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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至__的过渡期
佣金文件编号001-39329
Royalty医药公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | |
英格兰和威尔士 | | 98-1535773 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| |
110东59这是街道 |
纽约, 纽约10022 |
(主要行政办公室地址和邮政编码)
(212) 883-0200
(注册人’S电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
A类普通股,面值0.0001美元 | RPRX | 纳斯达克股市有限责任公司 |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。他说:是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。.是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器: | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
勾选注册人是否为空壳公司(如法案规则12 b-2所定义)。 是的 ☐ 不是 ☒
非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值截至2023年6月30日,即注册人最近完成的第二财政季度的最后一个营业日,注册人约为$13.7 根据纳斯达克股票市场有限责任公司当天的收盘价计算,这种附属机构地位的确定不一定是一种 任何其他目的的最终决定。
截至2024年2月9日,Royalty Pharma plc 446,691,515A类已发行普通股及 150,743,276发行在外的B类普通股。
以引用方式并入的文件
2024年度股东大会的注册人最终代理声明或代理声明的部分内容通过引用并入本年度报告的第三部分,如有说明,请填写表格10-K。此类委托声明将在注册人截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。除本年度报告中以引用方式特别纳入的信息外,代理声明不应被视为本年度报告的一部分。
特许权能制药公司
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第一部分 | |
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第1项。 | 业务 | 1 |
| | |
第1A项。 | 风险因素 | 14 |
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项目1B。 | 未解决的员工意见 | 42 |
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项目1C。 | 网络安全 | 42 |
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第二项。 | 属性 | 43 |
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第三项。 | 法律诉讼 | 43 |
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第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 43 |
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第II部 | |
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第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 43 |
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第六项。 | [已保留] | 46 |
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第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 46 |
| | |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 72 |
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第八项。 | 财务报表和补充数据 | 74 |
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第九项。 | 会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 111 |
| | |
第9A项。 | 控制和程序 | 111 |
| | |
项目9B。 | 其他信息 | 112 |
| | |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 112 |
| | |
第三部分 | |
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第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 112 |
| | |
第11项。 | 高管薪酬 | 112 |
| | |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 112 |
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第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 112 |
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第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 112 |
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第四部分 | |
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第15项。 | 展品和财务报表附表 | 113 |
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第16项。 | 表格10-K摘要 | 115 |
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| 签名 | 115 |
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-K年度报告包含反映我们对我们未来业绩的看法的陈述,这些陈述构成了1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“预测”、“项目”、“潜在”或“继续”等前瞻性词汇来识别这些陈述,这些术语和其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述不是历史事实,而是基于对我们、我们当前和未来资产、我们的行业、我们的信念和我们的假设的当前预期、估计和预测。这些陈述不是对未来业绩的保证,会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,其中一些因素是我们无法控制的,很难预测,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中表达或预测的结果大不相同。有一些重要因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的结果、活动水平、业绩或成就大不相同。您应在第一部分第1A项概述的众多风险的背景下,评估本年度报告中以Form 10-K格式作出的所有前瞻性陈述。在本年度报告Form 10-K中的“风险因素”项下。
这些风险和不确定因素包括与以下主题相关的因素:
•我们收取使用费的生物制药产品的销售风险;
•RP Management,LLC(“经理”)为我们寻找合适资产的能力;
•与收购开发阶段生物制药候选产品的利益相关的不确定性,以及我们将开发阶段候选产品添加到我们的产品组合中的战略;
•我们的商业模式背后的假设;
•我们有能力成功地执行我们的版税获取战略;
•我们利用竞争优势的能力;
•与经理及其附属公司的实际和潜在的利益冲突;
•基金经理或其附属公司吸引和留住高素质专业人士的能力;
•税务法例和税务情况改变的影响;及
•我们在本Form 10-K年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中识别的风险、不确定性和其他因素。
尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些预期中的任何一个都可能被证明是不准确的,因此,基于这些预期的前瞻性陈述也可能是不准确的。鉴于这些和其他不确定性,在本年度报告中以Form 10-K的形式包含预测或前瞻性陈述不应被视为我们的计划和业务目标将实现的代表。此外,我们或任何其他人都不对这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们没有义务在本10-K年度报告发布之日之后更新这些前瞻性陈述中的任何一项,以使我们先前的陈述与实际结果或修订后的预期保持一致。
第一部分:报告。
第一项:银行、银行、银行业务
概述
我们是生物制药专利使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的主要资助者。自1996年成立以来,我们一直是特许权使用费市场的先驱,与学术机构、研究型医院和非营利性组织的创新者合作,从中小型生物技术公司到领先的全球制药公司。我们组建了一系列特许权使用费组合,使我们有权直接根据许多行业领先疗法的顶级销售额获得付款,其中包括超过35种商业产品的特许权使用费,包括Vertex的Trikafta、葛兰素史克的Trelegy、罗氏的Evrysdi、强生的Tremfya、Biogen的Tysabri和Spinraza、AbbVie和强生的Imbrovica、Astellas和辉瑞的Xtandi、诺华的Promacta、辉瑞的Nurtec ODT和Gilead的Trodelvy等,以及14个开发阶段候选产品。我们直接或间接地为生物制药行业的创新提供资金--当我们与公司合作共同资助晚期临床试验和新产品发布以换取未来的专利费时,我们直接资助;当我们从原始创新者那里获得现有专利费时,我们间接资助生物制药行业的创新。
我们行业领先的特许权使用费组合和资本效率商业模式推动了我们的复合增长。我们有一个专注的战略,积极识别和跟踪重要新疗法的开发和商业化,这使我们能够在机会出现时迅速采取行动进行收购。凭借深厚而经验丰富的投资专业团队、详尽的尽职调查流程以及专注于满足重大未得到满足的患者需求的高质量疗法,我们保持着高于资本成本的诱人回报,这反过来又推动了我们的复合增长。
我们独特的商业模式使我们能够受益于生物制药行业的许多最具吸引力的特点,包括产品生命周期长、显著的进入壁垒和非周期性收入,但大幅减少了许多常见行业挑战的风险敞口,例如早期开发风险、治疗领域限制、高研发(R&D)成本以及高固定制造和营销成本。我们有一种高度灵活的方法,对治疗领域和治疗方式都是不可知的,使我们能够获得整个生物制药行业最具吸引力的治疗的版税。此外,我们专注于获取已批准产品的版税,通常是在其商业发布的早期阶段,以及具有强大概念验证数据的开发阶段候选产品,从而降低开发风险并扩大我们的机会集。
2023年,我们产生了30亿美元的投资组合收入(定义如下),并宣布了总潜在价值为40亿美元的交易。投资组合收益是一个关键的业绩指标,它代表了我们从投资组合投资中产生现金的能力,这是我们可以部署来进行新的投资组合投资的主要资本来源。投资组合收入被定义为特许权使用费收入和里程碑以及其他合同收入的总和。关于投资组合收据的更多讨论,请参阅第二部分,项目7,“管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析--投资组合概览”。我们在2023年部署了22亿美元的现金来获得特许权使用费、里程碑和其他合同收据(“资本部署”),其中还包括当年为前几年的交易支付的款项。资本配置是指将推动未来投资组合收益的总流出。
*百分比变动没有意义。
(1)2019年投资组合收入和2020年增长率是在备考基础上计算的,这将调整某些现金流量项目,就像我们的重组交易(如我们于2020年6月17日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述)和我们的首次公开募股是在2019年1月1日进行的一样。预计数字和报告数字之间最大的差异是重组交易导致的遗留投资者的非控股权益。
(2)特许权使用费收入包括基于产品销售的可变付款,扣除对遗留非控股权益的合同付款,归因于特许权使用费制药公司。里程碑和其他合同收据包括基于销售或监管的里程碑付款和其他固定合同收据,扣除对传统非控股权益的合同付款后,归因于Royalty Pharma。
生物制药产业与专利使用费的作用
我们的业务得到了生物制药行业的显著增长和前所未有的创新的支持。根据EvalatePharma的数据,全球处方药销售额预计将从2023年的1.1万亿美元增长到2028年的1.5万亿美元,复合年增长率为7%,尽管同期预计专利到期导致累计销售额损失超过1500亿美元。这一增长是由全球长期趋势推动的,包括人口增长、预期寿命延长和新兴市场中产阶级的增长。此外,近年来医学研究的加速使人们更好地了解了疾病的分子起源,并确定了治疗干预的潜在靶点,这增加了对新疗法的研发投资。
创新的步伐,加上新生物技术公司的激增和药物开发成本的增加,在最近几年产生了巨大的资本需求,我们相信这将为我们的业务提供可持续的顺风。我们估计,在未来十年,学术界和其他非营利性机构将投入超过1万亿美元用于研发,非盈利生物制药公司将投入超过1万亿美元用于研发和销售,一般和行政费用,盈利的生物制药公司将投入超过2万亿美元用于研发。
特许权使用费在生物制药行业中发挥着基础性的、日益增长的作用。由于药物开发的成本和复杂性不断增加,今天创造一种新药通常涉及许多行业参与者,并可能导致多项特许权使用费。学术界和其他研究机构进行基础研究,并将新技术授权给工业界进一步发展。生物技术公司通常会授权这些新技术,通过应用研究和早期临床开发来增加价值,然后要么将所产生的候选产品授权给大型生物制药公司,要么将产品本身商业化。随着新药沿着这条价值链转移,特许权使用费就被创造出来,作为对许可或销售机构的补偿。生物技术公司也越来越多地在其投资组合中为现有产品创造特许权使用费,称为合成特许权使用费,以提供一个非稀释资本来源,为其业务提供资金。鉴于我们在生物制药特许权使用费方面的领先地位,我们能够利用随着新疗法的开发而产生的不断增长的特许权使用费,以满足未满足的医疗需求。
我们估计,2023年生物制药专利使用费市场的交易额达到74亿美元,比2012年增长了三倍多。从2012年至2023年,我们执行了总计264亿美元的已公布交易,占此期间所有特许权使用费交易的估计市场份额约58%。相比之下,我们最接近的竞争对手,我们认为它已经执行了37亿美元的交易,市场份额估计为8%。考虑到我们相对于竞争对手的业务规模,我们在不断增长的生物制药特许权使用费市场中的大型交易中占有特别强大的市场份额。自2012年以来,已经有15笔特许权使用费交易,每笔交易的总价值超过5亿美元。我们已经执行了这15笔交易中的12笔,总交易价值约为170亿美元现金,估计市场份额为85%。
我们的商业模式
我们相信,我们的业务和产品组合的以下要素为寻求接触生物制药行业的投资者提供了独特和令人信服的建议。
我们的商业模式抓住了生物制药行业许多最具吸引力的方面,但减少了许多常见的行业挑战。生物制药行业受益于许多有吸引力的特点,包括产品生命周期长,进入壁垒高和非周期性收入。我们有一个高度灵活的方法,是不可知的治疗领域和治疗方式,使我们能够获得版税的最有吸引力的疗法从整个生物制药行业。我们专注于获得已批准产品或开发阶段候选产品的特许权使用费,这些产品已产生强大的概念验证数据,从而避免与早期研发相关的风险。通过获得特许权使用费,我们能够直接根据领先的生物制药疗法的顶线销售实现付款,而无需固定的研发、制造和商业基础设施相关的成本。
我们在生物制药生态系统中的独特角色使我们能够从多种复合增长动力中受益。由于我们的巨大规模和高度灵活的业务模式,我们相信我们处于独特的地位,可以利用多种复合增长动力:对疾病分子起源的理解不断加深,技术创新导致了新的治疗方式的产生,越来越多的生物制药行业参与者需要大量资金,竞争激烈的行业动态,奖励能够快速执行广泛临床开发计划的公司,增加FDA药物批准,以及从进入市场的每种新药中产生多种版税的潜力。
我们的产品组合提供了直接接触到广泛的重磅炸弹疗法。 截至2023年12月31日,我们的投资组合包括15种疗法的特许权使用费,每种疗法在2023年的终端市场销售额超过10亿美元,其中包括6种疗法,每种疗法的终端市场销售额超过30亿美元。我们产品组合中的疗法由全球领先的生物制药公司销售,这些产品是他们的重要收入来源。鉴于营销人员对这些产品的重视和投资,他们有动力投入大量资源来推动销售持续增长。
我们的产品组合在产品、治疗领域和营销人员方面高度多样化。 截至2023年12月31日,我们的投资组合包括超过35种已上市生物制药疗法的特许权使用费,这些疗法涉及广泛的治疗领域,包括罕见疾病、神经科学、癌症、血液学、免疫学、呼吸系统和糖尿病。2023年,没有一个产品占比 超过23%的投资组合收益。我们产品组合中的特许权使用费使我们有权直接根据相关疗法的顶线销售额获得付款,而不是这些疗法的利润。因此,我们现金产生的多样化直接反映了我们特许权使用费的多样化,而不是像生物制药公司通常预期的那样,产品层面的盈利能力水平不同。
我们的产品组合中主要的增长驱动版税受到长期专利寿命的保护。 根据预计的累计现金特许权使用费收入,我们的投资组合的估计加权平均期限约为13年。2023年,我们最大的营销版税来自Vertex的囊性纤维化特许经营权。现有的专利申请涵盖了该特许经营中最重要的产品Trikafta,预计将在2037年之前提供排他性。我们的几种销售特许权使用费具有无限期限,并可在关键专利到期后提供多年的现金流。
我们简单高效的运营模式为新的生物制药特许权使用费的再投资产生了大量现金流。我们的资本效益营运模式需要有限的营运开支,且无需对固定资产或基础设施作出重大资本投资,以支持我们业务的持续增长。我们的高现金流转换为我们提供了大量的资本,我们可以重新部署新的特许权使用费收购,并通过股息或股票回购回报给股东。2023年,我们产生了30亿美元的投资组合收益。我们在2023年部署了22亿美元的现金,用于收购特许权使用费、里程碑和其他合同收入,支付了3.583亿美元的股息,并以3.048亿美元回购了股票。
我们拥有一支才华横溢、长期任职的团队,拥有丰富的经验和深厚的行业关系。 我们的团队在识别、评估和获取生物制药疗法的版税方面拥有丰富的经验。自2012年至2023年,他们共同负责264亿美元的生物制药特许权使用费,里程碑和其他合同收入的已宣布交易。我们的收购包括许多行业领先的疗法,如Trikafta,Tremfya,Imbruvica和Xtandi。我们长期的合作历史使我们与生物制药行业的广泛参与者建立了深厚的关系。
我们的战略
我们打算通过继续与整个生物制药价值链的成员合作来发展我们的业务,为创新提供资金。我们的增长战略通过各种结构来满足合作伙伴的需求:
•第三方版税- 已批准的或具有高商业潜力的后期开发疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是指从被许可人使用产品、技术或知识产权中获得一定比例的营收收入的合同权利。我们目前投资组合的大部分由第三方版税组成。
•合成版税-对已获批准或处于后期开发阶段的疗法征收新的特许权使用费,这些疗法具有很强的概念证明和较高的商业潜力。合成特许权使用费是一种合同权利,可以从一种疗法的开发商或营销商的营收中获得一定比例的收入,以换取资金。合成特许权使用费还可以包括或有里程碑付款。我们还为生物制药公司正在进行的研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑,如果我们正在资助的产品或指示获得批准。
•启动和开发资本-量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的一个组成部分,增加我们的资本规模。提供研发资金通常是为了换取在药物上市前后有预定时间表的长期固定付款。启动和开发资本还可以包括对一家公司的公开股本的直接投资。
•与并购(“并购”)相关的-我们在并购交易中获得特许权使用费,通常是从生物制药公司的买家那里获得的,当他们在收购完成后处置目标公司的非战略性资产时。我们还寻求与公司合作,收购其他拥有可观专利使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购那些拥有大量专利权使用费的生物制药公司,或者我们可以在后续交易中创造专利费的生物制药公司。
此外,我们可能会确定利用我们的能力的其他机会、平台或技术。
从2012年到2023年,我们部署了83亿美元的现金来购买开发阶段产品候选产品的特许权使用费、里程碑和其他合同收据。截至2023年12月31日,在这些收购中,63亿美元的基础产品已经获得批准,迄今的成功率为76%,而9亿美元的基础产品未获批准,11亿美元的基础产品仍在开发中。
备注:
(1)反映从2012年到2023年用于版税收购的现金。
(2)未获批准的投资包括伏沙罗辛、Palbociclib、默克KGaA的抗IL17纳米抗体M1095、BCX9930、Gantenerumab、tilimab和omecamtiv Mecarbil。
我们的方法是首先评估重大未得到满足的医疗需求领域的创新科学,然后评估如何从我们认为有吸引力的治疗中获得版税。我们在重要的治疗领域和关键的行业趋势方面拥有强大的机构知识基础。我们的科学专家团队积极监测许多治疗领域和治疗方式的不断发展的治疗格局,以发现新的机会。我们分析广泛的科学数据,并与领先的医生、科学家、生物制药高管和风险投资公司保持不断的沟通。这使我们能够在收购机会出现时快速评估并确信资产的价值。
我们在评估机会时采取严格的方法,并根据我们的关键产品成功因素框架寻求获得治疗机会:
•有很强的科学依据;
•对患者和/或照顾者产生重大影响;
•对审批前项目临床和监管成功的可能性有信心;
•以使命和执行力为导向的管理团队;
•强大的营销者和全球商机;
•明确商业定位;
•多个适应症或标签扩展的可能性;
•一流的或最好的;
•专利保护期或独占期较长;以及
•为政府和商业付款人提供极具吸引力的价值主张。
我们的重点是通过各种结构收购已批准和处于开发阶段的候选产品,为股东创造重大的长期价值。在评估这些收购机会时,我们重点关注以下财务特征:
•有吸引力的风险调整回报:我们专注于在风险调整的基础上为我们的投资创造有吸引力的回报。我们评估各种风险范围内的机会,并不以所有资产的相同回报为目标。
•长期现金流量:我们优先考虑长期资产,而不是短期资产,这可能会提高短期财务业绩。我们的现金流的持久性也使我们能够增加我们的投资组合的杠杆作用,提高回报,并提供我们可以用来收购额外资产的资本。
•增长和规模:我们寻求能促进我们长期增长和扩大我们整体规模的资产。
我们在评估潜在的新机会时进行广泛的尽职调查。我们拥有端到端的能力,涵盖临床和商业分析、估值和交易结构。我们拥有一支高度专注且经验丰富的团队,他们进行专有的主要市场研究,对产品的临床和商业前景形成自己的观点,并建立自己的财务模型,使我们能够产生直接的见解,并使我们能够对我们的投资承担重大责任和所有权。我们在组织的各个层面(包括高级领导层)投入大量时间和资源,以评估潜在的机会。
我们的投资组合
我们的投资组合包括超过35种商业产品和14种开发阶段候选产品的特许权使用费。
获批产品
产品组合概览
下表概述了我们目前对已批准产品的特许权使用费组合,包括我们组合中疗法的终端市场销售:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 营销人员 | 治疗区域 | 产品详细信息 | 2023年投资组合收据 (单位:百万) | 2023年终端市场销售额(单位:百万)(1) |
囊性纤维症专营权(2) | 顶点 | 罕见病 | 囊性纤维化 | $771 | $9,869 |
Tysabri | 生物遗传研究 | 神经科学 | 复发性多发性硬化症 | 279 | 1,877 |
英布卢维卡 | 强生·艾伯维 | 癌 | 恶性血液病与慢性移植物抗宿主病 | 210 | 4,879 |
三叉树 | 葛兰素史克 | 呼吸性 | 慢性阻塞性肺疾病与哮喘 | 203 | 2,739 |
普罗马克塔 | 诺华公司 | 血液学 | 慢性免疫性血小板减少性紫癜与再生障碍性贫血 | 161 | 2,269 |
XTANDI | 辉瑞、安斯泰来 | 癌 | 前列腺癌 | 146 | 5,037 |
特雷姆菲亚 | 强生 | 免疫学 | 斑块状银屑病和银屑病关节炎 | 116 | 3,147 |
埃夫雷什迪 | 罗氏 | 罕见病 | 脊髓性肌萎缩 | 66 | 1,580 |
Cabometyx/Cometriq | Exelixis、Ipsen、Takeda | 癌 | 肾癌、肝癌和甲状腺癌 | 66 | 2,266 |
斯宾拉扎 | 生物遗传研究 | 罕见病 | 脊髓性肌萎缩 | 45 | 1,741 |
特罗德尔维 | 基列 | 癌 | 乳腺癌 | 33 | 1,063 |
奥拉德约 | 生物晶体 | 罕见病 | 遗传性血管性水肿的预防 | 29 | 325 |
ErLead | 强生 | 癌 | 前列腺癌 | 27 | 2,387 |
NURTEC ODT/Zavzpret | 辉瑞公司 | 神经科学 | 偏头痛 | 18 | 928(3) |
其他产品(4) | 277 | — |
特许权使用费收入 | $2,449 | |
军事费和其他合同收入(5) | 599 | — |
投资组合收益 | $3,049 | |
由于四舍五入,表中所列数额相加后可能不相等。备注:
(1)代表各产品营销商报告的二零二三年终端市场销售额。对于我们的大多数特许权使用费,特许权使用费收入滞后于产品性能一个季度,通常可以通过将我们公开披露的特许权使用费率应用于上一季度的营销人员宣布的净收入来估算。
(2)囊性纤维化特许经营包括以下批准的产品:Kalydeco,Orkambi,Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(3)反映Nurtec ODT二零二三年终端市场销售额。辉瑞没有披露Zavzpret的销售情况。
(4)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费:Cimzia、Crysvita、Emgality、Entyvio、Farxiga/Onglyza、IDHIFA、Letairis、Lancancan、Mircera、Nesina、Prevymis、Soliqua以及Legacy SLP权益的分销,这些产品以 权益法被投资单位分配 在现金流量表上。
(5)营业收入及其他合同收入包括与Bosulif(由我们的合资公司Avillion共同开发的产品)相关的收入,列示为 权益法被投资单位分配 关于现金流量表。金额亦包括我们于二零二三年三月获美国食品及药物管理局(“FDA”)批准Zavzpret后收到的4.75亿美元里程碑付款、辉瑞就zavegepant口服制剂支付的5,000万美元付款、与Soliqua有关的3,300万美元商业里程碑付款及我们的合资公司投资对象支付的2,870万美元付款。Avillion II,为我们按比例支付的8000万美元的费用由阿斯利康行使其选择权,在美国商业化的Airsupra。
投资组合摘要
下表概述收购年度、估计特许权使用费期限、特许权使用费率及Royalty Pharma应占所有权百分比(扣除我们产品组合中选定获批产品的遗留非控股权益):
| | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 收购年份 | 据估计, 版税: 持续时间(1) | 版税税率(2) | 2023%归因于 致Royalty Pharma(3) |
囊性纤维症专营权(4) | 2014, 2020 | 2037 | 混合版税略高于9% | 86.0% |
Tysabri | 2017 | 永久 | 前20亿美元的分级付款为18%,超过20亿美元的销售额为25% | 82.4% |
英布卢维卡 | 2013 | 2027-2032 | 向下分级的中位数至个位数版税 | 82.4% |
三叉树(5) | 2022 | 2029-2030 | 前7.5亿美元的分级特许权使用费为6.5%,销售额超过22.5亿美元的最高可达10% | 100.0% |
普罗马克塔 | 2019 | 2025-2028 | 向上分级4.7%至9.4%的版税 | 82.4% |
XTANDI | 2016 | 2027-2028 | 略低于4%的版税 | 82.4% |
特雷姆菲亚 | 2021 | 2031-2032 | 向上递增的中位数到个位数的版税 | 100.0% |
埃夫雷什迪(6) | 2020, 2023 | 2035-2036 | 前5亿美元的分级版税为6.5%,销售额超过20亿美元的最高可达13% | 100.0% |
Cabometyx/Cometriq(7) | 2021 | 2026-2029 | 3%版税 | 100.0% |
斯宾拉扎(8) | 2023 | 2030-2035 | 上档2.8%至3.8%的版税,2028年增至5%至6.8% | 100.0% |
特罗德尔维 | 2018 | 永久 | 前20亿美元的分级特许权使用费为4.15%,销售额超过60亿美元的则降至1.75% | 82.4% |
奥拉德约(9) | 2020, 2021 | 2036-2039 | 前3.5亿美元的分级特许权使用费为9.5%,销售额不超过5.5亿美元的分级特许权使用费为4.5% | 100.0% |
ErLead | 2019, 2023 | 2032 | 低-个位数版税 | 84.6% |
NURTEC ODT/Zavzpret | 2018, 2020 | 2034-2036 | 前15亿美元的分级特许权使用费约为2.5%,销售额超过15亿美元的分级特许权使用费约为1.9% | 85.2% |
备注:
(1)所示持续时间代表我们截至当前报告日期对专利费将大幅终止的估计,可能因地理位置而异,可能取决于临床试验结果、监管批准(包括批准的时间)、合同条款、商业发展、对监管排他性的估计和专利到期日(可能包括估计的专利期限延长)或其他因素。不能保证我们的特许权使用费会在估计的时候到期。
(2)我们投资组合中的特许权使用费受产生特许权使用费的基本合同协议的约束,并可能根据此类协议的条款进行削减或其他调整。除非另有说明,特许权使用费适用于全球年度净销售额。
(3)囊性纤维化特许经营权、ErLeada和Nurtec ODT/Zavzpret的所有权百分比表示基于2023年特许权使用费收入的多个特许权使用费权益的混合百分比。
(4)专利权使用费是永久的;显示的年份代表了Trikafta预期的专利到期和基于潜在仿制药进入的时间的潜在销售下降。对于联合疗法,销售额平均分配给每一种活性药物成分,依瓦卡福、鲁马卡福和替扎卡福的销售额按个位数到不到十分之几的比例分级收取特许权使用费,依拉卡福的销售额按个位数百分比中值分配。
(5)我们将向Theravance Biophma,Inc.支付2029年6月30日之后美国以外销售的85%的版税,以及2030年12月31日之后美国销售的85%的版税。特许权使用费根据销售额分级,6.5%至7.5亿美元,8%至7.5亿美元至12.5亿美元,9%至12.5亿美元之间,10%至22.5亿美元以上。
(6)特许权使用费的分级是基于销售额的6.5%到5亿美元,8.9%在5亿到10亿美元之间,11.3%在10亿到20亿美元之间,13%在20亿美元以上。我们的特许权使用费税率预计将在本世纪30年代初降低18%。特许权使用费不反映PTC或Royalty Pharma行使出售/购买额外Evrysdi特许权使用费的选择权。
(7)我们有权在整个特许权使用费期限内,在美国和非美国市场销售Cabozantinib产品,直至2026年9月。
(8)我们在Spinraza的特许权使用费权益将在我们收到总计4.75亿美元或5.5亿美元的Spinraza特许权使用费后恢复到IONIS,具体取决于某些事件的时间和发生。到2027年,我们有权从Ionis Spinraza的25%的特许权使用费中获得11%至15%的销售额,到2027年,我们将获得15亿美元销售额的特许权使用费支付的45%。
(9)专利权使用费是永久的;显示的年份代表Orladeyo在美国的估计专利到期日期,以及基于仿制药进入时间的潜在销售下降。我们还有权获得Orladeyo在某些地区的分许可收入的分级百分比。
不能保证我们的版税会在预期的时间到期。与我们的估计相比,专利费期限的任何减少都可能对我们的财务状况或运营结果产生不利影响。看见“风险因素”在第1A项中,风险因素更多信息。
近期其他特许权使用费收购活动
•2023年10月,我们以10亿美元的预付款获得了罗氏Evrysdi的额外版税。Evrysdi被批准用于治疗脊髓性肌萎缩。我们预计从2024年第一季度开始收到额外的特许权使用费。
•2023年9月,我们以1.5亿美元的预付款收购了Skytrofa的特许权使用费权益。Skytrofa被批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。我们预计从2025年开始在Skytrofa上收到版税。
•2023年8月,我们以3亿美元的预付款收购了Adstiladrin的特许权使用费权益,并根据某些制造目标额外支付了2亿美元的里程碑付款。Adstiladrin被批准用于治疗患有卡介苗无反应性非肌肉浸润性膀胱癌的高危卡介苗浸润性膀胱癌的成人患者,这些患者伴有或不伴有乳头状肿瘤。我们从2023年第四季度开始收到特许权使用费。
开发阶段候选产品
下表提供了我们的开发阶段候选产品组合的摘要,这些产品尚未获得批准,因此没有产生任何版税(到目前为止,我们没有收取任何相关的版税收据):
| | | | | | | | | | | | | | |
候选产品 | 营销人员 | 治疗区域 | 状态(1) | 产品说明 |
Aficamten | 细胞动力学 | 心脏病学 | 预计2024年提交保密协议 | 小分子肌球蛋白抑制剂治疗梗阻性肥厚型心肌病 |
氨丙氯西汀 | 保证金 | 神经科学 | 预计2025年第3阶段数据 | 每日一次去甲肾上腺素再摄取抑制剂治疗多系统萎缩症状性神经源性直立性低血压的研究 |
BCX10013 | 生物晶体 | 罕见病 | 阶段1 | 补体介导性疾病的口服D因子抑制剂 |
ECopipam(2) | Emarex | 神经科学 | 预计2024年第3阶段数据 | 口服多巴胺-1受体拮抗剂治疗多发性抽动症 |
KarXT | 卡鲁纳(3) | 神经科学 | PDUFA日期2024年第三季度 | 口服M_1/M_4激动剂治疗精神分裂症 |
MK-8189 | 默克 | 神经科学 | 预计2024年第2b阶段数据 | 口服PDE10A抑制剂治疗精神分裂症 |
奥尔帕西兰 | 安进 | 心脏病学 | 预计2027年第3阶段数据 | 脂蛋白(A)升高的小干扰核糖核酸,基因决定的心血管疾病的独立危险因素 |
佩拉布利布 | 睡眠症(4) | 癌 | 预计2024年提交保密协议 | 治疗骨髓纤维化的溴域和末端外抑制物 |
佩拉卡森 | 诺华公司 | 心脏病学 | 预计2025年第3阶段数据 | 高脂蛋白(A)的反义寡核苷酸,基因决定的心血管疾病的独立危险因素 |
自消毒剂 | 强生 | 神经科学 | 预计2024年第3阶段数据 | 选择性食欲素2受体拮抗剂治疗伴失眠症状的抑郁症 |
TeV-‘749 | 提瓦 | 神经科学 | 预计2024年第3阶段数据 | 长效皮下注射奥氮平治疗精神分裂症 |
曲替尼单抗 | 罗氏 | 神经科学 | 1a/2b期 | 一种治疗阿尔茨海默病的新型脑穿梭Aβ抗体 |
妥美他汀 | 睡眠症(4) | 癌 | 第二阶段 | ZEST同系物2抑制物第二代增强剂治疗恶性血液病和实体瘤 |
Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor | 顶点 | 罕见病 | 预计2024年提交保密协议 | 每日一次三联疗法治疗囊性纤维化 |
新药申请:新药申请。PDUFA:处方药使用费法案。
(1)基于标的产品的营销商披露的信息和截至2024年1月31日在Clinicaltrials.gov上可用的信息。
(2)我们在2024年1月获得了ecopipam的权益。
(3)2023年12月,百时美施贵宝宣布已同意收购卡鲁纳。
(4)2024年2月,诺华宣布已达成收购MorPhoSys的协议。
其他重要的筹资安排
下表汇总了我们的重要合同资金安排:
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资金安排 | 治疗区域 | 关键术语(1) |
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Morphosys开发融资债券 | 不适用 | •支付给我们的金额是3.00亿美元资金的2.2倍。 •预计从2024年第四季度开始连续36个季度付款。 |
细胞动力学商业发射资金 | 心脏病学 | •第一批资金为5000万美元。 •如果达到某些临床和监管里程碑,第四批和第五批的抽签金额为5000万美元,如果达到某些临床和监管里程碑,则在12个月的抽签期限内可选抽签至多1.25亿美元。 •向我方支付第一批、第四批和第五批提款金额的1.9倍。 •在每一批融资日期后的第七季度的最后一个工作日连续34个季度向我们支付款项。 |
Teva发展共同筹资安排 | 神经科学 | •在试验期间提供最多1.00亿美元,并可共同选择增加到1.25亿美元,共同资助TEV-749的开发。 •支付给我们的金额相当于自FDA批准之日起连续20个季度的资金总额,此外还包括基于全球销售额的分级版税支付。 •如果Teva在TEV-‘749阳性的第三阶段研究结果后选择不向FDA提交新药申请,则向我们支付1.25倍的资金。 |
(1)我们的固定付款安排受制于产生这些安排的基本合同协议和法律文书,并可能根据这些协议和文书的各自条款进行削减、加速和其他调整。
竞争
我们面临着来自其他获得生物制药专利使用费的实体的竞争,包括Manager的竞争对手,这些竞争对手也在类似的业务中获得生物制药专利使用费。市场上可供选择的合适和有吸引力的收购机会有限。因此,收购此类资产的竞争非常激烈。管理人面临来自其他潜在特许权使用费买家的竞争,包括销售支付特许权使用费的产品的公司、金融机构、投资基金和其他实体。这些其他潜在的特许权使用费买家可能比我们规模更大,资本更充足。基金经理可能无法识别及取得足够数目的资产收购机会,以全数投资于本公司可动用的全部资本。我们还与生物制药公司可用的其他融资形式竞争,例如股权、债务或可转换债券融资和许可机会。如果生物制药公司选择通过这种其他方式融资,我们可能无法获得额外的资产或增长我们的业务。不能保证我们将继续收购生物制药产品和持有我们可以接受的生物制药专利使用费的公司。
为我们投资的生物制药产品的现金流提供基础的产品也面临着激烈的竞争。生物制药行业是一个竞争激烈、发展迅速的行业。任何产品的商业寿命都是无法预测的。不能保证一种或多种产品不会因新的或替代的产品或现有产品的改进而过时或失去竞争力,无论是由此类产品的当前营销者还是由另一营销者。不利的竞争、过时的政府和监管行动或医疗保健政策的变化可能会严重影响产品的收入,包括与特许权使用费相关的收入,这些产品是我们持有的生物制药产品项下到期付款的担保或其他支持。
影响每种产品市场地位和成功的竞争因素包括:
• 有效性;
• 安全性和副作用简介;
• 价格,包括第三方保险报销保单;
• 产品的时机、推介和营销者支持;
• 营销和商业化战略的有效性和执行力;
• 市场接受度;
• 制造、供应和分销;
• 政府监管,包括价格上限;
• 提供成本较低的仿制药或生物仿制药;
• 知识产权保护和排他性;
• 消除或最大限度地减少对产品需求的治疗创新;以及
• 产品责任索赔。
我们对其有应收特许权使用费或其他利益的产品,可能会因新的或替代的产品,包括仿制药或生物仿制药、对现有产品的改进或政府或监管行动而过时或失去竞争力。此外,随着生物制药公司越来越多地投入大量资源来创新下一代产品和疗法,我们拥有专利使用费的产品可能会变得不具商业化或过时的吸引力。如果产品的市场认可度降低或退出市场,与生物制药产品有关的持续付款,包括特许权使用费支付以及利息和本金的偿还,可能无法按时或根本无法支付,这可能会影响我们实现此类产品的应收特许权使用费或其他利息的能力,并可能导致我们产生资产减值费用。此外,任何我们拥有应收专利权使用费或与批准产品竞争的其他利益的产品,必须在功效、便利性、耐受性和安全性方面表现出令人信服的优势,以克服价格竞争并在商业上取得成功。许多批准的药物都是久负盛名的疗法,被医生、患者和第三方付款人广泛接受。保险公司和其他第三方付款人也可能鼓励使用非专利产品。这些发展中的任何一项都可能对我们拥有特许权使用费的产品产生不利影响,从而可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
企业责任
我们的使命是加速生命科学的创新,从而对全球患者的生活产生积极影响。为了实现这一目标,我们与学术机构、研究医院、非营利组织和处于发现救生疗法前沿的公司合作,通过根据合作伙伴的需求定制解决方案来改善人类健康。我们相信,我们的企业责任战略、政策和实践将为我们的公司、我们的员工、我们的股东和其他利益相关者创造可持续的长期价值,同时也帮助我们降低风险并发现新的机会。
我们保持稳健的治理政策和做法,坚持高标准的监管合规、道德、透明度和廉正。我们的董事会相信,通过其领导结构、组成和健全的公司治理政策和做法,它有效地保持了对管理层的独立性和监督。
我们支持通过向组织提供资金来扩大患者获得医疗保健和药物的机会
通过创新和参与慈善活动来满足未得到满足的患者需求。我们将重要的企业责任、监管、地缘政治和声誉考虑纳入我们的投资决策和管理实践,包括获得健康和药品、研发、合乎道德的临床试验、治疗领域概况、合乎道德的行为以及产品质量和安全。这包括在尽职调查过程中考虑关键风险和机会,并在我们认为可以产生实质性影响的情况下,与我们的合作伙伴就这些问题进行接触。
我们致力于在我们的业务中实施关键的可持续发展实践,并采取措施
在可能的情况下,测量、管理和尽量减少对环境的影响。我们相信可持续发展
对于应对我们业务的相关风险和机遇至关重要。我们专注于跟踪我们的碳足迹,通过能源效率减轻我们的影响,并确定减少我们对环境影响的方法。
员工
我们的董事及行政人员负责管理我们的营运及活动。然而,我们目前没有任何员工或任何官员以外,我们的执行官。根据就我们的首次公开发售与管理人订立的管理协议(统称“管理协议”),管理人为我们提供企业及行政服务。
截至2023年12月31日,管理人有89名雇员。这些雇员都没有工会代表,也没有任何集体谈判协议。我们相信管理人与雇员的关系令人满意。
人力资本
因为我们是“外部管理”,我们不雇佣自己的员工,而是依靠经理及其执行官和员工来提供我们所需的所有服务。根据管理协议,管理人管理我们业务的资产,并采购及评估特许权使用费收购。因此,我们的成功取决于管理人向我们提供的行政人员及其他人员的专业知识及服务。管理人负责选择这些执行官和其他人员,我们的董事会与管理人一起审查人员,目的是评估管理人的内部能力。董事会辖下的管理层发展及薪酬委员会经咨询管理人后,亦计划管理人的高级管理层继任事宜。管理协议要求管理人的行政人员投入大量时间管理我们、Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI 2019 ICAV”)以及与Royalty Pharma Investments(爱尔兰单位信托基金)(“旧RPI”)相关的任何遗留工具,除非我们的董事会另行批准。
