目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（标记一）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 证件号） |
（主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐ 加速文件管理器 ☐规模较小的申报公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见1934年《证券交易法》第12b-2条）。是的
截至2024年5月7日营业结束时，注册人的已发行普通股数量为，面值每股0.001美元
GLYCOMIMETICS, INC.
10-Q 表格的索引
页面 | ||
第一部分财务信息 | ||
第 1 项。财务报表 | 3 | |
截至 2024 年 3 月 31 日（未经审计）和 2023 年 12 月 31 日的资产负债表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的运营和综合亏损报表 | 4 | |
截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的股东权益报表 | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的现金流量表 | 6 | |
未经审计的财务报表附注 | 7 | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 18 | |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 26 | |
第 4 项。控制和程序 | 26 | |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 项。法律诉讼 | 26 | |
第 1A 项。风险因素 | 27 | |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 30 | |
第 5 项。其他信息 | 30 | |
第 6 项。展品 | 30 | |
签名 | 31 |
目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
GLYCOMIMETICS, INC.
资产负债表
3月31日 | 十二月三十一日 |
| |||||
2024 | 2023 |
| |||||
资产 |
| （未经审计） |
| ||||
流动资产： | |||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
流动资产总额 |
| |
| | |||
预付研发费用 |
| |
| | |||
经营租赁使用权资产 | | | |||||
其他资产 | |
| | ||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益 | |||||||
流动负债： | |||||||
应付账款 | $ | | $ | | |||
应计费用 |
| |
| | |||
租赁负债 |
| |
| | |||
流动负债总额 |
| |
| | |||
租赁负债，扣除流动部分 | — | | |||||
负债总额 |
| |
| | |||
股东权益： | |||||||
优先股; $ |
|
| |||||
普通股；$ |
| |
| | |||
额外的实收资本 |
| |
| | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
股东权益总额 |
| |
| | |||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | |||
所附附附注是未经审计的财务报表的组成部分。
3
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的运营报表和综合亏损报表
截至3月31日的三个月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
成本和支出： | ||||||
研发费用 | $ | | $ | | ||
一般和管理费用 |
| |
| | ||
成本和支出总额 |
| |
| | ||
运营损失 |
| ( |
| ( | ||
利息收入 |
| |
| | ||
净亏损和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
已发行普通股的基本和摊薄后的加权平均数 |
| |
| | ||
附注是未经审计的财务报表的组成部分。
4
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的股东权益报表
额外 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 付费 | 累积的 | 股东 | |||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||
截至2023年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
发行服务类普通股 | | | | — | | |||||||||
行使期权和限制性股票单位的归属 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
额外 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 付费 | 累积的 | 股东 | |||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
减去发行成本的普通股发行 | | | | — | | |||||||||
行使期权和限制性股票单位的归属 |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
截至2023年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
所附附附注是未经审计的财务报表的组成部分。
5
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的现金流量表
截至3月31日的三个月 | |||||||
| 2024 |
| 2023 | ||||
经营活动 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | |||||||
折旧 |
| |
|
| | ||
非现金租赁费用 | | | |||||
发行服务类普通股 | | — | |||||
基于股票的薪酬 |
| |
| | |||
资产和负债的变化： |
| ||||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| ( | |||
预付研发费用 | | — | |||||
应付账款 |
| ( |
| ( | |||
应计费用 |
| ( |
| ( | |||
租赁负债 | ( | ( | |||||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | |||
投资活动 | |||||||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | |||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | |||
筹资活动 | |||||||
普通股发行收益，扣除发行成本 |
| — |
| | |||
行使股票期权的收益 |
| |
| | |||
融资活动提供的净现金 |
| |
| | |||
现金和现金等价物的净变化 |
| ( |
| | |||
现金和现金等价物，期初 |
| |
| | |||
现金和现金等价物，期末 | $ | | $ | | |||
| |||||||
附注是未经审计的财务报表的组成部分。
6
目录
GLYCOMIMETICS, INC.
未经审计的财务报表附注
1。业务描述
GlycoMimetics, Inc.（以下简称 “公司”）是一家总部位于马里兰州罗克维尔的特拉华州公司，成立于2003年。该公司是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，专注于通过抑制细胞表面发生的碳水化合物相互作用来改善癌症和炎症性疾病患者的生活。该公司正在开发专有的拟糖剂产品线，这些小分子可模仿重要生物过程所涉及的碳水化合物的结构，以抑制碳水化合物的疾病相关功能，例如它们在癌症和炎症中所起的作用。
2。持续关注
随附的未经审计的财务报表是在财务报表发布之日后的一年内假设公司将继续作为持续经营企业编制的。2023 年，公司净亏损为 $
公司为其运营提供资金的能力取决于管理层的计划，其中包括在短期内主要通过股权和债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排相结合的方式筹集额外资金，从长远来看，从与产品销售相关的收入到其候选产品获得市场批准并可以商业化的程度。无法保证公司将以商业上可接受的条件获得新的融资或其他交易，或者根本无法保证。此外，任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求公司放弃其对产品或技术的部分或全部权利，在某些情况下，这些权利可能低于此类权利的全部潜在价值。如果公司无法获得额外资本，公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小业务范围或取消部分或全部业务，这可能会对其业务、财务状况、经营业绩和持续经营能力产生重大不利影响。
