关于前瞻性信息的声明
本展览中使用的 “我们”、“我们的”、“我们” 及类似代词指的是Cardinal Health, Inc.及其子公司,除非上下文另有要求。我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括截至2023年6月30日财年的10-K表年度报告(“2023年10-K表格”)、10-Q表季度报告,包括本报告,以及我们目前的8-K表报告(以及此类报告的任何证物和修正案),以及我们的新闻稿或由我们或代表我们发表的任何其他书面或口头声明,包括发布的材料在我们的网站上,可能直接或以引用方式纳入反映我们当前观点的前瞻性陈述(截至首次发表前瞻性陈述之日)关于未来事件、前景、预测或财务业绩。这些前瞻性陈述中讨论的事项受到某些风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述中的预测、预期或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括:
•我们经营所在市场的竞争压力,包括定价压力;
•与仿制药定价和需求有关的不确定性;
•用于全球医疗产品和分销领域制造的大宗商品和其他材料的成本大幅增加,包括各种成分、化合物、原材料或能源,例如油基树脂、纸浆、棉花、乳胶和其他大宗商品,以及我们可能无法成功抵消或缓解这些增长的可能性;
•与仿制药发布时间、频率和盈利能力有关的不确定性或我们的药品仿制药计划的其他组成部分;
•品牌药品推出时间或频率的变化;
•与最近市售的 COVID-19 疫苗的分销时间、规模和利润影响相关的不确定性;
•大幅减少购买、价格变动、不续约、提前终止或拖欠或违约与主要客户的合同;
•我们的信息系统或第三方服务提供商信息系统的任何泄露,包括未经授权访问、使用或披露公司或客户信息、访问中断以及与我们有效管理任何此类泄露或中断引起的任何问题的能力相关的附带风险;
•与解决和辩护我们已经或将要被点名的与处方阿片类止痛药分发有关的诉讼和调查的持续风险,包括美国司法部就我们的反转移计划、我们的反转用政策和程序以及我们某些受管制药物的分销所进行的调查;
•与国家阿片类药物和解协议相关的风险,包括维持分销商受控物质反转用计划的必要变更可能导致不可预见的成本或运营挑战的风险,以及如果我们未能或被指控未能遵守和解协议条款,我们可能会受到金钱或其他处罚或导致对我们提起更多诉讼的风险;
•与Cardinal Health Brand产品相关的不确定性,包括我们管理成本和基础设施、保持利润、增加销量和改善业绩的能力;
•收购产生的风险,包括与此类企业收购前的运营或活动相关的可能负债,以及与我们实现收购预期结果的能力相关的不确定性;
•与我们的自保损失索赔的税收优惠相关的风险,包括某些州法院对法律和保险单的解释可能会影响我们的自保损失,这可能会对我们的财务状况产生负面影响;
•我们或我们的第三方服务提供商的信息系统、我们的关键设施(包括我们的国家物流中心)或我们的分销网络中断、损坏或无法访问或出现故障;
•与我们与卫生与公共服务部监察长办公室签订的企业诚信协议相关的风险,包括不遵守其中规定的要求可能导致金钱或其他处罚的风险;
•我们的销售高度集中于某些关键客户,包括CVS Health Corporation和OptumRx;
•我们有能力保持与CVS Health Corporation合作的仿制药采购业务的收益;
•因质量问题或其他可能造成人员伤害或财产或运营损害的其他潜在或所谓的错误或缺陷而产生的成本或索赔,包括召回、补救工作以及相关产品责任索赔和诉讼,包括集体诉讼;
•监管机构和其他政府机构的行动,包括美国缉毒局、美国卫生与公共服务部的某些机构(包括美国食品药品监督管理局、医疗保险和医疗补助服务中心、监察长办公室和民权办公室)、美国核监管委员会、美国联邦贸易委员会、美国海关与边境保护局、各州药房委员会、州管制药物管理局,州卫生部门,州保险部门、州医疗补助部门或类似监管机构或政府机构或外国同等机构,在每种情况下都可能延迟、限制或暂停产品开发、制造、分销、进口或销售,或导致警告信、召回、扣押、禁令或货币制裁;
•我们的业务使用的商品、组件、化合物、原材料或能源短缺,包括放射性同位素的供应中断;
•一个或多个关键供应商的损失或违约,而替代供应商可能不容易找到;
•某些业务流程计划的不确定性,包括IT基础设施活动和外包关系,包括此类计划实现预期收益的能力、我们可能产生意外费用的风险以及我们可能无法留住关键人员的风险;
•在开发、生产、制造、采购和营销新的或现有产品和服务方面遇到的困难或延迟,包括与获得或维持必要的监管许可(无论是我们自己的还是第三方的同意)或与这些活动相关的批准相关的困难或延迟;
•制造中断,无论是由于监管行动,包括减少环氧乙烷(“EtO”)排放的监管行动、生产质量偏差、安全问题或原材料短缺或缺陷,还是由于关键产品是在替代设施有限的单一制造设施中生产的;
•与行业依赖EtO对我们生产或分销的某些医疗产品进行消毒相关的风险,包括减少EtO排放的监管行动可能变得更加普遍,这可能会导致成本增加或供应短缺;以及指控我们因Eto暴露造成人身伤害的诉讼可能变得更加普遍的风险;
