附录 99.1

新闻发布

默沙东公布2023年第四季度和全年财务业绩

-第四季度和全年销售额反映了肿瘤学和疫苗领域的持续增长

-第四季度全球销售额为146亿美元,较2022年第四季度增长6%;不包括LAGEVRIO,增长11%; 不包括LAGEVRIO和外汇影响,增长13%

-第四季度每股GAAP亏损为0.48美元;非公认会计准则每股亏损为0.03美元;GAAP每股亏损和非公认会计准则每股亏损包括与第一三共合作的每股1.69美元的费用

-全年全球销售额为601亿美元,较2022年全年增长1%;不包括LAGEVRIO,增长9%;不包括 LAGEVRIO和外汇影响,增长12%

oKEYTRUDA的销售额增长了19%,达到250亿美元;不包括外汇的影响,销售额增长了21%

oGARDASIL/GARDASIL 9的销售额增长了29%,达到89亿美元;不包括外汇影响,销售额增长了33%

oLAGEVRIO的销售额下降了75%,至14亿美元;不包括外汇的影响,销售额下降了74%

-2023年全年公认会计准则每股收益为0.14美元;非公认会计准则每股收益为1.51美元;公认会计准则和非公认会计准则每股收益包括某些业务每股6.21美元的费用 开发交易

-第四季度获得美国食品药品管理局对正在研究的肺炎球菌偶联疫苗V116以及默沙东和第一三共的Patritumab Deruxtecan的生物制剂许可申请的优先审查

-2023 年,所有肿瘤产品组合均获得了 FDA 的多项批准

-启动了20多项第三阶段研究,包括在2023年将八项新资产进展到第三阶段

-通过收购 Prometheus 和 Imago,以及在 2023 年与第一三共和 Kelun-Biotech 签订合作协议,扩大管道

-2024年全年财务展望

o预计全球销售额将在627亿美元至642亿美元之间

o预计非公认会计准则每股收益将在8.44美元至8.59美元之间

新泽西州拉威, 2024 年 2 月 1 日——在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默沙东(纽约证券交易所代码:MRK)今天公布了2023年第四季度和全年的财务业绩。

“对于默沙东来说,2023年又是非常强劲的一年。 我对我们在开发和提供变革性疗法和疫苗方面取得的进展感到非常高兴,这些疗法和疫苗将有助于拯救 并改善世界各地的生活。仅在去年,我们就为超过5亿人提供了药品,其中一半以上是 捐款,包括通过我们治疗河盲症的计划,” 默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis说。“我们还在研发方面投资了约300亿美元,持续努力发现、开发 和合作,推动下一代有影响力的创新。在我们向前迈进的过程中,我相信 在我们才华横溢的全球团队坚定不移的奉献精神的支持下,我们的强劲势头将继续下去。”

- 2 -

财务摘要

第四季度 年终了
以百万美元计, 每股收益除外
金额
2023 2022 改变 更改 ex-
交易所
2023年12月31日 2022年12月31日 改变 更改 ex-
交易所
销售 $14,630 $13,830 6% 7% $60,115 $59,283 1% 4%
GAAP 净(亏损)收入1 (1,226) 3,017 N/M N/M 365 14,519 -97% -95%
不包括某些项目的非公认会计准则净收益1,2* 66 4,129 -98% N/M 3,837 19,005 -80% -75%
GAAP EPS (0.48) 1.18 N/M N/M 0.14 5.71 -98% -95%
不包括某些项目的非公认会计准则每股收益2* 0.03 1.62 -98% N/M 1.51 7.48 -80% -75%

*请参阅第 9 页的表格。

N/M-没意义

公认会计原则(GAAP) 每股亏损(EPS),假设第四季度稀释为每股亏损0.48美元,2023年全年每股亏损为0.14美元。第四季度的非公认会计准则每股收益为0.03美元,2023年全年为1.51美元。2023年第四季度 的每股公认会计准则亏损和非公认会计准则每股收益包括与第一三共合作相关的每股1.69美元的费用。2023年和2022年全年的 公认会计准则和非公认会计准则每股收益分别包括与某些合作、许可 协议和资产收购相关的每股6.21美元和0.22美元的费用。

非公认会计准则每股收益不包括与收购和剥离相关的 成本,包括与gefapixant相关的第四季度和2023年全年7.79亿美元的税前无形资产减值研发(R&D)费用,以及2022年第四季度和全年分别为7.8亿美元和17亿美元, 主要与nemtabrutinib有关。非公认会计准则每股收益还不包括重组成本,包括最近批准的2024年重组 计划的成本以及股权证券投资的收入和亏损。

1归属于默沙东公司的净(亏损)收益

2默沙东提供的某些2023年和2022年非公认会计准则信息 不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供这些信息可以增强投资者对公司业绩的理解 ,因为管理层使用非公认会计准则业绩来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则指标来规划和预测 目的,并衡量公司的业绩以及其他指标。此外,高级管理层的年度薪酬 部分使用非公认会计准则税前收入指标得出。应将这些信息视为对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不能替代 或高于根据公认会计原则编制的信息。有关非公认会计准则调整的描述,请参阅本新闻稿 所附表 2a。

