附录 99.1

CureVac 公布 第四季度和2023年全年财务业绩
并提供业务最新情况

德国图宾根/美国波士顿—— 2024年4月24日——全球生物制药公司CureVac N.V.（纳斯达克股票代码：CVAC）（“CureVac”）是一家开发基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型 变革性药物的全球生物制药公司，今天公布了第四个 季度和2023年全年的财务业绩，并提供了业务最新情况。

“我们在坚实的基础上结束了2023年，并准备通过战略举措在2024年之前取得强劲进展，使CureVac适合用途。我们正在调整不必要的 剩余疫情基础设施，优化我们的员工队伍，调整我们的结构和资源，以适应我们的业务 范围和发展优先事项。在这种简化的结构下，我们打算带着目标和决心向前迈进。” CureVac首席执行官亚历山大·曾德博士说。“随着我们在传染病和肿瘤学领域的研发线向前推进， 我们将继续抓住机会，加快差异化mRNA方法的开发。最近， 我们与世界领先的癌症中心之一MD Anderson的合作就证明了这一点。进一步扩大此类战略合作 和合作伙伴关系将是Thaminda Ramanayake的主要重点，他将于6月加入管理团队，担任首席商务官。”

CureVac首席财务官皮埃尔·凯穆拉表示：“在2023年结束时，我们在第四季度实现了4.025亿欧元的强劲现金状况 ，这要归因于葛兰素史克认可了我们在联合季节性流感计划第二阶段开发 时达到了1500万欧元的里程碑。”“进入2024年，我们 一直非常注重成本管理和提高运营效率。重要的是，尽管与德国政府的防疫协议 已经结束，但这些努力使我们能够将跑道延长至2025年第四季度。”

精选企业 更新

组织 重新设计

在2023年进行全面运营评估之后 ，CureVac将在2024年实施组织重新设计，以简化公司大部分领域的结构并降低运营成本。该计划以 “自愿离职” 计划启动，旨在减少150个职位。重新设计 将根据CureVac的业务范围和管道优先事项量身定制，显著提高效率和绩效，同时 保持对创新和研发活动的高度关注。启动的重新设计预计将节省2024年下半年起 的财务开支，并延长公司的现金流。

大流行防范协议的终止

由于 COVID-19 疫情结束后流行病学环境迅速变化 ，CureVac 和葛兰素史克决定终止与 德意志联邦共和国于 2022 年 4 月共同签订的流行病防范协议。该决定是在与德国联邦卫生部和 德国大流行疫苗和治疗中心（ZEPAI）协商后做出的。该协议包括在德国发生突发公共卫生事件时提供基于mRNA的疫苗的生产能力和供应 。

终止将于 2024 年 5 月 31 日生效， 没有其他财务义务。CureVac生产基于mRNA的疫苗的GMP IV生产工厂 的竣工没有受到影响，而且正在进行中。视监管部门的批准而定，该设施预计将在2024年下半年获得认证。

战略合作

2024年4月，CureVac与全球领先的 学术肿瘤中心之一德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心签订了 战略共同开发和许可协议。合作的重点是联合开发基于mRNA的新型现成候选癌症疫苗 ，用于特定血液学和实体瘤适应症，这些适应症的医疗需求尚未得到充分满足。它在CureVac独特的癌症抗原发现、mRNA设计和制造方面的 端到端能力与MD Anderson在癌症抗原发现和验证、转化药物开发和临床研究方面的世界级专业知识 之间创造了强大的协同效应。

双方将基于全基因组测序，结合长读和短读RNA测序以及尖端的 生物信息学，为鉴定 分化癌症抗原做出贡献。在对最高质量的癌症抗原进行联合临床前验证并随后选择有前景的临床主要 候选药物之后，预计将针对适当的临床适应症进行初步的1/2期研究。

根据协议条款，CureVac拥有 候选人的后期开发、商业化或合作的全球独家权利。根据未来潜在的商业化，MD Anderson有资格获得 笔下游付款。

企业发展

Thaminda Ramanayake 被任命为CureVac管理团队的首席商务官，自2024年6月1日起生效。拉马纳亚克先生在生物制药公司的发展和交易方面拥有超过15年的国际经验。他在成功的临床 合作、并购、资产许可和战略融资计划方面建立了良好的记录，并在免疫学 和肿瘤学领域拥有深厚的专业知识。他的重点将放在业务战略上，以加快CureVac的产品线，使组织成熟并实现进一步的 战略伙伴关系。

拉马纳亚克先生从Affini-T Therapeutics加入 CureVac，他在那里担任首席商务官，负责创建公司的业务 开发组织。他曾在赛诺菲担任副总裁兼肿瘤学业务发展全球主管， 他在那里建立了临床试验供应协议卓越中心，并就价值数亿美元 至数十亿美元的合作进行了谈判。他还曾在BioMarin Pharmicals任职，在那里他对听力损失、心脏病学、神经病学和其他治疗领域的众多基因疗法和基于寡核苷酸的 资产进行了许可证；在安进，他谈判了多项国际 商业化协议。

