附录 99.1
Evaxion 宣布 2 期临床试验更新：首位患者完成了个性化癌症疫苗 EVX-01 的给药
丹麦哥本哈根，2024年4月17日（环球新闻专线）——专门开发人工智能免疫疫苗的临床阶段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）宣布，其转移性黑色素瘤 EVX-01 2期试验的第一位患者接种了最后一剂与KEYTRUDA联合使用的疫苗®(NCT05309421)。
该公司于 2022 年 9 月启动了 2 期临床研究，旨在评估 EVX-01 癌症疫苗在转移性黑色素瘤患者中诱发肿瘤特异性免疫反应的疗效、安全性和能力。EVX-01 疫苗使用 Evaxion 专有的人工智能免疫学平台设计，是一种个性化疗法，符合患者免疫系统的独特肿瘤特征和特征。每位参加试验的患者都会收到一种根据其个人生物学设计和制造的独特疫苗。在 78 周内，与抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA 联合给患者服用十剂 EVX-01®（pembrolizumab）。
Evaxion首席安全官比尔吉特·罗诺评论说：“随着第二阶段研究取得的进展，我们离实现利用人工智能免疫学拯救和改善生命的使命又近了一步。我们热切期待在今年第三季度分享为期一年的临床数据，并期待新型个性化癌症疫苗离市场更近一步。”
西澳大利亚好莱坞私立医院One Clinical Research的阿德南·哈塔克教授表达了热情，他说：“我们现在正进入个性化癌症疗法时代，我们对个体患者的肿瘤采用量身定制的方法。换句话说，我们正在用正确的药物治疗每位患者。作为一名医生，我坚信这就是未来。”
2023 年底，Evaxion 报告了最初的 EVX-01 二期数据，证实了先前成功的 1 期临床试验中观察到的良好的安全性特征和令人鼓舞的免疫学数据。要了解更多信息，请阅读相关新闻稿。
关于 EVX-01 2 期临床试验
EVX-01 是 Evaxion 的主要临床资产，是一种基于肽的个性化癌症疫苗。这项 2 期临床研究是一项自行发起的开放标签、单臂、多中心试验，与默沙东夏普和多姆有限责任公司合作开展，该试验与来自意大利和澳大利亚的领先主要研究人员和研究中心一起，旨在评估 EVX-01 疫苗与抗 PD1 疗法联合使用的疗效和安全性 KEYTRUDA®（pembrolizumab）用于未接受治疗的转移性或不可切除的III期或IV期恶性黑色素瘤患者。可以在临床试验 ID NCT05309421 下访问更多信息。
关于 EVAXION
Evaxion Biotech A/S是一家基于其人工智能平台AI免疫学的开创性TechBio公司。Evaxion 专有且可扩展的人工智能预测模型利用人工智能的力量来解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于人工智能免疫学，Evaxion开发了临床阶段的新型个性化疫苗的肿瘤学产品线，以及针对未满足大量医疗需求的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管线。Evaxion致力于通过提供创新的有针对性的治疗方案来改变患者的生活。有关Evaxion及其开创性的人工智能免疫学平台和疫苗管道的更多信息，请访问我们的网站。
前瞻性陈述
本公告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“期望”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“预测”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将会”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“可能” 等词语具有相似含义的术语用于识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括但不限于以下方面的风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；使用我们的人工智能平台技术开发的任何经批准的药品的商业化，包括候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股，包括通货膨胀在内的国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，以及全球持续的 COVID-19 疫情以及乌克兰、俄罗斯和中东周边地区的持续冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务的其他不确定性运营和财务状况。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最新的20-F表年度报告和向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含的风险因素，这些文件可在www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
联系信息
Evaxion Biotech A/S
克里斯蒂安·坎斯特鲁普
首席执行官
cka@evaxion-biotech.com
来源：Evaxion Biotech