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JohnsonAndJohnsonAndJPIMSEARCHUS-GAAP:SettledLitigationMembers2019-12-302021-01-030000200406美国-公认会计准则:待决诉讼成员2020-10-310000200406美国-公认会计准则:司法规则成员2020-01-202020-01-200000200406jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美国-公认会计准则:重组收费成员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406JNJ:其他收入支出网络成员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美国-GAAP:销售成本成员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最小成员数jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最大成员数jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最小成员数jnj:医疗设备会员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406SRT:最大成员数jnj:医疗设备会员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:医疗设备会员美国-GAAP:员工服务成员2018-12-300000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:医疗设备会员2018-12-300000200406jnj:医疗设备会员美国-公认会计准则:其他重组成员2018-12-300000200406jnj:医疗设备会员2018-12-300000200406美国-GAAP:员工服务成员jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406美国-公认会计准则:其他重组成员jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406美国-GAAP:员工服务成员jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406美国-公认会计准则:其他重组成员jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406美国-GAAP:员工服务成员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美国-公认会计准则:其他重组成员jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember美国-GAAP:员工服务成员2021-01-030000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406美国-公认会计准则:其他重组成员jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember2021-01-03 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-K
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13节提交的年度报告 |
截至本财政年度止1月3日, 2021
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 在从欧洲过渡到欧洲的过渡期,美国从欧洲过渡到欧洲 |
佣金文件编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(成立为法团的国家) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
One Johnson&Johnson Plaza 新泽西州新不伦瑞克 | | 08933 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西08933
(主要执行办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号:(732) 524-0400
根据ACT第12(B)节登记的证券
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ 22 | 纽约证券交易所 |
债券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 纽约证券交易所 |
债券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 纽约证券交易所 |
债券利率1.150,将于2028年11月到期 | JNJ28 | 纽约证券交易所 |
债券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所界定的知名经验丰富的发行人。是 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否不需要根据《交易法》第13节或第15(D)节提交报告。o 不是 þ
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。是 þ不是,不是,不是。o
通过复选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12 b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是☑不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。☐不是,不是,不是。þ
非关联公司持有的普通股的总市值,是根据登记人最近完成的第二财季的最后一个营业日普通股的最后出售价格计算的,约为#美元363十亿美元。
2021年2月16日,有 2,628,679,824已发行普通股。
以引用方式并入的文件
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第一部分和第三部分: | 注册人在注册人财年结束后120天内提交的2021年年度股东大会委托声明的部分内容(“委托声明”)通过参考本10-K表格报告(本“报告”)纳入其中。 |
| | | | | | | | |
项目 | | 页面 |
| | |
第I部分 |
1 | 业务 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 业务细分 | 1 |
| 地理区域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 专利 | 2 |
| 商标 | 3 |
| 季节性 | 3 |
| 竞争 | 3 |
| 环境 | 3 |
| 监管 | 3 |
| 员工与人力资本管理 | 5 |
| 可用信息 | 6 |
1A. | 风险因素 | 7 |
1B. | 未解决的员工意见 | 13 |
2 | 属性 | 14 |
3 | 法律诉讼 | 15 |
4 | 煤矿安全信息披露 | 15 |
| 注册人的行政人员 | 15 |
|
第II部 |
5 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 18 |
6 | (保留) | 18 |
7 | 管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析 | 19 |
7A. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
8 | 财务报表和补充数据 | 38 |
9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 106 |
9A. | 控制和程序 | 106 |
9B. | 其他信息 | 106 |
|
第III部 |
10 | 董事、高管与公司治理 | 106 |
11 | 高管薪酬 | 107 |
12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 107 |
13 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 107 |
14 | 首席会计师费用及服务 | 107 |
|
第IV部 |
15 | 展品和财务报表附表 | 108 |
16 | 表格10-K摘要 | 108 |
| 签名 | 109 |
| 展品索引 | 111 |
有关前瞻性陈述的警示说明
本年度报告采用10-K表格 而强生的其他公开文件包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》中安全港条款所指的“前瞻性陈述”。强生及其子公司(“本公司”)的管理层和代表也可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”和其他类似含义的词语来识别,这些词语与对未来经营的讨论、预期的经营结果和财务业绩、计划中的收购和处置的影响、公司的增长战略、产品开发、监管批准、市场地位和支出等有关。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
产品开发、市场成功和竞争的相关风险
•创新和开发新的和改进的产品和技术所固有的挑战和不确定性,公司的持续增长和成功依赖于这些挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及最初和持续的商业成功;
•公司在美国和其他重要市场获得和保护新产品和现有技术的充分专利和其他知识产权的能力面临挑战;
•专利到期的影响,通常是引入竞争的生物仿制药和仿制药,以及由此造成的收入和市场份额损失;
•竞争对手和其他寻求推出竞争性仿制药、生物仿制药或其他产品的人对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利和商标局和其他决策者对此类挑战的接受程度增加,可能导致失去市场排他性,相关产品的销售额比预期更快地迅速下降;
•在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
•竞争性地与第三方就产品和技术的合作、许可、开发和营销协议达成协议;
•基于竞争对手获得的成本效益、产品性能、技术进步和专利的竞争;以及
•指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力产生不利影响,并要求支付金钱赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
•产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
•对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略有关的产品责任索赔和指控;
•不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;
•政府机构和州总检察长加强了对保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
•未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或与政府或政府机构达成的任何其他合规协议中的合规义务,这可能导致重大制裁;
•影响美国国内和国际业务的适用法律和条例的可能变化,包括:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护和原材料采购;
•遵守可能限制公司在相关市场制造或销售产品能力的当地法规和法律,包括遵守医疗器械报告法规和欧盟医疗器械法规等其他要求的要求;
•国内和国际税法和法规的变化,包括与美国《减税和就业法》相关的变化、世界各地税务机关加强审计审查以及可能超过现有准备金的额外税务负债风险;以及
•财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则和证券交易委员会的规定。
与公司战略举措和医疗市场趋势相关的风险
•医疗成本控制的趋势造成的定价压力,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
•由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
•公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
•公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;以及
•与过去和正在进行的重组行动有关的预期效益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
•与公司及其客户和供应商的全球运营相关的风险,包括公司运营所在国家的外国政府。
•通货膨胀以及利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
•美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的可能变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药品再进口立法;
•国际经济体的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响;
•全球公共卫生危机和流行病的影响,包括新型冠状病毒(COVID-19)大流行的爆发;
•全球气候变化、极端天气和自然灾害,可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
•武装冲突和恐怖主义袭击在美国和世界其他地区的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。
与供应链和运营相关的风险
•在内部、通过第三方供应商或在供应链内制造方面的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品以及可能的监管行动;
•中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的系统,这可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
•依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、来源和定价产生不利影响;以及
•与全球供应链重组行动(包括本公司与捷普的交易)相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现,包括任何需要获得相关监管机构的批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对公司产品所用材料的供应和采购产生不利影响。
投资者还应仔细阅读本年度报告(Form 10-K)第1A项中描述的风险因素,以了解对某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或确定所有这些因素,不应认为上述和第1A项中的风险是所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第I部分
第1项。生意场
一般信息
目前,强生及其子公司(本公司)在全球拥有约134,500名员工,从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。强生公司是一家控股公司,运营公司几乎在世界所有国家开展业务。该公司主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。强生公司于1887年在新泽西州注册成立。
据报道,强生公司执行委员会是负责公司战略运营和资源分配的主要管理集团。该委员会监督和协调公司三个业务部门的活动:消费者健康(以前称为消费者)、制药和医疗设备。在委员会提供的战略参数范围内,美国和国际运营公司的高级管理团队各自负责自己的战略计划和这些公司的日常运营。除有限的例外情况外,业务部门内的每个子公司都由所在国家的居民管理。
业务细分
据报道,该公司分为三个业务部门:消费者健康、制药和医疗器械。本项目所需的补充资料在本报告“项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析”项下,以及本报告项目8所列合并财务报表附注17“业务和地理领域的分部”下,通过引用对分部和经营业绩的叙述性和表格描述而纳入。
消费者健康
此外,消费者健康部门包括一系列专注于个人保健的产品,用于皮肤健康/美容、非处方药、婴儿护理、口腔护理、妇女健康和伤口护理市场。皮肤健康/美容的主要品牌包括AVEENO®;清理文件(&C)®; CI博士:LABO®;露珠藻属®和OGX®产品线。非处方药(OTC)包括泰诺这个大家族®扑热息痛产品;苏达菲®感冒、流感和过敏产品;苯那曲利®和ZYRTEC®过敏性产品;马特林®IB布洛芬产品;尼古丁®美国以外的戒烟产品;Zarbee‘s Naturals®还有百事可乐®酸回流产品系列。婴儿护理包括约翰逊夫妇的®和AVEENO宝贝®一系列产品。口腔护理包括李斯特林®产品线。北美以外的主要女性健康品牌都是免费的®无忧无虑®卫生巾和妇产科医生。®卫生棉条品牌。伤口护理品牌包括创可贴®品牌粘合绷带和新孢菌素®急救产品线。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。
制药业
制药部门专注于六个治疗领域:免疫学(例如,类风湿性关节炎、炎症性肠道疾病和银屑病)、传染病(例如,艾滋病毒/艾滋病)、神经科学(例如,情绪障碍、神经退行性疾病和精神分裂症)、肿瘤学(例如,前列腺癌和血液恶性肿瘤)、心血管和代谢(例如,血栓形成和糖尿病)和肺动脉高压(例如,肺动脉高压)。该部门的药品直接分发给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员进行处方使用。制药领域的关键产品包括:类抗®(英夫利昔单抗),一种治疗多种免疫介导的炎症性疾病的药物;辛波尼®(戈利木单抗),一种用于中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人的皮下治疗药物; SIMPONI ARIA®(Golimumab),一种静脉治疗成人中重度类风湿性关节炎、活动期银屑病关节炎和活动期强直性脊柱炎的药物;Stelara®(Ustekinumab),用于治疗成人和儿童中重度斑块型牛皮癣、成人活动性牛皮癣关节炎、成人中度至重度活动性克罗恩病和治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎;® (Guselkumab),一种治疗成人中重度斑块型银屑病的药物;EDURANT®(利培韦林),百忧解®(达鲁那韦)和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat),治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆转录病毒药物,与其他抗逆转录病毒产品和SYMTUZA联合®(达鲁那韦/钴钠/恩曲他滨/替诺福韦丙氨酰胺),治疗艾滋病毒的每日一次单片疗法;Concerta®(盐酸哌酸甲酯)缓释片CII,治疗注意缺陷多动障碍®公司简介®(帕利培酮棕榈酸酯),用于治疗成人精神分裂症和分裂情感障碍;®/特雷维克塔®(棕榈酸帕利哌酮),用于治疗已充分接受INVEGA SUSTENNA治疗的精神分裂症患者®至少4个月; RISPERDAL CONSTA®(利培酮长效注射剂),用于治疗精神分裂症和
成人双相情感障碍的维持治疗®(阿比特龙),一种治疗转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感型前列腺癌的药物;®(Ibrutinib),治疗某些B细胞恶性肿瘤或血癌、慢性移植物抗宿主病和Waldenström‘s巨球蛋白血症;DARZALEX®(达雷图尤单抗),治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤; ERLEADA®(apUTE),一种下一代雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌患者;万可®(Bortezomib),治疗多发性骨髓瘤套细胞淋巴瘤;Procrit®/Eprex®(Epoetin Alfa),一种治疗化疗引起的贫血和慢性肾脏疾病的药物;XARELTO®利伐沙班(Rivaroxaban),一种口服抗凝剂,用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的患者的深静脉血栓(DVT),可能导致肺血栓(PE),降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性血栓的风险,并用于治疗和减少DVT和PE的复发风险;INVOKANA®(Canagliflzin),用于治疗成人2型糖尿病;®/VOKANAMET®(Canagliflzin/二甲双胍),固定剂量的Canagliflzin和盐酸二甲双胍的联合疗法,用于治疗成人2型糖尿病;以及INVOKAMET®XR(Canagliflzin/盐酸二甲双胍缓释剂),每日一次,固定剂量的Canagliflzin和盐酸二甲双胍缓释剂联合疗法,用于治疗成人2型糖尿病;Opsum®(Macitentan)作为单一疗法或联合疗法,用于长期治疗肺动脉高压(PAH);UPTRAVI®(Selexipag),唯一被批准的口服选择性IP受体激动剂,靶向PAH中的前列环素途径。其中许多药物是与战略合作伙伴合作开发的,或者从其他公司获得许可,并保持积极的生命周期开发计划。
医疗器械
他说,医疗器械部门包括用于介入解决方案、整形外科、外科和视力领域的广泛产品。介入解决方案中的医疗设备包括治疗心血管疾病的电生理产品(Biosense Webster)、治疗出血性和缺血性中风的神经血管护理(Cerenovus);骨科产品组合(DePuy Synths)包括支持髋关节、膝盖、创伤和脊柱、运动及其他的产品;手术产品组合(Ethcon)包括高级和普通外科产品、专注于乳房美学(Mentor)和耳鼻喉(Acclarent)手术的解决方案;以及强生视觉产品,如ACUVUE®与白内障和激光屈光手术相关的品牌一次性隐形眼镜和眼科产品。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
地理区域
目前,强生及其子公司(本公司)在全球拥有约134,500名员工,从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
在国际业务中制造和销售的产品包括上面在“-商业部门--消费者健康”、“-医药”和“-医疗器械”中描述的许多产品。然而,国际商务的主要市场、产品和分配方式因国家和文化的不同而不同。在国际业务中销售的产品包括在美国开发的产品和海外子公司开发的产品。
与美国以外的一些国家的投资和活动相比,美国以外的一些国家的投资和活动面临的风险更高,因为投资和商业环境可能会受到国际经济体金融不稳定、限制性经济政策以及政治和法律体系不确定性的影响。
原材料
对本公司的业务至关重要的原材料通常可从多种来源获得。在有例外的情况下,暂时无法获得该等原材料不太可能对本公司的财务业绩产生重大不利影响。
专利
目前,公司的子公司已经在可能的情况下对其产品和工艺进行了专利保护。他们在美国和其他国家/地区拥有或获得许可,拥有大量与他们的产品、产品用途、配方和制造工艺相关的专利,这些专利被认为总体上对公司的业务运营具有重要意义。该公司的子公司面临来自第三方的专利挑战,包括在适用的专利到期之前,寻求制造和销售该公司主要药品的仿制药和生物相似版本的挑战。涉及公司专利和其他知识产权的重大法律程序和要求见附注19,“法律程序-本报告项目8所列合并财务报表附注中的“知识产权”。
**公司最大产品Stelara的销售业绩®(Ustekinumab),约占公司2020财年总收入的9.3%。因此,与该产品相关的专利被认为对公司具有重大意义。杨森生物技术公司是强生的全资子公司,拥有专门与Stelara相关的专利®. 最新一项即将到期的美国专利将于2023年到期。最新一项即将到期的欧洲专利将于2024年到期。
公司第二大产品DARZALEX的销售®达拉图单抗和DARZALEX FASPRO™(达拉图单抗和透明质酸酶-FIHJ),约占公司2020财年总收入的5.1%。
因此,与该产品相关的专利被认为对公司具有重大意义。Genmab A/S拥有与DARZALEX相关的专利®,Janssen Biotech,Inc.拥有这些专利的独家许可。最新一项即将到期的特许美国专利将于2029年到期。最新一项即将到期的许可欧洲专利将于2031年到期。扬森生物技术公司拥有与DARZALEX FASPRO™相关的单独专利组合。
公司第三大产品IMBRUVICA的销售®(Ibrutinib),约占公司2020财年总收入的5.0%。因此,与该产品相关的专利被认为对公司具有重大意义。Pharmacclics LLC(艾伯维的一家公司)拥有与IMBRUVICA相关的专利®,Janssen Biotech,Inc.拥有这些专利的独家许可。药物环类专利及其有效期列在已批准的药物产品及其治疗等效性评价(橙色手册)中。Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.已经与某些仿制药公司达成保密和解协议,授予在某些专利到期之前在美国销售其仿制药ibrutinib产品的许可证。
商标
目前,公司的子公司已经采取了以商标销售其产品的做法,并通过所有可用的手段获得对这些商标的保护。这些商标通过在美国和销售此类产品的其他国家/地区的注册而受到保护。该公司认为这些商标在其业务运营中具有重大意义。
季节性
然而,全球销售额并没有反映出任何显著的季节性;然而,每年第四季度的支出一直比其他季度更大。这反映了支出决策的增加,主要是广告和研发活动。
竞争
除所有产品线外,公司的子公司与当地和全球的公司竞争。竞争存在于所有产品线中,而不考虑参与竞争的公司的数量和规模。涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进的内部和外部来源的研究方面的竞争尤其显著。开发新的和创新的产品,以及保护公司产品组合的基本知识产权,对于公司在所有业务领域的成功都是重要的。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维持客户对该公司消费产品的需求涉及广告和促销方面的巨额支出。
环境
中国表示,该公司受到美国和国际上的各种环保措施的约束。本公司相信其业务在所有重要方面均符合适用的环境法律和法规。该公司对这些要求的遵守在过去一年中没有改变,预计不会对其资本支出、现金流、收益或竞争地位产生实质性影响。
监管
然而,在开展业务的国家,公司的业务受到不同程度的政府监管,总的趋势是越来越严格的监管和执行。该公司受到昂贵而复杂的美国和外国法律和政府法规的约束,任何不利的监管行动都可能对公司的财务状况和业务运营产生重大不利影响。在美国,药品、器械和化妆品行业长期以来一直受到多个联邦和州机构的监管,主要是在产品安全、疗效、制造、广告、标签和安全报告方面。美国食品和药物管理局(FDA)行使广泛的监管权力,继续导致美国FDA批准新药和设备所需的测试和文件数量增加,产品引进费用也相应增加。类似的趋势在美国以外的主要市场也很明显。欧洲和其他国家的新医疗器械监管框架和新的隐私监管就是这种加强监管的例子。
据报道,该公司运营的监管机构拥有行政权力,可能会受到产品撤回、召回、扣押产品和其他民事和刑事制裁等行动。在某些情况下,公司的子公司可能认为启动产品召回是明智的。
美国FDA和全球各地的监管机构也在增加执法活动。如果美国FDA得出结论认为我们没有遵守适用的法律或法规,或者我们的任何药物或医疗器械无效或构成不合理的健康风险,美国FDA可以禁止此类产品,扣留或扣押掺假或品牌错误的产品,命令召回、维修、更换或退款此类产品,拒绝批准未决的营销授权申请或要求外国政府提供出口证书,和/或要求我们通知保健专业人员和其他人产品存在对公众健康造成重大损害的不合理风险。美国FDA还可能评估针对我们、我们的官员或员工的民事或刑事处罚,并在全公司范围内实施经营限制,或禁止和/或限制某些导致违反适用法律的行为。美国FDA也可能向美国司法部建议起诉。任何不利的监管行动,取决于其规模,可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品,并限制我们获得未来批准或批准的能力,并可能导致我们的业务做法和运营发生重大变化。在我们开展业务的不同国家都有同等的执行机制。
人类保健费用一直是并将继续是世界各地政府机构和立法机构研究、调查和监管的主题。在美国,各州、监管机构和国会一直将注意力集中在药品价格和利润以及鼓励医生为特定药物开处方或推荐、使用或购买特定医疗器械的项目上。制定了法律法规,要求遵守严格的合规标准,防止医疗行业的欺诈和滥用。 人们越来越关注医疗保健公司和医疗保健提供者之间的互动和财务关系。各种透明度法律和法规要求披露向医生和教学医院支付的款项和其他价值转移,并从2022年开始披露某些非医生从业者。管理国际商业惯例的联邦和外国法律要求严格遵守反贿赂标准,并禁止向任何外国政府官员付款。付款人已成为市场上的一股更强大的力量,人们越来越重视药品和医疗器械的定价、适当的药品和医疗器械的使用以及一般保健的质量和成本。
美国政府机构继续努力废除、修改或废除2010年通过的患者保护和平价医疗法案(ACA)的条款。例如,联邦立法废除了ACA的个人强制税惩罚以及对慷慨的雇主赞助的医疗计划的税收;联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)开始允许各州对医疗补助扩展计划覆盖的人施加工作要求;对保险公司的某些联邦补贴已经结束;某些不提供ACA全部福利的短期保险计划被允许延长期限。其中一些变化正在美国法院受到挑战,因此它们的长期影响仍不确定。ACA也受到了司法挑战。2020年11月,美国最高法院听取了关于德克萨斯诉阿扎尔案,这对ACA的合宪性提出了挑战。在诉讼解决之前,除了个人购买医疗保险的强制要求外,ACA的所有规定仍然有效。 美国政府还继续建议和实施对Medicare Part D福利的更改,包括保险缺口和福利灾难性阶段的制造商折扣规模。国会还有一些额外的法案悬而未决,州一级的医疗改革提案将影响联邦医疗保险和医疗补助计划中的药品定价。这种不断变化的联邦格局对美国医疗行业既有积极的影响,也有消极的影响,联邦法律的各种条款以及这些法律的潜在修改或废除最终将如何影响该行业仍有很大不确定性。
此外,医疗保健行业的商业行为受到了政府机构和州总检察长的越来越严格的审查,特别是在美国,由此产生的调查和起诉存在重大民事和刑事处罚的风险。
此外,公司依赖全球供应链,生产和分销流程复杂,受到越来越多的监管要求,并可能面临意外变化,如新冠肺炎疫情和英国退欧导致的变化,这些变化可能会影响公司产品所用材料的采购、供应和定价。这些过程还需要复杂而漫长的监管审批。
随着新冠肺炎疫情继续影响美国和全球经济,全球监管格局也可能发生变化。美国FDA和其他卫生当局已经转移了资源和优先事项,以应对大流行带来的许多挑战。与大流行有关的中断可能会对监管提交的处理产生负面影响,并减缓批准或批准新药和设备所需的机构审查时间。新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度是不可预测的,很难评估。
员工与人力资本管理
截至2021年1月3日和2019年12月29日,员工人数约为:
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| 2020 | | 2019 | |
员工1 | 136,400 | | 133,200 | |
相当于全职(FTE)的职位2 | 134,500 | | 132,200 | |
1“雇员”的定义是指全职或兼职工作的个人,不包括定期雇员、实习生和合作社雇员。员工数据可能不包括最近收购的公司的全部人口,长期残疾的个人也不包括在内。临时工、承包商和分包商也不包括在内。
2全时当量代表相当于全职职位的总数,并不反映作为某些兼职工作的个别雇员的总数。
战略
该公司认为,员工对其持续成功至关重要,是其长期战略的重要组成部分。管理层负责确保其政策和流程反映并强化公司所需的企业文化,包括与战略、风险管理、道德和合规相关的政策和流程。该公司的人力资本管理战略建立在三个基本重点领域:
•吸引和招募最优秀的人才
•培养和留住人才
•授权和激励人才
这些重点领域的基础是不断努力培养和促进建立在多元化,公平和包容(DEI),创新,健康,福祉和安全的文化,鼓励公司员工在专业和个人方面取得成功,同时帮助公司实现其业务目标。
文化与员工敬业度
在强生,员工以我们的信条为指导,信条阐述了公司对患者、消费者、客户、医疗保健专业人员、员工、社区和股东的责任。全球员工进一步遵循公司的商业行为准则,该准则制定商业行为的基本要求,并作为公司政策、程序和指导方针的基础,所有这些都为预期的员工行为提供额外的指导在它运营的每个市场。C公司进行全球调查,为员工提供反馈和有价值的见解,以帮助应对潜在的人力资源风险,并确定改进的机会。2020年,78个国家的93%的全球员工参与了我们的信条调查,该调查在36个国家和地区提供语言。
成长与发展
为了在不断变化的医疗保健格局中继续保持领先地位,公司继续吸引和留住顶尖人才至关重要。公司相信其员工必须具备适当的知识和技能,并有机会在其职业生涯中成长和发展。相应地,专业发展方案和教育资源
所有员工都可以使用。公司的目标是培养一种学习文化,帮助塑造每个人独特的职业道路,同时创造一个强大的人才管道,以实现公司的长期战略。为了实现这一目标,公司部署了一种全球性的方法,以确保发展是为每个人服务的,无论他们在职业生涯的哪个地方。2020年,44.6%的经理及以上职位类别的员工通过跨职能、跨国家或跨业务细分线(包括晋升或横向调动,不包括研发机构的员工)利用职业机会。公司的自愿离职率为5.2%。
多样性、公平性和包容性(DEI)
该公司致力于工作场所的多样性,并致力于培育、促进和促进公平和包容的文化。让员工在做好自己的同时发挥最好的表现,是公司持续成功的根本。公司的主旨是:做你自己,改变世界。公司的Dei战略侧重于三个支柱,它们反映了确定的战略优先事项,使公司能够应对不断发展的对多样性的理解带来的挑战和机遇:
•加快公司推进包容和创新文化的努力
•打造面向未来的多元化劳动力队伍
•提升业务成果和声誉
公司的Dei战略以内部和外部的洞察力、全球最佳实践和持续的员工反馈为指导,这提醒公司,虽然多样性因地点而异,但包容性在任何地方都是相同的。
薪酬和福利
作为公司全面奖励理念的一部分,公司提供有竞争力的薪酬和福利,以吸引和留住顶尖人才。公司致力于公平和公平地对待各级员工的薪酬和福利。公司遵守法定最低工资规定,并在可能的情况下超过法定最低工资规定。公司提供的全部奖励包括一系列支持员工财务、身体和精神健康的计划,包括年度业绩奖励机会、养老金和退休储蓄计划、健康和福利福利、带薪休假、休假计划、灵活工作时间和员工援助计划。
健康、健康和安全
该公司对员工健康、福祉和安全的投资建立在其信念之上,即促进人类健康首先要促进员工的健康。凭借正确的意识、重点、实践和工具,公司确保世界各地的所有员工以及临时承包商和公司工地的访客能够安全工作。该公司在整个公司和全球范围内不断扩大健康和福祉计划,融入新思维和技术,以保持其产品一流,并帮助员工实现个人身心健康目标。该公司推进的计划和实践涵盖三个核心维度:健康饮食、健康运动和健康思维。
可用信息
**公司的主要网站地址为Www.jnj.com。公司的所有美国证券交易委员会备案文件也可在公司网站上查阅,网址为Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以电子方式提交或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快提交。所有美国证券交易委员会备案文件也可在美国证券交易委员会网站上查阅,网址为Www.sec.gov.
*投资者和公众应注意,该公司还在以下地址宣布信息:Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com。我们使用这些网站与投资者和公众就我们的产品、诉讼和其他事项进行沟通。我们向这些网站发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者和其他对公司感兴趣的人查看这些网站上发布的信息,并与Www.jnj.com,该公司的 美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。
此外,经修订及重订的公司注册证书、附例、审计委员会、薪酬及福利委员会、董事会提名及公司管治委员会、监管合规委员会及科学、技术及可持续发展委员会的书面章程,以及公司的公司管治原则、商业行为守则(员工)、董事会成员及高管的商业行为守则及道德守则,以及其他公司管治资料,可于Www.investor.jnj.com/gov.cfm如上文所述,将免费提供给提交书面请求的任何股东。有关的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com不是,也不会被视为本报告的一部分,也不会被纳入公司提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中。
项目1A.评估各种风险因素
对公司普通股或债务证券的投资涉及风险和不确定因素。公司致力于识别、管理和减轻我们业务面临的风险,但不确定性和风险很难预测,而且许多都不在公司的控制范围之内,因此无法消除。除了本报告和该公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外,投资者还应仔细考虑以下因素。投资者应该意识到,不可能预测或确定所有这些因素,以下内容并不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,公司的业务、经营结果或财务状况可能会受到不利影响,可能会造成重大影响。
与我们的商业、工业和运营相关的风险
公司的业务在竞争激烈的产品市场运营,竞争压力可能会对公司的收益产生不利影响。
该公司在所有三个业务部门和所有地理市场都面临着激烈的竞争。该公司的业务在成本效益、技术创新、知识产权、产品性能、实际或感知的产品优势、定价和可获得性以及报销率等方面与各种规模的公司竞争。该公司还与其他市场参与者竞争,以确保获得与第三方的收购、合作和许可协议的权利。竞争候选产品和技术的权利可能会给公司带来巨大的投资和收购成本以及繁重的协议条款。竞争对手开发更有效或成本更低的产品,和/或他们在公司之前获得专利和其他知识产权并成功营销产品的能力,可能会对公司现有产品的销售以及将新产品推向市场的能力产生负面影响,尽管之前在相关产品开发方面进行了大量投资。
对于该公司的制药业务来说,失去一种产品的专利专有权之后,往往会出现销售额的大幅下降,因为竞争对手获得了仿制药和其他竞争产品的监管批准,并进入了市场。生物制品的排他性丧失也可能引发类似的竞争。对于公司的医疗器械业务来说,技术创新、产品质量、信誉和客户服务对竞争力尤为重要。其他公司开发新的或改进的产品、工艺和技术可能会使公司的产品或技术变得不那么可取、不经济或过时。该公司的消费者保健业务面临来自其他品牌产品和零售商自有品牌的激烈竞争。如果该公司未能充分差异化和营销其品牌消费品,这可能会对这些产品的收入和盈利能力产生不利影响。
制造业务的中断和延误可能会对公司的业务、销售和声誉造成不利影响。
该公司的产品制造需要及时交付足够数量的复杂、高质量的零部件和材料。该公司的子公司运营着90家制造工厂,并从世界各地的数百家供应商那里进行采购。该公司过去曾通过其内部或外部供应链在制造过程中遇到意想不到的中断和延误,未来也可能面临这种情况。发生制造中断的原因有很多,包括监管行动、生产质量偏差或安全问题、劳资纠纷、特定地点的事件(如火灾)、飓风等自然灾害和其他恶劣天气事件、原材料短缺、政治动荡、恐怖袭击和流行病或流行病。制造过程中的这种延误和困难可能导致产品短缺、销售额下降和声誉影响,以及与解决短缺相关的重大补救和相关成本。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。第三方制造商的任何故障或损失都可能导致延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。我们依赖这些第三方制造商将其足以满足我们需求的部分制造能力分配给我们,以生产质量可接受的产品和可接受的制造产量,并以可接受的价格及时向我们交付这些产品。然而,我们不能保证这些第三方制造商能够满足我们的短期或长期制造要求,这可能会导致销售损失,并对我们的业务产生不利影响。
与我们依赖第三方生产这些产品相关的其他风险,包括公司与捷普在医疗器械领域的战略合作伙伴关系,包括依赖第三方的法规遵从性和质量保证、挪用公司的知识产权、管理我们库存的能力有限、第三方可能违反制造协议,以及第三方可能在成本高昂或对我们造成不便的时候终止或不续订制造协议。此外,如果我们的任何第三方制造商的设施受到任何损害、根据材料协议失去福利、遭遇停电、遇到财务困难、无法从供应商那里获得必要的原材料或遭受任何其他效率下降,本公司可能
经历重大业务中断。如果发生任何此类中断,公司将需要寻找和采购其他合格的第三方制造商,这可能会导致进一步的延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们产品的假冒版本可能会伤害我们的患者,并对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
我们的行业继续受到分销渠道对非法假冒的脆弱性以及越来越多的市场和互联网上存在假冒产品的挑战。第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的假冒版本的我们的产品。对于经销商和患者来说,假冒产品在视觉上可能与正品难以区分。由于假药的制造条件,假药对患者的健康和安全构成了风险– 通常在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所– 以及缺乏对其内容的监管。
该行业未能减轻假药的威胁,可能会影响患者对我们正品产品的信心,从而对我们的业务和声誉造成不利影响,可能导致销售损失、产品召回和更大的诉讼威胁。此外,将我们的产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少,并对我们的盈利能力产生负面影响。
新冠肺炎疫情对公司业务的某些方面造成了不利影响,并可能对公司的业务、运营结果和财务状况造成中断或未来的影响。
我们面临与全球卫生危机和大流行有关的风险,包括新型冠状病毒及其变异的全球暴发(新冠肺炎)。新冠肺炎疫情已经并将继续对公司业务、经营业绩和财务状况的某些方面产生不利影响,包括销售额下降以及客户对我们某些产品的需求和使用减少。新冠肺炎的传播已导致本公司改变其业务做法(包括对本公司的许多员工实行远程工作),本公司可能会应政府当局的要求或本公司认为符合患者、客户、员工和业务合作伙伴最佳利益的进一步行动。本公司将继续关注相关情况,虽然我们在全球供应链网络中已制定了稳健的业务连续性计划,以帮助减轻新冠肺炎的影响,但这些努力可能无法完全避免我们的业务受到不利影响,未来的影响仍不确定。
虽然美国和其他国家已经开始或将开始重新开放经济,新冠肺炎对公司未来运营的影响程度将取决于许多无法自信预测的因素,包括疫情爆发的持续时间。新冠肺炎感染的任何死灰复燃都可能导致新的强制令的实施以及为控制疾病传播而实施的长期限制性措施。新冠肺炎的持续全球传播可能会对公司的业务产生不利影响,其中包括我们的制造业务、供应链(包括第三方供应商)、销售和营销以及临床试验运营。这些因素中的任何一个都可能对公司的业务、财务业绩和全球经济状况产生不利影响。
我们还面临与我们开发新冠肺炎候选疫苗的努力相关的不确定性,包括与我们的开发计划可能不成功、不具有商业可行性或未获得监管机构的批准或紧急使用授权有关的风险;与临床试验数据相关的风险,包括对现有临床前或临床试验数据的进一步分析可能与用于选择JNJ-78436735候选疫苗和3期(整体)试验剂量水平的数据不一致;临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行审查/发表过程中、科学界一般以及监管当局;我们与我们的第三方供应商和外部制造商之间的关系中断的风险;其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险;对我们可能开发的任何产品的需求可能不再存在的风险;与生产任何此类产品的原材料可用性相关的风险;我们可能无法收回与我们的研发和制造努力相关的成本的风险;以及与我们处理与新冠肺炎相关的潜在药物开发或提供额外研究资金的方式改变相关的风险;我们可能无法及时创建或扩大生产能力,一旦生产基地被激活,我们可能会遇到生产延迟,或者无法获得与任何潜在的经批准的候选疫苗或产品的全球需求相称的物流或供应渠道,这将对我们在指定的预计时间段内供应我们候选疫苗的估计剂量的能力产生负面影响,以及与我们疫苗开发计划的速度相关的其他挑战和风险,以及此类产品的定价和获取挑战,包括在美国。
此外,就新冠肺炎疫情对我们的业务和财务业绩产生不利影响的程度而言,它还可能具有增加本节所述的许多其他风险和通过引用纳入此处的风险的效果,即包括与公司实际税率有关的风险,这是由于消费的变化以及
与公司产品供应有关的法律. 鉴于有关新冠肺炎疫情的事态发展一直在不断发展,可能会出现公司目前不知道的其他影响和风险,包括诉讼。
与政府监管和法律诉讼有关的风险
公司制药和医疗器械领域的全球销售可能会受到医疗改革和不断增加的定价压力的负面影响。
该公司药品和医疗设备产品的销售受到政府医疗保健计划、私人保险计划和管理护理组织等第三方付款人报销的重大影响。作为控制医疗成本的各种努力的一部分,这些支付者正在对产品报销价格施加下行压力。在美国,代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加,部分原因是医疗保健提供者之间的持续整合,可能会导致进一步的定价压力。此外,更严格的政治审查可能会带来额外的定价压力。在美国以外的许多主要市场,包括欧盟、英国和日本,政府普遍参与为医疗保健提供资金,并在这方面直接或间接地实施价格控制、限制对该公司产品的获取或报销,或降低其知识产权保护的价值。
公司面临重大法律诉讼,可能导致巨额费用、罚款和声誉损害。
在正常业务过程中,强生及其子公司面临众多索赔和诉讼,涉及专利纠纷、产品责任以及其产品销售、营销和定价行为违反各种反垄断、不公平贸易行为和/或消费者保护法等各种问题。本公司更重要的法律程序载于本报告第8项所载综合财务报表附注下的附注19“法律程序”。一般来说,诉讼,特别是证券、衍生品诉讼、集体诉讼和多地区诉讼,可能代价高昂且具有破坏性。其中一些问题可能包括数千名原告,可能涉及寻求大笔和/或不确定金额的当事人,包括惩罚性或惩罚性损害赔偿,并可能在几年内悬而未决。例如,该公司是许多因使用含有滑石粉的身体粉末而引起的诉讼的被告,主要是约翰逊®婴儿爽身粉,以及该公司阿片类药物的销售、制造和营销。 虽然该公司认为它在这些问题上拥有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。本公司未来可能会因这些事宜的和解或判决而被要求支付巨额款项,可能超过应计项目,包括本公司可能须与其他被告承担连带责任的事宜。在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对本公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。本公司不购买第三方产品责任保险;但本公司使用受一定限制的全资专属自保保险公司。
对产品可靠性、安全性和有效性的担忧可能会对销售和运营结果产生重大负面影响,导致诉讼并造成声誉损害。
对产品安全的担忧,无论是在内部还是由诉讼当事人、监管机构或消费者权益倡导者提出,无论是否基于科学证据,都可能导致美国食品和药物管理局(FDA)发出安全警报、产品召回、政府调查和监管行动 (或其他国家的同行),私人索赔和诉讼,罚款和和解的支付,销售下降和声誉损害。这些情况还可能导致品牌形象、品牌资产和消费者对公司产品的信任受到损害。产品召回在过去和未来可能会促使政府调查和检查、生产设施关闭、产品持续短缺和相关销售下降、巨额补救成本、声誉损害、可能的民事处罚和刑事起诉。
该公司面临严格的监管审查,这将带来巨大的合规成本,并使该公司面临政府调查、法律行动和处罚。
与医疗保健行业的其他公司一样,该公司受到美国和其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管、调查和法律行动。药品、设备和消费品制造商遵守现行良好制造规范(CGMP)(以及外国类似的质量法规)的监管问题可能会导致罚款和处罚、产品召回、产品短缺、生产中断、新产品审批延误和诉讼。此外,公司产品的营销、定价和销售受到监管、调查和法律行动的约束,包括根据《联邦食品、药品和化妆品法》、《医疗补助回扣计划》、联邦和州虚假声明法、州不公平贸易行为法和消费者保护法。美国政府机构和州总检察长对医疗保健行业商业行为的审查,以及由此引发的任何调查和起诉,都有可能受到重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止参与政府医疗保健计划。任何此类解除禁令都可能对本公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。目前最重要的调查和
本报告第8项所载综合财务报表附注下附注19“法律诉讼--政府诉讼”描述了政府机构提起的诉讼。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
世界各地税收法律或法规的变化可能会对公司的有效税率和经营业绩产生负面影响。任何国家/地区法定税率的变动将导致本公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。该公司密切关注这些提案在其运营所在国家/地区出现的情况。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。
有关其他信息,请参阅关于所得税的附注8。
该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,并正在处理税务审计和与许多税务机关的纠纷。 关于2015年经济合作与发展组织的基础侵蚀和利润转移(BEPS)项目,企业被要求向税务机关披露更多有关世界各地业务的信息,这可能导致对在其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。本公司定期评估其税务审计和争议的可能结果,以确定其纳税准备金的适当性。然而,任何税务机关都可能在税务处理上采取与公司预期相反的立场,这可能导致税收负债超过准备金。
与我们的知识产权有关的风险
公司可能无法成功地保护和捍卫公司业务所必需的知识产权。
该公司拥有或许可大量与其产品和制造工艺相关的专利和其他专有权利。这些权利对本公司的业务至关重要,对本公司的经营业绩具有重要意义。无论是美国国内还是国外的公共政策,都越来越不利于知识产权。该公司不能确定它将在美国和其他重要市场为新产品和技术获得足够的专利保护,或者这种保护一旦获得,将持续如最初预期的那样长。
竞争对手经常通过诉讼、干扰、反对和其他程序,如美国专利商标局(USPTO)的各方间审查(IPR)程序,对公司拥有或许可的专利和专有权利的有效性或范围提出质疑。这些程序会耗费资源,而且可能会旷日持久,而且不可预测。此外,公司产品侵犯第三方专利的挑战可能导致需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并对相关产品的竞争地位和销售产生不利影响。
该公司面临着越来越多的来自第三方的专利挑战,这些第三方寻求在涉及该公司关键药品的适用专利到期之前制造和销售这些产品的仿制药和生物相似版本。在美国,创新人类药物产品的仿制药的制造商可以通过与FDA的简化新药申请(ANDA)程序和相关的ANDA诉讼,挑战创新者产品的有效性或声称其没有侵权。2010年颁布的《生物制品价格竞争与创新法》(BPCIA)为FDA批准创新者开发的生物制品的生物相似替代品开辟了一条新的监管途径,也为生物相似申请者挑战创新者生物制品的专利创造了机制。与美国专利商标局的知识产权程序也被竞争对手用来挑战诉讼中声称的专利。
如果该公司未能成功地在此类挑战中捍卫其专利,或者在仿制药或生物相似公司推出其产品的“风险”时(尽管专利侵权诉讼悬而未决),该公司可能会在很短的时间内损失参考产品的大部分收入。涉及本公司专利及其他知识产权的现行法律程序载于本报告第8项所载综合财务报表附注附注19“法律程序-知识产权”。
与产品开发、监管审批和商业化相关的风险
公司在新产品、技术和适应症的创新和开发方面遇到的重大挑战或延误可能会对公司的长期成功产生不利影响。
该公司的持续增长和成功取决于其创新和开发新的差异化产品和服务的能力,以满足患者、提供者和消费者不断变化的医疗保健需求。当公司现有产品因竞争和失去专利专有权等各种因素而失去市场份额时,开发成功的产品和技术也是必要的,以抵消收入损失。过去五年内推出的新产品约占2020年销售额的25%。本公司无法确定何时或是否能够开发、许可或以其他方式收购公司、产品和技术、特定的候选产品是否会获得监管批准,以及如果批准,这些产品是否会在商业上取得成功。
该公司通过内部研究和开发以及通过与第三方的合作、收购、合资和许可或其他安排来进行产品开发。在所有这些情况下,开发新产品,特别是制药和生物技术产品以及医疗器械,需要在多年内投入大量资源。只有极少数生物制药研究和开发项目能够产生商业上可行的产品。这一过程取决于许多因素,包括识别患者和医疗保健提供者的未来需求的能力;开发有前景的新化合物、战略和技术的能力;取得成功的临床试验结果;确保有效的知识产权保护;及时获得监管部门的批准;以及如果该公司的产品上市时,能否成功地将其与竞争对手的产品和治疗方法区分开来。由于产品和价格竞争、客户偏好或医疗保健采购模式的变化、医疗保健提供者的抵制或第三方报销的不确定性,新产品或对现有产品的增强功能可能不会迅速或显著地在市场上被接受。即使在最初的监管批准之后,产品的成功也可能受到更多真实患者群体的安全性和有效性研究结果以及竞争产品进入市场的不利影响。
与金融和经济市场状况相关的风险
公司面临着与开展国际业务相关的各种风险.
