附录 99.1
SCPharmaceuticals Inc. 公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
2024 年第一季度净产生 FUROSCIX®收入为610万美元，尽管据估计 对Change Healthcare网络攻击造成的剂量影响为10％
截至2024年第一季度，现金及现金等价物 为5,840万美元
公司将于今天，美国东部时间5月14日星期二下午 4:30 举办投资者电话会议和网络直播
马萨诸塞州伯灵顿，2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）SCPHarmicals Inc.（纳斯达克股票代码：SCPH）是一家专注于开发和 商业化产品的制药公司，今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了 业务最新情况。
业务更新
| • | 在截至2024年3月31日的第一季度中，SCPharmicals报告称： |
| • | FUROSCIX净收入为610万美元，尽管Change Healthcare网络攻击以及重置患者自付额导致的季节性因素估计对第一季度填充的剂量产生了10％的负面影响 |
| • | FUROSCIX 总剂量为 17,376 剂，与 2023 年第四季度的 13,542 剂相比，环比增长了 28% |
| • | 填充了8,074剂FUROSCIX疫苗，较2023年第四季度的7,016剂连续增长了15％ |
| • | 每张处方6.1剂，高于2023年第四季度的5.9剂 |
| • | 从发布到2024年第一季度末，有2,184名独特的FUROSCIX处方者，从 推出到2023年第四季度末的1,696名处方药增长了29％ |
| • | 从发布到2024年第一季度末 季度末完成了2,938项FUROSCIX在售服务，高于从发布到2023年第四季度末的2331项 |
| • | 毛额对净值2024 年第一季度折扣为 19% |
| • | 专业药房合作伙伴的库存水平与 2023 年 12 月 31 日的水平基本保持一致 |
| • | FUROSCIX继续向综合交付网络（IDN）销售 |
| • | 已完成向新患者服务提供商/专业药房网络的过渡 |
| • | 招募了第一位患者参与关键药代动力学（PK）研究，以支持80mg/1mL自动注射器的开发。 如果成功，scPharmicals计划在2024年底之前向美国食品药品管理局提交补充新药申请（snDa） |
| • | 宣布该公司向美国食品药品管理局提交的旨在扩大FUROSCIX适应症范围以包括 纽约心脏协会IV类心力衰竭患者的snDA文件目前正在接受美国食品药品管理局的审查。PDUFA 的日期定为 2024 年 8 月 |
| • | 2024年第一季度末，现金及现金等价物为5,840万美元 |
在第一季度，我们保持了销售势头。 SCPharmicals总裁兼首席执行官约翰·塔克表示，尽管季节性变化是由于患者自付额随着新年而重新调整，而且由于广泛报道的Change Healthcare网络攻击，估计本季度填充的剂量会受到10％的负面影响，但我们的FUROSCIX净收入仍为610万美元。我们的所有主要指标，包括独特的处方者和已完成的在职人员，都表明，无论是入院前还是出院后，治疗提供者越来越愿意为心力衰竭患者开FUROSCIX处方。
我们报道的 总净值从发布到2023年底，第一季度折扣为19％，比我们报告的GTN折扣略有上升 。展望未来，我们仍然预计，GTN折扣将随着时间的推移而增加，到今年年底 可能接近30-35％，这与我们先前的长期预期一致。我们与付款人的签订合同工作继续取得进展。
此外，在第一季度 中，我们继续推进先前宣布的FUROSCIX的生命周期和长期增长计划。其中包括可能扩大FUROSCIX适应症，使其包括NYHA IV类心力衰竭患者， 该患者目前正在接受美国食品药品管理局的审查，以及将该标签扩大到包括慢性肾脏病，我们在本月早些时候就此提交了SNDA。我们最近还启动了一项PK研究，以支持开发用于FUROSCIX的低容量 自动注射器，该注射器将补充目前的体内输液器，为处方者提供治疗灵活性。如果成功，我们计划在今年年底之前提交sndA。
