美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
截至2023年9月30日的季度期
要么
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 来说，从 _________ 到 _______ 的过渡期
委员会 文件号：001-37603
生物修复 疗法公司
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。） |
| （主要行政人员 办公室地址） | （邮政编码） |
(631) 760-8100
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 个交易品种 | 注册的交易所名称 | ||
用复选标记注明 注册人 (1) 在过去的 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束。是的 ☒ 没有 ☐
用勾号指明 注册人在过去 12 个月内（或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速 文件管理器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则：☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
在根据法院确认的计划进行证券分发后，用勾号注明 注册人是否提交了1934年《证券 交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。是的 ☒ 没有 ☐
截至2023年11月10日 ，注册人的已发行普通股 共有4,706,917股。
生物修复 疗法公司和子公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月
目录
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | 3 | |
| 第 1 项。 | 财务报表 | 3 |
| 截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计） | 4 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动报表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 6 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 7 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分。其他信息 | 23 | |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 23 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 23 |
| 第 6 项。 | 展品 | 24 |
| 签名 | 24 | |
| 2 |
第一部分-财务信息
项目 1.财务报表
生物修复 疗法公司和子公司
简明合并资产负债表
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 持有的有价证券投资 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，$面值；已授权， 股份； | ||||||||
| B系列可转换优先股，$面值； 指定股票， 和 分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和未偿还 | ||||||||
| 普通股，$面值；已授权， 股份； 和 分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和未偿还 | ||||||||
| 额外已缴资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
生物修复 疗法公司和子公司
简明的 合并运营报表
（未经审计）
| 在结束的三个月里 | 在截至的九个月中， | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||||||||||
| 利息（收入）支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| PPP贷款减免的收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 补助金收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他（收入）支出总额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净亏损-基本亏损和摊薄 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均数量——基本和摊薄 | ||||||||||||||||
随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
生物修复疗法， INC.和子公司
C浓缩 股东 权益变动合并报表
（未经审计）
| A 系列 | B 系列 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换 优先股 | 可兑换 优先股 | 普通股 | 额外 已付款 | 累积的 | 总计 股东 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将B系列优先股转换为普通股 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | # | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行B系列优先股以换取A系列优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票单位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| -选项 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
生物修复 疗法公司和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 九个月已结束 | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 有价证券的未实现亏损 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| PPP贷款减免的收益 | ( | ) | ||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付资产和其他流动资产 | ||||||||
| 应付账款 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 出售有价证券 | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 购买设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 在自动柜员机交易中发行普通股的净收益 | ||||||||
| 以直接发行方式发行普通股的净收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物-期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
随附的脚注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