该公司在美国以外的广泛业务和商业活动伴随着某些金融、经济和政治风险,包括以下列出的风险。
外币兑换:在2020财年,该公司大约48%的销售额发生在美国以外,其中约23%在欧洲,7%在西半球,不包括美国,18%在亚太地区和非洲地区。非美国货币相对于美元的变化会影响公司的收入和支出。虽然该公司使用金融工具来减轻货币汇率波动对其现金流的影响,但未对冲的风险继续受到货币波动的影响。此外,当公司非美国业务活动的经营结果换算成美元时,美元的疲软或走强可能会导致显著的有利或不利的换算效果。
通货膨胀和货币贬值风险:在经历高通货膨胀率的经济体中,公司面临着保持业务盈利能力的挑战。该公司已将阿根廷(从2018财年第三季度开始)和委内瑞拉的业务列为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。虽然该公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期涨价来维持这些领域的利润率,但由于持续的通胀,它可能会出现营业亏损。此外,在经历高通货膨胀率或货币汇率大幅波动的国家中,货币贬值的影响可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
非法进口医药产品:从政府价格管制或其他市场动态导致价格较低的国家非法进口药品,可能会对公司在美国和其他运营国家的销售和盈利能力造成不利影响。除了个人使用的有限数量的处方药外,根据美国现行法律,外国进口药品是非法的。然而,随着患者和其他客户获得低价进口商品的能力显著增强,非法进口商品的数量继续上升。
反贿赂和其他法规:该公司受各种联邦和外国法律的约束,这些法律规范着该公司在向政府官员支付报酬方面的国际商业惯例。这些法律包括美国《反海外腐败法》(FCPA),该法案禁止美国上市公司向外国官员承诺、提供或给予任何有价值的东西,目的是影响外国官员,以帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当利益。该公司的业务受到严格监管,因此涉及与外国官员的重大互动。此外,在美国以外的许多国家,开人类药物处方的医疗保健提供者受雇于政府,而人类药物的购买者是政府实体;
因此,公司与这些处方者和购买者的互动受《FCPA》的监管。除了美国适用和执行《反海外腐败法》外,公司运营所在的各个司法管辖区也制定了法律和法规,包括英国《2010年贿赂法》,旨在预防和惩罚腐败和反竞争行为。这些法律规定的执法活动可能会使公司面临额外的行政和法律诉讼和行动,其中可能包括民事处罚、刑事制裁和行政补救措施,包括排除在医疗保健计划之外。
其他法律、社会和政治风险。在全球开展业务所固有的其他风险包括:
•各国政府采取的保护性经济政策,如贸易保护措施和进出口许可证要求;
•遵守当地法规和法律,包括在一些国家/地区限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力的监管要求;
•某些法域对知识产权和合同权利的保护力度减弱;
•公司境外资产可能被国有化或被征用;
•政治或社会动荡、经济不稳定、镇压或人权问题;以及
•地缘政治事件,包括自然灾害、战争对市场的破坏、武装冲突、恐怖主义、流行病或流行病。
如果不能保持令人满意的信用评级,可能会对我们的流动性、资本状况、借贷成本和进入资本市场的机会造成不利影响。
我们目前在穆迪投资者服务公司和标准普尔评级服务公司保持投资级信用评级。评级机构通常会对我们进行评估,它们对我们的长期和短期债务的评级是基于一系列因素。信用评级机构对我们的信用评级的任何下调,无论是由于我们的行动或我们无法控制的因素,都可能增加我们在任何债务下的借款成本,降低我们的商业票据的市场容量,或要求根据我们的衍生品合同提供额外的抵押品。不能保证我们将能够维持我们的信用评级,我们信用评级的任何额外的实际或预期的变化或降级,包括任何宣布我们的评级正在审查中以进行降级,都可能对我们的流动性、资本状况和进入资本市场的机会产生负面影响。
其他风险
我们的业务依赖于我们招聘和留住有才华、高技能的员工和多样化劳动力的能力。
我们的持续增长要求我们招聘和留住具有不同背景、经验和技能的优秀员工。我们行业对高技能工人和领导者的市场竞争非常激烈,我们的竞争能力取决于我们在组织的所有领域雇用、培养和激励高技能人员的能力。维护我们的品牌和声誉,以及一个多样化、公平和包容的工作环境,使我们能够吸引顶尖人才。如果我们的招聘工作不那么成功,或者如果我们不能留住高技能工人和关键领导人,我们开发和提供成功产品和服务的能力可能会受到不利影响。此外,有效的继任规划对我们的长期成功也很重要。任何未能成功实施我们的继任计划或未能确保有效的知识转移和涉及关键员工的平稳过渡都可能 对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
信息安全事件,包括网络安全漏洞,可能会对公司的业务或声誉产生负面影响。
为了实现业务目标,公司依靠内部技术(IT)系统和网络以及第三方及其供应商的系统和网络来处理和存储敏感数据,包括可能受到法律保护的机密研究、商业计划、财务信息、知识产权和个人数据,并确保公司供应链的连续性。影响全球公司的广泛信息安全和网络安全威胁对这些系统和网络的安全性和可用性以及公司敏感数据的机密性、完整性和可用性构成了风险。公司不断评估这些威胁并进行投资,以提高内部保护、检测和响应能力,并确保公司的第三方提供商拥有应对此风险所需的能力和控制. 到目前为止,本公司尚未经历过信息或网络安全攻击对业务或运营造成的任何实质性影响;然而,由于攻击技术的频繁变化,以及攻击的数量和复杂性的增加,本公司有可能受到不利影响。这种影响可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和
监管行动。本公司在发生信息安全或网络事故时提供网络安全保险;但是,承保范围可能不足以覆盖所有财务、法律、商业或声誉损失。
气候变化或应对气候变化的法律、法规或市场措施可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能对我们的业务构成风险,包括对全球气温、天气模式以及极端天气和自然灾害的频率和严重程度产生不利影响。自然灾害和极端天气条件,如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水,可能会对我们的设施构成物理风险,并扰乱我们供应链的运营。气候变化对水资源的影响可能会导致水资源短缺,限制我们在某些地方获得足够优质水的能力,这可能会增加运营成本。
对气候变化的关切还可能导致旨在减少温室气体排放和/或减轻气候变化对环境的影响的新的或额外的法律或法规要求。如果此类法律或法规比当前的法律或法规义务更加严格,我们可能会遇到与产品的采购、制造和分销相关的成本中断或增加,这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响
项目1B。未解决的员工意见
这些规定并不适用。
第二项。特性
该公司的子公司运营着90个制造工厂,占地面积约1520万平方英尺。公司业务的行业部门使用的制造设施大致如下:
| | | | | | | | |
细分市场 | | 平方英尺 (单位:千) |
消费者健康 | | 4,684 | |
制药业 | | 5,559 | |
医疗器械 | | 4,951 | |
全球合计 | | 15,194 | |
在美国境内,消费者健康部门使用5家设施,制药部门使用5家设施,医疗器械部门使用19家设施。在美国之外,消费者健康部门使用24家设施,制药部门使用14家设施,医疗器械部门使用23家设施。
以下是按世界主要地理区域划分的制造设施位置:
| | | | | | | | | | | | | | |
地理区域 | | 设施数量 | | 平方英尺 (单位:千) |
美国 | | 29 | | | 4,351 | |
欧洲 | | 25 | | | 5,992 | |
西半球,不包括美国 | | 10 | | | 1,777 | |
非洲、亚洲和太平洋 | | 26 | | | 3,074 | |
全球合计 | | 90 | | | 15,194 | |
据报道,除了上述制造设施外,该公司在世界各地拥有众多的办公和仓库设施。本报告的项目7.管理层对经营成果和财务状况的讨论和分析也讨论了研究设施。
因此,该公司的子公司通常寻求拥有而不是租赁其制造设施,尽管一些主要位于非美国地点的制造设施是租赁的。办公室和仓库设施通常是租用的。该公司还聘请合同制造商。
他说,公司致力于将其所有物业保持在良好的运营状况。
收购麦克尼尔-PPC公司(现为强生消费者公司)(McNeil-PPC)继续根据2011年与FDA签署的同意法令运营,FDA管理某些McNeil Consumer Healthcare制造业务,并要求McNeil-PPC修复其在宾夕法尼亚州兰开斯特、宾夕法尼亚州华盛顿堡和波多黎各拉斯皮德拉斯运营的设施(“同意法令”)。在FDA检查之后,McNeil-PPC收到了FDA的通知,所有三个制造设施都符合适用的法律和法规,并于2015年重新开始商业生产。
根据同意法令,在收到FDA关于遵守适用法律和法规的通知后,三家设施中的每一家都要接受第三方cGMP专家为期五年的审核期。一名第三方专家在2020年前的不同时间继续重新评估这些地点。麦克尼尔-太平洋投资公司正在等待FDA对这些设施的检查,这些设施因新冠肺炎而被推迟。
有关增加物业、厂房及设备的分部资料载于本报告第8项所载合并财务报表附注17“业务及地理分部”。
第三项。法律程序
根据本报告第8项所载合并财务报表附注19“法律程序”所载资料,本项目要求提供的资料在此并入本报告。
此外,强生及其子公司也是根据《全面环境应对、赔偿和责任法案》(俗称超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事人,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
登记人的行政人员
以下列出的是本公司的高管。任何执行干事之间没有家庭关系,任何执行干事与任何其他人之间也没有任何安排或谅解,执行干事是根据这些安排或谅解选出的。在董事会年度会议上,执行干事由董事会选举产生,任期一年,直至选出其各自的继任者并取得资格为止,或直至先前辞职或被免职为止。
有关公司董事的信息,包括Alex Gorsky(他也是一名执行官员)的信息,通过引用标题为“第1项”的材料纳入本文。委托书中的董事选举”。
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名字 | | 年龄 | | 职位 |
华金·杜阿托 | | 58 | | 执行委员会副主席(a) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 58 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席人力资源官(b) |
亚历克斯·戈尔斯基 | | 60 | | 董事会主席;执行委员会主席;首席执行官 |
阿什利·麦克沃伊 | | 50 | | 执行委员会成员;执行副总裁、医疗器械全球主席(c) |
蒂博特·蒙古国 | | 51 | | 执行委员会成员,常务副主任总裁,消费者健康全球主席(d) |
迈克尔·E·斯奈德 | | 61 | | 执行委员会成员;全球企业事务执行副总裁兼首席传播官(e) |
保卢斯·斯托菲尔斯医学博士 | | 58 | | 执行委员会副主席;首席科学官(f) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 57 | | 执行委员会成员;常务副会长总裁,制药公司全球董事长(g) |
迈克尔·H·乌尔曼 | | 62 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,总法律顾问(h) |
凯瑟琳·E·温格尔 | | 55 | | 执行委员会成员;常务副主任总裁,首席全球供应链官(i) |
约瑟夫·J·沃尔克 | | 54 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席财务官(j) |
(a)J·杜阿托先生于1989年加入公司,加入公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙),并在制药部门担任责任越来越大的高管职位。2009年,他被任命为制药公司集团董事长,2011年,他被任命为制药公司全球董事长。2016年,杜阿托先生成为执行委员会成员,并被任命为制药公司全球执行副总裁总裁。2018年7月,杜阿托先生被提升为执行委员会副主席,负责公司的制药和消费者健康部门、供应链、信息技术、全球服务和健康与健康集团。
(b)法索洛博士于2004年加入公司,担任公司子公司科迪斯公司全球人力资源副总裁总裁,随后被任命为公司全球人才管理副总裁总裁。他于2007年离开强生公司,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.担任首席人才官。法索洛博士于2010年回到公司,担任全球人力资源部副总裁总裁,并于2011年成为执行委员会成员。2016年4月,他被任命为常务副总裁,首席人力资源官。法索洛博士负责全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、员工关系以及公司人力资源议程的方方面面。
(c)麦克埃沃伊女士于1996年加入公司,担任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌经理助理,经历了一系列职责日益增加的职位,直到2012年被任命为视力护理公司集团主席,随后于2014年被任命为消费医疗器械公司集团主席。2018年7月,麦克沃伊女士晋升为医疗器械全球董事长常务副总裁,并成为执行委员会成员。麦克埃沃伊女士负责的业务包括手术、矫形外科、介入性解决方案和眼部健康业务,业务范围涵盖ethcon、DePuy Synths、Biosense Webster和强生视觉。
(d)T·蒙贡先生于2000年加入公司,担任董事法国视力护理事业部市场部经理,随后担任董事法国、比利时和北非地区经理、董事拉丁美洲经理和亚太区总经理总裁。2012年,蒙贡先生过渡到制药部门,担任神经科学治疗领域的全球商业战略主管,之后加入消费者健康部门,担任公司集团亚太区主席。2019年晋升为常务副总裁、消费者健康全球主席,并成为执行委员会成员。蒙贡先生负责强生在美容、非处方药、口腔护理、婴儿护理、妇女健康和伤口护理等领域的健康保健产品和解决方案的全球开发。
(e)M·E·斯奈德先生于1983年加入公司,担任公司子公司个人产品公司的营销助理,并在全球企业的管理职位上承担了更多的责任。2004年,斯奈德先生被任命为北美消费者公司集团主席,2007年被任命为视力护理特许经营部公司集团主席。2012年,他出任副总裁总裁,全球企业事务兼首席公关官。斯奈德先生于2018年1月被任命为执行副总裁,负责全球企业事务和首席传播官总裁,并于2018年7月成为执行委员会成员,领导公司的全球营销、沟通、设计和慈善职能。
(f)P·斯托菲尔斯博士于2002年通过收购Tibotec Virco NV重新加入公司,他曾担任Virco NV的首席执行官和Tibotec NV的董事长。2005年,他被任命为全球病毒学公司集团主席。2006年,他担任制药公司集团董事长。斯托菲尔斯博士于2009年被任命为制药研发全球主管,并于2011年成为制药全球主席。2012年,斯托菲尔斯博士被任命为首席科学官,并成为执行委员会成员。2016年,斯托菲尔斯博士被任命为执行副总裁总裁,首席科学官。2018年,斯托菲尔斯博士晋升为执行委员会副主席兼首席科学官。他负责公司在制药、医疗设备和消费者健康部门的创新议程、产品安全战略和公司的全球公共卫生战略。
(g)陶伯特女士于2005年加入本公司,在本公司的附属公司强生医药服务公司担任全球副总裁总裁。她在制药行业担任过几个责任越来越大的高管职位,直到2012年被任命为北美制药公司集团董事长,并于2015年成为制药公司美洲公司集团董事长。2018年7月,陶伯特女士晋升为制药全球董事长总裁常务副董事长,并成为执行委员会成员。Taubert女士负责整个Janssen的免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、心血管和新陈代谢以及肺高压业务。
(h)M.H.Ullmann先生于1989年加入公司法律部担任公司律师。1999年被任命为公司秘书并任职至2006年。在此期间,他还在法律部担任过各种管理职位。直到2006年,他被任命为总法律顾问,副法律顾问总裁,总法律顾问,并于2012年成为执行委员会成员。2016年4月,乌尔曼先生被任命为常务副主任总裁总法律顾问。乌尔曼先生负责法律、政府事务和政策、全球安全、航空、医疗保健合规、全球品牌保护和隐私等全球事务。
(i)K.E.Wengel女士于1988年加入公司,担任公司子公司Janssen的项目工程师和工程主管。在公司任职期间,她在全球企业中担任过各种战略领导和管理职位,在运营、质量、工程、新产品、信息技术以及其他技术和业务职能方面担任过各种职务。2010年,温格尔女士成为公司首任首席质量官。2014年,她被提拔为总裁、强生供应链副总裁。在……里面
2018年7月,她被提升为常务副首席全球供应链官总裁,并成为执行委员会成员。
(j)J.J.Wolk先生于1998年加入公司,担任公司子公司Ortho-McNeil的业务发展财务经理,多年来在公司子公司的几个部门和职能部门担任过各种高级领导职务,包括制药、医疗器械和供应链。2014年至2016年,任总裁副总,强生所在杨森药业公司财务总监、首席财务官。2016年,沃尔克先生出任总裁副总裁,负责投资者关系。2018年7月,他被任命为执行副总裁总裁,首席财务官,并成为执行委员会成员。沃尔克先生在公司的全面管理中扮演着战略角色,并领导公司全球长期财务战略的制定和执行。
第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
*截至2021年2月16日,本公司普通股记录持有人为132,376人。本项目要求提供的其他信息在此引用本报告的以下部分:第8项合并财务报表附注中的附注16“普通股、股票期权计划和股票补偿协议”;以及第12项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东的事项--股权补偿计划信息”。
发行人购买股票证券
下表提供了该公司在2020财年第四季度购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第四财季结算的股票换股票期权。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财务期 | | 总数 所购股份的百分比(1) | | Avg.价格 按股支付 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数 | | 根据计划或计划可购买的股份(或单位)的最大数量(或近似美元价值) |
2020年9月28日至2020年10月25日 | | 350,000 | | | $ | 145.57 | | | - | | - |
2020年10月26日至2020年11月22日 | | 369,000 | | | 148.53 | | | - | | - |
2020年11月23日至2021年1月3日 | | 1,432,333 | | | 150.50 | | | - | | - |
总计 | | 2,151,333 | | | | | | | |
(1)截至2020财年第四季度,本公司在公开市场交易中共回购2,151,333股强生普通股,全部在公开市场交易中回购,作为满足本公司薪酬计划需求的系统计划的一部分。
第六项。已保留
第7项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析
组织和业务细分
公司和业务部门的描述
强生公司及其子公司(本公司)在全球拥有约134,500名员工,从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
该公司分为三个业务部门:消费者健康(以前称为消费者)、制药和医疗设备。消费者健康部分包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、皮肤健康/美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。制药部门专注于六个治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和代谢性疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。医疗设备部门包括广泛用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和眼睛健康领域的产品。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
强生公司执行委员会是负责公司战略运营和资源分配的主要管理集团。该委员会监督和协调消费者健康、制药和医疗器械业务部门的活动。
在其所有产品线上,该公司都与当地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司竞争。竞争存在于所有产品线中,而不考虑参与竞争的公司的数量和规模。涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进的研究竞争尤其重要。开发新的和创新的产品,以及保护公司产品组合的基本知识产权,对于公司在所有业务领域的成功都是重要的。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维持客户对该公司消费产品的需求涉及广告和促销方面的巨额支出。
管理目标
以“我们的信条”为基础,公司的宗旨是将心灵、科学和智慧融为一体,深刻改变人类健康的轨迹。该公司致力于全力以赴,确保今天和未来几代人的健康。围绕着这一共同的雄心,该公司准备实现其目标,并成功地满足其竞争所在的快速发展的市场的需求。
该公司在人类医疗保健领域有着广泛的基础,致力于通过开发可获得的、高质量的创新产品和服务来创造价值。过去五年内推出的新产品约占2020年销售额的25%。2020年,用于研发的投资为122亿美元,用于收购的投资为73亿美元,反映出管理层致力于创造改善生活的创新,并通过伙伴关系创造价值,这将深刻改变人类健康的轨迹。
该公司成功的一个关键驱动力是全球134,500名不同的员工。员工被赋予权力并受到鼓舞,以公司的信条和宗旨为指南来领导公司。这使得每个员工都可以利用公司的影响力和规模来推进公司的目标,并以敏捷和紧迫的方式领导公司。利用整个企业的广泛资源,使公司能够创新并出色地执行。这确保公司能够继续专注于解决社会每天未得到满足的需求,并为持久的影响进行投资,最终为其患者、消费者和医疗保健专业人员、员工、社区和股东提供价值。
经营成果
合并销售分析
关于2019财年和2018财年经营业绩和财务状况的讨论,请参阅公司截至2019年12月29日的财年10-K表格年度报告,项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析。
2020年,全球销售额增长0.6%,达到826亿美元,而2019年增长0.6%。这些销售变化包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
销售额增加/(减少)是由于: | | 2020 | | 2019 | | |
卷 | | 3.5 | % | | 3.7 | % | | |
价格 | | (2.3) | | | (0.9) | | | |
货币 | | (0.6) | | | (2.2) | | | |
总计 | | 0.6 | % | | 0.6 | % | | |
收购和资产剥离对全球销售增长的净影响在2020年为0.3%,在2019年为1.7%。
2020年,美国公司的销售额为431亿美元,2019年为421亿美元。这意味着2020年和2019年分别增长2.5%和0.5%。2020年,跨国公司的销售额为395亿美元,2019年为400亿美元。这意味着2020年下降1.3%,2019年增长0.7%。
全球、美国和国际销售额的五年复合年增长率分别为3.3%、3.9%和2.8%。全球、美国和国际销售额的十年复合年增长率分别为3.0%、3.9%和2.1%。
2020年,欧洲公司的销售额较上年增长2.8%,其中包括2.0%的运营增长和0.8%的积极汇率影响。西半球公司的销售额(不包括美国)与上一年相比,销售额下降10.2%,其中包括0.4%的运营增长被10.6%的汇率负面影响所抵消。与上一年相比,亚太地区和非洲地区公司的销售额下降了2.7%,包括3.1%的运营下降,部分被0.4%的积极汇率影响所抵消。
2020年的结果得益于第53周的纳入。(有关年度结算日期详情,请参阅综合财务报表附注1)。该公司估计,2020财年的销售额增长率提高了约1.0%。虽然额外的一周增加了几天的销售额,但它也增加了一整周的运营成本;因此,净收益影响可以忽略不计。
2020年,该公司利用三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别约占总合并收入的16.0%、12.0%和12.0%。2019年,该公司有三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别约占总合并收入的15.0%、12.0%和11.0%。
注意:值可能已四舍五入
按业务类别划分的销售额分析
消费者健康部门
2020年消费者健康部门销售额为141亿美元,比2019年增长1.1%,其中包括3.0%的运营增长和1.9%的汇率负面影响。美国消费者健康部门销售额为64亿美元,增长9.0%。国际销售额为77亿美元,下降4.6%,其中包括1.3%的运营下降和3.3%的汇率负面影响。2020年,收购和资产剥离对全球消费者健康部门的运营销售增长产生了0.1%的净负面影响。
主要消费者健康专营权销售*:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | ' 20 vs ' 19 |
场外交易 | | $ | 4,824 | | | 4,444 | | | 8.5 | % |
皮肤健康/美容** | | 4,450 | | | 4,593 | | | (3.1) | |
口腔护理 | | 1,641 | | | 1,528 | | | 7.4 | |
婴儿护理 | | 1,517 | | | 1,675 | | | (9.4) | |
妇女健康 | | 901 | | | 986 | | | (8.6) | |
伤口护理/其他 | | 720 | | | 671 | | | 7.2 | |
消费者健康总销售额* | | $ | 14,053 | | | 13,898 | | | 1.1 | % |
*以前称为消费者 **以前指的是美 | | | | | | |
场外专营权销售额为48亿美元,比上年增长8.5%。增长主要归功于泰诺的销售。® 在新冠肺炎库存需求的推动下,ZYRTEC® 由于竞争对手的产品缺货和百事可乐®由于美国竞争激烈的产品退出,以及反吸烟辅助设备的消费增加。新冠肺炎和较低的咳嗽和流感发病率对国际销售产生了负面影响。
皮肤健康/美容特许经营权在2020年的销售额为45亿美元,与前一年相比下降了3.1%。下降主要是由于新冠肺炎相关的负面影响和单品单元合理化,部分被电子商务和新产品创新的增长所抵消。
口腔护理特许经营权的销售额为16亿美元,比上年增长7.4%,主要归因于Listerine的销售® 由于美国电子商务和俱乐部渠道的增长,新冠肺炎相关的库存需求增加,以及亚太地区新产品的发布,导致漱口水。
2020年,婴儿护理特许经营权的销售额为15亿美元,与前一年相比下降了9.4%。下降主要是由于新冠肺炎相关的影响、特别提款部的合理化以及美国婴儿中心的资产剥离,部分被艾维诺的强劲表现所抵消。® 宝贝
2020年,妇女健康特许经营权的销售额为9亿美元,与前一年相比下降了8.6%。这一下降主要是由新冠肺炎的影响推动的。
伤口护理/其他特许经营在2020年的销售额为7亿美元,与前一年相比增长了7.2%。增长归功于新孢菌素的强劲表现®和 创可贴®品牌胶合绷带和新冠肺炎在亚太地区的相关需求。
医药细分市场
2020年医药部门销售额为456亿美元,比2019年增长8.0%,其中包括8.2%的运营增长和0.2%的负面汇率影响。美国市场销售额为257亿美元,增长7.8%。国际销售额为198亿美元,增长8.3%,其中包括8.8%的运营增长和0.5%的汇率负面影响。2020年,收购和资产剥离对全球制药部门的运营销售增长产生了0.2%的净负面影响。对先前储备估计的调整对2020财年和2019财年制药部门的运营增长产生了积极影响,增幅约为1.0%。
主要药物治疗领域销售 *:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | | | ' 20 vs ' 19 | | |
总免疫学 | | $ | 15,055 | | | 13,950 | | | | | 7.9 | % | | |
*Remicade® | | 3,747 | | | 4,380 | | | | | (14.4) | | | |
北京-SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 2,243 | | | 2,188 | | | | | 2.6 | | | |
*斯特拉拉® | | 7,707 | | | 6,361 | | | | | 21.1 | | | |
Tremfya® | | 1,347 | | | 1,012 | | | | | 33.2 | | | |
科学家研究了其他免疫学。 | | 11 | | | 10 | | | | | 6.4 | | | |
传染病总数 | | 3,574 | | | 3,413 | | | | | 4.7 | | | |
美国铁路公司EDURANT®/利培韦林 | | 964 | | | 861 | | | | | 11.9 | | | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 2,184 | | | 2,110 | | | | | 3.5 | | | |
中国发现了其他传染性疾病 | | 427 | | | 441 | | | | | (3.2) | | | |
全神经科学 | | 6,548 | | | 6,328 | | | | | 3.5 | | | |
《中国协奏曲》®/哌醋甲酯 | | 622 | | | 696 | | | | | (10.6) | | | |
北京-INVEGA SUSTENNA®公司简介®/INVEGA TRINZA®/特雷维克塔® | | 3,653 | | | 3,330 | | | | | 9.7 | | | |
RISPERDAL CONSTA® | | 642 | | | 688 | | | | | (6.8) | | | |
科学家们引领了其他神经科学 | | 1,632 | | | 1,614 | | | | | 1.1 | | | |
全肿瘤学 | | 12,367 | | | 10,692 | | | | | 15.7 | | | |
*DARZALEX® | | 4,190 | | | 2,998 | | | | | 39.8 | | | |
Erleada®(1) | | 760 | | | 332 | | | | | ** | | |
*IMBRUVICA® | | 4,128 | | | 3,411 | | | | | 21.0 | | | |
*® | | 408 | | | 751 | | | | | (45.7) | | | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙 | | 2,470 | | | 2,795 | | | | | (11.6) | | | |
他是其他肿瘤学的先驱 | | 413 | | | 407 | | | | | 1.7 | | | |
完全性肺动脉高压 | | 3,148 | | | 2,623 | | | | | 20.0 | | | |
傲朴® | | 1,639 | | | 1,327 | | | | | 23.5 | | | |
UPTRAVI® | | 1,093 | | | 819 | | | | | 33.5 | | | |
其他肺动脉高压 (2) | | 416 | | | 476 | | | | | (12.8) | | | |
总心血管/代谢/其他 | | 4,878 | | | 5,192 | | | | | (6.0) | | | |
*XARELTO® | | 2,345 | | | 2,313 | | | | | 1.4 | | | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 795 | | | 735 | | | | | 8.2 | | | |
*Procrit®/Eprex® | | 552 | | | 790 | | | | | (30.2) | | | |
中国、日本和其他 | | 1,186 | | | 1,353 | | | | | (12.4) | | | |
药品销售总额 | | $ | 45,572 | | | 42,198 | | | | | 8.0 | % | | |
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
** 百分比大于100%或没有意义
(1) 之前包含在其他肿瘤学中
(2) 包括TRACleER® 此前已单独披露
受STELARA强劲增长的推动,2020年免疫学产品销售额为151亿美元,较上年增长7.9%®(ustekinumab)治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎以及治疗TreMFYA的强度® 银屑病中的(guselkumab)。这一数字被COVID-19相关需求和REMICADE销售下降部分抵消® (英夫利西单抗)由于折扣/回扣增加和生物仿制药竞争。
Remicade的专利® (英夫利昔单抗) 在欧洲某些国家,该法案已于2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已经在美国以外的某些市场推出,导致Remicade的销售减少®在这些市场。 额外的生物仿制药竞争可能会导致类克销量进一步减少®在美国以外的市场。在美国,类药的生物仿制药版本®于2016年推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗在美国市场的持续竞争将导致Remicade在美国的销售进一步减少®.
2020年传染病产品销售额为36亿美元,较上年增长4.7%,主要原因是SYMTUZA销售强劲® 和 Juluca®. PREZISTA的销售额下降部分抵消了这一影响® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由于竞争加剧和失去PREZISTA的独家经营权® 在美国以外的某些国家/地区。
神经科学产品销售额为65亿美元,比上年增长3.5%。英维佳销售带动帕利哌酮长效注射剂增长®公司简介®(帕利哌酮棕榈酸酯)和Invega trinza®/特雷维克塔®从新的病人开始和坚持不懈。来自Risperdal Consta的移民部分抵消了增长® (利培酮)和协奏曲中的下降® (哌酸甲酯)由于竞争性进入者。
2020年,肿瘤学产品实现销售额124亿美元,较上年增长15.7%。增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售®(Daratumab)由患者在所有治疗路线中的吸收以及在美国和欧盟推出的皮下制剂推动;IMBRUVICA®(Ibrutinib)由于全球市场增长和保持强劲的市场份额,以及ERLEADA在全球的持续推出和份额增加®(阿帕鲁胺)。此外,ZYTIGA的销售额下降对增长产生了负面影响® (阿比特龙)和VELCADE® (Bortezomib)由于仿制药竞争。
肺动脉高压产品实现销售额31亿美元,比上年增长20.0%。欧普苏美特的销售增长®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由于持续的份额增长和市场增长。此外,Tracleer的销售®(Bosentan)受到仿制药和迁移到Opsum it的负面影响®.
