附录 99.1





Nuwellis, Inc. 公布2023年第四季度和全年财务业绩
巩固其增长基础，强劲的儿科销售，扩大利润率并增加新医院账户数量

明尼苏达州明尼阿波利斯市，2024年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于改变液体 超负荷患者生活的医疗技术公司Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

亮点：

●
创纪录的季度收入为260万美元，比去年同期增长9％。全年收入为890万美元，比2022年增长4％。
●
第四季度儿科收入同比增长35％；利用率增长28％，游戏机销售增长49％。四个新的 儿科账户。
●
第四季度毛利率为54.4％。2023年全年毛利率为56.2％，比2022年全年增长56个基点。
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增加了两款产品：新的 12 厘米 DeLC 导管和 Quelimmune™ SCD 儿科设备。
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新的临床案例系列将Aquadex® 的使用范围扩展到终末期肝脏疾病。
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新的现实世界临床数据继续显示Aquadex的临床证据使儿科患者受益。
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Nuwellis于3月4日在技术与心力衰竭疗法（THT）会议上举办了一次研讨会，届时将介绍两项最新的临床 试验和一次关于Aquadex系统的讲座。

Nuwellis总裁兼首席执行官内斯特·哈拉米洛表示：“Nuwellis继续执行其战略增长计划，其有机收入总额创下了 公司历史上最高的季度总收入。”“在儿科的带动下，现有游戏机利用率稳步提高，新账户的开设扩大了 Aquadex的市场渗透率。我们预计，在我们越来越多的临床证据的进一步支持下，我们的加速势头将在2024年持续下去，为Aquadex的新应用（例如终末期肝病）以及新产品的推出铺平道路。”

Nuwellis宣布Quelimmune获得了美国食品药品管理局HDE的批准，该批准由其在美国的独家许可和分销合作伙伴SeaStar获得，这进一步加强了其针对Nuwellis快速增长的客户类别的儿科 产品组合，并为增长奠定了基础。此外，Nuwellis最近通过美国食品药品管理局批准的特种双腔12厘米导管的推出将为临床医生提供使用该公司Aquadex超滤系统的额外静脉通路选择。该公司还宣布了在《临床移植》中介绍的新临床案例系列，该系列展示了使用Aquadex安全有效地清除终末期肝病患者的体液量，这代表了Aquadex在其当前FDA标签下的又一项临床 申请。在本案例系列中，Aquadex被证明可以减少与肝硬化相关的虚弱性，增强患者接受挽救生命的肝移植的能力。最后，该公司公布了新的 真实世界数据，这些数据显示Aquadex系统中的专有血细胞比容传感器促进了 液体超负荷的儿科患者的引导治疗，没有血流动力学不稳定或其他并发症。

哈拉米洛补充说：“我们在2023年上半年克服了医院预算紧张和护理短缺等挑战，与2023年上半年相比，2023年下半年的收入增长了27％。”“我们已经自信地摆脱了之前的不利因素，并预计2024年将实现强劲的收入年度，其标志是 实现了关键里程碑，包括在THT会议上发表的三次讲台，其中一次确立了Aquadex相对于利尿剂的临床优势，为我们现有儿科客户提供的新产品，DaVita试点阶段的完成，以及我们名为Vivian的儿科专用肾脏疾病设备的IDE提交。我们正在平衡上述 的多种增长催化剂与今年筹集资金的需求。我们最近已采取措施，将每月现金消耗率降低约40％，同时平衡我们的战略增长计划，这将为像Nuwellis这样的微型股公司提供更大的灵活性，以应对更艰难的 资本市场状况。”

2023 年第四季度财务业绩

2023年第四季度的收入为260万美元，与去年同期的230万美元相比增长了9％。同比增长是 可归因于一次性利用率的增加和创纪录的国际销售额。

2023年第四季度的毛利率为54.4％，而去年同期为56.9％，下降了250个基点。下降是由于产品和地域销售组合以及固定开销制造吸收率的降低，从而提高了库存水平。

2023年第四季度的销售、一般和管理费用为360万美元，而去年同期为470万美元。销售和收购费用的减少主要是由于员工人数减少和相关薪酬支出。

第四季度的研发支出为140万美元，而去年同期为120万美元，这反映了在我们接近IDE提交之际，与开发新的儿科专用CRRT设备相关的研发支出 略有增加。

在本年度期间，该公司的非经常性支出减少了约80万美元，减少了激励性薪酬，影响了 销售和收购和研发。此外，该公司在本年度期间记录了55万美元的销售和收购费用，用于与SeaStar许可和分销协议相关的合同支出。

2023年第四季度的总运营支出为500万美元，与去年同期的590万美元相比下降了15％。减少884,000美元 是由于下半年初实施了成本节约措施，随着我们继续提高运营效率，这些措施一直持续到2023年底。