塔克总结说，我们认为，我们目前的商业轨迹以及这些长期增长计划构成了坚实的基础，我们可以在未来几年推动 FUROSCIX的销售增长。
2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的产品收入为610万美元，而2023年第一季度为210万美元。2024年第一季度的产品收入成本 为180万美元，而2023年第一季度为60万美元。截至2024年3月31日的季度，产品收入和产品收入成本的增长归因于2024年第一季度整个 季度的销售额以及商业上市后对FUROSCIX的需求增加以及相关的制造成本。
2024年第一季度的研发费用为270万美元，而2023年第一季度为210万美元。 截至2024年3月31日的季度研发费用增加，主要是由于设备开发成本、员工相关成本和临床研究成本的增加。
2024年第一季度的销售、一般和管理费用为1,740万美元，而 2023年第一季度为1,090万美元。截至2024年3月31日的季度销售、一般和管理费用增加，主要是由于员工相关成本、商业成本和患者支持方面的增加。董事和高级管理人员保险的减少 部分抵消了这一增长。
SCPharmicals报告称，2024年第一季度的净亏损为1410万美元， ，而2023年第一季度为1,120万美元。
截至2024年3月31日，SCPharmicals的已发行股票总额为36,054,409股。
电话会议和网络直播信息
SCPharmicals管理层将于今天，即5月14日星期二美国东部时间下午 4:30 主持电话会议和网络直播，审查公司2024年第一季度的业绩。参与者应拨打 1-877-407-9208（国内）或 1-201-493-6784（国际）会议代码为 13745813。
去 访问 “给我打电话”™功能，无需等待操作员，请单击此处。
可以在此处找到网络直播的 链接。
网络直播结束后，该活动的重播将在scPharmicals网站 上存档一年。
FUROSCIX®（呋塞米注射液）皮下使用 80 mg/10mL
FUROSCIX®适用于治疗 纽约心脏协会 (NYHA) II 类和 III 类慢性心力衰竭成年患者因液体超负荷而出现的充血。
FUROSCIX 不适用于紧急情况或 急性肺水肿患者。On-Body Infusor 只能提供 80 毫克剂量的 FUROSCIX。
重要的安全信息
FUROSCIX 在无尿患者、有呋塞米或医用粘合剂过敏史的患者以及肝硬化或腹水患者中禁用 。
呋塞米可能导致液体、电解质和代谢异常，尤其是在接受更高剂量的患者、口服 电解质摄入不足的患者以及老年患者中。在呋塞米治疗期间，应经常监测血清电解质、二氧化碳、尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸。
过度利尿可能导致脱水和血容量减少，伴有循环衰竭，还可能导致血管血栓形成和栓塞，尤其是 老年患者。
在肝硬化和腹水患者中，液体和电解质平衡的突然改变可能会引发肝性 脑病和昏迷。此类患者的治疗最好在医院开始。
呋塞米可导致脱水和氮质血症。如果在治疗严重进行性肾病期间出现 氮质血症和少尿症增加，则应停用呋塞米。
据报道，呋塞米会出现耳鸣、可逆性或 不可逆听力障碍和耳聋病例。报告通常表明，呋塞米耳毒性与快速注射、严重肾功能损害、使用高于推荐剂量、 低蛋白血症或同时使用氨基糖苷类抗生素、乙基丙烯酸或其他耳毒性药物治疗有关。
对于患有 尿滞症状严重（由于膀胱排空障碍、前列腺增生、尿道狭窄）的患者，给予呋塞米会导致与尿液产生和滞留增加相关的急性尿留。这些患者需要 仔细监测，尤其是在治疗的初始阶段。
在临床试验中，FUROSCIX给药最常见的不良反应是部位和皮肤 反应，包括红斑、瘀伤、水肿和注射部位疼痛。
欲了解更多详情，请在 furoscix.com/prescribing-Information.pdf 上阅读完整的处方信息，使用说明网址为 furoscix.com/Instructions-for-use.
