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西盐湖城会员US-GAAP：后续活动成员2024-04-100000899923mygn: endoPredict 会员US-GAAP：后续活动成员US-GAAP：Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员2024-05-072024-05-07

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________________________
表单 10-Q
_________________________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内           到           
委员会文件号：0-26642
_________________________________________
无数遗传学，包括
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_________________________________________
特拉华
（州或其他司法管辖区）
公司或组织的）
322 North 2200 West, 盐湖城, UT
（主要行政办公室地址）
87-0494517
（美国国税局雇主识别号）

84116
（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (801) 584-3600
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
_________________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.01美元MYGN纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的  x没有¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  x没有¨
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐


如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是x
截至 2024 年 5 月 1 日，注册人已经 90,507,981面值为0.01美元的已发行普通股。



无数遗传学，包括
10-Q 表格的索引
页面
第一部分-财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2024年3月31日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表（未经审计）
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合亏损报表（未经审计）
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益报表（未经审计）
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计）
8
简明合并财务报表附注（未经审计）
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
29
第 4 项。
控制和程序
30
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
31
第 1A 项。
风险因素
31
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
33
第 3 项。
优先证券违约
33
第 4 项。
矿山安全披露
33
第 5 项。
其他信息
33
第 6 项。
展品
34
签名
35

3
目录


无数遗传学，包括
和子公司
简明合并资产负债表
（单位：百万）
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$96.9 $132.1 
有价投资证券7.4 8.8 
贸易应收账款118.1 114.3 
库存24.6 22.0 
预付税款18.4 17.0 
预付费用和其他流动资产24.9 19.4 
流动资产总额290.3 313.6 
经营租赁使用权资产58.9 61.6 
不动产、厂房和设备，净额118.5 119.0 
无形资产，净值340.9 349.5 
善意287.0 287.4 
其他资产14.9 15.4 
总资产$1,110.5 $1,146.5 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$33.1 $25.8 
应计负债99.2 113.9 
经营租赁负债的当前到期日13.8 16.2 
流动负债总额146.1 155.9 
未被认可的税收优惠30.8 30.2 
长期债务38.7 38.5 
非流动经营租赁负债94.3 97.4 
其他长期负债40.6 41.3 
负债总额350.5 363.3 
承付款和意外开支
股东权益：
普通股， 90.5百万和 89.9截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别已发行百万股
0.9 0.9 
额外的实收资本1,418.8 1,415.5 
累计其他综合亏损(4.2)(3.7)
累计赤字(655.5)(629.5)
股东权益总额760.0 783.2 
负债和股东权益总额$1,110.5 $1,146.5 
参见简明合并财务报表附注。
4
目录
无数遗传学，包括
和子公司
简明合并运营报表（未经审计）
（以百万计，每股金额除外）
三个月已结束
3月31日
20242023
测试收入$202.2 $181.2 
成本和支出：
测试收入成本64.6 59.2 
研发费用24.9 22.5 
销售费用、一般费用和管理费用140.6 151.7 
成本和支出总额230.1 233.4 
营业亏损(27.9)(52.2)
其他收入（支出）：
利息收入0.6 0.7 
利息支出(0.5)(0.5)
其他1.9 (0.6)
其他收入（支出）总额，净额
2.0 (0.4)
所得税前亏损(25.9)(52.6)
所得税支出
0.1 2.1 
净亏损$(26.0)$(54.7)
每股净亏损：
基本款和稀释版$(0.29)$(0.67)
已发行股票的加权平均值：
基本款和稀释版89.9 81.3 
参见简明合并财务报表附注。
5
目录
无数遗传学，包括
和子公司
综合亏损简明合并报表（未经审计）
（单位：百万）
三个月已结束
3月31日
20242023
净亏损$(26.0)$(54.7)
扣除税款的可供出售债务证券未实现亏损的变动0.1 1.2 
扣除税款的外币折算调整变动(1.3)0.3 
对外国实体投资清算后的收入的累积折算调整进行重新分类，扣除税款0.7 — 
综合损失$(26.5)$(53.2)
参见简明合并财务报表附注。
6
目录
无数遗传学，包括
和子公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（单位：百万）
常见
股票		额外
付费
首都		累积的
其他
综合的
损失		累积的
赤字		Myriad Genetics, Inc
股东
公正
截至2022年12月31日的余额$0.8 $1,260.1 $(8.9)$(366.2)$885.8 
根据股票薪酬计划发行普通股，扣除换成预扣税的股份— (4.9)— — (4.9)
基于股票的付款费用— 7.5 — — 7.5 
净亏损— — — (54.7)(54.7)
其他综合收益，扣除税款— — 1.5 — 1.5 
截至 2023 年 3 月 31 日的余额$0.8 $1,262.7 $(7.4)$(420.9)$835.2 
截至 2023 年 12 月 31 日的余额$0.9 $1,415.5 $(3.7)$(629.5)$783.2 
根据股票薪酬计划发行普通股，扣除换成预扣税的股份— (8.7)— — (8.7)
基于股票的付款费用— 12.0 — — 12.0 
净亏损— — — (26.0)(26.0)
扣除税款的其他综合亏损
— — (0.5)— (0.5)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额$0.9 $1,418.8 $(4.2)$(655.5)$760.0 
参见简明合并财务报表附注。
7
目录
无数遗传学，包括
和子公司
简明合并现金流量表（未经审计）
（单位：百万）
三个月已结束
3月31日
20242023
来自经营活动的现金流：
净亏损$(26.0)$(54.7)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销15.7 19.4 
非现金租赁费用2.3 2.9 
股票薪酬支出12.0 7.5 
递延所得税0.6 0.1 
未被认可的税收优惠0.6 1.9 
商誉和长期资产减值1.2 — 
终止租约后的收益
(3.1)— 
收购收益
(2.2)— 
其他非现金调整0.9 0.8 
资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产(5.2)(4.0)
贸易应收账款(3.9)(17.5)
库存(1.8)(1.7)
预付税款(1.4)— 
其他资产0.2 (2.3)
已收到租户改善补贴— 13.2 
应付账款6.1 7.6 
应计负债
(14.7)(6.5)
递延收入0.1 0.1 
用于经营活动的净现金(18.6)(33.2)
来自投资活动的现金流：
资本支出(6.7)(23.5)
内部使用软件成本的资本化
(1.9)— 
有价投资证券到期日和销售的收益1.5 58.1 
由（用于）投资活动提供的净现金(7.1)34.6 
来自融资活动的现金流量:
支付根据股票薪酬计划发行的普通股的预扣税款(8.7)(4.9)
循环信贷额度的收益60.0 — 
偿还循环信贷额度
(60.0)— 
融资租赁的付款
(0.1)— 
用于融资活动的净现金
(8.8)(4.9)
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(0.8)0.2 
现金、现金等价物和限制性现金的净减少
(35.3)(3.3)
期初的现金、现金等价物和限制性现金140.9 66.4 
期末现金、现金等价物和限制性现金$105.6 $63.1 
参见简明合并财务报表附注。
8
目录
简明合并财务报表附注（未经审计）
1.列报基础
Myriad Genetics, Inc.（及其子公司，“公司” 或 “Myriad”）是一家领先的基因检测和精准医疗公司，致力于促进所有人的健康和福祉。Myriad 提供的见解可帮助人们控制自己的健康，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。Myriad 开发和提供的测试有助于评估疾病发生或疾病进展的风险，并指导各医学专业的治疗决策，在这些领域，基因洞察可以显著改善患者护理并降低医疗保健成本。该公司目前作为单一报告部门运营。该公司的主要执行办公室位于犹他州盐湖城。
随附的公司简明合并财务报表是根据美国（“美国”）中期财务信息的公认会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）的适用规章制度编制的。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。管理层认为，所附财务报表包含根据公认会计原则公允列报所有财务报表所必需的所有调整（包括正常和经常应计费用）。此处的简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告（“10-K表格”）中包含的公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。
该公司的业务历来经历季节性，尤其是在截至3月31日的季度中。由于年初每年重置患者免赔额，该公司历来在截至3月31日的季度中经历了测试量下降和每项测试的平均收入减少的情况。在截至2024年和2023年3月31日的季度中，公司受到的季节性影响没有像往年那样严重。此外，截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定表示任何其他中期或全年业绩的预期，并且季节性的历史模式可能会在未来时期持续下去。

最近的会计公告

2023年11月，财务会计准则委员会发布了2023-07年会计准则更新（“ASU”），该更新加强了年度和中期合并财务报表中应申报分部的必要披露。亚利桑那州立大学2023-07对公司在2023年12月15日之后开始的年度报告期和2024年12月15日财政年度内的过渡期内有效。允许提前收养。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-07年度对其细分市场披露的影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09，要求加强所得税披露，包括对税率对账表上的信息进行分类，以及与已缴所得税相关的分类信息。亚利桑那州立大学2023-09年的修正案在2024年12月15日之后开始的年度内生效。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年度对其所得税披露的影响。

