损为3,980万美元。截至2023年6月30日的年度，净利息支出增至4740万美元，而截至2022年6月30日的年度为2230万美元，原因是与收购MEDIFOX Dan相关的债务水平上升，该收购由我们的循环信贷安排提供资金。净利息支出的增加部分被我们对可出售和不可出售股权证券的投资相关的收益所抵消，在截至2023年6月30日的一年中，我们获得了990万美元的收益，而截至2022年6月30日的一年则亏损了1220万美元。此外，在截至2023年6月30日的一年中，我们确认了从业务中断保险中收回的2020万美元。在截至2023年6月30日的年度，我们录得可归因于权益法投资的亏损较低，为730万美元，而截至2022年6月30日的年度为850万美元。
目录表
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| 第II部 | 第7项 |
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
所得税
截至2023年6月30日的一年，我们的有效所得税税率从截至2022年6月30日的18.8%降至18.5%。截至2023年6月30日的年度，我们的有效税率为18.5%，与法定税率21.0%不同，这主要是由于与员工股票奖励的归属或结算相关的研究抵免、海外业务和意外之财税收优惠。截至2023年6月30日的一年，我们有效税率的下降主要是由于收入地理结构的变化和研究抵免的增加。
我们的新加坡业务在特定的免税期和税收优惠计划下运营，这些计划将在2030年6月30日之前的不同日期全部或部分到期。由于2017年美国减税和就业法案，我们在截至2018年6月30日的年度内将所有非美国历史收入视为应纳税。因此，未来汇回我们非美国子公司持有的现金，如果汇回，一般不需要缴纳美国联邦税。
净收益和每股收益
由于上述因素，我们在截至2023年6月30日的年度的净收入为8.976亿美元，而截至2022年6月30日的年度的净收入为7.794亿美元。截至2023年6月30日的年度，我们的稀释后每股收益为6.09美元，而截至2022年6月30日的年度为5.30美元，增长15%。
非公认会计准则财务计量摘要
除了根据GAAP编制的财务信息外，我们的管理层还使用某些非GAAP财务指标来评估我们的业务表现，如非GAAP销售成本、非GAAP毛利、非GAAP运营收入、非GAAP净收益和非GAAP稀释每股收益。我们相信，当这些非GAAP财务指标与GAAP财务指标一起审查时，可以让投资者在评估我们的核心业务表现时有更好的洞察力，并可以提供跨时期更一致的财务报告。出于这些原因，我们在内部使用非公认会计准则信息来规划、预测和评估本期的经营结果，并将其与过去时期进行比较。这些非公认会计准则财务计量应被视为对公认会计准则财务计量的补充，而不是优于或替代公认会计准则财务计量。我们强烈鼓励投资者和股东全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，不要依赖任何单一的财务衡量标准。本文提出的非公认会计准则财务指标可能无法与其他公司使用的类似名称的指标相比较。
计量“非GAAP销售成本”等于GAAP销售成本减去与销售成本相关的已收购无形资产摊销。“非GAAP毛利”是指GAAP净收入与非GAAP销售成本之间的差额，“非GAAP毛利”是非GAAP毛利与GAAP净收入的比率。
这些非GAAP衡量标准与其最直接可比的GAAP财务衡量标准相一致，具体如下(除百分比外，以千计)：
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| 截至六月三十日止年度， |
| 2023 | | 2022 |
| GAAP净收入 | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | |
| | | |
| GAAP销售成本 | $ | 1,867,331 | | | $ | 1,553,816 | |
更少：已获得无形资产的摊销 | (30,396) | | | (39,650) | |
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| 非公认会计准则销售成本 | $ | 1,836,935 | | | $ | 1,514,166 | |
| | | |
| 公认会计准则毛利 | $ | 2,355,662 | | | $ | 2,024,311 | |
| 公认会计准则毛利率 | 55.8 | % | | 56.6 | % |
| 非公认会计准则毛利 | $ | 2,386,058 | | | $ | 2,063,961 | |
| 非公认会计准则毛利率 | 56.5 | % | | 57.7 | % |
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计量“非GAAP营业收入”等于一旦对收购的无形资产、重组费用和收购相关费用的摊销进行调整后的GAAP营业收入。业务的非GAAP收入与以下业务的GAAP收入对账(以千为单位)：
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| 截至六月三十日止年度， |
| 2023 | | 2022 |
| GAAP营业收入 | $ | 1,131,871 | | | $ | 1,000,286 | |
| 收购无形资产的摊销--销售成本 | 30,396 | | | 39,650 | |
| 已购入无形资产的摊销--营业费用 | 42,020 | | | 31,078 | |
| | | |
| 重组费用 | 9,177 | | | — | |
| 与收购相关的费用 | 10,949 | | | 1,864 | |
| 来自运营的非GAAP收入 | $ | 1,224,413 | | | $ | 1,072,878 | |
计量“非GAAP净收入”等于GAAP净收入，该净收入在对收购的无形资产的摊销、重组费用、收购相关费用、保险追回收益、股权投资(收益)损失、有争议的税务头寸准备金和相关税务影响进行调整后再进行调整。衡量“非GAAP稀释每股收益”的指标是非GAAP净收入与稀释后流通股的比率。这些非GAAP衡量标准与其下面最直接可比的GAAP财务衡量标准(除每股金额外，以千计)进行了调整：
| | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， |
| 2023 | | 2022 |
| 公认会计准则净收益 | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | |
| 收购无形资产的摊销--销售成本 | 30,396 | | | 39,650 | |
| 已购入无形资产的摊销--营业费用 | 42,020 | | | 31,078 | |
| | | |
| 重组费用 | 9,177 | | | — | |
| 与收购相关的费用 | 10,949 | | | 1,864 | |
| 保险赔偿收益 | (20,227) | | | — | |
| 股权投资(收益)亏损 | — | | | 11,675 | |
| 有争议的税务头寸准备金 | — | | | 4,111 | |
| 所得税对非公认会计原则调整的影响 | (20,114) | | | (17,044) | |
| 非公认会计准则净收益 | $ | 949,757 | | | $ | 850,771 | |
| 稀释后的流通股 | 147,455 | | | 147,043 | |
| 公认会计准则稀释后每股收益 | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | |
| 非公认会计准则稀释后每股收益 | $ | 6.44 | | | $ | 5.79 | |
流动性与资本资源
我们的主要流动性来源是我们现有的现金和现金等价物、运营产生的现金和获得我们的循环信贷安排的机会。我们的现金主要用于研发活动、销售和营销活动、资本支出、战略收购和投资、股息支付和偿还债务。我们预计，经营活动提供的现金在未来期间可能会因几个因素而波动，包括我们经营业绩的波动，其中包括供应链中断、营运资本要求和资本部署决定。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们净收入的增长率、我们产品对客户的第三方报销、支持研究开发努力的支出的时机和程度、销售、一般和管理活动的扩大、推出新产品的时机、与未来可能的收购、投资或其他业务合并交易相关的支出。在我们评估无机增长战略时，我们可能需要用外部来源补充我们内部产生的现金流。如果我们被要求进入债务市场，我们相信我们将能够获得合理的借款利率。作为我们流动性战略的一部分，我们将继续监测我们目前的收益和现金流产生水平，以及考虑到这些收益水平我们进入市场的能力。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们分别拥有2.279亿美元和2.737亿美元的现金和现金等价物。截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们在美国境内持有的现金和现金等价物分别为4930万美元和7000万美元。我们在2023年6月30日和2022年6月30日的剩余现金和现金等价物余额分别为1.786亿美元和2.037亿美元。我们的现金和现金等价物余额存放在评级较高的金融机构。
截至2023年6月30日，我们在循环信贷安排下有7.45亿美元可供提取，循环信贷安排下的现金和可用流动资金总额为9.729亿美元。
在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的几年里，我们分别从这三年产生的收入中将4.45亿美元和1.0亿美元汇回了美国。我们过去汇回美国的本年度外国收益金额已经确定，我们预计在2023财年汇回美国的金额将根据各种因素确定，包括我们外国子公司的本年度收益、外国投资需求和我们在美国的现金流需求，例如用于偿还债务、股息分配和其他国内债务的现金流需求。
根据《美国税法》，我们将所有非美国的历史收益视为应纳税，这导致了1.269亿美元的额外税收支出，这笔支出应在接下来的八年中支付。因此，除综合财务报表附注12-所得税(第二部分第8项)中讨论的情况外，我们非美国子公司持有的现金未来汇回国内一般不需缴纳美国联邦税。
我们相信，我们目前的流动资金来源将足以为我们的运营提供资金，包括未来12个月及以后的预期资本支出。
循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据
2022年6月29日，我们签订了第二份经修订和重述的信贷协议(经不时修订的《循环信贷协议》)。循环信贷协议(其中包括)提供了15.0亿美元的优先无担保循环信贷安排，并有一项无承诺选择权，可将循环信贷安排增加相当于过去12个月测算期EBITDA的1,0000百万美元或1.0倍的额外金额。此外，于2022年6月29日，ResMed Pty Limited签订了银团贷款协议(“定期信贷协议”)的第二项修正案。除其他事项外，定期信贷协议向ResMed Limited提供2亿美元的优先无抵押定期信贷安排。循环信贷协议和定期信贷协议均于2027年6月29日终止，届时必须偿还贷款项下所有未偿还的本金和利息。截至2023年6月30日，我们在循环信贷安排下有7.45亿美元可供提取。
于2019年7月10日，吾等与该协议的买方订立一项票据购买协议，有关发行及出售于2026年7月10日到期的3.24%优先票据本金2.5亿美元及于2029年7月10日到期的3.45%优先票据本金2.5亿美元(“优先票据”)。
截至2023年6月30日，循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据下的未偿还债务总额为14.45亿美元。我们希望通过结合手头现金、运营产生的现金和债务安排来满足我们所有的流动性和长期债务需求。
现金流摘要
下表汇总了我们的现金流活动(单位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至六月三十日止年度， |
| | 2023 | | 2022 |
| 经营活动提供的净现金 | $ | 693,299 | | | $ | 351,147 | |
| 用于投资活动的现金净额 | (1,159,845) | | | (229,918) | |
| 净现金(用于融资活动)/由融资活动提供 | 422,874 | | | (128,363) | |
| 汇率变动对现金的影响 | (2,147) | | | (14,434) | |
| 现金和现金等价物净减少 | $ | (45,819) | | | $ | (21,568) | |
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经营活动
截至2023年6月30日的一年，经营活动提供的现金为6.933亿美元，而截至2022年6月30日的一年，提供的现金为3.511亿美元。营运现金流增加3.422亿美元，主要是由于我们在截至2022年6月30日的年度内支付了我们与ATO的2.848亿美元的税务和解，以及截至2023年6月30日的年度的营业利润增加。
投资活动
截至2023年6月30日的年度，投资活动中使用的现金为11.598亿美元，而截至2022年6月30日的年度，用于投资活动的现金为2.299亿美元。用于投资活动的现金流增加了9.299亿美元，这主要是由于用于收购MEDIFOX Dan的现金。
融资活动
在截至2023年6月30日的一年中，融资活动中提供的现金为4.229亿美元，而截至2022年6月30日的一年中使用的现金为1.284亿美元。融资活动提供的现金流增加5.512亿美元，主要是由于我们的循环信贷协议项下的借款活动，以资助我们收购MEDIFOX Dan。
分红
在截至2023年6月30日的年度内，我们支付了每股普通股1.76美元的现金股息，总计2.583亿美元。2023年8月3日，我们的董事会宣布将于2023年9月21日向截至2023年8月17日收盘登记在册的股东支付每股普通股0.48美元的现金股息。未来的分红还有待我们董事会的批准。
合同义务和承诺
截至2023年6月30日的合同义务详情如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 付款截止日期为6月30日， |
| 总计 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 |
| 债务 | $ | 1,447,164 | | | $ | 12,164 | | | $ | 10,000 | | | $ | 10,000 | | | $ | 1,165,000 | | | $ | — | | | $ | 250,000 | |
| 债务利息 | 306,715 | | | 75,003 | | | 74,344 | | | 73,723 | | | 65,676 | | | 8,625 | | | 9,344 | |
| 经营租约 | 190,723 | | | 27,879 | | | 23,246 | | | 18,995 | | | 17,661 | | | 16,678 | | | 86,264 | |
| 购买义务 | 1,390,640 | | | 1,034,859 | | | 345,033 | | | 10,013 | | | 735 | | | — | | | — | |
| 总计 | $ | 3,335,242 | | | $ | 1,149,905 | | | $ | 452,623 | | | $ | 112,731 | | | $ | 1,249,072 | | | $ | 25,303 | | | $ | 345,608 | |
截至2023年6月30日的其他商业承诺详情如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 每一期间的承诺期满金额 |
| 总计 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 |
| 备用信用证 | $ | 16,416 | | | $ | 3,969 | | | $ | 103 | | | $ | 593 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,751 | |
| 保证* | 3,569 | | | 3,039 | | | 87 | | | 75 | | | 330 | | | — | | | 38 | |
| 总计 | $ | 19,985 | | | $ | 7,008 | | | $ | 190 | | | $ | 668 | | | $ | 330 | | | $ | — | | | $ | 11,789 | |
*这些担保主要涉及与保险公司与我们的德国子公司进行交易的合同义务下的要求，以及我们设施租赁义务下提供的担保。
请参阅附注15--合并财务报表附注(第二部分，第8项)的法律行动、或有事项和承付款，以了解追索权规定项下我们的或有债务的详细情况。
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细分市场信息
我们已经确定我们有两个运营部门，即睡眠和呼吸护理部门和SaaS部门。有关分部报告的财务信息，请参阅附注13--合并财务报表附注(第二部分，第8项)的分部信息。关于我们在国外的收入和资产的财务信息也包括在本报告所包括的综合财务报表的附注中。
关键会计原则和估算
根据美国公认会计原则编制财务报表时，我们需要做出影响我们报告的资产和负债额、收入和费用以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们不断评估我们的估计，包括与坏账准备、库存储备、保修义务、商誉、潜在减值资产、无形资产、所得税和或有事项有关的估计。
我们在财务报表附注以及本讨论和分析的相关章节中说明这些会计政策。这些估计是基于我们目前掌握的信息以及我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
我们认为，以下关键会计政策会影响我们编制合并财务报表时使用的更重要的判断和估计：
(1)商誉、无形资产和其他长期资产的估值。我们在确定商誉、无形资产和其他长期资产的账面价值、公允价值和估计寿命时会做出假设。我们的商誉减值测试是在我们的报告单位级别进行的，比我们的运营部门低一个级别。这些评估使用的标准包括管理层对资产持续从运营中产生正收益的能力的估计，以及相对于资产账面价值的未来期间的正现金流，以及任何可识别的无形资产在我们的业务目标中的战略意义。如果资产被视为减值，我们将资产的账面价值超过其公允价值的金额确认为减值，商誉仅限于分配给减值报告单位的商誉价值，如下文步骤1所述。影响我们报告结果发生重大变化的可能性的因素包括资产产生正现金流的能力的重大变化、资产的合法所有权或所有权的丧失、资产所依赖的经济和竞争环境的显著下降、我们的战略业务目标、资产的使用以及某些国家的经济和/或政治条件的重大变化。
我们根据以下步骤在报告单位层面对商誉减值进行年度审查：
第0步或定性评估-评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、总体财务业绩或该报告单位特有的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值更有可能低于账面价值(包括商誉)时，我们将转向量化方法的步骤1。
第一步-将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值是根据估计贴现现金流量确定的。商誉减值费用确认为报告单位的账面金额(包括商誉)超过其公允价值的金额，但限于分配给该报告单位的商誉总额。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则不再进行进一步工作，也不需要减值费用。
在截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日止年度的年度审核中，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值(包括商誉)，因此商誉没有受到损害。
(2)所得税。我们根据管理层对报告日期的事实、情况和信息的评估，评估我们的所得税状况，并记录所有需要审计的年度的税收优惠。如果我们确定它是
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如果我们不太可能在未来实现全部或部分递延税项净资产，对递延税项资产的调整将在作出该决定的期间计入所得税支出。或者，如果我们确定递延税项净资产更有可能变现，则以前提供的任何估值准备都将被撤销。估值准备的这些变化以及由此产生的所得税支出的增加或减少可能会对我们的经营业绩产生重大影响。
我们的所得税申报单是基于计算和假设的，需要接受各税务机关的审计。此外，在计算我们的税务责任时，涉及处理复杂税法应用中的不明朗因素。我们根据两个步骤确认不确定税收头寸的负债。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明该地位更有可能在审计中得到维持，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有的话)，来评估纳税状况以供确认。第二步是将税收优惠衡量为结算后实现可能性超过50%的最大金额。虽然我们相信我们对报税表上的立场有适当的支持，但我们会定期评估税务机关审查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。在我们定期评估的基础上，我们可以在引起修改的事实已知的期间调整所得税拨备和递延税金。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局(“ATO”)就之前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷达成和解协议(“ATO和解”)。ATO的和解完全解决了前几年的争端，不承认责任，并澄清了未来的某些税收原则。
在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度内，ATO和解的最终净影响为238.7美元，相当于总额381.7美元，包括4,810万美元的利息和罚款，以及143.0美元的抵免和扣除调整。由于ATO的和解以及外币的变动，我们在其他全面收入中记录了1410万美元的收益，并减少了410万美元的税收抵免，这被记录在所得税支出中。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了284.8美元的最后付款，其中包括商定的381.7美元的和解金额减去之前向ATO汇款的9,690万美元。
