附录 99.1

Rani Therapeutics公布了1期研究的积极结果

口服抗白介素 12/23 抗体 (RT-111)

-RT-111 在人体中实现了很高的生物利用度-

-RT-111 耐受性良好，没有严重的不良事件-

-在一项符合其主要终点的 1 期临床试验之后，Celltrion 有权进行首次谈判，以获得 RT-111 的全球版权 —

-Rani 现在已经成功完成了三项使用 RaniPill® 技术的 1 期试验-

-公司将于今天美国东部时间上午 8:30 /太平洋时间上午 5:30 举办电话会议—

加利福尼亚州圣何塞，2024年2月5日——专注于生物制剂和药物口服给药的临床阶段生物治疗公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics” 或 “Rani”）（纳斯达克股票代码：Rani）今天宣布了其对含有ustekinumab生物仿制药的RaniPill® 胶囊 RT-111 的1期临床研究的积极结果，CT-P43。在这项研究中，RT-111 耐受性良好，输送的ustekinumab具有很高的生物利用度。

“我们对 RT-111 的1期研究取得了积极成果，这使我们深受鼓舞，这是我们第三次使用RaniPill® 技术成功完成的1期试验。据我们所知，RT-111 是有史以来第一种在人体中实现高生物利用度的口服单克隆抗体。” Rani首席执行官塔拉特·伊姆兰说。“这些数据为我们成功将可注射的大分子转化为口服避孕药的能力提供了临床验证。特别是在该项目中，我们认为，与可注射生物制剂和口服小分子和肽相比，RT-111 有可能为牛皮癣患者提供高度差异化的给药方案。RT-111 一期研究的成功标志着 Rani 团队的又一个重要里程碑，因为我们正在努力让数百万自身免疫性疾病患者实现口服生物制剂。”

Ustekinumab 是一种人类 IgG1单克隆抗体，可特异性地与白介素-12和白介素-23（IL-12 和 IL-23）细胞因子使用的p40蛋白亚单位结合。目前，ustekinumab只能作为皮下注射剂（SC）获得，由Janssen以STELARA® 的名义在美国销售，用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度克罗恩氏病以及中度至重度溃疡性结肠炎，所有这些口服治疗的医疗需求尚未得到满足。2022年，STELARA在美国的销售额约为64亿美元，全球的销售额约为97亿美元。

Rani 对 RT-111 的单中心、开放标签的 1 期研究是在澳大利亚进行的。该研究评估了 RT-111 在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。该研究在 RT-111 0.5mg 和 0.75mg 剂量组中各招收了 20 名参与者，并在 STELARA（ustekinumab）0.5mg 皮下（SC）注射组中招收了 15 名参与者。

第 1 阶段 Topline 结果

药代动力学

Ustekinumab (CT-P43) 的药代动力学

口服 (RT-111) 与 SC 注射

数据是所有受试者的平均值±SE，包括抗药抗体的受试者。*p

RT-111 中使用的ustekinumab生物仿制药由Celltrion, Inc.（“Celltrion”）根据拉尼于2023年1月宣布的与Celltrion签订的许可和供应协议生产和供应。根据该协议，Celltrion专门向拉尼提供 RT-111 所需的ustekinumab生物仿制药物质（CT-P43）。Rani 被授予在 RT-111 开发和商业化中使用 CT-P43 的独家许可，在满足其主要终点的 1 期临床试验之后，Celltrion 被授予首次谈判收购 RT-111 全球版权的权利。

电话会议

拉尼将在美国东部时间 2024 年 2 月 5 日上午 8:30 /太平洋时间上午 5:30 主持相应的电话会议和网络直播，讨论其 RT-111 一期临床试验的结果。有兴趣收听电话会议直播的个人可以使用” 中的网络直播链接进行收听投资者” 公司网站上的部分 www.ranitherapeutics.com。电话会议结束后的90天内，公司网站的 “投资者关系” 部分将提供网络直播回放。

关于拉尼疗法

Rani Therapeutics是一家处于临床阶段的生物治疗公司，专注于推进技术，以促进口服给药生物制剂和药物的开发。Rani开发了RaniPill® 胶囊，这是一项新颖的专有专利平台技术，旨在用口服剂量替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。Rani已成功进行了多项临床前和临床研究，以评估使用RaniPill® 胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。欲了解更多信息，请访问 www.ranitherapeutics.com.

前瞻性陈述

本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括以下方面的陈述：与繁琐的自身免疫性疾病注射剂相比，RT-111 有可能成为替代口服治疗选择，以及 Rani 有可能使数百万自身免疫性疾病患者实现口服生物制剂。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。诸如 “打算” 和 “潜在” 之类的词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于拉尼当前的预期，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与拉尼总体业务相关的风险和不确定性，以及拉尼向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，包括拉尼截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及拉尼随后的申报和报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至发表之日，并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则拉尼没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人：

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