生物修复 疗法公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注 1-组织的性质、流动性和业务
企业 历史
BioRestorative Therapies, Inc. 有一家全资子公司，即Stem Pearls, LLC（“Stem Pearls”）。BioRestorative Therapies, Inc. 及其 子公司统称为 “BRT” 或 “公司”。
2022年12月29日，公司从特拉华州注册到内华达州。重组的结构是特拉华州的一家公司BioRestorative Therapies, Inc. 与其全资子公司内华达州的一家公司BioRestorative Therapies, Inc. 的法定合并。
流动性
所附未经审计的简明合并财务报表的 是在公司将继续作为持续经营企业的基础上编制的，该公司考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债。在 截至2023年9月30日的九个月中，公司的净亏损为1160万美元（其中630万美元归因于非现金 股票薪酬），运营产生的负现金流为470万美元。公司的经营活动消耗了 的大部分现金资源。该公司预计，在2023年及以后执行其发展计划 以及其他潜在的战略和业务发展举措时，将继续蒙受净亏损。此外，该公司拥有 ，预计至少在不久的将来运营产生的现金流将为负数。该公司此前已为这些损失提供资金，并计划 继续为这些损失提供资金，主要通过当前的手头现金、对有价证券的投资以及股权和债务融资的额外现金注入 。
2023年4月14日，公司与JoneStrading Institutional Services LLC签订了销售协议，在市场上发行公司的普通股，面值为每股0.0001美元，总发行价高达370万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，发行93,551股普通股的净收益为411,710美元。
2023年7月13日 ，公司以每股3.03美元的发行价向多家机构买家和合格投资者共出售了685,033股普通股 ，注册直接发行。此次发行于2023年7月13日结束，净收益约为190万美元。公司打算将本次发行的净收益用于其 主要细胞疗法候选药物 BRTX-100 的临床试验、与其代谢ThermoStem计划 相关的临床前研发，以及用于一般公司用途和营运资金。
根据截至2023年9月30日的手头现金 ，公司认为有足够的现金为本10-Q表提交之日起 之后的十二个月的运营提供资金。
上述 的当前 资金不足以使公司完全完成其开发活动或实现盈利业务。 如果公司无法及时获得所需的额外融资，公司可能不得不削减其开发、 营销和促销活动，这将对公司的业务、财务状况 和经营业绩产生重大不利影响，最终公司可能被迫停止运营并进行清算。
| 7 |
附带的未经审计的简明合并财务报表的 是根据美利坚合众国普遍接受的 会计原则（“GAAP”）编制的，该原则考虑公司继续作为持续经营企业， 在正常业务过程中变现资产和清偿负债。未经审计的简明合并财务报表中列报的资产和负债账面金额 不一定意图代表可变现的 或结算价值。随附的未经审计的简明合并财务报表不包括 在公司无法继续经营的情况下可能需要的任何调整。
业务 运营
BRT 使用细胞和组织方案开发治疗产品和药物疗法，主要涉及成体干细胞。BRT 的 网站位于 www.biorestorative.com。我们网站中包含的信息不打算通过引用 纳入本季度报告。BRT目前正在开发一个名为 “BRTxDisc” 的光盘/脊柱程序。其先导细胞疗法 候选药物 BRTX-100 是由从患者骨髓中收集的 自体（或个人自己的）培养的间充质干细胞配制而成的产品。该产品旨在用于非手术治疗腰骶椎间盘疼痛疾病 或作为外科手术的补充疗法。BRT 正在研究将 BRTX-100 的临床应用扩展到体内其他适应症的情况。BRT还参与一项平台技术的研究工作，该技术利用棕色 脂肪（脂肪）用于治疗2型糖尿病、肥胖症和其他代谢性疾病，并将该计划 标记为其ThermoStem计划。此外，BRT拥有专利曲针设备的许可证，该针头系统设计为 ，用于向脊柱和椎间盘或其他潜在部位输送细胞和/或其他治疗产品或材料。
2023年9月，BRT宣布已与一家生物基化妆品供应商签订了供应协议，根据该协议， BRT将生产用于生产化妆品和美容应用的组织基生物制剂。
注 2 — 重要会计政策的列报基础和摘要
演示文稿的基础
附带的 未经审计的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。下文列出的重要 会计政策摘要旨在帮助理解公司未经审计的简明合并 财务报表。
此处包含的 未经审计的公司简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章和 条例编制的。根据公认会计原则编制的财务报表中通常 包含的某些信息和脚注披露已在本报告中简要或省略，这是 此类规章制度所允许的。因此，这些未经审计的简明合并财务报表应与 公司于2023年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K 表年度报告（“年度报告”）中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。下文列出的 重要会计政策摘要旨在帮助理解公司未经审计的 简明合并财务报表。此类未经审计的简明合并财务报表和附注是 公司管理层的陈述，管理层对其完整性和客观性负责。截至2023年9月30日的 三个月和九个月的经营业绩不一定代表整个 年度或任何其他后续中期的预期业绩。
整合原则
未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并后，所有 公司间账户和交易均已清除。
使用估计值的
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出 估算和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产、负债、股票交易、收入和支出以及 或有负债的披露。公司 的估计和假设基于历史经验、已知或预期的趋势以及它认为 合理的其他各种假设。由于无法精确确定未来事件及其影响，实际结果可能与这些估计值不同 ，这可能会导致公司的未来业绩受到影响。
| 8 |
浓度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具包括金融机构的现金账户。 公司在其现金账户中存入的存款超过了联邦存款保险公司25万美元的承保范围。截至 2023年9月30日，公司在该账户上没有遭受损失。
与公司分许可有关的 特许权使用费包括公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中的所有收入。
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在年度报告附注2 “重要会计政策摘要和近期会计 准则” 中进行了描述。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司没有对其 重要会计政策进行任何修改，但下文所述的有关近期会计声明的变更除外。
公平 价值测量
正如ASC 820《公允价值计量与披露》（“ASC 820”）中的 定义的那样，公允价值是指在计量日（退出价格）市场参与者之间的有序交易中资产获得或为转移负债而支付的价格。 公司利用市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的市场数据或假设，包括 关于风险的假设以及估值技术投入中固有的风险。这些输入可以很容易地观察到、市场得到证实、 或通常不可观察。ASC 820 建立了公允价值层次结构，对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。层次结构 将活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价列为最高优先级（一级衡量）， 对不可观察的投入（三级衡量）给予最低优先级。该公允价值衡量框架适用于初始和随后的 测量。