2018年至2022年的纳税年度仍有待我们征税的主要税收管辖区未来的审查。
(3)收入确认。我们已经确定我们有两个运营部门，即医疗器械行业的睡眠和呼吸障碍部门(“睡眠和呼吸护理”)和向医院外健康提供者提供业务管理软件服务(“SaaS”)。对于我们的睡眠和呼吸护理业务中的产品，当产品根据合同发货条款发货给客户时，我们会转移控制权并确认销售。对于我们的SaaS业务，与云托管服务相关的收入在提供时予以确认。在履行义务尚未履行的情况下，我们推迟承认收到的部分对价。在确认收入之前从客户收到的对价被归类为递延收入。导致我们睡眠和呼吸护理业务收入递延的性能义务主要与延长我们设备的保修期限和为患者监护提供数据有关。在我们的SaaS业务中导致递延收入的履约义务主要涉及在商定的期限内提供软件访问以及维护和支持，以及在续签一些SaaS合同时与未来折扣相关的实质性权利。一般情况下，递延收入将在一至五年内确认。我们的合同不包含重要的融资部分。
收入是指我们因转让货物或提供服务而预期获得的对价金额。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入会随着向我们的客户及其客户提供的营销激励措施(例如，回扣、折扣、免费商品)和回报的变化而变化。当我们给予客户退回符合条件的产品并获得积分的权利时，退货是基于对我们历史经验的分析而估计的。然而，产品的退货(不包括与保修相关的退货)在历史上一直是罕见和微不足道的。我们在最可能的对价金额可以估计、预期收到的金额发生变化或对价变得固定时较早的时候调整收入估计。
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我们根据季度或年度衡量的数量或销售目标为睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣。我们根据每个客户对其目标的预期实现情况来估算返点。在核算这些返点计划时，我们按比例减少收入，因为在返点期间发生的销售减去了返点给客户的预期价值。在季度期间衡量的返点是根据实际销售结果更新的，因此，不需要估计来确定收入的减少。对于按年度计算的返点，我们根据实际销售结果和对剩余返点期间的更新预测，每季度更新我们的估计。
我们参与的计划是，如果我们与分销商的客户签订了预先存在的合同，当我们要求睡眠和呼吸护理分销商以协商的价目表价格销售我们的产品时，我们会向他们发放积分。我们在销售给经销商时减少未来积分的收入，我们使用期望值方法基于历史经验进行估计。
作为正常业务实践的一部分，我们还向我们的睡眠和呼吸护理以及SaaS客户提供折扣，这些折扣将在销售发生时从收入中扣除。
当睡眠和呼吸护理或SaaS合同有多个履行义务时，我们通常使用可观察价格，通过参考特定产品或服务单独销售给类似客户时的定价和折扣做法来确定独立销售价格。然后，根据确定的独立销售价格，按比例将收入分配给每项绩效义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同只有一项履约义务，即我们基于治疗的设备的发货，因此不需要分配资金。
(4)企业合并。对MEDIFOX DAN的收购是按照ASC主题805，业务合并使用会计的收购方法进行核算的。购置款会计方法涉及将购置价分配给购入资产和承担的负债的估计公允价值。这一分配过程涉及使用与确定收购资产和假定负债的公允价值有关的估计和假设，包括预期从资产的使用中获得的现金流量、该等现金流量的时间、资产的剩余使用年限和适用的贴现率。我们已经最终确定了对截至2023年6月30日收购的有形和无形资产净值的对价分配。
如果实际结果与估值或分配过程中使用的估计或假设不同，我们可能需要在未来期间记录减值费用或折旧或摊销的增加，或两者兼而有之。有关收购MEDIFOX DAN的其他会计信息，请参阅随附的合并财务报表的附注17，业务组合。
近期发布的会计公告
无
表外安排
截至2023年6月30日，我们未参与美国证券交易委员会颁布的S-K条例第303(A)(4)(Ii)项所界定的任何重大表外安排。
目录表
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| 第II部 | 第7A项 |
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关于市场和商业风险的定量和定性披露 |
项目7A关于市场和商业风险的定量和定性披露
外汇市场风险
我们的报告货币是美元，尽管我们非美国子公司的财务报表是以各自的当地货币维护的。我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。通过我们在澳大利亚和新加坡的制造活动以及我们的国际销售业务，我们拥有大量的外汇敞口。
净投资与公允价值套期保值
2022年11月17日，我们以外币净资产余额或外币公司间贷款为对冲项目，在指定的套期保值关系中执行了作为净投资对冲和公允价值对冲的境外交叉货币掉期。所有衍生工具均按公允价值作为资产或负债入账。与衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中与套期保值项目在同一类别中列报。
公允价值对冲的交叉货币互换的目的是减轻与美元和欧元之间的外币计价公司间债务的现货汇率变化相关的外币风险。对于这些套期保值，我们将某些与即期汇率无关的因素排除在对冲有效性评估之外。对于符合资格并指定用于套期会计的公允价值对冲，衍生工具的公允价值变动与被套期保值项目(其他、净额)在简明综合收益表中记录在同一行项目中。被排除在有效性评估之外的套期保值组成部分的初始公允价值在经营报表中以系统和合理的方法在套期保值工具的有效期内确认，并在利息(费用)收入净额中列报。被排除在有效性评估之外的对冲部分的公允价值变动与在收益中确认的金额之间的任何差额，都记录为其他全面收入的组成部分。
净投资对冲的交叉货币互换的目的是减轻与我们的海外职能子公司的净资产余额的现货汇率变化相关的外币风险。对于符合资格并被指定用于对冲会计的净投资对冲，衍生工具的公允价值变动计入其他全面亏损内的累计换算调整，并在被对冲的净投资出售或大幅清算时重新分类为收益。被排除在对冲有效性评估之外的组成部分的初始公允价值将在利息(费用)收入净额中确认。
截至2023年6月30日，未偿还外汇交叉货币掉期的名义价值为10.466亿美元。这些合约在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定限制语
我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有外汇敞口。我们已经建立了一个外币对冲计划，使用购买的外币看涨期权、套圈和远期合约来对冲以外币计价的金融资产、负债和制造业现金流。此类外币对冲合约的期限一般不超过三年。该套期保值计划的目的是从经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外币风险敞口的财务影响。根据这一计划，我们外币计价的金融资产、负债和公司承诺的增加或减少部分被对冲工具的损益抵消。我们没有将这些外币合约指定为对冲。外币工具公允价值的所有变动均记入我们简明综合损益表的其他净额内。
截至2023年6月30日和2022年6月30日，未偿还非指定对冲的名义价值分别为9.547亿美元和6.02亿美元。这些合约在2024年12月15日之前的不同日期到期。
目录表
| | | | | |
| 第II部 | 第7A项 |
ResMed Inc.及附属公司
关于市场和商业风险的定量和定性披露 |
衍生工具的公允价值
下表按法人职能货币提供了截至2023年6月30日我们的重要外币计价金融资产的信息(以美元为单位)(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国
美元
(美元) | | 欧元
(欧元) | | 加拿大人
美元
(CAD) | | 中国人
元
(元) |
| AUD功能： | | | | | | | |
| 净资产/(负债) | 339,015 | | | (115,192) | | | — | | | 20,452 | |
| 外币对冲 | (335,000) | | | 114,636 | | | — | | | (11,029) | |
| 净合计 | 4,015 | | | (556) | | | — | | | 9,423 | |
| 美元职能： | | | | | | | |
| 净资产/(负债) | — | | | 311,950 | | | 23,719 | | | — | |
| 外币对冲 | — | | | (305,697) | | | (30,219) | | | — | |
| 净合计 | — | | | 6,253 | | | (6,500) | | | — | |
| SGD功能： | | | | | | | |
| 净资产/(负债) | 274,049 | | | 102,676 | | | — | | | 1,323 | |
| 外币对冲 | (240,000) | | | (76,424) | | | — | | | — | |
| 净合计 | 34,049 | | | 26,252 | | | — | | | 1,323 | |
目录表
| | | | | |
| 第II部 | 第7A项 |
ResMed Inc.及附属公司
关于市场和商业风险的定量和定性披露 |
下表提供了有关我们的重要外币衍生金融工具的信息，并以美元等值形式提供了这些信息。该表汇总了对外币汇率敏感的工具和交易的信息，包括2023年6月30日持有的外币看涨期权、套头、远期合约和交叉货币掉期。本表按合约到期日列出我们的外币衍生金融工具的名义金额及加权平均汇率，包括用以对冲我们的外币资产及负债的远期合约。这些名义金额通常用于计算合同项下要交换的付款(除汇率外，以千计)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 公允价值资产/(负债) |
| | | | | 总计 | | 6月30日，
2023 | | 6月30日，
2022 |
| 澳元/美元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 335,000 | | (1,064) | | | (190) | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 澳元1美元=0.6708美元 | | | | |
| 澳元/欧元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 212,896 | | (915) | | | (413) | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 1澳元=0.6419欧元 | | | | |
| 新元/欧元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 125,554 | | (1,760) | | | 71 | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 1新元=0.7022欧元 | | | | |
| 新元/美元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 240,000 | | (4,133) | | | (1,172) | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 1新元=0.7566美元 | | | | |
| 澳元/人民币 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 11,029 | | (31) | | | (37) | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 澳元1元=人民币4.7507元 | | | | |
| 美元/欧元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 1,046,572 | | (60,546) | | | — | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 1美元=1.0406欧元 | | | | |
| 美元/加元 | | | | | | | | | |
| 合同金额 | | | | | 30,219 | | 156 | | | (46) | |
| 大道。合同汇率 | | | | | 1加元=0.7594美元 | | | | |
利率风险
我们面临与利率变化相关的风险，影响我们的现金和现金等价物和债务的回报。截至2023年6月30日，我们持有现金和现金等价物2.279亿美元，主要包括银行定期存款和即期账户，并以短期固定利率和浮动利率进行投资。截至2023年6月30日，循环信贷和定期贷款安排下未偿还的资金为9.45亿美元，利率可变。在截至2023年6月30日的一年中，假设利率变化10%，不会对税前收入产生实质性影响。我们没有利率对冲协议。于2019年7月10日，吾等与该协议的买方订立票据购买协议，有关发行及出售2026年7月10日到期的3.24%优先票据本金2.5亿美元及2029年7月10日到期的3.45%优先票据本金2.5亿美元。这些票据的利率是固定的，不受波动的影响。
通货膨胀率
通货膨胀因素，如产品成本、运费、管理费用或工资率的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。如果我们不能通过价格上涨来抵消这些更高的成本，未来持续的通胀压力可能会对我们维持目前毛利率和运营费用占净收入的百分比的能力产生不利影响。
项目8合并财务报表和补充数据
本项目所需资料参照本报告第四部分“物证和合并财务报表附表”第15项所载财务报表。
(A)合并财务报表索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告(毕马威会计师事务所, 加利福尼亚州圣地亚哥，审计师事务所ID：185) | 61 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表 | 64 |
截至2023年、2022年和2021年6月30日止年度合并利润表 | 65 |
截至2023年、2022年和2021年6月30日止年度合并全面收益表 | 66 |
截至2023年、2022年和2021年6月30日止年度合并股东权益表 | 67 |
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的合并现金流量表 | 68 |
合并财务报表附注 | 69 |
附表二--估值和符合资格的账户和准备金 | 95 |
(B)补充数据
季度财务信息(未经审计)-截至2023年6月30日、2023年和2022年6月30日的季度业绩摘要如下(除每股金额外，以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 财政
年 |
| 净收入 | | $ | 950,294 | | | $ | 1,033,744 | | | $ | 1,116,898 | | | $ | 1,122,057 | | | $ | 4,222,993 | |
| 毛利 | | 540,810 | | | 579,715 | | | 617,752 | | | 617,386 | | | 2,355,662 | |
| 净收入 | | 210,478 | | | 224,914 | | | 232,500 | | | 229,664 | | | 897,556 | |
| 基本每股收益 | | 1.44 | | | 1.53 | | | 1.58 | | | 1.56 | | | 6.12 | |
| 稀释后每股收益 | | 1.43 | | | 1.53 | | | 1.58 | | | 1.56 | | | 6.09 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 财政
年 |
| 净收入 | | $ | 904,015 | | | $ | 894,874 | | | $ | 864,500 | | | $ | 914,737 | | | $ | 3,578,127 | |
| 毛利 | | 506,289 | | | 504,318 | | | 491,197 | | | 522,506 | | | 2,024,311 | |
| 净收入 | | 203,613 | | | 201,751 | | | 179,012 | | | 195,061 | | | 779,437 | |
| 基本每股收益 | | 1.40 | | | 1.38 | | | 1.22 | | | 1.33 | | | 5.34 | |
| 稀释后每股收益 | | 1.39 | | | 1.37 | | | 1.22 | | | 1.33 | | | 5.30 | |
注：每个季度的金额是独立计算的，由于计算公式的原因，四个季度的总和可能不等于一年。
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ResMed Inc.：
对合并财务报表的几点看法
我们审计了ResMed Inc.及其子公司(本公司)截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表，截至2023年6月30日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益和现金流量表，以及相关附注和财务报表附表II(统称为综合财务报表)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的财务状况，以及截至2023年6月30日的三年期间每年的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，对公司截至2023年6月30日的财务报告内部控制进行了审计，我们2023年8月10日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
商誉触发事件的评估
如综合财务报表附注2(I)和附注4所述，截至2023年6月30日，公司的商誉余额为27.7亿美元。本公司每年进行商誉减值测试，当事件或环境变化显示报告单位的账面价值(包括商誉)可能超过报告单位的公允价值时，本公司会进行商誉减值测试。在本年度，该公司进行了定性或第0步评估，以确定每个报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性是否大于50%。完成步骤0后，公司确定
这一善意不太可能受到损害，因此，没有必要进行步骤1或量化评估。
我们将商誉触发事件的评估确定为一项关键的审计事项。对潜在触发事件的评价，包括宏观经济条件、行业和市场考虑因素、成本因素、总体财务业绩、市值以及实体和报告单位特有的事件，需要更高程度的审计师判断力。这些潜在的触发事件可能会对本公司的第0步评估以及确定是否需要对商誉减值进行进一步的量化分析产生重大影响。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了与商誉减值评估相关的某些内部控制的设计并测试了其运行效果。这包括与公司对潜在商誉触发事件的评估有关的控制。我们通过以下方式评估了公司对其报告单位的Step 0评估：
•考虑包括国内生产总值、劳动力市场和全球主要地区通胀在内的宏观经济状况作为负面指标
•评估来自企业软件以及睡眠和呼吸护理行业的分析师报告的信息，并将其与公司使用的行业和市场考虑因素进行比较
•分析信息，包括原材料和劳动力成本的变化、报告单位的财务业绩、公司的市值以及其他实体和报告单位特定事件。
无形资产购置日公允价值评估
如综合财务报表附注17所述，本公司于2022年11月21日收购MediFox-Dan Investment GmbH及其附属公司(MEDIFOX Dan)，总收购价为9.975亿美元，已扣除所收购的现金及承担的债务。在这项交易中，公司记录了客户关系、开发的技术和商品名称无形资产(统称为无形资产)。截至2023年6月30日，无形资产的收购日期公允价值为2.506亿美元。
我们认为，在MEDIFOX DAN交易中收购的某些无形资产的收购日期公允价值的评估是一项关键的审计事项。由于可观察到的市场信息有限，为了评估用于确定无形资产公允价值的关键假设，特别是预测的收入增长率、预测的利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)利润率以及加权平均资本成本(WACC)，包括贴现率，需要高度的主观判断。此外，还需要具有专门技能和知识的估值专业人员协助执行某些与评价WACC和贴现率有关的审计程序。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了设计，并测试了与公司收购日期估值过程相关的某些内部控制的操作有效性，包括对关键假设开发的控制。我们通过将预测的增长假设与MEDIFOX DAN同行的预测增长假设和行业报告以及MEDIFOX DAN的历史结果进行比较，来评估公司的预测收入增长率。我们通过将公司预测的收入增长率和被收购业务的EBITDA利润率与收购日期后的实际结果进行比较，评估了公司准确预测的能力。此外，我们聘请了具有专业技能和知识的评估专业人员，他们在以下方面提供了帮助：
•通过将公司的贴现率与独立开发的贴现率范围进行比较来评估公司的贴现率，贴现率范围是使用可比同行的公开市场数据独立开发的
•通过将公司的WACC与独立开发的WACC进行比较，以通过公布的调查和研究获得的投入来评估公司的WACC。
/s/毕马威律师事务所
自1994年以来，我们一直担任该公司的审计师。
加利福尼亚州圣地亚哥
2023年8月10日
ResMed Inc.及附属公司
合并资产负债表
2023年6月30日和2022年6月30日
(以美元和千为单位，不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2023 | | 6月30日，
2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 227,891 | | | $ | 273,710 | |
应收账款，扣除准备金净额#美元23,603及$23,259分别于2023年6月30日和2022年6月30日 | 704,909 | | | 575,950 | |
| 库存(附注3) | 998,012 | | | 743,910 | |