9
目录
2.收入
该公司主要通过进行基因测试来创收。测试收入主要来自以下类别的产品：遗传性癌症（MyRisk、BRACAnalysis、BRACAnalysis CDx）、肿瘤分析（MyChoice CDx、Prolaris、Precise Tumor和EndoPredict）、产前（Foresight、Prequel 和 SneakPeek）和药物基因组学（GeneSight）。收入按估计的交易价格记录。该公司已确定，测试结果的交流表明出于收入确认目的的控制权已转移。
下表详细介绍了按产品类型和地理区域（美国或世界其他地区）（“RoW”）划分的公司总收入构成：
截至3月31日的三个月
20242023
（单位：百万）美国RoW总计美国RoW总计
测试收入：
遗传性癌症$76.3 $11.8 $88.1 $64.0 $11.7 $75.7 
肿瘤分析23.9 7.0 30.9 28.8 8.5 37.3 
产前44.1 0.2 44.3 36.0 0.2 36.2 
药物基因组学38.9 — 38.9 32.0 — 32.0 
总收入$183.2 $19.0 $202.2 $160.8 $20.4 $181.2 
根据ASC 606, 与客户签订合同的收入（“ASC 606”），实体确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务，其金额反映该实体为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。公司通过处理测试并将测试结果传达给客户来履行与客户签订的合同规定的义务，以换取客户的考虑。公司有权在履行义务后向客户开具账单，因此不记录合同资产。有时，客户会在公司履行合同义务之前付款。发生这种情况时，公司将合同负债记录为递延收入，该收入包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
根据ASC 606，公司选择不披露分配给一年或更短合同剩余履约义务的交易价格总额，因为收入预计将在明年内确认。此外，公司选择不披露分配给其协议剩余履约义务的交易价格总额，在该协议中，公司的付款权金额与公司迄今为止的业绩价值直接对应。
在确定交易价格时，公司将预期对价金额的估计值列为收入。在估算任何不确定性对其应得的可变对价金额的影响时，公司始终将这种方法应用于类似合约。交易价格的估算不包括任何受限制的可变对价的估计金额。此外，公司会考虑所有合理可用的信息（历史、当前和预测），以确定可能的对价金额。在确定预期值时，公司会考虑每种可能情况下的可变考虑因素的可能性。该公司在历史折扣模式方面也有丰富的经验，并利用这种经验来估算交易价格。
收入估计受付款人行为假设的影响，例如付款人组合的变化、付款人收款、当前的客户合同要求以及向第三方付款人收款的经验。在评估保险公司和患者的总对价时，预计退款的收入会受到进一步限制。公司在公司的简明合并资产负债表中保留一定金额的应计负债，以备保险公司先前提出的退款申请，这些款项在简明合并运营报表和综合亏损报表中被视为收入的减少。
10
目录
交付的某些测试的现金收取可能与估计的费率不同，这主要是由合同调整导致的估计交易价格的变化、从付款人和患者那里获得履行义务时未知的最新信息以及与第三方付款人的和解所致。根据这些新信息，公司更新了对先前交付的测试应确认金额的估计。在截至2024年3月31日的季度中，公司确认了美元3.0百万美元的收入归因于付款人对其一种产前产品的追溯性保险进行了变更。由于以往各期履行义务的测试的估计值发生变化而确认的收入并不重要。在截至2023年3月31日的三个月中，先前交付的测试的确认金额对公司的简明合并运营报表的影响并不重要。
公司运用与成本相关的实际权宜之计来获得或履行合同，因为此类费用的摊销期将为一年或更短。因此， 不获得或履行合同所产生的成本已资本化。公司还运用实际权宜之计，不根据货币时间价值的影响调整已确认的收入。之所以选择这种切实可行的权宜之计，是因为公司根据付款条件从客户那里收取的现金很少，而且绝大多数付款条件的投资回收期都不到一年。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。该公司几乎所有的应收账款都来自医疗保健行业的公司、美国和州政府机构以及个人。该公司认为，美国和州政府机构（例如Medicare）的应收账款不构成信用风险，因为相关的医疗保健计划是由美国和州政府资助的。该公司只有一个付款人，即医疗保险，占其收入的10％以上。来自医疗保险的收入代表了 12% 和 11分别占截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月总收入的百分比。由于公司客户数量众多，且分散在多个地理区域，信用风险的集中程度有所缓解。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司只有一个付款人占应收账款的10％以上。所代表的付款人应收账款余额 15% 和 12分别占截至2024年3月31日和2023年12月31日的应收账款总余额的百分比。该公司不要求其客户提供抵押品。
3.有价投资证券
截至2024年3月31日和2023年12月31日，按主要证券类型和证券类别归类为可供出售证券的债务证券的摊销成本、未实现持有收益总额、未实现持有损失总额和公允价值如下：
（单位：百万）摊销
成本		格罗斯
未实现
持有
收益		格罗斯
未实现
持有
损失		估计的
公允价值
2024年3月31日
现金和现金等价物：
现金$93.1 $— $— $93.1 
现金等价物3.8 — — 3.8 
现金和现金等价物总额96.9 — — 96.9 
可供出售：
公司债券和票据6.9 — (0.1)6.8 
市政债券0.6 — — 0.6 
联邦机构问题— — — — 
总计$104.4 $— $(0.1)$104.3 
11
目录
（单位：百万）摊销
成本		格罗斯
未实现
持有
收益		格罗斯
未实现
持有
损失		估计的
公允价值
2023年12月31日
现金和现金等价物：
现金$129.9 $— $— $129.9 
现金等价物2.2 — — 2.2 
现金和现金等价物总额132.1 — — 132.1 
可供出售：
公司债券和票据8.4 — (0.1)8.3 
市政债券0.5 — — 0.5 
总计$141.0 $— $(0.1)$140.9 
截至2024年3月31日，归类为可供出售证券的债务证券的现金、现金等价物和到期日如下：
（单位：百万）摊销
成本		估计的
公允价值
现金$93.1 $93.1 
现金等价物3.8 3.8 
可供出售：
一年内到期7.5 7.4 
总计$104.4 $104.3 
出售证券的成本，或从累计的其他综合收益或亏损中重新归类为净亏损的金额，是根据特定的识别方法确定的。公司不打算出售这些可供出售的债务证券，在收回摊销成本基础之前，公司被要求出售这些证券的可能性不大。有关有价投资证券公允价值的其他信息可在附注4中找到。
4.公允价值测量
公司金融工具的公允价值反映了公司估计在计量日（退出价格）市场参与者之间的有序交易中出售资产或为负债转让而支付的金额。公允价值层次结构将估值技术中使用的投入的使用优先级分为以下三个级别：
第 1 级：相同资产和负债在活跃市场中的报价。
二级——除活跃市场中相同资产和负债的报价以外的可观察投入；非活跃市场的报价；或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以被可观测市场数据证实的其他投入。公司的某些有价证券主要使用非活跃市场中的经纪人报价对这些证券进行估值。
级别 3-不可观察的输入。
12
目录
公司的所有金融工具均使用活跃市场的报价或其他可观察的输入进行估值。对于二级证券，公司使用第三方定价服务，该服务持续提供文档，其中包括与参考数据、方法、按资产类别汇总的输入、定价应用和证实信息有关的定价信息。对于与收购Sividon Diagnostics GmbH（“Sividon”）和Gateway Genomics, LLC（“Gateway”）相关的三级或有对价，公司使用蒙特卡罗方法重新评估每个预期或有对价负债的公允价值，这与预期或有对价负债的初步衡量一致。这种公允价值衡量标准被视为三级衡量标准，因为公司估计的预期衡量期约为 11.25年和 1Sividon和Gateway分别利用各种潜在的支付方案，为期一年。概率应用于每种潜在情景，并使用考虑加权平均资本成本以及与或有对价本身的风险性、相关预测和整体业务相关的特定风险溢价的利率对得出的价值进行折现。在公司简明合并资产负债表中，或有对价负债被归类为应计负债和其他长期负债的组成部分。或有对价负债的变化反映在公司简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。不可观察的投入的变化可能会对公司的财务报表产生重大影响。
公司长期债务的公允价值是根据公司目前估计的类似借款安排的增量借款利率使用贴现现金流分析估算出来的，该公司认为这是二级衡量标准。公司长期债务的公允价值估计为美元39.8截至 2024 年 3 月 31 日，为百万人。
下表列出了公司定期重新衡量的金融资产和负债的公允价值：
（单位：百万）第 1 级第 2 级第 3 级总计
2024年3月31日
货币市场基金 (a)$3.8 $— $— $3.8 
公司债券和票据1.4 5.4 — 6.8 
市政债券— 0.6 — 0.6 
或有考虑— — (5.4)(5.4)
总计$5.2 $6.0 $(5.4)$5.8 
(a)货币市场基金主要由交易所交易基金和应计利息组成。
（单位：百万）第 1 级第 2 级第 3 级总计
2023年12月31日
货币市场基金 (a)$2.2 $— $— $2.2 
公司债券和票据— 8.3 — 8.3 
市政债券— 0.5 — 0.5 
或有考虑— — (5.4)(5.4)
总计$2.2 $8.8 $(5.4)$5.6 
(a)货币市场基金主要由交易所交易基金和应计利息组成。