拉马纳亚克先生拥有罗切斯特大学免疫学硕士学位和罗切斯特大学西蒙商学院 商学院金融学工商管理硕士学位。他拥有细胞、分子和系统生物学学士学位。

预防性疫苗

执行与葛兰素史克联合开发的 Broad 第二代 mRNA 疫苗计划

CureVac继续与葛兰素史克合作，推进其预防性疫苗的临床开发 项目。目前测试的所有候选药物均应用改良的mRNA，并基于CureVac的 专有的第二代mRNA骨干，目标是改善细胞内mRNA翻译，以获得早期和强烈的免疫反应。

禽流感（H5N1）计划

2024年4月24日，宣布了对一种正在研究的甲型流感（H5N1）大流行前候选疫苗的 1/2 期联合研究的第一阶段部分的开始。H5N1禽流感 病毒被认为是未来潜在的流行威胁，已知该病毒偶尔会将物种从其原始鸟类宿主杂交给其他动物 和人类。该研究是根据与葛兰素史克于2020年7月首次宣布的广泛传染病合作协议 进入临床试验的最新项目。它评估了基于 的单价候选疫苗的安全性、反应原性和免疫原性，该疫苗基于CureVac专有的第二代mRNA骨干，编码甲型流感H5抗原。在研究的初始第一阶段剂量递增 部分中，将评估与安慰剂对照组相比，对18至64岁的健康年轻人和65至85岁的 健康老年人进行多达五种剂量水平。

季节性流感计划

在正在进行的季节性流感合并1/2研究的 2期部分中，CureVac报告了计划于2024年4月4日进行的中期分析得出的令人鼓舞的数据。 第二阶段评估了一种潜在分化的多价候选疫苗 在960名健康的年轻人和老年人中的反应原性、安全性和免疫原性。该候选疫苗与年龄匹配的许可比较疫苗进行了测试，后者以 针对年轻人的标准剂量季节性疫苗和针对老年人的高剂量季节性疫苗为特色。它编码的抗原与 所有四种世卫组织推荐的流感菌株相匹配，并从全面的1期部分中选出，该部分测试了mRNA候选疫苗，每个候选疫苗最多使用八种不同的 mRNA 结构。

候选疫苗 被证明具有可接受的安全性和耐受性，这证实了先前的发现，即CureVac的mRNA平台在耐受性良好的剂量水平下能产生较强的总体抗体滴度。它提高了针对所有编码流感菌株以及所有 年龄组和测试剂量水平的抗体滴度。在年轻人和老年人中，针对流感 A 菌株的候选疫苗生成的几何平均滴度在数值上超过了所有测试剂量水平上获得许可的比较疫苗的几何平均滴度。对于流感 B 菌株，几何平均滴度低于许可的比较疫苗所产生的几何平均滴度，符合预期和其他基于 mRNA 的初始临床流感开发计划。 将在另一项2期研究中测试进一步优化以增强对乙型流感菌株的免疫反应。

COVID-19 计划

2024 年 1 月 5 日，CureVac 报告了对正在进行的 COVID-19 二期研究的计划中期分析的阳性 结果。该研究评估了两种改性的 mRNA COVID-19 候选疫苗的安全性和免疫原性 ：编码奥密克隆 BA.4-5 变体刺突蛋白的单价候选疫苗 CV0601 和编码奥密克隆 BA.4-5 变体刺突蛋白和原始 SARS-CoV-2 菌株刺突蛋白的二价候选疫苗 CV0701。 候选疫苗与获得许可的二价 mRNA COVID-19 比较疫苗进行了比较。候选疫苗 的所有测试剂量水平均低于在美国和欧盟许可的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗中使用的剂量水平。该研究已全部入组，427名年龄在18岁及以上的健康成人 在不同剂量组之间进行同样的随机分配。

数据证实，在所有剂量水平下，两种候选药物的 反应原性均良好，显示与比较疫苗相比，报告所请求的 不良事件的参与者比例较低或相似。在单剂量水平上测试的 CV0601 的中期免疫原性数据显示，在加强疫苗接种后的第 29 天中和 Omicron BA.4-5 变体的 抗体滴度是增强前滴度的 5.0 倍， 在数值上超过了许可比较疫苗产生的 3.6 倍比例。在 CV0701 测试的三种剂量水平中，加强疫苗接种后的第 29 天中和 BA.4-5 的 抗体滴度是 加强剂前滴度的2.7倍、3.7倍和4.6倍，而比较疫苗的加强后滴度与增强前滴度的比例为3.6倍。2期研究目前正在进行中 ，B部分，评估不同的候选疫苗保质期条件。