| 预付费用和其他流动资产(附注3) | 437,018 | | | 337,908 | |
| 流动资产总额 | 2,367,830 | | | 1,931,478 | |
| 非流动资产： | | | |
| 财产、厂房和设备，净额(附注3) | 537,856 | | | 498,181 | |
| 经营性租赁使用权资产(附注9) | 127,955 | | | 132,314 | |
| 商誉(附注4) | 2,770,299 | | | 1,936,442 | |
| 其他无形资产，净额(附注4) | 552,341 | | | 345,944 | |
| 递延所得税(附注12) | 132,974 | | | 79,746 | |
| 预付税款和其他非流动资产 | 262,453 | | | 171,748 | |
| 非流动资产总额 | 4,383,878 | | | 3,164,375 | |
| 总资产 | $ | 6,751,708 | | | $ | 5,095,853 | |
| 负债与股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 150,756 | | | $ | 159,245 | |
| 应计费用(附注6) | 365,660 | | | 344,722 | |
| 经营租赁流动负债(附注9) | 21,919 | | | 21,856 | |
| 递延收入 | 138,072 | | | 108,667 | |
| 应付所得税(附注12) | 72,224 | | | 44,893 | |
| 短期债务，净额(附注8) | 9,902 | | | 9,916 | |
| 流动负债总额 | 758,533 | | | 689,299 | |
| 非流动负债： | | | |
| 递延收入 | 119,186 | | | 95,455 | |
| 递延所得税(附注12) | 90,650 | | | 9,714 | |
| 非流动经营租赁负债(附注9) | 116,853 | | | 120,453 | |
| 其他长期负债 | 68,166 | | | 5,974 | |
| 长期债务，净额(附注8) | 1,431,234 | | | 765,325 | |
| 应付长期所得税(附注12) | 37,183 | | | 48,882 | |
| 非流动负债总额 | 1,863,272 | | | 1,045,803 | |
| 总负债 | 2,621,805 | | | 1,735,102 | |
| 承付款和或有事项(附注15) | | | |
| 股东权益： | | | |
优先股，$0.01面值，2,000,000授权股份；无已发布 | — | | | — | |
普通股，$0.004面值，350,000,000授权股份；188,900,583已发布，并147,064,349在2023年6月30日未偿还，以及188,246,955已发布，并146,410,721截至2022年6月30日未偿还 | 588 | | | 586 | |
| 额外实收资本 | 1,772,083 | | | 1,682,432 | |
| 留存收益 | 4,253,016 | | | 3,613,736 | |
国库股，按成本价计算，41,836,2342023年6月30日和2022年6月30日的股票 | (1,623,256) | | | (1,623,256) | |
| 累计其他综合损失 | (272,528) | | | (312,747) | |
| 股东权益总额 | 4,129,903 | | | 3,360,751 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 6,751,708 | | | $ | 5,095,853 | |
见合并财务报表附注。
ResMed Inc.及附属公司
合并损益表
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日的年度
(以美元和千为单位，不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2021年6月30日 |
| 净收入-睡眠和呼吸护理产品 | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | | | $ | 2,823,235 | |
| 净收入-软件即服务 | 497,976 | | | 400,829 | | | 373,590 | |
| 净收入 | 4,222,993 | | | 3,578,127 | | | 3,196,825 | |
| | | | | |
| 销售成本-睡眠和呼吸护理产品 | 1,662,957 | | | 1,365,421 | | | 1,177,309 | |
| 销售成本-软件即服务 | 173,978 | | | 148,745 | | | 135,289 | |
| 销售成本(不包括以下单独列出的摊销) | 1,836,935 | | | 1,514,166 | | | 1,312,598 | |
| | | | | |
| 已收购无形资产的摊销--睡眠和呼吸护理产品 | 5,340 | | | 4,105 | | | 4,895 | |
| 已收购无形资产的摊销--软件即服务 | 25,056 | | | 35,545 | | | 40,232 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 30,396 | | | 39,650 | | | 45,127 | |
| 销售总成本 | 1,867,331 | | | 1,553,816 | | | 1,357,725 | |
| 毛利 | 2,355,662 | | | 2,024,311 | | | 1,839,100 | |
| | | | | |
| 销售、一般和管理 | 874,003 | | | 737,508 | | | 670,387 | |
| 研发 | 287,642 | | | 253,575 | | | 225,284 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 42,020 | | | 31,078 | | | 31,078 | |
| 重组费用(附注18) | 9,177 | | | — | | | 8,673 | |
| | | | | |
| 收购相关费用 | 10,949 | | | 1,864 | | | — | |
| 总运营费用 | 1,223,791 | | | 1,024,025 | | | 935,422 | |
| 营业收入 | 1,131,871 | | | 1,000,286 | | | 903,678 | |
| 其他收入(亏损)，净额： | | | | | |
| 利息(费用)收入，净额 | (47,379) | | | (22,312) | | | (23,627) | |
| 权益法投资应占亏损(附注5) | (7,265) | | | (8,486) | | | (11,205) | |
| 股权投资的收益(亏损)(附注5) | 9,922 | | | (12,202) | | | 14,515 | |
| 保险赔偿收益 | 20,227 | | | — | | | — | |
| 其他，净额 | (5,712) | | | 3,197 | | | 301 | |
| 其他收入(亏损)合计，净额 | (30,207) | | | (39,803) | | | (20,016) | |
| 所得税前收入 | 1,101,664 | | | 960,483 | | | 883,662 | |
| 所得税(附注12) | 204,108 | | | 181,046 | | | 409,157 | |
| 净收入 | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | |
| | | | | |
| 基本每股收益(附注11) | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | | | $ | 3.27 | |
| 稀释后每股收益(附注11) | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | | | $ | 3.24 | |
| 宣布的每股股息 | $ | 1.76 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.56 | |
| 基本流通股(千元S) | 146,765 | | | 146,066 | | | 145,313 | |
| 稀释后的流通股(S) | 147,455 | | | 147,043 | | | 146,451 | |
见合并财务报表附注。
ResMed Inc.及附属公司
综合全面收益表
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日的年度
(以美元和千为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收入 | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | |
| 其他全面收益(亏损)： | | | | | |
| 指定套期工具的未实现亏损 | (35,596) | | | — | | | — | |
| 外币折算(亏损)收益调整 | 75,815 | | | (119,260) | | | 90,495 | |
| 综合收益 | $ | 937,775 | | | $ | 660,177 | | | $ | 565,000 | |
见合并财务报表附注。
ResMed Inc.及附属公司
股东权益合并报表
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日的年度
(以美元和千为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 库存股 | | 保留
收益 | | 累计
其他
全面
收入(亏损) | | 总计 |
| 股票 | | 金额 | | | 股票 | | 金额 | | | |
平衡，2020年6月30日 | 186,723 | | | $ | 580 | | | $ | 1,570,694 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 2,832,991 | | | $ | (283,982) | | | $ | 2,497,027 | |
| 因行使期权而发行的普通股(附注10) | 64 | | | — | | | 3,954 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,954 | |
| 在归属限制性股票单位时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份(附注11) | 469 | | | 2 | | | (50,209) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (50,207) | |
| 员工购股计划发行的普通股(附注10) | 229 | | | 1 | | | 33,833 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 33,834 | |
| 基于股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 63,927 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 63,927 | |
| 其他全面收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 90,495 | | | 90,495 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 474,505 | | | — | | | 474,505 | |
| 采用扣除税项后的信用损失标准所产生的累积影响调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,143) | | | — | | | (1,143) | |
宣布的股息($1.56每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (226,713) | | | — | | | (226,713) | |
平衡，2021年6月30日 | 187,485 | | | $ | 583 | | | $ | 1,622,199 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 3,079,640 | | | $ | (193,487) | | | $ | 2,885,679 | |
| 因行使期权而发行的普通股(附注10) | 177 | | | — | | | 11,205 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,205 | |
| 在归属限制性股票单位时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份(附注10) | 369 | | | 2 | | | (52,408) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (52,406) | |
| 员工购股计划发行的普通股(附注10) | 216 | | | 1 | | | 36,179 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,180 | |
| 基于股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 65,257 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,257 | |
| 其他全面收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (119,260) | | | (119,260) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 779,437 | | | — | | | 779,437 | |
宣布的股息($1.68每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245,341) | | | — | | | (245,341) | |
平衡，2022年6月30日 | 188,247 | | | $ | 586 | | | $ | 1,682,432 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 3,613,736 | | | $ | (312,747) | | | $ | 3,360,751 | |
| 因行使期权而发行的普通股(附注10) | 157 | | | — | | | 9,696 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,696 | |
| 在归属限制性股票单位时发行的普通股，扣除扣缴税款的股份(附注10) | 277 | | | 1 | | | (30,632) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,631) | |
| 员工购股计划发行的普通股(附注10) | 220 | | | 1 | | | 39,445 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 39,446 | |
| 基于股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 71,142 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 71,142 | |
| 其他全面收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40,219 | | | 40,219 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 897,556 | | | — | | | 897,556 | |
宣布的股息($1.76每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (258,276) | | | — | | | (258,276) | |
平衡，2023年6月30日 | 188,901 | | | $ | 588 | | | $ | 1,772,083 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 4,253,016 | | | $ | (272,528) | | | $ | 4,129,903 | |
见合并财务报表附注。
ResMed Inc.及附属公司
合并现金流量表
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日的年度
(以美元和千为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2021年6月30日 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收入 | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | |
| 将净收入与业务活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 165,156 | | | 159,609 | | | 156,758 | |
| 使用权资产摊销 | 32,406 | | | 34,232 | | | 34,760 | |
| 基于股票的薪酬成本(附注10) | 71,142 | | | 65,257 | | | 63,927 | |
| 扣除收到的股息后的权益法投资应占亏损(附注5) | 10,138 | | | 8,486 | | | 11,205 | |
| (收益)权益投资亏损(附注5) | (9,922) | | | 12,202 | | | (14,515) | |
| 重组费用(附注18) | 9,177 | | | — | | | 8,673 | |
| 保险赔偿收益 | (20,227) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | (106,511) | | | 19,346 | | | (129,195) | |
| 盘存 | (248,833) | | | (311,681) | | | (21,954) | |
| 预付费用、递延所得税净额和其他流动资产 | (138,125) | | | (168,109) | | | (58,154) | |
| 应付账款、应计费用和其他 | 31,342 | | | (247,632) | | | 210,708 | |
| 经营活动提供的净现金 | 693,299 | | | 351,147 | | | 736,718 | |
| 投资活动产生的现金流： | | | | | |
| 购买房产、厂房和设备 | (119,672) | | | (134,835) | | | (102,712) | |
| 专利注册费 | (14,328) | | | (21,201) | | | (14,114) | |
| 企业收购，扣除收购现金后的净额 | (1,012,749) | | | (42,784) | | | (39,067) | |
| 购买投资(附注5) | (32,229) | | | (20,724) | | | (21,788) | |
| 出售投资所得收益(附注5) | 3,937 | | | 6,802 | | | — | |
| 外币合同到期日的收益/(付款) | 15,196 | | | (17,176) | | | 19,219 | |
| 用于投资活动的现金净额 | (1,159,845) | | | (229,918) | | | (158,462) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 发行普通股所得款项净额 | 49,142 | | | 47,384 | | | 37,790 | |
| 与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (30,631) | | | (52,406) | | | (50,209) | |
| 企业合并或有对价的支付 | (2,361) | | | — | | | (3,500) | |
| 扣除借款成本后的借款收益 | 1,070,000 | | | 288,000 | | | 90,000 | |
| 偿还借款 | (405,000) | | | (166,000) | | | (612,000) | |
| 已支付的股息 | (258,276) | | | (245,341) | | | (226,713) | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 422,874 | | | (128,363) | | | (764,632) | |
| 汇率变动对现金的影响 | (2,147) | | | (14,434) | | | 18,498 | |
| 现金和现金等价物净减少 | (45,819) | | | (21,568) | | | (167,878) | |
| 期初现金及现金等价物 | 273,710 | | | 295,278 | | | 463,156 | |
| 期末现金及现金等价物 | $ | 227,891 | | | $ | 273,710 | | | $ | 295,278 | |
| 补充披露现金流量信息： | | | | | |
| 已缴纳所得税，扣除退款后的净额 | $ | 216,866 | | | $ | 478,120 | | | $ | 221,359 | |
