附录 99.1

Arbutus公布2023年第四季度和年终财务业绩并提供公司最新情况

有望在 2024 年报告来自正在进行的 imdusiran 的 2a 期临床试验和 AB-101 的 1a/1b 期临床试验的关键临床数据

计划在2024年上半年启动使用imdusiran的第三次2a期临床试验

Moderna LNP 诉讼的索赔解释于 2024 年 2 月 8 日进行；审判日期定为 2025 年 4 月 21 日

财务状况良好，现金和投资为1.32亿美元；现金流将持续到2026年第一季度

美国东部时间今天上午 8:45 的电话会议和网络直播

宾夕法尼亚州沃明斯特，2024年2月29日（GLOBE NEWSWIRE）——Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）（“Arbutus” 或 “公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，利用其丰富的病毒学专业知识为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）感染患者开发了一种功能性治疗方法，今天公布了2023年第四季度和年底的财务业绩，并提供了一家公司更新。

Arbutus Biopharma临时总裁兼首席执行官迈克尔·麦克尔豪表示：“我预计2024年对Arbutus来说将是富有成效的一年，因为我们将继续推进乙肝病毒资产的开发：我们的RNAi治疗药物imdusiran和我们的口服检查点抑制剂 AB-101。”“迄今为止，我们已经为170多名乙型肝炎患者注射了imdusiran，并且表面抗原继续显著持续减少。我们认为，减少表面抗原、抑制乙肝病毒DNA和增强宿主免疫反应的组合疗法对于功能性地治愈乙肝病毒是必要的。我们目前正在对imdusiran与其他免疫调节剂一起进行评估，预计今年将公布多项数据，包括治疗结束时可能出现无法检测到的表面抗原。这些试验，加上我们启动imdusiran + durvalumab临床试验的计划，除了 AB-101 的剂量和给药时间外，还将为我们的后期临床开发计划提供信息，有可能加快imdusiran + AB-101 的组合。”

2024 年临床开发里程碑

Imdusiran（AB-729，RNaI 治疗型）

AB-101（口服 PD-L1 抑制剂）

• AB-101-001 是一项 1a/1b 期双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在研究健康受试者和 ChbV 患者单次和多递增口服剂量 AB-101 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)，持续时间长达 28 天。Arbutus 正在将 AB-101 推向该临床试验的第二部分，该部分涉及向健康受试者服用多次递增剂量的 AB-101。Arbutus预计将在2024年上半年报告该临床试验中健康受试者部分的初步数据，包括靶标参与度和受体占用率数据。
  

利比里亚国家警察诉讼最新消息：

• Arbutus继续保护和捍卫其知识产权，这是针对Moderna和辉瑞/BioNTech的持续诉讼的主题。该公司正在为Moderna和辉瑞/BioNTech使用其LNP专利技术寻求公平的补偿，该技术是付出巨大努力和巨大代价开发的，没有它，Moderna和辉瑞/BioNTech的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。关于Moderna诉讼，事实调查正在进行中，索赔解释听证会于2024年2月8日举行。根据2023年3月21日发布的《法院调度令》，预计法院将在索赔施工听证会结束后的60天内发布索赔施工令。随后将进行专家证词和证词。审判日期定为2025年4月21日，视法院的可用性而定。针对辉瑞/BioNTech的诉讼仍在进行中，索赔施工听证会的日期尚未确定。
  

财务业绩

现金、现金等价物和投资

截至2023年12月31日，该公司的现金、现金等价物和有价证券投资为1.323亿美元，而截至2022年12月31日为1.843亿美元。在截至2023年12月31日的年度中，公司在经营活动中使用了8,590万美元，部分被其 “市场” 发行计划下普通股发行的2990万美元净收益所抵消。该公司预计，其2024年的净现金消耗将在6,300万美元至6700万美元之间，其中不包括其 “市场” 发行计划获得的任何收益。该公司认为，截至2023年12月31日，其现金、现金等价物和有价证券投资1.323亿美元，足以为其2026年第一季度的运营提供资金。

收入

截至2023年12月31日的财年，总收入为1,810万美元，而2022年同期为3,900万美元。减少2,090万美元的主要原因是公司与该公司在中国、香港、澳门和台湾的合作伙伴齐鲁签订的许可协议的收入确认减少，这是基于公司在2023年与2022年相比为履行许可协议下的制造义务而花费的员工工时减少的。此外，由于Alnylam对ONPATTRO的销售下降，2023年的许可证特许权使用费收入与2022年相比有所下降。

运营费用

截至2023年12月31日的财年，研发费用为7,370万美元，而2022年同期为8,440万美元。减少1,070万美元的主要原因是：（i）与为公司临床试验供应药物相关的制造费用减少；以及（ii）由于公司2022年终止的 AB-836 计划而导致临床费用减少；（iii）该公司2023年正在进行的 AB-101 1a/1b期临床试验的临床费用增加部分抵消。截至2023年12月31日的财年，一般和管理费用为2,250万美元，而2022年同期为1,780万美元。这一增长主要是由于律师费、非现金股票薪酬支出和员工薪酬成本的增加。

净亏损

截至2023年12月31日的财年，我们的净亏损为7,280万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.44美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为6,950万美元，基本和摊薄后每股普通股亏损0.46美元。

