坎伯兰制药公司报告2024年第一季度

财务业绩和公司动态

田纳西州纳什维尔（2024年5月7日星期二）——专业制药公司坎伯兰制药公司（纳斯达克股票代码：CPIX）今天宣布，其经美国食品药品管理局批准的品牌产品组合在2024年第一季度实现了850万美元的总收入。该公司在本季度末的总资产为8200万美元，总负债为5400万美元，股东权益为2700万美元。

坎伯兰首席执行官A.J. Kazimi表示：“到2024年，这是一个稳定的开局——尽管在顽固的通货膨胀和降息停滞的情况下，生物制药行业在金融市场面临一些挑战，但我们对行业的基本面和未来仍然持乐观态度。”“我们继续在坎伯兰建立我们的创新和差异化产品组合，由此产生的多元化产品线使我们能够应对外部挑战，同时我们的团队仍能应对不断变化的市场。我们期待分享我们的品牌、渠道和合作伙伴关系的最新情况，包括许多增长机会。”

公司最近的事态发展包括：

Caldolor® 特别报告

2024年3月，《麻醉学新闻》、《普通外科新闻》和《药学实践新闻》上发表了一份特别报告，其中介绍了越来越多的临床数据，支持使用坎伯兰的Caldolor（布洛芬）注射剂作为治疗成人、儿童和年仅3个月大的婴儿的疼痛和发烧的护理标准。

《特别报告》的要点包括：

•与安慰剂相比，成人静脉注射布洛芬可显著降低体温，儿科患者与对乙酰氨基酚相比。

•在手术前给药该产品可以使患者醒来后明显减轻术后的疼痛，同时也减少甚至消除了对阿片类药物的需求。

•在医院急诊室使用静脉注射布洛芬治疗急性疼痛可以最大限度地减少阿片类药物的需求，同时实现显著的疼痛控制。

•应将Caldolor视为任何多模式疼痛方案的基础。

疼痛管理已成为最常见的医疗保健问题之一。正如这份特别报告所述，全面的多模式疼痛方案已成为预防疼痛和优化疼痛控制的关键，同时最大限度地减少对阿片类药物的需求。非甾体类抗炎药物，例如Caldolor，可以为许多治疗模式提供基石。

联邦 NOPAIN 法案

坎伯兰预计，根据作为2023年合并拨款法案的一部分颁布的《国家非阿片类药物预防成瘾法》（“NOPAIN法案”），Caldolor将有资格获得特殊的医疗保险报销。

《NOPAIN法案》要求医疗保险为在医院门诊部或门诊外科中心进行手术期间用于缓解疼痛的非阿片类药物产品提供单独和更优惠的报销。NOPAIN法案在一定程度上适用于经证明可在不作用于人体阿片类药物受体的情况下提供镇痛的产品。

医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）要求可能适用的非阿片类药物产品的制造商就应有资格获得单独付款的产品提交评论意见和支持临床证据。坎伯兰于2023年9月向CMS提交了一封评论信以及必要的临床信息，解释了为什么应将Caldolor包括在内并单独报销。该公司现在正在等待CMS提供有关该产品的报销状态和价格的信息。

该法案计划于2025年初生效，最初将适用于2025年1月1日至2028年1月1日期间提供的产品。

Sancuso® 的新制造和供应

在获得美国对Sancuso的版权后，坎伯兰于2023年成功完成了从协和麒麟的过渡，包括保密协议的转让。美国食品药品管理局批准了桑库索的新工厂，在2024年第一季度，坎伯兰在那里完成了坎伯兰包装产品的生产。该公司将在今年推出这些新产品。同时，它继续通过扩大肿瘤学销售部门为该产品提供支持，通过解决与化疗相关的某些副作用来帮助癌症患者。

Vaprisol® 供应更新

坎伯兰的Vaprisol新制造和分销合作伙伴正在提供特殊的复合产品，以支持危重患者。两家公司正在等待美国食品药品管理局批准该设施，以便重新推出该品牌。

Vaprisol是第一种也是唯一一种静脉注射加压素受体拮抗剂。它用于提高低钠血症住院患者的血清钠水平，低钠血症是此类患者中最常见的电解质失调。

临床开发管道

坎伯兰一直在一系列临床研究中评估其候选伊非曲班产品，即选择性血栓素-前列腺素受体拮抗剂。目前已在近1,400名受试者中服用，并已发现健康志愿者和各种患者群体均安全且耐受性良好。

坎伯兰已在全国各地的医疗中心启动了最新的临床计划，特发性肺纤维化患者入组现已开始，特发性肺纤维化是最常见的进行性纤维化间质性肺病。这项对抗纤维化试验旨在在美国20多个卓越医疗中心招收128名患者。最近的研究表明，在多个临床前模型中，伊非曲班既可以预防肺纤维化，也可以增强肺纤维化的解决能力。