| 支付的利息 | $ | 47,379 | | | $ | 22,312 | | | $ | 23,989 | |
| 收购资产的公允价值，不包括现金 | $ | 359,730 | | | $ | 15,648 | | | $ | 16,671 | |
| 承担的负债 | (131,765) | | | (4,672) | | | (1,543) | |
| 收购商誉 | 786,990 | | | 38,953 | | | 24,671 | |
| 以前持有的股权 | — | | | (4,078) | | | — | |
| 延期付款 | 2,542 | | | (3,067) | | | 3,768 | |
| 或有对价的公允价值 | (2,387) | | | — | | | — | |
| 为收购支付的现金 | $ | 1,015,110 | | | $ | 42,784 | | | $ | 43,567 | |
见合并财务报表附注。
目录表
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| 第II部 | 项目8 |
ResMed Inc.及附属公司 合并财务报表附注 |
(1) 陈述的组织和基础
ResMed Inc.(本文中称为“我们”、“我们”、“我们”或“公司”)是特拉华州的一家公司，成立于1994年3月，是ResMed集团的控股公司。通过我们的子公司，我们设计、制造和销售诊断和治疗睡眠障碍呼吸和其他呼吸疾病(包括阻塞性睡眠呼吸暂停)的设备。我们的制造业务遍布澳大利亚、新加坡、马来西亚、法国、中国和美国。主要经销地分布在美国、德国、法国、英国、瑞士、澳大利亚、日本、中国、芬兰、挪威和瑞典。我们还在美国和德国经营软件即服务(SaaS)业务，包括医院外软件平台，旨在支持帮助人们在他们选择的家庭或护理环境中保持健康的专业人员和护理人员。
(2) 重要会计政策摘要
(a)巩固的基础
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重大的公司间交易和余额都已在合并中冲销。按照美国公认会计原则编制财务报表需要管理估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表和附注中报告的金额。某些上期金额已重新分类，以符合本期列报。实际结果可能与管理层的估计不同。
(b)收入确认
根据会计准则编撰(“ASC”)主题606“与客户的合同收入”，当存在法律上可强制执行的合同、当事人的权利被确定、合同具有商业实质、合同对价可能可收回时，我们将对与客户的合同进行核算。我们已经确定，我们已经二业务部门包括医疗器械行业的睡眠和呼吸紊乱部门(“睡眠和呼吸护理”)和向院外护理提供者提供业务管理软件服务(“SaaS”)。我们的睡眠和呼吸护理收入主要来自我们产品的销售，这些产品是基于治疗的设备。一些合同包括额外的履约义务，如提供延长保修和提供用于病人监测的数据。我们的SaaS收入与提供软件访问以及持续的支持和维护服务以及培训和咨询等专业服务有关。
收入的分解
请参阅附注13-按部门、产品和地区分列的截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度净收入的部门信息。
履约义务和合同余额
收入在履行与客户合同条款下的履行义务时确认；通常，这发生在转移风险和/或在某个时间点控制我们的产品时。对于我们的睡眠和呼吸护理业务中的产品，当产品根据合同发货条款发货给客户时，我们会转移控制权并确认销售。对于我们的SaaS业务，与云托管服务相关的收入在提供时予以确认。在履行义务尚未履行的情况下，我们推迟承认收到的部分对价。在确认收入之前从客户收到的对价被归类为递延收入。导致我们睡眠和呼吸护理业务收入递延的性能义务主要与延长我们设备的保修期限和为患者监护提供数据有关。在我们的SaaS业务中导致递延收入的履约义务主要涉及在商定的期限内提供软件访问以及维护和支持，以及在续签一些SaaS合同时与未来折扣相关的实质性权利。一般来说，递延收入将在一段时间内确认一年至五年。我们的合同不包含重要的融资部分。
目录表
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| 第II部 | 项目8 |
ResMed Inc.及附属公司 合并财务报表附注 |
下表汇总了截至2023年6月、2023年6月和2022年6月的合同余额(单位：千)：
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| 2023 | | 2022 | | 资产负债表项目 |
| 合同资产 | | | | | |
| 应收账款净额 | $ | 704,909 | | | $ | 575,950 | | | 应收账款净额 |
| 未开单收入，当期 | 31,521 | | | 25,692 | | | 预付费用和其他流动资产 |
| 未开单收入，非流动 | 10,078 | | | 8,840 | | | 预付税款和其他非流动资产 |
| | | | | |
| 合同责任 | | | | | |
| 递延收入，当期 | (138,072) | | | (108,667) | | | 递延收入(流动负债) |
| 递延收入，非流动 | (119,186) | | | (95,455) | | | 递延收入(非流动负债) |
成交价格确定
收入是指我们因转让货物或提供服务而预期获得的对价金额。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入会随着向我们的客户及其客户提供的营销激励措施(例如，回扣、折扣、免费商品)和回报的变化而变化。当我们给予客户退回符合条件的产品并获得积分的权利时，退货是基于对我们历史经验的分析而估计的。然而，产品的退货(不包括与保修相关的退货)在历史上一直是罕见和微不足道的。我们在最可能的对价金额可以估计、预期收到的金额发生变化或对价变得固定时较早的时候调整收入估计。
我们根据季度或年度衡量的数量或销售目标为睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣。我们根据每个客户对其目标的预期实现情况来估算返点。在核算这些返点计划时，我们按比例减少收入，因为在返点期间发生的销售减去了返点给客户的预期价值。在季度期间衡量的返点是根据实际销售结果更新的，因此，不需要估计来确定收入的减少。对于按年度计算的返点，我们根据实际销售结果和对剩余返点期间的更新预测，每季度更新我们的估计。
我们参与的计划是，如果我们与分销商的客户签订了预先存在的合同，当我们要求睡眠和呼吸护理分销商以协商的价目表价格销售我们的产品时，我们会向他们发放积分。我们在销售给经销商时减少未来积分的收入，我们使用期望值方法基于历史经验进行估计。
作为正常业务实践的一部分，我们还向我们的睡眠和呼吸护理以及SaaS客户提供折扣，这些折扣将在销售发生时从收入中扣除。
当睡眠和呼吸护理或SaaS合同有多个履行义务时，我们通常使用可观察价格，通过参考特定产品或服务单独销售给类似客户时的定价和折扣做法来确定独立销售价格。然后，根据确定的独立销售价格，按比例将收入分配给每项绩效义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同只有一项履约义务，即我们基于治疗的设备的发货，因此不需要分配资金。
会计和实际的权宜之计选举
我们已选择将与我们的睡眠和呼吸护理部门相关的运输和处理活动计入销售成本中的履行成本，并将从客户那里收取的运输和处理成本记录在净收入中。我们还选择将所有由政府当局评估的、与创收交易同时征收的税种，如销售税和增值税，从收入中剔除，并在净额基础上列报。我们采用了两种实际的权宜之计，包括“开票权”实际权宜之计，它允许我们在发票金额与迄今完成的绩效价值直接对应时确认收入，这与我们的一些SaaS合同相关。通过的第二个实际权宜之计允许在货物或服务的付款预期为一年或一年以下时，免除考虑重要的融资部分。
目录表
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ResMed Inc.及附属公司 合并财务报表附注 |
(c)信用风险集中与大客户
可能受到信贷风险集中影响的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、衍生品和贸易应收账款。我们的现金和现金等价物通常存放在大型、多样化的金融机构，以减少对任何单一金融机构的风险敞口。我们的衍生品合同是与信用等级较高的各种金融机构进行交易的，通过抵押和总净额结算协议，这些合同中任何与交易对手信用相关的损失的风险都得到了很大程度的缓解。由于我们对客户进行信用评估，我们对大部分客户合同的付款期限较短，以及我们客户基础的多样化，与贸易应收账款有关的风险得到了缓解。在报告所述的任何时期，没有一个客户占我们总收入的10%或更多。
(d) 金融工具的公允价值
金融工具的公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或转移一项负债所收到的价格。我们在每个报告期以公允价值计量我们的金融工具，采用公允价值层次结构，这要求我们在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。金融工具在公允价值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。可以使用三种水平的投入来衡量公允价值：
第1级-反映活跃市场中相同资产或负债的报价(未调整)的可观察投入。
第2级--在市场上可直接或间接观察到的其他投入。
3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。
现金等价物、应收账款和应付账款的账面价值因其短期性质而接近其公允价值。与我们的循环信贷和定期信贷协议相关的长期债务的账面价值接近其公允价值，因为未偿还本金受基于定期重置的市场利率的浮动利率的约束。与我们的优先债券相关的长期债务的账面价值可能与其公允价值不同，因为未偿还本金金额受附注8-债务概述的固定利率的约束。外币套期保值工具按市价计价，因此反映其公允价值。此外，我们以公允价值衡量在相同或类似证券中出现明显价格变化的公开持有的股本证券和私人持有的股本证券的投资。我们不为交易目的持有或发行金融工具。
(e)现金和现金等价物
现金等价物包括存单和其他高流动性投资，我们按接近市价的成本价计价。就综合现金流量表而言，我们将原始到期日为90天或以下的投资视为现金等价物。
(f)盘存
我们以成本(主要由先进先出法确定)或可变现净值中的较低者表示存货。我们将材料、人工和制造间接成本计入产成品和在制品库存。我们通过全年评估单个产品和组件(基于估计的未来使用量和销售额)来审查和准备我们制造和分销业务中的任何产品过时。
(g)物业、厂房及设备
我们按成本价记录物业、厂房和设备，包括租赁和演示设备。我们使用直线法计算资产估计使用年限内的折旧费用。有用的寿命通常是两年至十年但折旧超过预计使用年限的建筑物除外四十年以及租赁改进，我们将在使用寿命或租赁期限较短的时间内摊销。我们收取维护和维修费用，因为我们产生了这些费用。
目录表
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| 第II部 | 项目8 |
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不动产、厂房和设备的折旧费用为#美元。84.7百万，$81.0百万美元，以及$78.4截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度分别为100万美元。
(h)无形资产
我们将新专利的注册成本资本化，并在专利的预计使用期限内摊销成本，这通常是十年。如果一项专利被取代或一种产品被淘汰，任何未摊销的成本都会立即注销。
我们以直线方式摊销所有其他无形资产的估计使用年限，其范围为两年至十五年。我们会考虑需要修订使用年限估计或显示存在减值的事件或情况，并至少每年评估无形资产的可回收性。我们有不是未确认列报的任何期间内的任何无形资产减值。
(i)商誉
我们在本财政年度的最后一个季度对商誉减值进行年度审查。我们的商誉减值审查是在我们的报告单位级别进行的，报告单位级别比我们的运营部门低一个级别，涉及以下步骤：
第0步或定性评估-评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、总体财务业绩或该报告单位特有的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值更有可能低于账面价值(包括商誉)时，我们将转向量化方法的步骤1。
第一步-将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值是根据估计贴现现金流量确定的。商誉减值费用确认为报告单位的账面金额(包括商誉)超过其公允价值的金额，但限于分配给该报告单位的商誉总额。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则不再进行进一步工作，也不需要减值费用。
在截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日止年度的年度审核中，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值(包括商誉)，因此商誉没有受到损害。
(j)股权投资
我们对私人和上市公司进行股权投资，这些公司是未合并的实体。下面讨论我们对有价证券投资、非有价证券投资以及按权益法核算的投资的会计处理。
我们的有价证券是以公允价值计量的公开交易股票，并在公允价值层次中被归类为第一级，因为我们对活跃市场中的相同资产使用报价。有价证券在综合资产负债表中计入预付费用和其他流动资产。
非流通股本证券包括对私人持股公司的投资，其公允价值不能轻易确定，并在综合资产负债表中计入预付税金和其他非流动资产。非流通股本证券按成本减去减值(如有)，加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动而呈报。我们至少每季度评估非流通股本证券的减值，并考虑定性和定量因素，包括被投资人的财务指标、产品和商业前景以及现金使用情况。已实现和未实现的可交易和非可交易权益证券的所有损益在权益投资损益中确认为其他收益(亏损)的组成部分，并在合并损益表中确认。
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我们对被投资人有重大影响但不能控制且不是被投资人活动的主要受益者的股权投资，按权益法入账。在这种方法下，我们将权益法投资应占的收益或亏损作为其他收益(亏损)的组成部分在合并损益表上记录。
(k)研究与开发
我们记录了发生期间的所有研究和开发费用。
(l)外币
出于财务报告的目的，我们的非美国子公司的合并财务报表的功能货币不是美元，而是换算成美元。我们按期末汇率换算功能货币不是美元的非美国子公司的资产和负债，但按当期平均汇率换算收入和费用交易。吾等确认累计换算调整为全面收益的一部分，详见综合全面收益表，并将该等调整计入综合资产负债表内的累计其他全面收益，直至有关附属公司出售或实质或完全清盘为止。我们在我们的经营业绩中反映了以实体的本位币以外的货币计价的交易的损益。
(m)外汇风险管理
我们可以使用衍生金融工具，特别是外汇交叉货币掉期、购买的外币看涨期权、套头和远期合约来缓解某些外币风险的敞口。任何衍生品都不用于交易或投机目的。我们不要求或不需要为衍生工具质押抵押品。
公允价值与净投资套期保值
2022年11月17日，我们以外币净资产余额或外币公司间贷款为对冲项目，在指定的套期保值关系中执行了作为净投资对冲和公允价值对冲的境外交叉货币掉期。所有衍生工具均按公允价值作为资产或负债入账。与衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中与套期保值项目在同一类别中列报。
公允价值对冲的交叉货币互换的目的是减轻与美元和欧元之间的外币计价公司间债务的现货汇率变化相关的外币风险。对于这些套期保值，我们将某些与即期汇率无关的因素排除在对冲有效性评估之外。对于符合资格并指定用于套期会计的公允价值对冲，衍生工具的公允价值变动在综合收益表中与被套期保值项目(其他、净额)相同的项目中记录。不计入有效性评估的套期保值部分的初始公允价值在收益表中按套期保值工具的系统和合理方法确认，并在利息(费用)收入净额中列报。被排除在有效性评估之外的对冲部分的公允价值变动与在收益中确认的金额之间的任何差额，都记录为其他全面收入的组成部分。
净投资对冲的交叉货币互换的目的是减轻与我们的海外职能子公司的净资产余额的现货汇率变化相关的外币风险。对于符合资格并被指定用于对冲会计的净投资对冲，衍生工具的公允价值变动计入其他全面亏损内的累计换算调整，并在被对冲的净投资出售或大幅清算时重新分类为收益。被排除在对冲有效性评估之外的组成部分的初始公允价值将在利息(费用)收入净额中确认。
未偿还外汇交叉货币掉期的名义价值为#美元。1,046.62023年6月30日，100万人。这些合约在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定限制语
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我们以各种外币进行交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有外汇敞口。我们已经建立了一个外币对冲计划，使用购买的外币看涨期权、套圈和远期合约来对冲以外币计价的金融资产、负债和制造业现金流。此类外币对冲合约的期限一般不超过两年。该套期保值计划的目的是从经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外币风险敞口的财务影响。根据这一计划，我们外币计价的金融资产、负债和公司承诺的增加或减少部分被对冲工具的损益抵消。我们没有将这些外币合约指定为对冲。外币工具公允价值的所有变动均记入本公司综合损益表的其他净额内。
未偿还非指定套期保值的名义价值为#美元。954.7百万美元和美元602.02023年6月30日和2022年6月30日分别为100万人。这些合约在2024年12月15日之前的不同日期到期。
我们将所有对冲工具的公允价值归类为公允价值等级中的第2级计量。
如果金融工具的交易对手不履行义务，我们将面临与信贷相关的损失。我们通过与主要金融机构进行衍生品交易，将交易对手的信用风险降至最低，我们预计交易对手违约不会造成重大损失。
(n)所得税
我们按资产负债法核算所得税。我们确认递延税项资产和负债是由于现有资产和负债的账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税项后果。我们使用制定的税率来计量递延税项资产和负债，我们预计该税率将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
我们只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后更有可能维持该状况的情况下，才会在综合财务报表中确认该状况的影响。与不确定的税收状况有关的任何利息和罚款都反映在所得税费用中。
(o)关于保证的规定
在确认相关收入时，我们为我们的睡眠和呼吸护理产品提供产品保修的估计成本。我们使用财务模型来确定这一拨备的金额，该模型考虑了与我们不同产品相关的实际历史费用和潜在风险。我们使用此财务模型来计算与保修相关的未来可能费用和保修规定的所需水平。虽然我们从事产品改进计划和流程，但我们的保修义务受到产品故障率和纠正这些产品故障所产生的成本的影响。如果实际产品故障率或修复这些产品故障的估计成本与我们的估计不同，我们将被要求修改我们的估计保修条款。
(p)信贷损失准备
我们根据我们的历史注销经验、对客户财务状况的评估以及与评估现金流的可收回性相关的现有信息(包括当前状况和对未来经济状况的预测)，对客户应收账款的信贷损失进行拨备。当客户应收账款被认为无法收回时，将从拨备中扣除。
在一定限度内，在客户违约的情况下，我们还对与客户融资计划相关的独立融资公司承担或有责任。我们监控这些分期付款应收账款的收款状态，并根据我们对该等应收账款的历史收款经验和当前对我们的信用风险的评估，在我们的综合资产负债表中单独计提应计费用项下的估计损失。
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(q)长期资产减值准备
当事件和情况显示一项资产的账面价值可能无法收回时，我们会定期评估将持有和使用的长期资产的账面价值，包括某些可识别的无形资产。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来净现金流量进行比较来衡量的。如果资产被视为减值，我们将资产的账面价值超过资产公允价值的金额确认为减值。我们报告将按账面价值或公允价值减去出售成本中较低者处置资产。在截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的财年，我们没有确认与长期资产相关的减值费用。
(r)或有事件
当已知或被认为可能发生损失，且损失金额可以合理估计时，我们在合并财务报表中记录或有损失的负债。如果对已知或可能的损失的合理估计是一个范围，而该范围内的任何金额都不是比任何其他估计值更好的估计，则应计该范围的最小金额。如果损失是合理可能的，但不为人所知或可能发生，并且可以合理估计，则披露估计损失或损失范围。在确定估计损失或损失范围时，需要作出重大判断来估计损失的数额和计入的时间。
(3) 补充资产负债表信息
截至2023年6月30日和2022年6月30日，合并资产负债表中选定标题的组成部分如下(以千计)：
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| 盘存 | 2023 | | 2022 |
| 原料 | $ | 459,126 | | | $ | 355,225 | |
| 正在进行的工作 | 3,956 | | | 3,077 | |
| 成品 | 534,930 | | | 385,608 | |
| 总库存 | $ | 998,012 | | | $ | 743,910 | |
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| 预付费用和其他流动资产 | 2023 | | 2022 |
| 预付税金 | $ | 114,009 | | | $ | 99,352 | |
| 预付存货 | 143,084 | | | 107,291 | |
| 其他预付费用和流动资产 | 179,925 | | | 131,265 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | 437,018 | | | $ | 337,908 | |
