附录 99.1
APTEVO THERAPEUTICS 公布了 2024 年第一季度财务业绩和
提供业务更新
经过大量预先治疗的乳腺癌患者，在研究中病情稳定，在进入ALG.APV-527 1期临床试验后仍在接受治疗超过11个月，患者患有进行性疾病，过渡到更高的剂量并有可能带来更大的临床益处，自过渡到更高的剂量水平以来，没有出现新的不良事件
APVO436 1b/2 期剂量优化试验，预计 2024 年第二季度将启动针对一线急性髓细胞白血病的 APVO436 与 venetoclax + azacitidine 联合用于 venetoclax 天真患者
华盛顿州西雅图——2024年5月8日——Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：APVO）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有的ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台技术的新型免疫肿瘤学疗法，今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
“Aptevo的第一季度表现令人兴奋，两个临床项目都取得了进展。我们对参加ALG.APV-527试验的一位乳腺癌患者特别热情，该患者在研究中病情稳定的研究已超过11个月，此外还能在研究中安全成功地过渡到更高的剂量水平。这种情况在早期试验中很少发生，我们认为这凸显了我们的双特异性实体瘤候选物的潜力。” Aptevo总裁兼首席执行官马文·怀特说。“此外，我们计划在本季度启动针对一线急性髓细胞白血病患者的 APVO436 剂量优化试验。总的来说，我们在临床上令人兴奋地看到，我们的分子的性能与设计预期的一样。”
1
2024 年第一季度财务业绩摘要
现金状况：截至2024年3月31日，Aptevo的现金及现金等价物总额为1,030万美元。按形式计算，截至2024年3月31日，现金和现金等价物总额为1,430万美元，其中包括于2024年4月10日结束的股权筹集收益。
研发费用：研发费用减少了40万美元，从截至2023年3月31日的三个月的420万美元降至截至2024年3月31日的三个月的380万美元。下降的主要原因是，随着我们结束1b期研究，准备启动一线反洗钱剂量优化研究，以及临床前项目支出和员工成本减少，APVO436 临床试验支出减少。ALG.APV-527第一阶段临床试验费用的增加部分抵消了这一下降。
一般和管理费用：一般和管理费用减少了40万美元，从截至2023年3月31日的三个月的360万美元降至截至2024年3月31日的三个月的320万美元。下降的主要原因是员工和咨询成本降低。
其他收入（支出），净额：
来自持续经营的其他收入（支出）净额包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，扣除20万美元的其他收入和其他支出，分别减去10万美元。其他收入（支出）的净变化主要是由于我们在2023年第一季度偿还了中型股定期贷款。
与出售非金融资产相关的收益包括2023年第一季度记录的970万美元收益，该收益与出售所有延期付款以及Medexus向XOMA支付的部分里程碑式付款有关。我们在2024年第一季度没有记录这样的收入。
已终止业务：在截至2024年3月31日的三个月中，我们没有记录来自已终止业务的收入。在截至2023年3月31日的三个月中，我们记录了先前已终止业务的90万美元或有收益对价。
净收益（亏损）：截至2024年3月31日的三个月，Aptevo的净亏损为680万美元，合每股亏损9.95美元，而2023年同期的净收益为280万美元，合每股亏损17.38美元。
2
Aptevo Therapeutics
简明的合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外，未经审计）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
10,250 |
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$ |
16,904 |
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预付费用 |
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1,133 |
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1,473 |
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其他流动资产 |
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691 |
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689 |
|
流动资产总额 |
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12,074 |
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19,066 |
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财产和设备，净额 |
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789 |
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895 |
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经营租赁使用权资产 |
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4,766 |
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|
|
4,881 |
|
总资产 |
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$ |
17,629 |
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|
$ |
24,842 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
|
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应付账款和其他应计负债 |
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$ |
3,720 |
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|
$ |
3,984 |
|
应计补偿 |
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1,610 |