流通股票

截至2023年12月31日，公司已发行和流通的普通股为1.699亿股，以及已发行的2,040万股股票期权和未归属限制性股票单位。截至2023年12月31日，Roivant Sciences Ltd.拥有公司约23％的已发行普通股。

今天的电话会议和网络直播

Arbutus将于今天，即2024年2月29日星期四美国东部时间上午8点45分举行电话会议和网络直播，提供公司最新情况。要通过电话拨入电话会议，请使用以下链接进行注册：注册链接。可以通过Arbutus网站www.arbutusbio.com的投资者栏目观看电话会议的网络直播。

活动结束后，Arbutus网站上将提供存档的网络直播。

关于 imdusiran (AB-729)

Imdusiran是一种RNA干扰（RNaI）疗法，专门设计用于减少所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗原被认为是恢复患者免疫系统对病毒做出反应的关键先决条件。Imdusiran使用Arbutus的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNaC）递送技术靶向肝细胞，从而实现皮下输送。迄今为止生成的临床数据表明，单剂量和多剂量的imdusiran通常是安全且耐受性良好的，同时还能显著减少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA。Imdusiran目前正在进行多项2a期临床试验。

关于 AB-101

AB-101 是我们的口服 PD-L1 候选抑制剂，我们认为它将允许对检查点进行控制，同时最大限度地减少检查点抗体疗法中常见的全身安全问题。诸如PD-1/PD-L1之类的免疫检查点在诱导和维持免疫耐受性以及激活T细胞方面起着重要作用。迄今为止生成的临床前数据表明，AB-101 介导从 ChbV 患者中耗尽的 HBV 特异性 T 细胞的重新激活。我们认为，AB-101 与其他已获批准和正在研究的药物联合使用时，有可能为慢性感染乙型肝炎的患者带来功能性治愈。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。

关于 HBV

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种可能危及生命的肝脏感染。乙肝病毒可导致慢性感染，从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性乙肝病毒感染是一项尚未得到满足的重大医疗需求。世界卫生组织估计，全球有超过2.9亿人患有慢性乙型肝炎感染，而其他估计表明，美国约有240万人患有慢性乙型肝炎感染。尽管有有效的疫苗和目前的治疗方案，但每年仍有大约82万人死于与慢性乙型肝炎相关的并发症。

关于 Arbutus

Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其丰富的病毒学专业知识来识别和开发具有不同作用机制的新型疗法，这些疗法可以结合为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）患者提供功能性治愈。我们认为，成功开发功能性疗法的关键是抑制乙肝病毒DNA、减少表面抗原和增强乙肝病毒特异性免疫反应。我们内部开发的专有化合物产品线包括一种核糖核酸治疗药物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制剂 AB-101。Imdusiran已经生成了有意义的临床数据，表明它对表面抗原的减少和乙肝病毒特异性免疫反应的恢复都有影响。Imdusiran目前正在进行两项2a期联合临床试验。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。欲了解更多信息，请访问 www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所指的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于我们候选产品的未来开发计划的声明；我们的计划更新；我们认为检查点抑制剂可能在ChbV的抗病毒免疫耐受性中发挥关键作用；我们对候选产品的临床开发计划和临床试验的预期成本、时间和结果；我们对临床试验设计和临床试验数据发布的期望及其预期合作时间；我们对我们的期望和目标国家与第三方及其相关的任何潜在收益；我们的候选产品在临床试验中取得成功的可能性；我们对正在进行的专利诉讼事项的计划；以及我们的预期财务状况，包括现金流的预期持续时间、我们对2024年现金消耗的预期以及对额外资本需求的时机。

关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述，Arbutus对以下方面做出了许多假设：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管部门批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。尽管Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设本质上会受到重大的业务、经济、竞争、市场和社会不确定性和突发事件的影响，包括与正在进行的专利诉讼事项相关的不确定性和突发事件。

此外，还有一些已知和未知的风险因素可能导致Arbutus的实际业绩、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。已知的风险因素包括：预期的临床前研究和临床试验可能比预期更昂贵或需要更长的时间才能完成，可能永远无法启动或完成，或者可能无法得出值得未来开发候选产品的结果；Arbutus可能选择改变其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能无法获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化森；不确定性通常与诉讼有关，具体而言，与专利诉讼有关；解决美国食品药品管理局对 AB-101 的临床封锁可能需要大量时间和费用，并且无法保证美国食品药品管理局会取消临床封锁；Arbutus 及其合作者可能永远无法意识到合作的预期收益；市场转变可能需要改变战略重点；Arbutus 减少净现金消耗的计划可能不会实质性地延长现金流道，而且可能会造成分散注意力或不确定性，可能会产生不利影响其经营业绩、业务或投资者的看法；以及与Arbutus现金资源充足性及其未来为其可预见和不可预见的运营费用和资本支出获得充足融资的能力相关的风险。
   
关于Arbutus面临的风险和不确定性的更全面的讨论见阿博德的10-K表年度报告、阿博德的10-Q表季度报告以及阿博图斯的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则此处的所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，Arbutus不承担修改或更新任何此类前瞻性陈述或公开宣布为反映未来业绩、事件或事态发展而对本文包含的任何前瞻性陈述进行任何修订的结果的义务。

联系信息
    
投资者和媒体
  
丽莎·M·卡佩雷利
投资者关系副总裁
电话：215-206-1822
电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com