- 3 -

第四季度销售业绩

下表反映了该公司 顶级产品的销售和显著的业绩驱动因素。

第四季度
以百万美元计 2023 2022 改变 更改 例如
交易所
评论
总销售额 $14,630 $13,830 6% 7%
制药 13,141 12,180 8% 8% 增长受肿瘤学、疫苗和医院急诊治疗增长的推动,但被LAGEVRIO和糖尿病导致的病毒学下降部分抵消。不包括LAGEVRIO和外汇的影响,增长了14%。
KYTRUDA 6,608 5,450 21% 22% 增长是由包括三阴性乳腺癌和肾细胞癌(RCC)在内的早期适应症全球吸收量的增加以及全球对转移适应症的持续强劲需求推动的。
GARDASIL/GARDASIL 9 1,871 1,470 27% 27% 增长归因于强劲的全球需求,尤其是中国的需求,以及美国的公共部门购买模式
JANUVIA/JANUMET 787 913 -14% -13% 下降的主要原因是多个国际市场(尤其是欧洲)的仿制药竞争,以及美国需求的减少。
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX 545 526 4% 3% 增长主要归因于美国价格的上涨
BRIDION 429 441 -3% -3% 下降主要是由于某些美国以外市场,尤其是欧洲的仿制药竞争,但部分被美国需求的增加所抵消。
Lynparza * 315 292 8% 8% 增长主要是由美国更高的定价推动的
Lenvima* 226 216 5% 5% 增长主要是由于美国需求的增加,但部分被中国的出货时间所抵消。
LAGEVRIO 193 825 -77% -76% 由于英国的销售不再出现以及日本和澳大利亚的需求减少。
ROTATEQ 185 139 34% 33% 增长主要归因于美国公共部门的购买模式和中国的出货时机。
VAXNEUVANCE 176 138 28% 26% 增长在很大程度上是由欧洲的上市以及美国上一季度儿科适应症的持续增长所推动的。美国的库存储备为儿科上市做准备。
动物健康 1,278 1,230 4% 4% 增长主要是由对伴侣动物产品的需求增加所推动的。
牲畜 808 814 -1% 0% 下降主要是由于反刍动物产品的出货时机,但这在很大程度上被整个产品组合的定价上涨和对猪产品的需求增加所抵消。

- 4 -

第四季度
以百万美元计 2023 2022 改变 改变
前-
交易所
评论
伴侣动物 470 416 13% 12% 增长主要是由于对BRAVECTO系列产品的需求和出货时间增加,以及更高的价格。在本季度和上一季度,BRAVECTO的销售额分别为1.97亿美元和1.68亿美元,增长了18%,不包括外汇影响,增长了19%。
其他收入** 211 420 -50% -1% 下降主要是由于收入对冲活动的影响。

*该产品的联盟收入代表默克公司的 利润份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额。

**其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入 和包括收入对冲活动在内的杂项公司收入。

全年收入表现

下表反映了该公司 顶级药品的销售额以及动物健康产品的销售额。

年终了
以百万美元计 2023年12月31日 2022年12月31日 改变 更改前交换
总销售额 $60,115 $59,283 1% 4%
制药 53,583 52,005 3% 5%
KYTRUDA 25,011 20,937 19% 21%
GARDASIL/GARDASIL 9 8,886 6,897 29% 33%
JANUVIA/JANUMET 3,366 4,513 -25% -23%
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX 2,368 2,241 6% 6%
BRIDION 1,842 1,685 9% 11%
LAGEVRIO 1,428 5,684 -75% -74%
Lynparza * 1,199 1,116 7% 9%
Lenvima* 960 876 10% 11%
ROTATEQ 769 783 -2% -1%
VAXNEUVANCE 665 170 N/M N/M
动物健康 5,625 5,550 1% 3%
牲畜 3,337 3,300 1% 4%
伴侣动物 2,288 2,250 2% 3%
其他收入** 907 1,728 -48% -15%

*该产品的联盟收入代表默克公司的 利润份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额。

**其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入 和包括收入对冲活动在内的杂项公司收入。

N/M-没意义

2023 年全年药品销售额增长了 3%,达到 536 亿美元。药品销售增长主要是由肿瘤学(尤其是KEYTRUDA)销售的增加、疫苗销售的增加, 反映了GARDASIL/GARDASIL 9和VAXNEUVANCE合并销售的强劲增长,以及包括PREVYMIS和BRIDION在内的医院急性护理产品的增长。2023 年的药品销售增长部分被 COVID-19 药物 LAGEVRIO、 的销售下降以及 JANUVIA 和 JANUMET 的销售下降所抵消,这主要反映了许多美国以外市场的仿制药竞争以及 美国需求的降低,以及市场继续转向较新的成人肺炎球菌偶联疫苗时PNEUMOVAX 23的销量下降。2023年全年的制药 销售额增长了14%,其中不包括LAGEVRIO和外汇的不利影响。

- 5 -

2023年全年动物健康销售额增长了1%,达到56亿美元。不包括外汇的不利影响,动物健康的销售额增长了3%,这主要是由于价格上涨。全年 销售增长还受到以家禽和猪产品为主导的畜产品需求增加的推动,但反刍动物产品需求的减少部分抵消了这一增长。2023年,BRAVECTO的销售额为11亿美元,增长了4%,增长了5%,其中不包括国外 交易所的影响,这主要反映了价格的上涨。

第四季度和全年支出、每股收益及相关信息

下表显示了选定的支出信息。

以百万美元计 GAAP 收购-

资产剥离-
相关费用3
重组成本 (收入)
损失来自
投资
在股权中
证券
非-
GAAP2
2023 年第四季度
销售成本 $3,911 $454 $117 $- $3,340
销售、一般和管理 2,804 24 29 - 2,751
研究和开发 9,628 790 - - 8,838
重组成本 255 - 255 - -
其他(收入)支出,净额 78 (35) - (61) 174
2022 年第四季度
销售成本 $3,881 $482 $38 $- $3,361
销售、一般和管理 2,687 39 20 - 2,628
研究和开发 3,775 740 - - 3,035
重组成本 49 - 49 - -
其他(收入)支出,净额 (75) (69) - 80 (86)

