MANNKIND 公司报告
2024 年第一季度财务业绩：
提供临床开发更新

电话会议将于今天下午 5:00（美国东部时间）开始

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州西湖村2024年5月8日（环球通讯社）——曼肯德公司（纳斯达克股票代码：MNKD）今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩。

MannKind Corporation首席执行官迈克尔·卡斯塔尼亚表示：“我们连续第八个季度实现收入增长，2024年的收入超过2.5亿美元。”“上周，我们获得了 MNKD-101 的 Fast Track 认证和 IND 许可，这可能使我们能够更快地将这种创新产品带给患者。”

收入亮点

由于患者需求的增加，2024年第一季度与Tyvaso DPI相关的特许权使用费增加了1,100万美元，增长了94％。与2023年同期相比，合作和服务收入增加了1,350万美元，增长了118％，这主要归因于联合疗法（“UT”）的Tyvaso DPI的制造业增加。由于价格上涨（包括总净调整的减少），Afrezza® 2024年第一季度的净收入与2023年同期相比增长了200万美元，增长了16％。由于产品需求减少，V-Go® 2024年第一季度的净收入与2023年同期相比下降了80万美元，下降了16％。

2024年第一季度的商业产品毛利率为80％，而2023年同期为69％。毛利率的增长主要归因于Afrezza净收入的增加。

收入成本——2024年第一季度的合作和服务为1,480万美元，而2023年同期为1,070万美元。410万美元的增长主要归因于制造量的增加和相关的生产活动。更高的制造量提高了效率，从而降低了单位的有效成本。

2024年第一季度的研发（“研发”）支出为1,000万美元，而2023年同期为560万美元。440万美元的增长主要归因于氯法齐明吸入悬浮液（MNKD-101）的开发活动增加、2023年第二季度开始的Afrezza上市后临床研究（INHALE-3）的成本以及员工人数增加导致的人员支出。
 

2024年第一季度的销售费用为1160万美元，而2023年同期为1,330万美元。减少170万美元的主要原因是与本季度完成的销售队伍重组活动相关的人员和差旅费用减少。

2024年第一季度的一般和管理费用为1,070万美元，而2023年同期为1,050万美元。20万美元的增长主要归因于我们收购该产品之前与V-Go销售相关的估计回报损失120万美元，但部分被人事成本的减少所抵消。

2024年第一季度的净利息收入为340万美元，而2023年同期为130万美元。210万澳元的增长主要是由于我们的证券投资组合收益率提高以及2023年12月出售1％的Tyvaso DPI特许权使用费所得收益所得的标的投资增加。

2024年第一季度，票据利息支出为260万美元，融资负债利息支出（与丹伯里制造工厂的售后回租有关）为240万美元，与2023年同期持平。

2024年第一季度，未来特许权使用费出售负债的利息支出为420万美元，这要归因于2023年12月出售部分未来特许权使用费所记录的负债的估算利息和债务发行成本的摊销。

截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为3.045亿美元。

非公认会计准则指标

为了补充我们根据美国公认会计原则（“GAAP”）列报的简明合并财务报表，我们列报了非公认会计准则净收益（亏损）和非公认会计准则摊薄后的每股净收益（亏损），它们是非公认会计准则的财务指标。我们提供这些非公认会计准则财务指标是为了披露更多信息，以便于比较过去和现在的业务，它们是管理层用作评估财务业绩基础的指标之一。我们认为，这些非公认会计准则财务指标与我们的GAAP财务业绩一起考虑，可以让管理层和投资者进一步了解我们的业务经营业绩，包括潜在趋势。

这些非公认会计准则财务指标不应单独考虑，也不能作为可比公认会计准则指标的替代品；应与我们根据公认会计原则编制的简明合并财务报表一起阅读；没有公认会计原则规定的标准化含义；也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外，将来我们可能会不时地出于非公认会计准则财务指标的目的排除其他项目；将来我们可能会停止排除过去为非公认会计准则财务指标而排除的项目。同样，我们可能会决定修改调整的性质，以得出我们的非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标的定义不标准化，我们在本报告中使用的非公认会计准则财务指标对投资者的用处有限，其计算方法可能与其他公司使用的类似标题的指标不同，因此可能无法直接比较。

