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||
根据 LR 第 53 条发布的特别公告
|
诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔
瑞士
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第一季度净销售额增长了+11%(cc1,+10% 美元),核心营业收入增长 +22%(cc,+16% 美元)
|
o
|
主要增长驱动力持续强劲的销售势头,包括Entresto(+36% cc)、Cosentyx
(+25% cc)、Kesimpta(+66% cc)、Kisqali(+54% cc)、Pluvicto(+47% cc)和Leqvio(+139% cc)
|
o
|
核心营业收入利润率38.4%,+340个基点(cc),主要受净销售额增加的推动
|
•
|
营业收入增长了39%(cc,+29%美元),净收入增长了+ 37%(cc,+ 25%美元),这主要是由净销售额增加所推动的
|
•
|
核心每股收益增长了 23%(cc,+17% 美元),至1.80美元
|
•
|
自由现金流120亿美元(-24% 美元)下降了
,这要归因于去年的一次性付款和付款时机
|
•
|
第 1 季度精选创新里程碑:
|
o
|
Fabhalta(iptacopan)的iGaN申请获得美国食品药品管理局批准,CHMP对PNH的看法是
正面的
|
o
|
Scemblix III 期 ASC4FIRST 研究在 1L Ph+ CML-CP 患者中达到了两个主要终点
|
o
|
Pluvicto 第三阶段 psmaFore 更新的操作系统结果显示 HR
|
o
|
瑞布鲁替尼三期52周数据显示科罗拉多州立大学持续疗效
|
•
|
上调了2024年全年指引2— 净销售额
预计将以较高的个位数增长至较低的两位数;核心营业收入预计将以两位数的低位数增长至十几岁
|
•
|
诺华提议 Giovanni Caforio 博士在 2025 年股东周年大会上担任
董事会主席
|
关键人物
|
持续运营3
|
|||
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 变化
|
||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
11 829
|
10 798
|
10
|
11
|
营业收入
|
3 373
|
2 618
|
29
|
39
|
净收入
|
2 688
|
2 150
|
25
|
37
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.02
|
28
|
41
|
自由现金流
|
2 038
|
2 684
|
-24
|
|
核心营业收入
|
4 537
|
3 906
|
16
|
22
|
核心净收入
|
3 681
|
3 233
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.54
|
17
|
23
|
1.
|
加速增长:我们的核心治疗领域拥有丰富的产品线
,重新关注高价值药物 (NME) 的交付,专注于卓越的上市。
|
2.
|
实现回报:继续巩固卓越运营并改善财务状况。诺华保持纪律严明,以股东为中心,以股东为中心,大量现金产生和强劲的资本结构支持持续的灵活性。
|
3.
|
加强基础:释放我们员工的力量,扩大数据科学和技术的规模,并继续与社会建立信任
。
|
Entresto
|
(18.79亿美元,+36% cc)以需求为导向的持续强劲增长,在持续采用以指南为导向的医疗
治疗心力衰竭之后,在美国和欧洲的渗透率有所提高,在中国的渗透率也有所提高,高血压的渗透率也有所提高
|
Cosentyx
|
(13.26亿美元,+25% cc)销售额增长主要集中在美国、新兴增长市场和欧洲,这得益于
最近推出的产品(包括美国的HS和IV配方)以及核心适应症的销量增长
|
Kesimpta
|
(6.37亿美元,+66% cc)所有地区的销售额均增长,这反映了对具有便捷自给药的高效产品的需求增加
|
基斯卡利
|
(6.27亿美元,+54% cc)所有地区的销售额强劲增长,这要归因于人们对持续报告的HR+/HER2-晚期乳腺癌
总体存活率的认识不断提高
|
Pluvicto
|
(3.1亿美元,增长47%)在美国和欧洲实现了销售增长。由于目前供应不受限制,重点是开辟新的诊所和转诊途径,以及
启动新患者
|
Leqvio
|
(1.51亿美元,+139% cc)继续保持稳步增长,重点是患者入职、消除准入障碍和加强医学教育
|
贾卡维
|
在骨髓纤维化和真性红细胞增多症的强劲需求的推动下,欧洲、新兴增长市场和日本的销售额增长(4.78亿美元,+18% cc)
|
Scemblix
|
(1.36亿美元,+83% cc)的销售额在所有地区均有所增长,这表明后期CML系列的未满足需求很高
|
Xolair
|
(3.99亿美元,+15% cc)所有地区的销售额均增长
|
伊拉里斯
|
在美国和欧洲的带动下,所有地区的销售额均增长(3.56亿美元,增长14%)
|
桑多他汀集团
|
(3.55亿美元,增长9%)的销售额主要在美国增长
|
Tafinlar + Mekinist
|
(4.74亿美元,+5% cc)新兴增长市场和日本的销售额增长,但部分被美国的下降所抵消
