附录 99.2 INVIVYD 2024 年第一季度财务业绩和业务亮点 2024 年 5 月 9 日 © 2024 Invivyd, Inc. Invivyd、Pemgarda 和 Ribbon 徽标是 Invivyd, Inc.的商标。本演示文稿中的所有商标均为其各自所有者的财产。


关于前瞻性陈述的警示说明本演示文稿 包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本演示文稿中非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“寻求”、“打算”、“目标”、“目标”、 “项目”、“设计用于”、“估计”、“相信”、“潜在” 或 “继续” 之类的词语或这些术语或其他类似表述的否定词意在 识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括以下方面的陈述:PEMGARDA 作为单克隆抗体 (mAb),用于某些中度至重度免疫受损的成人和青少年的暴露前 预防 (PrEP);我们与 PEMGARDA 的推出和商业化相关的计划、战略和预期;我们打算通过快速免疫桥接 途径获得潜在的紧急使用授权 (EUA) 某些免疫功能低下人群的 COVID-19 治疗;我们预计向 EUA 提交 COVID-19 治疗申请 COVID-19美国食品药品监督管理局 (FDA) 对 pemivart 及其实施时间;我们认为,如果获得授权,pemivibart 有可能提供 Invivyd 的首个、一次性的门诊、长效 COVID-19 治疗;根据 CANOPY 3 期临床试验的 中期探索性数据,VYD222 具有临床保护免受症状 COVID-19 的潜力;COVID-19 格局的未来;我们的预期关于目标患者群体的规模、候选产品的潜在市场机会,以及我们的 市场立场;我们的研究和临床开发工作,包括关于启动或完成研究或试验、可能获得结果的时间范围以及所生成数据的潜在用途的声明; 我们的战略与不断变化的美国监管格局的潜在调整;我们对可重复的、低成本的新分子的期望,与pemivibart相比,其概况有望得到改善;我们的SARS-CoV-2变体 跟踪和分析能力的潜力;我们的对进步的期望我们的产品线和预期的药物概况改善;公司预计的2024年净产品收入和预计的2024年年底现金状况;我们的 业务战略和目标及其执行能力;我们的未来前景;以及其他非历史事实的陈述。实际上,我们可能无法实现我们的前瞻性 陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述 中描述或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于:美国食品药品管理局批准的PEMGARDA在某些患有中度至重度免疫受损的成人和青少年中使用 COVID-19 PrEP的EUA将持续多长时间,以及美国食品药品管理局是否撤销或修订了这种 EUA;我们维持和扩大销售的能力,成功商业化的营销和分销能力PEMGARDA;预期或现有竞争的变化;我们有效利用 免疫桥接途径为某些免疫功能低下人群提供 COVID-19 治疗的潜在EUA的能力;我们是否能够成功向美国食品药品管理局提交 COVID-19 治疗EUA申请,以及任何此类 EUA 申请的时间、范围和结果;与监管授权或批准程序相关的不确定性;监管环境的变化;我们的发现、临床前和临床开发的时机、进展和结果活动;在临床前研究或临床试验中观察到的意外安全性或 疗效数据;在监管部门批准或批准后,PEMGARDA或任何其他候选产品的持续保持可接受的安全性、耐受性和有效性的能力; 基于临床前研究中和活性的候选产品临床成功的可预测性;临床前研究或临床试验结果可能无法预测未来结果的风险,中期数据是 有待进一步分析;我们的在病毒分析的创建和候选产品测试以及我们的临床试验方面依赖第三方;用于预测针对SARS-CoV-2变体的活性的模型结果的差异性;PEMGARDA或任何其他候选产品是否能够表现出并维持对主要SARS-CoV-2变体的中和活性,尤其是在病毒进化的情况下;制造单抗疗法的复杂性;我们对第三方的依赖制造、标记、包装、储存和分销临床和商业用途我们的候选产品的供应;我们是否能够提供足够的PEMGARDA商业供应以满足市场需求;我们 能否为PEMGARDA或任何其他候选产品获得和维持第三方保险和足够的报销;我们的SARS-CoV-2变体跟踪和分析能力除了监测新出现的SARS-CoV-2谱系外,还能有效实现表位监测和智能 单抗选择;是否我们能够使用未来的产品实现高效力和/或抗变性管道;与公司有关的任何诉讼和其他诉讼或政府调查 ;我们继续经营的能力;我们优化运营开支的能力;以及我们是否有足够的资金来满足未来的运营费用和资本支出需求。可能导致我们的实际业绩与本演示文稿中前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素在我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新10-K表年度报告中,在 “风险因素” 标题下进行了描述,也描述了我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件,以及我们向美国证券交易委员会提交并可在www.sec.sec上查阅的最新报告 gov。 本演示文稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出,除非适用法律要求,否则无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,我们都没有义务更新此类信息。2