| 第 1 级： | 截至报告日，活跃市场上相同资产或负债的报价为 。活跃市场是指 资产或负债交易以足够的频率和数量进行以持续提供定价信息的市场。第 1 级主要由交易所交易衍生品、有价证券和上市股票等金融工具组成。 |
| 第 2 级： | 定价输入指的是 1 级所含活跃市场的报价以外的 ，截至报告日期，这些报价可以直接或间接观察。 第 2 级包括那些使用模型或其他估值方法进行估值的金融工具。这些模型主要是 行业标准模型，考虑了各种假设，包括大宗商品的远期报价、时间价值、波动率 因素和标的工具的当前市场和合约价格，以及其他相关的经济指标。实际上， 所有这些假设在工具的整个期限内都可以在市场上观察到，可以从可观测的 数据中得出，也可以得到市场上执行交易的可观测水平的支持。该类别的工具通常 包括非交易所交易的衍生品，例如商品互换、利率互换、期权和美元。 |
| 第 3 级： | 定价输入包括 重要投入，这些投入通常不太容易从客观来源观察到。这些输入可以与内部开发的 方法一起使用，从而得出管理层对公允价值的最佳估计。 |
| 9 |
定期公允价值附表
| 使用以下方法衡量报告日的公允价值： | ||||||||||||||||
| 公允价值 | 活跃市场中相同负债的报价 （级别 1） | 重要的其他可观测输入（级别 2） | 大量不可观察的输入（级别 3） | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的有价证券 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的有价证券 | $ | $ | ||||||||||||||
金融工具的公平 价值
根据这些 工具的短期到期日，现金、应收账款和应付账款的 账面价值近似于其公允价值。
每股净 亏损的计算方法是将净亏损除以该年内已发行普通股的加权平均数。 所有未偿还的期权和认股权证均被视为潜在的普通股。股票期权和认股权证 的稀释效应（如果有）是使用库存股法计算的。根据转换后的方法，所有已发行的可转换优先股在期初 或发行时（如果晚于发行）被视为普通股。由于普通股等价物 对亏损具有反稀释作用，因此公司 对截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月普通股摊薄净亏损的计算中不包括期权、认股权证和可转换优先股。
加权平均摊薄普通股表
| 截至9月30日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 选项 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 未归属的限制性股票 | ||||||||
| 可转换优先股 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 选项 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 未归属的限制性股票 | ||||||||
| 可转换优先股 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 10 |
最近 采用了会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13年度的《金融工具——信贷损失》，要求各实体根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，估算在报告日 持有的按摊销成本计算的金融资产的所有 预期信贷损失，包括贸易应收账款。该公司于 2023 年 1 月 1 日通过了该指导方针 。该会计准则的采用并未对公司未经审计的 简明合并财务报表产生重大影响。
注 3-无形资产
公司是与干细胞治疗公司签订的许可协议（“SCTC”）（经修订）（“SCTC协议”）的当事方。 根据SCTC协议，除其他外，公司获得了SCTC 的全球独家、特许使用权使用或再许可某项医疗器械专利，用于对椎间盘和/或 脊柱（以及身体的其他部位）施用特定细胞和/或细胞产物的特定医疗器械专利，以及全球（不包括亚洲和阿根廷）使用或 再许可某项医疗器械专利（不包括亚洲和阿根廷）培养细胞的方法。根据与SCTC签订的许可协议，公司必须满足某些绩效里程碑（或 款项代替业绩里程碑），才能保持其对光盘/spine技术的 专有权利。该公司没有及时实现其中的第三个业绩里程碑（需要在2022年2月之前实现 ）。因此，此类权利成为非排他性权利。但是，在2022年11月，该公司签订了经修订的协议 ，根据该协议，该公司支付了17.5万美元并发行了51,370份认股权证，公允价值为117,030美元，以换取新的独家经营权。截至2022年12月31日，为换取独家经营权而转移给SCTC的对价 已资本化为公司合并资产负债表 表上的无形资产。
2017 年 2 月，公司获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的授权，可以进行 2 期临床试验。2022年3月，美国专利商标局发布了一项与该公司 BRTX-100 临床计划相关的专利。
无形资产包括以下内容：
无形资产清单
| 专利和商标 | 许可证 | 累计摊销 | 总计 | |||||||||||||
| 截至2023年1月1日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 摊销费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的剩余摊还期的加权平均值 | ||||||||||||||||
无形资产的累计 摊销包括以下内容：
无形资产摊销费用表
| 专利和商标 | 许可证 | 累计摊销 | ||||||||||
| 截至2023年1月1日的余额 | $ | $ | $ | |||||||||
| 摊销费用 | ||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | |||||||||
注 4-应计费用和其他流动负债
应计 支出和其他流动负债包括：
应计费用和其他流动负债表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 应计工资单 | $ | $ | ||||||
| 应计一般和管理费用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 11 |
注 5-股东权益
A 系列优先股
2021 年 11 月 8 日 ，公司董事会通过了一项决议 ，允许指定和发行公司优先股 1,543,158 股，每股面值0.01美元，将 指定为 A 系列优先股（“A 系列”）。A系列的清算优先权为每股0.001美元。 2022年9月8日，公司向Auctus Fund, LLC（“Auctus”） 发行了1,543,158股B系列优先股（“B系列”），以换取公司A系列已发行A系列股票中相同数量的股份。同时，代表 A系列股票的股票证书将退还给公司取消。在这样的日期和交换中，公司董事会 取消了A轮融资。
B 系列优先股
自 2022年9月8日起，公司向Auctus发行了1,543,158股B系列股票，以换取公司 已发行A系列中相同数量的股份。B系列的条款与A系列的条款基本相同，唯一的不同是， 将B系列转换为普通股后对公司普通股的实益所有权的限制以及限制 在归属于B系列的选票数中，是公司当时已发行普通股的9.99％，而不是4.99％，即 为A系列提供公司应始终从其授权和未发行的普通股中储备足够数量的 股，以便在B系列全部转换后发行普通股。B系列不接受公司或任何B系列持有人赎回 的约束。
分红
当董事会宣布的那样， B系列持有人有权获得与普通股持有人 同等比例的股息，具体取决于B系列随后可转换成普通股的数量。
投票 权利