|
Lutathera |
(1.69亿美元,+14%)由于需求的增加,所有地区的销售额均有所增长
|
新兴成长市场*
|
总体增长了+21%(cc)。中国增长31%(cc)至10亿美元,这主要是由Entresto和Cosentyx推动的
|
Q1 2024
|
% 变化
|
||
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 879
|
34
|
36
|
Cosentyx
|
1 326
|
23
|
25
|
Kesimpta
|
637
|
66
|
66
|
基斯卡利
|
627
|
51
|
54
|
Promacta/Revolade
|
520
|
-5
|
-4
|
贾卡维
|
478
|
15
|
18
|
Tafinlar+Mekinist
|
474
|
3
|
5
|
Xolair
|
399
|
13
|
15
|
塔西尼亚
|
395
|
-15
|
-13
|
伊拉里斯
|
356
|
9
|
14
|
桑多他汀集团
|
355
|
8
|
9
|
Lucentis
|
314
|
-25
|
-23
|
Pluvicto
|
310
|
47
|
47
|
Zolgensma
|
295
|
-5
|
-3
|
Exforge 集团
|
192
|
3
|
5
|
吉伦亚
|
175
|
-25
|
-24
|
路塔瑟拉
|
169
|
13
|
14
|
Leqvio
|
151
|
136
|
139
|
Galvus 集团
|
149
|
-19
|
-12
|
Diovan 集团
|
140
|
-11
|
-7
|
总排名前 20 的品牌
|
9 341
|
16
|
18
|
Xolair
(奥马珠单抗)
|
美国食品和药物管理局批准Xolair用于减少1岁及以上患有IgE介导食物过敏的成人和儿童患者意外接触一种或多种食物可能发生的过敏反应,包括过敏反应
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Fabhalta 治疗阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH) 患者获得了 CHMP 的阳性意见
美国食品药品管理局批准了治疗成年IgA肾病(IGaN)患者的申请,并批准了优先审查
|
Scemblix
(asciminib)
|
III 期 ASC4FIRST 研究满足了两个主要终点(与伊马替尼和研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂对比的主要分子反应率),在新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML-CP)患者中取得了具有临床意义且统计学上显著的结果。此外,Scemblix
表现出良好的安全性和耐受性。数据将在即将举行的医学会议上公布,并于2024年提交给监管机构
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Applause-IGAN的III期数据显示,与安慰剂相比,IgA肾病
(IGaN)患者的蛋白尿减少了38.3%,具有临床意义且具有统计学意义。与先前报告的数据一致,Fabhalta的耐受性良好,安全性良好。在 WCN 2024 上公布的数据
此外,在2024年EBMT上公布了III期APPLY-PNH和APPLOINT-PNH研究的延期数据,表明Fabhalta在PNH患者中具有持续的长期疗效和安全性
|
Pluvicto
|
在 PSMAfore 的第三阶段研究中,经过预先规划的分析得出的最新操作系统结果,信息占比约为 75%,显示出操作系统的 HR
|
瑞布鲁替尼
|
来自第三期 REMIX-1 和 REMIX-2 研究的52周数据显示,瑞布鲁替尼早在第二周就对科罗拉多州立大学具有持续的疗效,持续长达1年。瑞布鲁替尼的耐受性良好,表现出持续良好的长期安全性。在两项研究中,remibrutinib组的总体不良反应率与具有平衡肝功能测试的安慰剂相当。完整数据将在即将举行的
医学会议上公布。诺华计划在2024年下半年将瑞布鲁替尼提交监管部门批准
此外,一项化脓性汗腺炎的II期试验表明,瑞米鲁替尼(两种剂量)符合主要终点,患者报告的第16周的
简化HisCR比率高于安慰剂。在 AAD 2024 上公布的数据
|
路塔瑟拉
|
III 期 NETTER-2 试验表明,对于新诊断的 2 级和 3 级晚期 GEP-NET 患者,Lutathera 加奥曲肽 LAR 可显著延长中位数 PFS 至 22.8 个月,而
单独使用高剂量奥曲肽 LAR 则为 8.5 个月。未观察到新的或意想不到的安全发现。在 ASCO-GI 2024 上公布的数据
|
Leqvio
|
新数据表明,在现实环境中尽早将Leqvio加入最大耐受性的他汀类药物治疗中,可以显著降低ASCVD患者的低密度脂蛋白,包括那些有ASCVD相关事件史、仅靠他汀类药物治疗无法实现目标的患者。数据在ACC 2024上公布并发表在美国心脏病学会杂志
|
Kesimpta
|
ALITHIOS的开放标签延期研究显示,
最近诊断为未接受治疗的横纹肌肉瘤患者,一线持续Kesimpta治疗的疗效持续长达六年,与后来从特立氟米特转用Kesimpta的患者相比,复发率减少了44%。在ALITHIOS人群中,Kesimpta