|
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|
2,098 |
|
其他流动负债 |
|
|
968 |
|
|
|
1,142 |
|
流动负债总额 |
|
|
6,298 |
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7,224 |
|
其他长期负债 |
|
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14 |
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— |
|
经营租赁责任 |
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|
5,214 |
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|
5,397 |
|
负债总额 |
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|
11,526 |
|
|
|
12,621 |
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|
|
|
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|
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|
||
股东权益： |
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||
优先股：面值0.001美元；授权15,000,000股，零股 |
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|
— |
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|
— |
|
普通股：面值0.001美元；授权5亿股；673,430股和 |
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|
66 |
|
|
|
61 |
|
额外的实收资本 |
|
|
236,318 |
|
|
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235,607 |
|
累计赤字 |
|
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(230,281 |
) |
|
|
(223,447 |
) |
股东权益总额 |
|
|
6,103 |
|
|
|
12,221 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
17,629 |
|
|
$ |
24,842 |
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3
Aptevo Therapeutics
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外，未经审计）
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在截至3月31日的三个月中， |
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2024 |
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2023 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
(3,752 |
) |
|
$ |
(4,168 |
) |
一般和行政 |
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(3,231 |
) |
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|
(3,588 |
) |
运营损失 |
|
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(6,983 |
) |
|
|
(7,756 |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
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来自持续经营的其他收入（支出），净额 |
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149 |
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(67 |
) |
与出售非金融资产相关的收益 |
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|
— |
|
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|
9,650 |
|
来自持续经营业务的净（亏损）收入 |
|
$ |
(6,834 |
) |
|
$ |
1,827 |
|
已终止的业务： |
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|
|
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||
来自已终止业务的收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
946 |
|
净（亏损）收入 |
|
$ |
(6,834 |
) |
|
$ |
2,773 |
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|
|
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||
来自持续经营业务的基本和摊薄后的每股净（亏损）收益： |
|
|
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|
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基本 |
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$ |
(9.95 |
) |
|
$ |
11.45 |
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稀释 |
|
$ |
(9.95 |
) |
|
$ |
11.45 |
|
每股基本和摊薄后的净（亏损）收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
