目录

正如 2024 年 3 月 8 日向美国证券交易委员会提交的那样

注册号 333-275712

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

第 1 号修正案

表格 S-1

注册声明

在下面

1933 年的 证券法

PLUS THERAPEUTICS, INC.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华 2834 33-0827593

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(主要标准工业

分类代码(编号)

(美国国税局雇主

识别码)

马拉松大道 4200 号,200 号套房

德克萨斯州奥斯汀 78756

(737)-255-7194

(注册人主要行政办公室的地址,包括邮政编码和电话 号码,包括区号)

安德鲁·西姆斯

首席财务官

Plus Therapeutics, Inc.

马拉松大道 4200 号,200 号套房

德克萨斯州奥斯汀 78756

(737)-255-7194

(服务代理的姓名、地址,包括邮政编码,以及 电话号码,包括区号)

复制到:

安德鲁·L·斯特朗

威廉一世因特纳

Hogan Lovells 美国律师事务所

主街 609 号,4200 套房

德克萨斯州休斯顿 77002

(713) 632-1400

拟向公众出售的大致开始日期:在本注册声明宣布 生效后,尽快开始。

如果根据《证券法》第 415 条,在本表格上注册的任何证券要延迟或连续发行,请勾选以下复选框: 

如果根据《证券法》第462(b)条提交本表格以注册更多证券 发行,请勾选以下方框并列出同一发行的先前有效注册声明的证券法注册声明编号。☐

如果本表格是根据《证券法》第462(c)条提交的生效后修正案,请勾选以下方框并列出同一发行的先前有效注册声明的 证券法注册声明编号。☐

如果此 表格是根据《证券法》第 462 (d) 条提交的生效后修正案,请勾选以下方框并列出同一 产品的先前有效注册声明的《证券法》注册声明编号。☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中对大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和 新兴成长型公司的定义。

大型加速过滤器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期 来遵守根据《证券法》第7 (a) (2) (B) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

注册人特此在必要的日期修订 本注册声明,将其生效日期推迟到注册人提交进一步的修正案,该修正案明确规定本注册声明随后将根据1933年《证券法》第8(a)条的规定在 生效,或者直到注册声明在委员会根据上述第8(a)条可能确定的日期生效。


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本招股说明书中的信息不完整,可能会更改。在向美国证券交易委员会提交的注册声明生效之前,我们不能 出售这些证券。本招股说明书不是出售这些证券的要约,也不是在不允许 要约或出售的任何州征集购买这些证券的要约。

初步招股说明书

(待竣工日期:2024 年 3 月 8 日)

LOGO

PLUS THERAPEUTICS, INC.

上限为普通股

预先注资的认股权证,最多可购买普通股

购买最多普通股的普通认股权证

    标的预筹认股权证和普通认股权证的普通股股份

配售代理认股权证最多可购买普通股

    配售代理认股权证所依据的普通股

根据本招股说明书,我们将发行最多普通股,以及购买最多 股普通股的认股权证,每股均为普通权证,假定合并公开发行价格为美元,等于2024年纳斯达克资本市场普通股 的每股收盘价(以及行使普通认股权证后可不时发行的股票)。普通股和普通认股权证将分开发行,但必须在本次发行中同时购买 。每股普通股均与普通认股权证一起发行,用于购买一股普通股。每份普通认股权证的行使价为每股美元, 可在发行时行使,并将自发行之日起五 (5) 年到期。

如果购买者在本次发行中购买 普通股将导致买方及其附属公司和某些关联方在本次发行完成后立即实益拥有我们 已发行普通股的 4.99% 以上(如果买方选择,则为 9.99%),我们还向其提供购买预先筹资认股权证的机会购买普通股或 预先注资的认股权证,以代替普通股。每份预先注资的认股权证均可行使我们的一股普通股。预先注资的认股权证将在发行时行使 ,并在全部行使后到期。预先注资的认股权证和随附的普通认股权证将单独发行,但必须在本次发行中一起购买。每份预先注资认股权证的购买价格将等于本次发行中向公众出售的普通股的每股价格减去0.001美元,每份预先注资的认股权证 的行使价为每股0.001美元。对于我们出售的每份预先注资的认股权证,我们发行的普通股数量将减少 一对一基础。预先注资的认股权证将不会在纳斯达克资本市场上市,也不会在任何市场上交易,但是我们预计,在行使预筹认股权证时发行的普通股 股将在纳斯达克资本市场上交易。本招股说明书还涉及行使预先注资认股权证、普通 认股权证和配售代理认股权证时可发行的普通股。

除非我们在该日期之前决定终止该发行(我们可以随时自行决定),否则本次发售将于 终止。我们将对本次发行中购买的所有证券进行一次收盘交易。在本次发行期间,每股公开发行 (或预先筹资的认股权证)和普通认股权证的合并价格将保持不变。

我们已聘请 或配售代理作为我们与此次发行相关的独家配售代理。配售机构已同意尽其合理努力安排出售 本招股说明书提供的证券。配售代理人不购买或出售我们提供的任何证券,配售代理人无需安排任何特定数量或美元金额的证券的购买或出售。我们已同意 向配售代理人支付下表中列出的配售代理费,该费用假设我们出售了本招股说明书中提供的所有证券。由于我们将在收到 投资者资金后交付本次发行的证券,因此没有安排通过托管、信托或类似安排接收资金。没有最低发行要求作为本次发行结束的条件。由于没有最低发行金额作为完成本次发行的 条件,因此我们出售的证券数量可能少于本次发行的所有证券,这可能会大大减少我们获得的收益,如果我们 出售的证券数量不足以实现本招股说明书中描述的业务目标,则本次发行的投资者将不会获得退款。此外,由于没有托管账户,也没有最低发行金额,投资者可能处于投资我们的 公司的境地,但由于对本次发行缺乏兴趣,我们无法实现所有设想的目标。此外,尽管尚不确定 我们是否能够使用此类资金来有效实施我们的业务计划,但出售我们提供的证券所得的任何收益都将可供我们立即使用。有关更多信息,请参见标题为 “风险因素” 的部分。我们将承担与本次发行相关的所有费用。有关这些安排的更多信息,请参阅本招股说明书第29页的分配计划 。

我们的普通股在纳斯达克资本市场 上市,股票代码为PSTV。2024年,我们在纳斯达克股票市场的普通股收盘价为每股美元。

所有股票、普通认股权证和预先注资的认股权证数量均基于每股 美元的假设合并公开发行价格以及随附的普通认股权证和每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证的美元。每股和普通认股权证的实际公开发行合并价格以及每份预筹认股权证和普通认股权证的 实际合并公开发行价格将根据定价时的市场状况通过我们、配售代理人和本次发行的投资者之间的谈判确定,可能比我们普通股的当前市场价格有 折扣。因此,本招股说明书中使用的近期普通股每股市场价格作为假设的合并公开募股价格可能并不代表最终的发行价格。 预先注资的认股权证或普通认股权证没有成熟的交易市场,我们预计市场不会发展。我们不打算在任何证券交易所 或其他国家认可的交易系统申请预先注资的认股权证或普通认股权证上市。如果没有活跃的交易市场,预先注资的认股权证和普通认股权证的流动性将受到限制。

投资 我们的证券涉及高度的风险。本招股说明书第11页的 “风险因素” 部分描述了这些风险。在投资这些证券之前,您还应考虑 本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中以引用方式纳入的任何文件中描述或提及的风险因素。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券, 也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

每股和
陪同常见搜查令
每笔预付款搜查令和陪同常见搜查令 总计

公开发行价格

$     $     $    

配售代理费(1)

$ $ $

向我们收取的款项,扣除费用(2)

$ $ $

(1)

此外,我们还同意向配售代理人支付管理费,金额为本次发行中筹集的总收益 的1.0%,并向配售代理支付其某些与发行相关的费用。此外,我们同意向配售代理人或其指定人发行,作为与本次发行相关的补偿,认股权证或 配售代理认股权证,以每股 的行使价购买相当于本次发行所售普通股(包括行使预先融资认股权证时可发行的普通股)7.0%的普通股,这意味着普通股和随附普通认股权证每股合并公开发行价格的125%。有关配售代理人将获得的 薪酬的描述,请参阅分配计划。

(2)

由于没有最低证券数量或收益金额作为完成 本次发行的条件,因此实际的公开发行金额、配售代理费和向我们支付的收益(如果有)目前无法确定,可能大大低于上述最高发行总额。有关更多信息,请参阅 分配计划。

此处发行的证券预计将在 当天或前后交付,但须满足惯例成交条件。

本招股说明书的日期是 2024 年


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关于这份招股说明书

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招股说明书摘要

1

这份报价

8

风险因素

11

前瞻性陈述

14

所得款项的使用

15

稀释

16

股本的描述

19

我们提供的证券的描述

25

分配计划

29

法律事务

33

专家们

33

在这里你可以找到更多信息

33

以引用方式纳入

34

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关于这份招股说明书

在做出投资决定之前,您应阅读本招股说明书和向美国证券交易委员会(SEC)提交的相关证物,以及 以及 “在哪里可以找到更多信息并通过引用方式注册成立” 标题下描述的其他信息。

您应仅依赖本招股说明书或招股说明书补充文件或任何免费撰写的招股说明书或 修正案中提供的信息。我们和配售代理均未授权其他任何人向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖这些信息。您应假设本招股说明书中的 信息仅在本招股说明书发布之日是准确的。自那时以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。

在任何不允许出价 或出售的司法管辖区,我们和配售代理均未提出出售或寻求购买这些证券的要约。除美国外,我们没有采取任何措施允许在任何需要为此目的采取行动的司法管辖区进行此次发行、持有或分发本招股说明书。持有本招股说明书的 美国境外人士必须了解在美国境外分发招股说明书的证券发行情况,并遵守与证券发行相关的任何限制。

除非上下文另有要求,否则本招股说明书中提及的Plus、公司、我们、 我们以及我们对Plus Therapeutics, Inc.的提及我们的徽标和所有产品名称均为我们的普通法商标。仅为方便起见,本招股说明书中提及的商标和商品名称可能不带有 ®要么 符号,但此类引用无意以任何方式表明我们不会在适用的 法律的最大范围内维护我们对这些商标和商品名的权利,或适用的所有者不会主张其权利。

行业和市场数据

本招股说明书和以引用方式纳入的文件包含有关我们的行业、 业务、产品科学和产品市场的估计、预测和其他信息,包括有关某些疾病发病率和我们产品的科学基础的数据。我们从内部估计和研究以及学术和行业研究、出版物、调查和第三方进行的研究中获得了本招股说明书中列出的行业、科学、市场和类似数据集 。尽管我们认为这些行业出版物和第三方研究、 调查和研究是可靠的,但我们尚未独立验证此类数据,也没有对信息的准确性做出任何陈述。除本 招股说明书中特别规定的范围外,上述来源的内容不构成本招股说明书的一部分,也未纳入此处。基于估计、预测、预测、市场研究、科学研究或类似方法的信息本质上受到 不确定性的影响,实际事件或情况可能与该信息中假设的事件和情况存在重大差异。

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招股说明书摘要

本摘要包含有关我们和本产品的基本信息。由于它是摘要,因此它不包含您在投资前应考虑的所有信息 。在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括标题为 “风险因素” 的部分,以及任何以引用方式纳入的文件。

我们的业务

概述

我们是一家美国制药公司,采用先进的平台技术开发针对中枢神经系统 (CNS) 癌症的靶向放射疗法。我们的新型放射性药物配方和候选治疗药物旨在为肿瘤提供安全有效的辐射剂量。为实现这一目标,我们开发了创新的药物配方方法, 包括用纳米脂质体和微球封装放射性核素,例如氦同位素。我们的配方旨在提高患者吸收的辐射剂量并延长保留时间,使同位素 在显著且基本上完全的辐射衰变之后才会清除,这将有助于并减少正常的组织/器官暴露并提高安全边界。

传统的癌症放射治疗方法(例如外部光束辐射)有许多缺点,包括连续治疗 四到六周(这对患者来说很麻烦),辐射会损害健康的细胞和组织,以及输送的辐射量非常有限,因此通常不足以完全摧毁癌症。

我们的靶向放射治疗平台和在研药物有可能通过将更高、更强的 辐射剂量引导到肿瘤上,而在单一治疗中仅对肿瘤提供潜在的放射剂量来克服这些缺点。通过最大限度地减少对健康组织的辐射暴露,同时最大限度地提高局部放射量并从而提高疗效,我们希望降低 对患者的辐射毒性,改善他们的生活质量和预期寿命。我们的放射治疗平台,加上外科、核医学、介入放射学和放射肿瘤学的进展,为我们提供了靶向各种癌症类型的 机会。

我们的主要候选放射治疗药物瑞(186Re)obisbemeda(前身为 186RNL)专为中枢神经系统癌症而设计,包括复发性胶质母细胞瘤(GBM)、轻脑膜转移(LM)和儿科脑癌(PBC),采用批准的 直接局部给药 护理标准组织通路,例如使用对流增强输送 (CED) 和脑室内(Ommaya 储液管)导管。我们获得的 放射治疗候选药物,Rhenium-188 纳米脂质体可生物降解的海藻酸盐微球(188RNL-BAM)旨在通过动脉内注射治疗许多实体器官癌症,包括 原发性和继发性肝癌。

我们的总部和制造设施位于德克萨斯州, 靠近世界一流的癌症机构和研究人员。我们由工程师、医生、科学家和其他专业人员组成的敬业团队致力于推进我们的靶向放射治疗技术,使全球癌症患者和 医疗保健提供者受益,我们目前的产品线侧重于治疗罕见和 难以治疗有重大医疗需求未得到满足的癌症。

