附录 99.1
CORCEPT THERAPEUTICS公布第一季度财务业绩
并提供企业最新情况
加利福尼亚州门洛帕克(2024年5月1日)——Corcept Therapeutics Incorporated(纳斯达克股票代码:CORT)是一家商业阶段的公司,致力于发现和开发通过调节激素皮质醇的作用来治疗严重的内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物,今天公布了截至2024年3月31日的季度业绩。
财务业绩
•收入为1.468亿美元,比2023年同期增长39%
•将2024年的收入预期从6亿美元提高至6.2亿至6.5亿美元,从6亿美元至6.3亿美元
•普通股每股净收益为0.25美元(摊薄后),而2023年第一季度为0.14美元
•截至2024年3月31日,现金和投资为4.51亿美元
“在第一季度,新的Korlym® 处方者数量创历史新高,接受Korlym治疗的患者数量也创历史新高。医生越来越意识到皮质醇增多症比以前想象的要普遍得多,因此他们正在对更多的患者进行该疾病筛查。” Corcept首席执行官约瑟夫·贝拉诺夫医学博士说。“在开出 Korlym 处方时,我们会利用我们多年来开发和完善的专业知识和基础设施来为医生和患者提供支持。这种额外的护理有助于为接受Korlym治疗的患者带来改变生活的影响。”
Corcept2024年第一季度的收入为1.468亿美元,而2023年第一季度为1.057亿美元。第一季度的运营支出为1.173亿美元,而2023年第一季度为9,080万美元,这要归因于临床试验活动的增加以及支持我们商业团队扩张的支出。2024年第一季度的净收入为2780万美元,而去年同期为1,590万美元。截至2024年3月31日,现金和投资为4.51亿美元,而截至2023年12月31日为4.254亿美元。
该公司将其2024年的收入预期提高至6.2亿至6.5亿美元。
临床开发
贝拉诺夫博士说:“我们上周发布的GRACE试验的开放标签阶段的结果令人信服。”“我们希望在试验的随机撤回阶段在这些结果的基础上再接再厉。这部分研究的结果将在未来几周内公布。我们有望在本季度末之前提交库欣综合症相关药物的保密协议。
“此外,我们已经完成了所有其他后期研究——GRADIENT、CATALYST、ROSELLA和DAZALS的入组。我们预计这些研究将提供有力的证据,证明皮质醇调节是一种强大的治疗机制,对许多严重的疾病具有活性,” 贝拉诺夫博士补充说。“我们预计这些试验的数据将在今年年底出现。”
库欣综合症
•GRACE — 针对所有皮质醇增多症病因的患者进行瑞乐兰的三期试验 — 开放标签阶段显示,高血压、高血糖、体重、腰围、认知障碍和生活质量都有临床意义和统计学上的显著改善;随机戒断阶段的结果预计将于本季度公布
•Relacorilant新药申请(NDA)——预计本季度将提交库欣综合征的保密协议



•GRADIENT — 对肾上腺腺瘤引起的库欣综合征患者进行的 relacorilant 三期试验 — 入组已完成;预计第四季度有结果
•CATALYST — 4期试验,检查难以控制的2型糖尿病患者的皮质醇增多症患病率;皮质醇增多患者可能进入Korlym的随机、双盲、安慰剂对照研究——入组已完成;初步结果:约25%的入组患者被发现患有高皮质醇增多症;完整的患病阶段结果预计将在本季度公布,治疗阶段结果预计将在年底公布
“作为库欣综合征患者的治疗方法,Relacorilant已显示出巨大的前景。处于GRACE开放标签阶段的患者在各种具有临床意义的终点上表现出显著改善,没有显著的安全负担。所有患者现已完成该研究的随机撤回阶段。我们计划在6月的医学会议上公布该研究的开放标签和随机撤回阶段的数据。” Corcept首席开发官PharmD比尔·盖尔说。
“我们的CATALYST试验是有史以来规模最大、最严格的研究,旨在确定难以控制的糖尿病患者皮质醇增多症的患病率。我们认为,CATALYST将是一项具有里程碑意义的研究,可指导医生识别和治疗皮质醇增多症患者。我们将在6月的美国糖尿病协会第84届科学会议上公布流行阶段的最终结果。” 盖尔博士说。
肿瘤学
•ROSELLA — relacorilant加nab-paclitaxel在铂耐药性卵巢癌患者中的关键性三期试验 — 入组已完成;预计在年底前有结果
•对皮质醇过量的肾上腺癌患者进行relacorilant加pembrolizumab的开放标签的1b期试验,入组已完成;结果预计将在年中出现
•与芝加哥大学合作,对前列腺癌患者进行瑞拉考兰加恩扎鲁胺的随机、安慰剂对照的2期试验-招募仍在继续
“全面注册ROSELLA使我们在解决耐铂卵巢癌女性未得到满足的医疗需求方面又向前迈进了一大步。Relacorilant有可能成为这种毁灭性疾病患者的护理标准。我们预计,到今年年底,无进展的生存数据是ROSELLA的主要终点。” 盖尔博士说。
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)
•DAZALS — 针对肌萎缩性侧索硬化症患者的 dazucorilant 的随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验 — 入组已完成;预计在年底前有结果
“迫切需要更好的肌萎缩性侧索硬化症治疗方法。Dazucorilant在ALS的动物模型中显示出巨大的前景——改善运动性能,减少神经炎症和肌肉萎缩。全面注册DAZALS是了解dazucorilant在显著改善这种毁灭性疾病患者预后方面的潜力的重要一步。我们预计今年年底会有数据。” 盖尔博士说。
非酒精性脂肪肝炎 (NASH)
•MONARCH — 对活检确诊的NASH患者进行miricorilant的随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验 — 入组仍在继续
“在我们的1b期研究中,miricorilant非常迅速地减少了肝脏脂肪,改善了肝脏健康和关键的代谢和脂质指标,并且耐受性良好。我们期待在我们的MONARCH研究中在这些令人鼓舞的结果基础上再接再厉,” 盖尔博士说。“这种药物有可能使数百万NASH患者受益匪浅。”



