附录 99.1

Zentalis Pharmicals公布2023年第三季度财务业绩和运营最新情况

azenosertib单一疗法研究的最新数据显示，在经过大量预处理的卵巢和子宫浆液性癌患者中，有37％的ORR和MPF为6.5个月

Azenosertib项目有望在2026年首次提交妇科恶性肿瘤保密协议

共享 azenosertib 和 Zn-d5 到 2026 年的关键临床里程碑

截至2023年9月30日，现金余额为5.17亿美元，预计现金流将持续到2026年

首席转化官马克·拉克纳博士将接替联合创始人凯文·邦克博士担任首席科学官

纽约和圣地亚哥——2023年11月6日——Zentalis® Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：ZNTL）是一家临床阶段的生物制药公司，正在发现和开发针对癌症基本生物学途径的临床差异化小分子疗法，今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩，并重点介绍了最近的公司成就。

Zentalis首席执行官金伯利·布莱克威尔医学博士表示：“我们正在执行我们可能处于同类首创和同类最佳的WEE1抑制剂azenosertib的快速上市战略，同时也为我们在多种肿瘤类型上看到的azenosertib的特许经营机会奠定了基础。”“Azenosertib在卵巢癌和子宫浆液性癌中继续显示出非常令人鼓舞的单一疗法抗肿瘤活性、安全性和耐受性。我们正在执行临床战略，以尽快将这种高潜力资产推广到卵巢癌和子宫浆液性癌患者，并扩展到其他适应症，在这些适应症中，WEE1抑制有可能改善患者的预后。通过将我们的团队和资源集中在azenosertib的进展上，Zentalis的目标是在2026年提交首份治疗妇科恶性肿瘤的azenosertib的保密协议。”

布莱克威尔博士说：“本季度我们还在执行首席科学官继任计划，我们的首席转化官马克·拉克纳将在年底接替我们的联合创始人凯文·邦克。”“凯文对发现有前途的肿瘤药物的热情是我们文化的基石，并促使我们的四种候选产品进入临床，包括azenosertib。我要感谢凯文对Zentalis和我们服务的癌症患者所做的巨大贡献。”

布莱克威尔博士继续说：“自去年加入Zentalis以来，Mark组建了一支才华横溢的转化团队，并带头制定了azenosertib的生物标记物富集策略。”“Mark被任命为首席科学官，这使我们的转化和发现工作处于单一的保护之下，这使我们在继续推动azenosertib进入临床的同时，在支持强有力的临床前药物发现工作的同时，处于有利地位。”

计划更新和亮点

•Azenosertib 单一疗法计划。今天，该公司宣布了对正在进行的azenosertib作为实体瘤单一疗法（Zn-C3-001）的1期临床试验的最新分析，该试验继续显示出间歇给药的抗肿瘤活性。在2023年6月6日报告的数据中包括的19名铂耐药或难治性卵巢癌和子宫浆液癌（USC）患者中，客观缓解率（ORR）为37％。

中位随访时间延长了近5个月，中位无进展存活率（MPF）已增加到6.5个月。随着更多可进行安全评估的患者以及自6月以来的随访，azenosertib继续表现出良好的安全性和耐受性，与批准的卵巢癌产品相似或更好，为其持续发展提供了支持

•Azenosertib 开发战略。Azenosertib目前正在进行和计划中的10多项临床试验中作为一种单一疗法进行评估，并结合了针对各种肿瘤类型的令人信服的科学依据。该公司有望在2026年提交其首份用于治疗妇科恶性肿瘤的azenosertib的新药申请（NDA）。该公司已经修改了其在铂敏感性卵巢癌（PSOC）方面的战略，并计划评估临床一线（1L）维持环境中PSOC中的azenosertib含量。这种策略使更多的卵巢癌患者有机会受益，并填补治疗模式中的空白，因为1L维持环境中的护理标准在不断演变，可用的选择越来越少。该公司计划在2024年下半年提供有关该试验的更多细节，并预计在2025年开始注册。

•在美国癌症研究协会（AACR）特别会议上的演讲：卵巢癌。10月，该公司在波士顿举行的AACR特别会议：卵巢癌上展示了题为 “Cyclin E1阳性染色在高级别浆液性卵巢癌中经常发生且与先前的铂金治疗无关” 的海报演示。要更详细地查看数据，请单击此处。