B系列持有人有权就提交给公司股东的所有事项进行表决，以便在公司股东大会上进行表决或以书面同意代替公司股东大会进行表决，并且有权就B系列每股股份获得相同数量的选票 ，有权在此类会议上进行表决，或根据此类同意，与股份 的持有人一起投票普通股和其他有权投票的优先股，除非法律要求，否则不能作为单独的类别。 B系列持有人有权对B系列每股进行投票的选票数应等于该系列B可转换成普通股的数量 股；但是，在任何情况下，B系列持有人均无权 对当时已发行普通股的9.99％以上的投票权。
转换
可选 转换-B系列持有人可随时不时地选择将B系列的每股股份转换为 一股普通股；但是，在任何情况下，B系列持有人均无权将B系列的任何股份 的任何股份进行转换，前提是此类转换将导致该B系列持有人拥有超过已发行股权9.99％的受益所有权 普通股。
自动 转换 — 不时发生事件，包括合并、合并等引起的调整、普通股的细分或合并、分配、购买权调整和调整通知，其效果是将 B 系列持有人对普通股的受益所有权减少到当时公开披露的 普通股已发行股票的9.5％以下，然后在五股之内 (5) 工作日，B系列持有人应就此向公司发出通知，通知应 说明B系列持有人实益拥有的普通股数量，并应提供有关 的合理细节，包括损害部分受益股份金额的衍生证券的数量。对于转换一定数量的B系列股份，该通知应具有 B系列持有人对普通股的受益所有权的转换通知的效力，这将使 B系列持有人对普通股的受益所有权增加到当时公开披露的已发行普通股的9.99％。
| 12 |
2023年4月4日，Auctus将B系列的12万股股票转换为12万股普通股。截至2023年9月30日，B系列转换生效后仍在流通的股票数量为1,398,158股。
普通股
2023年7月13日，公司以注册直接发行方式向多家机构买家和合格投资者共出售了685,033股 普通股，发行价为美元每 股。此次发行于2023年7月13日结束，净收益约为190万美元。该公司打算将此次发行的净收益 用于其主要细胞疗法候选药物的临床试验， BRTX-100，与其代谢相关的临床前 研发 ThermoStem 以及用于一般公司用途和营运资金。 截至 2023 年 9 月 30 日，有 已发行普通股。
2021 年股票激励计划
2021 年 3 月 18 日，公司董事会通过了 BioRestorative Therapies, Inc. 2021 年股票激励计划（“2021 年计划”）。2021年计划于2021年8月17日获得公司股东的批准。根据2021年计划， 共计 1,175,000普通股最初是根据授予股票期权、限制性股票单位、限制性股票、股票增值权和其他激励 奖励而获准发行的 。2021 年 12 月 10 日，公司董事会批准了一项修正案，以增加授权发行的普通股数量 到 2,500,000。 该修正案于2022年11月3日获得公司股东的批准。2023 年 7 月 13 日，公司 董事会批准了一项修正案 到2021年计划增加授权发行的普通股 股数量 到 3,850,000. 该修正案于2023年9月13日获得公司股东的批准。
认股权证 和期权估值
公司使用Black-Scholes期权定价模型计算了认股权证和期权的公允价值。向非雇员发行的认股权证和期权所使用的预期期限 是合同期限，向员工和 董事发行期权的预期期限是授予的期权预计到期未偿还的预计期限。公司利用 “简化” 方法来估算 “普通的” 员工期权补助的预期期限。该公司正在根据对历史波动率的回顾来使用 预期波动率数字，该波动率在一段时间内，该波动率相当于该行业中处境相似的上市公司的预期寿命。无风险利率由 根据美国国债零息债券的隐含收益率确定，剩余期限与该工具 的预期期限一致。
股票 期权
在截至2023年9月30日的三个月中， 没有授予任何股票期权。在截至2023年9月30日的九个月中，公司授予了购买629,017股普通股的期权。在截至2023年9月30日的九个月中， 发行的期权的授予日公允价值为1,745,000美元。
在截至2022年9月30日的三个月中， 没有授予任何股票期权。在截至2022年9月30日的九个月中，公司授予了购买25,000股普通股的期权。在截至2022年9月30日的九个月中， 发行的期权的授予日公允价值为122,117美元。
股票期权授予假设附表
| 在截至的九个月中 | 对于 九个月已结束 | |||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期期限（年） | ||||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 预期分红 | % | % | ||||||
股票期权活动时间表
的数量 选项 | 加权平均值 行使价格 | |||||||
| 未支付，2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已过期 | ||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
| 可行使，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
| 13 |
限制 库存单位
根据公司的2021年股票激励计划，公司可以向员工、顾问 或非雇员董事（“合格个人”）授予限制性股票单位（“RSU”）。向符合条件的 个人发放的限制性股票单位的数量、条款和条件由2021年计划管理员逐一确定。在分配日，公司应向符合条件的个人发放每股既得和不可没收的限制性股票的公司普通股（或一股 股现金的公允市场价值）的无限制、完全可转让的公司普通股（或一股 股现金的公允市场价值）。
截至2023年9月30日，公司未归还的限制性股票单位的 摘要如下：
未归属限制性股票单位附表
| 股票数量 | ||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | ||||
| 已授予 | ||||
| 被没收 | ||||
| 既得 | ( | ) | ||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||
按奖励类型划分的股票薪酬附表
| 在截至 9 月 30 日的三个月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 选项 | $ | $ | ||||||
| RSU | ||||||||
| 为服务而发行的股票 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 在截至的九个月中 9 月 30 日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 选项 | $ | $ | ||||||
| RSU | ||||||||
| 为服务而发行的股票 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
基于股票 的薪酬包含在未经审计的简明合并运营报表的一般和管理费用中。 截至 2023 年 9 月 30 日，未确认的股票薪酬支出为 872,304 美元加权平均剩余摊还期 期为 年份。
注意 6- 租赁
公司是位于纽约梅尔维尔的6,800平方英尺空间租约（“梅尔维尔租约”）的当事方，该租约涉及 的公司和实验室业务。梅尔维尔租约计划于2020年3月到期（公司期权 可延长五年），并规定初始期限内的年基本租金在132,600美元至 149,260美元之间。2019年6月，该公司行使了延长梅尔维尔租约的选择权，并与出租人 签订了租赁修正案，根据该修正案，五年延期从2020年1月1日开始，年基本租金在153,748美元至173,060美元之间。
| 14 |
衡量归类为经营租赁的租赁的租赁负债时，公司使用其截至2019年8月1日的估计 增量借款利率对租赁付款进行贴现。适用的加权平均增量借款利率为12％。
下表列出了净租赁成本和其他补充租赁信息：
净租赁成本和其他补充租赁信息附表
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 租赁成本 | ||||||||
| 经营租赁成本（租赁付款产生的成本） | $ | $ | ||||||
| 净租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁 — 运营现金流（固定付款） | $ | $ | ||||||