除了位于奥斯汀的总部外,我们还在德克萨斯州的圣安东尼奥市建立了一座经过GMP验证的研究和 开发和制造工厂,专为生产现行良好生产规范 (cGMP) rhenium (186Re) obisbemeda量身定制。我们通过战略伙伴关系建立了供应链

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支持我们产品的开发、制造和未来潜在的商业化。我们目前的供应链和主要合作伙伴有望为正在进行和计划中的GBM、LM和PBC患者的2期和3期临床试验提供cGMP瑞(186Re)obisbemeda 。

管道

我们最先进的研究药物瑞(186Re)obisbemeda是一种专利放射疗法,可能对中枢神经系统和 其他癌症患者有用。描述使用瑞(186Re)obisbemeda治疗多种癌症靶标的临床前研究数据已发表在同行评审期刊上,并在各种医学会同行评审会议上进行了报道。此外,据报道,GBM、LM 和 PBC、瑞(186Re)obisbemeda 可能用于头颈癌、卵巢癌、乳腺癌和腹膜转移。

瑞(186Re)obisbemeda技术是我们于2020年5月7日从NanoTX, Corp. 收购的许可放射治疗产品组合的一部分。这种获得许可的放射疗法已在多个癌症靶标的临床前研究中进行了评估,美国国立卫生研究院/国家癌症研究所提供的300万美元有效拨款,预计将通过完成包括最多55名患者入组在内的2期临床试验,为复发性GBM的瑞(186Re)obisbemeda的持续临床开发提供 财政支持。

2022年8月29日,我们公布了与美国食品药品监督管理局(FDA) 举行的关于化学、制造和控制(CMC)实践的C型会议的反馈。会议重点讨论了我们的主要研究靶向放射治疗药物 BMEDA 螯合瑞 (186Re) obisbemeda 的复发 GBM 的临床和商业生产工艺。

美国食品药品管理局表示同意我们提议将cGMP指南应用于我们的新型瑞(186Re)obisbemeda的放射疗法、小 分子药物产品和脂质体药物产品,以支持正在进行和未来的GBM临床试验、生产规模扩大和商业化。与美国食品药品管理局的合作包括支持我们提议的 控制措施和新药产品发布策略。由于该产品对复发的GBM、LM和PBC相同,因此我们认为在其他临床开发 项目(包括LM和PBC)中使用的瑞(186Re)obisbemeda的调整将保持一致。

Rhenium (186Re) obisbemeda 对比外线放射疗法治疗复发 GBM

Rhenium (186Re) obisbemeda 是一种新型的可注射放射疗法,旨在以 安全、有效和便捷的方式将靶向高剂量辐射直接输送到 GBM 肿瘤,最终可能延长患者的存活率。Rhenium (186Re) obisbemeda 由放射性核素 Rhenium-186 和纳米脂质体载体组成,通过精确的大脑映射和 CED 导管以 高度靶向、可控的方式直接注入肿瘤。与标准体外射线放射治疗相比,瑞(186Re)obisbemeda的潜在益处包括:

输送给患者的瑞(186Re)obisbemeda辐射剂量可能比常用外束放射疗法(EBRT)的 高20倍,与EBRT和质子束设备不同,后者可以使正常组织和大脑免受辐射暴露。

Rhenium (186Re) obisbemeda 可以在给药期间实时可视化,这可能使临床医生 更好地控制辐射剂量、分布和保留。

Rhenium (186Re) obisbemeda 可能更有效地治疗体积肿瘤和微观疾病, 已经侵入健康组织。

Rhenium (186Re) obisbemeda 通过使用 MRI 引导的 软件插入 CED 导管直接注入靶肿瘤中,以避开患者的关键神经系统结构和神经通路

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还能绕过血脑屏障,血脑屏障将治疗产品送到需要的地方。重要的是,它减少了对健康细胞的辐射暴露,相比之下,EBRT穿过正常组织到达肿瘤,继续穿过肿瘤,因此靶向性和选择性较差。

Rhenium (186Re) obisbemeda 是在一次短期住院 就诊期间给予的,所有提供核医学和神经外科的医院均可使用,而 EBRT 要求每周门诊五天,持续约四到六周。

Respect-GBM 复发 GBM 试验

复发性 GBM 是成人中最常见、最复杂、最具侵袭性的原发性脑癌。在美国,每年诊断出超过13,000例GBM病例 ,大约有10,000名患者死于该疾病。GBM 患者的平均总存活时间 (OS) 为八个月,一年存活率为 40.8% ,五年存活率仅为 6.8%,这些估计值各不相同,在某些出版物中更低。GBM 通常表现为头痛、癫痫发作、视力变化和其他严重的神经系统并发症,生活质量严重受损 。尽管有最好的药物治疗,但这种疾病仍然无法治愈。即使在努力控制现有体征和症状并完全切除最初的脑瘤之后,一些微观疾病几乎总是 仍然存在,肿瘤会在几个月内再生。大约 90% 或更多的原发性 GBM 患者会出现肿瘤复发。通常不可能通过手术完全切除 GBM,而且 GBM 通常对大多数可用的当前和研究中的疗法具有耐药性或很快产生耐药性 。即使在今天,GBM的治疗仍然是一项重大挑战,自FDA批准该疾病的新疗法以来已经过去了近十年,而这些最近的批准在过去几十年中并未改善 GBM 患者的操作系统,而且大量未得到满足的医疗需求仍然存在。

对于复发性 GBM,目前 批准的治疗方法很少,总的来说,只能提供微不足道的生存益处。此外,这些疗法会产生严重的副作用,限制剂量和长期使用。

尽管EBRT已被证明是安全的,并且对包括GBM在内的许多恶性肿瘤具有暂时的疗效,通常在GBM中吸收的分馏的 辐射剂量约为30 Gray,但这种最大可能的给药剂量始终受到对恶性肿瘤周围正常组织的毒性的限制,并且由于EBRT需要分馏来控制毒性,并且EBRT的最大限度通常在达到长期疗效之前达到 。由于这种限制,EBRT无法为GBM提供治疗方法或长期控制,而GBM总是在EBRT之后的几个月内再次出现。相比之下,众所周知,局部递送和靶向放射性药物 能够精确地以甲状腺癌碘131等β粒子形式提供辐射,是安全有效的,可以最大限度地减少对正常细胞和组织的暴露,尤其是 最佳给药剂量和最大限度地减少对正常组织的暴露。本地交付的瑞(186Re)obisbemeda专为患者设计并提供耐受性和安全性。虽然没有 rhenium (186Re) obisbemeda 正面交锋已经进行了化疗、免疫、EBRT或全身放射性药物产品的试验,并报告了患者耐受性和安全方面的考虑,符合预期。

我们正在进行的1/2a期Respect-GBM试验(ClinicalTrials.gov NCT01906385)的中期结果显示,来自我们 主要研究药物瑞(186Re)obisbemeda的β粒子能量为治疗GBM和潜在的其他恶性肿瘤提供了初步的积极数据和效用。更具体地说,我们的1/2a期Respect-GBM试验的初步数据表明,高能β粒子或电子形式的 辐射可以有效对抗GBM。到目前为止,我们已经能够向人体肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射,没有明显的毒性或剂量限制性, 我们认为如果需要的话,有能力提高吸收辐射。相比之下,目前针对复发性GBM的EBRT协议通常建议的最大总辐射剂量约为约30-35格雷。

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2020年9月,美国食品药品管理局授予了 瑞(186Re)obisbemeda的孤儿药和快速通道称号,用于治疗GBM患者。2021 年 11 月,美国食品药品管理局批准了用于治疗左旋体下垂的瑞 (186Re) obisbemeda 的 Fast Track。

Rhenium(186Re)obisbemeda正在一项多中心、顺序队列、开放标签、体积和剂量递增研究 中进行临床研究,该研究涉及CED导管对经过标准手术、放射和/或化疗(NCT01906385)后复发或进行性恶性神经胶质瘤患者给予的瑞(186Re)obisbemeda的安全性、耐受性和分布情况。该研究 使用标准的、经过修改的 3x3 斐波那契剂量递增法,然后计划进行最大耐受剂量 (MTD) /最大可行剂量 (MFD) 或非剂量 限制毒性 (DLT)(如果未达到 MTD)的 2 期扩展试验,以确定疗效。该试验在很大程度上由美国国立卫生研究院/NCI拨款资助。这些调查尚未达到 DLT 或 MTD/MFD,该研究已进入第八个给药 队列。由于观察到初步疗效信号,我们根据目前资助的NIH/NCI拨款启动了2期非DLT剂量试验。该试验将从目前的非 DLT 瑞 (186Re) obisbemeda 剂量开始 ,并将扩大探索更大体积的更高辐射剂量以治疗更大的肿瘤。此外,如果有指示,将对两种或更多的瑞(186Re)obisbemeda 给药进行评估和审查,并扩大安全性、成像和疗效数据,以支持计划中的未来注册试验。

2022年9月6日,我们公布了与美国食品药品管理局举行的C型临床会议的摘要,该会议的重点是Respect-GBM试验。美国食品和药物管理局 同意我们的观点,即Respect-GBM临床试验应进入计划中的第二阶段。2期试验临床研究的关键重点领域将是(1)进一步的剂量探索,包括增加剂量和多剂量 剂量,以及(2)收集额外的安全性和有效性数据,为未来注册试验的设计提供信息。由于没有观察到DLT的给药剂量,FDA和我们也同意继续给第八组队列服药。另外 还与美国食品药品管理局达成协议,即在计划进行的未来注册试验中,应将总存活率用作主要终点。我们同意美国食品和药物管理局在未来举行会议,考虑在 注册试验中使用外部数据来增加对照组的使用。

2023 年 1 月 18 日,我们宣布,在 Respect-GBM 2b 期扩大剂量 临床试验中,第一位患者已服药,该试验评估了用于治疗复发性 GBM 的 rhenium obisbemeda。2b期试验预计总共将招收多达31名中小型肿瘤患者,目标是到2024年底实现全员入组,计划增加更多临床场所以支持该试验,并在2024年底之前公布初步数据。

2023年6月,我们在核医学与分子影像学会年会上提供了有关186RNL(Rhenium-186纳米脂质体)(186)Obisbemeda在复发性神经胶质瘤中的1/2期临床试验:Respect-GBM试验的安全性和可行性结果的数据。

2023年11月20日,我们在2023年11月15日至19日在加拿大温哥华举行的神经肿瘤学会第28届年会上宣布了正在进行的Respect-GBM 2期试验的阳性数据,该试验评估了我们用于治疗复发性胶质母细胞瘤的领先放射治疗药物瑞 (186Re)obisbemeda。

主要发现包括:

2期研究中15名复发性胶质母细胞瘤(rgBM)患者的总存活率中位数为 13个月,比目前的8个月护理标准(贝伐珠单抗单一疗法)好 63%;15名患者中有9名还活着。

无进展存活率中位数为11个月,而SOC为4个月。

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尽管Rhenium(186Re)obisbemeda提供的辐射剂量是EBRT通常为rgBM患者提供的辐射剂量(最高为740 Gy)的20倍(最高为35 Gy),但仍表现出良好的安全性。

医学博士、安德鲁·布伦纳博士提供的影像数据与Rhenium(186Re) obisbemeda在rgBM中的功效信号一致。

2022年3月31日,我们与Medidata Solutions, Inc. (Medidata)签订了销售订单(销售订单),根据该订单,Medidata 制造了合成控制臂®该平台便于使用历史临床数据,将其纳入我们的二期临床试验 在 GBM 中进行瑞 (186Re) obisbemeda。该销售订单的期限为六个月。该销售订单下的工作已经完成。作为此次合作的一部分,我们与Medidata共同向美国临床肿瘤学会提交了一份历史临床试验对照组方法 摘要(HCA),该摘要已获准发表,进一步加强了这种合作,并允许应用推进GBM的开发。我们计划使用HCA进行突破性的 疗法指定和2期和/或关键性或注册性3期试验。

Respect-LM LM LM 临床试验

LM 是一种罕见的癌症并发症,这种疾病会扩散到大脑和脊髓周围的膜(脑膜)。 LM 的发病率正在增长,大约有 5% 或更多的晚期癌症患者发生,即每年在美国有 110,000 人。它具有很高的致命性,平均一年存活率仅为7%。 所有实体癌,尤其是乳腺癌、肺癌、胃肠癌和黑色素瘤,都有可能扩散到轻脑膜。

在Respect-LM 1期临床试验(ClinicalTrials.gov NCT05034497)之前进行了临床前研究,在LM的动物模型中,LM的动物模型显示出对高达1,075 Gy剂量的瑞(186Re)obisbemeda的耐受性,未观察到明显的毒性。 此外,在 C6 和 MDA-231 LM 模型中,治疗均显著减轻了肿瘤负担。

在获得美国食品药品管理局对用于 LM 治疗的瑞(186Re)obisbemeda的研究性新药申请的接受和FDA的快速通道认定后,我们启动了试验,并于2021年第四季度开始筛查患者参加Respect-LM 1期临床试验。Respect-LM 是一项多中心、连续队列、开放标签、剂量递增的研究,旨在评估标准手术、放射和/或化疗治疗后通过鞘内输液向左旋体患者心室单剂量施用瑞 (186Re) obisbemeda 的安全性、 耐受性和疗效。该研究的主要 终点是不良事件的发生率和严重程度以及剂量限制毒性,同时确定最大耐受性和推荐的2期剂量。预计到2024年底,I期试验将全部入组, 并计划增加更多临床场所以支持该试验。

