附录 99.1

投资者和媒体联系人：

塞缪尔·菲什

投资者关系和 企业传播执行董事

电子邮件：veruinvestor@verupharma.com

Veru公布2024财年第二季度财务业绩和

其Enobosarm高质量减肥临床计划的进展

enobosarm 与 semaglutide 联合使用的 2b 期临床研究（Wegovy^®*) 用于高

优质减肥计划正在积极报名中

公司组建了受人尊敬的高质量减肥科学顾问委员会五名医学博士

具有丰富的相关医学、临床和科学专业知识

公司将于本月出席即将举行的美国临床内分泌学协会

年会和基于 GLP-1 的疗法峰会

公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播

佛罗里达州迈阿密 2024年5月8日Veru Inc.（纳斯达克股票代码：VERU）是一家临床后期生物制药公司，专注于开发 创新药物，用于保留肌肉，用于高质量减肥、肿瘤和病毒诱发的急性呼吸窘迫综合征，今天公布了其2024财年第二季度的财务业绩并提供了业务最新情况。

Veru Inc.董事长、总裁兼首席执行官米切尔·施泰纳医学博士说，我们很高兴启动了2b期enobosarm临床试验。对于接受 GLP-1 减肥药物的患者，开发一种能够有效保持肌肉和增加脂肪流失的药物还有大量未得到满足的医疗需求。Steiner 博士还补充说：我们也很高兴为我们的高质量减肥科学顾问委员会召集了如此受人尊敬的五位医学专家小组。所有这些肥胖和肌肉专家都认同我们的愿景和目标，即开发 enobosarm 作为候选药物，通过优先增加脂肪流失量，同时保留肌肉，有可能提高肥胖或超重患者的减肥质量。我们知道，他们都将为指导 enobosarm 开发计划做出宝贵的贡献。

高质量减肥计划更新：

该公司的高质量减肥计划侧重于enobosarm的临床开发，enobosarm是一种新型的口服选择性雄激素受体调节剂 ，用于保护肌肉，同时增强接受 GLP-1 RA 减肥的患者的脂肪流失。

关于 Enobosarm 2b 期临床试验

2b 期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量发现的临床试验旨在评估 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰剂在接受 semaglutide (Wegovy) 的约 90 名肌肉减少性肥胖患者或超重老年人（>60 岁）患者中作为保持肌肉和增强脂肪流失的治疗方法的安全性和有效性^®)。主要

终点是由 DEXA 测得的总瘦体重的差异，关键的次要终点是 DEXA 测量的总体脂肪量和 16 周时通过楼梯 攀爬测试测得的身体机能的差异。2b期临床试验正在积极招收来自美国多达15个临床场所的患者。该试验的主要临床结果预计将在2024日历年年底公布。

在完成2b期临床试验的疗效剂量发现部分后，预计参与者随后将继续以盲目方式进入 一项2b期延期临床试验，在该试验中，所有患者都将停止接受 GLP-1 RA，但将继续服用安慰剂、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。2b 期延期 临床试验将评估 enobosarm 能否维持肌肉并防止停用 GLP-1 RA 后出现的脂肪和体重增加。单独的盲法2b期延期 临床研究的主要结果预计将在2025年第二季度公布。

第二季度财务摘要：2024财年对比2023财年

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净收入从660万美元降至410万美元

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毛利从410万美元降至70万美元

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如重述 ，研发费用从1,790万美元降至300万美元

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销售、一般和管理费用从1,280万美元降至760万美元

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营业亏损从重述的3,440万美元降至990万美元

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净亏损为1,000万美元，合每股亏损0.07美元，而{ br} 重申，净亏损为3,380万美元，合每股亏损0.42美元

年初至今财务摘要：2024财年对比2023财年

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净收入从910万美元降至630万美元

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毛利从480万美元降至180万美元

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如重申 ，研发费用从3,850万美元降至460万美元

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销售、一般和管理费用从3,040万美元降至1,590万美元

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营业亏损为1,780万美元，而重述为7,190万美元

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净亏损为1,830万美元，合每股亏损0.15美元，而 重申，净亏损为7,250万美元，合每股亏损0.90美元

资产负债表信息

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截至2024年3月31日，现金及现金等价物为3,470万美元，而截至2023年9月30日 为960万美元

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截至2024年3月31日，净应收账款为280万美元，而截至2023年9月30日 为450万美元

活动详情

网络音频直播可在公司网站www.verupharma.com的投资者页面下观看。要通过电话加入电话会议， 请拨打 1-800-341-1602（国内）或 1-412-902-6706（国际）并要求加入 Veru Inc. 的电话会议。网络直播的存档版本将在公司网站上重播约三个月。 电话重播将在美国东部时间下午 12:00 左右拨打 1-877-344-7529（国内）或 1-412-317-0088（国际），密码 8861692，为期一周。