心血管/代谢/其他产品销售额为49亿美元,比上年下降6.0%。INVOKANA的销售增长®/INVOKAMET®(Canagliflzin)的增长是由于美国的市场增长和有利的渠道组合动态,以及欧洲地区的强劲表现,部分被美国市场份额因竞争压力而下降所抵消。XARELTO的成长® (利伐沙班)是由于需求增长被更高的回扣部分抵消。Procrit销量下降®/ EPREX® (eposophy alfa)是由于生物仿制药竞争。
在2020年间,该公司推进了其流水线,为新药和现有药物的额外适应症提交了几份监管申请和批准如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品名称(化学名称) | 指示 | 美国批准 | 欧盟批准 | 美国申请 | 欧盟备案 |
阿米凡塔单抗 | EGFR外显子20插入突变治疗转移性非小细胞肺癌 | | | • | • |
Darzalex®(Daratumumab) | 新诊断、符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的联合方案 | | • | | |
Darzalex® (Daratumumab) | 卡非利托和地塞米松联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤 | • | | | |
Darzalex®FASPRO(达雷图尤单抗和透明质酸酶) | 达雷图尤单抗皮下制剂治疗多发性骨髓瘤患者 | • | • | | |
Erleada®(阿帕鲁胺) | 转移性阉割敏感性前列腺癌的治疗 | | • | | |
英布卢维卡® (伊布替尼) | 联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病 | • | | | |
Invokana®(卡格列净) | 糖尿病肾病的治疗 | | • | | |
利匹韦林和卡博特格拉韦 | 每月注射两种药物治疗艾滋病毒 | | | • | • |
帕利帕尼酮帕米特6个月 | 治疗精神分裂症 | | | • | • |
Ponesimod | 成人复发性多发性硬化症的治疗 | | | • | • |
SIMPONI ARIA®(戈利木单抗) | 多关节幼年特发性关节炎和幼年银屑病关节炎的治疗 | • | | | |
SIRTURO® (贝达奎林) | 联合治疗儿童肺耐多药结核 | • | | | • |
SPRAVATO®(艾氯胺酮) | 患有严重抑郁症且有意图的主动自杀念头的成年人的抑郁症状迅速减轻 | • | | | |
斯特拉拉®(Ustekinumab) | 中重度斑块状银屑病儿科患者的治疗 | • | • | | |
TREMFYA®(guselkumab) | 成人活动性银屑病关节炎的治疗 | • | • | | |
Uptravi® IV | 肺动脉高压 | | | • | |
哈雷托®(利伐沙班) | 扩大周围动脉疾病患者使用的新适应症 | | | • | |
ZABDENO(Ad26.ZEBOV)和MVABEA(MVA-BN-Filo) | 预防性埃博拉疫苗 | | • | | |
| | | | | |
医疗器械细分市场
2020年医疗器械部门销售额为230亿美元,比2019年下降11.6%,其中运营额下降11.4%,负货币影响0.2%。美国销售额为110亿美元,比上年下降10.9%。国际销售额为119亿美元,较上年下降12.2%,其中运营额下降11.8%,负货币影响为0.4%。2020年,收购和剥离对医疗器械部门全球运营销售额增长的净影响为负0.9%,其中,剥离先进灭菌产品(ISP)的影响约为0.8%。增长受到COVID-19和相关医疗程序推迟的负面影响。
主要医疗器械特许经营销售 *:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | | | ' 20 vs ' 19 | | |
外科手术 | | $ | 8,232 | | | 9,501 | | | | | (13.4) | % | | |
*高级 | | 3,839 | | | 4,095 | | | | | (6.2) | | | |
*总干事(1) | | 4,392 | | | 5,406 | | | | | (18.8) | | | |
骨科 | | 7,763 | | | 8,839 | | | | | (12.2) | | | |
我不喜欢你的臀部。 | | 1,280 | | | 1,438 | | | | | (11.0) | | | |
他跪了下来。 | | 1,170 | | | 1,480 | | | | | (21.0) | | | |
他说他是创伤患者。 | | 2,614 | | | 2,720 | | | | | (3.9) | | | |
脊柱、运动及其他(2) | | 2,699 | | | 3,201 | | | | | (15.7) | | | |
视觉 | | 3,919 | | | 4,624 | | | | | (15.2) | | | |
美国隐形眼镜/其他 | | 2,994 | | | 3,392 | | | | | (11.7) | | | |
他是一名外科医生。 | | 925 | | | 1,232 | | | | | (24.9) | | | |
介入解决方案 | | 3,046 | | | 2,997 | | | | | 1.6 | | | |
| | | | | | | | | | |
医疗器械销售总额 | | $ | 22,959 | | | 25,963 | | | | | (11.6) | % | | |
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括 此前单独披露的专科手术
(2)以前指的是脊柱和其他
2020年手术特许经营权销售额为82亿美元,比2019年下降13.4%。高级外科手术销售额的下降主要是由于新冠肺炎的负面影响和美国的竞争压力。这一下降被美国以外的新产品的成功以及前一年与SURGIFLO有关的孤立供应中断的恢复部分抵消了® 。普外科业务下滑的主要原因是新冠肺炎和天门冬氨酸资产剥离的负面影响。
2020年,骨科特许经营销售额为78亿美元,比2019年下降了12.2%。髋关节的下降是由新冠肺炎的负面影响推动的,部分被前面方法的领先地位,对Actis的强劲市场需求所抵消®主干和使能技术-KINCISE™和VELYS™髋部导航。膝盖的下降是由新冠肺炎的负面影响推动的。创伤指数的下降是由新冠肺炎的负面影响推动的,新产品的强劲表现部分抵消了这一影响。脊柱、体育及其他业务的下滑是由新冠肺炎的负面影响推动的,新产品的吸收部分抵消了这一影响。
2020年,Vision特许经营权的销售额为39亿美元,比2019年下降了15.2%。隐形眼镜/其他业务的下降是由于新冠肺炎的负面影响。外科手术减少的主要原因是新冠肺炎的负面影响和美国的竞争压力。
介入解决方案专营权在2020年实现了30亿美元的销售额,比2019年增长了1.6%。电生理业务的增长是由心房颤动程序的增长以及新产品和市场复苏的强劲势头推动的,抵消了新冠肺炎的负面影响。
所得税拨备前合并收益分析
2020年和2019年未计税前的合并收益分别为165亿美元和173亿美元。2020年和2019年,扣除所得税拨备前的合并收益分别为20.0%和21.1%,占销售额的百分比。
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
产品销售和销售成本、市场营销和管理费用:
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
产品销售成本占销售额的百分比增加,主要原因是:
•新冠肺炎相关生产放缓导致的医疗器械产能闲置成本
•建立陈旧储备和固定成本去杠杆化与新冠肺炎对医疗器械业务的影响
•与制药业务中新冠肺炎疫苗开发相关的供应链成本
部分偏移量:
•制药企业内部的有利组合
•有利的产品组合,来自制药业务的销售额比例更高
2020年和2019年,计入销售产品成本的无形资产摊销费用分别为47亿美元和45亿美元。
销售、市场营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
•在制药和消费者健康业务中发挥杠杆作用
•产品组合和投资优化,包括在消费者健康业务中执行持续的SKU合理化计划
•有利的细分市场组合,来自制药业务的销售额比例更高
这一数字被以下因素部分抵消:
•新冠肺炎在医疗器械业务中对销售的负面影响
研发费用:
按业务细分的研发费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
(百万美元) | | 金额 | | 销售额的百分比* | | 金额 | | 销售额的百分比* | | | | |
消费者健康 | | $ | 422 | | | 3.0 | % | | $ | 493 | | | 3.5 | % | | | | |
制药业 | | 9,563 | | | 21.0 | | | 8,834 | | | 20.9 | | | | | |
医疗器械 | | 2,174 | | | 9.5 | | | 2,028 | | | 7.8 | | | | | |
研究与开发费用总额 | | $ | 12,159 | | | 14.7 | % | | $ | 11,355 | | | 13.8 | % | | | | |
比上年增加/(减少)的百分比 | | 7.1 | % | | | | 5.4 | % | | | | | | |
*作为细分市场销售额的百分比 | | | | | | | | | | | | |
研究和开发活动是公司业务的重要组成部分。这些支出涉及发现、测试和开发新产品、预付款和开发里程碑、改进现有产品以及在推出之前确保产品效力和合规的过程。公司将继续致力于研发投资,以提供高质量和创新的产品。
研究和开发在销售额中所占的百分比增加,主要原因是:
•与上一年相比,制药业务产生的销售额百分比更高,推动了细分市场组合
•新冠肺炎对医疗器械销售的负面影响
•增加与机器人和数字程序相关的医疗设备业务的投资
•投资组合进展包括制药业务中的新冠肺炎疫苗,扣除政府报销
研究机构位于美国、比利时、巴西、中国、法国、德国、印度、以色列、荷兰、波兰、新加坡、瑞典、瑞士和英国,并在其他30多个国家和地区提供额外的研发支持。
正在进行的研发(IPR&D):在2020财年,该公司记录了2亿美元的知识产权研发费用,主要与收购Auris Health收购的一个数字手术平台的时机和进展导致的部分减值有关。在2019财年,公司记录了与AL-8176开发计划相关的剩余无形资产价值9亿美元的知识产权研发费用。AL-8176是一种治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)的研究药物,通过2014年收购Alios Biophma Inc.获得。减值费用基于其他信息,包括临床数据,这些信息可用,导致公司决定放弃AL-8176的开发。
其他(收入)支出,净额:在其他(收益)支出中,净额是公司记录与出售和减记强生创新持有的股权证券某些投资有关的损益、投资未实现损益、资产剥离损益、某些交易性货币损益、收购相关成本、诉讼应计和和解以及特许权使用费收入的账户。
除支出外,2020财政年度的其他(收入)净额与上一财年相比减少了4亿美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数十亿美元)(收入)/支出 | | 2020 | | 2019 | | 变化 |
诉讼费(1) | | $ | 5.1 | | | 5.1 | | | — | |
与收购和整合相关(2) | | (1.1) | | | 0.3 | | | (1.4) | |
证券未变现(收益)/亏损 | | (0.5) | | | (0.6) | | | 0.1 | |
与CI博士相关的股权增持收益:Labo | | 0.0 | | | (0.3) | | | 0.3 | |
资产剥离收益(3) | | (0.2) | | | (2.2) | | | 2.0 | |
与重组相关 | | 0.1 | | | 0.2 | | | (0.1) | |
其他 | | (0.5) | | | 0.0 | | | (0.5) | |
其他(收入)费用合计,净额 | | $ | 2.9 | | | 2.5 | | | 0.4 | |
(1)2020年主要与滑石粉相关储备和某些和解相关的诉讼费用(40亿美元)。2019年的诉讼费用主要与原则上达成和解阿片类药物诉讼的协议有关(40亿美元)。
(2)2020年的主要推动因素是与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排相关的约11亿美元的或有对价逆转。
(3) 2019年包括剥离ASP
利息(收入)支出:2020财年包括9000万美元的净利息支出,而2019财年的收入为3900万美元。这主要是由于现金结存利息较低和平均债务结存较高导致利息收入减少。这部分被较低的平均债务利率和较高的平均现金结余所抵销。截至2020年底,现金、现金等价物和有价证券总额为252亿美元,平均为222亿美元,而2019年现金、现金等价物和有价证券的总额为193亿美元,平均现金余额为195亿美元。2020年底的总债务余额为353亿美元,平均债务余额为315亿美元,而2019年底的债务余额为277亿美元,平均债务余额为291亿美元。在2020财年第三季度,该公司发行了约50亿美元的商业票据,年末约有8亿美元未偿还。在2020财年第三季度,该公司发行了总计75亿美元的优先无担保票据。
按部门划分的税前收益
按业务部门划分的税前收益(亏损)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额的百分比 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
消费者健康 | | $ | (1,064) | | | 2,061 | | | 14,053 | | | 13,898 | | | (7.6) | % | | 14.8 | |
制药业 | | 15,462 | | | 8,816 | | | 45,572 | | | 42,198 | | | 33.9 | | | 20.9 | |
医疗器械 | | 3,044 | | | 7,286 | | | 22,959 | | | 25,963 | | | 13.3 | | | 28.1 | |
总计(1) | | 17,442 | | | 18,163 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 21.1 | | | 22.1 | |
减去:未分配给细分市场的净费用(2) | | 945 | | | 835 | | | | | | | | | |
未计提所得税准备前收益 | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 20.0 | % | | 21.1 | |
(1)更多细节见合并财务报表附注17。
(2)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
消费者健康细分市场:
2020年,消费者健康部门的税前亏损占销售额的百分比为(7.6%),而2019年的税前收益为14.8%。税前收入占销售额百分比的下降主要是由以下因素推动的:
•2020年的诉讼费用为39亿美元,而2019年为4亿美元(主要与滑石相关的储备和某些和解有关)
•2019财年包括与公司之前持有的Dr.CI:Labo股权投资相关的3亿美元收益
部分偏移量:
•投资组合和投资优化,包括执行正在进行的SKU合理化计划
医药细分市场:
2020年,制药部门的税前收入占销售额的百分比为33.9%,而2019年为20.9%。税前收入占销售额的百分比的增加主要是由以下因素推动的:
•2020年诉讼费用为8亿美元,而2019年为43亿美元(主要与原则上达成阿片类药物诉讼和解协议有关,其中10亿美元在2020年,40亿美元在2019年)
•2019财年与Alios相关的正在进行的研发费用为9亿美元
•2020财年降低与收购和整合相关的成本
•利用销售、市场营销和管理费用
医疗器械细分市场:中国2020年,医疗器械部门的税前收入占销售额的百分比为13.3%,而2019年为28.1%。税前收入占销售额的百分比下降的主要原因如下:
•与2019财年记录的ASP资产剥离相关的20亿美元收益
•2020财年与新冠肺炎相关的产能闲置成本放缓
•2020财年与新冠肺炎影响相关的陈旧储备建立和固定成本去杠杆化
•2020财年新冠肺炎对销售额的负面影响
•2020财年正在进行的研发费用为2亿美元,主要与收购Auris Health有关
这一数字被以下因素部分抵消:
•与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关的2020财年约11亿美元的或有对价逆转
•2020年的诉讼费用为3亿美元,而2019年为4亿美元
重组:*在2018财年第二季度,公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应未来产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略合作的使用,并支持其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其网络的举措。有关未来具体行动的讨论正在进行中,在最终敲定之前将取决于所有相关的咨询要求。总体而言,该公司预计这些行动将产生大约6亿至8亿美元的年度税前成本节约,到2022年将大幅实现这一目标。该公司预计将记录大约19亿至23亿美元的税前重组费用。本公司估计,大约70%的累计税前成本将导致现金支出。在2020年,本公司记录了4亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中:2亿美元的重组、1亿美元的其他(收入)支出和1亿美元的销售产品成本。自宣布重组以来,已记录的项目总成本约为13亿美元。
有关重组计划的更多细节,请参阅合并财务报表附注20.
所得税拨备:2020年全球有效所得税率为10.8%,2019年为12.7%。在2021年第一财政季度,美国国税局发布了最终条例,解决了结算付款的减税要求。本公司根据阿片类药物诉讼和解原则协议,于2019财年录得税前准备金40亿美元,并于2020财年第三季度额外录得税前准备金10亿美元,并已适用21.4%的有效税率。
有关2020财政年度税项拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注8。
流动性与资本资源
流动资金与现金流
2020年底,现金和现金等价物为140亿美元,而2019年底为173亿美元。
导致33亿美元减少的主要现金来源和用途是:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 17.3 | | 2019年第四季度现金及现金等值物余额 |
23.5 | | 经营活动产生的现金 |
(20.8) | | 投资活动使用的净现金 |
(6.1) | | 融资活动使用的现金净额 |
0.1 | | 汇率和舍入的影响 |
$ | 14.0 | | 2020年第4季度现金和现金等价物余额 |
此外,该公司在2020财年末拥有112亿美元的有价证券,在2019财年末拥有20亿美元。有关现金、现金等值物和有价证券的更多详细信息,请参阅合并财务报表附注1。
235亿美元的运营现金流是由于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 14.7 | | 净收益 |
7.3 | | 非现金费用和其他调整,主要用于折旧和摊销、股票补偿、资产减记和信用损失以及应收账款拨备,部分被递延税款拨备和出售资产/业务的净收益抵消 |
0.8 | | 应收账款减少 |
5.9 | | 应付账款和应计负债以及其他流动和非流动负债增加 |
| |
(4.0) | | 库存和其他流动和非流动资产增加 |
(1.2) | | 或有对价逆转(与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间相关)和四舍五入 |
$ | 23.5 | | 经营现金流 |
投资活动使用208亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (7.3) | | 主要与从XBiotech Inc.收购Momenta、bermekimab和相关资产有关。以及收购Verb Surgical Inc.的所有已发行股份。 |
(3.3) | | 物业、厂房及设备添置 |
(9.0) | | 投资净购买 |
(1.0) | | 信贷支持协议活动,净额 |
0.3 | | 出售资产/业务所得款项净额 |
(0.5) | | 其他(主要是许可证和里程碑) |
$ | (20.8) | | 用于投资活动的现金净额 |
融资活动使用61亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (10.5) | | 向股东派发股息 |
(3.2) | | 普通股回购 |
7.1 | | 短期和长期债务净收益 |
1.1 | | 行使股票期权收益/股票奖励员工预扣税,净额 |
(0.3) | | 信贷支持协议活动,净额 |
(0.3) | | 其他 |
$ | (6.1) | | 用于筹资活动的现金净额 |
截至2021年1月3日,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2021年1月3日,净债务头寸为101亿美元,而前一年为84亿美元。由于2020财政年度第三季度借款增加,净债务头寸有所增加。2020年底的债务余额为353亿美元,而2019年为277亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的新冠肺炎危机,本公司已评估其运营现金流和流动性状况,预计不会出现任何重大增量风险。本公司预计,营运现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷安排借款的能力以及进入商业票据市场的机会将继续提供足够的资源来满足运营需求,包括滑石诉讼和原则上解决阿片类药物诉讼的协议,其中大部分可能会在未来两到三年内支付。此外,本公司持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。在本财年
2020年第三季度,该公司发行了约50亿美元的商业票据,年末约有8亿美元未偿还。在2020财年第三季度,该公司发行了总计75亿美元的优先无担保票据。关于借款的更多细节,见合并财务报表附注7。本次发行的净收益用于为收购Momenta PharmPharmticals,Inc.提供资金,收购于2020年10月1日完成,并用于一般企业用途. 此外,由于减税和就业法案(TCJA)的实施,该公司能够以显著降低的成本获得美国以外的现金。
下表汇总了公司截至2021年1月3日的重大合同义务及其总到期日:为了履行这些义务,公司打算使用运营现金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 税收立法(TCJA) | | 债务义务 | | 利息,利息 债务义务 | | | | | | 总计 |
2021 | | $ | 812 | | | 1,799 | | | 949 | | | | | | | 3,560 | |
2022 | | 812 | | | 2,226 | | | 908 | | | | | | | 3,946 | |
2023 | | 1,522 | | | 1,552 | | | 880 | | | | | | | 3,954 | |
2024 | | 2,029 | | | 1,598 | | | 842 | | | | | | | 4,469 | |
2025 | | 2,536 | | | 1,744 | | | 789 | | | | | | | 5,069 | |
2025年后 | | — | | | 25,515 | | | 9,503 | | | | | | | 35,018 | |
总计 | | $ | 7,711 | | | 34,434 | | | 13,871 | | | | | | | 56,016 | |
关于税务事项,见合并财务报表附注8。该表不包括与业务合并相关的活动,也不包括该公司与其开发新冠肺炎疫苗相关的约9亿美元的合同供应承诺。
融资与市场风险
该公司使用金融工具来管理汇率变化对现金流的影响。因此,本公司订立远期外汇合约,以保障若干外币资产及负债的价值,并对冲主要与产品成本有关的未来外币交易。这些合约的收益或亏损被基础交易的收益或亏损所抵消。美元从2021年1月3日的市场汇率升值10%,将使公司远期合同的未实现价值增加1.21亿美元。相反,美元从2021年1月3日的市场汇率贬值10%将使公司远期合同的未实现价值减少1.48亿美元。在任何一种情况下,远期合约的收益或亏损都将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期收益和现金流产生影响。
本公司通过签订货币互换合同来对冲货币汇率波动的风险,以及对某些外币资产和负债的影响。该公司对利率敏感的金融工具的美国和外国利率之间的利差每变化1%,该公司掉期合同的未实现价值将增加或减少约16.67亿美元。在任何一种情况下,在到期时,掉期合约的收益或亏损将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期现金流产生影响。
本公司并无订立金融工具作买卖或投机用途。此外,本公司的政策是仅与至少具有投资级信用评级的各方订立合同。该等合约之交易对手均为主要金融机构,并无重大集中风险于任何一个交易对手。管理层相信亏损风险微乎其微。本公司与若干衍生工具交易对手订立信贷支持协议(CSA),根据各自的信贷评级及净额结算协议订立抵押品门槛。有关信贷支持协议的其他详情,请参阅综合财务报表附注6。
本公司同时投资于固定利率和浮动利率的有价证券,这两种有价证券都有一定的利率风险。固定利率证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响,而如果利率下降,浮动利率证券的收入可能会低于预期。该公司利率敏感型投资的利差变化1%(100个基点)将增加或减少现金等价物和当前可销售证券的未实现价值约3600万美元。
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2020年9月,本公司获得了一项新的364天信贷安排。该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2021年9月9日到期。根据信贷额度协议收取的借款利息基于银行提供的报价、伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)、有担保隔夜融资利率(SOFR)掉期曲线或其他适用市场
允许的费率加上适用的利润率。根据协议,承诺费不是实质性的。
2020年底和2019年底的总借款分别为353亿美元和277亿美元。借款的增加是在2020年市场状况有利的时候发行的票据。2020年,净债务(现金和当前有价证券,扣除债务)为101亿美元,而2019年净债务为84亿美元。2020年总债务占总资本(股东权益和总债务)的35.8%,2019年占总资本的31.8%。2020年底的每股股东权益为24.04美元,而2019年底为22.59美元。
借款概要载于综合财务报表附注7。
分红
本公司于2020年连续第58年增加派息。2020年支付的现金股息为每股3.98美元,2019年为每股3.75美元。
2021年1月4日,董事会宣布定期现金股息为每股1.01美元,于2021年3月9日支付给截至2021年2月23日登记在册的股东。
其他信息
关键会计政策和估算
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析以公司的综合财务报表为基础,这些财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。在编制这些财务报表时,要求管理层作出估计和假设,以影响收入、费用、资产、负债和其他相关披露的报告金额。实际结果可能与这些估计值不同,也可能不同。公司相信,对某些关键会计政策和估计的了解对于更深入地了解公司的经营业绩和财务状况至关重要。这些关键会计政策包括收入确认、所得税、法律和自我保险或有事项、长期资产的估值、用于确定养老金和其他员工福利计划记录金额的假设以及基于股票的奖励的会计。
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于新冠肺炎的规模和持续时间、它对利率、就业率和医疗保险覆盖范围等全球宏观经济状况的影响程度、预期的复苏速度以及政府和企业对这一流行病的反应。本公司评估了某些会计事项,这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2021年1月3日和本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于本公司的呆账及信贷损失准备、存货及相关储备、应计回扣及相关储备,以及商誉及其他长期资产的账面价值。虽然截至2021年1月3日及截至本年度的本公司综合财务报表并无重大影响,但本公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对本公司未来报告期的综合财务报表产生重大影响。
收入确认:当履行与客户的合同条款下的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。对客户的某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货和折扣的拨备被记为可变对价,并记录为销售额减少。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计准则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者健康和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。医疗器械部门某些特许经营权的销售退货通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。在2020财年和2019财年,公司总销售额的销售退货准备金约为年度贸易净销售额的1.0%。
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过合作安排某些产品赚取利润分成付款,这些产品包括在向客户销售的产品中。在报告的所有年度中,利润份额支付不到总收入的3.0%,并计入对客户的销售。
此外,公司还签订了包含多项创收活动的合作安排。合作伙伴因这些安排而应支付的金额在每项活动执行或交付时根据相对销售价格确认。作为这些安排的一部分收到的预付费用将在履约期间递延并确认。有关协作的其他披露,见合并财务报表附注1。
对用于计算回扣、退货和促销应计项目的假设作出合理的改变,预计不会对财务报表产生实质性影响。本公司目前在季度或年度申报文件中披露假设发生变化的影响,其中存在重大财务报表影响。
下表显示了截至2021年1月3日和2019年12月29日的财政年度按业务部门划分的应计回扣、退货、促销、坏账准备金和现金折扣准备金的进展情况。
消费者健康部门
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 结束 期间 |
2020 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 284 | | | 793 | | | (788) | | | 289 | |
应计收益 | | 63 | | | 138 | | | (125) | | | 76 | |
应计晋升 | | 487 | | | 1,988 | | | (2,047) | | | 428 | |
小计 | | $ | 834 | | | 2,919 | | | (2,960) | | | 793 | |
坏账准备 | | 35 | | | 7 | | | (3) | | | 39 | |
现金贴现准备金 | | 17 | | | 201 | | | (206) | | | 12 | |
总计 | | $ | 886 | | | 3,127 | | | (3,169) | | | 844 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 271 | | | 841 | | | (828) | | | 284 | |
应计收益 | | 57 | | | 128 | | | (122) | | | 63 | |
应计晋升 | | 497 | | | 2,119 | | | (2,129) | | | 487 | |
小计 | | $ | 825 | | | 3,088 | | | (3,079) | | | 834 | |
坏账准备 | | 32 | | | 21 | | | (18) | | | 35 | |
现金贴现准备金 | | 23 | | | 198 | | | (204) | | | 17 | |
总计 | | $ | 880 | | | 3,307 | | | (3,301) | | | 886 | |
(1)包括2021年1月3日6600万美元的客户回扣准备金和2019年12月29日5400万美元的客户回扣准备金,并记录为相反资产。
医药细分市场
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方(2) | | 余额为 期末 |
2020 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 9,013 | | | 32,415 | | | (31,591) | | | 9,837 | |
应计收益 | | 500 | | | 233 | | | (273) | | | 460 | |
应计晋升 | | 5 | | | 10 | | | (9) | | | 6 | |
小计 | | $ | 9,518 | | | 32,658 | | | (31,873) | | | 10,303 | |
坏账准备 | | 36 | | | 24 | | | (8) | | | 52 | |
现金贴现准备金 | | 65 | | | 1,034 | | | (1,029) | | | 70 | |
总计 | | $ | 9,619 | | | 33,716 | | | (32,910) | | | 10,425 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 7,510 | | | 26,868 | | | (25,365) | | | 9,013 | |
应计收益 | | 436 | | | 354 | | | (290) | | | 500 | |
应计晋升 | | 13 | | | 17 | | | (25) | | | 5 | |
小计 | | $ | 7,959 | | | 27,239 | | | (25,680) | | | 9,518 | |
坏账准备 | | 47 | | | 2 | | | (13) | | | 36 | |
现金贴现准备金 | | 53 | | | 936 | | | (924) | | | 65 | |
总计 | | $ | 8,059 | | | 28,177 | | | (26,617) | | | 9,619 | |
(1)包括2021年1月3日1.74亿美元的客户回扣准备金和2019年12月29日9300万美元的客户回扣准备金,记录为相反资产。
(2)包括调整
医疗器械细分市场
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 期末 |
2020 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 1,013 | | | 5,144 | | | (4,983) | | | 1,174 | |
应计收益 | | 118 | | | 578 | | | (558) | | | 138 | |
应计晋升 | | 46 | | | 118 | | | (112) | | | 52 | |
小计 | | $ | 1,177 | | | 5,840 | | | (5,653) | | | 1,364 | |
坏账准备 | | 155 | | | 95 | | | (48) | | | 202 | |
现金贴现准备金 | | 10 | | | 88 | | | (89) | | | 9 | |
总计 | | $ | 1,342 | | | 6,023 | | | (5,790) | | | 1,575 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 1,218 | | | 5,487 | | | (5,692) | | | 1,013 | |
应计收益 | | 114 | | | 673 | | | (669) | | | 118 | |
应计晋升 | | 42 | | | 106 | | | (102) | | | 46 | |
小计 | | $ | 1,374 | | | 6,266 | | | (6,463) | | | 1,177 | |
坏账准备 | | 169 | | | 30 | | | (44) | | | 155 | |
现金贴现准备金 | | — | | | 106 | | | (96) | | | 10 | |
总计 | | $ | 1,543 | | | 6,402 | | | (6,603) | | | 1,342 | |
(1)包括2021年1月3日的7.07亿美元和2019年12月29日的4.99亿美元的客户回扣准备金,记录为对销资产。
所得税:所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税收资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响已记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了确认门槛和计量属性,用于确认和计量在纳税申报单中采取或预期采取的纳税头寸。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。该公司打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,根据目前颁布的税收法律和法规以及按当前货币汇率计算,此次汇回的总税收影响约为7亿美元。
在2021年第一财政季度,美国国税局发布了最终条例,解决了结算付款的减税要求。本公司根据阿片类药物诉讼的原则和解协议,于2019财年录得税前准备金40亿美元,并于2020财年第三季度额外录得税前准备金10亿美元,并已适用21.4%的有效税率。
有关所得税的进一步资料,请参阅综合财务报表附注8。
法律保险和自我保险或有事项:*本公司记录各种或有事项的应计项目,包括法律诉讼和产品责任索赔,因为这些事项是在正常业务过程中发生的。应计项目是根据管理层对亏损概率的判断,并在适用的情况下根据精算确定的估计数计算的。该公司通过一家全资自保保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计项目外,超出保险覆盖范围的索赔在可能发生损失且金额可以合理估计的情况下应计。
该公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计准则的规定。当损失是可能的并且可以合理地估计时,就记录负债。
有关产品责任和法律程序的进一步信息,请参阅合并财务报表附注1和19。
长期资产和无形资产:*本公司在评估本公司物业、厂房及设备、商誉及无形资产的价值时,会对经济状况的变化作出定性及定量的评估,并对估计的未来现金流量作出假设。由于这些假设和估计可能会随着时间的推移而改变,因此本公司可能有必要也可能没有必要记录减值费用。
员工福利计划:*公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定供款和解雇赔偿计划,覆盖全球大多数员工。这些计划基于对贴现率、计划资产预期回报率、死亡率、预期加薪、医疗保健成本趋势率和流失率的假设。有关这些费率的进一步详情,见合并财务报表附注10。
基于股票的薪酬:*本公司确认与向员工提供服务的权益工具发行相关的补偿费用。根据权益工具的类型,公允价值于授出日使用Black-Scholes期权估值模型或Black-Scholes期权估值模型与蒙特卡罗估值模型的组合来估计,并在服务期内的财务报表中列支。在确定公允价值时使用的输入假设是预期寿命、预期波动率、无风险利率和预期股息率。在2020财年之前,对于业绩股单位,公允市场价值是在授予之日为三个组成部分目标的每一个计算的:营业销售额、调整后的每股营业收益和相对总股东回报。从2020财年开始,对于业绩股单位,公允市场价值是根据授予之日的两个组成部分目标计算的:调整后的每股运营收益和相对总股东回报。每个业绩股单位的每股收益目标的公允价值是在授予日使用授予时的股份的公平市值估计的,股息贴现,在归属期间没有支付业绩股单位的股息。每个业绩股单位的相对总股东回报目标的公允价值在授予日使用蒙特卡罗估值模型估计。更多信息见合并财务报表附注16。
新会计公告
关于最近通过的会计公告和最近发布的截至2021年1月3日尚未采用的会计公告,请参阅合并财务报表附注1。
经济和市场因素
新冠肺炎的考虑和业务连续性
在根据目前掌握的信息评估新冠肺炎对其业务和财务业绩的潜在影响时,公司考虑了各种内部和外部因素,如下:
•运营模式:该公司在医疗保健行业拥有多元化的业务模式,其制造、研发、临床运营和商业能力具有灵活性。
•供应链:该公司继续利用其全球制造足迹和双重来源能力,同时密切监控和维护远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充足和有效的配送。
•业务连续性:整个公司网络中稳健、积极的业务连续性计划对公司为新冠肺炎等活动做好准备起到了重要作用,满足大多数患者和消费者需求的能力仍未中断。
•员工队伍:该公司已经制定了程序,以保护其在制造、分销、商业和研究运营中的基本劳动力,同时确保为其他员工制定了适当的远程工作协议。
•流动性:该公司的高质量信用评级使该公司在可预见的未来能够更好地进入金融资本市场。在2020财年第三季度,该公司发行了约50亿美元的商业票据,年末约有8亿美元未偿还,以增加流动资金。此外,在2020财年第三季度,该公司发行了总计75亿美元的优先无担保票据。此次发行的净收益用于为2020年10月1日收购Momenta制药公司提供资金,并用于一般企业用途。
•国内外立法:本公司将继续评估和评估正在进行的全球立法工作,以应对新冠肺炎对各经济体及其参与行业的影响。目前,最近出台的法律预计不会对公司的运营产生实质性影响。
2020财年,公司与第三方代工组织就疫苗生产签订了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还可能转让此类生产的权利。向这些合同制造组织支付和合同义务支付的金额约为9亿美元,在执行每项协议时反映在公司综合资产负债表中的预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关组织达成了某些疫苗开发成本分担安排。
该公司意识到,其产品的使用环境十多年来,政策制定者、消费者和企业一直对不断上涨的医疗保健成本表示担忧。为了回应这些担忧,该公司有一个负责任的产品定价的长期政策。2010年至2020年期间,在美国,公司保健品(处方药和非处方药、医院和专业产品)价格净增长的加权平均复合年增长率低于美国消费者物价指数(CPI)。
该公司在某些国家开展业务,在这些国家,经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的运营方式。该公司已将阿根廷(从2018财年第三季度开始)和委内瑞拉的业务列为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。
2016年6月,英国(U.K.)举行全民公投,选民同意退出欧盟,即通常所说的“英国脱欧”。英国于2020年1月31日正式退出欧盟,但有一个过渡期,以便有时间就新贸易协定的条款达成一致。2020年12月30日,英国、欧盟和欧洲原子能共同体签署了欧盟-英国贸易与合作协定(TCA)。在过去的几年里,英国退欧造成了全球政治和经济的不确定性,并导致了汇率和利率的波动,第三方付款人额外的成本控制,以及法规的变化。虽然英国和欧盟现在已经就未来的贸易和合作协议达成一致,但目前仍不清楚英国退出欧盟将带来什么最终的金融、贸易、监管和法律影响。然而,本公司目前并不认为这些及其他相关影响会对本公司的综合财务状况或经营业绩产生重大影响。截至2021年1月3日,公司英国子公司的业务占公司合并资产的不到6%,占公司财政12个月收入的不到3%。
该公司面临货币汇率波动的风险。与2020年公司销售、收入或支出所用的所有外币相比,美元价值每变化1%,外国销售额的换算将增加或减少约3.84亿美元,净收入约增加或减少1.15亿美元。
世界各国政府都在考虑各种修改税法的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。任何国家法定税率的变动将导致公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。当这些提议在其运营的国家产生时,公司将密切关注。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。
该公司面临着世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。
由于当前的全球经济低迷,保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生就诊频率和放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,或以其他方式挑战公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引发的诉讼中捍卫专利主张,相关产品的仿制或生物相似版本将被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出相关产品的仿制药或生物相似版,即使有一个或多个有效专利已经到位。
法律诉讼
强生及其若干附属公司涉及产品责任、知识产权、商业及其他事宜的各种诉讼和索偿;政府调查;以及在正常业务过程中不时出现的其他法律程序。
当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2021年1月3日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
有关法律诉讼的进一步资料,见合并财务报表附注19。
普通股
该公司的普通股在纽约证券交易所上市,代码为JNJ。截至2021年2月16日,共有132,376名公司普通股的记录持有人。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
因此,本项目要求提供的信息通过参考本报告的项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析--流动性和资本资源--融资和市场风险;以及本报告项目8所列合并财务报表附注的附注1“重大会计政策摘要--金融工具”而并入。
项目8.编制财务报表和补充数据
| | | | | |
经审计的合并财务报表索引 |
39 | 合并资产负债表 |
40 | 合并损益表 |
41 | 综合全面收益表 |
42 | 合并权益表 |
43 | 合并现金流量表 |
45 | 合并财务报表附注 |
101 | 独立注册会计师事务所报告 |
104 | 管理层关于财务报告内部控制的报告 |
强生公司及其子公司
合并资产负债表
2021年1月3日和2019年12月29日
(百万美元,不包括每股和每股金额)(注1)
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物(附注1和2) | $ | 13,985 | | | 17,305 | |
有价证券(附注1及2) | 11,200 | | | 1,982 | |
贸易应收账款,减可疑账款备抵美元293 (2019, $226) | 13,576 | | | 14,481 | |
库存(附注1和3) | 9,344 | | | 9,020 | |
| | | |
预付费用和其他应收款 | 3,132 | | | 2,392 | |
待售资产(注18) | — | | | 94 | |
流动资产总额 | 51,237 | | | 45,274 | |
财产、厂房和设备,净额(附注1和4) | 18,766 | | | 17,658 | |
无形资产,净额(附注1和5) | 53,402 | | | 47,643 | |
商誉(附注1及5) | 36,393 | | | 33,639 | |
所得税递延税金(附注8) | 8,534 | | | 7,819 | |
其他资产 | 6,562 | | | 5,695 | |
总资产 | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付贷款和票据(附注7) | $ | 2,631 | | | 1,202 | |
应付帐款 | 9,505 | | | 8,544 | |
应计负债 | 13,968 | | | 9,715 | |
应计回扣、退货和促销 | 11,513 | | | 10,883 | |
应计薪酬和与雇员有关的债务 | 3,484 | | | 3,354 | |
应计所得税(附注8) | 1,392 | | | 2,266 | |
流动负债总额 | 42,493 | | | 35,964 | |
长期债务(注7) | 32,635 | | | 26,494 | |
所得税递延税金(附注8) | 7,214 | | | 5,958 | |
员工相关义务(附注9和10) | 10,771 | | | 10,663 | |
长期应缴税款(附注1) | 6,559 | | | 7,444 | |
其他负债 | 11,944 | | | 11,734 | |
总负债 | 111,616 | | | 98,257 | |
承付款和或有事项(附注19) | | | |
股东权益 | | | |
优先股--无面值(授权和未发行2,000,000(股票) | — | | | — | |
普通股--面值$1.00每股(附注:12)(授权4,320,000,000发行股票;已发行3,119,843,000(股票) | 3,120 | | | 3,120 | |
累计其他综合收益(亏损)(附注13) | (15,242) | | | (15,891) | |
留存收益 | 113,890 | | | 110,659 | |
| 101,768 | | | 97,888 | |
减去:以国库形式持有的普通股,按成本计算(附注12)(487,331,000股票和487,336,000(股票) | 38,490 | | | 38,417 | |
股东权益总额 | 63,278 | | | 59,471 | |
总负债和股东权益 | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并损益表
(美元和股票(百万美元,每股除外)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
面向客户的销售 | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | |
产品销售成本 | 28,427 | | | 27,556 | | | 27,091 | |
毛利 | 54,157 | | | 54,503 | | | 54,490 | |
销售、市场推广和行政费用 | 22,084 | | | 22,178 | | | 22,540 | |
研发费用 | 12,159 | | | 11,355 | | | 10,775 | |
正在进行的研究与开发(注5) | 181 | | | 890 | | | 1,126 | |
利息收入 | (111) | | | (357) | | | (611) | |
利息支出,扣除资本化部分(附注4) | 201 | | | 318 | | | 1,005 | |
其他(收入)费用,净额 | 2,899 | | | 2,525 | | | 1,405 | |
重组(附注20) | 247 | | | 266 | | | 251 | |
未计提所得税准备前收益 | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | |
所得税准备(附注8) | 1,783 | | | 2,209 | | | 2,702 | |
净收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
| | | | | |
每股净收益(附注1和15) | | | | | |
*基础版 | $ | 5.59 | | | 5.72 | | | 5.70 | |
*稀释后 | $ | 5.51 | | | 5.63 | | | 5.61 | |
平均已发行股份(附注1及15) | | | | | |
*基础版 | 2,632.8 | | | 2,645.1 | | | 2,681.5 | |
**被稀释了 | 2,670.7 | | | 2,684.3 | | | 2,728.7 | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
综合全面收益表
(百万美元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
净收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
| | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | |
人民币兑美元外币折算 | (233) | | | 164 | | | (1,518) | |
| | | | | |
*证券: | | | | | |
期内产生的未实现持有收益(损失) | 1 | | | — | | | (1) | |
* | — | | | — | | | 1 | |
*净变动 | 1 | | | — | | | — | |
| | | | | |
*员工福利计划: | | | | | |
* | 1,298 | | | (18) | | | (44) | |
扣除摊销后的净收益(亏损)。 | (1,135) | | | (714) | | | (56) | |
汇率的影响 | (229) | | | (1) | | | 92 | |
*净变动 | (66) | | | (733) | | | (8) | |
| | | | | |
衍生品和对冲: | | | | | |
本期产生的未实现收益(损失) | 1,000 | | | (107) | | | (73) | |
* | (53) | | | 7 | | | (192) | |
*净变动 | 947 | | | (100) | | | (265) | |
| | | | | |
其他全面收益(亏损) | 649 | | | (669) | | | (1,791) | |
| | | | | |
综合收益 | $ | 15,363 | | | 14,450 | | | 13,506 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|
| | |
|
|
2020、2019和2018财年其他综合收益中的税收影响分别:外币兑换; $536百万,$19百万美元和美元236百万美元;员工福利计划:$21百万,$222百万美元和美元4百万美元,衍生品和对冲:美元252百万,$27百万美元和美元70百万美元。 |
|
|
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并权益表
(百万美元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
余额,2017年12月31日 | $ | 60,160 | | | 101,793 | | | (13,199) | | | 3,120 | | | (31,554) | |
累计调整幅度(1) | (486) | | | (254) | | | (232) | | | | | |
净收益 | 15,297 | | | 15,297 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元3.54每股) | (9,494) | | | (9,494) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 1,949 | | | (1,111) | | | | | | | 3,060 | |
普通股回购 | (5,868) | | | | | | | | | (5,868) | |
其他 | (15) | | | (15) | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (1,791) | | | | | (1,791) | | | | | |