2022年9月19日,我们与CPRIT签订了癌症研究 拨款合同(CPRIT合同),该合同自2022年8月31日起生效,根据该合同,CPRIT将在三年内向我们提供高达1,760万美元的补助金(CPRIT补助金),为持续开发用于治疗以下患者的瑞(186Re)obisbemeda提供资金 LM 已通过 respect LM 临床试验的第 2 阶段。CPRIT补助金受CPRIT惯常融资条件的约束,包括但不限于相应的 资金要求(CPRIT每发放两美元从我们那里获得一美元)、基于特定美元阈值的瑞(186Re)商业化后的收益分享义务,直到CPRIT获得根据CPRIT拨款发放的 收益总额的400%为止以及某些报告要求。

中期结果显示,使用 Rhenium (186Re) obisbemeda 的单一治疗显示脑脊液 (CSF) 肿瘤细胞数/ml 持续下降,并且所有 LM 患者的耐受性都非常好。

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Rhenium (186Re) obisbemeda 是一种门诊给药和治疗方法,可通过标准的心室内导管(Ommaya Reservoir)轻松安全地给药, 可迅速分布在整个脑脊液中,并至少在第七天持续留在轻脑膜中。所有患者均表现出良好的耐受性,即时耐受性强的铑(186Re)obisbemeda分布在整个蛛网膜下腔中。2023 年 10 月 10 日,我们宣布我们已经完成了 Respect-LM 1/2a 期剂量递增试验的第 4 组队列。

在队列1中,在5.0 mL中以6.6毫升(mcI)的单剂量 rhenium (186Re)obisbemeda达到心室和颅蛛网膜下腔吸收的剂量分别为18.7至29.0 Gy。队列2还完成了以5毫升为单位的13.2 mCi给药剂量 ,并且耐受性良好。截至2023年4月初,队列3招收了三名患者,给药剂量为26.4 mCi。

2023 年 8 月 10 日,我们在美国临床肿瘤学会中枢神经系统癌症会议上展示了 Respect-LM 的瑞 (186Re) obismeda 临床试验的数据。

2023年11月,美国食品药品管理局授予瑞(186Re)obisbemeda孤儿药称号,用于治疗使用 LM 的乳腺癌患者。

2023年12月12日,我们宣布与K2bio合作,实施脑脊液肿瘤的新分析和 中枢神经系统癌症的分子生物标志物。我们正在进行的 Respect-LM 对 LM 患者进行的 Renium (186Re) obisbemeda 的 1 期 Respect-LM 试验将于 2024 年第一季度开始初步的临床样本处理和测试。

Respect-PBC 小儿脑癌临床试验

经年龄调整后的0-14岁儿童脑部(和其他 中枢神经系统)恶性肿瘤的年平均死亡率为0.71/100,000,是该年龄组中最常见的死亡和癌症死亡原因。2021 年世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类将神经胶质瘤、神经元肿瘤和神经元肿瘤分为六个不同的 家族:(1) 成人型弥漫性脑胶质瘤;(2) 儿科型弥漫性低度神经胶质瘤;(3) 儿科型弥漫性高级神经胶质瘤 (HGG);(4) 外周型星形胶质瘤; (5) 胶质神经元和神经元肿瘤;以及 (6) 室管膜瘤。

2021 年 8 月,我们在2021年美国神经外科医生协会年度科学会议上宣布了治疗小儿脑 癌的计划。2021 年 7 月,我们报告说,我们收到了美国食品药品管理局关于新药研发前会议简报套餐的反馈,其中 FDA 表示我们无需进行任何额外的临床前或毒理学研究。

自从美国食品药品管理局最初的反馈 并收到关于瑞(186Re)obisbemeda的重要成人GBM数据和经验以及与美国食品药品管理局的后续沟通以来,我们计划提交一份儿科脑肿瘤研究性新药申请 (IND),以调查瑞(186Re)obisbemeda在两种儿科脑癌,即高级神经胶质瘤和室管膜瘤中的使用 2024 年第一或第二季度。

儿科高级神经胶质瘤几乎可以在中枢神经系统的任何地方找到;但是,它们最常见于上腹部。 儿科中肠上高等级神经胶质瘤发病率最高的似乎发生在15至19岁的儿童中,中位年龄约为九岁。总体而言,儿科高级神经胶质瘤的三年无进展存活率(PFS)为11±3%,三年操作系统为22%±5%。在最近的试验中,一年的PFS低至40%。室管膜瘤是生长缓慢的中枢神经系统肿瘤,涉及 心室系统。诊断基于磁共振成像和活检,存活率取决于肿瘤等级以及可以切除多少肿瘤。与三级(间变性)病理学相比,二级病理与操作系统显著改善有关 (五年操作系统 = 71± 5% 对比 57± 10%;p = 0.026)。与小计切除术相比,总切除术与操作系统显著改善有关(五年操作系统 = 75± 5% 对比 54± 8%;p = 0.002)。

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总体而言,儿科 HGG 和室管膜瘤非常严重 难以治疗儿科脑肿瘤通常具有侵袭性,且在复发环境中,预后极差。

Rhenium-188 纳米脂质体可生物降解的海藻酸盐微球技术

2022年1月,我们宣布从德克萨斯大学圣安东尼奥分校健康科学中心(UTHSA)获得可生物降解海藻酸盐微球(BAM)专利和技术的许可,以扩大我们的肿瘤靶向能力和精准放射治疗产品线。我们打算将我们的 Rhenium NanolipoSome 技术与 BAM 技术相结合,创造一种新的 放射栓塞技术。最初,我们打算使用Rhenium-188同位素、188RNL-BAM进行动脉内栓塞和局部放射高剂量 靶向放射治疗各种实体器官癌,例如肝细胞癌、肝转移、胰腺癌等。

临床前数据来自活体外在最近的2021年介入放射学会年度科学会议上,公布了将Technetium99m-BAM 通过动脉内输送到牛肾灌注模型的栓塞实验。该研究得出的结论是,对BAM进行放射标记所需的技术可以成功 在靶器官中输送、栓塞和保留辐射。188RNL-BAM 是一种临床前研究药物,我们打算进一步开发并进入临床试验。具体而言,在2022年,我们从UTHSA转让了 188RNL-BAM技术,并开始计划开发该药物产品,并完成早期的临床前研究,以支持未来FDA的IND申请。我们最初的预期临床目标是 肝癌,它是全球第六常见和第三大致命癌症。它是一种罕见的疾病,美国的年发病率(42,000)和死亡人数(30,000)都在增加。

与 CPRIT 签订的赠款协议

正如上文在LM开发讨论中提到的 ,我们于2022年9月19日与CPRIT签订了自2022年8月31日起生效的CPRIT合同,根据该合同,CPRIT将在三年内向我们提供CPRIT补助金,以资助 继续开发用于治疗LM患者的瑞(186Re)obisbemeda。CPRIT补助金受CPRIT的惯常融资条件的约束,包括但不限于配套资金要求(CPRIT每发放两美元从Plus Therapeutics获得一美元)、基于特定美元阈值的瑞(186Re)obisbemeda商业化后的收益分享义务,直到CPRIT获得CPRIT下发放的 收益总额的400% T补助金,以及某些报告要求。

企业信息

我们最初于1996年7月以加利福尼亚州普通合伙企业的形式成立,随后于1997年5月在特拉华州注册成立。 我们的公司办公室位于德克萨斯州奥斯汀市马拉松大道 4200 号套房 78756。我们的电话号码是 (737) 255-7194。我们在 www.plustherapeutics.com 上维护着一个网站。我们网站 的内容不是本招股说明书的一部分,本招股说明书中对我们网站的引用并不构成以引用方式将其中所含信息纳入本招股说明书。

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这份报价

我们拟发行的普通股股票

根据假设的普通股每股公开发行价格和随附普通认股权证的合并公开发行价格,不超过普通股,这等于纳斯达克于 2024 年 公布的普通股的最后销售价格。

将发行预先注资的认股权证

我们还向在本次发行完成后立即购买已发行普通股的购买者(如果有)提供机会,如果他们愿意,购买者及其附属公司和某些关联方在本次发行完成后立即以实益方式拥有我们已发行普通股的4.99%以上(或在买方当选,9.99%)的已发行普通股中,如果他们愿意,则有机会购买预先注资的认股权证 br} 普通股,否则其所有权将超过我们已发行股票的4.99%(或9.99%,视情况而定)普通股。

每份预先注资认股权证的购买价格将等于本次发行中向公众出售的普通股的每股价格减去0.001美元, 每份预先注资认股权证的行使价为每股0.001美元。

对于我们出售的每份预先注资的认股权证,我们发行的普通股数量将减少 一对一基础。由于我们将为每股普通股以及本次发行中出售的每份预先注资的认股权证发行普通认股权证,因此本次发行中出售的普通 认股权证的数量不会因出售的普通股和预融资认股权证的组合变化而变化。

每份预先注资的认股权证均可立即行使,并可随时行使,直至全部行使。预先注资的认股权证没有到期日。为了更好地了解预先注资认股权证的条款,您应仔细阅读本 招股说明书的股本描述部分。您还应阅读预先注资的认股权证表格,该认股权证作为包括本招股说明书在内的注册声明的附录提交。

将要发行的普通认股权证

我们的每股普通股和每份购买一股普通股的预先注资认股权证将与普通认股权证一起出售,以购买一股普通股。每份普通认股权证的行使价为每股 美元,可立即行使,并将在原始发行日期的五(5)周年之际到期。

普通股和预先注资的认股权证以及随附的普通认股权证(视情况而定)只能在本次发行中一起购买,但将单独发行,发行后将立即分开 。这份招股说明书也是

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涉及行使普通认股权证后可发行的普通股的发行。

封锁协议

我们和我们所有的执行官和董事将与配售代理人签订封锁协议。根据这些协议,未经配售代理事先书面批准,我们和这些人不得出售、出售 合约以出售或以其他方式处置或对冲普通股或可转换为普通股或可兑换成普通股的证券,但某些例外情况除外。这些协议中包含的限制将在本次发行结束后的四十五天内生效 。有关更多信息,请参阅分配计划。

配售代理认股权证

我们已同意向配售代理人或其指定人发行认股权证,作为与本次发行相关的补偿,配售代理人将购买本次发行中出售的普通股总数的7.0%(包括行使预先融资认股权证时可发行的普通股),行使价等于本次发行中将出售的每股公开发行价格和随附普通认股权证的125%。 配售代理认股权证将在发行时行使,并将自本次发行开始销售之日起五(5)年后到期。

本次发行前已发行的普通股股份(截至2023年12月31日)

我们的普通股为4,444,097股。

本次发行后将流通的普通股

     我们的普通股股份(假设我们只出售普通股而不出售预先注资的认股权证,假设没有行使普通认股权证)。

所得款项的使用

我们打算将本次发行的收益用于营运资金和一般公司用途。请参阅所得款项的用途。

我们普通股的纳斯达克代码

PSTV

风险因素

这项投资涉及高度的风险。请参阅本招股说明书第11页开头的风险因素,讨论在决定投资我们的证券之前应仔细考虑的因素。

除非另有说明,否则本次发行后立即流通的普通股数量以截至2023年12月31日的已发行4,444,097股 股为基础,不包括截至2023年12月31日:

根据我们的股权激励 计划在行使已发行股票期权时可发行140,109股普通股,加权平均行使价为每股37.48美元;

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根据我们的2015年新员工激励计划,为未来发行预留的6,024股普通股;

根据我们的2020年股票激励计划,为未来发行预留了180,607股普通股;

转换1,014股B系列可转换优先股 股票和938股C系列优先股后,分别可发行398股和27,792股普通股;

行使普通股认股权证后可发行142,733股普通股, 加权平均行使价为每股34.10美元;以及

根据先前注册声明下的购买 协议,截至2024年3月7日,我们最多可出售1,423,319股普通股,另外还有13万股普通股可供出售,这与2023年11月20日宣布生效的2023年11月注册声明有关。

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风险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。在就我们的证券做出投资决策之前,我们敦促 您仔细考虑下文以及我们截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告的风险因素部分中描述的风险,该报告以引用方式纳入 ,以及本招股说明书和此处以引用方式纳入的文件以及我们批准的任何免费书面招股说明书中包含的信息与本产品相关的使用。本招股说明书中引用或下文描述的风险 和不确定性并不是我们面临的唯一风险。目前尚不为人知或截至本文发布之日我们认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务造成重大损害,并可能导致您的投资完全损失。如果发生以下风险因素中讨论的任何问题,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或前景可能会受到重大影响 并受到不利影响,我们普通股的市场价格以及预先注资的认股权证和普通认股权证的价值可能会下跌,您可能会损失对我们证券的全部或部分投资。

与发行相关的风险

我们的管理层对本次发行的净收益的使用有 广泛的自由裁量权,您可能不同意我们如何使用所得款项,所得款项可能无法成功投资。

我们的管理层对本次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权,我们可以将其用于目前设想的 以外的目的。因此,您依赖于我们管理层对这些净收益的用途的判断,并且作为投资决策的一部分,您没有机会评估所得款项是否得到适当使用 。我们可能会以不会给我们带来有利或任何回报的方式投资这些净收益。我们的管理层未能有效使用此类资金可能会对我们的业务、 财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