2023年第四季度的营业亏损为360万美元，而去年同期的营业亏损为450万美元，同比减少了94.1万美元 美元。

2023年第四季度归属于普通股股东的净亏损为790万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损2.24美元，而去年同期归属于普通股股东的 净亏损为190万美元，或每股基本和摊薄普通股亏损5.00美元。本期归属于普通股股东的净亏损包括200万美元的 “其他费用” 以及 与公司2023年10月融资相关的240万美元认定股息和PIK股息。去年同期归属于普通股股东的净亏损包括与公司2022年10月融资相关的260万美元的 “其他收入”。

截至2023年12月31日，公司没有约380万美元的债务、现金和现金等价物，约有570万股已发行普通股 。

网络直播和电话会议信息
 
公司将于美国东部时间今天上午 9:00 举行电话会议和网络直播，讨论 其财务业绩并提供公司业绩的最新情况。

要观看网络直播，请访问Nuwellis网站的 “投资者” 页面，网址为 https://ir.nuwellis.com。 或者，你可以拨打 1-833-816-1404（美国）或 1-412-317-0497（国际）并使用会议编号：10185035 来观看电话会议直播。电话会议结束后，将在 “投资者” 页面 https://ir.nuwellis.com 上提供网络直播的 音频档案。

关于 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改造 患有液体过载的患者的生活。该公司专注于将用于超滤疗法的Aquadex SmartFlow® 系统的商业化。Nuwellis总部位于明尼阿波利斯， 是爱尔兰的全资子公司。欲了解更多信息，请访问 ir.nuwellis.com 或 在 LinkedIn 或 X 上访问我们。

关于 Aquadex SmartFlow® 系统
Aquadex SmartFlow 系统使用简单、灵活和智能的方法提供经临床验证的疗法，去除患有高血容量（液体过载）的患者 的多余液体。对于体重在 20 kg 或以上 且液体过载对包括利尿剂在内的医疗管理无反应的成人和儿科患者，Aquadex SmartFlow 系统适用于临时（最长 8 小时）或延长（需要住院的患者超过 8 小时）使用 Aquadex SmartFlow 系统。所有治疗都必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中根据医生的处方进行，两者都接受过 体外疗法培训。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年 《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关2024年及以后新市场机会和预期增长的陈述。前瞻性陈述是基于 当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述，因此受风险和不确定性的影响。许多因素可能导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于 与我们执行商业化战略的能力相关的风险、我们可能无法为预期运营筹集足够资金的可能性、上市后临床数据收集活动、 我们的产品给患者带来的好处、我们对产品开发和商业化工作的期望、我们扩大市场和医生的能力对我们产品的接受程度、可能具有竞争力的产品供应、知识产权 保护、我们整合收购业务的能力、我们对与被收购企业的预期协同效应和收益的预期，以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性 陈述仅代表发表之日。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，Nuwellis不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

联系人

投资者：
薇薇安·塞万提斯
吉尔马丁集团
ir@nuwellis.com
NUWELLIS, INC.和子公司
合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）

   
十二月三十一日
2023
    
2022年12月31日
  
资产
  
（未经审计）
        
流动资产
            
现金和现金等价物
  
$
3,800
    
$
17,737
  
有价证券
    
—
      
569
  
应收账款
    
1,951
      
1,406
  
库存，净额
    
1,997
      
2,661
  
其他流动资产
    
461
      
396
  
流动资产总额
    
8,209
      
22,769
  
财产、厂房和设备，净额
    
728
      
980
  
经营租赁使用权资产
    
713
      
903
  
其他资产
    
120
      
21
  
总资产
  
$
9,770
    
$
24,673
  
                 
负债、可转换优先股和股东权益
                
流动负债
                
应付账款和应计负债
  
$
2,380
    
$
2,245
  
应计薪酬
    
525
      
2,161
  
经营租赁负债的当前部分
    
216
      
196
  
融资租赁负债的当期部分
    
—
      
28
  
其他流动负债
    
51
      
58
  
流动负债总额
    
3,172
      
4,688
  
普通股认股权证责任
    
2,843
      
6,868
  
经营租赁负债
    
544
      
760
  
负债总额
    
6,559
      
12,316
  
承付款和意外开支
                
                 
夹层股权
    

     
 
截至2023年12月31日和2022年12月31日，J系列可转换优先股，面值每股0.0001美元；已授权60万股，但没有授权，已发行和流通 11,950股且无
    
221
      
—
  
                 
股东权益
                
截至2023年12月31日和2022年12月31日，A系列初级参与优先股，面值每股0.0001美元；授权30,000股，无已发行股票
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日，F系列可转换优先股，面值每股0.0001美元；授权18,000股，已发行和流通 127股
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日，第一系列可转换优先股，面值每股0.0001美元；授权1,049,280股，已发行和流通的分别为无 和1,049,280美元
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日的优先股，面值每股0.0001美元；授权39,802,000股，无已发行股票
    
—
      
—
  
截至2023年12月31日和2022年12月31日的普通股，面值每股0.0001美元；已批准的1亿股已发行和已发行的 分别为5,682,461和536,394股
    
1
      
—
  
额外的实收资本
    
290,646
      
279,736
  
累计其他综合收益：
                
外币折算调整
    
(31
)
    
(18
)
有价证券的未实现收益
    
—
      
56
  
累计赤字
    
(287,626
)
    