关于肌肉减少性肥胖

根据疾病预防控制中心的数据，在美国，41.5% 的 老年人患有肥胖症，可以从减肥药物中受益。在这些60岁以上的肥胖患者中，多达34.4％患有肌肉减少性肥胖。如此庞大的肌肉减少性肥胖患者服用 GLP-1 减肥药物的风险尤其大，因为由于年龄相关的肌肉流失，他们的肌肉量已经非常低。服用 一种 GLP-1 RA 药物时肌肉质量进一步流失可能会导致肌肉无力，从而导致平衡不佳、步速降低、行动不便、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率增加，这是一种与年龄相关的虚弱症 。由于在服用 GLP-1 RA 减肥疗法时肌肉流失的程度和速度，GLP-1 RA 药物可能会加速老年肥胖或超重老年患者虚弱的发展。

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关于 Enobosarm

Enobosarm（又名 ostarine、MK-2866、GTx-024 和 VERU-024）是一种新的口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在5项临床研究中进行了研究，涉及968名老年正常男性和绝经后女性以及因晚期癌症而肌肉萎缩的老年患者 。晚期癌症模拟饥饿状态，即肌肉和脂肪的无意中大量流失或消耗，这与服用 GLP-1 RA 药物的患者 所观察到的情况类似。我们认为，前五项临床试验的全部临床数据表明，enobosarm治疗可导致肌肉质量的剂量依赖性增加， 改善身体机能，并显著减少脂肪的剂量依赖性。这五项针对老年患者和癌症诱发 饥饿样状态患者的这五项enobosarm临床试验生成的患者数据为enobosarm提供了有力的临床依据。人们预计，enobosarm 与 GLP-1 RA 联合使用可能会增加脂肪减少和总体重减轻，同时 保持肌肉质量。

重要的是，enobosarm拥有庞大的安全性数据库，其中包括27项临床试验，涉及1581名男性和女性，其中一些 包括给药长达3年的患者。在这个大型安全数据库中，enobosarm的耐受性总体良好，胃肠道副作用没有增加。这很重要，因为仅使用 GLP-1 RA 治疗就已经出现明显且频繁的胃肠道 副作用。

关于 Veru Inc.

Veru是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发用于治疗代谢性疾病、肿瘤学和ARDS的新药。 公司的药物开发计划包括两种处于后期阶段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。

Enobosarm 是一种选择性雄激素 受体调节剂 (SARM)，正在开发用于两种适应症：(i) 将 enobosarm 用作增强脂肪流失和防止接受 GLP-1 RA、有肌肉萎缩和肌肉无力风险的肌肉减少型肥胖或超重老年患者的肌肉流失的 2b 期临床研究，以及 (ii) 视资金充足情况而定，3 期 ENABLAR-2 临床 enobosarm 和 abemaciclib 用于治疗雄激素受体阳性 (AR+)、雌激素受体阳性 (ER+) 和人体的试验表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性 乳腺癌处于二线设置。

Sabizabulin是一种微管干扰剂，正在开发为一项3期临床试验，用于治疗 的病毒诱发急性呼吸综合征住院患者。在我们获得政府拨款、制药公司合作伙伴关系、 或其他类似的第三方外部来源的资助之前，公司不打算进一步开发用于治疗病毒诱发急性呼吸急性呼吸综合征的sabizabulin。

该公司还有一款经美国食品药品管理局批准的商用产品，即FC2女用避孕套^®（内部避孕套），提供双重保护，防止意外怀孕和性传播感染。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的 前瞻性陈述，包括但不限于与上文讨论的enobosarm 2b期试验是否及何时产生头条数据或患者将进入延期研究、该试验的计划设计、地点数量、时间、终点、患者群体和患者规模以及该试验是否能成功满足任何试验有关的明示或暗示的陈述 个端点，enobosarm 是否会增强减肥或保留肥胖患者的肌肉或满足其未得到满足的需求，以及它是否会促进减肥，公司的科学顾问是否会为公司的enobosarm计划做出宝贵的贡献 ，以及是否