关于 SC 制药
scPharmaceuticals 是一家 制药公司，专注于开发和商业化旨在降低医疗成本和改善健康状况的产品。该公司在内部和通过战略合作伙伴关系开发创新产品和 解决方案，旨在扩大和推进特定急性疾病的门诊护理。该公司的牵头项目侧重于心力衰竭的静脉注射强度治疗的皮下自我给药。scPharmicals总部位于马萨诸塞州伯灵顿。欲了解更多信息，请访问 www.scpharmaceuticals.com。
前瞻性 陈述
本新闻稿包含1995年 《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们未来经营业绩和财务 状况的陈述，包括报告的陈述 总净值折扣、FUROSCIX的潜在市场影响和收益以及FUROSCIX商业化的成功、试验 的启动、预期结果、临床设计、潜在的监管机构申报、PK研究的批准和发布时间、FUROSCIX适应症扩大到包括NYHA IV类心力衰竭患者的可能性及其时机 ，FUROSCIX继续向IDN销售的可能性，FUROSCIX适应症可能扩大到包括治疗慢性肾脏病患者的水肿，以及Change Healthcare 攻击的潜在影响。本新闻稿中的任何 前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的 存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们对FUROSCIX商业成功的依赖以及如果获得批准的其他候选产品、与我们的候选产品获得监管部门批准相关的风险、与我们的制造能力或第三方交付足够产品以使FUROSCIX或我们的任何候选产品（如果获得批准）的能力相关的风险，与我们的运营历史有关的 风险损失，以及全球经济因素和不确定性影响损失的风险公司的运营。要讨论这些风险和不确定性以及其他可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中包含的业绩不同的任何重要因素，请参阅美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的公司10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的章节，该报告已提交给美国证券交易委员会，网址为www.sec.gov，以及关于潜在风险的讨论风险、 的不确定性以及公司的其他重要因素随后向美国证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则公司没有义务更新 此信息。
凯瑟琳米兰
scPharmicals 公司， 781-301-6869
kmiranda@scpharma.com
投资者：
PJ Kelleher
LifesCi 顾问， 617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
SCpharmaceuticals Inc.
未经审计的合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
| 三个月已结束 3 月 31 日 |
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| 2023 | 2024 | |||||||
| 产品收入，净额 |
$ | 2,063 | $ | 6,102 | ||||
| 运营费用： |
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| 产品收入成本 |
605 | 1,785 | ||||||
| 研究和开发 |
2,116 | 2,726 | ||||||
| 销售、一般和管理 |
10,896 | 17,447 | ||||||
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| 运营费用总额 |
13,617 | 21,958 | ||||||
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| 运营损失 |
(11,554 | ) | (15,856 | ) | ||||
| 其他收入 |
990 | 2,972 | ||||||
| 利息收入 |
1,315 | 877 | ||||||
| 利息支出 |
(1,961 | ) | (2,101 | ) | ||||
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| 净亏损 |
$ | (11,210 | ) | $ | (14,108 | ) | ||
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| 基本和摊薄后的每股净亏损 |
$ | (0.30 | ) | $ | (0.36 | ) | ||
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| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均值 |
37,800,960 | 38,952,131 | ||||||
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scPharmicals
未经审计的合并资产负债表数据
（以千计）
| 十二月三十一日 2023 |
3 月 31 日 2024 |
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| 现金、现金等价物和投资 |
$ | 76,013 | $ | 58,447 | ||||
| 营运资金 |
79,804 | 64,207 | ||||||
| 总资产 |
94,479 | 78,454 | ||||||
| 定期贷款 |
38,811 | 39,385 | ||||||
| 累计赤字 |
(281,346 | ) | (295,454 | ) | ||||
| 股东权益总额 |
37,218 | 24,566 | ||||||