管理人专注于创造一种支持性的、以价值观为基础的文化,以提升健康、福祉和成长。管理人重视多元化的团队和背景:截至2023年12月31日,管理人49%的员工为女性,而管理人约35%的员工来自不同种族。
政府法规和环境问题
我们的业务一直并将继续受到众多法律法规的约束。未能遵守该等法律及法规可能使我们面临行政及法律诉讼,以及多个政府机构采取的行动。更多信息见第1A项风险因素中的“风险因素”。我们遵守这些法律法规对我们的资本支出、盈利、财务状况或竞争地位的重大影响,
其他人在我们的行业。
我们相信,对于已颁布或采纳的监管向环境排放物质或与保护环境有关的其他法律法规,不存在对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响或合理预期会产生不利影响的合规问题,我们目前预计不会因环境法规而产生重大资本支出。我们相信气候变化可能对我们的业务构成风险。气候变化对我们业务的部分潜在影响包括额外监管要求导致的经营成本增加以及业务中断的风险。我们不认为这些风险对我们的业务在这个时候是重大的。
美国投资公司法现状
我们希望开展业务时不受《美国投资公司法》作为投资公司的监管。就《美国投资公司法》而言,如果没有适用的豁免,一个实体通常将被确定为投资公司,(i)它主要从事或表明自己主要从事或打算主要从事投资业务,再投资或买卖证券或(ii)其拥有或拟收购价值超过40%的投资证券在未合并的基础上,其总资产(不包括美国政府证券和现金项目)的价值,我们称之为ICA 40%测试。
我们并不认为自己主要从事或拟主要从事证券投资、再投资或交易业务,亦相信我们并非主要从事证券投资、再投资或交易业务。我们认为,就美国投资公司法而言,我们主要通过我们的一家或多家子公司从事购买或以其他方式获得代表部分或全部商品销售价格的某些义务的业务。我们的子公司依赖于美国《投资公司法》第3(c)(5)(A)条,根据美国证券交易委员会的某些工作人员的解释,该条通常适用于将其至少55%的资产投资于“票据、汇票、承兑汇票、未结应收账款以及代表商品、保险和服务的部分或全部销售价格的其他债务”的发行人,“我们称之为ICA例外合格资产,不发行任何可赎回证券、分期付款类型的面值证书或定期付款计划证书。
在2010年8月13日给我们前任的一封不采取行动的信中,美国证券交易委员会的工作人员颁布了一项解释,根据第3(C)(5)(A)条,授权发行商收取直接基于使用特定许可协议所涵盖知识产权的特定生物制药资产的销售价格的使用费是ICA例外资格资产。我们依赖这封不采取行动的信函来表明,我们持有的与生物制药资产相关的特许权使用费应收账款是ICA根据第3(C)(5)(A)条和第3(C)(6)条规定的例外合格资产,如下所述。
作为依赖第3(C)(5)(A)条的一家或多家子公司的母公司,我们目前根据《美国投资公司法》第3(A)(1)(C)条和/或第3(C)(6)条获得投资公司注册豁免。为了确保我们没有义务注册为一家投资公司,我们不能超过ICA 40%测试提供的门槛。就ICA 40%测试而言,术语“投资证券”不包括美国政府证券或由控股子公司发行的证券,这些证券本身不是投资公司,也不依赖美国投资公司法第3(C)(1)条或第3(C)(7)条,例如依赖第3(C)(5)(A)条的多数股权子公司。我们还可以依赖第3(C)(6)节,根据美国证券交易委员会员工的解释,该节要求我们直接或通过持有多数股权的子公司将至少55%的资产投资于依赖第3(C)(5)(A)节的企业。要使子公司成为“多数股权”,母实体必须拥有适用证券的多数有投票权的证券。因此,我们及其子公司持有和收购的资产受《美国投资公司法》及其颁布的规则和法规的规定所限制。
如果未来美国证券交易委员会或其工作人员采用与致特许权使用费医药公司的不采取行动函中规定的解释相反的解释,或以其他方式限制美国证券交易委员会工作人员不采取行动函中的结论,使得特许权使用费不再被视为第3(C)(5)(A)条和第3(C)(6)条中的例外资格资产,或者美国证券交易委员会或其工作人员确定不采取行动函不适用于与生物制药资产相关的部分或所有类型的特许权使用费应收款,则我们的业务将受到重大和不利影响。特别是,我们将被要求要么转换为根据美国或美国法律成立的公司(这可能导致我们需要缴纳美国联邦公司所得税),并注册为投资公司,要么停止在美国的所有商业活动,直到美国证券交易委员会批准我们注册为根据非美国法律成立的投资公司的申请。这样的申请不太可能获得批准,即使获得批准,投资公司法施加的要求,包括对我们资本结构的限制、我们与附属公司进行业务交易的能力以及我们对关键员工的补偿能力,可能会使我们无法继续目前开展的业务。我们不再有资格获得豁免注册为投资公司,这将对贵公司A类普通股的价值以及我们就A类普通股支付股息的能力造成重大不利影响。
企业信息
我们的前身成立于1996年,于2020年2月6日根据英格兰和威尔士的法律注册成立。我们是一家控股公司,我们的主要资产是Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”)的控股权。我们的主要行政办公室位于东59街110号这是邮编:10022,我们的电话号码是(2128830200)。我们的网站是www.royaltypharma.com。我们的网站及其包含或关联的信息不包含在本年度报告的10-K表格中。我们在美国的服务代理商是CSC North America,邮编:DE 19808,位于威尔明顿小瀑布大道251号。
可用信息
我们根据1934年证券交易法(经修订)第13(A)和15(D)节或交易法向美国证券交易委员会提交或提交的报告,在我们以电子方式向美国证券交易委员会存档或向美国证券交易委员会提供这些材料后,在合理可行的情况下尽快可在我们网站的投资者栏目免费查阅。美国证券交易委员会在http://www.sec.gov上保留了一个网站,其中包含有关我们和其他以电子方式向美国证券交易委员会提交材料的公司的报告和其他信息。我们使用我们网站的投资者部分作为披露重要信息的手段。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件以及公开电话会议和网络广播外,还应该关注我们的网站。有关我们作为被动外国投资公司(“PFIC”)为美国纳税人提供的地位的声明和信息,也可以在我们网站“税务信息”下的投资者部分免费获得。本年度报告中以Form 10-K格式引用的网站上包含或与之相关的信息未通过引用并入本文件。此外,对网站URL的引用仅用于非活动文本引用。
项目1A.评估各种风险因素
以下是我们认为适用于我们业务的某些风险。您应仔细考虑以下有关这些风险的信息,以及本年度报告中包含的10-K表格中的其他信息,包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节以及我们的合并财务报表和相关附注. 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务。
风险因素摘要
我们的业务面临许多风险,包括可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响的风险。下面将更全面地讨论这些风险,包括但不限于与以下各项相关的风险:
与我们的业务相关的风险
•与我们收取使用费的生物制药产品销售有关的风险;
•特许使用费市场的增长;
•经理确定适合我们收购的资产的能力;
•与收购开发阶段生物制药候选产品的利益相关的不确定性,以及我们将开发阶段候选产品添加到我们的产品组合中的战略;
•对生物制药公司的潜在战略收购;
•我们在资本部署过程中使用杠杆;
•我们利用竞争优势的能力;
•产生我们版税的产品的营销者不受我们的控制,他们负责开发、寻求持续的监管批准、商业化、制造和营销;
•政府对生物制药行业的监管;
•利率风险、外汇波动和通货膨胀;
•我们依赖经理提供我们所需的所有服务以及经理的主要成员的高级顾问团队;
•与经理及其附属公司的实际和潜在的利益冲突;
•基金经理或其附属公司吸引和留住高素质专业人士的能力;
•我们的商业模式背后的假设;
•我们对数量有限的产品的依赖;
•生物制药行业的竞争性质;
与我们的组织和结构有关的风险
•我们的组织结构,包括我们作为控股公司的地位;
与我们A类普通股相关的风险
•A类普通股市场价格波动;
•我们是根据英国法律注册成立的;
与税收有关的风险
•税务法例和税务情况改变的影响;及
一般风险因素
•网络攻击或电信或信息技术系统的其他故障;
•未来爆发的任何传染病或传染性疾病,如新冠肺炎对我们的业务。
与我们的业务相关的风险
生物制药产品存在销售风险。
生物制药产品的销售额可能会低于预期,原因有很多,包括定价压力、需求不足、产品竞争、临床试验失败、缺乏市场接受度、营销商战略重点的变化、过时、没有被政府医疗保健计划或私人保险计划接受、失去专利保护、政府法规或其他因素,以及开发阶段的候选产品可能无法进入市场。产品可能会出现意想不到的副作用、安全性或有效性问题,导致产品召回、撤回、销售额下降或诉讼。因此,我们的版税可能会减少或停止支付。此外,这些付款可能会被推迟,导致我们的近期财务表现弱于预期。
特许权使用费市场可能不会像过去那样增长,或者根本不会,我们可能无法获得足够的特许权使用费来维持我们业务的增长。
随着时间的推移,我们能够通过主要获得版税来增长我们的业务。然而,我们可能无法确定和获得足够数量的特许权使用费,或足够规模的特许权使用费,以投资于我们未来可能可用的全部资本,或以我们的目标金额和部署速度进行投资,这可能会阻止我们执行增长战略,并对我们的业务产生负面影响。特许权使用费市场的变化,包括其结构、参与者和增长率,生物制药行业首选融资和融资方式的变化,或者生物制药行业增长的放缓,可能会导致我们获得特许权使用费的机会减少,可用的特许权使用费(或更少的大规模特许权使用费),或对特许权使用费的竞争加剧。即使我们继续获得特许权使用费,由于交易结构、与基础产品有关的情况或其他因素,它们通常在几年内不会产生有意义的回报,如果有的话。因此,我们可能无法像过去那样继续获得特许权使用费或以其他方式增长我们的业务,或者根本不能。
从我们对开发阶段生物制药候选产品的投资中获得特许权使用费可能会受到额外的风险和不确定性的影响。
我们可能会从尚未获得任何监管机构的营销批准或已商业化的开发阶段候选产品获得更多版税。不能保证FDA、药品和保健产品监管机构(“MHRA”)、欧洲药品管理局(“EMA”)、药品和医疗器械管理局(“PMDA”)或其他监管机构将批准该等产品,或该等产品将及时或完全投放市场,或市场将接受该等产品。我们之前已经获得了开发阶段候选产品的特许权使用费,临床开发因多种原因而停止,包括临床试验未能达到其主要终点。这些失败已经导致非现金减值费用或其他投资减记,未来的失败可能会导致非现金减值费用或其他投资减记。
如果FDA、MHRA、EMA、PMDA或其他监管机构批准产生我们版税的开发阶段候选产品,该产品的标签、包装、制造、不良事件报告、储存、广告、促销和记录将受到广泛和持续的监管要求的约束。随后发现该产品以前未知的问题,包括预料不到的严重或频率的不良事件,可能会导致该产品的营销受到限制,并可能包括将该产品从市场上召回。
此外,这些开发阶段候选产品的开发商可能无法筹集额外资金来继续他们的发现、开发和商业化活动,这可能导致他们推迟、缩小或取消他们的一个或多个临床试验或研发计划。如果其他产品开发商推出和销售比产生我们专利使用费的产品更有效、更安全或更便宜的产品,或者如果这些开发商在我们专利使用费背后的竞争产品之前推出他们的产品,我们所投资的产品可能无法取得商业成功,从而导致我们的回报减少或专利使用费减少,从而对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
此外,这类产品的开发商可能没有销售、营销或分销能力。如果不能以可接受的条件进行销售、营销或分销安排,或者根本不能做出安排,受影响的产品可能无法成功地商业化,这将导致我们的损失。此类资产的损失可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
我们打算继续向创新者提供资金,共同资助候选产品的临床开发,以换取该资产未来收入的一部分,当我们这样做时,我们不控制其临床开发。在这些情况下,创新者可能无法按计划或按照我们的预期或遵守适用的法律法规完成活动,这可能会延迟或阻止我们为其提供资金的开发阶段候选产品的开发、审批、制造或商业化。
与开发阶段候选产品相关的不确定性使我们更难为内部模型开发准确的假设,这可能导致与估计相比减少的特许权使用费。不能保证我们对开发阶段候选产品获得批准或实现显著销售的可能性的假设将被证明是正确的,不能保证监管机构会批准此类开发阶段候选产品,不能保证此类开发阶段候选产品将及时或完全推向市场,也不能保证此类产品将取得商业成功或产生与我们估计一致的版税。
我们可以对生物制药公司进行战略收购,也可以收购生物制药公司的证券。我们未能实现此类收购的预期收益,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们可能会收购拥有大量特许权使用费资产的公司,或者我们认为可以创造大量合成特许权使用费的公司。这些收购或创建的特许权使用费资产可能无法按照我们的计划执行。此外,收购运营中的生物制药公司将导致承担或承担被收购业务的负债,这些负债不是我们其他特许权使用费收购所固有的,例如直接暴露于产品责任索赔、高固定成本或扩大我们的业务和费用结构,从而潜在地降低我们的盈利能力。我们管理层注意力的转移,以及与我们可能完成的任何未来收购相关的任何延误或困难,都可能导致我们正在进行的业务运营中断。尽管我们在业务、财务和法律方面进行了尽职调查,但我们在评估收购机会方面的经验有限,最终可能无法确定或评估与此类收购相关的所有风险。此外,我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资来筹集额外资金,以收购任何业务或产品,这可能会导致股东股权稀释或出现债务。因此,我们对生物制药公司的收购可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们可能寻求通过收购生物制药公司发行的证券来扩大我们的市场机会。如果我们收购股权证券作为业务发展活动的全部或部分对价,这些证券的价值将会波动,并可能贬值。我们很可能不会控制我们收购证券的公司,因此,我们决定管理、运营决策或政策的能力可能有限。此外,此类交易可能面临尽职调查工作未能发现、未向我们披露或我们未充分评估的风险和负债。此外,由于我们的活动,我们可能会收到有关其他公司的重要非公开信息。如果这些信息与我们持有其股权证券的公司有关,我们可能会延迟或阻止我们出售此类证券,而我们本来会选择这样做,而这种延迟或禁止可能会导致此类证券的损失或收益减少。
我们在资本部署中使用杠杆,如果获得的特许权使用费不能为我们带来足够的收入,这将放大亏损的可能性。
我们用借来的资金为我们部署的资本的很大一部分提供资金。杠杆的使用创造了增加回报的机会,但如果我们的资产不能为我们产生足够的现金流,也会增加损失的风险。与这类借款相关的利息、支出和其他成本可能不在我们的现金流中。此外,杠杆可能会抑制我们的经营灵活性,并减少可用于分红或进行股票回购的现金流。
我们的负债水平可能会限制我们对不断变化的商业状况做出反应的能力。与我们借款有关的各种协议可能会对我们施加经营和财务限制,这可能会影响我们可能追求的特许权使用费的数量和规模。因此,我们不能保证我们将能够利用由于我们的债务下的任何限制性契约而产生的有利条件或机会。也不能保证在需要时会有额外的债务融资,以取代或增加现有的债务融资,或者如果有的话,可以按商业上合理的条件获得。
与我们的杠杆相关的其他风险包括:
• 如果我们借贷的利率上升,我们的借贷成本就会增加,我们的杠杆策略就会变得更加昂贵,这可能会导致净利润减少;
• 我们必须遵守管理我们债务的协议中的各种财务契约,包括要求保持一定的杠杆率和覆盖率,这可能会影响我们实现业务目标的能力;
• 我们支付股息或进行股票回购的能力可能会受到限制;
• 我们的特许权使用费可以用作我们借款的抵押品;以及
• 在担保借款发生违约的情况下,我们的一个或多个债权人或其受让人可以控制我们的特许权使用费,如果发生不良出售,这些债权人可以远低于我们为他们实现的价值处置这些特许权使用费。
我们不雇用自己的员工,完全依赖经理提供我们所需的所有服务。
因为我们是“外部管理”,我们不雇佣自己的员工,而是依靠经理,其执行官和员工来提供我们需要的所有服务。管理人选择及管理符合我们投资标准的特许权使用费、里程碑及其他合约收入及相关资产的收购,并提供我们所有其他行政服务。因此,我们的成功有赖管理人的行政人员及雇员的专业知识及服务。管理协议的初步年期为十年,其后可续期三年,除非我们或管理人于初步年期或续期年期届满前180天发出不续期通知。在初始或任何续期期间,经理不得无故被免职。虽然我们的管理协议要求其高管投入大量时间管理我们以及与RPI 2019 ICAV或旧RPI相关的任何遗留工具,但除非董事会另行批准,否则这些资源可能不足以满足我们的需求。
我们业务的成功取决于基金经理顾问团队的主要成员,他们可能不会继续为基金经理工作。
我们依赖于管理人顾问团队主要成员的专业知识、技能和业务联系网络,他们对我们的资产进行评估、谈判、架构、执行、监控和服务。我们未来的成功在很大程度上取决于管理人顾问团队的持续服务和协调,特别是Legorreta先生。根据管理协议,管理人的行政人员必须投入绝大部分业务时间管理我们,除非董事会另行批准。尽管如此,Legorreta先生和经理顾问团队的其他主要成员可能有其他时间要求,我们无法向您保证他们将继续积极参与我们的业务。这些人员均为基金经理的员工,不受与我们签订的雇佣合同的约束,这意味着我们不指导基金经理顾问团队的组成以及这些人员的薪酬或专业发展。任何该等人士的离职或对他们时间的竞争需求可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
管理人的主要顾问专业人士与生物制药行业的参与者、金融机构及其他顾问专业人士有关系,我们依赖这些人士寻找潜在的资产收购机会。倘管理人的主要顾问专业人士未能维持该等关系,或未能与其他来源发展新的关系,则我们可能无法扩大我们的投资组合。此外,我们无法保证这些关系(即使维持)将在未来为我们带来特许权使用费收购机会。
不能保证我们为减少利益冲突而制定的政策和程序将有效地减少利益冲突。
管理人不能管理投资或收购特许权使用费的其他实体,但与RPI 2019 ICAV或旧RPI相关的任何传统工具除外。管理人的每名高级行政人员均受一份不竞争协议所规限,该协议于彼等因任何理由终止雇用后18个月内有效。我们是这些协议的受益者。此外,管理人的行政人员必须投入大量时间管理我们以及与RPI 2019 ICAV或旧RPI相关的任何遗留工具,除非董事会另行批准。尽管如此,根据我们的管理协议的条款,管理人及其高级职员和雇员从事其他业务活动的能力可能会减少管理人、其高级职员或其他雇员管理我们的时间。
我们和咨询人员之间可能存在利益冲突。例如,我们的首席执行官Legorreta先生也是Pharmakon Advisors的联合创始人,并对Pharmakon Advisors具有重大影响力,Pharmakon Advisors与管理人共用实体场所。Pharmakon管理BioPharma Credit PLC(LSE:BPCR)和其他投资工具,这些投资工具共同成为生物制药行业债务资本的主要提供者。Legorreta先生在BioPharma Credit有大量投资。此外,Legorreta先生还担任ProKidney Corp.的董事会主席,他创立并参与了接受和提供医学研究资金的基金会。尽管Legorreta先生参与了Pharmakon、BioPharma Credit PLC、ProKidney Corp.和上述基金会以及其他组织的工作,但他为经理和我们提供的时间没有任何实质性限制。虽然管理人及药明康可能寻求类似的投资机会,但我们相信,由于投资策略不同,以及特许权使用费持有人决定其寻求的交易类型,实际利益冲突很少。根据与药明康的安排,管理人将办公室分租予药明康,而订约方可互相提供研究、业务发展、法律、合规、财务及行政服务。管理人及药明康互相补偿,惟以其中一方向另一方提供的服务多于彼等所获得的回报为限。此外,管理人的若干雇员可从康化成收取补偿。
经理的补偿安排可能会产生意想不到的后果。我们同意向基金经理或其附属公司支付季度运营和人事费用(“运营和人员支出”),这是基于证券投资组合收据和证券投资在每个季度末的市值,无论我们的投资是否实现任何收益。因此,经理可能会受到激励,让我们进行投资,而不考虑我们在此类投资中的预期收益,这可能不符合我们或我们股东的利益。
为了偿还我们的债务和满足我们其他持续的流动性需求,我们将需要大量现金。我们产生现金的能力取决于许多我们无法控制的因素。如果我们不能产生所需的现金,我们可能无法在我们的债务下支付所需的款项。
截至2023年12月31日,我们未偿还的优先无担保票据本金总额为63亿美元。此外,在我们的循环信贷安排(定义如下)下,我们有高达18亿美元的可用循环承诺。除RP Holdings外,我们不担保优先无抵押票据的附属公司将没有义务(或有或有)支付优先无担保票据下到期的金额,或提供任何资金来支付该等金额,无论是以股息、分派、贷款或其他付款方式。我们不能向您保证,我们的业务将从运营中产生足够的现金流,使我们能够偿还债务或满足我们的其他流动性需求。
如果没有足够的现金流和再融资能力,我们还可能被迫出售资产,以弥补支付义务的任何缺口。然而,管理我们现有未偿债务的协议条款限制了我们和我们的子公司出售资产的能力,并限制了此类出售所得收益的使用。因此,我们可能无法足够快地出售资产或以足够的金额出售资产,以使我们能够履行我们对债务的义务。
我们的业务受到利率、外汇、通货膨胀和银行业风险的影响。
我们的循环信贷机制下的任何借款,以及我们对货币市场账户和有价证券的投资,大部分都带有浮动利率,因此我们面临利率波动的风险。此外,任何参考利率的终止、修改或其他改革,例如有担保的隔夜融资利率(“SOFR”),可能会造成不确定性,要求我们修改某些协议或增加我们的利息支出。在利率普遍上升的情况下,我们的借贷成本可能会增加,我们的杠杆策略将变得更加昂贵,导致净利润减少。
某些产品以美元以外的货币支付版税,这主要对欧元、加拿大元、英镑、瑞士法郎和日元造成外币风险,因为我们的职能货币和报告货币是美元。此外,在我们确认特许权使用费收入或特许权使用费收入到交易结算或收到特许权使用费付款之间的汇率变动导致的交易风险中,我们的经营结果受到外汇兑换风险的影响。由于我们有权对各种产品的全球销售收取版税,因此在营销人员使用季度平均汇率将付款金额从当地货币转换为美元时,存在潜在的外币风险。因此,根据货币波动,收到的现金可能与估计的应收款有所不同。
我们还受到具有宏观经济影响的重大事件造成的风险和不确定因素的影响,包括但不限于地缘政治事件,包括俄罗斯-乌克兰冲突、中东冲突、通胀和利率上升、货币政策变化、金融服务部门不稳定、经济衰退、全球流行病和外汇波动。货币相对于美元价值的变化,或使用美元以外货币的国家的高通胀,都可能影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指引。
其他影响银行业的事件可能会对持有我们现金的银行机构造成不利影响。我们的主要运营账户大大超过了联邦存款保险公司的限额。在银行破产或倒闭的情况下,我们可能被视为银行的普通债权人,我们可能会丢失存放在银行的部分或全部现金。即使认识到一家银行可能面临破产或倒闭的危险,我们也可能无法及时从该银行提取或转移我们的现金,以避免破产或破产的任何不利影响。
关于我们购买的专利使用费背后的生物制药产品的信息可能有限,因此我们分析每种产品及其潜在未来现金流的能力也可能同样有限。
我们可能掌握的有关产生我们正在评估收购的版税的产品的信息有限。通常,我们在获得特许权使用费后拥有的有关产品的信息可能仅限于公共领域中可用的信息。因此,可能存在与我们想知道但没有也可能无法获得的这类产品有关的重大信息。例如,我们并不总是知道产品或其他产品的营销者进行的研究的结果,也不总是知道这些产品的医生或用户投诉的性质或数量。此外,我们独立获得的市场数据也可能被证明是不完整或不正确的。由于这些和其他因素,特许权使用费的实际现金流可能会大大低于我们的估计。
我们未来的收入取决于许多特定于特许权使用费的假设,如果这些假设被证明不准确,我们可能无法实现预期的回报率。
我们的业务模式基于多年来对产品销售的内部和外部预测,以及与每次特许权使用费收购相关的许多特定于产品的假设,包括我们对产品的有限信息。我们不能保证我们财务模型背后的假设是准确的,包括关于产品销售或竞争、专利到期、独家条款、许可条款或产品组合基础产品的许可终止的假设。该等假设涉及相当大的主观判断因素,可能受到收购后市况的变化及其他影响相关产品的因素的不利影响,过去亦曾受到不利影响。对于开发阶段的候选产品,由于开发、标签、监管批准、商业化时机、制造和供应、竞争产品或相关因素等方面的不确定性,与这些假设相关的风险可能会加剧。我们对有义务向我们支付版税的合作伙伴的财务稳定性或运营或营销能力的假设也可能被证明是不正确的,而且在过去已经被证明是不正确的。由于这些和其他因素,我们当前投资组合中的资产或未来资产可能无法产生与我们的历史财务业绩一致的预期回报或回报,或在我们预期的时间段或根本不产生预期回报,这可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们对非合同固定条款的特许权使用费期限进行假设,缩短特许权使用费期限可能会导致有效利率降低、特许权使用费收入下降、特许权使用费支付与预期相比大幅减少或永久减值。
根据美国公认会计原则(“GAAP”),吾等将收购的大部分特许权使用费资产归类为采用ASC 835-30所述的预期实际利息法按摊销成本计量的金融资产。实际利率的计算方法是预测在资产存续期内相对于初始投资额的预期现金流量,扣除任何已购买的应收账款。此类预测的一个关键组成部分是我们对特许权使用费持续时间的假设。
特许权使用费期限对于准确衡量特许权使用费有效期内的利息收入是很重要的。在围绕非合同固定条款的专利权使用费期限做出假设时,我们考虑了现有专利保护的强度、仿制药的预期进入、地理专有期以及与基础产品相关的潜在专利期限延长。
特许权使用费的期限通常因国家而异,可以根据许多因素而定,例如专利到期日、产品是单独销售还是组合销售、监管排他性、受专利保护产品首次商业销售的年限、竞争仿制药或生物相似产品的进入、或管辖特许权使用费的合同中规定的其他条款。由于长期出现不可预见的积极或消极事态发展,专利权使用费期限通常比预期的更早或更晚到期,包括专利授予和专利期限延长的无效、专利滥用的索赔、专利控制方与专利的第三方挑战者之间的诉讼、第三方围绕或规避有效专利进行设计的能力、授予监管专有期或延长监管期限、仿制药或生物相似竞争产品到来的时间、影响知识产权或药品监管的法律或监管制度的变化、产品生命周期和行业整合。
如果特许权使用费期限发生意外缩短,可能会导致资产的有效利率降低,特许权使用费收入下降,特许权使用费支付与预期相比大幅减少,或永久减值。
我们的大部分特许权使用费被归类为金融资产,使用有效利息法按摊销成本计量,因此我们的GAAP运营结果可能会波动和不可预测。
根据公认会计原则,我们收购的大部分特许权使用费资产被视为现金流投资,因此被归类为金融资产。根据这一分类,我们的金融特许权使用费资产被视为具有类似于在有效利息会计方法下按摊销成本计量的贷款的收益率组成部分。根据这一会计方法,我们使用金融特许权使用费资产寿命内相对于初始收购价格将收到的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的实际利率。收益是在每个报告期结束时计算并预期应用的,然后通过按金融特许权使用费资产预期寿命的有效回报率累加到我们的收入中确认。
由于与应用有效利息法会计方法相关的非现金费用,我们关于许多特许权使用费的损益表活动可能是不稳定的和不可预测的。卖方股票研究分析师长期一致的销售预测略有下降,可能会导致立即确认非现金损益表费用,尽管适用的现金流入在未来许多年内都不会实现。例如,2014年末,我们收购了囊性纤维化特许经营权,该特许经营权被归类为金融特许权使用费资产。从2015年第二季度开始,卖方股票研究分析师近期销售预测的下降导致我们在损益表中确认非现金拨备支出,并建立相应的累计拨备,从而减少了这项金融特许权使用费资产的毛余额。在10个季度中,我们确认了由于这些预测变化而产生的非现金拨备支出,包括2016年的非现金支出7.432亿美元,最终在2017年9月30日达到与这项金融特许权使用费资产相关的13亿美元的峰值累计拨备。随着Vertex三联疗法的批准,Trikafta于2019年10月提高了卖方股票研究分析师的共识销售预测,以反映更大的潜在市场和Trikafta特许权使用费预期期限的延长。虽然囊性纤维化特许经营权的累计拨备小幅减少被确认为2017和2018年的拨备收入,但由于与Trikafta批准相关的卖方股票研究分析师共识销售预测增加,2019年确认非现金拨备收入11.亿美元,因此仍有11.亿美元的累计拨备被完全削减。应用有效利息会计方法所造成的财务报表影响可能会导致对我们在特定时期的结果的负面看法。
我们对有限数量产品的依赖可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
虽然我们目前的资产组合包括与超过35种营销产品相关的版税,但在截至2023年12月31日的一年中,前五大产品特许经营权占我们版税收入的66%。此外,我们的资产组合可能不会因地理区域或其他标准而完全多元化。我们资产组合中顶级产品的现金流出现任何重大恶化,都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们面临着获取版税和找到合适的版税来获取的竞争。
获得高质量特许权使用费的合适和有吸引力的机会有限。因此,获得这种特许权使用费的竞争是激烈的,而且可能会增加。我们与其他潜在收购者争夺这些机会,包括营销支付特许权使用费的产品的公司、投资工具和其他资金池、金融机构、机构投资者(包括主权财富和养老基金)等。这些竞争对手可能能够获得成本更低的资本,可能比我们规模更大,可能拥有为他们提供机会的关系,或者可能愿意以比我们更低的预期回报获得特许权使用费。
生物制药产品面临着激烈的竞争。
生物制药行业是一个竞争激烈、发展迅速的行业。任何产品的商业寿命都不能肯定地预测。我们有权获得版税的一个或多个产品可能会因新产品或替代产品或对我们无权获得版税的现有产品的改进而过时或失去竞争力,无论是由此类产品的当前营销商还是由其他营销商。目前的产品营销者可能会进行这些开发工作,以改进他们的产品或避免支付我们的版税。不利竞争、过时或政府和监管行动或医疗保健政策变化可能会显著影响产生我们专利使用费的产品的收入,包括与专利使用费相关的收入。
影响每种产品市场地位和成功的竞争因素包括:
•安全性、副作用概况、有效性和市场接受度;
•价格,包括第三方保险报销保单;
•产品的时机、推介和营销者支持;
•营销和商业化战略的有效性和执行力;
•市场接受度;
•制造、供应和分销;
•政府监管,包括价格上限;
•提供成本较低的仿制药或生物仿制药;
•知识产权保护和排他性;
•消除或最大限度地减少对产品需求的治疗创新;以及
•产品责任索赔。
我们对其拥有应收特许权使用费或其他权益的产品可能会因新产品或替代产品(包括仿制药或生物仿制药)、对现有产品的改进、营销或商业化战略或政府或监管行动而过时或失去竞争力。此外,随着生物制药公司越来越多地投入大量资源来创新下一代产品和疗法,我们拥有专利使用费的产品可能会变得不具商业化或过时的吸引力。如果产品的市场认可度降低或退出市场,生物制药产品的持续付款可能无法按时或根本无法支付,这可能会影响我们实现此类产品的应收特许权使用费或其他利益的能力,并可能导致我们产生资产减值费用。此外,任何我们拥有应收专利权使用费或与批准产品竞争的其他利益的产品,必须在功效、便利性、耐受性和安全性方面表现出令人信服的优势,以克服价格竞争并在商业上取得成功。许多批准的药物都是久负盛名的疗法,被医生、患者和第三方付款人广泛接受。保险公司和其他第三方付款人也可能鼓励使用非专利产品。这些发展中的任何一项都可能对我们收取特许权使用费的产品产生不利影响,从而可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
产生我们版税的产品的营销者不在我们的控制之下。
就我们的应收特许权使用费而言,我们的现金流主要包括由营销者支付的特许权使用费支持的付款。这些营销人员的兴趣可能与我们的兴趣不同。例如,这些营销人员可能会通过将资源分配给其他产品来最大化他们的整体收入,并且在未来可能决定减少对产生我们版税的产品的关注,或者通过分配资源来开发不会为我们产生版税的产品。不能保证任何营销者或与营销者有工作关系的人有足够的资源或动机继续生产、营销和销售产生我们版税的产品。除了根据我们与许可方的协议条款,我们在某些情况下可能拥有的与营销者活动相关的任何有限审核权外,我们没有关于营销者运营的监督权,也没有权利允许我们指导他们的运营或战略,我们的协议也没有包含他们运营的绩效标准。专利权使用费的计算取决于我们交易对手的销售和会计职能的充分性和准确性。
虽然我们可能能够通过行使审核权和审查我们从许可方收到的版税报告来接收与产品销售相关的某些信息,但此类信息可能会在我们确认版税收入后数月才会收到,可能需要我们在以后的时间调整我们的版税收入,并可能需要我们方面的费用。
关于营销者的运作,我们掌握的信息有限。我们无权审查或接收营销者可能拥有的某些与产品有关的信息,包括营销者或其他人进行的任何研究的结果,或来自医生或产品用户的投诉。因此,产生特许权使用费的产品的市场表现可能会因与营销者有关的许多因素而降低,这些因素不在我们的控制之内。
通常,生物制药产品的营销者完全负责产品的持续监管批准、商业化、制造和营销。
一般来说,产品使用费的持有者向此类产品的营销者授予了独家的监管批准、商业化、制造和营销权。营销者对这些努力拥有完全的控制权,并有权自行决定他们将致力于产品计划的资源的范围和优先级。因此,产品的成功商业化取决于营销者的努力,而不是我们所能控制的。如果营销者没有投入足够的资源进行产品的持续开发、监管批准、商业化和制造,或者如果营销者从事非法或未经授权的行为,产品的销售可能无法产生足够的版税,或者产品的销售可能被暂停,从而可能对我们的业务产生不利影响。此外,如果生物制药产品的营销者决定停止产品计划,或者我们认为资产的商业前景已经降低,我们可能会确认与这些计划或资产相关的金融特许权使用费资产相关的重大非现金减值费用。
在某些情况下,可能会单方面终止与产品相关的许可协议,或者可能会发生纠纷,从而影响我们的版税。
与产生我们版税的产品相关的许可协议可能会被终止,这可能会对此类产品的销售产生不利影响,从而影响我们收到的付款。例如,根据某些许可协议,营销人员保留单方面终止与许可人的协议的权利。当涉及一种产品的最后一项专利在一个国家到期或以其他方式无效时,营销商可能出于经济动机而终止其许可协议,无论是全部终止还是与该国有关的许可协议,以终止其付款和其他义务。在任何此类终止的情况下,许可人可能不再收到预期从被许可人处收到的所有付款,也可能无法找到另一家公司继续开发和商业化产品,其条款与已终止的许可协议下的条款相同或相似。
此外,在被许可人不履约或发生纠纷时,许可协议可能无法为许可人提供重要保护。与我们的特许权使用费相关的产品相关的许可协议是复杂的,此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能产生的合同解释分歧的解决可能会缩小许可方认为其对相关知识产权或技术的权利范围,或减少被许可方在相关协议下的财务或其他义务,其中任何一项都可能反过来影响我们的特许权使用费的价值,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。如果营销商未能履行其在许可协议下的义务,许可方的补救措施可能限于终止与某些国家有关的某些许可,或一般性地终止与该国家有关的许可协议。在这种情况下,我们可能无权寻求执行许可方的权利,我们可能需要依赖许可方的资源和意愿来执行其对被许可方的权利。
在任何该等情况下,倘许可协议项下的预期付款未能实现,则可能导致我们蒙受重大亏损,并对我们的业务、财务状况或经营业绩造成不利影响。
营销商的破产可能会对我们持有的相关特许权使用费的现金流产生不利影响。
如果营销商破产并寻求根据《美国法典》第11篇第11章(经修订)或《破产法典》进行重组,或根据《破产法典》第7章(或外国同等法规)进行清算,则在破产程序解决之前,此类事件可能会延迟或阻碍支付许可协议项下的到期款项。在申请破产程序之前,任何未支付的特许权使用费将是对营销商的无担保索赔,可能无法全额支付或根本无法支付。虽然在申请后的一段时间内到期的特许权使用费可能符合资格作为享有较高优先权的行政费用,但此类申请后特许权使用费的实际支付可能会延迟很长一段时间,并且可能不是根据许可协议到期的全部金额。许可人将因破产程序中的自动中止而无法在未经破产法院许可的情况下采取任何行动强制执行其权利。此外,销售商可以选择拒绝许可协议,这将要求许可人作出新的努力,与另一经销商一起销售适用的产品。此类诉讼可能会对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响,并可能因此对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
获取新特许权使用费的尝试如果失败,可能会导致巨大的费用,并对随后寻找和获取其他资产的尝试产生负面影响。
对每一项具体目标特许权使用费的调查以及谈判、起草和执行相关协议需要大量的管理时间和注意力,并导致会计师、律师和其他人的大量费用。如果决定不完成一项特定的收购,则不能向第三方追回拟议交易的成本。此外,即使就特定目标资产达成协议,我们也可能因各种原因而未能完成收购,包括通过与上市公司的业务合并收购特许权使用费的情况下,目标公司公众股东的批准。多次尝试获取新的版税都不成功,可能会损害我们的声誉,导致巨额成本和对经理时间的低效利用。转移管理和财务资源的机会成本可能会对我们寻找和获得其他资产的能力产生负面影响。
产生我们版税的产品受到与医疗报销政策、托管医疗考虑、定价压力和医疗行业监管相关的不确定性的影响。
在美国和非美国市场,生物制药产品的销售和此类产品的成功在一定程度上取决于政府监管以及第三方付款人的承保范围和报销范围,包括政府医疗保健计划和私人保险计划。
在美国,药品定价受到加强的政府监管、公众监督和改革呼声的影响。例如,《降低通货膨胀法》的药品定价条款于2022年8月签署成为法律,并于20203开始实施,并将在接下来的几年里继续努力执行。2023年8月,拜登政府公布了第一轮受“医疗保险药品价格谈判计划”约束的药品,该计划要求特定药品的制造商与美国联邦政府一起制定新的医疗保险价格,该价格将于2026年生效。此外,美国国会于2010年3月颁布了经《医疗和教育协调法案》(以下简称《ACA》)修订的《美国患者保护和平价医疗法案》(U.S.Patient Protection and Affordable Care Act),该法案大幅扩大了医疗保险的覆盖范围,部分资金来自几项新的回扣、折扣和税收,这些回扣、折扣和税收对生产产生特许权使用费的产品的公司的支出和盈利能力产生了重大影响。这些公司及其产品面临着不确定性,原因是联邦立法和行政部门努力废除、大幅修改或废除IRA和ACA的部分或全部条款。
美国联邦或州的其他立法或监管行动或政策努力可能会对医疗保健行业产生不利影响,其中包括与产品定价相关的额外透明度和限制、审查定价与制造商患者计划之间的关系、一般预算控制行动、专利法的变化、竞争法解释的变化、政府对政府资助的创新行使进行权、以受各国政府监管的价格从美国以外进口处方药、修订政府计划下的生物制药产品报销、限制美国直接面向消费者的广告或限制与医疗保健专业人员的互动。不能保证这些法律法规不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
公众对药品价格的持续严格审查,再加上政府和付款人的动态,可能会限制生产商和营销者根据产品价值设定或调整产品价格的能力。不能保证新的或提议的产品将被认为具有成本效益,也不能保证将有足够的第三方补偿,以使此类产品的生产者或营销商能够维持足以实现适当回报的价格水平。这些定价压力可能会对我们当前的特许权使用费和未来收购特许权使用费的吸引力产生不利影响。
在美国以外的许多主要市场,包括欧盟、日本和中国,政府对医疗保健的监管无处不在,政府参与资助医疗保健,并在这方面固定药品的定价和报销。因此,在这些市场,产生我们特许权使用费的产品受到政府决策和预算行动的影响。
此外,我们投资组合中的许多产品都受益于监管排他性。如果为了规范定价而不保持监管的排他性,我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到不利影响。
生物制药行业可能会受到联邦政府赤字削减政策的负面影响,这可能会降低我们持有的特许权使用费的价值。
为了控制美国联邦赤字,生物制药行业可以被认为是通过立法提案节省开支的潜在来源。政府采取行动减少美国联邦政府在福利计划(包括Medicare、Medicaid或其他公共资助或补贴的健康计划)上的支出,或降低药品支出,可能会影响产生我们特许权使用费的产品的支付。这些和任何其他成本控制或作为削减赤字努力的一部分可能对生物制药行业征收的任何重大额外税收或费用可能会减少我们特许权使用费的现金流,从而对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
产生我们特许权使用费的产品销售受到美国和外国司法管辖区的监管批准和行动的限制,这可能会损害我们的业务。
批准生物制药产品商业化的程序因国家而异,可能涉及额外的测试和时间。此类程序可包括监管机构对临床试验场所或生产设施的现场视察,视察可能因应对大流行病或其他传染病而实施的旅行限制而延迟。FDA的批准并不能确保其他国家监管机构的批准,一个外国监管机构的批准并不能确保其他国家监管机构或FDA的批准。外国监管批准过程可能包括与获得FDA批准相关的所有风险,许多还包括其他风险,如定价批准。
不能保证任何该等监管批准将被授予或不会被撤销或限制,从而对该等产品的销售以及付款人向我们支付该等特许权使用费的能力产生不利影响。
生物制药产品的生产和分销可能会因监管机构或供应商缺陷而中断。
产生我们特许权使用费的产品的制造通常是复杂的,并且受到高度监管。特别是,生物制药产品是在需要美国FDA批准和持续监管的专业设施中生产的,如果在美国境外生产,则需要FDA和非美国监管机构(如MHRA和EMA)的批准和持续监管。对于一种产品,如果这些机构制定的操作标准没有得到遵守,生产设施可能会被关闭或生产中断,直到这些机构指出的任何缺陷得到纠正。任何该等关闭或中断可能无限期中断产品的生产及分销,因此相关生物制药资产的现金流量可能显著低于预期。
此外,产品制造商可能依赖第三方进行产品开发的某些方面,例如包装或供应用于制造此类产品的散装原材料。在美国,FDA要求所有在美国境内或从美国销售的药品原料供应商和所有药品制造商遵守FDA现行的“药品生产质量管理规范”法规和指南以及美国以外司法管辖区的类似要求。生物制药产品的营销人员通常依赖少数关键的高度专业化的供应商、制造商和包装商。该等生产及包装设施的营运出现任何中断(无论多么轻微),均可能对生产及产品销售造成不利影响,从而对我们的业务、财务状况或经营业绩造成不利影响。
产品责任索赔可能会减少生物制药产品的回报。
产品的开发商、制造商或营销商可能会受到产品责任索赔的影响。产品责任索赔,无论其法律依据如何,都可能对产品的销售和任何相关特许权使用费的金额产生不利影响,甚至可能对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响。
虽然我们相信,我们不会承担责任的情况下,产品责任索赔的开发商,制造商,营销商或其他卖方的产品,产生我们的版税。对我们提出的任何此类产品责任索赔可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们通常不参与维护、执行和捍卫产生我们版税的产品的专利权。
我们获得专利费的权利通常取决于美国和世界其他地方是否存在有效和可强制执行的已注册或已颁发专利的权利要求。我们收到付款的产品依赖于专利保护,以及此类产品的制造、营销和销售不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的事实。通常,我们没有能力控制专利权的起诉、维护、执行或辩护,但必须依靠我们的合作伙伴或他们的营销人员的意愿和能力来做到这一点。不能保证这些第三方会大力起诉、维护、执行或捍卫这些权利。即使这种第三方试图起诉、维护、强制执行或捍卫这种权利,他们也可能不会成功。