议程 • 简介/概述 • 财务 • PEMGARDA EUA 和商业发布 • CANOPY 临床数据 • 潜在治疗之路 EUA • 变异监测和预测建模 • 产品管线 • 问答 3


INVIVYD 已进入转型增长期 • Invivyd 旨在应对SARS-CoV-2以及未来可能出现的其他病毒所带来的独特挑战 • 我们正在开创一种全新的抗体治疗和预防方法,首先是SARS-CoV-2 • 我们的策略是将单克隆抗体 (mAbs) 具有高疗效和极具吸引力的安全性相结合靶向 SARS-CoV-2 刺突蛋白,为疫苗领域常见的产品进化提供机会 • 美国 FDA 最近发布的PEMGARDA 的紧急使用授权(EUA)对某些免疫功能低下的人群进行 COVID-19 的暴露前预防(PrEP),以及我们有机会寻求快速的免疫桥接途径来治疗某些免疫功能低下人群的轻度至中度 轻度至中度 COVID-19,这表明我们的战略与不断变化的美国监管格局之间越来越一致 4


财务截至2024年3月31日,现金及现金等价物为1.894亿美元 Invivyd维持其现有的预期2024年PEMGARDA净产品收入1.5亿至2亿美元的预期,以及至少7500万美元的现金和现金等价物的年终现金指引——先前发布的指导基于 PEMGARDA获准对某些免疫功能低下的人群进行 COVID-19 PrEP,没有考虑任何潜在的潜在可能性 COVID-19 治疗的销售(如果获得授权),或库存积累,以便及时向患者交付药物 需要 5


PEMGARDA EUA 为某些患者提供了一种重要的疗法 并为平台提供概念验证 PEMGARDA 尚未获得批准,但已获得 FDA 根据紧急使用授权 (EUA) 的授权紧急使用,用于某些具有中度至重度免疫受损的成人和青少年(12 岁及以上,体重至少 40 kg)的 COVID-19 暴露前预防。只有在根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. § 360bb-3(b)(1)第 564(b)(1)条宣布存在授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用药品和生物制品的情形的有效期内,才允许紧急使用 PEMGARDA,除非声明终止或批准提前撤销。如需了解 更多信息,请参阅 PEMGARDA 医疗保健提供者完整产品情况说明书,包括重要的安全信息和方框警告。6


INVIVYD 正在迅速执行其商业战略产品安全 全面商业可用性报销实施和访问权限部署全国客户经理全面部署合同密钥在定价汇编中发布 WAC √ √ 专注于付款人参与度客户经理 (KAM) 让 产品可供订购激活定向意识通过主要分销商活动和相关保障从 CMS 获取 HCPCS 代码 √ √ 安全纳入机构账户重新订购 √ 接收和发货 第一笔订单 √ 知识产权配方,视需要而定通过扩大知识产权主要商业支付方授权人群的利用率 WAC:批发收购成本;HCPCS:医疗保健通用程序编码系统;CMS:美国 医疗保险和医疗补助服务中心;IP:进行中 7


用于暴露前预防的 PEMGARDA EUA 基于 免疫桥接临床试验 (CANOPY) CANOPY 临床试验概述 VYD222 4500 mg IV (n√300) 队列 A 开放标签中度至重度免疫//受损 (N√300) 第 1 天第 3 个月 12 日 (剂量) (上次访问) 主要 终点:• 安全性/耐受性 • 第 28 天血清病毒中和抗体 (svNA) 滴度(根据 VYD222 的药代动力学浓度和 50 VYD222 对相关 SARS-CoV-2 变异体的 EC 值计算)VYD222 4500 mg IV (n√300) 队列 B 面临严重急性呼吸综合征风险-CoV-2 暴露量 2:1 随机分配,原因是定期在室内进行未掩盖//第 12 天第 1 个月的第 3 次相互作用(N√450)(最后一次就诊)(剂量)(再给药)主要终点:安慰剂 IV(n√150)• 安全性/耐受性 8 来源:F:NCT06039449;静脉注射;SAE,严重不良事件;不良事件


来自 CANOPY 临床试验队列 A 中免疫功能低下 队列的 SVNA 滴度和探索性疗效数据——根据观测到的 PK 浓度计算出的 VYD222 svNA 滴度与 JN.1 对比 JN.1 的额外探索性 COVID-19 临床事件数据预计于 2024 年年中期其他探索性临床事件数据 的参与者比例 COVID-19 而 PEMGARDA EUA 基于截至第 90 天(探索性数据):来自队列 A 的免疫桥接数据,就 剂量而言,1%(3/298)的探索性事件数据预计将成为未来研究生成的假设和滴度注意事项:所示的中期探索性 COVID-19 临床事件数据未用作 EUA 的基础,也未在 PEMGARDA 情况说明书中提及。除了本次中期更新外,第 90 天之后,A队列中还出现了更多确诊有症状的 COVID-19 病例。9