下表核对了本报告所述期间或有对价公允价值的变化：
（单位：百万）携带
金额
截至2023年12月31日的余额$(5.4)
运营报表中确认的公允价值变动0.2 
在 “其他综合损失” 中确认的折算调整(0.2)
2024 年 3 月 31 日的期末余额$(5.4)
13
目录
5.不动产、厂房和设备，净额
截至2024年3月31日和2023年12月31日的不动产、厂房和设备如下：
（单位：百万）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
租赁权改进$77.8 $91.3 
装备151.5 147.6 
不动产、厂房和设备，毛额229.3 238.9 
减去累计折旧(110.8)(119.9)
财产、厂房和设备，净额$118.5 $119.0 
在截至2023年3月31日的三个月中，公司产生了美元5.7由于公司决定停止使用其位于盐湖城的公司总部，并将企业支持业务转移到其位于西盐湖城的新设施，租赁权益改善和设备加速折旧了数百万美元。截至2023年12月31日，公司将之前的公司总部租约正式转让给第三方。更多讨论见附注15。
公司在相应时期记录的折旧情况如下：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
折旧费用$4.9 $8.7 
6.商誉和无形资产
善意
截至2024年3月31日的三个月，商誉账面金额的变化如下：
（单位：百万）总计
期初余额$287.4 
翻译调整(0.4)
期末余额$287.0 
无形资产
无形资产包括已开发技术、客户关系和商标的可摊销资产。 以下汇总了作为无形资产报告的金额：
（单位：百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		网
2024 年 3 月 31 日
开发的技术$625.4 $(305.4)$320.0 
内部使用的软件1.6 (0.3)1.3 
内部使用软件（进程中）13.0 — 13.0 
客户关系1.6 (0.2)1.4 
商标6.1 (0.9)5.2 
无形资产总额$647.7 $(306.8)$340.9 
14
目录
（单位：百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		网
2023 年 12 月 31 日
开发的技术$626.1 $(295.3)$330.8 
内部使用的软件
0.8(0.1)0.7 
内部使用软件（进程中）
11.2— 11.2 
客户关系1.6 (0.2)1.4 
商标6.1 (0.7)5.4 
无形资产总额$645.8 $(296.3)$349.5 
公司在相应期间记录了这些无形资产的摊销费用如下：

三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
无形资产的摊销$10.8 $10.7 
7.应计负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的应计负债如下：
（单位：百万）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
员工薪酬和福利$37.8 $49.7 
应计应付税款6.1 4.6 
应付退款和储备金19.1 20.1 
短期或有对价3.0 3.1 
应计特许权使用费5.7 5.3 
法律和解
6.0 6.0 
租赁终止应计金额
4.4 4.4 
其他应计负债17.1 20.7 
应计负债总额$99.2 $113.9 
8.长期债务
2023年6月30日，公司签订了基于资产的循环信贷额度（“ABL额度”），初始最高本金额为美元90.0百万，北卡罗来纳州摩根大通银行作为行政代理人和发卡银行，其他贷款方以及公司的某些国内子公司（“担保人”）。2023年10月31日，公司对ABL融资机制进行了修订，将可用循环信贷额度的最大本金额提高了美元25.0百万美元，最高本金承诺总额为 $115.0ABL融资机制下有100万英镑，该贷款是通过新贷款机构美国高盛银行提供的一项新承诺实现的。ABL 融资机制将于 2026 年 6 月 30 日到期。公司的债务由担保人担保，ABL融资机制由公司和担保人的几乎所有资产担保。该公司的长期债务为美元40.0截至2024年3月31日和2023年12月31日，ABL融资机制下的百万美元，扣除美元1.3百万和美元1.5分别为百万美元的债务发行成本。ABL融资机制的收益已经或将用于公司及其子公司的营运资金需求和一般公司用途。
15
目录
ABL融资机制下的可用性视借款基础而定，该基础是 (a) 中较小的一个 85公司和担保人符合条件的应收账款的百分比，加上在管理代理人的隔离和完全冻结的账户中持有的某些现金，金额不超过美元20.0百万美元（“合格现金”）减去行政代理人根据ABL机制设立的任何储备金，以及（b）从公司和担保人的合格账户中收取的现金总额 60最近连续几天结束了。在某些条件下，公司可以自由地从合格现金账户中提取现金，前提是合格现金金额的任何减少都会相应减少借款基础。

ABL融资机制下未偿贷款的年利率将等于（a）（i）每日最优惠利率中最大的一种，（ii）每日最优惠利率，（ii）每日纽约联邦储备银行利率加上 0.50%，以及 (iii) 每月调整后定期SOFR利率（定义见下文）加上 1.00%（“ABR”）加上适用的利润率，范围为 1.00% 至 1.50百分比取决于上一季度ABL融资机制下的总平均未使用量，或 (b) 期限为一、三或六个月（由公司选择）的期限SOFR 加上 0.10%（“调整后的定期SOFR利率”）加上适用的利润率，范围为 2.00% 至 2.50百分比取决于上一季度ABL设施下未使用的平均可用性，ABR下限为 1.00%，调整后的 SOFR 利率下限为 0.00%。在ABL融资机制下，未提取的费用范围为 37.5到 50基于每日可用循环承诺金额的基点。截至2024年3月31日，ABL融资机制下的加权平均借款利率为 8.71%.

公司可以选择在到期日之前预付全部或部分所欠款项，而无需支付溢价或罚款。ABL融资机制还需要按照惯例强制性预付款，包括未经许可的债务收益和超额预付款。在自愿和强制性预付款以及ABL融资机制的所有其他付款的同时，必须支付已偿还或预付的本金的应计利息。

ABL融资机制包含惯例贷款条款、利率、陈述和担保以及肯定和否定承诺，在每种情况下，均受惯例限制、例外和例外情况的限制。ABL融资机制下的契约限制或限制了公司及其子公司承担留置权、承担债务、处置资产、进行投资、进行某些限制性付款、合并或合并以及签订某些投机性套期保值安排的能力。ABL融资机制要求公司和担保人在合并基础上维持最低流动性为美元60.0百万美元，最低可用性为 $25.0在达到固定收费覆盖率之前，始终保持百万美元 1.0到 1.0 之后，将固定收费覆盖率维持在 1.0改为 1.0，直到 ABL 融资机制下的可用性大于 (a) 美元中的较大值10.6百万和 (b) 12.5最大承诺金额和借款基数中较低值的百分比，期限为 30连续几天。截至2024年3月31日，ABL设施下的可用性为美元41.3百万。此外，ABL机制还包括一些惯常的违约事件。如果发生任何违约事件（在某些情况下，受规定的宽限期限制），ABL融资机制下所有当时未清金额的本金、保费（如果有）、利息和任何其他货币债务都可能立即到期并支付。

根据ABL融资机制的条款，如果 (i) 违约事件已经发生且仍在继续，或 (ii) ABL融资机制下的可用性低于 (a) 美元中的较大值12.5百万和 (b) 15在最高承诺金额和借款基础中较低值的百分比中，公司将受现金支配权，管理代理人将使用存入收款账户的资金首先预付所有未清的保护性预付款，其次用于预付任何循环贷款，第三，用现金抵押任何未偿还的信用证风险。当可用性超过 (i) 美元中较大值时，此类现金统治期将结束12.5百万和 (ii) 15最大承诺金额和借款基数中较低值的百分比，期限为 45连续几天，没有违约事件继续发生。

9.其他长期负债
截至2024年3月31日和2023年12月31日，该公司的其他长期负债如下：
（单位：百万）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
或有考虑$2.4 $2.3 
托管责任7.5 7.5 
法律和解
24.0 24.0 
其他6.7 7.5 
其他长期负债总额$40.6 $41.3 
截至2024年3月31日，或有对价包括与收购西维登相关的或有对价的长期部分。
16
目录
2023年10月23日（“生效日期”），公司与Ravgen, Inc.（“Ravgen”）签订了和解协议，根据该协议，双方同意和解未决诉讼。根据和解协议的条款，公司同意向Ravgen支付一笔美元的或有付款21.25百万英镑的应付款 五年度分期付款，其中（1）第一期为美元5.0百万美元将在 (a) Ravgen以书面形式通知Ravgen自生效之日起所有诉讼和专利复审的成功结案以有利于Ravgen的30天后支付；(b) 2026年1月1日（“或有付款日期”）；（2）第二笔分期付款5.0在或有付款日一周年之际支付百万美元; (3) 第三笔分期付款5.0在或有付款日两周年之际支付百万美元; (4) 第四笔分期付款5.0或有付款日三周年纪念日为百万美元；以及 (5) $1.25在或有付款日四周年之际支付百万美元。此外，该公司同意向Ravgen支付最低费用 $12.75百万英镑 三分期付款，其中 $7.75截至2024年3月31日，百万美元尚未偿还。剩余的款项将分两期支付：(1) $5.02024 年 10 月 31 日当天或之前的百万美元，以及 (2) 美元2.752025 年 10 月 31 日当天或之前为百万人。公司已累积 $5.0百万美元的应计负债和美元24.0截至2024年3月31日，公司简明合并资产负债表中与这些款项相关的其他长期负债为百万美元。
10.优先股和普通股股东权益
公司有权发行最多 5.0百万股优先股，面值 $0.01每股。有 不截至2024年3月31日的已发行优先股股份。
公司有权发行最多 150.0百万股普通股，面值美元0.01每股。有 90.5截至2024年3月31日，已发行和流通的百万股普通股。
已发行和流通的普通股
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
已发行和流通的期初普通股89.9 81.2 
在行使期权、限制性股票单位的归属以及根据员工股票购买计划购买时发行的普通股0.6 0.3 
期末已发行和流通的普通股90.5 81.5 
每股基本收益是根据已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股收益是根据已发行普通股的加权平均数（包括普通股等价物的稀释效应）计算得出的。在公司出现净亏损的时期，股票奖励不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为将股票奖励包括在内会产生反稀释作用。
以下是基本和摊薄后每股收益（“EPS”）计算分母的对账情况：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
分母：
用于计算基本每股收益的加权平均已发行股票89.9 81.3 
稀释性股票的影响— — 
用于计算摊薄后每股收益的已发行股票和摊薄证券的加权平均值89.9 81.3 
某些未发行期权和限制性股票单位（“RSU”）被排除在摊薄后每股收益的计算范围之外，因为其影响本来是反稀释的。 这些潜在的稀释普通股如下，可能会稀释未来的摊薄后每股收益：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
每股收益计算中不包括反稀释期权和限制性股票单位6.3 5.6 
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目录