财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要进行的任何调整。
3.重要会计政策
公司于2024年3月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（10-K表）中披露的重大会计政策没有重大变化。
会计基础
随附的未经审计的财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）根据权责发生制会计编制的。
7
目录
未经审计的财务报表
随附的截至2024年3月31日的资产负债表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的运营报表、综合亏损表和股东权益以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量表未经审计。这些未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会的临时财务信息规则和条例编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整年度财务报表的所有信息和脚注。这些未经审计的财务报表应与10-K表格中包含的截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和附注一起阅读。未经审计的中期财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的，管理层认为反映了所有必要的调整（包括正常的经常性调整），以公允地陈述公司截至2024年3月31日的财务状况、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和股东权益变动以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流。此处包含的2023年12月31日资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括所有披露，包括GAAP要求的完整年度财务报表所需的附注。这些财务报表附注中披露的与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月相关的财务数据和其他信息未经审计。中期业绩不一定代表全年或未来任何时期的业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。尽管实际结果可能与这些估计有所不同，但管理层认为这种差异不会很大。
公允价值测量
该公司有
信用风险的集中度
信用风险是指如果交易对手未能按照协议条款履约，公司将蒙受损失的风险。可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司在联邦保险账户中维持与金融机构的现金余额，并且现金余额超过保险限额。现金等价物包括对主要金融机构的美国政府货币市场基金的投资。这些存款和资金可以按需兑换，公司预计此类余额不会有任何损失。该公司迄今为止没有遭受任何损失，并认为其现金和现金等价物不面临任何重大信用风险。
收入确认
公司适用《会计准则编纂》（ASC，主题606）， 与客户签订合同的收入 （主题606），适用于与客户签订的所有合同，但其他标准范围内的合同除外，例如租赁、保险、合作安排和金融工具。根据主题606，当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，该实体确认收入，其金额反映了该实体为换取这些商品和服务而期望获得的对价。为确定实体认定属于主题606范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(i) 确定与客户签订的合同；(ii) 确定合同中的履约义务；(iii) 确定
8
目录
交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在实体履行履约义务时（或在）实体履行履约义务时确认收入。只有当实体有可能收取其应得的对价以换取其转让给客户的商品和服务时，公司才将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的属于主题606范围的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履行义务时（或作为）履行义务分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
该公司签订了属于主题606范围内的许可协议，根据该协议，它将某些候选药物的权利许可给第三方。这些安排的条款通常包括支付以下一项或多项：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；以及许可产品净销售额的特许权使用费（如果和何时获得）。有关公司许可协议的更多信息，请参阅注释10。
在确定履行每项协议义务时确认的适当收入金额时，公司将执行上述主题606下的五个步骤。作为这些安排会计核算的一部分，公司必须制定假设，需要做出判断才能确定独立销售价格，其中可能包括预测的收入、开发时间表、人员成本报销、贴现率以及技术和监管成功的概率。
知识产权许可： 如果确定公司知识产权的许可与协议中确定的其他履约义务不同，则当许可证转让给被许可人且被许可人能够使用和受益时，公司确认分配给许可证的不可退还的预付费用所产生的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是否在一段时间内得到履行，如果在一段时间内得到履行，则采用适当的方法来衡量进展情况，以确认不可退还的预付费用所产生的收入。公司评估每个报告期的进展衡量标准，并在必要时调整业绩衡量标准和相关的收入确认。
里程碑付款：在包括开发里程碑付款在内的每项安排之初，公司会评估是否有可能实现里程碑，并使用最可能的金额方法估算交易价格中应包含的金额。如果可能不会发生重大的收入逆转，则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。在获得这些批准之前，不在公司或被许可方控制范围内的里程碑付款，例如监管部门的批准，不太可能实现。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，公司都会重新评估实现此类发展里程碑和任何相关限制因素的可能性，并在必要时调整其对总体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积补的基础上记录的，这将影响调整期间的许可、合作和其他收入和收益。
特许权使用费：对于包括基于销售的特许权使用费，包括基于销售水平的里程碑付款，且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排，公司将在 (i) 相关销售发生时或 (ii) 部分或全部特许权使用费所分配的履约义务得到履行（或部分履行）时确认收入。迄今为止，该公司尚未确认其许可协议中的任何特许权使用费收入。
制造和供应：公司协议规定的义务可能包括公司向交易对手提供的临床和/或商业制造产品。这些服务通常被确定为有别于安排中确定的其他承诺或履约义务。在相关产品的控制权移交给客户时，公司将分配给这些服务的交易价格视为收入。
9
目录
临床试验费用的应计额
临床试验成本主要包括根据与合同研究组织（CRO）达成的协议、调查场所、实验室测试费用、数据管理和进行公司临床试验的顾问所产生的费用。临床试验费用是研发费用的重要组成部分，公司将这些临床试验活动的很大一部分外包给了第三方。场地和患者成本的应计费用包括患者入院人数估算、所产生的患者周期、临床场所激活、预计的项目持续时间和其他直通成本等投入。由于在接收来自第三方的实际临床信息方面存在延迟，因此需要对这些输入进行估计。这些活动的付款以个别安排的条款为基础，这些条款可能不同于所产生的成本模式，并作为预付资产或应计费用反映在资产负债表上。这些第三方协议通常可以取消，相关费用在发生时记为研发费用。除了在服务之前支付的款项外，临床试验费用按发生时记作支出。对于将用于未来研发活动或提供的商品或服务，不可退还的临床预付款记作预付资产，并在相关商品交付或提供相关服务时确认为费用。在评估应计费用的充足性时，管理评估包括：（i）项目经理对该期间完成工作的评估；（ii）内部准备和/或第三方服务提供商提供的进展的衡量标准；（iii）分析证明进展合理的数据；（iv）公司的判断。在任何报告期结束时，在确定应计余额时可以作出重大判断和估计。实际结果可能不同于所作的估计。该公司的历史临床应计费用估计与实际成本没有重大差异。
股票薪酬
股票付款根据ASC 718的规定入账, 补偿—股票补偿。股票补助金的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton模型估算的。由此产生的公允价值在必要的服务期（通常是期权的归属期）内按比例确认。公司将在没收发生时对其进行核算。
该公司已选择使用Black-Scholes-Merton期权定价模型对授予的任何期权进行估值。如果未来有更多信息表明另一种模式更合适，或者未来发放的补助金具有无法使用该模型合理估算其价值的特征，则公司将重新考虑使用Black-Scholes-Merton模型。