•Zn-d5 + azenosertib 用于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。Zentalis是已知唯一一家同时具有WE1抑制剂azenosertib和 BCL-2 抑制剂Zn-d5的临床开发的公司。该公司正在评估这些有前景的候选产品的组合，该试验针对严重预先治疗的复发性急性髓细胞白血病患者，其基础是强有力的临床前数据，表明该组合具有高度协同的抗白血病活性。该公司更新了共享该试验初始数据的指导方针，直至2024年下半年。

•Zn-d5 用于复发或难治性轻链淀粉样变性（R/R AL 淀粉样变性）。Zn-d5作为复发/难治性AL淀粉样变性单一疗法的1期试验已完成剂量递增。在R/R AL淀粉样变患者中观察到初步疗效信号，在每天至少服用400 mg Zn-d5的患者中，血液学反应率为40％。Zn-d5 耐受性良好，几乎没有与治疗相关的不良事件。拟议的单一疗法剂量已确定为每天800 mg。该公司不打算为该适应症进一步开发Zn-d5，以便将其资源集中在azenosertib的特许经营机会上，包括azenosertib+Zn-D5的组合。

企业亮点

•今天，该公司宣布，首席转化官兼生物标记物战略负责人马克·拉克纳博士将在年底接替联合创始人凯文·邦克博士担任首席科学官。过渡后，邦克博士将继续以顾问身份为公司服务。拉克纳博士于 2022 年 10 月加入 Zentalis。在加入Zentalis之前，拉克纳博士曾在IDEAYA Biosciences担任高级副总裁兼生物学和转化科学主管，在那里他成功领导了生物学工作，为三种小分子开发候选药物做出了贡献，并建立了一个强大的转化团队，从而发现了一种新的组合生物标志物策略。此前，拉克纳博士在基因泰克工作了十多年，担任过多个职务，职责日益增多，最终担任基因泰克肿瘤学早期生物标志物组负责人。在此任期内，他领导了多次

研究团队在临床试验的各个阶段开发和整合预测性生物标志物策略，并管理了涵盖靶向疗法、免疫肿瘤药物和抗体药物偶联物的多样化生物标志物组合。

即将到来的预期里程碑

•1H 2024

◦骨肉瘤1期azenosertib + 化疗（吉西他滨）试验的最终结果（Zn-C3-003）

•2H 2024

◦针对实体瘤的1b期azenosertib单一疗法试验的最终结果（Zn-C3-001）

◦主要数据来自与葛兰素史克合作在铂耐药卵巢癌中进行的 1/2 期 azenosertib + PARP 抑制剂（niraparib）和 azenosertib 单一疗法试验（MAMMOTH，ZN-C3-006）

◦初始数据来自与辉瑞合作对BRAF突变转移性结直肠癌进行的 1 期 azenosertib + BEACON 方案（encorafenib + cetuximab）试验（zn-C3-016）

◦Azenosertib + Zn-d5 复发/难治性急性髓细胞白血病 (Zn-d5-004C) 第一阶段试验的初始数据

◦关于计划在1L维持环境下在PSOC中进行azenosertib临床试验的更多细节

•1H 2025

◦主要数据来自针对耐铂的高级别浆液性卵巢癌的2期azenosertib单一疗法试验（DENALI，Zn-C3-005）

•2H 2025

◦主要数据来自复发性或持续性USC（TETON，Zn-C3-004）的2期azenosertib单一疗法试验

•2025

◦在1L维持环境下启动PSOC中的azenosertib的临床试验。

•2026

◦azenosertib在妇科恶性肿瘤中的首次保密协议

2023 年第三季度财务业绩

•现金和有价证券状况：截至2023年9月30日，Zentalis的现金、现金等价物和有价证券为5.166亿美元。该公司认为，截至2023年9月30日，其现有现金、现金等价物和有价证券将足以为2026年的运营费用和资本支出需求提供资金。

•研发费用：截至2023年9月30日的季度研发（R&D）费用为4,680万美元，而截至2022年9月30日的季度为4,220万美元。增加460万美元主要归因于前一时期与Zentera共担的320万美元成本，260万美元与人事支出有关，其中140万美元与非现金股票薪酬支出有关，80万美元与咨询费用有关。这些增长被设施费用和临床费用分别减少的130万美元和70万美元所部分抵消。