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| 财产、厂房和设备 | 2023 | | 2022 |
| 机器和设备 | $ | 443,781 | | | $ | 390,634 | |
| 计算机设备和软件 | 189,568 | | | 199,671 | |
| 家具和固定装置 | 61,663 | | | 54,098 | |
| 车辆和飞机 | 20,587 | | | 19,231 | |
| 临床、演示和租赁设备 | 115,696 | | | 105,440 | |
| 租赁权改进 | 91,499 | | | 80,855 | |
| 土地 | 52,055 | | | 51,864 | |
| 建筑物 | 231,019 | | | 229,502 | |
| 物业、厂房和设备，按成本计算 | $ | 1,205,868 | | | $ | 1,131,295 | |
| 累计折旧和摊销 | (668,012) | | | (633,114) | |
| 财产、厂房和设备、净值 | $ | 537,856 | | | $ | 498,181 | |
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(4) 商誉和其他无形资产，净额
商誉
对于截至2023年6月30日和2022年6月30日的每个年度，我们没有记录任何商誉减值。商誉账面金额的变化包括截至2023年6月30日的年度的以下内容(以千为单位)：
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| 2023 |
| 睡眠和
呼吸护理 | | SaaS | | 总计 |
| 期初余额 | $ | 641,724 | | | $ | 1,294,718 | | | $ | 1,936,442 | |
| 商业收购 | 19,281 | | | 767,709 | | | 786,990 | |
| 外币折算调整 | 9,115 | | | 37,752 | | | 46,867 | |
| 期末余额 | $ | 670,120 | | | $ | 2,100,179 | | | $ | 2,770,299 | |
其他无形资产
截至2023年6月30日和2022年6月30日，其他无形资产净值包括以下内容(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 |
| 已开发/核心产品技术 | $ | 398,740 | | | $ | 350,671 | |
| 累计摊销 | (265,802) | | | (239,647) | |
| 开发/核心产品技术，网络 | 132,938 | | | 111,024 | |
| 客户关系 | 443,652 | | | 257,034 | |
| 累计摊销 | (124,220) | | | (91,731) | |
| 客户关系，网络 | 319,432 | | | 165,303 | |
| 其他无形资产 | 244,373 | | | 204,580 | |
| 累计摊销 | (144,402) | | | (134,963) | |
| 其他无形资产，净额 | 99,971 | | | 69,617 | |
| 其他无形资产合计(净额) | $ | 552,341 | | | $ | 345,944 | |
无形资产包括已开发的/核心产品技术、商号、竞业禁止协议、客户关系和专利，我们在资产的估计使用寿命内摊销它们，通常在两年和十五年。不存在与这些无形资产相关的预期剩余价值。
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度与已确认无形资产有关的摊销费用为72.4百万美元和美元70.7分别为100万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度与专利有关的摊销费用为7.0百万美元和美元6.2分别为100万美元。截至2024年6月30日至2028年6月30日的年度估计摊销费用总额如下所示(单位：千)：
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| 截至6月30日的财政年度 |
| 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 |
| 预计摊销费用 | $ | 86,633 | | | $ | 82,227 | | | $ | 77,005 | | | $ | 58,127 | | | $ | 23,175 | |
(5) 投资
截至2023年6月30日和2022年6月30日，按衡量类别划分的股权投资如下(以千计)：
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| 测量类别 | 2023 | | 2022 |
| 公允价值 | $ | 12,423 | | | $ | 9,167 | |
| 测量备选方案 | 68,748 | | | 39,290 | |
| 权益法 | 65,366 | | | 9,918 | |
| 总计 | $ | 146,537 | | | $ | 58,375 | |
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下表显示了截至2023年6月30日的一年中我们股权投资的变化(以千为单位)：
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| 非流通证券 | | 有价证券 | | 权益法投资 | | 总计 |
| 期初余额 | $ | 39,290 | | | $ | 9,167 | | | $ | 9,918 | | | $ | 58,375 | |
对投资的补充(1) | 21,738 | | | 4,991 | | | 62,733 | | | 89,462 | |
| 可观察到的非流通股证券价格调整 | 12,612 | | | — | | | — | | | 12,612 | |
| 投资减值 | (4,892) | | | — | | | — | | | (4,892) | |
| 有价证券和非有价证券的已实现收益 | 3,937 | | | — | | | — | | | 3,937 | |
| 退出投资所得收益 | (3,937) | | | — | | | — | | | (3,937) | |
| 有价证券未实现损失 | — | | | (1,735) | | | — | | | (1,735) | |
| 归属于权益法投资的损失 | — | | | — | | | (7,265) | | | (7,265) | |
| 收到的股息 | — | | | — | | | (2,873) | | | (2,873) | |
| 外币折算调整 | — | | | — | | | 2,853 | | | 2,853 | |
| 期末账面价值 | $ | 68,748 | | | $ | 12,423 | | | $ | 65,366 | | | $ | 146,537 | |
(1)包括通过收购MEDIFOX Dan获得并按公允价值计量的购买增加和权益法投资。请参阅此处的附注17。
下表显示了截至2022年6月30日的一年中我们股权投资的变化(以千为单位)：
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| 非流通证券 | | 有价证券 | | 权益法投资 | | 总计 |
| 期初余额 | $ | 23,002 | | | $ | 29,084 | | | $ | 17,154 | | | $ | 69,240 | |
投资净增(减)额(2) | 11,775 | | | (3,202) | | | 1,250 | | | 9,823 | |
| 可观察到的非流通股证券价格调整 | 5,367 | | | — | | | — | | | 5,367 | |
| 投资减值 | (3,209) | | | — | | | — | | | (3,209) | |
| 有价证券和非有价证券的已实现收益 | 2,355 | | | 1,626 | | | — | | | 3,981 | |
| 有价证券未实现损失 | — | | | (18,341) | | | — | | | (18,341) | |
| 归属于权益法投资的损失 | — | | | — | | | (8,486) | | | (8,486) | |
| 期末账面价值 | $ | 39,290 | | | $ | 9,167 | | | $ | 9,918 | | | $ | 58,375 | |
(2)投资的净增加(减少)包括购买的增加、因证券退出而减少的投资或由于我们收购了我们先前持有股权的被投资人而进行的重新分类。
在截至2023年6月30日、2023年、2022年和2021年6月30日、2023年、2022年和2021年6月30日止年度，对截至这些日期仍持有的非流通和流通证券的股权投资确认的未实现净损益为收益#美元。6.0亿美元，亏损16.2百万美元，并获得$14.5分别为100万美元。
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(6) 应计费用
2023年6月30日和2022年6月30日的应计费用包括以下内容(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 |
| 产品保修(注7) | $ | 27,621 | | | $ | 25,889 | |
| 咨询费和专业费 | 26,148 | | | 25,073 | |
| 增值税及其他应缴税款 | 23,636 | | | 26,340 | |
| 与员工相关的成本 | 220,785 | | | 194,736 | |
| 促销和营销 | 9,366 | | | 6,485 | |
| 外币对冲工具 | 9,558 | | | 1,947 | |
| 应计利息 | 9,375 | | | 7,983 | |
| 物流和占用成本 | 16,278 | | | 32,160 | |
| 在途库存 | 10,034 | | | 11,554 | |
| 其他 | 12,859 | | | 12,555 | |
| 应计费用总额 | $ | 365,660 | | | $ | 344,722 | |
(7) 产品保修
我们将保修费用的负债计入合并资产负债表的应计费用中。截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度产品保修责任变动情况如下(单位：千)：
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| 2023 | | 2022 |
| 期初余额 | $ | 25,889 | | | $ | 22,032 | |
| 保修期间的应计费用 | 15,628 | | | 17,442 | |
| 在此期间发生的保修费用 | (13,734) | | | (12,124) | |
| 外币折算调整 | (162) | | | (1,461) | |
| 期末余额 | $ | 27,621 | | | $ | 25,889 | |
(8) 债务
2023年6月30日和2022年6月30日的债务包括以下内容(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 |
| 短期债务 | $ | 10,000 | | | $ | 10,000 | |
| 递延借款成本 | (98) | | | (84) | |
| 短期债务，净额 | 9,902 | | | 9,916 | |
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| 长期债务 | $ | 1,435,000 | | | $ | 770,000 | |
| 递延借款成本 | (3,766) | | | (4,675) | |
| 长期债务，净额 | $ | 1,431,234 | | | $ | 765,325 | |
| 债务总额 | $ | 1,441,136 | | | $ | 775,241 | |
信贷安排
于2022年6月29日，吾等订立第二份经修订及重述的信贷协议(“循环信贷协议”)，借款人为借款人，贷款人为三菱UFG Union Bank，N.A.为行政代理、联席牵头安排人、独家账簿管理人、摆动额度贷款人及信用证发行人，Westpac Banking Corporation为银团代理及联席牵头安排人，HSBC Bank USA为银团代理及联席牵头安排人，Wells Fargo Bank，National Association为文件代理。循环信贷协定“除其他外，提供了#美元的优先无担保循环信贷安排。1,500.0100万美元，并有一项未承诺的选择权，将循环信贷额度再增加一笔，数额以较大者为准。1,000.0百万或1.0乘以往绩12个月测算期的EBITDA(定义见循环信贷协议)。循环信贷安排修订并重申某些经修订和
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ResMed、MUFG Union Bank，N.A.、Westpac Banking Corporation和贷款人之间的重述信贷协议，日期为2018年4月17日。
此外，于2022年6月29日，ResMed Pty Limited作为借款人，与贷款人三菱UFG Union Bank，N.A.签订了银团融资协议的第二修正案和无条件担保协议的第一修正案(“定期信贷协议”)，贷款人三菱UFG Union Bank，N.A.作为行政代理、联合牵头安排人和联合账簿管理人，西太平洋银行作为银团代理、联合牵头安排人和联合账簿管理人，修订了截至2018年4月17日的该等银团融资协议。除其他事项外，定期信贷协议向ResMed Pty提供了一项高级无担保定期信贷安排，金额为#美元。200.0百万美元。
我们在循环信贷协议下的债务由我们的某些直接和间接美国子公司担保，而ResMed Pty Limited在定期信贷协议下的债务由我们和我们的某些直接和间接美国子公司担保。循环信贷协议及定期信贷协议均载有惯常契约，包括财务契约，要求吾等维持融资债务与EBITDA的最高杠杆率(定义见循环信贷协议及定期信贷协议(视何者适用而定))。如循环信贷协议及定期信贷协议(视何者适用而定)所界定的违约事件发生，循环信贷融资及定期信贷融资的全部本金，以及在每种情况下任何应计但未付的利息，均可宣布为即时到期及应付。循环信贷协议及定期信贷协议项下的违约事件均包括未能在到期时付款、各自协议或相关文件中任何契诺的履行失责，或吾等或循环信贷协议及定期信贷协议项下所借债务的各自担保人的某些控制权变更。
循环信贷协议和定期信贷协议均于2027年6月29日终止，届时必须偿还贷款项下所有未偿还的本金和利息。根据定期信贷协议借入的款项也将每半年摊销一次，额度为#5.0于上述每半年摊销日须支付本金百万元。未偿还本金将按调整后期限SOFR(定义见循环信贷安排)加利息计息0.75%至1.50%(视乎当时适用的杠杆率而定)或基本利率(如循环信贷协议及定期信贷协议所界定)加0.0%至0.50%(取决于当时适用的杠杆率)。截至2023年6月30日，未偿还本金的利率为6.07%。适用的承诺费为0.075%至0.150%(取决于当时适用的杠杆率)适用于循环信贷安排中未使用的部分。截至2023年6月30日，我们拥有745.0在循环信贷安排下可供支取的百万美元。
吾等须披露可实际估计其价值的金融工具的公允价值，即使该等工具并未在综合资产负债表中按公允价值确认。由于循环信贷和定期信贷协议的利率按调整后期限SOFR加上上述利差计算，其账面价值相当于其于2023年6月30日和2022年6月30日的公允价值，即$945.0百万美元和美元280.0分别为100万美元。
高级附注
于2019年7月10日，我们与该协议的购买者订立了票据购买协议，与发行和销售$250.0本公司本金为百万美元3.242026年7月10日到期的优先债券%和美元250.0本公司本金为百万美元3.452029年7月10日到期的优先债券(统称为“高级债券”)。我们在票据购买协议和高级票据下的义务由我们的某些直接和间接美国子公司无条件和不可撤销地担保。这笔交易的净收益用于偿还我们循环信贷协议的借款。
根据票据购买协议的条款，我们同意了惯例契约，包括关于我们的公司存在、与关联公司的交易、合并和其他特殊交易。我们还同意，除有限的例外情况外，我们将维持综合融资债务与综合EBITDA(定义见票据购买协议)的比率不超过3.50至任何财政季度最后一天的1.00，并且在任何时候都不允许我们和我们的子公司的所有优先担保和无担保债务的金额超过10.0我们合并有形资产的百分比，在我们最近结束的财政季度结束时确定。这一比率是在票据购买协议要求我们提交财务报表的每个报告期结束时计算的，使用截至该报告期的连续12个月期间的结果。
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吾等须披露可实际估计其价值的金融工具的公允价值，即使该等工具并未在综合资产负债表中按公允价值确认。截至2023年6月30日和2022年6月30日，高级票据的账面金额为$500.0100万美元，不包括递延借款成本，估计公允价值为#美元462.2百万美元和美元477.7分别为100万美元。以相同负债为基础的投入(第2级)在活跃市场的报价被用于估计公允价值。
截至2023年6月30日，我们遵守了债务契约，有1美元1,445.0循环信贷协议、定期信贷协议及优先票据项下未偿还的百万元。
(9) 租契
(a)ResMed为承租人的租约
我们在一开始就确定合同是不是租赁，或者是否包含租赁。使用权，或ROU，资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。净收益资产及租赁负债于租赁开始时根据租赁期内未付租赁付款的估计现值确认。我们使用基于租赁开始时可获得的信息的递增借款利率来确定未付租赁付款的现值。ROU资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款以及产生的任何初始直接成本，并不包括收到的任何租赁奖励。
吾等将租赁期确定为租约的不可撤销期限，并可在合理确定我们将行使该选择权时包括延长或终止租约的选择权。12个月或以下的租约不在资产负债表上确认。我们的一些租赁包括基于发生的成本或实际使用量的可变租赁付款，或基于指数或费率定期调整的可变租赁付款。我们的租赁不包含任何剩余价值担保，我们不将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。经营租赁计入综合资产负债表上的经营租赁、使用权资产和经营租赁负债。我们租赁某些办公空间、仓库和配送中心、制造设施、车辆和设备，剩余的租赁条款从1年份至13年数，其中一些包括延长或终止租约的选择。
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日止年度的营运租赁成本为33.6百万，$35.3百万美元和美元35.5分别为100万美元。在截至2023年6月30日、2022年和2021年6月的年度，短期和可变租赁成本并不重要。
截至2023年6月30日，不可取消经营租赁下的未来租赁付款如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 |
| 最低租赁费 | $ | 155,299 | | | $ | 24,754 | | | $ | 20,087 | | | $ | 18,199 | | | $ | 17,004 | | | $ | 16,584 | | | $ | 58,671 | |
| 减去：推定利息 | (16,527) | | | | | | | | | | | | | |
| 租赁总负债 | $ | 138,772 | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日，我们有额外的运营租赁承诺为$57.3100万美元用于尚未开工的制造业和写字楼。这些租约将在截至2024年6月30日和2025年6月30日的年度内开始，租约条款为10几年前15好几年了。
目录表
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截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度的经营租赁补充资料如下(单位：千)：
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| 2023 | | 2022 |
| | | |
| 加权平均输入： | | | |
| 加权平均剩余租赁年限(年) | 8.2 | | 8.8 |
| 加权平均贴现率 | 2.7 | % | | 2.8 | % |
| | | |
| 现金流信息： | | | |
| 为计入租赁负债的金额支付的经营现金流 | $ | 29,047 | | | $ | 26,462 | |
| 用新的租赁负债换取的使用权资产： | $ | 16,803 | | | $ | 41,382 | |
(b)以ResMed为出租人的租赁
我们将睡眠和呼吸医疗设备出租给客户，主要是为了满足某些外国地区的当地健康保险公司的要求。经营租赁合同的合同条款因客户而异，包括终止或延长合同的选项。当租赁合同还包括口罩和配件的销售时，我们根据相对独立的价格将合同对价分配给这些项目，并在控制权转移到客户手中时确认收入。运营租赁收入为1美元88.6百万，$90.1百万美元和美元93.4截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度分别为100万美元。
(10) 股东权益
普通股。2014年2月21日，我们的董事会批准了一项新的股票回购计划，授权我们收购总计20.0百万股我们的普通股。该计划允许我们在市场和商业条件允许的情况下，根据适用的法律要求，不时在公开市场或谈判或大宗交易中回购普通股的股票以换取现金。这个20.0该计划授权我们购买的100万股票是我们根据之前的计划在2014年2月21日或之前回购的股票之外的股票。本计划没有到期日，本计划可由本公司董事会酌情随时加速、暂停、推迟或终止。自2014年2月21日以来的所有股份回购均按照本方案执行。