余额,2018年12月30日 | 59,752 | | | 106,216 | | | (15,222) | | | 3,120 | | | (34,362) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 15,119 | | | 15,119 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元3.75每股) | (9,917) | | | (9,917) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 1,933 | | | (758) | | | | | | | 2,691 | |
普通股回购 | (6,746) | | | | | | | | | (6,746) | |
其他 | (1) | | | (1) | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (669) | | | | | (669) | | | | | |
余额,2019年12月29日 | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 14,714 | | | 14,714 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元3.98每股) | (10,481) | | | (10,481) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 2,217 | | | (931) | | | | | | | 3,148 | |
普通股回购 | (3,221) | | | | | | | | | (3,221) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 649 | | | | | 649 | | | | | |
余额,2021年1月3日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
(1)有关累计调整对保留收益影响的更多详细信息,请参阅合并财务报表附注1。
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并现金流量表
(百万元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
经营活动的现金流 | | | | | |
净收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
将净收益与经营活动的现金流量进行调整: | | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | 7,231 | | | 7,009 | | | 6,929 | |
基于股票的薪酬 | 1,005 | | | 977 | | | 978 | |
| | | | | |
资产减记 | 233 | | | 1,096 | | | 1,258 | |
或有对价逆转 | (1,148) | | | — | | | — | |
出售资产/业务的净收益 | (111) | | | (2,154) | | | (1,217) | |
| | | | | |
递延税项准备 | (1,141) | | | (2,476) | | | (1,016) | |
信贷损失和应收账款拨备 | 63 | | | (20) | | | (31) | |
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响: | | | | | |
应收账款减少/(增加) | 774 | | | (289) | | | (1,185) | |
库存增加 | (265) | | | (277) | | | (644) | |
应付账款和应计负债增加 | 5,141 | | | 4,060 | | | 3,951 | |
其他流动和非流动资产增加 | (3,704) | | | (1,054) | | | (275) | |
其他流动和非流动负债增加/(减少) | 744 | | | 1,425 | | | (1,844) | |
经营活动的现金流量净额 | 23,536 | | | 23,416 | | | 22,201 | |
投资活动产生的现金流 | | | | | |
物业、厂房和设备的附加费 | (3,347) | | | (3,498) | | | (3,670) | |
出售资产/业务所得收益,净额 | 305 | | | 3,265 | | | 3,203 | |
收购,扣除收购现金后的净额(注18) | (7,323) | | | (5,810) | | | (899) | |
购买投资 | (21,089) | | | (3,920) | | | (5,626) | |
出售投资 | 12,137 | | | 3,387 | | | 4,289 | |
信贷支持协议活动,净额 | (987) | | | 338 | | | — | |
其他(主要是许可证和里程碑) | (521) | | | 44 | | | (464) | |
投资活动使用的现金净额 | (20,825) | | | (6,194) | | | (3,167) | |
融资活动产生的现金流 | | | | | |
向股东派发股息 | (10,481) | | | (9,917) | | | (9,494) | |
普通股回购 | (3,221) | | | (6,746) | | | (5,868) | |
短期债务收益 | 3,391 | | | 39 | | | 80 | |
偿还短期债务 | (2,663) | | | (100) | | | (2,479) | |
长期债务收益,扣除发行成本 | 7,431 | | | 3 | | | 5 | |
偿还长期债务 | (1,064) | | | (2,823) | | | (1,555) | |
行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税,净额 | 1,114 | | | 954 | | | 949 | |
信贷支持协议活动,净额 | (333) | | | 100 | | | 25 | |
其他 | (294) | | | 475 | | | (173) | |
融资活动使用的现金净额 | (6,120) | | | (18,015) | | | (18,510) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 89 | | | (9) | | | (241) | |
(减少)/现金及现金等值物增加 | (3,320) | | | (802) | | | 283 | |
现金及现金等价物,年初(附注1) | 17,305 | | | 18,107 | | | 17,824 | |
现金及现金等价物,年末(注1) | $ | 13,985 | | | 17,305 | | | 18,107 | |
| | | | | |
补充现金流数据 | | | | | |
年内支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | 904 | | | 995 | | | 1,049 | |
扣除资本化金额后的利息净额 | 841 | | | 925 | | | 963 | |
所得税 | 4,619 | | | 4,191 | | | 4,570 | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
非现金投融资活动补充附表 | | | | | |
为雇员补偿和股票期权计划发行的库藏股,扣除现金收益/雇员股票奖励预扣税 | $ | 1,937 | | | 1,736 | | | 2,095 | |
债项的转换 | 27 | | | 1 | | | 6 | |
| | | | | |
收购 | | | | | |
购入资产的公允价值 | $ | 7,755 | | | 7,228 | | | 1,047 | |
承担的负债和非控制权益的公允价值 | (432) | | | (1,418) | | | (148) | |
就收购支付的现金净额(附注18) | $ | 7,323 | | | 5,810 | | | 899 | |
请参阅合并财务报表附注
合并财务报表附注
1.重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括强生公司及其子公司(本公司)的账目。公司间账户和交易被取消。由于四舍五入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
公司和业务部门的描述
该公司拥有大约134,500这些员工在全球范围内从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司的业务几乎遍及世界所有国家,其主要重点是与人类健康和福祉相关的产品。
本公司的组织形式为三业务部门:消费者健康(以前称为消费者)、制药和医疗器械。消费者健康部分包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、皮肤健康/美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。制药部门专注于六个治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和代谢性疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。医疗设备部门包括广泛用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和眼健康领域的产品,这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要用于医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所的专业领域。
新会计准则
最近采用的会计准则
ASU 2018-18年度:协作安排
本公司自2020财年开始采用该标准。此更新澄清了ASC 808(协作安排)和ASC 606(与客户的合同收入)之间的相互作用。该更新澄清,当交易对手是客户时,协作安排参与者之间的某些交易应根据ASC 606进行核算。此外,如果交易对手方不是该交易的客户,则更新排除了实体在合作安排中将交易的对价作为收入提出。采用这一准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响。
ASU 2016-13:金融工具-信贷损失
本公司自2020财年开始采用该标准。这一更新引入了当前的预期信用损失(CECL)模型,该模型要求一个实体衡量某些金融工具和金融资产的信用损失,包括应收贸易账款。根据这一最新情况,在初次确认时和在每个报告期,一个实体必须确认一项减值准备,该减值准备反映该实体目前对预计在金融工具使用期间发生的信贷损失的估计。采用这一准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响。
ASU 2018-14年度:薪酬定义福利计划
本公司在截至2020财年的财政年度采用了该标准。该标准修订了ASC 715-20对固定福利计划发起人的财务报表附注披露要求。采用这一准则对公司的综合财务报表没有影响。有关界定福利计划的披露,请参阅合并财务报表附注10。
2018财年采用的会计准则对2018年留存收益期初余额的累积影响
下表汇总了在2018年采用这些会计准则后对2018年留存收益期初余额所做的累计影响调整:
| | | | | | | | |
(百万美元) | | 留存收益的累计影响调整增加(减少) |
亚利桑那州2014-09年度--与客户签订合同的收入 | | $ | (47) | |
ASU 2016-01-金融工具 | | 232 | |
ASU 2016/16-所得税:实体内转账 | | (439) | |
总计 | | $ | (254) | |
近期发布的会计准则
截至2021年1月3日未被采纳
本公司评估财务会计准则委员会最近发布的会计准则对本公司财务报表的采用影响,以及对本公司截至2019年12月29日的财政年度Form 10-K年度报告中先前评估(如果有)的重大更新。2020财年并无发布影响本公司的新材料会计准则。
现金等价物
本公司将所有自购买之日起三个月或以下的高流动性投资归类为现金等价物,将所有自购买之日起三个月以上的高流动性投资归类为当前有价证券。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。该公司的现金主要投资于政府证券和债务、公司债务证券、货币市场基金和逆回购协议(RRA)。
RRAS以政府证券和债务形式的存款为抵押,金额不低于102其价值的%。本公司不记录资产或负债,因为本公司不被允许出售或再抵押相关抵押品。该公司的政策是抵押品至少具有A级(或同等)信用评级。本公司利用第三方托管人管理资金交换,并确保收到的抵押品保持在102每日RRAS价值的%。自购买之日起规定到期日超过三个月的RRA被归类为有价证券。
投资
被归类为持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。归类为可供出售债务证券的投资按估计公允价值列账,未实现收益和亏损计入累计其他全面收益的组成部分。可用于当前业务的可供出售的证券被归类为流动资产,否则被归类为长期资产。管理层在购买时确定其在债务证券和股权证券投资的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估该确定。本公司审查其投资减值,并根据需要通过收益将这些投资调整为公允价值。
财产、厂房和设备及折旧
财产、厂房和设备按成本列报。本公司在资产的估计使用年限内采用直线折旧法:
| | | | | |
建筑和建筑设备 | 20 - 30五年 |
改善土地和租赁权 | 10 - 20五年 |
机器和设备 | 2 - 13五年 |
当因开发或获取供内部使用的计算机软件而发生时,本公司将包括在机器和设备中的某些计算机软件和开发成本资本化。资本化的软件成本在软件的预计使用寿命内摊销,估计使用寿命通常为3至8三年了。
该公司审查长期资产,以使用未贴现现金流评估可收回性。当经营或经济状况发生某些事件或变化时,可能会对这些资产的公允价值的可收回性进行损害评估。如果资产被确定为已发生损害,则根据以下两者之间的差异来衡量损失
资产的公允价值及其公允价值。如果无法获得市场报价,公司将使用估计未来现金流量的贴现值估计公允价值。
收入确认
当履行与客户的合同条款规定的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。对客户的某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货和折扣的拨备被记为可变对价,并记录为销售额减少。该负债在合并资产负债表上的应计回扣、退货和促销中确认。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。与回扣相关的负债的很大一部分来自该公司的药品在美国境内的销售,主要是t他管理着医疗保健、医疗保险和医疗补助计划,总额达$7.210亿美元7.0分别截至2021年1月3日和2019年12月29日。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计准则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者健康和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。医疗器械部门某些特许经营权的销售退货通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。整个公司的销售退货准备金大约为1.0在2020财年、2019财年和2018财年的每个财年占年度贸易净销售额的百分比。
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过某些产品的合作安排赚取利润分成付款,这些产品包括在向客户销售的产品中。在列报的所有年度中,利润份额支付少于3.0占总收入的%,并计入对客户的销售。
有关收入的进一步分类,请参阅综合财务报表附注17。
运输和搬运
运费和处理费为美元1.0亿,美元1.010亿美元1.12020财年、2019财年和2018财年分别为10亿美元,并计入销售、营销和行政费用。用于运输和装卸的收入少于0.5所有呈列期间的客户销售额百分比。
盘存
存货按成本或按先进先出法厘定之可变现净值两者中之较低者列账。
无形资产与商誉
有关美国公认会计原则的权威文献要求每年对具有无限寿命的信誉和无形资产进行减损评估。公司于第四财年完成了2020年年度减损测试。未来的减损测试将每年在第四财年进行,如果有必要,则更早进行。购买的在制品研究与开发被视为无限期无形资产,直到基础项目完成,此时无形资产将被视为有限期无形资产,或者被放弃,此时无形资产将被注销或部分受损。
使用年限有限的无形资产继续在其使用年限内摊销,并在经济状况允许时对减值进行审查。有关无形资产和商誉的进一步详情,请参阅附注5。
金融工具
按照美国公认会计原则的要求,所有衍生工具都按公允价值记录在资产负债表上。公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序,级别1的优先级最高,级别3的优先级最低。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
该公司记录了套期保值项目和衍生品之间的所有关系。总体风险管理战略包括进行对冲交易和进行衍生品交易的理由。这一战略的目标是:(1)将外汇风险对公司财务业绩的影响降至最低;(2)保护公司的现金流不受外汇汇率不利变动的影响;(3)确保金融工具的适当性;(4)管理与金融机构相关的企业风险。有关金融工具的更多信息,请参见附注6。
租契
本公司在合同开始时通过确定合同是否转让了在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价来确定安排是否为租赁。经营性租赁的使用权(ROU)资产和租赁负债包括在其他资产, 应计负债,以及其他负债在合并的资产负债表上。ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。融资租赁项下的承担并不重大,并计入综合资产负债表上的物业、厂房及设备、应付贷款及票据及长期债务。
营运单位资产及租赁负债于租赁开始日按租赁期内所有最低租赁付款的现值确认。当隐含利率不容易确定时,本公司使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。租赁条款可以包括延长或终止租赁的选项。当合理地确定公司将行使该选择权时,该等选择权包括在租赁期内。经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。本公司在采纳时选择了以下政策选择:对主服务协议下的资产租赁使用组合方法,在资产负债表上排除短期租赁,以及不将租赁和非租赁组成部分分开。
公司主要经营场地、车辆、制造设备和数据处理设备。与经营租赁相关的ROU资产为美元1.03亿美元和3,000美元1.0 2020年和2019年分别为10亿美元。租赁负债为美元1.13亿美元和3,000美元1.0 2020年和2019年分别为10亿美元。运营租赁成本为美元0.330亿美元,0.33亿美元和3,000美元0.32020年、2019年和2018年分别为10亿美元。计入租赁负债的金额所支付的现金为#美元。0.33亿美元和3,000美元0.3分别在2020年和2019年达到10亿美元。
产品责任
产品责任申索的应计费用于可能产生负债,而负债金额可根据现有资料及精算估计(如适用)合理估计时,按未贴现基准入账。应计项目在获得额外资料时定期调整。本公司会估计为每项事宜进行辩护所需的法律辩护费用,惟有关费用可能及可合理估计。如果对本公司作出不利判决,本公司不记录应计费用,直到确定可能发生损失并可以合理估计。
本公司通过一家全资附属保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计费用外,当损失可能发生且金额可以合理估计时,超过保险范围的索赔也应计。
研究与开发
研究及开发开支根据ASC 730“研究及开发”于产生时支销。 就研发合作向第三方支付的前期及里程碑付款于产生时支销,直至监管批准为止。于监管批准后向第三方作出的付款会资本化,并于相关产品的剩余使用年期内摊销。 此类付款的资本化金额计入其他无形资产,扣除累计摊销。
该公司通常与其他制药或生物技术公司达成合作安排,以开发候选药物或知识产权并将其商业化。这些安排通常涉及两个(或更多)方,他们是合作的积极参与者,面临着重大风险和回报,这取决于活动的商业成功。这些合作通常涉及一方或多方的各种活动,包括研发、营销和销售与分销。通常,这些合作需要预付、里程碑和特许权使用费或利润份额付款,这取决于与资产开发成功相关的某些未来事件的发生。
合作伙伴与开发活动相关的应收款项通常反映为研究和开发费用的减少,因为合同开发服务的履行对公司的运营并不重要。一般而言,这些合作的损益表列报如下:
| | | | | | | | |
合作性质/类型 | | 收益陈述表 |
第三方销售产品和收到的利润分成付款 | | 面向客户的销售 |
支付给合作伙伴的特许权使用费/里程碑(监管批准后)* | | 产品销售成本 |
从合作伙伴收到的特许权使用费 | | 其他收入(费用),净额 |
向合作伙伴支付预付款和里程碑费用(监管前批准) | | 研发费用 |
向协作合作伙伴支付研发费用 | | 研发费用 |
从合作伙伴或政府实体收到的研发付款 | | 降低研发费用 |
| | | | | |
* | 里程碑被资本化为无形资产,并摊销到在使用寿命内销售的产品的成本。 |
在提交的所有年度中,没有一个单独的项目超过5年度合并研发费用总额的%。
该公司与包括XARELTO在内的战略合作伙伴合作开发了许多产品和化合物®,与拜耳医疗保健股份公司和IMBRUVICA共同开发®,与艾伯维公司旗下的Pharmaccle ics LLC合作开发并共同营销。
另外,该公司对包括DARZALEX在内的产品和化合物有许多许可安排®,由Genmab A/S授权。
广告
与广告相关的成本在所发生的年度中支出,并计入销售、营销和行政费用。全球广告费用(包括电视、广播、印刷媒体和互联网广告)为美元2.1亿,美元2.210亿美元2.62020、2019和2018财年分别为10亿美元。
所得税
所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税项资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响未来记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税状况进行财务报表确认和计量的确认门槛和计量属性。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
2017年,美国颁布了新的美国税收立法,即美国减税和就业法案(TCJA)。这项法律包括对企业所得税法进行全面改革的规定,包括将法定企业税率从35%至21%,2018年1月1日生效。TCJA包括一项条款,对位于外国司法管辖区的美国公司之前未分配的所有收益征税。现金和现金等价物形式的未分配收入的税率为15.5%,所有其他收入按以下税率征税8.0%。这项税是在8年内缴纳的,不会产生利息。这些付款从2018年开始,将持续到2025年。2020年末的余额约为#美元。7.730亿美元,其中6.91,000亿美元被归类为非流动项目,并在公司资产负债表上反映为“长期应付税款”。这个账户的余额与税务机关的应收账款有关,预计在未来12个月内不会收到。
TCJA还包括对全球无形低税收入征税的规定。GILTI被描述为根据TCJA的规定,美国股东的总净外国收入超过有形资产的视为回报。2018年1月,财务会计准则委员会发布了指导意见,允许公司选择是记录产生纳税负债期间GILTI的税收影响(即“期间成本”),还是计入与基差相关的递延税项资产和负债,并预计在冲销后将在未来几年影响GILTI的计入金额(即“递延法”)。2018年,本公司选择按递延法核算GILTI。所记录的递延税额是基于对临时差额的评估,这些差额预计将在未来期间发生GILTI时冲销。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。“公司”(The Company)
打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,这一遣返的总税收影响约为#美元。0.7根据现行颁布的税收法律法规和按现行货币汇率计算的10亿美元。
见合并财务报表附注8 有关所得税的更多信息。
每股净收益
每股基本收益的计算方法是普通股股东可获得的净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益反映了如果使用库藏股法将证券行使或转换为普通股可能发生的潜在稀释。
预算的使用
编制符合美国公认会计原则的综合财务报表需要管理层作出影响所呈报金额的估计及假设。估计数用于计算销售折扣、回扣、津贴和奖励、产品负债、所得税、预扣税、折旧、摊销、雇员福利、或有事项以及无形资产和负债估值。实际结果可能与该等估计有差异,亦可能并无差异。
本公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计原则的规定。当可能发生损失并能合理估计时,则记录为负债。在一定范围内对损失的最佳估计数应计;但是,如果在该范围内没有任何估计数优于任何其他估计数,则应计最低数额。
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,这些因素包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它对包括利率、就业率和医疗保险覆盖范围在内的全球宏观经济状况的影响程度、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应。本公司评估了某些会计事项,这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2021年1月3日和本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于本公司的呆账及信贷损失准备、存货及相关储备、应计回扣及相关储备,以及商誉及其他长期资产的账面价值。虽然截至2021年1月3日及截至2021年1月3日的财政年度,本公司的综合财务报表并未受到重大影响,但本公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对本公司未来报告期的综合财务报表产生重大影响。
年度结账日期
公司遵循财政年度的概念,财政年度在最接近12月底的星期日结束。通常每个财政年度由52周组成,但每隔五年或六年,财政年度由53周组成,因此包括额外的运输天数,如2020财政年度的情况,并将在2026财政年度再次出现。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
2.现金、现金等价物和流通有价证券
在2020和2019年财政年度结束时,现金、现金等价物和流通有价证券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 |
| | 账面金额 | | 未确认收益 | | | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 2,863 | | | — | | | | | 2,863 | | | 2,863 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | | 690 | | | — | | | | | 690 | | | — | | | 690 | |
美国的逆回购协议 | | 1,937 | | | — | | | | | 1,937 | | | 1,937 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司债务证券(1) | | 2,674 | | | — | | | | | 2,674 | | | 1,451 | | | 1,223 | |
货币市场基金 | | 2,102 | | | — | | | | | 2,102 | | | 2,102 | | | — | |
定期存款(1) | | 877 | | | — | | | | | 877 | | | 877 | | | — | |
统计数字:小计 | | $ | 11,143 | | | — | | | | | 11,143 | | | 9,230 | | | 1,913 | |
| | | | | | | | | | | | |
美国政府证券 | | $ | 13,777 | | | 1 | | | | | 13,778 | | | 4,731 | | | 9,047 | |
其他主权证券 | | 14 | | | — | | | | | 14 | | | — | | | 14 | |
公司债务证券 | | 250 | | | — | | | | | 250 | | | 24 | | | 226 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的数字小计(2) | | $ | 14,041 | | | 1 | | | | | 14,042 | | | 4,755 | | | 9,287 | |
| | | | | | | | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | | | | | | | | | | $ | 13,985 | | | 11,200 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 |
| | 账面金额 | | | | | | | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 2,637 | | | | | | | | | 2,637 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | | 439 | | | | | | | | | 149 | | | 290 | |
美国的逆回购协议 | | 6,375 | | | | | | | | | 6,375 | | | — | |
其他逆回购协议 | | 375 | | | | | | | | | 375 | | | — | |
公司债务证券(1) | | 1,323 | | | | | | | | | 889 | | | 434 | |
货币市场基金 | | 2,864 | | | | | | | | | 2,864 | | | — | |
定期存款(1) | | 906 | | | | | | | | | 906 | | | — | |
统计数字:小计 | | $ | 14,919 | | | | | | | | | 14,195 | | | 724 | |
| | | | | | | | | | | | |
政府证券 | | $ | 4,102 | | | | | | | | | 3,095 | | | 1,007 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司债务证券 | | 266 | | | | | | | | | 15 | | | 251 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的数字小计(2) | | $ | 4,368 | | | | | | | | | 3,110 | | | 1,258 | |
| | | | | | | | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | | | | | | | | | | $ | 17,305 | | | 1,982 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现收益和亏损在其他全面收益中扣除税项后报告。
于2019财年末,公允价值与估计公允价值相同。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。
可供出售债务证券于2021年1月3日的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
在一年内到期 | | $ | 14,026 | | | 14,027 | |
应在一年至五年后到期 | | 15 | | | 15 | |
在五年到十年后到期 | | — | | | — | |
债务证券总额 | | $ | 14,041 | | | 14,042 | |
该公司将其多余的现金投资于世界各地主要银行的存款和其他高质量的货币市场工具。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。
3.盘存
2020年和2019财年末,库存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 |
原材料和供应品 | | $ | 1,410 | | | 1,117 | |
在制品 | | 2,040 | | | 1,832 | |
成品 | | 5,894 | | | 6,071 | |
总库存(1) | | $ | 9,344 | | | 9,020 | |
(1) 有关截至2019年12月29日财年持作出售资产和相关资产剥离的详细信息,请参阅合并财务报表附注18。截至2021年1月3日,无持有待售资产。
4.物业、厂房及设备
于2020年和2019财年末,按成本和累计折旧计算的不动产、厂房和设备为:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 |
土地和土地改良 | | $ | 882 | | | 854 | |
建筑物和建筑设备 | | 12,502 | | | 11,877 | |
机器和设备 | | 29,104 | | | 26,964 | |
在建工程 | | 4,316 | | | 3,637 | |
财产、厂房和设备合计(毛额) | | $ | 46,804 | | | 43,332 | |
减去累计折旧 | | 28,038 | | | 25,674 | |
财产、厂房和设备合计,净额(1) | | $ | 18,766 | | | 17,658 | |
(1) 有关截至2019年12月29日财年持作出售资产和相关资产剥离的详细信息,请参阅合并财务报表附注18。截至2021年1月3日,无持有待售资产。
公司将利息费用资本化,作为设施设备建设成本的一部分。2020、2019和2018财年资本化的利息费用为美元63百万,$70百万美元和美元86分别为100万美元。
2020、2019和2018财年的折旧费用,包括资本化利息摊销为美元2.6亿,美元2.510亿美元2.6分别为10亿美元。
在不动产、厂场和设备报废或以其他方式处置时,累计折旧或摊销的成本和相关金额分别从资产和累计折旧账户中对销。资产净值与所得款项之间的差额(如有)计入收益。
5.无形资产与商誉
2020财年末和2019财年末,无形资产的毛额和净值为:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 |
具有固定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标-毛额 | | $ | 39,990 | | | 36,634 | |
累计摊销较少 | | 17,618 | | | 13,154 | |
专利和商标-网 | | $ | 22,372 | | | 23,480 | |
客户关系和其他无形资产-毛额 | | $ | 22,898 | | | 22,056 | |
累计摊销较少 | | 10,912 | | | 9,462 | |
客户关系和其他无形资产-净值 * | | $ | 11,986 | | | 12,594 | |
具有无限寿命的无形资产: | | | | |
商标 | | $ | 7,195 | | | 6,922 | |
购买的正在进行的研究和开发(1) | | 11,849 | | | 4,647 | |
无限期无形资产合计 | | $ | 19,044 | | | 11,569 | |
无形资产共计-净额 | | $ | 53,402 | | | 47,643 | |
* 大部分由客户关系组成
(1) 2020财年,公司完成多笔收购,记录在制品研发无形资产为美元6.0 来自Momenta Pharmaceuticals,Inc.的10亿美元,$0.8 购买bermekimab和XBiotech,Inc.的某些相关资产,和$0.4 收购Verb Surgical,Inc.所有已发行股份,价值10亿美元
截至2021年1月3日和2019年12月29日,按业务分部分配的善意如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 总计 |
2018年12月30日的善意 | | $ | 8,670 | | | 9,063 | | | 12,720 | | | 30,453 | |
与收购相关的商誉 | | 1,188 | | | 75 | | | 2,018 | | | 3,281 | |
| | | | | | | | |
货币换算/其他 | | (122) | | | 31 | | | (4) | | | (95) | |
2019年12月29日的商誉 | | $ | 9,736 | | | 9,169 | | | 14,734 | | | 33,639 | |
与收购相关的商誉 | | — | | | 1,222 | | | 238 | | | 1,460 | |
| | | | | | | | |
货币换算/其他 | | 600 | | | 618 | | | 76 | | | 1,294 | |
2021年1月3日的商誉 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
专利和商标的加权平均摊销期限为12年客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期为 21年计入销售产品成本的可摊销资产摊销费用为美元4.7亿,美元4.510亿美元4.4税前10亿美元,分别截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日的财年。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。
随后五年批准产品的税前摊销费用估计约为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 |
$4,600 | | 4,200 | | 4,100 | | 3,900 | | 3,200 |
有关收购及资产剥离的其他详情,请参阅综合财务报表附注18。
6.公允价值计量
该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。
此外,该公司使用利率掉期作为一种工具来管理与固定利率借款相关的利率风险。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约,指定为净投资对冲。此外,该公司使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未被指定为对冲,因此,该等衍生工具的公允价值变动于收益中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期收益影响。
本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。本公司与某些衍生产品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。截至2021年1月3日,公司根据CSA支付的现金抵押品总额为$1.1净额,与净投资和现金流对冲有关。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2021年1月3日,公司的远期外汇合同和交叉货币利率掉期名义金额为#美元。37.810亿美元30.6分别为10亿美元。截至2019年12月29日,公司远期外汇合约和交叉货币利率掉期的名义未偿还金额为$45.310亿美元20.1分别为10亿美元。
所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
作为现金流对冲的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一开始,所有的衍生品都被认为是非常有效的。被指定为现金流量对冲的外汇合约在远期法下入账,当被对冲项目影响收益时,与这些合约相关的所有损益将在损益表中确认。这些衍生品的公允价值变动记录在累积的其他全面收益中,直到基础交易影响收益,然后重新分类为与被对冲交易相同账户的收益。
与利率互换有关的损益以及因利率变动而产生的对冲债务公允价值变动,在发生期间计入利息支出。这些措施的影响对截至2021年1月3日和2019年12月29日的财年无关紧要。净投资套期保值的收益和损失通过货币换算账户计入累计的其他全面收益。未计入有效性检验的部分采用现货法通过利息(收益)费用入账。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续有效。如果衍生品不再被认为是高度有效的,对冲会计就会停止。
本公司指定其于2016年5月发行、到期日由2022年至2035年的欧元面值票据,作为本公司对若干以欧元作为其功能货币的国际附属公司投资的净投资对冲,以减少因汇率变动而引起的波动。
截至2021年1月3日,累计其他全面收益中包括的衍生品递延净收益余额为1美元。652百万美元的税后收入。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注13。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年内收益。未来12个月由于预计将在此期间发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18个月,不包括利率合同、净投资对冲。最终实现的收入金额可能会随着汇率的变化而有所不同。实现的损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表是截至2021年1月3日和2019年12月29日财年与衍生品和对冲相关的活动摘要(不含税):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2021年1月3日 | 2019年12月29日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
不包括有效性测试的衍生品金额收入中确认的收益或(损失)金额 | $ | — | | — | | — | | 153 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 153 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值损益关系: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额 | 12 | | (329) | | (137) | | — | | (16) | | (54) | | (321) | | (105) | | — | | 22 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | 44 | | 298 | | (191) | | — | | (52) | | (20) | | (606) | | (94) | | — | | 39 | |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 370 | | — | | — | | — | | — | | 292 | | — | |
| | | | | | | | | | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | $ | — | | — | | — | | 748 | | — | | — | | — | | — | | 417 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表为截至2021年1月3日和2019年12月29日财年未指定为对冲工具的衍生品的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 在衍生工具收益中确认的损益的位置 | | 得/(失) 认可于 衍生品收益 |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 |
外汇合约 | | 其他(收入)支出 | | $ | 24 | | | (144) | |
下表为截至2021年1月3日和2019年12月29日财年净投资对冲的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 认可于 累积保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | 损益重新归类自 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 | | | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 |
债务 | | $ | (473) | | | 121 | | | 利息(收入)支出
| | — | | | — | |
交叉货币利率掉期 | | $ | 65 | | | 488 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允价值可随时厘定的股权投资及公允价值不能轻易厘定的股权投资。本公司就同一发行人的相同或类似投资,按成本减去减值(如有),加上或减去因有序交易中可见的价格变动而导致的变动,计量不容易厘定的公平价值的股权投资。
下表是截至2021年1月3日和2019年12月29日财年与股权投资相关的活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月29日 | | | | | | 2021年1月3日 |
(百万美元) | | 账面价值 | | 公允价值变化反映在净利润中 (1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,148 | | | 527 | | | (194) | | | 1,481 | | | 1,481 | |
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 712 | | | (55) | | | 81 | | | 738 | | | 738 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年12月30日 | | | | | | 2019年12月29日 |
(百万美元) | | 账面价值 | | 公允价值变化反映在净利润中 (1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 511 | | | 533 | | | 104 | | | 1,148 | | | 1,148 | |
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 681 | | | (38) | | | 69 | | | 712 | | | 712 | |
(1) 记入其他收入/支出
(2) 其他包括货币的影响
截至2021年1月3日和2019年12月29日的财政年度,对于市值不能轻易确定的股权投资,为美元76百万美元和美元57在反映在净收入中的公允价值变动中,分别有100万美元是减值的结果。有一笔美元21百万美元和美元19由于可见价格的变化,在净收益中反映的公允价值变动分别为1,000,000,000美元。
公允价值是出售资产所收到或转让负债所支付的退出价格。公平值乃按市场参与者为资产或负债定价时所用之假设厘定之市场计量。 根据会计准则第820号,一个三层的层次结构,以优先考虑计量公允价值所使用的输入数据。层次结构中的级别如下所述,级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按货币分类的所有未来现金流按现行市场利率贴现至现值并随后按当前即期汇率兑换成美元的总和。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,或
公允价值的变动将对公司的经营业绩、现金流量或财务状况产生重大影响。本公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。本公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为第三级,其价值是使用贴现现金流量法或类似技术确定的,因此确定公允价值需要做出重大判断或估计。
以下三个层次的输入数据用于计量公平值:
第1级-相同资产和负债在活跃市场的报价。
第二级-其他重大可观察输入数据。
第三级-重大不可观察输入数据。
截至2021年1月3日和2019年12月29日的财年,公司按公允价值计量的重大金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
(百万美元) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 总计(1) |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 849 | | | — | | | 849 | | | 209 | |
利率合约(2)(3) | | — | | | 240 | | | — | | | 240 | | | 693 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | $ | — | | | 1,089 | | | — | | | 1,089 | | | 902 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 702 | | | — | | | 702 | | | 426 | |
利率合约(3) | | — | | | 1,569 | | | — | | | 1,569 | | | 193 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | $ | — | | | 2,271 | | | — | | | 2,271 | | | 619 | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 49 | | | — | | | 49 | | | 23 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 33 | |
可供出售的其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(4) | | 1,481 | | | — | | | — | | | 1,481 | | | 1,148 | |
债务证券(5) | | — | | | 14,042 | | | — | | | 14,042 | | | 4,368 | |
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有对价(6) | | $ | | | | 633 | | | 633 | | | 1,715 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
总额至净衍生工具对账 | | 2020 | | 2019 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 1,138 | | | 925 | |
信用支持协议(CSA) | | (1,107) | | | (841) | |
净资产总额 | | 31 | | | 84 | |
| | | | |
总负债总额 | | 2,309 | | | 652 | |
信用支持协议(CSA) | | (2,172) | | | (586) | |
净负债总额 | | $ | 137 | | | 66 | |
| | | | |
关于或有对价负债变动的摘要资料如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | 2019 | 2018 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 1,715 | | 397 | | 600 | |
估计公允价值变动(7) | | (1,089) | | 151 | | (156) | |
加法 | | 106 | | 1,246 | | 125 | |
付款 | | (99) | | (79) | | (172) | |
期末余额 | | $ | 633 | | 1,715 | | 397 | |
| | | | |
(1)2019年资产和负债均归类为第2级,但股权投资为美元1,148百万美元,归类为一级,或有代价为#美元1,715百万,归类为3级。
(2)包括$1截至2019年12月29日,非流动资产为百万美元。
(3)包括交叉货币利率互换和利率互换。
(4)归类为非流动其他资产。
(5)分类为现金等价物和流动有价证券。
(6)包括$594百万,$1,631百万(主要与Auris Health相关)和美元397百万,分别于2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日分类为非流动其他负债。包括$39百万美元和美元84 截至2021年1月3日和2019年12月29日,分别分类为流动负债的百万美元。
(7)持续的公允价值调整金额主要计入研究与开发费用。 该公司记录了或有对价转回美元1,148 2020年,百万美元与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间有关。或有对价的拨回记录在其他收入和费用中
综合资产负债表中按账面价值持有的金融资产和负债见附注2和附注7。
7.借款
长期债务的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 有效率% | | 2019 | | 有效率% | |
3%零息可转换次级债券2020年到期 | | $ | — | | | — | | | 51 | | | 3.00 | | |
2.952020年到期债券% | | — | | | — | | | 549 | | | 3.15 | | |
1.950% 2020年到期票据 | | — | | | — | | | 500 | | | 1.99 | | |
3.552021年到期票据% | | 450 | | | 3.67 | | | 449 | | | 3.67 | | |
2.452021年到期票据% | | 350 | | | 2.48 | | | 349 | | | 2.48 | | |
1.652021年到期票据% | | 999 | | | 1.65 | | | 999 | | | 1.65 | | |
0.2502022年到期票据% (1B欧元1.2281)(2)/(1B欧元1.1096)(3)
| | 1,227 | | (2) | 0.26 | | | 1,108 | | (3) | 0.26 | | |
2.252022年到期的票据百分比 | | 999 | | | 2.31 | | | 998 | | | 2.31 | | |
6.732023年到期的债券百分比 | | 250 | | | 6.73 | | | 250 | | | 6.73 | | |
3.3752023年到期的票据百分比 | | 803 | | | 3.17 | | | 804 | | | 3.17 | | |
2.052023年到期的票据百分比 | | 499 | | | 2.09 | | | 498 | | | 2.09 | | |
0.6502024年到期的票据百分比 (750MM欧元1.2281)(2)/(750MM欧元1.1096)(3) | | 919 | | (2) | 0.68 | | | 829 | | (3) | 0.68 | | |
5.502024年到期的票据百分比 (500Mm1.3654英镑)(2)/(500Mm英镑1.2987)(3) | | 679 | | (2) | 6.75 | | | 645 | | (3) | 6.75 | | |
2.6252025年到期的票据百分比 | | 748 | | | 2.63 | | | 748 | | | 2.63 | | |
0.552025年到期的票据百分比(5) | | 996 | | | 0.57 | | | — | | | — | | |
2.452026年到期的票据百分比 | | 1,994 | | | 2.47 | | | 1,993 | | | 2.47 | | |
2.952027年到期的票据百分比 | | 997 | | | 2.96 | | | 996 | | | 2.96 | | |