•一般和管理费用：截至2023年9月30日的季度的一般和管理（G&A）费用为1,600万美元，而截至2022年9月30日的季度为1,200万美元。400万澳元的增长主要归因于人事支出增加了290万美元，其中220万美元与非现金股票薪酬支出有关，110万美元与设施和外部服务有关。

关于 Azenosertib

Azenosertib可能是正在开发的用于治疗癌症的同类首创和同类最佳的小分子WEE1抑制剂。抑制WEE1（一种DNA损伤反应激酶）在无法修复受损DNA的情况下使癌细胞进入有丝分裂，从而导致细胞死亡。目前，没有经美国食品药品管理局批准的WE1抑制剂，而azenosertib的设计具有卓越的选择性和药代动力学特性。Azenosertib正在未得到满足的高需求治疗领域开发，目前正在评估为一种单一疗法、与化疗联合使用以及与分子靶向药物联合使用。

关于 Zentalis 制药

Zentalis® Pharmicals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对癌症基本生物学途径的临床差异化小分子疗法。该公司的主要候选产品azenosertib（zn-C3）可能是针对晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤的同类首创、同类最佳的WEE1抑制剂。Azenosertib作为单一疗法正在接受多项临床试验的联合疗法进行评估，具有广泛的特许经营潜力。在临床试验中，azenosertib具有良好的耐受性，并且作为单一药物在多种肿瘤类型中以及与多种化疗骨干联合使用时已显示出抗肿瘤活性。作为其azenosertib临床开发计划的一部分，该公司正在探索针对基因组不稳定性较高的肿瘤（例如Cyclin E1阳性肿瘤和同源重组缺陷肿瘤）的富集策略。该公司还利用其在癌症生物学和药物化学方面的丰富经验和能力来推进其对蛋白质降解剂的研究。Zentalis在纽约和圣地亚哥均有业务。

欲了解更多信息，请访问 www.zentalis.com。在 X/Twitter 上通过 @ZentalisP 关注 Zentalis，在 Linkedin 上关注 www.linkedin.com/company/zentalis-phar

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括关于azenosertib有可能成为同类首创和同类最佳的陈述；公司执行azenosertib快速上市战略的可能性；围绕azenosertib建立有意义的特许经营权的可能性；azenosertib在多种肿瘤类型上的机会；我们提交NENOSERTIB的计划 azenosertib 治疗妇科恶性肿瘤的药物 DA 及其发生时机；我们的计划评估临床1L维持环境下PSOC中的azenosertib及其时机；azenosertib使更多卵巢癌患者受益并填补治疗模式空白的可能性；我们开发候选产品的计划，包括azenosertib和Zn-D5；我们启动和发布临床试验数据的计划和时机以及我们的实现其他关键里程碑的能力；azenosertib的潜在好处，包括其设计的潜在好处，资产的价值潜力以及改善患者预后的潜力；我们执行首席科学官继任计划的计划；以及公司的现金流。“预测”、“相信”、“继续”、“设计”、“里程碑”、“步入正轨”、“机会”、“计划”、“潜力”、“预测”、“希望”、“战略”、“支持”、“目标”、“目标”、“目标”、“意愿” 等术语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们有限的运营历史，这可能使评估我们当前的业务和预测未来的成功和生存能力变得困难；我们已经而且预计将继续承受重大损失损失；我们需要额外的资金，但可能无法提供；我们的

开发任何诊断工具的计划，包括其成本；我们在很大程度上依赖主要候选产品的成功；临床前测试和早期试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功；未能确定其他候选产品以及开发或商业化可销售的产品；临床试验期间的潜在不可预见事件可能导致延误或其他不利后果；与监管批准程序或持续监管义务相关的风险；未能获得美国或国际上市许可；我们的候选产品可能会造成严重的不利副作用；无法维持我们的合作或这些合作的失败；我们对第三方的依赖；激烈竞争的影响；系统故障或安全漏洞的可能性；与知识产权相关的风险；我们吸引、留住和激励合格人员的能力以及与管理层过渡相关的风险；上市公司运营带来的巨额成本；以及所讨论的其他重要因素在我们最近提交的10-K表或10-Q表定期报告以及随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中，标题是 “风险因素”。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。

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