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该公司将成功转型为一家专注于肥胖和肿瘤学的后期生物制药公司。预期、相信、 可能、预期、打算、可能、机会、计划、预测、潜力、估计、应该、将来、将来和 类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 公司当前的计划和战略，反映了公司当前对与其业务相关的风险和不确定性的评估，是截至本新闻稿发布之日作出的。由于新信息或未来事件、事态发展或情况，公司没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述 。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，如果任何此类风险或不确定性 得以实现，或者如果任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类 前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异的因素包括但不限于：公司产品组合的开发和临床研究结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或保证 继续发展；注册足够数量的受试者参与临床研究的能力以及按照计划时间表招募受试者的能力；为计划临床开发提供资金的能力以及 公司的其他业务；向食品和药物管理局或任何其他监管机构提交任何文件的时间以及美国食品和药物管理局或任何其他监管机构做出的任何决定；公司的现有产品FC2和任何未来产品，如果获得批准，可能无法在商业上取得成功；公司在需要为开发和运营提供资金时以可接受的条件获得足够融资的能力；对任何产品的需求、市场接受度以及与之竞争公司的 产品或候选产品；新的或现有的拥有更多资源和能力以及新的竞争产品批准和/或引入的竞争对手；监管做法或政策的变化或政府驱动的医疗改革 工作的变化，包括定价压力和保险承保范围和报销变化；与公司开发自己的专用于患者的远程医疗平台相关的风险，包括公司在 开发此类平台方面缺乏经验、潜在的监管复杂性、开发成本以及市场对任何平台的认识和接受程度我们开发的远程医疗平台；与我们在最近 时期因远程医疗行业整合和大型远程医疗客户破产而大幅下滑之后增加FC2销售的能力相关的风险；公司保护和执行其知识产权的能力；政府 招标或公司美国处方业务下的订单或发货延迟可能造成重大影响 季度对季度公司经营业绩的变化及其净收入和毛利的不利影响 ；公司对国际合作伙伴以及国家政府、全球捐助者和全球公共部门其他公共卫生组织支出水平的依赖； 应收账款集中于我们的最大客户以及这些应收账款的收集；公司的生产能力、效率和供应限制及中断，包括 公司的生产可能中断还有第三由于劳工动乱或罢工、劳动力短缺、原材料短缺、公司和第三方 设施遭受的物理损坏、产品测试、运输延误或监管行动造成的当事方制造设施和/或公司及时供应产品的能力；诉讼的成本和其他影响，包括产品责任索赔和证券诉讼；公司识别、成功谈判和 完成适当收购或其他战略举措的能力；公司成功整合的能力收购的业务、技术或产品；以及公司新闻稿、 股东通信和证券交易委员会文件中不时详述的其他风险，包括经10-K/A表修订的公司截至2023年9月30日年度的10-K表格，以及随后的10-Q表季度报告。这些文件可在我们网站 www.veruparma.com/investors 的美国证券交易委员会文件部分查阅。

* Wegovy^®是 Novo Nordisk A/S 的注册商标

财务时间表如下

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Veru Inc.

简明合并资产负债表

（未经审计）

		3月31日 2024				九月三十日 2023（重述）
现金和现金等价物		$	34,738,038			$	9,625,494
应收账款，净额			2,785,331				4,506,508
库存，净额			4,804,665				6,697,117
预付费用和其他流动资产			2,809,267				2,104,103
流动资产总额			45,137,301				22,933,222
厂房和设备，网			1,534,196				1,652,732
经营租赁 使用权资产			3,947,417				4,332,473
递延所得税			12,635,927				12,707,419
善意			6,878,932				6,878,932
其他资产			1,666,586				1,518,313
总资产		$	71,800,359			$	50,023,091
应付账款		$	2,464,135			$	12,931,172
应计补偿			2,683,214				990,609
应计费用和其他流动负债			3,468,414				3,024,328
剩余特许权使用费协议负债，短期部分			950,600				864,623
流动负债总额			9,566,363				17,810,732
剩余特许权使用费协议负债，长期部分			8,775,284				8,870,136
经营租赁负债，长期部分			3,262,818				3,634,114
其他负债			4,986,250				29,948
负债总额			26,590,715				30,344,930
股东权益总额			45,209,644				19,678,161
负债和股东权益总额		$	71,800,359			$	50,023,091

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Veru Inc.

简明合并运营报表

（未经审计）

		三个月已结束3月31日								六个月已结束3月31日
		2024				2023（重述）				2024				2023（重述）
净收入		$	4,135,301			$	6,585,967			$	6,276,027			$	9,093,761
销售成本			3,457,002				2,493,892				4,447,276				4,299,631
毛利			678,299				4,092,075				1,828,751				4,794,130
运营费用：
研究和开发			2,986,791				17,860,701				4,636,841				38,471,828
销售、一般和管理			7,580,340				12,834,494				15,881,771				30,380,359
信贷损失准备金			—				3,911,714				—				3,911,714
无形资产减值			—				3,900,000				—				3,900,000
运营费用总额			10,567,131				38,506,909				20,518,612				76,663,901
出售ENTADFI的收益®资产			—				—				918,372				—
营业亏损			(9,888,832	)			(34,414,834	)			(17,771,489	)			(71,869,771	)
营业外收入（支出）			44,886				559,301				(420,877	)			(762,997	)
所得税前亏损			(9,843,946	)			(33,855,533	)			(18,192,366	)			(72,632,768	)
所得税支出（福利）			182,002				(66,559	)			109,563				(134,837	)
净亏损		$	(10,025,948	)		$	(33,788,974	)		$	(18,301,929	)		$	(72,497,931	)
已发行基本和摊薄后的普通股每股净亏损		$	(0.07	)		$	(0.42	)		$	(0.15	)		$	(0.90	)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股			146,381,186				80,834,453				123,366,486				80,695,046

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Veru Inc.

简明合并现金流量表

（未经审计）

		六个月已结束3月31日
		2024				2023（重述）
净亏损		$	(18,301,929	)		$	(72,497,931	)
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整			8,086,492				17,792,692
经营资产和负债的变化			(1,454,993	)			(5,384,460	)
用于经营活动的净现金			(11,670,430	)			(60,089,699	)
用于投资活动的净现金			(40,656	)			(427,152	)
融资活动提供的净现金			36,823,630				3,824,547
现金净增加（减少）			25,112,544				(56,692,304	)
期初现金			9,625,494				80,190,675
期末现金		$	34,738,038			$	23,498,371

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