11.股票薪酬
2017年11月30日，公司股东批准通过2017年员工、董事和顾问股权激励计划（经修订的 “2017年计划”）。2017年计划允许公司在董事会薪酬与人力资本委员会（“CHCC”）的指导下，向员工、顾问和董事发放限制性股票和限制性股票单位奖励。股东随后批准了对2017年计划的修正案，增加了该计划下可供授予的股份，包括最近在2023年6月1日举行的公司年度股东大会上，当时股东批准了对2017年计划的修正案，将该计划下可用于授予奖励的普通股总数再增加一倍 4.8百万股。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司已经 2.5根据2017年计划，有100万股普通股可供授予。如果根据2017年计划授予的RSU在没有发行普通股的情况下被取消或没收，则受该限制性股份约束的未发行或重新收购的股票将根据2017年计划再次可供发行。
股票数量、期限和归属期限通常由公司董事会或CHCC逐项决定。发放给员工的 RSU 通常要么按比例分配 三要么 四年或者之后作为悬崖归属 三年要么是在限制性单位获得之日的周年纪念日，要么是在此类周年纪念日发生的月份。根据某些额外的绩效和市场指标，授予某些员工的基于绩效的RSU（“PSU”）的数量可能会增加或减少。向非雇员董事发放的限制性股份在完成时全额归属 一年在授予之日或该补助金后的下一次年度股东大会之日起的服务时间。为激励公司总裁兼首席执行官而授予的期权将于2027年8月13日到期。
在截至2024年3月31日的三个月中，与PSU奖励相关的业绩和市场状况包括基于收入目标的归属（34权重百分比）、调整后的每股收益目标（33权重百分比）和相对总股东回报率（33以纳斯达克医疗保健指数（IXHC）衡量的（权重百分比），使用 20-测量周期开始和结束时的交易日平均值。相对股东总回报率指标的衡量期为2024年1月1日至2026年12月31日，收入和调整后的每股收益指标将根据2026财年的业绩来衡量。该公司估算了每个阶段结束时所有PSU奖项达到绩效条件的可能性。只要这些奖励或其中的一部分被认为有可能实现，则此类奖励或部分奖励将在执行期内记作支出。与股东相对总回报率相关的奖励部分代表市场状况，因此，此类奖励的估计公允价值将在业绩期内得到确认。
股票期权
截至2024年3月31日的三个月的股票期权活动摘要如下：
（以百万为单位的股票数量）数字
的
股份		加权
平均值
运动
价格
2023 年 12 月 31 日未偿还的期权0.7 $13.38 
截至 2024 年 3 月 31 日的未偿还期权0.7 13.38 
期权可于 2024 年 3 月 31 日行使0.5 $13.38 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $0.3与股票期权相关的未确认的股票薪酬支出总额为百万美元，这些费用将在加权平均期限内确认 0.4年份。有 不在截至2024年3月31日的三个月内授予的期权。
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限制性股票单位
截至2024年3月31日的三个月，公司股权计划和激励奖励（包括PSU奖励）下的RSU奖励活动摘要如下：
（以百万为单位的股票数量）数字
的
股份		加权
平均值
授予日期
公允价值
截至 2023 年 12 月 31 日未归属和未偿还的 RSU4.4 $24.37 
RSU 已获批2.3 22.29 
减去：
RSU 已归属(1.0)25.18 
RSU 已取消(0.1)26.55 
截至 2024 年 3 月 31 日，未归属和未偿还的 RSU5.6 $23.36 
员工股票购买计划
公司还有一项员工股票购买计划，该计划最初于 2012 年获得股东批准，并于 2021 年 9 月 23 日经公司董事会修订和批准，股东于 2022 年 6 月 2 日修订和批准（“经修订和重述的 2012 年购买计划”），根据该计划 4.0百万股普通股获得授权。根据经修订和重述的2012年购买计划，股票在每个发行期结束时每年发行两次，任何参与者在发行期内可以购买的股票数量限制为 5,000股份。2024年的第一个发行期从2023年12月1日开始，并将于2024年5月31日结束。2024年的第二个发行期将从2024年6月1日开始，并将于2024年11月30日结束。截至2024年3月31日， 1.3根据经修订和重述的2012年购买计划，有100万股普通股可供发行。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，根据经修订和重述的2012年收购计划购买的股票以及与之相关的薪酬支出如下：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
根据该计划购买的股票
— — 
计划薪酬支出$0.5 $0.5 
股票薪酬支出
简明合并运营报表和综合亏损报表中确认和包含的股票薪酬支出分配如下：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
测试收入成本$0.3 $0.3 
研发费用1.2 0.6 
销售费用、一般费用和管理费用10.5 6.6 
股票薪酬支出总额$12.0 $7.5 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $104.2与限制性股票单位相关的未确认股票薪酬支出总额为百万美元，预计将在加权平均期限内予以确认 2.5年份。公司在没收行为发生时予以认可。如果确定PSU不可能归属，公司将进行调整，以撤销本期与股权奖励相关的所有先前确认的支出。
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12.所得税
为了确定公司的季度所得税准备金，公司使用了基于公司运营所在不同司法管辖区的预期年收入和法定税率的估算年有效税率。某些重要或不寻常的项目在发生的季度中单独确认，这可能是每个季度有效税率变化的来源。
在截至2024年3月31日的三个月中，有 $0.1百万的所得税支出，或大约（0.4) 税前亏损的百分比，相比之下，所得税支出为美元2.1百万，或大约 (4.0) 截至2023年3月31日的三个月，税前亏损的百分比。在截至2024年3月31日的三个月中，公司的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴的确认。由于公司的累积亏损以及因应纳税临时差额的逆转而耗尽未来的应纳税所得额，公司本年度的估计年有效税率包括对本年度递延所得税资产增长的大部分的估值补贴。在截至2023年3月31日的三个月中，公司的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴的确认和不确定的税收状况。
13.承付款和意外开支
公司不时参与正常业务过程中出现的各种争议、索赔和法律诉讼，包括集体诉讼和其他诉讼，包括下述事项。此类诉讼可能包括疏忽指控、产品或专业责任或其他法律索赔，可能涉及巨额补偿和惩罚性损害赔偿的索赔或不确定金额的损害索赔。公司还不时参与政府机构对其业务的调查，这可能会导致不利的判断、和解、罚款、处罚、禁令或其他救济。此外，某些联邦和州法规，包括联邦《虚假索赔法》的免责条款，允许个人代表政府或私人付款人对医疗保健公司提起诉讼。根据《虚假索赔法》或其他联邦和州法规、法规或其他法律，公司不时收到与账单或其他做法有关的传票。
公司打算为其当前的诉讼事项进行辩护，但无法就最终结果提供任何保证，也无法保证不利的决议不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
公司评估法律突发事件，以确定其财务报表中可能出现的应计损失的概率和范围。在评估法律突发事件时，由于多种因素，公司可能无法提供有意义的估计，包括诉讼可能处于初期阶段，未决上诉或动议的结果可能不确定，可能有重大的事实问题需要解决，可能有复杂或新颖的法律理论需要提出。此外，不得具体说明损害赔偿，或者索赔的损害金额可能没有佐证、夸大或与可能的结果无关，因此，此类金额不是衡量潜在责任的可靠指标。
截至2024年3月31日，除非下文另有说明，否则公司尚未记录与法律诉讼或其他事项相关的任何重大应计损失，也没有根据ASC 450确定不利结果是可能和合理估计的， 突发事件。 但是，如果不利，法律诉讼或其他事项的最终解决可能会对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。此外，如果其中一项或多项诉讼的不利解决所造成的损害赔偿金超过了公司保险承保限额的总金额，或者如果公司的保险公司取消保险，则公司应付的金额也可能对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
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股东衍生行动
2021年8月9日，向特拉华州财政法院提起股东衍生品诉讼，指控该公司前总裁兼首席执行官马克·卡彭、其前首席财务官布莱恩·里格斯比、其前临床开发执行副总裁布莱恩·德凯罗以及公司的某些现任和前任董事劳伦斯·贝斯特、沃尔特·吉尔伯特、约翰·亨德森、海纳·德里斯曼、丹尼斯 Langer、Lee N. Newcomer、S. Louise Phanstiel 和 Colleen F. Reitan（统称为 “个人被告”），以及公司，名义上的被告。该申诉以证券集体诉讼中提出的类似指控为前提，该诉讼于2023年12月被美国犹他州地方法院和解（“证券集体诉讼”）驳回，包括个人被告对公司的业务和运营作出虚假和误导性陈述。原告唐娜·希科克声称个人被告违反了信托义务和不当致富索赔，并代表公司向每名被告个人索赔，据称公司因涉嫌违规行为或撤回或赔偿而蒙受的赔偿，以及利息。原告希科克还要求赔偿与该诉讼有关的法律和其他费用。2021年11月19日，特拉华州财政法院暂停了该诉讼，等待证券集体诉讼的解决。
2022年1月18日，特拉华州财政法院对个人被告和作为名义被告的公司提起了股东衍生品诉讼。该诉讼以证券集体诉讼和希科克股东衍生品诉讼中提出的类似指控为前提。原告埃丝特·科格斯断言，个人被告违反了信托义务，还声称个人被告不当致富，协助和教唆违反信托义务索赔。原告Kogus代表公司要求赔偿据称公司因涉嫌的违规行为和索赔而蒙受的损失，并要求个人被告赔偿。原告Kogus代表自己寻求与该诉讼有关的法律和其他费用和费用。
2022年3月3日，特拉华州财政法院合并了Hickock和Kogus的衍生诉讼，并暂停了合并后的诉讼。2024年4月19日，大法官法院下令在这起合并诉讼中以利奥·舒马赫取代科格斯女士作为原告。
2021 年 9 月 17 日，美国特拉华特区地方法院对个人被告和作为名义被告的公司提起了股东衍生品诉讼。该诉讼以证券集体诉讼和希科克股东衍生诉讼中提出的类似指控为前提。原告凯伦·马西断言，个人被告违反了美国证券法，违反了信托义务，还对全部或部分个人被告提出了不当致富、浪费公司资产和内幕交易索赔。原告Marcey代表公司要求赔偿据称由于涉嫌的违规行为而使公司蒙受的损失，以及个人被告的赔偿，外加利息以及代表她本人提出的与该诉讼有关的法律和其他费用和费用。2022年1月4日，美国特拉华特区地方法院暂停了该诉讼，等待证券集体诉讼的解决。
2024年4月30日，上述所有股东衍生品行动的各方达成了一项全球和解条款，以解决这些诉讼（“和解协议”）。2024年5月3日，双方将和解协议提交给特拉华州财政法院批准。作为和解协议的一部分，（i）公司同意通过或实施某些公司治理改革；（ii）双方同意，原告的律师将向法院申请不超过美元的律师费和开支裁决950,000将由公司支付，个人被告和公司不会反对或反对所要求的费用裁决。《和解》不包含任何一方承认责任、不当行为或责任。该和解需要得到特拉华州财政法院的批准。