(267,417
)
股东权益总额
    
2,990
      
12,357
  
负债总额和股东权益
  
$
9,770
    
$
24,673
  

见合并财务报表附注。

 
NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
（以千计，加权平均已发行股票和每股金额除外）

   
三个月已结束
十二月三十一日
    
十二个月已结束
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
（未经审计）
    
（未经审计）
    
（未经审计）d)
        
                         
净销售额
  
$
2,551
    
$
2,339
    
$
8,864
    
$
8,543
  
售出商品的成本
    
1,163
      
1,008
      
3,881
      
3,788
  
毛利润
    
1,388
      
1,331
      
4,983
      
4,755
  
运营费用：
                                
销售、一般和管理
    
3,609
      
4,664
      
17,191
      
17,584
  
研究和开发
    
1,372
      
1,201
      
5,422
      
4,342
  
运营费用总额
    
4,981
      
5,865
      
22,613
      
21,926
  
运营损失
    
(3,593
)
    
(4,534
)
    
(17,630
)
    
(17,171
)
其他收入（支出），净额
                                
其他收入
    
56
      
61
      
154
      
75
  
融资费用
    
(3,483
)
    
(9,247
)
    
(3,483
)
    
(9,247
)
认股权证负债公允价值的变化
    
1,513
      
11,827
      
758
      
11,827
  
所得税前亏损
    
(5,507
)
    
(1,893
)
    
(20,201
)
    
(14,516
)
所得税支出
    
(2
)
    
(3
)
    
(8
)
    
(9
)
净亏损
    
(5,509
)
    
(1,896
)
    
(20,209
)
    
(14,525
)
归属于J系列可转换优先股的视为股息
    
(2,297
)
    
—
      
(2,297
)
    
—
  
J系列可转换优先股的股息
    
(121
)
    
—
      
(121
)
    
—
  
归属于普通股股东的净亏损
  
$
(7,927
)
  
$
(1,896
)
  
$
(22,627
)
  
$
(14,525
)
                                 
每股基本亏损和摊薄后亏损
  
$
(2.24
)
  
$
(5.00
)
  
$
(11.52
)
  
$
(83.55
)
                                 
加权平均已发行股票——基本和摊薄后
    
3,539,185
      
379,254
      
1,964,406
      
173,846
  
                                 
其他综合损失：
                                
净亏损
  
$
(5,509
)
  
$
(1,896
)
  
$
(20,209
)
  
$
(14,525
)
有价证券的未实现收益（亏损）
    
—
      
6
      
—
      
80
  
外币折算调整
    
(6
)
    
(7
)
    
(13
)
    
(7
)
综合损失总额
  
$
(5,515
)
  
$
(1,897
)
  
$
(22,222
)
  
$
(14,452
)

见合并财务报表附注。


NUWELLIS, INC.和子公司
合并现金流量表
（以千计）

   
在截至12月31日的年度中，
  
   
2023
    
2022
  
运营活动
  
（未经审计）
        
净亏损
  
$
(20,209
)
   (14,525
 )
为调节净亏损与经营活动现金流而进行的调整：
              
折旧和摊销
    
362
      
372
  
股票薪酬支出
    
670
      
862
  
认股权证负债公允价值的变化
    
(758
)
    
(11,827
)
融资费用
    
3,483
      
9,247
  
有价证券的已实现和未实现净收益
   
(65
)
    
124
  
运营资产和负债的变化：
                
应收账款
    
(545
)
    
(656
)
库存
    
697
      
140
  
其他流动资产
    
(65
)
    
(68
)
其他资产和负债
    
(7
)
    
(96
)
应付账款和应计费用
    
(1,500
)
    
1,278
  
运营中使用的净现金
    
(17,937
)
    
(15,149
)
                 
投资活动：
                
无形资产的增加
    
(99
)
    
—
  
出售有价证券的收益
   
578
      
14,850
  
购买财产和设备
   
(149
)
    
(122
)
投资活动提供的净现金
    
330
      
14,728
  
                 
筹资活动：
                
公开发行收益，净额
    
2,109
      
9,449
  
J系列优先股和认股权证的收益
    
1,482
      
—
  
行使认股权证的收益
    
120
      
—
  
融资租赁负债的付款
    
(28
)
    
(26
)
融资活动提供的净现金
    
3,683
      
9,423
  
                 
汇率变动对现金的影响
    
(13
)
    
(7
)
现金和现金等价物的净增加
    
(13,937
)
    
8,995
  
现金和现金等价物——年初
    
17,737
      
8,742
  
现金和现金等价物——年底
  
$
3,800
       17,737
 
                 
非现金活动补充时间表
                
库存转移到不动产、厂房和设备
  
$
41
     $ 42
 
发行普通股以行使第一系列认股权证
  
$
7,623
     $ —  
发行J系列优先股以行使认股权证
  
$
2,927
     $ —  
J系列优先股的视作股息
  
$
2,297
     $ —  
为支付实物股息而发行的J系列优先股
  
$
121
     $ —  
                 
补充现金流信息
                
为所得税支付的现金
  
$
12
     $ 9