附录 99.1
image_2a.jpg
Shattuck Labs公布2024年第一季度财务业绩和近期业务亮点
—2024年第一季度完成了TP53突变体(TP53m)急性髓系白血病(AML)患者1B期剂量扩展队列的额外入组;预计将在6月的欧洲血液学会(EHA)2024年年会上更新组合数据—
—一线高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的随机、对照的1B期剂量扩展队列预计将于2024年第二季度开始入组—
— 在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布了临床前数据,证明了 TRIM7 抑制剂在预防或逆转对免疫检查点疗法获得性耐药性的潜在治疗效用 —
德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2024年5月2日——Shattuck Labs, Inc.(Shattuck)(纳斯达克股票代码:STTK)是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发双功能融合蛋白作为一种治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新生物药物,今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩,并提供了最近的业务亮点。
“我们很高兴看到一月份扩大后的Tp53m AML队列迅速入学。我们还预计,在2024年剩余时间内,一线HR-MDS患者的随机对照扩张队列将同样迅速地入组。” Shattuck首席执行官泰勒·施雷伯医学博士、博士说。“我们对 SL-172154 在一线 AML 和 HR-MDS 中的概况仍然感到兴奋,并期待在 6 月分享更多反应和初始存活数据。除了我们的临床势头外,我们还继续推进临床前产品线,以便在 SL-172154 的同时创造更多的增长和价值机会。我们与小野制药在肿瘤学以外的化合物方面的合作,以及我们最近关于一种新型的 TRIM7 小分子抑制剂作为预防和解决对检查点抑制剂获得性耐药性的潜在手段的口头陈述,是该策略的前两个例子。”
预计将在2024年取得临床里程碑
SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)
•客观的反应率和反应持续时间基于当时可获得的 SL-172154 与阿扎西替丁(AZA)联合用于一线 HR-MDS 和一线 tp53m AML 的扩张队列的数据,预计将在6月的 EHA 2024 年年会上出现。
•一线HR-MDS患者的随机、对照的1B期剂量扩展队列预计将于2024年第二季度开始入组。大约 60 名患者将按 1:1:1 的比例随机分配,与 AZA 联合使用 3mg/kg 的 SL-17254,与 AZA 联合使用 1mg/kg 的 SL-17254,或作为单一疗法的 AZA。
•客观缓解率和缓解持续时间数据基于当时可用的 SL-172154 与聚乙二醇化脂质体多柔比星 (PLD) 联合治疗铂耐药卵巢癌 (PROC) 的 1B 期临床试验的数据。
•在PROC中联合使用mirvetuximab soravtansine进行的 SL-172154 1B期临床试验预计将于2024年第二季度完成入组,随后预计将在2024年年中公布初步数据。



2024 年第一季度业务亮点和其他近期发展
临证前
•在 2024 年 AACR 年会上公布了临床前数据:证明了 TRIM7 抑制剂在预防或逆转对免疫检查点疗法的获得性耐药性方面的潜在治疗效用。这些数据在2024年AACR年会期间的口头陈述中进行了介绍。
◦研究结果建立在《癌细胞》杂志上最近发表的一篇文章的基础上,Shattuck的临床前抗PD1获得性耐药小鼠模型帮助阐明了获得性耐药的潜在生物学,并确定了新的靶标 TRIM7。沙特克预计,这些努力将支持扩大其肿瘤学产品线以及主要项目 SL-172154。
•Shattuck和Ono签订合作协议:2024年2月13日,Shattuck宣布与小野制药有限公司(Ono)达成战略合作和许可协议,在该协议中,Shattuck将领导小野从其双功能融合蛋白产品线中选择的某些化合物的研究和临床前开发,用于潜在的自身免疫和炎性疾病治疗。
企业最新消息
•沙特克任命克莱·西格尔博士和凯特·萨瑟博士为董事会成员:2024年3月4日,沙特克宣布任命克莱·西格尔博士和凯特·萨瑟博士为董事会成员,自2024年3月1日起生效。西格尔博士和萨瑟博士都是非常成功的高管和科学先驱,他们为沙特克带来了宝贵的行业经验。
2024 年第一季度财务业绩
•现金和现金等价物及投资:截至2024年3月31日,现金和现金等价物及投资为1.146亿美元,而截至2023年3月31日为1.355亿美元。
•研发(R&D)费用:截至2024年3月31日的季度研发费用为1,630万美元,而截至2023年3月31日的季度为1,670万美元。
•一般和管理(G&A)费用:截至2024年3月31日的季度,并购支出为490万美元,而截至2023年3月31日的季度为510万美元。
•净亏损:截至2024年3月31日的季度净亏损为1,850万美元,基本和摊薄后每股亏损0.37美元,而截至2023年3月31日的季度净亏损为2,070万美元,基本和摊薄后每股亏损0.49美元。
财务指导
沙特克认为,除了其 SL-172154 的1期临床试验结果外,其现金和现金等价物以及投资将足以为其2026年的运营提供资金。该现金跑道指导方针基于公司当前的运营计划,不包括可能收到的任何额外资本、业务发展交易的收益和/或与可能开展的临床开发活动相关的额外成本。
关于 SL-172154 SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)是一种研究中的ARC® 融合蛋白,旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应。针对PROC患者以及急性髓细胞白血病和HR-MDS患者的多项1期临床试验正在进行中:
•正在进行的 SL-172154 在一线 HR-MDS 和一线 tp53m 急性髓细胞白血病患者中的 1A/B 期临床试验:该试验正在评估 SL-172154 与 AZA 联合对一线 HR-MDS 患者和一线 tp53m 急性髓细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、抗肿瘤活性和药效学作用。一线HR-MDS患者的随机队列预计将于2024年第二季度开始入组。大约 60 名患者将按 1:1:1 的比例随机分配,与 AZA 联合使用 3mg/kg 的 SL-172154,与 AZA 联合使用 1mg/kg 的 SL-172154,或作为单一疗法的 AZA。