生物技术和制药公司的专利地位通常高度不确定,涉及复杂的法律和事实问题,一直是许多诉讼的主题。此外,美国和其他司法管辖区专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕成功起诉专利申请和我们的合作伙伴成功实施或保护已发布专利的不确定性,所有这些都可能降低与生物制药资产相关的专利保护的价值。因此,我们合作伙伴及其营销者的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。此外,此类第三方的未决和未来专利申请可能不会导致颁发保护其产品、开发阶段候选产品和技术的专利,或有效阻止其他人将竞争产品、开发阶段候选产品和技术商业化的专利。此外,专利申请中要求的覆盖范围可以在专利发布前大幅缩小,其范围在专利发布后可以重新解释。
即使我们的合作伙伴及其营销者许可或拥有的专利申请确实作为专利发布,他们也不能以将为他们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手或其他第三方与他们竞争或以其他方式为他们提供任何竞争优势的形式发布。竞争对手或其他第三方可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代产品来规避我们合作伙伴及其营销者的专利。专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的,可能会在美国和国外的法院或专利局受到质疑。此类挑战可能导致排他性的丧失或专利主张的缩小、无效或无法执行,这可能会限制我们的合作伙伴及其营销人员阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力,或者限制他们的产品、开发阶段的候选产品和技术的专利保护期限。
任何产生我们专利使用费的产品的专利保护范围或期限的任何损失或缩短,或任何未能成功起诉、维护、强制执行或捍卫保护任何此类产品的专利,都可能导致该产品的销售额和应向我们支付的任何相关专利使用费的减少。任何此类事件都将对付款人向我们支付特许权使用费的能力产生不利影响,或可能以其他方式降低我们特许权使用费的价值,从而可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。在我们与合作伙伴的合同安排允许的情况下,我们可以参与第三方提起的专利诉讼,但这可能会导致巨额诉讼费用,转移管理层对我们核心业务的注意力,而且不能保证此类诉讼会成功。
与产品相关的第三方专利的存在可能会导致营销者的额外成本,并减少向我们支付的版税金额。
产品的商业成功在一定程度上取决于避免侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权和专有技术。第三方颁发的专利或专利申请声称制造和销售产品所必需或有用的标的物可能存在或在未来发行。此类第三方专利或专利申请可能包括针对产品的组成、制造、作用机制或其他独特特征的权利要求。如果存在这种侵权行为,不能保证营销者可以获得此类主题的许可证,或者如果提供,也不能保证以合理的或商业上可行的条款提供许可证。如果没有此类许可,第三方可能会根据此类专利或其他知识产权向此类产品的营销者提出侵权或其他知识产权索赔。
即使营销者能够获得许可证,它也可能是非排他性的,从而使其竞争对手和其他第三方能够获得相同的技术。此外,如果产生我们版税的产品的营销商需要从第三方获得许可,在某些情况下,营销者可能有权将支付给第三方的许可和版税与欠我们合作伙伴的版税相抵销,这最终可能会减少我们的版税权益的价值。在侵权或其他知识产权相关诉讼中的不利结果可能会使营销商对第三方承担重大责任,需要从第三方获得有争议的权利许可,或者要求营销商停止或修改其对任何受影响产品的制造、营销和分销,任何这些都可能减少受影响产品产生的现金流金额和向我们支付的任何相关使用费,从而对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
披露产品营销者的商业秘密可能会对我们生物制药资产背后的产品的竞争地位产生负面影响。
产生我们专利费的产品的营销者在一定程度上依赖于不受专利保护的商业秘密、技术诀窍和技术来维持产品的竞争地位。这些信息通常通过与合作伙伴、许可人、雇员和顾问等有权访问此类信息的各方签订保密协议来保护。这些各方中的任何一方都可能违反协议并披露机密信息,或者竞争对手可能以某种其他方式独立开发或了解信息,这可能会损害产品的竞争地位,从而减少我们的特许权使用费产生的现金流。
我们定期向股东支付股息或进行股票回购的能力可能会受到英国法律适用条款以及合同限制和义务的限制。
根据英国法律,我们只能从可供分配的利润中宣布股息、进行分配或回购股份(不包括从新发行股票的收益中回购)。可供分配的利润是指以前没有被分配或资本化利用的累计已实现利润,减去其累计已实现亏损,如果它们以前没有在适当进行的资本减少或重组中注销。我们的可分配储备额是累积计算的。如果我们累积的已实现利润不能抵消前几年累积的已实现亏损,我们可能在一个财政年度实现盈利,但无法支付股息或进行股票回购。此外,只有当我们的净资产不少于我们的催缴股本和不可分配准备金的总额,并且在分配的范围内,我们不会将这些资产的金额减少到低于该总额时,我们才可以进行分配。
根据我们的负债或其他合同义务的条款,任何中期股息的批准和支付由我们的董事会全权决定,这可能会在任何时候改变我们的股息政策,任何末期股息的支付将得到我们A类普通股和B类普通股持有人的多数批准,在每种情况下,都将从根据英国法律可用于此目的的利润中支付。本公司的组织章程授权董事会无需股东批准即可批准中期股息,只要该等股息从可用于此目的的利润看来是合理的。董事会还可以建议由股东在年度股东大会上批准和宣布末期股息。任何股息不得超过董事会建议的数额。
不能保证任何股息,无论是季度股息还是其他股息,都将或能够支付,也不能保证任何股票将或可以回购。我们是否向股东支付股息或进行股份回购取决于许多因素,包括但不限于总体经济和商业状况、我们的战略计划和前景、我们的业务和收购机会、我们的财务状况或经营结果、营运资金要求和预期现金需求、合同限制和义务,包括履行我们目前和未来的资本承诺、法律、税收和监管限制、对我们向股东支付股息或进行任何股份回购的其他限制和影响,以及董事会可能认为相关的其他因素。
股东如在明知或有合理理由相信该分派在有关情况下属违法的情况下收取分派,有责任向吾等偿还该分派(或部分分派,视属何情况而定)。
如果我们根据1940年《美国投资公司法》被确定为一家投资公司,适用的限制可能会使我们不切实际地继续我们所设想的业务,并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们打算开展业务,以免成为美国《投资公司法》规定的投资公司。就《美国投资公司法》而言,在没有适用豁免的情况下,如果(I)实体主要从事或建议主要从事证券投资、再投资或交易业务,或(Ii)其拥有或拟收购价值超过其总资产(不包括美国政府证券和现金项目)价值40%的投资证券,则该实体一般将被确定为投资公司,我们称之为ICA 40%测试。
我们并不显示自己主要从事或建议主要从事证券投资、再投资或交易业务,并相信我们并非主要从事证券投资、再投资或交易业务。我们认为,就《美国投资公司法》而言,我们主要通过我们的一家或多家子公司从事购买或以其他方式获得某些义务的业务,这些义务代表了商品销售价格的部分或全部。参与这项业务的子公司依赖于美国投资公司法第3(C)(5)(A)条,根据美国证券交易委员会员工的解释,该条款要求每个此类子公司将至少55%的资产投资于“票据、汇票、承兑汇票、未结应收账款和其他相当于商品、保险和服务销售价格的部分或全部”的债务,我们称之为ICA例外合格资产。
在2010年8月13日给我们前任的一封不采取行动的信中,美国证券交易委员会的工作人员颁布了一项解释,根据第3(C)(5)(A)条,授权发行人收取直接基于使用特定许可协议所涵盖知识产权的特定生物制药资产的销售价格的特许权使用费权益是ICA例外资格资产。我们依赖这封不采取行动的信函来表明,我们持有的与生物制药资产相关的特许权使用费应收账款是ICA根据第3(C)(5)(A)条和第3(C)(6)条规定的例外合格资产,如下所述。
为了确保我们没有义务注册为一家投资公司,我们不能超过ICA 40%测试提供的门槛。就ICA 40%测试而言,术语投资证券不包括美国政府证券或由控股子公司发行的证券,这些证券本身不是投资公司,也不依赖美国投资公司法第3(C)(1)条或第3(C)(7)条,例如依赖第3(C)(5)(A)条的多数股权子公司。我们还可以依赖第3(C)(6)节,根据美国证券交易委员会员工的解释,该节要求我们直接或通过持有多数股权的子公司将至少55%的资产投资于依赖第3(C)(5)(A)节的企业。因此,我们及其子公司持有和收购的资产受《美国投资公司法》及其颁布的规则和法规的规定所限制。
如果未来美国证券交易委员会或其工作人员与致前人的不采取行动函中规定的解释相反,或以其他方式限制美国证券交易委员会工作人员不采取行动函中的结论,使得特许权使用费权益不再被视为第3(C)(5)(A)条和第3(C)(6)条中的例外资格资产,或者美国证券交易委员会或其工作人员确定不采取行动函不适用于与生物制药资产相关的部分或所有类型的特许权使用费应收款,则我们的业务将受到实质性和不利的影响。特别是,我们将被要求要么转换为根据美国或美国法律成立的公司(这可能导致我们需要缴纳美国联邦公司所得税),并注册为投资公司,要么停止在美国的所有商业活动,直到美国证券交易委员会批准我们注册为根据非美国法律成立的投资公司的申请。这样的申请不太可能获得批准,即使获得批准,投资公司法施加的要求,包括对我们资本结构的限制、我们与附属公司进行业务交易的能力以及我们对关键员工的补偿能力,可能会使我们无法继续目前开展的业务。我们不再有资格获得豁免注册为投资公司,可能会对我们的A类普通股的价值和我们就A类普通股支付股息的能力产生重大和不利的影响。
支付给经理关联公司的股权表现奖励可能会产生与我们股东的利益不完全一致的激励措施。
在某些条件的规限下,于每个财政季度结束时,基金经理的联属公司有权就每个投资组合获得RP Holdings以股权形式作出的分派,该等分派相当于该投资组合在适用的计量期间内的经济净利(定义为该投资组合内所有新投资组合的现金收入总额减去总开支(定义为利息开支、营运开支及收回收购成本)的20%(“股权表现奖励”)。股权绩效奖励可能会激励基金经理进行风险更高或更具投机性的资产收购。此外,基金经理可能会导致我们产生更多债务,为额外的资产收购融资,或者在资产收购中使用更多杠杆,因为通常使用杠杆可以提高投资回报率,从而提高我们的利润。在某些情况下,使用借来的钱可能会给我们的业务带来更高的风险,或者增加违约的可能性,这将对我们的股东不利。此外,我们的利润与董事会向股东支付股息的义务之间没有相关性。因此,股东可能获得有限的股息或没有股息,而经理的关联公司仍有权根据我们的净经济利润获得股权表现奖励。此外,尽管股票表现奖是按投资组合逐一支付(投资组合由连续两年期间进行的投资组成),以减少基金经理的关联公司因个别投资获得股票表现奖的风险,即使我们的整体投资组合表现不佳,但当我们的整体投资组合表现不佳时,股票表现奖仍可能支付给基金经理的关联公司,以及用作衡量股票表现奖的基础的个别投资组合。
我们的董事会可能会就我们的运营产生的现金做出决定,这些决定可能导致不向我们的股东支付股息或不回购我们的普通股。
我们的董事会没有义务支付股息、进行分配或回购我们的普通股,它可能决定使用现金为资产收购或运营提供资金,而不是支付股息、进行分配或回购我们的普通股。我们将根据我们的净经济利润向经理的关联公司支付股权表现奖励,无论是否向我们的股东支付任何股息或回购任何普通股。董事会对我们现金的决定可能不会给我们的股东分红,也不会回购普通股。此外,我们董事会关于普通股分红或回购的决定可能会对我们A类普通股的市场价格产生不利影响。如果我们产生了正的收入,但支付的股息有限或不支付股息,如果A类普通股的持有者为美国联邦所得税目的而就其A类普通股做出了某些选择,则我们的收入可能会超过此类持有者实际收到的现金股息,因此他们可能有纳税义务。如果我们的董事会决定批准有限的或不批准普通股的股息或回购,A类普通股持有人的主要补救措施将是以当时的市场价格出售他们的股票,包括亏损,这可能是由于我们的普通股的不利或不一致的股息或回购而导致的低市价。
我们获得的特许权使用费可能不属于生物制药行业,任何此类资产以及由此产生的现金流可能与我们目前投资组合中的资产不同。
对于我们可能收购的资产类型,我们有自由裁量权。虽然我们预计管理人将收购主要属于生物制药行业的资产,但我们没有义务这样做,并可能收购生物制药行业外围或之外的其他类型的资产。因此,我们未来的资产收购以及这些资产的现金流可能不会与我们目前投资组合中的资产相似。我们和经理可能在收购生物制药行业外围或外部资产方面的经验有限。不能保证未来收购的资产的回报将与我们当前投资组合中的资产的预期回报相似,或者根本就是盈利的。
经理可能是控制权变更的对象,从而导致我们的运营中断,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
管理人的控制权可能会发生变化,在这种情况下,新的控制方可能会有不同的理念、聘用经验较少的咨询专业人员、未能成功识别获得特许权使用费的机会或拥有不如管理人那么成功的记录。如果出现上述情况,我们在进行新的资产收购时可能会遇到困难,我们现有资产的价值、我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到重大影响。
经理的责任根据管理协议是有限的,我们已同意就经理的某些责任向经理提供赔偿。因此,我们可能会遇到不利的经营业绩或产生经理不承担责任的亏损。
除提供管理协议所要求的服务外,经理不承担任何责任。经理人及其联营公司(包括RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”))及他们各自的高级职员、董事、股东、成员、雇员、代理人及合伙人,以及任何其他有权获得赔偿的人士(各“受偿人”),对吾等、吾等的任何附属公司、吾等的董事、吾等的股东或合伙人根据管理协议作出的作为或不作为概不负责,但构成欺诈、恶意、故意不当行为的行为除外。重大疏忽(根据纽约州法律解释)和重大违反管理协议而未得到纠正或违反适用的证券法。
此外,在法律允许的最大范围内,吾等已同意就任何受偿人因其代表吾等或本公司任何附属公司的活动而招致或因其代表吾等或本公司任何附属公司的活动而招致的任何及所有索偿、责任、损害、损失、惩罚、诉讼、判决、成本及开支(包括为履行判决而支付的款项、折衷及和解,作为罚款及罚款、法律或其他费用及调查或抗辩任何索偿或指称的任何性质的合理开支)而向受弥偿人作出赔偿。恶意、故意的不当行为、严重疏忽(根据纽约州法律的解释)、重大违反管理协议且未得到纠正或违反适用的证券法。因此,我们可能会遇到不利的经营业绩或产生经理不承担责任的亏损。
运营风险可能会扰乱我们的业务,导致亏损或限制我们的增长。
我们严重依赖经理的财务、会计、信息和其他数据处理系统和云计算服务,以及我们当前和未来的合作者、承包商或顾问的服务。这些系统容易受到计算机病毒、数据损坏、与网络有关的攻击、未经授权的访问、自然灾害、流行病、恐怖主义、战争以及电信和电气故障的破坏或中断。如果发生上述任何事件,并且此类系统无法正常运行或被禁用,或者如果存在任何未经授权的数据泄露,无论是由于篡改、网络安全系统遭到破坏、网络安全漏洞或攻击或其他原因,我们都可能遭受重大财务损失、成本增加、我们的业务中断、商业秘密或其他专有信息的丢失、对我们的责任、监管干预或声誉损害。
此外,与数据隐私和保护相关的联邦、州和国际法律法规,如2018年5月生效的欧盟《一般数据保护条例》和2020年1月生效的《加州消费者隐私法》,可能会使我们面临监管机构的执法行动和调查,如果我们的信息技术安全努力或数据隐私和保护合规努力失败,可能会导致监管处罚和重大法律责任。此外,我们经营的业务高度依赖信息系统和技术。经理的信息系统和技术可能无法继续适应我们的增长,维护此类系统的成本可能会增加。这种未能适应增长或与此类信息系统相关的成本增加,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
支持我们业务的公共基础设施的灾难或中断,包括涉及我们或与我们有业务往来的第三方使用的电子通信或其他服务的中断,可能会对我们继续不间断地运营业务的能力造成不利影响。我们的灾难恢复计划和Manager的灾难恢复计划可能不足以减轻此类灾难或中断可能造成的损害。此外,保险和其他保障措施可能只会部分补偿我们的损失,如果有的话。
此外,为了维持我们的增长,我们或经理可能需要投入更多的管理、运营和财务资源,以寻找新的专业人员加入团队,并维护适当的运营和财务系统,以充分支持扩张。由于招聘人才的市场竞争激烈,我们可能无法以我们希望的速度增长。
我们必须遵守英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》和其他反腐败法,以及出口管制法、进口法和海关法、贸易和经济制裁法以及其他管理我们业务的法律。
我们的业务受到反腐败法律的约束,包括英国2010年《反贿赂法案》(以下简称《反贿赂法案》)、美国1977年修订后的《反海外腐败法》(以下简称《反海外腐败法》)、美国《美国法典》第18编第201节所载的美国国内贿赂法规、美国旅行法以及其他适用于我们开展业务的国家/地区的反腐败法律。《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他法律一般禁止我们、我们的员工和中介机构直接或间接地授权、承诺、提供或提供不正当或被禁止的款项或任何其他有价值的东西,以获得或保留业务或获得一些其他业务优势。根据《反贿赂法》,我们还可能因未能阻止与我们有关联的人犯下贿赂罪行而承担责任。我们和产生我们版税的产品的营销者在许多司法管辖区开展业务,这些司法管辖区可能存在违反《反贿赂法》或《反海外腐败法》的风险,我们参与与第三方的合作和关系,这些第三方的腐败或非法活动可能使我们根据《反贿赂法》、《反海外腐败法》或当地反腐败法承担责任,即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。此外,我们无法预测未来监管要求的性质、范围或影响,我们的国际业务可能受到这些要求的约束,也无法预测现行法律可能被管理或解释的方式。
我们还受制于管理我们国际业务的其他法律和法规,包括由英国和美国政府以及欧盟当局管理的法规,包括适用的出口管制法规、对某些国家和个人的经济制裁和禁运、反洗钱法、进口和海关要求以及货币兑换法规,统称为“贸易管制法”。
不能保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律,包括《反贿赂法》、《反海外腐败法》或其他法律要求,包括贸易控制法。如果我们不遵守《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法或贸易控制法,我们可能会受到刑事和民事处罚、返还和其他制裁和补救措施,以及法律费用,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生不利影响。同样,对英国、美国或其他当局可能违反《反贿赂法》、《反海外腐败法》、其他反腐败法或贸易控制法的任何调查,都可能对我们的声誉、业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。由于这些法律的范围广泛,而法定例外情况和安全港的范围很窄,我们的一些商业活动或我们与第三方的商业安排可能会受到一项或多项此类法律的挑战。政府当局可能会得出结论,我们的商业行为或产生我们版税的产品的营销者的商业行为可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的法律、法规或判例法。如果我们的业务或产生特许权使用费的产品的营销者的业务被发现违反了任何这些法律或任何其他政府法规,我们或产生特许权使用费的产品的营销者可能会受到重大的刑事、民事和行政制裁,包括罚款、损害赔偿、罚款、交还、个人监禁和被排除在参与政府资助的医疗计划(如Medicare和Medicaid)之外,如果我们或产生我们特许权使用费的产品的营销者受到公司诚信协议或类似协议的约束,以解决有关违反这些法律的指控、声誉损害、我们或产生版税的产品的营销者可能被要求缩减或重组业务,这任何一项都可能对我们的业务运营能力和我们的运营结果产生不利影响。
我们被发现违反这些法律的风险增加了,因为其中许多法律没有得到监管部门或法院的充分解释,而且它们的条款可以有多种解释。任何因违反这些法律而对我们采取的行动,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们招致巨额法律费用,并转移我们管理层对业务运营的注意力。不断变化的合规环境,以及建立和维护稳健且可扩展的系统以符合具有不同合规或报告要求的多个司法管辖区的需要,增加了医疗保健公司可能与一项或多项要求发生冲突的可能性。
欧盟关于另类投资基金经理的指令(“AIFM指令”)可能会显著增加我们的合规成本。
AIFM指令已被纳入欧洲经济区大多数成员国和联合王国(各自为“AIFM国家”)的国内法中。AIFM指令规定了与在AIFM州营销另类投资基金(如我们的A类普通股)权益相关的最低条件,可能会影响我们在AIFM州吸引投资者的能力,并可能显著增加我们和基金经理的合规成本。该等条件包括要求吾等向相关AIFM州的主管当局登记以向投资者销售A类普通股、向相关AIFM州的主管当局提交定期报告的要求,以及遵守有关AIFM州投资者的披露及报告义务的要求。这样的报告和披露可能会公开。虽然我们的A类普通股将在AIFM上市的州满足了这些条件,但不能保证这种情况会继续下去。然而,AIFM指令并不禁止处于AIFM状态的投资者主动认购我们的A类普通股,只要他们向我们和经理提供了他们主动这样做的陈述,而我们可以向该等投资者发行我们的A类普通股。
在每个AIFM州,我们的A类普通股只能根据执行AIFM指令的当地措施向投资者发售。投资者,连同任何作出或协助作出投资决定的人士,如位于AIFM州或注册办事处,而我们的A类普通股并非根据执行AIFM指令的私募规则发售,则投资者可投资或作出投资我们的A类普通股,但只有在他们主动这样做的情况下方可进行。任何在该AIFM州主动收购我们A类普通股的投资者应注意,由于我们尚未在该AIFM州注册上市,我们不会向相关AIFM州的主管当局提交任何由我们或与我们有关的报告,任何投资者无权获得根据AIFM指令正在营销的另类投资基金的任何披露或报告。
联合王国通过《2013年另类投资经理条例》和《金融市场行为监管局手册》实施了《AIFM指令》。在联合王国退出欧洲联盟和过渡期结束后,适用于在联合王国和其他AIFM国家销售另类投资基金权益的规则基本保持一致。然而,现在存在一些分歧领域,这可能会使我们向英国和其他AIFM国家的投资者推销我们的A类普通股更加耗时和复杂,这反过来可能会显著增加合规成本。
与我们的组织和结构有关的风险
我们是一家没有业务的控股公司,依赖我们的子公司为我们提供履行财务义务和支付股息所需的资金。
我们是一家控股公司,没有实质性的直接业务。我们的主要资产是我们在RP Holdings的控股权。因此,我们依赖子公司的贷款、股息和其他付款来产生必要的资金,以履行我们的财务义务,并向我们的股东支付股息或分配。我们的子公司在法律上与我们不同,在某些条件下,可能会被禁止或限制向我们提供贷款、支付股息或以其他方式向我们提供资金。如果我们从子公司获得的现金不足以为我们的财务义务提供资金,我们可能需要通过债务产生、发行股权或出售资产来筹集现金。然而,我们不能保证我们能够通过这些方式筹集资金。如果我们的任何子公司向我们支付股息或分配或付款的能力受到监管或法律要求、破产或资不抵债、或我们需要维持我们的财务实力评级的实质性限制,或者由于经营业绩或其他因素而受到限制,这可能会对我们履行财务义务、向股东支付股息或分配的能力产生不利影响。
我们的结构将导致税收分配作为RP控股C类特殊利息的结果。
出于美国联邦所得税的目的,RP Holdings被视为合伙企业,其所有者须缴纳美国联邦所得税。RP Holdings被要求向RP Holdings C类特别利息的直接所有人或受益所有人进行现金分配或税收分配,计算时使用的假定税率对所有接受者通常是统一的,无论他们的纳税状况如何。RP Holdings用于履行其税收分配义务的资金将不能用于对我们的业务、股息或股票回购的再投资。
与我们普通股相关的风险
我们A类普通股的市场价格一直在波动,未来可能会波动,这可能会导致我们股东投资的价值下降。
我们A类普通股的市场价格一直并可能波动,并可能受到广泛波动的影响。全球证券市场经历了价格和成交量的大幅波动。在截至2023年12月31日的年度内,我们A类普通股的每股交易价从26.21美元的低点波动到39.40美元的高点。市场波动,以及总体经济、市场或政治状况,可能会降低A类普通股的市场价格,尽管我们的经营业绩良好。除了本年度报告Form 10-K中讨论的因素外,由于一些潜在因素,我们的经营业绩可能低于公开市场分析师和投资者的预期,包括:
• 更广泛的股票市场的市场状况,或特别是我们行业的市场状况;
• 本公司季度经营业绩或向股东分红或股份回购的变动;
• 经理主要管理人员的增任或离职;
• 资本部署的时间和速度,包括相对于估计数;
• 我们的投资组合或收购战略的变化;
• 未能达到分析师的收益预期;
• 出版有关本行业的研究报告;
• 第三方医疗保健报销政策和做法;
• 诉讼和政府调查;
• 法律法规的变更或拟议变更,或对其不同的解释或执行,影响我们的业务;
• 没有结果,或预期的结果,从产品的营销者产生我们的版税;
• 作为我们生物制药资产基础的开发阶段候选产品的临床试验计划的结果和任何延迟,或与此类产品相关的其他问题,包括监管批准或商业化;
• 市场对我们可能产生的任何债务或未来可能发行的证券的不良反应;
• 类似公司的市值变动或新闻界或投资界的投机行为;
• 我们的竞争对手宣布重大合同、收购、处置、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;
• 经济和政治条件或事件,如流行病、通货膨胀和利益波动以及全球冲突;以及
• 对我们或我们所参与的行业或个别丑闻的负面宣传。
这些因素和其他因素可能会导致我们A类普通股的市场价格和需求大幅波动,这可能会限制或阻止我们的股东以收购价或更高的价格转售他们的A类普通股。
总的来说,股票市场时不时地经历极端的价格和成交量波动,包括最近几个月。此外,在过去,随着整体市场和公司证券的市场价格出现波动,证券集体诉讼经常会对上市公司提起。如果对我们提起这类诉讼,可能会导致巨额费用,并分散我们管理层的注意力和资源。
我们的组织章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉的独家论坛,但根据证券法和交易法提出的诉因投诉除外,而美国联邦地区法院将是解决根据证券法和交易法提出的任何诉因的股东投诉的独家论坛。
我们的组织章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉的独家论坛,但根据证券法和交易法提出的股东投诉除外,而美国联邦地区法院将是解决根据证券法和交易法提出的任何诉讼因由的股东投诉的独家论坛。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出该股东认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻碍诉讼。如果法院发现我们的组织章程中包含的任何一种选择的法院条款不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
美国投资者可能难以对我们的公司、我们的董事或高级管理人员以及本文中提到的专家执行民事责任。
我们是一家公共有限公司,注册办事处在英国,我们的子公司在不同的司法管辖区注册成立,包括美国以外的司法管辖区。我们的一位董事不是美国居民,我们的很大一部分资产和这个董事的资产都位于美国以外。因此,投资者可能很难在美国对此董事进行诉讼程序送达,或根据美国证券法的民事责任条款或其他方面执行在美国法院获得的针对我们或此董事的判决。即使股东成功提起此类诉讼,英国法律也可能使股东无法执行针对我们的资产或我们董事和高管的资产的判决。此外,英国法院是否会根据这些民事责任条款在美国法院的原始诉讼或判决中执行美国证券法规定的某些民事责任,这是值得怀疑的。此外,在美国或其他地方提起的诉讼中,惩罚性赔偿的裁决在英国可能无法执行。根据美国证券法做出的金钱损害赔偿裁决,如果不寻求赔偿索赔人遭受的损失或损害,而是为了惩罚被告,可能会被认为是惩罚性的。任何判决在联合王国的可执行性将取决于案件的具体事实以及当时生效的法律和条约。美国和联合王国目前没有一项条约规定承认和执行民商事判决(仲裁裁决除外)。因此,与作为美国上市公司股东的股东相比,股东通过对我们的管理层、董事或其他股东采取行动来保护他们的利益可能会更加困难。
我们股东的权利可能不同于通常提供给美国公司股东的权利。
我们是根据英国法律注册成立的。我们股东的权利受英国法律管辖,包括2006年《公司法》(“英国公司法”)的规定,以及我们的公司章程。这些权利在某些方面与典型美国公司的股东权利不同。
如收购及合并事务委员会(“接管小组”)认为某上市公司的注册办事处在联合王国(或海峡群岛或马恩岛),而该公司的证券不获准在联合王国(或海峡群岛或马恩岛)的受规管市场上买卖,则该公司的要约除其他事项外,亦适用于该上市公司的要约。这就是众所周知的“居住权测试”。根据《收购守则》,收购委员会将研究各种因素,包括董事会的结构、董事的职能和他们的居住地,以确定我们在英国是否有中央管理和控制的地方。
鉴于我们的中央管理和控制位于英国(或海峡群岛或马恩岛)以外,我们预计我们不会受到收购守则的约束。然而,如果在提出收购要约时,收购小组确定我们的中央管理和控制地点在英国(或海峡群岛或马恩岛),我们将受到一些规则和限制,包括但不限于:(I)我们与竞购者达成交易保护安排的能力将极其有限;(Ii)未经我们的股东批准,我们可能无法执行某些可能会挫败收购要约的行动,例如发行股票或进行收购或出售;以及(Iii)我们将有义务向所有真诚的竞标者提供平等的信息。
根据英国法律,不论吾等是否受收购守则所规限,吾等之要约人如已取得(I)90%之价值;及(Ii)与要约有关之股份所附带之90%投票权,可行使法定排挤权利以强制收购不同意之少数股东之股份。然而,如果要约以安排计划的方式进行,要约人获得100%公司股份的门槛包括两个组成部分:(I)出席股东大会并参加表决的每一类别公司股东的多数通过;以及(Ii)出席并投票的每一类别公司股东代表价值75%或以上的公司股东的批准。
作为一家英国上市有限公司,某些资本结构决定将需要股东批准,这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。
我们是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的公共有限公司。英国法律规定,董事会只能在事先获得股东授权的情况下分配股份(或认购或转换为股份的权利),这种授权说明其涵盖的股份的总面值,有效期最长为五年,每一项都是在公司章程或相关股东决议中规定的。我们已经从我们的股东那里获得了在2025年5月31日到期的期限内分配额外股份的授权,到期时(即至少每五年)需要续签授权,但可能会更频繁地寻求额外的五年期限(或任何更短的期限)。
英国法律还通常规定,当新股以现金形式发行时,股东可以优先购买权。然而,组织章程细则或股东在股东大会上通过一项特别决议,如该决议获得至少75%的投票通过,即可取消优先购买权,这是可能的。这种优先购买权的不适用最长可自公司章程通过之日起五年内,如果是在公司章程中,或自股东特别决议通过之日起,最长可达五年。在任何一种情况下,这种取消申请都需要在到期时由我们的股东续签(即至少每五年一次)。我们已从股东那里获得授权,可以在2025年5月31日到期的期限内不适用优先购买权,到期后(即至少每五年)需要续签优先购买权才能继续有效,但可能会更频繁地寻求额外的五年期限(或更短的期限)。
英国法律禁止我们以“场外购买”的方式回购我们的股票,除非事先得到股东的普通决议(即,我们的股东投票的多数)和其他手续的批准。这种批准的最长期限可能为五年,但可能会更频繁地寻求批准。英国法律禁止我们进行“市场购买”,因为我们的股票在纳斯达克上市,不会在英国公认的投资交易所进行交易。
我们的股东批准了某些“场外购买”的授权,这些购买将从2022年6月23日起五年内到期,除非我们的股东在到期日期前续签。我们不能向股东保证,任何此类行动的股东批准要求将剥夺我们的股东获得大量资本管理利益的情况不会发生。
英国退出欧盟和不同的监管制度可能会对全球经济状况、金融市场和我们的业务产生负面影响,这可能会降低我们A类普通股的市场价格。
英国退出欧盟(俗称《脱欧》)于2020年1月31日生效。英国脱欧已经并可能继续对英国与欧盟的经济和政治关系的未来造成不确定性,这可能会增加税收和商业成本,并导致货币汇率和利率的剧烈波动。英国退欧还可能对英国、欧盟和全球的政治、监管、经济或市场状况产生不利影响,并可能导致政治机构、监管机构和金融市场的不稳定,进而可能对我们的运营和我们A类普通股的市场价格产生不利影响。
如果我们的A类普通股没有资格在DTC的设施内继续存入和清算,那么我们证券的交易可能会中断。
存托信托公司(“存托公司”)的设施是一种广泛使用的机制,允许存托公司系统的参与者(包括许多银行和经纪公司)之间以电子方式快速转让证券。虽然我们的A类普通股有资格在DTC系统内进行存管和清算,但DTC有权酌情停止作为我们A类普通股的存管和结算机构,包括英国法律的任何变化改变与A类普通股相关的印花税或印花税储备税状况。如果大都会证券交易所认定A类普通股不符合在其设施内继续存管和清算的资格,我们的A类普通股可能就不符合在纳斯达克继续上市的资格,A类普通股的交易也将中断。虽然我们会寻求其他安排来维持我们的上市和交易,但任何此类干扰都可能对我们A类普通股的市场价格和我们进入资本市场的机会造成不利影响。
作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张,分散管理层的注意力,并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力。
作为一家上市公司,我们必须遵守《交易所法案》的报告要求、美国2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(下称《萨班斯-奥克斯利法案》)的要求,以及英国《公司法》和《收购守则》(如果适用)的要求。这些规章制度的要求增加了我们的法律和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时或昂贵,并增加了对我们的系统和资源的需求。
我们有义务向美国证券交易委员会提交《交易法》中规定的年度和季度信息以及其他报告,因此需要有能力及时编制符合所有美国证券交易委员会报告要求的财务报表。此外,我们还受到其他报告和公司治理要求的约束,包括纳斯达克的某些要求以及萨班斯-奥克斯利法案和根据该法案颁布的法规的某些条款,这将迫使我们承担重大的合规义务。
我们必须遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条,该条款要求管理层对财务报告和披露控制程序的内部控制的有效性进行评估。如果我们不能对财务报告或披露控制程序保持有效的内部控制,我们准确记录、处理和报告财务信息并在规定的时间段内编制财务报表的能力可能会受到不利影响,这可能会使我们遭受监管后果,包括美国证券交易委员会的制裁,对投资者对我们财务报表的信心造成负面影响,限制资本市场准入,并对我们A类普通股的市场价格造成不利影响。
我们遵守《交易所法案》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《英国公司法》以及(如果适用)《收购守则》及其下的规则和条例的要求,增加了我们的法律和财务合规成本,并使某些活动更加耗时和成本高昂。这些规则和规定使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员的责任保险,我们未来可能被要求接受降低的保单限额和承保范围,或产生更高的成本才能获得相同或类似的保险。因此,我们可能更难吸引和留住合格的人士加入我们的董事会或担任高管。我们可能无法准确地预测或估计我们可能产生的额外成本的金额或此类成本的时间。
与税收有关的风险
我们的结构涉及复杂的税法条款,可能没有明确的先例或权力。我们的结构还可能受到立法、司法或行政方面的变化和不同解释的影响,可能具有追溯力。
我们的税收待遇,包括爱尔兰、英国和美国的联邦所得税待遇,在某些情况下取决于对事实的确定和对适用税法的复杂条款的解释,而这些条款可能没有明确的先例或权威。阁下应知道,我们的税务立场并非无可置疑,而适用的税务规则一般会受到立法和行政机构及相关税务当局以及经济合作与发展组织(“OECD”)的持续检讨,而经济合作与发展组织(“OECD”)正不断考虑修订现行税务规则的建议。此外,20国集团/经合组织包容性框架的140多个成员国加入了两支柱解决方案,作为经合组织基数侵蚀和利润分享项目(“BEPS”)的一部分,以应对经济数字化带来的税收挑战,该项目包括在市场司法管辖区之间重新分配税权和15%的全球最低税率(“第二支柱”)。作为多个司法管辖区持续发布的支柱二规则的一部分,2023年7月11日颁布了《2023年财政(第2号)法案》(下称《英国法案》),并实施了OECD的BEPS支柱二收入纳入规则,包括从2023年12月31日或之后开始的会计期间的跨国充值税和国内充值税,最低实际税率为15%。英国法案还包括从2026年12月31日或之前开始的过渡性避风港选举。爱尔兰于2023年12月18日颁布了类似的立法(“爱尔兰法”)。虽然我们预计第二支柱规则不适用于我们,但实施第二支柱规则的任何相关司法管辖区的税务当局仍有可能通过或解释立法、声明或指南,其方式与我们对英国法案、爱尔兰法案和OECD的BEPS第二支柱规则范本和相关注释的理解不一致。由于修改税法和实施BEPS框架的建议仍有待进一步磋商,我们目前无法预测税法、法规、规则、法规或条例的任何变化将在多大程度上发生,如果发生变化,对我们业务的最终影响。这些审查过程可能导致对既定概念的修订解释、法律变更、对条例的修订以及其他修改和解释。不会就本文讨论的任何税务问题寻求相关税务机关的裁决,也不能保证相关税务机关不会挑战我们的任何税务立场,也不能保证此类挑战不会成功。如果任何此类地位被成功挑战,我们的纳税报告或纳税负债可能会大幅增加,这将对我们的盈利能力和现金流产生不利影响。
对国际税法进行的和拟议的重大修改都增加了所有跨国公司的税务遵从的复杂性、负担和成本。我们预计将继续监测国际税法的这些和其他发展情况。
由于我们获得某些所得税条约优惠的资格发生变化,或者我们在适用所得税条约方面对我们的税务立场提出挑战,我们可能要承担重大税款。
我们的子公司预计将从美国和非美国来源获得收入。我们预计,根据爱尔兰和收入来源司法管辖区之间适用的所得税条约,我们的子公司一般将有资格享受福利。然而,在这方面不能提供任何保证,而且税务当局有可能成功地断言,我们的任何子公司由于未能满足有资格获得条约福利的适用要求而没有资格享受条约福利。如果税务机关对我们在适用所得税条约方面的立场提出质疑,我们可能会受到增加的预扣税的约束,而且这种税可能会很重。
具体地说,对于某些来自美国的收入,我们预计我们的子公司将有资格根据美国-爱尔兰所得税条约(“条约”)获得福利,并且根据该条约,将不受此类来自美国的付款的任何美国预扣税的约束。我们目前关于美国来源支付的条约立场在一定程度上取决于直接或间接拥有我们每个获得美国来源收入的子公司的实益权益或总投票权和价值的至少50%的美国公民或税务居民(根据该条约的定义)。我们的条约立场是基于RP Holdings和Old RPI的大多数现有间接投资者目前的美国地位。除某些例外情况外,RP Holdings现有的美国间接投资者有权用他们的权益交换我们公开交易的A类普通股。这种公开交易的A类普通股可以在公开市场上进一步转让给其他人。因此,随着时间的推移,美国人有可能间接拥有我们子公司不到50%的权益。我们目前预计,我们的A类普通股以及在RP Holdings和Old RPI中的其他现有间接权益总额将继续由美国公民或税务居民拥有足够的数量,我们将能够建立这种所有权,以满足条约规定的50%所有权要求。然而,不能保证RP Holdings和Old RPI将继续由足够的美国公民或居民直接或间接拥有,也不能保证我们将能够令美国国税局满意地建立这种所有权,以满足条约规定的美国50%的所有权要求。如果美国在我们子公司的间接所有权低于50%(或者我们无法确定这种所有权),我们未来可能有资格根据该条约获得另一项适用的美国扣缴豁免,但在这方面不能保证。我们收入的很大一部分是,预计将继续是来自美国的收入,如特许权使用费、利息或条约目的的“其他收入”。因此,如果我们的子公司未能根据条约获得美国预扣税豁免(通过满足50%的美国所有权要求或替代条约豁免),而此类收入需要缴纳30%的美国预扣税,我们的财务状况、盈利能力和现金流可能会受到不利影响。
此外,2016年8月25日,爱尔兰财政部宣布,在美国财政部于2016年2月出版修订后的《美国所得税示范公约》的背景下,已开始与美国财政部讨论更新该条约的某些内容。目前尚不清楚《条约》的哪些内容可以更新,也不清楚任何此类更新将于何时生效。然而,修订后的《美国所得税示范公约》的某些内容如果包含在《条约》的最新版本中,可能会导致我们的子公司无法享受《条约》的好处,或者取消或减少本《条约》本来可以给我们带来的好处。如果我们的子公司没有资格享受条约的好处,或者如果我们本来可以获得的条约的任何好处被取消或减少,那么我们的全部或部分收入可能会受到增加的预扣税的影响,这些税收可能对我们的财务状况、盈利能力和现金流产生非常重大和不利的影响。
如果我们的子公司被认为从事美国贸易或业务,我们可能要为美国的巨额税收负责。
一般来说,如果外国公司,如Royalty Pharma plc,被认为从事美国贸易或业务,则该公司在与美国贸易或业务有效相关的任何收入份额中,将按净额缴纳常规的美国联邦所得税(目前最高税率为21%),并可能对与美国贸易或业务有效相关的收入分配征收额外30%的美国“分支机构利润”税。此外,这类公司有可能在美国境内的州或地方司法管辖区按净额征税。我们打算通过我们的子公司开展我们的活动,使我们实现的任何收入都不会与美国贸易或业务的开展有效相关,也不会以其他方式按净额缴纳美国联邦所得税。如果我们能够以这种方式开展活动,我们实现的收入或收益将不需要缴纳美国联邦净所得税。然而,在这方面无法提供保证。出于美国税收的目的,我们对我们的收入和收益的适当描述并不确定,我们的全部或部分收入和收益可能被描述为与美国贸易或企业的行为“有效相关”的收入。如果我们的收入和收益被描述为与美国贸易或业务有效相关,我们将受到美国的巨额税收加利息和可能的罚款,我们的财务状况、现金流和盈利能力可能会受到实质性和不利的影响。
我们期望并期望RP Holdings将运营,以便在税务方面仅被视为英国居民,但我们的管理和组织结构或我们运营的其他司法管辖区的税务居住地法律的变化可能会导致相关税务当局将我们或RP Holdings视为另一个司法管辖区的居民。
根据英国现行税法,就税务目的而言,在英国注册成立的公司被视为在英国居住,除非(I)就税务目的而言,该公司同时被视为在与英国有双重税务条约的另一司法管辖区(适用该另一司法管辖区的规则以确定税务居住地)居住,以及(Ii)该税务条约中有一项将税务居住地分配给该另一司法管辖区的平局条款。
基于我们预期的管理和组织结构,我们认为我们和RP Holdings应该被视为仅在英国的税务居民。然而,由于这一分析是高度事实的,可能取决于我们管理和组织结构的未来变化,以及我们运营的其他司法管辖区未来税收居住地法律的变化,因此不能保证我们未来的税收居住地的确定。
作为英国税务居民公司,我们和RP Holdings将为我们在全球范围内的应税利润和收益缴纳英国公司税。如果我们(或RP Holdings)被视为在英国以外的司法管辖区居住,我们(或RP Holdings,视情况而定)可能需要在该司法管辖区纳税,并可能被要求履行一些实质性和正式的税收义务,包括相关税法规定的预扣税或申报义务,这可能会导致额外的成本和支出。
我们认为,我们不应因英国‘S’“受控外国公司”规则而对我们的非英国税务居民子公司的某些利润征收实质性的英国公司税,但不能保证这种情况将继续下去。
作为英国税务居民公司,我们和RP Holdings将受英国‘S’“受控制外国公司”规则(“英国氟氯化碳规则”)的约束。大体上,英国氟氯化碳规则可以对单独或与某些其他人一起在由一名或多名英国人控制的非英国税务居民公司(“受控制外国公司”)中拥有权益的英国税务居民公司征收英国税。根据英国《氟氯化碳规则》征收的费用,适用于产生给受控制外国公司的某些类型的应课税利润,无论该利润是否分配,但须受特定豁免的规限。根据英国氟氯化碳规则,受控外国公司的利润类型可能需要缴纳英国公司税,包括受控外国公司可归因于在英国的活动管理的资产或风险的业务利润,或受控外国公司的某些财务利润,这些利润来自关联的英国税务居民公司直接或间接向受控外国公司提供的资本或其他资产。