公司已累积 $950,000用于上述股东衍生品的待定结算，截至2024年3月31日，该衍生品已包含在公司简明合并资产负债表的应计负债中。
其他法律诉讼
公司会不时收到第三方付款人因涉嫌多付的款项而提出的补偿请求。该公司不同意待处理申请的论点，或已为所谓的超额付款记录了预计准备金。
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14.补充现金流信息
公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的补充现金流信息如下：
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
为所得税支付的现金$— $0.3 
支付利息的现金0.2 — 
非现金投资和融资活动：
经营租赁使用权资产和租赁负债的变动
经营租赁使用权资产$(0.3)$6.0 
经营租赁负债(3.1)6.0 
租户改善补贴尚未收到— 2.7 
购买不动产、厂房和设备以及将内部使用软件资本化为应付账款和应计负债
4.5 8.0 
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些对账与简明合并现金流量表中包含的金额一致。
三个月已结束
3月31日
（单位：百万）20242023
现金和现金等价物$96.9 $53.6 
受限制的现金8.7 9.5 
现金、现金等价物和限制性现金总额$105.6 $63.1 
15.租赁
公司租赁某些办公空间和研发实验室设施、车辆和办公设备，剩余的租赁条款约为 一到 十五年。运营租赁包含在简明合并资产负债表中的运营租赁使用权资产、非流动经营租赁负债和经营租赁负债的当前到期日中。融资租赁包含在简明合并资产负债表中的其他资产、应计负债和其他长期负债中。
由于远程和混合办公的增加以及公司需要确保其设施能够应对未来的增长，该公司一直在执行一项多年战略，以重置其房地产足迹。作为该战略的一部分，在截至2023年3月31日的三个月中，该公司完全拥有西盐湖城设施的剩余部分，并确认了额外的美元5.9百万使用权资产和相应的租赁负债，减去尚未收到的租户改善补贴。同样在截至2023年3月31日的三个月中，公司决定停止使用其位于盐湖城的公司总部，并将企业支持业务移交给其位于西盐湖城的新设施。自2023年12月31日起，公司已正式将其先前公司总部的租约转让给第三方。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司终止了盐湖城一处设施的租约。由于终止，短期租赁负债为美元3.1与租约相关的百万美元已从公司的简明合并资产负债表中删除。与终止租约相关的确认净收益总额为 $1.2百万，包含在简明合并运营报表的销售、一般和管理费用中。
除上述情况外，截至2024年3月31日，公司预计将继续使用其现有设施，直到租约到期。
22
目录
16. 累计其他综合亏损
公司国际子公司的本位币是当地货币。对于这些子公司，以本位币计价的支出使用期内有效的平均汇率折算成美元，资产和负债使用期末汇率折算。外币折算调整作为股东权益的单独组成部分包含在累计其他综合亏损中。
下表显示了累计其他综合亏损中包含的累计折算调整（以百万计）：
2023 年 12 月 31 日的期末余额
$(3.7)
期间折算调整(1.3)
将外国实体投资清算后的累积折算调整重新归类为收入的累积折算调整0.7 
2024 年 3 月 31 日的期末余额
$(4.3)
17.收购
2024年2月1日，公司以非实质性金额从Intermountain Health Select手中收购了其山间精准基因组学（“IPG”）实验室业务的资产，包括精确肿瘤检测、精确液体测试和IPG在犹他州圣乔治的CLIA认证实验室（“精确收购”）。在收购Precise方面，该公司确认了收益 $2.2百万，包含在公司简明合并运营报表的其他收入中。
18.后续事件
2024 年 4 月 10 日，该公司修改了犹他州西盐湖城总部的租约，使其包括大约 63,000增加平方英尺，以应对未来的运营需求。租约的期限为 12年，预计将从2026财年开始。未来额外空间的租金总额约为 $18.2百万。
2024年5月7日，该公司签署了一项最终协议，以美元的价格将其EndoPredict业务出售给欧罗生物科学（“Eurobio”）10.0百万加上或有对价，但须遵守某些盈利条件。作为交易的一部分，该公司将许可继续在美国生产和销售作为实验室开发的测试的EndoPredict的权利，并将许可Eurobio在美国境外销售Prolaris体外诊断试剂盒的权利。交易的完成受惯例成交条件的约束。
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目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
(美元和股票以百万美元计，每股数据除外)
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告、经审计的合并财务报表及其附注中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及管理层对截至2023年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些内容包含在我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
本10-Q季度报告中使用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“Myriad” 和 “公司” 是指特拉华州的一家公司Myriad Genetics, Inc. 及其子公司。
Myriad，Myriad 标志、BRACAnalysis CDx、Colaris、Colarisap、MyRisk、Myriad MyRisk、MyRisk 遗传性癌症、MyChoice、肿瘤 BRACAnalysis CDx、前传、带放大、远见、远见卓识、精准肿瘤解决方案、精准液体、精准 MRD、FirstGene、SneakPeek、SneakPeek 早期性别 DNA 测试、SneakPeek Snap、Urosuite、Mygenehistory、Health.Alimblated。、RiskScore、Prolaris、GeneSight 和 EndoPredict 是 Myriad 的注册商标或商标。仅为方便起见，本 10-Q 表格季度报告中提及的商标、商品名称和服务商标可能不带有®、™ 或 SM 符号，但此类提及的目的不在于以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内维护我们或适用许可人对这些商标、商品名称和服务标志的权利。
关于前瞻性陈述的警示声明
美国证券交易委员会鼓励公司披露前瞻性信息，以便投资者能够更好地了解公司的未来前景并做出明智的投资决策。本10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。
诸如 “可能”、“预期”、“估计”、“期望”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“可能”、“继续”、“可能”、“可能”、“将来”、“战略” 和 “目标” 等词语以及与未来运营或财务业绩讨论相关的类似内容的词语和术语均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述都是管理层目前对未来事件的预期，受许多已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩、条件和事件与预期存在重大不利差异。这些风险包括但不限于：