以下是管理层制定估值模型中使用的某些假设的方法：
预期股息收益率—公司从未申报或支付过股息，也没有计划在可预见的将来这样做。
预期波动率—波动率是衡量股票价格等金融变量在一段时间内波动（历史波动率）或预期波动（预期波动率）的金额。该公司的预期波动率以公司公开交易普通股的历史波动率为基础。
无风险利率—这是一年中每笔期权授予当周的美国国债利率，其期限与期权的预期寿命最为相似。
预期期限—在此期间，授予的期权预计将保持未行使状态。授予的期权的最长期限为
普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数来确定的，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净亏损是通过净亏损除以该期间未偿普通股等价物的加权平均数计算得出的。
10
目录
库存股法用于确定公司股票期权和限制性股票单位（RSU）的稀释效应。
以下可能具有稀释作用的已发行证券已被排除在摊薄后的加权平均已发行普通股的计算范围之外，因为它们具有反稀释作用：
截至3月31日的三个月 | ||||
2024 |
| 2023 |
| |
股票期权和限制性股票单位 | |
| |
|
综合损失
综合亏损包括净亏损和其他不计入净亏损的权益变动。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该公司的净亏损等于综合净亏损，因此没有提供额外披露。
最近发布的会计准则
会计准则尚未通过
没有对公司截至2024年3月31日的季度未经审计的财务报表具有重要意义或潜在意义的新会计公告。
4。预付费用和其他流动资产
以下是公司的预付费用和其他流动资产的摘要：
3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
|
| 2024 |
| 2023 | |||
预付研发费用 | $ | | $ | | |||
其他预付费用 | | | |||||
其他应收账款 |
| |
| | |||
预付费用和其他流动资产 | $ | | $ | | |||
5。应计费用
以下是公司的应计费用摘要：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2024 | 2023 | |||||
应计的研发费用 | $ | | $ | | ||
应计奖金 | | | ||||
应计咨询和其他专业费用 |
| |
| | ||
应计员工福利 |
| |
| | ||
其他应计费用 |
| |
| — | ||
应计费用 | $ | | $ | | ||
6.经营租赁
在安排开始时，公司会根据目前的情况确定该安排是否包含租约。如果合同规定在一段时间内控制已确定资产的权利以换取对价，则公司认定存在租约。当承租人有权从使用某一特定资产中获得几乎所有的经济利益并指派使用该资产的权利时，控制权即被视为存在。期限超过一年的租赁在资产负债表上被确认为使用权资产、租赁负债和（如果适用）长期租赁负债。公司已选择不确认余额
11
目录
租赁开始之日为期一年或更短的纸质租赁。如果合同被视为租赁，则公司根据预期租赁期内未来租赁付款的现值确认租赁负债，并附上确认使用权资产的抵消条目。该公司还选择使用切实可行的权宜之计，将每个租赁部分和相关的非租赁部分合而为一
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，公司使用适当的增量借款利率，即在与估计利率的租赁期限相似的期限内以抵押方式借款所产生的利率。对于支付的初始直接费用或获得的激励措施等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
该公司根据经营租约（以下简称 “租约”）在马里兰州罗克维尔租赁办公和研究空间，该租约需按年租金上涨幅度计算。公司支付了美元的保证金
租赁费用和相关现金流的组成部分如下：
截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2024 |
| 2023 | |||||
运营租赁成本 | $ | | $ | 231,989 | ||||
可变租赁成本 | | 183,274 | ||||||
运营租赁总成本 | $ | | $ | 415,263 | ||||
| ||||||||
为计量租赁负债所含金额支付的现金： | ||||||||
经营租赁的运营现金流出 | $ | | $ | 279,692 | ||||
截至2024年3月31日，根据这些租赁协议到期的租赁负债的到期日如下：
经营租赁 | |||
| 义务 | ||
2024 年 4 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 | $ | | |
2025 | | ||
此后 | |||
总计 | | ||
现值调整 | ( | ||
$ | | ||
与租赁有关的补充信息如下：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
经营租赁 | 2024 | 2023 | ||||
加权平均剩余租赁期限（以年为单位） |
|
| ||||
加权平均增量借款利率 | ||||||
12
目录
7。股东权益
市场销售设施
2022年3月，公司向美国证券交易委员会提交了货架注册声明，该声明于2022年4月22日宣布生效。2022年4月28日，公司与Cowen and Company, LLC签订了市场销售协议（2022年销售协议）。根据2022年销售协议，公司最多可以出售 $
8。基于股票的薪酬
2013 年股权激励计划
公司董事会通过了 2014 年 1 月生效的 2013 年股权激励计划，并经股东批准了 2013 年股权激励计划，并于 2022 年 4 月经董事会批准和 2022 年 5 月股东批准（经修订和重述的 2013 年计划）进行了修订和重述。2013年计划规定，根据《美国国税法》（《守则》）第422条的规定，向公司员工及其母公司和子公司的员工发放激励性股票期权，并向包括高管、顾问和董事在内的员工，授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励（RSU）、股票增值权、绩效股票奖励和其他形式的股票薪酬。2013年计划还规定向公司的员工、顾问和董事发放绩效现金奖励。除非股票期权协议中另有规定，
授权股票
根据2013年计划可能发行的最大普通股数量最初是
根据2013年计划发行的股票可能是授权但未发行或重新收购的普通股。根据2013年计划授予的股票奖励的股票如果未经全额行使就到期或终止，或者以现金而不是股票支付的股票，不会减少2013年计划下可供发行的股票数量。此外，根据2013年计划根据股票奖励发行的由公司回购或没收的股票，以及公司作为行使股票奖励或购买价格的对价或履行与股票奖励相关的预扣税义务而重新收购的股票，将可供未来根据2013年计划进行授予。
13
目录
截至2024年3月31日的三个月内，公司在2013年计划下的股票期权活动摘要如下：
加权- | ||||||||||
| 加权- | 平均的 |
| 聚合 | ||||||
| 平均的 | 剩余的 |
| 固有的 | ||||||
| 杰出的 | 运动 | 合同的 |
| 价值 | |||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限（年） |
|
| （以千计） | ||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | $ | |
|
| |||||
授予的期权 | | | ||||||||
行使的期权 | ( | | ||||||||
期权被没收 | ( | | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | | | $ | | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日已归属或预计将归属 | | |
| | ||||||
自 2024 年 3 月 31 日起可行使 | | |
| | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $
该公司已授予股票期权，总共购买了
RSU是一种股票奖励，使持有人有权在奖励归属时获得公司普通股。每个RSU的公允价值基于授予之日公司普通股的收盘价。2021年1月，公司根据2013年计划向其所有员工发放了限制性股票单位。RSU 授予的背心已结束
以下是截至2024年3月31日的三个月中RSU根据2013年计划开展的活动摘要：
| 加权平均值 |
| ||||
股票数量 | 授予日期 |
| ||||
标的限制性股票单位 |
| 公允价值 |
| |||
2023 年 12 月 31 日未归属 | | $ | | |||
既得 | ( |
| | |||
2024 年 3 月 31 日未归属 | |
| | |||
向董事发行股份以代替现金储备金以供服务
2023 年 3 月，公司董事会修订了公司的非雇员董事薪酬政策，包括选择接收非限制性普通股以代替季度董事会和委员会预付现金支付。向当选董事发行的股票数量是在每个财政季度的最后一天确定的，方法是将该季度应支付的薪酬的美元金额除以该财政季度最后一个交易日的普通股收盘价，四舍五入到最接近的值
14
目录
全部份额。进行此类选举的非雇员董事将获得
激励计划
该公司董事会此前通过了GlycoMimetics, Inc.激励计划（经修订后的激励计划）。激励计划规定向以前未担任公司员工或董事的个人授予非法定股票期权、限制性股票奖励、RSU奖励、股票增值权和其他形式的股票奖励，以此激励这些人加入公司。除非适用的股票期权协议中另有规定， -根据激励计划获得期权授予的股票中，有四分之一通常将在归属开始日期一周年之际归属，其余股份将按一系列方式归属