$ |
(9.95 |
) |
|
$ |
17.38 |
|
稀释 |
|
$ |
(9.95 |
) |
|
$ |
17.38 |
|
计算中使用的份额： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
686,735 |
|
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159,597 |
|
稀释 |
|
|
686,735 |
|
|
|
159,597 |
|
4
关于 Aptevo Therapeutics Inc.
Aptevo Therapeutics Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的新型免疫肿瘤疗法。Aptevo正在寻求改善癌症患者的治疗结果。欲了解更多信息，请访问 www.aptevoterapeutics.com.
ALG.APV-527
ALG.APV-527是一种条件性的4-1BB激动剂双特异性，设计用于仅在同时与4-1BB和5T4结合时激活。它旨在通过激活T细胞和自然杀伤细胞来靶向癌细胞，旨在与肿瘤特异性抗原结合，同时保护健康细胞并最大限度地提高免疫反应。这有可能具有临床重要性，因为4-1BB可以刺激参与肿瘤控制的免疫细胞（抗肿瘤特异性T细胞和NK细胞），使4-1BB成为特别引人注目的癌症免疫疗法靶标。该化合物目前正在一项多中心、剂量递增试验中对多种实体瘤类型进行评估，该试验的入组人数超过50％。
其他有希望的初步数据包括：
APVO436
Aptevo 的全资主要专有候选药物 APVO436 以急性髓细胞白血病为目标，其差异化设计旨在重定向患者的免疫系统，摧毁表达靶抗原 CD123 的白血病细胞和白血病干细胞。由于其对白血病干细胞和急性髓细胞白血病细胞的过度表达，因此是急性髓细胞白血病的引人注目的靶标。这种抗体样重组蛋白疗法旨在激活免疫系统的白血病细胞和T细胞，并将它们紧密结合在一起以触发白血病细胞的破坏。APVO436 的设计目的在于通过使用源自 CRIS-7 的独特 CD3 来降低 CRS 的可能性和严重性，而其他竞争对手使用的 CD3。根据《孤儿药法》，APVO436 已获得 AML 的孤儿药认定（“孤儿身份”）。
1b期剂量递增试验结果显示，在venetoclax天真患者中，联合使用venetoclax+阿扎替丁的临床获益率为91％，所有试验群组（大多数为1级和2级）的CRS发病率为27％，缓解期相当长，包括三名在接受治疗后过渡到移植的患者，这是急性髓细胞白血病患者的最佳结果。
该公司计划在本季度启动1b/2阶段剂量优化计划的第一部分。
5
安全港声明
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于Aptevo对其候选疗法的活性、有效性、安全性、耐受性和耐久性的期望，以及任何此类候选药物（包括与其他药物联合用途）作为疾病治疗药物的潜在用途，其对ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台有效性的期望，与Aptevo临床项目进展有关的声明，包括与预期临床和临床项目有关的声明监管里程碑例如在一线启动针对 APVO436 的 1b/2 期试验，venetoclax 天真的急性髓细胞白血病患者，在 1b 期剂量优化试验中对 APVO436 的进一步研究，重点是针对目标患者群体的多剂量 APVO436 与 venetoclax + azacitidine 联合使用，是否会继续显示出临床益处，Aptevo 的最终试验结果是否与先前的评估有所不同，对ALG.APV-527的进一步研究是否会继续显示出临床益处无论ALG.APV-527的更高剂量范围是否会，多种肿瘤类型的切片将继续显示出临床益处导致临床活动迹象增多，生物标志物分析是否会继续证实ALG.APV-527的生物活性，读出ALG.APV-527中期数据的可能性和时机，Aptevo的最终试验结果是否会与其初步或中期评估有所不同，读出ALG.APV-527初步或中期数据的可能性和时机，与Aptevo临床项目进展和热情有关的声明，与Aptevo现金状况和资产负债表相关的报表，与Aptevo能力相关的报表创造股东价值，Aptevo未来业务是否会继续保持势头，以及任何其他包含 “可能”、“继续”、“相信”、“知道”、“期望”、“乐观”、“潜力”、“设计”、“有希望”、“计划”、“意愿” 等词语的陈述均旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Aptevo当前的意图、信念和对未来事件的期望。Aptevo无法保证任何前瞻性陈述都是准确的。投资者应意识到，如果基本假设证明存在不准确或未知的风险或不确定性，则实际结果可能与Aptevo的预期存在重大差异。因此，提醒投资者不要过分依赖任何前瞻性陈述。
有几个重要因素可能导致Aptevo的实际结果与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括Aptevo的业务或前景恶化；对初步或中期数据的进一步评估或后期临床试验的不同结果；不良事件和意想不到的问题；临床开发的不利发展，包括临床试验期间观察到的意外安全问题；以及监管、社会、宏观经济和政治条件的变化。例如，由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括预测后期临床试验、启动、入组和维持以及临床试验完成的初步或中期数据和临床前研究结果所固有的不确定性，正在进行的临床试验数据的可用性和时机，试验设计包括可能难以准确的组合疗法确定 APVO436 的好处、对监管审查程序所需时间和步骤的预期、监管批准的预期、竞争产品的影响、我们与战略合作伙伴签订协议或以可接受的条件筹集资金的能力，以及其他可能影响 Aptevo 候选产品的可用性或商业潜力的事项、灾难或其他事件（包括自然灾害或冠状病毒等公共卫生危机）导致的业务或经济中断（已提及）改为COVID-19），地缘政治风险，包括当前俄罗斯和乌克兰之间的战争和不断加剧的中东冲突，以及宏观经济状况，例如经济不确定性，通货膨胀和利率上升，市场持续波动和消费者信心下降。这些风险并非详尽无遗，Aptevo面临着已知和未知的风险。Aptevo向其提交的文件中列出了可能影响业绩的其他风险和因素
6
美国证券交易委员会，包括截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告，以及其后续的10-Q表报告和表8-K的最新报告。上述内容列出了许多（但不是全部）因素，这些因素可能导致实际业绩与Aptevo在任何前瞻性陈述中的预期有所不同。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则Aptevo不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况。
联系人：
米里亚姆·韦伯·米勒
投资者关系与企业传播主管
Aptevo 疗法
电子邮件：IR@apvo.com 或 Millerm@apvo.com
电话：206-859-6628
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