3包括无形 资产摊销和因收购企业而确认的库存的购买会计调整、无形资产减值 费用以及与或有对价负债估计公允价值计量变动相关的支出或收入。 研发费用包括2023年第四季度和全年与gefapixant相关的 7.79亿美元的无形资产减值费用以及2022年第四季度和全年分别为7.8亿美元和17亿美元的无形资产减值费用,主要与奈姆布替尼有关。 还包括整合、交易和与收购和剥离相关的某些其他成本,以及与合作和许可安排相关的无形资产的摊销 。

- 6 -

以百万美元计 GAAP 收购-

资产剥离-
相关费用3
重组成本 (收入)
损失来自
投资
在股权中
证券
肯定的
其他
物品
非-
GAAP2
截至 2023 年 12 月 31 日的年度
销售成本 $16,126 $2,018 $211 $- $- $13,897
销售、一般和管理 10,504 86 122 - - 10,296
研究和开发 30,531 819 1 - - 29,711
重组成本 599 - 599 - - -
其他(收入)支出,净额 466 (47) - (279) 573 219
截至2022年12月31日的年度
销售成本 $17,411 $2,059 $205 $- $- $15,147
销售、一般和管理 10,042 176 94 - - 9,772
研究和开发 13,548 1,676 30 - - 11,842
重组成本 337 - 337 - - -
其他(收入)支出,净额 1,501 (207) - 1,348 - 360

GAAP 费用、每股收益和相关信息

2023年第四季度的毛利率为73.3%,而2022年第四季度的毛利率为71.9%。增长主要是由于LAGEVRIO销售额下降的有利影响, 毛利率低,制造设施成本和产品组合较低,但部分被外国 交易所和重组成本上涨的不利影响所抵消。2023年全年的毛利率为73.2%,而2022年全年的毛利率为70.6%。 增长主要是由于LAGEVRIO销售减少、产品组合、制造设施成本降低以及 第三方制造安排收入减少的有利影响,但外汇的不利影响部分抵消了这些影响。

2023年第四季度的销售、一般和管理(SG&A) 支出为28亿美元,与2022年第四季度相比增长了4%。 的增长主要是由于管理成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,但促销支出的减少部分抵消了这一增长。 2023年全年销售和收购支出为105亿美元,与2022年全年相比增长了5%。 增长主要是由于更高的管理成本,包括更高的薪酬和福利成本以及更高的促销支出, 被外汇的有利影响以及较低的收购和资产剥离相关成本所部分抵消。

2023年第四季度 季度的研发费用为96亿美元,而2022年第四季度为38亿美元。2023年全年的研发费用为305亿美元,而2022年全年为135亿美元。2023年第四季度和全年的增长反映了与第一三共合作的55亿美元 费用,以及包括新收购的 项目在内的临床项目支出导致的开发成本增加,以及薪酬和福利成本的增加(部分反映了员工人数的增加)。全年研发费用增加 也是由于收购普罗米修斯生物科学公司 (普罗米修斯)和Imago BioSciences, Inc.(Imago)的费用总额为114亿美元。2023年减少的 无形资产减值费用以及2022年与摩德纳公司(Moderna)、Orna Therapeutics(Orna)和猎户座公司(Orion)的合作和许可协议 的总支出为6.9亿美元,部分抵消了全年研发支出的增长。

- 7 -

2023年第四季度其他(收益)支出净额为7,800万美元 支出,而2022年第四季度的收入为7,500万美元,这主要是由于交易所 亏损增加和净利息支出增加,与2022年第四季度股权证券投资净亏损相比,2023年第四季度股权证券投资的净收益以及养老金结算成本的降低,部分抵消了这一点。 其他(收益)支出净额在2023年全年为4.66亿美元,而2022年全年支出为15亿美元 ,这主要是由于2023年股票证券投资的净收益与2022年股权 证券投资的净亏损相比,以及较低的养老金结算成本,2023年与与 某些原告和解相关的5.725亿美元费用部分抵消了这一点在泽蒂亚反垄断诉讼中。

2023年第四季度的有效税率为40.1%,而2022年第四季度的有效税率为14.1%。2023年第四季度的有效税率包括第一三共合作费用产生的29.2个百分点的影响。2023年全年 年的有效税率为80.0%,而2022年全年的有效税率为11.7%。2023年全年有效税率反映了总计65.6个百分点 点的不利影响,这是资产收购费用(未确认税收优惠)以及第一三共合作的费用 造成的。

2023年第四季度的每股GAAP亏损为0.48美元 ,而2022年第四季度的每股亏损为1.18美元,这主要是由2023年与第一三共合作 相关的费用、外汇的不利影响和更高的重组成本所致,部分被税率和业务运营实力的有益影响 所抵消。2023年全年的GAAP每股收益为0.14美元,而 2022年全年的每股收益为5.71美元。2023年每股收益下降的主要原因是某些业务发展交易的费用增加、外汇和税率的 不利影响,以及与Zetia 反垄断诉讼中与某些原告和解有关的费用,但部分被业务运营实力、股票 投资业绩改善和无形资产减值费用减少的有利影响所抵消。