肿瘤学

使用 mRNA 癌症疫苗扩大 肿瘤学足迹

CureVac继续 基于抗原发现的尖端技术及其第二代 mRNA骨干开发下一代基于mRNA的靶向癌症疫苗，重点是两种方法：1) 开发基于不同癌症适应症共有的肿瘤抗原的现成癌症疫苗；2) 根据患者的个体肿瘤 基因组特征开发完全个性化的癌症疫苗。

胶质母细胞瘤的临床现成项目

CureVac针对胶质母细胞瘤患者的1期研究已成功完成了该研究剂量递增 A部分中所有四种剂量水平的入组，其中包含多表位癌症候选疫苗CVGBM。

在审查 A部分安全数据后，数据安全监测委员会（DSMB）已确认没有剂量限制毒性，并建议在随后的研究B部分剂量确认中使用100 µg 剂量。B部分预计将于2024年中期开始招聘。该研究的首次数据读取 预计将于2024年下半年公布。

这项开放标签研究 评估了新诊断和手术切除的 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤 或具有胶质母细胞瘤分子特征的星形细胞瘤患者中 CVGBM 的安全性和耐受性。CVGBM 具有单一未修饰的 mRNA，编码八个表位，这些表位源自 已知肿瘤相关抗原，在胶质母细胞瘤中表现出免疫原性。

可以在 clinicaltrials.gov (NCT05938387) 上找到更多信息。

肿瘤学中的 RNA 打印机®

RNA打印机® 是 CureVac的端到端解决方案，用于GMP级mRNA疫苗和疗法的集成和自动化制造，在正在进行的监管审查过程中成功实现了下一个里程碑。该系统获得了框架许可，这极大地扩大了其监管自由度和灵活性，可以生产不同的mRNA候选疫苗，以支持CureVac的肿瘤学战略。 框架许可证代表了CureVac于2023年11月14日宣布的初始制造许可证的延期。

保护知识产权

CureVac在德国、美国和英国针对辉瑞/BioNTech的诉讼中维护其知识产权。

在美国，一名地方法官最近批准了Acuitas Therapeutics提出的 一项动议，要求干预、切断和暂停CureVac在美国对辉瑞/BioNTech提起的诉讼。动议 基于与一个专利家族相关的共同所有权和共同发明主张，涵盖了美国 10 项有争议专利中的 4 项 。这四项专利涵盖了使用脂质纳米颗粒的 COVID-19 疫苗的特定设计。地方法官建议 在Acuitas Therapeutics的索赔 得到解决之前，停止向弗吉尼亚东区地方法院提起所有十项专利的诉讼。CureVac正在准备对该建议提出异议，并预计将在未来两个月内做出决定。

在德国，德国联邦专利法院于2023年12月19日一审批准了BioNTech SE提出的使CureVac专利EP 1 857 122 B1的德国部分 无效的请求。 发布书面裁决后，CureVac 将对该裁决向德国联邦法院提出上诉，并对其广泛的知识产权组合的实力及其对安全有效的 COVID-19 疫苗的重要贡献 保持高度信心。该决定不影响德国正在进行的有关其他七项知识产权 的诉讼，这些知识产权涵盖了坚实的基础以及针对COVID-19的mRNA创新。根据该裁决，杜塞尔多夫地区法院 于2023年12月28日暂停了对EP 1 857 122 B1德国部分的侵权诉讼。

会议 电话会议和网络直播详情

CureVac将于欧洲中部时间今天下午3点/美国东部时间上午9点举办会议 电话会议和网络直播。 参与电话会议的拨入号码：

美国免费电话：+1-877-407-0989

国际:+1-201-389-0921

德国：0800-182-0040（固定电话接入）/0800-184-4713（手机接入）

网络直播链接可通过 CureVac 网站的新闻编辑室部分访问 ，网址为 https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

相应的演示幻灯片 将在网络直播开始前不久发布。

活动结束后，将在本网站上重播 。

第四季度和2023年全年财务更新

现金状况

截至2023年12月底，现金及现金等价物为4.025亿欧元，低于2022年底的4.958亿欧元。2023年，运营中使用的现金主要用于支付与正在进行的研发活动相关的款项、CureVac制造工厂、GMP IV和原材料购买的支出。2023年第一季度后续发行 中筹集的2.198亿欧元净收益部分弥补了这一下降。

收入

截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，收入分别为2,260万欧元和5,380万欧元，较2022年同期的1170万欧元和6,740万欧元增加了1,090万欧元，下降了1,360万欧元，下降了93.1％和-20.3％。