•我们可能面临税法的不利变化或税收状况面临挑战的可能性,包括提高美国公司税率的可能性;
•可能违反医疗保健欺诈和滥用法律所产生的风险;
•由于可能在其他司法管辖区违反美国《反海外腐败法》和其他类似的反腐败法律以及美国和外国出口管制、贸易禁运和海关法律而产生的风险;
•我们收集、处理和维护患者可识别的健康信息以及其他敏感的个人和财务信息所产生的风险,这些风险受规范此类信息的使用和披露的联邦、州和外国法律的约束;
•由于我们的某些业务是医疗保险认证供应商或参与其他联邦和州医疗保健计划(例如州医疗补助计划和联邦340B药品定价计划)而产生的风险,这些企业必须遵守认证和质量标准以及其他规章制度,包括适用的报告、账单、付款和记录保存要求;
•药品制造商根据340B药品定价计划限制向合同药房销售所产生的风险,这可能会对我们的客户产生不利影响;
•我们的某些企业生产通过联邦或州医疗计划购买或报销或以其他方式受联邦或州医疗保健计划管辖的药品和医疗产品或重新包装药品而产生的风险,这些企业受确定此类计划补偿资格的联邦和州法律以及其他适用标准和法规的约束;
•法律变更或法律或法规解释或适用的变化,以及可能不遵守适用法律或法规的情况,包括可能的误解或误用所致;
•对条款或我们履行关键客户或供应商关系的合同义务的能力产生不利的变化,或客户组合的变化;
•由于美国或外国税法的变化以及我们的税收状况和为解决这些挑战而支付的不利挑战而产生的风险,这可能会对我们的有效税率或纳税产生不利影响;
•可能的政府医疗改革导致的不确定性,包括与医疗保险药物回扣安排有关的提案、《患者保护和平价医疗法案》主要部分的可能废除或更换、与处方药定价透明度有关的提案以及可能采用全民医疗保险;
•减少或限制州或联邦一级的政府拨款,或医疗保险公司为限制产品和服务付款所做的努力;
•制造商定价、销售、库存、分销或供应政策或做法的变化;
•有关处方药定价、医疗保健服务或强制性福利的立法或法规的变化;
•最高法院对多布斯诉杰克逊案的裁决所产生的不确定性,包括与各州拟议和通过的法律相关的不确定性,这些法律可能会影响我们分销或储存某些药品的能力,以及我们在各个司法管辖区为遵守这些新法律而可能承担不可预见的费用的风险;
•医院购买团体或医院购买行为的变化;
•药品、医疗和外科产品的分销或采购模式的变化,包括增加直接和有限分销;
•医疗补助计划下仿制药的处方药报销公式和相关报告要求的变更;
•医疗保健行业的持续整合,这可能会赋予由此产生的企业更大的议价能力,并可能增加我们产品和服务的价格压力或导致客户流失;
•如果业务流程改进、基础设施现代化或使用第三方服务提供商提供关键系统和流程的计划未得到有效实施,我们的业务、信息和控制系统将面临风险;
•我们可能无法有效实施和维护跨企业的数据治理结构以允许我们访问和解释数据,这可能会使我们与同行相比处于竞争劣势;
•任何商业纠纷、政府合同合规事宜、专利侵权索赔、集体诉讼、政府调查、股东诉讼或其他法律诉讼的结果、成本、影响或时间;
•如果我们未能成功吸引、留住和培养人才,我们的业务业绩或对财务报告的内部控制可能会受到不利影响;
•与产品责任诉讼相关的损失,以及我们无法获得产品责任保险或此类保险可能不足以弥补损失的产品的索赔,包括我们目前正在辩护的与使用Cordis劣质静脉过滤器产品相关的涉嫌人身伤害的产品责任诉讼;
•与进口我们制造或分销的产品中使用的产品或原材料相关的风险,包括与我们的原产国决定相关的风险,以及我们可能因《维吾尔族强迫劳动预防法》或其他类似法规而遭受更多供应中断的可能性;
•我们维持适当知识产权保护的能力;
•我们管理和完成资产剥离或其他战略业务合并交易的能力,包括我们寻找买家或其他战略退出机会的能力,以及我们可能出现比预期更大的协同效应失效或以其他方式无法实现我们的战略目标相关的风险;
•欠我们大量款项的客户或供应商的破产、破产或其他信贷失败;
•与全球运营相关的风险,包括当地经济环境的影响、通货膨胀、衰退、货币波动和全球竞争,以及与遵守与全球运营相关的美国和国际法律相关的风险;
•美国或国际贸易政策、关税、消费税或边境税的不确定性及其对我们采购开展业务所需产品或材料的能力的影响;
•与我们使用和依赖全球资本和信贷市场相关的风险,包括我们获得信贷的能力和信贷成本,这可能会对我们有效为运营提供资金或承担某些支出的能力产生不利影响;
•我们推出和销售新产品的能力以及我们跟上技术进步的能力;
•如果商誉或无形资产减值,则对收益产生重大损失;
•与一般政治、商业、行业、监管和市场状况有关的不确定性;
•持续的 COVID-19 疫情产生的某些风险;以及
•2023 年 10-K 表格 “风险因素” 部分中描述的其他因素。
“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“将”、“可以”、“将”、“项目”、“继续”、“可能” 等词语以及类似表述通常表示 “前瞻性陈述”,这些陈述仅代表声明发表之日,还包括反映未来业绩或指导的陈述、前景陈述和应计费用。除非适用法律要求,否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。