我们持有超过25%权益的某些非英国实体,包括RPI 2019 ICAV(爱尔兰税务居民)和Old RPI(爱尔兰税务居民,由我们通过参与RP Holdings间接持有),将在英国税收方面由外国公司控制。因此,我们和RP Holdings将被要求对我们在这些实体中的直接和间接利益持续适用氟氯化碳规则。我们预计,根据英国氟氯化碳规则,不会就我们的特许权使用费资产或我们的融资安排产生实质性的英国公司税费用,但不能保证这种情况将继续存在。英国的氟氯化碳规则非常复杂,依赖于事实,对这些规则的更改或对这些规则的不利解释,或者我们直接或间接持有权益的RPI 2019 ICAV或其他非英国公司未来活动的变化,可能会改变这一立场,并可能影响我们集团的有效税率。
我们认为,我们和RP Holdings收到的股息应该免除英国公司税,但不能保证这种情况会继续下去。
在英国纳税的居民公司在收到与其持有的股票有关的股息或其他收入分配时,应缴纳英国公司税,除非这些股息或其他分配属于免税类别。我们认为,我们从RP Holdings收到的股息,以及RP Holdings从RPI 2019 ICAV收到的股息,应该属于这样的免税类别,因此不应该缴纳英国公司税。然而,要使此类股息有资格享受这项免税,必须满足一些条件,包括(关于爱尔兰税务居民RPI 2019 ICAV支付的股息)与爱尔兰税法适用有关的条件。因此,不能保证英国对分配免税的这些条件将在任何时候继续得到满足。如果我们或RP Holdings收到的分配不属于免税类别,则此类分配很可能按当时的现行公司税率缴纳英国公司税。
即使在分配属于豁免类别的情况下,某些反避税和重新定性规则也可能适用。例如,如果RPI 2019 ICAV构成一个用于英国税务目的的“离岸基金”,而该基金在会计期间的任何时候,其在债务证券、利息(待投资现金除外)、某些差额合同或持有的其他离岸基金中的投资按市值计算超过60%,且其投资的60%以上进行了类似的投资,则RP Holdings在RPI 2019 ICAV中的持股可能被视为“贷款关系”而缴纳英国公司税。因此,RP Holdings从RPI 2019 ICAV收到的股息可能作为视为利息缴纳英国税,RP Holdings可能因其所持RPI股份的公平市值增加而缴纳英国公司税。“离岸基金”一词是为英国税务目的而通过基于特征的方法定义的,广义上可以包括由非英国居民法人团体组成的安排,在这种安排下,合理的投资者将能够完全或几乎完全参照资产净值实现其投资。我们认为,并已被告知,RP Holdings在RPI 2019 ICAV的持股不应符合这些规则,但不能保证这种情况将继续存在。离岸基金规则的改变或对离岸基金规则的不利解释,或我们投资性质的改变,可能会改变这一立场,并可能影响我们集团的有效利率。
出于美国联邦所得税的目的,我们预计将被归类为PFIC,这可能会使我们A类普通股的美国持有者承担不利的美国联邦所得税后果。我们支付给个人和其他非公司美国持有者的分配将没有资格享受降低税率的税收,这可能会对我们A类普通股的价值产生不利影响。
我们通常预计,我们的收入(主要由被动收入组成)和我们的资产(主要由产生被动收入的资产组成)将导致我们在本纳税年度和未来纳税年度被视为PFIC。我们打算每年向美国持有人提供一份“PFIC年度信息报表”,其中包含允许股东在我们的网站上为美国联邦所得税目的进行合格的选举基金(“QEF”)所需的信息。没有对我们进行QEF选举或对我们的A类普通股进行按市值计价选举的美国持有人将受到潜在的重大不利税收后果的影响,包括(I)将出售我们A类普通股的任何收益视为普通收入,(Ii)对该收益应用递延利息费用,并接受我们A类普通股的某些分配。此外,无论是否对我们进行QEF或按市值计价的选举,美国持有者都将被要求提交IRS Form 8621的年度报告,其中包含IRS可能要求的关于其在PFIC中的权益的信息。未能为每个适用的纳税年度提交IRS表格8621可能会导致巨额罚款,并导致美国国税局进行审计。此外,如果我们在任何课税年度是美国持有人持有我们的A类普通股的PFIC,我们通常会在该美国持有人持有我们A类普通股的随后所有年份继续被视为PFIC,即使我们不再符合PFIC资格的门槛要求,除非美国持有人在IRS Form 8621上进行了特别的“清除”选择。这些不利税收后果的影响可能会对我们的美国股东产生不利影响,并使对我们A类普通股的投资对美国投资者的吸引力较小。
由于我们作为PFIC的身份,对非公司美国持有者的分配将没有资格享受通常适用于某些美国公司和“合格外国公司”支付的股息的减税税率。适用于符合条件的公司股息的更有利的比率可能会导致个人认为,由于我们的PFIC地位,投资于我们A类普通股的吸引力低于投资于其他公司股票的吸引力,这种看法可能会对我们A类普通股的价值产生不利影响。
一般风险因素
信息系统中的网络安全漏洞或其他故障可能会导致信息被盗、数据损坏和我们的业务运营严重中断。
网络安全漏洞、威胁、计算机病毒和更复杂、更有针对性的与网络有关的攻击(例如最近越来越多地使用“勒索软件”和网络钓鱼攻击),以及由于人为错误、灾难性事件(如火灾、洪水、飓风和龙卷风)和技术错误导致的网络安全故障,对我们的系统和数据构成风险。攻击可能导致安全漏洞、盗窃、数据丢失或损坏、敏感、机密或个人数据或信息被盗用、商业机密和有商业价值的信息丢失、运营停机和运营中断。我们试图通过采取一系列措施来降低这些风险,包括员工培训、监测和测试,以及保护系统和应急计划的维护,但我们都受到了网络安全漏洞在过去,并期望在未来受制于它们。不能保证我们会成功地预防网络安全漏洞或减轻它们的影响。任何与网络相关的攻击或数据故障或丢失都可能对我们的业务产生不利影响。此外,我们可能会因与网络有关的攻击或其他数据安全漏洞而蒙受声誉损害或面临诉讼,并可能因实施进一步的数据保护措施而招致大量额外费用。
我们依赖信息技术系统和网络,包括云和第三方服务提供商,处理、传输和存储与我们的业务活动相关的电子信息。这些信息技术系统和网络可能由于升级或更换软件、数据库或组件过程中的故障、停电、硬件故障或计算机病毒而容易损坏、中断或关闭。如果这些信息技术系统受到严重破坏或中断,而问题得不到及时解决,我们的业务、财务状况或运营可能会受到不利影响。
此外,基于人工智能的软件(包括机器学习)的使用正越来越多地在我们的行业中使用。与许多开发中的技术一样,基于人工智能的软件存在风险,可能会影响其进一步的开发、采用和使用,从而影响我们的业务。例如,算法可能有缺陷;数据集可能不充分、质量较差或包含有偏见的信息;数据科学家、工程师和最终用户的不适当或有争议的数据做法可能会损害结果。如果人工智能(AI)应用程序有助于产生不完善或不准确的分析,我们可能会受到竞争损害、潜在的法律责任或声誉损害。人工智能算法可能使用知识产权或利益不明确的第三方信息。如果我们没有足够的权利使用我们使用的任何人工智能解决方案所依赖的数据或其他材料或内容,我们可能会因违反适用的法律法规、第三方知识产权、隐私或其他权利或合同而招致责任。由于人工智能技术本身高度复杂,发展迅速,不可能预测与使用人工智能有关的所有法律、操作或技术风险。
现在或将来使用的合作者、其他承包商或顾问很容易受到以下方面的损害或中断 网络安全漏洞、信息系统和其他故障基于人工智能的软件风险。如果未来发生这样的事件,并导致他们的运营中断,可能会导致他们的开发和商业化计划以及商业运营中断,无论是由于商业机密或其他专有信息的损失,还是其他类似的中断。如果任何中断或安全漏洞导致交易对手的数据或应用程序丢失或损坏,或不适当地披露机密或专有信息,我们的合作伙伴的运营可能会受到损害,他们的产品、开发阶段的候选产品和技术的开发和商业化可能会被推迟。此类事件可能会减少相关生物制药产品产生的现金流,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
美国财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的会计准则应用的变化可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们的财务报表是根据公认会计准则编制的,并定期进行修订、解释或扩充。我们不时须采用由认可权威机构发出的新会计准则或经修订的会计准则。我们未来被要求采用的会计准则可能需要改变我们目前应用于合并财务报表的会计处理方式,并可能要求我们对我们的系统进行重大改变。这些变化可能会对我们的财务状况或经营结果产生不利影响。
新冠肺炎,或未来爆发的任何其他传染病或传染性疾病,都可能对我们的运营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
新冠肺炎及其变种的爆发严重影响了全球经济活动,并导致金融市场大幅波动和负面压力。新冠肺炎以及未来的其他卫生疫情和流行病可能会导致隔离,强制关闭企业和学校,限制旅行,或者引发全球经济放缓或全球衰退。新冠肺炎或另一场大流行可能会对我们产生不利影响,原因包括:
• 商业活动普遍下降;
• 市场的不稳定可能会对我们在生物制药行业的合作伙伴以及产生我们特许权使用费的产品的销售产生负面影响;
• 难以以有利的条件进入资本和信贷市场,或根本无法进入资本和信贷市场,以及全球金融市场的严重混乱和不稳定,或信贷和融资条件的恶化,可能影响我们获得为业务运营提供资金或及时处理到期债务所需的资本;
• 对我们经理的高素质人员的健康有潜在的负面影响,特别是当他们中的相当多的人受到影响时;
• 我们在中断期间确保业务连续性的能力下降;
• 中断、短缺、交货延迟和可能中断向我们的合作伙伴供应,这可能(I)推迟我们资产下的开发阶段候选产品的临床试验,并导致我们失去产生我们的特许权使用费的产品或开发阶段候选产品(如果获得批准)的市场份额,以及(Ii)阻碍我们的合作伙伴及时分销产生我们特许权使用费的产品和满足客户需求的能力;
• 旅行限制、就地避难政策或限制以及其他干扰,可能导致或继续在我们合作伙伴的制造基地造成延误和其他直接影响,这可能会影响我们的合作伙伴制造开发阶段候选产品的能力,这些产品是我们生物制药资产和产生我们特许权使用费的产品的基础;以及
• 我们生物制药资产背后的开发阶段候选产品的临床试验计划可能会中断,包括:(I)医疗保健资源可能从临床试验的进行转移到关注大流行的问题;(Ii)医院或研究机构政策或政府法规的变化,这可能会推迟或不利影响我们合作伙伴进行临床试验的能力;以及(Iii)由于与疫情相关的原因,试验程序(尤其是任何被认为不必要的程序)、患者剂量、我们合作伙伴的开发阶段候选产品的发货、临床试验材料的分发、研究监测、现场检查和数据分析的暂停或延迟,这些情况中的每一项都可能导致或继续导致中断或延迟开发阶段候选产品的开发或批准,这些都是我们生物制药资产的基础。
法律索赔和诉讼程序可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能会受到各种各样的法律索赔和诉讼的影响。不管其是非曲直,这些索赔可能需要大量的时间和费用来调查和辩护。由于诉讼本身是不确定的,因此不能保证我们会成功地为自己辩护,或者我们对这些事项的重要性的评估,包括与此相关的任何储备,将与这些事项的最终结果保持一致。解决或增加与上述一个或多个事项相关的准备金,可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
公司责任事项和任何相关的报告义务可能会影响我们的业务。
美国和国际监管机构、投资者和其他利益相关者越来越关注企业责任问题。例如,与企业责任相关的新的美国和国际法律法规,包括人力资本、多样性、可持续性、气候变化和网络安全,正在考虑或正在通过,其中可能包括具体的、目标驱动的披露要求或义务。我们的应对措施将需要额外的投资和实施新的做法和报告流程,所有这些都会带来额外的合规风险。此外,我们已经宣布了一些企业责任倡议和目标,这些倡议和目标需要持续的投资,不能保证我们将实现这些目标中的任何一个,也不能保证我们的倡议将达到预期的结果。对于我们为实现这些目标所做的努力,人们的看法往往大相径庭,并给我们的声誉带来风险。由于我们专注于企业责任事项和目标而对我们的声誉造成的任何损害,或者我们未能或被认为未能实现这些目标,都可能影响员工留住、我们的合作伙伴与我们做生意的意愿,或者投资者购买或持有我们的普通股的意愿,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。此外,我们实施某些举措或实现某些目标的能力取决于外部因素。例如,我们实现某些可持续性目标或倡议的能力可能在一定程度上取决于第三方合作、缓解创新或经济上可行的解决方案的可用性。
项目1B:处理未解决的工作人员意见
没有。
项目1C:关于网络安全的问题
风险管理和战略
我们有一支专注于网络安全的专门团队,我们维护着一项网络安全计划,旨在保护我们的系统、技术基础设施、运营以及员工和交易对手委托给我们的数据。我们的网络安全计划由首席技术官领导,他是我们高级领导团队的一员,与我们的团队密切合作,制定和推进我们的网络安全战略,并定期向我们的董事会和董事会审计委员会报告网络安全问题。
网络安全威胁将作为我们企业风险管理评估的一部分进行评估。我们的网络安全战略包括识别重大网络安全风险、确定风险优先级和分析风险缓解的程序。我们的网络安全战略还包括制定和实施政策和程序,在必要时上报任何构成重大风险的问题,并确保所有员工都接受过充分的网络安全培训。我们聘请了顾问和其他第三方进行企业风险管理评估,包括网络安全方面的评估。
我们定期进行测试,以便在漏洞被攻击者利用之前识别它们。我们与第三方一起检查和验证我们的计划,对照行业标准和已建立的框架进行衡量,以帮助确定需要重点关注、改进和合规的领域。我们有全面的计划,以确保任何非例行活动都得到适当的升级。这些计划通过网络事件演习进行验证,以考虑在发生网络事件时需要做出的决定类型。在这一过程中,我们与网络安全顾问一起参与了围绕网络事件的情景规划练习。
我们的安全感知平台旨在通过模拟攻击和员工培训来减少系统中的漏洞,如果它们是网络钓鱼或社交工程的目标。我们评估有权访问我们的数据或系统的第三方供应商,以衡量他们对相关行业实践和标准的遵守情况,包括尽职调查和监控安全评估的合规性。
2023年,我们没有发现来自网络安全威胁的任何风险,包括之前任何网络安全事件的结果,这些威胁已经或合理地可能对我们产生重大影响,包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。尽管我们做出了努力,但我们不能消除网络安全威胁的所有风险,也不能保证我们没有经历过未被发现的网络安全事件。有关这些风险的更多信息,请参阅“风险因素--信息系统中的网络安全漏洞或其他故障可能导致信息失窃、数据损坏和我们业务运营的重大中断。”
治理
董事会通过了网络安全和个人数据泄露政策,以反映适当的安全、流程和程序对保护数据和资产的重要性,并努力为成功防范网络犯罪奠定基础,并将成功的网络攻击的任何潜在负面影响降至最低。我们的网络安全计划由我们的首席技术官监督,他直接向我们的首席执行官报告,并定期向审计委员会和董事会通报我们的网络安全计划和网络安全问题。我们的首席技术官在多个行业的不同职位拥有超过25年的专业经验,涉及领先的战略技术计划。我们的几位董事拥有管理和降低网络安全和技术风险的经验,这为我们的董事会提供了对此类风险的洞察,并有助于监督我们的信息安全、运营和系统,以及我们对网络安全计划的持续投资和发展。董事会根据需要接受管理层、专家和法律顾问关于网络安全问题的最新情况或培训。审计委员会负责监督我们的企业风险管理计划,其中包括考虑技术和网络安全风险。审计委员会收到关于外部顾问进行的评估结果的最新信息,这些顾问为我们的技术系统提供独立评估。
项目2、建设项目
我们的行政办公室位于东59街110号这是Street,New York,NY 10022,由经理提供。我们相信,我们的办公设施适合我们的业务,因为这是预期进行的。
项目3.诉讼程序的审理程序
我们可能会不时参与在日常业务过程中出现的各种索赔、指控和诉讼事宜。管理层和法律顾问定期审查这类诉讼的可能结果。虽然我们无法确定地预测这些事项的结果,但根据对这些事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,我们相信,最终责任,无论是个别责任还是总体责任,都不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
第四项:煤矿安全信息披露。
不适用。
第二部分:第一部分:
第五项:为注册人的普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券建立市场
我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场以“RPRX”为代码进行交易。我们的B类普通股不在任何证券交易所上市,也不在任何公开市场交易。截至2024年2月9日,我们A类普通股登记股东2人,B类普通股登记股东2人。记录持有人的数目不包括透过经纪商或其他机构代表股东以代名人或“街名”户口持有我们的A类普通股的人士。
收益的使用
没有。
分红
2023年,我们宣布并向A类普通股持有人支付了四次季度现金股息,每股A类普通股0.2美元,总金额3.583亿美元。未来的分红以董事会宣布为准。在批准和支付的范围内,我们打算在3月15日、6月15日、9月15日和12月15日左右向登记在册的持有人支付股息,时间为每个该等前一个月的第20天左右。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
关于授权发行的证券的信息,见项目12,“某些受益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项”。
股票表现图表
下图比较了我们的A类普通股、标准普尔500指数(S)和纳斯达克综合指数(纳斯达克综合指数)的累计总股东回报,以股息再投资为基础计算。该图表假设在2020年6月16日市场收盘时对我们A类普通股的初始投资为100美元,这是我们的初始交易日,其相对表现被跟踪到2023年12月31日。下图中的比较是基于历史数据,并不代表也不打算预测我们A类普通股的未来表现。
就交易法第18节而言,上述业绩图表不应被视为征集材料或向美国证券交易委员会备案,也不应通过引用将此类信息纳入我们根据交易法或证券法提交的任何其他文件中。
最近出售的未注册证券
没有。
发行人购买股票证券
我们A类普通股在2023年第四季度的股份回购活动如下(单位为千股,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
周期 | | 购买的股份总数 | | 每股平均支付价格 | | 作为公开宣布的计划的一部分,购买的股票总数 | | 根据该计划可能尚未购买的股票的最高美元价值(1) |
2023年10月1日-2023年10月31日 | | 957 | | | $ | 27.32 | | | 957 | | | $ | 695,241 | |
2023年11月1日-2023年11月30日 | | — | | | — | | | — | | | 695,241 | |
2023年12月1日-2023年12月31日 | | — | | | — | | | — | | | 695,241 | |
总计 | | 957 | | | 27.32 | | | 957 | | | |
(1)2023年3月27日,我们宣布董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购最多10亿美元的A类普通股。股票回购计划将于2027年6月23日到期。股票回购计划并不要求我们购买最低数量的A类普通股。根据股票回购计划,A类普通股可以在私下谈判或公开市场交易中回购,包括根据符合《交易法》10b5-1规则的计划回购。
项目6. [已保留]
项目7、项目管理’S关于财务状况和经营成果的讨论与分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析(“MD&A”)旨在帮助读者了解我们的经营业绩、现金流、财务状况和经营业绩的其他变化。MD&A是对我们的经审计的综合财务报表以及我们在Form 10-K年度报告中包含的综合财务报表的附注的补充,应与之一并阅读。这一讨论可能包含基于当前预期的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括关于前瞻性陈述的特别说明和第一部分第1A项中题为“风险因素”的章节中所述的那些因素。
Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,以促进我们在2020年的首次公开募股(IPO)。“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合并后的Royalty Pharma plc及其子公司。
业务概述
我们是生物制药专利使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的主要资助者。自1996年成立以来,我们一直是特许权使用费市场的先驱,与学术机构、研究型医院和非营利性组织的创新者合作,从中小型生物技术公司到领先的全球制药公司。我们汇集了一系列特许权使用费,使我们有权直接根据许多行业领先疗法的顶级销售额获得付款,其中包括超过35种商业产品的特许权使用费,包括Vertex的Trikafta、葛兰素史克的Trelegy、罗氏的Evrysdi、强生的Tremfya、Biogen的Tysabri和Spinraza、AbbVie和强生的Imbrovica、Astellas和辉瑞的Xtandi、诺华的Promacta、辉瑞的Nurtec ODT、吉列德的Trodelvy等,以及14个开发阶段的候选产品。我们直接或间接地为生物制药行业的创新提供资金--当我们与公司合作共同资助晚期临床试验和新产品发布以换取未来的专利费时,我们直接资助;当我们从原始创新者那里获得现有专利费时,我们间接资助生物制药行业的创新。
我们行业领先的特许权使用费组合和资本效率商业模式推动了我们的复合增长。我们有一个专注的战略,积极识别和跟踪重要新疗法的开发和商业化,这使我们能够在机会出现时迅速采取行动进行收购。凭借深厚而经验丰富的投资专业团队、详尽的尽职调查流程以及专注于满足重大未得到满足的患者需求的高质量疗法,我们保持着高于资本成本的诱人回报,这反过来又推动了我们的复合增长。
我们独特的商业模式使我们能够从生物制药行业的许多最具吸引力的特征中受益,包括产品生命周期长、显著的进入壁垒和非周期性收入,但大幅减少了对许多常见行业挑战的敞口,例如早期开发风险、治疗领域限制、高研发成本以及高固定制造和营销成本。我们有一种高度灵活的方法,对治疗领域和治疗方式都是不可知的,使我们能够获得整个生物制药行业最具吸引力的治疗的版税。
我们根据收购时对治疗的批准状态对我们的专利收购进行分类:
•获批产品-我们从获得批准的产品获得版税,这些产品产生可预测的现金流,并可能从未经批准的适应症中提供上行潜力。从2012年到2023年,我们部署了138亿美元来获得专利使用费、里程碑和其他获批产品的合同收据。
•开发阶段候选产品-我们对开发阶段的候选产品收取版税,这些产品已经证明了强大的临床概念。从2012年我们开始获取开发阶段候选产品的版税,到2023年,我们部署了83亿美元来获取开发阶段候选产品的版税、里程碑和其他合同收入。
虽然我们将我们的收购归类为这两大类,但我们批准的几笔产品交易是由这些现有商业产品在收购时未经批准的迹象的长期扩展潜力推动的。同样,我们的一些开发阶段的候选产品交易具体涉及收购时未获批准的适应症,以及已经获得批准并在其他适应症中商业化的产品。
我们获取产品版税的方式可以通过各种结构根据合作伙伴的需求量身定做:
•第三方版税- 已批准的或具有高商业潜力的后期开发疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是指从被许可人使用产品、技术或知识产权中获得一定比例的营收收入的合同权利。我们目前投资组合的大部分由第三方版税组成。
•合成版税-对已获批准或处于后期开发阶段的疗法征收新的特许权使用费,这些疗法具有很强的概念证明和较高的商业潜力。合成特许权使用费是一种合同权利,可以从一种疗法的开发商或营销商的营收中获得一定比例的收入,以换取资金。合成特许权使用费还可以包括或有里程碑付款。我们还为生物制药公司正在进行的研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑,如果我们正在资助的产品或指示获得批准。
•启动和开发资本-量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的一个组成部分,增加我们的资本规模。提供研发资金通常是为了换取在药物上市前后有预定时间表的长期固定付款。启动和开发资本还可以包括对一家公司的公开股本的直接投资。
•与并购(“并购”)相关的-我们在并购交易中获得特许权使用费,通常是从生物制药公司的买家那里获得的,当他们在收购完成后处置目标公司的非战略性资产时。我们还寻求与公司合作,收购其他拥有可观专利使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购那些拥有大量专利权使用费的生物制药公司,或者我们可以在后续交易中创造专利费的生物制药公司。
此外,我们可能会确定利用我们的能力的其他机会、平台或技术。
背景和演示文稿格式
我们于2020年2月11日完成交换要约(“交换要约”),以促进我们的首次公开募股。透过交换要约,持有爱尔兰单位信托Royalty Pharma Investments(“Old RPI”)的各种合伙企业(“遗留投资者合伙企业”)的有限合伙权益占总有限合伙权益的82%的投资者,将其于遗留投资者合伙企业的有限合伙权益,交换为于特拉华州有限合伙企业RPI US Partners 2019,LP或开曼群岛豁免有限合伙企业RPI International Holdings 2019,LP(合称“持续投资者合伙企业”)的有限合伙权益。
我们经营和控制皇家医药控股有限公司(“RP控股”)的业务。我们将RP Holdings及其子公司纳入我们的合并财务报表。RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI 2019 ICAV”)的唯一所有者,这是一家爱尔兰集体资产管理工具,是Old RPI的继任者。
在交换要约之后,我们通过我们的子公司RPI 2019中间金融信托(特拉华州的法定信托)成为Old RPI 82%的经济权益的间接所有者。 我们有权获得Old RPI全资子公司82%的经济收益yRPI金融信托,特拉华州法定信托(“RPIFT”), 和特拉华州法定信托公司Royalty Pharma Collection Trust(“RPCT”)66%的股权。在2023年12月29日之前,RPCT剩余的34%由Legacy Investors Partners和Royalty Pharma Select Finance Trust(特拉华州法定信托基金(“RPSFT”))拥有,后者由爱尔兰单位信托Royalty Pharma Select全资拥有。
2022年,我们成为Royalty Pharma Investments ICAV(“RPI ICAV”)82%的间接所有者,该公司之前由Old RPI直接拥有。
2023年12月,RPI 2019 ICAV收购了RPCT由RPSFT拥有,因此RPSFT不再持有RPCT的非控股权益。在2023年12月之前,我们报告了与RPSFT持有的RPCT的最低限度权益相关的非控股权益,这在我们首次公开募股之前也存在。
理解我们的财务报告
我们获得的大部分特许权使用费被视为现金流中的投资,并被归类为金融资产,根据美国公认会计准则的实际利息法计量。根据这一会计方法,我们使用金融特许权使用费资产寿命内相对于初始收购价格将收到的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的实际利率。收益是在每个报告期结束时计算并预期应用的,然后通过按金融特许权使用费资产预期寿命的有效回报率累加到我们的收入中确认。
计量我们的金融特许权使用费资产的收入需要作出重大判断及估计,包括管理层在预测相关特许权使用费的预期未来现金流量及金融特许权使用费资产的预期期限时作出的判断。我们的现金流预测在每个报告期更新,主要使用卖方股票研究分析师对我们拥有特许权使用费的每种产品的一致销售估计。然后,我们通过将我们的特许权使用费条款应用于这些共识销售预测来计算我们的预期特许权使用费收入。由于我们定期更新预测现金流量,并重新计算剩余未来现金流量的现值,与金融特许权使用费资产账面值相比的任何差额直接在收益表中记录为非现金拨备开支。倘于往后期间,预期现金流量增加或实际现金流量大于先前预期的现金流量,则我们透过将非现金贷记计入拨备,拨回先前部分或全部入账的拨备开支。
由于与对我们的金融特许权使用费资产应用实际利率法会计方法相关的非现金费用,我们的综合损益表活动可能会波动和不可预测。卖方股票研究分析师的共识销售预测在很长一段时间内的小幅下降可能导致立即确认非现金损益表费用,即使适用的现金流入在未来许多年内都不会实现。例如,在2014年底,我们收购了囊性纤维化特许经营权,不久之后,卖方股票研究分析师的近期销售预测下降,导致我们在合并利润表中确认非现金拨备费用。在10个季度的过程中,由于销售预测的这些变化,我们继续确认非现金拨备费用,最终在2017年9月30日达到13亿美元的峰值累积拨备。随着Vertex三联疗法Trikafta于2019年10月获得批准,卖方股票研究分析师的共识销售预测增加,以反映更大的可寻址市场和Trikafta特许权使用费的预期持续时间延长,导致剩余的11亿美元累计拨备逆转。2019年相关非现金拨备收入11亿美元的确认与特许权使用费收入无关,而是与销售预测的增加有关。这个例子说明了我们的会计模式在我们的综合经营报表中造成的波动。
我们认为,由于金融特许权使用费资产所采用的会计方法的性质,金融特许权使用费资产的收入与特许权使用费收入之间没有直接关系。此外,来自金融特许权使用费资产的收入及与该等金融特许权使用费资产相关的预期现金流量变动拨备可能波动及不可预测。
我们的业务历来主要由特许权使用费产生的现金流提供资金。鉴于现金流及其可预测性对管理层业务运营的重要性,管理层使用投资组合收益(定义见下文)作为我们经营业绩的主要衡量标准。见”—投资组合概述”,以了解有关投资组合收据的更多讨论。
了解我们的运营结果
我们报告与并非由我们拥有的综合附属公司的拥有权权益部分有关的非控股权益,该等权益应占于:
1. Legacy Investors Partnerships拥有旧RPI和RPI ICAV约18%的所有权。随着旧RPI及RPI ICAV的资产到期,该非控股权益的价值将随时间下降。
2. RPSFT持有的RPCT的最低权益。2023年12月,我们收购了 因此,RPSFT不再持有RPCT的非控股权益。
传统投资者合伙企业与RPSFT一起被称为“传统非控股权益”。遗留非控股权益为我们首次公开发售前存在的唯一历史非控股权益。于二零二三年十二月后,传统投资者合伙企业为唯一余下之传统非控股权益。
此外,在我们完成首次公开招股后,我们亦报告与以下各项有关的非控股权益:
3.截至2023年12月31日,持续投资者合伙企业通过间接拥有RP Holdings B类权益而拥有RP Holdings的权益约为25%。RP Holdings B类权益可交换为A类普通股。随着持续投资者合伙企业进行交易,持续投资者合伙企业于RP Holdings的间接拥有权减少,而该非控股权益的价值减少。此外,RP Holdings开始收回我们就回购A类普通股而持有的RP Holdings A类权益。随着RP Holdings退出RP Holdings A类权益,我们在RP Holdings的所有权减少,而非控股权益的价值增加。
持续投资者合伙企业被称为“持续非控股权益”。
4. RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)对RP Holdings C类普通股(“RP Holdings C类特殊权益”)的所有权。
EPA Holdings有权通过其RP Holdings C类特别权益(“股权表现奖”)获得股权分配。当债务到期时,欠EPA控股公司的股权业绩奖励将被确认为股权交易,并将影响分配给与RP Holdings C类特别权益相关的非控股权益的收入。股权表现奖将以RP Holdings B类权益支付,这些权益将在发行时交换为A类普通股。EPA Holdings还可以获得与RP Holdings C类特别权益有关的定期现金预付款,只要EPA Holdings或其任何受益人在到期时支付因持有该RP Holdings C类特别权益而向其征收的任何所得税。我们目前预计在满足某些业绩条件之前不会支付任何实质性的股权业绩奖励,我们预计这要到2020年代中期才会发生。
总收入和其他收入
总收入及其他收入主要包括本公司财务专利使用费资产的利息收入、通过研发资金安排开发的产品成功商业化而产生的专利使用费收入,以及专利权已大幅到期的无形专利使用费资产的专利使用费收入贡献下降。我们的大部分特许权使用费被归类为金融资产,因为我们的所有权通常是保护性的和被动的。如果我们获得的使用费确实包括对基础知识产权的更多实质性权利或所有权,我们将此类使用费归类为无形资产。
在2023年和2022年,任何一年占我们总收入和其他收入10%以上的特许权使用费支付人如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | 截至十二月三十一日止的年度, |
版税付款人 | | 版税 | | 2023 | | 2022 |
顶点 | | 囊性纤维症专营权 | | 36 | % | | 36 | % |
艾伯维 | | 英布卢维卡 | | * | | 14 | % |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
*代表不到10%。
金融特许权使用费资产收入
我们的财务特许权使用费资产是指现金流中的投资,其收益率构成与实际利率法下按摊销成本计量的贷款最为相似。我们使用预计在特许权使用费资产有效期内收到的相对于初始收购价格的现金流量来计算实际利率。利息收入按资产预期寿命内的实际回报率确认,该回报率在每个报告期结束时计算,并按预期使用。随着卖方股票研究分析师一致的销售估计每季度更新一次,有效回报率也会发生变化。例如,如果卖方股票研究分析师的共识销售预测增加,金融特许权使用费资产的收益将增加,并在随后的时期产生更高的收入。
根据预期有效利息法,影响金融特许权使用费资产利息收入确认的变数包括以下任何一项:(1)其他收购;(2)主要来自卖方股权研究分析师一致销售预测的相关医药产品预期现金流的变化;(3)监管机构批准的导致新现金流的其他适应症;(4)特许权使用费估计期限(例如专利到期日)的变化;以及(5)预计特许权使用费收入和里程碑付款的金额和时间的变化。我们的财务特许权使用费资产与基础医药产品的销售直接相关,这些产品的生命周期通常在某个时间点达到顶峰,随后由于仿制药竞争的进入,销售趋势经常下降,导致我们特许权使用费有效期内的资产余额和定期利息收入自然下降。确认特许权使用费利息收入需要管理层围绕许多因素作出估计和假设,包括那些影响上述变量的因素。
无形特许权使用费资产收入
无形特许权使用费资产的收入来自我们的被许可人销售Januvia、Janumet和其他DPP-IV产品。我们在Januvia和Janumet上的版税于2022年第一季度到期。我们对其他DPP-IV产品的版税也已基本结束,我们预计未来不会从其他DPP-IV产品中获得任何实质性收入。
其他专利权使用费收入
其他特许权使用费收入主要包括已完全摊销的金融特许权使用费资产的收入和里程碑,以及研发资金安排产生的合成特许权使用费和里程碑的收入。有时,由于可收集性问题,特许权使用费资产可能会加速摊销,如果得到解决,未来可能会在没有金融特许权使用费资产的情况下收取现金。同样,我们可能会在预计期限之后继续收取完全摊销的金融特许权使用费资产的特许权使用费。在金融特许权使用费资产已完全摊销的每一种情况下,这种特许权使用费收入被确认为其他专利权使用费收入。其他特许权使用费收入还包括在我们的综合资产负债表上以公允价值记录的特许权使用费收入。
金融特许权使用费资产预期现金流变化准备金
这个金融特许权使用费资产预期未来现金流变化准备金包括以下内容:
•与当期活动相关的非现金支出或收入,这些支出或收入是由于对预期现金流量变化的累计备抵进行调整而产生的;以及
•与当前预期信用损失准备相关的非现金支出或收入,反映了该期间的活动,主要是由于具有有限保护权的新金融特许权使用费资产以及具有有限保护权的金融特许权使用费资产的现金流量估计发生变化。
如上文所述,收入采用实际利率法计入我们的金融特许权使用费资产。由于我们定期更新预测现金流量,并重新计算剩余未来现金流量的现值,因此与金融特许权使用费资产账面值相比的任何差额将直接计入损益表的项目 金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备。倘于往后期间,预期现金流量增加或实际现金流量大于先前预期的现金流量,则我们透过将拨备入账,拨回先前部分或全部入账的拨备开支。
影响上述金融特许权使用费资产利息收入确认的相同变量和管理层的估计也直接影响拨备。
研发经费支出
研发资金支出包括我们为获得专利权使用费或候选产品里程碑而向交易对手支付的款项。它包括预先或在预批准里程碑时支付的开发阶段资金付款,以及在相关候选产品与我们的交易对手进行临床试验时随时间推移支付的开发阶段资金付款。
一般和行政费用
一般及行政(“G&A”)开支主要包括营运及人事付款(定义见下文)、法律开支、专业服务的其他开支及以股份为基础的薪酬。经营及人员付款方面产生的开支持续构成一般及行政开支的最重要部分。
根据管理协议,我们每季度向管理人或其联属公司支付运营及人员款项(“运营及人员款项”),金额相等于该季度特许权使用费投资(定义见管理协议)现金收入或投资组合收入的6. 5%,以及截至该季度末我们按公认会计原则进行的证券投资价值的0. 25%。
旧RPI的运营和人员付款是传统投资者合伙企业的义务,其费用反映在G&A费用中,计算为每季度100万美元和过去12个日历月期间版税投资(如传统投资者合伙企业的有限合伙协议所定义)的特许权使用费的0.3125%。
权益法被投资单位亏损/(收益)中的权益
权益法被投资方亏损╱(盈利)中的权益主要包括我们应占以下非综合联属公司的收入或亏损的结果:
1.遗留SLP利息。就交换要约而言,我们以于传统投资者合伙企业的特殊有限合伙权益(“传统SLP权益”)的形式向持续投资者合伙企业收购权益法投资,以换取发行我们附属公司的股份。传统SLP权益使我们获得相当于本应支付给传统投资者合伙企业普通合伙人的业绩分配款项以及按类似基准进行的业绩收入分配。由于传统投资者合伙企业不再参与投资机会,预期传统SLP权益的价值将随时间下降。
2.Avillion实体 Avillion实体(定义如下)与全球生物制药公司合作进行研发,以换取基于成功的里程碑或特许权使用费(如果产品商业化)。我们对Avillion Financing I,LP(“Avillion I”)和BAv Financing II,LP(“Avillion II”,连同Avillion I,统称为“Avillion实体”)的投资采用权益法入账。
其他收入,净额
其他收入净额主要包括我们的股本证券、衍生工具及可供出售债务证券(包括相关远期及融资承诺)的公平市值变动,以及利息收入。
可归于非控股权益的净收入
非控制性权益应占净收益包括遗留非控制性权益应占收入和持续非控制性权益应占收入。在吾等于2023年12月收购RPSFT持有的RPCT的剩余非控股权益后,由于Legacy Investors Partners不再参与投资机会,随着Old RPI和RPI ICAV持有的资产成熟,预计可归因于遗留非控股权益的相关净收入将随着时间的推移而下降。
持续非控股权益的净收入包括持续投资者合伙企业间接持有的RP Holdings B类权益,并将包括一旦满足某些业绩条件,由EPA Holdings持有的RP Holdings C类特别权益的净收入。如果间接拥有RP Holdings B类权益的投资者对我们的A类普通股进行交换,则与持续投资者合伙间接持有的RP Holdings B类权益相关的非控股权益的未来净收入将随着时间的推移而下降。
可归因于上述非控制权益的净收入可能会在不同时期大幅波动,这主要是由于在“理解我们的财务报告”一节中描述的对我们的财务特许权使用费资产应用有效的利息会计方法所产生的非现金费用导致的相应基础实体的损益表活动的波动。
经营成果
在本节中,我们将讨论与2022年相比,我们2023年的运营结果。关于2022年与2021年的对比讨论,请参阅我们截至2022年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。
我们2023年和2022年的历史运营结果比较如下(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | 变化 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入和其他收入 | | | | | | | |
金融特许权使用费资产收入 | $ | 2,197,754 | | | $ | 2,125,096 | | | $ | 72,658 | | | 3.4 | % |
无形特许权使用费资产收入 | 835 | | | 37,484 | | | (36,649) | | | (97.8) | % |
其他专利权使用费收入 | 155,965 | | | 74,635 | | | 81,330 | | | 109.0 | % |
总收入和其他收入 | 2,354,554 | | | 2,237,215 | | | 117,339 | | | 5.2 | % |
运营费用 | | | | | | | |
金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备 | 560,656 | | | 904,244 | | | (343,588) | | | (38.0) | % |
研发经费支出 | 52,000 | | | 177,106 | | | (125,106) | | | (70.6) | % |
无形资产摊销 | — | | | 5,670 | | | (5,670) | | | (100.0) | % |
一般和行政费用 | 249,748 | | | 227,303 | | | 22,445 | | | 9.9 | % |
金融特许权使用费资产减值 | — | | | 615,827 | | | (615,827) | | | (100.0) | % |
总运营费用(净额) | 862,404 | | | 1,930,150 | | | (1,067,746) | | | (55.3) | % |
营业收入 | 1,492,150 | | | 307,065 | | | 1,185,085 | | | 385.9 | % |
其他(收入)/支出 | | | | | | | |
权益法被投资人的权益(收益)/亏损 | (28,882) | | | 8,973 | | | (37,855) | | | * |
利息支出 | 187,187 | | | 187,961 | | | (774) | | | (0.4) | % |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | (366,243) | | | (119,933) | | | (246,310) | | | 205.4 | % |
其他(收入)/费用合计,净额 | (207,938) | | | 77,001 | | | (284,939) | | | * |
合并净收入 | 1,700,088 | | | 230,064 | | | 1,470,024 | | | 639.0 | % |
可归于非控股权益的净收入 | 565,254 | | | 187,232 | | | 378,022 | | | 201.9 | % |
可归因于Royalty Pharma公司的净收入 | $ | 1,134,834 | | | $ | 42,832 | | | $ | 1,092,002 | | | * |
*百分比变动没有意义。
总收入和其他收入
金融特许权使用费资产收入
2023年和2022年按顶级产品划分的金融特许权使用费资产收入按对2023年收入的贡献顺序如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | 变化 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