0.952027年到期的票据百分比(5) | | 1,494 | | | 0.96 | | | — | | | — | | |
1.150% 2028年到期票据 (750MM欧元1.2281)(2)/(750MM欧元1.1096)(3) | | 915 | | (2) | 1.21 | | | 825 | | (3) | 1.21 | | |
2.902028年到期的债券百分比 | | 1,495 | | | 2.91 | | | 1,494 | | | 2.91 | | |
6.952029年到期的票据百分比 | | 297 | | | 7.14 | | | 297 | | | 7.14 | | |
1.302030年到期的票据百分比(5) | | 1,743 | | | 1.30 | | | — | | | — | | |
4.952033年到期的债券百分比 | | 498 | | | 4.95 | | | 498 | | | 4.95 | | |
4.3752033年到期的票据百分比 | | 855 | | | 4.24 | | | 855 | | | 4.24 | | |
1.6502035年到期票据% (1.5B欧元1.2281)(2)/(1.5B欧元1.1096)(3) | | 1,827 | | (2) | 1.68 | | | 1,649 | | (3) | 1.68 | | |
3.552036年到期的票据百分比 | | 989 | | | 3.59 | | | 989 | | | 3.59 | | |
5.952037年到期的票据百分比 | | 992 | | | 5.99 | | | 992 | | | 5.99 | | |
3.6252037年到期的票据百分比 | | 1,488 | | | 3.64 | | | 1,487 | | | 3.64 | | |
5.852038年到期的债券百分比 | | 696 | | | 5.85 | | | 696 | | | 5.85 | | |
3.4002038年到期的票据百分比 | | 991 | | | 3.42 | | | 991 | | | 3.42 | | |
4.502040年到期的债券百分比 | | 539 | | | 4.63 | | | 539 | | | 4.63 | | |
2.102040年到期的票据百分比(5) | | 986 | | | 2.14 | | | — | | | — | | |
4.852041年到期的票据百分比 | | 297 | | | 4.89 | | | 297 | | | 4.89 | | |
4.502043年到期的票据百分比 | | 496 | | | 4.52 | | | 495 | | | 4.52 | | |
3.702046年到期的票据百分比 | | 1,974 | | | 3.74 | | | 1,973 | | | 3.74 | | |
3.752047年到期的票据百分比 | | 991 | | | 3.76 | | | 991 | | | 3.76 | | |
3.5002048年到期的票据百分比 | | 742 | | | 3.52 | | | 742 | | | 3.52 | | |
2.2502050年到期的票据百分比(5) | | 984 | | | 2.29 | | | — | | | — | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2.4502060年到期的票据百分比(5) | | 1,228 | | | 2.49 | | | — | | | — | | |
其他 | | 7 | | | — | | | 18 | | | — | | |
小计 | | 34,434 | | (4) | 2.85 | % | (1) | 27,594 | | (4) | 3.19 | | (1) |
较小电流部分 | | 1,799 | | | | | 1,100 | | | | |
长期债务总额 | | $ | 32,635 | | | | | 26,494 | | | | |
(1)加权平均有效率。
(2)2021年1月3日的翻译率。
(3)2019年12月29日的翻译率。
(4)公允价值超过债务账面价值的部分为#美元。5.42020财年末为10亿美元和美元3.02019财年末将达到10亿美元。
(5)2020财年第三季度,公司发行了总额为美元的高级无担保票据7.51000亿美元。
长期债务的公允价值是使用市场价格估计的,这得到了经纪报价和其他重要的可观察到的投入的证实。
该公司在全球多家银行拥有大量资金来源。2020年9月,该公司获得了新的364天信贷额度。公司可获得的总信贷约为美元1010亿美元,将于2021年9月9日到期。 信贷额度协议项下借款收取的利息基于银行提供的报价、伦敦银行间拆借利率(LIBOR)、有担保隔夜融资利率(SOFR)掉期曲线或允许的其他适用市场利率加上适用的保证金。协议下的承诺费并不重要。
在整个2020财年,该公司继续通过商业票据市场获得流动性。短期借款和长期债务的当前部分约为美元2.62020财年末为10亿美元,其中美元1.8亿美元是长期债务的当前部分,其余是商业票据和国际子公司的当地借款。
在整个2019财年,该公司继续通过商业票据市场获得流动性。 短期借款和长期债务的当前部分约为美元1.22019财年末为10亿美元,其中美元1.1亿美元是长期债务的当前部分,其余部分主要代表国际子公司的本地借款。
2021年开始的长期债务债务总期限为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2025年后 |
$1,799 | | 2,226 | | 1,552 | | 1,598 | | 1,744 | | 25,515 |
8.所得税
所得税准备金包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
目前应支付的: | | | | | | | |
美国税收 | | $ | 1,026 | | | 1,941 | | | 1,284 | | |
| | | | | | | |
国际税收 | | 1,898 | | | 2,744 | | | 2,434 | | |
当前应付总额 | | 2,924 | | | 4,685 | | | 3,718 | | |
延期: | | | | | | | |
美国税收 | | (76) | | | (814) | | | 1,210 | | (1) |
| | | | | | | |
国际税收 | | (1,065) | | | (1,662) | | | (2,226) | | |
延期合计 | | (1,141) | | | (2,476) | | | (1,016) | | |
所得税准备金 | | $ | 1,783 | | | 2,209 | | | 2,702 | | |
(1) 包括$1.4采用递延法核算GILTI需要数十亿美元的递延税款费用。
按美国法定税率计算的所得税费用比较212020、2019和2018财年的%占公司实际税率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
美国政府 | | $ | 4,312 | | | 3,543 | | | 5,575 | | |
国际 | | 12,185 | | | 13,785 | | | 12,424 | | |
所得税税前收益: | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | | |
税率: | | | | | | | |
美国法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | | | 21.0 | | |
国际业务(1) | | (9.9) | | | (5.9) | | | (3.7) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国对国际收入征税(2) | | 2.7 | | | 1.8 | | | 1.4 | | |
资本损失的税收优惠 | | (1.2) | | | (0.3) | | (4) | — | | |
基于股份的薪酬的税收优惠 | | (1.5) | | | (0.5) | | | (1.5) | | |
| | | | | | | |
TCJA及其相关影响 | | 0.7 | | | (3.9) | | (3) | (1.9) | | (3) |
所有其他 | | (1.0) | | | 0.5 | | (4) | (0.3) | | |
有效率 | | 10.8 | % | | 12.7 | | | 15.0 | | |
(1)在所有期间,公司在各种税收优惠下在波多黎各运营的子公司。国际业务反映了法定税率与美国不同的司法管辖区运营的影响,特别是爱尔兰、瑞士和波多黎各,与美国法定税率相比,这对有效税率有有利影响。2020年和2019年的金额包括瑞士新税法颁布的影响,下文将进一步描述。
(2)包括GILTI税、外国衍生无形收入扣除和根据美国税法应纳税的其他外国收入的影响。
(3)表示对最初记录为2017年TCJA暂定税费一部分的余额进行调整的影响。下面提供了进一步的信息。
(4)上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
2020财年税率下降1.9与2019财年的税率相比,这主要是由以下项目推动的。2019年财政年度,瑞士颁布了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF),并于2020年1月1日生效。TRAF的联邦过渡性条款允许公司在某些条件下将某些资产的税基调整为公允价值(即“递增”)进行折旧和摊销,从而在过渡期内递增瑞士税额扣减。
TRIF还规定了一些参数,使瑞士各州能够为公司制定本地化的税率和条例。新的州税收参数包括对专利的优惠税收优惠和额外的研发税收减免。TRAF的州过渡条款允许公司选择1)类似于联邦过渡福利的税基递增,或2)不超过5年的替代法定税率。该公司目前在瑞士的各个州都有业务。在2019年财政年度,本公司记录了在此期间颁布的TRAF的影响,详情如下。
在2020财年,该公司维持重大业务的最后一个州颁布了TRAF立法。此外,该公司还收到了瑞士联邦和州税务当局在其拥有重要业务的其余司法管辖区的裁决。这些裁决导致本公司修订了对其资产的税基调整(即“递增”)估计,因此,本公司在2020年记录了额外的递延税项优惠。该公司在2020财年确认了瑞士税制改革的净收益约为$0.41000亿美元或2.6对公司年度有效税率的优惠百分比,包括以下项目:
•大约$0.3与联邦和州税率变化的瑞士递延税项资产和负债的重新计量有关的10亿税收优惠,其中立法发生在2020财年;这一优惠已在公司有效的税率调整中反映为“国际业务”。
•a $450与如上所述的公司瑞士子公司资产在联邦税收基础上增加的估计价值有关的递延税项资产;这一收益已在公司的有效税率调整中反映为“国际业务”。
•大约$0.32020财年因重新计量瑞士递延税项资产和负债而产生的与GILTI递延税项负债相关的美国递延税项支出10亿美元。这一优惠在公司的有效税率调整中反映为“国际收入的美国税”。
该公司预计未来不会收到有关TRAF过渡性条款的裁决。
此外,在2020财年第四季度,本公司确认了某些美国关联公司的资本亏损,这与之前减值的某些无形资产的账面价值有关,这使2020年的税率降低了约1.2%,即
体现为“资本损失税收优惠”对税率的有效对账。此外,在2020财年,公司在较高税收管辖区的收入较低,主要原因是:
•与滑石有关的应计诉讼费用的影响为#美元4.0100亿美元,这减少了美国的税前收益,有效税率为23.5%;
•额外法律费用的应计费用,包括额外#美元1.020亿美元与修订后的阿片类药物诉讼原则性协议相关,实际税率为21.4%
本公司还从已行使或既得的基于股票的薪酬中产生额外的税收优惠;减少与收购Auris Health相关的或有对价负债(见附注18);以及由于某些司法管辖区在2020财年完成了几年的税务审查,其一些未确认的税收优惠被逆转。
2019财年税率下降2.3与2018财年的税率相比。除下文更详细讨论的TRAF的影响外,净减少的主要驱动因素如下:
•该公司在2019年第四财季重组了某些全资国际子公司的所有权结构,从而减少了之前在2017财年确认为临时减税和就业法案(TCJA)税费的某些预扣税和地方税,并在2018财年敲定。在完成这一重组并经适用的地方当局批准后,公司冲销了一项递延税项负债#美元。0.6亿美元和相关的递延税金资产0.210亿美元的美国外国税收抵免,净递延税收优惠为$0.4十亿美元,年有效税率降低2.2%。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。
•原则上达成阿片类药物诉讼和解协议的影响410亿美元(见合并财务报表附注19),这减少了美国的税前收益,实际税率为23.5%,并将公司的年度有效税率降低约2.1%.
•2019财年12月,美国财政部发布了最终的外国税收抵免规定,导致公司修改了2017财年最初记录的外国税收抵免金额,作为TCJA临时税费的一部分。因此,公司记录了与这些外国税收抵免有关的递延税项资产增加约#美元0.310亿或1.7年有效税率降至%。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。
•该公司重新评估了与当前美国国税局审计相关的不确定税务状况,并将其未确认的税收优惠增加了1美元0.3使年度有效税率增加约1,00亿美元1.5%(有关其他信息,请参阅关于未确认税收优惠的部分)。由于这些头寸与有关国际转移定价的不确定税收有关,这笔费用在公司的有效税率调整中被归类为“国际业务”。在2019年12月29日之后,本公司收到并同意了来自美国国税局的建议调整通知(NOPA)。该公司相信,它已为潜在风险预留了足够的资金。
•有几个一次性税收影响导致2018年年度有效税率的累计净税收优惠为1.2%。这些项目包括LifeScan资产剥离,对2017年TCJA暂定税费的调整,以及作为2017年纳税申报单的一部分,加快某些税收减免。
•与2018年相比,税收较高司法管辖区的收入比税收较低司法管辖区的收入更多。
如上所述,根据瑞士税法,在2019财年,公司记录的税费净额为#美元。0.1将2019财年的有效税率提高了约0.6%。2019年财政年度与联邦和某些州法令有关的这项税收支出净额包括以下规定:
•大约$0.62019年12月29日前制定的联邦和州税率变化与重新计量瑞士递延税项资产和负债有关的税费支出;这笔费用已在公司的有效税率调节中反映为“国际业务”。
•a $0.9与公司瑞士子公司资产在联邦税收基础上的估计价值有关的递延税项资产;这一收益已在公司有效税率调整中反映为“国际业务”。
•大约$450与GILTI递延税项负债相关的美国递延税项支出110万美元,是由于重新计量瑞士递延税项资产和负债以及联邦递增的新递延税项资产而产生的。这一优惠在公司的有效税率调整中反映为“国际收入的美国税”。
2018财年,本公司完成了全面评估,并最终确定了TCJA影响的会计处理。本公司对暂定费用的上述部分进行了净调整,约为#美元0.2十亿美元。这些修订是基于管理层的最新估计和额外分析,以及将美国财政部发布的解释性指导应用于截至TCJA颁布之日存在的事实和情况。这笔费用主要与截至2017年12月31日未分配外汇收入余额的外国本地和预扣税的额外递延纳税负债有关,这在2017年临时费用中没有计入。
如附注1所述,在2018财年,公司选择将GILTI视为递延法下的期间费用,并记录了约#美元的递延税项成本1.42018年财政年度的10亿美元与TCJA颁布之日存在的事实和情况有关。于二零一八年,本公司重组若干外国附属公司的所有权结构,导致若干于二零一七年第四季确认为TCJA暂定税项的外国预提税项减少。重组完成后,由于瑞士税务当局澄清了预扣税是否适用于将某些收益汇回国内,公司冲销了#美元的递延税款负债。2.8亿美元和相关的递延税金资产0.910亿美元的美国外国税收抵免,净递延税收优惠为$1.9十亿美元。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。
2020和2019年财政年度结束时的暂时性差异和结转情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年递延税金 | | 2019年递延税 * |
(百万美元) | | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 |
与员工相关的义务 | | $ | 2,434 | | | | | 2,473 | | | |
基于股票的薪酬 | | 627 | | | | | 595 | | | |
折旧及摊销 | | 721 | | | | | 1,122 | | | |
不可扣除的无形资产 | | | | (6,567) | | | | | (5,835) | |
国际研发资本化纳税 | | 1,517 | | | | | 1,189 | | | |
准备金和负债 | | 3,466 | | | | | 2,337 | | | |
为纳税目的而申报的收入 | | 1,705 | | | | | 1,605 | | | |
国际净营业亏损结转 | | 990 | | | | | 838 | | | |
未分配外汇收入 | | 812 | | | (1,435) | | | 765 | | | (1,289) | |
全球无形低税收入 | | | | (3,606) | | | | | (2,965) | |
杂项国际 | | 854 | | | (211) | | | 696 | | | (81) | |
美国的其他国家 | | 12 | | | | | 411 | | | |
递延所得税总额 | | $ | 13,138 | | | (11,819) | | | 12,031 | | | (10,170) | |
*某些上一年金额已重新分类以符合本年度的列报方式
该公司拥有累计净亏损的全资国际子公司。本公司认为,这些子公司更有可能产生足以利用这些递延税项资产的未来应纳税所得额。
下表汇总了与未确认的税收优惠相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
年初 | | $ | 3,853 | | | 3,326 | | | 3,151 | | |
与本年度税收状况有关的增加 | | 265 | | | 249 | | | 242 | | |
与上期税务头寸有关的增加 | | 668 | | | 408 | | | 145 | | |
与前期税务头寸有关的减少额 | | (551) | | | (105) | | | (137) | | |
聚落 | | (839) | | | (9) | | | (40) | | |
诉讼时效失效 | | (23) | | | (16) | | | (35) | | |
年终 | | $ | 3,373 | | | 3,853 | | | 3,326 | | |
未确认的税收优惠$3.42021年1月3日的10亿美元,如果确认,将影响本公司的年度有效税率。该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前正在与多个税务机关进行税务审计。关于美国,美国国税局(国税局)已经完成了对截至2012年的纳税年度的审计。截至2019年12月29日,公司对未确认的税收优惠及相关利益进行了分类
约为$0.9在合并资产负债表的“应计所得税”项下,将10亿美元作为流动负债。在2020财年,该公司支付了大约#美元的最后付款0.720亿美元与美国财政部有关的2010-2012年税务审计债务的最终结算。
在该公司开展业务的其他主要司法管辖区,税务审计开放的年份可以追溯到2006年。该公司相信,美国以外一些司法管辖区的税务当局可能会在未来十二个月内完成税务审计。然而,该公司无法对与不确定税务状况相关的任何其他未来纳税时间提供合理可靠的估计。
该公司将未确认的税收优惠及相关利息和罚款的负债归类为长期负债,除非先前在与当前美国国税局审计有关的金额中注明。与未确认的税收优惠相关的利息费用和罚金被归类为所得税费用。本公司确认税后利息支出为#美元。32百万,$50百万美元和美元532020财年、2019财年和2018财年分别为100万。应计利息总额为#美元。4681000万美元和300万美元5592020财年和2019财年分别为百万美元。
9.与员工相关的义务
2020财年末和2019财年末,合并资产负债表中记录的员工相关义务为:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 |
养老金福利 | | $ | 5,761 | | | 5,538 | |
退休后福利 | | 2,229 | | | 2,297 | |
离职后福利 | | 3,078 | | | 3,004 | |
递延补偿 | | 250 | | | 338 | |
员工总义务 | | 11,318 | | | 11,177 | |
减当期应付养恤金 | | 547 | | | 514 | |
与雇员有关的债务-非流动 | | $ | 10,771 | | | 10,663 | |
与雇员有关的预付债务656百万美元和美元5512020年和2019年的百万美元分别计入合并资产负债表的其他资产。
10.养老金和其他福利计划
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定缴款和解雇补偿计划,涵盖全球大部分员工。该公司还为所有符合条件的美国退休员工及其家属提供退休后福利,主要是医疗保健。
许多国际员工都参加了政府资助的计划,公司的成本并不高。
在美国,2015年1月1日之前雇用的员工的非工会养老金福利主要基于员工在过去一年中的薪酬。 五年退休前的平均工资和服务年限(最终平均工资公式)。2014年以后雇用的员工的美国养老金福利使用不同的公式计算,该公式基于员工薪酬与总服务年限的关系(退休价值公式)。
2021年1月,公司宣布,自2026年1月1日起,所有符合条件的美国非工会员工、
无论雇用日期如何,都将根据退休价值公式获得福利。本修正案不影响福利
根据2026年1月1日之前的服务的最终平均工资公式累积。这一变化的影响降低了
截至2021年1月3日,PBO约增加美元1.8 亿美元,并包含在福利义务变更中的“修正案”一行中。
国际子公司有计划将资金存入受托人,根据集团合同购买年金,或提供准备金。
本公司不会预先为退休人员的医疗福利提供资金,并有权在未来修改这些计划。
2020年和2019年公司使用 2020年12月31日和2019年12月31日分别作为所有美国和国际退休和其他福利计划的衡量日期。
公司2020年、2019年和2018年固定福利退休计划和其他福利计划的净定期福利成本包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
服务成本 | | $ | 1,380 | | | 1,163 | | | 1,283 | | | 287 | | | 274 | | | 269 | |
利息成本 | | 955 | | | 1,096 | | | 996 | | | 133 | | | 185 | | | 148 | |
计划资产的预期回报 | | (2,461) | | | (2,322) | | | (2,212) | | | (7) | | | (6) | | | (7) | |
摊销先前服务费用 | | 2 | | | 4 | | | 3 | | | (31) | | | (31) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | | |
已确认的精算损失(收益) | | 891 | | | 579 | | | 852 | | | 142 | | | 129 | | | 123 | |
削减和定居 | | 23 | | | 73 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | |
定期净收益成本 | | $ | 790 | | | 593 | | | 923 | | | 524 | | | 551 | | | 502 | |
美国养老金计划的未确认损益将在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划,它们在平均预期寿命内摊销。其他美国联邦医疗保险计划的损益摊销是通过使用10资产市值或累计退休后福利债务中较大者的百分比走廊。超出走廊的未摊销损益总额在未来平均剩余服务年限内摊销。
美国养老金计划的先前服务成本/福利将在计划修改时计划参与者的平均剩余未来服务中摊销。其他美国医疗福利计划的先前服务成本/福利按计划修改时计划参与者的平均剩余服务年龄摊销至完全符合资格的年龄。
下表列出了加权平均精算假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
全球福利计划 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
定期收益净成本 | | | | | | | | | | | | |
服务成本贴现率 | | 2.82 | % | | 3.63 | | | 3.20 | | | 3.04 | | | 4.45 | | | 3.85 | |
利息成本贴现率 | | 3.13 | % | | 4.13 | | | 3.60 | | | 3.08 | | | 4.25 | | | 3.62 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 3.99 | | | 3.98 | | | 4.25 | | | 4.29 | | | 4.29 | |
预期长期计划资产收益率 | | 8.12 | % | | 8.31 | | | 8.46 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利义务 | | | | | | | | | | | | |
贴现率 | | 2.14 | % | | 2.91 | | | 3.76 | | | 2.23 | | | 3.39 | | | 4.40 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 4.01 | | | 3.97 | | | 4.27 | | | 4.29 | | | 4.29 | |
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。该公司确定服务和利息成本的方法使用沿该收益率曲线的持续时间特定的现货利率来计算计划的负债现金流。
计划资产的预期回报率假设代表了该公司对全球多元化投资组合的长期回报的评估。评估是根据外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报和按市场划分的各种资产类别分配来确定的。
下表显示了所有个人的假定医疗费用趋势比率:
| | | | | | | | | | | | | | |
医疗保健计划 | | 2020 | | 2019 |
假设明年的医疗成本趋势比率 | | 5.68 | % | | 5.87 | % |
假定成本趋势率将下降的比率(最终趋势) | | 4.49 | % | | 4.50 | % |
年利率达到最终趋势利率 | | 2040 | | | 2040 | |
下表列出了公司固定福利退休计划和其他退休后计划2020年和2019财年末的福利义务和计划资产公允价值相关信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
福利义务的变更 | | | | | | | | |
预计福利义务-年初 | | $ | 37,188 | | | 31,670 | | | 5,076 | | | 4,480 | |
服务成本 | | 1,380 | | | 1,163 | | | 287 | | | 274 | |
利息成本 | | 955 | | | 1,096 | | | 133 | | | 185 | |
计划参与者缴费 | | 61 | | | 63 | | | — | | | — | |
修正(1) | | (1,780) | | | — | | | — | | | — | |
精算(收益)损失(2) | | 5,716 | | | 5,178 | | | (75) | | | 562 | |
资产剥离和收购 | | (88) | | | (278) | | | — | | | — | |
削减、结算和重组 | | (24) | | | (172) | | | — | | | — | |
计划支付的养恤金 | | (1,111) | | | (1,555) | | (3) | (396) | | | (431) | |
汇率的影响 | | 1,003 | | | 23 | | | 3 | | | 6 | |
预计养恤金债务-年终 | | $ | 43,300 | | | 37,188 | | | 5,028 | | | 5,076 | |
计划资产的变更 | | | | | | | | |
按公允价值计算的计划资产-年初 | | $ | 32,201 | | | 26,818 | | | 115 | | | 180 | |
计划资产的实际回报率 | | 5,524 | | | 6,185 | | | 14 | | | 19 | |
公司缴费 | | 870 | | | 908 | | | 357 | | | 347 | |
计划参与者缴费 | | 61 | | | 63 | | | — | | | — | |
聚落 | | (13) | | | (16) | | | — | | | — | |
资产剥离和收购 | | (84) | | | (274) | | | — | | | — | |
从计划资产支付的福利 | | (1,111) | | | (1,555) | | (3) | (396) | | | (431) | |
汇率的影响 | | 747 | | | 72 | | | — | | | — | |
按公允价值计提资产计划--年底 | | $ | 38,195 | | | 32,201 | | | 90 | | | 115 | |
资金状况--年终 | | $ | (5,105) | | | (4,987) | | | (4,938) | | | (4,961) | |
公司资产负债表中确认的金额包括: | | | | | | | | |
非流动资产 | | $ | 656 | | | 551 | | | — | | | — | |
流动负债 | | (125) | | | (113) | | | (418) | | | (397) | |
非流动负债 | | (5,636) | | | (5,425) | | | (4,520) | | | (4,564) | |
截至年底在综合资产负债表确认的总额 | | $ | (5,105) | | | (4,987) | | | (4,938) | | | (4,961) | |
在累计其他全面收入中确认的金额包括: | | | | | | | | |
净精算损失 | | $ | 10,860 | | | 8,835 | | | 1,463 | | | 1,685 | |
前期服务成本(积分)(1) | | (1,797) | | | (8) | | | (44) | | | (75) | |
未确认的净过渡债务 | | — | | | — | | | — | | | — | |
税前影响合计 | | $ | 9,063 | | | 8,827 | | | 1,419 | | | 1,610 | |
| | | | | | | | |
累计福利义务--年终 | | $ | 40,356 | | | 33,416 | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)2021年1月,该公司宣布,自2026年1月1日起,所有符合条件的美国非工会员工,无论聘用日期如何,都将根据退休价值公式获得福利。该修正案不影响2026年1月1日之前服务的最终平均工资公式下应计的福利。 (2)2020年和2019年退休计划的精算损失主要与贴现率下降有关。 (3)2019年,该公司为某些符合条件的前员工(即美国合格固定福利养老金计划的既得参与者)提供了自愿一次性付款选择。一次性发放已于2019财年末完成。2019年分发的金额约为美元514百万美元。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
在定期收益净成本和其他全面收益中确认的金额 | | | | | | | | |
定期净收益成本 | | $ | 790 | | | 593 | | | 524 | | | 551 | |
净精算(收益)损失 | | 2,616 | | | 1,084 | | | (81) | | | 550 | |
精算损失净额摊销 | | (891) | | | (579) | | | (142) | | | (129) | |
前期服务成本(积分) | | (1,780) | | | — | | | — | | | — | |
摊销先前服务(成本)抵免 | | (2) | | | (4) | | | 31 | | | 31 | |
汇率的影响 | | 293 | | | 1 | | | 1 | | | 1 | |
在其他综合收益中确认的税前总亏损/(收入) | | $ | 236 | | | 502 | | | (191) | | | 453 | |
在净定期收益成本和其他综合收益中确认的总额 | | $ | 1,026 | | | 1,095 | | | 333 | | | 1,004 | |
该公司计划继续为其在美国的合格计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划的资金是根据当地法规提供的。在认为适当时,可酌情追加缴款,以履行计划的长期义务。对于某些计划,资助并不是一种常见的做法,因为资助不会带来任何经济利益。因此,该公司有几个养老金计划没有资金。
2020年,公司出资美元441百万美元和美元429分别为其美国和国际养老金计划提供了100万美元。
下表显示了公司美国合格和非合格养老金计划以及国际资助和无资金养老金计划分别于2020年12月31日和2019年12月31日的资金状况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | 国际计划 |
| 合资格的图则 | 不合格的计划 | 有资金的计划 | 资金不足的计划 |
(百万美元) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
计划资产 | $ | 25,554 | | 21,398 | | — | | — | | 12,641 | | 10,803 | | — | | — | |
预计福利义务 | 25,466 | | 22,034 | | 2,748 | | 2,544 | | 14,541 | | 12,132 | | 545 | | 478 | |
累积利益义务 | 24,158 | | 19,831 | | 2,495 | | 2,115 | | 13,210 | | 11,040 | | 493 | | 430 | |
超过(低于)资助状态 | | | | | | | | |
预计福利义务 | $ | 88 | | (636) | | (2,748) | | (2,544) | | (1,900) | | (1,329) | | (545) | | (478) | |
累积利益义务 | 1,396 | | 1,567 | | (2,495) | | (2,115) | | (569) | | (237) | | (493) | | (430) | |
累计福利债务超过计划资产的计划有累计福利债务、预计福利债务和计划资产#美元。8.8亿,美元9.810亿美元4.42020年底分别为10亿美元和10亿美元4.3亿,美元5.210亿美元0.92019年底分别为10亿美元。
下表显示了来自公司退休和其他福利计划的预计未来福利支付:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026-2030 |
预计未来的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休计划 | | $ | 1,257 | | | 1,292 | | | 1,388 | | | 1,424 | | | 1,494 | | | 8,795 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他福利计划。 | | $ | 427 | | | 440 | | | 453 | | | 465 | | | 417 | | | 2,273 | |
下表显示了预计未来对无供资退休计划的最低缴款。这些数额不包括公司可能选择在未来作出的任何可自由支配的供款。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026-2030 |
预计未来捐款 | | $ | 110 | | | 116 | | | 121 | | | 130 | | | 136 | | | 787 | |
每个养老金计划都由一个地方委员会或董事会监督,负责养老金计划的整体管理和投资。在决定投资政策、战略和目标时,每个委员会或董事会考虑的因素包括:当地养老金规则和条例;当地税务法规;投资工具的可用性(单独账户、混合账户、保险资金等);计划的资金状况;在职人员与退休人员的比率;负债期限;以及其他相关因素,包括:多样化、当地市场的流动性和基础货币的流动性。该公司的大多数养老基金对新进入者开放,预计将继续进行计划。允许的投资主要是流动性和/或上市投资,几乎不依赖非流动性和非传统投资,如对冲基金。
公司2020年底和2019年底退休计划资产配置和2021年目标配置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 百分比 计划资产 | | 目标 分配 |
| | 2020 | | 2019 | | 2021 |
全球退休计划 | | | | | | |
股权证券 | | 66 | % | | 74 | % | | 67 | % |
债务证券 | | 34 | | | 26 | | | 33 | |
计划总资产 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
计划资产公允价值的确定
该计划有一个确定公允价值的既定和有充分记录的程序。公允价值以市场报价为基础(如有)。如果没有列出的价格或报价,公允价值基于主要使用基于市场或独立来源的市场参数作为投入的模型,包括收益率曲线、利率、波动率、股权或债务价格、外汇汇率和信用曲线。
虽然该计划相信其估值方法与其他市场参与者恰当及一致,但使用不同的方法或假设来厘定若干金融工具的公允价值,可能会导致在报告日期对公允价值的估计有所不同。
估值层次结构
权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序。下表描述了层次结构内的级别,其中级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
资产净值(NAV)是根据基金拥有的标的资产的价值减去其负债,然后除以流通股数量。
金融工具在估值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
以下为按公平值计量之投资所用估值方法之说明。
•短期投资基金 - 现金和有报价的短期证券按收盘价或托管银行的存款额估值。其他投资是通过使用基金管理人提供的资产净值估值的投资工具进行的。资产净值是在不活跃的市场中的报价,并被归类为第2级。
•政府和机构证券 - 这些投资中有少数按个别证券交易的主要市场所报的收盘价估值。倘报价可于活跃市场取得,则投资分类为估值层级第一级。倘未能取得特定证券之市场报价,则使用定价模式、具有类似特征之证券之报价或贴现现金流量估计公平值。当证券的市场报价在活跃市场中不可得时,则分类为第二级。
•债务工具 - 这些投资中有少数按个别证券交易的主要市场所报的收盘价估值。倘报价可于活跃市场取得,则投资分类为第一级。倘并无特定证券之市场报价,则公平值乃使用定价模式、具有类似特征之证券之报价或贴现现金流量估计,并分类为第二级。第三级债务工具乃根据不可观察输入数据定价。
•股权证券 - 股本证券按个别证券买卖之主要市场所报收市价估值。绝大部分股本证券均分类为估值层级第一级。
•混合型基金 - 这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。第二级类别的资产有市场报价。
•其他资产 - 其他资产主要由有限合伙企业代表。这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。其他在交易所上市及交投活跃的资产分类为第一级,而交投不活跃的资产则分类为第二级。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日按公允价值计量的退休计划投资:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价 处于活动状态 市场: 相同的资产 | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 | | 意义重大 看不见 输入量(1) | | 按资产净值计量的投资 | | | | |
| | (1级) | | (2级) | | (3级) | | | | | | 总资产 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
短期投资基金 | | $ | 127 | | | 119 | | | 763 | | | 405 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 890 | | | 524 | |
政府和机构证券 | | — | | | — | | | 5,023 | | | 4,140 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,023 | | | 4,140 | |
债务工具 | | — | | | — | | | 3,931 | | | 3,452 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,931 | | | 3,452 | |
股权证券 | | 14,375 | | | 12,483 | | | 2 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14,377 | | | 12,485 | |
混合型基金 | | — | | | — | | | 4,690 | | | 3,338 | | | 160 | | | 181 | | | 8,236 | | | 7,580 | | | 13,086 | | | 11,099 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他资产 | | — | | | — | | | 11 | | | 9 | | | 21 | | | 19 | | | 856 | | | 473 | | | 888 | | | 501 | |
按公允价值计算的投资 | | $ | 14,502 | | | 12,602 | | | 14,420 | | | 11,346 | | | 181 | | | 200 | | | 9,092 | | | 8,053 | | | 38,195 | | | 32,201 | |
(1) 3级资产的活动在列报的所有年度中都不重要。
该公司的其他福利计划没有资金,但美国混合基金(第2级)为#美元90百万美元和美元842020年12月31日和2019年12月31日分别为百万美元,美国短期投资基金(2级)为美元31截至2019年12月31日,为100万。
直接以计划资产持有的强生普通股的公允价值为#美元。946百万(2.5占计划总资产的百分比)截至2020年12月31日和美元984百万(3.1占计划总资产的%)截至2019年12月31日。
11.储蓄计划
该公司制定了自愿401(k)储蓄计划,旨在加强涵盖符合条件员工的现有退休计划。公司根据每位员工有资格参加的计划条款匹配一定比例的缴款。公司对计划的匹配捐款总额为美元243百万,$235百万美元和美元2422020年、2019年和2018年分别为100万美元。
12.资本和库存股
库存股的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 库存股 |
(百万,库存股除外,千) | | 股票 | | 金额 |
2017年12月31日余额 | | 437,318 | | | $ | 31,554 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (22,082) | | | (3,060) | |
普通股回购 | | 42,283 | | | 5,868 | |
2018年12月30日余额 | | 457,519 | | | 34,362 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (20,053) | | | (2,691) | |
普通股回购 | | 49,870 | | | 6,746 | |
2019年12月29日的余额 | | 487,336 | | | 38,417 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (21,765) | | | (3,148) | |
普通股回购 | | 21,760 | | | 3,221 | |
2021年1月3日的余额 | | 487,331 | | | $ | 38,490 | |
已发行普通股的总和约为3,119,843,000 2020、2019和2018财年末的股票。
支付的现金股息为$3.982020财年每股,而股息为美元3.752019财年每股和美元3.542018财年每股收益。
2021年1月4日,董事会宣布定期现金股息为美元1.01每股,于2021年3月9日支付给截至2021年2月23日登记在册的股东。
2018年12月17日,公司宣布董事会批准股份回购计划,授权公司购买最多美元5.0亿股公司普通股。该股份回购计划已于2019年9月29日完成。
13.累计其他综合收益(亏损)
其他全面收益(亏损)的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 外国 货币换算 | | 证券收益/(亏损) | | 员工福利计划 | | 增益/ (亏损)在 衍生品和对冲 | | 总计 累计 其他 综合收益(亏损) |
2017年12月31日 | | $ | (7,351) | | | 232 | | | (6,150) | | | 70 | | | (13,199) | |
保留收益的累计调整 | | | | (232) | | (1) | | | | | (232) | |
2018年净变化 | | (1,518) | | | — | | | (8) | | | (265) | | | (1,791) | |
2018年12月30日 | | (8,869) | | | — | | | (6,158) | | | (195) | | | (15,222) | |
| | | | | | | | | | |
2019年净变化 | | 164 | | | — | | | (733) | | | (100) | | | (669) | |
2019年12月29日 | | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
| | | | | | | | | | |
2020年净变化 | | (233) | | | 1 | | | (66) | | | 947 | | | 649 | |
2021年1月3日 | | $ | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
(1)根据采用ASO 2016-01-金融工具
累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列报。在涉及国际子公司永久投资的情况下,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益报表。
从累计其他全面收入中重新归类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参见注释10。
衍生工具和套期保值的收益/(亏损)-对收益的重新分类记录在与对冲交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释6。
14.国际货币换算
对于以非美元货币运营的子公司的折算,本公司已确定其国际子公司的当地货币为功能货币,但高通胀经济体的当地货币除外,其定义为过去三年的复合累计通货膨胀率达到100%或更高,或其现金流的很大一部分不是以当地货币计算的。对于该公司的大多数子公司来说,当地货币是职能货币。
在合并国际子公司时,资产负债表货币影响被记录为累计其他全面收益的组成部分。现金流量表中的其他流动和非流动资产行包括外币兑换的影响。该股权账户包括按当前汇率兑换某些资产负债表资产和负债的结果以及按历史汇率兑换某些账户的结果,但位于高通胀经济体(阿根廷和委内瑞拉)的账户除外。高通胀经济体资产负债表核算的转化反映在经营业绩中。
2020、2019和2018财年外币兑换调整变更的结转包含在注释13中。
计入其他(收入)支出的货币交易净损益为亏损#美元。209百万,$267百万美元和美元2652020年、2019年和2018年分别为100万美元。
15.每股收益
以下是截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日财年每股基本净收益与稀释后每股净收益的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除每股金额外,以百万美元计) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
基本每股净收益 | | $ | 5.59 | | | 5.72 | | | 5.70 | |
普通股流通股-基本股 | | 2,632.8 | | | 2,645.1 | | | 2,681.5 | |
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 118.3 | | | 136.3 | | | 139.0 | |
减:按库存股方法回购的股份 | | (80.4) | | | (97.8) | | | (92.5) | |
可转换债权股 | | — | | | 0.7 | | | 0.7 | |
调整后平均流通股-稀释后 | | 2,670.7 | | | 2,684.3 | | | 2,728.7 | |
稀释后每股净收益 | | $ | 5.51 | | | 5.63 | | | 5.61 | |
不包括2020财年的稀释每股净收益计算18百万股与股票期权相关,因为这些期权的行使价格高于其平均市值。截至2021年1月3日,公司不存在可转换债务。
在2019财年的稀释每股净收益计算中,排除了与股票期权相关的微不足道的数量的股票,因为这些期权的行权价高于公司股票的平均市值。计算2019财年稀释后每股净收益包括可转换债务的稀释效应,但这一影响被相关利息支出减少#美元所抵消。1百万美元的税后收入。
2018财年的稀释每股净收益计算包括与股票期权相关的所有股票,因为所有期权的行使价低于公司股票的平均市值。2018财年的稀释每股净利润计算包括可转换债务的稀释影响,该影响被利息费用的相关减少美元所抵消1百万美元的税后收入。
16.普通股、股票期权计划和股票报酬协议
于2021年1月3日,本公司拥有2基于股票的薪酬计划。流通股是根据本公司2005年长期激励计划和2012年长期激励计划签订的合同。2005年长期激励计划于2012年4月26日到期。所有于该日期后授出的购股权及限售股份均根据二零一二年长期激励计划。根据2012年长期激励计划,公司可能会发行最多650百万股普通股,加上在2012年4月26日之后从2005年长期激励计划中取消、到期、没收或未发行的任何股份。根据2012年长期激励计划,未来可供授予的股票包括277在2020财年结束时达到100万美元。
从这些计划的收入中扣除的补偿费用为#美元。1,005百万,$977百万美元和美元9782020财年、2019财年和2018财年分别为100万欧元。在以股份为基础的薪酬费用损益表中确认的所得税利益总额为#美元。210百万,$227百万美元和美元1922020财年、2019财年和2018财年分别为100万欧元。该公司还确认了额外的所得税优惠#美元2481000万,$2091000万美元和300万美元264分别在2020财年、2019财年和2018财年行使期权或授予限制性股票。总数
未确认的补偿成本为$804百万,$823百万美元和美元8272020财年、2019财年和2018财年分别为100万欧元。确认这一成本的加权平均期间为1.76几年来,1.71五年和1.732020财年、2019财年和2018财年。以股份为基础的薪酬成本作为库存的一部分在所有期间都是微不足道的。
本公司以库藏股结算员工福利股权发行。库存股通过全年市场购买补充用于结算员工福利股权发行的股票数量。
股票期权
股票期权到期 10自授予和归属之日起计的服务年限为6几个月后4好几年了。所有认购权均按授予日该公司普通股在纽约证券交易所的高价和低价的平均值授予。
每个期权奖励的公允价值是在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计的,该模型使用了下表中所述的假设。对于2020年、2019年和2018年的赠款,预期波动率代表10年一周的历史总波动率和5周平均隐含波动率的混合利率,该隐含波动率基于使用2年的现货交易强生期权。对于所有赠款,使用历史数据来确定选项的预期寿命。无风险利率是基于授予时生效的美国国债收益率曲线。
已授予期权的平均公允价值为#美元。16.42, $17.80及$17.98,分别在2020、2019和2018财年。公允价值是根据下列加权平均假设估计的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
无风险利率 | 1.47 | % | | 2.56 | % | | 2.77 | % |
预期波动率 | 15.33 | % | | 16.27 | % | | 15.77 | % |
预期寿命(年) | 7.0 | | 7.0 | | 7.0 |
预期股息收益率 | 2.60 | % | | 2.80 | % | | 2.70 | % |
截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日的计划下的期权活动以及截至这些日期的年度内的变化摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加权 平均行权价格 | | 集料 固有的 价值 (百万美元) |
2017年12月31日的股票 | | 111,306 | | | $ | 90.48 | | | $ | 5,480 | |
授予的期权 | | 17,115 | | | 129.51 | | | |
行使的期权 | | (16,228) | | | 75.44 | | | |
选项已取消/被没收 | | (2,541) | | | 112.90 | | | |
2018年12月30日的股票 | | 109,652 | | | 98.29 | | | 3,214 | |
授予的期权 | | 19,745 | | | 131.94 | | | |
行使的期权 | | (14,785) | | | 82.43 | | | |
选项已取消/被没收 | | (2,975) | | | 125.11 | | | |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 | | | 105.63 | | | 4,478 | |
授予的期权 | | 20,723 | | | 151.41 | | | |
行使的期权 | | (16,275) | | | 86.05 | | | |
选项已取消/被没收 | | (1,835) | | | 137.62 | | | |
股票于2021年1月3日 | | 114,250 | | | $ | 116.22 | | | $ | 4,703 | |
行使期权的总内在价值为#美元。1,021百万,$807百万美元和美元1,0282020年、2019年和2018年分别为100万美元。
下表总结了2021年1月3日尚未行使和可行使的股票期权:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 杰出的 | | 可操练 |
行权价格区间 | | 选项 | | 平均寿命(1) | | 加权平均行权价 | | 选项 | | 加权平均行权价 |
$62.20-$72.54 | | 11,111 | | | 1.8 | | $70.79 | | 11,111 | | | $70.79 |
$90.44-$100.06 | | 22,304 | | | 3.6 | | $95.36 | | 22,304 | | | $95.36 |
$100.48-$115.67 | | 28,180 | | | 5.6 | | $108.64 | | 27,695 | | | $108.51 |
$129.51-$131.94 | | 32,553 | | | 7.6 | | $130.85 | | 145 | | | $130.53 |
$141.06-$151.41 | | 20,102 | | | 9.1 | | $151.41 | | 34 | | | $151.41 |