•我们现有测试的销售额和利润率可能下降的风险；
•我们可能无法在盈利的基础上经营业务的风险；
•与我们实现某些收入增长目标的能力以及从现有产品组合中获得足够收入或推出新测试并商业化以实现盈利的能力相关的风险；
•与政府或私人保险公司测试的承保范围和报销水平的变化或我们获得与现有测试相当水平的新测试报销的能力相关的风险；
•与竞争加剧和开发新的竞争测试相关的风险；
•我们可能无法及时或根本无法开发额外测试或取得商业成功的风险；
•我们可能无法成功开发测试新市场或渠道的风险；
•我们的测试和任何未来测试所依据技术的许可被终止或无法维持在令人满意的条件下的风险；
•与我们的实验室测试设施的运营延误或其他问题以及此类设施向我们的新实验室测试设施过渡相关的风险；
•与公众对基因检测或特别是我们的测试的关注相关的风险；
•与美国和国外的监管要求或执法以及医疗保健系统或医疗支付系统结构的变化相关的风险；
•与我们获得新的企业合作或许可以及以令人满意的条件（如果有的话）收购或开发新技术或业务的能力相关的风险；
•与我们成功整合我们许可、收购或开发的任何技术或业务并从中获益的能力相关的风险；
•如果需要，我们无法及时或以优惠条件获得额外融资来为我们的业务提供资金（如果有的话）的风险；
•与我们对当前和未来产品的潜在市场机会的预测或估计相关的风险；
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•我们或我们的许可方可能无法保护或第三方侵犯我们测试基础的专有技术的风险；
•专利侵权索赔或质疑我们专利有效性的风险；
•与涵盖我们在美国和国外的测试、专利或执法的知识产权法律变更相关的风险；
•与安全漏洞、数据丢失和其他中断相关的风险，包括来自网络攻击的风险；
•美国和国际上新的、不断变化和具有竞争力的技术所带来的风险，以及我们可能无法跟上行业快速技术变化的步伐，也无法正确利用新技术来实现或维持我们产品的竞争优势；
•我们可能无法遵守信贷或贷款协议下的财务或运营契约的风险；
•我们可能无法维持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制的风险；
•与当前和未来的调查、索赔或诉讼相关的风险，包括衍生索赔、产品或专业责任索赔，以及与我们的保险承保限额和相关保险承保范围相关的风险；以及
•在 “风险因素” 标题下讨论的其他因素载于我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和本10-Q表季度报告第1A项。
鉴于这些假设、风险和不确定性，本10-Q表季度报告或以引用方式纳入的任何文件中包含的前瞻性陈述中讨论的结果和事件可能不会发生。提醒股东不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有任何义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本节中包含或提及的警示性陈述明确限制了本10-Q表季度报告中归因于我们或代表我们行事的任何人的所有前瞻性陈述。
普通的
我们是一家领先的基因检测和精准医疗公司，致力于促进所有人的健康和福祉。我们开发和提供的测试有助于评估疾病发生或疾病进展的风险，并指导各医学专业的治疗决策，在这些领域，遗传学洞察可以显著改善患者护理并降低医疗保健成本。我们的基因测试提供的见解可帮助人们控制自己的健康，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。
个性化基因数据以及数字和虚拟消费者趋势正在融合，改变传统的护理模式。我们认为，通过创新的遗传和精准医疗解决方案和服务，存在巨大的增长机会，可以帮助满足迫切医疗保健需求的患者群体。我们的重点是三个关键领域的创新和增长，我们拥有专业的产品、能力和专业知识：肿瘤学、女性健康和药物基因组学。我们长期增长战略的支柱建立在对科学和创新、技术驱动型运营、提升客户体验、强有力的商业执行和可扩展运营的投资基础上。我们相信，我们的持续增长之路取决于阐明我们的临床差异化，提高我们认为将从测试产品中受益的患者的认识，以及改善临床结果、易用性和可获得性的创新。通过投资技术支持的商业工具、新的实验室设施、先进的自动化以及标准化的流程和技术，我们相信我们将能够降低复杂性和成本，同时增强我们的规模和增长能力。我们计划扩展我们目前的一些产品，例如我们的Foresight Universal Plus测试，这是一项扩展的载体筛选测试，我们预计将在2024年下半年推出。我们还计划推出新产品，例如FirstGene、Precise Liquid和Precise微量残留病，我们预计这将有助于加速我们的增长。我们打算开发和增强我们的产品，以支持增长，改善患者和提供者的体验，并覆盖更多来自不同背景的患者。我们致力于严格管理一系列关键举措，以履行我们的使命并推动长期增长和盈利能力。
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业务更新
我们最近的重要业务更新和财务摘要包括以下内容：
•2024年第一季度的检测量同比增长9％，这得益于GeneSight检测量同比增长13％，遗传性癌症检测量同比增长9％，产前检查量同比增长9％，肿瘤分析同比下降16％，部分抵消了肿瘤分析同比下降16％。
•截至2024年3月31日的季度，收入同比增长12％。
•2024年2月1日，我们收购了Intermountain Healthcare的山间精密基因组学（IPG）实验室业务的精选资产，包括精准肿瘤检测、精确液体测试以及位于犹他州圣乔治的IPG经CLIA认证的实验室。
•2024年1月，我们任命医学博士小乔治·丹内克为肿瘤学总裁兼首席临床官。
•2024 年 2 月，我们宣布与国家癌症中心东部医院合作，研究分子残留疾病 (MRD) 检测的预后和预测价值。
•2024年3月，我们宣布授予MRD基础专利，优先权日期提前，并授予SneakPeek Snap Device的专利。
截至2024年和2023年3月31日止三个月的经营业绩
下文讨论截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩。
收入
截至3月31日的三个月改变占总收入的百分比
（单位：百万）20242023202420242023
测试收入：
遗传性癌症$88.1 $75.7 $12.4 44%42%
肿瘤分析30.9 37.3 (6.4)15%20%
产前44.3 36.2 8.1 22%20%
药物基因组学38.9 32.0 6.9 19%18%
总收入$202.2 $181.2 $21.0 100%100%
截至2024年3月31日的三个月，测试收入与去年同期相比增加了2,100万美元，这主要是由于我们大多数产品的测试量增加。遗传性癌症的收入与去年同期相比增加了1,240万美元，这要归因于检测量增长了9％，每项测试的平均收入增长了7％。与去年同期相比，产前收入增加了810万美元，这要归因于测试量增长了9％，平均每项检查收入增长了12％，部分原因是付款人为我们的一项检查提供了追溯保险。药物基因组学收入与去年同期相比增加了690万美元，这主要是由于测试量增长了13％，每项测试的平均收入增长了7％。肿瘤分析收入与去年同期相比减少了640万美元，这主要是由于MyChoice CDx的销量减少，这主要是由去年MyChoice CDx研究推动的。
销售成本
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
测试收入成本$64.6 $59.2 $5.4
测试收入成本占总收入的百分比
31.9 %32.7 %
截至2024年3月31日的三个月，测试收入的成本与去年同期相比增加了540万美元，这主要是由于药物基因组学、遗传性癌症和产前产品的销量增加。
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研发费用
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
研发费用$24.9 $22.5 $2.4
研发费用占总收入的百分比12.3 %12.4 % 
截至2024年3月31日的三个月，研发费用与去年同期相比增加了240万美元，这主要是由于每位员工平均薪酬支出的增加推动了250万美元的薪酬成本增加。
销售、一般和管理费用
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
销售、一般和管理费用$140.6 $151.7 $(11.1)
销售、一般和管理费用占总收入的百分比69.5 %83.7 %
截至2024年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用与去年同期相比减少了1,110万美元 主要是由于 折旧费用减少了360万美元，这得益于前一时期因我们决定停止使用前公司总部而导致的570万美元加速折旧，销售和营销费用减少了280万美元，咨询成本减少了170万美元。
其他收入（支出），净额
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
其他收入（支出），净额$2.0 $(0.4)$2.4
截至2024年3月31日的三个月，其他收入（支出）与去年同期相比净增加，这主要是由于本期Precise收购确认的220万美元收益。
所得税支出
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
所得税支出
$0.1 $2.1 $(2.0)
有效税率(0.4)%(4.0)% 
我们的税率是美国联邦有效税率21.0％和混合州所得税率约3.4％的乘积。某些重要或不寻常的项目在其发生期间单独确认，这可能是不同时期有效税率变化的来源。
在截至2024年3月31日的三个月中，所得税支出为10万美元，我们的有效税率为（0.4）％。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于确认了估值补贴。由于我们的累计亏损以及因应纳税临时差额的逆转而耗尽未来的应纳税所得额，我们本年度的估计年度有效税率包括对本年度递延所得税资产增幅的大部分的估值补贴。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴和不确定的税收状况。
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流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是我们的现金、现金等价物和有价投资证券、我们的预期运营现金流，以及在某些情况下，如下文所述，我们在北美摩根大通银行作为行政代理人和发卡银行及其其他贷款方提供的资产循环信贷额度（“ABL工具”）下可供借款的金额。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价投资证券为1.043亿美元，ABL融资机制下的可用性为4,130万美元，但须遵守ABL融资机制下的最低可用性要求。我们的资本部署战略侧重于在研发、技术和收购等关键领域使用资源。我们认为，通过研发和新产品开发进行有机投资，或通过收购来支持我们的业务战略，可以带来最佳的投资资本回报。
我们的ABL融资机制的最高本金承诺总额为1.15亿美元。ABL融资机制要求我们和我们的子公司在合并基础上始终保持最低流动性为6,000万美元，最低可用性为2,500万美元，然后将固定费用覆盖率维持在1.0比1.0之间，此后，将固定费用覆盖率维持在1.0比1.0直至ABL融资机制下实现较大值（a）1,060万美元和（b）最高额度中较小值的12.5％ 承诺金额和连续30天的借款基数。截至2024年3月31日，ABL融资机制下的未偿还额为4,000万美元，ABL融资机制下的可用性为4,130万美元，但须满足ABL融资机制下的最低可用性要求。
我们认为，我们现有的资本资源将足以满足我们至少未来12个月的预计运营需求。但是，我们的可用资本资源的消耗速度可能比目前的预期更快，或者可能不足以满足我们的业务需求，原因有很多，包括我们的运营现金需求、资本支出和诉讼相关成本不在保险范围之内或超过保险规定的限额。此外，我们在ABL融资机制下受契约的约束，这可能会限制我们承担额外债务的能力或影响我们寻求其他融资的能力。如果我们无法从运营中产生足够的现金，如果我们的资本资源消耗速度超过预期，或者如果我们无法再获得ABL融资机制下的额外资金，并且我们无法在可接受的条件下获得额外资金，或者根本无法获得额外的资金，我们可能会被迫推迟、缩减或取消部分销售和营销工作、研发活动或其他业务；或者推迟测试的开发以提供足够的资金以继续进行我们的业务。如果发生任何此类事件，我们实现开发和商业化目标的能力可能会受到不利影响。
我们会不时签订购买承诺或其他协议，这些协议可能会对我们在未来时期的流动性状况产生重大影响。2024 年 4 月，我们修订了犹他州西盐湖城的租约，增加了大约 63,000 平方英尺的面积。该租约的期限为12年，预计将于2026年下半年开始。未来增建空间的租金总额约为1,820万美元。
由于我们业务的技术性质以及我们对科学、研究和开发的关注，我们高度依赖于我们吸引和留住高素质和经验丰富的管理、科学和技术人员的能力。失去运营业务所需的额外关键管理、科学和技术人员及其他合格人员的服务或未能招聘其他合格人员，将对我们的业务产生不利影响，并可能对我们的整个业务产生重大不利影响。此外，我们的供应链中断可能导致开展业务所需的关键材料短缺，这可能会对我们的整个业务产生重大不利影响。此外，如下文所述，通货膨胀已经并将继续影响我们为吸引和留住合格人员而产生的成本、产生销售和产生测试结果的成本以及实验室用品的成本。
下表显示截至下表所列日期的现金、现金等价物和有价投资证券的余额：
（单位：百万）3月31日
2024		十二月三十一日
2023		改变
现金和现金等价物$96.9 $132.1 $(35.2)
有价投资证券7.4 8.8 (1.4)
现金、现金等价物和有价投资证券$104.3 $140.9 $(36.6)
与2023年12月31日相比，截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价投资证券的减少主要是由运营使用的1,860万美元现金，670万美元用于资本支出，870万美元用于支付普通股发行的预扣税（扣除普通股发行的收益）。
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下表代表简明合并现金流量表：
截至3月31日的三个月
（单位：百万）20242023改变
经营活动中使用的现金流$(18.6)$(33.2)$14.6 
由（用于）投资活动提供的现金流(7.1)34.6 (41.7)
由（用于）融资活动提供的现金流(8.8)(4.9)(3.9)
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(0.8)0.2 (1.0)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）
(35.3)(3.3)(32.0)
期初的现金、现金等价物和限制性现金140.9 66.4 74.5 
期末的现金、现金等价物和限制性现金$105.6 $63.1 $42.5 
来自经营活动的现金流
与去年同期相比，我们在截至2024年3月31日的三个月中用于经营活动的现金有所减少，这主要是由于收入增长了12％，支出占收入的百分比下降了12％，而前一时期收到的1,320万美元的租户改善补贴报销部分抵消了这一点。
来自投资活动的现金流
与去年同期相比，截至2024年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金流有所增加，这主要是由于有价投资证券的现金流减少了5,660万美元，但部分被资本支出减少的1,680万美元所抵消。
来自融资活动的现金流
截至2024年3月31日的三个月，用于融资活动的现金流与去年同期相比有所增加，这是由于扣除普通股发行收益后，用于支付普通股发行预扣税的现金增加了380万美元。
通货膨胀的影响
通货膨胀已经并将继续影响我们为吸引和留住合格人员而产生的人力成本、产生销售和产生测试结果的成本以及实验室用品的成本。通货膨胀成本影响了我们的盈利能力，并可能继续对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，通货膨胀率上升已经并可能继续对利率产生影响。提高利率可能会对我们的借款利率和我们获得额外资金的能力或获得额外资金的条款产生不利影响。
关键会计估计
关键会计估算是那些既对公司财务状况和业绩的列报很重要，又需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断的政策，这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。有关我们的关键会计估算的进一步讨论，请参阅我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的会计政策没有发生重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率和外币兑换风险有关。
我们主要通过ABL融资机制下的借款面临利率风险。我们的ABL融资机制的浮动利率基于最优惠利率、NYFRB利率或有担保隔夜融资利率（“SOFR”）。根据截至2024年3月31日ABL融资机制的4,000万美元未偿债务，逐步调整100个基点的借款利率将使我们的年度利息支出增加或减少40万美元。
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就与服务提供商签订的某些协议而言，我们已经并将继续受到外币波动的影响。虽然我们的支出主要以美元计价，但我们收入中约有9％以其他货币计价，主要是日元。假设日元兑美元的价值变动10％，将导致我们的收入变化1％。尽管我们的某些业务也以欧元、瑞士法郎和英镑等货币计价，但由于收入和支出以相同货币计价，这些业务面临的整体市场风险较小。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的收入没有受到外币波动的重大影响，但未来可能会受到影响。我们目前不使用套期保值策略来降低外币风险。
我们根据我们的书面投资政策维持投资组合。我们的投资政策为我们的投资规定了信贷质量标准，并限制了任何单一发行、发行人或投资类型的信贷风险敞口。我们的投资包括各种类型的债务证券，期限为一年或更短，被归类为可供出售。
尽管我们的投资政策指导方针旨在确保保留本金，但市场状况可能会导致高度的不确定性。我们交易或赎回所投资证券（包括某些公司债券）的能力可能会变得困难。这些证券的估值和定价也可能变动，并受到不确定性的影响。截至2024年3月31日，我们投资组合中的未实现亏损被确定为非实质性亏损。我们不使用衍生金融工具来管理我们的利率风险。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序  
我们维持经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所指的披露控制和程序（“披露控制”）。我们的披露控制旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，例如本10-Q表季度报告，在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。我们的披露控制还旨在确保收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制措施时，管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和运作多好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估和实施可能的控制和程序时必须运用其判断力。
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们评估了披露控制设计和运营的有效性，该设计和运营是在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下完成的。根据对披露控制措施的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年3月31日，我们的披露控制措施有效提供了合理的保证，即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，如适于及时就所需的披露做出决定。
内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
有关当前某些法律诉讼的信息，请参阅此处包含的简明合并财务报表附注中的附注13 “承付款和意外开支”。
第 1A 项。风险因素。
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 “第1A项” 标题下描述的风险因素和其他警示声明。风险因素” 包含在我们于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和本10-Q表季度报告中，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。除了下文列出的风险因素更新外，我们的风险因素与我们在10-K表年度报告中描述的风险因素没有实质性变化。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露风险因素的变化或其他风险因素。

