附录 99.1

Compass Therapeutics 因研究 CTX-009 与紫杉醇联合治疗先前接受过治疗的转移性或局部晚期胆道肿瘤患者而获得 FDA 快速通道称号

• 该公司的双特异性 DLL4/VEGF-A 抗体 CTX-009 与紫杉醇联合使用，在其 2 期研究中对晚期胆道癌 (BTC) 患者显示出令人鼓舞的临床反应

• 该公司随机进行的 2/3 阶段 BTC 美国研究 COMPANION-002 的顶层数据预计将于 2024 年底公布
  

波士顿，2024年4月25日（GLOBE NEWSWIRE）——Compass Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CMPX）是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，开发专有抗体疗法来治疗多种人类疾病。该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的双特异性 DLL4/VEGF-A 抗体 CTX-009 快速通道称号（FTD），与紫杉醇联合用于治疗先前接受过治疗的转移性或局部晚期 BTC 患者。

医学博士、联合创始人、研发总裁兼康帕思董事会副主席托马斯·舒茨说：“我们很高兴 CTX-009 获得美国食品药品管理局快速通道称号，这凸显了晚期 BTC 患者的大量需求未得到满足，而目前的疗法的缓解率很低，对患者存活率的影响有限。”“我们目前的研究正在评估 CTX-009 与紫杉醇的组合，此前我们在 2 期研究中观察到了 24 名患者的 9 种部分反应，总缓解率为 37.5%（n= 9/24），无进展存活率中位数为 9.4 个月，总存活率中位数为 12.5 个月。Compass仍有望在年中之前完成入学并在年底之前报告收入数据。”

关于 CTX-009

CTX-009 是一种双特异性抗体，可同时阻断 Delta 样配体 4 (DLL4) 和血管内皮生长因子 A (VEGF-A) 信号通路，这些通路对血管生成和肿瘤血管形成至关重要。CTX-009 的临床前和早期临床数据表明，两种途径的阻断对多种实体瘤具有强大的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。已观察到对已获批准的抗血管内皮生长因子疗法有耐药性的大量预治疗癌症患者对 CTX-009 作为单一疗法的部分反应。

关于胆道癌

胆道癌（BTC）是一组侵袭性胃肠道（GI）癌，在胆管（胆管癌）、胆囊或血管（胆管和胰腺管连接到小肠）的细胞中形成。

在美国，每年大约诊断出23,000例比特币病例，¹包括胆管癌、胆囊和血管亚型。这些患者中只有10％出现在他们需要接受手术切除的早期阶段。绝大多数患者患有局部晚期或转移性BTC，其治疗选择很少。²

¹Marcano-Bonilla，L. 等人，Chin Clin Oncol。2016 年 10 月；5 (5): 61，第 1-31 页。
²cancer.gov/types/liver/patient/bile-duct-treatment-pdq #_66.

关于 FDA 快速通道称号

FTD旨在通过促进药物的开发和加快审查来帮助患者更快地获得药物，这些药物有可能通过治疗严重或危及生命的疾病来满足未得到满足的医疗需求。Fast Track 可应对各种严重情况。获得FTD的项目受益于在临床开发过程中与FDA进行早期和频繁的互动，更频繁的FDA书面沟通，如果满足相关标准，FDA可以考虑在发起人提交完整的生物制剂许可证申请之前审查部分上市申请。

关于康帕思疗法
Compass Therapeutics, Inc. 是一家以肿瘤学为重点的临床阶段生物制药公司，开发专有的基于抗体的疗法，用于治疗多种人类疾病。Compass 的科学重点是血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。公司的新型候选产品线旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多种关键生物途径。其中包括通过血管生成靶向药物调节微血管，通过肿瘤微环境中效应细胞的激活剂诱导强效免疫反应，以及缓解肿瘤用来逃避免疫监测的免疫抑制机制。康帕思计划通过临床开发来推进其候选产品，既可以作为独立疗法，也可以结合基于支持性临床和非临床数据的专有管道抗体。该公司成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息，请访问 Compass Therapeutics 网站 https://www.compasstherapeutics.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中不纯属历史陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述除其他外包括提及康帕思继续推进其候选产品的财务状况、对现金流的预期、业务和发展计划，以及有关康帕思候选产品的陈述，包括其开发和临床试验里程碑，例如预期的试验设计、入组时间、患者给药和数据读取、与康帕思候选产品相关的监管计划及其治疗潜力。由于多种因素，实际业绩可能与任何前瞻性陈述中的预测有所不同。除其他外，这些因素包括康帕思筹集继续开展业务和产品开发计划所需的额外资金的能力、与开发候选产品和作为开发阶段公司运营相关的固有不确定性、康帕斯确定其他候选产品进行开发的能力、康帕斯开发、完成任何候选产品的临床试验、获得批准和商业化的能力、康帕斯经营所在行业的竞争以及市场状况。这些前瞻性陈述自本新闻稿发布之日起作出，除非法律要求，否则康帕斯没有义务更新前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中预测的结果不同的原因。投资者应查阅此处列出的所有信息，还应参阅Compass向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告和其他文件中列出的风险因素披露，网址为www.sec.gov，包括但不限于康帕思最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。

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