如果您在本次发行中购买我们的证券,您的普通股账面价值将立即大幅稀释 。

您在本次发行中购买的 普通股的净有形账面价值将立即大幅削弱。根据假设的每股公开发行价格,即我们在纳斯达克资本市场上最后公布的普通股价格,即2024年,在本次发行中, 证券的购买者普通股的有形账面净值将立即稀释每股美元。参见本招股说明书中标题为的部分稀释获取对这些因素的更详细描述 。

本次发行中提供的任何预先注资的认股权证或 普通认股权证没有公开市场。

本次发行中出售的预先注资认股权证或 普通认股权证尚无成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展。我们不会在任何证券交易所或国家认可的 交易系统(包括纳斯达克资本市场)上列出预先注资的认股权证或普通认股权证。如果没有活跃的市场,预先注资的认股权证和普通认股权证的流动性将受到限制。

根据证券购买协议在本次发行中购买我们的证券的购买者可能没有获得的权利, 如果没有证券购买协议的好处,则购买者可能无法获得这些权利。

除了根据联邦证券和州法律在本次发行 中向所有购买者提供的权利和补救措施外,签订证券购买协议的购买者还可以对我们提出违反合同的索赔。提出违约索赔的能力为这些投资者提供了 手段

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强制执行证券购买协议中唯一可用的契约,包括:(i)及时交割股票;(ii)同意在收盘后不进行浮动利率融资 ,但有某些例外情况;(iii)同意在收盘后的四十五天内不进行任何融资,但有某些例外情况;以及(iv)对违约行为的赔偿。

这是一项尽最大努力的发行,不要求出售最低数量的证券,我们不得筹集我们认为包括短期业务计划在内的业务计划所需的资金,也不会在本次发行的投资者获得退款,如果我们出售的证券数量不足以实现本 招股说明书中概述的业务目标。

配售机构已同意尽其合理努力征求购买本次发行中证券的要约。 配售代理没有义务从我们这里购买任何证券,也没有义务安排购买或出售任何特定数量或金额的证券。我们出售的证券数量可能少于特此发行的所有证券,这可能会大大减少我们获得的收益,如果我们出售的证券数量不足以支持我们的业务目标和持续运营,包括 我们的短期持续运营,则本次发行的投资者将不会获得退款。因此,我们可能无法筹集我们认为短期运营所需的资金,可能需要筹集额外资金来完成此类短期业务。此类额外筹款 可能无法按我们可接受的条款提供或提供,或者根本不存在。

没有规定必须作为 条件出售的最低证券数量才能完成本次发行,而且我们没有也将来也不会为此次发行设立托管账户。由于没有最低发行金额作为本次发行结束的条件,因此 的实际发行金额、配售代理费和向我们支付的收益目前无法确定,可能大大低于此处规定的最高金额。由于没有托管账户,也没有最低发行金额,投资者可能处于 投资我们的境地,但由于对本次发行缺乏兴趣,我们无法实现目标。此外,由于没有托管账户在运营,也没有最低投资金额,尽管我们是否能够使用此类资金来有效实施我们的业务计划尚不确定,但出售我们提供的证券的任何收益都将可供我们立即使用。无论是在发行期间还是发行之后, 在任何情况下都不会退还投资者的资金。

预先注资的认股权证和普通认股权证本质上是投机性质的。

预先注资的认股权证和普通认股权证不赋予其持有人任何普通股所有权,例如投票权或获得股息的权利,而仅代表以固定价格收购普通股的权利。自发行之日起, 预先注资认股权证或普通认股权证的持有人可以行使收购标的普通股的权利,并支付规定的每股认股权证行使价。

在预先注资认股权证或普通认股权证的持有人在行使普通股时收购我们的普通股之前, 此类预先注资认股权证或普通认股权证的持有人对我们的普通股没有权利。行使预先注资的认股权证或普通 认股权证后,此类持有人将仅有权对记录日期在行使日期之后的事项行使普通股股东的权利。

筹集额外资金可能会导致股东稀释,包括本次发行的证券购买者,限制我们的业务,或者 要求我们放弃对我们的技术或当前或未来的候选疗法的权利。

在我们能够从运营中产生 所需现金之前(如果有的话),我们希望通过私募和公开股权发行、债务融资、合作、战略相结合的方式为我们的现金需求提供资金

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联盟和营销、分销或许可安排。如果我们通过出售普通股或可兑换为 普通股的证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被稀释,这些新证券的条款可能包括清算或其他对股东权利产生重大不利影响的优惠。债务融资(如果 可用)将增加我们的固定还款义务,并可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约的协议,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布 分红。

如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集资金,我们可能必须 放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究计划或当前或未来的候选疗法的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外的 资金,我们可能需要推迟、缩减或停止一种或多种候选疗法的开发和商业化,推迟对潜在许可或收购的追求,或者授予开发和 销售我们本来希望自己开发和销售的当前或未来疗法候选药物的权利。

此外,我们还有大量 股票期权、可转换优先股和认股权证,用于购买已发行普通股。如果已发行的股票期权、可转换优先股或认股权证已经或可能被行使或发行了其他股票 ,您可能会遭遇稀释。

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前瞻性陈述

本招股说明书和此处以引用方式纳入的文件包含前瞻性陈述,这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条的安全 港条款作出的。 历史事实陈述以外的陈述,涉及我们打算、期望、相信、预期、将、应该、可能、 可能、设计、潜力、评估、进展、继续、探索、希望,以及类似的表达,或将来的条件动词,例如将来, 应该、可能或可能在将来发生的活动、事件或发展,均为前瞻性陈述。此类陈述是基于我们的管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及他们认为适当的其他因素的 看法做出的某些假设和评估。

这些 声明包括但不限于以下方面的声明:我们的预期支出,包括研发、一般和管理费用;我们的战略合作和许可协议、知识产权、美国 食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准和互动以及政府监管;候选产品的潜在市场规模;我们的研发工作;临床前和临床研究的结果以及这些结果的影响关于我们的候选产品的功效或安全性;我们的候选产品和 配方的安全概况、途径和功效;我们的候选产品相对于市场上现有和正在开发的其他产品的预期优势;将从我们的候选产品中受益最大的人群以及每种候选产品 候选产品将采用的适应症;我们当前和未来临床试验的预期进展;创造新技术的计划和战略;我们的知识产权战略;未来的竞争发展和/或我们的候选产品和疗法在市场上的扩张; 任何候选产品的竞争来源;我们的产品线;我们创造产品或开发收入的能力以及此类收入的来源;我们获得和维持监管部门批准的能力;对我们未来 业绩的预期;我们于3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中流动性和资本资源部分的部分,2024 年;我们有能力完全获得林肯 Park 的股权额度;我们的对额外融资的需求及其可用性;我们继续经营的能力;我们在纳斯达克资本市场继续上市的能力;我们偿还部分或全部未偿还的 债务或再融资的能力以及我们未来筹集资金的能力;我们向合同药物制造组织转移药品生产的能力;通过开发、营销和 许可安排可能增强我们的现金状况;潜在的增强我们通过开发获得的现金状况,营销和许可安排;以及影响我们运营和财产的重大安全漏洞或网络安全攻击。

由于各种风险 和不确定性,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期有所不同,包括重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于本招股说明书风险因素项下讨论的风险,以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度 报告第1部分风险因素中描述的风险,该报告以引用方式纳入此处。我们鼓励您仔细阅读这些风险。我们提醒您不要过分依赖本招股说明书中包含或以引用方式纳入的 前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至发表之日。我们不承担任何义务或承诺更新任何前瞻性陈述以反映前瞻性陈述预期的任何 变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。但是,您应该查看我们在向美国证券交易委员会提交的报告中披露的其他信息。

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所得款项的使用

我们估计,在扣除配售代理费和我们应付的其他发行费用后,在本次发行 中出售普通股和随附的普通认股权证获得的净收益约为百万美元,假设不出售预先筹资的认股权证且不包括行使本 中发行的任何普通认股权证所得的收益(如果有)提供。

我们预计将从本次发行中获得的任何收益用于营运资金和一般公司用途。 这些支出的金额和时间将取决于多种因素,例如我们研发工作的时间和进展、影响我们的候选产品和业务的监管行动、技术进步以及 候选产品的竞争环境。我们无法确定本次发行所得净收益的所有特定用途。因此,我们的管理层将在净收益的使用 方面拥有广泛的自由裁量权。我们也可能将部分净收益用于收购或投资补充业务、技术、候选产品或其他知识产权,尽管我们目前没有这方面的承诺或协议。我们 可能会将所得款项用于本次发行时未考虑的用途。在按上述方式使用净收益之前,我们预计将净收益投资于短期和中期的计息债务、 投资级工具、存款证或美国政府的直接或担保债务。

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稀释

如果您在本次发行中投资我们的证券,您的所有权权益可能会立即被稀释至 普通股和随附普通认股权证的每股公开发行价格与本次发行后立即调整后的普通股每股有形净账面价值之间的差额。

截至2023年12月31日,我们的历史有形账面净值为180万美元,合已发行普通股每股0.40美元(0.40美元)。我们的 历史有形账面净值表示我们的有形资产总额减去总负债。每股历史有形账面净值表示历史有形账面净值除以截至2023年12月31日我们已发行的 普通股的数量。

在使普通股和普通认股权证的出售生效后, 假定每股公开发行价格为每股美元(这是我们在纳斯达克最后一次公布的普通股和随附的 普通认股权证的销售价格,假设没有出售任何预先注资的认股权证,扣除配售代理费和我们应支付的预计发行费用),我们截至2023年12月31日,调整后的有形账面净值将为百万美元,合每股美元。这意味着调整后的净有形账面价值立即增加到现有股东的每股美元, 对于在本次发行中以假定的合并公开募股价格购买我们的普通股和普通认股权证的投资者, 将立即稀释每股美元。最终的公开发行价格将通过我们、配售代理人和本次发行的投资者之间的 协商确定,可能低于当前的市场价格。因此,本招股说明书中使用的假定公开发行价格可能并不代表最终的 公开发行价格。

下表说明了按每股计算的摊薄情况:

假设每股普通股和随附的普通 认股权证的合并公开发行价格

$   

截至2023年12月31日的每股历史有形账面净值

$ (0.40 ) — 

截至2023年12月31日,每股净有形账面价值的增长归因于投资者 购买了本次发行的股票

   — 

本次 发行生效后截至2023年12月31日调整后的每股有形账面净值

(   )

向参与本次发行的投资者进行每股摊薄

$ __

假设的每股 美元的公开发行价格(2024 年纳斯达克普通股最后报告的销售价格)每上涨或下跌1.00美元,本次发行后调整后的每股有形账面净值将增加或减少每 股美元。假设本招股说明书封面上列出的我们发行的普通股数量保持不变,扣除配售代理费和佣金以及我们应支付的预计发行费用后,假设的公开发行价格每上涨或减少1美元,参与本次发行的投资者的每股摊薄将增加或减少美元。同样,增加我们发行的 股普通股将使本次发行后的调整后净有形账面价值增加每股美元,并使参与本次发行的投资者的每股稀释幅度减少每股 美元,而减少我们发行的普通股将使调整后的有形账面净值减少每股美元,并将本次发行中投资者的每股稀释幅度增加每股 美元,假设假设的公开发行价格保持不变,在扣除配售代理之后费用和预计的报价费用由我们支付。

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除非另有说明,否则上表中本次发行后立即流通的普通股数量 基于截至2023年12月31日的已发行4,444,097股股票,不包括截至2023年12月31日:

根据我们的股权激励 计划在行使已发行股票期权时可发行140,109股普通股,加权平均行使价为每股37.48美元;

根据我们的2015年新员工激励计划,为未来发行预留的6,024股普通股;

根据我们的2020年股票激励计划,为未来发行预留了180,607股普通股;

转换1,014股B系列可转换优先股 股票和938股C系列优先股后,分别可发行398股和27,792股普通股;

行使普通股认股权证后可发行142,733股普通股, 加权平均行使价为每股34.10美元;以及

根据2023年8月注册声明下的 购买协议,截至2023年11月21日,我们可供出售的多达1,423,319股普通股,根据2023年11月20日宣布生效的2023年11月注册声明提供的另外13万股普通股已宣布生效。

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我们普通股的市场价格和相关的股东事务

市场信息

我们的普通股 在纳斯达克资本市场上市,股票代码为PSTV。2024年,纳斯达克资本市场公布的普通股收盘价为每股美元。对于预先注资的认股权证或普通认股权证,没有成熟的公开 交易市场,我们预计市场不会发展。此外,我们不打算在任何国家证券交易所申请预先注资的认股权证或普通认股权证上市。

持有者

截至2024年3月8日 ,我们的普通股大约有4名注册持有人。该数字不包括以提名人或街道名称持有股份的股东。

股息政策

我们从来没有 申报或支付过普通股的任何现金分红,我们也不打算在可预见的将来支付现金分红。我们目前预计将保留任何未来的收益,为我们业务的运营和扩张提供资金。此外,我们与牛津金融有限责任公司的贷款协议的 条款禁止我们支付股息。投资者不应在期望获得现金分红的情况下购买我们的普通股。

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股本的描述

本节描述了我们的普通股(面值每股0.001美元)和优先股( 面值每股0.001美元)的一般条款和规定,以及我们的公司注册证书和章程以及特拉华州通用公司法(DGCL)的一些条款。此描述只是摘要。我们经修订和重述的 公司注册证书(经修订)以及我们修订和重述的章程已作为我们向美国证券交易委员会提交的定期报告的附物提交,这些报告以引用方式纳入本招股说明书。在购买我们的任何证券之前,您应阅读我们修订和重述的 公司注册证书、我们修订和重述的章程以及DGCL的适用条款,以获取更多信息。查看在哪里可以找到更多信息。