| 经营租赁 — 运营现金流（减少负债） | $ | $ | ||||||
| 非流动租赁-使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 非流动负债——经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
截至2023年9月30日，剩余租赁条款中不可取消的经营租赁的未来 最低还款额：
经营租赁不可取消租约下未来最低付款额附表
| 财政年度 | 经营租赁 | |||
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 未来最低租赁付款总额 | ||||
| 代表利息的金额 | ( | ) | ||
| 未来最低租赁付款净额的现值 | $ | |||
注意 7 — 后续事件
2023年4月，公司与琼斯贸易机构服务有限责任公司（“销售
代理人”）签订了按需资本销售协议，根据该协议，公司目前可以通过销售代理不时发行和出售其普通股，总发行价约为5,486,000美元在通常所谓的 “市场”
（“ATM”）计划中。2023 年 10 月，该公司又出售了 其普通股的平均价格为2.17美元每股筹集了约美元
| 15 |
商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的注释
这份 表10-Q季度报告包括许多前瞻性陈述，这些陈述反映了管理层当前对 未来事件和财务业绩的看法。前瞻性陈述是对未来事件或我们未来财务 业绩的预测。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“应该”、 “期望”、“计划”、“预期”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、 “潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定词。这些陈述包括 关于我们和管理团队成员的意图、信念或当前期望的陈述，以及 此类陈述所依据的假设。提醒潜在投资者，任何此类前瞻性陈述都不能保证 的未来表现，并涉及风险和不确定性，实际业绩可能与这些 前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。这些陈述只是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素， 包括我们在2023年3月27日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险，以及任何可能导致我们公司或行业实际业绩水平的 活动、表现或成就与任何未来结果、活动水平、表现或成就有实质性差异 我们的前瞻性陈述中表达或暗示的成就。 举例而言，这些风险和因素包括但不限于：
| ● | 我们获得完成临床试验和实施业务计划所需的融资 的能力； |
| ● | 我们成功开发和商业化 BRTX-100（我们治疗慢性腰椎间盘疾病的主要候选产品）以及我们的新陈代谢 ThermoStem 计划的能力； |
| ● | 我们保护 我们所有权的能力； |
| ● | 我们实现 和维持现有业务领域盈利能力的能力； |
| ● | 我们吸引 和留住世界一流研发人才的能力； |
| ● | 我们吸引 和留住关键科学、技术和管理人员以及扩大管理团队的能力； |
| ● | 关于支出、未来收入、资本需求、盈利能力和额外融资需求的估计 的准确性； |
| ● | 地缘政治行动，包括战争和恐怖主义或疾病爆发（例如最近爆发的 COVID-19）导致的业务中断 ； |
| ● | 我们吸引 和留住客户的能力；以及 |
| ● | 我们在日益复杂的治疗监管环境中导航 的能力。 |
尽管 我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平或业绩。除非适用法律（包括美国证券法）要求，否则我们不打算 更新任何前瞻性陈述以使这些陈述与实际业绩保持一致。
我们敦促读者 仔细审查和考虑我们在本报告和向 SEC 提交的其他报告中披露的各种信息。除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映假设的变化、意外的 事件的发生或未来经营业绩随时间推移而发生的变化。我们认为，我们的假设基于 从我们的业务和运营中得出并已知的合理数据。我们不保证实际经营业绩或 我们未来活动的结果与我们的假设没有重大差异。
正如本10-Q表季度报告中使用的 一样，除非另有说明，否则，“公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指内华达州的一家公司（“BRT”）BioRestorative Therapies, Inc. 及其全资子公司 Stem Pearls, LLC，一家纽约有限责任公司（“Stem Pearls”）。除非另有说明，否则所有美元金额均以美元表示 。
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知识产权
这份 报告引用了我们的联邦注册商标、生物修复疗法和蜻蜓设计、BRTX-100、 ThermoStem 和 BRTX。蜻蜓徽标也在美国版权局注册。该报告还可能包括 提及属于其他组织财产的商标、商品名称和服务标志。仅为方便起见，本报告中提及的商标 和商品名称不带有®、SM 或™ 符号，受版权保护的内容在不使用 © 符号的情况下出现 ，但不使用这些符号并不能反映我们或第三方拥有的知识产权 的有效性或可执行性。
企业 历史
我们的 办公室位于纽约梅尔维尔，我们在那里建立了实验室设施，以提高我们 进一步开发可能的基于细胞的疗法、产品和方案、干细胞相关知识产权和转化 研究应用的能力。
截至 2023 年 9 月 30 日，我们的累计赤字为 164,231,163 美元。从历史上看，我们只创造了少量收入， 我们的损失主要是为了 将我们的产品和服务商业化而在研发、营销和促销活动中产生的运营费用，以及与满足上市公司要求相关的成本。我们预计，至少在明年， 将继续为这些活动承担巨额费用。
商业 概述
我们 使用细胞和组织方案开发治疗产品和药物疗法，主要涉及成体（非胚胎）干细胞。 我们目前正在实施椎间盘/脊柱计划，我们的初步研究性治疗产品名为 BRTX-100。 2022年3月，我们的光盘/脊柱计划颁发了一项美国专利。我们向 FDA 提交了 IND 申请，以获得 的授权，启动一项二期临床试验，调查我们的主干细胞疗法 BRTX-100 用于 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛。我们已获得美国食品和药物管理局的此类授权， 通过执行与专业研究咨询公司签订的CRO协议，d/b/a PRC Clinical （“PRC”）、执行临床试验场所协议、患者入组、启动患者程序、 购买制造设备以及扩大我们的实验室以包括临床生产能力来启动此类临床试验。我们已获得纽约州卫生部颁发的 许可，可以充当间充质干细胞处理的组织库。2023 年 6 月，我们 收到了数据安全监测委员会（“DSMB”）的一致建议，要求我们在不做任何改变的情况下继续我们的二期临床试验 。我们已获得全球（不包括亚洲和阿根廷）的独家许可，允许使用技术对椎间盘和脊柱疾病（包括腰椎间盘突出和隆起）进行研究性 成人干细胞治疗。该技术是一种先进的 干细胞注射程序，可以缓解下背部疼痛、臀部和腿部疼痛以及腿部 和脚部的麻木和刺痛。我们正在研究将 BRTX-100 的临床应用扩展到体内其他适应症的情况。