截至2024年3月31日的三个月内，公司在激励计划下的股票期权活动摘要如下：
加权- |
| |||||||||
| 加权- | 平均的 |
|
| 聚合 | |||||
| 平均的 | 剩余的 |
| 固有的 | ||||||
| 杰出的 | 运动 | 合同的 |
| 价值 | |||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限（年） |
|
| （以千计） | ||
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | $ | |
|
| |||||
授予的期权 | | | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的未缴税款 | | | $ | | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日已归属或预计将归属 | | |
| | ||||||
自 2024 年 3 月 31 日起可行使 | | |
| | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $
该公司已授予股票期权，总共购买了
15
目录
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，根据所有股权激励计划授予的期权的加权平均公允价值为美元
| 2024 | 2023 | ||
预期期限 |
| |||
预期波动率 |
| |||
无风险利率 |
| |||
预期股息收益率 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，运营报表中的股票薪酬支出分类如下：
截至3月31日的三个月 | ||||||
| 2024 | 2023 | ||||
研发费用 | $ | | $ | | ||
一般和管理费用 |
| |
| | ||
股票薪酬支出总额 | $ | | $ | | ||
9。所得税
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司没有记录任何税收准备金或福利。公司已为其递延所得税净资产的全额提供了估值补贴，因为在2024年3月31日和2023年12月31日，从可扣除的临时差额、净营业亏损结转和研发抵免中实现的任何未来收益都不太可能实现。
10。许可和合作协议
阿波罗学
2020年，公司与Apollomics（香港）有限公司（Apollomics）签订了合作和许可协议（以下简称 “协议”），在中国、台湾、香港和澳门（地区）开发、制造和商业化来自公司两种化合物，即 GMI-1271 和 GMI-1687（以下简称 “产品”）的用于治疗和预防用途（该领域）的产品。根据协议条款，公司授予Apollomics：
| ● | 独家许可，有权获得再许可，用于开发、制造和制造、分销、营销、推广、销售、销售、出售、报价出售、进口、贴标签、包装及其他领域的产品；以及 |
| ● | 非排他性许可，允许对领土以外的实地产品进行临床前研究，目的是开发此类产品供该地区使用。 |
2020年，公司和Apollomics还签订了临床供应协议，根据该协议，公司将以商定的价格生产和供应产品。在满足适当的材料转移要求后，Apollomics可以选择开始生产产品。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该公司没有确认临床供应协议下的收入。
公司根据ASC 606的规定对协议进行了评估，并确定了该收入安排下的两项履约义务：（i）功能许可证的交付以及（ii）产品的制造和供应。初始交易价格由美元组成
16
目录
基于实现某些年度净销售目标的数百万个基于销售额的商业里程碑，（iii）按净销售额的特定百分比计算的销售特许权使用费，范围从较高的个位数到
公司将在 (i) 相关销售发生时，或 (ii) 部分或全部特许权使用费的履约义务得到履行（或部分履行）时确认与基于销售的商业和特许权使用费里程碑以及特许权使用费相关的特许权使用费的相关收入，因此不包括在交易价格中。最后，公司已确定，制造和供应的考虑因素都是可变的，并且受到完全限制。分配给制造和供应的可变对价将在产品交付以及根据协议将产品所有权转让给客户时予以承认。公司会在每个报告期内以及情况发生变化或任何特定事件的最终解决时重新评估交易价格。
11。后续事件
2024 年 4 月，公司与第三方供应商签订了金额为 $ 的购买承诺
2024年5月6日，该公司报告了公司赞助的3期uproleselan试验的主要结果，在该试验中，与单纯化疗相比，uproleselan联合化疗并未在意图治疗人群的总体存活率方面取得统计学上的显著改善。接受uproleselan治疗的患者的总存活率中位数为
17
目录
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义，本10-Q表季度报告中包含的某些陈述可能构成前瞻性陈述。“将是”、“将允许”、“打算”、“可能的结果”、“预期”、“将继续下去”、“预期”、“估计”、“项目” 或类似表述，或此类词语或短语的否定词语旨在识别 “前瞻性陈述”。我们的这些前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的预期和预测。由于此类陈述包含风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括本10-Q表季度报告、我们的10-K表年度报告（尤其是第一部分第1A项 “风险因素”）以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的以下和其他因素。此处的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日起的声明，从以后的任何日期起均不应依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类声明发布之日后发生的事件、发展、意外事件或情况的任何义务，我们明确表示不承担任何义务。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中未经审计的财务报表和相关附注以及截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读，后者包含在我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
概述
我们是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，致力于通过抑制细胞表面发生的碳水化合物相互作用来改善癌症和炎症性疾病患者的生活。我们正在开发专有的拟糖剂产品线，这些小分子可模仿参与重要生物过程的碳水化合物的结构，以抑制碳水化合物的疾病相关功能，例如它们在癌症和炎症中所起的作用。我们认为，这是一种治疗各种疾病的创新药物发现方法。我们将精力集中在我们认为有资格获得孤儿药认定的疾病的候选药物上。
我们的主要血糖候选药物uproleselan是一种特异的e-Selectin拮抗剂，我们正在开发该拮抗剂，可与化疗联合用于治疗急性髓系白血病或AML（一种危及生命的血液系统癌症）和可能的其他血液系统癌症的患者。2021年，我们在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期关键临床试验中完成了388名患者的入组，该试验旨在评估复发/难治性急性髓细胞白血病患者的uproleselan，该试验的设计基于美国食品药品管理局的指导。
2024年5月6日，我们报告了该试验的主要结果，在该试验中，与单纯化疗相比，uproleselan联合化疗并未在意图治疗人群的总体存活率方面取得统计学上的显著改善。接受uproleselan治疗的患者的总存活率中位数为13个月，而安慰剂组的总存活期中位数为12.3个月。不良事件与试验中使用的化疗的已知副作用特征一致。我们已开始与医学、统计和监管专家一起进一步评估数据，并计划提交完整结果，以便在即将举行的医学会议上公布。
我们还与美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）签订了合作研发协议（CRADA），以进行一项2/3期随机对照临床试验，测试在标准化疗方案中添加uproleselan。第二阶段对267名患者的入组已于2021年12月完成。计划进行中期分析，评估无事件存活率以及是否已达到预先设定的继续进入第三阶段的阈值。如果计划的中期分析结果足够积极，该试验还可能为监管机构备案提供支持。
2023 年 5 月，FDA 同意了我们最初的儿科研究计划，2023 年 10 月，欧洲药品管理局同意了我们的儿科研究计划。作为这些儿科计划的一部分，NCI赞助的第1/2阶段
18
目录
儿童肿瘤学小组儿科早期临床试验网络目前正在进行儿科试验。1期剂量递增研究将评估Uproleselan加氟达拉滨和高剂量阿糖胞苷对儿科急性髓细胞白血病患者的安全性和初步活性。1期试验的入组人数预计将达到18名患者。第一位患者于 2023 年 10 月入组。
我们合理设计了一种创新的e-Selectin拮抗剂 GMI-1687，它可以作为皮下给药的治疗方法。GMI-1687 最初是为了延长 uproleselan 的潜在生命周期而开发的，我们认为，可以开发来扩大 e-Selectin 拮抗剂的临床用途，使其适用于优先或需要门诊治疗的疾病。2022年，我们申请了将 GMI-1687 作为镰状细胞病常见并发症血管闭塞事件（VOE）的潜在治疗药物。2023 年 12 月，我们在健康成人志愿者中完成了 GMI-1687 1a 期试验 40 名受试者的入组。