我们已经暂停了回购计划，因此，在2023或2022财年没有回购任何股票。截至2023年6月30日，我们共回购了41.8百万股，成本为$1.6十亿美元。回购的股票被归类为“未来使用的库存股”，减少了用于计算每股收益的流通股数量。2023年6月30日，12.9根据批准的股份回购计划，可以回购额外的100万股。
优先股。1997年4月，我们的董事会授权2.0百万股0.01面值优先股。不是此类股票于2023年6月30日发行或发行。
股票期权和限制性股票单位。我们已根据ResMed Inc.2009年激励奖励计划(“2009计划”)向包括高级管理人员和董事在内的人员授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和业绩限制性股票单位(“PRSU”)。期权和限制性股票单位被授予一年至四年并且期权的到期日为七年了自授予之日起生效。我们已授予期权，其行使价格等于授予日期确定的市场价值。我们已经授予了受市场条件制约的PRSU，最终可实现的PRSU数量取决于一段时期内的相对总股东回报三年。根据该等赔偿计划所发放的最高款额，由200%至225原拨款的%。
在2017年11月的股东年会上，我们的股东批准了对2009年计划的修正和重述，以增加根据2009年计划下的奖励可以发行或转让的普通股数量7.4百万美元。这项修订和重述规定了在一个日历年度内，根据2009年计划可能授予非员工董事的最高奖励金额，与任何其他现金费用一起计算
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在该历年内，作为非员工董事的服务收入，总价值为$0.7百万美元，或美元1.2对于同时担任我们董事会主席的非员工董事来说，是100万美元。修正案和重述还提高了根据任何日历年授予的现金业绩奖励应支付的最高金额，从#美元。3.0百万至美元5.0百万美元。此外，修正案和重述扩大了现行禁止支付未归属奖励的股息或股息等价物的规定，适用于所有奖励，包括基于时间的限制性股票、递延股票和股票支付。2009年计划的期限延长了四年因此该计划将于2027年9月11日到期。
根据2009年计划授权发行的我们普通股的最大股数为51.1百万美元。截至2023年6月30日，根据2009年计划，未来可供发行的证券数量为14.4百万美元。根据2009年计划，我们可供发行的普通股数量将减少(I)2.8为解决任何“全价值奖励”而交付的每一股普通股的股票，该“全价值奖励”是除股票期权、股票增值权或持有者支付购买价的其他奖励以外的任何奖励，以及(2)一为解决所有其他奖励而交付的普通股的每股份额。在任何日历年内，可根据2009年计划授予任何个人的最高股票数量不得超过3百万股我们的普通股(参与者最初一年的雇佣金额不超过4.5百万股我们的普通股可能会被授予)。
在某些地区，在行使或授予奖励时，代表员工代扣代缴股票，以满足法定的预扣税款要求。被扣留的股票数量以我们普通股在适用结算日期的交易日的收盘价为基础。剩余的股份作为我们普通股的股份交付给接受者。汇入税务机关的雇员应缴税款在我们的综合现金流量表中反映为融资活动。我们因净额结算而扣留的股份不会被视为已发行及流通股，并会加入2009年度计划的储备。
在截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度内，归属的RSU和PRSU的公允价值总额为#美元66.8百万，$65.5百万美元和美元59.6分别为100万美元。
下表汇总了截至2023年6月30日的年度内包括PRSU在内的RSU的活动(除年份和每股金额外，以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 受限
库存
单位 | | 加权
平均值
授予日期
公允价值 | | 加权
平均值
剩余
合同
以年为单位的期限 |
| 期初未清偿债务 | 681 | | | $ | 203.46 | | | 1.6 |
| 授与 | 434 | | | 224.02 | | | |
| 既得利益者* | (416) | | | 160.50 | | | |
| 性能因数调整 | 115 | | | — | | | |
| 被没收 | (52) | | | 216.75 | | | |
| 期末未清偿债务 | 762 | | | $ | 227.82 | | | 1.7 |
*包括139千股净额缴税。
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下表汇总了截至2023年6月30日的年度内的期权活动(除年份和每股金额外，以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 | | 加权
平均值
锻炼
价格 | | 加权
平均值
剩余
合同
以年为单位的期限 |
| 期初未清偿债务 | 938 | | | $ | 112.91 | | | 3.2 |
| 授与 | 100 | | | 223.94 | | | |
| 已锻炼 | (157) | | | 62.07 | | | |
| 被没收 | — | | | — | | | |
| 期末未清偿债务 | 881 | | | $ | 134.52 | | | 3.0 |
| 期满时可行使的期权 | 734 | | | $ | 115.37 | | | 2.4 |
| 已归属和预期在期末归属的期权 | 873 | | | $ | 133.56 | | | 3.0 |
2023、2022和2021财政年度行使的期权的内在价值合计为#美元。25.4百万，$33.7百万美元和美元8.9分别为100万美元。截至2023年6月30日，未偿还、可行使、既有和预计将归属的期权的内在价值总计为$76.8百万，$76.6百万美元和美元76.8分别为百万美元。
员工购股计划(“ESPP”)。根据ESPP，我们向参与者提供在连续的发售期间以折扣价购买我们普通股的权利。根据ESPP，每个要约期将由董事会薪酬委员会确定的一段时间内不少于3几个月，不超过27月份。根据ESPP，我们普通股的收购价将低于85本公司普通股于授出日之公平市价之%或85购买之日我们普通股公允市值的%。单个参与者的订阅额不能超过$25,000任何日历年的普通股。截至2023年6月30日，根据ESPP，未来可供发行的剩余股份数量为1.3百万股。
在截至2023年6月30日、2022年6月和2021年6月的年度内，我们发布了220,000, 216,000和229,000分享给我们的员工二产品和我们确认了$11.5百万，$11.0百万美元和美元10.9分别为与ESPP相关的股票薪酬支出。
基于股票的员工薪酬。我们在授予日以公允价值计量所有基于股票的奖励的补偿费用。我们使用布莱克-斯科尔斯估值模型估计了根据ESPP授予的股票期权和购买权的公允价值。限制性股票单位的公允价值等于授予日确定的标的股份的市值减去归属期间持有人无权获得的股息的公允价值。绩效限制性股票单位的公允价值采用蒙特卡罗模拟估值模型计量。我们使用直线法将公允价值确认为预期归属奖励的服务期内的补偿费用。
我们使用下表中的假设估计根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估计的，并基于奖励的期限。奖励的预期期限是从奖励的归属期间以及历史行使行为估计的，代表所授予的奖励预计将突出的时间段。预期波动率是根据ResMed股票的历史波动率进行估计的。
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我们根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值，使用以下假设估计截至2021年6月30日、2023年、2022年和2021年的年度：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 股票期权： | | | | | |
| 加权平均授权日公允价值 | $74.95 | | $72.16 | | $53.67 |
| 加权平均无风险利率 | 3.85% | | 1.29% | | 0.37% |
| 预期寿命(以年为单位) | 4.9 | | 4.9 | | 4.9 |
| 股息率 | 0.78% | | 0.66% | | 0.75% |
| 预期波动率 | 34% | | 32% | | 31% |
| | | | | |
| ESPP购买权： | | | | | |
| 加权平均授权日公允价值 | $52.38 | | $50.46 | | $48.18 |
| 加权平均无风险利率 | 3.6% | | 0.3% | | 0.1% |
| 预期寿命(以年为单位) | 6月份 | | 6月份 | | 6月份 |
| 股息率 | 0.75% - 0.84% | | 0.63% - 0.98% | | 0.79% - 0.98% |
| 预期波动率 | 27% - 34% | | 20% - 34% | | 30% - 60% |
下表汇总了截至2023年6月30日、2023年6月、2022年6月和2021年6月的年度发生的股票薪酬总成本和确认的相关税收优惠(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 销售成本 | $ | 6,465 | | | $ | 5,218 | | | $ | 4,153 | |
| 销售、一般和行政费用 | 53,049 | | | 50,791 | | | 51,727 | |
| 研发费用 | 11,628 | | | 9,248 | | | 8,047 | |
| 基于股票的薪酬成本 | 71,142 | | | 65,257 | | | 63,927 | |
| 税收优惠 | (24,860) | | | (29,262) | | | (23,346) | |
| 扣除税收优惠后的基于股票的薪酬成本 | $ | 46,282 | | | $ | 35,995 | | | $ | 40,581 | |
截至2023年6月30日，有美元133.5与基于未归属股票的补偿安排有关的未确认补偿成本为100万美元。这一点预计将在加权平均时期内确认2.6好几年了。
(11) 每股收益
我们通过将普通股股东可获得的净收入除以普通股的加权平均流通股数来计算每股基本收益。为了计算稀释每股收益，分母既包括已发行普通股的加权平均股数，也包括稀释普通股等价物的数量，如股票期权和限制性股票单位。未计入每股摊薄收益计算的已发行股票期权和限制性股票单位的加权平均数为272,104, 67,000和141,000截至6月30日、2023年、2022年和2021年的年度，因为这一效果将是反稀释的。
目录表
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截至2023年6月30日、2023年、2022年和2021年6月的基本和稀释后每股收益计算如下(除每股数据外，以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 分子： | | | | | |
| 净收入 | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | |
| 分母： | | | | | |
| 基本加权平均已发行普通股 | 146,765 | | | 146,066 | | | 145,313 | |
| 稀释性证券的影响： | | | | | |
| 股票期权和限制性股票单位 | 690 | | | 977 | | | 1,138 | |
| 稀释加权平均股份 | 147,455 | | | 147,043 | | | 146,451 | |
| 基本每股收益 | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | | | $ | 3.27 | |
| 稀释后每股收益 | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | | | $ | 3.24 | |
(12) 所得税
截至2023年、2023年、2022年和2021年6月30日终了年度的所得税前收入，按以下司法管辖区征税(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美国 | $ | 128,589 | | | $ | (85,919) | | | $ | 71,867 | |
| 非美国 | 973,075 | | | 1,046,402 | | | 811,795 | |
| 所得税前收入 | $ | 1,101,664 | | | $ | 960,483 | | | $ | 883,662 | |
所得税准备金如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 当前： | 联邦制 | $ | 36,631 | | | $ | 4,376 | | | $ | (115,109) | |
| 状态 | 14,142 | | | 10,700 | | | 9,041 | |
| 非美国 | 198,767 | | | 177,788 | | | 531,812 | |
| | 249,540 | | | 192,864 | | | 425,744 | |
| 延期： | 联邦制 | (21,721) | | | (12,612) | | | (22,791) | |
| 状态 | (2,389) | | | (2,773) | | | (4,205) | |
| 非美国 | (21,322) | | | 3,567 | | | 10,409 | |
| | (45,432) | | | (11,818) | | | (16,587) | |
| 所得税拨备 | | $ | 204,108 | | | $ | 181,046 | | | $ | 409,157 | |
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所得税拨备不同于因以下原因(以千计)而对税前收入适用美国联邦所得税税率21%(截至2023年6月30日、2022年和2021年)而确定的所得税金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按美国法定税率计算的税款 | $ | 231,349 | | | $ | 201,701 | | | $ | 185,569 | |
| 因以下原因而增加(减少)所得税： | | | | | |
| 扣除美国税收优惠后的州所得税 | 9,448 | | | 5,703 | | | 4,836 | |
| 研发信贷 | (21,481) | | | (17,517) | | | (20,257) | |
| 更改估值免税额 | (5,007) | | | 858 | | | (3,785) | |
| 非美国税率的影响 | (3,982) | | | (4,384) | | | (12,130) | |
| 外国税收抵免 | (3,988) | | | (2,299) | | | (7,210) | |
| 基于股票的薪酬费用 | (6,282) | | | (11,294) | | | (4,498) | |
| 不确定的税收状况 | — | | | — | | | 248,773 | |
| 其他 | 4,051 | | | 8,278 | | | 17,859 | |
| 所得税拨备 | $ | 204,108 | | | $ | 181,046 | | | $ | 409,157 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日，我们在合并资产负债表中报告了递延税项净资产和负债，如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 非流动递延税项资产 | $ | 132,974 | | | $ | 79,746 | |
| 非流动递延税项负债 | (90,650) | | | (9,714) | |
| 递延税项净资产 | $ | 42,324 | | | $ | 70,032 | |
我们在2023年6月30日和2022年6月30日的递延税项资产和负债的组成部分如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | |
| 雇员福利负债 | $ | 34,314 | | | $ | 28,556 | |
| 税收抵免结转 | 6,051 | | | 7,723 | |
| 盘存 | 13,212 | | | 10,570 | |
| 关于保证的规定 | 5,348 | | | 4,814 | |
| 呆坏账准备 | 6,103 | | | 5,096 | |
| 净营业亏损结转 | 22,387 | | | 27,490 | |
| 资本损失结转 | 917 | | | 4,715 | |
| 基于股票的薪酬费用 | 8,670 | | | 6,425 | |
| 递延收入 | 23,908 | | | 25,748 | |
| 研究与开发资本化 | 111,704 | | | 82,074 | |
| 租赁负债 | 21,347 | | | 21,702 | |
| 套期保值合约 | 27,666 | | | — | |
| 其他 | 454 | | | (3,395) | |
| 282,081 | | | 221,518 | |
| 减去估值免税额 | (8,536) | | | (13,572) | |
| 递延税项资产 | 273,545 | | | 207,946 | |
| 递延税项负债： | | | |
| 商誉和其他无形资产 | (198,418) | | | (108,078) | |
| 使用权资产 | (20,501) | | | (20,345) | |
| 财产、厂房和设备 | (12,302) | | | (9,491) | |
| 递延税项负债 | (231,221) | | | (137,914) | |
| 递延税项净资产 | $ | 42,324 | | | $ | 70,032 | |
目录表
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截至2023年6月30日，我们有$15.6美国联邦和州净营业亏损的百万美元结转和6.1数百万美元的非美国净营业亏损结转，这些亏损将在2024年开始的不同年份到期或无限期结转。
2023年6月30日的估值拨备涉及使用净营业亏损结转的不确定性准备金#美元。0.8百万美元和资本损失及其他项目$7.8百万美元。我们相信，扣除任何估值拨备后，递延税项资产的收益更有可能实现。
我们在新加坡的很大一部分制造业务和行政职能是在某些免税期和税收优惠计划下运作的，这些免税期和税收优惠计划将在2030年6月30日之前的不同日期全部或部分到期。如果满足特定条件，某些免税期的结束可以延长。这些免税期和税收优惠计划的净影响使我们的净收入增加了美元。40.5百万(美元)0.27稀释后每股)截至2023年6月30日止年度38.0百万(美元)0.26稀释后每股)，截至2022年6月30日的年度，以及$33.6百万(美元)0.23稀释后每股)截至2021年6月30日止年度。
由于《2017年减税和就业法案》(简称《美国税法》)，我们已将所有非美国历史收入视为应税收入。因此，未来汇回我们非美国子公司持有的现金，如果汇回，一般不需要缴纳美国联邦税。截至2023年6月30日，这些未分配收益的总额约为美元。4.2十亿美元。在我们的非美国收益没有永久再投资的情况下，大约为5.51.3亿美元的美国州递延税款本应在合并财务报表中确认。
美国税法还引入了美国对某些全球无形低税收入(“GILTI”)的征税。我们选择将可归因于GILTI税的税费作为发生时的期间成本进行会计处理。
在对所得税的不确定性进行会计处理时，我们只有在管理层评估认为不确定的税收状况“更有可能”的情况下，才在财务报表中确认该状况的税收优惠(即，可能性大于50税务管辖区仅根据该职位的技术价值允许)。税收头寸是指在以前提交的纳税申报表中或在未来纳税申报表中预期将在计量年度期间的当期或递延所得税资产和负债中反映的头寸。我们在随附的合并损益表中确认与所得税支出项目中未确认的税收优惠相关的利息和罚款。应计利息和罚金计入综合资产负债表中的相关税项负债项目。根据所有已知事实和情况以及现行税法，我们认为2023年6月30日未确认的税收优惠总额对我们的运营业绩、财务状况或现金流并不重要，如果得到确认，也不会对我们的有效税率产生实质性影响。
我们的所得税申报单是基于计算和假设的，需要接受各税务机关的审计。此外，在计算我们的税务责任时，涉及处理复杂税法应用中的不明朗因素。我们定期评估税务机关审查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。税务审计产生的任何最终评估可能会导致我们过去或未来的应税收入、应付税款或递延税项资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局(“ATO”)就之前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷达成和解协议(“ATO和解”)。ATO的和解完全解决了前几年的争端，不承认责任，并澄清了未来的某些税收原则。
ATO和解的最终净影响在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度录得，金额为$238.72000万美元，即总额为#美元381.72000万美元，包括利息和罚款$48.11000万美元，抵免和扣除额调整数为#143.01000万美元。由于ATO的和解以及外币的变动，我们记录了#美元的收益14.1在其他全面收入中为1000万美元，以及4.1减税抵免100万，计入所得税支出。由于ATO的和解，我们扭转了之前记录的不确定的税务状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了最后一笔款项$284.82000万美元，包括商定的和解金额#美元381.7之前向ATO汇出的汇款减少了100万美元96.91000万美元。
2018年至2022年的纳税年度仍有待我们征税的主要税收管辖区未来的审查。
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(13) 细分市场信息
我们有二运营部门，即睡眠和呼吸护理部门和SaaS部门。我们根据净销售额和运营收入来评估我们部门的表现。各分部的会计政策与附注2-重要会计政策摘要中所述的相同。业务部门净销售额和业务部门收入不包括部门间利润，收入根据产品运往或提供服务的地点分配到某个地理区域。
某些项目在公司层面维护，不分配给细分市场。未分配项目包括公司总部成本、基于股票的薪酬、收购无形资产的摊销费用、收购相关费用、净利息支出(收入)、权益法投资应占亏损、股权投资损益以及其他净额。我们既不会将资产分散地分配给我们的运营部门，我们的首席运营决策者也不会使用离散的资产信息来评估运营部门。