普通股

我们被授权 发行1亿股普通股。截至2023年12月31日,我们的普通股已发行和流通4,444,097股。对于提交股东投票的所有事项 ,我们普通股的每位持有人都有权对持有的每股普通股进行一票。我们在经修订和重述的经修订的公司注册证书中没有规定董事选举的累积投票。这意味着大多数已投票股份的持有人可以 选举所有董事,然后参加选举。根据可能适用于当时已发行优先股的优先股的优惠,我们普通股流通股的持有人有权在董事会可能不时确定的时间和金额中从合法可用资产 中获得股息。在我们的清算、解散或清盘后,普通股持有人有权按比例分享 在偿还所有负债和任何已发行优先股的清算优先权后的剩余资产。普通股持有人没有优先权或转换权或其他认购权。没有适用于普通股的 赎回或偿债基金条款。所有已发行普通股均已全额支付且不可估税,所发行的普通股在发行时将全额支付且不可估税。

优先股

我们被授权 发行500万股优先股,截至2023年12月31日,其中1,952股已发行和流通。其中,(i)13,500股被指定为A系列可转换优先股,其中0股 已流通,(ii)10,000股被指定为B系列可转换优先股,其中1,014股已流通,(iii)7,000股被指定为C系列可转换优先股,其中938股为 已发行股票,(iv)1股被指定为F系列优先股,其中截至2023年12月31日,每种情况下均无已发行股份。

我们可能会按顺序发行额外的优先股,附带董事会可能授权的指定、权力、优惠和其他权利和资格、 限制或限制,无需股东采取进一步行动,包括:

每个系列的独特名称以及构成该系列的股票数量;

该系列股票的投票权(如果有)以及投票权的条款和条件;

该系列股票的股息率、支付股息的日期、任何限制、 支付股息的限制或条件、股息是否累积以及股息累积的起始日期和之后的日期;

如果 股票可赎回,则赎回该系列股票的价格及条款和条件;

用于购买或赎回该系列股票的偿债或买入基金的条款和条件(如果提供 此类基金);

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目录

如果我们的任何资产被清算、解散或清盘 ,或在分配我们的任何资产时,应支付给该系列股票的任何优惠金额;以及

系列股票可以兑换或兑换成其他证券的价格或兑换率以及条款和条件(如果股票是可转换或可交换的)。

任何其他优先股系列的 特定条款以及该系列的过户代理人和注册商将在招股说明书补充文件中描述。与根据本招股说明书发行的任何优先股相关的任何重大美国联邦所得税后果和其他特别 注意事项也将在适用的招股说明书补充文件中描述。

优先股的发行可能会减少可供分配给普通股持有人的收益和资产金额,或者 对普通股持有人的权利和权力,包括投票权产生不利影响。优先股的发行可能会推迟、推迟或阻止我们公司控制权的变动,这可能会压低我们普通股的市场价格。

B 系列优先股

转换。B系列优先股的每股可随时根据我们的期权或持有人选择转换为 股普通股数量,计算方法是将B系列优先股的每股1,000美元申报价值除以每股2547.74美元的转换价格。此外,每股转换价格可能因 股票分红、分配、细分、组合或重新分类而进行调整。除有限的例外情况外,B系列优先股的持有人无权转换B系列优先股的任何部分,前提是 在转换生效后,持有人及其关联公司将在转换生效后立即实益拥有超过9.99%的已发行普通股。

基本面交易。如果我们对几乎所有资产进行某些合并、合并、出售、招标或 交易所要约、重新分类或将我们的普通股实际转换为或交换成其他证券、现金或财产的股票,我们将完成业务合并,其中其他人收购我们普通股 股已发行股份的50%,或者任何个人或团体成为所代表的普通投票权总额的50%的受益所有人按我们已发行和流通的普通股计算,然后,根据任何在转换B系列 优先股之后,B系列优先股的持有人将有权获得收购公司的任何股份或其他对价,前提是持有当时在B系列优先股全部转换后可发行的普通股 股。

分红。B系列优先股的持有人 有权获得股息(在 如同转换为普通股一样基准)与普通股实际支付的股息相同 形式,当此类股息是针对普通股支付的,以及是否支付普通股股息时。

投票权。除非B系列优先股指定证书中另有规定或法律另有要求 ,否则B系列优先股没有投票权。

清算 首选项。在我们清算、解散或清盘时,无论是自愿还是非自愿,B系列优先股的持有人都有权从我们的资产(无论是资本还是盈余)中获得相当于B系列优先股每股1,000美元的规定价值的金额,然后才能向任何次级证券的持有人进行任何分配或付款。

赎回权。我们没有义务赎回或回购任何B系列优先股。B系列优先股 股票无权以其他方式获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似基金条款。

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目录

C 系列优先股

转换。C系列优先股的每股可随时按我们的期权兑换,但须遵守某些条件,也可以随时按持有人的 期权转换为我们的普通股数量,方法是将C系列优先股的每股1,000美元的规定价值除以33.75美元的转换价格。此外,每股转换价格为 ,可能会根据股票分红、分配、细分、组合或重新分类进行调整。除有限的例外情况外,C系列优先股的持有人无权转换C系列 优先股的任何部分,前提是转换生效后,持有人及其关联公司将在转换 生效后立即实益拥有我们已发行普通股数量的9.99%以上。

防稀释。除非我们发行或出售或被视为已经发行或出售任何普通股或普通股等价物,但C系列 优先股指定证书中包含的某些例外情况除外,包括我们向服务提供商发行与股权奖励、战略交易、债务融资、研发伙伴关系、股权信贷额度、我们的市场 股票发行计划以及其他惯例例外情况(如指定证书中所定义)每股对价 低于在发行或出售前立即生效的C系列优先股的转换价格,或者被视为发行或出售,则根据指定证书条款,当时有效的C系列优先股的转换价格将降至等于该较低价格的金额 。

基本面交易。如果我们 进行某些合并、合并、出售几乎所有资产、要约或交换要约、重新分类或股票交换,将我们的普通股实际转换为或交换其他证券、现金或 财产,我们将完成业务合并,其中其他人收购我们普通股50%的已发行股份,或者任何个人或团体成为所代表的普通投票权总额50%的受益所有人那么,根据我们的 已发行和流通普通股在转换C系列优先股之后,如果C系列优先股的持有人持有当时在C系列优先股全部转换后可发行的普通股数量,则该收购公司的任何股份或其 有权获得的其他对价。

分红。C系列优先股的持有人有权获得股息(在 如同转换为普通股一样基准)的形式与普通股实际支付的股息相同,如果 此类股息是针对普通股支付的。

投票权。除非C系列优先股的指定证书 中另有规定或法律另有要求,否则C系列优先股没有投票权。

清算 首选项。在我们清算、解散或清盘时,无论是自愿还是非自愿的,C系列优先股的持有人都有权从我们的资产(无论是资本还是盈余)中获得相当于C系列优先股每股1,000美元的规定价值的金额,然后才能向任何次级证券的持有人进行任何分配或付款。

赎回权。我们没有义务赎回或回购任何C系列优先股。C系列优先股 股票无权以其他方式获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似基金条款。

特拉华州 法律和我们的公司注册证书和章程的反收购影响

特拉华州法律的某些条款、我们经修订和重述的 公司注册证书(经修订)以及我们修订和重述的章程可能会推迟、推迟或阻止另一方获得对我们的控制权。这些条款概述如下,预计将阻止某些 类型的强制性收购行为和不当的收购要约。这些条款还旨在鼓励寻求获得我们控制权的人首先与董事会进行谈判。

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目录

公司注册证书和章程。我们经修订和重述的 公司注册证书、经修订和重述的章程包括以下条款:

授权董事会在未经股东批准的情况下发行具有董事会可能批准的 名称、权力、优惠和其他权利和资格、限制或限制的优先股,这些优先股可能会减少可供分配给普通股持有人 的收益和资产金额,或对我们普通股持有人的权利和权力,包括投票权产生不利影响;

为股东提名董事和股东提案制定提前通知要求, 可在股东大会上采取行动;

限制谁可以召集股东大会;

要求我们的股东在正式召开的年度会议或特别会议上采取的任何行动 ,而不是经书面同意;

规定我们董事会的空缺只能由当时在职的多数董事填补, 即使少于法定人数;以及

授权我们赔偿高管和董事因向我们提供的服务(可能包括与收购防御措施相关的服务)而在调查和法律 诉讼中可能蒙受的损失。

特拉华州反收购法规。我们受DGCL规范公司收购的第203条的规定约束。总的来说,第 203 条禁止特拉华州上市公司在某些情况下与感兴趣的股东进行业务合并,期限为自其成为 利益股东之日起的三年内,除非:

在交易之日之前,公司董事会批准了业务 合并或导致股东成为感兴趣股东的交易;或

在导致股东成为利益股东的交易完成后, 利益股东拥有公司在交易开始时已发行的至少85%的有表决权股票,但不包括用于确定已发行有表决权的股票,但不包括由 利益相关股东拥有的已发行有表决权股票、(1) 董事和高级管理人员拥有的股份以及 (2) 员工持有的员工股票计划所拥有的股份参与者无权决定保密地说,根据该计划持有 的股份是否将以投标或交换要约的形式进行投标;或

在交易之日或之后,企业合并由公司董事会 批准,并在年度股东大会或特别股东大会上获得批准,但未经书面同意,由利益相关股东 未拥有的已发行有表决权的股票的至少 66-2/ 3% 投赞成票。

通常,业务合并包括合并、资产或股票出售或 其他给感兴趣的股东带来经济利益的交易,而感兴趣的股东是指与关联公司和关联公司一起拥有公司15%或以上的已发行有表决权股票的人,或者在确定感兴趣的股东身份之前的三年内确实拥有公司15%或以上的已发行有表决权的股票。

我们预计,这项 条款的存在将对我们董事会未事先批准的交易产生反收购效果。我们还预计,第203条可能会阻止企业合并或其他可能导致股东持有的普通股高于市场价格的溢价 的尝试。DGCL 的规定、我们经修订和重述的经修订的公司注册证书以及我们修订和重述的章程可能会阻止 其他人尝试

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目录

敌对收购,因此,它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动,这种波动通常是由实际或传闻中的敌对收购企图造成的。 这些规定还可能起到防止我们管理层变更的作用。这些规定可能会使完成股东本来认为符合其最大利益的交易变得更加困难。

我们的公司注册证书、章程和特拉华州法律条款的反收购影响

特拉华州法律的某些条款、我们修订和重述的公司注册证书以及经修订和重述的章程中包含的条款 可能会使敌对收购(包括以下交易)变得更加困难:通过要约收购我们;通过代理竞赛或其他方式收购我们;或罢免我们的现任高级管理人员和 董事。因此,它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动,这种波动通常是由实际或传闻中的敌对收购企图造成的。这些规定还可能起到阻止 我们董事会和管理层组成变化的作用。这些条款可能会使交易变得更加难以完成,或者可能会阻碍股东本来可能认为符合他们最大利益或符合我们最大利益的交易, 包括规定为我们的股票支付高于市场价格的溢价的交易。

这些条款概述如下, 旨在阻止强制性收购行为和不当的收购要约。这些条款还旨在鼓励寻求获得我们控制权的人首先与我们的董事会进行谈判。我们认为, 加强对我们与不友好或未经请求的收购或重组提案的支持者进行谈判的潜在能力的保护的好处大于阻止这些提案的弊端,因为对这些提案的谈判 可能会改善其条款。

特拉华州反收购法规

我们受DGCL第203条的约束,该条禁止被视为利益股东的个人在特拉华州上市公司成为利益股东之日起的三年内与特拉华州上市公司进行业务合并,除非业务合并或该人成为 利益股东的交易以规定的方式获得批准或其他规定的例外情况适用。通常,感兴趣的股东是指与关联公司和关联公司一起拥有公司15%或更多有表决权的股票的人,或者在 确定感兴趣的股东身份之前的三年内确实拥有该公司的15%或更多有表决权的股票。通常,业务合并包括合并、资产或股票出售或其他为 感兴趣的股东带来经济利益的交易。该条款的存在可能对未经董事会事先批准的交易产生反收购效应。特拉华州公司可以选择退出这些条款,其原始公司注册证书中有 的明确条款,或者根据至少大多数已发行有表决权股份批准的股东修正案在其公司注册证书或章程中作出明确规定。我们 没有选择退出这些条款。因此,我们的合并或其他收购或控制权变更的尝试可能会受到阻碍或阻止。

未指定优先股

我们的董事会 能够在没有股东采取行动的情况下发行具有投票权或董事会指定的其他权利或优惠的非指定优先股,这可能会阻碍任何改变我们控制权的尝试取得成功。这些条款和其他 条款可能具有推迟敌意收购或推迟我们公司控制权或管理层变更的效果。

授权普通股

我们授权但未发行的普通股无需股东批准即可在未来发行。这些 额外股份可用于各种公司用途,包括

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目录

未来的公开募股以筹集额外资金和公司收购。授权但未发行的普通股的存在可能会增加或阻止 试图通过代理竞赛、要约、合并或其他手段获得对我们大多数普通股的控制权。

提前通知 股东提案和董事提名要求

我们修订和重述的章程将为寻求在我们的年度股东大会之前提交业务或提名候选人参加任何股东大会的董事候选人的股东提供提前通知程序 。我们修订和重述的章程还将规定有关股东通知的形式和内容的某些要求 。这些规定可能阻止我们的股东将事项提交我们的年度股东大会或在我们的股东大会上提名董事。

