美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
Turning Point Therapeutics
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华 |
001-38871 |
46-3826166 |
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(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
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10628 科学中心大道,第 200 号 |
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圣地亚哥, 加利福尼亚 |
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92121 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: 858 926-5251 |
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(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
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TPTX |
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纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
第 1.01 项《重要最终协议》的签署。
2022年5月4日,Turning Point Therapeutics, Inc.(“公司”)与LaNova Medicines Limited(“LaNova”)签订了许可协议(“LaNova 许可协议”),在全球范围内,不包括大中华区和韩国(“公司区域”),对与临床阶段的抗Claudin18.2抗体药物偶联物(“产品”)(“产品”)相关的知识产权的独家特许可。LM-302根据LaNova许可协议,公司拥有在公司区域内研究、开发、使用、注册、出售、进口和以其他方式商业化产品的专有权利,以及在全球范围内生产该产品以支持公司区域内活动的非专有权利。
根据LaNova许可协议,公司将向LaNova支付2500万美元的预付现金,并可能有义务支付里程碑款项,其中包括高达1.95亿美元的开发和监管里程碑以及高达8.8亿美元的销售里程碑,以及基于净销售额百分比(从中个位数到十岁左右)的分级特许权使用费(视惯例扣除而定)。
除特定例外情况外,公司已同意,在一段时间内,其及其受控关联公司或分许可证持有人均不得在公司区域内对与产品竞争的特定产品进行任何临床开发、使用或商业化,LaNova已同意,其关联公司、被许可方及其分许可方均不会在公司区域内对与产品竞争的特定产品进行任何临床开发、使用或商业化,其他比明确允许的活动多。
LaNova许可协议将持续有效,直到最后一个特许权使用费期限到期 产品在公司地区内的任何国家,产品在公司辖区内特定国家/地区的特许权使用费期限将持续到 (i) 公司专利权中涵盖该产品的有效索赔最后到期之日;(ii) 该产品的监管专有权在该国到期;或 (iii) 自该产品在该国首次商业销售之日起 10 年后,以较晚者为准。根据LaNova许可协议的条款,为方便起见,公司可以通过向公司提供书面通知来终止LaNova许可协议,该终止将在规定的通知期限后生效。此外,任何一方均可因另一方未经纠正的重大违反 LaNova 许可协议而终止LaNova许可协议,但须有惯常的通知和补救期限,或者另一方破产。如果公司被第三方收购,并且被收购方从事未剥离或终止的竞争产品的活动,LaNova也可以在收购结束后的特定时间内向公司发出终止通知,终止协议。此外,如果公司或某些其他方对LaNova的专利权提出质疑,LaNova可以在特定情况下终止LaNova许可协议。如果公司为方便起见终止协议,公司将向LaNova授予公司拥有的知识产权的非独家全球许可,该许可在某些情况下可能包含特许权使用费,该许可对于产品商业化是必要的,也是公司使用的知识产权。
公司负责自费在公司区域内开展与产品相关的开发和商业化活动。该公司和LaNova将合作制定一项全球发展计划,根据该计划,双方将进行全球临床研究 在他们各自的领土上。公司和LaNova将各自负责根据全球发展计划商定的预算分配给他们的费用。公司和LaNova都有能力自费在全球发展计划之外进行本地研究。
公司和LaNova都有义务做出商业上合理的努力,根据商定的全球发展计划开展开发活动。公司有义务做出商业上合理的努力,独立于全球发展计划进行本地研究,并在公司区域内获得监管部门对该产品的批准。
LaNova最初有义务向公司提供该产品。在规定的期限之后,公司将承担产品的供应责任。
作为LaNova许可协议的一部分,公司还获得了独家许可的首次谈判权,以开发、使用、制造和商业化包含该产品组件的其他产品。此外,公司可以选择与LaNova合作开展多达三个由公司或LaNova发起或提议的额外抗体药物偶联物项目。
上述对协议重要条款的描述并不完整,并参照协议的全文进行了全面限定。公司打算将协议副本作为公司截至2022年6月30日季度期的10-Q表季度报告的附录提交给美国证券交易委员会,并对保密条款进行编辑。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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转折点疗法有限公司 |
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日期: |
2022年5月5日 |
来自: |
/s/ Brian Sun |
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Brian Sun高级副总裁兼总法律顾问 |