囊性纤维症专营权 | $ | 852,312 | | | $ | 808,947 | | | $ | 43,365 | | | 5.4 | % |
英布卢维卡 | 173,162 | | | 310,929 | | | (137,767) | | | (44.3) | % |
Tysabri | 167,536 | | | 207,164 | | | (39,628) | | | (19.1) | % |
扎夫兹普雷特 | 153,649 | | | — | | | 153,649 | | | 不适用 |
特雷姆菲亚 | 149,716 | | | 109,796 | | | 39,920 | | | 36.4 | % |
三叉树 | 128,051 | | | 57,931 | | | 70,120 | | | 121.0 | % |
其他产品 | 573,328 | | | 630,329 | | | (57,001) | | | (9.0) | % |
金融特许权使用费资产总收入 | $ | 2,197,754 | | | $ | 2,125,096 | | | $ | 72,658 | | | 3.4 | % |
与2022年相比,2023年来自金融特许权使用费资产的收入增加了7270万美元,增幅为3.4%,这主要是由于FDA于2023年3月批准了辉瑞的Zavzpret。FDA的批准使我们收到了4.75亿美元的里程碑付款,其中我们在2023年第一季度确认了1.536亿美元的利息收入。里程碑付款与利息收入之间的差额可归因于相关金融特许权使用费资产的终止确认及相关衍生工具的结算。来自最近收购的资产(主要是Trelegy)的收入也推动了增长,但部分被卖方股票研究分析师对Imbrovica的共识销售预测下降所抵消。
无形特许权使用费资产收入
与2022年相比,2023年来自无形特许权使用费资产的收入减少了3660万美元,降幅为97.8%,这主要是由于我们于2022年第一季度于Januvia和Janumet到期的特许权使用费。
其他专利权使用费收入
其他特许权使用费国际公司我增加了8,130万美元,或109.0%2023与2022,主要由一次性辉瑞公司与Zavegepant口服配方有关的5000万美元收据全额摊销金融特许权使用费资产的收入,反映为金融特许权使用费资产收入在2022年。
金融特许权使用费资产预期现金流变化准备金
拨备活动是收入和支出项目的组合。按特许权使用费资产分列的准备金细目(不包括当期预期信贷损失准备金),按每年拨备收入或支出的最大贡献者分列如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
版税 | | 2023 | | 版税 | | 2022 |
Tysabri | | $ | 222,285 | | | Imbruvica | | $ | 423,832 | |
英布卢维卡 | | 220,127 | | | Tysabri | | 195,665 | |
特雷姆菲亚 | | 120,733 | | | 塔兹韦里克 | | 177,850 | |
普罗马克塔 | | (41,617) | | | Xtandi | | 63,524 | |
埃夫雷什迪 | | (46,077) | | | 埃夫雷什迪 | | 46,077 | |
其他 | | 62,920 | | | 其他 | | 191,094 | |
拨备总额,不包括信贷损失拨备 | | 538,371 | | | 拨备总额,不包括信贷损失拨备 | | 1,098,042 | |
当期预期信用损失准备 | | 22,285 | | | 当期预期信用损失准备 | | (193,798) | |
拨备总额 | | $ | 560,656 | | | 拨备总额 | | $ | 904,244 | |
2023年,我们记录的拨备费用为560.7美元,其中包括538.4美元和2,230万美元的预期现金流变化拨备费用和当前预期信贷损失的拨备费用。我们记录了Tysabri、Imbrovica和Tremfya的预期现金流变化的拨备费用,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识销售预测下降。信贷损失的拨备费用主要是由于我们的投资组合中增加了Skytrofa和Adstiladrin。
2022年,我们记录了904.2亿美元的拨备支出,其中包括10.98亿美元的预期现金流变化拨备支出和193.8亿美元的当前预期信贷损失拨备收入。我们为Imbrovica、Tysabri和Tazverik的预期现金流变化记录了拨备费用,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识销售预测大幅下降。信贷损失的拨备收入主要是由于金融资产价值下降以及某些信用状况较好的产品的付款人发生变化,导致与Tazverik相关的当前预期信贷损失大幅减少,这部分被Trelegy加入我们的投资组合所抵消。
研发经费支出
与2022年相比,2023年的研发资金支出减少了125.1美元,降幅为70.6%。在2023年,我们确认了5,000万美元的研发资金支出,这与根据与Cytokinic,Inc.(“细胞动力学”)达成的协议而触发的临床里程碑付款有关。2022年,我们确认了1.75亿美元的前期研发资金支出,以换取CytoDynamic、Theravance Biophma,Inc.和MSD International Business GmbH开发阶段产品的特许权使用费和里程碑。
并购费用
与2022年相比,2023年的G&A费用增加了2240万美元,增幅为9.9%,这主要是由于投资组合收入同比增加后,运营和人员薪酬增加所致。
金融特许权使用费资产减值
我们在2023年没有确认任何财务特许权使用费减值。我们于2022年确认了6.158亿美元的金融特许权使用费资产减值,其中包括与Gantenerumab、Otilimab和Gavreto分别相关的非现金减值费用2.736亿美元、1.601亿美元和1.821亿美元。2022年11月,罗氏表示将停止Gantenerumab的临床试验。2022年10月,葛兰素史克宣布,它已决定不再提交奥替利单抗的监管申请。此外,在2022年第四季度,由于Gavreto商业前景的不确定性,我们减值了与Gavreto相关的金融特许权使用费资产。
权益法被投资人的权益(收益)/亏损
2023年权益法被投资人的权益收益为2,890万美元,而2022年权益法投资人的权益亏损为900万美元,这主要是由于2023年Avillion实体的收入分配为2,460万美元,而2022年的亏损分配为1,200万美元。Avillion实体2023年的收入分配主要是由于Avillion实体从阿斯利康公司选举中获得的8000万美元付款,该公司选择行使在美国将AirSupra商业化的选择权。
利息支出
与2022年相比,2023年的利息支出相对持平。2023年9月,我们偿还了10亿美元的优先无担保票据。截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们的优先无担保票据的加权平均票面利率分别为2.48%和2.24%。
有关债务融资工具的更多讨论,请参阅“流动性和资本资源”一节。
其他收入,净额
2023年净额为366.2美元的其他收入主要包括可供出售的债务证券收益230.8美元,股权证券收益8,710万美元,以及银行和货币市场基金持有现金赚取的利息收入7,230万美元。可供出售债务证券的收益主要是由于MorPhoSys向我们发行的开发融资债券的资金金额的公允价值发生了变化。
2022年净额为119.9美元的其他收入主要包括与我们的里程碑加速期权相关的衍生金融工具收益9,660万美元,这些收益随着辉瑞宣布并随后于2022年10月完成对Bioaven的收购而增值。此外,我们录得7,830万美元的利息收入,主要是因为在辉瑞收购Bioaven之后,我们的A系列Bioaven优先股得到了全面加速赎回。其他收入被股权证券3340万美元的净亏损部分抵消。
可归于非控股权益的净收入
可归因于Legacy Investors Partners的净收入在2023年增加了1460万美元 与2022年相比,主要是由于旧RPI带来的净收入增加。
与2022年相比,2023年持续投资者合伙企业的净收入增加了369.0-10万美元,主要是由于非现金减值费用和2022年确认的拨备费用增加所致。持续投资者合伙企业的投资者间接拥有RP Holdings B类普通股的权益,导致持续投资者合伙企业对RP Holdings的间接所有权下降,这部分抵消了这一影响。
2023年RPSFT的净收入减少了550万美元 与2022年相比,RPCT持有的资产到期。
产品组合概览
我们的商业模式不同于生物制药行业的传统运营公司。我们的经营业绩是我们流动性的函数,因为我们的运营历来主要由我们的特许权使用费产生的现金流提供资金。我们使用现有特许权使用费产生的现金为新特许权使用费投资提供资金。我们在评估业务绩效时会考虑各种指标。投资组合收益是一个关键的业绩指标,它代表了我们从投资组合投资中产生现金的能力,这是我们可以部署来进行新的投资组合投资的主要资本来源。投资组合收据还通过提供更细粒度的产品逐一介绍我们的特许权使用费投资的潜在现金产生,使管理层能够更好地分析我们的流动性和长期增长前景。
投资组合收入被定义为特许权使用费收入和里程碑以及其他合同收入的总和。特许权使用费收入包括基于产品销售的可变付款,扣除对传统非控股权益的合同付款,这归因于我们。里程碑和其他合同收入包括基于销售或监管的里程碑付款和其他固定合同收入,扣除对归属于我们的遗留非控股权益的合同付款。投资组合收据不包括股权证券的收益或买卖有价证券的收益,这两项都不是我们基本业务战略的核心。
有价证券收益计算为GAAP合并现金流量表中的以下行项目的总和:从金融特许权使用费资产中收取现金, 从无形特许权使用费资产中收取现金, 其他特许权使用费现金收入, 可供出售的债务证券的收益和权益法被投资单位分配 较少对遗留非控制性权益的分配--投资组合收据,这是对遗留投资者合伙企业和RPSFT的特许权使用费收入、里程碑和其他合同收入的合同分配。
我们的投资组合包括超过35种上市疗法的版税和14种开发阶段候选产品的版税。我们产品组合中的疗法针对罕见疾病、癌症、神经科学、传染病、血液病和糖尿病等治疗领域,面向初级和专科护理环境中的患者。下表显示了2023年和2022年的投资组合收入,包括按产品和里程碑分列的特许权使用费收入和其他合同收入(以千计)。
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| | | | | | 截至十二月三十一日止的年度, | | 变化 |
产品 | | 营销人员 | | 治疗区域 | | 2023 | | 2022 | | $ | | % |
囊性纤维化专营权(1) | | 顶点 | | 罕见病 | | $ | 771,201 | | | $ | 690,007 | | | $ | 81,194 | | | 11.8 | % |
Tysabri | | 生物遗传研究 | | 神经科学 | | 279,431 | | | 304,794 | | | (25,363) | | | (8.3) | % |
英布卢维卡 | | 强生·艾伯维 | | 癌 | | 210,289 | | | 257,729 | | | (47,440) | | | (18.4) | % |
三叉树 | | 葛兰素史克 | | 呼吸性 | | 203,299 | | | 89,915 | | | 113,384 | | | 126.1 | % |
普罗马克塔 | | 诺华公司 | | 血液学 | | 161,163 | | | 149,707 | | | 11,456 | | | 7.7 | % |
XTANDI | | 辉瑞、安斯泰来 | | 癌 | | 146,418 | | | 153,884 | | | (7,466) | | | (4.9) | % |
特雷姆菲亚 | | 强生 | | 免疫学 | | 116,387 | | | 97,307 | | | 19,080 | | | 19.6 | % |
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埃夫雷什迪 | | 罗氏 | | 罕见病 | | 66,072 | | | 40,645 | | | 25,427 | | | 62.6 | % |
Cabometyx/Cometriq | | Exelixis、Ipsen、Takeda | | 癌 | | 65,778 | | | 55,426 | | | 10,352 | | | 18.7 | % |
斯宾拉扎 | | 生物遗传研究 | | 罕见病 | | 44,628 | | | — | | | 44,628 | | | 不适用 |
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特罗德尔维 | | 基列 | | 癌 | | 33,149 | | | 20,448 | | | 12,701 | | | 62.1 | % |
| | | | | | | | | | | | |
奥拉德约 | | 生物晶体 | | 罕见病 | | 29,337 | | | 21,801 | | | 7,536 | | | 34.6 | % |
ErLead | | 强生 | | 癌 | | 27,377 | | | 17,620 | | | 9,757 | | | 55.4 | % |
NURTEC ODT/Zavzpret | | 辉瑞公司 | | 神经科学 | | 18,376 | | | 14,984 | | | 3,392 | | | 22.6 | % |
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其他产品(2) | | | | | | 276,511 | | | 354,898 | | | (78,387) | | | (22.1) | % |
特许权使用费收入 | | | | | | $ | 2,449,416 | | | $ | 2,269,165 | | | $ | 180,251 | | | 7.9 | % |
军事费和其他合同收入 | | 599,297 | | | 520,128 | | | 79,169 | | | 15.2 | % |
投资组合收益 | | | | | | $ | 3,048,713 | | | $ | 2,789,293 | | | $ | 259,420 | | | 9.3 | % |
(1)囊性纤维化特许经营权包括以下经批准的产品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio。
(2)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费收据:CIMZIA、Crysvita、Emgality、Entyvio、Farxiga/Onlyza、IDHIFA、Januvia、Janumet、其他DPP-IV、Lexiscan、Mircera、Nesina、Prevymis、Soliqua以及Legacy SLP权益的分发权益法被投资单位分配 关于现金流量表。
投资组合收据分析
下面我们将讨论投资组合收据的主要驱动因素:
•囊性纤维症专营权-囊性纤维化特许经营权的特许权使用费收入,包括Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio,由Vertex为具有导致囊性纤维化的某些突变的患者销售,2023年比2022年增加了8120万美元。这一增长主要是由于Kaftrio在美国以外的地区继续强劲增长,以及Trikafta在美国的持续表现,包括其在年轻群体中的增长。
•Tysabri-由Biogen销售用于治疗多发性硬化症的Tysabri的特许权使用费收入在2023年比2022年减少了2540万美元,这主要是由于定价压力和竞争。
•英布卢维卡-2023年,由AbbVie和强生销售的用于治疗血癌和慢性移植物抗宿主病的Imbrovica的特许权使用费收入比2022年减少了4,740万美元。这一下降在很大程度上是由于竞争加剧和受抑制的慢性淋巴细胞白血病市场的累积影响。
•三叉树-由葛兰素史克销售用于慢性阻塞性肺疾病和哮喘维持治疗的Treley的特许权使用费收入在2023年增加了113.4美元,这主要是由于全球患者需求强劲、单吸入器三联疗法市场的增长以及该类别的渗透率。我们在2022年第三季度获得了Treley特许权使用费。
•普罗马克塔-由诺华公司销售用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和再生障碍性贫血的Promacta的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了1150万美元。这一增长在很大程度上是由于慢性ITP使用量的增加以及作为严重再生障碍性贫血的一线和/或二线治疗的进一步吸收。
•XTANDI-Xtandi由辉瑞和Astellas销售,用于治疗前列腺癌,与2022年相比,2023年的特许权使用费收入减少了750万美元,主要原因是美国表现不佳,以及对2022年收到的特许权使用费的真实估计。这部分被成熟市场和国际市场的销售业绩所抵消。
•特雷姆菲亚-由强生销售用于治疗斑块型牛皮癣和活动性牛皮癣关节炎的Tremfya的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了1,910万美元,这主要是由于市场增长和市场份额的持续增长,但这部分被不利的患者组合和回扣所抵消。
•埃夫雷什迪-由罗氏销售用于治疗脊髓性肌萎缩症的Evrysdi的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了2540万美元,这主要是由于全球增长强劲,这是由于切换和治疗在美国的天真患者开始,并在所有主要市场的份额增加。我们在2023年第四季度获得了Evrysdi的增量版税,这将使2024年第一季度开始的投资组合收入受益。
•Cabometyx/Cometriq-由Exelixis、Ipsen和Takeda销售的Cabometyx/Cometriq的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了1040万美元。这一增长主要是由于卡波美司联合Opdivo作为晚期肾癌患者的一线治疗药物。
•斯宾拉扎-Spinraza的特许权使用费收入在2023年为4460万美元,主要是由于美国的增长被美国以外的下降所抵消。Spinraza由Biogen销售,用于治疗脊髓性肌萎缩症。我们在2023年第一季度获得了Spinraza特许权使用费。
•特罗德尔维-由Gilead销售的Trodelvy的特许权使用费收入比2022年增加了1270万美元。Trodelvy由Gilead销售,用于治疗转移性三阴性乳腺癌和经治疗的激素受体(HR)阳性的成人转移性乳腺癌和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌,主要是由于美国和欧洲对转移性三阴性乳腺癌的采用越来越多,以及美国对HR+/HER2-转移性乳腺癌的预治疗。
•奥拉德约-由BioCryst销售用于治疗遗传性血管水肿的Orladeyo的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了750万美元,这主要是由于美国患者的增长和美国以外更高的销售额。
•ErLead-由强生营销用于治疗前列腺癌患者的ErLeda的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了980万美元,主要是由于市场份额的增加、市场增长以及ErLeda新产品的推出增加了渗透率。我们在2023年第二季度获得了ErLeda的增量版税。
•NURTEC ODT/Zavzpret-由辉瑞销售用于急性治疗偏头痛的Nurtec ODT的特许权使用费收入在2023年比2022年增加了340万美元,主要是由于需求增长部分被更高的回扣所抵消。
•其他产品– 与2022年相比,2023年来自其他产品的特许权使用费收入减少了7840万美元,这是由于到期的特许权使用费收入下降,主要是Januvia、Janumet和其他DPP-IV,以及来自Lexiscan的特许权使用费收入由于仿制药竞争而下降。
•军事费和其他合同收入与2022年相比,2023年增加了7920万美元。
军事费和其他合同收入 2023年的5.993亿美元主要包括FDA于2023年3月批准Zavzpret后收到的4.75亿美元的里程碑付款,辉瑞公司与口服Zavegepant有关的一次性付款5000万美元,与Soliqua有关的3300万美元的商业里程碑付款,以及我们的合资企业被投资人Avillion II按比例支付的2,870万美元,阿斯利康为行使在美国将Airsupra商业化的选择权而支付的8,000万美元费用。
2022年的里程碑和其他合同收入为5.201亿美元,主要包括与A系列Bioaven优先股相关的5150万美元的赎回支付,以及在2022年10月辉瑞收购Bioaven后所有已发行的A系列和B系列Bioaven优先股的加速赎回支付4.576亿美元。
与我们的产品组合相关的主要发展和即将举行的活动
下面讨论与我们产品组合中的产品相关的最新主要发展:
商业产品
•囊性纤维症专营权。 2023年4月,Vertex宣布FDA批准扩大Trikafta的使用范围,以包括2至5岁患有囊性纤维化的儿童。
2023年5月,Vertex宣布FDA批准Kalydeco用于1个月至不到4个月大的囊性纤维化儿童。
2023年7月,Vertex宣布欧盟委员会批准Orkambi的标签延期,用于治疗1岁至2岁以下的囊性纤维化儿童。
2023年11月,Vertex宣布,欧盟委员会批准Kaftrio in与iVacaftor联合方案的标签扩展,用于治疗2至5岁的囊性纤维化儿童。
2024年2月,Vertex宣布其治疗囊性纤维化的新三联疗法的第三阶段结果呈阳性。Vertex计划在2024年年中之前向全球监管机构申请批准6岁及以上的囊性纤维症患者。
•提萨布里。2023年9月,桑多斯宣布,欧盟委员会批准生物相似的Tyruko用于复发性多发性硬化症的营销授权。在此之前,FDA于2023年8月批准了生物相似的Tyruko。
•XTANDI。2023年3月,辉瑞和Astellas宣布了评估Xtandi在患有高危生化复发的非转移性激素敏感型前列腺癌(NmCSPC)男性患者中的3期临床试验的TOPLINE阳性结果。这项研究达到了它的主要终点,在接受Xtandi加亮丙瑞林治疗的患者与安慰剂加亮丙瑞林治疗的患者相比,在统计上显着和临床上有意义的无转移存活率的改善。在分析时,也观察到总体存活率的关键次要终点有积极的趋势,但这些数据还不成熟。试验中的患者将被跟踪进行随后的最终总体生存分析。
2023年6月,辉瑞宣布FDA批准Talzenna与Xtandi联合治疗同源重组修复基因突变的转移性去势耐受前列腺癌。
2023年11月,Astellas和Pfizer宣布,这两家公司获得了美国FDA对Xtandi的补充NDA的批准,用于治疗具有高转移风险的生化复发的nmCSPC患者。
•特雷姆菲亚。2023年5月,强生宣布了3期类星体诱导研究的积极结果,该研究评估了Tremfya在对传统和/或先进治疗无效或不耐受的中到重度活动型溃疡性结肠炎成人中的研究使用情况。数据显示,在症状和组织内窥镜结果指标方面,统计上显著和临床上有意义的改善,以及在第12周,即研究的主要终点,接受Tremfya治疗的患者比服用安慰剂的患者获得临床缓解的比例更大。
•埃弗利斯迪。2023年8月,罗氏宣布,欧盟委员会批准Evrysdi用于两个月以下患有脊髓性肌萎缩的婴儿。
•卡波梅克斯。2023年3月,Exelixis宣布,第三阶段的CONTACT-03研究评估了在免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾癌患者中,Cabometyx联合使用atezolizumab与单独使用Cabometyx的情况,该研究没有达到其无进展生存期的主要终点。
2023年8月,Exelixis和Ipsen宣布,在第三阶段的CONTACT-02试验中,与第二种新型激素疗法相比,Cabometyx联合阿替唑单抗治疗转移性去势耐受前列腺癌患者在初步分析中显示出在统计上显著改善无进展生存(PFS)。在对总生存率(OS)的主要终点进行预先指定的中期分析(与PFS的初步分析同时进行)时,观察到OS有改善的趋势。审判将继续到下一步操作系统的分析。
•特罗德维。2023年2月,Gilead宣布美国FDA批准Trodelvy用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者,这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的转移环境中的系统治疗。
2023年7月,吉利德宣布欧盟委员会批准Trodelvy作为一种单一疗法,用于治疗无法切除或转移的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者。
2024年1月,吉利德宣布,评估Trodelvy与多西紫杉醇比较的3期Evoke-01研究没有达到其主要终点,即以前接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者的总存活率。
•扎夫普雷特。2023年3月,辉瑞公司宣布,FDA批准了降钙素基因相关多肽受体拮抗剂Zavzpret(Zavegepant)鼻喷剂,用于急性治疗有或没有先兆的成年人偏头痛。Zavzpret预计将于2023年7月上市。在Zavzpret获得批准后,我们在2023年第一季度从辉瑞获得了4.75亿美元的里程碑式付款。
•空中客车。2023年1月,阿斯利康宣布美国批准AirSupra用于根据需要治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者病情恶化的风险。我们通过持有Avillion II及其附属实体约44%的股权投资了AirSupra。在美国批准后,阿斯利康通知Avillion II,它选择向Avillion II支付8000万美元的费用,以行使在美国将AirSupra商业化的选择权。2023年3月,我们收到了3480万美元运动费中按比例分摊的部分。
•普雷维姆人。2023年6月,默克公司宣布,经过优先审查,FDA批准了Prevymis的新适应症,用于预防高危成人肾移植受者的巨细胞病毒病。
•Skytrofa。2023年12月,Ascendis Pharma宣布了来自Presight的阳性TOPLINE结果,这是其第三阶段试验,用于比较生长激素缺乏的成年人中TransconhGH与安慰剂和每日hGH。Ascendis计划在2024年向FDA提交补充生物制品许可证申请。
开发阶段候选产品
•阿菲卡滕。2023年3月,Redwood-HCM在非梗阻性肥厚性心肌病患者中的第4队列细胞动力学研究显示阳性结果。在10周后,队列4中的患者在每次研究访问时NT-ProBNP和高敏感性肌钙蛋白I水平也显著改善,与基线成比例。Aficamten的总体耐受性也很好,在10周内,作为对Aficamten的反应,LVEF在目标水平上略有下降。
2023年9月,细胞动力学杂志宣布启动Acacia-HCM,这是一项针对症状性非梗阻性肥厚型心肌病(NHCM)患者的非卡马汀的3期临床试验。2023年9月,Acacia-HCM的启动触发了我们向细胞动力学支付5000万美元的里程碑。
2023年12月,细胞动力学杂志公布了红杉-HCM的TOPLINE阳性结果,这是一项关键的3期临床试验,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病患者。全部结果将在即将举行的医学会议上公布。
•BCX10013。2023年1月,BioCryst宣布,正在进行的健康志愿者1期单次上升剂量和多次上升剂量试验的初步数据显示,补体系统的替代途径受到快速而持续的抑制。到目前为止,BCX10013在研究的所有剂量下都是安全的,总体耐受性良好。BioCryst计划将BCX10013推进到患者研究中,包括在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中,以评估每天一次的剂量。
•KarXT。2023年9月,卡鲁纳治疗公司宣布向FDA提交了用于治疗精神分裂症的KarXT的新药申请(NDA)。
2023年11月,卡鲁纳宣布FDA接受了KarXT治疗精神分裂症的NDA。该申请已被批准的处方药使用费法案日期为2024年9月26日。
2023年12月,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布已同意以每股330美元的现金收购卡鲁纳治疗公司,总股权价值为140亿美元,即扣除估计收购的现金后净额127亿美元。这笔交易预计将在2024年上半年完成。
•佩拉布利布。2023年11月,MorPhoSys宣布了第三阶段MANIFEST-2研究的阳性背线结果,该研究调查了贝拉贝利联合鲁索利替尼与安慰剂+鲁索利替尼在JAK抑制剂初治的骨髓纤维化患者中的比较。Morphosys打算在2024年年中向FDA提交NDA,并向欧洲药品管理局提交营销授权申请。
2024年2月,诺华公司宣布,它已达成协议,提出自愿公开收购要约,以现金每股68.00欧元的出价收购MorPhoSys,总股权价值为27亿欧元。关闭预计将在2024年上半年进行。
•曲替尼单抗。2023年10月,罗氏公司公布了针对trontinemab的1b/2a期研究的中期结果,trontinemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的新型脑班车Aβ抗体。这项研究表明,trontinemab可以迅速减少阿尔茨海默病患者的淀粉样斑块减少。
投资概述
对新特许权使用费的持续投资对我们业务的长期前景至关重要。新的投资为我们的特许权使用费收入提供了增长来源,补充了我们现有投资组合的增长,并抵消了失去市场排他性的产品的特许权使用费的下降。我们不断评估一系列获得特许权使用费的机会,并预计在我们的正常业务过程中继续进行收购。我们在识别、评估和投资与治疗领域和治疗方式的领先产品相关的特许权使用费方面建立了良好的记录。我们投资于已获得批准的产品和开发阶段的候选产品,这些产品已生成可靠的概念验证数据。我们通过购买特许权使用费、里程碑和其他合同收据,进行混合投资,并通过收购拥有大量现有特许权使用费资产或创建此类资产的潜力的企业,来投资这些疗法。
2023年,我们在特许权使用费、里程碑和其他合同收入方面投资了22亿美元。虽然由于新投资机会的时间不可预测,新收购的资金每年都存在波动,但我们一直在多年期间内部署大量现金。我们的方法植根于一个高度自律的评估过程,不受最低年度投资门槛的限制。
以下是过去五年每年的投资活动表(以千计)。已公布的交易金额反映了在每个列报期间内达成的交易的最高交易价值。资本配置指将推动未来投资组合收入的总流出,反映在收购日支付的现金以及在支付现金的期间反映的任何后续相关里程碑投资。在批准/营销的特许权使用费与开发阶段特许权使用费中的资本部署基于我们前期投资时治疗的批准状态。
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| 平均值 | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
已宣布的交易 | | | | | | | | | | | |
预付款 | $ | 2,011,200 | | | $ | 2,109,000 | | | $ | 1,963,000 | | | $ | 2,161,000 | | | $ | 2,069,000 | | | $ | 1,754,000 | |
潜在付款/里程碑 | 933,600 | | | 1,850,000 | | | 1,443,000 | | | 705,000 | | | 375,000 | | | 295,000 | |
已宣布的交易总价值 | $ | 2,944,800 | | | $ | 3,959,000 | | | $ | 3,406,000 | | | $ | 2,866,000 | | | $ | 2,444,000 | | | $ | 2,049,000 | |
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资本部署 | | | | | | | | | | | |
批准/销售的版税 | $ | 1,746,738 | | | $ | 1,875,232 | | | $ | 1,920,958 | | | $ | 1,684,769 | | | $ | 1,404,222 | | | $ | 1,848,509 | |
开发阶段特许权使用费(1) | 568,286 | | | 316,689 | | | 507,399 | | | 823,374 | | | 835,986 | | | 357,981 | |
总资本部署(2) | $ | 2,315,024 | | | $ | 2,191,921 | | | $ | 2,428,357 | | | $ | 2,508,143 | | | $ | 2,240,208 | | | $ | 2,206,490 | |
(1)开发阶段的特许权使用费包括:直接研发资金安排和通过我们与Avillion实体的合资伙伴关系执行的资金安排,对开发阶段产品候选产品的投资,以及主要与从卖方收购开发阶段产品的特许权使用费相关的债务证券投资。
(2)资本配置计算为GAAP合并现金流量表中的以下行项目的总和:对权益法被投资人的投资,购买可供出售的债务证券,收购金融特许权使用费资产,收购其他金融资产,里程碑付款,开发阶段资金付款-持续的开发阶段资金付款-预付和里程碑较少来自遗留非控股权益的贡献--R&D
特许权使用费征收活动摘要
•2024年1月,我们以4900万美元的预付款获得了ecopipam的特许权使用费权益,并根据某些监管里程碑的实现情况支付了高达4400万美元的里程碑付款。ECopipam是EMalex生物科学公司治疗多发性抽动症的第三阶段开发药物。
•2023年11月,我们从Teva制药工业有限公司(Teva)的子公司Teva制药国际有限公司(Teva PharmPharmticals International GmbH)手中收购了长效可注射奥氮平(TEV-‘749)的特许权使用费权益,价格高达1.25亿美元,以支持TEV-’749的开发,TEV-‘749是治疗精神分裂症的第三阶段开发产品。
•于2023年10月,我们从PTC Therapeutics,Inc.获得罗氏Evrysdi(一种获批用于治疗脊髓性肌萎缩症的产品)的额外特许权使用费。(“PTC”),预付10亿美元。在2025年12月31日之前,PTC可以选择以5亿美元的价格出售其剩余的特许权使用费,减去其保留的特许权使用费所收到的特许权使用费。如果PTC行使的选择权少于三次,我们可以选择以2.5亿美元的价格收购PTC截至交易之日的剩余特许权使用费的一半,减去在2026年3月31日之前就其保留的特许权使用费收取的特许权使用费。
•于2023年9月,我们向Ascendis Pharma A/S收购Skytrofa的特许权使用费权益,预付款项为1. 5亿美元。Skytrofa被批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿科患者。
•于2023年8月,我们以3亿美元的预付款及2亿美元的额外里程碑付款(视乎若干制造目标而定)向辉凌制药收购Adstiladrin的特许权使用费权益。Adstiladrin被批准用于治疗高危卡介苗无反应性非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌伴或不伴乳头状肿瘤的成人患者。
•于2023年6月,我们以59,000,000美元的预付款向加州大学董事会收购Erleada的增量特许权使用费权益。Erleada被批准用于治疗前列腺癌,由强生公司销售。
•于2023年3月,我们向PureTech Health plc收购KarXT的特许权使用费权益,预付款项为1亿美元,并视乎若干监管及商业里程碑的达成而定,支付最多4亿美元的里程碑款项。KarXT是由Karuna Therapeutics开发的第三阶段,用于治疗精神和神经疾病,包括精神分裂症作为单一疗法和连续疗法以及阿尔茨海默病中的精神病。
•于二零二三年一月,我们向Ionis Pharmaceuticals,Inc.收购Spinraza及pelacarsen的特许权使用费权益。预付5亿美元,并承诺在实现pelacarsen的某些里程碑后再支付6.25亿美元。Spinraza被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症,而pelacarsen正处于诺华公司用于治疗心血管疾病的3期开发阶段。
流动性与资本资源
概述
流动资金的主要来源是运营提供的现金。在2023年和2022年,我们分别创造了30亿美元和21亿美元的收入, 经营活动提供的净现金。我们相信,我们现有的资本资源、经营活动提供的现金以及循环信贷额度(定义见下文)将继续使我们能够满足我们的经营和营运资金需求,为计划中的战略收购和研发资金安排提供资金,并在可预见的未来履行我们的偿债义务。我们历来以较低的固定运营成本运营。我们的主要现金运营费用,除了研发资金承诺,包括利息费用,我们的运营和人员支付,以及法律和专业费用。
我们可在资本市场获得大量资金来源,我们可能不时通过额外债务或股权融资的组合寻求额外资本。于2023年9月,我们于到期时偿还了10亿美元的优先无抵押票据。截至2023年12月31日,我们尚未偿还的优先无担保票据的面值总额为63亿美元。此外,根据我们的循环信贷安排,我们有高达18亿美元的可用循环承诺。我们的借款活动、结余及遵守各种融资安排下的若干债务契诺的概要载于本年报表格10-K第II部分第8项所载综合财务报表附注内的附注10-借款。
我们历来通过经营现金流、股权出资和债务为我们的投资提供资金。我们的低运营成本加上缺乏资本支出和低税收有助于我们强大的财务状况,导致高运营杠杆和高现金流转换。我们预计将继续主要通过我们的经营和投资现金流以及发行股权和债务来为我们目前和计划的运营成本(不包括收购)提供资金。我们以具吸引力的债务资本补充手头可用现金及现金等价物,以资助若干策略性收购。
我们满足营运资金需求、偿还债务及履行其他责任以及遵守融资协议项下财务契诺的能力取决于我们未来的经营表现及现金流量,而这又受当前经济状况及其他因素影响,其中许多因素是我们无法控制的。
现金流
这个 下表及现金流量变动分析呈列二零二三年与二零二二年相比的现金流量活动概要(以千元计)。有关2022年与2021年相比的现金流活动的讨论,请参阅我们截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年报第二部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2023 | | 2022 | | 变化 |
现金提供方(使用于): | | | | | |
经营活动 | $ | 2,987,802 | | | $ | 2,143,980 | | | $ | 843,822 | |
投资活动 | (2,072,789) | | | (1,029,421) | | | (1,043,368) | |
融资活动 | (2,148,754) | | | (944,856) | | | (1,203,898) | |
现金流量变动分析
经营活动
2023年经营活动提供的现金较2022年增加8. 438亿美元,主要是由于金融特许权使用费资产的现金收款增加6. 942亿美元,包括与Zavzpret相关的4. 750亿美元里程碑,以及2023年开发阶段资金付款减少。这一增长部分被无形资产的现金收入减少7160万美元所抵消,因为我们在Januvia,Janumet和其他DPP-IV上的特许权使用费收入基本上在2022年第二季度结束。
投资活动
2023年投资活动所用现金较2022年增加10亿元,主要由于收购金融特许权使用费资产所用现金增加3. 739亿元及有价证券所得款项提供的现金净额减少5. 331亿元。
融资活动
与2022年相比,2023年融资活动所用现金增加12亿美元,主要是由于10亿美元的债务偿还和3.048亿美元的A类普通股回购。由于Legacy Investors Partnerships及RPSFT共同拥有的特许权使用费即将到期,故向遗留非控股权益分派的投资组合收据减少,部分抵销了上述增加。
资金来源
截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物总额为4.77亿美元。于二零二三年十二月三十一日,我们并无持有任何有价证券。截至2022年12月31日,我们的现金及现金等价物和有价证券总额分别为17亿美元和2440万美元。我们打算通过现金和现金等价物、出售有价证券、未来经营现金流或发行额外债务,为到期的短期和长期财务义务提供资金。如果我们持有特许权使用费的相关医药产品的销售额大幅下降、我们的主要财务比率或信用评级恶化或业务状况出现其他重大不利变化,我们从经营中产生现金流、发行债务或按可接受条款订立融资安排的能力可能受到不利影响。目前,我们相信我们有足够的财务灵活性来发行债务,达成其他融资安排,并以可接受的条款吸引长期资本,以支持我们的增长目标。
借款
我们截至2023年12月31日的借款和2022年包括以下内容(以千计):
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| 签发日期 | | 成熟性 | | 截至2023年12月31日 | | 截至2022年12月31日 |
优先无担保票据: | | | | | | | |
1,000,000元,0.75厘(按面值99.322%发行) | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | — | | | $ | 1,000,000 | |
1,000,000元,1.20厘(按面值的98.875%发行) | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000元,1.75厘(按面值的98.284%发行) | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000元,2.20厘(按面值97.760%发行) | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$600,000,2.15厘(按面值的98.263%发行) | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
1,000,000元,3.30厘(按面值95.556%发行) | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
1,000,000元,3.55厘(按面值95.306%发行) | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$700,000,3.35厘(按面值97.565%发行) | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
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优先无担保债务总额 | | | | | 6,300,000 | | | 7,300,000 | |
未摊销债务贴现和发行成本 | | | | | (164,715) | | | (183,678) | |
长期债务总额,包括当期部分 | | | | | 6,135,285 | | | 7,116,322 | |
减去:长期债务的当前部分 | | | | | — | | | (997,512) | |
长期债务总额 | | | | | $ | 6,135,285 | | | $ | 6,118,810 | |
高级无担保票据
于2021年7月26日,我们发行了13亿美元的优先无抵押票据(“2021年票据”),加权平均票面利率为2.80%。我们于2020年9月2日发行了60亿美元的优先无抵押票据(“2020票据”),加权平均票面利率为2.13%。我们将2020年和2021年的债券统称为“债券”。债券每半年支付一次利息。管理票据的契约载有若干我们在十二月三十一日已遵守的契约,2023.