我们正在推进其他临床前阶段的项目，包括抑制半乳糖凝集素-3蛋白的小分子拟糖化合物，我们认为半乳糖凝集素-3有可能成为纤维化、癌症和心血管疾病的口服治疗药物。2022年，我们选择了一种主要的半乳糖凝集素候选药物 GMI-2093，用于临床前研究的评估。我们正在评估进一步开发 GMI-2093 作为纤维化的潜在治疗方法和肿瘤学适应症的备选方案。
我们还设计了 GMI-1359，这是一种同时靶向 e-Selectin 和一种名为 CXCR4 的趋化因子受体的候选药物。我们目前尚未开发 GMI-1359，正在寻找许可合作伙伴以继续该候选药物的临床开发。
我们的运营资金主要是通过私募证券、根据我们的许可和合作协议支付的预付和里程碑式的款项以及普通股公开发行的净收益，包括在Cowen and Company LLC（Cowen）的市场销售设施下出售普通股。我们目前没有经批准的药物可供出售，迄今为止，我们几乎所有的收入都是根据许可和合作协议支付的预付款和里程碑式的收入。
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为4.672亿美元，我们预计至少在未来几年内将继续出现营业亏损。我们的净亏损可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动，这取决于我们的临床试验时间以及我们在其他研发活动上的支出。
为了为进一步的运营提供资金，我们将需要保留当前的现金资源并筹集额外资金。将来，我们可能会通过发行普通股、通过其他股权或债务融资（可能包括使用我们在Cowen的市场销售工具）、与其他公司的合作或伙伴关系，或者通过出售uproleselan或任何其他候选药物的销售获得特许权使用费的权利来获得额外融资。我们可能无法按照我们可接受的条件筹集额外资金，或者根本无法筹集资金，任何未能在需要时筹集资金都可能损害我们执行业务计划的能力。尽管很难预测未来的流动性需求，但我们认为，我们现有的现金和现金等价物将足以为2024年第四季度的运营提供资金，而不会使潜在的业务发展机会（例如根据许可和合作协议预付的预付或里程碑付款）或包括根据我们的市场销售机制或其他方式额外出售普通股在内的融资活动。我们还计划在未来几个月内减少运营开支以保留资本，尽管任何此类努力预计都不会大幅延长我们现金资源充足的期限。我们成功过渡到盈利的能力将取决于达到足以支持成本结构的收入水平。我们无法向您保证，我们将永远盈利或从经营活动中产生正现金流，也无法向您保证，我们无需缩小业务范围或取消部分或全部业务。
我们与 Apollomics 的协议
2020年1月，我们与Apollomics（香港）有限公司（Apollomics）签订了独家合作和许可协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾（也称为大中华区）开发和商业化uproleselan和 GMI-1687。根据协议条款，Apollomics将负责大中华区的临床开发和商业化。我们还将与 Apollomics 合作
19
目录
推进 GMI-1687 的临床前和临床开发。我们收到了900万澳元的预付现金，并于2020年9月收到了100万美元的发展里程碑付款。在截至2024年或2023年3月31日的季度中，Apollomics没有支付任何里程碑式的款项。根据协议条款，我们将有资格获得总额约为1.790亿美元的潜在里程碑式付款，以及占净销售额百分比从高个位数到15％不等的分级特许权使用费。Apollomics将承担与大中华区uproleselan和 GMI-1687 的开发、监管批准和商业化活动有关的所有费用，我们和Apollomics预计将就向Apollomics提供uproleselan和 GMI-1687 签订临床和商业供应协议。我们保留这两种化合物在世界其他地区的所有权利。
2020年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA，药物评估中心，简称CDE）批准了uproleselan（也称为 APL-106）的临床试验批准，从而启动了针对复发/难治性急性髓细胞白血病的1期药代动力学和耐受性研究和3期桥接研究。APL-1062021 年 1 月，APL-106 被中国国家药品监督管理局CDE授予突破性疗法称号，用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病。2024年1月，Apollomics宣布完成第三阶段过渡研究的入学申请。在大中华区20个地点，共有140名患有原发性难治性急性髓细胞白血病或复发急性髓细胞白血病（第一次或第二次未经治疗的复发）且符合接受诱导化疗条件的成年患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。3期桥接研究的主要终点是总存活率。次要结果指标包括缓解率和持续时间，以及uproleselan是否可以降低口腔粘膜炎（一种与化疗相关的副作用）的发病率。
2020年6月，我们与Apollomics签订了临床供应协议，根据该协议，我们将按商定的价格向Apollomics生产和供应uproleselan产品。Apollomics 可以选择在满足适当的材料转移要求后开始制造。在截至2021年12月31日的年度中，根据临床供应协议，我们确认了向Apollomics出售临床用品的收入为110万美元。在截至2024年或2023年3月31日的季度中，没有向Apollomics出售任何临床用品。
关键会计政策及重大判断和估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响报告的资产负债金额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。根据公认会计原则，我们的估算基于历史经验以及我们认为在做出此类估算时情况下合理的其他各种假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与我们的估计和判断存在重大差异。我们会根据情况、事实和经验的变化定期审查我们的估计。从估算值变动之日起，估算值重大修订的影响预计会反映在我们的财务报表中。
我们将关键会计政策定义为美国普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及我们应用这些原则的具体方式做出主观的估计和判断。有关我们的关键会计政策和估算的描述，请参阅截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第7项中的披露。自2023年12月31日以来，我们的关键会计政策和估算没有任何实质性变化。
经营业绩的组成部分
收入
迄今为止，我们尚未通过销售候选药物获得任何收入，预计在不久的将来也不会从药物销售中获得任何收入。实际上，我们所有的历史收入都来自许可和合作协议下的预付和里程碑付款。
20
目录
研究和开发
研发费用包括开展研发活动所产生的费用，包括全职研发员工的薪酬和福利、设施开支、管理费用、实验室用品成本、临床试验和相关临床制造费用、支付给CRO和其他顾问的费用以及其他外部费用。其他临床前研究和平台项目包括与探索性工作、靶点验证、先前项目的先导药物优化以及我们专有的血糖模拟平台相关的活动。我们的研发费用主要与uproleselan和其他候选药物的开发有关。
我们目前不使用正式的时间分配系统来逐个项目记录费用，因为我们是按职能部门组织和记录支出的，我们的员工可能会将时间分配给多个开发项目。因此，我们仅按职能领域和候选药物分配部分研发费用。
研发费用在发生时记作支出。对于将来收到的用于研发活动的商品或服务，不可退还的预付款将予以延期并计为资本。资本化金额在相关货物交付或提供服务时记作支出。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选药物的开发成本通常高于处于临床开发早期阶段的候选药物，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们预计，随着我们寻求将uproleselan、GMI-1687 和其他候选药物推进到临床开发并完成临床开发，我们的研发费用将在未来几年内增加。但是，很难确定我们当前或未来的候选药物临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本，也很难确定我们是否、何时或在多大程度上将通过任何获得监管部门批准的候选药物的商业化和销售产生收入。我们的任何候选药物可能永远无法成功获得监管部门的批准。
临床试验和候选药物开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，包括：
| ● | 每位患者的试验费用； |
| ● | 参与试验的患者人数； |
| ● | 试验中包括的地点数目； |
| ● | 进行试验的国家； |
| ● | 注册符合条件的患者所需的时间； |
| ● | 患者接受的剂量数量； |
| ● | 患者的退学率或停药率； |
| ● | 监管机构可能要求的额外安全监测或其他研究； |
| ● | 患者随访的持续时间；以及 |
| ● | 候选药物的安全性和有效性概况。 |
此外，每种候选药物的成功概率将取决于多种因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。我们将根据每种候选药物的科学和临床成功，确定要开展哪些项目以及为每个项目提供多少资金，并评估每种候选药物的商业潜力。