我们 也在开发我们的 ThermoStem 程序。该临床前项目涉及使用棕色脂肪（脂肪）， 对2型糖尿病和肥胖以及高血压、其他代谢性疾病和心脏 缺乏症进行基于细胞的治疗。与 ThermoStem 计划相关的美国专利于 2015 年 9 月、2019 年 1 月、2021 年 3 月、2021 年 7 月和 2023 年 6 月发布；与 ThermoStem 计划相关的澳大利亚专利于 2017 年 4 月、2019 年 10 月和 2021 年 8 月发布；与 ThermoStem 计划相关的日本专利于 2017 年 12 月、2021 年 6 月、 2022 年 2 月和 2023 年 6 月发布；与我们 ThermoStem 计划相关的日本专利于 2017 年 12 月、2021 年 6 月、2023 年 2 月和 2023 年 6 月发布；与我们的 ThermoStem 计划相关的以色列专利发布于 2017 年 12 月、2021 年 6 月、2022019 年 10 月、2020 年 5 月和 2022 年 3 月；与 ThermoStem 计划相关的欧洲专利颁发于2020 年 4 月、2021 年 1 月和 2023 年 7 月 。
我们 已获得专利弯针设备的许可，该针头系统旨在向脊柱和椎间盘或其他潜在部位输送细胞和/或其他 治疗产品或材料。我们预计，该设备在商业化之前必须获得美国食品药品管理局的批准或许可。我们不打算将该设备用于我们针对 BRTX-100 的二期临床 试验。
2023 年 9 月，我们宣布我们已与一家生物基化妆品供应商签订了供应协议，根据该协议， 我们将生产用于生产化妆品和美容应用的组织基生物制剂。
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收入
我们 的所有收入是根据2012年1月与SCTC签订的许可协议获得的，该协议于2015年11月和2022年11月修订。根据许可协议，SCTC授予我们使用与干细胞光盘手术等相关的某些知识产权的独家许可，并且我们已授予SCTC在美国和开曼群岛的某些地点使用某些许可的知识产权 的分许可权，以及向 第三方进行再许可的权利。考虑到分许可证，SCTC已同意按每张光盘的程序向我们支付特许权使用费。
操作结果
截至2023年9月30日的三个月与截至2022年9月30日的三个月的比较
与截至2022年9月 30日的三个月相比，我们截至2023年9月30日的三个月的 财务业绩汇总如下：
| 在结束的三个月里 | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 收入 | $ | 30,700 | $ | 29,000 | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 874,824 | 989,170 | ||||||
| 一般和行政 | 2,260,319 | 3,649,530 | ||||||
| 运营费用总额 | 3,135,143 | 4,638,700 | ||||||
| 运营损失 | (3,104,443 | ) | (4,609,700 | ) | ||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||
| 利息（收入）支出 | (61,667 | ) | 28,841 | |||||
| 补助金收入，净额 | (83,333 | ) | - | |||||
| 其他收入，净额 | (33,951 | ) | 17,284 | |||||
| 其他（收入）支出总额 | (178,951 | ) | 46,125 | |||||
| 净亏损 | $ | (2,925,492 | ) | $ | (4,655,825 | ) | ||
收入
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，我们通过分许可协议 分别创造了30,700美元和29,000美元的特许权使用费收入。
研究 和开发
研究 和开发费用包括（a）我们的研发副总裁；（b）我们的科学 顾问委员会成员；以及（c）实验室工作人员的现金和非现金薪酬，以及与我们的棕色脂肪和椎间盘/脊柱计划相关的费用。研究和开发 费用在发生时记为支出。在截至2023年9月30日的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比，研发费用减少了114,346美元，下降了11.6％。下降的主要原因是 合同研究费用减少了228,683美元，其他费用减少了117,138美元，这是 在截至2022年9月30日的三个月中产生的 在2023年同期未发生的启动和执行费用，但被工资增长导致的工资 和214,021美元的工资增长所抵消。
我们 预计，在随后的财政期间，我们的研发费用将增加。
常规 和管理
一般 和管理费用主要包括工资、奖金、工资税和以股票为基础的员工薪酬，以及 公司费用，例如法律和专业费用、投资者关系和职业相关费用。在截至2023年9月30日 的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比，一般和管理费用减少了1,389,211美元，下降了38.1％，这主要是受股票薪酬减少1,580,822美元的推动。
利息 （收入）支出
截至2023年9月30日的三个月，利息收入为61,667美元，而截至2022年9月30日的三个月，利息支出为28,841美元。这一变化主要是由于我们在截至2023年9月30日的三个月中对有价证券的投资，从而产生了利息收入。在截至2022年9月30日的三个月中，我们没有任何此类投资， 只产生了利息支出。
拨款 收入
在截至2023年9月30日的三个月中，拨款 收入为83,333美元，包括根据国立卫生研究院 卫生研究院小企业技术转让（STTR）第一阶段补助金获得的资金，由相关费用抵消。在截至2022年9月30日的三个月中，没有收到任何补助金收入 。
其他 收入，净额
对于截至2023年9月30日的三个月， 其他收入净额主要与员工留存税收抵免（“ERTC”）、 某些应计费用结算的收益以及已实现和未实现的投资收益有关。
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截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月的比较
与截至2022年9月 30日的九个月相比，我们截至2023年9月30日的九个月的 财务业绩汇总如下：
| 在截至的九个月中， | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 收入 | $ | 126,500 | $ | 116,100 | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 3,353,960 | 2,839,731 | ||||||
| 一般和行政 | 8,772,632 | 11,568,490 | ||||||
| 运营费用总额 | 12,126,592 | 14,408,221 | ||||||
| 运营损失 | (12,000,092 | ) | (14,292,121 | ) | ||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||
| 利息（收入）支出 | (176,070 | ) | 104,465 | |||||
| PPP贷款减免的收益 | - | (250,000 | ) | |||||
| 补助金收入 | (83,333 | ) | (16,654 | ) | ||||
| 其他（收入）支出，净额 | (150,423 | ) | 17,284 | |||||
| 其他收入总额 | (409,826 | ) | (144,905 | ) | ||||
| 净亏损 | $ | (11,590,266 | ) | $ | (14,147,216 | ) | ||
收入
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们通过分许可协议 分别创造了126,500美元和116,100美元的特许权使用费收入。
研究 和开发
研究 和开发费用包括（a）我们的研发副总裁；（b）我们的科学 顾问委员会成员；以及（c）实验室工作人员的现金和非现金薪酬，以及与我们的棕色脂肪和椎间盘/脊柱计划相关的费用。研究和开发 费用在发生时记为支出。在截至2023年9月30日的九个月中，与截至2022年9月30日的九个月相比，研发费用增加了514,229美元，增长了18.1％。增长主要是由薪资增加和奖金导致的薪金和 工资增加1,050,221美元、实验室费用增加10.4万美元以及咨询费用增加93,000美元所致， 被中国服务费用减少733,000美元所抵消，原因是截至2022年9月30日的九个月中发生的非经常性启动和执行费用 。
