美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据 第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 4 月 22 日

BioXcel Therapeutics, Inc.

（注册人的确切姓名在其 章程中指定）

长码头大道 555 号

新 避风港， 克拉 06511

（主要行政办公室地址，包括 邮政编码）

(475) 238-6837

（注册人的电话号码，包括 区号）

不适用

（如果自 上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框：

根据该法第 12 (b) 条 注册的证券：

用复选标记表明 注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司¨

如果 是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨

2024年4月22日，BioXcel Therapeutics, Inc. （“公司” 或 “BioXcel”）发布了最新的公司报告，包括其临床开发计划 和业务战略。该演示文稿的副本作为附录99.1提供，并以引用方式纳入此处， 也将通过公司网站 http://www.bioxceltherapeutics.com 的 “投资者与媒体” 页面提供。

就经修订的 1934 年 《证券交易法》（“交易法”）第 18 条而言，本当前 8-K 表格 报告第 7.01 项中的信息（包括本附录 99.1）不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束 ，也不得将其视为以引用方式纳入公司根据 199 年《证券法》提交的任何文件中 33、经修订的或 《交易法》，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

2024 年 4 月 22 日，公司就其 SERENITY At-Home 3 期试验（指 公司重新设计的 SERENITY III 试验）的计划设计提供了以下最新信息，该试验旨在评估公司的研究专有口服 右美托咪定溶解薄膜配方 BXCL501 作为双相情感障碍或精神分裂症相关激动的潜在急性治疗方法 主页设置。该公司计划使用120 mcg剂量进行这项试验，是基于美国食品药品监督管理局（FDA）在最近收到2024年3月6日与该机构举行的C型会议纪要后收到的反馈。

SERENITY At-Home 关键第 3 阶段试验设计摘要

此外，该公司预计将在另一项研究中招收约30名患者 ，使用正负综合征量表兴奋成分（PEC）测量结果，评估患者报告或线人报告的疗效与经过培训的评估者报告的疗效 之间的相关性。

前瞻性陈述

这份 表格 8-K（“表格 8-K”）最新报告包括1995年《私人 证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条中有关前瞻性 陈述的安全港条款。除历史事实陈述外，本表格8-K中包含的所有陈述均应被视为前瞻性陈述， 包括但不限于有关SERENITY At-Home 3期试验的计划试验设计的陈述；以及公司已完成、正在进行和拟议的临床试验结果的可能性 ，以支持其候选产品 在护理机构和家庭环境中获得监管部门的批准。此处使用包括 “预测”、“相信”、 “可以”、“可以”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“目标”、“可能”、“计划”” “将”、 “将” 和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述 都使用这些词语或表达方式。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、 业绩或其他未来事件或情况特征的陈述或信息，包括任何基本假设，均为前瞻性。 所有前瞻性陈述均基于公司当前的预期和各种假设。公司认为 其期望和信念有合理的依据，但这些期望和信念本质上是不确定的。公司可能无法实现其期望， 及其信念可能不正确。由于各种重要因素，实际业绩可能与此类前瞻性 陈述所描述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于：其有限的运营历史和有限的收入 ；它蒙受的重大损失；其战略调整优先顺序和相关的生效削减可能无法实现其预期的 结果；它需要大量的额外资金和在需要时筹集资金的能力；其巨额债务，能力 遵守契约义务和潜力与此类债务和其他合同义务相关的付款义务； 公司已确定了使其持续经营能力产生重大怀疑的病症和事件；其药物发现和药物开发方面的经验有限；与TRANQUILITY计划相关的风险；与有限的临床数据 相关的风险 支持 BXCL501 在家中使用的潜在安全性或功效；它依赖于 的成功和商业化 IGALMI、BXCL501、BXCL502、BXCL701 和 BXCL702 等候选产品；来自 的中期 “顶线” 和初步数据，其临床试验可能会发生变化并导致最终数据发生实质性变化；其候选产品获得 FDA 和外国同类机构的监管批准的能力；临床试验昂贵、耗时、难以设计、 难以开展，且收入不确定；其缺乏营销和销售药品的经验；IGALMI 的风险} 或者公司的候选产品可能不会被医生或医疗机构接受总体而言；公司 的估计焦虑发作次数及其相应的估计总潜在市场面临固有的挑战 和不确定性；公司对IGALMI仍面临广泛而持续的监管要求和义务；其临床研究的初步 数据未能预测最终研究结果；其早期临床研究或临床前研究未能预测 未来的临床研究；其招收患者参与的能力它的临床试验；不良的副作用由该公司的 候选产品引起；其发现和开发基于EvolverAI的候选产品的新方法；对BioXcel LLC的重大影响和依赖；其遭受专利侵权诉讼的风险；对第三方的依赖；其遵守 对其适用的广泛法规的能力；数据泄露或网络攻击的影响（如果有）；公司现在和将来可能是 但须在正常业务过程中或之外进行法律诉讼、索赔和调查，这可能是 的辩护成本高昂且耗时，可能导致不利的结果；与不利的全球政治或经济事件和条件相关的风险； 与加强对环境、社会和治理 (ESG) 事务的审查相关的风险；与联邦、 州或外国医疗保健 “欺诈和滥用” 法律相关的风险；及其将候选产品商业化的能力，以及 标题下讨论的重要因素截至 12 月的财政年度 10-K 表年度报告中的 “风险因素”2023 年 31 日，因此，这些因素可能会在向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时更新，这些文件可在美国证券交易委员会的 网站 www.sec.gov 上查阅 以及公司网站的 “投资者” 部分，网址为 www.bioxcelterapeutics.com。 这些和其他重要因素可能导致实际结果与本表格8-K中前瞻性陈述 所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本表格8-K之日的估计。虽然 公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，除非法律要求，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。不应依赖这些前瞻性陈述 来代表本8-K表格发布之日后任何日期的公司观点。

(d) 展品。

签名

根据1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。