附录 99.1

Tiziana Life Sciences公布了鼻内抗CD3 Foralumab对多发性硬化症PIRA患者的研究结果 今日神经病学^®

- 鼻内 foralumab 可减弱非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的小胶质细胞激活，其进展不受复发 (PIRA) 影响 -

- 在科罗拉多州丹佛举行的美国神经病学会年会平台会议上公布的数据-

纽约，2024年4月19日——通过新的药物递送途径开发突破性免疫调节疗法 的生物技术公司Tiziana Life Sciences, Ltd.（纳斯达克股票代码： TLSA）（“Tiziana” 或 “公司”）今天宣布，一项与其主要候选药物福拉鲁单抗相关的研究重点是 今天的神经病学 ^®，美国神经病学会（AAN）的官方新闻来源，在一篇题为 “通过新型PET配体测量，抗CD3抗体Foralumab在PIRA中显示出希望” 的文章。

该研究由工商管理学学士、医学博士、布里格姆妇女医院 PET 神经系统疾病成像项目主任、麻省通用布里格姆医疗系统创始成员、哈佛医学院神经病学副教授塔伦·辛哈尔撰写，表明完全人源的抗 CD3 单克隆抗体 foralumab 会减弱 复发（PIRA）与进展无关 的非活动性继发性进行性多发性硬化症（Na-SPMS）患者中的小胶质细胞激活。发表于《系统综述》 JAMA 神经病学^[1]2023 年 10 月发现，PIRA 是所有传统多发性硬化症 (MS) 表型中最常见的残疾积累表现形式。

辛哈尔博士说：“PIRA是一种对多发性硬化症患者 构成重大需求未得到满足的疾病。”“目前，尚无批准用于此类进行性多发性硬化症患者的疾病改善疗法。这项研究提供了初步证据，表明这种完全人源化的抗CD3有可能使这种类型的 多发性硬化症受益，这是最难治疗的形式。”

“目前，我们没有任何公认的方法可以尝试改变小胶质细胞 的激活，目前所有人都同意这种方法对多发性硬化症患者的一生都很重要，甚至奥克雷珠单抗 [Ocrevus]因为原发性进行性多发性硬化症的影响不大，因此这里的潜力巨大，可以改变 小胶质细胞的原理证明确实是重中之重。” 科罗拉多大学安舒茨医学院神经病学特聘主席兼洛基山 多发性硬化症中心主任 FAAN 医学博士约翰·科博伊说。

该研究评估了鼻内foralumab 对PIRA患者小胶质细胞激活的影响，该研究通过正电子发射断层扫描（PET）成像通过放射学标记 测量[F-18]PBR06-PET，一种用于 PET 扫描的新型、长半衰期配体。该研究设计为开放标签，基于 目前正在进行的评估福拉鲁单抗在NA-SPMS患者中的福拉单抗的扩展准入计划的数据。在这项研究中，六名患者中有五名（83%， 95% 置信区间 44%-97%）的质量下降 [F-18]鼻用 foralumab 治疗 3 和 6 个月后，PBR06-PET 在多个大脑区域出现。

该研究的数据已在科罗拉多州丹佛市举行的美国神经病学会年会 的平台会议上公布。该摘要的标题是 “使用鼻腔 Foralumab 治疗 PIRA 可抑制小胶质细胞活化并稳定非活性继发性进展性多发性硬化症的临床进展

完整版链接 今日神经病学^®文章 可以在这里找到：https://journals.lww.com/neurotodayonline/blog/NeurologyTodayConferenceReportersAANAnnualMeeting/pages/post.aspx?PostID=211

关于 Foralumab

活化的 T 细胞在炎症过程中起着重要作用。 Foralumab 是唯一的全人源抗 CD3 单克隆抗体 (mAb)，通过调节 T 细胞功能与 T 细胞受体结合并抑制炎症，从而抑制多个免疫细胞亚群中的效应器特征。这种效果已在COVID和多发性硬化症患者 以及健康的正常受试者中得到证实。非活性 SPMS 鼻内 foralumab 2 期试验 于 2023 年 11 月开始筛查患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫调节是治疗神经炎症 和神经退行性人类疾病的新途径。^[2],[3]

关于 Tiziana 生命科学

Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司 使用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代途径。与静脉注射 (IV) 相比，Tiziana 的 创新鼻腔方法有可能改善疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是唯一一种完全人源化的抗CD3单抗，在迄今为止的研究中，它在患者中表现出良好的 安全特征和临床反应。Tiziana的免疫疗法替代途径技术 已获得专利，有几项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

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