非公认会计准则费用、每股收益和相关信息

2023年第四季度的非公认会计准则毛利率为77.2%,而2022年第四季度的非公认会计准则毛利率为75.7%。2023年全年的非公认会计准则毛利率为76.9%,而2022年全年的非公认会计准则毛利率为74.4%。2023年第四季度和全年非公认会计准则毛利率的提高主要是 归因于LAGEVRIO销售额下降的有利影响,后者的毛利率、产品组合和较低的制造设施成本。 全年非公认会计准则毛利率的增长也是由于第三方制造安排的收入减少。国外 交易所的不利影响部分抵消了2023年第四季度和全年 非公认会计准则毛利率的改善。

- 8 -

2023年第四季度 的非公认会计准则销售和收购支出为28亿美元,而2022年第四季度为26亿美元。增长主要是由于管理 成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,但促销支出的减少部分抵消了这一增长。2023年全年非公认会计准则销售和收购 支出为103亿美元,与2022年全年相比增长了5%。增长主要是由于更高的管理 成本,包括更高的薪酬和福利成本,以及更高的促销支出,但部分被外国 交易所的有利影响所抵消。

2023年第四季度 的非公认会计准则研发费用为88亿美元,而2022年第四季度为30亿美元。2023年全年 的非公认会计准则研发费用为297亿美元,而2022年全年为118亿美元。2023年第四季度和全年的增长反映了与第一三共合作的55亿美元费用,以及包括新收购项目在内的临床项目支出导致的开发成本增加, 以及更高的薪酬和福利成本(部分反映了员工人数的增加)。全年非公认会计准则研发支出的增加 也是由于收购普罗米修斯 和Imago的总费用为114亿美元。2022年与Moderna、Orna和Orion的合作和许可协议共计6.9亿美元的费用部分抵消了全年研发支出的增加。

2023年第四季度的非公认会计准则其他(收益)支出净额为1.74亿美元,而2022年第四季度的收入为8,600万美元,这主要是由于 汇兑损失的增加和净利息支出的增加,但部分被养老金结算成本的降低所抵消。2023年全年的非公认会计准则其他(收益)支出净额为2.19亿美元,而2022年全年的支出为3.6亿美元,这主要是由于 降低养老金结算成本。

2023年第四季度 的非公认会计准则有效税率为114.2%,而2022年第四季度为15.6%。 2023年第四季度的非公认会计准则有效税率包括因第一三共合作费用而产生的101.1个百分点的不利影响。2023年全年的非公认会计准则 有效税率为35.8%,而2022年全年为14.2%。2023年全年非公认会计准则有效 税率反映了总计21.2个百分点的不利影响,这是资产收购费用(未确认收益 )以及第一三共合作的费用造成的。

2023年第四季度的非公认会计准则每股收益为0.03美元,而2022年第四季度的非公认会计准则每股收益为1.62美元。第四季度非公认会计准则每股收益的下降主要是由于2023年与第一三共合作相关的费用 以及外汇的不利影响,但部分被该业务税率和运营实力产生的 有利影响所抵消。2023年全年的非公认会计准则每股收益为1.51美元,而2022年全年为7.48美元。全年非公认会计准则每股收益下降的主要原因是某些业务开发 交易的费用增加,外汇和税率的不利影响,但部分被该业务的运营实力所抵消。

- 9 -

下表提供了GAAP与非GAAP净(亏损) 收入和(亏损)每股收益的对账情况。

第四季度 年终了
以百万美元计,每股收益金额除外 2023 2022 2023年12月31日 2022年12月31日
EPS
GAAP EPS $(0.48) $1.18 $0.14 $5.71
区别 0.51 0.44 1.37 1.77
不包括下列项目的非公认会计准则每股收益2 $0.03 $1.62 $1.51 $7.48
净(亏损)收入
GAAP 净(亏损)收入1 $(1,226) $3,017 $365 $14,519
区别 1,292 1,112 3,472 4,486
不包括下列项目的非公认会计准则净收益1,2 $66 $4,129 $3,837 $19,005
排除的物品:
与收购和资产剥离相关的成本3 $1,233 $1,192 $2,876 $3,704
重组成本 401 107 933 666
股权证券投资的(收益)损失 (61) 80 (279) 1,348
Zetia 反垄断诉讼和解指控 - - 573 -
增加至净亏损/减少税前净收入 1,573 1,379 4,103 5,718
预计所得税(福利)支出 (281) (267) (631) (1,232)
增加至净亏损/减少净收益 $1,292 $1,112 $3,472 $4,486

2024 年重组计划

默沙东最近批准了一项新的重组计划 (2024 年重组计划),旨在在 未来管道转向新模式时继续优化公司的 Human Health 全球制造网络,同时优化动物健康全球制造网络,以提高供应可靠性 并提高效率。该公司在其公认会计准则业绩中记录了与2024年第四季度和2023年全年 重组计划相关的1.9亿美元费用。

管道和投资组合亮点

在第四季度,默沙东继续取得重大进展,推进其在关键治疗领域的广泛产品组合和产品线,这表明在满足 患者需求方面的持续势头。

在肿瘤学方面,默沙东获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的多项批准,包括KEYTRUDA和Padcev用于一线治疗局部晚期 或转移性尿路上皮癌的成年患者,以及用于治疗某些先前接受过晚期RCC治疗的患者的WELIREG等批准。 美国食品药品管理局还接受并批准了默沙东和第一三共的patritumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,该申请用于治疗先前接受过局部晚期或转移性表皮生长因子突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的某些患者。美国食品和药物管理局将《处方药使用者费用法》(PDUFA)或目标行动日期定为2024年6月26日。此外,默沙东 在其强大的肿瘤学产品线中取得了重大进展,启动了四种在研药物的三期试验,包括bomedemstat (LSD1抑制剂)、奈姆他布替尼(BTK抑制剂)、MK-2870(抗TROP2抗体药物偶联物)和 MK-5684(CYP11A1 抑制剂)。