此外，从2023财年第一季度起，我们更新了主要在公司层面管理的某些分担成本的分配范围和归属方法，作为我们对部门运营业绩评估的一部分。因此，某些共享的管理成本，包括共享的IT、法律和其他行政职能，以前包括在部门经营业绩中，现在在我们的部门运营利润与所得税前收入的对账中报告在公司成本中。本报告所列财务信息反映了前一次报告变更对所列所有期间的影响。
下表按截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度的净收入、折旧和摊销以及净营业利润进行了对账(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按部门划分的净收入 | | | | | |
| 睡眠与呼吸护理 | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | | | $ | 2,823,235 | |
| 软件即服务 | 497,976 | | | 400,829 | | | 373,590 | |
| 总计 | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | $ | 3,196,825 | |
| | | | | |
| 分部折旧和摊销 | | | | | |
| 睡眠与呼吸护理 | $ | 82,544 | | | $ | 79,367 | | | $ | 73,151 | |
| 软件即服务 | 9,119 | | | 7,315 | | | 5,230 | |
| 已取得的无形资产和公司资产的摊销 | 73,493 | | | 72,927 | | | 78,377 | |
| 总计 | $ | 165,156 | | | $ | 159,609 | | | $ | 156,758 | |
| | | | | |
| 按部门划分的净营业利润 | | | | | |
| 睡眠与呼吸护理 | $ | 1,502,475 | | | $ | 1,311,559 | | | $ | 1,170,305 | |
| 软件即服务 | 115,529 | | | 93,044 | | | 92,357 | |
| 总计 | $ | 1,618,004 | | | $ | 1,404,603 | | | $ | 1,262,662 | |
| | | | | |
| 对账项目 | | | | | |
| 企业成本 | $ | 393,591 | | | $ | 331,725 | | | $ | 268,874 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 72,416 | | | 70,728 | | | 76,205 | |
| 重组费用 | 9,177 | | | — | | | 13,905 | |
| | | | | |
| 收购相关费用 | 10,949 | | | 1,864 | | | — | |
| 利息支出(收入)，净额 | 47,379 | | | 22,312 | | | 23,627 | |
| 归属于权益法投资的损失 | 7,265 | | | 8,486 | | | 11,205 | |
| 股权投资(收益)亏损 | (9,922) | | | 12,202 | | | (14,515) | |
| 保险赔偿收益 | (20,227) | | | — | | | — | |
| 其他，净额 | 5,712 | | | (3,197) | | | (301) | |
| 所得税前收入 | $ | 1,101,664 | | | $ | 960,483 | | | $ | 883,662 | |
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下表汇总了我们截至2023年6月30日、2023年6月、2022年6月和2021年6月的净收入(单位：千)：
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| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美国、加拿大和拉丁美洲 | | | | | |
| 设备 | $ | 1,444,361 | | | $ | 1,070,420 | | | $ | 863,661 | |
| 口罩和其他 | 1,039,026 | | | 911,387 | | | 841,452 | |
| 总计美国、加拿大和拉丁美洲 | $ | 2,483,387 | | | $ | 1,981,807 | | | $ | 1,705,113 | |
| | | | | |
| 合并了欧洲、亚洲和其他市场 | | | | | |
| 设备 | $ | 826,341 | | | $ | 796,488 | | | $ | 746,379 | |
| 口罩和其他 | 415,289 | | | 399,003 | | | 371,743 | |
| 欧洲、亚洲和其他市场合计 | $ | 1,241,630 | | | $ | 1,195,491 | | | $ | 1,118,122 | |
| | | | | |
| 全球收入 | | | | | |
| 设备 | $ | 2,270,702 | | | $ | 1,866,908 | | | $ | 1,610,040 | |
| 口罩和其他 | 1,454,315 | | | 1,310,390 | | | 1,213,195 | |
| 全程睡眠与呼吸护理 | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | | | $ | 2,823,235 | |
| 软件即服务 | 497,976 | | | 400,829 | | | 373,590 | |
| 总计 | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | $ | 3,196,825 | |
截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的年度按地理区域划分的收入信息摘要如下(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美国 | $ | 2,719,923 | | | $ | 2,249,381 | | | $ | 1,962,721 | |
| 世界其他地区 | 1,503,070 | | | 1,328,746 | | | 1,234,104 | |
| 总计 | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | $ | 3,196,825 | |
地理区域的长期资产是指我们在每个地理区域的经营活动中使用的资产，不包括商誉、其他无形资产和递延税项资产。截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月按地理区域划分的长期资产摘要如下(以千为单位)：
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| 2023 | | 2022 |
| 澳大利亚 | $ | 200,752 | | | $ | 192,833 | |
| 美国 | 164,448 | | | 169,090 | |
| 新加坡 | 83,711 | | | 72,821 | |
| 世界其他地区 | 88,945 | | | 63,437 | |
| 总计 | $ | 537,856 | | | $ | 498,181 | |
(14) 员工退休计划
为了员工的利益，我们为多个员工退休计划缴费。主要计划详情如下：
澳大利亚我们为居住在澳大利亚的每位员工提供固定缴费计划，缴费比例约为10.5工资的%。员工可以为这些计划贡献额外的资金。所有澳大利亚雇员在任职一段时间后，都有权享受退休、残疾或死亡时的福利。我们对截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的计划的总捐款为#美元。13.0百万，$11.8百万美元和美元10.7分别为100万美元。
美国我们发起了一项固定缴费计划，基本上适用于所有家政雇员。公司对此计划的缴费基于员工缴费的百分比，最高为4.0%的员工
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薪水。我们对这项计划的总捐款是$。12.7百万，$11.9百万美元和美元9.62023财年、2022财年和2021财年分别为100万。
新加坡我们发起了一项固定缴费计划，基本上适用于所有家政雇员。公司对此计划的缴费基于员工缴费的百分比，最高为17.0员工工资的%。我们对这项计划的总捐款是$。3.6百万，$3.1百万美元和美元2.52023财年、2022财年和2021财年分别为100万。
(15) 法律行动、或有事项和承诺
诉讼
在正常的业务过程中，我们会受到与业务相关的例行诉讼。虽然这起诉讼的结果不能确切地预测，但我们相信，他们的最终结果不会对我们的综合财务报表产生实质性的不利影响，无论是个别的还是总体的。
2021年6月2日，纽约大学向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉ResMed Inc.，案件编号1：21-cv-00813(摩根大通)。起诉书称，ResMed的AirSense 10 AutoSet流量发生器的AutoSet或AutoRamp功能侵犯了纽约大学多项专利的一项或多项权利要求，包括美国专利号6,988,994；9,108,009；9,168,344；9,427,539；9,533,115；9,867,955和10,384,024。根据起诉书，纽约大学的专利针对的是诊断和治疗不同睡眠状态下睡眠障碍的系统和方法。起诉书要求金钱赔偿和律师费。我们于2021年9月30日回复了申诉，并提出了驳回申诉的动议，理由是专利无效，因为根据最高法院和联邦巡回判例，专利的标的物不能申请专利。驳回动议部分获得批准，部分被否决。我们还要求法院驳回基于纽约大学将专利许可给Fisher&Paykel和Fisher&Paykel之前与我们达成和解的案件；该请求仍在等待中。2022年12月，专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)批准了我们的请求，即审查纽约大学对我们提出的专利主张的有效性，确定我们有合理的可能性获胜。预计PTAB将在2023年12月之前对所称索赔的有效性做出最终书面裁决。2023年4月10日，地区法院批准了我们的请求，搁置此案，等待PTAB对纽约大学声称的专利的有效性做出裁决。
2021年1月27日，国际贸易委员会(ITC)对投诉人飞利浦RS North America，LLC和Koninklijke Philps N.V.(统称“飞利浦”)对Quectel Wireless Solutions，Ltd.，Thales DIS AIS USA，LLC，Thales DIS AIS Deutschland GmbH；Telit Wireless Solutions，Inc.，Telit Communications PLC，CalAmp，Thales DIS AIS Deutschland GmbH，Telit Wireless Solutions，Inc.，Thales DIS AIS Deutschland GmbH提起诉讼，调查编号337-TA-1240。公司、Xirgo Technologies，LLC和Laird Connectivity，Inc.(统称为“受访者”)。在ITC的调查中，飞利浦以涉嫌侵犯飞利浦持有的3G和4G标准基本专利为由，寻求下令禁止通信模块及其产品进口到美国。2021年10月6日至14日，行政法法官举行案情听证。行政法法官于2022年4月1日做出初步裁决，认定飞利浦在ITC中声称的任何专利都没有受到侵犯。飞利浦寻求ITC全体成员的审查。2022年7月6日，欧盟委员会确认了行政法法官关于飞利浦主张的专利没有受到侵犯的判断。委员会终止了贸易中心的诉讼程序。飞利浦没有对ITC的决定提出上诉。2020年12月17日，飞利浦向美国特拉华州地区法院提起了针对相同被告的专利侵权配套案件，案件编号。1：20-cv-01707、01708、01709、01710、01711和01713(氯氟化碳)寻求损害赔偿、禁制令和法院关于其针对通信模块被告主张的标准基本专利的公平、合理和非歧视性许可费率的金额的声明。地区法院的案件被搁置，等待国贸中心诉讼程序的解决。双方已返回地区法院进行进一步诉讼。我们不是ITC调查的一方，也不是地区法院案件的一方，但我们销售的产品包含地区法院案件中有争议的通信模块。
2022年6月16日，克利夫兰医疗设备公司(“克利夫兰医疗公司”)向美国特拉华州地区法院提起针对ResMed Inc.的专利侵权诉讼，案件编号1：22-cv-00794。克利夫兰医疗公司声称，许多ResMed互联设备在与某些ResMed数据平台和/或软件(包括AirView和ResScan)结合时，侵犯了克利夫兰医疗公司八项专利中的一项或多项，包括美国专利号10,076,269；10,426,399；10,925,535；11,064,937；10,028,698；10,478,118；11,202,603和11,234,637。我们已经搬到了
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驳回诉讼，因为克利夫兰医疗起诉了错误的ResMed实体。我们还采取行动驳回所有基于美国第10076,269号专利的索赔，以及针对ResMed声称的其余专利的间接和故意侵权指控；该动议正在待决。2023年3月23日，我们向专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了一份请愿书，要求对克利夫兰医疗公司美国专利10076,269的有效性进行审查。PTAB将在2023年9月之前决定是否审查269号专利的有效性。双方当事人在特拉华州的诉讼中参与了证据开示。此案定于2024年8月开庭审理。
2023年3月23日，ResMed Corp.在加利福尼亚州南区提起诉讼，案件编号23-cv-00500-twr-jlb，要求声明它没有侵犯最近向克利夫兰医疗公司颁发的美国专利号11,602,284。克利夫兰医疗公司已要求法院驳回加州的案件或将其转移到特拉华州。
根据目前掌握的信息，我们无法对仍未解决的事项造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
追索权规定项下的或有债务
我们使用独立的金融机构为我们的一些客户提供购买我们一些产品的融资。根据这些安排，如果客户符合融资机构的信用标准并为交易提供资金，客户将按固定付款计划偿还融资机构。对于其中一些安排，客户的应收账款余额具有有限的追索权，因此，如果客户违约，我们有责任偿还融资公司。我们记录了一项或有准备金，这是根据历史违约率估计的。这适用于与追索权一起出售的应收款，并计入应计费用。
在截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的年度内，以有限追索权出售的应收款为$181.2百万美元和美元157.6分别为100万美元。截至2023年6月30日，与追索权和或有准备金一起出售的未偿还应收账款的最大敞口为美元。32.6百万美元和美元0.6分别为100万美元。截至2022年6月30日，与追索权和或有准备金一起出售的未偿还应收账款的最大敞口为$24.2百万美元和美元2.1分别为100万美元。
承付款
在正常的业务过程中，我们签订协议，购买主要与供应安排有关的不可取消而不受惩罚的商品或服务。截至2023年6月30日，我们采购协议下的义务如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 截至6月30日的财政年度 |
| | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 |
| 最低购买义务 | $ | 1,390,640 | | | $ | 1,034,859 | | | $ | 345,033 | | | $ | 10,013 | | | $ | 735 | | | $ | — | | | $ | — | |
(16) 衍生工具和套期保值活动
衍生工具的公允价值
下表列出了综合资产负债表中与衍生工具相关的资产和负债总额(以千计)：
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| 6月30日，
2023 | | 6月30日，
2022 | | 资产负债表标题 |
| 衍生资产 | | | | | |
| 中并无指定为对冲工具 | | | | | |
| 外币对冲工具 | $ | 2,126 | | | $ | 151 | | | 预付费用和其他流动资产 |
| 外币对冲工具 | 279 | | | 9 | | | 预付税款和其他非流动资产 |
| 衍生工具资产总额 | $ | 2,405 | | | $ | 160 | | | |
| 衍生负债 | | | | | |
| 指定为套期保值工具 | | | | | |
| 外汇交叉货币掉期--公允价值对冲 | $ | 19,743 | | | $ | — | | | 其他长期负债 |
| 外汇交叉货币掉期-净投资对冲 | 40,803 | | | — | | | 其他长期负债 |
| 中并无指定为对冲工具 | | | | | |
| 外币对冲工具 | 9,558 | | | 1,947 | | | 应计费用 |
| 外币对冲工具 | 595 | | | — | | | 其他长期负债 |
| 衍生负债总额 | $ | 70,699 | | | $ | 1,947 | | | |
公允价值对冲收益(损失)
我们确认了被指定为公允价值对冲的外汇交叉货币掉期的以下收益(损失)(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12个月
6月30日， |
| | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在其他综合收益(亏损)中确认的损益 | | | | | $ | (5,414) | | | $ | — | | | $ | — | |
| 在交叉货币互换利息(费用)收入中确认的收益(损失)净额(不包括有效性检验的金额) | | | | | 3,754 | | | — | | | — | |
| 在其他货币互换中确认的收益(亏损)，净额 | | | | | (14,329) | | | — | | | — | |
| 在其他净额中确认的公司间债务收益(损失) | | | | | 14,329 | | | — | | | — | |
净投资对冲收益（损失）
我们确认了被指定为净投资对冲的外汇交叉货币掉期的以下收益(损失)(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12个月
6月30日， |
| | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在累计换算调整中确认的损益在其他全面收益(亏损)内 | | | | | $ | (40,803) | | | $ | — | | | $ | — | |
| 从利息(费用)收入中扣除的部分确认的净收益(损失) | | | | | 9,482 | | | — | | | — | |
非指定衍生工具收益(损失)
我们在未被指定为套期保值工具的衍生品的综合经营报表中确认了以下收益(亏损)(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12个月
6月30日， |
| | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 外币套期工具在其他净额中确认的收益(损失) | | | | | $ | 8,576 | | | $ | (19,511) | | | $ | 18,544 | |
| 在其他净额中确认的其他外币交易的收益(损失) | | | | | (12,780) | | | 22,320 | | | (19,297) | |
| 总计 | | | | | (4,204) | | | 2,809 | | | (753) | |
目录表
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(17) 企业合并
2022年11月21日，我们完成了对100MediFox-Dan Investment GmbH及其子公司(“MEDIFOX Dan”)%的股份，该公司是为各种医院外护理提供者提供软件解决方案的德国领先企业，价格为美元997.5百万美元。从2022年11月21日起，本次收购已作为一项业务合并使用采购会计核算，并纳入我们的合并财务报表。此次收购是使用我们的循环信贷协议中提取的资金支付的。
购买总价是根据截至2022年11月21日成交日的估计公允价值分配给MEDIFOX Dan的有形和可识别无形资产和负债的，如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | |
| 最终 | | 无形资产--使用年限 |
| 现金 | $ | 7,372 | | | |
| 应收账款 | 16,096 | | | |
| 财产、厂房和设备 | 7,731 | | | |
| 权益法投资 | 57,298 | | | |
| 其他资产 | 18,523 | | | |
| 应付账款和应计费用 | (19,359) | | | |
| 递延收入 | (18,349) | | | |
| 其他负债 | (11,623) | | | |
| 可识别的无形资产： | | | |
| 发达的技术 | 43,081 | | | 6 - 7年份 |
| 客户关系 | 175,445 | | | 11 - 13年份 |
| 商号 | 32,050 | | | 10年份 |
| 递延税项负债 | (78,458) | | | |
| 商誉 | 767,709 | | | |
| 收购价 | $ | 997,516 | | | |
在截至2023年6月30日的季度内，我们完成了与此次收购相关的采购价格分配。收购成本根据收购之日对其公允价值的估计，分配给收购的资产和承担的负债。用于确定收购的无形资产公允价值的主要假设包括预期的收入增长率、预期的利息、税项、折旧和摊销前收益以及加权平均资本成本。确认为收购一部分的商誉反映在我们的SaaS部门，不能出于税务目的扣除。它主要代表了我们合并后的业务所独有的协同效应以及未来开发新产品和服务的潜力。
