美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单
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当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：
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（注册人的确切姓名如其章程所示）
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（公司成立的州或其他司法管辖区） |
| （委员会档案编号） |
| （国税局雇主识别号） |
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（主要行政办公室地址） |
| （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应复选框（看到一般指令 A.2（见下文）：
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 | |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 | |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 | |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
项目 8.01 其他信息
在与美国食品药品监督管理局（FDA）通信后，塞姆勒科学公司（Semler）将寻求美国食品药品监督管理局（FDA）新的510（k）许可，以扩大QuantaFlo® 的使用。
新的510（k）旨在扩大QuantaFlo® 的标签范围，以辅助诊断除外周动脉疾病（PAD）之外的其他心血管疾病。
塞姆勒将继续推销和销售QuantaFlo®，作为PAD诊断的辅助工具，迄今为止，PAD占其历史收入的99％以上。QuantaFlo® 作为其他心血管疾病诊断辅助工具的推出尚待美国食品药品管理局对新的510（k）许可的批准。
前瞻性陈述
本报告包含 “前瞻性” 陈述。除其他外，此类陈述可以通过使用前瞻性语言来识别，例如 “目标”、“可能”、“将”、“打算”、“期望”、“预期”、“估计”、“项目”、“将”、“可能” 或具有类似含义或这些术语的否定词语或对战略或意图的讨论。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关现有和新客户使用和采用QuantaFlo® 的明示或暗示陈述，以及寻求扩大使用适应症的QuantaFlo® 获得新的510（k）许可等。此类前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致此类前瞻性陈述与本文讨论的陈述存在重大差异，例如与寻求美国食品药品管理局510（k）许可相关的风险、与先前依赖备案信以挑衅性功能手段销售QuantaFlo® 相关的风险，以及塞姆勒向美国证券交易委员会提交的文件中详述的影响塞姆勒业务的风险因素。这些前瞻性陈述涉及假设、估计和不确定性，这些假设、估计和不确定性反映了当前的内部预测、预期或信念。无法保证此类陈述会被证明是准确的，实际结果和未来事件可能与此类陈述中的预期存在重大差异。本报告中所包含的所有前瞻性陈述均受这些警示性陈述和上述风险因素的全面限定。此外，所有此类声明均自本报告发布之日起作出，除非法律另有要求，否则塞姆勒没有义务更新或修改这些声明。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| SEMLER SCIENTIFIC | |
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日期：2024 年 1 月 22 日 | 来自： | /s/ 道格拉斯·墨菲-丘托里安 |
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| 姓名：道格拉斯·墨菲-丘托里安，医学博士 |
| | 职务：首席执行官 |