治疗的耐受性也很好,安全性始终如一。在 AAN 2024 上公布的数据
|
基斯卡利
|
NATALEE第三期研究的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在试验中,与单独使用ET相比,ribociclib加内分泌疗法(ET)在包括没有淋巴结受累的II期和III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者中,复发风险显著降低了25%
|
Zolgensma
|
IIIb期SMART研究的最终数据支持Zolgensma用于年龄较大、体重较重的SMA患者(年龄为1.5-9.1岁,
体重≥8.5kg至≤21kg),而不是先前临床研究中接受治疗的儿童。几乎所有接受治疗的患者在52周后都维持或改善了运动里程碑,其中大多数患者从慢性
的疾病改善疗法转向一次性基因疗法。在 MDA 2024 上公布的数据
|
BD&L |
宣布计划收购MorphoSys,包括pelabresib(用于骨髓纤维化的晚期BET抑制剂)和tulmimetostat(用于实体瘤或淋巴瘤的早期双重EZH2和EZH1抑制剂)。该交易符合诺华在肿瘤学领域的战略重点,并加强了我们在开发下一代癌症治疗方案方面的努力。交易预计将于 2024 年第二季度
完成
|
|
诺华已经行使了收购IFM Due的独家选择权。此次收购使诺华拥有IFM Due的STING拮抗剂产品组合的全部权利,从而加强了该公司的炎症
疾病产品线,并在我们努力为炎症驱动的疾病创新新疗法的基础上再接再厉。
诺华与阿维纳斯达成了一项交易,其中包括第二代 PROTAC ARV-766 的全球开发和商业化的独家战略许可协议®
雄激素受体 (AR) 降解剂,补充了我们的前列腺癌放射配体治疗平台。
|
除非发生不可预见的事件;与去年相比,增长率为 cc
|
先前的指南
|
|
净销售额
|
预计将以较高的个位数增长至低位数的两位数
|
(从个位数中位数开始)
|
核心营业收入
|
预计将以两位数的低位数增长至十几岁
|
(从较高的个位数开始)
|
•
|
我们的指导方针假设2024年美国不推出 Entresto 仿制药和 Promacta 仿制药
|
持续运营2
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
11 829
|
10 798
|
10
|
11
|
营业收入
|
3 373
|
2 618
|
29
|
39
|
占销售额的百分比
|
28.5
|
24.2
|
|
|
净收入
|
2 688
|
2 150
|
25
|
37
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.02
|
28
|
41
|
来自经营活动的现金流
|
2 265
|
2 852
|
-21
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
自由现金流
|
2 038
|
2 684
|
-24
|
|
核心营业收入
|
4 537
|
3 906
|
16
|
22
|
占销售额的百分比
|
38.4
|
36.2
|
|
|
核心净收入
|
3 681
|
3 233
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.54
|
17
|
23
|
已终止的业务2
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
|
2 503
|
nm
|
nm
|
营业收入
|
|
238
|
nm
|
nm
|
占销售额的百分比
|
|
9.5
|
|
|
净收入
|
|
144
|
nm
|
nm
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
核心营业收入
|
|
507
|
nm
|
nm
|
占销售额的百分比
|
|
20.3
|
|
|
道达尔公司
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 变化
|
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净收入
|
2 688
|
2 294
|
nm
|
nm
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.09
|
nm
|
nm
|
来自的现金流量
运营活动 |
2 265
|
2 957
|
nm
|
nm
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
自由现金流
|
2 038
|
2 720
|
nm
|
nm
|
核心净收入
|
3 681
|
3 614
|
nm
|
nm
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.71
|
nm
|
nm
|
2024 年 6 月 2 日 |
诺华 ASCO 投资者关系活动(美国芝加哥) |
2024年7月18日 | 2024 年第二季度和半年业绩 |
2024 年 10 月 29 日 |
2024 年第三季度和九个月业绩 |
2024 年 11 月 20 日至 21 日 |
认识 2024 年诺华管理(英国伦敦)
|