没有累积投票;没有会议就不采取行动;股东特别会议

不允许股东为董事选举累积选票。此外,经书面同意,股东将无法采取 行动,只能在股东的年度会议或特别会议上采取行动。此外,股东特别会议只能由我们的首席执行官、总裁、董事会或其 主席召开。

独家论坛精选

我们修订和重述的章程规定,在法律允许的最大范围内,除有限的例外情况外,以我们的名义提起的 的衍生诉讼、针对董事、高级管理人员和雇员违反信托义务的诉讼以及其他类似的诉讼只能在特拉华州财政法院提起,如果在特拉华州以外提起,提起 诉讼的股东将被视为同意向特拉华州财政法院提起在为执行专属法庭条款而提起的任何诉讼中,对此类股东的律师进行法律程序。任何个人或实体购买或以其他方式收购我们 股本的任何权益,均应被视为已注意到并同意我们修订和重述的章程中的论坛条款。

我们经修订和 重述的章程进一步规定,除非我们以书面形式同意选择替代法庭,否则美国联邦地方法院将是解决根据《证券法》及其颁布的相应规则和条例提出的任何主张诉讼原因 的投诉的唯一和专属论坛。

过户代理人和注册商

我们的普通股和每类优先股的过户代理人和注册机构是Broadridge Corporate Issures Solutions, Inc.。 过户代理地址为宾夕法尼亚州费城拱街1717号1300套房,19103年。

清单

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为PSTV。

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目录

我们提供的证券的描述

以下是我们普通股的实质条款摘要。有关我们的授权资本(包括我们的 普通股、未偿还的普通股认股权证和可转换优先股)的更多信息,请您参阅我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程,分别作为附录3.1、 附录3.2、附录3.3、附录3.4、附录3.5、附录3.6和3.10以及我们向美国证券交易委员会提交的以引用方式纳入的文件在本招股说明书中,包括我们截至12月31日止年度的 10-K表年度报告,2023。有关如何查找这些文档副本的说明,请阅读在哪里可以找到通过引用附入 的其他信息和信息。

普通股

在本招股说明书的标题下描述了我们的普通股以及符合或限制普通股条件的每类证券的实质条款和规定。

普通认股权证

以下对特此发行的普通认股权证的某些条款和条款的摘要不完整,受 的约束并完全受普通认股权证条款的限制,普通认股权证的形式将作为本招股说明书组成部分的注册声明的附录提交。潜在投资者应仔细阅读普通认股权证形式的条款和 条款,以完整描述普通认股权证的条款和条件。

期限、行使价和 表格

特此发行的每份普通认股权证的行使价等于每股美元。普通 认股权证可立即行使,并可在原始发行日期五周年之前行使。如果发生影响我们的普通股和行使价格的股票分红、股票分割、重组或类似事件,则行使时可发行的普通股的行使价和数量需要进行适当的 调整。普通认股权证将视情况与普通股或 预先注资的认股权证分开发行,之后可能会立即分开转让。普通认股权证将仅以认证形式发行。

可锻炼性

普通认股权证 可由每位持有人选择全部或部分行使,方法是向我们交付正式执行的行使通知,同时全额支付我们在行使时购买的普通股数量(下文讨论的 无现金行使除外)。持有人(及其关联公司)不得在行使后立即行使此类持有人认股权证的任何部分,除非持有人在行使后将拥有4.99%以上的已发行普通股(或在发行之日之前 持有人选择为9.99%),除非持有人事先通知我们,持有人可以增加或减少此类实益所有权限制,前提是受益所有权限制超过 9.99%,实益所有权限额的任何增加都不会增加在持有人向我们发出此类上调通知后的六十一天内有效。

无现金运动

如果在 行使时,没有有效的注册声明登记普通股作为普通权证的基础,或者其中包含的招股说明书无法向持有人发行标的股票,而不是向我们支付行使总行使价时计划向我们支付的 现金,则持有人可以选择在行使总行使价时获得(全部或部分)普通股净股数 根据中规定的公式确定普通逮捕令。

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目录

基本面交易

如果是基本交易,如普通认股权证中所述,通常包括对我们的普通股进行任何重组、资本重组或 重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎所有财产或资产,我们与他人合并或合并,收购我们已发行普通股的50%以上,或者任何个人或团体成为50%以上选票的受益所有人权力由我们已发行的普通股、普通股的持有者所代表认股权证在行使普通认股权证 时有权获得持有人在行使普通认股权证前夕行使普通认股权证本应获得的证券、现金或其他财产的种类和金额。此外,在某些情况下,在基本的 交易中,普通认股权证的持有人有权要求我们按Black-Scholes的价值回购其普通认股权证;但是,如果基本面交易不在我们的控制范围内,包括未获董事会 的批准,则持有人只能在Black获得相同类型或形式的对价(以及相同比例)向 持有人提供和支付的普通认股权证未行使部分的斯科尔斯价值与基本交易相关的我们的普通股。

可转移性

在适用法律的前提下,普通认股权证可由持有人选择在向我们交出普通认股权证以及相应的转让文书 后进行转让。

部分股票

行使普通认股权证时不会发行普通股的部分股票。相反,根据我们的选择, 发行的普通股数量要么四舍五入到最接近的整数,要么我们将就最后一部分支付现金调整,金额等于该分数乘以行使价。

交易市场

普通认股权证没有成熟的 交易市场,我们预计市场不会发展。我们不打算在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统申请普通认股权证上市。如果没有活跃的交易 市场,普通认股权证的流动性将受到限制。行使普通认股权证后可发行的普通股目前在纳斯达克上市。

作为股东的权利

除非普通认股权证中另有规定 或由于持有人拥有普通股,否则普通认股权证持有人在行使普通认股权证之前,普通认股权证持有人不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何有表决权的 权利。

豁免和修正案

未经本 发行中购买的普通认股权证持有人的书面同意,不得修改或免除普通认股权证的任何条款。

预先注资的认股

以下对特此发行的预先注资认股权证的某些条款和条款的摘要不完整,受预先注资认股权证条款的约束并完全受其限制,预先注资认股权证的形式将作为注册声明的附录提交,本 招股说明书构成注册声明的一部分。潜在投资者应仔细阅读预先注资认股权证形式的条款和规定,以完整描述预先注资认股权证的条款和条件。

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目录

期限、行使价和表格

特此发行的预先注资认股权证的行使价为每股0.001美元。预先注资的认股权证可立即行使,并可在首次发行后的任何时间行使,直到此类预先注资的认股权证全部行使为止。如果发生影响我们普通股的股息、股份分割、重组或类似事件, 行使价和行使时可发行的普通股数量将进行适当调整。预先注资的认股权证和普通认股权证可立即分开,将在本次发行中单独发行,但必须在本次发行中一起购买。 预先注资的认股权证将仅以认证形式发行。

可锻炼性

预先注资的认股权证可由每位持有人选择全部或部分行使,方法是 向我们交付正式执行的行使通知,同时全额支付行使时购买的普通股数量(下文讨论的无现金行使除外)。持有人(及其关联公司 关联公司)不得在行使后立即行使预先注资的认股权证的任何部分,前提是持有人在行使后立即拥有 已发行普通股的4.99%以上(或在发行之日之前的持有人选择,9.99%);但是,在事先通知我们后,持有人可以增加或减少此类实益所有权限制,前提是受益所有权在任何情况下都不得限制 超过 9.99%,实益所有权限额的任何增加都不会增加在持有人向我们发出此类上调通知后的六十一天内有效。

无现金运动

在持有人 行使预先注资的认股权证时,持有人可以选择 在行使时(全部或部分)获得根据预融资认股权证中规定的公式确定的普通股净数,而不是在行使权证时支付本来打算向我们支付的现金以支付总行使价。

基本面交易

如果 进行基本面交易,如预先注资认股权证中所述,通常包括普通股的任何重组、资本重组或重新分类、出售、转让或以其他方式处置 、我们与他人合并或合并、收购超过50%的已发行普通股,或任何个人或团体成为超过50%的受益所有人 我们的已发行普通股所代表的投票权,其持有人预先注资的认股权证将有权在行使预先注资 认股权证时获得持有人在行使此类基本交易前夕行使预先注资认股权证时本应获得的证券、现金或其他财产的种类和金额。

可转移性

根据适用的 法律,在向我们交出预先注资的认股权证以及相应的 转让工具后,持有人可以选择转让预先注资的认股权证。

部分股票

行使预先注资的认股权证后,不会发行任何 股普通股。相反,在我们选择发行的普通股数量时,要么四舍五入到 最接近的整数,要么我们将就最后一部分支付现金调整,金额等于该分数乘以行使价。

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交易市场

预先注资的认股权证没有成熟的交易市场,我们预计 市场不会发展。我们不打算在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上申请预先注资的认股权证上市。如果没有活跃的交易市场,预先注资的认股权证的流动性将受到限制。行使预先注资认股权证后可发行的普通股目前在纳斯达克上市。

作为股东的权利

除非预先注资认股权证中另有规定 或由于持有人拥有普通股,否则预先注资认股权证的持有人在此类预先注资的认股权证持有人行使认股权证之前,不具有我们普通股持有人的 权利或特权,包括任何投票权。

豁免和修正案

未经本次发行中购买的预先注资认股权证持有人的书面同意,不得修改或免除预先注资认股权证的任何条款。

配售代理认股权证

我们还同意向配售代理人或其指定人发行配售代理认股权证,作为与本次发行相关的补偿,最多购买普通股作为与本次发行相关的补偿。 配售代理认股权证可立即行使,其条款与上述普通认股权证基本相同,唯一的不同是配售代理认股权证的行使价为每股 股美元(占每股发行价格和随附普通认股权证的125%),终止日期为自本次发行开始销售之日起五年。请参阅下面的分配计划。

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分配计划

根据该特定合约协议(合约协议),我们已聘请或 配售代理作为我们的独家配售代理人,征求购买本招股说明书中提供的普通股、预先注资认股权证和普通认股权证的提议。配售代理人 不购买或出售任何此类证券,也无需安排购买和出售任何特定数量或金额的此类证券,除非尽其合理的最大努力安排我们出售 此类证券。因此,我们不得出售所发行的所有普通股、预先注资的认股权证和普通认股权证。本次发行的条款受市场条件以及我们、配售代理人和潜在投资者之间的 谈判的约束。根据订约协议,配售代理人无权约束我们。这是一项尽最大努力的发行,没有最低发行金额要求, 是本次发行结束的条件。配售代理可以保留与此次发行相关的子代理商和选定的经销商。

购买特此发行的证券的投资者可以选择与我们签订证券购买协议。未签订证券购买协议的投资者在本次发行中购买我们的证券时应完全依赖本招股说明书。除了联邦 证券和州法律为本次发行的所有购买者提供的权利和补救措施外,签订证券购买协议的购买者还可以对我们提出违反合同的索赔。对于本次发行的大型买家而言,提出违约索赔的能力至关重要,这是执行证券购买协议下专为他们提供的以下契约的一种手段,包括但不限于:(i) 承诺在发行结束后 的期间内不进行浮动利率融资,但有例外情况;以及 (ii) 不签订任何四十五年股权融资的承诺自发行结束之日起,但有某些例外情况。

证券购买协议中的陈述、担保和承诺的性质应包括但不限于:

标准发行人就组织、资格、授权、无 冲突、无需政府申报、美国证券交易委员会最新申报、无诉讼、劳工或其他合规问题、环境、知识产权和所有权事宜以及遵守《反海外腐败法》等各种法律的情况作出的陈述和保证; 和

与行使普通股 认股权证时发行和可发行的股票注册、不与其他发行合并、无股东权利计划、所得款项的使用、买方赔偿、普通股的保留和上市以及在四十五天内不进行后续股权出售等事项的契约, 某些例外情况除外。

此处发行的普通股、预先注资认股权证 和普通认股权证的交割预计将于2024年左右进行,但须满足某些惯例成交条件。

费用和开支

下表 显示了每股和普通认股权证、每份预先注资的认股权证和普通认股权证以及我们在本次发行中出售证券时将支付的配售代理费总额。

每股和
常见
搜查令
每笔预付款
认股权证和普通证
搜查令
总计

公开发行价格

配售代理费

给我们的收益(扣除费用)

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目录

我们已同意向配售代理人支付总现金费,相当于本次发行中筹集的总收益的7.0%,以及相当于本次发行筹集的总收益的1.0%的管理费。我们还将向配售代理人支付50,000美元 的不记账费用补贴,最高10万美元的律师费和开支,以及与本次发行相关的不超过15,950美元的清算费。我们估计,不包括 配售代理费和开支,我们将支付的本次发行的总发行费用约为美元。

配售代理认股权证

此外,我们已同意向配售代理人或其指定人发行认股权证或配售代理认股权证,作为对本次发行的补偿,最多购买本次发行中出售的普通股总数的7.0%(包括任何预先注资的认股权证所依据的股份),行使价等于本次发行中将出售的每股 公开发行价格和随附普通认股权证的125%。配售代理认股权证将在发行时行使,并将自本次发行开始销售之日起五年后到期。 配售代理认股权证和普通股标的股票在注册声明中登记,本招股说明书是其中的一部分。配售代理认股权证的形式将作为本招股说明书的一部分 注册声明的附录包括在内。