同比下降主要是由两家葛兰素史克合作协议的收入减少所推动的，因为两家公司同意将重点放在更大的指标上。因此， 2023年确认的葛兰素史克相关收入总额为4,710万欧元，与去年同期的 6,230万欧元相比，减少了1,520万欧元。在截至2023年12月31日的三个月中，收入与上一年 期相比有所增加，这是因为与启动季节性流感临床试验第二阶段相关的里程碑中有很大一部分得到了认可。

运营业绩

截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，营业亏损为8,800万欧元 和2.742亿欧元，较2022年同期的1.215亿欧元和2.495亿欧元减少了3,350万欧元， 增加了2470万欧元。

经营业绩受到几个 个关键驱动因素的影响，这些驱动因素主要与我们 COVID-19 第一代疫苗项目的结束有关：

财务业绩（财务收入和支出）

截至2023年12月31日的三个月和十二个月 个月的净财务业绩分别为150万欧元和1,420万欧元，较2022年同期的720万欧元财务损失和30万欧元的财务收益增加了870万欧元和1,390万欧元。这种增长 主要是由现金投资的利息收入推动的。

税前亏损

截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，税前亏损分别为8,650万欧元和2.6亿欧元，而2022年同期的税前亏损为1.287亿欧元和2.492亿欧元。

关于 CureVac

CureVac（纳斯达克股票代码：CVAC）是信使核糖核酸（mRNA）技术领域的全球生物制药 公司，在开发、优化和制造 这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业知识。CureVac专有技术的原理是使用优化的 mRNA作为数据载体，指示人体产生能够对抗各种疾病的自身蛋白质。2020年7月，CureVac与葛兰素史克合作，共同开发基于CureVac第二代mRNA技术的 传染病预防性疫苗新产品。这种合作后来扩展到开发第二代 COVID-19 候选疫苗和改良的 mRNA 疫苗技术。基于其专有技术，CureVac在预防性疫苗、癌症疗法、抗体疗法和罕见疾病治疗领域建立了深度临床管道 。CureVac N.V. 总部位于德国图宾根，在德国、荷兰、比利时、 瑞士和美国设有分支机构，拥有1,100多名员工。更多信息可在www.curevac.com上找到。

CureVac 媒体联系人

帕特里克·佩雷斯， 公共关系初级经理

CureVac，图宾根， 德国

T: +49 7071 9883-1831

patrick.perez@curevac.com

CureVac 投资者关系联系人

Sarah Fakih 博士，企业传播和投资者关系副总裁

CureVac，图宾根， 德国

T: +49 7071 9883-1298

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sarah.fakih@curevac.com

前瞻性陈述 cureVac

本新闻稿包含构成 “前瞻性陈述” 的声明，该术语在 1995 年《美国私人证券诉讼改革法》中定义， 包括表达CureVac N.V. 和/或其全资子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate 的观点、期望、信念、计划、目标、假设或预测的声明服务 GmbH、CureVac RNA Printer GmbH、比利时 CureVac SA 和 CureVac Netherlands B.V.（“公司”），内容涉及未来事件或 未来结果，与反映历史事实的陈述形成鲜明对比。例子包括讨论 公司的疫苗和候选疗法的潜在疗效，以及公司的战略、融资计划、现金跑道、增长机会 和市场增长。在某些情况下，您可以使用 “预期”、“打算”、 “相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目” 或 “期望”、 “可能”、“将”、“可能”、“潜在”、“打算” 或 “应该” 等术语或类似表述的否定词语来识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设 以及公司目前获得的信息。但是，这些前瞻性陈述并不能保证公司 的业绩，您不应过分依赖此类陈述。前瞻性陈述受许多风险、不确定性 和其他可变情况的影响，包括不利的全球经济状况和全球 金融市场的持续不稳定和波动、获得资金的能力、进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时机、 费用和监管批准的不确定性、对第三方和合作伙伴的依赖、产品商业化的能力、 制造任何产品的能力、当前和可能的变化提议的立法、法规和政府政策，来自公司行业竞争加剧和整合的压力 ，COVID-19 疫情对公司 业务和经营业绩的影响，管理增长的能力，对关键人员的依赖，对知识产权保护的依赖， 保障患者安全的能力，汇率影响导致的经营业绩波动，诉讼程序延迟， 不同的司法结果或其他因素。此类风险和不确定性可能导致陈述不准确， 提醒读者不要过分依赖此类陈述。这些风险中有许多是公司无法控制的，可能导致 其实际业绩与其认为会发生的结果存在重大差异。本新闻稿 中包含的前瞻性陈述仅在发布之日作出。除非法律要求，否则公司不承担或明确拒绝承担任何更新任何此类声明 或公开宣布任何此类声明的修订结果以反映未来事件或事态发展的义务。

欲了解更多信息，请参阅 公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告和文件。你可以访问美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上的 EDGAR 来获得这些文件。

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