21
目录
一般和行政
一般和管理费用主要包括行政、财务、会计、业务发展和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用，包括股票薪酬。其他重大成本包括研发费用中未包含的设施成本、与专利和公司事务有关的法律费用以及会计和咨询服务费用。
利息收入
利息收入包括通过我们的现金和现金等价物获得的利息收入。
截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩
下表列出了我们的运营结果：
截至3月31日的三个月 | 增加/（减少） | |||||||||||
（以千美元计） |
| 2024 |
| 2023 |
|
| ||||||
成本和支出： |
| |||||||||||
研发费用 | $ | 6,025 | $ | 5,419 | $ | 606 | 11 | % | ||||
一般和管理费用 |
| 5,090 |
| 5,522 |
| (432) | (8) | % | ||||
成本和支出总额 |
| 11,115 |
| 10,941 |
| 174 | 2 | % | ||||
运营损失 |
| (11,115) |
| (10,941) |
| (174) | (2) | % | ||||
利息收入 |
| 378 |
| 582 |
| (204) | (35) | % | ||||
净亏损和综合亏损 | $ | (10,737) | $ | (10,359) | $ | (378) | (4) | % | ||||
研发费用
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中按职能领域划分的研发费用：
截至3月31日的三个月 | 增加/（减少） |
| |||||||||||
（以千美元计） |
| 2024 |
| 2023 |
| ||||||||
临床开发 | $ | 1,206 | $ | 1,376 | $ | (170) | (12) | % | |||||
制造和配方 |
| 1,400 |
| 454 |
| 946 | 208 | % | |||||
合同研究服务、咨询和其他费用 |
| 652 |
| 641 |
| 11 | 2 | % | |||||
实验室成本 |
| 290 |
| 427 |
| (137) | (32) | % | |||||
人事相关 |
| 2,129 |
| 2,283 |
| (154) | (7) | % | |||||
基于股票的薪酬 | 348 | 238 | 110 | 46 | % | ||||||||
研发费用 | $ | 6,025 | $ | 5,419 | $ | 606 | 11 | % | |||||
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们按候选药物分列的研发费用：
截至3月31日的三个月 | 增加/（减少） |
| |||||||||||
（以千美元计） |
| 2024 |
| 2023 | |||||||||
Uproleselan | $ | 2,744 | $ | 2,272 |
| $ | 472 | 21 | % | ||||
GMI-1687 | 236 | 35 |
| 201 | 574 | % | |||||||
其他研究和开发 |
| 568 |
| 591 |
| (23) | (4) | % | |||||
人事相关薪酬和股票薪酬 |
| 2,477 |
| 2,521 |
| (44) | (2) | % | |||||
研发费用 | $ | 6,025 | $ | 5,419 | $ | 606 | 11 | % | |||||
| |||||||||||||
截至2024年3月31日的三个月，我们的研发费用与截至2023年3月31日的同期相比增加了60.6万美元，这主要是由于uproleselan制造业的增加以及
22
目录
商业产品的配方成本，被药物发现开支的减少部分抵消，包括人事相关成本和一般实验室用品成本。
一般和管理费用
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中我们一般和管理费用的组成部分：
截至3月31日的三个月 | 增加/（减少） |
| |||||||||||
（以千美元计） |
| 2024 |
| 2023 |
| ||||||||
人事相关 | $ | 1,800 | $ | 2,151 | $ | (351) | (16) | % | |||||
基于股票的薪酬 |
| 844 |
| 632 |
| 212 | 34 | % | |||||
法律、咨询和其他专业费用 |
| 2,191 |
| 2,453 |
| (262) | (11) | % | |||||
其他 |
| 255 |
| 286 |
| (31) | (11) | % | |||||
一般和管理费用 | $ | 5,090 | $ | 5,522 | $ | (432) | (8) | % | |||||
与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用减少了43.2万美元。下降的主要原因是与人事相关的支出减少，因为截至2023年3月31日的季度包括一次性应计遣散费，以及与2024年第一季度uproleselan商业准备费用时间相关的专业费用与2023年相比有所减少。与2023年相比，2024年第一季度股票薪酬支出的增加抵消了这些下降，这是由于2024年发行的股票的公允市场价值高于2023年。
利息收入
在截至2024年3月31日的三个月中，利息收入减少了20.4万美元，这是由于2024年第一季度的投资现金和现金等价物余额与2023年相比有所减少。
流动性和资本资源
流动性来源
过去，我们的运营资金主要通过公开发行和私募股本，包括与Cowen的销售协议以及许可和合作协议中的预付和里程碑付款。截至2024年3月31日，我们有3,130万美元的现金及现金等价物。
2022年3月，我们向美国证券交易委员会提交了货架注册声明，该声明于2022年4月22日宣布生效。2022年4月，我们与Cowen签订了市场销售协议，即2022年销售协议。根据2022年销售协议，我们可能会出售高达1亿美元的普通股。在截至2022年12月31日的年度中，我们根据2022年销售协议以每股2.22美元的加权平均价格出售了1,953,854股普通股，扣除佣金和发行费用后的净收益总额为420万美元。在截至2023年12月31日的年度中，我们根据2022年销售协议以每股3.01美元的加权平均价格出售了9,822,930股普通股，扣除佣金和发行费用后的净收益总额为2870万美元。在截至2024年3月31日的季度中，没有出售任何股票。截至2024年3月31日，根据2022年销售协议，仍有6,600万美元可供出售。
我们在2020年与Apollomics签订了合作和许可协议，根据该协议，我们可能有资格获得里程碑式的付款和特许权使用费。但是，我们获得里程碑付款和潜在特许权使用费的能力及其时间将取决于Apollomics的活动结果，因此目前尚不确定。
23
目录
资金需求
我们对资本的主要用途是，而且我们预计将继续是薪酬和相关费用、第三方临床研发服务、临床成本、制造成本、法律和其他监管费用以及一般管理费用。
截至2024年3月31日，我们的重要合同义务仅包括经修订的不可取消的租约下的租金义务，该租约有效期至2025年1月，该租约是我们目前位于马里兰州罗克维尔的办公空间。截至2024年3月31日，该租约下的剩余债务总额为63.1万美元。2024 年 4 月，我们与一家制造供应商签订了金额为 3,768,000 美元的购买承诺，购买 120 千克原材料，以支持下一次商业制造活动。根据该协议，我们向供应商支付了不可退还的1,130,400美元的预付款，如果有的话，采购订单的剩余部分应在生产数量完成时到期。2024年1月，我们签订了一项项目协议，如果我们获得美国食品药品管理局的上市批准，则使用活性药物成分制造和供应可注射的uproleselan用于商业销售。该协议的初始期限为2026年底，除非任何一方另行终止，否则自动续订3年。我们没有其他固定的长期债务，也没有重大的资本支出要求。
我们还与第三方供应商签订了各种服务协议，包括开展临床试验、生产产品以及咨询和其他合同服务的协议。这些协议包括可取消的条款，我们根据迄今为止完成工作的估计来累计这些协议的费用。
我们的任何候选药物的成功开发都非常不确定。因此，目前，我们无法合理估计或知道完成uproleselan或其他候选药物开发剩余部分所必需工作的性质、时间和成本。我们也无法预测何时（如果有的话）将从uproleselan或其他候选药物中开始大量的净现金流入。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 成功注册和完成临床试验； |
| ● | 收到相关监管机构的上市许可； |
| ● | 建立商业制造能力或与第三方制造商作出安排； |
| ● | 获得和维护候选药物的专利和商业秘密保护及监管排他性； |
| ● | 如果获得批准，启动药物的商业销售，无论是单独销售还是与其他人合作；以及 |
| ● | 获得并维持医疗保险和充足的报销。 |
与我们的任何候选药物的开发相关的任何变量结果的变化都将显著改变与该候选药物开发相关的成本和时间。由于我们的候选药物处于不同的临床和临床前开发阶段，而且这些努力的结果尚不确定，因此我们无法估计成功完成候选药物开发和商业化所需的实际数量，也无法估计我们是否或何时可以实现盈利。在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股权或债务融资与合作安排（包括我们与Apollomics的现有许可协议）相结合来为我们的现金需求提供资金。除了根据与Cowen签订的2022年销售协议可能出售的金额，以及Apollomics根据许可协议向我们支付里程碑和特许权使用费的有条件义务外，我们没有任何承诺的外部流动性来源。