| | 114,250 | | | 6.0 | | $116.22 | | 61,289 | | | $96.97 |
(1)剩余的平均合同期限(以年为单位)。
2019年12月29日和2018年12月30日尚未行使的股票期权为 111,637平均寿命为6.0年和109,652平均寿命为6.2 分别是年。可于2019年12月29日和2018年12月30日行使的股票期权为 60,761平均价格为$88.88和54,862平均价格为$82.03,分别为。
限售股单位和业绩股单位
公司授予受限制的股份单位,这些股份单位的服务期限从6几个月后3好几年了。本公司还授予绩效股单位,在一年期满后以强生普通股的股票支付三年制表演期。是否有任何绩效份额单位归属以及归属的金额,与服务期的完成情况有关,服务期包括 6几个月后3多年的成就,一年多来 三年制期间,有三个同等权重的目标,直接符合或有助于推动长期股东总回报:运营销售额、调整后的每股运营利润和相对股东总回报。从2020财年开始,绩效股的授予具有两个同等权重的目标,直接与长期总股东回报保持一致或有助于推动长期总股东回报:调整后的每股营业利润和相对总股东回报。年底实际赚取的股票数量 三年制期间将仅根据实际业绩而有所不同0%至200授予绩效份额单位目标数量的百分比.
截至2021年1月3日,该计划项下的限制性股份单位和绩效股份单位活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 已发行限售股单位 | | 表现优异的股份单位 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2019年12月29日的股票 | | 16,769 | | | 2,174 | |
授与 | | 5,051 | | | 816 | |
已发布 | | (6,042) | | | (702) | |
取消/没收/调整 | | (780) | | | (52) | |
股票于2021年1月3日 | | 14,998 | | | 2,236 | |
授予的限制性股份单位的平均公允价值为#美元。139.58, $121.31及$119.67分别在2020、2019和2018财年,使用授予日期的公平市场价值。受限制股份单位的公允价值已贴现以换取股息,但在归属期内不会就受限制股份单位支付股息。已发行的限制性股份单位的公允价值为美元650百万,$586百万美元和美元6142020年、2019年和2018年分别为100万人。
授予业绩股份单位的加权平均公允价值为#美元。160.54, $124.67及$120.642020、2019和2018财年,使用授予日期每个组成目标的加权平均公平市场价值计算。
每个绩效股份单位的销售额和每股收益目标的公允价值是在授予日期使用奖励时股份的公允市值进行估计的,该股息在归属期内不支付绩效股份单位。每个绩效份额单位相对总股东回报目标的公允价值是在授予日期使用蒙特卡洛估值模型估计的。已发行业绩份额单位的公允价值为美元91百万,$119百万美元和美元1292020年、2019年和2018年分别为100万美元。
17.业务部门 * 和地理区域
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | ' 20 vs ' 19 | | ' 19 vs ' 18 |
| | | | | | | | | | |
消费者健康)(1) | | | | | | | | | | |
场外交易 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | $ | 2,460 | | | 2,010 | | | 1,850 | | | 22.4 | % | | 8.6 | |
*国际航空公司 | | 2,364 | | | 2,434 | | | 2,484 | | | (2.9) | | | (2.0) | |
全球范围内的全球市场 | | 4,824 | | | 4,444 | | | 4,334 | | | 8.5 | | | 2.5 | |
皮肤健康/美容(2) | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,350 | | | 2,392 | | | 2,403 | | | (1.7) | | | (0.4) | |
*国际航空公司 | | 2,100 | | | 2,201 | | | 1,979 | | | (4.6) | | | 11.2 | |
全球范围内的全球市场 | | 4,450 | | | 4,593 | | | 4,382 | | | (3.1) | | | 4.8 | |
口腔护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 683 | | | 621 | | | 637 | | | 9.9 | | | (2.5) | |
*国际航空公司 | | 958 | | | 906 | | | 918 | | | 5.7 | | | (1.2) | |
全球范围内的全球市场 | | 1,641 | | | 1,528 | | | 1,555 | | | 7.4 | | | (1.7) | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 376 | | | 362 | | | 422 | | | 3.7 | | | (14.2) | |
*国际航空公司 | | 1,141 | | | 1,313 | | | 1,436 | | | (13.1) | | | (8.6) | |
全球范围内的全球市场 | | 1,517 | | | 1,675 | | | 1,858 | | | (9.4) | | | (9.9) | |
妇女健康 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 13 | | | 12 | | | 13 | | | 8.2 | | | (5.5) | |
*国际航空公司 | | 888 | | | 974 | | | 1,036 | | | (8.8) | | | (6.0) | |
全球范围内的全球市场 | | 901 | | | 986 | | | 1,049 | | | (8.6) | | | (6.0) | |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 480 | | | 441 | | | 436 | | | 8.9 | | | 1.2 | |
*国际航空公司 | | 240 | | | 230 | | | 239 | | | 4.1 | | | (3.9) | |
全球范围内的全球市场 | | 720 | | | 671 | | | 675 | | | 7.2 | | | (0.6) | |
消费者总体健康 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 6,362 | | | 5,839 | | | 5,761 | | | 9.0 | | | 1.4 | |
*国际航空公司 | | 7,691 | | | 8,059 | | | 8,092 | | | (4.6) | | | (0.4) | |
全球范围内的全球市场 | | 14,053 | | | 13,898 | | | 13,853 | | | 1.1 | | | 0.3 | |
(1)此前称为消费者 (2)以前被称为美丽 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
药物 | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 10,175 | | | 9,641 | | | 9,073 | | | 5.5 | | | 6.3 | |
*国际航空公司 | | 4,880 | | | 4,309 | | | 4,047 | | | 13.2 | | | 6.5 | |
全球范围内的全球市场 | | 15,055 | | | 13,950 | | | 13,120 | | | 7.9 | | | 6.3 | |
*Remicade® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,508 | | | 3,079 | | | 3,664 | | | (18.5) | | | (16.0) | |
美国减少了美国的出口 | | 346 | | | 294 | | | 436 | | | 18.0 | | | (32.7) | |
*国际航空公司 | | 893 | | | 1,007 | | | 1,226 | | | (11.4) | | | (17.8) | |
全球范围内的全球市场 | | 3,747 | | | 4,380 | | | 5,326 | | | (14.4) | | | (17.8) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,155 | | | 1,159 | | | 1,051 | | | (0.3) | | | 10.2 | |
*国际航空公司 | | 1,088 | | | 1,029 | | | 1,033 | | | 5.8 | | | (0.4) | |
全球范围内的全球市场 | | 2,243 | | | 2,188 | | | 2,084 | | | 2.6 | | | 5.0 | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 5,240 | | | 4,346 | | | 3,469 | | | 20.6 | | | 25.3 | |
*国际航空公司 | | 2,467 | | | 2,015 | | | 1,687 | | | 22.4 | | | 19.4 | |
全球范围内的全球市场 | | 7,707 | | | 6,361 | | | 5,156 | | | 21.1 | | | 23.4 | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 926 | | | 764 | | | 453 | | | 21.3 | | | 68.5 | |
*国际航空公司 | | 421 | | | 248 | | | 91 | | | 69.9 | | | ** |
全球范围内的全球市场 | | 1,347 | | | 1,012 | | | 544 | | | 33.2 | | | 85.9 | |
其他免疫学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
*国际航空公司 | | 11 | | | 10 | | | 10 | | | 6.4 | | | 4.5 | |
全球范围内的全球市场 | | 11 | | | 10 | | | 10 | | | 6.4 | | | 4.5 | |
| | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,735 | | | 1,597 | | | 1,378 | | | 8.6 | | | 15.9 | |
*国际航空公司 | | 1,839 | | | 1,815 | | | 1,926 | | | 1.3 | | | (5.7) | |
全球范围内的全球市场 | | 3,574 | | | 3,413 | | | 3,304 | | | 4.7 | | | 3.3 | |
EDURANT®/利匹韦林 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 44 | | | 50 | | | 58 | | | (11.2) | | | (13.7) | |
*国际航空公司 | | 920 | | | 812 | | | 758 | | | 13.3 | | | 7.1 | |
全球范围内的全球市场 | | 964 | | | 861 | | | 816 | | | 11.9 | | | 5.6 | |
Prezista®/Prezcobix® / 雷佐尔斯塔®/ SYMTUZA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,587 | | | 1,422 | | | 1,169 | | | 11.6 | | | 21.6 | |
*国际航空公司 | | 597 | | | 689 | | | 786 | | | (13.4) | | | (12.3) | |
全球范围内的全球市场 | | 2,184 | | | 2,110 | | | 1,955 | | | 3.5 | | | 8.0 | |
其他传染病 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 104 | | | 126 | | | 151 | | | (17.6) | | | (16.5) | |
*国际航空公司 | | 323 | | | 315 | | | 382 | | | 2.6 | | | (17.6) | |
全球范围内的全球市场 | | 427 | | | 441 | | | 533 | | | (3.2) | | | (17.3) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,091 | | | 2,919 | | | 2,574 | | | 5.9 | | | 13.4 | |
*国际航空公司 | | 3,457 | | | 3,409 | | | 3,503 | | | 1.4 | | | (2.7) | |
全球范围内的全球市场 | | 6,548 | | | 6,328 | | | 6,077 | | | 3.5 | | | 4.1 | |
协奏曲®/甲奈醋酯 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 183 | | | 233 | | | 229 | | | (21.4) | | | 1.7 | |
*国际航空公司 | | 439 | | | 463 | | | 434 | | | (5.1) | | | 6.6 | |
全球范围内的全球市场 | | 622 | | | 696 | | | 663 | | | (10.6) | | | 4.9 | |
金鱼草®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/特雷维克塔® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,314 | | | 2,107 | | | 1,791 | | | 9.8 | | | 17.6 | |
*国际航空公司 | | 1,339 | | | 1,224 | | | 1,137 | | | 9.4 | | | 7.7 | |
全球范围内的全球市场 | | 3,653 | | | 3,330 | | | 2,928 | | | 9.7 | | | 13.7 | |
RISPERDAL CONSTA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 296 | | | 314 | | | 315 | | | (5.9) | | | (0.3) | |
*国际航空公司 | | 346 | | | 374 | | | 422 | | | (7.5) | | | (11.4) | |
全球范围内的全球市场 | | 642 | | | 688 | | | 737 | | | (6.8) | | | (6.7) | |
其他神经科学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 298 | | | 266 | | | 239 | | | 12.4 | | | 11.4 | |
*国际航空公司 | | 1,334 | | | 1,349 | | | 1,510 | | | (1.1) | | | (10.7) | |
全球范围内的全球市场 | | 1,632 | | | 1,614 | | | 1,749 | | | 1.1 | | | (7.7) | |
| | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 5,092 | | | 4,299 | | | 4,331 | | | 18.5 | | | (0.7) | |
*国际航空公司 | | 7,275 | | | 6,393 | | | 5,513 | | | 13.8 | | | 16.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 12,367 | | | 10,692 | | | 9,844 | | | 15.7 | | | 8.6 | |
Darzalex® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,232 | | | 1,567 | | | 1,203 | | | 42.4 | | | 30.3 | |
*国际航空公司 | | 1,958 | | | 1,430 | | | 822 | | | 36.9 | | | 73.9 | |
全球范围内的全球市场 | | 4,190 | | | 2,998 | | | 2,025 | | | 39.8 | | | 48.0 | |
埃利阿达® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 583 | | 297 | | 124 | | 96.1 | | | ** |
*国际航空公司 | | 176 | | 35 | | — | | | * * | | ** |
全球范围内的全球市场 | | 760 | | 332 | | 124 | | * * | | ** |
英布卢维卡® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,821 | | | 1,555 | | | 1,129 | | | 17.1 | | | 37.7 | |
*国际航空公司 | | 2,307 | | | 1,856 | | | 1,486 | | | 24.3 | | | 24.9 | |
全球范围内的全球市场 | | 4,128 | | | 3,411 | | | 2,615 | | | 21.0 | | | 30.4 | |
VELCADE® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
*国际航空公司 | | 408 | | | 751 | | | 1,116 | | | (45.7) | | | (32.7) | |
全球范围内的全球市场 | | 408 | | | 751 | | | 1,116 | | | (45.7) | | | (32.7) | |
Zytiga® /醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 373 | | | 810 | | | 1,771 | | | (54.0) | | | (54.3) | |
*国际航空公司 | | 2,097 | | | 1,985 | | | 1,727 | | | 5.6 | | | 15.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 2,470 | | | 2,795 | | | 3,498 | | | (11.6) | | | (20.1) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他肿瘤学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 83 | | | 70 | | | 104 | | | 19.2 | | | (32.7) | |
*国际航空公司 | | 330 | | | 336 | | | 362 | | | (1.9) | | | (7.2) | |
全球范围内的全球市场 | | 413 | | | 407 | | | 466 | | | 1.7 | | | (12.7) | |
| | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,133 | | | 1,684 | | | 1,651 | | | 26.6 | | | 2.0 | |
*国际航空公司 | | 1,015 | | | 939 | | | 922 | | | 8.2 | | | 1.9 | |
全球范围内的全球市场 | | 3,148 | | | 2,623 | | | 2,573 | | | 20.0 | | | 1.9 | |
最佳方案® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,008 | | | 766 | | | 700 | | | 31.7 | | | 9.4 | |
*国际航空公司 | | 631 | | | 562 | | | 515 | | | 12.3 | | | 9.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 1,639 | | | 1,327 | | | 1,215 | | | 23.5 | | | 9.2 | |
UPTRAVI® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 955 | | | 714 | | | 598 | | | 33.8 | | | 19.3 |
*国际航空公司 | | 138 | | | 105 | | | 65 | | | 30.9 | | | 62.4 |
全球范围内的全球市场 | | 1,093 | | | 819 | | | 663 | | | 33.5 | | | 23.5 |
其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 169 | | | 205 | | | 353 | | | (17.6) | | | (41.9) | |
*国际航空公司 | | 247 | | | 272 | | | 342 | | | (9.2) | | | (20.5) | |
全球范围内的全球市场 | | 416 | | | 476 | | | 695 | | | (12.8) | | | (31.5) | |
心血管/代谢/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,509 | | | 3,734 | | | 4,279 | | | (6.0) | | | (12.7) | |
*国际航空公司 | | 1,369 | | | 1,458 | | | 1,537 | | | (6.1) | | | (5.2) | |
全球范围内的全球市场 | | 4,878 | | | 5,192 | | | 5,816 | | | (6.0) | | | (10.7) | |
哈雷托® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,345 | | | 2,313 | | | 2,477 | | | 1.4 | | | (6.6) | |
*国际航空公司 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
全球范围内的全球市场 | | 2,345 | | | 2,313 | | | 2,477 | | | 1.4 | | | (6.6) | |
Invokana®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 564 | | | 536 | | | 711 | | | 5.2 | | | (24.6) | |
*国际航空公司 | | 231 | | | 199 | | | 170 | | | 16.3 | | | 17.3 | |
全球范围内的全球市场 | | 795 | | | 735 | | | 881 | | | 8.2 | | | (16.5) | |
Procrit®/ EPREX® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 277 | | | 505 | | | 674 | | | (45.1) | | | (25.1) | |
*国际航空公司 | | 274 | | | 285 | | | 314 | | | (3.8) | | | (9.2) | |
全球范围内的全球市场 | | 552 | | | 790 | | | 988 | | | (30.2) | | | (20.0) | |
其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 323 | | | 380 | | | 417 | | | (15.1) | | | (9.1) | |
*国际航空公司 | | 864 | | | 974 | | | 1,053 | | | (11.3) | | | (7.6) | |
全球范围内的全球市场 | | 1,186 | | | 1,353 | | | 1,470 | | | (12.4) | | | (8.0) | |
| | | | | | | | | | |
总药物 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 25,735 | | | 23,874 | | | 23,286 | | | 7.8 | | | 2.5 | |
*国际航空公司 | | 19,837 | | | 18,324 | | | 17,448 | | | 8.3 | | | 5.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 45,572 | | | 42,198 | | | 40,734 | | | 8.0 | | | 3.6 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗器械 | | | | | | | | | | |
糖尿病护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — | | | — | | | 371 | | | — | | | ** |
*国际航空公司 | | — | | | — | | | 638 | | | — | | | ** |
全球范围内的全球市场 | | — | | | — | | | 1,009 | | | — | | | ** |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
介入解决方案 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,452 | | | 1,443 | | | 1,283 | | | 0.6 | | | 12.5 | |
*国际航空公司 | | 1,594 | | | 1,554 | | | 1,363 | | | 2.6 | | | 14.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 3,046 | | | 2,997 | | | 2,646 | | | 1.6 | | | 13.3 | |
骨科 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 4,779 | | | 5,319 | | | 5,281 | | | (10.2) | | | 0.7 | |
*国际航空公司 | | 2,984 | | | 3,520 | | | 3,604 | | | (15.2) | | | (2.3) | |
全球范围内的全球市场 | | 7,763 | | | 8,839 | | | 8,885 | | | (12.2) | | | (0.5) | |
臀部 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 793 | | | 863 | | | 841 | | | (8.2) | | | 2.6 | |
*国际航空公司 | | 487 | | | 575 | | | 577 | | | (15.3) | | | (0.3) | |
全球范围内的全球市场 | | 1,280 | | | 1,438 | | | 1,418 | | | (11.0) | | | 1.4 | |
膝盖 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 743 | | | 889 | | | 911 | | | (16.4) | | | (2.4) | |
*国际航空公司 | | 427 | | | 591 | | | 591 | | | (27.8) | | | 0.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 1,170 | | | 1,480 | | | 1,502 | | | (21.0) | | | (1.4) | |
创伤 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,648 | | | 1,652 | | | 1,599 | | | (0.2) | | | 3.3 | |
*国际航空公司 | | 966 | | | 1,068 | | | 1,100 | | | (9.6) | | | (2.9) | |
全球范围内的全球市场 | | 2,614 | | | 2,720 | | | 2,699 | | | (3.9) | | | 0.8 | |
脊椎、运动和其他(3) | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,595 | | | 1,915 | | | 1,930 | | | (16.7) | | | (0.8) | |
*国际航空公司 | | 1,104 | | | 1,286 | | | 1,336 | | | (14.1) | | | (3.8) | |
全球范围内的全球市场 | | 2,699 | | | 3,201 | | | 3,266 | | | (15.7) | | | (2.0) | |
外科手术 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,249 | | | 3,828 | | | 4,125 | | | (15.1) | | | (7.2) | |
*国际航空公司 | | 4,983 | | | 5,673 | | | 5,776 | | | (12.2) | | | (1.8) | |
全球范围内的全球市场 | | 8,232 | | | 9,501 | | | 9,901 | | | (13.4) | | | (4.0) | |
进阶 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,535 | | | 1,637 | | | 1,657 | | | (6.2) | | | (1.2) | |
*国际航空公司 | | 2,304 | | | 2,458 | | | 2,345 | | | (6.2) | | | 4.8 | |
全球范围内的全球市场 | | 3,839 | | | 4,095 | | | 4,002 | | | (6.2) | | | 2.3 | |
一般信息 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,714 | | | 2,192 | | | 2,468 | | | (21.8) | | | (11.2) | |
*国际航空公司 | | 2,679 | | | 3,215 | | | 3,431 | | | (16.7) | | | (6.3) | |
全球范围内的全球市场 | | 4,392 | | | 5,406 | | | 5,899 | | | (18.8) | | | (8.4) | |
视觉 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,557 | | | 1,794 | | | 1,777 | | | (13.2) | | | 0.9 | |
*国际航空公司 | | 2,362 | | | 2,830 | | | 2,776 | | | (16.5) | | | 2.0 | |
全球范围内的全球市场 | | 3,919 | | | 4,624 | | | 4,553 | | | (15.2) | | | 1.6 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,213 | | | 1,304 | | | 1,237 | | | (7.0) | | | 5.4 | |
*国际航空公司 | | 1,781 | | | 2,088 | | | 2,065 | | | (14.7) | | | 1.1 | |
全球范围内的全球市场 | | 2,994 | | | 3,392 | | | 3,302 | | | (11.7) | | | 2.7 | |
外科手术 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 344 | | | 490 | | | 540 | | | (29.7) | | | (9.4) | |
*国际航空公司 | | 581 | | | 742 | | | 711 | | | (21.7) | | | 4.4 | |
全球范围内的全球市场 | | 925 | | | 1,232 | | | 1,251 | | | (24.9) | | | (1.6) | |
| | | | | | | | | | |
医疗设备总数 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 11,036 | | | 12,384 | | | 12,837 | | | (10.9) | | | (3.5) | |
*国际航空公司 | | 11,923 | | | 13,579 | | | 14,157 | | | (12.2) | | | (4.1) | |
全球范围内的全球市场 | | 22,959 | | | 25,963 | | | 26,994 | | | (11.6) | | | (3.8) | |
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 43,133 | | | 42,097 | | | 41,884 | | | 2.5 | | | 0.5 | |
*国际航空公司 | | 39,451 | | | 39,962 | | | 39,697 | | | (1.3) | | | 0.7 | |
全球范围内的全球市场 | | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | 0.6 | % | | 0.6 | |
(3)以前指的是脊柱和其他
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
** 百分比大于100%或没有意义
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收益(亏损) | | 可确认资产 |
(百万美元) | | 2020 (3) | | 2019 (4) | | 2018 (5) | | 2020 | | 2019 |
消费者健康 | | $ | (1,064) | | | 2,061 | | | 2,320 | | | $ | 27,355 | | | 26,618 | |
制药业 | | 15,462 | | | 8,816 | | | 12,568 | | | 66,158 | | | 56,292 | |
医疗器械 | | 3,044 | | | 7,286 | | | 4,397 | | | 49,578 | | | 49,462 | |
总计 | | 17,442 | | | 18,163 | | | 19,285 | | | 143,091 | | | 132,372 | |
减:未分配至分部的收入 (1) | | 945 | | | 835 | | | 1,286 | | | | | |
一般企业 (2) | | | | | | | | 31,803 | | | 25,356 | |
全球合计 | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | | | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 增加财产, 厂房和设备 | | 折旧和折旧 摊销 |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
消费者健康 | | $ | 248 | | | 328 | | | 438 | | | $ | 785 | | | 765 | | | 688 | |
制药业 | | 863 | | | 950 | | | 1,012 | | | 4,006 | | | 3,910 | | | 3,802 | |
医疗器械 | | 1,980 | | | 1,912 | | | 1,843 | | | 2,140 | | | 2,014 | | | 2,103 | |
细分市场合计 | | 3,091 | | | 3,190 | | | 3,293 | | | 6,931 | | | 6,689 | | | 6,593 | |
一般公司 | | 256 | | | 308 | | | 377 | | | 300 | | | 320 | | | 336 | |
全球合计 | | $ | 3,347 | | | 3,498 | | | 3,670 | | | $ | 7,231 | | | 7,009 | | | 6,929 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 长寿资产(6) |
(百万美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
美国 | | $ | 43,133 | | | 42,097 | | | 41,884 | | | $ | 49,951 | | | 41,528 | |
欧洲 | | 18,980 | | | 18,466 | | | 18,753 | | | 49,363 | | | 48,015 | |
西半球(不包括美国) | | 5,335 | | | 5,941 | | | 6,113 | | | 2,734 | | | 2,862 | |
亚太地区、非洲 | | 15,136 | | | 15,555 | | | 14,831 | | | 5,484 | | | 5,486 | |
细分市场合计 | | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | 107,532 | | | 97,891 | |
一般公司 | | | | | | | | 1,029 | | | 1,049 | |
其他非长寿资产 | | | | | | | | 66,333 | | | 58,788 | |
全球合计 | | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
有关本公司经营的细分市场的说明,请参阅附注1。
出口销售并不重要。2020财年,该公司利用三家批发商为所有人分销产品 三代表大约16.0%, 12.0%和12.0占合并总收入的%。2019财年,该公司有三家批发商为所有人分销产品 三代表大约15.0%, 12.0%和11.0占合并总收入的%。2018财年,该公司有三家批发商为所有人分销产品 三代表大约14.0%, 11.0%,以及11.0占总合并收入的%。
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
(2)一般公司包括现金、现金等价物和有价证券。
(3)消费者健康包括:
•诉讼费用:$3.9 亿美元,主要是滑石相关储量和某些定居点。
制药包括:
•诉讼费用:$0.8 亿美元,主要与和解阿片类药物诉讼的原则协议有关
•有价证券的未实现收益为美元0.51000亿美元
•与重组相关的费用为$0.11000亿美元
医疗器械包括:
•或有对价逆转美元1.1 10亿美元与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间有关。
•诉讼费用:$0.31000亿美元
•与重组相关的费用为$0.31000亿美元
•正在进行的研究和开发费用为5美元0.21000亿美元
•医疗器械监管收费$0.11000亿美元
(4) 消费者健康包括:
•涨幅为$0.3与公司之前持有的DR. CI股权投资相关的10亿美元:LABO
•诉讼费用:$0.4十亿
•与重组相关的费用为$0.1十亿
制药包括:
•诉讼费用:$4.3其中10亿美元4.010亿美元与和解阿片类药物诉讼的原则协议有关
•正在进行的研究和开发费用为5美元0.9与Alios资产相关的10亿美元
•研发费用为美元0.3与argenx相关的预付款价值10亿美元
•有价证券的未实现收益为美元0.6十亿
•Actelion收购和整合相关成本为美元0.2十亿
•重组费用为1美元0.1十亿
医疗器械包括:
•涨幅为$2.0剥离资产10亿美元
•与重组相关的费用为$0.4十亿
•诉讼费用:$0.4十亿
•与Auris Health收购和整合相关的成本为$0.1十亿
(5) 消费者健康包括:
•涨幅为$0.3剥离NizORAL带来10亿美元®
•诉讼费用:$0.3十亿
制药包括:
•过程中的研发费用为美元1.1与Alios和XO 1资产以及相应的XO 1或有负债转回美元相关的10亿美元0.2十亿
•Actelion收购和整合相关成本为美元0.2十亿
•美元的证券未实现损失0.2十亿
•涨幅为$0.2剥离某些非战略性制药产品带来数十亿美元
医疗器械包括:
•诉讼费用:$1.7十亿
•与重组相关的费用为$0.6十亿
•AMO收购和整合相关成本为美元0.1十亿
•涨幅为$0.5剥离LifeScan业务带来10亿美元
(6)长期资产包括不动产、厂房和设备,2020财年和2019财年的净资产为美元18,766及$17,6582020财年和2019财年的无形资产和声誉分别为美元89,795及$81,282,分别为。
18.收购和资产剥离
某些企业以美元收购7.31亿美元现金和1,000美元0.4 2020财年承担了数十亿美元的负债。这些收购采用收购法核算,因此,经营业绩已自各自收购日期起计入财务报表。
购买价超出所收购有形资产估计公允价值的部分为美元。7.5200亿美元,并已分配到可识别的无形资产,任何剩余的记录为商誉。
2020财年的收购主要包括:具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利,以及XBiotech Inc.(XBiotech)、Momenta PharmPharmticals,Inc.(Momenta)的某些员工,该公司是一家发现和开发免疫介导性疾病新疗法的公司,以及Verb Surgical Inc.的流通股,该公司拥有重要的机器人和数据科学能力。
在2020财年第一季度,该公司与XBiotech Inc.的某些员工一起,完成了对具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利的收购,收购价格为#美元。0.81000亿美元。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.830亿美元,采用的成功概率系数范围为20%至60%以反映不同适应症的内在发展、监管和商业风险。适用的贴现率约为16%. XBiotech在收到某些商业化授权后可能有资格获得额外付款。该交易被视为业务合并,并计入制药分部。
此外,在2020财年第一季度,该公司完成了对Verb Surgical Inc.所有流通股的收购,Verb Surgical Inc.是一家拥有重要机器人和数据科学能力的公司,包括之前由Verly持有的那些股票。这笔交易作为一项业务合并入账,并包括在医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.410亿美元,商誉为美元0.230亿美元,其他资产为0.230亿美元,承担的债务为美元0.31000亿美元。该公司先前持有的Verb Surgical Inc.股权投资的公允价值为#美元0.41000亿美元。
2020年10月1日,公司完成对Momenta的收购,收购价格约为美元6.1200亿美元,扣除收购的现金。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产(IPR&D)#美元。6.0200亿美元,商誉为美元1.230亿美元,其他资产为0.530亿美元的债务和美元的债务1.61000亿美元。收购的资产旨在满足母婴疾病、神经炎性疾病、风湿病、皮肤病和自身免疫性血液病方面大量未得到满足的医疗需求。根据资产的不同,成功因素的概率从20%至77%用于公允价值计算,以反映知识产权研发的内在发展和监管风险。所应用的贴现率约为13%。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。这笔交易作为一项业务合并入账,并包括在制药部门。
在2019财年,某些业务被收购,价格为5.810亿美元现金和1.4承担了10亿美元的债务。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
购买价超出所收购有形资产估计公允价值的部分为美元。6.8200亿美元,并已分配到可识别的无形资产,任何剩余的记录为商誉。
2019财年的收购主要包括Dr.CI:Labo,一家专注于营销、开发和分销各种皮肤美容、化妆品和护肤品的日本公司,以及Auris Health,Inc.,一家私人持股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,拥有一个获得FDA批准的平台,目前用于支气管镜诊断和治疗程序。
2019年1月17日,本公司收购了专注于营销、开发和分销各种皮肤美容、化妆品和护肤品的日本公司Dr.CI:Labo,收购总价约为人民币23010亿美元,相当于大约2.1亿美元,使用109.062019年1月16日日元兑1美元此外,在2019年第一财季,公司确认了在其他(收入)支出中记录的税前收益,净额约为$0.3与本公司之前持有的Dr.CI:Labo的股权投资相关的10亿美元。
该公司将这笔交易视为一项业务合并,并将其纳入消费者健康部门。在2020财年第一季度,公司最终确定了收购价格分配。收购的最终公允价值主要分配给应摊销无形资产,金额为#美元。1.5十亿,商誉换来美元1.2亿美元的债务和0.4十亿美元。可摊销无形资产由品牌/商标和客户关系组成,加权平均寿命为15.3年度商誉主要归因于预期业务收购所产生的协同效应,预计不会在税项上扣减。
2019年4月1日,公司完成了对Auris Health,Inc.的收购,价格约为美元3.410亿美元,扣除收购现金后的净额。最高可达$的额外或有付款2.35总计10亿美元,可能在达到某些预定的里程碑时支付。Auris Health是一家私人持股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,目前有一个获得FDA批准的平台用于支气管镜诊断和治疗程序。该公司将这笔交易视为一项业务合并,并将其纳入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给可摊销和不可摊销的无形资产,主要是知识产权研发。3.0十亿,商誉换来美元2.0亿美元的有价证券0.2亿美元和承担的债务为$1.810亿美元,其中包括上述或有付款的公允价值。在2020财年第二季度,公司最终确定了收购价格分配。在2020财年,该公司记录的其他收入约为$1.19亿美元,用于冲销与某些开发和商业里程碑的时间安排有关的所有或有对价,根据公司目前的时间表,预计无法实现这些或有对价。在2020财年第三季度,公司记录了部分知识产权研发减值费用$0.110亿美元与数字手术平台的时机和进展有关。成功因素的概率范围为55%至95%用于公允价值计算,以反映或有付款和知识产权与发展的固有监管和商业风险。适用的贴现率约为10%。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。
在2018财年,某些业务被收购,价格为0.910亿美元现金和0.1承担了10亿美元的债务。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。购入价超出所购入有形资产估计公允价值的数额为#美元。1.0并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。
根据有关业务合并、商誉及其他无形资产的美国公认会计准则,由于上述收购对本公司的经营业绩、现金流或财务状况并无重大影响,故并无提供2020、2019及2018财年的补充备考资料。
资产剥离
2020财年之后,在不同的交易中,该公司剥离了美国以外的制药部门的两个品牌,并获得了大约美元的总收益0.61000亿美元。该公司将在其2021年财务业绩中反映这些品牌资产剥离。
在2020财年,公司销售了11.81000万股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3公司的%所有权。这笔交易的总收益约为瑞士法郎3372000万(美元)357(百万)基于瑞士法郎的销售价格28.55/股份和无形的净亏损。该公司目前至少有权获得额外的38.72000万股(或大约20通过本金为瑞士法郎的可转换贷款)4452000万欧元(2027年6月到期)。Idorsia也可以获得大约的瑞士法郎243与本公司的信贷额度为1,000万美元。截至2021年1月3日,Idorsia尚未在信贷安排下提取任何款项。
在2019财年,该公司将其ASP业务剥离给Fortive Corporation,总价值约为2.8亿美元,其中包括2.710亿美元的现金收益和0.1应收账款留存净额10亿美元。公司确认了记入其他(收入)支出的税前收益,净额约为#美元。2.0十亿美元。
2018财年,该公司剥离了LifeScan Inc.业务,价格约为2.110亿美元,并保留了某些净负债。2018财年的其他资产剥离包括:Niztal®、ROC® 以及某些非战略性医药产品。2018年,资产剥离的税前收益约为5美元1.2十亿美元。
在2018财年,该公司接受了一项具有约束力的要约,与全球领先的医疗保健产品和技术产品制造服务提供商之一捷普公司建立战略合作关系。*公司正在扩大与捷普公司的12年合作关系,以生产ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths业务范围内的一系列产品。这笔交易包括员工和生产基地的转移。这些转移是在2020财年完成的。截至2021年1月3日,综合资产负债表上没有待售资产。截至2019年12月29日,综合资产负债表中待售资产为#美元0.1库存和财产、厂房和设备的净额为10亿美元。关于全球供应链重组的更多细节,见合并财务报表附注20。
19.法律诉讼
强生及其若干附属公司在日常业务过程中不时涉及有关产品责任、知识产权、商业、供应商赔偿及其他事宜、政府调查及其他法律程序的各种诉讼及索偿。由于新冠肺炎大流行的持续影响,某些试验已重新安排或推迟。随着情况的发展,该公司将继续监督其法律程序。
当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2021年1月3日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
强生及其部分子公司卷入了多起涉及多个产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求大量补偿性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司认为它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20为符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼建立了应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计时。对于其中某些事项,本公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着将来有了更多的信息,可能需要对应计项目进行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面置换术系统;顶峰®髋臼杯系统;骨盆网;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身体粉末,主要是JOHNSSONS®婴儿爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理网格® 柔性复合网格。截至2021年1月3日,美国约有 560在未决诉讼中直接提出索赔的原告
据称是由Depuy ASB ™ XL髋关节置换系统和Depuy ASB ™髋关节表面置换系统造成的伤害; 7,800关于别针®醋酸杯系统; 14,900关于骨盆网状物; 9,300关于Risperdal®; 12,600关于XAreeto®; 25,000关于含有滑石粉的身体粉末; 300关于INVOKANA®; 和4,200关于ETHICON PHYSIOMESH®柔性复合网格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球自愿召回其ASR™XL髋臼系统与Depuy ASR™髋关节表面置换系统在髋关节置换手术中的应用。针对德佩和强生的人身伤害索赔已经提出。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。在美国联邦法院提起的案件被组织为俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,解决截至2013年8月31日接受ASR髋关节置换手术(称为翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者的索赔。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月31日之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这一和解计划已经解决了超过10,000索赔,因此解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔。在加拿大,该公司已达成和解协议在那个国家提起的集体诉讼。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。该公司已为与美国结算计划和DePuy ASR相关的成本建立了应计项目™与髋关节相关的产品责任诉讼。
与顶峰有关的人身伤害索赔也针对Depuy Orthopedics,Inc.和强生(统称为DePuy®髋臼杯系统在髋关节置换手术中的应用。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。在美国联邦法院提起的案件已被组织成德克萨斯州北区美国地区法院的多地区诉讼。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。已经对DePuy做出了几项不利的裁决,其中一项在上诉时被推翻,发回重审。2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。该公司已为与顶峰公司相关的产品责任诉讼设立了应计项目®髋臼杯系统及相关解决方案。
已有多家公司和强生因其用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害的索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案件的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。MDL法院正在将案件发回最初提起诉讼的司法管辖区进行审判,并在MDL之外提起并继续提起更多的骨盆网状诉讼。该公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和剩余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家已开始集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,包括英国、荷兰的索赔和案件,以及以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼,要求赔偿因ethcon的骨盆网片装置造成的据称伤害。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。2020年3月,法院向三个主要申请人输入了损害赔偿金。该公司正在对这一决定提出上诉。对于集团的其他成员,将有一个单独的案件评估程序,该程序将要求证明使用情况和因果关系损失。法院尚未确定个案评估程序的形式。由于一组案件的和解,加拿大的集体诉讼于2020年停止。该公司已经建立了与ethcon的骨盆网状产品相关的产品责任诉讼的应计项目s.