来自CANOPY临床试验的中期探索性数据虽然不属于CANOPY临床试验的主要免疫桥接终点,但中期探索性数据可能是为未来的Invivyd发现和开发工作队列B(随机、安慰剂对照队列,没有中度至重度 免疫受损的因定期不掩盖的面对面互动而有感染SARS-CoV-2的风险)——患有RAS-CoV-2的参与者比例经PCR确诊的有症状的 COVID-19:截至 2023 年 12 月 1 日至第 90 天(中位随访天数 67 天) Pemivibart 0% (0/322) 0.3% (1/314) 安慰剂 3% (5/162) 5% (8/159) 相对风险降低 100% 94% 队列 A(具有中度至重度免疫受损的开放标签队列)— 患有 RT-PCR 确诊症状 COVID-19 的参与者比例: 截至 2023 年 12 月 1 日至第 90 天(随访中位数 35 天)Pemivibart 0% (0/306) 1% (3/296) 1% (3/296) 1% (3/296) 1% 8) 注意:这些是探索性终点;这些数据未用作EUA的基础,也未在PEMGARDA情况说明书中提及。除了本次中期 更新外,第 90 天之后,队列 A 和 B 队列中还出现了更多确诊有症状的 COVID-19 病例。这些数据将在稍后进行分析和公布。10


潜在的 COVID-19 治疗的快速监管途径 EUA 反映了 单克隆抗体的显著效用旧疗法与旧变体新疗法与新变体免疫桥接方法(已知临床疗效)(未知临床疗效)PEMGARDA(pemivibart)adintrevimab 的临床试验 • Invivyd 预计将提交 PEMGARDA(pemivibart)的 PEMGARDA(pemivibart)的 STAMP 临床试验 • Invivyd 预计将提交 EUA 的 PEMGARDA(pemivibart)治疗申请) 迫在眉睫 • Pathway 通过先前成功的 COVID-19 临床治疗所支持的血清病毒中和抗体 (svNA) 滴度利用免疫桥接方法使用原型抗体 adintrevimab 进行的试验 (STAMP) • COVID-19 治疗 EUA 途径为潜在的 pemivibart 第二个 EUA 提供了一条新的、快速的途径可重复的低成本途径还可用于可能的 后续新分子,其概况预计会比 pemivibart RBD 有所改善:受体结合域 11


尽管接种了疫苗,但免疫功能低下的人群受到严重的 COVID-19 结果的影响不成比例 1 最近在 Omicron 时期进行的 INFORM 研究发现,在近 1200 万人的样本中:只有免疫功能低下 (IC) 的人占研究人群的 3.9% 个体占研究人群的 3.9%... 22% 的 COVID-19 死亡病例中有 24% IC IC IC 但免疫功能正常但免疫功能正常的免疫功能正常超过 80% 的 IC 人群接种了 ≥3 支 COVID-19 疫苗 COVID-19参考文献:1.Evans Lancet Reg 2023 12


目前不存在一次性门诊 COVID-19 治疗,但可能是 重要的治疗选择适应症或授权用途治疗剂量选择治疗限制(缩写)在成人中设定轻度至中度 COVID-19,每天口服两次在非重要药物药物 PAXLOVID 儿科研究,在 5 天内发展为重度 1-2(尼马瑞韦/利托那韦)的高风险儿科 COVID-19 患有轻度至中度 COVID-19 的成年人在高-口服剂量,每日两次有发展为重度 COVID-19 和低 的风险疗效报告 LAGEVRIO 非住院 3 4(molnupiravir),持续 5 天,其替代治疗方案无法从移出(31%)中度静脉输液的成人和儿科患者需要连续 3 次 VEKLURY® 住院或未住院,或连续几天(静脉输液天数)(5(瑞德西韦)中度 COVID-19 且风险较高对于住院的非住院患者) 非住院患者)有可能发展为严重的 COVID-19 Pemivibart如果获得授权,提供 Invivyd 的首次一次性门诊长效 COVID-19 治疗,请参阅以下材料了解更多信息:1. PAXLOVID 完整处方信息(2023 年 5 月修订);2.Paxlovid 医疗保健提供者情况说明书(2024 年 4 月修订);3.LAGEVRIO 医疗保健提供者情况说明书(2023 年 10 月修订);4.Bernal N Engl J Med 2022;5.VELKURY 处方 信息(204 年 2 月修订)PEMGARDA(pemivibart)与任何其他 COVID-19 疗法之间尚未进行过正面临床试验。无法就 13 种 PEMGARDA(pemivibart)与其他 COVID-19 治疗疗法的安全性和有效性得出比较结论。所有商标均为其各自所有者的财产。