如果我们通过未来出售股权或债务筹集额外资金，则股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对现有普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行可转换债务证券筹集更多资金，这些证券可能包含限制我们运营的契约。
24
目录
我们可能需要超出我们目前预期的金额的额外资本。可能无法在合理的条件下或根本无法获得额外资本。如果我们将来通过合作安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对候选药物的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款发放许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的药物开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的候选药物的权利。
继续关注
编制本报告所附财务报表时假设我们将在财务报表公布之日起一年内继续经营下去。2023年，我们净亏损3,690万美元，用于经营活动的净现金流为3,490万美元。截至2024年3月31日，我们有3,130万美元的现金和现金等价物，没有承诺的债务或股权融资的额外资金来源，尽管我们可以根据上述2022年销售协议自行决定出售股权证券，但须遵守某些条件和限制。管理层认为，鉴于我们目前的现金状况以及随着我们继续开展产品开发活动的预计未来十二个月经营活动产生的现金流为负数，在没有获得额外融资或签订其他形式的非股权或债务安排的情况下，我们能否在本报告中包含的财务报表发布之日起一年后继续作为持续经营企业存在重大疑问。
外表
根据我们的研发计划以及与项目进展相关的时机预期，我们预计，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够在2024年第四季度之前为运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，而且我们可以比预期的更快地使用我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选药物的过程成本高昂，而且这些试验的进展时机尚不确定。此外，考虑到uproleselan在复发/难治性急性髓细胞白血病患者中的关键3期临床试验的结果，我们计划在未来几个月内减少开支，以便在评估运营计划的同时保留资本。
现金流
以下是我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流摘要：
截至3月31日的三个月 | |||||||
（以千计） | 2024 | 2023 |
| ||||
提供的净现金（用于）： |
|
| |||||
经营活动 | $ | (10,509) | $ | (11,607) | |||
投资活动 |
| (7) |
| (2) | |||
筹资活动 |
| 5 |
| 28,741 | |||
现金和现金等价物的净变化 | $ | (10,511) | $ | 17,132 | |||
经营活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金主要是商业化前工作以及与我们的uproleselan临床开发计划相关的临床和制造成本的结果。这些现金支出被股票薪酬、租赁费用和折旧的非现金支出所抵消。
投资活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金用于计算机和实验室设备，不是实质性的。
25
目录
融资活动
在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金包括股票期权行使所得的收益。在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金主要包括根据2022年销售协议出售普通股获得的净收益2870万美元。
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
根据S-K法规第10项的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项下其他要求的信息。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保收集此类信息并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官的控制和程序，以便及时就所需的披露做出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和运作得多好，都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断力，评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，控制措施可能会因条件变化而变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日，即本10-Q表季度报告所涵盖期末，我们的披露控制和程序的有效性。根据此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至当日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
(b)财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的财季中，我们对财务报告的内部控制没有任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时受到正常业务过程中产生的诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方，我们不知道有任何我们认为可能对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响的未决或威胁的法律诉讼。
26
目录
第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。除下文所述外，截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的风险因素与 “第一部分，第1A项” 中描述的风险因素没有重大变化。我们于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。
我们将需要大量的额外资金来实现我们的业务目标。如果我们无法在需要时筹集资金，我们可能无法继续作为一家持续经营的企业，并可能被迫推迟、减少或取消我们的药物开发计划或潜在的商业化工作。
我们认为，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够在2024年第四季度之前为运营费用和资本支出需求提供资金。但是，我们将需要获得与持续运营相关的大量额外资金。2024年5月，我们公布了uproleselan治疗复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）的关键性3期临床试验结果。uproleselan联合化疗的研究没有达到治疗人群的总存活率的主要终点。考虑到这些结果，我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
| ● | 我们的候选药物临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本； |
| ● | 我们可能追求的其他候选药物的数量和开发要求； |
| ● | 对我们的候选药物进行监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 未来商业化活动的成本和时机，包括我们获得上市批准的任何候选药物的产品制造、营销、销售和分销； |
| ● | 我们获得上市批准的候选药物的商业销售所得的收入（如果有）； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的费用和时间；以及 |
| ● | 我们在多大程度上收购或许可其他候选药物和技术的程度。 |
我们的管理层必须定期评估总体上是否存在使人们对我们持续经营能力产生重大怀疑的情况或事件。根据我们目前的现金状况、持续的巨额营业亏损、我们在R/R AML中对uproleselan进行关键的3期临床试验的结果，以及除了许可和合作协议的潜在付款外，我们没有任何承诺的收入来源或现金流这一事实，管理层认为，鉴于我们目前的现金状况，我们能否在2024年第四季度之后继续作为持续经营企业存在很大疑问。