下表将我们在简明合并运营报表中报告的摊薄后加权平均股票的净收益（亏损）和每股净收益（亏损）（“EPS”）的财务指标与经特定非现金项目调整后的非公认会计准则列报方式进行了对比：Tyvaso DPI净收入的1％特许权使用费（“特许权使用费收入的出售部分”）以及相关负债的利息支出、股票薪酬支出和（收益）所列期间的外币交易损失：

__________________________

(1) 代表2024年第一季度Tyvaso DPI净销售额的1％特许权使用费中的非现金部分，该特许权使用费汇给特许权使用费购买者，并在我们的合并运营报表中认定为合作特许权使用费。2024年第一季度，我们的合作特许权使用费收入总额为2,270万美元，其中230万美元将汇给特许权使用费购买者。

临床开发更新

Afrezza INHALE-1（儿科 3 期临床试验）

Afrezza INHALE-3（T1DM、Afrezza 与包括 AID 泵在内的标准护理对比；4 期临床试验）

MNKD-101（氯法齐明吸入悬浮液）

MNKD-201（nintedanib DPI）

电话会议

MannKind将于美国东部时间今天下午 5:00 主持电话会议和网络直播，讨论这些结果。那些有兴趣通过互联网收听电话会议直播的人可以通过访问公司的网站来收听电话会议 mannkindcorp.com下 活动和演讲。重播将在MannKind的网站上播出，为期14天。

关于 MannKind

MannKind Corporation（纳斯达克股票代码：MNKD）专注于创新的吸入治疗产品和设备的开发和商业化，以解决内分泌和孤儿肺病患者严重未得到满足的医疗需求。

我们致力于利用我们的配方能力和设备工程实力来减轻糖尿病、非结核分枝杆菌 (NTM) 肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担。我们的标志性技术——干粉配方和吸入设备——可以快速、方便地将药物输送到深肺，根据靶向适应症，药物可以在局部发挥作用或进入全身循环。

我们拥有一支充满激情的 Mannitarians 团队在全国范围内开展合作，我们的使命是让人们控制自己的健康和自由生活。

请访问 mannkindcorp.com了解更多，并关注我们 领英, Facebook, X要么 Instagram.

前瞻性陈述

本新闻稿中非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。这些陈述包括但不限于关于 MNKD-101 和 MNKD-201 临床研究中患者入组和给药的预期时机的声明；加快审查 MNKD-101 监管机构申报的可能性以及更快地将 MNKD-101 带给患者的可能性；MNKD-201 和 Afrezza 临床研究的预计数据读出时间；以及美国食品药品管理局计划提交 Afrezza 的时间安排。诸如 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“目标”、“潜力” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于MannKind当前的预期。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与制造和供应相关的风险、与开发候选产品相关的风险、与可能影响临床试验和报告数据进展时间的不可预见的延误相关的风险和不确定性、与我们的产品和候选产品的安全和其他并发症相关的风险；与监管相关的风险审查流程；以及曼金德向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中详述的其他风险，包括其于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题下的风险，《风险因素》在今天晚些时候向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中对此进行了更新。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。

Tyvaso DPI 是联合治疗公司的商标。

AFREZZA、MANNKIND 和 V-GO 是 MannKind Corporation 的注册商标。

# # #

MannKind 联系人：

Rose Alinaya，投资者关系

(818) 661-5000

IR@mannkindcorp.com

MANNKIND 公司和子公司

简明合并运营报表

__________________________

(1) 摊薄后每股收益的计算包括将利息支出添加到净收益中，即如果我们的优先可转换票据和曼恩集团可转换票据转换为普通股，则无法确认的利息。2024年第一季度的相关利息支出为1,856美元，调整后的净收入为12,486美元。这些调整仅适用于有净收入的时期。

(2) 摊薄后的加权平均股票与基本股不同，这是因为转换我们的优先可转换票据（44,120股）和曼恩集团可转换票据（3,370股）以及向员工行使或归属未偿还的基于股份的付款（6,887股）后，摊薄后的加权平均股数与基本股权不同。这些对加权平均份额的调整仅适用于有净收入的时期。

MANNKIND 公司和子公司

简明的合并资产负债表