我们 预计，我们较高的研发支出水平将在随后的财政期内持续下去。
常规 和管理
一般 和管理费用主要包括工资、奖金、工资税和以股票为基础的员工薪酬，以及 公司费用，例如法律和专业费用、投资者关系和职业相关费用。在截至2023年9月30日 的九个月中，与截至2022年9月30日 的九个月相比，一般和管理费用减少了2795,858美元，下降了24.2％。下降的主要原因是股票薪酬减少了3,236,017美元，但被截至2023年9月30日的九个月中工资增加和支付的奖金导致的 工资和工资增加235,000美元所抵消。
我们 预计，随着我们扩大员工、发展基础设施以及为支持业务增长而产生额外的 成本，我们的一般和管理费用将增加。
利息 （收入）支出
截至2023年9月30日的九个月中，利息收入为176,070美元，而截至2022年9月30日 的九个月的利息支出为104,465美元。这一变化主要是由于我们在截至2023年9月30日的九个月中对有价证券的投资，从而产生了利息收入。在截至2022年9月30日的九个月中，我们没有任何此类投资，只有 产生了利息支出。
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其他 收入，净额
在 截至2023年9月30日的九个月中，其他收入净额主要与ERTC可退税收抵免、某些应计费用的结算收益 以及已实现和未实现的投资收益有关。
PPP 贷款豁免获得
根据美国小企业管理局薪资保护计划（“PPP”）的条款，在截至2022年9月30日的九个月中，我们的25万美元PPP贷款被免除了 。
拨款 收入
在截至2023年9月30日的九个月中，Grant 收入为83,333美元，包括根据国立卫生研究院小企业技术转让（STTR）第一阶段拨款获得的资金，由相关费用抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，赠款收入为16,654美元，包括根据美国国立卫生研究院小企业技术转让（STTR）第一阶段拨款获得的25.6万美元的 资金，我们于2021年9月获得了 的拨款。
流动性 和资本资源
流动性
我们 以多种方式衡量我们的流动性，包括：
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 现金、现金等价物和投资 | $ | 12,238,706 | $ | 14,749,408 | ||||
| 营运资金 | $ | 11,671,318 | $ | 14,688,188 | ||||
营运资金减少了3,016,870美元，这主要是由于4,656,785美元的现金用于为我们的运营提供资金。
额外资金的可用性
根据截至2023年9月30日的累计赤字164,231,163美元，以及我们对持续营业亏损的预测以及 为当前和计划中的临床试验提供资金的融资需求，我们最终将需要额外的股权和/或债务融资 来继续运营。但是，根据截至2023年9月30日的手头现金和投资，我们认为 我们有足够的现金为本10-Q表提交之日后的十二个月的运营提供资金。
我们的 运营需求包括运营业务的计划成本，包括为临床试验提供资金所需的金额、营运资金 和资本支出。我们未来的资本要求和可用资金的充足性将取决于许多因素，包括 我们成功实现产品和服务商业化的能力、竞争性的技术和市场发展，以及 与其他公司合作或收购其他公司或技术以增强或补充我们的产品和服务 产品的需求。
我们 可能无法在需要时筹集足够的额外资金，也无法以优惠条件筹集资金。未来的融资可能要求 我们抵押某些资产并签订契约，这可能会限制某些业务活动或我们承担更多 债务的能力，并可能包含对我们的股东或我们不利的其他条款。如果我们无法以合理的条件获得足够的资金 ，我们可能会被要求大幅削减或停止运营，或者通过以没有吸引力的条件签订融资 协议来获得资金。
“在市场上” 产品
2023 年 4 月，我们与 JoneStrading 机构服务有限责任公司（“销售 代理商”）签订了按需资本销售协议，根据该协议，我们目前可以通过销售代理不时发行和出售普通股 ，总发行价约为5,486,000美元，通常称为 “在市场上”（“ATM”）”）程序。在截至2023年9月30日的九个月中，我们通过自动柜员机计划向销售代理出售了93,551股普通股，加权平均毛价约为每股5.74美元，并筹集了约536,600美元的总收益。佣金和相关律师费总额约为12.5万美元， ，我们收到的净收益约为41.2万美元。截至2023年9月30日，根据自动柜员机计划，我们有剩余的能力将 再出售3,663,407美元的普通股。
在 2023年10月期间，我们以每股2.17美元的平均价格额外出售了39,276股普通股，并根据自动柜员机计划筹集了约 86,000美元的总收益。
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已注册 直接发行
2023年7月，我们在注册直接发行中共出售了685,033股普通股。我们从此次发行中获得了约 1,831,000美元的净收益。
现金 流量
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的现金来源和用途如下：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (4,656,785 | ) | $ | (4,297,412 | ) | ||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | 3,151,377 | (10,156,204 | ) | |||||
| 融资活动提供的净现金 | 2,265,700 | - | ||||||
| 现金净增加（减少） | $ | 760,292 | $ | (14,453,616 | ) | |||
经营 活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净 现金为4,656,785美元，这主要是用于为 净亏损11,590,266美元提供资金的现金，但这部分被主要与股票薪酬相关的6,547,216美元的非现金支出所抵消。 现金流也受到我们运营资产和负债例行波动的影响。截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净 现金为4,297,412美元，这主要是用于为 净亏损14,147,216美元提供资金的现金以及豁免PPP贷款产生的25万美元非现金收益， 部分被主要与股票薪酬相关的9,554,582美元的非现金支出和349,543美元的现金所抵消 由运营资产和负债的变化提供。
投资 活动
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净 现金与截至2022年9月30日的九个月相比增加了13,307,581美元，这主要是由于去年首次购买了9,933,562美元的有价证券投资，而本年度的有价证券销售额为3,690,238美元。
融资 活动
截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净 现金与截至2022年9月30日的九个月相比增加了2,265,700美元，这要归因于自动柜员机和公司普通股的注册直接发行的净收益。
通货膨胀的影响
我们 认为，在本报告所述期间，通货膨胀不会对我们的业务、收入或经营业绩产生重大影响。
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关键 会计政策和估计