- 10 -

在疫苗方面,默沙东获得了 美国食品药品管理局对V116的BLA的优先审查。V116是该公司在研的21价肺炎球菌偶联疫苗,专为保护 成人而设计,该疫苗是基于多项3期试验的结果。美国食品和药物管理局将PDUFA的日期定为2024年6月17日。根据美国疾病控制与预防中心2018-2021年的数据,如果获得批准,V116将成为 第一种肺炎球菌偶联疫苗,该疫苗包含了导致65岁及以上人群中约83%的成人侵入性肺炎球菌疾病 的血清型。

在医院急性护理方面,欧盟委员会 (EC)批准PREVYMIS用于预防高危成人肾移植受者的巨细胞病毒(CMV)疾病,并对晚期巨细胞病毒感染和疾病风险较高的成年造血干细胞移植(HSCT)接受者延长200天 剂量。

默沙东继续通过 业务发展扩大其产品线,并于2024年1月签订了收购Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon), 的最终协议,总股权价值约为6.8亿美元,进一步实现其肿瘤产品线的多元化。

下表提供了有关默克管道 和投资组合的最新重要新闻稿。

肿瘤学

美国食品药品管理局批准扩大 KEYTRUDA Plus Padcev 作为局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者一线治疗的适应症,基于 3 期 KEYNOTE-A39 试验的结果 (阅读公告)
根据 LITESPARK-005 试验的结果,美国食品药品管理局批准默克公司的 WELIREG 作为服用 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和 VEGF-TKI 的晚期 RCC 患者的治疗方法 (阅读公告)
根据第 3 期 KEYNOTE-A18 试验的结果,美国食品药品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 放化疗作为 FIGO 2014 年 III-IVA 期宫颈癌患者的治疗方法 (阅读公告)
根据第 3 期 KEYNOTE-859 试验的结果,美国食品药品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 化疗作为局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的一线治疗方法 (阅读公告)
根据第 3 期 KEYNOTE-966 试验的结果,美国食品药品管理局批准默克的 KEYTRUDA Plus 吉西他滨和顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者 (阅读公告)
根据第 3 期 KEYNOTE-859 和 KEYNOTE-966 试验的结果,欧盟委员会批准的 KEYTRUDA Plus 化疗适用于表达 PD-L1(CPS ≥1)的肿瘤中的晚期 HER2 阴性胃癌或 GEJ 腺癌和晚期胆道癌的新一线适应症 (阅读公告)
根据二期Herthena-Lung01试验的结果,美国食品药品管理局批准默沙东和第一三共的BLA优先审查用于治疗某些先前接受过局部晚期或转移性表皮生长因子突变的非小细胞肺癌患者的Patritumab Deruxtecan的BLA;美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2024年6月26日 (阅读公告)

- 11 -

默沙东宣布启动Bomedemstat、Nemtabrutinib、MK-2870 和 MK-5684 的三期试验,这四项研究候选药物来自前景广阔的血液学和肿瘤学产品线 (阅读公告)
默沙东和摩德纳启动了Interpath-002,这是一项评估V940(mRNA-4157)与KEYTRUDA联合用于辅助治疗某些类型非小细胞肺癌切除患者的3期研究 (阅读公告)
根据肾切除术后复发风险增加的 RCC 患者的辅助疗法,与安慰剂相比,KEYTRUDA 将死亡风险降低了 38% KEYNOTE-564 (阅读公告)
根据3期AMBASSADOR/KEYNOTE-123试验的结果,与观察相比,KEYTRUDA在术后局部肌肉浸润性和局部晚期尿路上皮癌的高危患者的辅助治疗显著提高了无病存活率 (阅读公告)
根据2b期随机主旨演讲942/mRNA-4157-p201研究的结果,摩德纳和默沙东宣布将V940(mRNA-4157)与KEYTRUDA联合使用,与KEYTRUDA相比,高风险III/IV期黑色素瘤患者的三年无复发存活率和远距离无转移存活率持续改善 (阅读公告)
疫苗 根据多项3期试验的结果,美国食品和药物管理局批准默克公司新的BLA对V116进行优先审查,这是一种专为保护成年人而设计的21价肺炎球菌偶联疫苗;美国食品和药物管理局将PDUFA的日期定为2024年6月17日 (阅读公告)
默克的 V116 是一款专为保护成年人而设计的在研的 21 价肺炎球菌偶联疫苗,与 50 岁及以上成年人的 PCV20 相比,在 11 种独特血清型中表现出优异的免疫原性,其免疫原性在 50 岁及以上的成年人中,与相比,其免疫原性优异 STRIDE-3 (阅读公告)

2024年全年财务展望

下表汇总了该公司 的全年财务展望。

2024 年全年
销售* 627亿美元至642亿美元
非公认会计准则毛利率2 大约 80.5%
非公认会计准则运营费用2** 251 到 261 亿美元
非公认会计准则其他(收益)支出,净额2 大约 2 亿美元的支出
非公认会计准则有效税率2 14.5% 到 15.5%
非公认会计准则每股收益2*** 8.44 美元到 8.59 美元
股票数量(假设摊薄) 大约 25.4 亿