优先无担保循环信贷安排
本公司附属公司RP Holdings作为借款人,于2021年9月15日初步订立经修订及重订信贷协议(“信贷协议”),提供无抵押循环信贷安排(“循环信贷安排”)。2023年12月22日签订的信贷协议第3号修正案将借款能力提高到18亿美元,用于一般企业用途,其中16.9亿美元的循环承诺将于2028年12月22日到期,其余110.0亿美元的循环承诺将于2027年10月31日到期。2024年1月24日,我们签署了信贷协议第4号修正案,对信贷协议进行了一些技术性修改。截至2023年12月31日,我们在循环信贷安排下的借款能力为18亿美元。
管理循环信贷融资的信贷协议包含某些惯例契约,其中包括要求我们维持(i)综合杠杆比率等于或低于4.00至1.00(或在符合条件的重大收购后处于或低于4.50至1.00)的合并资金债务对调整后EBITDA,每一个定义和计算的比率水平,进一步调整载于信贷协议,(ii)综合覆盖率等于或高于2.50至1.00的调整后EBITDA合并利息费用,每一个都按照信贷协议中规定的定义和计算,并进行进一步调整,以及(iii)综合投资组合现金流比率等于或低于5.00至1.00(或在符合条件的重大收购后等于或低于5.50至1.00)合并资金债务与投资组合现金流之比,每一个都是按照信贷协议中规定的进一步调整计算的比率水平定义和计算的。
截至2023年12月31日,我们已遵守财务契诺。
调整后的EBITDA和投资组合现金流是非公认会计原则的流动性措施,是信贷协议中包含的某些重大契约的关键组成部分。不遵守信贷协议下的财务契约可能导致我们的贷款人要求我们立即偿还所有借款。如果我们不能满足这些财务契约,我们将被禁止从事某些活动,如产生额外债务,支付股息,支付某些款项以及收购和处置资产。
下表呈列2023年及2022年的经调整EBITDA及组合现金流量,各自根据我们的信贷协议中各自的定义计算(以千计):
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
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投资组合收益 | $ | 3,048,713 | | | $ | 2,789,293 | | | | | |
支付业务和专业费用 | (243,012) | | | (222,969) | | | | | |
调整后的EBITDA(非GAAP) | $ | 2,805,701 | | | $ | 2,566,324 | | | | | |
已支付利息,净额 | (97,564) | | | (145,157) | | | | | |
投资组合现金流 (非公认会计准则) | $ | 2,708,137 | | | $ | 2,421,167 | | | | | |
调整后的EBITDA和投资组合现金流是非GAAP流动性指标,不包括某些项目的影响,因此没有按照GAAP计算。我们提醒读者,根据我们对调整后EBITDA和投资组合现金流的定义提出的金额可能与其他公司或分析师使用的类似措施不同。调整后EBITDA和投资组合现金流的对账, 经营活动提供的净现金,最接近的GAAP衡量标准,如下所示(以千计):
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | |
经营活动提供的现金净额(GAAP) | $ | 2,987,802 | | | $ | 2,143,980 | | | |
调整: | | | | | |
可供出售债务证券所得款项(1)、(2) | 1,440 | | | 542,044 | | | |
权益法被投资单位分派(2) | 43,882 | | | — | | | |
已付利息净额(2) | 97,564 | | | 145,157 | | | |
发展阶段资金支付--正在进行 | 2,000 | | | 2,106 | | | |
发展阶段资金支付--预付款和里程碑 | 50,000 | | | 175,000 | | | |
对遗留非控制性权益的分配--投资组合收据(2) | (376,987) | | | (441,963) | | | |
调整后的EBITDA(非GAAP) | $ | 2,805,701 | | | $ | 2,566,324 | | | |
已付利息净额(2) | (97,564) | | | (145,157) | | | |
投资组合现金流 (非公认会计准则) | $ | 2,708,137 | | | $ | 2,421,167 | | | |
(1)在2023年第四季度,我们开始收到细胞动力学商业发射资金第一批返还的季度付款(如下所示可供出售的债务证券的收益现金流量表)。于2022年,金额涉及A系列Bioaven优先股的季度赎回,以及在辉瑞于2022年10月收购Bioaven后所有已发行的A系列和B系列优先股的加速赎回付款(列示为可供出售的债务证券的收益现金流量表)。
(2)下表显示了每次调整的行项目以及这种行项目在现金流量表上的直接位置。
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对账调整 | 现金流量分类报表 |
已支付利息,净额 | 经营活动(支付的利息较少收到的利息) |
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权益法被投资人的分配 | 投资活动 |
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可供出售的债务证券的收益 | 投资活动 |
对遗留非控制性权益的分配--投资组合收据 | 融资活动 |
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资本的用途
取得特许权使用费
我们获取产品版税的方式可以通过各种结构根据合作伙伴的需求量身定做:
•第三方版税- 已批准的或具有高商业潜力的后期开发疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是指从被许可人使用产品、技术或知识产权中获得一定比例的营收收入的合同权利。我们目前投资组合的大部分由第三方版税组成。
•合成版税-对已获批准或处于后期开发阶段的疗法征收新的特许权使用费,这些疗法具有很强的概念证明和较高的商业潜力。合成特许权使用费是一种合同权利,可以从一种疗法的开发商或营销商的营收中获得一定比例的收入,以换取资金。合成特许权使用费还可以包括或有里程碑付款。我们还为生物制药公司正在进行的研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑,如果我们正在资助的产品或指示获得批准。
•启动和开发资本-量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的一个组成部分,增加我们的资本规模。提供研发资金通常是为了换取在药物上市前后有预定时间表的长期固定付款。启动和开发资本还可以包括对一家公司的公开股本的直接投资。
•与并购(“并购”)相关的-我们在并购交易中获得特许权使用费,通常是从生物制药公司的买家那里获得的,当他们在收购完成后处置目标公司的非战略性资产时。我们还寻求与公司合作,收购其他拥有可观专利使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购那些拥有大量专利权使用费的生物制药公司,或者我们可以在后续交易中创造专利费的生物制药公司。
此外,我们可能会确定利用我们的能力的其他机会、平台或技术。
分配给股东
我们向A类普通股持有人支付了3.583亿美元的股息和3.333亿美元的股息2023和2022年。我们没有法律义务支付季度股息或以任何指定的利率或根本不支付股息。
A类普通股回购
2023年3月,我们的董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购最多10亿美元的A类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期。股票回购可以在公开市场进行,也可以在私下协商的交易中进行。在……里面2023年,我们回购了9,846,000股,成本约为304.8美元。
其他筹资安排
2022年1月,我们与细胞动力学公司签订了一项长期资助协议,并于同年晚些时候进行了修订。我们同意分五批提供高达3亿美元的资金(“细胞动力学商业启动资金”)。首批5000万美元的资金是在完成时提供的。如果满足特定的应急条件,细胞动力学需要提取5,000万美元,并可以选择在出现某些监管和临床开发里程碑时提取剩余的2亿美元(“细胞动力学资金承诺”)。由于第二批和第三批的监管里程碑没有达到,可选资金中的7500万美元不再可用。截至2023年12月31日,根据细胞动力学资金承诺,可选的2亿美元中仍有1.25亿美元可用,如果满足某种应急条件,细胞动力学需要提取5000万美元。
2023年11月,我们与Teva签订了一项资金协议,提供高达1亿美元的资金,用于正在进行的奥氮平Lai(TEV-‘749)的开发。在双方同意的情况下,我们可以与Teva选择将资金总额增加到1.25亿美元。资金预计将于2024年第一季度开始。
我们可能还有其他资助安排,合同规定我们有义务资助我们的发展伙伴开展的研发活动。我们也有与我们在Avilion实体的股权方法投资相关的资金安排。由于我们承诺的资本需求是基于开发阶段,而开发阶段的完成具有高度的不确定性,因此只有根据此类融资安排为当前阶段的开发提供资金所需的资本被视为承诺资本,截至2023年12月31日,承诺资本约为2,730万美元。
我们还向我们的交易对手支付某些里程碑,这取决于某些开发、监管批准或商业里程碑的成功实现。这些或有里程碑付款不被视为合同义务。2023年,我们支付了与ErLeda相关的1240万美元的销售里程碑,以及在nHCM的第一个关键临床试验启动后触发的Cytokinic的5000万美元的里程碑付款。在……里面2022,我们向细胞动力学支付了5000万美元的里程碑式付款,这是在oHCM启动第一个关键临床试验后触发的。
还本付息
2023年9月,我们在到期时偿还了10亿美元的优先无担保票据。截至2023年12月31日,我们的票据在未来五年及以后支付的本金和利息如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
年 | | 本金支付 | | 利息支付 |
2024 | | $ | — | | | $ | 156,350 | |
2025 | | 1,000,000 | | | 156,350 | |
2026 | | — | | | 144,350 | |
2027 | | 1,000,000 | | | 144,350 | |
2028 | | — | | | 126,850 | |
此后 | | 4,300,000 | | | 1,799,050 | |
总计(1) | | $ | 6,300,000 | | | $ | 2,527,300 | |
(1)不包括截至2023年12月31日的164.7美元未摊销债务贴现和发行成本,这些成本通过标的债务剩余寿命的利息支出摊销。
运营费和人事工资
根据管理协议,我们每季度支付相当于来自Royalty Investments的现金收入或投资组合收入的6.5%的季度运营和人员付款,以及截至每个季度末根据GAAP支付的我们证券投资的0.25%。由于业务和人员付款是根据投资组合收据确定的,因此金额是可变的。我们的运营和人员薪酬是最重要的组成部分支付业务和专业费用在现金流量表上列报。此外,与业务和人员付款有关的支出预计将构成持续不断的G&A费用中最重要的部分。
担保人财务信息
债券项下的责任由非全资附属公司(“担保人附属公司”)RP Holdings全面及无条件担保。本公司其余附属公司(“非担保人附属公司”)不为票据提供担保。根据管理票据的契约条款,Royalty Pharma plc和担保人子公司各自全面、无条件、共同和个别地担保支付票据的利息、本金和溢价(如果有的话)。截至2023年12月31日,未偿还和担保票据总额的面值和账面价值分别为63亿美元和61亿美元。
以下财务信息显示了截至2023年12月31日的综合资产负债表信息,以及Royalty Pharma plc和RP Holdings的2023年综合经营报表信息。在提交合并财务报表时,Royalty Pharma plc和RP Holdings之间的所有公司间余额和交易都将被冲销。RP Holdings最重要的资产是对运营子公司的投资,已在下表中剔除,不包括对非担保人子公司的投资。我们的运营子公司持有我们的大部分现金和现金等价物、有价证券和金融特许权使用费资产。因此,我们支付债券所需款项的能力取决于我们运营子公司的表现及其向我们分配资金的能力。对运营子公司的分配没有实质性限制。以下金额不代表截至2023年12月31日或截至2023年12月31日的年度的总合并金额(以千为单位):
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汇总合并资产负债表 | | | |
| 截至2023年12月31日 | | |
流动资产 | $ | 42,474 | | | |
非担保人子公司应付的公司间票据的应收当期利息 | 13,086 | | | |
| | | |
非流动资产 | 4,107 | | | |
非担保人子公司应收非流动公司间票据 | 1,921,576 | | | |
流动负债 | 53,390 | | | |
应付非担保人子公司的公司间票据的当期利息 | 13,086 | | | |
| | | |
| | | |
非流动负债 | 6,134,383 | | | |
应付非担保人子公司的非流动公司间应付票据 | 1,550,204 | | | |
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综合业务报表摘要 | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
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从非担保人子公司应收公司间票据的利息收入 | $ | 85,263 | |
其他收入 | 7,542 | |
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运营费用 | 207,790 | |
应付非担保子公司的公司间票据的利息支出 | 45,852 | |
净亏损 | 160,837 | |
关键会计政策和估算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表需要使用影响资产及负债呈报金额以及收入及开支呈报金额的估计、判断及假设。其中若干政策被视为关键政策,因为其对我们的财务状况及经营业绩有最重大的影响,并需要作出最困难、主观或复杂的判断,通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。我们会持续评估根据过往经验及在有关情况下相信属合理的多项其他假设作出的估计。该等评估之结果构成判断资产及负债之账面值及未能从其他来源即时得知之收入及开支之呈报金额之基准。由于未来事件及其影响无法确定,实际结果可能与我们的假设和估计不同,而这些差异可能是重大的。
我们最重要的会计政策与我们的金融特许权使用费资产有关,完整描述载于我们的综合财务报表附注2-主要会计政策概要。同样,管理层应用的最重大判断及估计与使用预期实际利率法按摊销成本计量我们的金融特许权使用费资产有关。应用前瞻性方法计算我们的金融特许权使用费资产的利息收入需要管理层在预测相关特许权使用费的预期未来现金流量时作出判断。该等估计及判断乃由于预测未来事件之内在不确定性而产生。
我们透过比较各报告日期的实际利率与过往期间的实际利率,按个别基准评估金融特许权使用费资产的减值。倘本期间之实际利率低于过往期间,且现金流量总额(预期及已收)下降,则管理层会就预期现金流量变动记录拨备。拨备按金融特许权使用费资产的摊销成本基准与预期未来现金流量的净现值(根据前期实际利率计算)之间的差额计量。确认为拨备费用的金额增加了金融特许权使用费资产的累计拨备,从而减少了金融特许权使用费资产的账面净值。
影响预期未来现金流的因素
预测的预期未来现金流的金额和时间在很大程度上受卖方股票研究分析师的覆盖范围、产品的商业表现和特许权使用费期限的影响。
•分析师关注。预期未来现金流量的预测乃根据卖方股票研究分析师报告所公布的相关生物制药产品的销售预测而制定。在预测未来现金流量时,我们的政策是依赖卖方研究分析师的一致销售预测,以得出我们有权获得特许权使用费或里程碑的期间内每项金融特许权使用费资产的年度销售预测。这些预测基于市场研究,分析全球经济增长,行业趋势和产品生命周期等因素。当卖方股票研究覆盖范围结束或在特许权使用费期间无法获得估计时,我们通常利用统计曲线预测特许权使用费期间一部分的未来销售额。统计曲线是根据历史趋势和现有卖方股票研究分析师的共识销售估计进行建模的。根据卖方股票研究分析师模型的详细程度,管理层亦可能需要对销售预测应用假设,以根据年度销售预测估计季度及地区分配,以及就特许经营产品而言,估计产品组合及定价组合,或从预测中剔除未经批准产品的销售预测。我们的合同特许权使用费条款、费率和任何里程碑随后应用于经调整的销售预测,以计算金融特许权使用费资产使用期限内的预期特许权使用费或里程碑付款,从而构成我们用于计算和计量利息收入的预期未来现金流量预测的基础。
•商演。批准产品用于新适应症可以延长我们有权获得该产品的版税或里程碑的日期。对于某些金融特许权使用费资产,例如囊性纤维化特许经营权,我们有权就已批准的组合产品收取特许权使用费,并可能有权就未来组合产品收取特许权使用费,这些产品一旦获得批准,将产生最初未考虑的新现金流,并且其销售额先前未反映在预期未来现金流中。我们通常不确认未经批准产品的收入或预测其销售额。如果一种产品从全部或部分市场中撤出,随后卖方股票研究分析师的一致销售预测将反映预期的销售下降。新的现金流和与产品在特许权使用期内的市场表现相关的现金流的停止都可能对我们对预期未来现金流的预测产生重大影响。
•版税期限。 专利权使用费的期限可以基于各种因素,例如监管和市场批准日期、专利到期日期、从第一次商业销售开始的年数、受专利保护的产品的第一次生产日期、仿制药的进入或因诉讼而产生的合同日期,这些因素都受到我们获得专利使用费的产品生命周期中的时间点的影响。专利权使用费的期限因地域而异,因为美国、欧盟和其他司法管辖区可能受到不同国家特定专利保护条款的约束,或者基于合同条款的排他性。产品可能受到多项专利的保护,对于使用费期限与有效专利的存在挂钩的产品,管理层需要就提供最强有力保护的专利做出判断,以使管理层预测预期未来现金流的期限与许可使用费期限保持一致。由于新的信息,在我们获得专利权使用费之后,在我们获得专利权使用费之后,在我们获得金融专利权使用费资产之日有效的最新到期专利被延长、调整或替换为较新的过时专利,从而导致后期专利权使用费期限发生变化,这是很常见的。由于专利保护的丧失、知识产权数据独占性的丧失、合同许可条款限制了基于产品发布时间的特许权使用费支付、由于最近的法律发展或诉讼,专利可能比收购时的预期提前到期。宏观经济因素,如经济或竞争格局的变化,包括作为我们特许权使用费投资组合基础的产品的排他性意外丧失,政府立法、产品生命周期、行业整合和其他我们无法控制的变化,可能会对我们对预期未来现金流的预测产生积极或消极的影响。
重大假设在制定预期未来现金流中的应用
作为根据上述来源和变量编制预测的预期未来现金流的一部分,管理层需要围绕以下预测输入做出假设:(1)专利费持续时间的估计,其中包括考虑专利保护的力度和仿制药的预期进入,(2)通常通过统计曲线预测的外部年度的产品增长率和销售趋势,(3)特许产品的产品和定价组合,(4)来自卖方股权研究分析师模型的年度销售数据的地理分配,(五)应当缴纳特许权使用费的销售部分,称为特许权使用费销售。在预测特许权使用费的预期未来现金流并要求管理层做出判断时使用的最重要的假设包括(1)特许权使用费持续时间的估计和(2)特许权使用费期限外年度的销售趋势和产品增长率,这些主要来自统计模型。
特许权使用费期限对于准确衡量金融特许权使用费资产生命周期内的利息收入非常重要。在围绕非合同固定条款的专利权使用费期限做出假设时,管理层考虑现有专利保护的强度、预期进入仿制药的时间、地理排他期以及与基础产品相关的潜在专利期限延长。专利权使用费期限通常比预期的更早或更晚到期,原因是随着时间的推移出现了不可预见的发展,包括授予专利和专利期限延长、专利无效、专利控制方与专利的第三方挑战者之间的诉讼、第三方围绕或规避有效专利进行设计的能力、授予监管专有期或延长、仿制药或生物相似竞争产品到来的时间、影响知识产权或药品监管的法律或监管制度的变化、产品生命周期和行业整合。
当有特许权使用费的医药产品的卖方权益研究分析师的覆盖范围有限或没有覆盖范围时,或者卖方权益研究分析师无法获得我们整个特许权使用费期限的估计,特别是产品生命周期的后几年,我们通常会结合使用历史销售数据和现有共识销售预测编制的统计曲线,以预测产品剩余生命周期内的产品销售额。
尽管我们认为来自金融特许权使用费资产的利息收入和相关的未来现金流变化的非现金拨备不能反映我们的近期财务表现,也不应被用作预测未来收入或增长趋势的来源,但上述假设的变化可能会对我们的财务报表造成重大影响。较短的特许权使用费期限可能会导致利息收入减少,随着时间的推移,与预期相比,特许权使用费支付总额会大幅减少,或者造成永久性减值。如果当期实际利率低于上期,如果现金流量总额下降(预期和收回),将导致立即确认非现金拨备支出,即使适用的现金流入在未来许多年内都不会实现。卖方股票研究分析师长期一致的销售预测略有下降,可能会导致立即确认非现金损益表费用,尽管适用的现金流入在未来许多年内都不会实现。
以下是我们本年度业绩与我们最大的三项金融特许权使用费资产的特许权使用费持续时间相关的敏感性摘要,根据截至2023年12月31日的账面净值,我们在2023年没有增加对这些资产的投资。由于这些是长期财务特许权使用费资产,我们假设估计期限有两年的变化,以敏感地反映财务报表的影响。估计持续期变化的影响是对我们的综合业务报表产生最重大影响的因素。2023年、2022年和2021年期间,我们最大的三项金融特许权使用费资产的预期未来现金流的估计持续时间没有任何重大变化。
如果这些金融特许权使用费资产的期限延长两年,并假设统计预测的增长趋势持续,所有其他特许权使用费条款和假设保持不变,则对利息收入的任何影响将在金融资产的剩余预期寿命内前瞻性确认。由于目前不会对利息收入产生影响,因此敏感性不会在下文中披露。但是,延长金融特许权使用费资产的存续期可能会导致预期未来现金流变化的任何现有累积准备减少,这将在本期确认为拨备收入,并反映在下表中这三大金融特许权使用费资产。如果这些金融特许权使用费资产的存续期减少两年,即在不改变所有其他特许权使用费条款和假设的情况下,剔除该两年期间的相应预测预期未来现金流,我们将确认由于应用实际利率法的预期方法,本期间的即时增量拨备支出。特许权使用费条款的延长和减少是为了下面的敏感性披露的目的而单独建模的,不包括对当前预期信贷损失的相关拨备的任何考虑。我们的财务特许权使用费资产的利息收入的计量在每个报告期内都会重新计算,这需要更新各种投入和假设,包括估计特许权使用费期限。因此,对确认拨备收入或支出的任何实际影响将不同于下文的敏感性披露。这些敏感性假设的影响摘要如下(以千计):
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| | | | | | 截至2023年12月31日的年度 | | | | 截至2023年12月31日的年度 |
| | 估计版税持续时间(1) | | 应用的工期假设更改 | | 为预期现金流的变化拨备收入 | | 应用的工期假设更改 | | 为预期现金流的变化拨备费用 |
囊性纤维症专营权 | | 2037 (2) | | 2+2年 | | $ | (2,539) | | | --2年 | | $ | 295,974 | |
三叉树 | | 2029-2030 | | +2年 | | (4) | | --2年 | | $ | 269,333 | |
Tysabri | | (3) | | +2年 | | $ | (60,312) | | | --2年 | | $ | 97,797 | |
(1)所示持续时间代表我们截至当前报告日期对专利费将大幅终止的估计,可能因地理位置而异,可能取决于临床试验结果、监管批准、合同条款、商业发展、对监管排他性的估计和专利到期日(可能包括估计的专利期限延长)或其他因素。不能保证我们的特许权使用费会在预期的时间到期。
(2)专利权使用费是永久的;显示的年份代表了Trikafta预期的专利到期和基于潜在仿制药进入的时间的潜在销售下降。
(3)RPIFT获得了Tysabri净销售额的永久特许权使用费。我们已将截止日期定为2031年,以便在定期审查的特许权使用费期限内增加收入。
(4)由于截至2023年12月31日没有为预期未来现金流的变化计提任何累积准备金,因此延长的期限没有产生任何准备金收入。
近期会计公告
有关最近发布的会计准则的更多信息,请参阅附注2-我们综合财务报表的主要会计政策摘要。
第7A项。*加强对市场风险的定量和定性披露
市场风险
我们受到某些风险的影响,这些风险可能会影响我们的经营业绩、现金流以及资产和负债的公允价值,包括外币汇率和利率的波动。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响,特别是因为我们持有的有价证券的性质。为了管理我们的风险敞口,我们遵循既定的风险管理政策和程序,包括使用衍生金融工具,如掉期、利率锁定和远期。我们不会为交易或投机目的而订立衍生工具。这些合约的交易对手都是主要金融机构。
外币兑换风险
从我们确认特许权使用费收入或特许权使用费收入到交易结算或我们收到特许权使用费付款之间的汇率变动导致的交易风险,使我们的经营结果受到外汇兑换风险的影响。的当前部分金融特许权使用费资产是最常见的交易性风险敞口类型。由于我们有权对各种产品的全球销售收取版税,因此在营销人员使用季度平均汇率将付款金额从当地货币转换为美元时,存在潜在的外币风险。因此,根据货币波动,收到的现金可能与估计的应收款有所不同。此外,某些产品以美元以外的货币支付版税,这也造成了主要针对欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎和日元的外币风险,因为我们的职能货币和报告货币是美元。为了管理外汇风险,我们可以定期使用无本金交割远期外汇或其他套期保值合约。我们目前没有任何现成的外汇合约。
利率风险
我们对货币市场账户和有价证券的投资受到利率波动风险的影响,其中大部分都是浮动利率。截至2023年12月31日,我们持有现金和现金等价物4.77亿美元,其中319.6美元为现金,157.4美元投资于计息货币市场基金。
截至2022年12月31日,我们拥有17亿美元的现金和现金等价物,其中17亿美元是现金,510万美元投资于计息货币市场基金。我们还持有2440万美元的有价证券,这些证券投资于商业票据和存单。
我们投资政策的目标是保本和满足流动性需求。为了在不承担重大市场风险的情况下最大化收益,我们将多余的现金和现金等价物保留在货币市场基金和有价证券中,主要由投资级、中短期固定收益和债务证券组成。由于我们的现金等价物的短期到期日和我们的有价证券的短期性质,我们认为利率下降不会对我们的现金等价物或有价证券的公允价值产生任何实质性的负面影响。
我们的债务组合在综合的基础上进行管理,管理层做出融资决策,以实现最低的债务资本成本和最大限度地实现投资组合目标。截至2023年12月31日,我们的未偿还票据100%为固定利率。我们有一个18亿美元的循环信贷安排,利率可变,截至2023年12月31日没有未偿还的借款余额。本公司就提取的款项须承受与循环信贷安排有关的利率波动风险。
信用风险和交易对手风险
我们面临与与我们有业务往来的交易对手相关的信用风险。我们的特许权使用费资产、应收账款和金融工具(主要是衍生产品和可供出售的债务证券)存在信用风险。我们的大部分特许权使用费资产和应收款项来自合同特许权使用费协议,这些协议为在美国、欧洲和世界其他地区销售基础医药产品支付特许权使用费,由于负责向我们支付特许权使用费的营销人员范围广泛,以及我们产品销售特许权使用费所来自的地理位置不同,信用风险的集中度有限。我们收取特许权使用费的产品由领先的生物制药行业参与者营销,其中包括Vertex、葛兰素史克、罗氏、强生、生物遗传、艾伯维、阿斯特拉斯、辉瑞、诺华和吉列德。截至12月31日,2023和2022,Vertex作为我们囊性纤维化特许经营权使用费的营销商和付款人,占了32%和31%分别占我们目前金融特许权使用费资产的比例,并代表了我们特许权使用费的最大个人营销商和支付者。 有关占我们2023年及2022年总收入及其他收入10%或以上的特许权使用费支付者的讨论,请参阅本管理层讨论及分析内的“了解我们的经营业绩”。
我们监控特许权使用费协议、衍生金融工具及可供出售债务证券的交易对手的财务表现及信誉,以便我们能够适当评估及应对其信贷状况的变动。迄今为止,我们在收取特许权使用费资产或可供出售债务证券的收入或收益或结算我们的衍生金融工具方面没有出现任何重大亏损。倘交易对手破产或因财务困难而未能履行其于衍生金融工具项下之责任,则我们在破产或其他重组程序中取得衍生金融工具项下之任何收回款项可能会出现重大延误。
项目8. 财务报表和补充数据
特许权能制药公司
经审计的合并财务报表索引
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID:42) | 75 |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 78 |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表 | 79 |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合全面收益表 | 80 |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度股东权益综合报表 | 81 |
截至2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的合并现金流量表 | 82 |
合并财务报表附注 | 83 |
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独立注册会计师事务所报告
致Royalty Pharma plc的股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了所附Royalty Pharma plc(贵公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表,截至2023年12月31日止三个年度各年的相关合并经营报表、综合收益表、股东权益表和现金流量表,以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公允地列报了贵公司于2023年及2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日止三个年度各年的经营业绩和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计(美国)(PCAOB),公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制,基于特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架中制定的标准(2013年框架),而我们于2024年2月15日的报告对此发表无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
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| 金融特许权使用费资产及相关利息收入的估值 |
有关事项的描述 | 如综合财务报表附注6所披露,截至2023年12月31日,公司的总财务特许权使用费资产净额为14,827,093,000美元。在截至2023年12月31日的年度内,公司确认来自金融特许权使用费资产的收入为2,197,754,000美元。如综合财务报表附注2所述,本公司的财务特许权使用费资产按预期实际利率法按摊销成本计量。 |
| 审计财务特许权使用费资产和相关利息收入的估值涉及复杂的审计师判断,因为管理层用来预测相关特许权使用费的预期现金流的假设是前瞻性的,因此受到未来经济和市场状况的影响,例如竞争产品或非专利产品进入市场的影响,以及其他不确定性。用于评估财务特许权使用费资产和相关利息收入的主要假设是适用于预测销售额的产品增长率和特许权使用费期限。 |
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我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们了解了与金融特许权使用费资产和相关利息收入的估值相关的控制措施的设计,并测试了其操作有效性。这包括对管理层审查用于估计特许权使用费持续时间和产品增长率的重要假设和其他输入的控制进行测试。
为了测试财务特许权使用费资产和相关利息收入的估值,我们的审计程序包括评估用于制定上述关键假设的方法以及数据的完整性和准确性。例如,在统计建模专家的支持下,我们评估了管理层对销售增长预测的统计方法,并对由此预测的产品销售进行了敏感性分析。我们还测试了模型的输入,主要包括历史产品销售额和第三方分析师对近期销售额的估计,方法是与分析师报告或公布的销售信息进行比较。对于特许权使用费期限,除其他程序外,我们将管理层对公司现金流可能到期日期的评估与原始购买协议进行了比较,并根据可获得的已公布信息来源(如监管机构、交易对手和产品营销人员的信息)独立评估了特许权使用费期限。 |
| 我们通过比较预期现金流量和实际现金收入来评估管理层估计的历史准确性。我们还对合并财务报表中的相关披露进行了评估。 |
/s/ 安永律师事务所
自2022年以来,我们一直担任公司的审计师。
纽约,纽约
2024年2月15日
独立注册会计师事务所报告
致Royalty Pharma plc的股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,审计了Royalty Pharma plc截至2023年12月31日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,截至2023年12月31日,Royalty Pharma plc(本公司)在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表,截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、综合收益、股东权益和现金流量,以及相关附注和我们于2024年2月15日发布的报告,就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/ 安永律师事务所
纽约,纽约
2024年2月15日
特许权能制药公司
合并资产负债表
(单位为千,面值除外)
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| 截至12月31日, |
| 2023 | | 2022 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 477,010 | | | $ | 1,710,751 | |
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有价证券 | — | | | 24,421 | |
金融特许权使用费资产 | 738,438 | | | 691,319 | |
应计应收特许权使用费 | 14,242 | | | 16,830 | |
| | | |
可供出售的债务证券 | 18,300 | | | 1,300 | |
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其他应收特许权使用费收入 | 22,405 | | | 19,767 | |
其他流动资产 | 3,798 | | | 90,520 | |
流动资产总额 | 1,274,193 | | | 2,554,908 | |
| | | |
金融特许权使用费资产,净额 | 14,088,655 | | | 13,493,106 | |
| | | |
股权证券 | 199,487 | | | 112,348 | |
可供出售的债务证券 | 437,100 | | | 226,300 | |
| | | |
权益法投资 | 375,894 | | | 397,175 | |
其他资产 | 6,522 | | | 29,629 | |
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总资产 | $ | 16,381,851 | | | $ | 16,813,466 | |
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负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付给遗留非控制性权益的分配 | $ | 83,155 | | | $ | 94,803 | |
应付账款和应计费用 | 15,165 | | | 7,906 | |
应付利息 | 51,682 | | | 54,162 | |
| | | |
| | | |
长期债务的当期部分 | — | | | 997,512 | |
| | | |
其他流动负债 | 11,375 | | | 12,400 | |
流动负债总额 | 161,377 | | | 1,166,783 | |
| | | |
长期债务 | 6,135,285 | | | 6,118,810 | |
| | | |
其他负债 | 900 | | | 2,500 | |
| | | |
总负债 | 6,297,562 | | | 7,288,093 | |
| | | |
承付款和或有事项 | | | |
股东权益 | | | |
| | | |
A类普通股,$0.0001面值;已发行和未发行:2023年-446,6922022年-443,166 | 45 | | | 44 | |
B类普通股,$0.000001面值;已发行和未发行:2023年-150,7432022年-164,058 | — | | | — | |
R类可赎回股份,英镑1面值;已发行和未发行:2023年-502022年-50 | 63 | | | 63 | |
递延股,美元0.000001面值;已发行和未发行:2023年-384,6402022年-371,325 | — | | | — | |
额外实收资本 | 4,011,435 | | | 3,666,160 | |
留存收益 | 2,517,583 | | | 1,964,689 | |
非控制性权益 | 3,557,792 | | | 3,897,223 | |
| | | |
国库利息 | (2,629) | | | (2,806) | |
| | | |
股东权益总额 | 10,084,289 | | | 9,525,373 | |
| | | |
总负债和股东权益 | $ | 16,381,851 | | | $ | 16,813,466 | |
见这些合并财务报表的附注。
特许权能制药公司
合并业务报表
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入和其他收入 | | | | | |
金融特许权使用费资产收入 | $ | 2,197,754 | | | $ | 2,125,096 | | | $ | 2,065,083 | |
无形特许权使用费资产收入 | 835 | | | 37,484 | | | 171,248 | |
其他专利权使用费收入 | 155,965 | | | 74,635 | | | 53,132 | |
总收入和其他收入 | 2,354,554 | | | 2,237,215 | | | 2,289,463 | |
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运营费用 | | | | | |
金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备 | 560,656 | | | 904,244 | | | 452,842 | |
研发经费支出 | 52,000 | | | 177,106 | | | 200,084 | |
无形资产摊销 | — | | | 5,670 | | | 22,996 | |
一般和行政费用 | 249,748 | | | 227,303 | | | 182,826 | |
金融特许权使用费资产减值 | — | | | 615,827 | | | — | |
总运营费用(净额) | 862,404 | | | 1,930,150 | | | 858,748 | |
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营业收入 | 1,492,150 | | | 307,065 | | | 1,430,715 | |
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其他(收入)/支出 | | | | | |
权益法被投资人的权益(收益)/亏损 | (28,882) | | | 8,973 | | | 19,490 | |
利息支出 | 187,187 | | | 187,961 | | | 166,142 | |
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衍生金融工具的损失/(收益) | 2,290 | | | (96,610) | | | 21,532 | |
权益证券的(收益)/亏损 | (87,139) | | | 33,442 | | | 48,066 | |
| | | | | |
(收益)/可供出售债务证券的亏损 | (230,840) | | | 6,815 | | | (17,859) | |
利息收入 | (72,291) | | | (78,335) | | | (53,535) | |
其他营业外费用,净额 | 21,737 | | | 14,755 | | | 5,678 | |
其他(收入)/费用合计,净额 | (207,938) | | | 77,001 | | | 189,514 | |
综合税前净收益 | 1,700,088 | | | 230,064 | | | 1,241,201 | |
所得税费用 | — | | | — | | | — | |
合并净收入 | 1,700,088 | | | 230,064 | | | 1,241,201 | |
| | | | | |
可归于非控股权益的净收入 | 565,254 | | | 187,232 | | | 621,473 | |
| | | | | |
可归因于Royalty Pharma公司的净收入 | $ | 1,134,834 | | | $ | 42,832 | | | $ | 619,728 | |
| | | | | |
A类普通股每股收益: | | | | | |
*基础版 | $ | 2.54 | | | $ | 0.10 | | | $ | 1.49 | |
*稀释 | $ | 2.53 | | | $ | 0.10 | | | $ | 1.49 | |
已发行A类普通股加权平均: | | | | | |
*基础版 | 447,601 | | | 437,963 | | | 414,794 | |
*稀释 | 602,900 | | | 437,972 | | | 414,802 | |
见这些合并财务报表的附注。
特许权能制药公司
综合全面收益表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
合并净收入 | $ | 1,700,088 | | | $ | 230,064 | | | $ | 1,241,201 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | |
| | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | — | | | 24,000 | | | 11,600 | |
可供出售债务证券未实现收益的重新分类 | — | | | (53,432) | | | (50,896) | |
其他全面亏损: | $ | — | | | $ | (29,432) | | | $ | (39,296) | |
综合收益 | $ | 1,700,088 | | | $ | 200,632 | | | $ | 1,201,905 | |
| | | | | |
非控股权益应占综合收益 | 565,254 | | | 175,418 | | | 604,323 | |
特许权使用费制药公司的综合收入 | $ | 1,134,834 | | | $ | 25,214 | | | $ | 597,582 | |
见这些合并财务报表的附注。
特许权能制药公司
合并股东权益报表
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A类 普通股 | B类 普通股 | R类 可赎回股份 | 递延股份 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | 累计其他综合收益 | 非控制性权益 | 国库利息 | 股东权益总额 |
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 |
2020年12月31日余额 | 388,135 | | $ | 39 | | 218,976 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 316,407 | | $ | — | | | $ | 2,865,964 | | | $ | 1,920,635 | | $ | 34,395 | | $ | 5,077,036 | | $ | (2,317) | | $ | 9,895,815 | |
投稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | 48,539 | | — | | 48,539 | |
分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | (614,973) | | — | | (614,973) | |
股息(美元)0.68每股A类普通股) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | (285,184) | | — | | — | | — | | (285,184) | |
其他交易所 | 44,763 | | 4 | | (44,763) | | — | | — | | — | | 44,763 | | — | | | 639,126 | | | — | | 4,242 | | (642,974) | | (398) | | — | |
股份薪酬及A类普通股的相关发行 | 65 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 2,443 | | | — | | — | | — | | — | | 2,443 | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | 619,728 | | — | | 621,473 | | — | | 1,241,201 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | 6,335 | | 5,265 | | — | | 11,600 | |
可供出售债务证券未实现收益的重新分类 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | (28,481) | | (22,415) | | — | | (50,896) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | 432,963 | | $ | 43 | | 174,213 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 361,170 | | $ | — | | | $ | 3,507,533 | | | $ | 2,255,179 | | $ | 16,491 | | $ | 4,471,951 | | $ | (2,715) | | $ | 10,248,545 | |
投稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | 11,596 | | — | | 11,596 | |
分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | (604,248) | | — | | (604,248) | |
股息(美元)0.76每股A类普通股) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | (333,322) | | — | | — | | — | | (333,322) | |
其他交易所 | 10,155 | | 1 | | (10,155) | | — | | — | | — | | 10,155 | | — | | | 156,457 | | | — | | 1,127 | | (157,494) | | (91) | | — | |
股份薪酬及A类普通股的相关发行 | 48 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 2,170 | | | — | | — | | — | | — | | 2,170 | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | 42,832 | | — | | 187,232 | | — | | 230,064 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | 14,262 | | 9,738 | | — | | 24,000 | |
可供出售债务证券未实现收益的重新分类 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | (31,880) | | (21,552) | | — | | (53,432) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日的余额 | 443,166 | | $ | 44 | | 164,058 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 371,325 | | $ | — | | | $ | 3,666,160 | | | $ | 1,964,689 | | $ | — | | $ | 3,897,223 | | $ | (2,806) | | $ | 9,525,373 | |
投稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | 11,855 | | — | | 11,855 | |
分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — | | (487,721) | | — | | (487,721) | |
股息(美元)0.80每股A类普通股) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | (358,327) | | — | | — | | — | | (358,327) | |
其他交易所 | 13,315 | | 2 | | (13,315) | | — | | — | | — | | 13,315 | | — | | | 428,629 | | | — | | — | | (428,808) | | 177 | | — | |
股份薪酬及A类普通股的相关发行 | 57 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 2,357 | | | — | | — | | — | | — | | 2,357 | |
A类普通股回购 | (9,846) | | (1) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (85,711) | | | (219,047) | | — | | — | | — | | (304,759) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | 1,134,834 | | — | | 565,254 | | — | | 1,700,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
购买RPCT的非控股权益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | (4,566) | | — | | (11) | | — | | (4,577) | |
2023年12月31日的余额 | 446,692 | | $ | 45 | | 150,743 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 384,640 | | $ | — | | | $ | 4,011,435 | | | $ | 2,517,583 | | $ | — | | $ | 3,557,792 | | $ | (2,629) | | $ | 10,084,289 | |
见这些合并财务报表的附注。
特许权能制药公司
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | | | |
从金融特许权使用费资产中收取现金 | $ | 3,201,410 | | | $ | 2,507,236 | | | $ | 2,315,854 | |
从无形特许权使用费资产中收取现金 | 1,302 | | | 72,943 | | | 151,158 | |
其他特许权使用费现金收入 | 158,843 | | | 69,891 | | | 44,123 | |
权益法被投资人的分配 | 18,823 | | | 39,142 | | | 34,384 | |
收到的利息 | 71,604 | | | 24,982 | | | 3,135 | |
收到的衍生抵押品 | — | | | — | | | 34,660 | |
已过帐的衍生抵押品 | — | | | — | | | (34,660) | |
衍生工具的终止付款 | — | | | — | | | (16,093) | |
发展阶段资金支付--正在进行 | (2,000) | | | (2,106) | | | (6,876) | |
发展阶段资金支付--预付款和里程碑 | (50,000) | | | (175,000) | | | (193,208) | |
支付业务和专业费用 | (243,012) | | | (222,969) | | | (184,511) | |
| | | | | |
支付的利息 | (169,168) | | | (170,139) | | | (130,430) | |
| | | | | |
经营活动提供的净现金 | 2,987,802 | | | 2,143,980 | | | 2,017,536 | |
| | | | | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
权益法被投资人的分配 | 43,882 | | | — | | | 523 | |
对权益法被投资人的投资 | (12,542) | | | (9,896) | | | (34,855) | |
购买股权证券 | — | | | (87,785) | | | (135,134) | |
股权证券收益 | — | | | 211,158 | | | 115,957 | |
购买可供出售的债务证券 | — | | | (479,559) | | | (70,441) | |
可供出售的债务证券的收益 | 1,440 | | | 542,044 | | | 62,500 | |
购买有价证券 | — | | | (234,869) | | | (1,196,579) | |
有价证券的销售收益和到期日 | 24,391 | | | 792,341 | | | 1,597,851 | |
| | | | | |
收购金融特许权使用费资产 | (2,115,522) | | | (1,741,640) | | | (2,191,502) | |
收购其他金融资产 | — | | | (21,215) | | | — | |
里程碑付款 | (12,400) | | | — | | | (18,600) | |
其他 | (2,038) | | | — | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (2,072,789) | | | (1,029,421) | | | (1,870,280) | |
| | | | | |
融资活动的现金流: | | | | | |
| | | | | |
对遗留非控制性权益的分配--投资组合收据 | (376,987) | | | (441,963) | | | (479,604) | |
对遗留非控股权益的分配-其他 | — | | | (31,301) | | | (20,367) | |
分配给持续的非控股权益 | (119,534) | | | (144,115) | | | (133,433) | |
向股东派发股息 | (358,327) | | | (333,322) | | | (285,184) | |
| | | | | |
A类普通股回购 | (304,759) | | | — | | | — | |
来自遗留非控制性权益的贡献--研发 | 543 | | | 1,059 | | | 7,339 | |
来自非控股权益的贡献--其他 | 6,933 | | | 6,133 | | | 36,874 | |
因购买非控制性权益而获得的现金 | 4,973 | | | — | | | — | |
来自循环信贷安排的收益 | 350,000 | | | — | | | — | |
偿还循环信贷安排 | (350,000) | | | — | | | — | |
偿还长期债务 | (1,000,000) | | | — | | | — | |
发行长期债券所得收益,扣除贴现 | — | | | — | | | 1,272,533 | |
债务发行成本和其他 | (1,596) | | | (1,347) | | | (13,046) | |
| | | | | |
净额(使用的现金)/在融资活动中提供 | (2,148,754) | | | (944,856) | | | 385,112 | |
| | | | | |
现金和现金等价物净变化 | (1,233,741) | | | 169,703 | | | 532,368 | |
期初现金及现金等价物 | 1,710,751 | | | 1,541,048 | | | 1,008,680 | |
期末现金和现金等价物 | $ | 477,010 | | | $ | 1,710,751 | | | $ | 1,541,048 | |
见这些合并财务报表的附注。
1. 组织和宗旨
Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,目的是促进我们A类普通股的首次公开发行(IPO)。“Royalty Pharma”、“Company”、“We”、“Us”和“Our”是指合并后的Royalty Pharma plc及其子公司。
我们通过我们对RP Holdings的A类普通股(“RP Holdings A类权益”)和RP Holdings的B类普通股(“RP Holdings B类权益”)的所有权来控制Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”),这是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的私人有限公司,也是英国税务居民。我们通过RP Holdings及其子公司开展业务。
RP Holdings是爱尔兰集合资产管理工具Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI 2019 ICAV”)的唯一所有者,也是爱尔兰单位信托基金Royalty Pharma Investments(“Old RPI”)的继任者。RP Holdings由Royalty Pharma plc拥有,间接拥有特拉华州有限合伙企业RPI US Partners 2019,以及开曼群岛豁免有限合伙企业RPI International Holdings 2019,LP(统称为持续投资者伙伴关系)。在交换要约之前(定义见下文),Old RPI由各种合伙企业(“遗留投资者合伙企业”)拥有。
RP Management,LLC(“经理”)是特拉华州的一家有限责任公司,负责我们的管理,包括根据咨询和管理协议(统称为“管理协议”)开展的日常业务.
我们是生物制药专利使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的主要资助者。我们直接或间接地为生物制药行业的创新提供资金--当我们与公司合作共同资助晚期临床试验和新产品发布以换取未来的专利费时,我们直接资助;当我们从原始创新者那里获得现有专利费时,我们间接资助生物制药行业的创新。
2. 重要会计政策摘要
预算的编制和使用的依据
随附的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制。
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入、收入和支出。实际结果可能与这些估计不同。
巩固的基础
合并财务报表包括Royalty Pharma和所有主要拥有和控制的子公司以及可变利益实体的账目,我们是这些实体的主要受益者。我们根据对自己权力的评估,通过投票权或类似权利,指导另一个实体的活动,以最大限度地影响该实体的经济表现。对于我们拥有或面临的经济风险低于100%的合并实体,我们记录可归于非控股权益的净收入在我们的综合经营报表中,非控股方在该等实体中保留的经济或所有权权益的百分比.
我们于2020年2月11日完成交换要约(“交换要约”),以促进首次公开发售。通过交换要约, 82传统投资者合伙企业中的总有限合伙企业的%将其在传统投资者合伙企业中的有限合伙企业权益交换为持续投资者合伙企业中的有限合伙企业权益。以下通过交换要约,我们成为了一家 82通过我们的子公司RPI 2019 Intermediate Finance Trust(特拉华州法定信托)持有Old RPI的%经济权益。我们有权 82Old RPI全资子公司经济的%yRPI金融信托,特拉华州法定信托(“RPIFT”),和66%的Royalty Pharma Collection Trust,一家特拉华州法定信托(“RPCT”)。在2023年12月29日之前,其余 34RPCT %由Legacy Investors Partnerships及Royalty Pharma Select Finance Trust(一家特拉华州法定信托(“RPSFT”))拥有,而RPSFT由Royalty Pharma Select(一家爱尔兰单位信托)全资拥有。
2022年,我们成为一家 82于Royalty Pharma Investments ICAV(“RPI ICAV”)之100%经济权益,该公司先前由Old RPI直接拥有。
于2023年12月,RPI 2019 ICAV收购RPSFT拥有的RPCT剩余权益,因此RPSFT不再持有RPCT的非控股权益。于2023年12月之前,我们报告了与RPSFT持有的RPCT最低利益相关的非控股权益(连同Legacy Investors Partnership于Old RPI和RPI ICAV的权益,即“传统非控股权益”),该等权益于我们首次公开发售前亦已存在。
截至2023年12月31日,我们报告 三非控股权益:(1)传统投资者合伙企业拥有约 18%的旧RPI和RPI ICAV,在我们的首次公开募股之前存在,以及在我们的首次公开募股完成后,(2)持续投资者合伙企业通过其间接拥有RP Holdings B类权益而间接拥有RP Holdings(“持续非控股权益”)及(3)RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)对RP Holdings C类普通股(“RP Holdings C类特殊权益”)的所有权。收入将不会分配给EPA控股,直到某些性能条件得到满足。
所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。
信用风险的集中度
使我们面临高度集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、可供出售的债务证券、金融特许权使用费资产、衍生品和应收账款。我们的现金管理和投资政策将投资工具限制为投资级证券,目的是保存资本和保持流动性,直到运营需要资金为止。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,我们的现金和现金等价物以及有价证券余额分别存放在美国银行、道富银行、加拿大丰业银行、花旗银行、TD银行、DNB银行和美国银行。我们的主要运营账户大大超过了联邦存款保险公司的限额。
我们的大多数金融特许权使用费资产和应收账款来自合同特许权使用费协议,该协议使我们有权在美国、欧洲和世界其他地区获得基础生物制药产品的特许权使用费,由于负责向我们支付特许权使用费的营销人员范围广泛,以及我们产品销售特许权使用费所来自的地理位置不同,信用风险的集中度有限。我们收取特许权使用费的产品由领先的行业参与者营销,其中包括Vertex、葛兰素史克、罗氏、强生、Biogen、AbbVie、阿斯特拉斯、诺华、辉瑞和吉列德。截至2023年12月31日和2022年12月31日,Vertex作为我们囊性纤维化特许经营权使用费的营销商和支付者,占32% 和31分别占我们当前部分金融特许权使用费资产的6%,并代表着我们特许权使用费的最大个人营销者和付款人。
我们监测专利使用费协议交易对手的财务表现和信誉,以便我们能够适当地评估和应对他们信用状况的变化。到目前为止,我们在收取收入或特许权使用费资产收入方面没有遇到任何重大的信贷损失。
细分市场信息
我们的首席运营决策者是我们的首席执行官,他审查在综合基础上提交的财务信息,以分配资源、评估财务业绩和做出整体运营决策。因此,我们得出结论,我们的运营方式一单一可报告部门,主要专注于获得生物制药专利使用费。
版税资产
对特许权使用费资产的收购为买方提供了合同权利,使其能够从无关的生物制药公司销售受专利保护的生物制药产品中获得现金流。我们的大部分特许权使用费为我们提供了保护性和被动性的权利。换句话说,我们不拥有知识产权,也没有权利将基础产品商业化。这些合同现金流权利具有与贷款最相似的收益部分,并被归类为金融特许权使用费资产。
在有限的情况下,如果我们拥有使用基础专利的权利、与生物制药产品相关的知识产权的权利,或者有能力影响未来特许权使用费的金额或持续时间,这些特许权使用费被归类为无形特许权使用费资产。无形特许权使用费资产的成本在资产的预期寿命内按直线摊销。
金融特许权使用费资产净额
虽然金融特许权使用费资产不具有贷款的典型合同条款(如合同本金和利息),但我们根据会计准则汇编310(“ASC”)应收账款对金融特许权使用费资产进行会计处理。我们的金融特许权使用费资产的分类类似于应收贷款,并使用ASC 835-30中描述的预期有效利息法按摊销成本计量。利益的归责.
实际利率是通过预测资产寿命内相对于初始投资额的预期现金流来计算的。在每个报告期内,随着预期现金流量和实际现金流量之间的差异以及预期未来现金流量的变化,实际利率将重新计算。收入的计算方法是将金融特许权使用费资产的账面价值乘以定期有效利率。金融特许权使用费资产的账面价值由期初余额或新金融特许权使用费资产的净购买价格组成,该净购买价加上应计利息收入,再减去当期现金收入,得出期末余额。如果期末余额大于预期未来现金流量的净现值,则应计入一笔准备金,将资产余额减至净现值。这笔准备金通过损益表记录为金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备的账面值 金融特许权使用费资产,净额已扣除预期未来现金流量变动之累计拨备。
应用前瞻性方法以摊销成本计量我们的金融特许权使用费资产需要管理层在预测相关特许权使用费的预期未来现金流量时作出判断。用于计算和计量利息收入的预测预期未来现金流的金额和持续时间在很大程度上受到卖方股票研究分析师覆盖范围、产品的商业表现和特许权使用费持续时间的影响,下文将进一步详细讨论每一项.