•正在进行的 SL-172154 与 PLD 联合用于 PROC 患者的 1B 期临床试验:该试验正在评估 SL-172154 在 3.0 mg/kg 时与 PLD 联合使用对 PROC 患者的安全性、耐受性、药代动力学、抗肿瘤活性和药效学作用。这项针对PROC患者的1B期临床试验的初步数据于2023年11月公布。初步数据表明,与单独使用 PLD 的预期相比,SL-172154 提高了响应率,而且 SL-172154 与 PLD 结合使用具有可接受的安全性。根据当时可获得的 SL-172154 与 PLD 联合应用于 PROC 的 1B 期临床试验的数据,预计在 2024 年年中期可获得的客观缓解率和缓解持续时间。
•正在进行的 SL-172154 与米维妥昔单抗索拉夫坦辛联合用于 PROC 患者的 1B 期临床试验:该试验正在评估 SL-172154 与 mirvetuximab soravtansine 联合使用对 PROC 患者的安全性、药代动力学、药效学作用和初步抗肿瘤活性。Mirvetuximab soravtansine 是一种靶向叶酸受体 α (FRα) 的抗体药物偶联物,可直接杀死肿瘤细胞,并通过与 Fc 伽玛受体结合增强巨噬细胞吞噬作用,对于肿瘤显示为 Frα 阳性(定义为 ≥ 75%,由 VENTANA FOLR1 确定)的 PROC 患者已在美国获得加速批准 (FOLR1-2.1) 试验。SL-172154 与mirvetuximab soravtansine联合用于PROC的1B期临床试验的注册预计将于2024年第二季度完成,随后预计将在2024年年中公布初步数据。
关于 Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.(纳斯达克股票代码:STTK)是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发双功能融合蛋白,将其作为一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物药物。源自Shattuck专有的激动剂重定向检查点(ARC®)平台的化合物旨在通过单一疗法同时抑制检查点分子和激活共刺激分子。该公司的主要的 SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)计划正在多项1期试验中进行评估,该计划旨在阻断CD47免疫检查点并同时激发CD40通路。Shattuck在德克萨斯州的奥斯汀和北卡罗来纳州的达勒姆都设有办事处。欲了解更多信息,请访问:www.shattuckLabs.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”,包括但不限于我们对以下方面的预期:临床前研究、临床试验和研发计划的预期;扩大临床试验的计划;临床试验结果的预期时间;临床试验注册的预期时间和速度;SL-172154 的临床益处、安全性和耐受性;TRIM7 的潜在治疗用途抑制措施以预防或逆转对免疫检查点疗法的获得性耐药性;以及对我们的资本资源在多长时间内足以为预期业务提供资金的预期。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“潜在”、“发展”、“计划” 或这些术语的否定词等词语以及有关意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述是基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,受各种风险和不确定性的影响(包括但不限于我们在向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险和不确定性),其中许多风险和不确定性是我们无法控制的,可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动性,对我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期;对临床试验时间、完成和结果的预期;临床前研究结果与临床研究结果之间的不可预测关系;监管机构申报和批准的时间或可能性;流动性和资本资源;以及我们在年度报告中确定的其他风险和不确定性截至2023年12月31日止年度的10-K表报告以及随后向美国证券交易委员会提交的披露文件。我们要求前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港的保护。我们明确表示不接受任何



除非法律要求,否则有义务更新或修改任何声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
公司打算使用其网站的投资者关系部分作为披露重要非公开信息以及履行FD法规规定的披露义务的手段。
投资者和媒体联系人:
康纳·理查森
投资者关系副总裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com



SHATTUCK LABS, INC.
简明的资产负债表
(以千计)
2024 年 3 月 31 日十二月三十一日
2023
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$76,005 $125,626 
投资38,628 4,999 
预付费用和其他流动资产16,443 12,595 
流动资产总额131,076 143,220 
财产和设备,净额12,830 13,804 
其他资产2,429 2,540 
总资产$146,335 $159,564 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$2,154 $1,587 
应计费用和其他流动负债7,569 9,523 
递延收入4,606 343 
流动负债总额14,329 11,453 
非流动经营租赁负债3,193 3,406 
负债总额17,522 14,859 
股东权益:
普通股
额外的实收资本453,636 451,006 
累计其他综合(亏损)收益(14)
累计赤字(324,814)(306,310)
股东权益总额128,813 144,705 
负债和股东权益总额$146,335 $159,564 




SHATTUCK LABS, INC.
简要的运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
 截至3月31日的三个月
 20242023
协作收入$1,115 $57 
运营费用:
研究和开发16,264 16,667 
一般和行政4,895 5,051 
运营开支21,159 21,718 
运营损失(20,044)(21,661)
其他收入 1,540 937 
净亏损$(18,504)$(20,724)
未实现(亏损)投资收益(18)538 
综合损失$(18,522)$(20,724)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(0.37)$(0.49)
已发行股票的加权平均值——基本股和摊薄股票50,566,394 42,439,204