*该公司没有对销售额进行任何非公认会计准则调整 。

**包括与最近宣布的Harpoon收购相关的约6.5亿美元的研发 支出,该收购预计将于2024年上半年完成。Outlook 不假设任何额外的重大潜在业务发展交易。

***包括与收购Harpoon相关的每股约0.26美元的一次性费用。

默沙东没有提供前瞻性 非公认会计准则毛利率、非公认会计准则运营支出、非公认会计准则其他(收益)支出、净额、非公认会计准则有效税率和非公认会计准则每股收益 与最直接可比的公认会计准则指标的对账情况, ,包括无形资产减值费用、法律和解以及投资收益和亏损股票证券要么直接拥有 ,要么通过投资基金的所有权权益拥有,没有不合理的努力。这些项目本质上很难预测 ,可能会对公司未来的GAAP业绩产生重大影响。

- 12 -

默沙东预计,2024 年全年销售额将在 627 亿美元至 642 亿美元之间,其中包括按2024 年 1 月中旬的汇率 汇率计算约为 2% 的负面影响。负面影响主要是由于阿根廷比索的贬值,该公司预计,这将在很大程度上被与通货膨胀相关的价格上涨所抵消 ,这与市场惯例一致。

运营支出前景反映了预计将增加的 研发支出,以推进与收购普罗米修斯、Imago 和Harpoon以及与第一三共和Kelun-Biotech的合作相关的有前景的项目的开发。

默克的全年非公认会计准则有效收益 税率预计在14.5%至15.5%之间。

默沙东预计,2024年全年非公认会计准则每股收益将在8.44美元至8.59美元之间,包括每股约0.25美元的外汇负面影响。2023年,与某些收购和合作协议相关的每股6.21美元的费用对1.51美元的非公认会计准则每股收益产生了负面影响。

2024 年 1 月初,默沙东宣布 收购 Harpoon,该收购预计将于 2024 年上半年完成,因此非公认会计准则业绩中包含大约 6.5 亿美元的研发开支的非税收减免费用。该交易对预期的全年非公认会计准则每股收益的影响约为 0.26美元,已包含在2024年展望中。

与过去的惯例一致,财务展望 不假设额外的重大潜在业务发展交易。

业绩电话会议

投资者、记者和公众可以 通过此网络链接访问美国东部时间2月1日星期四上午9点的财报电话会议的网络直播。 网络直播的重播,以及销售和收益新闻稿、补充财务披露、准备好的讲话和重点介绍 业绩的幻灯片将在www.merck.com上公布。

所有参与者均可拨打 (800) 779-6561(美国和加拿大免费电话)或(773)756-4619,然后使用接入码 5958465 加入通话。

关于默沙东

默沙东(在美国 和加拿大以外被称为默沙东),我们围绕我们的目标团结一致:我们利用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生活。 130 多年来,我们通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。我们立志成为全球首屈一指的研究密集型生物制药公司——今天,我们站在研究的最前沿,提供创新的 健康解决方案,推进人和动物疾病的预防和治疗。我们培养一支多元化和包容性的全球 员工队伍,每天都以负责任的方式运营,为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。如需了解更多 信息,请访问 www.merck.com 并通过 X(前身为 Twitter)、Facebook、Instagram、 YouTube 和 LinkedIn 联系我们。

- 13 -

默沙东公司的前瞻性声明,美国新泽西州 Rahway

默沙东公司, 美国新泽西州拉威市(以下简称 “公司”)的本新闻稿包含 1995 年美国《私人证券诉讼改革法》安全港 条款所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述基于公司管理层当前的信念和预期 ,存在重大风险和不确定性。对于管道 候选人,无法保证候选人将获得必要的监管批准,也无法保证他们在商业上会取得成功。 如果事实证明基本假设不准确或风险或不确定性成为现实,则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的 存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于 一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动; 新型冠状病毒疾病(COVID-19)全球爆发的影响;美国和国际上制药行业监管和健康 医疗立法的影响;医疗保健成本控制的全球趋势;技术进步、 竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发,包括获得监管部门的批准; 公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延误;国际经济的财务不稳定 和主权风险;对公司专利和其他保护对 创新产品的有效性的依赖;以及包括专利诉讼和/或监管行动在内的诉讼风险。

无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,公司没有义务公开 更新任何前瞻性陈述。可能 导致业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可在该公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告 中找到,以及该公司向美国证券交易委员会 (SEC)提交的其他文件,可在美国证券交易委员会的互联网站点(www.sec.gov)上找到。

- 14 -

附录

通用产品名称如下所示。

制药

BRIDION (sugammadex)

GARDASIL (四价人乳头瘤病毒 [类型 6、11、 16 和 18]疫苗,重组)

GARDASIL 9 (人乳头瘤病毒九价疫苗,重组)

一月 (盐酸西他列汀和二甲双胍)

JANUVIA (西他列汀)

KEYTRUDA (pembrolizumab)

LAGEVRIO (莫努匹拉韦)

Lenvima (乐伐替尼)

Lynparza (奥拉帕尼)

M-R II (麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒活疫苗)

PNEUMOVAX 23 (肺炎球菌疫苗多价疫苗)

PREVYMIS (letermovir)

推进 (麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘病毒疫苗 活疫苗)

ROTATEQ (轮状病毒疫苗,活疫苗,口服,五价疫苗)

VARIVAX (水痘病毒活疫苗)

VAXNEUVANCE (肺炎球菌 15 价结合疫苗)

WELIREG (belzutifan)

动物健康

BRAVECTO (fluralaner)

###

媒体联系人: 投资者联系人:

罗伯特·约瑟夫森

(203) 914-2372

robert.josephson@merck.com

迈克尔·莱维

(215) 872-1462

michael.levey@merck.com

彼得·丹南鲍姆

(732) 594-1579

peter.dannenbaum@merck.com

史蒂芬格拉齐亚诺

(732) 594-1583

steven.graziano@merck.com

默克公司

合并运营报表-GAAP

(金额以百万计,每股数字除外)

(未经审计)

表 1

GAAP GAAP
4Q23 4Q22 % 变化 全年
2023
全年
2022
% 变化
销售 $14,630 $13,830 6% $60,115 $59,283 1%
成本、费用和其他
销售成本 3,911 3,881 1% 16,126 17,411 -7%
销售、一般和管理 2,804 2,687 4% 10,504 10,042 5%
研究和开发 9,628 3,775 * 30,531 13,548 *
重组成本 255 49 * 599 337 78%
其他(收入)支出,净额 78 (75) * 466 1,501 -69%
税前(亏损)收入 (2,046) 3,513 * 1,889 16,444 -89%
所得税(福利)准备金 (821) 495 1,512 1,918
净(亏损)收入 (1,225) 3,018 * 377 14,526 -97%
减去:归属于非控股权益的净收益 1 1 12 7
归属于默沙东公司的净(亏损)收益 $(1,226) $3,017 * $365 $14,519 -97%
假设摊薄后的每股普通股收益(亏损) (1) $(0.48) $1.18 * $0.14 $5.71 -98%
假设摊薄后的平均已发行股数 (1) 2,533 2,548 2,547 2,542
税率 40.1% 14.1% 80.0% 11.7%

* 100% 或更高

(1) 由于该公司在2023年第四季度录得净亏损,因此假设稀释效果会产生反稀释,因此在计算普通股每股亏损时没有使用任何潜在的稀释性普通股。

默克公司

第四季度和2023年全年公认会计准则与非公认会计准则的对账

(金额以百万计,每股数字除外)

(未经审计)

表 2a

GAAP 收购 和资产剥离-
相关费用 (1)
重组 成本 (2) (收入) 亏损来自
股票投资
证券
某些 其他物品 调整 小计 非公认会计准则
第四季度
销售成本 $3,911 454 117 571 $3,340
销售、一般和管理 2,804 24 29 53 2,751
研究和开发 9,628 790 790 8,838
重组成本 255 255 255
其他(收入)支出,净额 78 (35) (61) (96) 174
税前亏损 (2,046) (1,233) (401) 61 (1,573) (473)
所得税准备金(福利) (821) (227)(4) (67)(4) 13(4) (281) (540)
净(亏损)收入 (1,225) (1,006) (334) 48 (1,292) 67
归属于默沙东公司的净(亏损)收益 (1,226) (1,006) (334) 48 (1,292) 66
(亏损) 假设摊薄后的每股普通股收益 (5) $(0.48) (0.40) (0.13) 0.02 (0.51) $0.03
税率 40.1% 114.2%
全年
销售成本 $16,126 2,018 211 2,229 $13,897
销售、一般和管理 10,504 86 122 208 10,296
研究和开发 30,531 819 1 820 29,711
重组成本 599 599 599
其他(收入)支出,净额 466 (47) (279) 573(3) 247 219
税前收入 1,889 (2,876) (933) 279 (573) (4,103) 5,992
所得税准备金(福利) 1,512 (476)(4) (155)(4) 60(4) (60)(4) (631) 2,143
净收入 377 (2,400) (778) 219 (513) (3,472) 3,849
归属于默沙东公司的净收益 365 (2,400) (778) 219 (513) (3,472) 3,837
假设 稀释后的每股普通股收益 $0.14 (0.94) (0.31) 0.08 (0.20) (1.37) $1.51
税率 80.0% 35.8%

仅显示受非 GAAP 调整影响的 行项目。

默沙东提供的某些非公认会计准则信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供非公认会计准则信息可以增强投资者对公司业绩的理解,因为管理层使用非公认会计准则指标来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则指标进行规划和预测,并衡量公司的业绩以及其他指标。此外,高级管理层的年度薪酬部分使用非公认会计准则税前收入指标得出。除了根据公认会计原则编制的信息之外,还应考虑提供的非公认会计准则信息,但不能替代或优于根据公认会计原则编制的信息。

(1) 销售成本中包含的金额 主要反映无形资产摊销的费用。 销售、一般和管理费用中包含的金额反映了整合、交易以及与收购和 资产剥离相关的某些其他成本。研发费用中包含的金额主要反映了与gefapixant相关的7.79亿美元的正在进行的研究 和开发(IPR&D)减值费用,该减值费用是作为2016年Afferce Pharmicals 收购的一部分获得的,以及无形资产的摊销支出。其他(收入)支出中包含的金额,净额 主要反映与赛诺菲-巴斯德MSD合资企业先前终止相关的特许权使用费收入。此外, 全年的其他(收入)支出净额包括出售企业的3700万美元亏损。

(2) 金额主要包括员工离职成本以及与公司正式重组计划下活动相关的即将关闭或剥离的设施相关的加速折旧。

(3) 反映了与Zetia反垄断诉讼中与某些原告达成和解有关的指控。

(4) 代表根据应用非公认会计准则调整的原始地区的法定税率对对账项目的估计税收影响。

(5) 由于该公司在2023年第四季度录得净亏损,因此假设稀释效果会产生反稀释,因此在计算普通股每股亏损时没有使用任何潜在的稀释性普通股。

默克 & CO., INC.