我们依赖数量有限的第三方，在某些情况下，依赖单一来源的供应商，来提供设备、试剂、其他用品和样本采集服务。如果这些供应或服务不可用或中断，那么我们可能无法成功地进行研究、经营业务或及时或根本无法进行测试。

我们目前依赖少数供应商，或者在某些情况下依赖单一来源供应商，来提供我们的基因测序设备、内容富集设备、多重蛋白分析设备、机器人和特种试剂以及与我们的测试和研发活动相关的其他实验室用品。我们认为，目前我们在业务中使用的设备、机器人、试剂和某些其他用品的替代供应商有限。设备、机器人、试剂或其他用品可能无法以可接受的成本以商业数量供应。此外，我们依靠有限数量的商业交付服务为我们提供实验室用品，此类交付服务的中断可能会对我们的业务产生不利影响。如果我们无法在需要时获得更多或替代设备或机器人，或者无法以商业上合理的价格获得充足的试剂或其他成分或用品，那么我们继续识别基因和进行测试的能力将受到不利影响。此外，单一来源供应商的任何损失或不履约都可能对我们的业务（包括我们的测试能力）产生破坏性影响，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。

此外，我们依靠第三方实验室和放血诊所为我们提供标本采集服务，为参加我们某些检查（例如Myriad Genetics Prequel® 非侵入性产前筛查测试）的患者提供标本采集服务。在某些地方，我们依靠数量有限的第三方实验室和放血诊所为我们提供这些标本采集服务。 第三方实验室或放血诊所无法或拒绝向我们提供这些服务，可能会严重阻碍我们对患者进行检测的能力，因此可能会对我们的业务产生不利影响。此外，大型实验室和放血诊所的整合可能会减少我们可用的标本采集设施选择，从而加大如果拒绝进入其余实验室和放血诊所的风险。