COVID-19 治疗带来巨大机遇 1 Paxlovid 脚本 数据反映了对 COVID-19 治疗的持续需求最近的报告强调了 COVID-19 治疗的巨大潜在机会:• 辉瑞公布了 2024 年第一季度的 Paxlovid 收入为 20 亿美元,其中 18 亿美元来自美国;辉瑞 预计 Paxlovid 2024 年全年收入为 30 亿美元 2 亿美元 • 吉利德公布第一季度的 Veklury 3 销售额为 5.55 亿美元 2024 参考资料:1.杰富瑞股票研究报告:辉瑞(2024 年 5 月 1 日);2.辉瑞2024年第一季度业绩;3.吉利德 2024 年第一季度财务业绩 14


INVIVYD 的 SARS-COV-2 变体见解由 VIVYDTOOLS ANALYTICS VivydTools SARS-CoV-2 变体仪表板提供支持 • 使用专有生物信息学实现变异跟踪和分析自动化 • 临床序列数据辅以废水中 SARS-CoV-2 谱系演变的详细 视图 • VivydTools 支持表位监测和智能单抗选择除了监测新出现的 SARS-CoV-2 谱系外 15


表位分析基于个体残留分析构建 SARS-CoV-2 刺突蛋白的进化是单个残留物分析得出两个在残留(氨基酸)水平 1 下追踪的观察结果。在单个氨基酸位置或完整表位观察到的突变潜力越来越多地表明 未来的分歧 2.迄今为止,VYD222 表位(下图以蓝色概述的 RBD 区域)一直保持稳定较低的多态可塑性更高的多态可塑性每张图表表示在峰值的受体结合域 (RBD) 的一个特定 氨基酸位置观察到的不同取代频率 2023 年 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 月 2 月 | 2024 年注意:表位定义为在 5 盎格斯特罗姆内的所有残留物 VYD222 结合界面通过共晶分析确定。 16


病毒分析支持合成抗原设计和越来越多 智能抗体分析趋同进化可产生有关尖峰/RBD 突变的预测模式预测数据通过计算方式与我们的单克隆抗体特异的深度突变扫描数据相结合,为合成抗原 设计提供信息(可能在未来主导病毒格局的刺突抗原变异)通过Invivyd技术使用独特的布尔抗体优化流程筛选合成抗原 17 SARS-CoV-2 系统发育:COV2Tree.org,DMS 数据:泰勒·斯塔尔


INVIVYD 发现过程现已将合成进化 情报循环年龄合成年龄进化智能 BOOLEAN MAB 专有纳入当今单克隆抗体发现和鉴定预测变异中和 INTELLIGENT MAB 精选 18 18 年代:抗原


INVIVYD 的产品线正在迅速向更高的 智能化方向发展,药物概况有望得到改善 • 第一代,从 SARS-CoV-1 幸存者血清中提取,针对武汉阿丁特雷维单抗进行了优化 • 一维优化(ACE2: RBD 亲和力)(ADG20) • 第二代 ,由 ADG20 设计,可恢复对抗BA.2 PEMGARDA的活性 • 专为单维设计(ACE2:RBD 宽度),限制效力(pemivibart)• 第三代,针对后 Omicron 二维问题进行了优化 (ACE2: RBD,免疫逃避)VYD2311 • 非常强大并表现出后奥密克戎变异株耐药性 • 利用 VivydTools 分析和预测性合成抗原 VYDXXXX 的进化智能 • 预期的高效力 专为高变异抗性而设计 19


摘要:战略变体监测管道的关键要素 开发和商业机会 • 病毒在不断运动 • Pemivibart 反映了 Invivyd 的第一代技术 • 个体残留突变和组合是 • Invivyd 在持续分析和直接观察下进入 分析和技术已有将近两年;数据开发和相应的发现策略通常与美国食品药品管理局共享 • 可以实现更强的抗逃性、更有效的抗体 • d 不断监控、分析和测试,但是除非通过PEMGARDA情况说明书中与保护和治疗相关的医疗价值,否则将更加精简的ROA和剂量以改善可获得性,并且不会更新 • 中和试验在系统之间表现出很大的差异 • 快速、高效的开发途径可以解锁并进入实验室,但在正在进行的药物活动的快速改善背景下,其含义值得怀疑总体目标是最大限度地发挥针对症状性疾病(PrEP)和不良后果的高质量保护措施的 医疗价值(治疗)在最广泛的范围内一段时间内可能的人群 ROA: 给药途径 20


问答 21