我们的 重要会计政策在截至2023年9月30日的季度未经审计的简明合并财务报表附注以及2023年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度 报告中包含的经审计的合并财务报表附注中有更全面的描述。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 按照经修订的1934年《证券交易法》 （“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义维持披露控制和程序，旨在确保在《交易法》规定的报告 中披露的信息在美国证券交易委员会规则和 表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并且此类信息会收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和主要 财务官，如适当，以便及时就所需的披露作出决定。在设计披露控制和程序时， 我们的管理层必须运用自己的判断来评估可能的披露控制 和程序的成本效益关系。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性 的某些假设，并且无法保证任何设计在所有潜在的未来 条件下都能成功实现其既定目标。任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。
在 的监督下，在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的参与下， 我们必须对我们的披露控制和程序进行评估，该术语在 交易法第13a-15 (e) 条中定义，自2023年9月30日起。
管理层 已完成此类评估，并得出结论，我们的披露控制和程序未能有效提供合理的 保证，我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息适合于 及时就所需的披露做出决定。由于下文 所述的财务报告内部控制存在重大缺陷，我们得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序无效。
财务报告内部控制存在重大缺陷
管理层 根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制——综合框架》（2013）中建立的框架，评估了截至2023年9月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。 根据这项评估，管理层确定，截至2023年9月30日，我们对财务报告的内部控制并非 生效。
根据萨班斯-奥克斯利法案制定的标准， 重大缺陷是内部 对财务报告的控制存在缺陷或多种缺陷的组合，因此很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期合并 财务报表的重大错报。
我们对财务报告的内部控制无效是由于以下重大缺陷造成的：
| ● | 缺乏对正式 政策和程序的遵守； |
| ● | 缺乏内部控制风险评估 程序，无法及时发现财务报告风险；以及 |
| ● | 对记录在案的正式程序和控制措施缺乏足够的正式 管理层测试，也没有时间评估控制措施的持续有效性，无法实现 完整和准确的财务报告和披露，包括对日记账 条目编制和审查以及账户对账的有据可查的控制。 |
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管理层的 修复重大弱点的计划
管理层 一直在实施并将继续实施旨在确保导致重大缺陷 的控制缺陷得到补救的措施，从而使这些控制措施得到有效设计、实施和运作。补救措施包括：
| ● | 新的管理人员， ，包括我们的首席财务官，负责监督财务报告流程以及加强控制 和治理的实施； |
| ● | 聘请外部 财务咨询公司继续加强财务报告、财务运营和内部控制；以及 |
| ● | 使用基于风险的方法记录关键程序 和控制措施。 |
管理层 致力于维持强大的内部控制环境并实施旨在帮助确保导致重大缺陷的控制缺陷 尽快得到补救的措施。我们使用基于风险的 方法记录了关键程序和控制措施，因此在补救方面取得了进展。我们将继续实施补救计划，其中包括继续聘请外部财务咨询公司 以加强财务报告和运营，以及 控制措施的设计和实施。我们将考虑在适用的控制措施运行足够长的时间后修复的重大缺陷， 管理层通过测试得出结论，这些控制措施正在有效运作。
管理层 将继续在持续 的基础上监测和评估我们的内部控制和程序对财务报告的有效性，并承诺在必要和资金允许的情况下采取进一步行动和实施额外的增强或改进。
财务报告内部控制的变化
除上述外 ，我们在2023年第三季度 对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
商品 1A。风险因素
对我们普通股的投资涉及许多非常重大的风险。在购买我们的普通股之前，您应仔细考虑我们于2023年3月27日向美国证券交易委员会 提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分，以及该报告和本季度报告中包含的其他信息。由于任何这些风险，公司的业务、经营业绩和财务状况都可能受到不利影响。
项目 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在 截至2023年9月30日的三个月中，我们没有任何未注册的股票证券销售。
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项目 6.展品
| 通过引用合并 | ||||||||
展览 数字 |
附录 描述 | 表单 | 展览 | 提交 日期 | ||||
| 3.1 | 经修订和重述的公司章程 | 8-K | 3.3 | 1/5/2023 | ||||
| 3.2 | 优先股指定证书（B系列） | 8-K | 3.4 | 1/5/2023 | ||||
| 3.3 | 章程 | 8-K | 3.5 | 1/5/2023 | ||||
| 31.1* | 首席执行官认证 | |||||||
| 31.2* | 首席财务官认证 | |||||||
| 32.1** | 第 1350 条首席执行官和首席财务官的认证 | |||||||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |||||||
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展 架构文档 | |||||||
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展插件 计算链接库文档 | |||||||
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类扩展 定义 Linkbase 文档 | |||||||
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类扩展 标签 Linkbase 文档 | |||||||
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类法扩展 演示链接库文档 | |||||||
| 104 | 封面交互式 日期文件（嵌入在内联 XBRL 文档中） | |||||||
| * | 随函提交。 |
| ** | 根据美国证券交易委员会发布的第33-8238号文件，附录 32.1正在提供中，尚未提交。 |
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| 生物修复疗法公司 | ||
| 来自： | /s/ 兰斯 阿尔斯托特 | |
| 兰斯·阿尔斯托特 | ||
| 首席执行官、总裁兼董事会主席 | ||
| （首席执行官） | ||
| 日期： | 2023 年 11 月 13 日 | |
| 来自： | /s/ 罗伯特 E. Kristal | |
| 罗伯特 E. 克里斯塔尔 | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务官） | ||
| 日期： | 2023 年 11 月 13 日 | |
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