该公司赞助的另外两项评估伊非曲班患者患者入组工作已经顺利进行：1) 系统性硬化症或硬皮病，一种以皮肤和内脏器官弥漫性纤维化为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病；2) 与杜兴氏肌肉萎缩症（一种罕见、致命的遗传性神经肌肉疾病）相关的心肌病，会导致骨骼退化，心脏和肺部肌肉。

坎伯兰的未来计划是完成公司赞助的每项研究，分析其最终数据，公布主要结果，并决定伊非曲班注册的最佳发展路径。该公司仍然认为，依非曲班有可能使许多代表未得到满足的医疗需求的孤儿病患者受益。

财务业绩

净收入：在截至2024年3月31日的三个月中，净收入为850万美元。

2024年第一季度按产品划分的净收入包括Kristalose® 的320万美元、Sancuso® 的180万美元、Vibativ® 的160万美元和Caldolor® 的150万美元。

运营费用：第一季度的总运营支出为1,040万美元。

净收益：2024年第一季度的净亏损为190万美元，合每股亏损0.14美元。

调整后收益：2024年第一季度的调整后收益为亏损60万美元，合每股亏损0.05美元。调整后的收益计算不包括Vibativ和Sancuso在本季度获得的50万美元商品成本的收益，这些收益是每种产品收购的一部分。

资产负债表：截至2024年3月31日，坎伯兰的总资产为8200万美元，其中包括1900万美元的现金和现金等价物。

总负债为5400万美元，其中包括该公司循环信贷额度的未偿还额度为1,600万美元。截至本季度末，股东权益总额为2700万美元。

财报电话会议：

电话会议将于美国东部时间2024年5月7日下午 4:30 举行，提供公司最新情况并讨论财务业绩。要参加电话会议，请通过以下网址注册：https://register.vevent.com/register/BIbb2d35bc9570474dabf8b2e3d2e4ca72。

已注册的参与者可以使用将提供给他们的拨入和 PIN 号码通过电话拨入。或者，他们可以选择 “给我打电话” 选项，让系统在会议开始时自动给他们打电话。

该电话会议的重播将持续一年，可通过坎伯兰的网站或访问 https://edge.media-server.com/mmc/p/uqsbkw9t 进行访问。

关于坎伯兰制药：

坎伯兰制药公司是最大的生物制药公司，成立并总部设在田纳西州，专注于提供提高患者护理质量的独特产品。该公司为医院急诊护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。

该公司的经美国食品药品管理局批准的品牌组合包括：

•Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；

•Caldolor®（布洛芬）注射剂，用于治疗疼痛和发烧；

•Kristalose®（乳果糖）口服，一种处方泻药，用于治疗便秘；

•Sancuso®（格拉司琼）透皮，用于预防接受某些类型化疗的患者的恶心和呕吐；

•Vaprisol®（康尼伐坦）注射液，用于提高等容量和高血容量低钠血症住院患者的血清钠水平；以及

•Vibativ®（Telavancin）注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。

该公司还正在进行一系列二期临床项目，评估其针对与杜兴氏肌肉萎缩症、系统性硬化症和特发性肺纤维化相关的心肌病患者的伊非曲班候选产品。

有关坎伯兰批准产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问各个产品网站的链接，该网站可在该公司的网站www.cumberlandpharma.com上找到。

关于Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液

Acetadote在摄入可能具有肝毒性的对乙酰氨基酚后8至10小时内静脉注射，表明可以预防或减轻肝损伤。Acetadote用于急诊室，在美国获准用于治疗过量的对乙酰氨基酚，对乙酰氨基酚是许多非处方药的常见成分。对于对乙酰半胱氨酸或制剂的任何成分有超敏反应或先前有过敏反应的患者，禁用Acetadote。有关完整的处方和安全信息，请访问www.acetadote.com。

关于Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor适用于成人和儿童患者，用于治疗轻度至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助手段治疗中度至重度疼痛，并减少发烧。这是美国食品药品管理局批准的第一种发热静脉注射疗法。已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏的患者、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘病史或其他过敏类型反应的患者禁用Caldolor。Caldolor禁用于冠状动脉旁路移植（CABG）手术的围手术期。有关完整的处方和安全信息，包括方框警告，请访问www.caldolor.com。

关于 Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose适用于治疗急性和慢性便秘。它是一种独特的、专有的结晶形式的乳果糖，对治疗时间和患者年龄没有限制。需要低半乳糖饮食的患者禁用Kristalose。接受乳果糖治疗超过六个月的老年虚弱患者应定期测量血清电解质（钾、氯化物、二氧化碳）。有关完整的处方和安全信息，请访问www.kristalose.com。