由于这项收购的影响对我们的综合收益表没有实质性影响，因此没有公布预计的运营结果。
我们记录了与收购相关的费用$10.91000万美元和300万美元1.9在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内分别为1.3亿美元和1.3亿美元。我们做到了不在截至2021年6月30日的年度内有与材料购置相关的费用。
(18) 重组费用
在截至2023年6月30日的年度内，我们产生的重组费用为9.2与我们的业务重组和合理化相关的1000万美元。我们记录了全部金额$9.2在截至2023年6月30日的年度内，6.7与我们的睡眠和呼吸护理部门相关的100万美元和2.5100万美元与我们的SaaS细分市场相关。重组费用主要包括对员工的遣散费，并在我们的运营费用中单独披露。我们有一块钱7.8在截至2024年6月30日的年度内，我们的应计项目中剩余的1百万美元将支付。
我们做到了不是在截至2022年6月30日的年度内不产生重大重组费用。
在截至2021年6月30日的年度内，我们关闭了便携式氧气浓缩器业务，这是睡眠和呼吸护理部门的一部分。我们确认的重组费用为$13.92.8亿美元主要与库存写入有关-
目录表
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| 第II部 | 项目8 |
ResMed Inc.及附属公司 合并财务报表附注 |
首付：$5.23.8亿美元，加速摊销收购的无形资产5.13.8亿美元，资产减值准备为$2.32000万美元，与员工相关的成本为0.71000万美元和合同取消成本为$0.61000万美元。在截至2021年6月30日的年度内确认的总费用中，存货减记#美元。5.2100万美元计入销售成本，其余100万美元8.71000万美元的重组成本在综合损益表中作为重组费用单独披露。重组于2021年6月30日完成。
附表II
ResMed Inc.及附属公司
对账户和准备金进行估值和鉴定
2023年、2022年和2021年6月30日
(单位：千)
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| 余额为
起头
周期的 | | 计入成本和费用 | | 其他
（扣除） | | 余额为
结束
期间 |
截至2023年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核销资产账户 | | | | | | | |
| 应收贸易账款准备 | $ | 23,259 | | | $ | 5,770 | | | $ | (5,426) | | | $ | 23,603 | |
截至2022年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核销资产账户 | | | | | | | |
| 应收贸易账款准备 | $ | 32,138 | | | $ | 2,620 | | | $ | (11,499) | | | $ | 23,259 | |
截至2021年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核销资产账户 | | | | | | | |
应收贸易账款准备(1) | $ | 30,013 | | | $ | 7,805 | | | $ | (5,680) | | | $ | 32,138 | |
(1)调整期初余额以反映采用会计准则更新第2016-13号的累积税前影响，“金融工具-信贷损失：金融工具信贷损失的计量”(主题326)，自2021年7月1日起生效。
见所附独立注册会计师事务所报告。
目录表
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| 第II部 | 项目9-9C |
ResMed Inc.及附属公司 |
项目9会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
项目9A控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们的交易所法案报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。
根据美国证券交易委员会规则13a-15(B)的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，对截至2023年6月30日我们的披露控制程序和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
2022年11月21日，我们完成了对MEDIFOX丹的收购。根据美国证券交易委员会制定的指导方针，允许企业在整合被收购公司的同时，将收购排除在收购第一年的财务报告内部控制评估之外。根据这些准则，我们对财务报告内部控制有效性的评估将不包括MEDIFOX Dan对截至2023年6月30日及截至2023年6月30日的年度合并财务报表中包括的6,500万美元总资产和6,450万美元收入相关的财务报告的内部控制。我们正在将MEDIFOX DAN整合到我们的财务报告内部控制系统中。
除上文所述外，在最近一个财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
目录表
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| 第II部 | 项目9-9C |
ResMed Inc.及附属公司 |
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：
(i)与保存合理详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关；
(Ii)提供合理保证，确保按需要记录交易，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且我们的收入和支出仅根据管理层和董事的授权进行；以及
(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
管理层评估了截至2023年6月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--综合框架(2013年)》中的框架。管理层的评估包括对我们财务报告内部控制设计的评估，以及对我们财务报告内部控制运作有效性的测试。管理层与我们董事会的审计委员会审查了其评估结果。
根据《内部控制-综合框架(2013)》框架下的评估，管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制截至2023年6月30日是有效的。
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所对本报告中包含的ResMed Inc.的合并财务报表进行了审计和报告，并发布了一份关于财务报告内部控制有效性的证明报告。
目录表
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| 第II部 | 项目9-9C |
ResMed Inc.及附属公司 |
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ResMed Inc.：
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，对ResMed Inc.及其子公司(本公司)截至2023年6月30日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2023年6月30日，公司在所有实质性方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的综合资产负债表，截至2023年6月30日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益表和现金流量表，以及相关附注和财务报表附表II(统称为综合财务报表)，我们于2023年8月10日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。
公司于2022年11月收购了MediFox-Dan Investment GmbH，管理层在对截至2023年6月30日的公司财务报告内部控制有效性的评估中剔除了MediFox-Dan Investment GmbH对与总资产6500万美元和总收入6450万美元相关的财务报告的内部控制，这些都包括在截至2023年6月30日的公司综合财务报表中。我们对公司财务报告的内部控制审计也排除了对MediFox-Dan Investment GmbH财务报告内部控制的评估。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
目录表
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| 第II部 | 项目9-9C |
ResMed Inc.及附属公司 |
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/毕马威律师事务所
加利福尼亚州圣地亚哥
2023年8月10日
目录表
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| 第II部 | 项目9-9C |
ResMed Inc.及附属公司 |
项目9 B其他信息
在截至2023年6月30日的季度期间，没有董事或官员通过或已终止任何规则10b5-1交易安排(此类术语根据S-K法规第408(A)项定义)。
项目9C披露妨碍检查的外国司法管辖区
不适用。
目录表
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| 第三部分 | 项目10-14 |
ResMed Inc.及附属公司 |
第三部分
项目10董事、高级管理人员和公司治理
本项目所需信息的前提是将包括在我们下一次年度股东大会的最终委托书中的信息，该委托书将在2023年6月30日后120天内提交给美国证券交易委员会。
我们已根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条的要求，将我们的首席执行官和首席财务官的证书作为本报告截至2023年6月30日的证物。
行为规范
我们通过了适用于我们的董事会和所有员工的商业行为和道德准则，包括我们的首席执行官和首席财务官。
我们的行为准则可在我们的网站上查阅，网址为Https://investor.resmed.com/点击“投资者”、“公司治理”、“公司治理文件”和“行为准则-英文”。当纽约证券交易所、美国证券交易委员会或美国证券交易委员会规则要求时，我们将在未来对我们的首席执行官和首席财务官或我们的任何一名或多名董事会成员的行为准则条款进行修订或放弃的四个工作日内，在我们的网站上披露任何未来的修订或放弃。
第11项高管薪酬
本项目要求的信息通过引用纳入我们下一次年度股东大会的最终委托书中，该委托书将在2023年6月30日后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目12某些实益所有人的担保所有权以及管理层和有关股东事项
本项目要求的信息通过引用纳入我们下一次年度股东大会的最终委托书中，该委托书将在2023年6月30日后120天内提交给美国证券交易委员会。
第13条某些关系和关联交易，以及董事的独立性
本项目要求的信息通过引用纳入我们下一次年度股东大会的最终委托书中，该委托书将在2023年6月30日后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目14首席会计师费用和服务
本项目要求的信息通过引用纳入我们下一次年度股东大会的最终委托书中，该委托书将在2023年6月30日后120天内提交给美国证券交易委员会。
目录表
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| 第四部分 | 项目15-16 |
ResMed Inc.及附属公司 |
第四部分
项目15附件和合并财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交：
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| (a) | 综合财务报表和明细表-综合财务报表和明细表的索引载于本报告第8项下的“综合财务报表索引”。 |
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| (b) | 展品清单 |
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| 3.1 | 修改后的ResMed Inc.的第一份重新注册证书。(参照附表3.1并入注册人截至2013年9月30日止季度的10-Q表格报告) |
| 3.2 | 特拉华州公司ResMed Inc.的第七次修订和重新制定的章程(经董事会决议批准并于2021年9月10日通过)(通过参考2021年9月13日提交的注册人报告8-K表的附件3.1合并) |
| 4.1 | 证明普通股股份的证书格式。(参照1995年6月1日宣布生效的S-1表格(第33-91094号)注册人注册说明书的附件4.1并入) |
| 4.2 | ResMed Inc.根据1934年《证券交易法》第12节注册的S证券描述(注册成立于2020年8月13日提交的10-K表格注册人报告的附件4.2) |
| 10.1* | 董事和高级管理人员的赔偿协议形式。(参考2009年6月24日提交的注册人8-K表格报告的附件10.1) |
| 10.2* | 董事准入协议格式。(参考2009年6月24日提交的注册人8-K表格报告的附件10.2) |
| 10.3* | 更新《行政协议书》表格。(在注册人于2022年8月12日提交的10-K表格报告中引用附件10.3) |
| 10.4* | 修改和重述ResMed Inc.2009年奖励计划。(参考ResMed Inc.于2017年9月25日提交给美国证券交易委员会的S委托书附录B) |
| 10.5* | ResMed Inc.延期补偿计划。(于2021年5月21日提交的注册人S-8表格报告，参照附件4.4并入) |
| 10.6* | 董事限售股奖励协议格式。(在注册人于2022年8月12日提交的10-K表格报告中引用附件10.6) |
| 10.7* | 高级管理人员股票期权授权表。 |
| 10.8* | 董事股票期权授权表。(在注册人于2022年8月12日提交的10-K表格报告中引用附件10.8) |
| 10.9* | 执行人员基于绩效的限制性股票单位奖励协议的形式。 |
| 10.10* | 执行人员限制性股票单位奖励协议格式。 |
| 10.11 | 第二次修订和重新签署的信贷协议日期为2022年6月29日，由ResMed Inc.作为借款人、三菱UFG联合银行(MUFG Union Bank，N.A.)作为行政代理、联合牵头安排人、唯一账簿管理人、回旋额度贷款人和信用证发行人、西太平洋银行公司(Westpac Banking Corporation)作为辛迪加代理和联合牵头安排人、HSBC Bank Australia Limited作为辛迪加代理和联合牵头安排人、HSBC Bank USA、National Association作为辛迪加代理和联合牵头安排人、富国银行(Wells Fargo Bank)、National Association作为文件代理以及其中指定的每一家贷款人签署了截至2022年6月29日的第二份修订和重新签署的信贷协议。(参考附件10.1并入于2022年6月29日提交的注册人8-K表格报告中) |
| 10.12 | 于2022年6月29日由各循环融资担保人以循环信贷协议项下行政代理的身份向三菱UFG Union Bank，N.A.作出第二次修订及重订的无条件担保。(在注册人于2022年6月29日提交的8-K表格报告中引用附件10.2) |
| 10.13 | 日期为2022年6月29日的辛迪加贷款协议第二修正案和无条件担保协议第一修正案，由ResMed Pty Limited作为借款人、ResMed，Inc.、协议的其他各方以及三菱UFG Union Bank，N.A.作为行政代理。(在注册人于2022年6月29日提交的8-K表格报告中引用附件10.3) |
目录表
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| 第四部分 | 项目15-16 |
ResMed Inc.及附属公司 |
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| 10.14 | 截至2018年4月17日的无条件担保，由条款融资担保签名页上指定的每个担保人作为担保人，以三菱UFG联合银行为受益人，根据条款信贷协议，以其行政代理的身份提供担保。(参考2018年4月19日提交的注册人8-K表报告的附件10.4)。 |
| 10.15 | ResMed Inc.2018年员工股票购买计划。(引用ResMed Inc.于2018年10月3日提交给美国证券交易委员会的S委托书的附录B。) |
| 10.16 | 票据购买协议，日期为2019年7月10日，由ResMed Inc.和该协议的买方之间签订(包括2026年到期的3.24%系列A高级票据的形式，2029年到期的B系列3.45%高级票据的形式，以及附属担保协议的形式)。(参考附件10.1并入2019年7月15日提交的注册人8-K表格报告) |
| 21.1 | 注册人的子公司。 |
| 23.1 | 独立注册会计师事务所同意。 |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。 |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席财务官证书。 |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。 |
| 101 | 以下材料摘自ResMed Inc.的S截至2023年6月30日的财政年度Form 10-K年报，该年报以内联XBRL(内联可扩展商业报告语言)格式编制：(I)合并资产负债表，(Ii)合并收益表，(Iii)合并全面收益表，(Iv)合并股东权益表，(V)合并现金流量表和(Vi)相关附注。 |
| 104 | 截至2023年6月30日的财年，ResMed Inc.的S年度报告10-K表的封面采用内联XBRL格式，包含在附件101中。 |
*管理合同或补偿计划或安排
项目16表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023年8月10日
瑞思迈公司
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/s/ 迈克尔·J·法雷尔 | |
| 迈克尔·J·法雷尔 | |
| 首席执行官 | |
| (首席行政主任) | |
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
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| 签名 | | 标题 | | 日期 |
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| 撰稿S/迈克尔·J·法雷尔 | | 首席执行官兼董事长 | | 2023年8月10日 |
| 迈克尔·J·法雷尔 | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/布雷特·A·桑德科克 | | 首席财务官 | | 2023年8月10日 |
| 布雷特·A·桑德科克 | | (首席财务官和
首席会计官) | | |
| | | | |
| /S/彼得·C·法雷尔 | | 董事与荣休主席 | | 2023年8月10日 |
| 彼得·C·法雷尔 | | | | |
| | | | |
| /S/卡罗尔·J·伯特 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 卡罗尔·J·伯特 | | | | |
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| /S/简·德·维特 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 简·德·维特 | | | | |
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| /发稿S/卡伦·德雷克斯勒 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 凯伦·德雷克斯勒 | | | | |
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| /S/哈吉特·吉尔 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 哈吉特·吉尔 | | | | |
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| 撰稿S/约翰·赫尔南德斯 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 约翰·赫尔南德斯 | | | | |
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| /发稿S/理查德·苏尔皮奇奥 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 理查德·苏尔皮奇奥 | | | | |
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| /发稿S/谭德妮 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| Desney Tan | | | | |
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| /S/罗恩·泰勒 | | 董事 | | 2023年8月10日 |
| 罗恩·泰勒 | | | | |