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市场后®在灵活的复合网状物中,已有针对ethcon,Inc.和强生的人身伤害索赔,他们声称使用这种疝气网状物装置造成了人身伤害。在美国联邦法院提起的所有案件都被组织成美国佐治亚州北区地区法院的多地区诉讼。新泽西州法院还成立了一个多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县处理新泽西州悬而未决的案件。除了MDL和MCL的问题外,美国俄亥俄州南区地区法院还有其他未决诉讼,这些诉讼是C.R.Bard,Inc.制造的聚丙烯网状设备MDL的一部分,以及美国以外的未决诉讼。在这些案件中正在进行发现,其中一些案件正在为审判做准备。
此外,还对埃斯孔和强生提出了索赔,称这一过程造成了人身伤害®网格化并继续®Arsenal Patch疝气网片产品。 2019年3月,新泽西州最高法院下达命令,将新泽西州未决的这些案件合并为大西洋县高等法院的MCL。其他案件已在美国多个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起。这些案件的调查正在进行中。
2019年9月,原告律师向新泽西州最高法院提交申请,寻求集中管理107起PROLENE™聚丙烯疝气系统(“PHS”)案件。新泽西州最高法院于2020年1月批准了原告的申请,这些案件也已移交给大西洋县高等法院的MCL。这些案件的调查正在进行中。
该公司已建立了与ethcon PHYSIOMESH相关的产品责任诉讼的应计项目® 柔性复合网格,继续®网格化并继续®腹侧补片和普理林™聚丙烯疝气系统产品。
已对杨森制药公司提出人身伤害索赔。强生公司因使用利培酮而产生的®和相关化合物,用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作以及与自闭症有关的易怒。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件辩护,但也有对该公司不利的裁决,包括2019年10月的一项裁决,金额为#美元。8.030亿美元的惩罚性损害赔偿与单一原告有关,随后在2020年1月减少到美元6.8主审法官支付了100万美元。本公司和原告均对本判决提出上诉。该公司已经解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
因使用XARELTO而引起的人身损害索赔®,一种口服抗凝剂,已经针对Janssen制药公司(JPI)、强生(J&J)和JPI的合作伙伴XARELTO®、拜耳股份公司及其某些附属公司。在美国联邦法院提起的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。此外,美国各地的州法院也提起了诉讼。其中许多案件被合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,JPI和强生宣布达成原则协议,就XARELTO达成和解®在美国的案件;和解协议于2019年5月签署,和解于2019年12月最终达成,和解资金于2020年1月获得。这解决了大多数在美国悬而未决的案件。该公司已为其与美国结算计划和XARELTO相关的成本建立了应计项目®相关产品责任诉讼。
强生消费公司和强生因使用含有滑石粉的身体粉末而受到人身伤害,指控滑石粉致癌,主要是强生的®婴儿爽身粉。未决的人身伤害诉讼数量继续增加,公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州的州法院提起的,也有人在美国以外的地方提起诉讼。大多数案件在联邦法院待决,在美国新泽西州地区法院组织成多地区诉讼(MDL)。在MDL中,各方试图通过Daubert动议将专家排除在外。2020年4月,法院发布裁决,限制了某些原告专家证人的证词范围,包括一些理论和测试方法,并否认了原告试图限制本公司某些证人的证词范围的企图。随着这一裁决的作出,根据最高法院的指示,针对具体案件的证据发现已经开始。
在此前已开庭审理的滑石粉案件中,该公司已获得多项答辩判决,但也有对该公司不利的裁决,其中许多已在上诉时被推翻。2020年6月,密苏里州上诉法院部分推翻并部分确认了2018年7月的裁决,即4.730亿美元Ingham诉强生等人案,不是的。第207476版(密苏里州应用程序),将总奖金减少到$2.130亿美元,加上截至2021年1月3日的额外利息,随着公司进一步上诉,目前为$2.51000亿美元(英格汉姆决定)。后来,将案件移交给密苏里州最高法院的申请被驳回,该公司目前正在寻求美国最高法院的复审。该公司仍然相信,它有充分的法律依据对这一裁决以及它已上诉的其他裁决提出上诉。尽管该公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,该公司已经并可能了结案件。本公司已为解决某些案件和索赔设立了应计辩护费和准备金,包括英格汉姆目前正在上诉的决定,与含有滑石粉的身体粉末相关的产品责任诉讼。
2019年2月,公司的滑石粉供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为Imerys)提交了自愿破产申请,开始根据
美国特拉华州地区破产法院的《美国破产法》(Imerys破产)。Imerys的破产与Imerys可能因接触Imerys销售的滑石粉而造成的人身伤害有关(Talc索赔)。在破产申请中,Imerys指出了它声称对该公司提出的某些索赔,要求赔偿和获得联合保险收益的权利。本公司先前建议解决Imerys(和本公司)因滑石粉索赔而产生的义务,方法是同意承担涉及本公司产品的所有滑石粉索赔的诉讼抗辩,放弃本公司对Imerys的赔偿索赔,并取消自动中止,使滑石粉索赔能够在破产法庭之外进行,公司同意和解或支付任何针对Imerys的判决。2020年5月,Imerys和石棉索赔人委员会(计划支持者)提交了他们的重组计划(该计划)和与此相关的披露声明,同意将其北美业务拍卖,随后进行了修订。本公司已反对披露声明,并打算反对目前结构的重组计划。此外,2020年6月,塞浦路斯矿业公司及其母公司(塞浦路斯)对该公司以及Imerys提起诉讼,要求根据某些合同协议作出赔偿声明。该公司否认存在此类赔偿欠款,并提出动议驳回对方的申诉,其中一项理由是,法院对塞浦路斯对该公司的索赔没有标的管辖权。计划倡导者对公司反对的计划和披露声明提出了许多修订。2021年1月就计划提倡者的披露声明举行了听证会,法院发布了一项命令,批准Imerys Talc America,Inc.及其债务人附属公司第九次修订后的联合破产法第11章重组计划的披露声明,允许债务人继续就该计划进行投票。本公司打算继续反对该计划。考虑确认该计划的听证会定于2021年6月举行。
2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生和某些点名官员提起证券集体诉讼,指控强生违反联邦证券法,未能披露含有滑石的爽身粉(主要是强生的®婴儿爽身粉)中涉嫌的石棉污染,导致强生股票的购买者遭受损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,本公司动议驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。2020年3月,被告回应了这一申诉。发现正在进行中。
2019年6月,一名股东提起诉讼,向新泽西州法院提起简易程序,要求对账簿和记录进行检查。2019年8月,强生对账簿记录投诉作出回应,提出解散交叉动议。2019年9月,原告答辩,法院听取了口头辩论。法院尚未在账簿和记录中对诉讼作出裁决。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股东分别向美国新泽西州地区法院以名义被告强生及其现任董事和某些高管为被告提起了四起衍生诉讼,指控其违反了与据称含有滑石粉的身体粉末中的石棉污染有关的受托责任,主要是强生的® 婴儿爽身粉,强生因这些据称的违规行为而遭受损害。2020年2月,这四起案件被合并为标题下的单一行动强生公司滑石粉股东派生诉讼.
2020年7月,董事会聘请的独立律师向本公司董事会提交了一份报告,以调查衍生品诉讼中的指控以及董事会收到的一系列股东函件中提出的类似问题。发出要求的股东中有四人是e 强生公司滑石粉股东派生诉讼. 独立律师建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回衍生品诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。2020年10月,股东提起合并投诉,2021年1月,强生动议驳回合并投诉。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者向美国新泽西州地区法院提起了两起ERISA集体诉讼,起诉强生、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员,指控被告违反受托责任,将强生股票作为强生储蓄计划的投资选项,而这样做是轻率的,因为没有披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生的)中据称存在石棉污染。®婴儿爽身粉。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2019年9月,被告提出驳回动议。2020年4月,法院批准了被告的动议,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改后的起诉书,2020年7月,被告提出驳回修改后的起诉书。截至2020年10月,被告动议简报已完成.
加利福尼亚州高级法院对圣地亚哥县提起的诉讼,指控违反了加州消费者法律补偿法,与约翰逊的®婴儿爽身粉已被决定对公司有利。在那起诉讼中,原告指控强生未能提供65号提案所需的警告,从而违反了《海洋法公约》。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了撤职通知,原告随后不久提出了第二次修订后的申诉。2019年10月,该公司采取行动驳回第二次修订后的投诉,原因是该投诉未提出可给予救济的索赔。作为对这些动议的回应,原告提交了第三份修订后的起诉书。2019年12月,该公司采取行动驳回第三次修订后的投诉,原因是该投诉未提出可给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修订后的申诉,但表示他们将提出动议,要求允许提交第五次修订后的申诉。原告于2020年8月提交了第五次修订后的起诉书。该公司采取行动驳回第五项经修正的申诉,因为该申诉没有提出可给予救济的索赔。2021年1月,法院发布了有利于公司的命令和意见,并批准了有偏见的驳回动议。
2020年1月,Abtahi法律集团根据第65号提案对强生和强生消费者公司以及其他一些据称的滑石粉制造商和经销商提起诉讼,其中包括一家加州公司。在这起诉讼中,原告声称滑石粉产品受到了不安全水平的砷、六价铬和铅的污染。原告寻求民事处罚和禁令救济。被告于2021年1月提出即决判决动议,听证会定于2021年4月举行。有限的非正式发现仍在继续。
此外,公司还收到参议员默里发出的初步询问和传票,要求提供与这些事项有关的文件。默里参议员是参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会、司法部、证券交易委员会(美国证券交易委员会)和美国国会经济和消费者政策小组委员会的成员。该公司按要求提供了文件作为回应,并将继续配合政府的调查。2020年11月,美国证券交易委员会终止调查。
一些强生公司,包括扬森制药公司和强生公司,因使用英诺卡纳而受到人身伤害索赔®,一种处方药表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美国联邦法院提起的诉讼被组织为美国新泽西州地区法院的多区诉讼。案件也已提交给州法院。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
强生的一些公司,包括扬森制药公司和强生,因使用ElmIron而受到人身伤害索赔®,一种用于缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适的处方药。这些诉讼声称ElmIron® 导致永久性视网膜损伤和视力丧失的案件已在全美各州和联邦法院提起诉讼。2020年12月,联邦案件,包括两起推定的寻求医疗监督的集体诉讼,在美国新泽西州地区法院被组织为多地区诉讼。此外,加拿大还提起了三起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已为与ElmIron相关的防御费用建立了应计项目®相关产品责任诉讼。
知识产权
强生的某些附属公司不时会因其业务所涉及的专利、商标及其他知识产权事宜而受到法律诉讼及索偿。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖面和/或有效性的挑战,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司相信他们对所有重要专利的这些挑战和指控有很强的防御能力,但不能保证这些事情的结果。上述任何一种情况下的亏损可能会对这些子公司销售其产品的能力造成不利影响、因失去市场独占性而导致销售损失、需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。重要事项如下所述。
医疗器械
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美国伊利诺伊州北区地区法院提起针对DePuy Orthopedics,Inc.的专利侵权诉讼,指控Tune侵权®膝盖系统。2017年4月,MedIdea提交了一份修改后的起诉书,将DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列为被告(统称为DePuy)。MedIdea指控侵犯了与后稳定膝关节系统有关的美国专利号6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具体地说,MedIdea声称SOFCAMTM音调的接触功能®后方稳定膝关节产品侵犯了诉讼专利。MedIdea正在寻求金钱赔偿和禁令救济。2017年6月,该案移交给美国马萨诸塞州地区法院。2019年11月,做出了有利于DePuy的判决。2021年1月,美国联邦巡回上诉法院确认。
2016年12月,Ford Albritton博士在美国德克萨斯州北区地区法院起诉Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®产品侵犯了美国专利号9,011,412。Albritton博士还指控他违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利第8,414,473号的真正所有者。审判定于2021年10月开始。
2017年11月,董事会、德克萨斯大学系统和TIseGen,Inc.(统称为UT)向美国德克萨斯州西区地区法院提起诉讼,指控制造和销售VICRYL®加抗菌缝合线,MonNOCRYL®加抗菌缝合线,PDS®加抗菌缝合线,STRATAFIX®PDS®抗菌缝合线和Stratafix®单键® Plus抗菌缝合公司侵犯了原告针对含有治疗剂的可植入聚合物药物释放生物降解纤维的美国专利号6,596,296(‘296)和7,033,603(’603)。 UT正在寻求损害赔偿和禁令。 2018年12月,ethcon向美国专利商标局(USPTO)提交了请愿书,要求对这两项主张的专利进行跨部门审查(IPR)。 2020年6月,美国专利商标局驳回了296项专利知识产权申请,授予了603项专利知识产权申请。 UT驳回了诉讼中的‘603专利,不再指控PDS®加抗菌缝线或STRATAFIX®PDS®加上抗菌缝合线的侵权行为。原定的地区法院审判已被推迟。
2018年8月,直觉外科公司股份有限公司和直觉外科公司运营有限公司(集体,直觉)向美国特拉华州地区法院提起了针对奥里斯健康公司(AURIS)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉指控故意侵犯美国专利号6,246,200(‘200);6,491,701(’701);6,522,906(‘906);6,800,056(’056);8,142,447(‘447);8,620,473(’473);8,801,601(‘601);和9,452,276(’276)基于奥里斯的Monch™平台。Auris就‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906项专利向美国专利商标局提交了知识产权申请。直觉后来从诉讼中撤销了200、473和701项专利。2019年12月,美国专利商标局对‘601号专利提起复审,拒绝对’056号专利进行复审。2020年2月和3月,美国专利商标局对‘200、’447、‘701和’906项专利进行了审查,并拒绝了对‘276项专利的审查。2020年12月,美国专利商标局宣布‘601号专利中所有受到质疑的权利要求无效。 直觉已经对这一决定提出上诉。 地区法院的审判定于2021年6月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)向美国特拉华州地区法院提起了针对DePuy Synths,Inc.的专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被点名的被告改为Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国专利号6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®垫片,零P天然™板,SYNFIX®LR间隔符和SYNFIX®进化系统。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,该诉讼与RSB Spine在美国特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。2020年6月,案件被搁置,等待合并被告提起的涉及所声称专利的知识产权诉讼。
2020年3月,Osteoplastics,LLC对Depuy Synthes,Inc.提起专利侵权诉讼,德普思产品公司,医疗器械商业服务公司,和辛瑟斯公司(统称为Depuy Synthes)在美国特拉华特区地方法院审理。在诉讼中,Osteopplastics指控故意侵犯美国专利。8,781,557; 9,929,920; 9,330,206; 9,626,756; 9,672,617; 9,672,302;和9,275,191基于PROSYS CMF® 虚拟手术规划服务和TruMatch®CMF个性化解决方案。2020年4月,OsteoPlatform提交了一份修改后的诉状,以美国专利号9,292,920取代美国专利号9,929,920。OsteoPlatform寻求金钱赔偿和禁令救济。2020年6月,德普·辛迪斯提交了驳回申诉的动议。2020年10月,法院驳回了医疗器械商业服务公司的案件,但在其他方面驳回了动议。 审判定于2022年10月进行。
制药业
针对简化新药申请(ANDA)提交人的诉讼
以下概述了针对仿制药公司的未决诉讼,这些公司已向美国食品和药物管理局提交了ANDA或在美国境外采取了类似的监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售由强生的多家子公司销售的仿制药。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。如果子公司在诉讼中失败,或ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的第三方公司将有能力在FDA批准后将其产品的仿制版本推向市场,导致适用产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,子公司可能不时就此类诉讼达成和解,此类和解可能涉及在相关专利到期之前将相关产品的仿制版本推向市场。各方间审查(IPR)进程与
根据2011年美国发明法创建的USPTO有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。
Zytiga®
2017年11月,Janssen Inc.和Janssen Oncology Inc.(统称为Janssen)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条向Apotex Inc.(Apotex)和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422(‘422)到期之前。最终听证会于2019年5月结束。2019年10月,法院发布了一项命令,禁止加拿大卫生部长在‘422专利到期之前批准Apotex的AND。2019年11月,Apotex提起上诉。
从2019年1月开始,Janssen根据加拿大《专利药品(符合通知)条例》第6条对Apotex、Pharmascience Inc.(Pharmascience)、Dr.Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室,Inc.(统称为DRL)发起索赔声明,以回应这些各方提交的简短新药提交(AND)申请,以批准ZYTIGA的仿制药上市®在‘422专利到期之前。这些诉讼的最终听证于2020年11月结束,法院于2021年1月发布裁决,裁定‘422专利无效。2021年2月,扬森对这一决定提出上诉。
2020年8月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大JAMP Pharma Corporation(JAMP)提起索赔声明,以回应JAMP Pharma Corporation(JAMP)申请ANDS寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®在‘422专利到期之前。最终听证会定于2022年5月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药ZYTIGA®在‘422专利到期之前。
哈雷托®
2020年8月,Janssen制药公司(JPI)、拜耳知识产权有限公司和拜耳股份公司(合称拜耳)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉雷迪博士实验室公司和雷迪博士实验室有限公司(统称DRL),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®在美国专利号9,539,218(‘218)。在这起诉讼中,JPI和拜耳寻求一项命令,禁止DRL营销他们的仿制药XARELTO®在相关专利到期之前。2020年11月,JPI和拜耳与DRL达成保密和解协议,该案被自愿驳回。
Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
从2017年7月开始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家提交ANDA申请批准销售INVOKANA仿制药的仿制药公司®,INVOKAMET®和/或Invokamet®MTPC与INVOKANA相关的美国专利号7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,INVOKAMET®和/或Invokamet®XR.Janssen是所声称的专利的独家许可人。被点名的被告包括MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司(MSN);Zydus制药(美国)公司(Zydus);Sandoz,Inc.(Sandoz);Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。这些案件被合并为一个行动(变形主要行动),定于2021年4月开始审判。2020年12月,Janssen和MTPC与Sandoz达成保密和解,2021年1月,Janssen和MTPC与Lupin达成保密和解。针对桑多斯和卢平的案件被自愿驳回。
2017年7月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus提交ANDA申请批准销售INVOKANA的仿制药® 和IVOKAMET® 在MTPC与INVOKANA有关的美国专利号7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前®,INVOKAMET® 和/或Invokamet®XR(化合物主要作用)。Janssen是所声称的专利的独家许可人。审判于2020年10月结束。
2019年7月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR有关的‘582专利和’202专利到期之前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交ANDA申请批准INVOKANA的仿制药上市®和InVOKAMET XR®在788年专利到期之前。在……里面
2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Reddy博士实验室,Inc.和Dr.Reddy‘s实验室有限公司(DRL),他们提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET的仿制药®在788年专利到期之前。2021年1月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对Macleods PharmPharmticals,Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR有关的‘582专利和’202专利到期之前®。2021年2月,Janssen向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Macleods制药有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA有关的美国专利第10,617,668号到期之前®。这些诉讼尚未与主要行动合并。
在这些美国诉讼中,Janssen和MTPC都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相关专利到期之前。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands申请批准销售INVOKANA的仿制药版本®在加拿大专利号2,534,024和2,671,357到期之前。最终听证会定于2022年8月开始。
Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC正在寻求一项命令,禁止Sandoz销售其仿制药INVOKANA® 在相关专利到期之前。
最佳方案®
I2020年10月,Actelion制药有限公司(Actelion)在美国新泽西州地区法院对Laurus Labs Limited和Pharmaq,Inc.(统称Laurus)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售OpSumit的仿制药®在美国专利号7,094,781(‘781)到期之前。Actelion正在寻求一项命令,禁止Laurus销售Opsum it的仿制药®在781号专利到期之前。2021年1月,Actelion与Laurus达成和解协议。
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands申请批准销售OpSumit的仿制药版本® 10毫克, 在加拿大专利号2,659,770(‘770)到期之前。审判定于2022年1月开始。
2020年5月,Janssen和Actelion根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索赔声明,以回应Apotex提交的Ands寻求批准销售OpSumit仿制药的申请® 10毫克, 在770年专利到期之前。审判定于2022年2月开始。
2020年7月,Janssen和Actelion根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大JAMP制药公司(JAMP)提起索赔声明,以回应JAMP提交的Ands寻求批准销售OpSumit仿制药的申请®在‘770专利和加拿大专利号2,621,273(’273)到期之前10毫克。审判定于2022年4月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药Opsum®在相关专利到期之前。
金鱼草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906(‘906)到期之前。审判于2020年10月结束。
2019年8月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。2020年2月,Mylan向美国专利商标局提交了一份跨部门审查请愿书,寻求使‘906专利无效。美国专利商标局在2020年9月驳回了这份请愿书,米伦提出上诉。
2019年12月,Janssen在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。
在每一起美国诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告销售Invega SUSTENNA的仿制药®在相关专利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索赔声明,以回应Teva提交的申请,并寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本®在加拿大专利号2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。Janssen随后停止了与‘629专利有关的诉讼部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布Teva Canada的仿制版本INVEGA SUSTENNA®如果获得批准,将侵犯‘335专利的权利要求,并且’335专利的权利要求不因明显而无效。Teva Canada提出上诉。
2020年11月,扬森加拿大公司根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Pharmascience Inc.提出索赔声明,以回应Pharmascience Inc.的S申请,该公司寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本®在‘335专利到期之前。 最终听证会定于2022年7月开始。
2021年1月,Janssen Canada根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Apotex Inc.(Apotex)提出索赔声明。 回应Apotex向ANDS提交的申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在‘335专利到期之前。最终听证会定于2022年9月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen Canada都在寻求一项命令,禁止被告销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在相关专利到期之前。
英布卢维卡®
从2018年1月开始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药版本®药典的美国专利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主张的专利的独家许可人。被点名的被告包括以下仿制药公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(统称为Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(统称为Sandoz)。
2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了对Sandoz的起诉书,指控他们侵犯了美国专利号10,125,140和10,106,548。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的起诉书,指控其侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。
2019年3月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(统称Alvogen),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®声称侵犯美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国专利号10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。
2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla和Sandoz的起诉书,进一步指控侵犯了美国专利号10,294,231和10,294,232。2019年8月,法院批准了暂停针对Cipla的诉讼的联合规定。
针对桑多兹和阿尔沃根的诉讼于2020年10月进行了审判。
2019年3月,桑多斯提交了一份 知识产权请愿书 美国专利商标局,寻求使美国第9,795,604号专利无效。 2020年9月,美国专利商标局发布了一项知识产权最终裁决,宣布‘604专利的某些权利要求无效,并维持’604专利的某些权利要求的有效性。双方没有对最终决定提出上诉。
2020年3月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Alvogen和Sandoz侵犯了美国第10,478,439号专利。 2020年4月,Pharmacclics和JBI修改了对Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,463,668号专利。2020年10月,Pharmacclics和JBI修改了他们对Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,752,634号和10,695,350号专利,并修改了他们对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,653,696号专利。2020年12月,法院制定了一项联合规定,驳回了对桑多斯的申诉。
2020年4月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(统称为Zydus),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®指控侵犯美国专利号7,514,444,8,008,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,213,386和10,478,439。
针对Alvogen和Zydus的行动审判定于2022年3月开始。
在每起诉讼中,Pharmacclics和JBI都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的仿制药® 在相关专利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion制药有限公司(Actelion)和日本新屋株式会社(Nippon Shinyaku)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售UPTRAVI的仿制药® 在有关UPTRAVI的7,205,302号、8,791,122号和9,284,280号日本新屋公司的美国专利到期之前® . Actelion是声称拥有的专利的独家许可人。被告包括Alembic制药有限公司和Alembic制药公司(统称为Alembic);MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司(统称为MSN);VGYAAN制药有限责任公司(VGYAAN);以及Zydus制药(美国)公司和Zydus Worldwide DMCC(统称为Zydus)。2021年1月,法院制定了联合规定,驳回VGYAAN和MSN的诉讼。
Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止被告销售UPTRAVI的仿制药® 在相关专利到期之前。
Invea Trinza®
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LCC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司、Mylan制药公司和Mylan Institution LLC(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求批准Invega TRINZA的仿制药上市® 在与英维加TRINZA有关的美国专利第10,143,693号到期之前®。Janssen正在寻求一项命令,禁止Mylan销售Invega Trinza的仿制药®在相关专利期满之前。
政府法律程序
与制药、消费者健康和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司受到美国及其他运营国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。这种监管一直是政府调查和诉讼的基础。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价(AWP)诉讼
在州法院和联邦法院涉及指控的一系列诉讼中,强生及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司被列为被告
缔约国指出,某些药品的定价和营销构成欺诈性和其他可提起诉讼的行为,因为除其他外,据称这些公司报告的争议药品的平均批发价(AWP)过高。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移送到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中合并,最终驳回了对强生AWP被告的所有索赔。在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中,强生AWP被告也胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后达成和解。在新泽西州,根据AWP的指控,针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、强生和ALZA公司的集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已经在超过3,100与阿片类药物销售有关的诉讼,包括多瑞吉®、Nucynta®和Nucynta®呃。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。大多数案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和组织也提起了类似的诉讼,包括但不限于:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、得克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州总检察长已对强生和摩根大通等制药公司提起诉讼。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提交了针对制造商的投诉:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西部和威斯康星州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。各州法院有370多起案件悬而未决。在美国俄亥俄州北区地区法院(MDL编号2804)的联邦多地区诉讼(MDL)中协调了2800多个联邦案件。此外,不列颠哥伦比亚省还在加拿大提起诉讼。2019年10月,私人原告向田纳西州联邦法院提起反垄断诉讼,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物销售做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减少成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
俄克拉荷马州总检察长就此事提起的审判导致对强生和摩根大通的判决,金额为美元。5721000万美元,以法院将发布的最后命令为准。法院作出最终判决,将金额减少到#美元4651000万美元。强生和日本国际投资公司已对判决提出上诉。本公司认为,它有充分的理由推翻这一判决。2019年10月,强生和日本国际投资公司宣布与俄亥俄州的两个县就MDL审判的第一起案件达成和解。
强生、JPI和其他制药公司还收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加州、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与强生和摩根大通联系。2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,该协议将包括公司支付$430亿美元作为这些问题的解决方案。2020年10月,该公司同意再提供高达1美元的120亿美元的全额和解金额,将解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总金额为530亿美元,已经累积,但取决于各种条件和协议的最后敲定。该协议原则上不是承认责任或不当行为,将解决州、市和县提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔。该公司无法预测协议是否或何时会最终敲定,个别案件仍在进行中。
2019年8月,强生收到纽约东区联邦检察官办公室发出的大陪审团传票,要求提供与公司反分流政策和程序有关的文件,以及分发其
阿片类药物,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法进行的监测计划和报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,强生收到纽约州金融服务局(NYDFS)的传票,作为全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。-2020年9月,公司获悉NYDFS提交了与此次调查相关的指控声明。
从2017年6月到2019年12月,该公司董事会收到了一系列股东要求函,指控违反了与阿片类药物营销有关的受托责任。委员会聘请了独立律师调查诉求中的指控,我2020年4月,独立律师向董事会提交了一份报告,建议本公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保相关衍生品诉讼被驳回。 董事会一致通过了独立律师报告的建议。
2019年11月,其中一名提出要求的股东向新泽西州高等法院提起衍生品诉讼,将强生作为名义被告,将某些现任和前任董事和高管作为被告。起诉书称,强生违反了与阿片类药物营销相关的受托责任,并因这些指控的违规行为而遭受损害。2020年5月,该股东提交了一份修改后的起诉书,质疑董事会拒绝他的要求。2020年8月,强生动议驳回修改后的申诉,截至2020年12月,该动议已全面通报。2020年8月,另一名提出要求的股东在同一法院单独提起了衍生品诉讼,提出了类似的指控。2020年10月,法院批准了被告的请求,将第二个立案的案件重新分配给第一个立案的案件待决的司。
2019年12月,另外两名发出要求的股东提出了两项独立的衍生品投诉,对强生提出了类似的指控,并将某些现任和前任董事和高管作为被告。2020年4月,这两起联邦案件被合并为一项行动,标题为在Re强生阿片股东派生诉讼中。2020年7月,股东们提交了一份合并申诉。2020年9月,强生动议驳回合并投诉,2020年12月,股东反对强生的动议。强生于2021年2月提交了答辩状。2020年7月,另一名发出要求的股东向同一联邦法院提起了衍生品诉讼,对合并诉讼中点名的同一被告提出了类似的指控。2021年1月,根据合并诉讼中的命令,第三个案件合并为合并诉讼。2021年2月,合并行动中的股东提出自愿解雇动议。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(现称为Depuy Synths,Inc.)和强生服务公司(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事部门的非正式请求,要求生产与DePuy ASR™XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预魁担根据《虚假索赔法》对这些公司提起的诉讼。2016年2月,地区法院批准了这两家公司的偏见解散动议,开启了魁担投诉,并否认魁担申诉者请求许可提出进一步修改后的申诉。这个魁担叙述者将此案上诉至美国第一巡回上诉法院。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝相关者提出第三次修正申诉的请求的决定。亲属的剩余索赔目前正在地区法院待决。2020年7月,法院命令相对人在2020年8月之前完成证据开示;关系人要求延长Depuy反对的2020年8月的最后期限,双方都提出了更多与证据开示有关的动议。此外,DePuy还要求提交罢工动议的时间表,并驳回叙述者的第二次修改后的申诉。
2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就多州总检察长对强生的子公司ethcon,Inc.营销用于疝气和泌尿外科的网片产品的多州调查与强生联系。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、ethicon和ethicon美国有限责任公司提起民事诉讼,指控其违反消费者保护法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,强生和爱思康就华盛顿案达成和解。加州案件于2019年7月开庭审理,2019年9月结案。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但已被推迟,也没有安排新的审判日期。2019年10月,强生和爱思康与其他41个州和哥伦比亚特区达成了多州调查和解。2020年1月,加利福尼亚州法院发表裁决声明,裁定加利福尼亚州胜诉,并判民事罚款#美元。3441000万美元。2020年4月,加利福尼亚州法院驳回了该公司重审的动议。2020年8月,法院对#美元的罚金作出判决。3441000万美元,但拒绝了总检察长关于禁令救济的请求。该公司正在对 处罚判决。2020年4月,
公司在西弗吉尼亚州安顿下来。2020年10月,该公司与俄勒冈州总检察长达成和解。2020年11月,该公司与密西西比州总检察长达成和解。
2012年12月,美国宾夕法尼亚州东区联邦检察官办公室民事部门发出一封信函,通知Therakos美国检察官办公室正在调查Uvadex的销售和营销。Therakos公司原为强生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特许经营权的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系统。美国检察官办公室要求强迫症和强生保存可能与调查有关的文件。Therakos随后于2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附属公司收购,OCD于2014年6月剥离。在剥离OCD后,强生保留了OCD因出售Therakos之前发生的活动而受到调查而产生的任何责任的部分。在向美国检察官办公室提交文件并与美国检察官办公室进行和解讨论后,强生关联医疗器械业务服务公司同意在2020年11月宣布的和解协议中解决根据联邦虚假索赔法案和类似州法律提出的索赔。在和解协议中,医疗器械商业服务公司明确否认有任何不当行为。作为和解的结果,由两名关系人提出的、在美国宾夕法尼亚州东区地区法院待决的Qui Tam申诉将被驳回。与参与和解的国家达成的单独和解协议正在最后敲定。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州辛德县第一司法区衡平法院提起诉讼,起诉强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(JJCI)。起诉书指控被告违反了密西西比州消费者保护法
未能披露与女性消费者使用约翰逊公司生产的滑石粉有关的健康风险®婴儿爽身粉和强生®淋浴(2012年剥离的一种产品),并寻求禁令和金钱救济。此事被搁置,等待2018年12月对强生和JJCI的简易判决动议提出的中间上诉。密西西比州最高法院批准了强生和JJCI在2019年底就驳回即决判决动议提出中间上诉的请求。简报已完成,并于2021年2月举行了口头辩论。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过对产品安全性和包括石棉在内的致癌物质的存在进行虚假陈述,欺骗性地营销和销售其滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提交了修改后的申诉。该公司采取行动驳回修改后的起诉书中的某些索赔,该起诉书获得批准。该公司随后于2020年12月提出动议,要求对诉状作出部分判决。