关于 Sancuso®（格拉司琼）透皮系统

Sancuso 是美国食品药品监督管理局批准的唯一一款皮肤贴剂，用于预防接受中度和/或高度致吐化疗的患者的化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)。当在接受化疗前24至48小时使用时，SANCUSO贴剂会缓慢而持续地将粘合剂中所含的药物通过清洁和完好无损的皮肤区域释放到患者的血液中。对于长达连续五天的化疗方案，它可以连续佩戴长达七天。有关完整的处方和安全信息，请访问www.sancuso.com。

关于Vaprisol®（盐酸考尼伐坦）注射液

Vaprisol是一种用于重症监护环境的低钠血症的静脉注射疗法。低钠血症是一种电解质紊乱，其中血浆中的钠离子浓度低于正常水平。这可能与各种重症监护病症有关，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种加压素受体拮抗剂，可提高血清钠水平并促进游离水分泌。低血容量性低钠血症患者禁用Vaprisol。Vaprisol 与强效的 CYP3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和吲地那韦）联合给药是禁忌的。有关完整的处方和安全信息，包括方框警告，请访问www.vaprisol.com。

关于注射用Vibativ®（替拉万星）

Vibativ是一种获得专利、经美国食品药品管理局批准的可注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。Vibativ 给药后，由于人为地延长了活化部分凝血活酶时间 (apTT) 测试结果长达 18 小时，因此禁用静脉注射未分馏肝素钠。已知对特拉万辛过敏的患者禁用 Vibativ。欲了解更多信息，请访问 www.vibativ.com。

关于坎伯兰新兴技术：

坎伯兰新兴技术公司（www.cet-fund.com）是坎伯兰制药公司、范德比尔特大学、LaunchTN和WinHealth的联合计划。CET的使命是将范德比尔特大学和其他区域研究中心构想的生物医学技术和产品推向市场。

CET帮助管理特定项目的开发和商业化流程，并提供有关知识产权、监管、制造和营销问题的专业知识，这些问题对于成功的新生物医学产品至关重要。CET的生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学企业提供实验室空间、设备和基础设施。

前瞻性陈述：

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述存在某些风险，反映了坎伯兰基于其认为合理的假设对未来事件的当前看法。无法保证这些事件会发生。前瞻性陈述除其他外包括有关公司意图、信念或期望的陈述，可以通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预测”、“展望” 和其他类似术语或其否定词语来识别。与任何企业一样，坎伯兰运营的所有阶段都受其无法控制的因素的影响，这些因素的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营业绩产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况，包括利率和通货膨胀率上升、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于药品制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施以及公司无法控制的其他事件，正如其向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新10-K表年度报告中更全面地讨论的那样”），以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。无法保证公司预期的结果会实现，也无法保证它们会产生预期的效果。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本声明发布之日之后发生的事件。

来源：坎伯兰制药公司

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坎伯兰制药公司和子公司

简明合并资产负债表

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简明合并现金流量表

（未经审计）

坎伯兰制药公司和子公司

归属于普通股股东的净收益（亏损）与调整后每股收益（亏损）和调整后的摊薄收益（亏损）的对账

（未经审计）

公司提供了上述调整后的补充财务业绩指标，根据适用的美国证券交易委员会规章制度，这些指标被视为 “非公认会计准则” 财务指标。这些财务指标应被视为对根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息的补充，而不是替代。这些补充措施的定义可能不同于其他人使用的类似标题的措施。

由于这些补充财务指标排除了将增加或减少公司所报告的经营业绩的项目的影响，因此管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。本新闻稿附带的表格中包含了补充财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账。

坎伯兰管理层认为，这些补充财务业绩指标很重要，因为管理层使用这些指标以及符合公认会计原则的财务指标来评估公司的经营业绩。此外，坎伯兰认为，某些投资者将使用它们来衡量公司的经营业绩。管理层认为，通过排除坎伯兰认为不代表其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目，这些补充指标可以持续提供有关公司在报告期内的基本业绩的有用信息。其中某些项目不是通过现金支付结算的，包括：折旧、摊销、基于股份的薪酬支出和所得税。坎伯兰利用其净营业亏损结转额来缴纳最低所得税。此外，使用这些财务指标可以提高管理层在财务和运营决策（包括评估公司经营业绩）中使用的补充信息的透明度。

公司对这些补充财务指标的定义如下：

•调整后收益（亏损）：根据所得税、折旧和摊销费用、基于股份的薪酬、利息收入和利息支出的影响进行调整的净收益（亏损）。调整后收益的定义已更改为包括所有收益和亏损，因为公司的收益发生频率更高。

(a) 代表坎伯兰的股份薪酬。

•调整后的每股摊薄收益（亏损）：调整后收益（亏损）除以摊薄后的加权平均已发行普通股。