此外，疾病在全球的传播可能会进一步对我们的制造和供应链产生不利影响。我们的部分直接和间接供应链位于海外，由于 COVID-19 及其应对措施，国际和国内部分都受到干扰。我们已经经历过并将来可能会出现某些实验室用品和设备的短缺，并且由于全球疫情及其应对措施，我们可能会暂停其他实验室或第三方的服务。应对全球疫情的政治、行政、立法、法律或监管行动可能会造成额外的供应短缺、中断或其他不确定性，影响我们的研究和业务。如果制造我们产品所需的供应和组件不可用或中断，那么我们可能无法及时或根本无法成功地进行研究或经营我们的业务。

此外，与乌克兰和中东敌对行动有关的全球供应链中断可能会影响我们的供应链。例如，由于以色列和加沙之间的持续冲突，胡塞部队袭击了红海的货轮。尽管迄今为止，我们还没有经历过与这些全球敌对行动相关的物资供应链中断，但我们无法预测这些冲突将如何发展，也无法保证我们将来不会遭受物质供应链中断。

美国食品和药物管理局监管像我们这样的实验室进行的测试的方式的改变可能会导致延迟提供我们未来可能开发的测试和测试的费用或增加费用。

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从历史上看，美国食品和药物管理局对大多数实验室开发的测试（LDT）行使执法自由裁量权，通常不要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗器械的要求（例如机构注册、器械清单、质量体系法规、上市前许可或上市前批准以及上市后控制）。截至2023年12月31日，除MyChoice CDx和BRACAnalysis CDx外，我们的所有产品均未根据美国食品药品管理局的医疗器械要求销售。近年来，FDA公开宣布打算监管某些LDT，并发布了两份指导文件草案，其中提出了拟议的分阶段实施的基于风险的监管框架，该框架将对LDT进行不同程度的FDA监督。但是，这些指导文件尚未最终确定，2017年，FDA发布了一份非正式讨论文件，反映了FDA收到的有关拟议LDT监管体系的一些反馈。

随后，FDA于2023年10月发布了一项在当前医疗器械框架下监管LDT的拟议规则，并提议逐步取消目前的执法自由裁量权政策；公众意见征询期于2023年12月初结束。该机构的最终规则于2024年4月29日向公众发布，然后于2024年5月6日在《联邦公报》上正式公布，生效日期为2024年7月5日。

最终规则规定，LDT执法政策的逐步淘汰程序将在总共四年的时间内分阶段进行，高风险测试的上市前批准申请将在3.5年大关之前提交。尽管美国食品和药物管理局表示，如果上市前提交的材料有待审查，它将继续对这些测试行使执法自由裁量权，但预计中等风险和低风险测试将在4年大关合规。尽管此类诉讼的结果尚不确定，但极有可能提起诉讼，质疑该机构采用这一最终规则的权力。质疑最终规则的诉讼也可能对FDA实施这些新的LDT要求的计划产生影响，使潜在的实施时间表有些不确定。受影响的利益相关者继续要求制定全面的立法解决方案，以建立一个统一的模式，由FDA和CMS监督LDT，而不是执行行政机构的行动，这可能会对行业和患者获得某些诊断测试的机会造成干扰。在任何监管变更生效之前，预计美国食品和药物管理局将继续行使执法自由裁量权；尽管它可能随时尝试根据具体情况对某些LDT进行监管，这可能会导致延迟提供我们未来可能开发的测试和测试费用增加或增加费用。

此外，几年来，两党国会议员一直在与美国食品药品管理局和行业利益相关者谈判立法，在共同的FDA/CMS框架下监管包括LDT在内的体外临床试验。最近，名为《验证准确、领先的IVCT发展（VALID）法》的改革立法获得了越来越多的国会支持。VALID法案起草并重新提交本届国会审议，将把 “体外临床试验”（IVCT）一词编纂为法律，以创建一个新的医疗产品类别，该类别与医疗器械分开，其中包括目前受体外诊断（IVD）监管的产品以及LDT。如果颁布，VALID法案的监管框架将授权FDA确保IVCT在分析和临床上均有效，而CMS将保留确保实验室运营质量的权力。在立法颁布之前，市场上的所有LDT都将受到保护，不受新法规的约束。美国食品和药物管理局于2023年10月发布了LDT拟议规则，该规则将现有的医疗器械框架应用于实验室开发的产品，这再次要求利益相关者采取更具针对性的方法来实现联邦对临床诊断测试的监督现代化。最近，众议院能源和商务部于2024年3月21日举行了题为 “评估诊断测试监管方法和FDA拟议规则的影响” 的小组委员会听证会。在听证会上作证的私人证人表示广泛支持两党的VALID法案，而不是FDA关于使用其医疗器械管理机构的提议。国会在这一领域的行动仍然有可能取代食品和药物管理局实施其最近完成的规则制定的需要。

目前尚不清楚国会是否会通过VALID法案或其他方式采取行动，用全面的诊断改革立法取代FDA最近的最终规则，也不清楚此类立法是否会由总统签署成为法律。此外，目前尚不清楚如果按照FDA和HHS的设想全面实施最终规则，可能需要哪些测试和数据来支持我们的测试所需的FDA批准或批准。如果颁布《VALID法案》，或者如果FDA全面实施将大多数LDT作为医疗器械进行监管的最终规则，则可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。

美国食品药品管理局对我们的GeneSight精神病测试的监管可能会干扰我们的业务。

如上所述，美国食品和药物管理局长期以来一直声称有权监管低密度脂蛋白，但已行使其 “执法自由裁量权”，限制对此类产品执行体外诊断监管要求。2024年5月，FDA发布了在当前医疗器械框架下监管LDT的最终规则，并提议逐步取消目前的执法自由裁量权政策。此外，美国食品药品管理局似乎不时增加对药物基因组测试营销的关注。例如，在2018年底，美国食品药品管理局发布了一份关于 “基因测试的安全通报，声称其结果可以用来帮助医生确定与其他抗抑郁药物相比，哪种抗抑郁药物的疗效或副作用会更高。”这份安全通报解释说，美国食品和药物管理局已经联系了几家销售此类药物基因组学测试的公司，这些公司认为遗传变异与药物作用之间的关系尚未确定，包括给Inova Genomics Laboratory的警告信。

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2019年初，我们向美国食品药品管理局提供了临床证据和其他信息，以支持我们的GeneSight精神病测试。同年晚些时候，美国食品药品管理局要求更改GeneSight的测试产品。尽管我们不同意需要修改测试，但我们提交了一份关于向医疗保健提供者报告GeneSight测试结果的提案，我们认为该提案解决了美国食品药品管理局的主要问题，不会影响我们认为GeneSight测试带来的好处。

自向美国食品药品管理局提交提案以来，我们与我们的行业协会合作，努力为药物基因组测试的提供辩护，并监测利益相关者群体的更广泛进展。针对国家实验室贸易协会和患者团体的公开信函，美国食品药品管理局于2020年2月20日宣布了 “美国食品药品管理局器械与放射健康中心与药物评估与研究中心之间的一项新合作，旨在提供该机构对药物基因组学当前科学状况的看法。”尽管该公告再次断言某些药物基因组测试产品可能存在潜在危险，但该机构也承认，当有足够的证据表明一个人的基因如何影响药物的新陈代谢或他们对药物的反应之间存在关系时，药物基因组测试 “有望为某些人提供某些药物的选择或剂量方面的信息”。在宣布这一消息的同时，美国食品药品管理局还发布了更新的 “药物基因组关联表”，其中列出了该机构认为得到美国食品药品管理局批准的药物标签和/或 “基于已发表文献的足够科学证据” 支持的基因药物相互作用。从那时起，该表定期更新。根据我们与该机构的讨论以及这些进展，我们尚未实施向美国食品药品管理局提出的有关GeneSight测试的提案。尽管我们认为这些进展预示着美国食品药品管理局监管药物基因组测试的方法发生了积极的转变，但我们无法肯定地预测此事的结果、时机，也无法确定GeneSight精神心理健康药物测试产品的最终形式，如果必须进行更改，是否会对我们的测试收入产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
发行人购买股票证券
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
规则 10b5-1 交易计划
在截至2024年3月31日的财政季度中， 无我们的董事或执行官采用、修改或终止了任何旨在满足第10b5-1（c）条或任何 “非规则10b5-1交易安排” 的肯定辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。
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第 6 项。展品。
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302（a）条对首席执行官进行认证。
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302（a）条对首席财务官进行认证。
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行认证（已提供）。
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面已采用Inline XBRL格式。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
无数遗传学，包括
日期：2024 年 5 月 8 日来自：/s/ 保罗 ·J· 迪亚兹
保罗·J·迪亚兹
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2024 年 5 月 8 日来自：
/s/Scott J. Leffler
斯科特·J·莱夫勒
首席财务官
（首席财务官）
日期：2024 年 5 月 8 日来自：/s/ 娜塔莉·蒙克
娜塔莉·蒙克
首席会计官
（首席会计官）

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