电话会议
我们将于 2024 年 5 月 1 日美国东部时间下午 5:00(太平洋时间下午 2:00)举行电话会议。参与者必须在电话会议之前单击此处进行注册。注册后,每位参与者将收到一个拨入号码和一个唯一的访问密码。每个接入 PIN 可容纳一名来电者。此外,单击此处将提供仅限收听的网络直播。电话会议的重播将在Corcept.com的 “投资者/活动” 选项卡上公布。
关于 Corcept Therap
25年来,Corcept专注于皮质醇调节及其治疗各种严重疾病患者的潜力,这促使人们发现了1,000多种专有的选择性皮质醇调节剂。Corcept的高级临床试验正在皮质醇增多症、实体瘤、ALS和NASH患者中进行。2012年2月,该公司推出了Korlym®,这是美国食品药品监督管理局批准的第一种用于治疗库欣综合征患者的药物。Corcept总部位于加利福尼亚州的门洛帕克。欲了解更多信息,请访问Corcept.com。
前瞻性陈述
除历史事实陈述外,本新闻稿中的陈述均为基于我们当前计划和预期的前瞻性陈述,这些陈述存在风险和不确定性,可能导致我们的实际业绩与此类陈述所表达或暗示的存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们经营业务和创造足够收入以资助我们的活动的能力;皮质醇过高竞争疗法的可得性,包括Korlym仿制药快速使用或折扣定价的可能性;我们为Korlym获得可接受的价格和充足的保险范围和报销的能力;与开发relacorilant、dazucorilant、miricorilant 相关的风险 ilant 和我们的其他候选产品,包括其临床特性,监管部门的批准、授权、监督和其他要求;法律纠纷和调查的时机、成本和结果;以及我们知识产权的范围和保护力。这些风险和其他风险载于我们的美国证券交易委员会文件中,这些文件可在我们的网站和美国证券交易委员会的网站上查阅。
在本新闻稿中,前瞻性陈述包括与以下内容相关的前瞻性陈述:医疗实践的有利趋势、我们的持续收入增长和2024年的收入指导,这些可能会受到技术变化、政府定价法规以及竞争药物(包括Korlym仿制药的使用量增加或降价)的不利影响;高皮质醇的筛查和治疗率;皮质醇调节治疗严重疾病的潜力;作为库欣治疗药物的瑞考利兰的开发 's综合征和卵巢、肾上腺和前列腺癌;有关我们的GRACE和GRADIENT试验的设计、时间和期望;库欣综合征中瑞拉考瑞兰保密协议的时间和处置;我们CATALYST试验的设计、时机和期望;我们的ROSELLA试验的设计、时间和期望以及瑞拉考兰加纳布紫杉醇成为标准护理的可能性;我们的dazzals试验的设计、时机和期望 ALS 患者的 Corilant;我们针对 NASH 患者的 MONARCH 试验的设计、时间和期望;以及累积和临床数据的属性,以及我们所有开发活动的监管机构提交报告的时机。我们不打算或没有义务更新本新闻稿中的前瞻性陈述。



CORCEPT 疗法公司注册成立
简明的合并资产负债表
(以千计)
2024年3月31日
2023年12月31日 (1)
(未经审计)
资产  
现金和投资$451,037 $425,397 
扣除备抵后的贸易应收账款61,518 41,123 
与梅鲁奇诉讼相关的应收保险追讨款— 14,000 
库存15,036 15,974 
经营租赁使用权资产61 120 
递延所得税资产,净额97,870 90,605 
其他资产30,413 34,298 
总资产$655,935 $621,517 
负债和股东权益
应付账款$12,557 $17,396 
与梅鲁奇诉讼相关的应计和解— 14,000 
经营租赁负债76 151 
其他负债95,438 83,265 
股东权益
547,864 506,705 
负债和股东权益总额$655,935 $621,517 
(1) 源自该日经审计的财务报表



CORCEPT 疗法公司注册成立
简明合并收益表
(以千计,每股数据除外)
三个月已结束
3月31日
 20242023
收入
产品收入,净额$146,808 $105,654 
运营费用
销售成本2,535 1,386 
研究和开发58,505 40,851 
销售、一般和管理56,268 48,564 
运营费用总额117,308 90,801 
运营收入29,500 14,853 
利息和其他收入5,493 3,581 
所得税前收入34,993 18,434 
所得税支出(7,231)(2,555)
净收入$27,762 $15,879 
归属于普通股股东的净收益$27,514 $15,807 
普通股每股基本净收益$0.27 $0.15 
摊薄后的每股普通股净收益$0.25 $0.14 
用于计算每股普通股净收益的加权平均已发行股份
基本102,791 107,885 
稀释109,915 115,425 

联系人:
Corcept 疗法
投资者关系
ir@corcept.com
www.corcept.com