•分析师的报道。 预期未来现金流量的预测乃根据卖方股票研究分析师报告所公布的相关生物制药产品的销售预测而制定。在预测未来现金流量时,我们的政策是依赖卖方研究分析师的一致销售预测,以得出我们有权获得特许权使用费或里程碑的期间内每项金融特许权使用费资产的年度销售预测。这些预测基于市场研究,分析全球经济增长,行业趋势和产品生命周期等因素。当卖方股票研究覆盖范围结束或在特许权使用费期间无法获得估计时,我们通常利用统计曲线预测特许权使用费期间一部分的未来销售额。统计曲线是根据历史趋势和现有卖方股票研究分析师的共识销售估计进行建模的。根据卖方股票研究分析师模型的详细程度,管理层亦可能需要对销售预测应用假设,以根据年度销售预测估计季度及地区分配,以及就特许经营产品而言,估计产品组合及定价组合,或从预测中剔除未经批准产品的销售预测。我们的合同特许权使用费条款、费率和任何里程碑随后应用于经调整的销售预测,以计算金融特许权使用费资产使用期限内的预期特许权使用费或里程碑付款,从而构成我们用于计算和计量利息收入的预期未来现金流量预测的基础。
•商业演出。批准产品用于新适应症可以延长我们有权获得该产品的版税或里程碑的日期。对于某些金融特许权使用费资产,例如囊性纤维化特许经营权,我们有权就已批准的组合产品收取特许权使用费,并可能有权就未来组合产品收取特许权使用费,这些产品一旦获得批准,将产生最初未考虑的新现金流,并且其销售额先前未反映在预期未来现金流中。我们通常不确认未经批准产品的收入或预测其销售额。如果一种产品从全部或部分市场中撤出,随后卖方股票研究分析师的一致销售预测将反映预期的销售下降。新的现金流和与产品在特许权使用期内的市场表现相关的现金流的停止都可能对我们对预期未来现金流的预测产生重大影响,这直接影响利息收入的计量。
•版税期限。 特许权使用费的期限取决于多种因素,如监管和营销批准日期、专利到期日、首次商业销售的年数、受专利保护产品的首次生产日期、仿制药的进入或诉讼产生的合同日期,这些都受到我们获得特许权使用费的产品生命周期中的时间点的影响。特许权使用费期限因地理位置而异,因为美国、欧盟和其他司法管辖区可能会根据合同条款受到不同国家特定专利保护条款或排他性的限制。产品可能受多项专利所涵盖,而倘专利权使用费期限与有效专利的存在挂钩,则管理层须就提供最强保护的专利作出判断,以使管理层预测预期未来现金流量的期间与专利权使用费期限一致。由于新信息,在我们获得特许权使用费后,我们获得金融特许权使用费资产之日有效的最新到期专利通常会被延长、调整或替换为更新的专利,从而导致后期特许权使用费期限发生变化。由于失去专利保护、失去知识产权数据专有权、合同许可条款根据产品发布时间限制使用费支付、最近的法律发展或诉讼,专利可能会在收购时提前到期。宏观经济因素,如经济或竞争格局的变化,包括我们特许权使用费组合相关产品的独家经营权意外丧失、政府立法的变化、产品生命周期、行业整合以及我们无法控制的其他变化,可能会对我们对预期未来现金流量的预测以及利息收入的相关计量产生正面或负面影响。
作为根据上述来源和变量编制预测的预期未来现金流的一部分,管理层需要围绕以下预测输入做出假设:(1)专利费持续时间的估计,其中包括考虑专利保护的力度和仿制药进入的预期时间,(2)通常通过统计曲线预测的外部年度的产品增长率和销售趋势,(3)特许经营产品的产品和定价组合,(4)来自卖方股权研究分析师模型的年度销售数据的地理分配,(五)应当缴纳特许权使用费的销售部分,称为特许权使用费销售。这些假设中最敏感的是管理层对资产生命最后几年的特许权使用费期限的估计。在某些情况下,专利保护可能会延长到比管理层估计的到期日更晚的时间。在这种情况下,如果管理层根据其经验和专业知识认为相关专利更有可能受到反对或侵权,特定产品的市场可能基于流水线批准和产品而发生变化,或者产品销售可能受到来自仿制药的竞争的损害,则管理层可以在这种情况下适用较短的专利费期限。对于提供永久特许权使用费的产品,管理层运用判断来确定其预测预期未来现金流的持续时间.
特许权使用费期限缩短可能导致实际利率降低、金融特许权使用费资产的账面价值下降、金融特许权使用费资产收入下降、特许权使用费支付与预期相比大幅减少或永久减值。此外,由于我们无法预见的原因,特许权使用费支付有时可能会在估计的特许权使用费到期日之后继续进行,例如渠道中的过剩库存或到期后确定的额外专利保护范围,包括我们可能从新的适应症、新化合物或新的法规管辖批准中获得的特许权使用费。.
金融特许权使用费资产的当前部分是对本季度特许权使用费收入的估计,这些特许权使用费收入是在下一个季度收集的,估计数是根据最新的外部公开可得的卖方股票研究分析师报告得出的,报告中有欠款。
金融特许权使用费资产的累计拨备和预期现金流变化准备
我们以个别基准评估财务特许权使用费资产的减值,方法是将每个报告日期的实际利率与上一期间的实际利率进行比较。如果当期实际利率低于上期,并且总现金流量下降(预期和收回),我们将为预期现金流量的变化记录拨备费用。拨备按金融特许权使用费资产的摊余成本基础与预期未来现金流量的净现值之间的差额计量,按上一期间的实际利率计算。确认为拨备费用的金额增加了金融特许权使用费资产的累计拨备,从而减少了金融特许权使用费资产的账面净值.
在随后期间,如果预期未来现金流量增加,或如果实际现金流量大于先前预期的现金流量,我们将部分或全部减少先前建立的累计拨备,导致通过金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备关于合并业务报表。我们还根据修订后的剩余未来现金流重新计算可增加收益的金额。对可增加收益的调整被视为估计的变化,并通过调整用于计算收入的实际利率,在金融特许权使用费资产的剩余寿命内预期确认。.
预期未来现金流变化的累计拨备变动情况,这是金融特许权使用费资产,净额合并资产负债表上的项目,均附有相应的拨备收入或费用。在作出这样的决定时,预计不会收取的金额将从免税额中注销。在某些情况下,当金融特许权使用费资产的合同现金流到期时,最终特许权使用费支付可能不同于剩余的账面净值。在特许权使用费期限结束时,我们将这一非现金真实情况解释为金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备或作为金融特许权使用费资产收入关于合并经营报表.
当期预期信贷损失准备
我们确认了ASC 326项下的当前预期信贷损失拨备-金融工具--信贷损失我们的金融特许权使用费资产组合具有有限的保护权。信用损失准备的估算采用违约概率法和违约损失法。信用评级主要基于可公开获得的数据并每季度更新一次,是主要的信用质量指标,用于确定负责支付我们的版税的营销者违约的概率以及因违约而造成的损失。当期预期信贷损失准备在综合资产负债表中财务特许权使用费资产的非流动部分内净列报。任何随后的信贷损失准备金都记录为金融特许权使用费资产预期未来现金流变化准备金关于合并经营报表.
金融特许权使用费资产收入
当对预期收取现金流的时间和金额有合理预期时,我们确认来自金融特许权使用费资产的收入。可增加收益按金融特许权使用费资产预期年限内的有效回报率确认为收入。对被归类为金融特许权使用费资产的开发阶段产品的特许权使用费的收购通常被置于非应计状态,在我们能够可靠地估计预期现金流之前,收入不会被确认,通常是在产品获得监管批准时。
我们根据(其中包括)开发进度回顾以及有关监管讨论、临床试验结果和批准状态的公开信息来评估该等按减值成本持有的财务特许权使用费资产。如吾等可能无法收回按成本持有的金融特许权使用费资产的账面价值,而损失金额可合理估计,则确认减值亏损。
当收到已全额摊销的金融特许权使用费资产的特许权使用费时,这种收入被确认为其他使用费收入。
无形特许权使用费资产收入
我们从我们拥有的专利所涵盖的Januvia和Janumet(“DPP-IV”)产品的被许可人的销售中赚取版税。根据这些许可安排,我们不承担未来的性能义务。销售DPP-IV产品的特许权使用费收入在产品销售期间确认。我们对Januvia和Janumet的版税于2022年第一季度到期,因此,我们预计未来不会从其他DPP-IV产品中获得任何实质性收入。
里程碑
某些收购协议规定,根据相关生物制药产品的商业、监管或临床表现,一般在多年期间内支付未来的或有付款。为计量来自金融特许权使用费资产的收入,应付或应收商业里程碑根据卖方股权研究分析师的共识销售预测,反映在预计达到里程碑标准的期间的预期未来现金流量中。基于监管批准或临床标准的里程碑通常不会反映在预期的未来现金流中,直到获得此类批准或标准。我们评估所有里程碑付款,以确定我们是否必须将这些安排作为ASC 815下的衍生品工具进行核算-衍生工具和套期保值.
与即将离任的或有里程碑付款有关的数额不被视为合同债务,因为它们取决于所确定的里程碑能否成功完成。这些协议项下的付款一般在实现某些商业里程碑并在意外情况得到解决时到期并支付。
当收到已完全摊销的财务特许权使用费资产的里程碑,或合并资产负债表上没有确认的基础资产时,此类收入被确认为其他专利权使用费收入.
金融工具与公允价值计量
我们的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、股权证券、衍生工具、可供出售的债务证券、特许权使用费利息和长期债务。现金及现金等价物、有价证券、股本证券、衍生工具、可供出售的债务证券及若干特许权使用费权益于综合资产负债表按其各自的公允价值列报。我们的优先无抵押票据和非流动金融特许权使用费资产项下的未偿还借款在我们的综合资产负债表中按其摊销成本报告,并披露其公允价值。其余金融工具在我们的综合资产负债表中以接近公允价值的金额报告。
对于按公允价值计量的金融工具,公允价值层次结构中的水平基于对整个公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。我们使用公允价值等级来确定资产和负债的公允价值,公允价值等级确定了三个可用于计量公允价值的投入水平,如下所示:
•第1级:活跃市场的未调整报价,在计量日期可获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。
•第2级:非活跃市场的报价或所有重要投入均可直接或间接观察到的金融工具。
•第三级:价格或估值需要对公允价值计量有重大意义且不可观察的投入。
现金及现金等价物和有价证券
现金和现金等价物包括银行持有的现金和所有原始到期日为90天或更短的高流动性金融工具。我们将多余的现金投资于可交易的债务证券,这些证券被归类为交易证券,并以公允价值报告。
股权证券和可供出售的债务证券
我们的股权证券主要包括对公开交易的股权证券的投资。股权证券按公允价值计量和入账,未实现收益和亏损计入收益。归类为可供出售的债务证券的投资按公允价值入账。当公允价值选项更符合投资的经济情况时,我们可能会选择对可供出售的债务证券应用公允价值选项。于该等选择后,全部投资按公允价值按经常性基础计量,公允价值变动于收益中确认。对于我们没有选择公允价值选项的可供出售的债务证券,公允价值的未实现变化计入累计其他综合收益当我们能够可靠地估计预测的现金流时,利息收入被重新归类为收益。任何可供出售的债务证券的市值若跌至其被视为因信贷损失而产生的成本以下,将导致账面值减少至公允价值,并在收益中确认。
衍生品
所有衍生工具在综合资产负债表上按公允价值计量,公允价值变动在收益中确认。
对非合并关联公司的投资
对我们有能力行使重大影响力但不具有控股权的实体的投资,如果我们不是主要受益人,则按权益法入账或按公允价值期权入账为权益证券。按权益法入账的投资最初按公允价值入账。如果权益法投资在开始时的公允价值与账面价值之间存在差异,我们将量化基差并以合理的方式在投资期限内摊销。随后,我们通过收益确认我们在被投资方净收益或亏损中的比例份额,扣除任何调整以反映基差的摊销。我们一般将我们的被投资人的四分之一的欠款记录在权益法被投资人的权益(收益)/亏损在合并业务报表中。这笔投资反映为权益法投资在合并的资产负债表上。
我们在为达成潜在生物制药产品的共同开发安排而成立的实体(“Avillion实体”)中拥有各种不同的利益。Avillion实体是可变利益实体,我们不是其主要受益者,因为我们没有权力指导对该实体的经济表现影响最大的活动。在确定我们是否是一个实体的主要受益者时,管理层采用定性的方法来确定它是否同时具有(1)指导该实体的重大经济活动的权力和(2)承担该实体的损失的义务,或从该实体获得潜在重大利益的权利。管理层不断评估我们是否为可变利益实体的主要受益人,因为现有关系或未来交易的变化可能导致其一个或多个被投资人的合并或解除合并。
当吾等承诺透过资本催缴承诺向被投资人提供进一步支持,而投资已减至零时,吾等计提额外亏损,导致负资产法投资,并在综合资产负债表中作为负债列示。
研发经费支出
我们达成交易,同意为我们的合作伙伴为进行后期临床试验的产品进行的研究和开发(“R&D”)提供一部分资金,以换取未来的专利费或里程碑,如果产品成功开发并商业化的话。根据ASC 730-研究与开发当我们有能力获得研发结果时,财务风险的转移是真实和实质性的,并且在达成交易时,产品还不可能获得监管部门的批准,我们才会将资金金额计入研发费用。如果不满足这些条件,我们可以将资金金额记录为金融特许权使用费资产。我们可以在基础产品进行临床试验时预先或随着时间的推移为研发提供资金。
从研发安排产生的成功商业化产品所赚取的特许权使用费确认为其他专利权使用费收入在产品发生销售的同一时期内。根据我们研发安排产生的产品的合同标准实现的固定或里程碑应收款项也被确认为其他专利权使用费收入在达到里程碑门槛的那段时间。里程碑门槛通常在所有供资义务完成后才会触发。
所得税
我们定期评估我们通过子公司进行的活动以及目前预期的活动是否构成在美国境内从事贸易或业务。无论是《美国国税法》(下称《守则》)还是适用的财政部条例,都没有对什么构成在美国境内从事贸易或业务提供一般定义,关于这一主题的有限判例法也没有提供明确的指导。根据我们的定期评估,我们认为我们没有在美国境内从事贸易或业务,因此,我们没有就合并财务报表中所列年度的有效关联收入记录美国所得税拨备.
我们有融资安排,我们的交易对手已经或被允许在规定的一段时间内动用资本。这些融资安排的收入须缴纳美国税项,我们根据ASC 740记录了美国所得税拨备-所得税,关于这笔收入。此外,我们在2021年与MSCI Inc.(“MSCI”)达成了一项安排,见附注15--关联方交易当我们开始确认收入时,这将受到美国税收的影响。届时,我们将根据ASC 740记录美国所得税拨备– 所得税,关于MSCI交易的收入。
出于税务目的,我们的经营方式是仅被视为在英国居住。作为一家英国税务居民公司,我们在全球范围内的应税利润和收益都要缴纳英国公司税。在英国纳税的居民公司在收到与其持有的股票有关的股息或其他收入分配时,应缴纳英国公司税,除非这些股息或其他分配属于免税类别。我们认为,我们从RP Holdings收到的股息,以及RP Holdings从RPI 2019 ICAV收到的股息,应该属于这样的免税类别,因此不应该缴纳英国公司税。因此,我们没有就RP Holdings收到的股息或RP Holdings从RPI 2019 ICAV收到的股息记录英国所得税拨备.
我们还受英国‘S’“受控制外国公司”规则(“英国氟氯化碳规则”)的约束。英国氟氯化碳规则广泛地适用于单独或与某些其他人一起在由一名或多名英国人控制的非英国税务居民公司(“受控制外国公司”)中拥有权益的英国税务居民公司。根据英国《氟氯化碳规则》征收的费用,适用于产生给受控制外国公司的某些类型的应课税利润,无论该利润是否分配,但须受特定豁免的规限。我们持有超过25%权益的某些非英国实体,包括RPI 2019 ICAV(爱尔兰税务居民)和Old RPI(爱尔兰税务居民,由我们通过参与RP Holdings间接持有),在英国税务方面被视为受控制的外国公司。因此,我们被要求对我们在这些实体中的直接和间接利益持续适用英国氟氯化碳规则。我们预计,根据英国氟氯化碳规则,我们在这些实体中的直接和间接利益不会产生实质性的税费,因此我们没有记录与此事相关的英国所得税拨备。.
其他税务事项
我们需要对某些固定或可确定的年度或定期收益、利润和收入缴纳美国联邦预扣税,例如来自美国境内来源的特许权使用费,除非根据适用的税收条约或《法典》条款予以减免。一般来说,这种税是通过扣缴应缴纳这种税的款项的30%或被视为付款来征收的。我们相信,我们的子公司有资格根据美国-爱尔兰所得税条约享受福利,并且根据该条约,我们不需要对来自美国的特许权使用费、利息或其他收入支付缴纳任何美国预扣税。
每股收益
每股基本收益(“EPS”)的计算方法是将本公司应占净收益除以期内已发行的A类普通股的加权平均数。摊薄每股收益的计算方法是将归属于本公司的净收入除以期内已发行的A类普通股的加权平均数,包括在发行潜在摊薄证券的情况下将会发行的A类普通股的数量。
我们的B类普通股、R类可赎回股份和递延股份不分享我们应占的收益或亏损,因此不是参与证券。
然而,我们已发行的B类普通股被视为A类普通股的潜在摊薄股份,因为B类普通股连同相关的RP Holdings B类权益可于一-以一为一的基础。潜在稀释证券还包括与股权表现奖相关的或有向EPA Holdings发行的B类普通股,以及根据我们的2020年独立董事股权激励计划发行的RSU。
在以下情况下,我们将潜在摊薄股份计入分母以计算摊薄每股收益:(I)纳入普通股对各自的报告期具有摊薄作用,以及(Ii)或有可发行普通股在报告期结束时满足或有事项。我们使用“IF-转换”方法来确定我们已发行的B类普通股的潜在稀释效果,并使用库存股方法来确定未归属RSU的潜在稀释效果。
股份回购
回购超过面值的股份所支付的金额在额外实收资本和留存收益.
3. 可供出售的债务证券
细胞动力学商业发射资金
2022年1月7日,我们与细胞动力学公司签订了一项长期资助协议,该协议后来在2022年进行了修订。我们同意提供高达1美元的资金3002000万美元(“细胞动力学商业启动资金”)五一批一批。首批款项为#元。501000万美元在完成交易时获得了资金。需要细胞动力学才能吸引$50如果遇到某种意外情况,可以选择提取剩余的$200在出现某些监管和临床开发里程碑时(“细胞动力学资金承诺”),可获得600万美元。由于没有达到第二批和第三批的监管里程碑,美元751000万可选资金不再可用。对于第一批、第四批和第五批,我们预计将收到1.9乘以支取的金额34从每期供资日期之后的第七个季度的最后一个营业日开始连续支付季度付款。2023年第四季度,我们开始收到第一批资金返还的季度付款。截至2023年12月31日,美元175根据细胞动力学资金承诺,仍有100万美元可用。
由于资金安排的性质,我们选择公允价值选项来说明细胞动力学商业发射资金。资助的细胞动力学商业发射资金记录在可供出售的债务证券在合并的资产负债表上。细胞动力学的资金承诺,包括期权和后续各期的远期,按公允价值在其他负债在合并的资产负债表上。所资助的细胞动力学商业发射资金和细胞动力学资金承诺的公允价值变动记录在(收益)/可供出售债务证券的亏损在合并业务报表中。
Morphosys开发融资债券
2021年6月2日,我们宣布与MorPhoSys AG(“MorPhoSys”)达成一项长期战略融资协议,以支持其对星座制药公司的收购,该收购于2021年7月15日完成。作为资金协议的一部分,我们同意向Morphesys提供高达$3502000万美元的资本(“发展筹资债券”),其中MorPhoSys被要求至少提取#美元1501000万美元。2022年9月,我们资助了3001.3亿发展筹资债券,相当于#美元150 我们已在最低拨款承担额以外额外拨款2,000,000元(“额外拨款”),并已结清我们的远期承担额。我们预计会收到 2.2乘以发展融资债券的资金数额,按季度支付, 九年,第一笔支付将于2024年第四季度开始。
我们选择公允价值选择权将发展融资债券的资金金额入账,因为其最准确地反映工具的性质。发展融资债券的资金数额记录在 可供出售的债务证券在合并资产负债表上。发展融资债券已注资金额之公平值变动于 (收益)/可供出售债务证券的亏损 在合并业务报表中。
下表概述我们于二零二三年及二零二二年十二月三十一日按公平值入账的可供出售债务证券(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未实现收益/(损失) | | 公允价值 | | | 流动资产 | | 非流动资产 | | | | 非流动负债 | | 总计 |
截至2023年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | | |
债务证券(1) | $ | 359,667 | | | $ | 95,733 | | | $ | 455,400 | | | | $ | 18,300 | | | $ | 437,100 | | | | | $ | — | | | $ | 455,400 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
资金承诺(2) | (7,300) | | | 6,400 | | | (900) | | | | — | | | — | | | | | (900) | | | (900) | |
可供出售的债务证券总额 | $ | 352,367 | | | $ | 102,133 | | | $ | 454,500 | | | | $ | 18,300 | | | $ | 437,100 | | | | | $ | (900) | | | $ | 454,500 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | | |
债务证券(1) | $ | 359,400 | | | $ | (131,800) | | | $ | 227,600 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | — | | | $ | 227,600 | |
资金承诺(2) | (9,400) | | | 6,900 | | | (2,500) | | | | — | | | — | | | | | (2,500) | | | (2,500) | |
可供出售的债务证券总额 | $ | 350,000 | | | $ | (124,900) | | | $ | 225,100 | | | | $ | 1,300 | | | $ | 226,300 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 225,100 | |
(1)与资助的细胞动力学商业启动资金相关的成本反映了购买日的公允价值,该公允价值在我们收到第一批季度还款时摊销。发展筹资债券的成本是指所提供资金的数额。
(2)与截至各自资产负债表日期仍有相关付款的细胞动力学供资承诺有关。与细胞动力学资金承诺相关的成本代表购买日的公允价值。
4. 衍生工具
我们历来透过各种金融工具,包括国债利率锁定合约等衍生工具,控制利率风险的影响。我们的政策是策略性地使用衍生工具来对冲现有和未来的利率风险,并尽量减少因利率风险而引起的现金流波动。我们还可能收购其他被归类为衍生品的金融工具。我们不会为交易或投机目的而订立衍生工具。在2023年、2022年和2021年,我们没有持有任何被指定为对冲工具的衍生品。
里程碑加速选项
2020年8月7日,我们与Bioaven签订了一项扩大资金协议,为Zavegepant的开发和Nurtec ODT的商业化提供资金,以换取随时间推移支付的特许权使用费和基于成功的里程碑。继辉瑞.‘S(“辉瑞”)于2022年10月3日收购Bioaven(这是一个控制权变更事件)后,我们选择将Zavegepant里程碑付款加速支付为一次性付款(“里程碑加速期权”)。里程碑加速期权是一种嵌入式衍生工具,在2022年第二季度辉瑞宣布打算收购Bioaven之前,相关的公允价值并不重要。2023年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Zavzpret(Zavegepant),一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂喷鼻剂,用于急性治疗有或没有先兆的成年人偏头痛,这引发了一笔里程碑式的付款$475我们在同月收到了1000万美元,并导致Zavzpret衍生工具的部分结算。2023年11月,我们收到了一次性的美元50辉瑞公司为口服Zavegepant支付了100万美元,记录在其他专利权使用费收入在合并业务报表中。里程碑加速选项具有不是截至2023年12月31日的剩余公允价值。
截至2022年12月31日,里程碑加速期权的公允价值为$96.61000万美元,其中86.2与Zavzpret相关的100万美元被记录在其他流动资产及$10.5与Zavegepant口服配方有关的1000万美元记录在其他资产在合并的资产负债表上。
财政部利率锁定合同
2021年6月,我们签订了名义金额总计为1美元的国库利率锁定合同。600管理与2021年债券相关的基础基准利率波动的影响(如附注10-借款中进一步讨论和定义)。我们花了$16.12021年7月,终止与发行2021年债券相关的国库利率锁定合同。
下表汇总于2023年、2022年及2021年按衍生工具记录的公允价值变动。衍生金融工具的损失/(收益)在合并业务报表中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | |
里程碑加速选项 | $ | 2,290 | | | $ | (96,610) | | | $ | — | | | |
财政部利率锁定合同 | — | | | — | | | 16,093 | | | |
手令(1) | — | | | — | | | 5,439 | | | |
(1)与购买认股权证有关2.51,000万股爱匹克姆公司普通股,价格为美元。20每股超过三年制学期。该认股权证未予行使,并于2022年以最低价值终止,当时Ipsen收购了Epichyme。
5. 公允价值计量与金融工具
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表汇总了公允价值层次结构内按公允价值经常性计量的资产和负债(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日 | | 截至2022年12月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金(1) | $ | 157,420 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 157,420 | | | $ | 5,068 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,068 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
有价证券 | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
存单 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,501 | | | — | | | 11,501 | |
美国政府证券 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,920 | | | — | | | 12,920 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券(2) | — | | | — | | | 18,300 | | | 18,300 | | | — | | | — | | | 1,300 | | | 1,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具(3) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 86,150 | | | 86,150 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
流动资产总额 | $ | 157,420 | | | $ | — | | | $ | 18,300 | | | $ | 175,720 | | | $ | 5,068 | | | $ | 24,421 | | | $ | 87,450 | | | $ | 116,939 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股权证券 | 199,190 | | | — | | | 297 | | | 199,487 | | | 103,876 | | | — | | | 8,472 | | | 112,348 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的债务证券(2) | — | | | — | | | 437,100 | | | 437,100 | | | — | | | — | | | 226,300 | | | 226,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具(3) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10,460 | | | 10,460 | |
按公平价值计算的特许权使用费(4) | — | | | — | | | 1,778 | | | 1,778 | | | — | | | — | | | 14,500 | | | 14,500 | |
非流动资产总额 | $ | 199,190 | | | $ | — | | | $ | 439,175 | | | $ | 638,365 | | | $ | 103,876 | | | $ | — | | | $ | 259,732 | | | $ | 363,608 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
资金承诺(5) | — | | | — | | | (900) | | | (900) | | | — | | | — | | | (2,500) | | | (2,500) | |
非流动负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (900) | | | $ | (900) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (2,500) | | | $ | (2,500) | |
(1)已记录在现金和现金等价物在合并的资产负债表上。
(2)反映了公允价值发展筹资债券和细胞动力学商业发射基金的供资部分。
(3)反映的公允价值里程碑加速选项.
(4)已记录在其他资产在合并的资产负债表上。更多讨论见附注8--非合并附属公司。
(5)与下列项目中记录的细胞动力学供资承诺的公允价值有关其他负债在合并的资产负债表上。
2023年、2022年和2021年,我们确认的收益为87.13.8亿美元,亏损$39.11000万美元和300万美元41.4分别为截至2023年12月31日仍持有的股权证券。
下表汇总了3级金融工具的合并公允价值变化(当期和非当期)(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
| 股权证券 | | 债务证券 | | | | 资金承诺 | | 衍生工具 | | 按公平价值计算的特许权使用费 |
期初余额 | $ | 8,472 | | | $ | 227,600 | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 96,610 | | | $ | 14,500 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
股权证券损失 | (8,175) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
衍生金融工具的损失 | — | | | — | | | | | — | | | (2,290) | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
可供出售债务证券收益计入收益 | — | | | 229,240 | | | | | 1,600 | | | — | | | — | |
其他营业外费用 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | (12,722) | |
安置点(1) | — | | | — | | | | | — | | | (94,320) | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
赎回(2) | — | | | (1,440) | | | | | — | | | — | | | — | |
期末余额 | $ | 297 | | | $ | 455,400 | | | | | $ | (900) | | | $ | — | | | $ | 1,778 | |
(1)代表可归因于Zavegepant鼻腔配方的里程碑加速选项的公允价值,该方案是在FDA于2023年3月批准Zavzpret时解决的。
(2)金额涉及我们在2023年第四季度收到的细胞动力学商业发射资金第一批的第一季度还款。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 股权证券 | | 债务证券 | | 远期 | | 资金承诺 | | 衍生工具 | | 按公平价值计算的特许权使用费 |
期初余额 | $ | 43,013 | | | $ | 253,700 | | | $ | 16,700 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
购买(1) | 28,785 | | | 479,559 | | | — | | | — | | | — | | | 21,215 | |
初始确认损益(2) | — | | | 600 | | | — | | | (9,400) | | | — | | | — | |
股权证券损失 | (22,634) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
衍生金融工具的收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 96,610 | | | — | |
可供出售债务证券的未实现收益计入其他全面亏损 | — | | | 24,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(亏损)/可供出售债务证券收益计入收益 | — | | | (67,800) | | | 62,885 | | | 6,900 | | | — | | | — | |
其他营业外费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,715) | |
定居点(3) | — | | | 79,585 | | | (79,585) | | | — | | | — | | | — | |
转出第3层(4) | (40,692) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
赎回(1) | — | | | (542,044) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
期末余额 | $ | 8,472 | | | $ | 227,600 | | | $ | — | | | $ | (2,500) | | | $ | 96,610 | | | $ | 14,500 | |
(1)我们购买了所有剩余的B系列生物港优先股债务证券,并在辉瑞于2022年10月收购生物港后,获得了所有已发行的A系列生物港优先股和B系列生物港优先股的加速赎回付款。
(2)代表购买价格分配,以在初始确认时达到适当的公允价值。数额还反映了初步确认与以下方面的差额有关的债务证券:(A)发展筹资债券追加供资的公允价值和(B)实际追加供资金额#美元。1501000万美元。
(3)反映我们承诺购买B系列生物港优先股的公允价值,这些优先股在收购B系列生物港优先股的同时结算。数额还反映了我们对发展筹资债券的远期承诺的公允价值,该承诺是在2022年9月为发展筹资债券提供资金时结清的。在辉瑞于2022年10月收购Bioaven后,我们购买了所有剩余的B系列Bioaven优先股,我们收到了所有已发行B系列Bioaven优先股的加速赎回付款。
(4)与BioCryst普通股转让限制到期有关。
经常性公允价值计量的估值投入
以下是对公允价值等级中被归类为第二级和第三级计量的金融工具所使用的估值投入的讨论。
ApiJect投资
我们使用3级投入的贴现现金流计算,包括预测现金流和加权平均资本成本,估计了我们从私人公司ApiJect Holdings,Inc.(“ApiJect”)收购的股权证券和收入参与权的公允价值截至2023年12月31日和2022年12月31日。我们对预测现金流和加权平均资本成本的估计可能合理地与市场参与者选择的估计不同,这意味着估计的公允价值可能显著高于或低于公平价值。有关更多讨论,请参阅附注8-非合并附属公司。
细胞动力学商业发射资金和细胞动力学资金承诺
我们利用使用第3级投入的概率调整贴现现金流计算,估计了截至2023年12月31日和2022年12月31日资助的细胞动力学商业启动资金的公允价值,包括估计的风险调整贴现率和控制事件发生变化的可能性,这将导致加速付款。制定一个经风险调整的贴现率,并评估在细胞动力学商业发射资金的持续时间内发生控制事件变化的可能性,需要做出重大判断。我们对经风险调整的贴现率的估计可能合理地与市场参与者选择的贴现率不同,这意味着估计的公允价值可能显著高于或低于公平价值。我们对控制权变更事件发生的概率和时间的预期可能合理地与实际控制权变更事件的时间不同,如果是这样的话,将意味着估计公允价值可能显著高于或低于管理层在任何特定日期确定的公允价值。
我们使用蒙特卡罗模拟方法估计了细胞动力学资金承诺在2023年12月31日、2022年12月31日和2022年的公允价值,其中包括使用基于几何布朗运动的定价模型模拟利率变动。这种方法模拟了未来贴现率超过交易对手假设债务成本的可能性,这将影响Cytokinic行使其各自份额的选择权的决定。截至2023年12月31日和2022年12月31日,该方法纳入了第3级公允价值计量和投入,包括在投资期内发生控制事件变化的可能性,假设的风险调整贴现率为10.9%和13.5%,假设利率波动率为37.5%和30.0%。我们还假设了每个监管或临床里程碑的发生概率,这影响了未来每一批资金的可用性。我们对控制权变更事件发生的概率和时间、经风险调整的贴现率、利率波动性以及每个基础里程碑的概率的预期可能合理地与市场参与者选择的假设不同,这意味着估计的公允价值可能显著高于或低于预期。
Morphosys开发融资债券
我们基于使用估计的风险调整贴现率计算的贴现现金流,估计了发展筹资债券截至2023年12月31日、2023年和2022年的公允价值,这是3级公允价值投入。我们对风险调整贴现率的估计可能合理地与市场参与者选择的贴现率不同,这将意味着估计的公允价值可能显著高于或低于公允价值。
里程碑加速选项
我们使用“有无”方法估计了里程碑加速期权截至2022年12月31日的公允价值,该方法是收益法的变体,基于两种不同情景下的现金流之差。基于成功的里程碑付款的预期现金流包括第一个方案中的里程碑加速选项。对于第二种情况,预计现金流是在假设随着时间的推移仍可支付的情况下估计的。这两种方案的公允价值之差代表里程碑加速期权的公允价值。这种方法包括使用第3级公允价值计量和投入,包括估计的风险调整贴现率,主要基于辉瑞的债务成本和管理层实现以成功为基础的里程碑的估计概率。评估在里程碑加速选项期间实现以成功为基础的里程碑的可能性,并制定经风险调整的贴现率,需要做出重大判断。我们对经风险调整的贴现率和获得上市批准的概率的估计可能合理地与市场参与者所确定的不同,这意味着估计的公允价值可能显著高于或低于公平价值。
其他金融工具
截至2023年12月31日,我们没有任何按公允价值使用第2级投入记录的金融工具。截至2022年12月31日,其公允价值使用二级投入定期计量的金融工具主要由存单和美国政府证券组成。我们在第三方定价服务的帮助下衡量这些金融工具的公允价值,这些服务为类似证券的活跃市场提供报价或为其定价提供可观察到的投入,而不进行重大调整。
未按公允价值计量的金融资产
财务特许权使用费资产按实际利息法按摊销成本计量并计入综合资产负债表。管理层使用基于所有特许权使用费产品的预计产品销售额的预测特许权使用费收入来计算金融特许权使用费资产的公允价值,而所有特许权使用费承载产品的产品销售额是根据卖方股权研究分析师的共识销售预测估计的。这些按资产预测的未来特许权使用费收入以及任何预计的入库或出库里程碑付款,然后使用适当的个别贴现率贴现至现值。金融特许权使用费资产的公允价值在公允价值层次中被归类为第三级,因为它是根据重大和不可观察的投入确定的。金融特许权使用费资产当前部分的估计公允价值接近于每个报告期结束时的相关账面价值。截至2023年12月31日和2022年12月31日的金融特许权使用费资产非流动部分的估计公允价值和相关账面价值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日 | | 截至2022年12月31日 |
| 公允价值 | | 账面净值 | | 公允价值 | | 账面净值 |
金融特许权使用费资产,净额 | $ | 19,077,706 | | | $ | 14,088,655 | | | $ | 17,314,094 | | | $ | 13,493,106 | |
6. 金融特许权使用费资产
金融特许权使用费资产 包括与预期销售受专利保护的生物制药产品产生的特许权使用费相关的现金流的合同权利,使我们和我们的子公司有权从第三方销售此类产品获得部分收入。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产的当期和非当期账面价值、累计预期现金流变动准备、不包括信贷损失准备的累计账面价值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2023年12月31日 |
| | 估计版税持续时间(1) | | 总账面价值 | | 预期现金流量变动累计拨备(附注7) | | 账面净值(4) |
囊性纤维症专营权 | | 2037 (2) | | $ | 5,288,833 | | | $ | (2,539) | | | $ | 5,286,294 | |
埃夫雷什迪 | | 2035-2036 | | 1,793,088 | | | — | | | 1,793,088 | |
三叉树 | | 2029-2030 | | 1,208,807 | | | — | | | 1,208,807 | |
Tysabri | | (3) | | 1,511,957 | | | (434,568) | | | 1,077,389 | |
特雷姆菲亚 | | 2031-2032 | | 927,488 | | | (120,733) | | | 806,755 | |
XTANDI | | 2027-2028 | | 911,045 | | | (268,701) | | | 642,344 | |
其他 | | 2024-2041 | | 6,251,020 | | | (2,100,897) | | | 4,150,123 | |
总计 | | | | $ | 17,892,238 | | | $ | (2,927,438) | | | $ | 14,964,800 | |
减去:累计信贷损失准备(附注7) | | (137,707) | |
流动和非流动金融特许权使用费总资产,净额 | | $ | 14,827,093 | |
(1)所示持续时间代表我们截至当前报告日期对专利费将大幅终止的估计,可能因地理位置而异,可能取决于临床试验结果、监管批准、合同条款、商业发展、对监管排他性的估计和专利到期日(可能包括估计的专利期限延长)或其他因素。不能保证我们的特许权使用费会在预期的时间到期。
(2)专利权使用费是永久的;显示的年份代表了Trikafta预期的专利到期和基于潜在仿制药进入的时间的潜在销售下降。
(3)RPIFT获得了Tysabri净销售额的永久特许权使用费。我们已将截止日期定为2031年,以便在定期审查的特许权使用费期限内增加收入。
(4)按资产计提的账面净值在计提信贷损失准备之前列示。有关其他资料,请参阅附注7--累积拨备及财务特许权使用费资产预期现金流量变动拨备。
截至2023年12月31日,余额为$14.8以上为流动和非流动金融特许权使用费资产总额,净额包括$562.3以成本价持有的未经批准的金融特许权使用费资产,主要与olpasiran、pelacarsen、KarXT和seltorexant有关。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2022年12月31日 |
| | 估计版税持续时间 (1) | | 总账面价值 | | 预期现金流量变动累计拨备(附注7) | | 账面净值(4) |
囊性纤维症专营权 | | 2037 (2) | | $ | 5,333,535 | | | $ | (10,908) | | | $ | 5,322,627 | |
Tysabri | | (3) | | 1,683,441 | | | (212,283) | | | 1,471,158 | |
三叉树 | | 2029-2030 | | 1,284,054 | | | (24,126) | | | 1,259,928 | |
特雷姆菲亚 | | 2031-2032 | | 894,160 | | | — | | | 894,160 | |
英布卢维卡 | | 2027-2032 | | 1,436,969 | | | (660,703) | | | 776,266 | |
XTANDI | | 2027-2028 | | 1,009,168 | | | (235,625) | | | 773,543 | |
其他 | | 2024-2041 | | 5,134,980 | | | (1,332,815) | | | 3,802,165 | |
总计 | | | | $ | 16,776,307 | | | $ | (2,476,460) | | | $ | 14,299,847 | |
减去:累计信贷损失准备(附注7) | | (115,422) | |
流动和非流动金融特许权使用费总资产,净额 | | $ | 14,184,425 | |
(1)所示持续时间代表我们截至当前报告日期对专利费将大幅终止的估计,可能因地理位置而异,可能取决于临床试验结果、监管批准、合同条款、商业发展、对监管排他性的估计和专利到期日(可能包括估计的专利期限延长)或其他因素。不能保证我们的特许权使用费会在预期的时间到期。
(2)专利权使用费是永久的;显示的年份代表了Trikafta预期的专利到期和基于潜在仿制药进入的时间的潜在销售下降。
(3)RPIFT获得了Tysabri净销售额的永久特许权使用费。我们已将截止日期定为2031年,以便在定期审查的特许权使用费期限内增加收入。
(4)按资产计提的账面净值在计提信贷损失准备之前列示。有关其他资料,请参阅附注7--累积拨备及财务特许权使用费资产预期现金流量变动拨备。
在2022年,我们记录了160.11000万美元和300万美元273.6Otilimab和Gantenerumab的非现金减值费用分别为100万欧元,这两项未经批准的金融特许权使用费资产都是按成本持有的。减损费用的记录是因为葛兰素史克公司宣布,它已经决定不再提交奥替利姆的监管文件,以及罗氏公司的声明,它将停止Gantenerumab的临床试验。此外,在2022年,我们减值了与Gavreto相关的金融特许权使用费资产,并记录了#美元的非现金减值费用182.1由于Gavreto的商业前景不确定,Gavreto的商业前景不确定。这些减值费用是在金融特许权使用费资产减值在合并业务报表中。
7. 累计拨备和金融特许权使用费资产预期现金流量变化拨备
来自金融特许权使用费资产的预期未来现金流变化的累计拨备在金融特许权使用费资产的非流动部分内净列报。 在合并资产负债表上,包括以下各项:
•累积津贴的变动与预计收到的特许权使用费付款的变化有关,该变化是基于特许权使用费轴承产品的预计产品销售额,而卖方股票研究分析师的估计是一致的销售预测,
•在特许权使用费资产使用年限结束时只影响合并资产负债表的累计免税额的注销,以及
•当前预期信贷损失累计拨备的变动,主要与保护权有限的新金融特许权使用费资产以及保护权有限的金融特许权使用费资产的基本现金流预测的变化有关.