特许经营 /主要产品销售

(以百万计 的金额)

(未经审计)

表 3

2023 2022 4Q 完整年份
1Q 2Q 3Q 4Q 完整年份 1Q 2Q 3Q 4Q 完整年份 名称 % ex-exch % 名称 % ex-exch %
总销量 (1) $14,487 $15,035 $15,962 $14,630 $60,115 $15,901 $14,593 $14,959 $13,830 $59,283 6 7 1 4
制药 12,721 13,457 14,263 13,141 53,583 14,107 12,756 12,963 12,180 52,005 8 8 3 5
肿瘤学
凯特鲁达 5,795 6,271 6,338 6,608 25,011 4,809 5,252 5,426 5,450 20,937 21 22 19 21
联盟 收入 — Lynparza (2) 275 310 299 315 1,199 266 275 284 292 1,116 8 8 7 9
联盟 收入 — Lenvima (2) 232 242 260 226 960 227 231 202 216 876 5 5 10 11
Welireg 42 50 54 72 218 18 27 38 40 123 79 78 77 77
联盟 收入 — Reblozyl (3) 43 47 52 70 212 52 33 39 41 166 69 69 28 28
疫苗 (4)
Gardasil /Gardasil 9 1,972 2,458 2,585 1,871 8,886 1,460 1,674 2,294 1,470 6,897 27 27 29 33
ProQuad /M-M-R II/Varivax 528 582 713 545 2,368 470 578 668 526 2,241 4 3 6 6
RotateQ 297 131 156 185 769 216 173 256 139 783 34 33 -2 -1
Vaxneuvance 106 168 214 176 665 5 12 16 138 170 28 26 * *
Pneumovax 23 96 92 140 85 412 173 153 131 145 602 -42 -43 -32 -31
Vaqta 40 42 69 29 180 36 35 64 39 173 -24 -25 4 4
医院 急性护理
Bridion 487 502 424 429 1,842 395 426 423 441 1,685 -3 -3 9 11
Prevymis 129 143 157 175 605 94 103 114 118 428 49 49 41 43
Dificid 65 76 74 87 302 52 66 77 67 263 30 30 15 15
Zerbaxa 50 54 53 61 218 30 46 43 49 169 25 23 29 30
诺沙非 60 55 51 46 213 57 60 62 58 238 -21 -16 -11 -4
Primaxin 80 53 41 39 213 58 64 63 54 239 -28 -28 -11 -6
心血管
联盟 收入-Adempas/Verquvo (5) 99 68 92 108 367 72 98 88 82 341 31 31 8 8
Adempas (6) 59 65 65 66 255 61 63 57 57 238 15 11 7 8
病毒学
拉杰夫里奥 392 203 640 193 1,428 3,247 1,177 436 825 5,684 -77 -76 -75 -74
Isentress /Isentress HD 123 136 119 105 483 158 147 161 167 633 -37 -37 -24 -23
神经科学
Belsomra 56 63 58 54 231 69 69 62 59 258 -8 -6 -11 -6
免疫学
Simponi 180 180 179 171 710 186 181 173 166 706 3 -2 1 -
Remicade 51 48 45 43 187 61 53 49 44 207 -1 -2 -9 -8
糖尿病 (7)
亚努维亚 551 511 581 547 2,189 779 756 717 561 2,813 -2 -2 -22 -20
贾梅特 329 354 255 240 1,177 454 476 417 353 1,700 -32 -32 -31 -29
其他 制药 (8) 584 553 549 595 2,283 602 528 603 583 2,319 2 2 -2 -
动物 健康 1,491 1,456 1,400 1,278 5,625 1,482 1,467 1,371 1,230 5,550 4 4 1 3
牲畜 849 807 874 808 3,337 832 826 829 814 3,300 -1 - 1 4
伴侣 动物 642 649 526 470 2,288 650 641 542 416 2,250 13 12 2 3
其他 收入 (9) 275 122 299 211 907 312 370 625 420 1,728 -50 -1 -48 -15

* 200% 或更高

由于四舍五入,每季度 金额的总和可能不等于年初至今的金额。

(1) 仅显示部分产品。

(2) 联盟收入代表默克的利润份额,即扣除销售成本和商业化 成本后的产品销售额。

(3) 联盟收入代表特许权使用费和2022年第一季度收到的2,000万美元的里程碑式付款。

(4) 2023年第一、第二、第三和第四季度的疫苗总销售额分别为31.33亿美元、35.57亿美元、40.02亿美元和29.62亿美元,2022年第一、第二、第三和 第四季度的总销售额分别为24.81亿美元、27.09亿美元、35.52亿美元和25.54亿美元。

(5) 联盟收入代表默克在拜耳营销领域的销售利润份额,即扣除 销售成本和商业化成本后的产品销售额。

(6) 默克营销领域的产品净销售额。

(7) 2023年第一、第二、第三和第四季度的糖尿病总销售额分别为9.5亿美元、9.51亿美元、9.24亿美元和8.76亿美元,2022年第一、第二、第三和第四季度 分别为13.05亿美元、13亿美元、12.31亿美元和10.12亿美元。

(8) 包括上面未单独显示的药品。

(9) 其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入和杂项公司收入, 包括收入对冲活动。2023年第一、第二和第三季度,与获得外包许可的 产品的预付和里程碑付款相关的其他收入分别为5100万美元、300万美元和6500万美元,2022年第一、第二、第三和第四季度分别为1.14亿美元、 3,200万美元、1,000万美元和1,000万美元。