尾巴

如果任何由配售代理人介绍给本公司或就公开发行与 配售代理人来回通信的投资者或被邀请的投资者 墙外由配售代理人就 非公开发行进行非公开发行,在每种情况下,在我们的合约协议期限内,在 终止或到期后的九(9)个月内通过公开发行或私募发行或筹资交易向我们提供任何资本,我们应根据这些投资者的总收益向配售代理人支付上述现金和认股权证补偿,但某些例外情况除外。

优先拒绝权

如果从 签订之日起至合作协议期限内每次证券发行完成后的九个月周年纪念日,我们或我们的任何子公司决定通过公开发行 (不包括 在市场上设施)或股权、股票挂钩证券或债务证券的私募或任何其他筹资融资,配售代理人(或 配售代理人指定的任何关联公司)应有权担任此类融资的唯一账面运营经理、独家承销商或唯一配售代理人,但某些例外情况除外。如果配售代理人或其关联公司 决定接受任何此类约定,则管理此类业务的协议除其他外将包含规模和性质相似的交易的惯常费用条款以及业务协议中适用于此类交易的条款,包括 赔偿。

封锁协议

截至2024年3月8日,我们的高管和董事代表已发行普通股2.97%的受益所有权, 已与配售代理商达成协议,在本次发行结束后将封锁期限制为四十五天。这意味着,在适用的 封锁期内,此类人员不得出售、签订合约、出售、分配、授予任何期权、权利或担保证,以直接或间接地处置我们普通股的任何 股或任何可行使或可兑换为我们普通股的证券。如果 受让人同意这些封锁限制,则允许在封锁期内进行某些有限的转账。我们还同意在本次发行结束后的四十五天内 对证券的发行和出售实施类似的封锁限制,但有某些例外情况。配售代理人可自行决定免除任何此类封锁协议的条款,恕不另行通知。

30


目录

此外,除某些例外情况外,我们同意不发行任何根据我们的普通股交易价格或未来特定或或有事件进行价格重置的证券 ,也不会签订任何协议,在本次发行截止日期之后 的一段时间内以未来确定的价格发行证券,但有例外。配售代理人可自行决定免除本禁令的条款,恕不另行通知。

赔偿

我们已同意 向配售代理人赔偿某些负债,包括《证券法》规定的某些负债,或缴纳配售代理可能需要为这些负债支付的款项。

此外,我们将赔偿本次发行中证券的购买者因以下原因而产生的或与之相关的责任:(i) 任何 违反我们在证券购买协议或相关文件中作出的任何陈述、保证、承诺或协议,或 (ii) 第三方(与该购买者有关联的 的第三方除外)就证券对购买者提起的任何诉讼购买协议或相关文件以及由此设想的交易,但有某些例外情况。

M 法规合规性

根据《证券法》第2(a)(11)条的定义,配售 代理人可以被视为承销商,其收到的任何费用以及在担任委托人期间出售我们特此提供的证券所实现的任何利润都可能被视为承销了《证券法》规定的折扣或佣金。配售代理人必须遵守《证券法》和《交易法》的要求,包括但不限于《交易法》第10b-5条和第M条例。这些规章制度可能会限制配售代理人购买和出售我们的证券的时间。根据这些规则和条例,配售代理人 不得(i)从事与我们的证券相关的任何稳定活动;以及(ii)出价或购买我们的任何证券或试图诱使任何人购买我们的任何证券,除非是 交易法所允许的,否则他们必须完成对分销的参与。

其他关系

配售代理人及其关联公司已经并可能在正常业务过程中与我们或我们的关联公司进行投资银行交易和其他商业 交易。配售代理已经收到或将来可能会收到这些交易的惯常费用和佣金。

此外,在正常业务活动过程中,配售代理人及其关联公司可以进行或持有各种 种投资,并积极为自己的账户和客户账户交易债务和股权证券(或相关衍生证券)。此类投资和证券活动可能涉及我们 或我们关联公司的证券和/或工具。配售机构及其关联公司还可以就此类证券或金融工具提出投资建议和/或发布或表达独立研究观点,并可能持有或向客户推荐他们收购此类证券和工具的多头和/或空头头寸。

除本招股说明书中披露的内容外,我们目前与配售代理没有就任何进一步服务达成 安排。

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目录

电子分销

电子格式的招股说明书可以在配售代理人维护的网站上提供,配售代理人可以以电子方式分发招股说明书 。除了电子格式的招股说明书外,这些网站上的信息不是本招股说明书或本招股说明书构成部分的注册声明的一部分,未经我们或 配售代理人的批准和/或认可,投资者不应依赖这些信息。

纳斯达克上

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为PSTV。

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目录

法律事务

本招股说明书中提供的任何证券的有效性将由Hogan Lovells US LLP传递给我们。 在本次发行中担任配售代理人的法律顾问。

专家

Plus Therapeutics, Inc.(以下简称 “公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务报表以及当时以引用方式纳入本招股说明书的财务报表是根据独立注册会计师事务所BDO USA P.C. 经该公司授权作为 审计和会计专家提交的报告而编入的。财务报表报告包含关于公司继续经营能力的解释性段落。

在这里你可以找到更多信息

我们已根据《证券法》向美国证券交易委员会提交了S-1表格的注册声明。本 招股说明书是注册声明的一部分,但注册声明包括并以引用方式纳入了其他信息和证物。我们向 SEC 提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。美国证券交易委员会还维护着一个网站,其中包含与以电子方式向美国证券交易委员会提交文档的公司(例如我们的公司)有关的报告、代理和信息声明以及其他信息。网站地址是 www.sec.gov。SEC网站上的 信息不是本招股说明书的一部分,对本网站或任何其他网站的任何引用均为非活跃的文字参考文献。我们还维护一个网址为 https://plustherapeutics.com 的网站。在以电子方式向美国证券交易委员会提交或提供此类材料后,您可以在合理可行的情况下尽快在我们的网站 上免费访问我们的10-K表年度报告、表格8-K的最新报告、委托书以及对根据交易法第13(a)或15(d)条向美国证券交易委员会提交或提供的报告的修正案。本招股说明书中包含或可通过我们的网站访问的信息不在本招股说明书中, 中包含我们的网站地址仅作为非活跃的文本参考。

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目录

以引用方式纳入

美国证券交易委员会允许我们以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的文件中包含的信息,这意味着 我们可以通过向您推荐这些文件而不是将其包含在本招股说明书中来向您披露重要信息。以引用方式纳入的信息被视为本招股说明书的一部分,您应像阅读本招股说明书一样仔细阅读 。我们已向美国证券交易委员会提交,并以引用方式纳入本招股说明书:

我们于 2024 年 3 月 5 日向美国证券交易委员会提交的截至 2023 年 12 月 31 日年度 10-K 表年度报告;以及

我们在2001年7月16日提交的 10/A表格(文件编号000-32501)上的注册声明中包含的普通股描述,以及为更新描述而向委员会提交的任何修正案或报告。

但是,在每种情况下,我们都不会纳入任何我们被认为提供但未按照 SEC 规则归档的文件或信息。

出于本招股说明书的 目的,本招股说明书或任何招股说明书补充文件中包含的声明修改或取代了此类声明,则此处以引用方式纳入的任何文件中包含的任何声明均将被视为已修改或取代。经如此修改或取代的任何声明均不被视为本招股说明书的一部分,除非经修改或 取代。

在本次发行终止之前,我们随后根据《交易法》第13(a)、 13(c)、14或15(d)条提交的所有报告和其他文件,包括我们在初始注册声明发布之日之后和注册 声明生效之前可能向美国证券交易委员会提交的所有此类文件,但不包括向美国证券交易委员会提供或向美国证券交易委员会提交的任何信息,也将以引用方式纳入其中本招股说明书自提交此类报告之日起被视为本招股说明书的一部分,以及文件。

我们将根据书面或 口头要求,向本招股说明书的每一个人,包括任何受益所有人,免费提供本招股说明书中以引用方式纳入本招股说明书但未与招股说明书一起交付的任何或所有文件的副本,除非此类证物以引用方式特别纳入本招股说明书所包含的文件中。您应通过以下方法之一提出口头或书面请求:注意:投资者关系,Plus Therapeutics, Inc.,马拉松大道4200号,200套房,德克萨斯州奥斯汀78756,(737)255-7194。您也可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov或我们网站的投资者页面www.plustherapeutics.com上免费访问这些文件。在我们 网站上找到的信息或可通过我们网站上的链接访问的信息,不属于本招股说明书的一部分。我们仅将我们的网站地址作为非活跃的文本参考提供。投资者不应依赖任何此类信息来决定是否购买 我们的普通股。

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目录

最多 [          ]普通股

LOGO

预先注资的认股权证,最多可购买普通股

购买最多普通股的普通认股权证

         标的预融资认股权证和普通认股权证的普通股股份

配售代理认股权证最多可购买普通股

         配售代理认股权证所依据的普通股

初步的

招股说明书

     , 2024


目录

第二部分

招股说明书中不需要的信息

第 13 项。

发行和分发的其他费用。

下表列出了与本注册声明中描述的发行相关的估计成本和支出。与出售和分销在此注册的证券相关的所有 费用(配售代理费除外)将由我们承担。除美国证券交易委员会注册费和金融业 监管局(FINRA)申请费外,所有金额均为估计值。

金额

美国证券交易委员会注册费

$ — 

FINRA 申请费

$ — 

会计师费用和开支

$ — 

法律费用和开支

$ — 

过户代理费用和开支

$ — 

印刷费用和开支

$ — 

杂项

$ — 

支出总额

$ — 

第 14 项。

对董事和高级职员的赔偿。

DGCL 第 102 (b) (7) 条允许公司在其公司注册证书或其修正案中取消或限制公司董事因违反董事信托义务而对公司或其股东承担的个人金钱损害赔偿责任,除非该董事违反忠诚义务、未能本着诚意行事、参与 故意不当行为或故意犯下 故意不当行为违反了法律,授权支付股息或批准了违反DGCL的股票回购,或者获得了不当的收益个人利益。

DGCL 第 145 条规定,除其他外,我们可以赔偿任何曾经或正在成为任何威胁、待处理或已完成的诉讼、诉讼或诉讼的当事方或受到威胁 当事方的任何人,除非该人是或曾经是我们的董事、高级职员、代理人或雇员,或者正在或正在应我们 的要求任职另一家公司、合伙企业、合资企业、信托或其他企业的董事、高级职员、代理人或员工,费用包括律师费、判决、罚款和该人因此类诉讼、诉讼或诉讼而实际和合理地支付的和解金额 。(a) 如果该人根据案情或以其他方式成功为任何诉讼、诉讼或诉讼进行辩护,或者 (b) 如果该人 本着诚意行事,并以他或她有理由认为符合我们最大利益或不违背我们最大利益的方式行事,并且在任何刑事诉讼或诉讼中没有合理的理由相信自己的行为 是非法的。赔偿权也适用于由我们提起的或根据我们的权利提起的诉讼,但仅限于辩护费用,包括律师费,但不包括和解中支付的实际和合理的金额,而不是 满足判决或索赔本身的任何和解,而且进一步的限制是,在对我们的责任作出任何裁决的情况下,除非法院有这样的看法,否则此类诉讼中不得作出赔偿 的所有情况均应适用赔偿。

除其他外,DGCL第174条规定, 故意或疏忽批准非法支付股息或非法回购或赎回股票的董事可能对此类行为负责。如果董事在非法行为获得批准时缺席,要么在 时表示异议,可以将其对此类行为的异议记录在包含此类行动发生时董事会会议记录的账簿中,或者在该缺席的董事接到 违法行为通知后立即记录其对此类行为的异议,从而逃避责任。

II-1


目录

我们经修订和重述的公司注册证书(经修订和修订以及 重述的章程)规定,我们应在 DGCL 或任何其他适用法律未禁止的最大范围内对我们的董事、高级职员、员工和其他代理人进行赔偿。此外,我们已经签订了向我们的董事 和高级管理人员提供赔偿的协议,并预计将继续签订协议以赔偿我们的所有董事和高级管理人员。除其他外,这些协议要求我们在法律未禁止的最大范围内,对我们的董事和高级管理人员因其董事或高级管理人员的地位或服务而可能产生的某些责任进行赔偿。这些赔偿条款和赔偿协议可能足够宽泛,足以允许对我们的高级管理人员和 董事根据《证券法》产生的负债进行赔偿,包括报销所产生的费用。

我们维持保险单 ,根据该保单,我们的董事和执行官在这些保单的限额和限制范围内投保,以支付与辩护有关的某些费用,以及他们因担任或曾经担任董事或高级管理人员而参与的诉讼、诉讼或诉讼可能产生的某些责任。无论我们是否有权根据DGCL的规定赔偿此类人的 责任,这些保单提供的承保范围都可能适用。

第 15 项。

近期未注册证券的销售。

在过去的三年中,我们根据《证券法》未经注册 出售了以下普通股、优先股、期票和认股权证:

2023年9月15日,我们向Biocept, Inc. 发行了53,381股未注册股票,其公允价值为 7.5万美元。根据《证券法》第4(a)(2),此类发行免于注册。

项目 16。

附录和财务报表附表。

(a)

展品。

注册声明的证物列于本注册声明的附录索引中,并以 引用纳入此处。

(b)

财务报表附表。

财务报表附表

所有附表之所以被省略,要么不是必填的,要么不适用,要么信息在 财务报表及其相关附注中以其他方式列出。

项目 17。

承诺。

(a)

下列签名的注册人特此承诺:

(1)

在报价或销售的任何时期内,提交对本 注册声明的生效后修订:

(i)

包括1933年《证券法》第10 (a) (3) 条所要求的任何招股说明书;

(ii)

在招股说明书中反映注册声明 (或其最新生效后的修正案)生效之日之后出现的任何事实或事件,这些事实或事件,无论是单独还是总体而言,都代表了注册声明中列出的信息的根本变化。尽管如此,如果交易量和价格的变化总体上不超过20, 已发行证券交易量的任何增加或减少(如果所发行证券的总美元价值不超过注册金额)以及与预计最大发行区间低端或最高限值的任何偏离都可能反映在根据规则424 (b) 向美国证券交易委员会提交的招股说明书 的形式中 的变化百分比

II-2


目录
有效注册声明中注册费计算表中列出的最高总发行价格;以及

(iii)

包括先前未在 注册声明中披露的与分配计划有关的任何重要信息,或注册声明中对此类信息的任何重大变更;

提供的, 然而,如果上述 第 (a) (1) (i)、(a) (1) (ii) 和 (a) (1) (iii) 段要求包含在生效后的修正案中的信息包含在注册人根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条向证券交易所 委员会提交或提供的报告中,则不适用以引用方式纳入注册声明,或包含在根据第 424 (b) 条提交的招股说明书中,该招股说明书是注册声明的一部分。

(2)

即,为了确定1933年《证券法》规定的任何责任,每项生效后的 修正案均应被视为与其中发行的证券有关的新注册声明,当时发行此类证券应被视为该修正案的首次善意发行。

(3)

通过生效后的修正案将任何 在发行终止时仍未出售的正在注册的证券从注册中删除。

(4)

为了确定根据1933年《证券法》在证券的初始 分发中对任何买家的责任,下列签署的注册人承诺,在根据本注册声明首次发行证券时,无论使用何种方法向 购买者出售证券,如果证券是通过以下任何通信向该购买者提供或出售的,则下述人签名的注册人将是买方的卖方,将被视为报价或者向这样的 购买者出售此类证券:

(i)

根据第424条,下列签署人与本次发行有关的任何初步招股说明书或招股说明书都必须提交 ;

(ii)

由下列签名注册人或以下签名注册人使用或提及的 编写或代表其编写的与发行有关的任何免费书面招股说明书;

(iii)

与本次发行有关的任何其他自由书面招股说明书中包含下列签名注册人或其由以下签署人或代表其提供的证券的重要信息的部分;以及

(iv)

以下签名的注册人向买方提供的任何其他报价信息。

(b)

就根据上述规定或其他规定允许注册人的 董事、高级管理人员和控股人对1933年《证券法》产生的责任进行赔偿而言,已告知注册人,证券交易委员会认为,这种赔偿违反了1933年《证券法》中表述的公共 政策,因此不可执行。如果该董事、高级管理人员或控股人就此类负债提出赔偿索赔(注册人支付注册人的董事、高级职员 或控股人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或程序而产生或支付的费用除外)

与所注册证券有关的人,除非其律师认为此事已通过控制先例解决,否则注册人将向具有适当管辖权的法院 提交其此类赔偿是否违反《证券法》中规定的公共政策的问题,并将受该问题的最终裁决的管辖。

(c)

下列签名的注册人特此承诺:

(1)

为了确定证券项下的任何责任,依据第430A条作为本注册声明的一部分提交的 招股说明书表格中遗漏的信息以及注册人根据《证券法》第424 (b) (1) 或 (4) 或497 (h) 条提交的招股说明书形式中包含的信息,应被视为本 注册声明的一部分宣布生效。

II-3


目录
(2)

为了确定证券下的任何责任,每项包含 招股说明书形式的生效后修正案应被视为与其中所发行证券有关的新注册声明,当时此类证券的发行应被视为首次真诚发行。

展览索引

归档于这个表格S-1 以引用方式纳入
展览
数字

展览标题

表单 文件编号 提交日期
 3.1 综合公司注册证书。 10-K 001-34375

附录 3.1

03/11/2016
 3.2 经修订和重述的公司注册证书的修正证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
05/10/2016
 3.3 经修订和重述的公司注册证书的修正证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
05/23/2018
 3.4 经修订和重述的公司注册证书的修正证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
07/29/2019
 3.5 经修订和重述的公司注册证书的修正证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
08/06/2019
 3.6 经修订和重述的公司注册证书的修正证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
4/28/2023
 3.7 B系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
11/28/2017
 3.8 C系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书。 8-K 001-34375
附录 3.1
07/25/2018
 3.9 F系列可转换优先股指定证书 8-K 001-34375
附录 3.1
03/03/2023
 3.10 经修订和重述的Plus Therapeutics, Inc.章程 8-K 001-34375
附录 3.2
09/21/2021
 4.1 证券的描述。 10-K 001-34375
附录 4.1
03/30/2020
 4.2 普通股证书表格。 10-K 001-34375
展品 4.33
03/09/2018
 4.3 U系列认股权证的形式。 S-1/A 333-229485

展品 4.37

09/16/2019
 4.4 认股权证修订协议的形式。 8-K 011-34375
附录 4.1
04/23/2020
 4.5 承销商认股权证修订协议的表格。 8-K 8011-34375
附录 4.1
610/05/2020
 4.6* 预先注资的认股权证表格。
 4.7* 普通认股权证的形式。
 4.8* 配售代理认股权证表格。
 5.1* Hogan Lovells US LLP 的观点。

II-4


目录
10.1+ Plus Therapeutics, Inc. 和 NanoTX, Corp. 于 2020 年 3 月 29 日签订的专利和专有技术许可协议 8-K 011-34375
附录 10.1
3/30/2020
10.2+ Plus Therapeutics, Inc.与位于圣安东尼奥的德克萨斯大学健康 科学中心签订的2021年12月31日签订的专利和技术许可协议。 10-K 011-34375

附录 10.2

2/24/2022
10.3 Plus Therapeutics, Inc. 和 Canaccord Genuity LLC 于 2022 年 9 月 9 日签订的股权分配协议 8-K 011-34375

附录 1.1

09/09/2022
10.4 林肯公园资本基金有限责任公司与Plus Therapeutics, Inc.于2022年8月2日签订的收购协议 8-K 011-34375

附录 10.1

08/08/2022
10.5 Plus Therapeutics, Inc.与林肯公园资本基金于2022年8月2日签订的注册权协议。 8-K 001-34375
附录 10.2
08/08/2022
10.6 Plus Therapeutics, Inc. Oxford Finance, LLC及其上市贷款人于2015年5月29日签订的贷款和担保协议。 10-Q 001-34375
附录 10.4
08/10/2015
10.7 Plus Therapeutics, Inc.、牛津金融有限责任公司及其上市贷款机构 于2017年9月20日发布的《贷款和担保协议第一修正案》。 S-1/A 333-219967
展览 10.45
10/03/2017
10.8 Plus Therapeutics, Inc.、Oxford Finance, LLC及其上市贷款机构 于2018年6月19日通过的《贷款和担保协议第二修正案》。 10-Q 001-34375
附录 10.3
08/14/2018
10.9 Plus Therapeutics, Inc.、Oxford Finance, LLC及其上市贷款人 于2018年8月31日通过的《贷款和担保协议第三修正案》。 S-1 333-227485
展品 10.51
09/21/2018
10.10 Plus Therapeutics, Inc.、牛津金融有限责任公司及其上市贷款机构 于2018年12月31日发布的《贷款和担保协议第四修正案》。 S-1 333-229485
展品 10.52
02/01/2019
10.11 Plus Therapeutics, Inc.、Oxford Finance, LLC及其上市贷款机构 于2019年1月31日通过的《贷款和担保协议第五修正案》。 10-K 001-34375

展品 10.55

03/29/2019
10.12 Plus Therapeutics, Inc.、牛津金融有限责任公司及其上市贷款机构 于2019年2月28日通过的《贷款和担保协议第六修正案》。 10-K 001-34375

展品 10.56

03/29/2019
10.13 Plus Therapeutics, Inc.、牛津金融有限责任公司及其上市贷款机构 于2019年4月24日通过的《贷款和担保协议第七修正案》。 10-Q 001-34375

附录 10.3

05/14/2019

II-5


目录
10.14 Plus Therapeutics, Inc.、Oxford Finance, LLC及其上市贷款机构 于2019年7月15日通过的《贷款和担保协议八项修正案》。 10-Q 001-34375

附录 10.2

08/15/2019
10.15+ Plus Therapeutics, Inc.、牛津金融有限责任公司及其上市贷款机构于2020年3月29日通过的《贷款和担保协议第九修正案》。 8-K 011-34375
附录 10.2
3/30/2020
10.16 Plus Therapeutics, Inc.、Oxford Finance, LLC及其上市贷款机构于2023年6月28日通过的《贷款和担保协议十项修正案》。 10-K 011-34375
附录 10.16
3/5/2024
10.17# Marc Hedrick和Plus Therapeutics, Inc.于2020年3月11日签订和重述了经修订和重述的雇佣协议。 10-Q 001-34375

附录 10.6

5/16/2020
10.18# 安德鲁·西姆斯与Plus Therapeutics, Inc.于2020年3月11日签订的经修订和重述的雇佣协议 10-Q 001-34375

附录 10.7

5/16/2020
10.19# Plus Therapeutics, Inc. 和 Normal LaFrance 于 2021 年 12 月 8 日签订的雇佣协议 8-K 001-34375

附录 10.1

09/13/2021
10.20# 2015 年新员工激励计划。 8-K 001-34375
附录 10.1
01/05/2016
10.21# 2017年1月26日对Plus Therapeutics, Inc. 2015年新员工激励计划的第一修正案。 10-K 001-34375
附录 10.42
03/24/2017
10.22# 2020年2月6日对Plus Therapeutics, Inc. 2015年新员工激励计划的第二修正案。 10-K 001-34375
展品 10.25
03/30/2020
10.23# 根据2015年新员工激励计划授予股票期权的通知表格。 S-8 333-210211
附录 99.5
03/15/2016
10.24# 2015年新员工激励计划下的股票期权协议形式。 S-8 333-210211
附录 99.4
03/15/2016
10.25# Plus Therapeutics, Inc. 经修订和重述的2020年股票激励计划。 8-K 001-34375
附录 10.1
05/17/2021
10.26# 2020年股票激励计划下的授予和股票期权协议通知表格。 10-K 001-34375
展览 10.26
02/24/2022
10.27+ Piramal Pharma Solutions, Inc. 与 Plus Therapeutics, Inc. 于 2021 年 1 月 24 日签订并签署的《主服务协议》。 10-K 001-334275

附录 10.24

02/22/2021
10.28# 赔偿协议的形式。 8-K 001-34375
附录 10.1
02/06/2020
10.29# 加速和/或遣散费协议的形式。 10-K 001-34375
附录 10.113
03/11/2016

II-6


目录
10.30 2021 年 11 月 5 日由 Medidata Solutions, Inc. 和 Plus Therapeutics, Inc. 之间签订的 Medidata 服务协议和工作声明 10-Q 001-34375

附录 10.1

04/21/2022
10.31 德克萨斯州癌症预防与研究所与Plus Therapeutics, Inc.签订的癌症研究补助合同,于2022年8月31日生效。 8-K 001-34375

附录 10.1

09/22/2022
10.32 Plus Therapeutics, Inc.与买方签署该协议 于2023年3月3日签订并签订该协议。 8-K 001-34375

附录 10.1

03/03/2023
10.33# Plus Therapeutics, Inc. 2020年股票激励计划,经进一步修订和重申。 8-K 001-34375

附录 10.1

04/20/2023
10.34

贷款和担保协议第十修正案。

10-Q 001-34375

附录 10.2

08/14/2023
10.35* 证券购买协议的形式。
23.1 BDO USA, P.C. 同意 X
23.2*

Hogan Lovells US LLP 的同意(包含在

附录 5.1)。

24.1 † 授权书。
107 费用表。 X

#

表示管理合同或补偿计划或安排。

+

根据第 601 (b) (1) (iv) 项,本展览的部分内容已被排除在外。

*

将通过修正案提交。

先前已提交。

II-7


目录

签名

根据1933年《证券法》的要求,注册人已正式促成下列签署人于2024年3月8日在德克萨斯州奥斯汀市代表其签署注册 声明的第1号修正案,经正式授权。

PLUS THERAPEUTICS, INC.
来自: /s/ Marc H. Hedrick,医学博士
医学博士 Marc H. H.Hedrick
总裁兼首席执行官

根据1933年《证券法》的要求,本注册 声明的第1号修正案已由以下人员以所示的身份和日期签署。

姓名

标题

日期

/s/ Marc H. Hedrick,医学博士

医学博士 Marc H. H.Hedrick

总裁、首席执行官兼董事

(首席执行官)

2024 年 3 月 8 日

/s/ 安德鲁·西姆斯

安德鲁西姆斯

首席财务官

(首席财务官兼首席会计官)

2024 年 3 月 8 日

*

理查德 J. 霍金斯

董事会主席 2024 年 3 月 8 日

*

霍华德 Clowes

董事 2024 年 3 月 8 日

*

An van 埃斯-约翰逊,马里兰州

董事 2024 年 3 月 8 日

*

罗伯特·伦克, 博士

董事

2024 年 3 月 8 日

*

格雷格 彼得森

董事 2024年3月8日

* 来自:

/s/ Mark H. Hedrick,医学博士

医学博士 Marc H. H.Hedrick
事实上的律师