41个州已经开始对该公司滑石粉产品的营销进行联合调查。目前,多州集团尚未对该公司提出任何索赔。几个州已经发布了民事调查要求,要求提供文件和其他信息。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美国纽约南区检察官办公室的民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今与药房福利经理之间的合同关系,涉及JPI的某些药品。这一要求是与根据《虚假申报法》进行的调查有关的。该公司已提供了回应要求的文件。
2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司被送达魁担根据《虚假申报法》向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控两种艾滋病毒产品PREZISTA在标签外进行促销®和智能®,以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。*诉讼于2012年12月密封提起。联邦和州政府拒绝干预,诉讼正在由举报人提起诉讼。*2021年2月,法院搁置了此案,并下令进行调解。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美国司法部关于虚假索赔法案的民事调查要求,调查涉及向购买了Remicade的风湿病和胃肠病诊所提供的管理和咨询服务®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美国司法部通知Janssen Biotech,Inc.将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份Qui Tam虚假索赔法案的起诉书,该起诉书已送达公司。2019年8月,司法部拒绝干预Qui Tam诉讼。该公司提交了驳回动议,该动议部分被批准,部分被拒绝。发现正在进行中。
2017年4月和9月,强生收到马萨诸塞州联邦检察官的传票,要求提供广泛涉及DARZALEX药物共同支付支持计划的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。该公司已提供了回应传票的文件。
2017年6月,强生收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物绝育做法的信息,以及公司子公司员工与这些医院的医生的互动情况。强生和德普·辛迪斯公司已经提供了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了30多家公司的办公室,其中包括强生。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。我们继续积极回应美国司法部和美国证券交易委员会关于《反海外腐败法》的询问。
本公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
2018年3月,伊利诺伊州麦迪逊县第三巡回司法区法院对强生消费者公司提起了据称的集体诉讼,指控其违反了州消费者欺诈法,原因是未披露约翰逊食品中所含滑石粉的健康风险。® 婴儿爽身粉。 起诉书要求赔偿,但没有声称人身伤害。 2020年10月,JJCI采取行动驳回了这一投诉。
2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)发布了针对Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的处罚通知,评估了对据称达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA的活性药物成分)分类不当的处罚®)与进口到美国有关。2020年8月,美国CBP正式驳回了Janssen对处罚评估提出质疑的补充请愿书,并要求支付减轻的罚款。 2020年10月,美国CBP同意在相关的分类诉讼解决之前,暂时不将此事提交首席法律顾问办公室。 2013年12月,Janssen Ortho在美国国际贸易法院(分类诉讼)起诉美国,要求裁定达鲁那韦乙醇酸酯在进口到美国时免征关税。2020年2月,法院裁定达鲁那韦乙醇酸酯有资格享受免税治疗。2020年4月,美国向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。
2020年9月,Genmab A/S根据双方2012年的许可协议对扬森生物技术公司提起仲裁。 仲裁涉及某些Janssen daratumumab产品的特许权使用费。
2015年3月和4月,隐形眼镜患者在美国多个法院提起了30多起可能的集体诉讼,起诉强生视力护理公司和其他隐形眼镜制造商、经销商和零售商,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。起诉书称,制造商彼此以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以出售给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。所有集体诉讼案件于2015年6月移交给美国佛罗里达州中区地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。证据开示和预审动议练习已经完成。审判日期尚未确定。
2015年8月,两名第三方付款人向路易斯安那州东区美国地区法院提起集体诉讼,指控被告不正当地营销和推广XARELTO,指控被告不正当营销和推广XARELTO®比更便宜的替代药物更安全、更有效,但未能完全披露其风险。起诉书要求赔偿。2020年11月,被告采取行动驳回了这一申诉。
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起针对强生和扬森生物科技公司(统称扬森)的反垄断诉讼。辉瑞指控Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。
从2017年9月开始,代表Remicade®的间接购买者对强生和杨森生物技术公司(统称为杨森)提起了多起据称的集体诉讼,指控杨森通过其对Remicade的合同战略违反了联邦反垄断法®。为预审目的,这些案件合并为在Re Remicade®反垄断诉讼在宾夕法尼亚州东区的美国地方法院。合并后的起诉书寻求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。
2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了针对强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。2019年3月,即决判决有利于扬森。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。发现正在进行中。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生发出民事调查要求,涉及其对杨森的Remicade是否®合同行为违反了联邦反垄断法。公司提供了响应民事调查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属向美国哥伦比亚特区地区法院起诉包括强生在内的多家制药和医疗器械公司,指控被告违反了《美国反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金。2020年7月,地方法院驳回了这一申诉。2021年1月,原告就地区法院的裁决向美国哥伦比亚特区巡回上诉法院提出上诉。
2018年10月,针对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion临床研究公司(统称Actelion)的两起单独的集体诉讼分别在美国马里兰州地区法院和美国哥伦比亚特区地区法院提起。起诉书称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样本,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法®.Tracleer®受美国食品和药物管理局要求的风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出了合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion的动议,驳回了修订后的申诉。原告已就这一决定向美国第四巡回上诉法院提出上诉。
2018年12月,扬森生物技术公司、扬森肿瘤学公司、扬森研究开发有限责任公司和强生(统称为扬森)获得了魁担代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的诉讼。该诉讼于2017年12月向美国加利福尼亚州北区地区法院提起,指控Janssen在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法案和州法律®向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关的信息。目前,联邦和州政府拒绝干预。此案已移交美国新泽西州地区法院。2019年9月,扬森采取行动驳回了这一投诉。
2019年4月,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO Louisiana,Inc.代表ZYTIGA的间接购买者在美国弗吉尼亚州东区地区法院对Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited提起集体诉讼®。此后,弗吉尼亚州和新泽西州又提出了几起投诉。 间接购买者的申诉一般声称,被告提起与ZYTIGA有关的专利诉讼,违反了几个州的反垄断法和消费者保护法以及谢尔曼法。® 以拖延仿制药的进入并寻求损害赔偿。弗吉尼亚州的案件已移交美国新泽西州地区法院,并与新泽西州的案件合并,用于预审目的。 2020年5月,代表ZYTIGA的直接购买者,在美国新泽西州地区法院对Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集体诉讼®. 直接购买者起诉书声称,被告违反了谢尔曼法,提起了与ZYTIGA有关的专利诉讼®以拖延一般进入,并寻求损害赔偿和禁令救济。
2019年5月,美国加州北区地区法院对扬森研发爱尔兰公司(Janssen)和强生提起集体诉讼。起诉书称,Janssen违反了联邦和州反垄断和消费者保护法,同意在其与Gilead就
开发和营销用于治疗艾滋病毒的联合抗逆转录病毒疗法(CART)。起诉书还声称,吉利德与百时美施贵宝和日本烟草公司达成了类似的协议。2020年3月,法院部分批准和部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提交了修改后的起诉书。被告采取行动驳回修改后的起诉书。2020年7月,法院部分批准和部分驳回了新的驳回动议。发现正在进行中。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美国加州中区地区法院提起了对Biosense Webster,Inc.(BWI)的诉讼。起诉书称,BWI的某些商业惯例和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提出动议,要求驳回这一申诉。 2020年8月,法院部分批准和部分驳回了BWI的驳回动议。发现正在进行中。
2019年11月,强生收到辉瑞根据本公司与辉瑞公司2006年签订的《股权和资产购买协议》提出的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到了赛诺菲消费者健康公司根据2016年强生公司和赛诺菲公司之间的资产购买协议提出的赔偿要求。2020年1月,强生收到勃林格-英格尔海姆制药公司根据该公司、辉瑞公司和勃林格-英格尔海姆公司之间的2006年资产购买协议提出的赔偿要求。通知寻求对与非处方药Zantac(雷尼替丁)产品相关的法律索赔进行赔偿。原告在相关诉讼中声称,Zantac和其他非处方药雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用该产品的患者发生各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。
2020年10月,富通顾问有限责任公司(Fortis Advisors LLC)以奥里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股东代表的身份,向特拉华州衡平法院提起诉讼,指控强生、伊司康公司和某些被点名的官员和员工(统称为伊思康)。起诉书称,该公司在2019年收购Auris时违反了合同,存在欺诈行为,以及其他针对该公司的诉讼理由。起诉书要求损害赔偿和其他救济。2020年12月,ethcon采取行动,驳回了申诉中的某些诉讼理由。
强生公司或其子公司也是根据《综合环境反应、赔偿和责任法》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事方,其中寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
20. 重组
在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。有关全球供应链重组战略协作的更多细节,见合并财务报表附注18。在2020财年,公司记录的税前费用为0.4亿美元,列在综合收益表的以下各行,#美元0.210亿美元的重组,0.1亿美元的其他(收入)支出和0.1销售产品的成本为10亿美元。项目总成本约为$1.3自宣布重组以来,已有10亿美元的记录。有关重组计划的更多细节,请参见下表。
总体而言,该公司预计全球供应链行动将产生约美元的收入0.610亿至3,000美元0.8到2022年,每年将大幅节省10亿欧元的税前成本。公司预计将录得税前重组费用约为$1.910亿至3,000美元2.3十亿,超过 4至5这项活动的一年期间。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。
下表汇总了截至2020财年在这些举措下的遣散费和相关支出:
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(百万美元) | 遣散费 | 资产注销/出售 | | 其他(2) | | 总计 |
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储备余额,2018年12月30日 | $ | 194 | | — | | | 48 | | | 242 | |
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2019年活动 | (30) | | — | | | (32) | | | (62) | |
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储备余额,2019年12月29日 | 164 | | — | | | 16 | | | 180 | |
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本年度活动: | | | | | | |
指控 | — | | 43 | | | 405 | | | 448 | |
现金结算 | (29) | | 24 | | (4) | (399) | | | (404) | |
非现金结算 | — | | (67) | | | (13) | | (3) | (80) | |
储备余额,2021年1月3日(1) | $ | 135 | | — | | | 9 | | | 144 | |
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(1)遣散费的现金支出预计将在接下来的几年里大量支付2根据公司的计划和当地法律规定的年限。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
(3) 涉及作为战略协作的一部分将员工转移到捷普公司的养恤金相关精算损失净额。
(4)表示出售资产的收益
由于计划释放几个较长期项目的员工,公司不断重新评估与重组相关的遣散费准备金和支付时间。该公司相信,现有的遣散费储备足以支付全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额是可能的和可评估的。
独立注册会计师事务所报告
致强生董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
本公司已审计强生及其附属公司(“贵公司”)截至2021年1月3日及2019年12月29日的综合资产负债表,以及截至2021年1月3日止三个会计年度各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益表及现金流量表,包括相关附注(统称“综合财务报表”)。我们还审计了公司截至2021年1月3日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为,上述综合财务报表按照美国公认的会计原则,在各重大方面公平地反映了本公司于2021年1月3日及2019年12月29日的财务状况,以及截至2021年1月3日的三个会计年度的经营结果及现金流量。我们还认为,截至2021年1月3日,本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些综合财务报表,维护对财务报告的有效内部控制,以及对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定合并财务报表是否没有重大错报,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;(2)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的本期综合财务报表审计产生的事项,且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国药品退税准备金-管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助
如综合财务报表附注1所述,本公司于履行与客户订立的合约条款下的义务时,确认产品销售收入。提供给客户的回扣和折扣被视为可变对价,并记录为销售额的减少。此类回扣和折扣的负债在合并资产负债表的应计回扣、退货和促销活动中确认。与退税相关的负债中,有很大一部分来自于在美国境内销售药品,主要是管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助计划,截至2021年1月3日,这些计划的总额为72亿美元。对于重要的回扣计划,包括美国管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助回扣计划,管理层估计的回扣和折扣是基于合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和美国制药市场的预期市场状况。
我们认定执行与美国药品退税准备金--管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是管理层的重大判断,因为开发这些准备金涉及重大的测量不确定性,以及审计师在执行程序和评估与合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和美国制药市场预期市场状况相关的假设时的高度判断、主观性和审计努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与美国药品退税准备金相关的控制措施的有效性-管理型医疗保健、医疗保险和医疗补助,包括对用于估计这些退税的假设进行控制。这些程序还包括:(I)利用有关美国药品市场价格和市场状况的第三方信息、具体回扣计划的条款以及对实际支付的回扣要求的历史经验和趋势分析,对回扣进行独立估计;(Ii)测试公司处理的回扣要求,包括评估这些要求与公司回扣安排的合同和规定条款的一致性;以及(Iii)将独立估计与管理层的估计进行比较。
诉讼或有事项-Talc
如综合财务报表附注1及附注19所述,本公司于可能产生负债且亏损金额可合理估计时,就与法律事宜(包括滑石粉)有关的或有亏损记录应计项目。在对本公司作出不利裁决的范围内,管理层不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可合理估计亏损。对于这些事项,管理层无法估计可能的损失或损失范围超过已经应计的金额。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事方。在这件事上,已经有对公司不利的裁决,包括2018年7月做出的47亿美元的裁决,这一裁决在2020年6月被密苏里州上诉法院部分推翻和部分确认,使总赔偿金减少到21亿美元,加上截至2021年1月3日的额外利息,随着公司进一步上诉,目前的赔偿金为25亿美元。后来,将案件移交给密苏里州最高法院的申请被驳回,该公司目前正在寻求美国最高法院的复审。正如管理层所描述的那样,公司仍然相信,它有充分的法律依据对这一裁决以及它上诉的其他裁决提出上诉。尽管该公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,该公司已经并可能了结案件。该公司已经建立了应计的辩护费用和准备金,用于解决某些案件和索赔,以及目前正在上诉的一起案件,这些案件与与含有滑石粉的身体粉末有关的产品责任诉讼有关。
我们确定执行与滑石粉诉讼有关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,管理层在评估发生损失的可能性时做出的重大判断以及在什么情况下
确定是否可以对每项索赔的损失或损失范围作出合理估计,进而导致审计师高度判断,在执行程序和评估管理层对与此诉讼相关的或有损失的评估方面具有高度的主观性和努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对滑石粉诉讼的评估有关的控制措施的有效性,包括对确定是否可能发生损失以及损失金额是否可以合理估计的控制,以及财务报表披露。这些程序还包括,其中包括:(I)了解本公司关于滑石诉讼的会计和报告流程;(Ii)与公司的内部法律顾问以及在认为必要时与外部律师讨论已知的重大、实际和潜在的重大诉讼的状况;(Iii)获取和评估针对重大诉讼的内部和外部法律顾问的审计询问函;(Iv)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能并可合理评估的合理性;以及(V)评估公司诉讼或有事项披露的充分性。
诉讼-阿片类药物
如综合财务报表附注1及19所述,本公司于可能产生负债且亏损金额可合理估计时,就与法律事宜有关的或有损失(包括阿片类药物)记录应计项目。在对本公司作出不利裁决的范围内,管理层不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可合理估计亏损。对于这些事项,管理层无法估计可能的损失或损失范围超过已经应计的金额。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现多方全面和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。该公司在某些州和地方政府提起的许多与阿片类药物有关的诉讼中被点名。俄克拉荷马州总检察长对此案的审判导致该公司败诉,金额为5.72亿美元,后来减少到4.65亿美元。该公司已对判决提出上诉,并如管理层所述,认为有充分理由推翻这一判决。另外,在2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,其中将包括公司支付40亿美元作为诉讼的和解。2020年10月,该公司同意再捐助高达10亿美元的全额和解金额,用于解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,根据各种条件和正在敲定的协议,已累计50亿美元。正如管理层所描述的那样,这项协议原则上不是承认责任或不当行为,而是将解决州、市和县提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔。
我们确定执行与阿片类药物诉讼相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,在评估俄克拉荷马州针对公司的判决导致损失的可能性时,以及在确定拟议的阿片类药物诉讼原则性和解协议的损失范围是否可以做出合理估计时,管理层的重大判断,这反过来导致审计师高度判断,在执行程序和评估管理层对与此诉讼相关的或有损失的评估方面具有高度的主观性和努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对阿片类药物诉讼的评价有关的控制措施的有效性,包括对确定是否可能发生损失以及是否可以合理估计损失数额的控制,以及财务报表披露。这些程序还包括,除其他外,(I)了解公司在阿片类药物诉讼的会计和报告方面的流程;(Ii)讨论已知的重大实际和潜在诉讼的状况,以及正在进行的与公司内部法律顾问的和解谈判,以及在认为必要时与外部律师进行的和解谈判;(Iii)获取和评估针对重大诉讼的内部和外部法律顾问的审计询问函;(Iv)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能和合理评估的合理性;以及(V)评估公司诉讼或有事项披露的充分性。
/s/普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园,新泽西州
2021年2月22日
至少从1920年起,我们就一直担任本公司的审计师。我们还无法确定我们开始担任该公司审计师的具体年份。
管理层关于财务报告内部控制的报告
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节,管理层必须评估公司在每个会计年度结束时对财务报告的内部控制的有效性,并在此评估的基础上报告公司对财务报告的内部控制是否有效。
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。本公司的财务报告内部控制旨在为本公司财务报告的可靠性提供合理保证,并根据公认会计原则编制外部财务报表。
对财务报告的内部控制,无论设计得有多好,都有内在的局限性。因此,对被确定为有效的财务报告的内部控制只能就财务报表的编制提供合理的保证,而可能无法防止或发现所有错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司管理层评估了截至2021年1月3日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,公司使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准。这些标准涉及控制环境、风险评估、控制活动、信息和通信以及监测等领域。该公司的评估包括对其财务报告内部控制的设计和运作有效性进行广泛的文件记录、评估和测试。
根据公司的流程和评估,如上所述,管理层得出结论,截至2021年1月3日,公司对财务报告的内部控制是有效的。
本公司截至2021年1月3日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,如本文所示。
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/S/亚历克斯·戈尔斯基 | | /S/约瑟夫·J·沃尔克 |
亚历克斯·戈尔斯基 | | 约瑟夫·J·沃尔克 |
董事会主席 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 |
首席执行官 | | |
股东回报业绩图表
以下是比较截至2021年1月3日的五年和十年期间公司普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗保健设备指数的累计总回报的曲线图。图表和表格假设2015年12月31日和2010年12月31日,公司普通股、标准普尔500指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗保健设备指数各投资了100美元,并且所有股息都进行了再投资。
5年股东回报业绩强生与指数
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| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
强生 | $100.00 | $115.32 | $143.47 | $136.10 | $158.16 | $175.32 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $111.95 | $136.38 | $130.39 | $171.44 | $202.96 |
S医药指数 | $100.00 | $98.44 | $110.81 | $119.78 | $137.85 | $148.23 |
S医疗设备指数 | $100.00 | $106.48 | $139.38 | $162.02 | $209.52 | $246.47 |
10年股东回报表现强生与指数
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| 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
强生 | $100.00 | $109.89 | $121.79 | $163.95 | $192.37 | $194.59 | $224.41 | $279.18 | $264.84 | $307.77 | $341.17 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $102.11 | $118.44 | $156.78 | $178.22 | $180.67 | $202.27 | $246.41 | $235.59 | $309.74 | $366.70 |
S医药指数 | $100.00 | $117.76 | $134.75 | $182.22 | $222.70 | $235.59 | $231.91 | $261.06 | $282.19 | $324.76 | $349.21 |
S医疗设备指数 | $100.00 | $99.20 | $116.33 | $148.54 | $187.58 | $198.78 | $211.67 | $277.07 | $322.07 | $416.50 | $489.94 |
第九项。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
这些规定并不适用。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序。*在本报告所述期间结束时,本公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。本公司的披露控制和程序旨在确保本公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基、执行副总裁约瑟夫·J·沃尔克、首席财务官总裁回顾并参与了本次评估。根据这一评估,戈尔斯基先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的
中国发布了关于财务报告内部控制的报告。本项要求提供的信息通过参考《管理层财务报告内部控制报告》和本报告第8项《独立注册会计师事务所报告》中关于财务报告内部控制的证明并入本报告。
他宣布了财务报告内部控制的变化。 在截至2021年1月3日的财政季度,公司财务报告内部控制未发生与《交易法》第13 a-15条和第15 d-15条要求的评估相关的变化,这些变化对公司财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。尽管由于COVID-19大流行,公司大部分员工都在远程工作,但公司的财务报告内部控制并未受到任何重大影响。公司积极采取行动,通过额外的监控控制重新评估和完善其财务报告流程,以合理保证财务业绩得到准确及时的报告。公司继续监控和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
该公司正在实施一项多年的全企业计划,以整合、简化和标准化人力资源、信息技术、采购、供应链和财务职能的流程和系统。这些都是支持公司财务共享服务能力的增长和标准化财务系统的增强。这一举措并不是针对公司在财务报告的内部控制方面发现的任何缺陷或弱点。作为对这一倡议的回应,该公司已经并将继续调整和简化其财务控制环境的设计和运营。
项目9B。其他信息
这些规定并不适用。
第III部
第10项。董事、行政人员和公司治理
因此,本项目要求提供的资料在此并入本报告参考审计委员会在“项目1.选举董事-董事会委员会”下的讨论,以及委托书中“项目1.董事选举”和(如适用)“股份所有权和第16条合规-拖欠16(A)条报告”下的材料;以及本报告第I部分“注册人的行政人员”下的材料。
据报道,公司的商业行为准则涵盖所有员工(包括首席执行官、首席财务官和财务总监),符合根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第406节颁布的《美国证券交易委员会规则》的要求。《商业行为准则》可在公司网站上查阅,网址为Www.jnj.com/企业行为准则-,股东可在本公司主要执行办事处向秘书免费索取副本。授予首席执行官、首席财务官或财务总监的对《商业行为守则》的任何实质性修订或对《守则》的任何豁免将张贴在本公司的网站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
此外,公司还通过了董事会成员和高管的商业行为规范和道德准则。董事会成员和高级管理人员的商业行为准则和道德准则可在公司网站上查阅,网址为www.investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,并向股东提供副本
如果向公司主要执行办公室的秘书提出书面要求,则不收取任何费用。对守则的任何实质性修订或给予任何董事会成员或任何行政人员的任何豁免,均将张贴在本公司的网站上,网址为Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
第11项。高管薪酬
此外,本项要求提供的资料参考委托书中“第一项董事选举-董事薪酬”、“第二项薪酬委员会报告”、“薪酬讨论与分析”及“高管薪酬表”下的资料而纳入。
根据委托书中“薪酬委员会报告”标题下的材料而纳入本文的材料应被视为已在本报告中提供,且未在本报告中存档,且不应因此而被视为以引用方式纳入根据1933年证券法(经修订)或1934年证券交易法(经修订)提交的任何文件中,除非本公司通过引用明确将其纳入。
第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项
本项要求的信息通过引用标题“第1项”下的材料而纳入本文。委托书中的股权和第16条合规性”;以及本报告第8项合并财务报表注释的注释16“普通股、股票期权计划和股票补偿协议”。
股权薪酬计划信息
以下表格提供了截至2021年1月3日有关根据现有股权补偿计划可能发行的公司普通股股份的某些信息。
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计划类别 | 要发行的证券数量 在行使以下权力时发出 未偿还的期权和权利 | | 加权平均 行使价格: 未偿还的期权和权利 | | 证券数量 保持可用时间 股权补偿计划下的未来发行(2)(3) |
证券持有人批准的股权补偿计划(1) | 131,483,837 | | | $100.98 | | | 276,949,737 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | - | | - | | - |
总计 | 131,483,837 | | | $100.98 | | | 276,949,737 | |
(1)这一类别包括本公司股东批准的以下股权薪酬计划:2005年长期激励计划和2012年长期激励计划。
(2)本栏不包括“行使未偿还期权及权利时将发行的证券数目”一栏所反映的股份。
(3)2005年长期激励计划于2012年4月26日到期。所有于该日期后授出的购股权及限售股份均根据二零一二年长期激励计划。
第13项。某些关系和相关交易,以及董事的独立性
此外,本项目要求提供的资料参考委托书中“第一项董事选举--董事独立”和“关联人交易”标题下的材料并入。
第14项。首席会计师费用及服务
此外,本项目要求提供的信息在此通过参考委托书中“第三项.批准独立注册会计师事务所的任命”项下的材料并入。
第IV部
第15项。表和财务报表明细表
以下文件作为本报告的一部分提交:
1. 财务报表
2020和2019财年末合并资产负债表
2020、2019和2018财年合并盈利报表
2020、2019和2018财年合并综合收益表
2020、2019和2018财年合并股权表
2020、2019和2018财年合并现金流量表
合并财务报表附注:合并报表附注
*独立注册会计师事务所报告
所有附表都被省略,因为它们不适用或所需资料已列入财务报表或附注。
2. 展品:必填项将根据S-K法规第60 l项提交
本项目要求提供的信息通过引用本报告中的附件索引并入本报告。
项目16.表格10-K摘要
注册人可以自愿将表格10-K所要求的信息摘要包括在本项目16下。本公司已选择不包括此类摘要信息。
签名
根据1934年《证券交易法》第13节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
日期: 2021年2月22日
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通过 | /S/约翰·A·戈尔斯基 |
| A·戈尔斯基,董事会主席, 和首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
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签名 | | 标题 | | 日期 |
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/S/约翰·A·戈尔斯基 | | 董事会主席 | | 2021年2月22日 |
A.高斯基 | | 首席执行官 (首席行政主任) | | |
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/s/J·J·沃尔克 | | 首席财务官 | | 2021年2月22日 |
J.J.沃尔克 | | (首席财务官) | | |
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/s/ R。小J·德克尔 | | 主计长兼首席会计官 | | 2021年2月22日 |
小R·J·德克尔 | | (首席会计主任) | | |
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/s/ M。C. Beckerle | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.C.贝克勒 | | | | |
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/s/ D。S.戴维斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
D.S.戴维斯 | | | | |
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/S/约翰·I.E.L.戴维斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
即戴维斯 | | | | |
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/s/JA Doudna | | 董事 | | 2021年2月22日 |
J.A.杜德纳 | | | | |
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签名 | | 标题 | | 日期 |
/s/ M。A.休森 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/ H。乔利 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
H·乔利 | | | | |
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/S/M.B.麦克莱伦 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.B.麦克莱伦 | | | | |
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/S/A.M.马尔卡希 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
A.M.马尔卡希 | | | | |
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/S/王家卫 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
C.普林斯 | | | | |
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/S/约翰·A·E华盛顿 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
A/E/华盛顿 | | | | |
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/s/ M。A. Weinberger | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/s/纽约西 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
纽约西部 | | | | |
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/S/约翰·R·A·威廉姆斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
R.A.威廉姆斯 | | | | |
展品索引
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
3(i) | | 重述的注册证书于2016年2月19日生效-在此注册,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 2020年4月30日生效的强生公司注册证书修正案证书-参考2020年4月29日提交的注册人Form 8-K当前报告的附件3.1合并于此。 |
3(Iii) | | 于2020年6月9日生效的公司章程-参考注册人于2020年6月10日提交的Form 8-K Current Report的附件3.1并入本公司。 |
4(a) | | 应证券交易委员会的要求,注册人将提供界定注册人长期债务持有人权利的所有文书的副本。 |
4(b) | | 根据1934年证券交易法第12条登记的证券说明-通过参考2020年8月12日提交的注册人Form 8-K当前报告的附件4.1并入本文。 |
10(a) | | 2005年长期激励计划-参考注册人于2005年5月10日提交的S-8注册声明(文件编号333-124785)的附件4并入本文。* |
10(b) | | 2005年长期激励计划下的股票期权证书格式-参考注册人2012年1月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1纳入本文。* |
10(c) | | 2012年长期激励计划-参考注册人于2017年3月15日提交的委托书附录A在此并入。* |
10(d) | | 2012年长期激励计划下的股票期权证书、限制性股票单位证书和绩效股票单位证书的格式-参考注册人截至2012年4月1日的Form 10-Q季度报告的附件10.2、10.3和10.4并入本文。* |
10(e) | | 参考注册人截至2018年4月1日的Form 10-Q季度报告的附件10.1、10.2和10.3,2012年长期激励计划下的全球非限制性股票期权奖励协议、全球限制性股票单位奖励协议和全球业绩单位奖励协议在此并入。* |
10(f) | | 强生高管激励计划(2018年11月28日修订)-参考注册人截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10(A)在此并入。* |
10(g) | | 国内延期补偿(额外补偿证书)计划-在此并入,参考注册人截至2003年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(G)。* |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的额外补偿计划证书修正案-参考注册人截至2008年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(J)并入本文。* |
10(i) | | 2009年长期业绩计划证书-参考注册人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度报告附件10.1并入本文。* |
10(j) | | 修订和重新确定的董事递延费用计划(2012年1月17日修订)-在此合并,参考注册人截至2012年1月1日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(K)。* |
10(k) | | 强生高管收入递延计划自2010年1月1日起修订并重新生效-参考注册人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度报告附件10.1并入本文。* |
10(l) | | 超额储蓄计划(自1996年1月1日起生效)-参考注册人截至1996年12月29日财年的Form 10-K年度报告的附件10(j)纳入本文。* |
10(m) | | 自2009年1月1日起生效的强生超额储蓄计划修正案-参考注册人截至2008年12月28日的财政年度Form 10-K年报附件10(P)合并于此。* |
10(n) | | 强生公司及其附属公司的修订和重述超额福利计划(修订和重述,于2020年1月1日生效,除非另有规定)-与本文件一起归档。* |
10(o)** | | 高管生活计划协议-在此并入,参考注册人截至1993年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(I)。* |
10(p) | | 高管人生计划协议-结束信-在此并入,参考注册人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(q) | | Paulus Stoffels博士的雇佣协议-参考注册人截至2012年9月30日的10-Q表季度报告中的附件10.2纳入本协议。* |
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
10(r) | | 强生及其美国关联公司的遣散费计划,于2014年10月1日修订并重新生效-参考注册人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入本文。* |
10(s) | | 强生及其美国关联公司离职薪酬计划第一修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(t) | | 强生及其美国关联公司遣散费薪酬计划第二修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年报附件10(X)。* |
21 | | 子公司-与本文件一起提交。 |
23 | | 独立注册会计师事务所的同意-与本文件一起提交。 |
31.1 | | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书-与本文件一起存档。 |
31.2 | | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席财务官证书-与本文件一起存档。 |
32.1 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发的首席执行官证书与本文件一起提供。 |
32.2 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条提供的首席财务官证书与本文件一起提供。 |
证物101: | | |
EX-101.INS | | 实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它 MBE标签嵌入Inline MBE文档中 |
EX-101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
EX-101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义文档 |
附件104: | | 封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
上述任何展品的副本将免费提供给任何股东,该股东向本公司主要执行办公室的秘书提交书面请求,指明所需的展品(S)。根据S-K法规第601(B)(4)(Iii)(A)项,本公司并未在本10-K表格中提交某些长期债务工具(包括契约)作为证物,根据该等长期债务工具,本公司及其附属公司的综合资产总额不得超过本公司及其附属公司总资产的10%。公司在此同意应要求向美国证券交易委员会提供任何此类文书的副本。