下表列出了截至所示日期的金融特许权使用费资产预期现金流变化累计准备的活动,包括累计信贷损失准备(以千计):
| | | | | |
| 本年度的活动 |
2020年12月31日余额(1) | $ | (1,263,824) | |
| |
金融特许权使用费资产预期现金流变化累计备抵增加 | (912,710) | |
减少至金融特许权使用费资产预期现金流变化的累计备抵 | 446,955 | |
累计免税额的注销 | 21,721 | |
| |
信贷损失准备,净额(2) | 12,913 | |
2021年12月31日的余额 | $ | (1,694,945) | |
| |
金融特许权使用费资产预期现金流变化累计备抵增加 | (1,394,679) | |
减少至金融特许权使用费资产预期现金流变化的累计备抵 | 296,637 | |
累计免税额的注销 | 5,723 | |
信贷损失准备的核销 | 1,584 | |
信贷损失准备,净额(2) | 193,798 | |
2022年12月31日的余额 | $ | (2,591,882) | |
金融特许权使用费资产预期现金流变化累计备抵增加 | (1,006,933) | |
减少至金融特许权使用费资产预期现金流变化的累计备抵 | 468,562 | |
累计免税额的注销 | 87,393 | |
| |
信贷损失准备,净额(2) | (22,285) | |
2023年12月31日的余额 | $ | (3,065,145) | |
(1)包括$323.7与累计信贷损失拨备有关的百万美元。
(2)2021年,信贷损失准备金收入主要与Tazverik价值大幅下降有关,但被抵消通过增加Zavegepant的价值。2022年,信贷损失拨备收入主要与Tazverik价值的进一步下降以及某些信用状况更好的产品的付款人变化有关,这些变化被Treley加入我们的投资组合部分抵消。2023年,信贷损失拨备费用主要与Adstiladrin和Skytrofa加入我们的投资组合有关。
8. 非合并附属公司
我们在某些实体的股权投资水平为我们提供了巨大的影响力。我们将这类投资计入权益法投资或权益证券,我们选择了公允价值期权。
ApiJect
2022年4月,我们从ApiJect手中收购了普通股和收入分享权。我们选择公允价值选项来计入我们在ApiJect的投资,因为它更能反映此类投资的当前价值。如果达到某些里程碑,我们还需要从ApiJect购买额外的普通股。我们在ApiJect的股权投资的公允价值记录在股权证券而公允价值的变动记录在权益证券的(收益)/亏损。收入分享权的公允价值计入其他资产而公允价值的变动记录在其他营业外费用,净额。截至2023年12月31日和2022年12月31日,ApiJect没有与收入参与权相关的款项到期。
传统SLP权益
关于交换要约,我们从持续投资者合伙公司以#美元收购了Legacy Investors Partners的特别有限合伙权益(“Legacy SLP权益”)。303.71000万美元,以换取发行我们子公司的股份。因此,我们成为Legacy Investors Partnership的特别有限合伙人。Legacy SLP权益使我们有权获得相当于将支付给Legacy Investors Partnership普通合伙人的业绩分配付款和类似基础上的收入分配。我们的收入分配等于普通合伙人之前对遗留投资者合伙企业收入的合同权利,扣除基础差额后的摊销净额。Legacy SLP权益按权益法入账,因为我们的经理同时亦是Legacy Investors Partners的经理,并有能力行使重大影响力。Legacy Investors Partners从2020年6月30日起不再参与投资机会,因此,Legacy SLP权益的价值预计将随着时间的推移而下降。Legacy Investors Partners还间接拥有Old RPI和RPI ICAV的非控股权益。
Legacy SLP权益的收入分配是基于估计的,因为Legacy Investors合伙企业是报告滞后的私人合伙企业。管理层对本期遗留SLP权益的股本收益估计将根据下一时期的历史结果进行更新。遗留SLP权益的收益中的权益计入权益法被投资人的权益(收益)/亏损。我们记录的收入分配为#美元。4.31000万,$3.01000万美元和300万美元8.9万 分别在2023年、2022年和2021年。我们从遗留SLP利息中获得了现金收入#14.31000万,$25.71000万美元和300万美元21.02023年、2022年和2021年分别为100万。
Avilion实体
由于RPIFT有能力对Avillion实体施加重大影响,我们将我们在Avillion Finding I,LP及其相关实体(“Avillion I”)和BAV Finding II,LP及其相关实体(“Avillion II”以及与Avillion I一起称为“Avillion实体”)的合伙权益作为股权方法投资入账。Avilion实体的收益中的权益记录在权益法被投资人的权益(收益)/亏损。我们记录了一笔收入分配,24.6 百万美元,损失分配12.01000万美元和300万美元28.4 2023年、2022年和2021年分别为100万美元。
2017年12月19日,FDA批准了辉瑞Bosulif的补充新药申请。Avillion I有资格根据与辉瑞的共同开发协议获得辉瑞的固定付款。Avillion I的唯一业务是收取现金和取消辉瑞应付的一系列固定年度付款的折扣。我们从Avillion I收到了$的分配13.62023年为1000万美元,2023年为13.4 2022年和2021年分别为100万美元。
于2018年5月,RPIFT与Avillion II订立协议,该协议于2021年7月及2022年6月修订,以资助合共$150 该公司在多年的时间里获得了2000万美元的资金,用于支付第二阶段和第三阶段临床试验的部分费用,以推进Airsupra(以前称为PT 027),该药物于2023年1月获得FDA批准。Avillion II是与阿斯利康(AstraZeneca)共同开发协议的一方,该协议旨在开发用于治疗哮喘的Airsupra,以换取特许权使用费、一系列基于成功的里程碑和其他潜在付款。2023年1月,阿斯利康通知Avillion II,它选择支付100万美元的费用。80 2009年,Avillion II向其提供了1000万美元,以行使在美国将Airsupra商业化的选择权。于2023年3月,我们收到按比例分配的行使费$34.8 Avillion II。
于任何特定报告日期,我们的最大亏损风险限于权益法投资的账面值加未拨资承担。截至2023年和2022年12月31日,我们与Avillion实体相关的未供资承诺为$16.31000万美元和300万美元28.8分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
9. 研究及发展(“研发”)拨款
研发资金支出包括我们为获得专利权使用费或候选产品里程碑而向交易对手支付的款项。研发资金开支包括前期或在预先批准里程碑时支付的开发阶段资金付款,以及随着相关候选产品与我们的交易对手进行临床试验而随时间推移支付的开发阶段资金付款。于二零二三年、二零二二年或二零二一年,我们并无订立任何新的持续研发资金安排。
我们确认研发资金支出为$52.02023年为4.5亿美元,主要与50.0根据与细胞动力学公司的协议触发的100万笔临床里程碑付款.
我们确认研发资金支出为$177.12022年将达到万,主要与预付款和里程碑开发阶段的资金支付有关100.01000万,$25.01000万美元和300万美元50.02000万美元,分别从细胞动力学、Theravance Biophma,Inc.和MSD International Business GmbH收购开发阶段产品的特许权使用费。
我们确认研发资金支出为$200.12021年为万美元,其中包括193.22000万美元的前期研发资金支出和6.91000万美元的持续研发资金支出,主要是根据我们与赛诺菲的联合资助协议。前期研发资金支出包括#美元。103.21000万美元和300万美元90.02000万美元,以换取BioCryst的一个开发阶段产品的增量特许权使用费和MorPhoSys的两个开发阶段产品的未来特许权使用费。
10. 借款
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们的借款包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
借款类型 | | 签发日期 | | 成熟性 | | 截至2023年12月31日 | | 截至2022年12月31日 |
优先无担保票据: | | | | | | | | |
$1,000,000, 0.75%(签发日期:99.322面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2023 | | $ | — | | | $ | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.20%(签发日期:98.875面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 1.75%(签发日期:98.284面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 2.20%(签发日期:97.760面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$600,000, 2.15%(签发日期:98.263面值的百分比) | | 7/2021 | | 9/2031 | | 600,000 | | | 600,000 | |
$1,000,000, 3.30%(签发日期:95.556面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000, 3.55%(签发日期:95.306面值的百分比) | | 9/2020 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$700,000, 3.35%(签发日期:97.565面值的百分比) | | 7/2021 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
| | | | | | | | |
未摊销债务贴现和发行成本 | | | | | | (164,715) | | | (183,678) |
总债务账面价值 | | | | | | 6,135,285 | | | 7,116,322 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
减去:长期债务的当前部分 | | | | | | — | | | (997,512) | |
长期债务总额 | | | | | | $ | 6,135,285 | | | $ | 6,118,810 | |
高级无担保票据
我们发行了$1.33亿美元和3,000美元6.02021年的优先无抵押票据(以下简称2021年票据)和2020年的优先无抵押票据(简称2020年票据)。2021年发行的债券及2020年发行的债券(下称“债券”)合共折价$。176.4700万美元,我们的资本约为52.73.6亿欧元的债券发行成本,主要由承销费组成。2021年发行的债券的加权平均票面利率及加权平均实际利率分别为2.80%和3.06%。2020年发行的债券的加权平均票面利率及加权平均实际利率分别为2.13%和2.50%。每个系列债券的利息分别按年息计算,每半年派息一次,分别於每年三月二日及九月二日派息。
债券可按我们的选择赎回,赎回价格相等于(I)较大者100将赎回的债券本金的%及(Ii)将赎回的债券预定支付的本金及利息(不包括赎回日应计的利息)的现值的总和,按国库利率每半年贴现一次,另加契据所界定的整体溢价。在每一种情况下,应计利息和未付利息也必须赎回到赎回之日。
当发生控制权变更触发事件及三家信贷机构中的两家下调债券评级时,持有人可能会要求我们以相等于以下价格回购全部或部分债券101将购回的债券本金总额的%,另加回购当日的应计及未付利息(如有的话)。
债券项下的责任由非全资附属公司RP Holdings全面及无条件担保。我们必须遵守《备注》中的某些公约,并截至12月31日, 2023,我们遵守了所有适用的公约。
2023年9月,我们偿还了$1.0200亿美元的优先无担保票据到期。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,使用2级投入的未偿还票据的公允价值约为$5.13亿美元和3,000美元5.7分别为200亿美元和200亿美元。
优先无担保循环信贷安排
本公司附属公司RP Holdings作为借款人,于2021年9月15日初步订立经修订及重订的循环信贷协议(“该协议”),提供无抵押循环信贷安排(“循环信贷安排”)。2023年12月22日签署的信贷协议第3号修正案将借款能力提高到#美元。1.830亿美元用于一般企业用途,其中1.692028年12月22日到期的循环承付款中的140亿美元和剩余的美元110.02027年10月31日到期的循环承诺额为1.8亿美元。2024年1月24日,我们签署了信贷协议第4号修正案,对信贷协议进行了一些技术性修改。截至2023年12月31日和2022年12月31日,不是循环信贷安排下的未偿还借款。
根据我们的选择,循环信贷贷款的利率为(A)基准利率,该基准利率参考(1)行政机构的最优惠利率,(2)联邦基金利率加0.5%和(3)期限SOFR PLUS1%或(B)每日SOFR、期限SOFR、替代货币定期利率或替代货币每日汇率(每种利率均在信贷协议中定义),在每种情况下,加上适用的保证金。循环信贷融资的适用保证金根据我们的公共债务评级而有所不同。因此,循环信贷融资的利率在融资期限内根据适用利率的变化和我们公共债务评级的未来变化而波动。
管理循环信贷安排的信贷协议包含某些惯例契约,其中要求我们将(I)综合杠杆率维持在或低于4.00至1.00(或等于或低于4.50符合条件的材料收购后的综合融资债务与调整后EBITDA之比为1.00),每一项的定义和计算均采用信贷协议中规定的进一步调整后计算的比率水平,(Ii)综合覆盖比率等于或高于2.50至1.00经调整的EBITDA至综合利息支出,每项按信贷协议的定义和计算,并按信贷协议中规定的进一步调整进行计算,以及(Iii)综合投资组合现金流量比率等于或低于5.00至1.00(或等于或低于5.50在符合资格的材料收购后,综合融资债务与投资组合现金流之比降至1.00),每一项均按信贷协议所载经进一步调整而计算的比率水平计算。循环信贷机制下的所有债务均由我们无条件担保。不遵守信贷协议下的杠杆率、投资组合现金流比率和利息覆盖率契约可能会导致我们的贷款人要求我们立即偿还所有借款。信贷协议包括这类信贷安排的惯例契诺,限制我们从事某些活动的能力,例如招致额外债务、支付股息、支付某些款项以及收购和处置资产。截至2023年12月31日, RP Holdings遵守了这些公约。
债券的本金支付
截至2023年12月31日及以后5年,我们债券的未来本金支付如下(单位:千):
| | | | | | | | |
年 | | 本金支付 |
2024 | | $ | — | |
2025 | | 1,000,000 | |
2026 | | — |
2027 | | 1,000,000 |
2028 | | — |
此后 | | 4,300,000 |
总计(1) | | $ | 6,300,000 | |
(1)不包括未摊销债务贴现和发行成本#美元164.7截至2023年12月31日,通过利息支出在标的债务的剩余寿命内摊销。
11. 股东权益
资本结构
我们有二有表决权的股份类别:A类普通股和B类普通股,均有一每股普通股的投票权。A类普通股和B类普通股在提交股东表决的所有事项上作为一个类别一起投票,除非适用法律另有要求。我们的B类普通股不公开交易,在清算、解散或清盘时,B类普通股的持有人只有有限的权利获得相当于其面值的分派。截至2023年12月31日,我们拥有446,692万股A类普通股和150,743发行已发行的1000股B类普通股。
本公司、RP Holdings、持续投资者合伙企业、RPI International Partners 2019、LP、RPI US Feedder 2019、LP、RPI International Feedder 2019、LP及EPA Holdings订立的交换协议(经不时修订,“交换协议”)管限持续投资者合伙企业间接持有的RP Holdings B类权益交换我们的A类普通股。根据交换协议,RP Holdings B类权益可于一-我们的A类普通股按季度一对一的基础。每一次这样的交换也会导致将我们相同数量的B类普通股重新指定为递延股票。截至2023年12月31日,我们拥有384,640千股递延流通股。
此外,我们还存在争议50千股R类可赎回股份,持有人无权享有投票权或股息权。R类可赎回股票可在未来根据我们的选择进行赎回。任何此类赎回都将以GB的名义价值计算1每个人。
A类普通股回购
2023年3月,我们的董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购至多$1.020亿股我们的A类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期,回购可以在公开市场或私下谈判的交易中进行。我们于2023年4月开始回购A类普通股。2023年,我们回购并退休9,846千股,成本约为$304.81000万美元。
非控制性权益
2023年、2022年和2021年我们的非控制性权益余额变化情况如下(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 传统投资者合作伙伴关系 | | RPSFT | | 持续的投资者伙伴关系 | | 环保局控股 | | 总计 |
2020年12月31日 | $ | 1,939,509 | | | $ | 12,436 | | | $ | 3,125,091 | | | $ | — | | | $ | 5,077,036 | |
投稿 | 35,148 | | | — | | | 13,391 | | | — | | | 48,539 | |
分配 | (425,050) | | | (56,490) | | | (133,433) | | | — | | | (614,973) | |
其他交易所 | — | | | — | | | (642,974) | | | — | | | (642,974) | |
净收入 | 266,570 | | | 57,582 | | | 297,321 | | | — | | | 621,473 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | 2,038 | | | — | | | 3,227 | | | — | | | 5,265 | |
可供出售债务证券未实现收益的重新分类 | (8,946) | | | — | | | (13,469) | | | — | | | (22,415) | |
2021年12月31日 | $ | 1,809,269 | | | $ | 13,528 | | | $ | 2,649,154 | | | $ | — | | | $ | 4,471,951 | |
投稿 | 6,343 | | | — | | | 5,253 | | | — | | | 11,596 | |
分配 | (435,446) | | | (24,687) | | | (144,115) | | | — | | | (604,248) | |
其他交易所 | — | | | — | | | (157,494) | | | — | | | (157,494) | |
净收入 | 152,895 | | | 10,562 | | | 23,775 | | | — | | | 187,232 | |
其他综合收益/(亏损): | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益 | 4,218 | | | — | | | 5,520 | | | — | | | 9,738 | |
可供出售债务证券未实现收益的重新分类 | (9,392) | | | — | | | (12,160) | | | — | | | (21,552) | |
2022年12月31日 | $ | 1,527,887 | | | $ | (597) | | | $ | 2,369,933 | | | $ | — | | | $ | 3,897,223 | |
投稿 | 7,981 | | | — | | | 3,874 | | | — | | | 11,855 | |
分配 | (363,635) | | | (4,437) | | | (119,649) | | | — | | | (487,721) | |
其他交易所 | — | | | — | | | (428,808) | | | — | | | (428,808) | |
| | | | | | | | | |
净收入 | 167,483 | | | 5,045 | | | 392,726 | | | — | | | 565,254 | |
购买RPCT的非控股权益 | — | | | (11) | | | — | | | — | | | (11) | |
2023年12月31日 | $ | 1,339,716 | | | $ | — | | | $ | 2,218,076 | | | $ | — | | | $ | 3,557,792 | |
持续的投资者伙伴关系
持续投资者合伙公司持有我们B类普通股的数量等于他们间接持有的RP Holdings B类权益的数量。由于持续投资者合伙公司以其间接持有的RP Holdings B类权益换取A类普通股,持续投资者合伙公司对RP Holdings的间接所有权减少。我们通过我们对RP控股A类权益和RP控股B类权益的所有权来运营和控制RP Holdings的业务。与我们在2023年回购A类普通股有关,RP Holdings也开始注销我们持有的RP Holdings A类权益,这减少了我们在RP Holdings的持股。由于(1)RP持有B类权益交换A类普通股和(2)RP Holdings A类权益报废,持续投资者合伙企业与我们之间的RP Holdings所有权的变化通过其他交易所在上表和我们的综合股东权益表中。
持续投资者合伙企业间接拥有的大约25%, 27%和29分别于2023年、2022年和2021年12月31日持有RP Holdings的股份,剩余股份75%, 73%和71截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,由Royalty Pharma plc拥有的RP Holding的百分比。
RPSFT
我们历史上报告了与RPSFT持有的RPCT的最低限度权益相关的非控股权益。于2023年12月,吾等透过有效购买RPSFT及其母公司的净资产(主要包括现金及其收取RPCT收到的部分特许权使用费的权利),收购了RPSFT持有的RPCT的剩余权益。购买价格约为3美元11.41000万美元被记录在其他流动负债在截至2023年12月31日的综合资产负债表上。收购价受结算后调整的影响,主要涉及资产净值和清算费用的最终确定,预计将于2024年确定。在2023年12月的这笔交易之后,RPSFT不再持有RPCT的非控股权益。
RP Holdings由EPA Holdings持有的C类特别权益
经理的附属公司EPA Holdings有权通过其RP Holdings C类特别利息获得股权表现奖(定义如下),这是基于我们的业绩,由投资组合确定。在每两年期间进行的投资被归为单独的投资组合(每个投资组合为一个“投资组合”)。在符合某些条件的情况下,在每个财政季度结束时,EPA Holdings有权从RP Holdings获得相当于以下金额的每个投资组合的分配20净经济利润(定义为该投资组合内所有新投资组合的现金收入合计减去总开支(定义为该投资组合的利息支出、营运支出及收回收购成本))的百分比)(“股权表现奖励”)。股权表现奖将由RP Holdings作为RP Holdings C类特别权益的持有者分配和支付给EPA Holdings。股权表现奖将以RP Holdings B类权益支付,这些权益将在发行时交换为A类普通股。EPA Holdings还可以获得与RP Holdings C类特别权益有关的定期现金预付款,只要EPA Holdings或其任何受益人在到期时支付因持有该RP Holdings C类特别权益而向其征收的任何所得税。我们没有预计在满足上述某些绩效条件之前,将支付任何重大股权绩效奖励。同样,我们预计在满足这些业绩条件之前,不会将任何物质收入分配给EPA控股公司。
分红
A类普通股的持有者有权获得股息,但须经本公司董事会批准。B类普通股的持有者无权获得任何股息;然而,RP Holdings B类权益有权从RP Holdings获得股息和分派。在2023年期间,我们宣布并支付了四个季度的现金股息,总额为$0.20每股A类普通股,总额为$358.31000万美元给持有者我们的A类普通股.
2020年独立董事股权激励计划与股权薪酬
2020年6月15日,我们2020年董事自主股权激励计划获批并生效,据此800数千股A类普通股被授权以RSU的形式向我们的独立董事发行。截至2023年12月31日,大约485根据该计划,未来仍有1万股可供发行。根据该计划授予的RSU通常授予一年相关的基于股份的薪酬费用被记录为一般和行政费用在合并业务报表中。2023年、2022年和2021年,我们分别没有确认以物质份额为基础的薪酬支出。截至2023年12月31日,与未偿还RSU总额相关的未确认股份薪酬支出总额并不重要。
12. 每股收益
对2023年、2022年和2021年,可或有向EPA控股发行的B类普通股进行了评估,并确定不会产生任何稀释影响。
下表列出了用于计算2023年A类普通股基本和稀释后每股收益的分子和分母的对账(以千为单位,但每股金额除外):
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 |
分子 | |
合并净收入 | $ | 1,700,088 | |
减去:可归因于持续非控股权益的净收入 | 392,726 | |
减去:可归因于遗留非控股权益的净收入 | 172,528 | |
可归因于Royalty Pharma plc的净收入-Basic | 1,134,834 | |
增列:B类普通股假定转换的非控股权益应占净收益的重新分配 | 392,726 | |
可归因于Royalty Pharma plc的净收入-稀释 | $ | 1,527,560 | |
| |
分母 | |
加权平均A类已发行普通股-基本 | 447,601 | |
添加:稀释效果,如下所示 | |
可交换为A类普通股的B类普通股 | 155,292 | |
未归属的RSU | 7 | |
加权平均A类普通股已发行-摊薄 | 602,900 | |
| |
A类普通股每股收益-基本 | $ | 2.54 | |
每股A类普通股收益-稀释后 | $ | 2.53 | |
已发行的B类普通股根据IF-转换法评估潜在摊薄影响,并被确定为2022年和2021年的反摊薄,因此被排除在A类普通股稀释每股收益的计算之外。下表列出了用于计算2022年和2021年A类普通股基本和稀释后每股收益的分子和分母的对账(以千为单位,但每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | | 2022 | | 2021 |
分子 | | | | | |
合并净收入 | | | $ | 230,064 | | | $ | 1,241,201 | |
减去:可归因于持续非控股权益的净收入 | | | 23,775 | | | 297,321 | |
减去:可归因于遗留非控股权益的净收入 | | | 163,457 | | | 324,152 | |
| | | | | |
| | | | | |
可归因于Royalty Pharma plc的净收入-基本和摊薄 | | | $ | 42,832 | | | $ | 619,728 | |
| | | | | |
分母 | | | | | |
加权平均A类已发行普通股-基本 | | | 437,963 | | | 414,794 | |
| | | | | |
| | | | | |
补充:未经授权的RSU的稀释效应 | | | 9 | | | 8 | |
加权平均A类普通股已发行-摊薄 | | | 437,972 | | | 414,802 | |
| | | | | |
A类普通股每股收益-基本 | | | $ | 0.10 | | | $ | 1.49 | |
每股A类普通股收益-稀释后 | | | $ | 0.10 | | | $ | 1.49 | |
13. 间接现金流
将综合净收入与业务活动提供的现金净额进行核对的调整汇总如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | | | |
合并净收入 | $ | 1,700,088 | | | $ | 230,064 | | | $ | 1,241,201 | |
对合并净收入与业务活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
金融特许权使用费资产收入 | (2,197,754) | | | (2,125,096) | | | (2,065,083) | |
金融特许权使用费资产预期现金流量变动准备 | 560,656 | | | 904,244 | | | 452,842 | |
无形资产摊销 | — | | | 5,670 | | | 22,996 | |
摊销债务贴现和发行成本 | 20,499 | | | 21,356 | | | 20,162 | |
| | | | | |
衍生金融工具的损失/(收益) | 2,290 | | | (96,610) | | | 21,532 | |
权益证券的(收益)/亏损 | (87,139) | | | 33,442 | | | 48,066 | |
权益法被投资人的权益(收益)/亏损 | (28,882) | | | 8,973 | | | 19,490 | |
| | | | | |
| | | | | |
权益法被投资人的分配 | 18,823 | | | 39,142 | | | 34,384 | |
| | | | | |
债务清偿损失 | — | | | 419 | | | 358 | |
| | | | | |
基于股份的薪酬 | 2,357 | | | 2,170 | | | 2,443 | |
利息收入增加 | — | | | (53,432) | | | (50,896) | |
(收益)/可供出售债务证券的亏损 | (230,840) | | | 6,815 | | | (17,859) | |
金融特许权使用费资产减值 | — | | | 615,827 | | | — | |
衍生金融工具的终止 | — | | | — | | | (16,093) | |
其他 | 20,912 | | | 11,098 | | | 4,461 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | | | |
从金融特许权使用费资产中收取的现金 | 3,201,410 | | | 2,507,236 | | | 2,315,854 | |
| | | | | |
应计应收特许权使用费 | 2,588 | | | 36,456 | | | (20,131) | |
| | | | | |
其他应收特许权使用费收入 | (1,521) | | | (4,744) | | | (9,012) | |
其他流动资产 | 559 | | | 2,198 | | | 1,857 | |
应付账款和应计费用 | 6,236 | | | 2,286 | | | (4,586) | |
应付利息 | (2,480) | | | (3,534) | | | 15,550 | |
| | | | | |
| | | | | |
经营活动提供的净现金 | $ | 2,987,802 | | | $ | 2,143,980 | | | $ | 2,017,536 | |
非现金投资和融资活动摘要如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
应支付里程碑-ErLeada(1) | $ | — | | | $ | 12,400 | | | $ | — | |
购买RPCT的非控股权益(2) | 11,375 | | | — | | | — | |
(1)与实现截至2022年12月31日尚未支付的基于销售的里程碑有关。
(2)与购买RPSFT持有的截至2023年12月31日尚未支付的RPCT剩余权益有关。有关其他讨论,请参阅附注11-股东权益。
14. 承付款和或有事项
细胞动学资金承诺
截至2023年12月31日,美元125可选金额中的400万美元200根据细胞动力学资金承诺,仍有100万美元可用,细胞动力学需要提取#美元。50如果遇到某种意外情况,就会有100万美元。
Teva发展筹资承诺
2023年11月,我们与Teva制药工业有限公司(Teva)的子公司Teva PharmPharmticals International GmbH达成了一项融资协议。根据协议,我们同意向Teva提供高达1美元的资金100100万美元,用于Teva的奥氮平Lai(TEV-‘749)的正在进行的开发。在双方同意的情况下,我们与Teva有权将资金总额增加到#美元。1251000万美元。截至2023年12月31日,没有提供任何资金。
其他承诺
我们承诺通过对Avillion实体的投资向交易对手预付资金。有关这些安排的详情,请参阅附注8-非综合联营公司。我们还要求在管理协议的有效期内支付运营和人员付款(定义如下),如附注15-关联方交易所述。
弥偿
在我们的正常业务过程中,我们可能会签订合同或协议,这些合同或协议包含与保密协议以及有关公司存在和签订合同权限的陈述等事项有关的惯常赔偿。在提出索赔(如果有的话)之前,此类协议下的最大风险敞口是无法确定的。然而,到目前为止,还没有人对我们提出此类索赔,我们认为今后发生此类诉讼的可能性微乎其微。
法律诉讼
我们是在正常业务过程中就各种事项采取法律行动的一方。其中一些诉讼可能是基于涉及重大不确定性和无法确定的损害赔偿的复杂索赔。除非另有说明,否则无法确定损失或估计损害的可能性,因此我们没有在截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表上为任何这些诉讼建立应计项目。当我们确定损失既是可能的,也是可以合理估计的,我们就记录一项负债,如果该负债是重大的,我们披露保留的负债金额。我们不相信我们作为一方的任何现有法律程序的结果,无论是单独的还是总体的,都不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
15. 关联方交易
《经理》
该经理是Royalty Pharma plc及其子公司的投资经理。经理的管理成员Pablo Legorreta持有我们的权益,并担任我们的首席执行官和董事会主席。
关于交换要约,经理与我们及其子公司、持续投资者合伙企业以及遗留投资者合伙企业签订了管理协议。根据管理协议,吾等向经理或其联营公司支付季度营运及人事付款(“营运及人事付款”)相等于6.5该季度来自特许权使用费投资的现金收入(定义见管理协议)的百分比0.25截至本季度末,我们根据GAAP进行的证券投资价值的%。旧RPI的运营和人员付款是遗留投资者合伙企业的一项义务,其费用反映在我们的综合净收入中,以较大者计算1每季度100万美元,并且0.3125在过去十二个日历月内,版税投资(定义见遗产投资者合伙企业的有限合伙协议)产生的特许权使用费的百分比。此外,我们还支付经理的某些费用和开支。
发生的全部业务和人员付款,包括可归因于旧RPI的金额,在下列情况下确认一般和行政费用在合并业务报表中。在2023年、2022年和2021年期间,业务和人员付款总额,包括可归因于旧RPI的数额为#美元204.61000万,$188.41000万美元和300万美元145.2分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
应付给遗留非控制权益的分派
应付予遗留非控股权益的分派指根据遗留投资者合伙企业于Old RPI及RPI ICAV的非控股权益及RPSFT于RPCT的非控股权益而须分配的合约现金流。应支付给遗留非控股权益的分配包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日 | | 截至2022年12月31日 |
支付给遗留投资者合伙企业 | $ | 83,155 | | | $ | 87,522 | |
应支付给RPSFT | — | | | 7,281 | |
支付给遗留非控制权益的总分派 | $ | 83,155 | | | $ | 94,803 | |
收购百时美施贵宝
2017年11月,RPI收购(爱尔兰),Limited(“RPI收购”)作为一家综合附属公司,BMS与百时美施贵宝(“百时美施贵宝”)订立购买协议,向百时美施贵宝收购阿斯利康销售的Onlyza、Farxiga及相关糖尿病产品未来全球销售的特许权使用费的百分比(“购买协议”)。于二零一七年十二月八日,RPI Acquires与BioPharma Credit PLC(“BPCRIC”)的全资附属公司(与我们有关连的实体)订立购销及转让协议(“转让协议”)。根据转让协议的条款,RPI收购转让了50考虑到BPCR会议,从BMS获得的支付流的百分比50购买协议项下欠BMS的供资义务的%。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产为75.61000万美元和300万美元103.4合并资产负债表上的1000万美元仅代表我们对从BMS获得的未来付款流的权利。
其他交易
2023年12月,RPI 2019 ICAV收购了RPSFT持有的RPCT的剩余权益。有关其他讨论,请参阅附注11-股东权益。
我们董事会的独立董事首席执行官亨利·费尔南德斯担任摩根士丹利资本国际董事长兼首席执行官。2021年4月16日,我们与MSCI达成了一项协议,初始期限为七年了开发主题性生命科学指数。作为回报,我们将从摩根士丹利资本国际的这些指数中获得一定比例的收入。不是截至2023年12月31日和2022年12月31日,MSCI都有款项到期。到目前为止,与这笔交易相关的财务影响还不是很大。
关于交换要约,我们从持续投资者合伙企业手中收购了Legacy SLP权益,以换取发行我们子公司的股份。因此,我们成为Legacy Investors Partnership的特别有限合伙人。Legacy Investors Partners拥有Old RPI和RPI ICAV的非控股权益。有关遗留SLP权益及我们在其他非综合实体的投资的额外讨论,请参阅附注8-非综合联属公司。
RPIFT拥有27,210有限合伙企业在持续投资者合伙企业中的权益,其唯一的实质性业务是对我们子公司的投资。总投资为美元。4.31000万美元被记录为国库利息,其中#美元1.61000万美元和300万美元1.5截至2023年12月31日和2022年12月31日,非控股权益分别持有3.8亿欧元。
每一持续投资者合伙企业根据其对RP Holdings的间接持股百分比按比例支付与我们和我们的任何子公司的考虑、组建、上市和持续运营相关的任何成本和费用,包括管理我们和我们的任何子公司的任何第三方费用,如会计、审计、法律、报告、合规、行政管理(包括董事费用)、财务咨询、咨询、投资者关系和与我们和任何子公司的事务相关的保险费用。
项目9.会计准则在会计和财务披露方面的变更和与会计人员的分歧
没有。
第9A项。管理控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
在提交本年度报告Form 10-K之前,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的第13a-15(E)条所界定)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本年度报告Form 10-K所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序在设计和操作上是有效的,达到了合理的保证水平。
管理’S关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层有责任建立和维持对财务报告的充分内部控制(如《交易法》第13a-15(F)条所界定1934年)。我们的管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会在其2013年内部控制-综合框架中建立的标准,对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制自12月31日起有效,2023根据公认会计原则对财务报告和财务报表编制的可靠性提供合理保证。我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了截至12月31日的财务报告内部控制审计报告,2023。他们的报告包含在本年度报告的第8项表格10-K中。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有变化。在管理中确定’根据《交易法》第13a-15(D)或15d-15(D)条对S进行评价在2023年第四季度,这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性产生重大影响。
控制措施有效性的固有限制
一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此,我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而非绝对的保证,确保我们的披露控制制度的目标得到实现,如上所述,我们的首席执行官和首席财务官根据他们在本报告所述期间结束时的评估得出结论,我们的披露控制和程序有效地为我们的披露控制制度的目标实现提供了合理的保证。
项目9B。*和其他信息
规则第10B5-1条交易安排
下表描述了我们出售A类普通股的书面计划通过或已终止我们的高管和董事在2023年第四季度签署了这些协议,每一份协议都旨在满足规则10b5-1(每个都是“交易计划”)的平权辩护条件。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
姓名和头衔 | | 行动 | | 收养/终止日期 | | 交易计划的预定到期日 (1) | | 以交易计划为准的最高股份 |
特伦斯·科因 常务副总裁总裁兼首席财务官 | | 收养 | | 2023年11月22日 | | 2024年10月17日 | | 480,000 |
马歇尔·乌里斯特 研究与投资部常务副总裁总裁 | | 收养 | | 2023年12月20日 | | 2024年12月30日 | | 46,667 |
(1)如果所有预期的交易在交易计划的到期日之前完成,在经纪人或交易计划持有人终止时,或交易计划另有规定时,交易计划可能会在较早的日期失效。
项目9C。*拒绝披露有关阻止检查的外国司法管辖区
不适用。
第三部分
项目10.董事会、高管和公司治理
本项目所要求的信息将在本年度报告所涵盖的财务年度结束后120天内提交的委托书中以Form 10-K格式提交,并以引用的方式并入本文。
项目11.增加高管薪酬
本项目所要求的信息将在我们的委托书中提交,委托书将在本年度报告所涵盖的10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内提交,并通过引用并入本文。
项目12.讨论某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
本项目所要求的信息将在我们的委托书中提交,委托书将在本年度报告所涵盖的10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内提交,并通过引用并入本文。
第13项。 某些关系和相关 交易和董事 独立
本项目所要求的信息将在我们的委托书中提交,委托书将在本年度报告所涵盖的10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内提交,并通过引用并入本文。
第14项。 首席会计师费用及服务
本项目所要求的信息将在我们的委托书中提交,委托书将在本年度报告所涵盖的10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内提交,并通过引用并入本文。
第四部分
项目15.清单、展品和财务报表附表
15(A)(1)财务报表。以下文件作为本10-K表的一部分进行了归档:
•独立注册会计师事务所报告
•截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表
•截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表
•截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合全面收益表
•截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度股东权益综合报表
•截至2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的合并现金流量表
•合并财务报表附注
15(A)(2)财务报表附表。明细表被省略是因为不需要这些明细表,或者因为财务报表中其他地方提供了这些信息。
15(A)(3)证物。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式并入 | | |
| | | | | | | | | | |
展品编号 | | 展品说明 | | 表格 | | 展品 | | 提交日期/ 期间结束日期 | | 随信存档或提供 |
3.1 | | 英国皇家药业协会章程 | | 8-K | | 3.1 | | 6/19/2020 | | |
3.2 | | 皇家药业集团有限公司章程 | | 8-K | | 3.2 | | 3/24/2023 | | |
4.1 | | A类普通股股票格式 | | S-1/A | | 4.1 | | 6/11/2020 | | |
4.2 | | 根据1934年《证券交易法》第12条登记的证券说明 | | | | | | | | x |
10.1 | | 修订和重新签署了2022年10月3日公司与RP Management,LLC之间的管理和服务协议 | | 10-Q | | 10.1 | | 11/08/2022 | | |
10.2 | | 本公司、Royalty Pharma Holdings Ltd、RPI US Partners 2019、LP、RPI International Holdings 2019、RPI International Partners 2019、LP和RPI EPA Holdings,LP之间于2020年6月16日签署的交换协议 | | 8-K | | 10.1 | | 6/19/2020 | | |
10.3 | | 本公司与附表A和附表B所列人士之间于2020年6月18日订立的登记权协议 | | 8-K | | 10.4 | | 6/19/2020 | | |
10.4† | | 弥偿契据的格式 | | S-1/A | | 10.5 | | 6/2/2020 | | |
10.5† | | 本公司与Germano Giuliani先生于2020年6月9日签署的《董事任命协议》 | | S-1/A | | 10.6 | | 6/11/2020 | | |
10.6# | | 修订和重新签署了2014年11月14日与囊性纤维化基金会治疗公司签订的采购和销售协议 | | S-1/A | | 10.7 | | 6/2/2020 | | |
10.7# | | 修订和重新签署的2016年10月13日与囊性纤维化基金会签订的《买卖协议》的第1号修正案 | | S-1/A | | 10.8 | | 6/2/2020 | | |
10.8# | | 2004年5月24日,囊性纤维化基金会治疗公司和Vertex制药公司之间的研究、开发和商业化协议,经修订 | | S-1 | | 10.9 | | 5/22/2020 | | |
10.9# | | Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纤维化基金会治疗公司之间于2006年1月6日签署的研究、开发和商业化协议的第1号修正案 | | S-1 | | 10.10 | | 5/22/2020 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.10 | | Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纤维化基金会治疗公司之间于2006年1月1日签署的研究、开发和商业化协议的第2号修正案 | | S-1 | | 10.11 | | 5/22/2020 | | |
10.11# | | Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纤维化基金会治疗公司之间于2011年4月1日签署的研究、开发和商业化协议的第5号修正案 | | S-1 | | 10.12 | | 5/22/2020 | | |
10.12# | | 对研究、开发和商业化协议的第7号修正案,日期为2016年9月1日,由Vertex PharmPharmticals Inc.和囊性纤维化基金会治疗公司之间签署 | | S-1 | | 10.13 | | 5/22/2020 | | |
10.13 | | 修订和重新签署了Royalty Pharma Holdings Ltd和RP Management,LLC于2022年10月3日签订的管理和服务协议 | | 10-Q | | 10.2 | | 11/08/2022 | | |
10.14 | | 2022年10月3日第二次修订和重新签署的Royalty Pharma Investments 2019 ICAV和RP Management,LLC之间的管理和服务协议 | | 10-Q | | 10.3 | | 11/08/2022 | | |
10.15† | | 董事自主股权激励计划格式 | | S-1/A | | 10.15 | | 6/11/2020 | | |
10.16 | | Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd和全国协会Wilmington Trust之间的契约,日期为2020年9月2日,作为受托人 | | 8-K | | 4.1 | | 9/2/2020 | | |
10.17 | | 第一份补充契约,日期为2020年9月2日,由Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd和全国协会Wilmington Trust作为受托人 | | 8-K | | 4.2 | | 9/2/2020 | | |
10.18 | | 注册权协议,日期为2020年9月2日,由Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd、美国银行证券公司、花旗全球市场公司、高盛公司、摩根大通证券公司和摩根士丹利公司签署 | | 8-K | | 4.9 | | 9/2/2020 | | |
10.19# | | RPI Finance Trust、RPI 2019 Intermediate Finance Trust和囊性纤维化基金会于2020年10月30日修订和重新签署的《买卖协议》第2号修正案 | | 8-K | | 10.1 | | 11/5/2020 | | |
10.20 | | 第二补充契约,日期为2021年7月26日,由Royalty Pharma plc、Royalty Pharma Holdings Ltd和全国协会Wilmington Trust作为受托人 | | 8-K | | 4.2 | | 7/26/2021 | | |
10.21 | | 经日期为2021年9月15日的第1号修正案修订的循环信贷协议,经日期为2023年5月16日的第1号修正案修订,经日期为2023年12月22日的第2号修正案修订,经日期为2023年12月22日的第3号修正案修订,经截至2024年1月24日的第4号修正案修订,由作为行政代理人的Royalty Pharma Plc、Royalty Pharma Holdings Ltd.,America,N.A.,作为行政代理人的Royalty Pharma plc,Royalty Pharma Holdings Ltd.,Bank of America,N.A.,作为行政代理人的Royalty Pharma Plc,Royalty Pharma Holdings Ltd.,America,N.A.,行政代理、其他当事人以及贷款人和发行银行不时修订 | | | | | | | | x |
| | | | | | | | | | |
21.1 | | 注册人的子公司 | | | | | | | | x |
23.1 | | 独立注册会计师事务所的同意 | | | | | | | | x |
24.1 | | 授权书(请参阅本文件的签名页) | | | | | | | | x |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席执行官证书 | | | | | | | | x |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 | | | | | | | | x |
32* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官办公室和首席财务官的证明 | | | | | | | | x |
97.1 | | 财务重述补偿补偿政策 | | | | | | | | x |
101.INS | | XBRL分类扩展实例文档 | | | | | | | | x |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | x |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | x |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | x |
101.LAB | | XBRL分类扩展标记Linkbase文档 | | | | | | | | x |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示链接库 | | | | | | | | x |
104 | | 封面交互数据文件(格式为iXBRL,包含在附件101中) | | | | | | | | x |
†负责签署管理合同或补偿计划或安排。
#*某些信息已被排除在展览之外,因为它(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,可能会对注册人造成竞争损害。
*本合同附件32中提供的证明被视为以Form 10-K格式随本年度报告一起提交,不被视为就《交易法》第18节的目的而言被视为已提交,或以其他方式受该节的责任约束,也不得被视为通过引用将其纳入根据《交易法》证券法提交的任何文件。
项目16.表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本10-K表格年度报告由经正式授权的以下签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| | 特许权能制药公司 |
| | (注册人) |
| | |
日期:2024年2月15日 | | /S/巴勃罗·莱戈雷塔 |
| | 巴勃罗·莱戈雷塔 |
| | 首席执行官 |
| | |
日期:2024年2月15日 | | /S/特伦斯·科因 |
| | 特伦斯·科因 |
| | 首席财务官 |
授权委托书
通过这些礼物认识所有人,签名出现在下面的每个人在此组成并任命特伦斯·科因和乔治·劳埃德,他们中的每一个,作为其真实及合法的事实受权人及代理人,并具有完全的替代及再代用的权力,以任何及所有身分,以其名义、地点及代其以任何及所有身分签署本表格10-K年度报告的任何及所有修订,并将该等修订连同其所有证物及其他相关文件提交证券及交易委员会,授予该等实事受权人及代理人及其每一人作出及执行与该等表格有关的每项及每项必需的作为及事情的全面权力及权限,完全出于他或她本人可能或可以亲自做的一切意图和目的,特此批准并确认所有上述事实代理人和代理人,或他们中的任何一人或他们的一名或多名替代者,可合法地作出或安排作出凭借本条例的规定.
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | 日期 |
/S/巴勃罗·莱戈雷塔 | | *董事会主席、董事&首席执行官 (首席执行官兼Royalty Pharma plc在美国的授权代表) | 2024年2月15日 |
巴勃罗·莱戈雷塔 | | |
| | | |
/S/特伦斯·科因 | | 常务副总裁总裁兼首席财务官 (首席财务官和首席会计官) | 2024年2月15日 |
特伦斯·科因 | | |
| | | |
/S/邦妮·巴斯勒 | | 董事 | 2024年2月15日 |
邦妮·巴斯勒 | | | |
| | | |
/S/埃罗尔·德·索萨 | | 董事 | 2024年2月15日 |
埃罗尔·德·索萨 | | | |
| | | |
/S/凯瑟琳·恩格尔伯特 | | 董事 | 2024年2月15日 |
凯瑟琳·恩格尔伯特 | | | |
| | | |
/S/亨利·费尔南德斯 | | 董事 | 2024年2月15日 |
亨利·费尔南德斯 | | | |
| | | |
/S/M.Germano Giuliani | | 董事 | 2024年2月15日 |
杰马诺·朱利安尼 | | | |
| | | |
撰稿S/David/霍奇森 | | 董事 | 2024年2月15日 |
David·霍奇森 | | | |
| | | |
/S/泰德·洛夫 | | 董事 | 2024年2月15日 |
泰德·洛夫 | | | |
| | | |
/S/格雷戈里·诺登 | | 董事 | 2024年2月15日 |
格雷戈里·诺登 | | | |
| | | |
/s/罗里·里格斯 | | 董事 | 2024年2月15日 |
罗里·里格斯 | | | |
| | | |