确定潜在的候选药物并进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程，需要数年才能完成，而且我们或任何当前或未来的合作者可能永远无法生成获得监管部门批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们的候选药物如果获得批准，可能无法取得商业成功。因此，我们为运营提供资金的能力取决于管理层的计划，其中包括在短期内主要通过股权和债务融资、合作和战略联盟的组合筹集额外资金。无法保证新的融资或其他交易将以商业上可接受的条件提供给我们，或者根本无法保证。我们筹集额外资本的能力也可能受到全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场的混乱和波动的不利影响。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金为我们的运营提供资金，我们可能被迫推迟、缩小或取消我们的研发计划或任何未来的商业化工作，这将对我们的业务、财务状况、经营业绩和持续经营能力产生重大不利影响。
27
目录
在后期临床试验中，我们只有一种候选药物。我们所有其他候选药物都处于临床试验的早期阶段或临床前开发阶段。如果我们或我们的合作者无法将候选药物商业化或出现重大延误，我们的业务将受到重大损害。
Uproleselan是我们唯一处于2期或3期临床试验的候选药物。我们的其他候选药物处于临床试验的早期阶段或临床前开发阶段。2024年5月，我们公布了uproleselan在复发/难治性急性髓细胞白血病中的关键性3期临床试验结果。uproleselan联合化疗的研究没有达到治疗人群的总存活率的主要终点。我们尚未完成任何候选药物的开发，我们目前没有通过销售任何药物产生任何收入，我们可能永远无法开发出可销售的药物。作为一家公司，我们在提交和获得FDA批准保密协议方面没有经验，即使我们的其他uproleselan试验成功，FDA也可能不同意我们对数据的解释，我们的保密协议可能会收到拒绝提交信函或完整的回复信。我们已将大部分精力和财政资源投入到糖拟药平台的开发、潜在的候选药物的识别上
使用该平台并开发我们的候选药物。我们从其他候选药物中获得收入的能力将在很大程度上取决于它们的成功开发和最终的商业化，我们预计在很多年内都不会出现这种情况。这些候选药物的成功将取决于几个因素，包括：
| ● | 成功完成临床前研究和临床试验； |
| ● | 获得相关监管机构的营销许可； |
| ● | 获得和维护我们的候选药物的专利和商业秘密保护以及监管排他性； |
| ● | 与第三方制造商就商业制造能力做出安排或建立商业制造能力； |
| ● | 如果获得批准，开始药物的商业销售，无论是单独销售还是与其他人合作； |
| ● | 如果获得批准，患者、医学界和第三方付款人接受药物； |
| ● | 与其他疗法有效竞争； |
| ● | 获得和维持医疗保险和足够的报销； |
| ● | 保护我们在知识产权组合中的权利；以及 |
| ● | 批准后继续保持药物的可接受的安全性。 |
如果我们不能及时或根本实现其中一个或多个因素，我们可能会遇到严重的延误或无法成功实现候选药物的商业化，这将对我们的业务造成重大损害。
临床药物开发涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定。在完成候选药物的开发和商业化方面，我们可能会产生额外费用或出现延误，或者最终无法完成。
我们的候选药物失败的风险很高。无法预测我们的任何候选药物何时或是否会被证明对人体安全或有效，或者将获得监管部门的批准。在获得监管机构批准销售任何候选药物之前，我们或合作者必须完成临床前开发，然后进行广泛的临床试验，以证明候选药物对人体的安全性和有效性。临床测试费用昂贵，难以设计和实施，可能需要很多年才能完成，而且结果不确定。一项或多项临床试验的失败可能发生在任何开发阶段。例如，2024年5月，我们公布了uproleselan在复发/难治性急性髓细胞白血病中的关键性3期临床试验的结果。尽管我们在较早的uproleselan试验中观察到了良好的结果，但在我们的3期试验中，uproleselan联合化疗并未达到治疗人群的总存活率的主要终点。一般而言，临床前测试和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功，临床试验的中期结果不一定能预测最终结果。此外，随着时间的推移，患者治疗选择的变化可能会使给定适应症的历史控制数据与正在研究的候选药物的相关性降低，这可能会影响
28
目录
试验的成功，或者即使成功，与其他可用治疗方案相比，成功的候选药物的可取性。此外，临床前和临床数据通常容易受到不同的解释和分析的影响，许多认为其候选药物在临床前研究和临床试验中表现令人满意的公司却未能获得其药物的上市批准。
我们或我们当前或未来的合作者在临床试验期间或临床试验中可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻碍我们或他们获得上市批准或将候选药物商业化的能力，包括：
| ● | 监管机构或机构审查委员会不得授权我们或我们的研究人员在潜在的试验场所开始临床试验或进行临床试验； |
| ● | 我们可能会延迟或未能与潜在试验地点就可接受的临床试验合同或临床试验方案达成协议； |
| ● | 我们的候选药物的临床试验可能产生阴性或不确定的结果，包括未能证明统计学意义，我们可能会决定，或者监管机构可能会要求我们进行额外的临床试验或放弃药物开发计划； |
| ● | 我们的候选药物临床试验所需的患者数量可能比我们预期的要多，这些临床试验的入组可能比我们预期的要慢，或者参与者退出这些临床试验的速度可能比我们预期的要高； |
| ● | 我们的 第三方承包商可能未能及时遵守监管要求或履行对我们的合同义务，或者根本无法履行其对我们的合同义务； |
| ● | 监管机构或机构审查委员会可能出于各种原因要求我们或我们的研究人员暂停或终止临床研究，包括不遵守监管要求或发现参与者面临不可接受的健康风险； |
| ● | 我们的候选药物的临床试验成本可能高于我们的预期； |
| ● | 我们的候选药物或对我们的候选药物进行临床试验所需的其他材料的供应或质量可能不足或不足；以及 |
| ● | 我们的候选药物可能有不良的副作用或其他意想不到的特征，导致我们或我们的研究人员、监管机构或机构审查委员会暂停或终止试验。 |
如果我们需要对候选药物进行额外的临床试验或其他测试，如果我们无法成功完成候选药物的临床试验或其他测试，如果我们无法成功完成候选药物的临床试验或其他测试，如果这些临床试验或测试的结果不是阳性或只是中度阳性，或者存在安全问题，我们可以：
| ● | 延迟获得我们的候选药物的上市批准； |
| ● | 根本没有获得营销批准； |
| ● | 对于未达到预期或预期范围的适应症或患者群体，获得批准； |
| ● | 使用包含重大使用或分销限制或安全警告的标签获得批准； |
| ● | 须遵守额外的上市后测试要求；或 |
| ● | 在获得上市批准后，将该药物从市场上撤出。 |
如果我们在测试或上市批准方面遇到延迟，我们的药物研发成本也将增加。我们不知道我们的任何临床前研究或临床试验是否会按计划开始、是否需要重组或按计划完成，或者根本不知道。重大的临床前研究或临床试验延迟也可能缩短我们可能拥有将候选药物商业化的专有权利或允许竞争对手在我们之前将药物推向市场的任何时期，从而削弱我们成功将候选药物商业化的能力。
29
目录
第 2 项。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 5 项。其他信息
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的任何董事和高级职员（定义见经修订的1934年《证券交易法》第16a-1（f）条）
第 6 项。展品
展览没有。 | 文档 | |
|---|---|---|
3.1 | 经修订和重述的注册人公司注册证书（参照注册人于2014年1月15日向委员会提交的8-K表格最新报告（文件编号001-36177）附录3.1纳入此处）。 | |
3.2 | 经修订和重述的注册人章程（参照注册人于2014年1月15日向委员会提交的8-K表格最新报告（文件编号001-36177）附录3.2纳入此处）。 | |
4.1 | 证明普通股的股票证书样本（参照2013年10月31日向委员会提交的注册人注册声明S-1表格（文件编号333-191567）第2号修正案附录4.2纳入此处）。 | |
10.1† | 2024年1月2日与Patheon Manufacturing Services LLC签订的项目协议，该公司隶属于赛默飞世尔科学（参照注册人于2024年3月27日向委员会提交的10-K表年度报告（文件编号001-36177）附录10.20 纳入此处）。 | |
31.1* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席执行官和首席财务官的认证。 | |
101.INS | XBRL 实例文档（该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
* 随函提交。
** 根据《美国法典》第18条第1350条，这些认证仅作为本季度报告的附带提供，不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的，也不得以引用方式纳入注册人的任何文件，无论是在本报告发布之日之前还是之后提交，无论此类文件中采用何种通用注册语言。
† | 本展品的某些部分（用星号表示）之所以被省略，是因为它们不是实质性的，如果公开披露，可能会对注册人造成竞争损害。 |
30
目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
GLYCOMIMETICS, INC. | |||
日期：2024 年 5 月 9 日 | 来自： | /s/ Brian M. Hahn | |
Brian M. Hahn | |||
高级副总裁兼首席财务官 | |||
（代表注册人兼首席财务官） | |||
31